JP4948956B2 - 角膜切開用ブレードユニットを保管するブレードケース - Google Patents

Description

本発明は、角膜を層状に切開する角膜切開装置に装着されて使用される，角膜切開用のブレードを持つブレードユニットを保管するブレードケースに関する。

エキシマレーザビーム等により角膜の一部を切除（ablation）する角膜手術の術式としては、角膜上皮（epithelium）から角膜実質（corneal stroma）の途中までの厚さ１５０μｍほどの部分を層状に切開することによりフラップを作成するLASIK手術（laser assisted in-situ keratomileusis）、角膜上皮のみを層状に切開することによりフラップを作成するEpi-LASIK手術（Epithelial LASIK）、等が知られている。そして、角膜を層状に切開する装置としては、ケラトーム（keratome）と称される角膜切開装置が使用されている。

角膜切開装置は、サクションリング（装置固定具）が角膜輪部（corneal limbus）から結膜（conjunctiva）までの部分に吸着固定された後、ブレードが刃幅方向に高速振動されながら切開方向に移動されることにより、角膜を層状に切開する。そして、ブレードは感染症の防止等のために使い捨てであることが好ましい（滅菌処理して再使用される場合もある）ため、ブレードを交換しやすくする技術が提案されている（特許文献１）。
特表２００２−５２８２２６号公報

ブレードやブレードを保持するカッターヘッド（ブレードホルダ）は小さいため、ブレードをカッターヘッドに取り付けたり取り外したりするには手間がかかる。そして、取り付け時に術者や補助者が誤ってブレードを落としたりカッターヘッドにぶつけたりして汚染や破損してしまった場合には、滅菌処理し直したり交換し直したりしなければならない。ブレードの交換をしやすくするために提案された特許文献１の技術は、ブレードを保管するブレードケースから取り出されたブレードをブレードインジェクタ（ブレード挿入具）にセットしてカッターヘッドに取り付けるものであり、取り付け作業（ブレードをブレード振動機構の一部に係合させるまで）の途中にブレードを落としてしまう惧れが依然としてある。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、ブレードを交換しやすく汚染や破損させにくい角膜切開用ブレードユニットを保管するブレードケースを提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 角膜を層状に切開する角膜切開装置に装着されて使用される，角膜切開用のブレードを持つブレードユニットを保管するブレードケースにおいて、角膜切開装置は、ブレードユニットをブレードの刃幅方向である横方向に振動可能に保持するキャビティが形成されたカッターヘッドユニットと、ブレードユニットを横振動する本体部と、を有し、カッターヘッドユニットが、ブレードユニットをブレードの横方向にスライドさせて前記キャビティに挿入するために前記キャビティの挿入側に形成された挿入側開放部分と、前記挿入側開放部分からのブレードユニットの脱落を防止するための可動ストッパ機構であって、一部が前記キャビティ内に突出する位置と前記キャビティ内に突出しない位置とに移動する移動部材を持つ可動ストッパ機構と、前記キャビティの挿入側とは反対側に形成された反対側開放部分と、を有する角膜切開装置であり、
ブレードケースは、ブレードユニットをケースの内部に格納する空洞部であって、ブレードユニットの横方向に直交する断面形状と略同じ断面形状に形成され、内部に格納されたブレードユニットの横方向の一方にブレードユニットを放出可能に外部に開放された第１開放部分を持つと共に、前記第１開放部分に対して反対側にも外部に開放された第２開放部分を持つ空洞部と、前記空洞部に格納されたブレードユニットの横方向の移動を制限して第１及び第２開放部分からの脱落を防止するために第１開放部分側に設けられた第１ストッパ及び第２開放部分側に設けられた第２ストッパと、カッターヘッドユニットのキャビティの挿入側開放部分に前記第１開放部分を位置合わせしたときに、カッターヘッド側勘合部に嵌合されるように前記第１開放部分側に形成されたケース側嵌合部と、前記ケース側嵌合部をカッターヘッド側勘合部に嵌合させることにより前記可動ストッパ機構の前記移動部材に押し当てられ、前記移動部材をキャビティ内に突出する位置からキャビティ内に突出しない位置に移動させる押圧部であって、前記第１開放部分側に形成された押圧部と、前記空洞内に格納されたブレードユニットをブレードの横方向に移動させて前記第１開放部分から押し出し、カッターヘッドユニットの挿入側開放部分を介してキャビティ内にブレードユニットを挿入するために、前記空洞部に格納されたブレードユニットを前記第１ストッパを越えて第１開放部分から押し出すための操作者による外力を与える押し出しロッドであって、前記第２開放部分から挿入可能な断面形状を持つと共に、カッターヘッドユニットの反対側開放部分からも挿入可能な断面形状を持ち、カッターヘッドユニット内のブレードユニットを前記空洞部に戻すときにも使用される押し出しロッドと、を備えることを特徴とする。

本発明によれば、ブレードを交換しやすく汚染や破損させにくくできる。

以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明の実施形態である角膜切開装置の概略構成図である。

角膜切開装置の本体部１の前側（図１中の左側）には、角膜切開用ブレードユニット２０が着脱可能で振動可能に保持するブレードホルダユニットであるカッターヘッドユニット２と、装置を患者眼（被手術眼）に固定するためのサクションリングユニット３と、が設けられている。サクションリングユニット３は、患者眼の角膜輪部から結膜までの部分に吸着固定される。

なお、本実施形態においては、ブレードユニット２０は交換されるものとしているが、本体部１に対して着脱可能なカッターヘッドユニット２も交換されるものとしてもよい。

ブレードユニット２０は、図２に示すように、角膜切開用ブレード２１と、ブレード２１に取り付け固定された振動伝達部材２２と、から成る。ブレード２１は、金属製ブレード、鉱物製ブレード、樹脂製ブレード、セラミックス製ブレード、等の刃先の鋭利なものである。また、振動伝達部材２２は、樹脂等の加工が容易な材料によるものである。

本体部１内には、カッターヘッドユニット２をサクションリングユニット３上で切開方向に直進移動させるための送り（translation）用モータ１１が固定されている。モータ１１の回転シャフト１１ａには、カッターヘッドユニット２を移動させる距離分のネジ部を持つ送りネジ１３の後側端が固定されている。また、送りネジ１３の前側端は、本体部１に嵌め合わされている。さらに、送りネジ１３に螺合する接続部材１４には、本体部１とカッターヘッドユニット２とを連結する連結部材１５の後側端が固定されている。このような構成により、モータ１１の正逆回転により送りネジ１３及び接続部材１４を介して連結部材１５が回転シャフト１１ａ及び送りネジ１３の軸方向に前後移動し、連結部材１５の前側端に連結されたカッターヘッドユニット２も同じ方向に前後移動する。

連結部材１５内には、ブレードユニット２０（ブレード２１）をその刃幅方向に高速振動させるための振動（oscillation）用モータ１２が固定されている。また、モータ１２の回転シャフト１２ａには、回転シャフト１６の後側端が固定され、連結部材１５に回転可能に保持されている。さらに、回転シャフト１６の前側端には、回転中心から偏った位置に偏心ピン１７ａがバネ１７ｂを介して植設されている。

カッターヘッドユニット２は、ナット２５により連結部材１５に取り付け固定される。そして、この取り付け固定により、取り付け固定前にカッターヘッドユニット２に装着されたブレードユニット２０に偏心ピン１７ａが係合される。または、取り付け固定後にカッターヘッドユニット２にブレードユニット２０が装着されて偏心ピン１７ａが係合される。偏心ピン１７ａは、バネ１７ｂにより回転シャフト１６内に引っ込む（嵌入する）ようになっているため、カッターヘッドユニット２の取り付け固定またはブレードユニット２０の装着の際に偏心ピン１７ａの前側端が振動伝達部材２２の縦溝２２ａに入り込んで係合される。このような構成により、モータ１２の回転により回転シャフト１６が回転し、回転シャフト１６に植設された偏心ピン１７ａが周動し、偏心ピン１７ａに係合されたブレードユニット２０が軸方向に直交する方向に振動する。

なお、ブレードユニット２０は、ブレード２１が水平面に対して所定の角度（例えば２５度）を持つようにカッターヘッドユニット２に保持される。

カッターヘッドユニット２の前側下部には、アプラネータ（圧平部）２７が設けられている。アプラネータ２７は、カッターヘッドユニット２の前移動によりブレード２１に先立って患者眼の角膜を平坦に押圧する。

図３（ａ）はブレードユニット２０が装着されていない状態でのカッターヘッドユニット２の斜視図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）の矢印Ａ方向から見た側面図であり、図３（ｃ）は図３（ｂ）の矢印Ｂ方向から見た透視図である。なお、本実施形態の装置では、カッターヘッドユニット２に対するブレードユニット２０の着脱を、ブレード２１の刃先が見やすいように装置（カッターヘッドユニット２）を上下に反転させて行うため、以降の図はすべて上下に反転させた状態で示している。もちろん、カッターヘッドユニット２に対するブレードユニット２０の着脱は、装置（カッターヘッドユニット２）を上下に反転させて行わなくてもよい。

カッターヘッドユニット２には、ブレードユニット２０の断面形状と略同じ断面形状のキャビティ（空洞部）３１が形成されており、図３（ａ）の矢印Ａ方向からブレードユニット２０が挿入可能になっている。そして、キャビティ３１にブレードユニット２０が挿入されるとブレード２１の刃先がスロット（開口部）３２から突出するようになっている。キャビティ３１の挿入側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の可動ストッパ３３が設けられている。また、反対側の開放部分にも、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定ストッパ３４が設けられている。さらに、カッターヘッドユニット２の後側底部には切り欠き状の嵌合部３５が設けられており、後述するブレードケース５０の嵌合部５５が嵌め合わされるようになっている（詳細は後述する）。

図４（ａ）はキャビティ３１にブレードユニット２０が挿入されている途中の状態での図３（ｃ）と同じ方向から見た透視図であり、図４（ｂ）はブレードユニット２０が挿入された状態での図４（ａ）と同じ方向から見た透視図であり、図４（ｃ）はブレードユニット２０が挿入された状態での図３（ｂ）と同じ方向から見た側面図である。

ストッパ３３は、カッターヘッドユニット２に固定されたピン３３ａと、ピン３３ａに矢印Ｓ１，Ｓ２方向に移動可能に取り付けられた移動部材３３ｂと、から成る。移動部材３３ｂは、ピンａとカッターヘッドユニット２の側面とに移動可能な状態で挟持されている。図３（ｂ）、（ｃ）に示すように、ブレードユニット２０が挿入されていない状態では、移動部材３３ｂは、一部がキャビティ３１内に突出するようになっている。そして、この突出部分が外側から押し下げられる（矢印Ｓ１方向への圧力がかけられる）と、移動部材３３ｂはピン３３ａを中心に矢印Ｓ１方向に揺動し（傾き）、キャビティ３１内に突出しなくなる。この状態になれば、図４（ａ）に示すように、ブレードユニット２０をキャビティ３１に挿入できる。また、ブレードユニット２０がキャビティ３１に挿入された後は、移動部材３３ｂが外側から押し上げられる（矢印Ｓ２方向への圧力がかけられる）と、移動部材３３ｂはピン３３ａを中心に矢印Ｓ２方向に揺動し（傾き）、再びキャビティ３１内に突出するようになる。この状態になれば、図４（ｂ），（ｃ）に示すように、ブレードユニット２０のキャビティ３１からの脱落を抑制できる。さらに、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材３３ｂが自重により落ち、キャビティ３１内にさらに突出するようになる。

図４（ａ），（ｂ）に示すように、移動部材３３ｂの嵌合部３５側の面が非直角に（傾斜して）形成されており、その反対側の面がほぼ直角に形成されているため、カッターヘッドユニット２が傾くなどして移動部材３３ｂがブレードユニット２０により内側から押されても、キャビティ３１内に突出した移動部材３３ｂがカッターヘッドユニット２の外側に傾くことがない。

なお、移動部材３３ｂは、単に矢印Ｓ１，Ｓ２方向に揺動する（傾く）だけでもよい。また、揺動ではなく上下移動するものでもよい。また、ストッパ３３の移動部材３３ｂは、バネやゴム等の付勢部材により押し上げられて戻り、再びキャビティ３１内に突出するようにしてもよい。また、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材３３ｂが押し上げられなくとも自重により落ち、再びキャビティ３１内に突出するようにしてもよい。

次に、本発明の実施形態であるブレードユニット２０を保管するブレードケース５０について説明する。図５（ａ）はブレードユニット２０が格納された状態でのブレードケース５０の斜視図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）中の矢印Ｃ方向から見た側面図である。本実施形態のブレードケース５０は、ヒンジ部５０ａを中心に開閉可能な構成となっている（図５（ａ），（ｂ）は閉じた状態）。このため、ブレードケース５０にブレードユニット２０を格納する際（組立て時や装着時）には、ブレードケース５０のヒンジ部５０ａを中心に開き、ブレードユニット２０を後述するキャビティ５１に収めてからブレードケース５０を閉じ合わせる。このような構成にすることにより、簡単にブレードユニット２０をブレードケース５０に格納できる。また、このようなブレードケース５０は、内部に格納されたブレードユニット２０が目視できる程度に透明な樹脂等で形成されていることが好ましい。

ブレードケース５０には、ブレードユニット２０の断面形状と略同じ断面形状のキャビティ（空洞部）５１が形成されており、ブレードユニット２０が格納され、ブレードユニット２０を矢印Ｄ方向に放出可能になっている。また、ブレードケース５０には、後述する押出しロッド５９が格納されるキャビティ（空洞部）５２が形成されている。キャビティ５１の放出側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定小ストッパ５３が設けられている。また、反対側の開放部分にも、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定ストッパ５４が設けられている。小ストッパ５３は、ブレードケース５０を傾けたときにブレードユニット２０が自重（数百ｍｇ）で脱落するのを抑える程度の大きさで形成されている。但し、ある程度の外力が加われば、ブレードユニット２０は小ストッパ５３を越えてキャビティ５１から放出されるようになっている。この外力とは、後述する押出しロッド５９によってかかる力である。

ブレードケース５０の放出側の上部には、カッターヘッドユニット２の嵌合部３５に嵌め合わされる鉤爪状の嵌合部５５が設けられている。ブレードケース５０の放出側の下部には、カッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂを押し下げる押圧部５６が設けられている。また、押圧部５６の斜め上には、カッターヘッドユニット２のスロット３２に係合するガイド部５７が設けられている。さらに、ブレードケース５０には、把手５８が設けられている。

図６（ａ）はブレードケース５０に格納される押出しロッド５９の斜視図であり、図６（ｂ）は押出しロッド５９をブレードケース５０に格納した状態での図５（ａ）と同じ方向から見た斜視図である。押出しロッド５９は把手５９ａを持ち、ブレードケース５０のキャビティ５１にストッパ５４側の開放部分から挿入可能な断面形状をしている。また、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１にストッパ３４側の開放部分から挿入可能な断面形状をしている。把手５９ａは、押出しロッド５９がキャビティ５２に格納されたときには、図６（ｂ）に示すように、キャビティ５１の放出側（小ストッパ５３側）の開放部分のフタ（ストッパ）を兼ねる。さらに、ブレードケース５０及び押出しロッド５９には、押出しロッド５９がキャビティ５２に格納された際に容易に脱落しない構成が形成されている。例えば、押出しロッド５９のロッド部分とキャビティ５２とが嵌め合わされるようにしてもよい。

次に、ブレードユニット２０をブレードケース５０からカッターヘッドユニット２に装着する動作を説明する。図７（ａ）はブレードケース５０がカッターヘッドユニット２に取り付けられる（嵌め合わされる）前の状態を示す図であり、図７（ｂ）は取り付けられた（嵌め合わされた）状態を示す図である。

まず、ブレードケース５０に格納された押出しロッド５９を取り出す。次に、ブレードケース５０の嵌合部５５がある放出側をカッターヘッドユニット２に向け、図７（ａ）の矢印Ｅ方向に移動させて嵌合部５５をカッターヘッドユニット２の嵌合部３５に嵌め合わせる。これにより、ブレードケース５０の押圧部５６がカッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂを矢印Ｓ１方向に押し下げる。また、ブレードケース５０のガイド部５７がカッターヘッドユニット２のスロット３２内に係合する。これらにより、ブレードケース５０のキャビティ５１がカッターヘッドユニット２のキャビティ３１に合致するように位置合わせされる。

次に、図７（ｂ）に示するように、押出しロッド５９をブレードケース５０のキャビティ５１にストッパ５４側の開放部分から挿入してキャビティ５１内に格納されたブレードユニット２０を押出し、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１に挿入する。カッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂは押し下げられているため、ブレードユニット２０はキャビティ３１内に挿入される。ブレードユニット２０がキャビティ３１内に完全に挿入されたら、カッターヘッドユニット２からブレードケース５０を取り外す。これにより、押圧部５６による移動部材３３ｂの押し下げがなくなるため、移動部材３３ｂを矢印Ｓ２方向に押し上げる。これにより、移動部材３３ｂの一部がキャビティ３１内に突出し、キャビティ３１内に挿入されたブレードユニット２０の脱落が抑制される。

ブレードユニット２０は、使用後は新しいものに交換される。図８はブレードユニット２０をカッターヘッドユニット２からブレードケース５０に戻す動作を示す図である。ブレードユニット２０の排出は、前述のブレードユニット２０の挿入と逆の手順で行う。カッターヘッドユニット２にブレードケース５０が取り付けられると、移動部材３３ｂは押し下げられるため、押出しロッド５９をキャビティ３１のストッパ３４側の開放部分から挿入してキャビティ３１内のブレードユニット２０を押し出し、ブレードケース５０のキャビティ５１に戻す。

このようにして、ブレードユニット２０に直に触れることなく、ブレードケース５０からカッターヘッドユニット２に直接装着することができる。また、カッターヘッドユニット２からブレードケース５０に直接戻すことができる。このため、ブレードユニット２０を交換しやすく汚染や破損させにくい。また、使用済みのブレードユニット２０が戻されたブレードケース５０は、その状態で廃棄されるため、衛生的且つ安全である。

次に、カッターヘッドユニットのストッパの変容例について説明する。図９（ａ），（ｂ）は変容例のカッターヘッドユニット２を図３（ｂ）と同じ方向から見た側面図である。キャビティ３１の挿入側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の可動ストッパ７０が設けられている。ストッパ７０は、カッターヘッドユニット７に固定されたピン７１と、ピン７１に矢印Ｓ３，Ｓ４方向に移動（回転）可能に取り付けられた移動部材７２と、から成る。

図９（ａ）に示すように、ブレードユニット２０が挿入されていない状態では、移動部材７２は、その一部がキャビティ３１に突出するようになっており、ブレードユニット２０の脱落防止の機能を果たす。そして、この突出部分が押し下げられる（矢印Ｓ３方向への圧力がかけられる）と、移動部材７２はピン７１を中心に矢印Ｓ３方向に回転し（傾き）、図９（ｂ）に示すように、キャビティ３１内に突出しなくなる。これにより、ブレードユニット２０をキャビティ３１に挿入でき、また、ブレードユニット２０をキャビティ３１から排出できる。逆に、図９（ｂ）の状態から移動部材７２を押し上げ（矢印Ｓ４方向に圧力をかけ）て矢印Ｓ４方向に回転させる（傾ける）と、図９（ａ）の状態に戻る。

ピン７１は、略小判型であり、移動部材７２には、ピン７１が嵌まる凹部を持つ開口部７２ａが形成されている。従って、図９（ａ）の状態でカッターヘッドユニット７を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材７２が自重で落ち、キャビティ３１内にさらに突出するようになる。そして、移動部材７２の開口部７２ａの凹部にピン７１が嵌まることにより、移動部材７２が回転し難くなる。

移動部材７２を押し下げる（矢印Ｓ３方向に回転させる）場合は、指やピンセット等を用いる。なお、前述のブレードケース５０をカッターヘッドユニット２に取り付け（嵌め合わせ）て押し下げる方法を用いてもよい。また、移動部材７２を押し上げる（矢印Ｓ４方向に回転させる）場合も、指やピンセット等を用いる。なお、バネやゴム等の付勢部材により押し上げられるようにしてもよい。また、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材７２が押し上げられなくとも自重により押し上げられるようにしてもよい。

次に、本発明のブレードケースの変容例（第２実施形態）を説明する。図１０は、変容例で用いるブレードユニット６０の斜視図である。ブレードユニット６０は、図示するように、角膜切開用ブレード６１と、ブレード６１に取り付け固定された振動伝達部材６２と、から成る。ブレード６１と振動伝達部材６２は、先のブレードユニット２０と同様の素材が用いられる。また、振動伝達部材６２には、ブレードユニット２０と同様に、偏心ピン１７ａの前側端が係合する縦溝６２ａが形成される。なお、ブレード６１の厚さは０．３ｍｍ程で、横幅及び奥行きのサイズは１２ｍｍ×８ｍｍ程であり、これは先の例のブレード２１と同様である。このブレードユニット６０が持つブレード６１の外周付近には、スリット状に貫通加工された孔６３が形成されている。孔６３は詳細を後述するブレードケース８０側の押出しロッド９５に設けられたピン９６に嵌め合わせられる係合部とされる。

図１１（ａ）は、変容例であるブレードケース８０の外観斜視図であり、図１１（ｂ）はブレードケース８０を図１１（ａ）の矢印Ｈ−Ｈ方向から見たときの断面図である。図１２（ａ）は、ブレードケース８０にカッターヘッドユニット２を装着した状態の斜視図である。図１２（ｂ）は、ブレードユニット６０の操作途中の状態を、図１１（ｂ）と同じ矢印Ｈ−Ｈ方向からみたときの拡大断面図である。図１３（ａ）は、図１１（ａ）の矢印Ｉ方向からブレードケース８０を見たときの側面図であり、図１３（ｂ）は、カバー８２にカッターヘッドユニット２が装着されたブレードケース８０を矢印Ｉ方向からみたときの側面図である。

ブレードケース８０には、前述のブレードケース５０と同様に、ブレードユニット６０の断面形状と略同じ断面形状のキャビティ（空洞部）８１が形成されている。キャビティ８１に格納されたブレードユニット６０は、キャビティ８１の端部の開放部分８１ａからブレードユニット６０を矢印Ｆ方向に放出可能になっている。キャビティ８１の放出方向には、カッターヘッドユニット２が覆われて収められる空洞を有したカバー８２が設けられている。カバー８２の一部には、カッターヘッドユニット２に形成された嵌合部３５（位置決め部）に嵌め合わせる嵌合部８５（位置合わせ部）が形成されている。

また、ブレードケース８０には、矢印Ｇ方向にスライド移動可能な進退部材９０が設けられている。進退部材９０は、操作者が指で操作するためにグリップ部９３（凹凸形状部）と、グリップ部９３が形成されたベース９０ａ（操作部）と、ベース９０ａの後端側（図１１（ｂ）の右側）から屈曲して前側に延びるように形成されたバー９１と、バー９１の先端方向に一体的に形成され、ブレードユニット６０を押し出すための部材である押出しロッド９５と、押出しロッド９５と下方向に押し下げるための押圧部９２と、備える。この進退部材９０は、樹脂等で製作され、押出しロッド９５からベース９０ａまでは連結されている。

ブレードケース８０上には、開放部８１ａに対して直交するように延びたレール溝８９が形成されている。バー９１はレール溝８９と嵌め合うように細長く形成され、レール溝８９のガイドにより進退部材９０が矢印Ｇ方向（ブレード６１の横方向）に進退移動される。押圧部９２は、バー９１に一体的に形成されており、バー９１が撓む（たわむ）ことにより、押圧部９２が上下動される。押出しロッド９５は、細長で形成され、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１を通過する断面形状を持つ。

押出しロッド９５の先端の上部には、ブレード６１の孔６３と嵌め合う鉤状のピン９６が形成されている（図１２（ｂ）参照）。このピン９６と孔６３による嵌め合いによって、ブレード６１（ブレードユニット６０）が係止され、係合部としての孔６３に接続部としてのピン９６とが接続される。ブレードユニット６０がブレードケース８０に収められている状態（使用前）では、ブレードユニット６０は、押出しロッド９５に係止されている。グリップ部９３はベース９０ａの上面に設けられ、操作者がグリップ部９３に指を掛けて、進退部材９０を移動させる。

ブレードケース８０の放出側の下部には、先の例のブレードケース５０の押圧部５６と同様に、カッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂを押し下げる押圧部８６が設けられている。また、８８は把手であり、８０ａはヒンジ部である。把手８８、ヒンジ部８０ａは、ブレードケース５０の場合と同様の機能を有している。

キャビティ８１の放出側の開放部分には、ブレードユニット６０の脱落防止（移動制限）用のストッパ８３（図１２（ｂ）参照）が設けられている。ストッパ８３は弾性を有してあり、その先端には突起８３ａが形成されている。突起８３ａを含む先端部は、図中矢印が示すように上下方向にしなる。キャビティ８１内に収められたブレードユニット６０（振動伝達部材６２）は、突起８３ａによって、係止される。ストッパ８３は、ブレードケース５０を傾けたときにブレードユニット６０が自重（数百ｍｇ）で脱落するのを抑える程度の弾性を有している。但し、ある程度の外力が加われば、ブレードユニット６０はストッパ８３を越えてキャビティ８１から放出されるようになっている。この外力とは、進退部材９０等によってかかる力である。

次に、ブレードケース８０からブレードユニット６０を挿脱する手順について説明する。図１２（ａ）に示すように、カッターヘッドユニット２が、カバー８２に覆われて、ブレードケース８０に装着される。また、カバー８２には、図１３（ｂ）に示すように、カッターヘッドユニット２の外形に嵌め合わせる内壁が形成されている。このため、図１１（ａ）の矢印Ｉ方向にカッターヘッドユニット２をスライドさせてカバー８２に装着することにより、カッターヘッドユニット２側のキャビティ３１とブレードケース８０側の開放部８１ａとが合致するように位置合わせされる。すなわち、カバー８２は、カッターヘッドユニット２側のキャビティ３１と開放部８１ａとを合致させる位置合わせ部の役目を果たし、カッターヘッドユニット２の外形は位置決め部の役目を果たす。そして、カッターヘッドユニット２がカバー８２の奥側まで装着されると、カッターヘッドユニット２に形成された嵌合部３５に嵌合部８５が嵌め合わせられ、カッターヘッドユニット２はブレードケース８０に安定して装着される。同時に、先の例の場合と同様に、可動ストッパ３３は押圧部８６により押圧される。

この状態で、押出しロッド９５によりブレードユニット６０はカッターヘッドユニット２内を移動可能となる。ブレードユニット６０のカッターヘッドユニット２への挿入は、前述のように、押出しロッド９５で振動伝達部材６２を押せばよい。操作者は、グリップ部９３に指を掛けて、進退部材９０を矢印Ｇの開放部方向（レール溝８９に沿う方向）に向かって移動させることで、ブレードユニット６０が開放部８１ａから押し出され、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１に挿入される。ブレードユニット６０が開放部８１ａから押し出されてキャビティ３１に挿入されるときのスライドに際して、カバー８２は、ブレード６１がスライドされる範囲を少なくとも覆う大きさに形成されている。ブレードユニット６０がカッターヘッドユニット２に収められた後、操作者は押圧部９２を押し下げて、係止状態を解除し、押出しロッド９５をブレードケース８０側に戻す。なお、係止機構については後述する。

ブレードユニット６０をカッターヘッドユニット２から取り出す場合には、先に述べたピン９６と孔６３の係止機構（接続機構）を用いる。図１２（ｂ）を用いて、ピン９６と孔６３の係止機構を説明する。ここでは、説明の簡便のために、ブレードユニット６０の操作途中で係止操作する場合を例に挙げる。先に述べたように、図中の矢印Ｊに示すように上下方向に押圧部９２は移動する構造となっている。図では、操作者が押圧部９２を下方に押し下げた状態を示す。この状態で、操作者が押出しロッド９５の先端部を振動伝達部材６２に当接させ、押圧部９２に掛けた力を抜くと、バー９１の弾性により、バー９１は上方（矢印Ｋ方向）に移動し、バー９１と一体的に成形される押出しロッド９５も矢印Ｋ方向に移動する。これにより、ピン９６が孔６３に嵌め合わされる（図示は略す）。このようにして、ブレードユニット６０が押出しロッド９５に係止（接続）されることにより、進退部材９０のレール溝８９に沿った進退移動に伴って、ブレードユニット６０も進退移動される。これにより、ブレードユニット６０をカッターヘッドユニット２から取り出し、再びキャビティ８１に収納することができる。

以上説明したように、ブレードケース８０の変容例では、ブレードユニット６０を押出す押出しロッドが、ブレードケース８０に一体的に形成され、さらに、押出しロッド９５の先端とブレード６１とに、ブレードユニット６０を係止させる係止部材が形成されることにより、一連の進退部材９０の進退移動と、押圧部９２の押し下げの動作で、ブレードユニット６０をカッターヘッドユニット２に挿入及び挿脱が可能となる。これにより、第１の実施形態では、押出しロッド５９を、ブレードケース５０から取り外し、ブレードユニット２０を押出してカッターヘッドユニット２に挿入する動作や挿入の場合と反対側からブレードユニット２０を押出してブレードユニット２０をカッターヘッドユニット２から取り出すという手間が低減される。また、押出しロッド９５を分離した部品としないことで、操作者が押出しロッド５９を不意に落として汚染させることを防止できる。また、ブレード２１，６１のサイズは前述のように１０ｍｍ前後のものであり、これに伴って、第１実施形態の押出しロッド５９の径は細く、そのサイズも大きくし難いため、指の大きい操作者には扱い難い場合がある。これに対して、ブレードケース８０のような一体構造であれば、操作性は向上する。

また、ブレードケース８０にカッターヘッドユニット２を覆い、ブレード６１がスライドされる範囲を少なくとも覆う大きさを持つカバー８２を設けたことにより、ブレードユニット６０の挿脱作業時に、操作者が不意にブレード６１に触れることが低減される。ブレード６１が操作者に触れないことにより、ブレード６１を清潔に保つことができると共に、ブレード６１が何かにぶつかって破損することが低減できる。さらに、操作者の指等が傷つく可能性を低減できる。

なお、以上説明した変容例では、押出しロッド９５の先端部に接続部としてのピン９６を付け、ブレード６１に設けた孔６３に嵌め合わせて、ブレードユニット６０をブレードケース８０内に移動させる構成としたがこれに限るものではない。押出しロッド９５の先端に磁石を取り付けるか又は埋植し、ブレード２１（第１実施形態のブレードユニット２０）を磁力により保持する構成としてもよい。磁石の磁力は、押圧部９２の移動により解除される程度とする。

また、ブレードユニット６０を再びブレードケース８０内に戻す構成については、カッターヘッドユニット２にブレードケース８０を位置合わせしたとき、カッターヘッドユニット２を挟んで押出し部材である進退部材９０と反対側に配置された第２の押出し部材であって、押出し方向に進退移動可能で、ブレードケース８０に一体的に保持された第２の押出し部材を設けた構成としても良い。その例（ブレードケースの第３実施形態）を説明する。

図１４は第３実施形態のブレードケース１００の外観斜視図である。図１５は、カッターヘッドユニット２を装着したブレードケース１００を図１４の矢印Ｌ−Ｌ方向からみたときの断面図である。先の例で説明したものと類する構造及び機能を持つ部材の詳細な説明は略す。ブレードケース１００には、装着時にカッターヘッドユニット２を覆うカバー１０２が設けられており、カバー１０２の上部にはカッターヘッドユニット２が収まる開放部１０１設けられる。カバー１０２は、先の例と同様、カッターヘッドユニット２の位置合わせ部としての機能を付されている。カバー１０２の一端には、ブレードユニット２０が収められるキャビティ１１１やブレードユニット２０をキャビティ１１１の開放部１０１側面に設けられた開放部分１１２から押出す第１の押出し部材を有する進退部材１２０が設けられる。カバー１０２の他端（反対側）には、ブレードユニット２０をキャビティ１１１に押し戻すための第２の押出し部材を有する進退部材１３０が設けられている。

進退部材１２０は、ベース１２０ａの上面には操作者の指がフィットするような凹凸を有したブリップ１２３が設けらる。ベース１２０ａの下部には、ブレードケース１００の上面に設けられ、開放部１０１に直交する方向に設けられたレール溝１０８に嵌め合うと共に、レール溝１０８に沿ってスライド移動しブレードユニット２０を押出す第１の押出し部材１２５が設けられる。押出し部材１２５の断面形状は、キャビティ３１、１１１を通り抜ける形状とされる。押出し部材１２５は、ブレード２１の側面に当接し、ブレード２１を押すことでブレードユニット２０を押出す構造とされている。押出し部材１２５は、進退部材１２０が矢印Ｍ方向に移動されることで、キャビティ１１１内をスライド移動される。

進退部材１３０は、ベース１３０ａの上部にはグリップ部１３３が設けられる。ベース１３０ａの下部には、ブレードケース１００上面にレール溝１０８と同方向に形成されたレール溝１０９に嵌め合うと共に、レール溝１０９に沿ってスライド移動される第２の押出し部材１３５が設けられる。進退部材１３０が矢印Ｎ方向にスライド移動させられることで、第２の押出し部材１３５が開放部１０１の方向にスライド移動される。第２の押出し部材１３５の断面形状は、キャビティ３１、１１１を通過する形状とされる。

以上のように、第１の押出し部材と、それと対向するように配置された第２の押出し部材が、ブレードケース１００に一体的に保持され、それぞれスライド移動可能とされる。

また、図示は略すが、カバー１０２の底面にはストッパ３３の規制を解除させる突起部材が設けられている。突起部は、カッターヘッドユニット２をカバー１０２に装着させることにより、先の例で示した押圧部５６、８６による移動部材３３ｂの移動と同様に働き、ストッパ３３による規制が解除される。なお、先の例と同様に、キャビティ１１１には、使用前のブレードユニット２０が脱落しないようにするストッパが設けられている（図示せず）。

次に、ブレードケース１００を用いたブレードユニット２０の挿脱を説明する。図１４の矢印Ｚに示すように、カッターヘッドユニット２を下方に移動させ、カバー１０２に装着させる。このとき、カバー１０２の形状によりキャビティ３１とキャビティ１１１は位置合わせされる。また、ストッパ３３の規制も解除される。この後、操作者にグリップ部１２０がスライド移動させられると、第１の押出し部材１２５の移動によりブレードユニット２０がカッターヘッドユニット２内へと挿入される。

角膜切開装置の使用後に、ブレードユニッヨ２０を回収する場合は、同様に、カッターヘッドユニット２がブレードケース１００に装着され、操作者にグリップ部１３３がスライド移動されることで、第２の押出し部材の移動によりブレードユニット２０がカッターヘッドユニット２内からキャビティ１１１へと押し戻される。

以上、説明したように、ブレードケースに第１押出し部材を設け、第１押出し部材の反対側に第２押出し部材を設けて、それぞれの押出し部材を一体的に保持する構成としたことにより、第２実施形態で説明したような押出し部材９５の先端及びブレード６１に係止機構を設けなくともよく、係止機構の解除動作等も必要とせずに、カッターヘッドユニット２に対するブレードユニット２０の挿脱ができる。

本発明の実施形態である角膜切開装置の概略構成図である。 角膜切開用ブレードユニットの概略構成図である。 カッターヘッドユニットの概略構成図である。 カッターヘッドユニットのストッパの概略構成及び動作を示す図である。 ブレードケースの概略構成図である。 ブレードケースの概略構成図である。 ブレードユニットをブレードケースからカッターヘッドユニットに装着する動作を示す図である。 ブレードユニットをカッターヘッドユニットからブレードケースに戻す動作を示す図である。 カッターヘッドユニットのストッパの変容例の概略構成及び動作を示す図である。 第２実施形態で用いる角膜切開用ブレードユニットの概略構成図である。 変容例であるブレードケース８０の外観斜視図及び断面図である。 ブレードケース８０にカッターヘッドユニット２を装着した状態の斜視図及び拡大断面図である。 ブレードケース８０の側面図である。 第３実施形態のブレードケース１００の外観斜視図である。 カッターヘッドユニット２を装着したブレードケース１００の断面図である。

符号の説明

１ 本体部
２ カッターヘッドユニット
３ サクションリングユニット
１６ 回転シャフト
１７ａ 偏心ピン
２０、６０ ブレードユニット
２１、６１ ブレード
３１ キャビティ
３３ 可動ストッパ
３４ 固定ストッパ
５０、８０、１００ ブレードケース
５１、５２ キャビティ
５４ 固定ストッパ
５９、９５ 押出しロッド
７０ 可動ストッパ
１２５、１３５ 押出し部材

Claims (1)

1. 角膜を層状に切開する角膜切開装置に装着されて使用される，角膜切開用のブレードを持つブレードユニットを保管するブレードケースにおいて、角膜切開装置は、ブレードユニットをブレードの刃幅方向である横方向に振動可能に保持するキャビティが形成されたカッターヘッドユニットと、ブレードユニットを横振動する本体部と、を有し、カッターヘッドユニットが、ブレードユニットをブレードの横方向にスライドさせて前記キャビティに挿入するために前記キャビティの挿入側に形成された挿入側開放部分と、前記挿入側開放部分からのブレードユニットの脱落を防止するための可動ストッパ機構であって、一部が前記キャビティ内に突出する位置と前記キャビティ内に突出しない位置とに移動する移動部材を持つ可動ストッパ機構と、前記キャビティの挿入側とは反対側に形成された反対側開放部分と、を有する角膜切開装置であり、
   ブレードケースは、
   ブレードユニットをケースの内部に格納する空洞部であって、ブレードユニットの横方向に直交する断面形状と略同じ断面形状に形成され、内部に格納されたブレードユニットの横方向の一方にブレードユニットを放出可能に外部に開放された第１開放部分を持つと共に、前記第１開放部分に対して反対側にも外部に開放された第２開放部分を持つ空洞部と、
   前記空洞部に格納されたブレードユニットの横方向の移動を制限して第１及び第２開放部分からの脱落を防止するために第１開放部分側に設けられた第１ストッパ及び第２開放部分側に設けられた第２ストッパと、
   カッターヘッドユニットのキャビティの挿入側開放部分に前記第１開放部分を位置合わせしたときに、カッターヘッド側勘合部に嵌合されるように前記第１開放部分側に形成されたケース側嵌合部と、
   前記ケース側嵌合部をカッターヘッド側勘合部に嵌合させることにより前記可動ストッパ機構の前記移動部材に押し当てられ、前記移動部材をキャビティ内に突出する位置からキャビティ内に突出しない位置に移動させる押圧部であって、前記第１開放部分側に形成された押圧部と、
   前記空洞内に格納されたブレードユニットをブレードの横方向に移動させて前記第１開放部分から押し出し、カッターヘッドユニットの挿入側開放部分を介してキャビティ内にブレードユニットを挿入するために、前記空洞部に格納されたブレードユニットを前記第１ストッパを越えて第１開放部分から押し出すための操作者による外力を与える押し出しロッドであって、前記第２開放部分から挿入可能な断面形状を持つと共に、カッターヘッドユニットの反対側開放部分からも挿入可能な断面形状を持ち、カッターヘッドユニット内のブレードユニットを前記空洞部に戻すときにも使用される押し出しロッドと、
   を備えることを特徴とするブレードケース。

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