JP4960706B2 - 整形外科用ブレースサスペンションシステム - Google Patents

Description

本発明は、整形外科用ブレースに関する。

本願は、２００４年１月６日に出願された米国特許出願番号６０／５３４，５８４の仮出願、および、２００４年３月２９日に出願された米国特許出願番号６０／５５７，１４９の仮出願の優先権を主張する。これらの各出願の全体内容は、参考としてこの明細書に明白に組み込まれている。

図１は、通常の整形外科用ニーブレース３０を示している。このようなブレースは、着用者の脚３２を下方に向かって滑る傾向がある。２、３の異なる要因が、この下方への移動をひき起こす。第１に、着用者が立つ時、又は座る時に、重力が、ブレース３０を着用者の脚３２に沿って下方に引き寄せる傾向がある。着用者が歩く時、又は走る時に、加えられた着用者の歩行の加速度が、ブレース３０に作用する重力の下方への引き寄せを悪化させる。

第２に、図示されたブレース３０のような多くのニーブレースは、着用者の脚３２にストラップ３４で固定されている。これらのストラップ３４は、脚３２に圧縮力を加えることにより、脚３２に摩擦を発生させる。しかし、人間の脚３２は一般的に、腿３６でより広く、ふくらはぎ３８でより狭い円錐形を有している。その結果、各ストラップ３４により加えられる圧縮力は、ストラップ３４を下方へ滑らす傾向がある。さらに、円錐形は、重力の影響のもとで下方に滑るというブレース３０の自然の傾向に対して、いかなる抵抗も提供しない。

第３に、通常のストラップ３４は、着用者の脚３２に、周辺の全ての点で接触しない。図２が示すように、ストラップ３４の端部は、ブレース３０の剛性フレーム部４０の外向き表面３９に付着する。フレーム部４０の外向き表面３９は、着用者の脚３２から間隔をおいている。この間隔は、ストラップ３４と、着用者の脚３２の内側領域４４および外側領域４６との間に、ストラップ３４がフレーム４０に接触するギャップ４２を作る。ギャップ４２は、前方領域４８および後方領域５０での圧縮点と共に、脚３２に不均一な圧力をひき起こす。図２における矢印は、ストラップ３４により加えられた圧力を表し、圧力の大きさは、矢印の長さに正比例する。圧縮点およびギャップ４２は、着用者の不快、および、ストラップ３４が脚３２を滑り落ちる傾向に寄与する。

下方への移動に対抗するために、着用者の腓腹筋５２（図１）の上部に存在するストラップを含むニーブレースもある。例えば、図１に示されるブレース３０は、このような抗移動ストラップ３４を含む。また、米国特許第４，６４３，１７６号の図９〜図１２は、抗移動ストラップ６０を開示している。ストラップ６０は、可撓性はあるが略伸縮性がない材質から構成されている。ストラップ６０は、膝ジョイントのすぐ下でふくらはぎが外に向かって開いている着用者の脚に、巻きついている。

あるニーブレースにおいて、特に着用者の前方十字靭帯（ＡＣＬ）の損傷を手当てする、および／または、防ぐニーブレースにおいて、腓腹筋の頂上にある抗移動ストラップは、装具の所期の有益な機能を妨げることができる。図３は、ニーブレースがＡＣＬの動作を装うために着用者の脚３２に加えるせん断力Ｆ_１、Ｆ_２を示している（例えば、米国特許第４，６９７，５８３号参照）。図４は、腓腹筋の頂上にある抗移動ストラップ３４を含むＡＣＬブレース３０を示す。図４は、更に、各ストラップ１、２、３により加えられる各力Ｆ_１、Ｆ_２、Ｆ_３の方向を示す。ストラップ１、２は、有益な力Ｆ_１、Ｆ_２を加え、一方、ストラップ３は、ストラップ２により加えられる力Ｆ_２に対抗する力Ｆ_３を加える。

ブレースの移動を効果的に防ぎ、かつ、ブレースの所期の機能を妨げない一方、整形外科用ブレースを着用者の肢に快適に適合させるシステムは、整形外科用ブレースを着用する者に対して大きな利益となるであろう。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの好ましい実施形態は、いくつかの特徴を有しており、それらのいずれも、単にそれらの好ましい特性の原因とはならない。特許請求の範囲により表現されるこの整形外科用ブレースサスペンションシステムの範囲を限定せず、さらに顕著な特徴が簡単に論じられる。議論を考慮した後、特に「好ましい実施形態の詳細な説明」の段落を読んだ後、好ましい実施形態の特徴がどのように利点を提供するかを理解するであろう。この利点とは、着用者の脚に対する効果的なブレースの固定であって、最小限の移動を伴う、又は、全く移動がない固定、および、ブレースの所期の機能の最少の減損を伴う、又は、減損がない固定を含む。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの一つの実施形態は、第１および第２の剛性アプライトと、少なくとも１つのストラップとを含む整形外科用ブレースを備える。前記システムは、着用者の周りに延びるように適合させられたバンドを更に備える。前記バンドは、該バンドを横切って横断的に延びる少なくとも１つのループを備える。前記ブレースが着用されている時に、前記少なくとも１つのストラップが前記少なくとも１つのループを通り抜ける。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの他の実施形態は、第１および第２の剛性アプライトを含む整形外科用ブレースを備える。前記システムは、着用者の周りに延びるように適合させられたバンドを更に備える。前記バンドは、該バンドを横切って横断的に延びる少なくとも１つのループを備える。前記システムは、着用者の周りに延びるように適合させられ、前記バンドに重なると共に前記少なくとも１つのループを通り抜けるベルトを更に備える。前記システムは、少なくとも１つのサスペンダーを更に備える。前記ブレースが着用されている時に、前記少なくとも１つのサスペンダーが、前記ベルトを前記第１および第２の剛性アプライトの１つに、操作可能に連結する。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの他の実施形態は、第１および第２の剛性アプライトを含む整形外科用ブレースを備える。前記システムは、着用者の肢の周りに延びるように適合させられ、前記肢の全周に接触するバンドを更に備える。前記ブレースが着用されている時に、前記ブレースが前記バンドに操作可能に連結される。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの他の実施形態は、整形外科用ブレースを着用者に固定する方法を備える。前記方法は、生地のバンドを着用者に適用するステップを備える。前記バンドは、該バンドを横切って横断的に延びる少なくとも１つのループを含む。前記バンドは、着用者の全周に接触する。前記方法は、前記ブレースのストラップを前記少なくとも１つのループに通すステップを備える。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの他の実施形態は、整形外科用ブレースを着用者に固定する方法を備える。前記方法は、生地のバンドを着用者に適用するステップを備える。前記バンドは、着用者の全周に接触する。前記方法は、生地のベルトを着用者に適用するステップを更に備える。前記ベルトは、前記バンドに重なる。前記方法は、前記ブレースと前記ベルトとの間で少なくとも１つのサスペンダーを連結するステップを更に備える。

本整形外科用ブレースサスペンションシステムの特徴を示す好ましい実施形態は、次に詳細に述べられる。これらの実施形態は、実例の目的のみの添付図面に示される、新規かつ自明ではない整形外科用ブレースサスペンションシステムを表す。これらの図は、以下の図を含み、図において同一の符号は同一の部分を示す。

図１を参照して、以下の方向を示す用語は、本願において使用される。前方（Anterior）は、着用者の正面に向かう方向を示す。後方（Posterior）は、着用者の背後に向かう方向を示す。上方（Superior）は、着用者のより高位を示す。下方（Inferior）は、着用者のより下位を示す。内側（Medial）は、着用者の鉛直中心線に向かう方向を示す。外側（Lateral）は、着用者の鉛直中心線から離れる方向を示す。

図５〜図１５は、本整形外科用ブレースサスペンションシステムの一実施形態を示している。図５及び図６を参照して、この実施形態は、３つの主要な要素：内側バンド５４、外側ベルト５６及び、ベルト５６を剛性ブレースフレーム６０に連結するサスペンダー５８を含んでいる。図８〜図１０を参照して、内側バンド５４は、第１の端部６２及び第２の端部６４を含む生地の細長いストリップからなる。内側バンド５４は、膝蓋骨６８（図１０）のすぐ下で、腓腹筋７０（図９）のすぐ上にある着用者の脚６６の全周を取り巻いて延びる。内側バンド５４は、肌に直接着用するのが快適な弾性の材質から構成されていることが好ましい。このような材質としては、例えば、ネオプレンやＤＲＹＴＥＸ（登録商標）がある。もちろん、着用者は内側バンド５４を肌に直接着用しなくてもよく、また、例えば、被服の層の上からバンド５４を締めてもよいことを当業者なら理解するであろう。さらに、内側バンド５４が第１及び第２の端部６２、６４を含まなくてもよいことを当業者なら理解するであろう。内側バンド５４は、例えば、着用者が、足及び足関節上をスライドさせることにより、脚に置く連続ループを備えることができる。

バンドの第１及び第２の端部６２、６４は、着用者の膝蓋骨６８の下で接触する（図８及び図１０）。端部６２、６４は、例えばフック及びループ材質のような、合わせファスナー７２を含むことが好ましい。ボタン又はスナップのような、他のタイプの締結具を代わりに使用できることを当業者なら理解するであろう。着用者は、ファスナー７２を外向きにして第１の端部６２を膝蓋骨６８の下に置くことにより、バンド５４を脚６６に固定する。そして、着用者は、第２の端部６４を脚６６の後に巻き、第２の端部６４上のファスナー７２を、第１の端部６２上の合わせファスナー７２に固定する。もちろん、バンド５４の第１及び第２の端部６２、６４は着用者の前方に置かれなくてもよい。バンド５４は、着用者の脚６６の周りを回転可能なので、第１及び第２の端部は、脚６６の周りのどこにでも位置する。バンド５４は、ぴったり合うことが好ましいが、回転を制限するほど窮屈でないことが好ましい。図７に示すように、バンド５４の弾力性により、バンド５４は着用者の脚６６の全周に都合良く接触することができる。また、バンド５４の伸縮性により、バンド５４は、一団になることなく、脚の周りの範囲に適合するように都合良く伸びる。

図８〜図１０を参照して、バンド５４は、バンド５４を横切って横断方向に延びる複数のループ７４を含んでいる。図示された実施形態において、バンド５４は、バンド５４の前方部分に位置する２つのループ７４（図１０）及び、バンド５４の後方部分に位置する２つのループ７４（図９）を含む４つの上記ループ７４を備える。バンド５４が実質的にいくつでもループ７４を含むことができ、それらがバンド５４のどこにでも位置できることを当業者なら理解するであろう。ループ７４は、例えばステッチング（図示せず）のような、ループ７４がバンド５４の縦に沿ってスライドできないもので、バンド５４上の定位置に固定されることが好ましい。しかしながら、ループ７４は、バンド５４の縦に沿って自由にスライド可能である。

図１１〜図１３を参照して、外側ベルト５６は、第１の端部７６と第２の端部７８とを含む生地の細長いストリップからなる（図１２）。ベルト５６は、ナイロンのような非弾性の材質から構成されるのが好ましい。外側ベルト５６は、内側バンド５４に重なると共に、内側バンド５４上のループ７４を通り抜けて、着用者の脚６６の周りに延びる。ベルトの第１の端部７６は、付属Ｄリング８０を含む。Ｄリング８０は、鋼のような金属から構成されていることが好ましい。しかしながら、Ｄリング８０は、プラスチック又は複合材料など、実質的にどの丈夫な材質からでも構成することができる。

ベルト５６の外向き面８２（図１２）の少なくとも一部は、フック及びループ材質のフック部分又はループ部分のいずれかで覆われていることが好ましい。ベルト５６の第２の端部７８の内向き面８４の少なくとも一部は、フック及びループ材質の接合部分を含むことが好ましい。第２の端部７８は、第１の端部７６上のＤリング８０を通り抜け、ベルト５６の外向き面８２上に折り返される。第２の端部７８上のフック及びループ材質は、外向き面８２上のフック及びループ材質とかみ合う。着用者は、第２の端部７８を外向き面８２に固定する前に、ベルト５６をきっちり引くことが好ましい。Ｄリング８０に近接したベルト５６の第１の端部７６は、ステッチング（図示せず）によるように、内側バンド５４に永続的に固定される。

図１４及び図１５を参照して、一組のサスペンダー５８は、外側ベルト５６に対して解放可能に固定することができる。それぞれのサスペンダー５８は、生地の細長いストリップであって、互いに連結することによりストリップがループを形成する第１及び第２の端部８６を有するストリップからなる。サスペンダー５８は、弾性材質や非弾性材質を含む好適な材質から構成されることができる。輪になった各サスペンダー５８はベルト５６を受ける。着用者は、例えば、ベルト５６を内側バンド５４に関して固定すると同時に、ベルト５６を各サスペンダー５８に通す。サスペンダー５８は、着用者の膝６８に関して内側及び外側に位置するのが好ましい（図１４）。

各サスペンダー５８の端部８６は、ブレース９２の剛性フレーム６０上の取付器具９０（図５）と係合するように適合させられた取付器具８８を含むことが好ましい。例えば、取付器具８８、９０は、金属スナップ、ボタン及びループ又は、ねじ部品の接合部を備えることができる。あるいは、各サスペンダー５８の端部は、例えば、リベット又は接着剤により、ブレース９２に永続的に取り付けることができる。

図５及び図６を参照して、完全に組み立てられたブレースサスペンションシステムは、内側バンド５４、外側ベルト５６、サスペンダー５８及び剛性ブレースフレーム６０を含む。内側バンド５４は、着用者の脚６６に巻きつき、着用者に快適で、パッドの入ったインターフェースを供給する。内側バンド５４における弾力性により、内側バンド５４は脚６６の周囲全体に快適に係合することができる。非弾性が好ましい外側ベルト５６は、内側バンド５４が脚６６を上下に移動する可能性を少なくしながら、内側バンド５４のグリップを、脚６６の周りにしっかり固定させる。バンド５４上のループ７４は、ベルト５６がバンド５４に関して不適切なスリップをしないようにする。

サスペンダー５８は、ブレースフレーム６０をベルト５６に連結する。それらは、ベルト５６の周りに輪を作り、フレーム６０にベルト５６のすぐ下で接続する。サスペンダー５８は、前方−後方方向において揺れ動くことができる。この装置により、鉛直の力はブレース９２を支持するために、サスペンダー５８を通して伝達可能であるが、前方−後方の力はバンド５４とフレーム６０との間で伝達されることがない。

バンド５４及びベルト５６は、着用者の腓腹筋７０の周囲の上に位置する。バンド５４もベルト５６もブレースフレーム６０に直接付着しない。代わりにブレース９２がバンド５４及びベルト５６から吊り下げられる。バンド５４及びベルト５６は、好都合に、前方−後方の力がバンド５４を通して伝達されるのを防ぐ一方、着用者の脚６６に対して快適に留まることができる。

図１６〜図１８は、本ブレースサスペンションシステムの他の実施形態を示す。この実施形態は、第１の端部９６及び第２の端部９８を含む生地の細長いストリップからなるバンド９４を含んでいる（図１６）。バンド９４は、膝蓋骨６８のすぐ下（図１８）及び腓腹筋７０のすぐ上（図１７）で着用者の脚６６の周囲全体に延びる。バンド９４は、肌に対して直接着用することが快適な非弾性材質から構成されていることが好ましい。もちろん、着用者がバンド９４を肌に直接着用しなくてもよく、例えば、バンド９４を被服の層の上から締めつけてもよいことを当業者なら理解するであろう。さらに、バンド９４が第１及び第２の端部９６、９８を含まなくてもよいことを当業者なら理解するであろう。バンド９４は、例えば、着用者が、足及び足関節上をスライドさせることにより、脚に置く連続ループを備えることができる。

バンド９４の第１及び第２の端部９６、９８は、着用者の膝蓋骨６８の下で接触する（図１６及び図１８）。端部９６、９８は、フック及びループ材質のような合わせファスナー１００、１０２を含むことが好ましい。ボタン又はスナップのような、他のタイプの締結具を代わりに使用できることを当業者なら理解するであろう。着用者は、ファスナー１００を外向きにして第１の端部９６を膝蓋骨６８の下に置くことにより、バンド９４を脚６６に固定する（図１６）。そして、着用者は、第２の端部９８を脚６６の後に巻き、第２の端部９８上のファスナー１０２を、第１の端部９６上の合わせファスナー１００に固定する。もちろん、バンド９４の第１及び第２の端部９６、９８は着用者の前方に位置しなくてもよい。バンド９４は、着用者の脚６６の周りを回転可能なので、第１及び第２の端部９６、９８は、脚６６の周りのどこにでも位置する。バンド９４は、ぴったり合うことが好ましいが、回転を制限するほど窮屈でないことが好ましい。バンド９４は、着用者の脚６６の周囲全体に都合良く接触する。また、バンド９４の調整機能により、バンド９４は、一団にならずに、脚の周囲の範囲に都合良く適合することができる。

バンド９４は、バンド９４を横切って横断方向に延びる複数のループ１０４を含んでいる。図示された実施形態において、バンド９４は、バンド９４の前方部分に位置する１つのループ１０４（図１８）、及び、バンド９４の後方部分に位置する２つのループ１０４（図１７）を備える、３つの上記ループ１０４を含む。バンド９４が実質的にループ１０４をいくつでも含むことができ、それらがバンド９４上のどこにでも位置できることは、当業者なら理解するであろう。ループ１０４は、バンド９４の縦に沿ってスライドできないように、例えばステッチングで（図示せず）、バンド９４上のしかるべき場所に固定されることが好ましい。しかしながら、ループ１０４は、バンド９４の縦に沿って自由にスライド可能である。

図１９及び図２０を参照して、ループ１０４は、ニーブレース９２のストラップ３４であって、ループ１０４に通されるストラップ３４を受け入れ、保持するために適合させられる。例えば、後方のループ１０４は、着用者の腓腹筋５２の頂上に位置する、図１におけるブレース３０のストラップ３４を受け入れることができる。もし、ブレース９２が、膝蓋骨６８のすぐ下で着用者の脚６６を横切って延びる前方のストラップ３４を含んでいるならば、前方のベルトループ１０４は前記ストラップ３４を受けることができる。こうして、バンド９４は、バンド９４と着用者の脚６６との間での、脚６６の全周への接触を維持する一方、ブレース９２を着用者の脚６６に固定する。

上記は、本整形外科用ブレースサスペンションシステムを実施するために考えられたベストモードの説明と、それを製作すること及び使用することの方法及び工程の説明とを、関連する技術分野に属する当業者がこのシステムを製作することができ、かつ使用することができるように、完全、明瞭、簡潔かつ正確な言葉で示している。しかしながら、このシステムは、上述の構成から、完全に同等である構成に変形することができ、かつ置き換えることができる。それゆえ、このシステムは、開示された特定の実施形態に限定されるものではない。一方、このシステムは、システムの内容を特に示し、かつ明確に請求する、特許請求の範囲により全体として表されるシステムの意図及び範囲内にある全ての変形、及び代替の構成を含む。

着用者の脚に固定された従来の整形外科用ニーブレースの左側面図である。 図１における線２−２に沿ったブレース及び脚の断面図である。 脚の左側面図であって、ＡＣＬの動作を装うためにニーブレースが脚に加えるせん断力を示す図である。 図１のブレース及び脚の左側面図であって、最も膝の近位にあるストラップにより膝に加えられるせん断力を示す図である。 着用者の脚に固定される本整形外科用ブレースサスペンションシステムの一実施形態の正面図である。 図５の整形外科用ブレースサスペンションシステム及び脚の後面図である。 図５における線７−７に沿ったシステム及び脚の概略断面図である。 図５のシステムの内側バンドの一実施形態の正面図であって、着用者の脚に適用されたバンドを示す図である。 図８の内側バンド及び脚の後面図である。 図８の内側バンド及び脚の正面図である。 図８の内側バンド及び脚と、図５のシステムの外側ベルトの一実施形態との正面図であって、バンドの上に適用されたベルトを示す図である。 図１１の内側バンド、脚及び外側ベルトの後面図である。 図１１の内側バンド、脚及び外側ベルトの後面図である。 図１１の内側バンド、脚及び外側ベルトと、図５のシステムのサスペンダーの一実施形態との正面図である。 図１４の内側バンド、脚、外側ベルト及びサスペンダーの後面図である。 本整形外科用ブレースサスペンションシステムにおける使用のためのバンドの他の実施形態に係る正面図であって、着用者の脚に固定されるバンドを示す図である。 図１６のバンド及び脚の後面図である。 図１６のバンド及び脚の正面図である。 図１６のブレース、バンド及び脚の後面図である。 図１９のブレース、バンド及び脚の正面図である。

Claims (16)

1. 剛性アプライトを含む整形外科用ブレースと、
   着用者の体のある部位の周りを完全に延びるように適合させられたバンドであって、該バンドを横切って横断的に延びる少なくとも１つのループを含むバンドと、
   前記剛性アプライトから概ね内側に延びる少なくとも1つのサスペンダーと、
   前記着用者の周りを延びるように適合させられ、前記バンド上に重なり前記少なくとも1つのループ及びサスペンダーを通り抜けるベルトと、
   を備え、
   前記少なくとも１つのサスペンダーは、前記ベルトを前記剛性アプライトに接続した、整形外科用ブレースサスペンションシステム。
2. 前記バンドが前記剛性アプライトに直接に接続しない請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
3. 前記バンドは、非弾性の材質からなる請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
4. 前記少なくとも１つのサスペンダーは、弾性の材質からなる請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
5. 前記バンドは、弾性の材質からなる請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
6. 前記ベルトは、非弾性の材質からなる請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
7. 前記バンドは、端部を有する生地のストリップからなり、前記端部は、互いに開放可能なように固定可能である請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
8. 前記サスペンダーは、ループ形であり、前記剛性アプライトに付着する請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
9. 前記サスペンダーは、使用時に、前記剛性アプライトに対して動けるように前記剛性アプライトに係合している、請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
10. 前記サスペンダーの一部は、前記ベルトの下に位置している、請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
11. 前記ループは、前記バンドの近位縁の下方に延びる、請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
12. 前記ループは、前記バンドの長さに沿ってスライド可能である、請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
13. 前記剛性アプライトは、第１の取付器具を含む、請求項１に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
14. 前記サスペンダーは、前記第１の取付器具と係合する第２の取付器具を含む、請求項１３に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
15. 前記第1及び第２の取付器具は、金属スナップの合わせ部分を含む、請求項１４に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。
16. 前記サスペンダーは、前記剛性アプライトに対して、前方後方方向に揺れ動く、請求項１４に記載の整形外科用ブレースサスペンションシステム。

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