MX2015005302A - Sistema ergonomico para drenaje y la eliminacion de los liquidos del organismo. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un contenedor ergonómico para drenar líquidos del espacio pleural o de la cavidad peritoneal de un paciente. Es conveniente que el contenedor sea fácil de abrir, fácil de verter, fácil de sostener, fácil de controlar y que no se caiga al piso, y debe tener gráficos que comunican el uso y la eliminación del contenedor de una manera fácil y simple de entender.

Description

SISTEMA ERGONÓM1CO PARA DRENAJE Y LA ELIMINACIÓN DE LOS LÍQUIDOS DEL ORGANISMO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta descripción se relaciona con aparatos o equipo para drenar líquidos de una cavidad del cuerpo y métodos para la utilización de los aparatos o el equipo para drenar el líquido de una cavidad del cuerpo. Más específicamente, la descripción se relaciona con equipo o aparatos utilizados para el drenaje peritoneal y pleural y métodos para la utilización de los aparatos o el equipo para llevar a cabo el drenaje peritoneal y pleural.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las sondas para drenaje se colocan normalmente mediante el uso de a procedimiento de horadación. El uso de una guía fluoroscópica, un introductor de guía de alambre con una aguja se inserta a través de la pared abdominal o torácica en el sitio de inserción deseado. La aguja se retira mientras que la guía de alambre introductor se deja en su lugar. Se hace una incisión inicial a través del sitio de inserción de la guía de alambre. Se hace una segunda incisión a 5-8 cm de la incisión inicial. Se pasa subcutáneamente un ensamblaje para horadar/sonda desde la segunda incisión, hacia abajo y hacia afuera, a través de la incisión en el sitio de inserción de la guía de alambre hasta que el manguito de poliéster en la sonda se sitúa aproximadamente 1 cm adentro de la segunda incisión. Se dilata el sitio de inserción; un introductor con vaina que se puede pelar se desliza sobre la guía de alambre y se avanza dentro del espacio peritoneal y la cavidad pleural. La guía de alambre y el dilatador se retiran como una unidad y se deja en su lugar el introductor con vaina que se puede pelar. El extremo fenestrado de la sonda se avanza dentro de la vaina hasta que todas las fenestraciones se encuentran en el interior de la cavidad peritoneal y la cavidad pleural. Esto se puede verificar bajo fluoroscopía ya que las fenestraciones se localizan a lo largo de la banda de sulfuro de bario. La vaina que se puede pelar se retira y la incisión se cierra en el sitio de inserción. Entonces, la sonda se sutura de manera acostumbrada a la piel superior a la segunda incisión. Se pueden llevar a cabo variaciones al procedimiento de horadación (retrógrado, anterógrado, sobre el alambre). No obstante; todos los procedimientos utilizan dos incisiones y la téenica de horadación.

Una vez que se ha colocado una sonda y se ha terminado la cirugía, puede iniciar el drenaje del líquido. La sonda se conecta a un contenedor de drenaje, el cual puede ser una botella de vacío como se describe en la publicación de la patente de E.U.A. 2004/116902, por ejemplo. Sin embargo, se utiliza más comúnmente, una bolsa plegable relativamente simple. Dado que los pacientes que tienen sondas para drenaje son, por lo general, ambulatorios, muchos usuarios/pacientes deben ser responsables del manejo y la eliminación de los líquidos que han sido drenados. Las soluciones actuales implican que los usuarios rasguen y viertan ellos mismos los líquidos fuera de las bolsas para drenaje antes de la eliminación de la bolsa utilizada. Las bolsas para drenaje que existen en la actualidad son difíciles de abrir y sostener durante la eliminación, y como resultado puede exponer al paciente o al cuidador a estos líquidos al momento en que los desechan.

Sería deseable tener un contenedor de recolección que los pacientes pueden utilizar fácilmente, algunos de los cuales no tienen la habilidad y la coordinación para utilizar las bolsas que existen en la actualidad de manera eficiente y confortable.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La descripción presente aborda los problemas descritos con anterioridad al proporcionar un contenedor ergonómico para drenar líquidos desde la cavidad pleural o abdominal de un paciente. Es conveniente que el contenedor sea fácil de abrir, fácil de verter, fácil de sostener, fácil de controlar y que no se caiga al piso, y que tenga gráficos que comunican el uso y la eliminación del contenedor de una manera fácil y simple de entender. El contenedor ergonómico se utiliza convenientemente para procedimientos de drenaje pleural o peritoneal e idealmente es una bolsa flexible.

El método puede incluir las etapas de: proporcionar un ensamblaje de contenedor de drenaje como los descritos en general con anterioridad; drenar el líquido mediante el uso del tubo de drenaje y recolectar el líquido en el contenedor de recolección; desconectar el contenedor de la sonda, abrir el contenedor, verter el contenido y eliminar el contenedor adecuadamente.

Otros objetivos, ventajas y aplicaciones de la descripción presente serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Estas y otras características de esta descripción se entenderán con mayor facilidad a partir de la siguiente descripción detallada de los diversos aspectos de la descripción tomados en conjunto con los dibujos adjuntos en los cuales: La Figura 1 es una ilustración de un contenedor de drenaje mejorado ejemplar que muestra un contenedor plegable que tiene una abertura de llenado para alojar una sonda de drenaje, una boquilla para verter con un diseño fácil de abrir, una agarradera, un punto para colgar y gráficos que transmiten un significado a un usuario.

La Figura 2 es una gráfica de la cantidad de fuerza que se necesita para rasgar el material a partir del cual se fabrica una bolsa. La escala a mano izquierda (eje Y) representa la fuerza que se necesita para rasgar el material y la escala inferior (eje X) representa la tensión en milímetros.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Ahora se hará una referencia detallada a una o más modalidades, ejemplos de las cuales están ¡lustradas en los dibujos. Se deberá de entender que las características ¡lustradas o descritas como porción de una modalidad se pueden utilizar con otra modalidad para producir aún otra modalidad. Se pretende que las reivindicaciones incluyan estas y otras modificaciones y variaciones como si estuviesen comprendidas dentro del alcance y el espíritu de la descripción.

La descripción presente aborda los problemas descritos con anterioridad al proporcionar un contenedor de recolección o una bolsa para drenar líquidos desde la cavidad pleural o abdominal de un paciente. Es conveniente que el contenedor sea fácil de abrir, fácil de verter, fácil de sostener, fácil de controlar y que no se caiga al piso, y debe tener gráficos (símbolos) que comunican el uso y la eliminación del contenedor de una manera fácil y simple de entender.

El contenedor de recolección deseablemente es una bolsa plegable con por lo menos dos lados opuestos, como se ilustra generalmente en La Figura 1. Mientras que el contenedor se ilustra en la Figura 1 rectangular, por lo general, se pueden utilizar otras formas y no se pretende que el dibujo limite, de ninguna manera, la forma del contenedor. En un aspecto de la descripción, se puede utilizar un iniciador manual para iniciar el flujo dentro del contenedor de drenaje. El iniciador puede ser (aunque no se limita) una configuración de bulbo o de fuelle como se conoce convencionalmente.

En una configuración, el contenedor de drenaje es una bolsa de capas múltiples, con cloruro de polivinilo como el principal componente. Los lados 42, 44 se unen entre sí, de manera deseable sin interrupción, alrededor de la circunferencia completa 40, para formar el contenedor 10. Esto ayudará para asegurar la contención del líquido, en el caso de que el contenedor lleno 10 se caiga. De forma alternativa, el contenedor se puede fabricar de un material, como por ejemplo, el polietileno metaloceno (mPE, por sus siglas en inglés) que le permita tener una resistencia al desgarro superior. Un contenedor mPE de una sola capa ofrece ventajas con respecto al cloruro de polivinilo en relación al corte y la resistencia al desgarro. Aún en otra configuración, dentro del contenedor plegable se puede formar una barrera o una membrana para un pinchazo. Esta barrera debe se debe poder auto sellar. Por ejemplo, la barrera se puede fabricar de un material como, por ejemplo, caucho butílico halogenado (por ejemplo, caucho halo butílico) y puede formularse o laminarse para que se pueda auto sellar.

El contenedor de recolección 10 tiene una conexión de entrada 12 que está diseñada para incorporar una sonda de drenaje 14. La conexión de entrada 12 se puede localizar en la circunferencia 40 o puede localizarse en uno de los lados 42, 44 del contenedor de recolección 10, pero se localiza en la porción superior 46 del contenedor 10. Durante su utilización, la sonda 14 se inserta dentro de la conexión de entrada del contenedor 12 y el flujo puede comenzar mediante el uso del iniciador opcional (no se muestra) o por gravedad.

El contenedor 10 se puede colgar apropiadamente de, por ejemplo, el cinturón del usuario, mediante el uso cualquier número de medios para colgar. Estos medios pueden incluir una pieza (por ejemplo un gancho) que está pegada a la superficie exterior de uno de los lados 42, 44 del contenedor, un clip que tiene un gancho con miembros opuestos que se cierran y aprietan en cualquier lado del contenedor o un corte o un orificio para colgar 16 en la porción superior 46 del contenedor 10. Tal como se ilustra en un ejemplo no limitativo, se puede insertar un mosquetón 18 dentro del orificio para colgar 16 para utilizarse para colgar el contenedor 10 por arriba del suelo. Se puede utilizar cualquier otro colgador apropiado en lugar del mosquetón 18 en la Figura 1 , dado que esto se muestra solamente como una ilustración. El orificio para colgar 16 es una abertura a través del contenedor 10 dentro de la circunferencia 40 que tiene bordes sellados de la misma forma que la circunferencia 40 del contenedor 10. Colgar el contenedor en la ropa del usuario o en otra ubicación adecuada es un aspecto sorprendentemente útil de esta descripción, dado que permite al usuario poderse mover mientras se lleva a cabo el drenaje.

Colgar el contenedor también mantiene el contenedor alejado de superficies insalubres como, por ejemplo, estaría expuesto si permaneciera en el suelo.

Una vez que el contenedor 10 está lleno o se ha detenido el drenaje a través de la sonda 14, la sonda 14 se puede retirar de la conexión de entrada 12. El contenedor 10 se puede desconectar de su colgador (en caso de que se haya utilizado un colgador) y vaciar los líquidos. A fin de vaciar los líquidos del contenedor 10, se pueden utilizar tanto la conexión de entrada 12 o la boquilla 20. Si se desea utilizar la conexión de entrada 12 para drenar el contenedor 10, el contenedor 10 se debe invertir sobre un sitio de eliminación adecuado y se debe permitir fluir el líquido en el contenedor 10 desde la conexión de entrada 12 dentro de este sitio. Se cree que el drenaje a través de la conexión de entrada 12 será más lento que mediante el uso de la boquilla 20.

Deseablemente, la boquilla 20 se localiza en la porción superior 46 del contenedor 10, en una esquina del contenedor 10 y normalmente está sellada durante el drenaje. La boquilla 20 se forma cuando un usuario retira la pestaña desprendible 24 del contenedor 10. Una vez que el usuario retira la pestaña desprendible 24 del contenedor 10, se formará la boquilla y se abrirá el contenedor 10. La pestaña desprendible 24 se abordará con mayor detalle más adelante También de manera deseable, el contenedor tiene medios de soporte el contenedor. Estos medios de soporte pueden ser una zona rugosa de la superficie exterior de uno o ambos lados del contenedor; la rugosidad proporciona un agarre mejorado para los dedos de un usuario. Los medios de soporte pueden ser una agarradera 26 en una porción inferior 48 del contenedor 10 generalmente opuesta a la boquilla 20. La agarradera 26, deseablemente, es una abertura a través del contenedor 10 que tiene bordes sellados de la misma forma que la circunferencia 40 del contenedor 10. De manera deseable, el usuario sostendrá el contenedor 10 por sus medios de soporte y después verterá el contenido fuera de la boquilla 20 del contenedor 10 dentro de un sitio de eliminación adecuado. Si los medios de soporte son una agarradera 26, esto lo hace el usuario al insertar sus dedos a través de la agarradera 26 y al golpear ligeramente el contenedor 10 de manera que el líquido será vertido fuera de la boquilla 20.

No se pretende que el contenedor 10 sea utilizado nuevamente y se deberá descartar o recielar adecuadamente. Mientras que el contenedor es flexible, y se expandirá y se colapsará a medida que comienza a llenar y vaciar los líquidos, en la porción superior 46 del contenedor 10 se proporciona un conducto de ventilación 38 para que el aire se mueva fuera del contenedor a medida que se llena y dentro del contenedor a medida que se vacía los líquidos. Este conducto de ventilación 38 no permite que pasen los líquidos y tiene una construcción convencional como se conoce en la téenica.

Como se señaló con anterioridad, el contenedor 10, un orificio para colgar 16, el conducto de ventilación 28 y la agarradera 26 están sellados alrededor de sus respectivas circunferencias. Esto se puede llevar a cabo a través de medios conocidos de polímeros de sellado como la soldadura por radiofrecuencia (RF), la soldadura por ultrasonido, la soldadura térmica y la soldadura por láser. Se puede utilizar cualquier método siempre y cuando la soldadura sea lo suficientemente fuerte y no permita que se filtren los líquidos.

Como puede observarse en la Figura 1 , la pestaña desprendible 24 se forma mediante los dos (no unidos) lados 42, 44 o capas del contenedor 10. La pestaña desprendible 24 forma una línea de puntos débiles que se puede arrancar mediante la aplicación de una cantidad de fuerza relativamente baja, dado que puede ser que los usuarios de este contenedor 10 no tengan una fuerza normal. Cabe señalar que los lados opuestos 42, 44 del contenedor 10 no están unidos entre sí en la pestaña desprendible 24. Se ha descubierto que la cantidad de fuerza que se necesita para rasgar la pestaña puede reducirse y la propagación de la rasgadura se controla mejor simplemente al tratar cada lado opuesto 42, 44 del contenedor 10, en la ubicación de la pestaña desprendible 24, con ultrasonido, térmicamente, con un láser o con radio frecuencia de hecho, sin soldar juntos los dos lados 42, 44. Es decir, la pestaña desprendible 24 no se forma al soldar juntos los dos lados de la bolsa sino más bien mediante la formación de una línea de puntos débiles en cada lado adyacente entre sí. Esto significa que si el contenedor 10 contiene líquidos y está sesgado para mover los líquidos hacia la boquilla 20 antes de que se retire la pestaña desprendi le 24, los líquidos pasarán más allá de la pestaña desprendióle 24, sin embargo, los líquidos no se fugarán del contenedor 10 dado que la circunferencia 40 del contenedor 10 está sellada.

La Figura 2 es una gráfica de la cantidad de fuerza que se necesita para rasgar el material a partir del cual se fabrica una bolsa. La escala a mano izquierda (eje Y) representa la fuerza que se necesita para rasgar el material y la escala inferior (eje X) representa la tensión en milímetros. La línea superior representa la fuerza que se necesita para rasgar una bolsa para abrirla comercializada por la empresa C.H. Bard, Inc. como un contenedor para el paquete de drenaje peritoneal Aspira®. La línea de en medio representa la fuerza que se necesita para rasgar una bolsa ejemplar, antes de cualquier tratamiento para debilitar el material. En este caso la bolsa ejemplar se hace a partir de dos capas de cloruro de polivinilo (PVC, por sus siglas en inglés), una capa que tiene un grosor de 0.305 mm (12 milésimas de pulgada) y la otra que tiene un grosor de 0.254 mm (10 milésimas de pulgada). La línea inferior representa la cantidad de fuerza que se necesita para rasgar la bolsa ejemplar después del tratamiento mediante la soldadura con RF. La gráfica muestra con claridad que el tratamiento del material da como resultado una cantidad menor de fuerza necesaria para rasgar el material que aquella que se necesita para rasgar la bolsa de C.H. Bard o la bolsa sin tratamiento utilizada en el presente. La fuerza máxima que se necesita para rasgar el material ejemplar tratado es, deseablemente, de por lo menos 10 por ciento menos que aquella de la bolsa Bard, de manera deseable por lo menos 25 por ciento menos y aún de manera más deseable por lo menos un tercio menos. La fuerza de tracción media para rasgar el material fue de poco más de 13.345 newtons (3 Ibf) para Bard y el material sin tratamiento, y la fuerza de tracción media para el material tratado fue solamente por debajo de 6.672 newtons (1.5 Ibf), o aproximadamente la mitad de los otros. El método divulgado para producir la pestaña desprendible 24 (anterior) da como resultado la cantidad de fuerza, relativamente baja, que se requiere para retirar la pestaña desprendible 24; de manera deseable entre aproximadamente 8.9 y 22 newtons (2 y 5 Ibf), aún de manera más deseable entre 13.3 y 22.2 newtons (3 y 5 Ibf) y todavía más deseable entre 15.6 y 20 newtons (3.5 y 4.5 Ibf).

Se pueden colocar varios símbolos por lo menos en un lado 42, 44 del contenedor 10 para ayudar a un usuario en la utilización del contenedor 10. Por ejemplo y tal como se ilustra en la Figura 1 , el contenedor 10 se puede calibrar para mostrar el volumen de los líquidos que contiene. Estas calibraciones 28 pueden ayudar a determinar el estado de la condición del paciente y pueden ayudar a determinar cuándo es necesario utilizar un contenedor 10 adicional. Se puede incluir una ilustración del vertido 30 para mostrar al usuario como sostener el contenedor 10 de la agarradera 26 con el fin de verter el líquido desde la boquilla 20. El área de la boquilla 20 puede tener una ilustración para el rasgado 32 y/o una ilustración de una flecha 34 para mostrar al usuario como retirar la pestaña desprendióle 24 del contenedor 10 y para mostrar la dirección en la cual se debe verter el líquido fuera del contenedor 10.

Se pueden utilizar otros símbolos opcionales para advertir al usuario en contra de colgar la bolsa desde la agarradera, lo cual puede voltear el contenedor 10 hacia abajo, dado que esto puede provocar fugas o puede prevenir que la bolsa tenga un drenaje efectivo. Esta ilustración 36 de advertencia sobre fuga/drenaje se muestra en la Figura 1.

Las dimensiones del contenedor 10 pueden variar y pueden aún estar dentro de los límites de la descripción. El contenedor 10, sin incluir la boquilla 20, puede tener una longitud de 20 a 46 cm (8 a 18 pulgadas) y un ancho de 10 a 25 cm (4 a 10 pulgadas), a pesar de que no existen razones más allá de la preferencia del diseño y los requisitos de volumen que las del contenedor 10 no pueda ser más largo o pequeño. Más en concreto, el contenedor 10 puede tener una longitud de 25 a 33 cm (10 a 13 pulgadas) y un ancho de 13 a 23 cm (5 a 9 pulgadas) y todavía más en concreto el contenedor 10 puede tener una longitud de aproximadamente 28 cm (11 pulgadas y un ancho de aproximadamente 17.8 cm (7 pulgadas). La agarradera 26, deseablemente, es lo suficientemente larga como para permitir acomodar una mano; aproximadamente 6.35 cm (2.5 pulgadas) de longitud y aproximadamente 2.3 cm (0.9 pulgadas) de ancho. De manera deseable, la boquilla 20 es aproximadamente de 2.5 cm (una pulgada) de ancho cuando está abierta y el contenedor 10 de manera deseable tiene una capacidad de 750 a 1250 mi, más en concreto aproximadamente 1000 mi. El conducto de ventilación 38 puede tener un diámetro de aproximadamente 1.25 cm (media pulgada) y el orificio para colgar 16 un diámetro de aproximadamente 1.6 cm (0.6 pulgadas).

La descripción presente comprende un método de drenaje mejorado (por ejemplo, un procedimiento de drenaje pleural o peritoneal mejorado). El método incluye las etapas de: proporcionar un ensamblaje de drenaje como se describe en general con anterioridad; drenar el líquido mediante el uso del tubo de drenaje y recolectar el líquido en el contenedor de recolección; y eliminar el líquido.

Mientras que la descripción presente se ha descrito en relación con ciertas modalidades preferibles se deberá entender que la materia abarcada a través de la descripción presente no se deberá limitar a esas modalidades en específico. Por el contrario, se pretende que la materia de la descripción incluya todas las alternativas, modificaciones y equivalentes que se puedan incluir dentro del espíritu y el alcance de las reivindicaciones.

Claims (14)

REIVINDICACIONES:

1. Un contenedor para aceptar líquido del espacio pleural o de la cavidad peritoneal de un paciente, el contenedor comprende: dos lados opuestos que forman el contenedor, conectados entre sí alrededor de una circunferencia del contenedor; una conexión de entrada en una porción superior del contenedor que está diseñada para incorporar una sonda de drenaje; una boquilla localizada en una esquina superior del contenedor; en donde la boquilla se forma cuando se retira del contenedor una pestaña desprendible a lo largo de una línea de puntos débiles.

2. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 en donde la pestaña desprendible se forma por los dos lados opuestos del contenedor sin soldar los dos lados juntos en la ubicación de la pestaña desprendible.

3. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2 en donde la línea de puntos débiles se produce mediante un método seleccionado del grupo que consiste en la soldadura por radio frecuencia, la soldadura por ultrasonido, la soldadura térmica y la soldadura por láser.

4. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2 en donde la pestaña desprendible se retira mediante una cantidad de fuerza entre aproximadamente 8.9 y 26.7 newtons (2 y 6 Ibf).

5. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2, en donde la pestaña desprendióle se retira mediante una cantidad de fuerza entre 13.3 y 22.2 newtons (3 y 5 Ibf).

6. El contenedor de conformidad con la reivindicación 2, en donde la pestaña desprendióle se retira mediante una cantidad de fuerza entre 15.6 y 20 newtons (3.5 y 4.5 lóf).

7. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamólaje está configurado para los procedimientos de drenaje peritoneal y pleural.

8. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el contenedor tiene un orificio para colgar en una porción superior que se puede utilizar para colgar el contenedor durante el drenaje.

9. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el contenedor tiene una agarradera en una porción inferior, generalmente opuesta a la óoquilla.

10. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , además comprende símóolos para ayudar a un usuario durante la utilización del contenedor.

11. El contenedor de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el contenedor tiene una capacidad para líquidos de aproximadamente 750 a 1250 ml.

12. Un contenedor para aceptar líquido del espacio pleural o de la cavidad peritoneal de un paciente, el contenedor comprende: dos lados unidos alrededor de una circunferencia para formar el contenedor; símbolos en por lo menos un lado del contenedor para ayudar a un usuario durante la utilización del contenedor; una conexión de entrada en una porción superior del contenedor que está diseñada para incorporar una sonda de drenaje; un orificio para colgar en una porción superior que se puede utilizar para colgar el contenedor durante el drenaje; una boquilla localizada en una esquina superior del contenedor y una agarradera en una porción inferior del contenedor, generalmente opuesta a la boquilla; y, en donde la boquilla se forma cuando se retira del contenedor una pestaña desprendible a lo largo de una línea de puntos débiles.

13. El contenedor de conformidad con la reivindicación 12, en donde la línea de puntos débiles se produce mediante un método seleccionado del grupo que consiste en la soldadura por radio frecuencia, la soldadura por ultrasonido, la soldadura térmica y la soldadura por láser.

14. Un método para drenar el líquido del espacio pleural o de la cavidad peritoneal de un paciente y la eliminación del líquido, incluidas las etapas de: proporcionar un contenedor de drenaje que tiene una conexión de entrada en una porción superior del contenedor que está diseñada para incorporar una sonda de drenaje, el contenedor que tiene una boquilla localizada en una esquina superior del contenedor; la boquilla se forma cuando un usuario retira del contenedor una pestaña desprendible; drenar el líquido dentro del contenedor; y, eliminar el líquido al abrir la boquilla mediante la remoción de la pestaña desprendible en una línea de puntos débiles, al sostener el contenedor de una agarradera localizada generalmente opuesta a la boquilla y verter el líquido fuera del contenedor dentro de un sitio apropiado.