JP5058408B2 - 角膜インプラントおよびその製造方法 - Google Patents

Description

【０００１】
（技術分野）
本発明の分野は、近視、遠視、乱視および老眼を矯正するために角膜の曲率を修正して、角膜の屈折力を変化させるために角膜に移植されるように設計された補綴用インプラントに関し、さらには、微多孔性のヒドロゲル材料から形成されるそのようなインプラントに関する。
【０００２】
（背景技術）
眼の形状異常が視覚異常の原因であり得ることはよく知られている。正常な視覚は、角膜、レンズおよび眼の他の部分を通過して、それらによって屈折された光が網膜または網膜近くに収束する場合に生じる。近視（myopiaまたはnear-sightedness）は、光が網膜に達する前のある点に収束する場合に生じ、逆に、遠視（hyperopia またはfar-sightedness ）は、光が網膜の後方で収束する場合に生じる。他の異常状態には、角膜の外表面が不規則な形状であり、角膜による光の屈折能を変化させる乱視が含まれる。さらに、高齢の患者においては、レンズの弾性が失われることから生じる天然レンズの順応力が損なわれた老眼と呼ばれる状態が生じる。老眼は、典型的には４５才を越えると著しくなる。
【０００３】
角膜本体内にインプラントを使用することにより、これらの状態を矯正することが提案されている。そのようなインプラントに関する様々な設計物には、非中空型および分割リング形状の円形の柔軟な本体部、ならびに他のタイプの調節可能なリング形状デバイスが含まれる。これらのインプラントは、角膜の形状を変化させ、それによりその屈折力を変化させるために角膜本体内に挿入される。
【０００４】
このようなタイプの補綴物は、典型的には、ボ−マン膜が無傷で残され、従って膜の本来的な自然の張力を低下させないトンネルおよび／またはポケットを角膜本体内に最初に作ることによって移植される。
【０００５】
遠視の場合には角膜の曲率を急勾配にしなければならず、そして近視の矯正では角膜の曲率を平らにしなければならない。乱視の矯正は、外表面の不規則な形状を矯正するために角膜の様々な部分を平らにし、または急勾配にすることによって行うことができる。二重焦点インプラントを使用して、老眼を矯正することができる。
【０００６】
これらのタイプの補綴物に所望される材料には、様々なタイプのヒドロゲルが含まれることが認識されている。ヒドロゲルは、それらが親水性であり、かつ材料の中を通って流体を移動させる能力を有するために望ましいと見なされている。この流体移動性はまた、適正な栄養物を角膜の外側部分の組織に提供するために、栄養分をインプラントの遠位表面から近位表面にまで移動させるように作用することが認められている。
【０００７】
しかし、ヒドロゲルのレンズは材料を介した流体移動を提供するように作用するが、材料内のセルからセルへの流体移動性のために、その栄養移動は疑問であることが見出されている。栄養分は、水と同じレベルの効率でヒドロゲル材料を通過しない。栄養分の適正な移動がない場合、角膜の外側部分の組織は死に至り、患者の視力のさらなる悪化をもたらす。
【０００８】
従って、角膜インプラントの内表面から外表面への栄養分の効率的な移動を可能にし、その結果、適切な栄養分を角膜の外側部分の組織にもたらす角膜インプラントが明らかに求められていると考えられる。上記に述べられた問題を解決するために、より効果的な角膜インプラントもまた求められている。
【０００９】
（発明の開示）
本発明は、角膜の屈折率と実質的に同様の屈折率を有する生体適合性で透過性の微多孔性ヒドロゲルから形成される角膜インプラントに関する。このデバイスは、ボーマン膜の張力を和らげるために角膜内に作製された（角膜弁などの）層状切開部の下部に置かれた場合、角膜の外表面を変化させて、眼の屈折異常を矯正する。そのようなデバイスの圧力およびその後の移植を軽減することにより、現在の角膜手術において典型的に生じている弱点が除かれ、従って、インプラントが押出されるという患者に対する危険性が低下する。
【００１０】
インプラントは、好ましくは形状が一般的には円形であり、通常光または明るい光での瞳孔サイズよりも大きなサイズであり、具体的には遠視、近視、乱視および／または老眼を矯正するために使用することができる。角膜組織の完全な非弾性的な性質のために、インプラントを、角膜の層状切開などにより傷つけられたボーマン膜とともに角膜内に設置することが必要である。これにより、インプラントがインプラントの寿命期間中に角膜から押出されることが防止される。押出しは、臨床的な合併症および製造物の機能不全をもたらしやすいために望ましくない。
【００１１】
好ましくは、遠視を矯正する場合、インプラントは、その前面の半径が後面の半径よりも小さく（急勾配）、そして端の厚さは無視できる三日月形状のディスクに成形される。この設計により、中心軸に沿った前方面と後方面との間の厚さまたは大きさがその周辺部よりも大きなデバイスが得られる。そのようなインプラントが角膜弁の下部に置かれた場合、角膜の光学域は傾斜が急になり、従って正の光学的な度数付加が達成される。
【００１２】
近視を矯正する場合、インプラントは、後方面よりも平たくされた前方面の曲率を有する三日月状のレンズの形状にされる。このインプラントが間質床内に同心的に置かれた場合、光学域における角膜の後方面の曲率が、所望する屈折矯正を達成するために適切な程度にまで平たくされる。
【００１３】
乱視眼の場合、軸の１つに沿った円筒状付加部を有するインプラントが製造される。このデバイスは、円筒状の度数付加の方向またはその直行する方向のいずれかで長軸を有する長円形または楕円形の形状であり得る。前記インプラントは、好ましくは、円筒軸の方向において、この方向を容易に印を付け、そしてこの方向を容易に識別するために、例えば、突出部、くぼみ部または他のタイプの視覚的な表示などの１対のマーカーを有する。このような印付けは、手術医が、任意の軸で乱視を矯正するために手術時に正しい向きで弁の下部にインプラントを適正に設置することを助ける。
【００１４】
単純な老眼または複合的な老眼の場合、インプラントは、中央部の１．５〜３ｍｍにおける曲率半径を修正し、それにより、近距離の作業に必要な付加されたプラスの度数が角膜の中央部により達成される多重焦点の外側の角膜面を形成することによって作製される。複合的な老眼用に設計されたインプラントの基部は、近視、遠視または乱視の眼について任意の所望する矯正が達成されるように角膜を変化させる設計を有し得る。
【００１５】
これらのインプラントのいずれか１つまたは２つ以上が作製される材料は、好ましくは、水分含有量が４０％よりも大きく、約９０％までの透明で透過性の微多孔性ヒドロゲルである。屈折率は、角膜組織の屈折率と実質的に同一であることが望ましい。材料の透過性は、組織の壊死を防止するために十分な栄養分および流体の移動が可能であるような不規則な通路の編目構造であって、しかし、組織をインプラントの一方の側から反対側に内部で成長させないバリアとして作用するには十分に小さい不規則な通路の編目構造によって達成される。このことは、インプラントを除去可能および交換可能にし続けながら、膜を介した組織の生存性に役立つ。
【００１６】
インプラント材料の屈折率は、角膜の屈折率（１．３７６）と実質的に同様の１．３６〜１．３９の範囲であることが望ましい。この実質的に同様の屈折率は、角膜インプラントの界面での縁効果による光学的収差を防止する。
【００１７】
微多孔性ヒドロゲル材料は、少なくとも１つの多価オレフィン架橋剤またはジオレフィン架橋剤で重合および架橋が行われる少なくとも１つ（好ましくは２つ以上）の親水性モノマーから形成することができる。
【００１８】
上記に記載されたインプラントは、任意の市販の微小角膜切開刀を使用して実質的に円形の層状弁を作製することによって角膜内に設置することができる。弁が形成された場合、露出した角膜にインプラントを設置した後、切開された角膜組織の適正な整合を容易にするためにヒンジ部を残しておくことが好ましい。
【００１９】
本発明のよりよい理解は、添付された図面と一緒に検討したときに、下記に示される例示的な実施形態の詳細な説明から得ることができる。
【００２０】
（例示的な実施形態の詳細な説明）
図面の図１を最初に参照すると、角膜を表す前方の膨らんだ球状部１２を有する球に類似する眼球１０の概略図が示されている。眼１０は、光に感じる網膜１４に達する前に光が通過しなければならない様々な透明な媒体を包む３つの同心的な被覆から構成されている。
【００２１】
最も外側の被覆は、前方から見ることができる場合に白目としてときには示される強膜１６と呼ばれる白くて不透明な後方の層を含む繊維質の保護部である。この外側層の前方の１／６が透明な角膜１２である。
【００２２】
中央の被覆は、機能的には主として血管性および栄養性であり、脈絡膜１８、毛様体２０および虹彩２２から構成される。脈絡膜は、一般には、網膜を維持するように機能する。毛様体筋２１は、レンズ２４を固定して、レンズを収容することに関与している。虹彩２２は、眼の中央被覆の最も前方の部分であり、前頭面に配置されている。虹彩は、カメラの絞りに対応する薄い円形のディスクであり、瞳孔２６と呼ばれる円形の開口部によりその中心付近に穴が開いている。瞳孔の大きさは、網膜１４に到達する光の量を調節するために変化する。瞳孔はまた順応のために収縮し、球面収差を減少させることによって焦点をはっきりさせるように作用する。虹彩２２は、角膜１２とレンズ２４との間の空間を前眼房２８と後眼房３０とに分ける。
【００２３】
最も内側の被覆は、脳に伝えられる視覚感覚の真の受容部を形成する神経エレメントからなる網膜１４である。硝子体３２は、眼球１０の後方の４／５を満たす透明なゼラチン質の物体である。硝子体は毛様体２０および網膜１４を支えている。
【００２４】
図面の図２を参照すると、眼球１０が、実線３４により表される正常な曲率を有する角膜１２を有するとして示されている。正常な視覚を有する人の場合、平行な光線３６が角膜表面３４を通過すると、光線は角膜表面で屈折して、最終的には網膜１４（図１）の近くに収束する。図２の図は、この議論のために、レンズまたは眼の他の部分の屈折作用を無視している。しかし、図２に示されているように、眼が遠視である場合、光線３６は、網膜後方の点３８で収束するように屈折する。
【００２５】
角膜１２の外表面を、下記で議論されているように適切な形状の角膜インプラントを移植することなどによって点線４０により示されるように急な傾斜にした場合、光線３６は、点線４２により示されているように、より急な傾斜の表面からより大きな角度で屈折し、それにより、光は、網膜１４上などのより短い距離に直接集められる。
【００２６】
図３は、正常な角膜の曲率により、光線３６が、網膜表面に達しない硝子体内の一点４４に集まることを除いて、図２の眼器官と同様の眼器官を示している。これは、近視の眼に典型的である。適正な形状を有する角膜インプラントを使用することによって角膜を点線４６により示されているように平たくした場合、光線３６はより小さい角度で屈折し、より遠い点に、例えば、点線４８により示されているように網膜１４上に直接収束する。
【００２７】
図２に示されるタイプの遠視の眼は、図４ａおよび図４ｂに示されているような形状を有するインプラント５０の移植により矯正することができる。このインプラント５０は、形状が、内表面５４の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する外表面５２を有する三日月状のレンズである。このタイプのレンズが、下記に議論されている方法を使用して移植された場合、レンズにより、角膜の外表面は、図２の参照数字４０によって示されているように傾斜が急な形状になり、それにより患者の視覚を矯正し、その結果、眼に進入する光が、図２の点線４２によって示されているように網膜上に収束する。
【００２８】
一方、近視を治療するためには、図５ａおよび図５ｂに示される形状を有するインプラント５６を使用することができる。この場合、外表面５８は、下記に記載される層状切開により作製される角膜の間質床の曲率半径と実質的に等しい曲率半径を伴って形成される内表面６０の半径よりも大きな半径を伴って平らたくされるか、あるいは成形される。このインプラント５６は、外表面５８と内表面６０との間に形成された、光学域の外側にある移行域６２を有する。このようにして、角膜の外表面の曲率は、図３に示されているように、所望する適正な屈折矯正を達成するために適切な程度にまで平たくされ、その結果、眼に進入する光は、図３に示されているように網膜上に収束する。
【００２９】
あるいは、図５ａおよび図５ｂに示されているような非中空型のインプラントを使用する代わりに、近視を矯正するために、図６ａおよび図６ｂに示されているタイプのリング６４を使用することができる。このリングは、図３に示される角膜の外表面を平たくすることによって、図５ａおよび図５ｂに示されているインプラントと実質的に同じ効果を有する。リング６４は、眼に進入する光に球面収差を生じさせないように、光学域よりも大きいことが好ましい中央の開口部６６を有する。
【００３０】
図４、図５および図６に示されるタイプのインプラントは、図７ａおよび図７ｂに概略的に示される層状切開術を使用して角膜内に移植することができる。この手法では、角膜切開刀（図示されず）が、図７ａに示されているように点線６８に沿って角膜１２の外表面の一部を切断するために知られている方法で使用される。このタイプの切断は、ヒンジ７２と呼ばれる部分を介して角膜１２に依然として結合している図７ｂに示される角膜弁７０を形成するために使用される。ヒンジ７２は、弁７０を切断前と同じ向きで再び設置させるために有用である。
【００３１】
この分野で同様に知られているように、そのような弁は、角膜切開刀による手術などで角膜のボーマン膜の一部を切開するために、あるいはレーザーまたは手術的な除去により組織をその後除去するために十分な深さで切断される。１００ミクロン〜２００ミクロン（典型的には１６０ミクロン〜１８０ミクロン）の角膜弁が、ボーマン膜の張力を除くために作製される。これにより、インプラントを加えることにより引き起こされる角膜内に生じる圧力によってインプラントが押出される可能性が低下する。図４、図５および図６に示されるタイプのインプラントが、角膜に移植され、弁がその正常な位置に再び設置された後の状態で、図８、図９および図１０にそれぞれ示されている。これらの図は、記載された形状のインプラントの結果として、角膜の外表面の矯正された形状を示している。
【００３２】
インプラントはまた、図１１〜図１６のインプラントに示されているように、乱視を矯正するために、レンズの１つの軸に円筒状の付加を伴って形成される。そのようなインプラントは、円筒状の度数付加の方向およびそれに直交する方向のいずれかが長軸である長円形または楕円形の形状であり得る。例えば、そのようなインプラントは、図１１ａに示されているように円形であり得る。この場合、インプラント７２は、ｘ、ｙとして識別される軸を有する。円形インプラント７２の場合、インプラントの軸は、それぞれがｘ軸およびｙ軸に沿ったインプラント７２の断面図である図１１ｂおよび図１１ｂｃに示されているように異なるジオプター度数を有する。図１１ｂおよび図１１ｃにおけるレンズの異なる厚さは、これらの軸に沿った異なるジオプター度数を例示している。
【００３３】
あるいは、図５ａに示されているように、乱視用インプラント７４は、形状が長円形または楕円形であり得る。このインプラント７４もまた、ｘ軸およびｙ軸を有する。図１２ｂおよび図１２ｃにおいてそのような２つの軸に沿ったインプラント７４の断面図にそれぞれ示されているように、インプラントは、これらの図において異なる厚さで示されているように異なるジオプター度数を有する。
【００３４】
参照数字７２および７４によって識別されるタイプのインプラントは比較的小さく、透明であるので、手術医がｘ軸およびｙ軸に沿って適正な向きを維持することは困難である。手術医を助けるために、つまみ７６ａおよび７６ｂ、またはくぼみ部７８ａおよび７８ｂが、移植時の適正な整合を維持するためにインプラントの一方の軸または他方の軸を識別するために使用される。これは、図１５および図１６に示されている。この場合、例えば、くぼみ部７６ａおよび７６ｂが、乱視矯正を達成するために適正な整合軸として決定されたｘ軸に関して配列されている。あるいは、他のタイプのマーカーを使用することができる。これには、光学域の外側におけるインプラント表面上の印またはインプラント内の印などの視覚的な表示などがある。
【００３５】
図１７〜図２１を参照すると、老眼を矯正する場合のインプラントが示されている。図１７には、遠視の矯正に適し、さらなる度数域８２を中央部に有する複合インプラント８０が示されている。示されているように、インプラント８２は、遠視を矯正するために、図４ａおよび図４ｂにおける前方および後方の曲率に類似する前方および後方の曲率を有する。図１８には、中央の度数付加部８４が、図５ａおよび図５ｂに示される基部形状に類似する基部形状を有する別の複合インプラント８６に形成され、これは近視の矯正に適している。図１９には、中央の度数付加部８８が、半径が等しい外表面と内表面とを有し、中央の度数以外は何ら矯正をもたらさない単純な平面インプラント９０に付加されている。
【００３６】
中央の度数付加部８２、８４および８８は、好ましくは、直径が１．５ｍｍ〜３ｍｍの範囲内にあり、最も好ましくは２ｍｍである。これにより、多重焦点的な外側の角膜面が提供され、角膜の中央部により、近距離の作業に必要な付加されたプラス度数が達成される。矯正（すなわち、遠視または近視の矯正）を有しない基部デバイスに加えて、この基部デバイスは、図２０ａに示されているように、乱視に対する単純な球面補正部を有し得る。図２０ａには、中央の度数付加部９２が、図１１ａに示されるインプラントに類似するインプラント９４に付加されている。また、この基部デバイスは、つまみ７６ａおよび７６ｂをも含む。
【００３７】
図２０ｂに示されているように、老眼用インプラントの鋭敏さを高めるために、移行域９６をインプラント１００に対して中央の度数付加部９８の周囲に形成することができる。この移行域９６は、中央の付加された度数から周辺の基部度数までの度数の急激な変化域であり、そして中央域の終端を形成するために０．５ｍｍ〜０．２ｍｍの半径距離の開始部を覆って取り付けられている。
【００３８】
図２０ｂに示されるデバイスの移植が図２１ａおよび図２１ｂに例示されている。この場合、層状切開術によって形成された弁１０２が、図２１ａにおいて後ろに引っ張られて示され、その結果、老眼矯正のために、インプラント１００を設置することができ、その後、弁１０２が図２１ｂに示されているように再び置かれる。示されているように、インプラント１００に急な移行域９６を形成することによって、十分に規定された中央の度数が移植完了後に得られる。
【００３９】
上記に記載されたインプラントは、好ましくは、インプラントの内表面から外表面への栄養分の効率的な移動をもたらす微多孔性のヒドロゲル材料から形成される。このようなヒドロゲルはまた、好ましくは、組織が内部に成長することを阻止するためには十分に小さいが、栄養分を移動させるためには十分に大きい微細孔を不規則な通路の形態で有する。このような微多孔性ヒドロゲルは非微多孔性ヒドロゲルとは異なる。このような微多孔性ヒドロゲルは、栄養分を含有する流体を、通常のヒドロゲル材料の場合などのセルからセルではなく、材料を構成するセル間を移動させることができるからである。このタイプのヒドロゲルは、少なくとも１つの多価オレフィン架橋剤またはジオレフィン架橋剤で重合および架橋が行われる少なくとも１つ（好ましくは、２つ以上）の親水性モノマーから形成されうる。
【００４０】
本発明の材料の重要な局面は、微多孔性ヒドロゲルがヒドロゲル内に微細孔を有することである。そのような微細孔は、一般に、５０オングストローム〜１０ミクロンの範囲（より具体的には、５０オングストローム〜１ミクロンの範囲）の直径を有することが望ましい。本発明による微多孔性ヒドロゲルは、下記の方法のいずれかから作製することができる。
【００４１】
ヒドロゲルは、親水性モノマーおよび少量の架橋剤（ジアクリラートなど）および他のＵＶ開始剤または熱開始剤を紫外線硬化または熱硬化によってゼロゲルとして合成することができる。次いで、これらの光架橋ヒドロゲルは適切な物理的大きさに加工され、高温の水で水和される。完全に水和させた後、ヒドロゲル補綴物は−４０℃未満の温度にフラッシュ凍結され、次いで、氷の結晶をより大きな大きさに成長させて、膨張した氷の結晶を介して多孔性構造を得るために、−２０℃〜−１０℃の温度まで徐々に暖められ、同じ温度でしばらく（典型的には１２時間〜４８時間）維持される。次いで、凍結およびアニーリング処理されたヒドロゲルは、微孔性のヒドロゲルデバイスを得るために急速解凍される。あるいは、水和処理されたヒドロゲルデバイスは、微多孔性ヒドロゲルを得るために凍結乾燥および再水和を行うことができる。
【００４２】
なおさらに、微多孔性のヒドロゲルはまた、所望する架橋型ヒドロゲルをもたらし得るモノマーの知られている配合物を用いて出発し、前記混合物に溶解し得る充填剤としての低分子量ポリマーを前記モノマー混合物に溶解し、その後、混合物を重合することによって作製することもできる。得られたポリマーは、必要とされるデバイス形状に変換され、その後、微多孔性デバイスを得るために水和させたマトリックス内の充填されたポリマーおよび生成物を抽出して除くために適切な溶媒で抽出される。
【００４３】
なおさらに、そしてあるいは、微多孔性ヒドロゲルはまた、抽出によってその後に精製され得る予め膨潤させた完成ヒドロゲルを得るために適量の溶媒または水を加えるという改変を用いて上記の方法のいずれかで作製することができる。そのような配合物は、所望する形態に直接注入成形することができ、変換するために必要なその後の加工工程を必要としない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は、ヒトの眼の水平断面の概略図である。
【図２】 図２は、角膜の傾斜を急にして遠視を矯正するために角膜を調節することを示す眼器官の概略図である。
【図３】 図３は、角膜の傾斜を平たくして近視を矯正するために角膜を調節することを示す眼器官の概略図である。
【図４】 図４ａおよび図４ｂは、遠視を矯正するための非中空型角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図５】 図５ａおよび図５ｂは、近視を矯正するための非中空型角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図６】 図６ａおよび図６ｂは、近視を矯正するためのリング形状の角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図７】 図７ａおよび図７ｂは層状切開術の概略図である。図７ｂは、切開された角膜の部分がヒンジ部を介して無傷な角膜に連結されていることを特に示す。
【図８】 図８は、インプラントが遠視矯正のために移植された角膜の概略図である。
【図９】 図９は、非中空型のインプラントが近視矯正のために層状に移植された角膜の概略図である。
【図１０】 図１０は、リング形状のインプラントが近視矯正のために層状に移植された角膜の概略図である。
【図１１】 図１１ａ、図１１ｂおよび図１１ｃは、２つの軸が異なるジオプター度数を有する乱視矯正に有用なインプラントの平面図および断面図である。
【図１２】 図１２ａ、図１２ｂおよび図１２ｃは、インプラントが楕円形の形状である別の乱視矯正用インプラントの平面図および断面図である。
【図１３】 図１３は、乱視矯正のための１つの軸を識別するために使用される１対のつまみを有するインプラントの平面図である。
【図１４】 図１４は、くぼみ部がつまみの代わりに使用される別の乱視矯正用インプラントの平面図である。
【図１５】 図１５は、乱視矯正用の乱視軸に沿ってつまみが配向しているインプラントを示す概略図である。
【図１６】 図１６は、乱視矯正用の乱視軸に沿ってつまみが配向しているインプラントを示す概略図である。
【図１７】 図１７は、遠視を矯正するためにインプラントの中央部にさらなる度数を有する、複合的な老眼を矯正するために形状化された角膜インプラントの断面図である。
【図１８】 図１８は、近視を矯正するためにインプラントの中央にさらなる度数を有する、複合的な老眼を矯正するために形状化された別の角膜インプラントの断面図である。
【図１９】 図１９は、単純な老眼を矯正するために中央部にさらなる度数を有する角膜インプラントの断面図である。
【図２０】 図２０ａは、老眼を矯正するために中央の度数付加部を有する乱視矯正用角膜インプラントの概略図であり、レンズを適正に整合させるための１対のつまみを特に示している。
図２０ｂは、非乱視矯正のために中央の度数付加部を有する別の角膜インプラントの概略図であり、インプラントの中央の付加部とそれ以外の部分との間の急勾配の移行部を特に示している。
【図２１】 図２１ａおよび図２１ｂは、図２０ｂに示されているタイプのレンズを移植するために層状切開を使用することを示す概略図である。

Claims (1)

1. ａ）内表面と外表面とを有し、角膜組織の屈折率と実質的に同じ屈折率を有する光学的に透明な生体適合性材料から形成された本体であって、前記内表面及び前記外表面は曲率半径を有し、前記外表面の曲率半径が前記内表面の曲率半径よりも小さい前記本体；
   ｂ）非中空であって、栄養分輸送用の不規則な通路を有する微多孔性ヒドロゲルで形成された前記本体であって、前記微多孔性ヒドロゲルの微細孔は、５０オングストロームから１０ミクロンの範囲の直径を有し、組織を内部に成長させないバリアとして機能する前記本体；
   を含有してなる角膜インプラントであって、
   前記角膜インプラントは、多重焦点的な外側の角膜面を提供し、前記本体の中央部が、老眼を矯正するために近距離の作業に必要なプラス度数を達成する形状とされた本体を有する、角膜インプラント。

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