JP5060344B2 - 医療用具保持台紙 - Google Patents

Description

本発明は、医療用具保持台紙に関する。

例えばカテーテルのような可撓性を有する長尺な医療用具は、未使用状態では、台紙に保持、固定され、そして、袋状の包装体に包装されて（収納されて）いる（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に記載の台紙は、可撓性を有する長尺なシート材で構成されている。この台紙には、シート材の幅方向の両縁部を折り曲げることにより壁部が形成さている。また、台紙の底部には、その一部に複数の湾曲状の切り込みを形成することにより、複数のタブが形成されている。特許文献１に記載の台紙では、各タブと底部との間でカテーテルを挟持することにより、カテーテルを保持し得るよう構成されている。この台紙に保持された未使用状態のカテーテルを包装体から取り出す際には、通常、包装体ごと台紙の一端側（カテーテルのハブ側）を一方の手で持ち上げて（把持して）、この状態でカテーテルのハブを他方の手で把持して当該カテーテルを包装体から引張り出す（引き出す）。

しかしながら、このような作業中（カテーテルの取り出し作業）に壁部が底部側（内側）またはその反対側（外方）に倒れてしまうと、台紙は、全体として平板となってしまい、当該台紙を把持した手元付近で撓んでしまう。この手元付近では、カテーテルが例えば前記各タブに過剰に（強固に）係合したり、包装体の内側の面に密着したり（ブロッキング）する。この状態でカテーテルを引張り出そうとすると、その操作が行い難く、さらには、カテーテルに損傷や伸長が生じるおそれがある。

特表２００７−５２７２９５号公報

本発明の目的は、少なくとも１つの医療用具を好適に保持することができ、また、医療用具保持台紙に保持された医療用具を包装体から取り出す際に、その取り出し作業を容易に行うことができる医療用具保持台紙を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（３０）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する線状部を備える医療用具を保持した状態で袋状の包装体に収納される、長尺なシート材で構成された医療用具保持台紙であって、
前記医療用具を保持する保持部を備え、
前記保持部は、前記シート材の長手方向に沿って該シート材をＶ字状に折り曲げられて形成され、前記医療用具の前記線状部を収納するＶ字状溝と、該Ｖ字状溝の基端部にその谷部を逆方向に山状に折り返してＷ字状に形成されたＷ字状溝とを有することを特徴とする医療用具保持台紙。

（２） 可撓性を有する線状部を備える第１の医療用具と、該第１の医療用具の線状部よりも太いかまたは剛性が高い線状部を備える第２の医療用具とを保持した状態で袋状の包装体に収納される、長尺なシート材で構成された医療用具保持台紙であって、
前記第１の医療用具を保持する第１の保持部と、該第１の保持部と異なる位置に設けられ、前記第２の医療用具を保持する第２の保持部とを備え、
前記第１の保持部は、前記シート材の長手方向に沿って該シート材をＶ字状に折り曲げられて形成され、前記第１の医療用具の前記線状部を収納するＶ字状溝と、該Ｖ字状溝の基端部にその谷部を逆方向に山状に折り返してＷ字状に形成されたＷ字状溝とを有することを特徴とする医療用具保持台紙。

（３） 前記Ｖ字状溝および前記Ｗ字状溝は、それぞれ、その幅が可変であり、これにより、前記シート材が幅方向に伸縮自在となっている上記（１）または（２）に記載の医療用具保持台紙。

（４） 前記Ｗ字状溝の長さは、前記Ｖ字状溝の長さよりも短い上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（５） 前記Ｗ字状溝の最大深さは、前記Ｖ字状溝の最大深さの３０〜７０％である上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（６） 前記第１の医療用具は、その前記線状部の基端部に設けられたハブを有するものであり、
前記Ｖ字状溝と前記Ｗ字状溝との境界部には、前記シート材を貫通し、前記第１の医療用具の前記ハブを受け入れ可能な第１の孔が設けられている上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（７） 前記第１の孔には、前記シート材の幅方向に架設され、当該第１の孔に挿入された前記ハブを前記シート材の裏側から支持する支持片が設けられている上記（６）に記載の医療用具保持台紙。

（８） 前記支持片の先端部には、その一部が欠損した欠損部が形成されている上記（７）に記載の医療用具保持台紙。

（９） 前記欠損部は、その形状がＶ字状をなしている上記（８）に記載の医療用具保持台紙。

（１０） 前記Ｗ字状溝の前記Ｖ字状溝側の端部には、前記ハブの基端部内腔に挿入される第１の突部が突出形成されている上記（６）ないし（９）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（１１） 前記第１の突部は、前記Ｗ字状溝の山部が先端方向に向かって延長したものである上記（１０）に記載の医療用具保持台紙。

（１２） 前記Ｖ字状溝の側面には、前記第１の医療用具の線状部の途中を覆う少なくとも１つの突片が突出形成されている上記（２）ないし（１１）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（１３） 前記突片は、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである上記（１２）に記載の医療用具保持台紙。

（１４） 前記突片は、前記Ｖ字状溝の長手方向に沿って複数配置されている上記（１２）または（１３）に記載の医療用具保持台紙。

（１５） 前記Ｖ字状溝の長手方向に隣接する前記突片同士は、互いに反対方向に向かって突出している上記（１４）に記載の医療用具保持台紙。

（１６） 前記第２の保持部は、前記シート材の長手方向に沿って配置され、前記第２の医療用具の線状部を挟持する複数のタブを有する上記（２）ないし（１５）のいずれかに記載の医療用保持台紙。

（１７） 前記各タブは、それぞれ、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである上記（１６）に記載の医療用具保持台紙。

（１８） 前記シート材の長手方向に隣接する２つの前記タブは、互いに反対方向に向かって突出して一対となす上記（１６）または（１７）に記載の医療用具保持台紙。

（１９） 前記シート材の長手方向に隣接する一対の前記タブは、前記第２の医療用具の途中を所々で挟持する１つのタブ対を構成する上記（１６）ないし（１８）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（２０） 前記第２の医療用具は、その前記線状部の基端部に設けられたハブを有するものであり、
前記第２の保持部は、前記シート材を貫通し、前記第２の医療用具の前記ハブを受け入れ可能な第２の孔を有する上記（２）ないし（１９）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（２１） 前記第２の保持部は、前記ハブの基端部内腔に挿入される第２の突部を有する上記（２０）に記載の医療用具保持台紙。

（２２） 前記第２の突部は、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである上記（２１）に記載の医療用具保持台紙。

（２３） 前記第１の保持部は、前記シート材の幅方向のほぼ中央部に位置している上記（２）ないし（２２）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（２４） 前記第２の保持部は、前記第１の保持部に隣接している上記（２３）に記載の医療用具保持台紙。

（２５） 前記シート材の幅方向の少なくとも一方の縁部に、該縁部を折り曲げて形成された壁部を備える上記（１）ないし（２４）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（２６） 前記壁部は、前記シート材の表側に突出している上記（２５）に記載の医療用具保持台紙。

（２７） 前記壁部の両端部は、それぞれ、丸みを帯びている上記（２５）または（２６）に記載の医療用具保持台紙。

（２８） 前記壁部は、その先端部の少なくとも１部が欠損したものである上記（２５）ないし（２７）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（２９） 前記シート材の少なくとも表面には、樹脂材料で構成された樹脂層が形成されている上記（１）ないし（２８）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

（３０） 前記シート材は、その厚さが０．１５〜０．３５ｍｍのものである上記（１）ないし（２９）のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

本発明によれば、少なくとも１つの医療用具の線状部をＶ字状溝に確実に収納することができ、よって、その線状部が例えば包装体の内面に不本意に接するのが防止され、当該医療用具を好適に保持することができる。

また、包装体の内部の幅が、Ｖ字状溝およびＷ字状溝がそれぞれ自然状態（外力が付与されていない状態）にあるときの医療用具保持台紙の幅と同じまたはそれよりも若干小さい場合、包装体中の医療用具保持台紙は、Ｗ字状溝およびＶ字状溝がそれぞれ広がろうとする力によって、当該包装体内部を押し広げる限界まで拡張することができる。このとき、Ｖ字状溝およびＷ字状溝は、それぞれ、自然状態にあるときの幅よりもやや押し縮められた状態ではあるが、それぞれの幅は、完全に押し縮められていない。これにより、少なくともＷ字状溝およびＶ字状溝内の空間を、医療用具の線状部を収納するために確実に確保することができる。これにより、包装体が外方から押圧されたとしても、Ｖ字状溝内の医療用具の線状体が直接その外力を受けるのが防止される。また、Ｖ字状溝は、やや押し縮められ、医療用具の線状部を挟み持つことにより、医療用具を安定的に（包装体内部で不本意に動くことなく）保持することができる。よって、当該医療用具を好適な状態で保管することができる。

また、Ｗ字状溝は、Ｖ字状溝よりもその幅が変化し易い、すなわち、Ｖ字状溝よりも優先的に変形する。これにより、医療用具保持台紙に保持された医療用具を包装体から取り出す際に、主にＷ字状溝の幅を小さくすることで、医療用具保持台紙ごとに引き出すことができる。これにより、医療用具保持台紙に保持された医療用具を容易に取り出すことができる。

以下、本発明の医療用具保持台紙を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具保持台紙の展開図（平面図）、図２は、本発明の医療用具保持台紙の斜視図、図３は、本発明の医療用具保持台紙の使用状態を示す斜視図、図４および図５は、それぞれ、図３中のＡ−Ａ線断面図、図６は、図３中のＢ−Ｂ線断面図、図７は、Ｖ字状溝の他の構成例を示す横断面図、図８は、図３中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図、図９は、図３中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図３、図８および図９中の左上側を「先端」、右下側を「基端」と言う。また、図１〜図３、図８および図９中の紙面手前側（表）を「表」、紙面奥側（裏側）を「裏」と言い、図４〜図７中の上側を「表」、下側を「裏」と言う。また、図１中の破線は谷折りをする部分を示し、二点鎖線は山折りをする部分を示し、実線は、切り込まれた部分を示す。また、図１〜図３、図８および図９中のハッチングが施されている部分は、貫通した孔を示している。また、図４および図５では、カテーテル（医療用具）が省略されている。

図１〜図３に示す医療用具保持台紙（以下単に「台紙」と言う）１は、未使用状態の第１のカテーテル（第１の医療用具）２０ａと第２のカテーテル（第２の医療用具）２０ｂとを保持することができる（以下この状態を「保持状態」と言う）。そして、この保持状態で、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂごと（とともに）包装体（袋体）３０に収納される（図３参照）。この図３に示す状態のものを「カテーテルセット（医療用具セット）１００」と言う。

台紙１について説明する前に、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂおよび包装体３０について説明する。

まず、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂについて説明する。
第１のカテーテル２０ａと第２のカテーテル２０ｂとは、これらを組み立てた状態（組立状態）、すなわち、第２のカテーテル２０ｂに第１のカテーテル２０ａを挿入した状態で用いられるカテーテル組立体である。

第１のカテーテル２０ａは、可撓性を有するカテーテル本体（線状部）２０１ａと、カテーテル本体２０１ａの基端部に設けられハブ２０２ａとを備えている。

カテーテル本体２０１ａは、長尺なチューブ（中空管）で構成されている。
カテーテル本体２０１ａの基端部には、硬質樹脂材料で構成されたハブ２０２ａが固定されて（接続されて）いる。このハブ２０２ａは、カテーテル本体２０１ａよりも外径および内径が大きい筒体で構成され、その内腔がカテーテル本体２０１ａと連通している。

第２のカテーテル２０ｂは、可撓性を有するカテーテル本体（線状部）２０１ｂと、カテーテル本体２０１ｂの基端部に設けられハブ２０２ｂとを備えている。

カテーテル本体２０１ｂは、カテーテル本体２０１ａと同様に、長尺なチューブ（中空管）で構成されている。また、カテーテル本体２０１ｂは、その内径がカテーテル本体２０１ａの外径よりも大きいものである。これにより、組立状態（カテーテル組立体）とするとき、カテーテル本体２０１ｂ内にカテーテル本体２０１ａを挿入することができる。

図３に示すように、カテーテル本体２０１ｂの先端部２０３は、所望の形状（図示の構成ではＪ字状）に湾曲している。また、カテーテル本体２０１ｂは、その剛性がカテーテル本体２０１ａよりも高いものである。このため、組立状態では、カテーテル本体２０１ａの先端部２０３は、カテーテル本体２０１ｂの先端部２０３の形状にならう、すなわち、カテーテル本体２０１ｂの先端部２０３の湾曲形状に対応して変形する。

カテーテル本体２０１ｂの基端部には、硬質樹脂材料で構成されたハブ２０２ｂが固定されて（接続されて）いる。このハブ２０２ｂは、カテーテル本体２０１ｂよりも外径および内径が大きい筒体で構成され、その内腔がカテーテル本体２０１ｂと連通している。

なお、カテーテル本体２０１ａ、２０１ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。そして、これらの構成材料を例えば適宜選択することにより、カテーテル本体２０１ａとカテーテル本体２０１ｂとの剛性を異ならせることができる。

次に、包装体３０について説明する。
図３に示すように、包装体３０は、長尺な袋状をなすものであり、保持状態の台紙１の全体を収納するのに十分な程度の大きさを有している。この包装体３０は、例えばポリ塩化ビニルのような軟質樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その基端部を除く周縁を融着（熱融着、高周波融着等）または接着し、袋状としたものである。包装体３０の基端部は、融着や接着がなされていないため開口部３０１となっており、保持状態の台紙１を包装体３０に挿入する際の挿入口、包装体３０に収納されている台紙１から第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂを取り出す際の取出口として機能する。また、包装体３０は、内部の視認性を確保するために、少なくとも表側が実質的に透明であるのが好ましい。例えば、包装体３０は、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）滅菌に供するために、包装体３０の一面をプラスチックシートで形成し（構成し）、他面をガス透過性不織布（例えばタイベック（登録商標））で形成することができる。

次に、台紙１について説明する。
図１〜図３に示すように、台紙１は、可撓性を有する長尺なシート材１０で構成されたものである。この台紙１は、図１に示す展開状態のシート材１０を、図２および図３に示すように所定部位を折り曲げた折曲状態で用いられる。以下、特に断らない限り、台紙１については、折曲状態のものを述べている。なお、シート材１０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上質紙、中質紙、クラフト紙、片艶クラフト紙、更クラフト紙、表面コート紙等の種々の紙材が挙げられ、この紙材を１枚または複数枚積層して（重ねて）使用する。

このようなシート材１０で構成された台紙１は、第１のカテーテル２０ａを保持する第１の保持部２と、第１の保持部２と異なる位置に設けられ、第２のカテーテル２０ｂを保持する第２の保持部３と、２枚の壁部（マチ）４ａ、４ｂとを備えている。

第１の保持部２は、台紙１（シート材１０）の幅方向の中央部またはそれよりも若干壁部４ａまたは４ｂ寄りに位置している。この第１の保持部２は、Ｖ字状溝５と、Ｖ字状溝の基端側に配置されたＷ字状溝６とを有している。

図１、図２、図４〜図６に示すように、Ｖ字状溝５は、シート材１０の長手方向に沿って当該シート材１０の前記中央部の先端から途中までを、その谷部（谷折り部（底部））５１が裏側に突出するように、Ｖ字状に折り曲げられて形成された溝である。図３に示すように、Ｖ字状溝５には、第１の保持部２に第１のカテーテル２０ａを保持した際、当該第１のカテーテル２０ａのカテーテル本体２０１ａを収納することができる。これにより、カテーテル本体２０１ａの外周面２０４が包装体３０の内面３０２に接するのを防止することができ、よって、その内面３０２と外周面２０４とが密着するブロッキングを防止することができる。また、図６に示すように、この収納されたカテーテル本体２０１ａの外周面２０４は、Ｖ字状溝５の両側面（斜面）５２に支持される（当接する）。

図２に示すように、Ｖ字状溝５には、その両側面５２に四角形状（長方形状）の突片５３ａ〜５３ｃが突出形成されている。図２中、右側（壁部４ａ側）の側面５２には、２つの突片５３ａ、５３ｂが形成され、左側（壁部４ｂ側）の側面５２には、１つの突片５３ｃが形成されている。

これらの突片５３ａ〜５３ｃは、Ｖ字状溝５（シート材１０）の長手方向に沿って配置されている。また、突片５３ａと突片５３ｂとの間に、突片５３ｃが位置している。このような配置の突片５３ａ〜５３ｃは、突片５３ａと突片５３ｂとが壁部４ｂ側に向かって突出しており、突片５３ｃが壁部４ａ側に向かって突出している。

図３に示すように、突片５３ａ〜５３ｃにより、第１のカテーテル２０ａのカテーテル本体２０１ａの途中が覆われる。これにより、例えばカテーテルセット１００を搬送している最中に、第１のカテーテル２０ａが不本意に台紙１から飛び出すのを確実に防止することができる。よって、第１のカテーテル２０ａを包装体３０から取り出すまで、第１のカテーテル２０ａが所定の位置、すなわち、第１の保持部２に固定されるため、その取り出し作業を容易に行うことができる。

また、図１、図２に示すように、各突片５３ａ〜５３ｃは、それぞれ、Ｖ字状溝５の側面５２に、当該Ｖ字状溝５の縁部（山折り部）５４の途中を始点５３１として、そこからＵ字状またはコ字状（所望の形状）に切り込んで、終点５３２が始点５３１よりも基端側に位置するように形成されたものである。これにより、各突片５３ａ〜５３ｃをそれぞれ別体で構成するよりも容易に形成することができる。また、縁部５４で折り曲げた際に各突片５３ａ〜５３ｃがそれぞれ自動的に（自ずと）側面５２から突出するため、これらの形成が容易である。また、各突片５３ａ〜５３ｃの少なくともいずれかの１つは、その始点５３１と終点５３２とがＶ字状溝５の側面５２上の縁部５４と谷部５１との間に位置するように形成されていてもよい（図７参照）。すなわち、各突片５３ａ〜５３ｃの少なくともいずれか１つは、Ｖ字状溝５の側面５２の途中からＶ字状溝５の空間（内側）に突き出すように形成されていてもよい。これにより、各突片５３ａ〜５３ｃと第１のカテーテル２０ａの外周面２０４との間の距離を小さくすることができる。

突片５３ｂは、図６に示す構成では第１のカテーテル２０ａのカテーテル本体２０１ａの外周面２０４から離間しているが、これに限定されず、例えば、外周面２０４に当接していてもよい（突片５３ａ、５３ｃについても同様）。

また、突片は、図示の構成では３つ形成されているが、これに限定されず、例えば、１つ、２つまたは４つ以上であってもよい。

Ｖ字状溝５の基端部には、Ｗ字状溝６が設けられている。Ｗ字状溝６は、Ｖ字状溝５の基端部の谷部５１を逆方向（表側）に山状に（突出するように）折り返してＷ字状に形成された溝である。すなわち、Ｗ字状溝６は、２つの谷部（谷折り部）６３と、これらの谷部６３の間に位置する山部６２とを有するものである。

このＷ字状溝６とＶ字状溝５とは、それぞれ、図５中の矢印方向に押圧した際にはその幅ｗが減少し、押圧力を解除した際には図６に示すように自身の復元力により幅ｗが増大する。このようにＷ字状溝６およびＶ字状溝５のそれぞれの幅ｗが可変であることにより、台紙１は、幅方向に伸縮自在となる。

図４に示すように、包装体３０の幅が、Ｗ字状溝６およびＶ字状溝５がそれぞれ自然状態（前記押圧力（外力）が付与されていない状態）にあるときの台紙１の幅と同じまたはそれよりも若干小さい場合、カテーテルセット１００では、台紙１が包装体３０中で当該包装体３０を押し広げる限界まで拡張する。これにより、壁部４ａおよび４ｂと、台紙１の壁部４ａと壁部４ｂとの間の部分（本体部１１）と、包装体３０の内面３０２とで囲まれた空間１０１を確実に確保することができる。よって、カテーテルセット１００が外方から押圧されたとしても、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂがその外力を受けるのが防止され、これらのカテーテルを好適な状態で保管することができる。

図３に示すように、カテーテルセット１００では、Ｗ字状溝６がＶ字状溝５よりも包装体３０の開口部３０１側に位置している。また、Ｗ字状溝６は、Ｖ字状溝５よりもその幅ｗが変化し易い、すなわち、Ｖ字状溝５よりも優先的に変形する。

このような構成により、カテーテルセット１００（包装体３０）から第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂを開口部３０１から取り出す際に、主にＷ字状溝６の幅ｗを小さくした場合（図５に示す状態で）、台紙１ごと所定量（例えば各ハブ２０２ａ、２０２ｂが露出するまで）容易に引き出すことができる。これにより、各ハブ２０２ａ、２０２ｂを把持して、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂを容易に取り出すことができる。

このようなＶ字状溝５およびＷ字状溝６を有する第１の保持部２は、前述したように、台紙１の幅方向の中央部に位置している。これにより、カテーテルセット１００から第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂを取り出す際に、カテーテルセット１００ごとその基端側の部分を片方の手で持ち上げても（把持しても）、手元付近で台紙１が撓んでしまうのを確実に防止することができる。なお、台紙１は、Ｖ字状溝５およびＷ字状溝６が省略された平板状のものの曲げ剛性よりも、通常、３倍以上の曲げ剛性を得る。

また、Ｗ字状溝６の長さは、Ｖ字状溝５の長さよりも短く設定されている。これにより、第１の保持部２でＶ字状溝５の占める割合がＷ字状溝６の占める割合よりも多くなり、よって、前記撓みが生じない程度の曲げ剛性を確実に確保することができる。なお、Ｗ字状溝６の長さは、Ｖ字状溝５の長さの２〜２０％あるのが好ましく、４〜１５％であるのがより好ましい。Ｖ字状溝５とＷ字状溝６とを含む溝は、台紙１の先端から基端まで延びて（延在して）いる。すなわち、Ｖ字状溝５の先端は、台紙１の先端１１１に達しており、Ｗ字状溝６の基端は、台紙１の基端１１２に達している。

また、Ｗ字状溝６の最大深さｄ_Ｗは、Ｖ字状溝５の最大深さｄ_Ｖの３０〜７０％であるのが好ましく、４０〜６０％であるのがより好ましい（図４参照）。これにより、Ｗ字状溝６がＶ字状溝５よりも優先的に変形する。また、Ｗ字状溝６の最大深さｄ_Ｗは、Ｖ字状溝５の最大深さｄ_Ｖの５０％であるのがさらに好ましい。最大深さｄ_Ｗが最大深さｄ_Ｖの５０％であると、Ｗ字状溝６が均等に広がり、Ｗ字状溝６の拡縮（伸縮）のバランスが適したものとなる。

第１の保持部２には、Ｖ字状溝５とＷ字状溝６との境界部に、シート材１０を貫通する第１の挿入孔（第１の孔）２１が設けられている。図３、図８に示すように、第１の挿入孔２１は、その形状が長尺状をなし、第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａの基端開口部（基端部内腔）２０５付近が挿入される（受け入れられる）部位である。これにより、第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａが確実に保持される。また、第１の挿入孔２１が形成されていることにより、Ｖ字状溝５とＷ字状溝６との境界部付近でも、各溝の形状がそれぞれ確実に形成される。

Ｗ字状溝６の先端部には、第１の爪（第１の突部）６１が突出形成されている。図８に示すように、第１の爪６１は、第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａの基端開口部２０５に挿入、係合する部位である。第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａが第１の挿入孔２１から不本意に離脱しようとした場合、第１の爪６１がハブ２０２ａの基端開口部２０５に係合しているため、その離脱を確実に防止する（阻止する）ことができる。これにより、第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａがより確実に保持される。

また、第１の爪６１は、Ｗ字状溝６の山状の山部（山折り部（頂部））６２が先端方向に向かって延長したものである。これにより、第１の爪６１に係合しているハブ２０２ａが図８中の上方に向かって不本意に移動したとしても、その移動による力で第１の爪６１が容易に（不本意に）屈曲するのが防止される。よって、第１の爪６１による係合状態が確実に維持される。また、第１のカテーテル２０ａを取り出す場合には、ハブ２０２ａを表側（図８中の上方）に向かって所定の力（例えば、はずれ抵抗０．６Ｎ（６０ｇｆ））以上で引き出し（持ち上げ）さえすれば、第１の爪６１がその方向に折れ曲がり、第１の爪６１による係合状態が解除される。これにより、第１のカテーテル２０ａを取り出すことができる。

また、第１の挿入孔２１には、支持片（ブリッジ部（連結片））２２が設けられている。支持片２２は、その形状が帯状をなし、第１の挿入孔２１の長手方向のほぼ中央部に、台紙１の幅方向に架設されている。図３に示すように、支持片２２は、第１の挿入孔２１に挿入された第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａを台紙１の裏側から支持して、当該ハブ２０２ａに対する保持を補助する部位である。これにより、第１の挿入孔２１に挿入されたハブ２０２ａを安定して保持することができる。

図１に示すように、支持片２２の先端部には、その幅方向の中央部が欠損した欠損部２３が形成されている。欠損部２３の形状は、三角形状（Ｖ字状）をなしており、その２辺２３１がそれぞれ湾曲している。このような欠損部２３により、例えば第１のカテーテル２０ａのハブ２０２ａの欠損部２３に対応する位置に突出部が形成されている場合、当該突出部が支持片２２に干渉する（引っ掛かる）のを防止することができ、よって、ハブ２０２ａを安定して保持することができる。また、このような欠損部２３により、例えば支持片２２が谷折りされて台紙１の裏側に突出するとき、支持片２２の角に丸みを与えることができる。すなわち、支持片２２が谷折りされて台紙１の裏側に突出するとき、突出した支持片２２の角が包装体３０（包装フィルム）を破損することを防止することができる。

図１〜図３に示すように、第１の保持部２の壁部４ｂ側には、当該第１の保持部２に隣接して第２の保持部３が設けられている。このような配置により、第１のカテーテル２０ａと第２のカテーテル２０ｂとを並べて保持することができ、よって、各カテーテルをそれぞれ取り出す際の作業が容易となる。

この第２の保持部３は、第２のカテーテル２０ｂを保持する部位であり、６つのタブ７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７ｅ、７ｆを有している。

図３に示すように、これらのタブ７ａ〜７ｆは、台紙１の長手方向に沿って配置されており、本体部１１との間で第２のカテーテル２０ｂのカテーテル本体２０１ｂやハブ２０２ｂを挟持することができる。これにより、第２の保持部３で第２のカテーテル２０ｂを確実に保持することができる。なお、第２のカテーテル２０ｂのカテーテル本体２０１ｂは、第１のカテーテル２０ａのカテーテル本体２０１ａよりも太くかつ剛性が高いものであるため、径方向に押圧力を加えても変形し難く、タブ７ａ〜７ｆで挟持されるのに適している。

また、タブ７ａ〜７ｆのうち、タブ７ａ〜７ｃは、壁部４ｂ側に向かって突出しており、タブ７ｄ〜７ｆは、壁部４ａ側に向かって突出している。また、タブ７ａ〜７ｃとタブ７ｄ〜７ｆとは、互いに交互に配置さている。このような構成により、第２の保持部３にある第２のカテーテル２０ｂのカテーテル本体２０１ｂが図３中左右方向にズレた（移動した）としても、当該カテーテル本体２０１ｂがタブ７ａ〜７ｆから離脱するのが防止される。

さらに、図３に示すように、第２の保持部３では、タブ７ａとタブ７ｂとは、第２のカテーテル２０ｂの途中を集中的に（所々で集中して）挟持する１つのタブ対７０を構成している。これと同様に、タブ７ｂとタブ７ｅとが１つのタブ対７０を構成し、タブ７ｃとタブ７ｆとが１つのタブ対７０を構成している。これにより、第２のカテーテル２０ｂの所定部位（途中の部位）に対する挟持力が増大し、よって、第２のカテーテル２０ｂをより確実に固定することができる。

各タブ７ａ〜７ｆは、それぞれ、シート材１０の一部をＬ字状またはヘ字状（所望の形状）に切り込むことにより形成することができる。これにより、各タブ７ａ〜７ｆをそれぞれ別体で構成するよりも容易に形成することができる。また、このように切り込まれた各タブ７ａ〜７ｆは、それぞれ、切り込みが形成されていない谷折り部７１で折り曲げられるが、当該谷折り部７１では前記折り曲げを戻そうとする復元力が生じる。この復元力を第２のカテーテル２０ｂに対する挟持力として用いることができる。

また、各タブ７ａ〜７ｆには、その両端部に、それぞれ、先端方向に向かって切り込み７２が形成されている。これにより、第２のカテーテル２０ｂを第２の保持部３から取り出す際のはずれ抵抗や引抜抵抗を低減することができる。また、各タブ７ａ〜７ｆがそれぞれ折れ曲がり易くなり、第２のカテーテル２０ｂを第２の保持部３（台紙１）にセットする際の作業が容易となる。

なお、タブ７ａ〜７ｃとタブ７ｄ〜７ｆとは、図示の構成では互いに大きさが異なっているが（図１参照）、これに限定されず、互いに大きさが同じであってもよい。

第２の保持部３には、タブ７ａの基端側に、シート材１０を貫通する第２の挿入孔（第２の孔）３１が形成されている。図３、図９に示すように、第２の挿入孔３１は、その形状が長尺状をなし、第２のカテーテル２０ｂのハブ２０２ｂが挿入される（受け入れられる）部位である。これにより、第２のカテーテル２０ｂのハブ２０２ｂが確実に保持される。

第２の挿入孔３１の基端側には、第２の爪（第２の突部）３２が突出形成されている。図９に示すように、第２の爪３２は、第２のカテーテル２０ｂのハブ２０２ｂの基端開口部２０５に挿入、係合する部位である。第２のカテーテル２０ｂのハブ２０２ｂが第２の挿入孔２１から不本意に離脱しようとした場合、第２の爪３２がハブ２０２ｂの基端開口部２０５に係合しているため、その離脱を確実に防止する（阻止する）ことができる。これにより、第２のカテーテル２０ｂのハブ２０２ｂがより確実に保持される。

この第２の爪３２は、シート材１０の一部をコ字状に切り込み、さらにその両端部３２１から互いに反対方向（壁部４ａ、４ｂ側）へ向かって２本の切り込みを形成することにより形成することができる。これにより、第２の爪３２を別体で構成するよりも容易に形成することができる。また、第２のカテーテル２０ｂを取り出す場合には、ハブ２０２ｂを表側に向かって所定の力（例えば、引抜抵抗３〜４Ｎ）以上で引き出しさえすれば、第２の爪３２がその方向に折れ曲がり、第２の爪３２による係合状態が解除される。これにより、第２のカテーテル２０ｂを取り出すことができる。

図１〜図３に示すように、台紙１の幅方向の両縁部には、壁部４ａ、４ｂがそれぞれ立設している。各壁部４ａ、４ｂは、それぞれ、台紙１の縁部を折り曲げて形成されたものである。各壁部４ａ、４ｂがそれぞれ形成されていることにより、台紙１が補強され、よって、前記曲げ剛性をより確実に確保することができる。

また、各壁部４ａ、４ｂは、それぞれ、台紙１の表側に突出している。これにより、前述したように、空間１０１を確実に確保することができ、よって、カテーテルセット１００が外方から押圧されたとしても、第１のカテーテル２０ａ、第２のカテーテル２０ｂがその外力を受けるのが防止され、これらのカテーテルを好適な状態で保管することができる。

また、各壁部４ａ、４ｂの先端部４１および基端部４２は、それぞれ、丸みを帯びている。これにより、例えば台紙１を包装体３０中でその長手方向に移動させる場合には、その移動を円滑に行うことができる。また、各壁部４ａ、４ｂは、包装体３０の表側（包装フィルムの透明な側）に対して立てる（突出させる）ため、各壁部４ａ、４ｂがとがった角を有していると、包装フィルム（包装体３０）に損傷を与えるおそれがある。それに対して、各壁部４ａ、４ｂの角を丸めておくことにより、当該フィルムを破損することを防ぐことができる。

また、壁部４ａは、台紙１の長手方向の途中に位置している。すなわち、壁部４ａは、その先端部４１が本体部１１の先端まで至っておらず、基端部４２も本体部１１の基端まで至っていない。これにより、台紙１は、その先端部で壁部４ａが欠損した（省略された）ものとなっている。これにより、第２のカテーテル２０ｂの先端部２０３が壁部４ａで隠れてしまうのを確実に防止することができ、よって、当該先端部２０３の形状を確実に確認することができる。

また、壁部は、図示の構成では台紙１の幅方向の両縁部にそれぞれ設けられているが、これに限定されず、例えば、一方の縁部にのみ設けられていていてもよい。

図４、図５に示すように、台紙１の表面には、樹脂材料で構成された樹脂層８が形成（コート）されている。樹脂層８の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、ポリエーテルイミド等が挙げられるが、このなかでもフッ素系樹脂またはポリオレフィンのような低摩擦材料が好ましい。

樹脂層８が形成されていることにより、台紙１から第１のカテーテル２０ａや第２のカテーテル２０ｂを基端方向に引き出す際、それらの摩擦抵抗（摺動抵抗）が小さくなり、その引き出し作業を円滑に行うことができる。また、樹脂層８は、台紙１の各折り目（折り曲げ部）に対して段発性を発揮するため、当該折り目が広がり易くなる。これにより、図４に示すように、台紙１が包装体３０中で当該包装体３０を押し広げる限界まで確実に拡張する。

なお、樹脂層８は、台紙１の裏面にも形成されていてもよい。
また、台紙１（シート材１０）の厚さｔは、０．１５〜０．３５ｍｍであるのが好ましく、０．２〜０．３ｍｍであるのがより好ましい。これにより、例えば、各タブ７ａ〜７ｆが第２のカテーテル２０ｂに対して適度な挟持力（保持力）を得る。

以上、本発明の医療用具保持台紙を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具保持台紙を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の医療用具保持台紙では、第２の保持部が省略することができる。
また、本発明の医療用具保持台紙に保持される医療用具としては、前記実施形態で記載したようなカテーテルの他、例えば、ガイドワイヤ、シース、ダイレータ等であってもよい。

本発明の医療用具保持台紙の展開図（平面図）である。 本発明の医療用具保持台紙の斜視図である。 本発明の医療用具保持台紙の使用状態を示す斜視図である。 図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図３中のＡ−Ａ線断面図である。 図３中のＢ−Ｂ線断面図である。 Ｖ字状溝の他の構成例を示す横断面図である。 図３中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大詳細図である。 図３中の二点鎖線で囲まれた領域［Ｄ］の拡大詳細図である。

符号の説明

１ 台紙（医療用具保持台紙）
１１ 本体部
１１１ 先端
１１２ 基端
２ 第１の保持部
２１ 第１の挿入孔（第１の孔）
２２ 支持片（ブリッジ部（連結片））
２３ 欠損部
２３１ 辺
３ 第２の保持部
３１ 第２の挿入孔（第２の孔）
３２ 第２の爪（第２の突部）
３２１ 端部
４ａ、４ｂ 壁部（マチ）
４１ 先端部
４２ 基端部
５ Ｖ字状溝
５１ 谷部（谷折り部（底部））
５２ 側面（斜面）
５３ａ、５３ｂ、５３ｃ 突片
５３１ 始点
５３２ 終点
５４ 縁部（山折り部）
６ Ｗ字状溝
６１ 第１の爪（第１の突部）
６２ 山部（山折り部（頂部））
６３ 谷部（谷折り部）
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７ｅ、７ｆ タブ
７０ タブ対
７１ 谷折り部
７２ 切り込み
８ 樹脂層
１０ シート材
１００ カテーテルセット（医療用具セット）
１０１ 空間
２０ａ 第１のカテーテル（第１の医療用具）
２０ｂ 第２のカテーテル（第２の医療用具）
２０１ａ、２０１ｂ カテーテル本体（線状部）
２０２ａ、２０２ｂ ハブ
２０３ 先端部
２０４ 外周面
２０５ 基端開口部（基端部内腔）
３０ 包装体（袋体）
３０１ 開口部
３０２ 内面
ｗ 幅
ｄ_Ｖ、ｄ_Ｗ 最大深さ
ｔ 厚さ

Claims (30)

1. 可撓性を有する線状部を備える医療用具を保持した状態で袋状の包装体に収納される、長尺なシート材で構成された医療用具保持台紙であって、
   前記医療用具を保持する保持部を備え、
   前記保持部は、前記シート材の長手方向に沿って該シート材をＶ字状に折り曲げられて形成され、前記医療用具の前記線状部を収納するＶ字状溝と、該Ｖ字状溝の基端部にその谷部を逆方向に山状に折り返してＷ字状に形成されたＷ字状溝とを有することを特徴とする医療用具保持台紙。
2. 可撓性を有する線状部を備える第１の医療用具と、該第１の医療用具の線状部よりも太いかまたは剛性が高い線状部を備える第２の医療用具とを保持した状態で袋状の包装体に収納される、長尺なシート材で構成された医療用具保持台紙であって、
   前記第１の医療用具を保持する第１の保持部と、該第１の保持部と異なる位置に設けられ、前記第２の医療用具を保持する第２の保持部とを備え、
   前記第１の保持部は、前記シート材の長手方向に沿って該シート材をＶ字状に折り曲げられて形成され、前記第１の医療用具の前記線状部を収納するＶ字状溝と、該Ｖ字状溝の基端部にその谷部を逆方向に山状に折り返してＷ字状に形成されたＷ字状溝とを有することを特徴とする医療用具保持台紙。
3. 前記Ｖ字状溝および前記Ｗ字状溝は、それぞれ、その幅が可変であり、これにより、前記シート材が幅方向に伸縮自在となっている請求項１または２に記載の医療用具保持台紙。
4. 前記Ｗ字状溝の長さは、前記Ｖ字状溝の長さよりも短い請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
5. 前記Ｗ字状溝の最大深さは、前記Ｖ字状溝の最大深さの３０〜７０％である請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
6. 前記第１の医療用具は、その前記線状部の基端部に設けられたハブを有するものであり、
   前記Ｖ字状溝と前記Ｗ字状溝との境界部には、前記シート材を貫通し、前記第１の医療用具の前記ハブを受け入れ可能な第１の孔が設けられている請求項２ないし５のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
7. 前記第１の孔には、前記シート材の幅方向に架設され、当該第１の孔に挿入された前記ハブを前記シート材の裏側から支持する支持片が設けられている請求項６に記載の医療用具保持台紙。
8. 前記支持片の先端部には、その一部が欠損した欠損部が形成されている請求項７に記載の医療用具保持台紙。
9. 前記欠損部は、その形状がＶ字状をなしている請求項８に記載の医療用具保持台紙。
10. 前記Ｗ字状溝の前記Ｖ字状溝側の端部には、前記ハブの基端部内腔に挿入される第１の突部が突出形成されている請求項６ないし９のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
11. 前記第１の突部は、前記Ｗ字状溝の山部が先端方向に向かって延長したものである請求項１０に記載の医療用具保持台紙。
12. 前記Ｖ字状溝の側面には、前記第１の医療用具の線状部の途中を覆う少なくとも１つの突片が突出形成されている請求項２ないし１１のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
13. 前記突片は、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである請求項１２に記載の医療用具保持台紙。
14. 前記突片は、前記Ｖ字状溝の長手方向に沿って複数配置されている請求項１２または１３に記載の医療用具保持台紙。
15. 前記Ｖ字状溝の長手方向に隣接する前記突片同士は、互いに反対方向に向かって突出している請求項１４に記載の医療用具保持台紙。
16. 前記第２の保持部は、前記シート材の長手方向に沿って配置され、前記第２の医療用具の線状部を挟持する複数のタブを有する請求項２ないし１５のいずれかに記載の医療用保持台紙。
17. 前記各タブは、それぞれ、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである請求項１６に記載の医療用具保持台紙。
18. 前記シート材の長手方向に隣接する２つの前記タブは、互いに反対方向に向かって突出して一対となす請求項１６または１７に記載の医療用具保持台紙。
19. 前記シート材の長手方向に隣接する一対の前記タブは、前記第２の医療用具の途中を所々で挟持する１つのタブ対を構成する請求項１６ないし１８のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
20. 前記第２の医療用具は、その前記線状部の基端部に設けられたハブを有するものであり、
    前記第２の保持部は、前記シート材を貫通し、前記第２の医療用具の前記ハブを受け入れ可能な第２の孔を有する請求項２ないし１９のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
21. 前記第２の保持部は、前記ハブの基端部内腔に挿入される第２の突部を有する請求項２０に記載の医療用具保持台紙。
22. 前記第２の突部は、前記シート材の一部を所望の形状に切り込むことにより形成されたものである請求項２１に記載の医療用具保持台紙。
23. 前記第１の保持部は、前記シート材の幅方向のほぼ中央部に位置している請求項２ないし２２のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
24. 前記第２の保持部は、前記第１の保持部に隣接している請求項２３に記載の医療用具保持台紙。
25. 前記シート材の幅方向の少なくとも一方の縁部に、該縁部を折り曲げて形成された壁部を備える請求項１ないし２４のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
26. 前記壁部は、前記シート材の表側に突出している請求項２５に記載の医療用具保持台紙。
27. 前記壁部の両端部は、それぞれ、丸みを帯びている請求項２５または２６に記載の医療用具保持台紙。
28. 前記壁部は、その先端部の少なくとも１部が欠損したものである請求項２５ないし２７のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
29. 前記シート材の少なくとも表面には、樹脂材料で構成された樹脂層が形成されている請求項１ないし２８のいずれかに記載の医療用具保持台紙。
30. 前記シート材は、その厚さが０．１５〜０．３５ｍｍのものである請求項１ないし２９のいずれかに記載の医療用具保持台紙。

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