JP5010582B2 - 少なくとも一のオキサゾリンを活性成分として含有する、色素消失用又は光沢化粧品組成物 - Google Patents
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Description
以下の実施例は、本発明を例示する。
分析結果は、下表1に特徴が示された21人の成人女性志願者のパネルに示されている。
⇒斑のない領域で
手の色素沈着斑のない領域に関して測定する。結果は、平均SEMに関しては平均値及び偏差に相当する。これらは、次の表2及び3で示される。
⇒斑のある領域(前識別された色素沈着斑を測定)
手において色素沈着斑の領域で測定を行う。結果は、平均SMEに関して、平均値及び偏差に相当する。これらは、次の表4及び5で示される。
⇒手
適用6週間後の、いくつかの評価基準における、統計的に有意な変化の結果が下記表6に示される:
適用6週間後における、いくつかの評価基準の統計的に有意な変化の結果が下記表7に示される:
志願者の57%は、生成物が十分な〜非常に十分な許容性を有していることを報告しており、志願者の29%は、生成物がある程度十分な許容性を有することを報告している。
志願者の38%は、生成物が、色素消失用/美白用製品として、ある程度十分な〜十分な有効性を有していることを報告している。
95%の志願者は皮膚の症状発現を訴えず、100%の志願者が眼の症状発現を訴えなかった。
本発明の化粧品処方物の、化粧品色素消失用効果及び臨床用皮膚の適合性を顔面黒色症の枠組みにおいて、調査した。
色素消失の理想:
実施例1の組成物
本生成物を洗顔後、乾いた皮膚において、褐色の斑に昼夜使用する。試験した被験者の皮膚は、SPF60全遮蔽物の適用によって、日射から防御される。
調査の間、他の色素消失用製品(化粧品又は局所医薬)は、関連領域に対し、局所的な適用はしない。
−皮膚科学的モニタリング下、60日間の視覚的アナログ評価スケール(visual analog scale)を用いた自己評価、及び
−Mexameter、標準写真および紫外線写真を用いたメラニン指標の測定による開示生物気象学(open biometeorological study)
・ 平均 5被験者
・ 艶のない 14被験者
・ アフリカン 1被験者
皮膚のタイプ
・ 標準〜乾燥性 5被験者
・ 乾燥老化性 2被験者
・ 乾燥性 1被験者
・ 混合脂性 3被験者
・ 混合性 8被験者
・ 脂性 1被験者
皮膚の反応性
・ 増加 3被験者
・ 増加+紅皮症 1被験者
・ 標準 16被験者
フォトタイプ
・ IV 5被験者
・ V 14被験者
・ アフリカン 1被験者
処置の開始において(D0)、そして次いで処置60日後(D60)、臨床的状態を、Kimbrough-Greenら、Arch Dermatol 1994;130:727-733により記載されたとおりにして、MASI(melasma area and severity index)採点法を用い、評価した。
用いた計算は、簡略化されたMASIであった。即ち:
(m MAST)=(D+H)*A(Eq 1)
皮膚のメラニン指標は、測定表面の直径が5mmのMexameterを用い測定した。
メラニン指標(MI)は、以下の式に従って計算した:
MI=(500/log5) *(log(infrared reflection/red reflection)+log5)(Eq2)
測定領域:各々の側における2つの高度に色素沈着した領域及び2つの健康な領域、生成物を受け取った高度に色素沈着した領域、及び各々の高度に色素沈着した領域の周辺の健康な皮膚領域。
標準写真、右側面像及び左側面像は、両調査時点で撮影した。
総合的耐性の評価は、4つのレベルの重篤度基準に従ってD60で実行した。
有効性の総合的評価
D60で、被験者らに試験用生成物の化粧品品質に関するアンケートを行った。生成物の化粧品許容性およびその使用条件についての主観的な精神知覚評価を、D60における各志願者に実施したアンケートを用いて実行した。
A)MASI採点法を用いた臨床的調査
試験生成物の使用の60日後、皮膚科医によって、皮膚の状態はモニターされ、調査の初めに書き留められた初期状態から開始された。
処置された各側に対し、メラニン指標を各生成物の色素消失用効果を調査するために、高度な色素沈着を示す対称的領域又は類似した領域について測定した。さらに、基準となる値を得るために、メラニン指標を健康な皮膚の正常に色素沈着した領域について測定した。
−T0においてメラニン指標の平均値は500.89であり、
−T1においてメラニン指標の平均値は500.08である。
−T0においてメラニン指標の平均値は521.18であり、
−T1においてメラニン指標の平均値は513.92である。
顔面の各側の機能的徴候、即ち、引っ張り感、チクチク感、又はヒリヒリ感についての調査は、顕著な変動は示していない。
T0とT1(60日)との間において、以下の自己評価徴候(Wilcoxon試験)につき、統計的に有意な差が存在している:
褐色の斑の色の強度、これは28.1%だけ減少
皮膚がより美白になったもの、63.1%の増加
色がより薄くなったともの、90.7%の増加
色がより均一になったもの、73.9%の増加
色がより透明になったもの、83.4%の増加
OX100の効果を、共培養(NHEM−NHEK;M/K)における、照射を受けた又は受けていない標準ヒトメラノーマ細胞によるメラニンの産生につき調査した。
メラノーマ細胞/ケラチン生成細胞共培養(NHEM−NHEK;M/K)をOX100の非存在下又は存在下、240時間インキュベートする。インキュベーション後、細胞内に存在するメラニンの量を分光光度法によって測定する。
1)試験のために、M/K共培養を、PMA(酢酸ミリスチン酸ホルボール)フリーの培地中に接触し、60-80%コンフルエンスの状態に至らせる。
2)3つの同一培養シリーズを以下の測定のために調製する:
−MTT(テトラゾリウム塩)試験及び細胞の形態学的観察による細胞毒性
−メラニン量
−総蛋白量(総蛋白質に対するメラニンの比を決定するために)
3)処理条件は以下の通りである:
−3つの濃度でのOX100:2×10−6、10−5、2×10−5M
−コウジ酸(色素消失用分子)
−IBMX(3-イソブチル-1-メチルキサンチン、色素沈着促進基準分子)
各処理条件は、3部構成で実行する。共培養を、上記化合物の存在下又は非存在下において、240時間インキュベートする。
OX100は3つの試験濃度において、M/K共培養に毒性を示さず(基準分子に関しても同一の所見)、結果は以下、表8に示す。
メラニン産生に対する生成物の効果を照射したM/K共培養及び照射なしのM/K共培養にて、評価した(表9)。
紫外線によって誘導されるメラニンの過生成を中和するその能力によって、及び非照射条件下、メラニン合成を阻害することによっても、OX100は、皮膚の高度な色素沈着の処置における色素消失用生成物として、皮膚化粧品上興味のあるものとなり得る。
Claims (12)
- 2−ウンデシル−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−1,3−オキサゾリン;2−ウンデシル−4,4−ジメチル−1,3−オキサゾリン;(E)−4,4−ジメチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデシル−1,3−オキサゾリン;(E)−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;及び2−ウンデシル−4−エチル−4−ヒドロキシメチル−1,3−オキサゾリンからなる群より選択される少なくとも一のオキサゾリンを、色素消失用活性成分として含有する、メラニン又はメラニン細胞に作用することによる色素消失用化粧品組成物。
- 前記オキサゾリンが、式:
- 組成物の総重量に対して、0.01重量%〜10重量%のオキサゾリン、及び化粧品上受容可能な媒体を含有する、請求項1又は請求項2に記載の色素消失用化粧品組成物。
- さらに別の色素消失用活性成分をも含有することにより特徴付けられる、請求項1〜請求項3のいずれかに記載の色素消失用化粧品組成物。
- 少なくとも一の有機太陽光フィルター又は無機太陽光フィルターをさらに含有することにより特徴付けられる、請求項1〜請求項4のいずれかに記載の色素消失用化粧品組成物。
- 組成物が、色素沈着斑を減少及び/又は排除及び/又は予防するためのものであることにより特徴付けられる、請求項1〜請求項5のいずれかに記載の色素消失用化粧品組成物。
- 組成物が、皮膚色彩均一性及び美白を改善するためのものであることにより特徴付けられる、請求項1〜請求項6のいずれかに記載の色素消失用化粧品組成物。
- 2−ウンデシル−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−1,3−オキサゾリン;2−ウンデシル−4,4−ジメチル−1,3−オキサゾリン;(E)−4,4−ジメチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデシル−1,3−オキサゾリン;(E)−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;及び2−ウンデシル−4−エチル−4−ヒドロキシメチル−1,3−オキサゾリンからなる群より選択される少なくとも一のオキサゾリンを、メラニン又はメラニン細胞に作用することによる色素消失用活性成分として使用して成る活性医薬。
- メラニン又はメラニン細胞に作用することによる色素沈着斑を減少及び/又は排除するための化粧品処置の方法であって、2−ウンデシル−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−1,3−オキサゾリン;2−ウンデシル−4,4−ジメチル−1,3−オキサゾリン;(E)−4,4−ジメチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデシル−1,3−オキサゾリン;(E)−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;及び2−ウンデシル−4−エチル−4−ヒドロキシメチル−1,3−オキサゾリンからなる群より選択される少なくとも一のオキサゾリンが、局所経路により適用される、方法。
- 色素沈着斑が、加齢斑、太陽光線斑もしくは光毒症斑又は褐色斑であることにより特徴付けられる、請求項9に記載の方法。
- メラニン又はメラニン細胞に作用することによる皮膚を美白化するための化粧品処置の方法であって、2−ウンデシル−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−1,3−オキサゾリン;2−ウンデシル−4,4−ジメチル−1,3−オキサゾリン;(E)−4,4−ジメチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデシル−1,3−オキサゾリン;(E)−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;及び2−ウンデシル−4−エチル−4−ヒドロキシメチル−1,3−オキサゾリンからなる群より選択される少なくとも一のオキサゾリンを含有する組成物が、局所経路により適用される方法。
- 2−ウンデシル−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−1,3−オキサゾリン;2−ウンデシル−4,4−ジメチル−1,3−オキサゾリン;(E)−4,4−ジメチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデシル−1,3−オキサゾリン;(E)−4−ヒドロキシメチル−4−メチル−2−ヘプタデカ−8−エニル−1,3−オキサゾリン;及び2−ウンデシル−4−エチル−4−ヒドロキシメチル−1,3−オキサゾリンからなる群より選択される少なくとも一のオキサゾリンの、メラニン又はメラニン細胞に作用することによる色素消失用活性成分としての化粧品又は活性医薬の調製のための使用。
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