JP4883877B2 - 皮内針 - Google Patents
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Description
Claims (73)
- 人の皮膚に注射するための物質を収容することのできる槽を有する事前充填可能な容器と共に使用する皮内針アセンブリであって、
物質を収容する事前充填可能な容器に取付可能なハブ部と、
前記ハブ部に支持された、前記ハブ部から離れて延びる前方先端を有する針カニューレと、
前記ハブ部を囲み、前記ハブ部から離れて前記針カニューレの前記前方先端側へ延びるリミッタ部とを含み、前記リミッタ部は、前記針カニューレの軸にほぼ垂直な面で延びる、物質の皮内注射を行う人の皮膚に接触して受けられるように構成された、ほぼ平らな皮膚接触面を含み、前記針の前方先端は、常時、前記皮膚接触面からさらに0.5mmから3.0mm先まで延び、前記リミッタ部は、人の皮膚の真皮層への針の穿刺を制限して、人の真皮層に物質が注射されるようにし、
前記皮内針アセンブリは、前記リミッタ部に外接し且つ皮内注射後に前記前方先端を覆うように摺動可能なスリーブを含み、前記スリーブは、皮内注射前に前記針カニューレの前記前方先端を露出させる第1の位置から、皮内注射後に前記針カニューレの前記前方先端を覆う第2の位置に摺動可能であり、且つ、前記第1の位置において前記リミッタ部の前記皮膚接触面とほぼ同一の面に並ぶ皮膚接触面を含むことを特徴とする皮内針アセンブリ。 - 前記面は15度以内で前記針カニューレの前記軸にほぼ垂直であることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記面は5度以内で前記針カニューレの前記軸にほぼ垂直であることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部と前記リミッタ部とは別々の部品として形成されることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部は、前記ハブの少なくとも一部を受ける、前記ハブ部上の対応する構造に係合する当接部を含む内部キャビティを画定し、これにより前記皮膚接触面を超えて延びる前記針カニューレの長さを制限することを特徴とする請求項4に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部は事前充填可能な容器を受けるためのスロートを含むことを特徴とする請求項5に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項6に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項7に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項8に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部は前記ハブ部に係合する複数のスナップを含み、これにより前記ハブ部を前記リミッタ部に固定して取り付けることを特徴とする請求項9に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部と前記ハブ部とは1つの部品として一体形成されることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは、前記リミッタ部の前記皮膚接触面の後側で前記1つの部品の前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項11に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部は事前充填可能な容器を受けるためのスロートを含むことを特徴とする請求項12に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項13に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項14に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は、前記針カニューレが貫通して延びるエラストマーの中央領域を有する硬質ポリマーを含むことを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記針アセンブリはルアー嵌合により事前充填可能な容器に取付可能であることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部は、前記スリーブが前記前方先端側へ移動できるようにし、かつ前記前方先端を覆うと前記スリーブが前記前方先端から離れるのを防ぐ、少なくとも1つの斜面を含むことを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面に着脱可能に取り付けられた、前記前方先端を受ける先端キャップをさらに含むことを特徴とする請求項18に記載のアセンブリ。
- 後方キャップに嵌合可能な前方キャップをさらに含み、前記キャップ間に前記針アセンブリが封入されることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 前記前方キャップと前記後方キャップとは、前記針アセンブリを収容するための無菌の囲いを形成することを特徴とする請求項20に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は少なくとも5mmの外径を有することを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。
- 人の皮膚に注射するための物質を収容することのできる槽を有する事前充填可能な容器と共に使用する皮内針アセンブリであって、
事前充填可能な容器を受けるためのスロートを有するハブ部と、
前記ハブ部に支持された、前記ハブ部から離れて延びる前方先端を有する針カニューレと、
前記ハブ部と前記針カニューレとを囲むリミッタ部とを含み、前記リミッタ部は、前記針カニューレの軸にほぼ垂直な面で延びる、ワクチンの皮内注射を受ける人の皮膚に接触して受けられるように構成された、ほぼ平らな皮膚接触面を含み、前記前方先端は、常時、皮膚接触面よりも0.5mmから3.0mm先まで延び、リミッタ部は、人の真皮層に物質を注射するために、人の皮膚の真皮層への前記針カニューレの穿刺を制限し、
前記リミッタ部は、前記リミッタ部により摺動可能に受けられた、前記針カニューレの前記軸にほぼ垂直に向けられる針プランジャを含み、前記針プランジャは押下可能であり、これにより注射後に前記針カニューレを曲げ、前記リミッタ部内に前記針カニューレを後退させて、前記前方先端を覆うことを特徴とする皮内針アセンブリ。 - 前記面は15度以内で前記針カニューレの前記軸にほぼ垂直であることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記面は5度以内で前記針カニューレの前記軸にほぼ垂直であることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部と前記リミッタ部とは別々の部品として形成されることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部は、前記ハブの少なくとも一部を受ける、前記ハブ部上の対応する構造に係合する当接部を含む内部キャビティを画定し、これにより前記皮膚接触面を超えて延びる前記針カニューレの長さを制限することを特徴とする請求項26に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項27に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項28に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項29に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部は前記ハブ部に係合する複数のスナップを含み、これにより前記ハブ部を前記リミッタ部に固定して取り付けることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタ部と前記ハブ部とは1つの部品として一体形成されることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは、前記リミッタ部の前記皮膚接触面の後側で前記1つの部品の前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項32に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項33に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項33に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は、前記針カニューレが貫通して延びるエラストマーの中央領域を有する硬質ポリマーを含むことを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記物質はインフルエンザワクチンを含むことを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記針アセンブリはルアー嵌合により事前充填可能な容器に取付可能であることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面に着脱可能に取り付けられた、前記前方先端を受ける先端キャップをさらに含むことを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 後方キャップに嵌合可能な前方キャップをさらに含み、前記キャップ間に前記針アセンブリが封入されることを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 前記前方キャップと前記後方キャップとは、前記針アセンブリを収容するための無菌の囲いを形成することを特徴とする請求項40に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は少なくとも5mmの外径を有することを特徴とする請求項23に記載のアセンブリ。
- 人の皮膚にワクチンを皮内注射する際に使用する、物質を含むように構成された槽を有する事前充填可能な容器に取付可能な皮内針アセンブリであって、
ハブ部に取り付けられた、放出口に流体連通する針カニューレを含み、針が、人の皮膚を穿刺するように構成された前方先端を有し、
さらに、前記針カニューレを囲む、前記針カニューレの軸に垂直な面から5度から15度の面で延びる、物質の皮内注射を行う人の皮膚に接触して配置されるように構成された、ほぼ平らな皮膚接触面を有するリミッタを含み、前記針の前方先端は、常時、前記皮膚接触面から0.5mmから3.0mm離れて延び、前記リミッタが、人の皮膚の真皮層への前記前方先端の穿刺を制限して、皮膚の真皮層に物質が注射されるようにし、
注射後の前記針カニューレを隠すために前記リミッタ上に摺動可能に配置された囲い手段を含み、前記囲い手段は、皮内注射前に前記針カニューレの前記前方先端を露出させる第1の位置から、皮内注射後に前記針カニューレの前記前方先端を隠す第2の位置に摺動可能であり、且つ、前記第1の位置において前記リミッタの前記皮膚接触面とほぼ同一の面に並ぶ皮膚接触面を含むことを特徴とする皮内針アセンブリ。 - 前記ハブ部と前記リミッタとは別々の部品として形成されることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタは、前記ハブの少なくとも一部を受ける、前記ハブ部上の対応する構造に係合する当接部を含む内部キャビティを画定し、これにより前記皮膚接触面を超えて延びる前記針カニューレの長さを制限することを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部は事前充填可能な容器を受けるためのスロートを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項47に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項48に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタは前記ハブ部に係合する複数のスナップを含み、これにより前記ハブ部を前記リミッタに固定して取り付けることを特徴とする請求項49に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタと前記ハブ部とは1つの部品として一体形成されることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは、前記リミッタの前記皮膚接触面の後側で前記1つの部品の前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項51に記載のアセンブリ。
- 前記ハブ部は事前充填可能な容器を受けるためのスロートを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針カニューレは接着剤で前記ハブ部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項53に記載のアセンブリ。
- 前記接着剤は紫外線硬化エポキシを含むことを特徴とする請求項54に記載のアセンブリ。
- 前記物質はインフルエンザワクチンを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針アセンブリはルアー嵌合により事前充填可能な容器に取付可能であることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記囲い手段は、前記リミッタに外接し且つ皮内注射後に前記前方先端を覆うように摺動可能なスリーブを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタは、前記スリーブが前記前方先端側へ移動できるようにし、かつ前記前方先端を覆うと前記スリーブが前記前方先端から離れるのを防ぐ、少なくとも1つの斜面を含むことを特徴とする請求項58に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面に着脱可能に取り付けられた、前記前方先端を受ける先端キャップをさらに含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 後方キャップに嵌合可能な前方キャップをさらに含み、前記キャップ間に前記針アセンブリが封入されることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記前方キャップと前記後方キャップとは、前記針アセンブリを収容するための無菌の囲いを形成することを特徴とする請求項61に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は少なくとも5mmの外径を有することを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタは、エラストマー以外のポリマーを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記皮膚接触面は、前記エラストマー以外のポリマーにより外接されるエラストマーポリマーを含むことを特徴とする請求項64に記載のアセンブリ。
- 前記リミッタが前記ハブ部に嵌合されると、前記エラストマーポリマーは針カニューレにより穿刺されることを特徴とする請求項65に記載のアセンブリ。
- 前記前方端部は、0.8mmから1.0mmの長さのベベル先端を含むことを特徴とする請求項66に記載のアセンブリ。
- 前記前方端部は、0.9mmの長さのベベル先端を含むことを特徴とする請求項67に記載のアセンブリ。
- 前記前方先端を隠すために前記皮膚接触面に取付可能なキャップを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記キャップはエラストマーを含み、前記前方先端は前記エラストマーに挿入され、これにより前記針カニューレを密閉し、前記事前充填可能な容器から前記カニューレを通って前記物質が漏れるのを防止することを特徴とする請求項69に記載のアセンブリ。
- 前記囲い手段は、前記第1の位置から前記針カニューレを囲む前記第2の位置へ伸長可能な管状シールドを含むことを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針前方先端は、前記皮膚接触面を1.0mmから2.0mm超えて延びることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
- 前記針前方先端は、前記皮膚接触面を1.2mmから1.8mm超えて延びることを特徴とする請求項43に記載のアセンブリ。
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