JP4851587B2 - 棘状突起間スペーサを送出する方法および器具 - Google Patents

棘状突起間スペーサを送出する方法および器具 Download PDF

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Description

(「LSS」および時に坐骨神経痛と呼ばれる)腰部脊椎管狭窄症は、腰部脊柱管の狭窄を特徴とする脊髄の状態である。脊椎管狭窄症では、脊椎管が狭窄して脊髄および神経を摘み、背中および脚の痛みが生じる。LSSを緩和する一外科手術技法は、隣接する椎骨を伸延し、棘状突起間スペーサを移植して、分節間の所望の間隔を維持するものである。この技法は、非固定広範椎弓切除術(decompressive laminectomy)など代替治療法よりも幾らか侵襲的ではないが、LSS症状を患っている患者に実際にかなり有益なものである。他の外科手術と同様、棘状突起間スペーサを移植する手術を行なう場合に考慮すべきは、装置を導入できるようにするのに必要とされる切開部の大きさである。以前から当技術分野で既知の棘状突起間スペーサは、侵襲を最小限に抑えた手術技法では簡単に移植することができなかった。
侵襲を最小限に抑えた外科手術技法を使用して棘状突起間スペーサを体内移植する器具および方法が求められている。
一実施形態では、棘状突起間スペーサを体内移植するための装置は、棘状突起間スペーサの1対の対向するアームと係合するようになされ、対向するアームを互いに対して移動させて、棘状突起間スペーサを広げられた状態から折りたたまれた状態に変形させるように動作可能な変形器具を備える。装置はさらに、折りたたまれた棘状突起間スペーサを変形器具から受け入れ、棘状突起間スペーサを1対の棘状突起の間の領域に向けるようになされたカニューレを備える。
他の実施形態では、侵襲を最小限に抑えて棘状突起間スペーサを体内移植するための装置は、棘状突起間スペーサの1対の折りたたみ可能なアームの間に挿入されるようになされた1対のアクチュエータ、および1対のアクチュエータを結合し、アクチュエータを互いから離れるように移動させ、それによって折りたたみ可能なアームを広げられた状態から折りたたまれた状態に移動させるようになされた枢動継手を備える。
他の実施形態では、方法は、阻止部材によって相互結合された第1の1対の対向するアームを有する棘状突起間スペーサを選択する工程を含む。この方法はさらに、第1の可動部分および第2の可動部分を有する変形器具を選択し、第1の可動部分と対向するアームの1つを係合させ、第2の可動部分と他方の対向するアームを係合させる工程を含む。この方法はさらに、第1の可動部分を第2の可動部分に対して移動させて、棘状突起間スペーサを折りたたまれた状態に移動させる工程を含む。この方法は、第1の案内管を1対の棘状突起の間隙内に挿入し、折りたたまれた状態の棘状突起間スペーサを第1の案内管内に挿入する工程も含む。
追加の実施形態は添付の図面および以下の記載に含まれる。
本開示は、一般に、椎骨装置体内移植システムに関し、より詳細には、侵襲を最小限に抑えて棘状突起間スペーサを体内移植するためのシステムおよび処置に関する。本発明の原理がよりよく理解されるために、次に図面に示した実施形態または実施例を参照する。それらの記載には特定の言語が使用される。しかし理解されるように、それによって本発明の範囲が限定されないものとする。本発明の関連する分野の当業者は、記載した実施形態への変更およびさらなる修正、並びに本明細書に記載した本発明の原理のさらなる用途を普通に思いつくであろうということが企図されている。
先ず図1を参照すると、参照番号10は椎骨関節部または脊柱の運動分節を指す。関節部10は隣接する椎体12、14を含む。椎体12、14は、それぞれ棘状突起16、18を含む。棘状突起の間隙20が、棘状突起16、18の間に位置する。
次に図2を参照すると、棘状突起間スペーサ30は棘状突起の間隙20内に移植されるように適合される。棘状突起間スペーサ30は、隣接する椎体12、14の棘状突起間の最短距離を維持するように設計される。スペーサ30自体は、椎骨が接近しないように保持する阻止部分32を有する。スペーサ30を、棘状突起の周囲に密に(snugly)嵌ることによって脊椎の動きによる取り外しが回避されるように設計することができる。この実施形態では、スペーサ30は、阻止部分32から上方に上部棘状突起の両側に沿って延びる「アーム」34、36、および阻止部分32から下方に下部棘状突起の両側に沿って延びる「アーム」38、40を含むことによって密に嵌合される。アーム34、36、38、40は、スペーサ30を、棘状突起に対して横方向に移動しないように保持することができる。図2では、スペーサ30が広げられた、全般的に「H」形状の構成であるところが示されている。スペーサの形状並びに材料特性によって、スペーサが折りたたまれた構成をとることができるようになり、それによって最小侵襲的外科手術技法を使用してスペーサを体内移植することができるようになる。
棘状突起間スペーサを、可逆弾性変形を行なうことができるものを含む多様な生体適合性材料から形成することができる。こうした材料の例には、弾性あるいはゴムポリマー、ハイドロゲル、または他の親水性ポリマー、もしくその複合物が含まれる。適したポリマーの例には、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタン共重合体、ポリエステル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアリルエーテルケトン(PAEK)ポリエーテルブロック共重合体(PEBAX)、ABS(アクリロニトリルブタジエンスチレン)、ANS(アクリロニトリルスチレン)、デルリンアセタール、PVC(ポリ塩化ビニル)、PEN(ポリエチレンナフタレート)、PBT(ポリブチレンテレフタレート)、ポリカーボネート、PEI(ポリエーテルイミド)、PES(ポリエーテルサルフォン)、PET(ポリエチレンテレフタレート)、PETG(ポリエチレンテレフタレートグリコール)、ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリエーテル、ポリエステル、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン共重合体、エチレン酢酸ビニル(EVA)、エチレンビニルアルコール、FEP(フッ化エチレンポリマー)、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、PFA(パーフルオロアルコキシアルカン)、ポリプロピレン、ポリオレフィン、ポリシロキサン、液晶ポリマー、アイオノマー、ポリ(エチレン−コ−メタクリル)酸(poly(ethylene−co−methacrylic)acid)、SAN(スチレンアクリロニトリル)、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、および熱可塑性エラストマーが含まれる。
スペーサの材料は、固体、薄板/薄膜、繊維、メッシュ、および/または編組構成でもよい。エラストマー材料を、上記の構成を有する固体の一片の単体ユニットに形成することができる。一代替実施形態では、スペーサは充填可能なものでもよく、または以下により詳細に記載するように他の方法で変更可能な材料特性を有することができる。スペーサの形成の使用に適したポリウレタンの例には、熱可塑性ポリウレタン、脂肪族ポリウレタン、セグメント化ポリウレタン、親水性ポリウレタン、ポリエーテルウレタン、ポリカーボネートウレタン、およびシリコーンポリエーテルウレタンが含まれてよい。他の適した親水性ポリマーには、ポリビニルアルコールハイドロゲル、ポリアクリルアミドハイドロゲル、ポリアクリル酸ハイドロゲル、ポリ(N−ビニル−2−ピロリドン)ハイドロゲル、ポリヒドロキシエチルメタクリレートハイドロゲル、コラーゲンなどの自然発生材料、およびヒアルロン酸、架橋カルボキシル基含有多糖類などの多糖類、並びにその組み合わせが含まれる。
他の実施形態では、スペーサは、形状記憶金属またはニッケルチタニウムなど、可逆弾性変形を行なうことができる金属で作成される。図2で示したタイプの棘状突起間スペーサは、参照により本明細書に組み込まれている、「棘状突起間スペーサ(Interspinous Spacer)」という名称の係属中の米国特許出願第10/851,889号にさらに詳細に記載されている。
図2には、棘状突起間スペーサ変形器具42も示されている。器具42は、枢動機構48によって枢動可能に結合され、「X」形状の構成に配置された支持部44、46を含む。枢動機構48は、支持部44、46が互いに対して図2で示した方向に枢動可能に移動することができるようにする。枢動機構48の動きを機械的ばね機構、ラチェット機構、形状記憶材料、または他の当技術分野で既知の偏倚または制御機構によって制御または偏倚させることができる。支持部44、46は、それぞれ突起50、52を含み、図2で示したように、スペーサ30のアーム34、36の間に延在するように突起50、52を構成することができる。突起50、52をそれぞれローラ54、56に嵌めることができる。支持部44、46の反対側は、スペーサ30のアーム38、40の間に嵌るように、対応する突起およびローラを備えることもできる。
次に図3を参照すると、変形器具42を使用して、スペーサ30を、患者の体内に最小侵襲的方法で移植するのに適した折りたたまれた状態に変形することができる。変形器具42が図2で示したように位置付けられ、ローラ54、56が、それぞれ、アーム34、36と係合した状態で、支持部44、46が枢動機構48の周りで枢動される。支持部44、46が移動されると、ローラ54、56が分離されて、スペーサ30が折りたたまれた状態に移動され、アーム34と38が互いに向かって移動し、アーム36と40が互いに向かって移動する。支持部44、46が移動されると、ローラ54、56はアーム34、36に沿って回転することができ、スペーサ30が折りたたまれる間の摩擦が低減される。カニューレ58を患者の脊柱付近に挿入し、脊椎関節10の棘状突起16、18に隣接して、またはその間に位置付けることができる。今は折りたたまれた状態のスペーサ30をカニューレ58の開口に位置付けることができる。次いで、プローブなど挿入器具60を使用して、スペーサ30をローラ54、56に沿ってカニューレ58内に、かつ棘状突起の間隙20内に押し込むことができる。図3で示したように、スペーサ30がカニューレ58から押し出されると、スペーサ30は折りたたまれた状態から広げた状態に戻り、元の「X」形状をとり、阻止部分32が隣接する棘状突起16、18の間に位置付けられ、広げられたアーム34、38が2つの棘状突起の一方の側に沿って上方および下方に延びる。次いで、図3で示したように、スペーサ30が押し出されるときに、カニューレ58が引き抜かれ、第2の対のアーム36および40が広げられて、棘状突起の第2の側に沿って上方および下方に延びる。
たとえば患者の背中の小さい切開部を通しての後方斜位法(posterior oblique approach)などを使用して外科手術を施行することができる。棘状突起間スペーサを体内移植する前に、軟組織を棘状突起の周囲から除去することによって、棘状突起の間隙を用意することができる。棘状突起を伸延して、スペーサを受け入れる間隙を拡大することもできる。
次に図4を参照すると、変形器具の代替実施形態を使用して、スペーサ30を折りたたんだ状態に縮小することができる。変形器具は、アーム34、36、38、40のそれぞれに取り付けられたワイヤを含むことができる引張り装置70を備えることができる。使用の際は、ワイヤを使用して、アーム34、38を共に、かつアーム36、40を共に引っ張ることによってスペーサ30を折りたたむことができる。図5で示したように、次いで、ワイヤ70を除去した状態で、折りたたんだスペーサ30をカニューレ58に導入し、上記のように棘状突起16、18の間に移植することができる。
次に図6を参照すると、別法として変形器具80を使用して、スペーサ30を広げた状態から折りたたんだ状態に縮小することができる。器具80は、枢動機構86によって結合された1対のアクチュエータまたは支持部82、84を備えることができる。使用の際は、支持部82、84をアームに係合させた状態で、枢動機構86をスペーサ30のアーム34、36の間に位置付けることができる。変形器具80は、アーム38、40の間に位置付けるための上記のものと実質的に同様の第2の枢動機構88およびアーム90、92を含むことができる。枢動機構86の動作を、機械的ばね機構、ラチェット機構、形状記憶材料、または他の当技術分野で既知の偏倚または制御機構によって制御または偏倚させることができる。
変形器具80がスペーサ30内に位置付けられた状態で、枢動機構86を操作して支持部82、84を「V」形状構成から(図7で示したような)直線状の、または細長い構成に移動させることができる。枢動機構88およびアーム38、40の間に配置された支持部90、92を同様の方法で操作して、スペーサ30を広げた状態から折りたたんだ状態に縮小することができる。直線になされた支持部82、84、90、92は、上記のカニューレ58と同様の機能を果たすことができる案内管の一部を形成することができる。図7で示したように、折りたたまれたスペーサ30が真っ直ぐな支持部82、84、90、92によって形成された案内管内に位置付けられた状態で、挿入器具60を使用して、スペーサ30を案内管を通して棘状突起の間隙20内に押し込み、そこでスペーサ30が広がった状態に戻ることができるようにすることができる。
次に図8を参照すると、カニューレ58、または支持部82、84、90、92によって形成される案内管の代替実施形態では、複数部分からなるカニューレ100が2つのカニューレ半部102、104を含むことができる。カニューレ半部102は、カニューレ半部104の膨出部(flare)106内に嵌って単一の本質的に連続したカニューレを形成するサイズおよび構成でもよい。折りたたんだスペーサ30を、上記の任意の変形器具を使用して変形し、上記の任意の技法を使用してカニューレ100を通して挿入することができる。複数部分からなるカニューレ100は、アーム34、38を折りたたむ前にアーム36、40が折りたたまれた状態に適したものである。複数部分からなるカニューレ100は、スペーサ30の1つの半部を折りたたんだ位置に保持しながら、スペーサの反対側の半部を折りたたむことができるようにする。
次に図9を参照すると、スペーサ120は、アーム126、128を有する本体122、およびアーム130、132を有する本体124を含む。スペーサ120はさらに、アームを広げた位置に偏倚させるばね134を含むことができる。こうした実施形態は、4つのアーム126、128、130、132が中心枢動点から延びる1対のはさみに非常に似た働きをすることができる。はさみと同様に、1対のアームを他に対して枢動することによって、装置を全般的に「X」形状の装置から全般的に「I」形状の装置に変えることができる。こうしたスペーサが、参照により本明細書に組み込まれている「棘状突起間スペーサ(lnterspinous Spacer)」という名称の係属中の米国特許出願第10/851,889号に詳細に開示されている。
スペーサ120を、上記で開示した任意の変形器具または当技術分野で既知の任意の他の変形技法を使用して折りたたむことができる。図9で示した折りたたまれた構成では、アーム132、128が共に引き寄せられ、アーム126、130が共に引き寄せられる。次いで、スペーサを上記の任意のカニューレ構成を使用して棘状突起の間隙20に送出することができる。スペーサ120がカニューレから押し出されると、ばね134がスペーサ120を偏倚させて、広げた状態に戻すことができる。
次に図10を参照すると、この実施形態では、スペーサ111の棘状突起16、18の間への設置に設置器具110を使用して、侵襲を最小限に抑えた手法によって正確な位置合わせを行なうことができる。設置器具110は、患者の身体の固定部位または外部の位置に結合可能な固定部材112を含む。旋回部材114は、固定部材112に枢動可能に結合された遠位端を有することができる。旋回部材114の近位端を湾曲部材116に結合することができる。湾曲部材116は、棘状突起間スペーサを受け入れることができる湾曲したカニューレでもよい。別法として、湾曲部材は、スペーサを湾曲部材の遠位端に取り付けるためのホルダを有することができる。旋回部材114を湾曲カニューレ116に結合し、解放ノブ117が湾曲カニューレ116を簡単に旋回部材114から解放かつ施回部材114に係止できるようにしてもよい。使用の際は、固定部材112を棘状突起の間隙20に対して安定して保持することができる。棘状突起間スペーサ111を、上記の方法の1つまたは任意の他の当技術分野で既知の方法を使用して折りたたむことができる。旋回部材114が棘状突起の間隙20から取り外され、または離れるように延在する状態で、折りたたんだスペーサを湾曲カニューレ116を通して挿入することができる。次いで旋回アーム114を枢動させて、湾曲カニューレを棘状突起の間隙20に移動させることができる。次いでスペーサ111を湾曲カニューレ116から押し出すことができる。設置器具110の使用により、スペーサを制御された正確な技法で棘状突起の間隙に送出することによって、スペーサの体内移植による侵襲を低減することができる。こうした技法により、周囲の軟組織を保存する取り組みが改善される。
最小侵襲的設置器具の幾つかの特徴が、参照により本明細書に組み込まれている、係属中の米国特許出願第10/769,569号に開示されている。この実施形態では、スペーサ111はスペーサ30またはスペーサ120と同様でもよいが、設置器具110を使用して、侵襲をより小さくした体内移植を可能にするさらなる特徴を含むことができる。たとえば、スペーサ111は、「バナナ」形状でもよく、または挿入方向に僅かに湾曲してもよい。スペーサ111の曲率は湾曲カニューレ116の曲率と一致するものでもよい。
次に図11を参照すると、代替実施形態では、カニューレ136は、隣接する棘状突起の伸延が可能になるように拡大することができる開口138を有する遠位端部分を有することができる。使用の際は、カニューレ136を最小侵襲的開口を通して挿入し、棘状突起16、18の間に配置することができる。配置後、開口138を拡大して、棘状突起をさらに分離させ、スペーサを位置付けるための追加の間隙を設けることができる。開口の拡大化は機械的または熱的に行なうことができる。
上記の変形器具、設置器具、およびカニューレシステムを使用して、他のタイプの棘状突起間装置を送出することもできる。たとえば、図12および13で示したように、充填可能なスペーサ140を折りたたんだ充填していない状態で棘状突起16、18の間に挿入することができる。適所に配置した後、充填可能なスペーサ140に任意の多様な充填材料を注入または他の方法で充填して、スペーサ140を折りたたまれた状態から広げた状態に変形することができる。
拡張可能な棘状突起間スペーサに注入するための注入可能な材料の例には、エラストマー、ハイドロゲル、または硬質ポリマーが含まれる。エラストマーの例には、シリコーンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンポリウレタン共重合体、ポリオレフィンゴム、ブチルゴム、またはその組み合わせが含まれる。ハイドロゲルの例には、ポリサッカリド、タンパク質、ポリホスファゼン、ポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)ブロックポリマー、エチレンジアミンのポリ(オキシエチレン)−ポリ(オキシプロピレン)ブロックポリマー、ポリ(アクリル酸)、ポリ(メタクリル酸)、アクリル酸とメタクリル酸の共重合体、ポリ(ビニルアセテート)、スルホン化ポリマー、またはその組み合わせが含まれる。硬質ポリマーの例には、ポリメチルメタクリレート、シリコーン、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリアミド、芳香族ポリアミド、ポリエーテル、ポリエステル液晶ポリマー、アイオノマー、ポリ(エチレン−コ−メタクリル)酸、PBT(ポリブチレンテレフタレート)、ポリカーボネート、またはその組み合わせが含まれる。
適した材料は天然または合成でもよい。充填材料はその場で硬化または重合化することができる。充填材料は、スペーサが充填され広げられた状態の場合に、材料を硬化させて硬質スペーサを作成することができるような変形可能なものでもよい。
図14で示した代替実施形態では、充填可能なスペーサ150は、1つまたは複数の膨張可能なチャンバ152を含むことができる。この実施形態では、スペーサ150のアームを固体のエラストマー材料で形成することができ、スペーサの阻止部分は膨張可能なチャンバ152を含み、外科医が棘状突起の間のカスタマイズした伸延を行なうことができるようにする。上記の任意の器具を使用して、アームが平坦なパッケージに折りたたまれた状態で、このスペーサ150を折りたたまれた状態で挿入することができる。移植されると、スペーサ150のアームが図14で示したように広げられ、続いてチャンバ152が上記の充填材料を含む材料で充填されて、図15で示したように、棘状突起を所望の高さまで伸延することができる。その場で硬化可能な材料を、選択した材料によって、柔軟な(compliant)または硬質の質量に硬化することができる。生物製剤または薬剤を充填材料に加えることができる。
スペーサのアームは弾性または硬質でもよく、上記の任意の材料で形成することができる。硬質アームと共に使用する場合、硬化可能である注入可能な材料は、硬質アームを所望の位置に係止することができる。部分的に膨張可能なスペーサ150は、より良好に嵌合し伸延をカスタマイズすることができるように漸進的に調整可能でもよい。チャンバ152を様々なレベルに充填することができるため、多様なサイズのインプラントの在庫を大量に保持する必要性を低減することができる。
上記の任意の器具を潤滑することによって、上記の任意のスペーサを送出しやすくすることができる。適した潤滑剤には、油、溶剤、体液、脂肪、食塩水、またはハイドロゲルコーティングが含まれる。たとえば、図3では、潤滑剤をローラ54、56、およびカニューレ58の内部軸に塗布して、摩擦を低減し、スペーサ30が通過しやすくなるようにすることができる。
他の代替形態では、棘状突起装置は、2つ以上の棘状突起を結合するための人工靭帯または紐(tether)を含むことができる。こうした靭帯をスペーサに結合し、またはスペーサを通して延ばし、隣接する棘状突起の1つまたは両方の周囲を包囲してスペーサを定位置にしっかり保持することができる。こうした靭帯は弾性または非弾性でもよく、織物または編組状の繊維で形成することができる。
上記に単に幾つかの例示の実施形態を詳細に記載したが、当業者には容易に理解されるように、本開示の新規な教示および利点から実質的に逸脱することなく、例示の実施形態に多くの修正を加えることができる。したがって、こうした修正形態および変更形態は、添付の特許請求の範囲に記載されているように、本発明の範囲に包含されるものとする。こうした修正形態および等価の構築または方法は、本開示の精神および範囲から逸脱するものではなく、本開示の精神および範囲から逸脱することなく本明細書に多様な変更、代替、改変を加えることができることも当業者には理解されたい。理解されるように、「水平」、「垂直」、「上部」、「上方」、「下方」、「底部」、「左」、「右」、「前方」、「後方」、「上の」、「下の」、「上方」、および「下方」など空間的基準は全て単に例示のためであり、本開示の範囲内で変えることができる。特許請求の範囲では、手段と機能の節は、本明細書に記載した要素が記載の機能を果たし、構造的に等価であるばかりでなく、等価の要素であることを含むものとする。
脊柱の一部を示す矢状面図である。 本開示の一実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。 図2の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。 図4の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態によるスペーサ変形器具と係合した棘状突起間スペーサを示す図である。 図6の器具およびスペーサを含む体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態による体内移植装置および棘状突起間スペーサを示す図である。 本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態による体内移植装置を示す図である。 本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。 広げた状態に変形した後の図12のスペーサを示す図である。 本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。 本開示の他の実施形態による棘状突起間スペーサを示す図である。

Claims (10)

  1. 棘状突起間スペーサを体内移植するための装置であって、
    前記棘状突起間スペーサの1対の対向するアームと係合するようになされ、前記対向するアームを互いに対して移動させて、前記棘状突起間スペーサを広げられた状態から折りたたまれた状態に変形させるように動作可能な変形器具と、
    前記折りたたまれた状態の棘状突起間スペーサを前記変形器具から受け入れ、前記棘状突起間スペーサを1対の棘状突起の間の領域に向けるようになされたカニューレと
    を備えており、
    前記変形器具が枢動機構によって接合された1対の支持部を備えており、
    前記支持部の各々が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される突起を備えており、
    前記突起の各々がローラ機構を備える装置。
  2. 前記支持部が、前記棘状突起間スペーサの前記対向するアームの間に挿入される、請求項に記載の装置。
  3. 前記カニューレが湾曲している、請求項1に記載の装置。
  4. 潤滑剤が前記カニューレの内部軸に塗布されている、請求項1に記載の装置。
  5. 前記カニューレが拡大可能な遠位端部分を備える、請求項1に記載の装置。
  6. 前記棘状突起間スペーサが弾性材料を備える、請求項1に記載の装置。
  7. 前記棘状突起間スペーサが、前記棘状突起間スペーサを偏倚させて前記折りたたまれた状態から前記広げられた状態に移動させるようになされた偏倚部材を備える、請求項1に記載の装置。
  8. 前記偏倚部材がばねである、請求項に記載の装置。
  9. 前記棘状突起間スペーサの少なくとも一部が、流動可能な材料によって充填可能である、請求項1に記載の装置。
  10. 前記対向するアームが枢動機構によって相互結合される、請求項1に記載の装置。
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