JP2007202873A - 角膜切開装置及び角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニット - Google Patents

Abstract

【課題】 ブレードを交換しやすく汚染や破損させにくい角膜切開装置及び角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニットを提供すること。
【解決手段】 角膜切開用のブレードを持つブレードユニットと、該ブレードユニットを着脱可能で振動可能に保持するカッターヘッドユニットと、を有し、角膜を層状に切開する角膜切開装置において、前記カッターヘッドユニットは、前記ブレードユニットを直接着脱可能なように外部に対して開放された第１開放部分を持つ，該ブレードユニットを振動可能に保持する空洞部と、前記第１開放部分に設けられた，該第１開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第１位置と該第１開放部分での該ブレードユニットの移動を許容する第２位置とに移動可能な第１ストッパと、を有する。
【選択図】 図３

Description

本発明は、角膜を層状に切開する角膜切開装置と、角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニットと、に関する。

エキシマレーザビーム等により角膜の一部を切除（ablation）する角膜手術の術式としては、角膜上皮（epithelium）から角膜実質（corneal stroma）の途中までの厚さ１５０μｍほどの部分を層状に切開することによりフラップを作成するLASIK手術（laser assisted in-situ keratomileusis）、角膜上皮のみを層状に切開することによりフラップを作成するEpi-LASIK手術（Epithelial LASIK）、等が知られている。そして、角膜を層状に切開する装置としては、ケラトーム（keratome）と称される角膜切開装置が使用されている。

角膜切開装置は、サクションリング（装置固定具）が角膜輪部（corneal limbus）から結膜（conjunctiva）までの部分に吸着固定された後、ブレードが刃幅方向に高速振動されながら切開方向に移動されることにより、角膜を層状に切開する。そして、ブレードは感染症の防止等のために使い捨てであることが好ましい（滅菌処理して再使用される場合もある）ため、ブレードを交換しやすくする技術が提案されている（特許文献１）。
特表２００２−５２８２２６号公報

ブレードやブレードを保持するカッターヘッド（ブレードホルダ）は小さいため、ブレードをカッターヘッドに取り付けたり取り外したりするには手間がかかる。そして、取り付け時に術者や補助者が誤ってブレードを落としたりカッターヘッドにぶつけたりして汚染や破損してしまった場合には、滅菌処理し直したり交換し直したりしなければならない。ブレードの交換をしやすくするために提案された特許文献１の技術は、ブレードを保管するブレードケースから取り出されたブレードをブレードインジェクタ（ブレード挿入具）にセットしてカッターヘッドに取り付けるものであり、取り付け作業（ブレードをブレード振動機構の一部に係合させるまで）の途中にブレードを落としてしまう惧れが依然としてある。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、ブレードを交換しやすく汚染や破損させにくい角膜切開装置及び角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニットを提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は、以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 角膜切開用のブレードを持つブレードユニットと、該ブレードユニットを着脱可能で振動可能に保持するカッターヘッドユニットと、を有し、角膜を層状に切開する角膜切開装置において、前記カッターヘッドユニットは、前記ブレードユニットを直接着脱可能なように外部に対して開放された第１開放部分を持つ，該ブレードユニットを振動可能に保持する空洞部と、前記第１開放部分に設けられた，該第１開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第１位置と該第１開放部分での該ブレードユニットの移動を許容する第２位置とに移動可能な第１ストッパと、を有する、ことを特徴とする。
（２） （１）の角膜切開装置において、前記第１ストッパは、所定方向への圧力がかけられていないときは前記第１位置に位置し、該圧力がかけられているときは前記第２位置に位置する、ことを特徴とする。
（３） （２）の角膜切開装置において、前記第１ストッパは、前記ブレードユニットを前記第１開放部分から挿入するための挿入具の一部が当接されることにより前記圧力がかけられて前記第２位置に位置する、ことを特徴とする。
（４） （１）の角膜切開装置において、前記カッターヘッドユニットは、前記ブレードユニットを前記第１開放部分から挿入するための挿入具を位置合わせするための位置合わせ部を有する、ことを特徴とする。
（５） （１）の角膜切開装置において、前記空洞部は、前記第１開放部分の反対側にも外部に対して開放された第２開放部分を持ち、該第２開放部分には、該第２開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第２ストッパが設けられている、ことを特徴とする。
（６） （５）の角膜切開装置において、前記第１開放部分及び前記第２開放部分の少なくとも一方から前記空洞部に挿入可能な断面形状を持つ，前記ブレードユニットを移動させるための押出しロッドを有する、ことを特徴とする。
（７） （１）の角膜切開装置において、回転シャフトと、前記ブレードユニットに設けられた溝に係合する，該回転シャフト内に嵌入可能な偏心ピンと、を含む、該ブレードユニットの振動手段を有する、ことを特徴とする。
（８） 角膜切開用のブレードを持つブレードユニットを有し、該ブレードユニットを着脱可能で振動可能に保持し、角膜を層状に切開する角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニットにおいて、前記ブレードユニットを直接着脱可能なように外部に対して開放された第１開放部分を持つ，該ブレードユニットを振動可能に保持する空洞部と、前記第１開放部分に設けられた，該第１開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第１位置と該第１開放部分での該ブレードユニットの移動を許容する第２位置とに移動可能なストッパと、を有する、ことを特徴とする。

本発明によれば、ブレードを交換しやすく汚染や破損させにくくできる。

以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明の実施形態である角膜切開装置の概略構成図である。

角膜切開装置の本体部１の前側（図１中の左側）には、角膜切開用ブレードユニット２０が着脱可能で振動可能に保持するブレードホルダユニットであるカッターヘッドユニット２と、装置を患者眼（被手術眼）に固定するためのサクションリングユニット３と、が設けられている。サクションリングユニット３は、患者眼の角膜輪部から結膜までの部分に吸着固定される。

なお、本実施形態においては、ブレードユニット２０は交換されるものとしているが、本体部１に対して着脱可能なカッターヘッドユニット２も交換されるものとしてもよい。

ブレードユニット２０は、図２に示すように、角膜切開用ブレード２１と、ブレード２１に取り付け固定された振動伝達部材２２と、から成る。ブレード２１は、金属製ブレード、鉱物製ブレード、樹脂製ブレード、セラミックス製ブレード、等の刃先の鋭利なものである。また、振動伝達部材２２は、樹脂等の加工が容易な材料によるものである。

本体部１内には、カッターヘッドユニット２をサクションリングユニット３上で切開方向に直進移動させるための送り（translation）用モータ１１が固定されている。モータ１１の回転シャフト１１ａには、カッターヘッドユニット２を移動させる距離分のネジ部を持つ送りネジ１３の後側端が固定されている。また、送りネジ１３の前側端は、本体部１に嵌め合わされている。さらに、送りネジ１３に螺合する接続部材１４には、本体部１とカッターヘッドユニット２とを連結する連結部材１５の後側端が固定されている。このような構成により、モータ１１の正逆回転により送りネジ１３及び接続部材１４を介して連結部材１５が回転シャフト１１ａ及び送りネジ１３の軸方向に前後移動し、連結部材１５の前側端に連結されたカッターヘッドユニット２も同じ方向に前後移動する。

連結部材１５内には、ブレードユニット２０（ブレード２１）をその刃幅方向に高速振動させるための振動（oscillation）用モータ１２が固定されている。また、モータ１２の回転シャフト１２ａには、回転シャフト１６の後側端が固定され、連結部材１５に回転可能に保持されている。さらに、回転シャフト１６の前側端には、回転中心から偏った位置に偏心ピン１７ａがバネ１７ｂを介して植設されている。

カッターヘッドユニット２は、ナット２５により連結部材１５に取り付け固定される。そして、この取り付け固定により、取り付け固定前にカッターヘッドユニット２に装着されたブレードユニット２０に偏心ピン１７ａが係合される。または、取り付け固定後にカッターヘッドユニット２にブレードユニット２０が装着されて偏心ピン１７ａが係合される。偏心ピン１７ａは、バネ１７ｂにより回転シャフト１６内に引っ込む（嵌入する）ようになっているため、カッターヘッドユニット２の取り付け固定またはブレードユニット２０の装着の際に偏心ピン１７ａの前側端が振動伝達部材２２の縦溝２２ａに入り込んで係合される。このような構成により、モータ１２の回転により回転シャフト１６が回転し、回転シャフト１６に植設された偏心ピン１７ａが周動し、偏心ピン１７ａに係合されたブレードユニット２０が軸方向に直交する方向に振動する。

なお、ブレードユニット２０は、ブレード２１が水平面に対して所定の角度（例えば２５度）を持つようにカッターヘッドユニット２に保持される。

カッターヘッドユニット２の前側下部には、アプラネータ（圧平部）２７が設けられている。アプラネータ２７は、カッターヘッドユニット２の前移動によりブレード２１に先立って患者眼の角膜を平坦に押圧する。

図３（ａ）はブレードユニット２０が装着されていない状態でのカッターヘッドユニット２の斜視図であり、図３（ｂ）は図３（ａ）の矢印Ａ方向から見た側面図であり、図３（ｃ）は図３（ｂ）の矢印Ｂ方向から見た透視図である。なお、本実施形態の装置では、カッターヘッドユニット２に対するブレードユニット２０の着脱を、ブレード２１の刃先が見やすいように装置（カッターヘッドユニット２）を上下に反転させて行うため、以降の図はすべて上下に反転させた状態で示している。もちろん、カッターヘッドユニット２に対するブレードユニット２０の着脱は、装置（カッターヘッドユニット２）を上下に反転させて行わなくてもよい。

カッターヘッドユニット２には、ブレードユニット２０の断面形状と略同じ断面形状のキャビティ（空洞部）３１が形成されており、図３（ａ）の矢印Ａ方向からブレードユニット２０が挿入可能になっている。そして、キャビティ３１にブレードユニット２０が挿入されるとブレード２１の刃先がスロット（開口部）３２から突出するようになっている。キャビティ３１の挿入側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の可動ストッパ３３が設けられている。また、反対側の開放部分にも、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定ストッパ３４が設けられている。さらに、カッターヘッドユニット２の後側底部には切り欠き状の嵌合部３５が設けられており、後述するブレードケース５０の嵌合部５５が嵌め合わされるようになっている（詳細は後述する）。

図４（ａ）はキャビティ３１にブレードユニット２０が挿入されている途中の状態での図３（ｃ）と同じ方向から見た透視図であり、図４（ｂ）はブレードユニット２０が挿入された状態での図４（ａ）と同じ方向から見た透視図であり、図４（ｃ）はブレードユニット２０が挿入された状態での図３（ｂ）と同じ方向から見た側面図である。

ストッパ３３は、カッターヘッドユニット２に固定されたピン３３ａと、ピン３３ａに矢印Ｓ１，Ｓ２方向に移動可能に取り付けられた移動部材３３ｂと、から成る。移動部材３３ｂは、ピンａとカッターヘッドユニット２の側面とに移動可能な状態で挟持されている。図３（ｂ），（ｃ）に示すように、ブレードユニット２０が挿入されていない状態では、移動部材３３ｂは、一部がキャビティ３１内に突出するようになっている。そして、この突出部分が外側から押し下げられる（矢印Ｓ１方向への圧力がかけられる）と、移動部材３３ｂはピン３３ａを中心に矢印Ｓ１方向に揺動し（傾き）、キャビティ３１内に突出しなくなる。この状態になれば、図４（ａ）に示すように、ブレードユニット２０をキャビティ３１に挿入できる。また、ブレードユニット２０がキャビティ３１に挿入された後は、移動部材３３ｂが外側から押し上げられる（矢印Ｓ２方向への圧力がかけられる）と、移動部材３３ｂはピン３３ａを中心に矢印Ｓ２方向に揺動し（傾き）、再びキャビティ３１内に突出するようになる。この状態になれば、図４（ｂ），（ｃ）に示すように、ブレードユニット２０のキャビティ３１からの脱落を抑制できる。さらに、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材３３ｂが自重により落ち、キャビティ３１内にさらに突出するようになる。

図４（ａ），（ｂ）に示すように、移動部材３３ｂの嵌合部３５側の面が非直角に（傾斜して）形成されており、その反対側の面がほぼ直角に形成されているため、カッターヘッドユニット２が傾くなどして移動部材３３ｂがブレードユニット２０により内側から押されても、キャビティ３１内に突出した移動部材３３ｂがカッターヘッドユニット２の外側に傾くことがない。

なお、移動部材３３ｂは、単に矢印Ｓ１，Ｓ２方向に揺動する（傾く）だけでもよい。また、揺動ではなく上下移動するものでもよい。また、ストッパ３３の移動部材３３ｂは、バネやゴム等の付勢部材により押し上げられて戻り、再びキャビティ３１内に突出するようにしてもよい。また、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材３３ｂが押し上げられなくとも自重により落ち、再びキャビティ３１内に突出するようにしてもよい。

次に、本発明の実施形態であるブレードユニット２０を保管するブレードケース５０について説明する。図５（ａ）はブレードユニット２０が格納された状態でのブレードケース５０の斜視図であり、図５（ｂ）は図５（ａ）中の矢印Ｃ方向から見た側面図である。本実施形態のブレードケース５０は、ヒンジ部５０ａを中心に開閉可能な構成となっている（図５（ａ），（ｂ）は閉じた状態）。このため、ブレードケース５０にブレードユニット２０を格納する際（組立て時や装着時）には、ブレードケース５０のヒンジ部５０ａを中心に開き、ブレードユニット２０を後述するキャビティ５１に収めてからブレードケース５０を閉じ合わせる。このような構成にすることにより、簡単にブレードユニット２０をブレードケース５０に格納できる。また、このようなブレードケース５０は、内部に格納されたブレードユニット２０が目視できる程度に透明な樹脂等で形成されていることが好ましい。

ブレードケース５０には、ブレードユニット２０の断面形状と略同じ断面形状のキャビティ（空洞部）５１が形成されており、ブレードユニット２０が格納され、ブレードユニット２０を矢印Ｄ方向に放出可能になっている。また、ブレードケース５０には、後述する押出しロッド５９が格納されるキャビティ（空洞部）５２が形成されている。キャビティ５１の放出側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定小ストッパ５３が設けられている。また、反対側の開放部分にも、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の固定ストッパ５４が設けられている。小ストッパ５３は、ブレードケース５０を傾けたときにブレードユニット２０が自重（数百ｍｇ）で脱落するのを抑える程度の大きさで形成されている。但し、ある程度の外力が加われば、ブレードユニット２０は小ストッパ５３を越えてキャビティ５１から放出されるようになっている。この外力とは、後述する押出しロッド５９によってかかる力である。

ブレードケース５０の放出側の上部には、カッターヘッドユニット２の嵌合部３５に嵌め合わされる鉤爪状の嵌合部５５が設けられている。ブレードケース５０の放出側の下部には、カッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂを押し下げる押圧部５６が設けられている。また、押圧部５６の斜め上には、カッターヘッドユニット２のスロット３２に係合するガイド部５７が設けられている。さらに、ブレードケース５０には、把手５８が設けられている。

図６（ａ）はブレードケース５０に格納される押出しロッド５９の斜視図であり、図６（ｂ）は押出しロッド５９をブレードケース５０に格納した状態での図５（ａ）と同じ方向から見た斜視図である。押出しロッド５９は把手５９ａを持ち、ブレードケース５０のキャビティ５１にストッパ５４側の開放部分から挿入可能な断面形状をしている。また、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１にストッパ３４側の開放部分から挿入可能な断面形状をしている。把手５９ａは、押出しロッド５９がキャビティ５２に格納されたときには、図６（ｂ）に示すように、キャビティ５１の放出側（小ストッパ５３側）の開放部分のフタ（ストッパ）を兼ねる。さらに、ブレードケース５０及び押出しロッド５９には、押出しロッド５９がキャビティ５２に格納された際に容易に脱落しない構成が形成されている。例えば、押出しロッド５９のロッド部分とキャビティ５２とが嵌め合わされるようにしてもよい。

次に、ブレードユニット２０をブレードケース５０からカッターヘッドユニット２に装着する動作を説明する。図７（ａ）はブレードケース５０がカッターヘッドユニット２に取り付けられる（嵌め合わされる）前の状態を示す図であり、図７（ｂ）は取り付けられた（嵌め合わされた）状態を示す図である。

まず、ブレードケース５０に格納された押出しロッド５９を取り出す。次に、ブレードケース５０の嵌合部５５がある放出側をカッターヘッドユニット２に向け、図７（ａ）の矢印Ｅ方向に移動させて嵌合部５５をカッターヘッドユニット２の嵌合部３５に嵌め合わせる。これにより、ブレードケース５０の押圧部５６がカッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂを矢印Ｓ１方向に押し下げる。また、ブレードケース５０のガイド部５７がカッターヘッドユニット２のスロット３２内に係合する。これらにより、ブレードケース５０のキャビティ５１がカッターヘッドユニット２のキャビティ３１に合致するように位置合わせされる。

次に、図７（ｂ）に示するように、押出しロッド５９をブレードケース５０のキャビティ５１にストッパ５４側の開放部分から挿入してキャビティ５１内に格納されたブレードユニット２０を押し出し、カッターヘッドユニット２のキャビティ３１に挿入する。カッターヘッドユニット２の移動部材３３ｂは押し下げられているため、ブレードユニット２０はキャビティ３１内に挿入される。ブレードユニット２０がキャビティ３１内に完全に挿入されたら、カッターヘッドユニット２からブレードケース５０を取り外す。これにより、押圧部５６による移動部材３３ｂの押し下げがなくなるため、移動部材３３ｂを矢印Ｓ２方向に押し上げる。これにより、移動部材３３ｂの一部がキャビティ３１内に突出し、キャビティ３１内に挿入されたブレードユニット２０の脱落が抑制される。

ブレードユニット２０は、使用後は新しいものに交換される。図８はブレードユニット２０をカッターヘッドユニット２からブレードケース５０に戻す動作を示す図である。ブレードユニット２０の排出は、前述のブレードユニット２０の挿入と逆の手順で行う。カッターヘッドユニット２にブレードケース５０が取り付けられると、移動部材３３ｂは押し下げられるため、押出しロッド５９をキャビティ３１のストッパ３４側の開放部分から挿入してキャビティ３１内のブレードユニット２０を押し出し、ブレードケース５０のキャビティ５１に戻す。

このようにして、ブレードユニット２０に直に触れることなく、ブレードケース５０からカッターヘッドユニット２に直接装着することができる。また、カッターヘッドユニット２からブレードケース５０に直接戻すことができる。このため、ブレードユニット２０を交換しやすく汚染や破損させにくい。また、使用済みのブレードユニット２０が戻されたブレードケース５０は、その状態で廃棄されるため、衛生的且つ安全である。

次に、カッターヘッドユニットのストッパの変容例について説明する。図９（ａ），（ｂ）は変容例のカッターヘッドユニット２を図３（ｂ）と同じ方向から見た側面図である。キャビティ３１の挿入側の開放部分には、ブレードユニット２０の脱落防止（移動制限）用の可動ストッパ７０が設けられている。ストッパ７０は、カッターヘッドユニット７に固定されたピン７１と、ピン７１に矢印Ｓ３，Ｓ４方向に移動（回転）可能に取り付けられた移動部材７２と、から成る。

図９（ａ）に示すように、ブレードユニット２０が挿入されていない状態では、移動部材７２は、その一部がキャビティ３１に突出するようになっており、ブレードユニット２０の脱落防止の機能を果たす。そして、この突出部分が押し下げられる（矢印Ｓ３方向への圧力がかけられる）と、移動部材７２はピン７１を中心に矢印Ｓ３方向に回転し（傾き）、図９（ｂ）に示すように、キャビティ３１内に突出しなくなる。これにより、ブレードユニット２０をキャビティ３１に挿入でき、また、ブレードユニット２０をキャビティ３１から排出できる。逆に、図９（ｂ）の状態から移動部材７２を押し上げ（矢印Ｓ４方向に圧力をかけ）て矢印Ｓ４方向に回転させる（傾ける）と、図９（ａ）の状態に戻る。

ピン７１は、略小判型であり、移動部材７２には、ピン７１が嵌まる凹部を持つ開口部７２ａが形成されている。従って、図９（ａ）の状態でカッターヘッドユニット７を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材７２が自重で落ち、キャビティ３１内にさらに突出するようになる。そして、移動部材７２の開口部７２ａの凹部にピン７１が嵌まることにより、移動部材７２が回転し難くなる。

移動部材７２を押し下げる（矢印Ｓ３方向に回転させる）場合は、指やピンセット等を用いる。なお、前述のブレードケース５０をカッターヘッドユニット２に取り付け（嵌め合わせ）て押し下げる方法を用いてもよい。また、移動部材７２を押し上げる（矢印Ｓ４方向に回転させる）場合も、指やピンセット等を用いる。なお、バネやゴム等の付勢部材により押し上げられるようにしてもよい。また、カッターヘッドユニット２を上下に反転させた状態から元の状態に戻すことにより移動部材７２が押し上げられなくとも自重により押し上げられるようにしてもよい。

本発明の実施形態である角膜切開装置の概略構成図である。 角膜切開用ブレードユニットの概略構成図である。 カッターヘッドユニットの概略構成図である。 カッターヘッドユニットのストッパの概略構成及び動作を示す図である。 ブレードケースの概略構成図である。 ブレードケースの概略構成図である。 ブレードユニットをブレードケースからカッターヘッドユニットに装着する動作を示す図である。 ブレードユニットをカッターヘッドユニットからブレードケースに戻す動作を示す図である。 カッターヘッドユニットのストッパの変容例の概略構成及び動作を示す図である。

符号の説明

１ 本体部
２ カッターヘッドユニット
３ サクションリングユニット
１６ 回転シャフト
１７ａ 偏心ピン
２０ ブレードユニット
２１ ブレード
３１ キャビティ
３３ 可動ストッパ
３４ 固定ストッパ
５０ ブレードケース
５１ キャビティ
５２ キャビティ
５４ 固定ストッパ
５９ 押出しロッド
７０ 可動ストッパ

Claims (8)

1. 角膜切開用のブレードを持つブレードユニットと、該ブレードユニットを着脱可能で振動可能に保持するカッターヘッドユニットと、を有し、角膜を層状に切開する角膜切開装置において、
   前記カッターヘッドユニットは、前記ブレードユニットを直接着脱可能なように外部に対して開放された第１開放部分を持つ，該ブレードユニットを振動可能に保持する空洞部と、前記第１開放部分に設けられた，該第１開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第１位置と該第１開放部分での該ブレードユニットの移動を許容する第２位置とに移動可能な第１ストッパと、を有する、ことを特徴とする角膜切開装置。
2. 請求項１の角膜切開装置において、
   前記第１ストッパは、所定方向への圧力がかけられていないときは前記第１位置に位置し、該圧力がかけられているときは前記第２位置に位置する、ことを特徴とする角膜切開装置。
3. 請求項２の角膜切開装置において、
   前記第１ストッパは、前記ブレードユニットを前記第１開放部分から挿入するための挿入具の一部が当接されることにより前記圧力がかけられて前記第２位置に位置する、ことを特徴とする角膜切開装置。
4. 請求項１の角膜切開装置において、
   前記カッターヘッドユニットは、前記ブレードユニットを前記第１開放部分から挿入するための挿入具を位置合わせするための位置合わせ部を有する、ことを特徴とする角膜切開装置。
5. 請求項１の角膜切開装置において、
   前記空洞部は、前記第１開放部分の反対側にも外部に対して開放された第２開放部分を持ち、該第２開放部分には、該第２開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第２ストッパが設けられている、ことを特徴とする角膜切開装置。
6. 請求項５の角膜切開装置において、
   前記第１開放部分及び前記第２開放部分の少なくとも一方から前記空洞部に挿入可能な断面形状を持つ，前記ブレードユニットを移動させるための押出しロッドを有する、ことを特徴とする角膜切開装置。
7. 請求項１の角膜切開装置において、
   回転シャフトと、前記ブレードユニットに設けられた溝に係合する，該回転シャフト内に嵌入可能な偏心ピンと、を含む、該ブレードユニットの振動手段を有する、ことを特徴とする角膜切開装置。
8. 角膜切開用のブレードを持つブレードユニットを有し、該ブレードユニットを着脱可能で振動可能に保持し、角膜を層状に切開する角膜切開装置の本体部に装着されて使用されるカッターヘッドユニットにおいて、
   前記ブレードユニットを直接着脱可能なように外部に対して開放された第１開放部分を持つ，該ブレードユニットを振動可能に保持する空洞部と、
   前記第１開放部分に設けられた，該第１開放部分での前記ブレードユニットの移動を制限する第１位置と該第１開放部分での該ブレードユニットの移動を許容する第２位置とに移動可能なストッパと、
   を有する、ことを特徴とするカッターヘッドユニット。
   
   

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