JP4823528B2 - 外科用処置具 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡下で、針を把持して組織を吻合等するための外科手術処置具に関する。

内視鏡下で、例えば心臓の冠状動脈血行再建術を行う手術として、胸壁に穿刺したトラカールを介して内視鏡、針持器としての外科用処置具及び鉗子等を胸腔に挿入し、鋏鉗子によって冠状動脈の一部を切開して吻合口を設け、内胸動脈を把持鉗子によって吻合口に導き、外科用処置具によって内胸動脈を吻合口に吻合して接続するバイパス手術が知られている。

このような手術において、特に縫合針を把持して組織を吻合する外科手術処置具として、例えば米国特許第５，９５１，５７５号公報に、先端部に湾曲部を有する挿入部を設け、この挿入部の先端部に開閉可能及び挿入部の軸回りに回転可能な一対のジョーを設けた構造のものが知られている。挿入部の先端部へ回動力と開閉力を伝達するための駆動ケーブルが、操作部から挿入部を通って先端部まで挿通されている。

また、米国公開特許２００２−１５６４９７号公報には、３本のリンクによって処置部の回動力と開閉力を伝達する、多自由度鉗子構造の外科用処置具が開示されている。
米国特許第５，９５１，５７５号公報 米国公開特許２００２−１５６４９７号公報

しかしながら、前述した米国特許第５，９５１，５７５号公報に開示されている外科手術処置具は、挿入部の先端部に開閉自在な一対のジョーを有しており、ジョーを閉じる際には、操作部の操作によってケーブルを介して一対のジョーを筒部に引き込んで閉じ、針を把持する構成である。従って、内視鏡下での吻合時においては、縫合針の保持をしながら、回動させる操作を行う必要があり、術者にとっては操作性が良くない。

また、米国公開特許２００２−１５６４９７号公報に開示されている外科用処置具は、挿入部に３本のリンク部材を有しているため、処置具の挿入部の細径化には適していない機構を有している。また、術者が、縫合針を把持したときの回動角に制限がある。さらに、上述した米国特許第５，９５１，５７５号公報に開示されている外科手術処置具と同様に、縫合針の保持力を伝達しながら、回動させる操作を行う場合、リンク部材を接続している枢軸の摩擦力が増すため、術者にとって回動操作が重くなるので、操作性が良くなく、使い勝手が悪い。また、構造が複雑であり、製造においてもコストが向上する。また、挿入部が太くなる。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡下での組織吻合等において、操作性が良く、挿入部の細径化が図れる外科手術処置具を提供することを目的としている。

本発明の外科用処置具は、挿入部と、該挿入部の一端に設けられた操作部と、前記挿入部の他端より延出するように設けられ、それぞれ挟持面を有する２つの挟持部材を有し、付勢手段により前記２つの挟持部材が常に閉じるように付勢された処置部と、前記操作部に設けられた回動操作部材の回動操作に連動して前記処置部に回動力を伝達する第１の軸部材と、前記操作部に設けられた開閉操作部材の開閉操作に連動して前記処置部に開閉力を伝達する第２の軸部材と、を有し、前記第１の軸部材と前記第２の軸部材は、略同じ軸上に配置され、前記処置部は、前記回動操作部材における前記回動操作に応じて延出方向の軸回りに回動可能であり、かつ、前記開閉操作部材における前記開閉操作に応じて前記２つの挟持部材の少なくとも１方を前記付勢手段の付勢力に抗して、前記他方の挟持部材から離間する方向に移動可能であり、前記回動操作部材からの前記処置部への回動力は、第１傘歯車、第２傘歯車、前記軸部材、第３傘歯車、第４傘歯車の順に伝達され、前記軸部材の両端にはそれぞれ前記第２傘歯車と前記第３傘歯車の前記回動力を伝達しつつ、前記第２傘歯車と前記第３傘歯車の間で前記軸部材が所定の距離で進退して前記開閉力を伝達する回動進退自在機構を有し、前記回動進退自在機構は、前記第２傘歯車と前記第３傘歯車のそれぞれに設けられた非円形の断面を有する伝達孔部と、該伝達孔部のそれぞれに挿入される伝達軸部であって、前記軸部材の両端に所定の長さで設けられた、前記伝達孔部の前記非円形の断面に係合する断面を有する伝達軸部とからなる。

本発明によれば、内視鏡下での組織吻合等において、操作性が良く、挿入部の細径化が図れる外科手術処置具を実現することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
（第１の実施の形態）
図１から図５は、本発明の第１の実施の形態に係る針持器としての外科用処置具であるニードルドライバの構造について説明するための図である。まず、図１と図２により、ニードルドライバの外観構成について説明する。図１は、本実施の形態に係わるニードルドライバの斜視図である。図２は、本実施の形態に係わるニードルドライバの平面図である。図３は、本実施の形態に係わるニードルドライバ１の、処置部４を含む先端部分の断面図である。図４は、本実施の形態に係わるニードルドライバ１の操作部３を含む基端部分の断面図である。図５は、本実施の形態に係わるニードルドライバの処置部の挟持ユニットが開いた状態を示す先端部分の断面図である。図６は、針を挟持するために処置部の挟持ユニットを開くための操作を説明するための図である。図７は、針を挟持し回動させる動作を説明するための図である。

ニードルドライバ１は、挿入部２と、その挿入部２の基端端に設けられた操作部３と、その挿入部２の先端端に設けられた処置部４とから構成される。本実施の形態では、挿入部２は、所定の長さを有する細長い円柱状である。操作部３は、挿入部２の軸と一致する軸を有する円柱状であり、術者が片手で把持して、後述する操作をすることができる形状である。処置部４は、挿入部２の軸方向に対して所定の角度の延出方向に延出するように設けられている。処置部４は、挟持ユニット５を有する。操作部３には、長孔６から一部が突出するように設けられた回動操作部材としての回動ダイヤル７と、開閉操作器としての開閉ボタン８とが設けられている。長孔６は、操作部３に２カ所設けられており、回動ダイヤル７の一部がそれぞれの長孔６から突出する。回動ダイヤル７と開閉ボタン８は、樹脂あるいは金属からなる。開閉ボタン８は、操作部３の表面から外径方向に向かって、後述するように、弾性部材の付勢力により押圧され、開閉ボタン８が、操作部３の外周面から離間する方向に付勢されている。操作部３は、樹脂製の操作部カバー９を有する。また、挿入部２は、ステンレス等の金属製のシース１０によって覆われている。

まず、図３を用いて、ニードルドライバ１の処置部４を含む先端部分の構成について説明する。
挿入部２の先端部に設けられる処置部４は、挟持ユニット５を構成する２つの挟持部材２１ａ、２１ｂ（以下、併せて２１ということもある）を含む。２つの挟持部材２１の一方である第１の挟持部材２１ｂは、ステンレス製の軸部材２２と、挟持リングである円環部材２３とから構成される。円環部材２３は、ステンレス製である。軸部材２２の先端部は、円環部材２３の孔に挿通され、溶接等の手段によって円環部材２３に強固に固着されている。軸部材２２の先端部とは反対側の他端には、円錐形状のクサビ受け部２４ａを有する、軸部材２２の径よりも径の大きな円柱部２４が形成されている。

２つの挟持部材２１の他方である第２の挟持部材２１ａは、円筒形状を有するステンレス製であり、軸部材２２が摺動可能な第１の管部２５と、その管部２５よりも内径の大きな第２の管部２６とを有する。第２の管部２６内には、ステンレス製のコイルバネ２７が配設されており、コイルバネ２７の一端は、第１の管部２５と第２の管部２６との間の段部２８に当接し、他端は、軸部材２２と円柱部２４との間の段部２９に当接し、かつ、コイルバネ２７は、軸部材２２がコイルバネ２７内に挿通されるように、第２の挟持部材２１ａ内に配設されている。すなわち、段部２８と２９は、それぞれバネ受け部である。さらに、コイルバネ２７は、縮む方向に圧縮された状態で、第２の挟持部材２１ａ内に配設されている。従って、コイルバネ２７は、２つの挟持部材２１の少なくとも一方を、他方に対して常に当接する方向に付勢する付勢手段を構成する。

処置部４は、先端カバー３０を有しており、先端カバー３０は、第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂとからなる。第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂは、樹脂からなる。第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂの内側には、処置部４の一部が配設できるような空間が形成されている。さらに、第１先端カバー３０ａには、処置部４が、挿入部２の軸方向に対して所定の角度θ１で突出するように、孔３１が形成されている。クサビ受け部２４ａの円錐形状の先端部は、先端カバー３０内に位置している。

第２の管部２６の基端部には、外周方向に突出したフランジ部を有し、そのフランジ部の外周部に複数の歯が形成された傘歯車が形成されている。従って、第２の管部２６の基端部は傘歯車部材３２を構成する。２つの挟持部材２１は、第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂ内に形成される空間内において、孔３１の内側面に傘歯車部材３２のフランジ部が当接するように設けられている。挟持ユニット５は、孔３１内で摺動しながら回動可能となっている。なお、フランジ部は、抜け止めの機能を果たすものである。

第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂとを嵌め合わせた状態において、先端カバー３０には、シース取り付け孔３３が形成される。挿入部２のシース１０内には、挿入部２の軸周りに回動自在な、第１の軸部材としての円筒形状のステンレス製のパイプ部材（以下、回動力伝達部材という）４１が挿通されている。シース取り付け孔３３を通して、シース１０の先端部が先端カバー３０に固着されている。さらにパイプ形状である回動力伝達部材４１の内側には、第２の軸部材としてのステンレス製の開閉力伝達棒４２が、回動力伝達部材４１と同軸に挿通されている。すなわち、シース１０には、開閉力伝達棒４２が内挿された回動力伝達部材４１が内挿されており、それぞれの両端部は、操作部３と処置部４まで延出している。開閉力伝達棒４２の処置部４側の先端部には、ステンレス製のクサビ部材４３が固着されている。クサビ部材４３は、回動力伝達部材４１内において、軸方向に摺動可能に設けられている。

回動力伝達部材４１の処置部４側の先端部の外周部には、円環状の傘歯車部材４４が固着されている。傘歯車部材４４は、ステンレスあるいは樹脂からなる。傘歯車部材４４の歯と傘歯車部材３２の歯とが噛み合うように、傘歯車部材４４と傘歯車部材３２は位置決めされて、第１先端カバー３０ａと第２先端カバー３０ｂ内に形成される空間内に配置されている。この傘歯車部材４４の歯と傘歯車部材３２の歯とが噛み合った状態で、処置部４が、挿入部２の軸方向に対して所定の角度θ１となるように、それぞれの傘歯車部材の形状は設計されている。また、傘歯車部材４４の外径は、シース１０の外径よりも大きく、そのために傘歯車部材４４が先端カバー３０から抜けないようになっている。

また、回動力伝達部材４１がシース１０内で回動自在となるように、シース１０と回動力伝達部材４１の間には、摺動性の良い樹脂等からなる、摺動ベアリングとしての円環部材４５が設けられている。

クサビ部材４３は、その先端部には、挿入部２の軸に対して所定の角度を持つ傾斜面４３ａを有する傾斜部が形成されている。傾斜面４３ａと傾斜面２４ａとが対向するように、クサビ部材４３と第１の挟持部材２１ｂは位置決めされる。棒状の開閉力伝達棒４２が、後述するように開閉ボタン８の開閉操作に応じて、挿入部２の先端部方向へ移動すると、開閉力伝達棒４２の先端部に設けられたクサビ部材４３の傾斜部の傾斜面４３ａが第１の挟持部材２１ｂのクサビ受け部２４ａを押圧するので、第１の挟持部材２１ｂの軸方向であって円環部材２３が第１の管部２５から離れる方向に、第１の挟持部材２１ｂは移動する。

第１の挟持部材２１ｂの円環部材２３と第２の挟持部材２１ａの第１の管部２５とが接触するそれぞれの接触面２３ａと２５ａには、挟持した針が滑らないように、滑り止め加工が施されており、針を挟持したときに確実に固定できるようになっている。滑り止め加工としては、放電加工による滑り止め加工、あるいは、ローレット目をそれぞれの接触面に施すような加工でもよい。さらにあるいは、表面を金属メッキして、ダイヤモンド、サファイアの硬度の高い粒子の粉を、金属メッキに埋め込むような加工でもよい。

そして、処置部４は、針を挟持する円環部材２３と第１の管部２５の接触面の平面に対して略直交する方向であって、挿入部２の軸方向に対して所定の角度θ１の方向に延出している。

次に、ニードルドライバ１の操作部３の構成について説明する。
操作部３は、全体に円柱形状をしており、断面形状がそれぞれ半円形状の第１操作部カバー９ａと第２操作部カバー９ｂとからなる操作カバー９を有している。操作カバー９は、操作部３の先端部において挿入部２の基端部を覆うように設けられている。第１操作部カバー９ａと第２操作部カバー９ｂとは、図示しないネジ等の固定部材によって互いに固定される。第１操作部カバー９ａと第２操作部カバー９ｂは、プラスチック等の樹脂からなる。

操作部３の軸に対して直交する方向に設けられた軸部材５１が、操作部カバー９に設けられた軸受け孔５２に回動可能に挿入されている。軸部材５１には、回動ホイールとしての回動ダイヤル７の回動軸部材として機能するように、回動ダイヤル７が固着される。軸部材５１には、さらに傘歯車部材５３が固着されている。回動ダイヤル７は、アルミニウム等の金属又はプラスチックからなり、図１と図２に示したように、操作部３の長孔６から突出するような直径を有する円板部材である。回動ダイヤル７の外周面には、滑り止めのためのローレット目等の加工が施されている。

操作部カバー９には、ボタン孔５４が形成されており、ボタン孔５４には、押し棒としての金属製の棒部材５５が挿通されている。プラスチック又はアルミニウムなどの金属からなる開閉ボタン８が、先端カバー９の外側において、棒部材５５の先端部に固着している。また、開閉ボタン８は、ほぼ直方体をしており、操作カバー９とは反対側の面、すなわち術者が指を当てる面は、やや凹んだ形状を有する。開閉ボタン８の操作カバー９側の面と、操作カバー９の外周面との間には、弾性部材としてのステンレス製のコイルバネ５６が、棒部材５５がコイルバネ５６内に挿通されるように配設されている。よって、開閉ボタン８が常に操作カバー９から離れる方向に付勢されている。

また、棒部材５５の操作カバー９の内側の先端部には、ステンレス等の金属製のクサビ部材５７が固着されており、開閉ボタン８が、術者の指によって押し込まれると、クサビ部材５７もその押し込まれた方向に移動する。

操作カバー９ａと操作カバー９ｂとを嵌め合わせた状態において、操作カバー９の先端側には、シース取り付け孔５８が形成される。このシース取り付け孔５８を通してシース１０は、操作カバー９に固着されている。挿入部２の基端側においても、回動力伝達部材４１がシース１０内で回動自在となるように、シース１０と回動力伝達部材４１の間には、摺動性の良い樹脂等からなる、摺動ベアリングとしての円環部材５９が設けられている。回動力伝達部材４１は、操作部３の内部に延出しており、操作部３の内部において、回動力伝達部材４１の基端側の外周部に円環状の傘歯車部材６０が設けられている。この傘歯車部材６０の歯と傘歯車部材５３の歯とが噛み合うように、傘歯車部材６０と傘歯車部材５３は位置決めされて、操作部カバー９ａと操作部カバー９ｂ内に形成される空間内に配置されている。傘歯車部材６０と傘歯車部材５３は、ステンレスあるいは樹脂からなる。傘歯車部材６０と傘歯車部材５３によって、回動ダイヤル７の回動方向を、回動ダイヤル７の回動軸とは直交する回動伝達部材４１の回動軸の周りの回動方向に変更する。また、開閉力伝達棒４２も、操作部３の内部に延出している。

回動力伝達部材４１に内挿された開閉力伝達棒４２の操作部３側の基端部には、クサビ部材６１が固着されている。クサビ部材６１は、回動力伝達部材４１内において、軸方向に摺動可能に設けられている。

クサビ部材６１は、操作部３の基端側の先端部には、挿入部２の軸に対して所定の角度θ２を持つ傾斜面６１ａを有する傾斜部が形成されている。所定の角度θ２は、例えば、４５度以上であることが望ましい。クサビ部材５７は、その先端部に、棒部材５５の軸方向に対して、所定の角度θ３を持つ傾斜面５７ａを有する傾斜部が形成されている。また、操作部カバー９内において、傾斜面５７ａと傾斜面６１ａとが平行な状態で対向するように、クサビ部材５７とクサビ部材６１は位置決めされる。開閉ボタン８が押し込まれると、棒部材５５は、クサビ部材５７をクサビ部材６１に押しつけるように移動する。クサビ部材５７の傾斜面５７ａが、傾斜面６１ａの表面を摺動しながら移動すると、クサビ部材６１は、挿入部２の軸方向に沿って、開閉力伝達棒４２を処置部４側に移動する。

開閉力伝達棒４２が、挿入部２の先端部方向へ移動すると、開閉力伝達棒４２の先端部に設けられたクサビ部材４３の傾斜部の傾斜面４３ａが第１の挟持部材２１ｂのクサビ受け部２４ａを押圧するので、第１の挟持部材２１ｂの軸方向であって円環部材２３が第１の管部２５から離れる方向に、第１の挟持部材２１ｂは移動する。

また、傘歯車部材６０の歯と傘歯車部材５３の歯とが噛み合うように、傘歯車部材６０と傘歯車部材５３は位置決めされて、操作部カバー９ａと操作部カバー９ｂ内に形成される空間内に配置されている。従って、回動ダイヤル７を、術者が指で回動させると、その回動力は、傘歯車部材５３、６０を介して、回動力伝達部材４１を挿入部２の軸周りに回動させる。その回動力伝達部材４１の回動力は、傘歯車部材４４，３２を介して、第２の挟持部材２１ａを、処置部４の延出方向の軸周りに回動させる。このとき、コイルバネ２７によって、第１の挟持部材２１ｂの円環部材２３は、第２の挟持部材２１ａとは押圧されるように密着しているので、回動力伝達部材４１の回動力は、挟持ユニット５の挟持部材２１ａと２１ｂを一緒に回動させる。

次に上述した構成のニードルドライバ１の作用について説明する。術者が、回動ダイヤル７を回動させると、その回動力は、２つの傘歯車部材５３と６０によって、回動力伝達部材４１を軸周りに回動させる。回動力伝達部材１４の回動は、２つの傘歯車部材４４と３２によって、挟持ユニット５を延出方向の軸周りに回動させる。よって、術者は、回動ダイヤル７の回動操作によって、自在に挟持ユニット５を回動することができる。すなわち、回動ダイヤル７の回動に連動して、２つの狭持部材２１が処置部４の延出方向の軸を中心に回動する。

さらに、開閉ボタン８を指で押下すると、クサビ部材５７の移動によってそれぞれの傾斜面を摺動しながら、クサビ部材６１が処置部４側へ移動する。その結果、クサビ部材４３の傾斜面４３ａとクサビ受け部２４ａとが摺動しながら、図５と図６に示すように、開閉ボタン７の開操作に連動して、開閉力伝達棒４２が先端部側に進む。その結果、クサビ部材４３が第１の狭持部材２１ｂを延出方向にスライドし、第１の狭持部材２１ｂと第２の狭持部材２１ａとの間に隙間が形成される。

この状態において、図６に示すように、その隙間に、ポリプロピレン等からなる糸７１が設けられた、ステンレス等の金属製の針７２の基端を位置させ、開閉ボタン８を離す。すると、第１の狭持部材２１ｂと第２の狭持部材２１ａとの間が閉じるようにコイルバネ２７によって付勢されるようになっており、これにより針７２の保持は、その付勢力により維持されるようになっている。

すなわち、開閉ボタン８の開閉操作に連動して、開閉力伝達棒４２進退して開閉力を処置部４へ伝達する。そして、術者は第１の狭持部材２１ｂと第２の狭持部材２１ａを開くときのみ、コイルバネ２７の付勢力に抗して、開閉ボタン８に押下力を与えるが、第１の狭持部材２１ｂと第２の狭持部材２１ａを閉じた状態は、該付勢力により維持されるので、術者は開閉ボタン８を操作することなく、他の操作、例えば回動ダイヤル７の操作が可能となる。すなわち、回動ダイヤル７を指で回動させると、この回転力が処置部４に伝達され、図７に示すように、針７２を保持した状態で針７２を処置部４の軸周りに回動することが可能となっている。なお、上述した構造によれば、針７２を挟持ユニット５によって挟持した状態で、回動角度に制限はない。

以上のように、本実施の形態の外科用処置具によれば、開閉力は棒部材により挟持ユニット５へ伝達され、回動力は、その棒部材とほぼ同軸に配置されたパイプ部材によって挟持ユニット５へ伝達されるように構成されている。特に、挟持ユニット５は、外部から力を与えることなく独立して挟持状態を維持しているため、従来のような挟持力を維持しながら回動操作をする必要はない。よって、術者は、挟持ユニット５に針等の挟持対象を挟持した状態でも回動操作を容易に行うことができ、非常に使い勝手がよい。術者は、挟持対象の回動や他の操作に集中することができる。さらに、棒部材をパイプ部材にほぼ同軸に配置して、省スペース化しているので、挿入部２が細径化され、後述する理由で使い勝手が向上する。
従って、本実施の形態によれば、操作性のよいニードルドライバを、簡単な構造により実現することができる。

（第２の実施の形態）
図８から図１２は、本発明の第２の実施の形態に係るニードルドライバの構造について説明するための図である。第１の実施の形態と同じ構成要素については、同一の符号を付して説明は省略し、主に異なる事項のみを説明する。本実施の形態は、上述した第一の実施の形態における回動力伝達部材４１と開閉力伝達棒４２の代わりに回動力伝達部材４１と開閉力伝達棒４２の両方の機能を兼ね備えた回動開閉力伝達部材１４２を有するようにした。

図８は、本実施の形態に係わるニードルドライバ１の、処置部４を含む先端部分の断面図である。図９は、図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面図である。図１０は、本実施の形態に係わるニードルドライバ１の操作部３を含む基端部分の断面図である。図１１は、図１０のＸＩ−ＸＩ線に沿った断面図である。図１２は、針を挟持するために処置部を開くための操作をしたときの、ニードルドライバの操作部を含む基端部分の断面図である。図１３は、ニードルドライバの処置部の挟持ユニットが開いた状態を示す先端部分の断面図である。

挿入部２は、ステンレス等の金属製のシース１１０によって覆われている。シース１１０の内部には、後述するように軸部材としての棒部材１４２が挿通されている。
処置部４は、先端カバー１３０を有しており、先端カバー１３０は、第１先端カバー１３０ａと第２先端カバー１３０ｂとからなる。第１先端カバー１３０ａと第２先端カバー１３０ｂの内側には、処置部４の一部が配設できるような空間が形成されている。さらに、第１先端カバー１３０ａには、処置部４が、挿入部２の軸方向に対して所定の角度θ１で突出するように、孔１３１が形成されている。クサビ受け部２４ａの円錐形状の先端部は、先端カバー３０内に位置している。

第２の管部２６の基端部には、外周方向に突出したフランジ部を有し、そのフランジ部の外周部に複数の歯が形成された傘歯車が形成されている。従って、第１先端カバー１３０ａと第２先端カバー１３０ｂ内に形成される空間内において、孔１３１の内側面に傘歯車部材３２のフランジ部が当接するように設けられている。

第１先端カバー１３０ａと第２先端カバー１３０ｂとを嵌め合わせた状態において、先端カバー１３０には、シース取り付け孔１３３が形成される。挿入部２のシース１１０内には、挿入部２の軸周りに回動自在でかつ挿入部２の軸方向に摺動可能な軸部材（以下、回動開閉力伝達部材という）１４２が挿通されている。シース取り付け孔１３３を通して、シース１１０の先端部が先端カバー１３０に取り付けられ固着されている。先端カバー１３０の内部には、回動受け部材１４５が、軸方向には移動ができないが、軸周りには回動可能なように収納されている。ここでは、回動開閉力伝達部材１４２は、棒部材である。

回動受け部材１４５は、ステンレスあるいは樹脂からなり、円筒形状をしており、底面部を有する。ステンレス製の回動開閉力伝達部材１４２は、処置部４側の先端部に、図９に示すように、断面形状が、半円形状であって、軸方向に所定の長さのＤカット部１４２ａを有する。Ｄカット部１４２ａは、先端側において、回動受け部材１４５の底面部に設けられたＤカット孔に対して摺動可能に挿通される。Ｄカット部１４２ａは、回動開閉力伝達部材１４２の軸方向に直交する面における断面形状が直線である平面部を少なくとも１つ有する。Ｄカット孔は、孔の方向に直交する面における断面形状が直線である平面部を少なくとも１つ有し、その平面部はＤカット部１４２ａの平面部と対面できるように形成されている。

円筒形状の回動受け部材１４５は、挿入部２側とは反対側に開口部を有しているため、先端側に凹部が形成されており、その凹部内に、ステンレス製のクサビ部材１４３が摺動可能に挿入されている。クサビ部材１４３は、基端側は、軸方向に直交する平面部を有し、先端側は、軸方向に対して所定の角度を有する傾斜面１４３ａを有する。Ｄカット部１４２ａの先端面と、クサビ部材１４３の基端面は接している。

回動受け部材１４５の処置部４側の先端部の外周部には、円環状の傘歯車部材１４４が固着されている。この傘歯車部材１４４の歯と傘歯車部材３２の歯とが噛み合うように、傘歯車部材１４４と傘歯車部材３２は位置決めされて、第１先端カバー１３０ａと第２先端カバー１３０ｂ内に形成される空間内に配置されている。

また、回動開閉力伝達部材１４２がシース１１０内で先端側に移動すると、Ｄカット部１４２ａは、回動受け部材１４５のＤカット孔を通して、クサビ部材１４３を挿入部２の軸方向に沿って先端側に移動させるように、進み出る。また、回動受け部材１４５は、シース１０の内径よりも大きく形成されており、回動受け部材１４５と傘歯車部材１４４が、操作部３側へ移動することが防止されている。

次に、ニードルドライバ１の操作部３の構成について説明する。
操作カバー９ａと操作カバー９ｂとを嵌め合わせた状態において、操作カバー９の先端側には、シース取り付け孔１５８が形成される。シース１１０と回動開閉力伝達部材１４２は、操作部３の内部に延出しており、さらに、挿入部２の基端側において、シース１１０は操作カバー９に固着されている。操作カバー９の内部には、回動受け部材１６２が、軸方向には移動ができないが、軸周りには回動可能なように収納されている。回動受け部材１６２は、ステンレスあるいは樹脂からなり、円筒形状をしており、底面部を有する。操作部３の内部において、シース１１０の基端部は、回動受け部材１６２の底面部に当接している。

また、回動開閉力伝達部材１４２は、操作部３側の基端部に、図１１に示すように、断面形状が、半円形状であるＤカット部１４２ｂを有する。シース１０に内挿された回動開閉力伝達部材１４２のＤカット部１４２ｂは、シース１０の後端面よりも基端側に所定の長さだけ突出している。Ｄカット部１４２ｂは、基端側において、回動受け部材１６２に設けられたＤカット孔に対して摺動可能に挿通される。Ｄカット部１４２ｂは、回動開閉力伝達部材１４２の軸方向に直交する面における断面形状が直線である平面部を少なくとも１つ有する。回動受け部材１６２に設けられたＤカット孔は、孔の方向に直交する面における断面形状が直線である平面部を少なくとも１つ有し、その平面部はＤカット部１４２ｂの平面部と対面できるように形成されている。

なお、上述した例では、Ｄカット孔は、孔の方向に直交する断面形状において少なくとも１つの直線部を有し、Ｄカット部は、その直線部に対面する直線部を有している。すなわち、回動受け部材１４５と回動受け部材１６２に設けられたＤカット孔とそのＤカット孔の形状に係合する断面形状として、回動開閉力伝達部材１４２は、両端部に所定の長さに亘ってＤカット部１４２ａ、１４２ｂを有しているが、回動受け部材１４５と回動受け部材１６２の孔はＤカット孔に限られず、非円形の孔であればよく、回動開閉力伝達部材１４２は、その非円形の孔の形状に係合する断面形状部を有していて、回動受け部材１４５と回動受け部材１６２はと噛み合えばよい。

回動受け部材１６２は、挿入部２側とは反対側に開口部を有しているため、基端側に凹部が形成されており、その凹部内にステンレス等の金属からなるクサビ部材１６１が摺動可能に挿入されている。クサビ部材１６１は、先端側は、軸方向に直交する平面部を有し、基端側は、軸方向に対して所定の角度を有する傾斜面１６１ａを有する。

回動受け部材１６２の基端側の外周部に円環状の傘歯車部材１６０が固着されている。この傘歯車部材１６０の歯と傘歯車部材５３の歯とが噛み合うように、傘歯車部材１６０と傘歯車部材５３は位置決めされて、操作部カバー９ａと操作部カバー９ｂ内に形成される空間内に配置されている。

上述したように、クサビ部材１６１は、操作部３の基端側の先端部には、挿入部２の軸に対して所定の角度を持つ傾斜面１６１ａを有する傾斜部が形成されている。操作部カバー９内において、傾斜面５７ａと傾斜面１６１ａとが接するように、クサビ部材５７とクサビ部材１６１は位置決めされる。開閉ボタン８が押し込まれると、棒部材５５は、クサビ部材５７をクサビ部材１６１に押しつけるように移動する。クサビ部材５７の傾斜面５７ａが、傾斜面１６１ａの表面を摺動しながら移動すると、クサビ部材１６１は、挿入部２の軸方向に沿って、回動開閉力伝達部材１４２を処置部４側に移動する。

また、傘歯車部材１６０の歯と傘歯車部材５３の歯とが噛み合うように、傘歯車部材１６０と傘歯車部材５３は位置決めされて、操作部カバー９ａと操作部カバー９ｂ内に形成される空間内に配置されている。従って、回動ダイヤル７を、術者が指で回動させると、その回動力は、傘歯車部材５３、１６０及び回動受け部材１６２を介して、回動開閉力伝達部材１４２を挿入部２の軸周りに回動させる。その回動開閉力伝達部材１４２の回動力は、傘歯車部材１４４，３２を介して、第２の挟持部材２１ａを、処置部４の軸周りに回動させる。このとき、コイルバネ２７によって、第１の挟持部材２１ｂの円環部材２３は、第２の挟持部材２１ａとは押圧されるように密着しているので、回動開閉力伝達部材１４２の回動力は、挟持ユニット５の挟持部材２１ａと２１ｂを一緒に回動させる。

以上のように構成されたニードルドライバ１における操作と作用について説明する。術者が、回動ダイヤル７を回動させると、その回動力は、２つの傘歯車部材５３と１６０によって、回動開閉力伝達部材１４２をその軸周りに回動させる。回動力の伝達は、回動開閉力伝達部材１４２の両端部に設けられた２つのＤカット部の平面部と、２つのＤカット孔の平面部とが当接しているため、回動開閉力伝達部材１４２と、回動受け部材１４５、１６２が一体となって回動することによって行われる。その結果、回動開閉力伝達部材１４２の回動は、２つの傘歯車部材１４４と３２によって、挟持ユニット５を回動させることになる。よって、術者は、回動ダイヤル７の回動操作によって、自在に挟持ユニット５を回動することができる。すなわち、回動ダイヤル７の回動によって、２つの狭持部材２１が処置部４の軸を中心に回動する。

さらに、開閉ボタン８を指で押下すると、図１２に示すように、クサビ部材５７の移動によってそれぞれの傾斜面５７ａ，１６１ａを摺動しながら、クサビ部材１６１が処置部４側へ移動する。開閉力の伝達軸部であるＤカット部１４２ｂは、回動受け部材１６２の開閉力伝達孔部であるＤカット孔を通して、シース１１０内で先端側に移動する。

回動開閉力伝達部材１４２が、挿入部２の先端部方向へ移動すると、図１３に示すように、回動開閉力伝達部材１４２の先端部に設けられたクサビ部材１４３の傾斜部の傾斜面１４３ａが第１の挟持部材２１ｂのクサビ受け部２４ａを押圧するので、第１の挟持部材２１ｂの軸方向であって円環部材２３が第１の管部２５から離れる方向に、第１の挟持部材２１ｂは移動する。

この状態において、開閉ボタン８を離すと、回動開閉力伝達部材１４２が、挿入部２の基端部方向へ移動し、さらに、コイルバネ２７によって第１の狭持部材２１ｂと第２の狭持部材２１ａが閉じる。すなわち、回動開閉力伝達部材１４２は、両端にそれぞれ傘歯車の回動力を伝達しつつ、２つの傘歯車の間で回動開閉力伝達部材１４２が所定の距離で進退自在して開閉力を伝達する回動進退自在機構を構成する。

針の挟持等の方法は、第１の実施の形態で説明した方法と同様であるので、説明は省略する。

以上のように、本実施の形態の外科用処置具によれば、両端部にＤカット部を有する棒部材により、開閉力と回動力は、挟持ユニットへ伝達されるように構成されている。特に、開閉力の伝達機構と回動力の伝達機構が一体となっているため、第１の実施の形態の構成に比べ、挿入部２の径をさらに小さくすることができる。従って、操作性のよいニードルドライバを、簡単な構造により実現することができる。

図１４は、上述した２つの実施の形態に係わるニードルドライバをトラカールを介して術部にアプローチした状態を示す概略図である。ここでは、トラカールは気密トラカールではない場合で説明する。体腔２００にトラカール２０１が装着され、体腔内２０２を内視鏡２０３を用いて観察しながら、種々の手術が行われる。ニードルドライバ１と内視鏡２０３は、それぞれ、トラカール２０１を通して体腔内２０２に挿入されているが、トラカール２０１の孔の内径には限度がある。本発明によれば、挿入部２の細径化が図れるため、挿入部２がトラカール２０１の孔内で種々動かすことができる。

その結果、図１４に示すように、処置部４の体腔内における可動範囲２０５が広くなり、術者は手術し易く、使い勝手も良い。特に、第２の実施の形態に係る構成によれば、第１の実施の形態に係る構成のニードルドライバよりも挿入部をより細くすることができるので、処置部４の体腔内における可動範囲２０５がより広くなる。

以上のように、本実施の形態によれば、操作性のよいニードルドライバを、簡単な構造により実現することができる。

（第３の実施の形態）
次に、第３の実施の形態を説明する。
図１５は、その第３の実施の形態に係るニードルドライバの正面斜め一側方からみた外観斜視図である。図１６は、本実施形態のニードルドライバの正面図、図１７は、本実施形態のニードルドライバを一側方（左側方）からみた左側面図、図１８は、本実施形態のニードルドライバを他側方（右側方）からみた右側面図である。

図１５から図１８に示すように、前記ニードルドライバ３０１は、挿入部３０２と、その挿入部３０２の一方端（基端側）に設けられた操作部３０３と、その挿入部３０２の他方端から延出するように設けられた処置部３０４とで主要部が構成される。

前記挿入部３０２は所定の長さを有する略円柱形状を呈する。また操作部３０３は挿入部３０２の基端側において当該挿入部３０２の長軸と同軸上に一体的に配設された略長方体形状を呈する部材であって、術者が片手で把持して、後述する操作をすることができる形状である。

また、前記操作部３０３には、処置部３０４の開閉操作をするための開閉操作部材としての開閉ボタン３０５と、処置部３０４の延出方向の角度の変更操作をするための角度変更操作部材としての角度可変レバー３０６と、処置部３０４の回動操作をするための回動操作部材としての回動ダイヤル３０７とが設けられている。

前記開閉ボタン３０５の基端部は、後述するバネの付勢力により操作部３０３の外装部から離間する方向に付勢されている。また、後述する牽引ワイヤの基端側一端が、開閉ボタン３０５に連結された部材に係止されている。開閉ボタン３０５を押し込むと、その牽引ワイヤに、後述する処置部内のバネの付勢力に抗する力が印加されるようになっている。開閉ボタン３０５の構成については後述する。

挿入部３０２の一端から延出するように設けられた処置部３０４は、先端側に、挟持部３０８を有しており、挟持部３０８の軸方向、すなわち処置部３０４の延出方向は、挿入部３０２の軸方向に対して所定の角度の範囲内、例えば０から９０度の範囲で可変となっている。言い換えると、ニードルドライバ３０１には、挿入部３０２の軸に対する処置部３０４の延出方向の角度を変更するための角度変更手段が設けられている。

図１９は、図１５のニードルドライバ３０１が把持された状態を説明するための図である。図１９に示すように、術者は、親指FFと人指し指IFの間の付け根部分を樹脂製の掌掛け部材３０１Ａに当て、中指MFを、樹脂製の指掛け部材３０１Ｘの２つの突出部３０１Ｂと３０１Ｃの間に置くことによって、術者はニードルドライバ３０１をしっかりと安定して把持することができる。図１９に示すように、術者はニードルドライバ３０１を把持した状態で、人指し指IFによって、回動ダイヤル３０７及び角度可変レバー３０６を操作することができる。回動ダイヤル３０７及び角度可変レバー３０６は、人指し指IFによって、挿入部３０２の先端方向ＩＦＦと基端方向ＩＦＢの方向に操作することができる。さらに、親指FFによって、開閉ボタン３０８を操作することができる。

さらに、掌掛け部材３０１Ａは、操作部３０３の側部からやや基端側に向かって斜めに延出しているので、把持されたときに掌掛け部材３０１Ａと掌とが密着することによって、術者はニードルドライバ３０１をしっかりと把持することができる。

次にニードルドライバ３０１の先端部の構造を図２０から図２５に基づいて説明する。

図２０乃至図２３は、ニードルドライバ３０１の処置部３０４を含む先端部分の構造を説明するための図である。

図２０は、ニードルドライバ３０１の処置部３０４を含む先端部分の正面図である。図２１は、処置部３０４の挟持部３０８が開いた状態の先端部分の正面図である。図２２は、ニードルドライバ３０１の軸方向に沿った、処置部３０４を含む先端部分の断面図である。図２３は、ニードルドライバ３０１の軸方向に沿った、処置部３０４の挟持部３０８が開いた状態の先端部分の断面図である。図２４は、先端部の内部構造を説明するための斜視図である。図２５は、図２３のＡ−Ａ線に沿った断面図である。

挿入部３０２は、ステンレス製のパイプ、すなわち円筒部材であるシース３１１を有する。シース３１１の先端側、すなわち処置部３０４側には、ステンレス製の先端ハウジング部材３１２が固定されている。先端ハウジング部材３１２は、先端ハウジング部材３１２の基端側、すなわちシース３１１側に、シース３１１の内周面に嵌合する円筒形状の嵌合部を有する。

図２４に示すように、先端ハウジング部材３１２の中央部分は、内部に空間を有し、挿入部３０２の軸に直交する断面形状がチャンネル形状のチャンネル形状部とを有する。先端ハウジング部材３１２は、図２４に示すように、先端側（すなわち挟持部３０８側）に、チャンネル形状部内の内部空間と連通する内部空間を挟むように、先端側に延びた２つの腕部３１２ａ、３１２ｂを有する。

図２２に示すように、シース３１１内には、軸部材としての、ステンレス製の湾曲力伝達パイプ３１５が挿通されている。湾曲力伝達パイプ３１５は、処置部３０４を湾曲させるように、処置部３０４の延出方向の角度を変更するための部材である。

シース３１１内には、湾曲力伝達パイプ３１５が挿通され、その湾曲力伝達パイプ３１５内には、軸部材としての、ステンレス製の回動力伝達パイプ３１３が挿通されている。回動力伝達パイプ３１３は、先端部に回動力を伝達するためのパイプである。回動力伝達パイプ３１３内には、後述する挟持部３０８の開閉動作のための、ステンレス製の牽引ワイヤ３１４が挿通されている。
従って、図２５に示すように、シース３１１の内側には、同軸に、湾曲力伝達パイプ３１５と、回動力伝達パイプ３１３と、牽引ワイヤ３１４とが配置されている。

牽引ワイヤ３１４は、挟持部３０８の開動作を行うために操作部３０３側に牽引される線部材であり、細いステンレス線を編んで柔軟に構成されている。また、内部での摺動抵抗を低減し、かつ進退し易くするためにワイヤ表面にフッ素系の樹脂がコーティングされていてもよい。

先端ハウジング部材３１２は、ステンレス製の止めネジ３１６によりシース３１１に固定される。さらにシース３１１の先端部と先端ハウジング部材３１２とは接着剤例えばエポキシ樹脂系の接着剤が付けられて、固定されている。
上記回動力伝達パイプ３１３は、当該回動力伝達パイプ３１３の軸を回動中心として回動摺動可能に挿通され、湾曲力伝達パイプ３１５は、当該湾曲力伝達パイプ３１５の軸方向に進退可能に挿通されている。

回動力伝達パイプ３１３の先端には、ステンレス製の回動力伝達コイル３１７が固定されている。回動力伝達コイル３１７は、挿入部３０２の先端部分に回動力を伝えるためのフレキシブルなコイルである。回動力伝達コイル３１７内には、牽引ワイヤ３１４が挿通されている。回動力伝達パイプ３１３は金属製であるため、操作部３０３における回動ダイヤル３０７の回動操作による回動力を、回動力伝達コイル３１７まで確実に伝えることができる。

回動力伝達パイプ３１３に接続された回動力伝達コイル３１７は、３つのコイルを重ねるようにして構成された３重巻き密着構造をしている。１番下のコイルの上に重ねるように１番下のコイルの巻き方向と逆の巻き方向の２番目のコイルを設け、２番下のコイルの上に重ねるように２番目のコイルの巻き方向とは逆の巻き方向（１番下のコイルと同じ巻き方向）の３番目のコイルが設けられている。

回動力伝達コイル３１７の両端部は、ろう付けされ、かつ、ろう付けされた後に切削される。その結果、両端部の肉厚は、中心部の肉厚よりも薄い。そして、両端部は、それぞれ回動力伝達パイプ３１３と回動部ベース部材３２５とろう付けによって固定されている。

湾曲力伝達パイプ３１５は、ステンレス製の結合部材であるジョイント部材３１８とステンレス製のリンク部材３１９とを介して、ステンレス製の湾曲部ベース部材３２０に連結されている。ジョイント部材３１８の基端部は、回動力伝達パイプ３１３が、当該回動力伝達パイプ３１３の軸方向にかつ軸回りに摺動可能に挿通するように構成されている。さらに、湾曲力伝達パイプ３１５は、ジョイント部材３１８と基端部に嵌入されて接着によって、ジョイント部材３１８と連結されているので、湾曲力伝達パイプ３１５が、挿入部３０２の軸方向に沿って進退するに伴って、ジョイント部材３１８も同一方向に進退する。

図２４と図２６を用いて、湾曲力伝達パイプ３１５、ジョイント部材３１８、リンク部材３１９及び湾曲部ベース部材３２０の接続関係を説明する。図２６は、先端ハウジング部材３１２を省略した、先端部の内部構造を説明するための斜視図である。
図２４に示すように、先端ハウジング部材３１２は、先端ハウジング部材３１２の基端側においてシース３１１の内周面に嵌合する。先端ハウジング部材３１２の中央部と先端部内に、湾曲力伝達パイプ３１５の一部、回動力伝達コイル３１７、ジョイント部材３１８、リンク部材３１９及び湾曲部ベース部材３２０の一部とが配設される。先端ハウジング部材３１２の２つの腕部３１２ａと３１２ｂの間に、湾曲部ベース部材３２０が配設され、湾曲部ベース部材３２０と先端ハウジング部材３１２とがピン３２４によって連結されている。具体的には、湾曲部ベース部材３２０と先端ハウジング部材３１２とは、２つの腕部３１２ａと３１２ｂに嵌入するピン３２４が湾曲部ベース部材３２０に設けられた孔に嵌入されることによって連結され、湾曲部ベース部材３２０は、ピン３２４の軸を回動中心として、回動可能となっている。

また、図２６に示すように、ジョイント部材３１８は、先端側に、２つの腕部３１８ａ、３１８ｂを有する。リンク部材３１９は、両端部にそれぞれ孔部を有する棒部材である。湾曲部ベース部材３２０は、基端側に、２つの腕部３２０ａ、３２０ｂを有する。なお、湾曲部ベース部材３２０は、先端側に円筒状部３２０ｃを有し、回動部ベース部材３２５の基端部が、その円筒状部３２０ｃの内側に嵌挿している。

湾曲部ベース部材３２０の２つの腕部３２０ａ、３２０ｂの間に、リンク部材３１９の先端部を挟むようにして、２つの腕部３２０ａ、３２０ｂと、リンク部材３１９の先端部の孔とを通るピン３２１によって、湾曲部ベース部材３２０とリンク部材３１９は連結されている。ピン３２１は、湾曲部ベース部材３２０の端部においてレーザ溶接によって固定されているが、リンク部材３１９は、ピン３２１の軸を回動中心として、回動可能となっている。

また、２つの腕部３１８ａ、３１８ｂの間に、リンク部材３１９の基端部を挟むようにして、２つの腕部３１８ａ、３１８ｂと、リンク部材３１９の基端部の孔とを通るピン３２２によって、ジョイント部材３１８とリンク部材３１９は連結されている。ピン３２２は、ジョイント部材３１８の端部においてレーザ溶接によって固定されているが、リンク部材３１９は、ピン３２２の軸を回動中心として、回動可能となっている。

従って、操作部３０３の角度可変レバー３０６を操作することによって、湾曲力伝達パイプ３１５が操作部３０３の軸方向の先端側に進むと、ピン３２４を回動中心として湾曲部ベース部材３２０が回動する。図２７は、処置部３０４が挿入部３０２の軸に対して９０度湾曲した状態を示す先端部分の正面図である。図２８は、処置部３０４が挿入部３０２の軸に対して９０度湾曲した状態を示す先端部分の断面図である。また、角度可変レバー３０６を操作することによって、湾曲力伝達パイプ３１５を操作部３０３の軸方向の基端側に戻すと、処置部３０４の延出方向は、挿入部３０２の軸に対して９０度よりも小さい角度になる。なお、ピン３２１，３２２，３２４は、それぞれステンレス製である。操作部３０３の角度可変レバー３０６を、指で挿入部３０２の軸方向に進退させることによって、湾曲力伝達パイプ３１５が操作部３０３の軸方向において進退する機構については後述する。

図２２に戻り、湾曲部ベース部材３２０の円筒状部３２０ａ内には、円筒状の回動部ベース部材３２５が、回動部ベース部材３２５の軸を回動中心として回動可能なように、嵌挿されている。回動部ベース部材３２５は、先端側に開口部を、基端側に底部を有する。回動部ベース部材３２５の基端側の底部には、孔が形成されており、その孔に回動力伝達コイル３１７の先端部が挿入されて、上述したようにろう付けによって固定されている。

回動力伝達コイル３１７は、基端側において回動力伝達パイプ３１３に、上述したようにろう付けによって固定され、先端側においても回動部ベース部材３２５にろう付けによって固定されている。回動力伝達コイル３１７の先端部は、回動部ベース部材３２５の基端側の底部に挿入されてろう付けされる。回動力伝達コイル３１７の基端部は、回動力伝達パイプ３１３の先端部の内部に形成された段部に挿入されてろう付けされる。よって、回動力伝達パイプ３１３が回動力伝達パイプ３１３の軸を回動中心として回動すると、回動力伝達パイプ３１３の回動量を処置部３０４へ伝達するように、回動力伝達コイル３１７と回動部ベース部材３２５も同様に回動する。

なお、図２２に示すように、処置部３０４が湾曲していない状態では、回動部ベース部材３２５の基端側底部と回動部ベース部材３２５の基端側底部との間は、所定の距離ｄ１だけ離れている。これは、処置部３０４が湾曲していくにつれて、回動部ベース部材３２５の基端側底部と回動部ベース部材３２５の基端側底部とが近づいていく。従って、後述するように処置部３０４を最大まで（例えば９０度まで）湾曲させるときに、回動部ベース部材３２５の基端側底部と回動部ベース部材３２５の基端側底部とが接触して摩擦抵抗が生じないように、回動部ベース部材３２５の基端側底部と回動部ベース部材３２５の基端側の底部との間を、所定の距離ｄ１だけ予め離している。なお、距離ｄ１を０（ゼロ）とすると、摩擦抵抗は増加するが、湾曲操作に伴う湾曲部ベース部材３２０に対する回動部ベース部材３２５の処置部３０４の長軸方向の移動を抑えることが可能である。

処置部３０４の先端部には、針を挟持する２つの挟持部材を含む挟持部３０８が設けられており、一方が可動挟持片３２６であり、他方が固定挟持片３３１である。
回動部ベース部材３２５は、ステンレス製であり、回動部ベース部材３２５内には、先端側の開口部から、処置部３０４の挟持部３０８の一方の可動挟持片３２６の一部が内挿されている。可動挟持片３２６は、ステンレス製であり、基端側に内向フランジ部を有する円筒部材である。
可動挟持片３２６の基端側の底部には、牽引ワイヤ３１４が挿通可能な孔が設けられている。牽引ワイヤ３１４の先端部には、先端部を溶融して形成した末端肥大部３１４ａが形成され、その末端肥大部３１４ａが、可動挟持片３２６の底部の内側に固定されている。従って、牽引ワイヤ３１４が、操作部３０３側に引っ張られたときに、可動挟持片３２６も操作部３０３側に移動する。

回動部ベース部材３２５の円筒状部の内側であって、可動挟持片３２６の底部の外側面と、その外側面と対向する回動部ベース部材３２５の底部の内側面との間に、ステンレス製のバネ３３３が、圧縮された状態で、牽引ワイヤ３１４に介装されるようにして設けられている。図２９は、回動部ベース部材３２５を省略した、先端部の内部構造を説明するための斜視図である。図２９に示すように、バネ３３３は、圧縮された状態で、回動部ベース部材３２５の内部に設けられる。

上述したように、回動部ベース部材３２５の先端側には、１つの挟持部材である、ステンレス製の可動挟持片３２６の一部が嵌挿されている。可動挟持片３２６は、２つの長孔部３２６ａ、３２６ｂを有する略円筒形状であり、基端部は、上述したように底部を有する。その底部には、内向フランジ部が形成されている。可動挟持片３２６の先端部は、フランジ部３２６ｃを有している。可動挟持片３２６の先端部のフランジ部３２６ｃの先端側面は、針を挟持するための平面部を有し、ここでは、その平面部の平面は、略円筒形状の可動挟持片３２６の軸に対して直交する。

回動部ベース部材３２５の先端部には、他の挟持部材である、ステンレス製の固定挟持片３３１の基端部がステンレス製のピン３３０によって固定されている。固定挟持片３３１は、先端部にはフランジ部３３１ａを有する円柱部材である。固定挟持片３３１と回動部ベース部材３２５とは、回動部ベース部材３２５の先端部と固定挟持片３３１の基端部とを貫通するピン３３０によって固定されている。ピン３３０は、可動挟持片３２６の２つの長孔部３２６ａ、３２６ｂ内に摺動可能なように嵌挿されている。ピン３３０は、端部においてレーザ溶接によって回動部ベース部材３２５と固定される。

先端側の挟持片である固定挟持片３３１は、円環状であって、かつ可動挟持片３２６の先端部の平面部に対して平行な平面部を有する。
操作部３０３において、開閉ボタン３０５を操作していないとき、バネ３３３は、可動挟持片３２６の底部を押圧するが、可動挟持片３２６のフランジ部３２６ｃの先端側面が固定挟持片３３１のフランジ部３３１ａの基端側面と当接して、それ以上は伸びることができないので、圧縮された状態のままである。従って、操作部３０３の開閉ボタン３０５を操作していないときに、可動挟持片３２６と固定挟持片３３１のそれぞれの平面は密着するように押圧されているので、針をしっかりと挟持することができる。また、開閉ボタン３０５を押すと、可動挟持片３２６が、固定挟持片３３１から基端側に向かって移動するので、可動挟持片３２６と固定挟持片３３１のそれぞれの平面間に挟持された針を放したり、針を挟持するためにそれぞれの平面の間を離したりすることができる。

また、固定挟持片３３１のフランジ部３３１ａと可動挟持片３２６のフランジ部３２６ｃは薄く形成されているので、それぞれの平面部の間に針を当接させ易い。よって、挟持部３０８の湾曲角度あるいは体腔壁の状態がどのような場合でも、術者は、針を容易に挟持することができる。

従って、後述するように、開閉ボタン３０５に対する開閉動作に応じて、固定挟持片３３１の平面部と可動挟持片３２６の平面部とによって挟むように、針が挟持される。従って、バネ３３３は、２つの挟持部材の少なくとも一方を、他方に密着する方向に常に付勢する付勢手段の一部を構成する。

針の挟持を行う挟持面である、固定挟持片３３１の平面部と可動挟持片３２６の平面部のそれぞれの表面は、滑り止め加工が施されている。滑り止め加工としては、放電加工、ローレット加工、金属メッキへのダイヤモンド微小粉末の吹きつけ処理加工等がある。

次に、以上のように構成されたニードルドライバ３０１の処置部３０４の動作を説明する。
上述したように、固定挟持片３３１の基端側の円柱部分は、可動挟持片３２６の孔部に挿通され、その円柱部分が回動部ベース部材３２５に固定されているので、固定挟持片３３１は、回動部ベース部材３２５に対して固定された位置関係を有する。言い換えれば、固定挟持片３３１は、湾曲部ベース部材３２０に対しても長軸方向に固定された位置関係を有する。

一方、開閉ボタン３０５の開操作がされてすなわち開閉ボタン３０５が押されて、その押し込む量に応じて牽引ワイヤ３１４が牽引されることによって、操作部３０３側に移動可能な可動挟持片３２６は、バネ３３３の伸長する方向に掛かる力に抵抗しながら、可動挟持片３２６は、フランジ部３２６ｃが固定挟持片３３１のフランジ部３３１ａから離間するように、操作部３０３側に移動する。従って、牽引ワイヤ３１４が牽引されると、可動挟持片３２６は、牽引ワイヤ３１４が引っ張られた量だけ、図２１の矢印に示す方向に移動する。すなわち、バネ３３３による、固定挟持片３３１に密着する方向の付勢力に抗して、可動挟持片３２６は、開閉ボタン３０５の開操作によって、処置部３０４の先端部に位置する固定挟持片３３１から離間する方向に移動する。このとき、図２３に示すように、バネ３３３は、図２２に示す開閉ボタン３０５の開操作がされていない状態よりも、さらに圧縮された状態となり、開閉ボタン３０５には押し返す力が掛かる。開操作がされなくなると、バネ３３３の伸長力によって、牽引ワイヤ３１４は、バネ３３３による、可動挟持片３２６を固定挟持片３３１に密着する方向への付勢力によって、処置部３０４側に引っ張られる。その結果、挟持部３０８において、固定挟持片３３１の平面部と可動挟持片３２６の平面部の間に位置する針が挟持される。

次に回動動作について説明する。
針が挟持された状態において、あるいは針が挟持されていない状態において、回動ダイヤル３０７が回動されると、軸部材である回動力伝達パイプ３１３が軸を回動中心として回動するために、回動力伝達パイプ３１３に固定された回動力伝達コイル３１７が回動し、回動力伝達コイル３１７に固定された回動部ベース部材３２５も回動する。回動ダイヤル３０７が回動された量に応じて、回動力伝達パイプ３１３が回動するので、回動ダイヤル３０７が回動された量に応じた回動量が、処置部３０４へ伝達される。その結果、挟持部３０８を構成する固定挟持片３３１と可動挟持片３２６は、回動部ベース部材３２５の回動に連動して、回動部ベース部材３２５と共に回動する。

また、このとき、牽引ワイヤ３１４は、回動部ベース部材３２５の底部の孔に対して摺動可能となっているため、回動部ベース部材３２５が回動しても、牽引ワイヤ３１４は、当該回動部ベース部材３２５と共に回動することはない。

次に角度可変動作について説明する。
角度可変レバー３０６を挿入軸方向の先端側から基端側に向かって移動させることによって、図２８に示すように、処置部３０４を含む先端部分は湾曲する。角度可変レバー３０６を挿入軸方向の先端側から基端側に向かって移動させると、湾曲力伝達パイプ３１５は、ジョイント部材３１８を先端側に押し、その結果、ジョイント部材３１８は、リンク部材３１９を押す。押されたリンク部材３１９は、さらに、湾曲部ベース部材３２０を押すが、湾曲部ベース部材３２０は、先端ハウジング部材３１２にピン３２４によって連結されているため、湾曲部ベース部材３２０は、ピン３２４を回動中心として回動する。

角度可変レバー３０６の回動量に応じて湾曲力伝達パイプ３１５が進退することによって、処置部３０４の湾曲量、すなわち湾曲角度が変化する。よって、術者は、上述したように、手術の状況に応じて、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して所望の角度にして、処置を行うことができる。

続いて、図３０〜図３９に基づいて、本実施形態のニードルドライバ３０１における操作部３０３について説明する。尚、図３０は、ニードルドライバ３０１の操作部３０３を正面斜め一測方からみた外観斜視図、図３１は、ニードルドライバ３０１の軸方向に沿った、操作部３０３の断面図、図３２は、図１７の円Ａにて囲んだ部分を拡大した操作部３０３の断面図、図３３は、操作部３０３の外装部材を省略した、回動ダイヤル３０７の周辺に設けられる操作部３０３の内部構成を示す斜視図、図３４は、操作部３０３内の各構成部材を下面斜め一測方からみた斜視図、図３５は、操作部３０３の外装部材の一部分を図示し、操作部３０３内の各構成部材を下面斜め一測方からみた斜視図、図３６は、操作部３０３の外装部材の一部分を図示し、操作部３０３内の各構成部材を基端側の斜め一測方からみた斜視図、図３７は、ニードルドライバ３０１の軸に対して直交する方向に沿って、操作部３０３の中途部分を切断した断面図、図３８は、操作部３０３を側面斜め一測方からみた斜視図、図３９は、ニードルドライバ３０１を先端側から見た正面図である。

図３０に示すように、操作部３０３は、挿入部３０２の基端側において当該挿入部２の長軸と同軸上に配設され、略長方体形状を呈する外装部材３２７に覆われている。この外装部材３２７は、３つのアルミニウム等の金属部材が互いに嵌合して一体に構成されており、先端側（挿入部３０２側）の外装を形成する先端側外装部材３２７ａと、回動ダイヤル３０７、開閉ボタン３０５が一面に配設されている本体外装部材３２７ｂと、指掛け部材３０１Ｘが一面に配設され、前記本体外装部材３２７ｂの回動ダイヤル３０７、開閉ボタン３０５が設けられている面と反対側に嵌合されているカバー外装部材３２７ｃとからなる。

先端側外装部材３２７ａと本体外装部材３２７ｂは、固定ネジ３２８ａにより固定されている。また、カバー外装部材３２７ｃは、その一面に２つの固定ネジ３２９ａ，３２９ｂにより指掛け部材３０１Ｘが固定された後に、先端側外装部材３２７ａに対して固定ネジ３２８ｂにより固定され、本体外装部材３２７ｂに対して固定ネジ３２８ｃにより固定される。なお、外装部材３２７は、樹脂でもよい。

先端側外装部材３２７ａには、内部に後述するスラスタ３５３及び角度可変レバー３０６周辺の機構が配置される空間のための孔部が形成されており、両側面に凹部形状の段部３２７Ａが基端から先端側に向かった中途部分まで形成されている（図３５参照。尚、図３５においては、先端側外装部材３２７ａの一側面側の段部３２７Ａのみ図示されている）。

本体外装部材３２７ｂは、先端側に延びる、２つの腕部３２７Ｂ（図３８参照。尚、図３８においては、本体外装部材３２７ｂの一側面側の腕部３２７Ｂのみ図示されている）を先端側の両側部に有し、これら２つの腕部３２７Ｂが先端側外装部材３２７ａの２つの段部３２７Ａに夫々嵌合される。

また、先端側外装部材３２７ａに本体外装部材３２７ｂが嵌着された状態において、操作部３０３の両側面となる部分には、角度可変レバー３０６が各側面から突出でき、且つ、可倒動作するための長溝３０３ａが形成される（図３８参照）。この長溝３０３ａは、操作部３０３の１側面に２つ形成される。

図３１に示すように、本体外装部材３２７ｂの基端部分には、段部３４０が形成されている。この段部３４０は、樹脂製の調整ダイヤル３０９のダイヤル頭部３０９ａが当接する座部３４０ａを有する。座部３４０ａには、段部３４０の略中央に操作部３０３の長軸方向に沿った長孔３４１が形成されている。段部３４０と反対側の本体外装部材３２７ｂの表面には、掌掛け部材３０１Ａの突出部３０１Ｙが入り、操作部３０３の長軸方向に沿った溝部３４２が形成されている。長孔３４１は、段部３４０と溝部３４２を連通する孔である。

調整ダイヤル３０９は、段部３４０側から挿入され、調整ダイヤル３０９のネジ部が、雌ネジが形成された突出部３０１Ｙの雌ネジ穴に螺合し、ネジ止めされることによって掌掛け部材３０１Ａが調整ダイヤル３０９に固定され、かつ掌掛け部材３０１Ａが本体外装部材３２７ｂに固定されるようになっている。その固定の際、本体外装部材３２７ｂの長軸方向における、長孔３４１内の調整ダイヤル３０９の位置を調整することによって、本体外装部材３２７ｂの長軸方向における掌掛け部材３０１Ａの位置を、術者の手の大きさに合わせて調整することができる。
なお、調整ダイヤル３０９のダイヤル頭部３０９ａは、その外周部分を把持し易くするために、操作部３０３の両側面から突出するように、操作部３０３の幅方向の長さよりも長い外径を有している。

また、先端側外装部材３２７ａは、先端側に突出するように形成された筒状の連結部３２７ａａを有している。先端側外装部材３２７ａには、筒状の連結部３２７ａａの先端側の開口部に連通する孔部が形成されている。その孔部は、先端側から基端側の途中に段部を有する。この連結部３２７ａａの外周面には、ネジ溝が刻設されている。

内周面に刻設されたネジ溝を有する略円環状の押さえ環３１０が、連結部３２７ａａに被さるように設けられている。アルミニウム製の押さえ環３１０は、先端側に開口部を有する。先端側外装部材３２７ａには、その押さえ環３１０の開口部と連結部３２７ａａの開口部とを通るように、挿入部３０２のシース３１１の基端部分が挿入され、なお、押さえ環３１０は、内周面のネジ溝と連結部３２７ａａの外周面のネジ溝とが螺合することにより、連結部３２７ａａに固定される。

詳述すると、シース３１１は、基端部分の外周に略筒状のシースエンド部材３１１ａが接着されており、シースエンド部材３１１ａと共に先端側外装部材３２７ａの孔部内に、シースエンド部材３１１ａの軸回りに摺動して回動可能に挿入される。シースエンド部材３１１ａはアルミニウム製である。また、押さえ環３１０の先端側となる面には、シース３１１の外径と略同一の孔径を有する孔部（開口部）が形成されている。すなわち、押さえ環３１０の先端側の面が内向フランジを形成し、シース３１１のシースエンド部材３１１ａが内向フランジに当接することによって、挿入部３０２の外装を形成するシース３１１が先端側外装部材３２７ａから抜けないようにしている。

押さえ環３１０は、連結部３２７ａａと螺合量が多くなるにつれて、基端側へ移動する。なお、押さえ環３１０とシースエンド部材３１１ａの間には、シリコン製のＯリング３４５が設けられている。これにより、押さえ環３１０の内向フランジ面がＯリング３４５を介して、シース３１１のシースエンド部材３１１ａを基端側へ押圧する。

そして、シース３１１の基端部分に固着されたシースエンド部材３１１ａは、Ｏリング３４５の弾性力により、その基端面が先端側外装部材３２７ａの孔部に形成された段部の先端面と当接される。その結果、挿入部３０２は、操作部３０３に対して、ぐらつくことなく、しっかりと固定されている。

さらに、挿入部３０２が操作部３０３にしっかりと固定されつつ、挿入部３０２が操作部３０３に対して挿入部３０２の軸回りに回動可能な程度に、Ｏリング３４５はシースエンド部材３１１ａを所定の押圧力で押圧する。これは、押さえ環３１０の先端内面が連結部３２７ａａの先端部に当接したときのシースエンド部材３１１ａと押さえ環３１０の先端内面間の距離を、Ｏリング３４５が圧縮されてそのような所定の押圧力を生じるような距離に設定することによって実現される。

牽引ワイヤ３１４が挿通している回動力伝達パイプ３１３には、基端部分にポリアセタールなどの合成樹脂からなる受動側傘歯車部材３５０が接着されて固定されている。尚、回動力伝達パイプ３１３は、回動力伝達パイプ３１３の長手方向軸に直交する方向の断面中心と、受動側傘歯車部材３５０の回動軸が重なるように、受動側傘歯車部材３５０の長手方向に形成された孔部に圧入固定されている。

この受動側傘歯車部材３５０の、歯車を有する端部が先端側を向いており、軸部分が略筒状の軸受け３５２に軸回りに回動自在に軸支されている。尚、アルミニウム又は樹脂製の軸受け３５２は、先端側外装部材３２７ａに挿嵌固定されている。

また、先端側外装部材３２７ａの一面に形成された段部分には、回動ダイヤル３０７が配設されている。アルミニウム又は樹脂製の回動ダイヤル３０７の、操作部３０３側の面に略円板形状の軸受けプレート３４９が設けられている。この軸受けプレート３４９は、先端側外装部材３２７ａに固定されている。アルミニウム又は樹脂製の軸受けプレート３４９の、回動ダイヤル３０７側の面と反対側の面の中央部分からホイール軸３４９ａが突出している。軸受けプレート３４９には、回動ダイヤル３０７側の面の中心からホイール軸３４９ａの軸中心を貫く孔部が形成されている。

この軸受けプレート３４９の孔部には、ポリアセタールなどの合成樹脂からなる能動側傘歯車部材３５１が能動側傘歯車３５１の軸回りに回動可能に挿通されている。また、能動側傘歯車部材３５１の歯車を有している側と反対側の端部は、回動ダイヤル３０７の回動軸中心に形成されている孔部３０７ａの一部に嵌入し、固定されている。すなわち、回動ダイヤル３０７及び能動側傘歯車部材３５１は、一体となっている。

また、軸受けプレート３４９は、能動側傘歯車部材３５１の歯車が受動側傘歯車部材３５０の歯車と歯合するように設けられている。

従って、回動ダイヤル３０７が術者によって所定の方向に回動されると、能動側傘歯車部材３５１に回動が伝達され、歯合作用により、その回動力が受動側傘歯車部材３５０に伝達される。すなわち、回動ダイヤル３０７が操作部３０３の長手方向と直交する軸回りに回動操作されると、能動側傘歯車部材３５１を介して、受動側傘歯車部材３５０によって、回動力伝達パイプ３１３に長手方向の軸回りに回動力が伝達される。その結果、回動力伝達パイプ３１３が当該回動力伝達パイプ３１３の先端に固定されている回動力伝達コイル３１７（図９参照）に回動力を伝え、挟持部３０８（図１参照）が回動される。

上記軸受けプレート３４９は、回動に伴って生じる摩擦などによって、回動ダイヤル３０７と先端側外装部材３２７ａとの磨耗劣化を防止するための保護用のプレートとしての機能も兼ねている。また、回動ダイヤル３０７は、上述したように、外周部が操作部３０３の両側面よりも突出している。そのため、回動ダイヤル３０７は、万一において、術者又は看護師の取り扱いによって、能動側傘歯車部材３５１の歯車を有している側と反対側の端部から回動ダイヤル３０７を引き抜く力が加えられる場合がある。その対策として、回動ダイヤル３０７の側面には、軸受けプレート３４９が設けられ、能動側傘歯車部材３５１から回動ダイヤル３０７を引き抜く大きな力が加えられることを防止している。

すなわち、軸受けプレート３４９は、回動ダイヤル３０７よりも外周の直径が僅かに小さい。これにより術者の人指し指で直接に回動操作される回動ダイヤル３０７の操作性を損なうことなく、引き抜く方向、つまり、先端側外装部材３２７ａから離れた方向への大きな力が加えられることを防止している。

図３２に示すように、回動力伝達パイプ３１３が長軸回りに回動自在に挿通している湾曲力伝達パイプ３１５には、基端部分に先端側外装部材３２７ａに対して、長軸方向に摺動自在な略筒状の留パイプ３４６が接着されている。アルミニウム製のこの留パイプ３４６は、角度可変レバー３０６の操作により、湾曲力伝達パイプ３１５と共に、長軸方向に進退移動される。

また、図３２と図３３に示すように、留パイプ３４６の基端部分には、ステンレスなどの金属からなるスラスタ３５３が嵌合固着されている。このスラスタ３５３には、２つのネジ孔が外周面側から同軸上に切削され、これら２つのネジ孔に夫々ステンレスなどの金属からなるネジピン３５４ａ，３５４ｂが螺着されている。

詳しくは、スラスタ３５３は、略円柱形状の部材の外周側の両端部分を平行な面を有するようにカットされ、これらのカットされた夫々の面から内部側に向かって、前記各カット面に対して直交する方向に、２つのネジ孔が形成される。そして、前記２つのネジ孔には、ネジピン３５４ａ，３５４ｂが夫々螺合され、各ネジピン３５４ａ，３５４ｂの一端部分が突起するように設けられている。

尚、各ネジピン３５４ａ，３５４ｂが螺着される２つの孔部は、夫々の孔軸が同軸上となるように、スラスタ３５３に形成される。すなわち、２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂは、同じ軸上に夫々の長軸が沿って、スラスタ３５３の外周側の両端部分において対称となる位置において、夫々がスラスタ３５３の外周方向に突起している。尚、これら２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂは、夫々のネジ頭にマイナスドライバによる締め付けを可能とする溝が形成されている。

また、スラスタ３５３には、２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂの軸に直交し、且つ、留パイプ３４６の長軸と直交する１方向側の外周部から中央に向かった切り欠きが形成されている。このスラスタ３５３の切欠かれた部分は、対向する平行な２つの平面を有している。

なお、留パイプ３４６は、基端部分の外周に周溝が形成されており、その周溝は、スラスタ３５３の前記切欠かれた部分の平行な２つの平面に夫々対応する溝面を有するような形状加工が施されて形成される。これにより、スラスタ３５３は、切欠かれた部分の２つの面と、留パイプ３４６の周溝の溝面が夫々接触するように、切欠かれた部分の外周方向から留パイプ３４６の周溝に嵌合される。
こうして、スラスタ３５３は、２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂの軸が留パイプ３４６の長軸に直交するように、留パイプ３４６に嵌着される。

角度可変レバー３０６は、両端部分に長孔３０６ａが穿設された金属からなる板部材をコの字状に成形した部材である。コの字状の角度可変レバー３０６の２つの腕部には、夫々の長孔３０６ａの近傍に後述する枢軸ピン３５５が挿入される孔部３０６ｂ（図３３参照）が穿設されている。つまり、角度可変レバー３０６には、２つの長孔３０６ａと２つの孔部３０６ｂが設けられている。

また、角度可変レバー３０６は、２つの長孔３０６ａの夫々の中心が同じ軸を通り、且つ、２つの孔部３０６ｂの中心が同じ軸を通るように、コの字形状の腕部の対向する面を有する部分に各長孔３０６ａ及び各孔部３０６ｂが夫々位置決めされ、穿設されている。さらに、各長孔３０６ａ及び各孔部３０６ｂは、夫々の中心を通る軸が前記対向する面に対して、直交する軸となるように位置決めされている。尚、本実施の形態におけるニードルドライバ３０１には、図３９に示すように、上述の角度可変レバー３０６が操作部３０３の両側面から突出するように２つ配設される。

２つの角度可変レバー３０６の各長孔３０６ａには、図３３に示すように、スラスタ３５３の２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂが当該ネジピン３５４ａ、３５４ｂの軸回りに摺動回動可能なように挿入される。また、２つの角度可変レバー３０６は、スラスタ３５３を挟んで、留パイプ３４６の長軸及び２つのネジピン３５４ａ，３５４ｂの長軸に対して夫々対称となるように配置される。

これら２つの角度可変レバー３０６の腕部は、スラスタ３５３に設けられた状態において、各ネジピン３５４ａ，３５４ｂの近傍において、互い違いとなるように重畳している。つまり、一方の角度可変レバー３０６のネジピン３５４ａが挿入している長孔３０６ａを有する部分がスラスタ３５３側となっている場合、他方の角度可変レバー３０６は、ネジピン３５４ｂが挿入している長孔３０６ａを有する部分がスラスタ３５３側となっている。

また、２つの角度可変レバー３０６の夫々の各孔部３０６ｂには、外側の面方向から枢軸ピン３５５が挿入されている。すなわち、本実施の形態において、１つの角度可変レバー３０６の２つの孔部３０６ｂには、各枢軸ピン３５５の軸回りに摺動回動可能なように夫々枢軸ピン３５５が１つずつ挿入されるため、２つの角度可変レバー３０６が設けられる操作部３０３には、合計４つの枢軸ピン３５５が設けられる。

これらの４つの枢軸ピン３５５は、夫々が先端側外装部材３２７ａに圧入固定されている（図３７参照）。また、１つの角度可変レバー３０６の２つの孔部３０６ｂに挿入されている２つの枢軸ピン３５５は、夫々、長軸が同じ軸上となるように、先端側外装部材３２７ａに対向するように圧入固定されている。従って、２つの角度可変レバー３０６は、各孔部３０６ｂに対応する夫々の枢軸ピン３５５の軸回りに夫々回動自在となっている。

以上の構成により、２つの角度可変レバー３０６は、枢軸ピン３５５の軸回りの回動操作されることにより、スラスタ３５３を介して、留パイプ３４６を長軸方向に進退移動することができる。これにより、湾曲力伝達パイプ３１５は、留パイプ３４６の進退移動に連動して、長軸方向に進退移動する。

そして、この湾曲力伝達パイプ３１５が長軸方向に進退移動に合わせて、湾曲力伝達パイプ３１５の先端部分に設けられたジョイント部材３１８は、リンク部材３１９を先端側への押進又は基端側へ牽引する。また、リンク部材３１９が湾曲部ベース部材３２０を先端側への押進又は基端側へ牽引することにより、湾曲部ベース部材３２０は、ピン３２４を回動中心として回動する。こうして、処置部３０４は、挿入部３０２の軸に対して９０度の範囲で湾曲操作がされる。

また、図３９に示すように、本実施の形態のニードルドライバ３０１を先端側から見たときに、２つの角度可変レバー３０６は、操作部３０３の両側面から突出するように設けられる。詳述すると、コの字形状の２つの角度可変レバー３０６の各中央部は、操作部３０３の図３９の紙面に向かって見た上部側に設けられる回動ダイヤル３０７と、操作部３０３の図３９の紙面に向かって見た下部側に設けられる掌掛け部材３０１Ａ及び指掛け部材３０１Ｂ，３０１Ｃとを結び、且つ、操作部３０３の中心を通る垂直軸Ｘに対して、略直交し、且つ、操作部３０３の中心を通る水平軸Ｙが交差する操作部３０３の両側面から水平軸Ｙ方向に夫々、操作部３０３から離れる方向に突出している。

そのため、どちらか一方の角度可変レバー３０６を操作することによって、術者は、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して９０度の範囲で湾曲操作がおこなえる。すなわち、本実施の形態のニードルドライバ３０１は、操作部３０３の両側面に角度可変レバー３０６を１つずつ設けることにより、術者の利き腕（右利き及び左利き）に関係なく、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して容易に湾曲させることができる。

尚、留パイプ３４６に嵌着され、２つの角度可変レバー３０６が設けられたスラスタ３５３周辺の機構は、先端側外装部材３２７ａ、本体外装部材３２７ｂ及びカバー外装部材３２７ｃによって形成された内部空間内に配置される。

また、図３４に示すように、スラスタ３５３の一方のネジピン３５４ｂには、２つの角度可変レバー３０６の長孔３０６ａを有する部分と一端部分が重畳し、他端が基端側へ向かって延びたステンレスなどの金属板からなるブレーキバー３６１が設けられている。このブレーキバーの前記一端部分には、孔部が形成されており、この孔部にネジピン３５４ｂが挿入される。

このブレーキバー３６１は、操作部３０３の内部側となるカバー外装部材３２７ｃの一面に形成された溝部３２７Ｃ内に設けられることによって、ブレーキバー３６１は直進ガイドされており、その中途部分が先端側外装部材３２７ａとカバー外装部材３２７ｃに所定の摩擦力が与えられるように挟まれている。この摩擦力により、角度可変レバー３０６の回動に際して、ある程度の回動力が必要となっている。そのため、術者は、角度可変レバー３０６の操作により、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して所定の角度に湾曲した状態を保つことができる。

尚、溝部３２７Ｃは、２つの角度可変レバー３０６の回動により、長軸方向に移動する留パイプ３４６、湾曲力伝達パイプ３１５の進退移動量と略同じ長軸方向の長さを有するように、先端側外装部材３２７ａに形成されている。

また、カバー外装部材３２７ｃの前記一面の中途部分には、開閉ボタン３０５を一方向に付勢している板バネ３６３の一端部が２つのピン３６３ａにより固定されている。尚、ブレーキバー３６１は、図３４に示すように、板バネ３６３とカバー外装部材３２７ｃとの間において挿通しており、板バネ３６３を固定している２つのピン３６３ａの間を通り、カバー外装部材３２７ｃの溝部３２７Ｃに全体が埋まるように保持されている。

ステンレス製の板バネ３６３は、基端から中途部分にかけて略長方形状の切欠き部３６３ｂが形成され、他端部となる基端部分が開閉ボタン３０５の基端側の背面と当接している。この板バネ３６３の切欠き部３６３ｂには、牽引ワイヤ３１４が挿通している。なお、牽引ワイヤ３１４の基端部分には、ステンレス製のワイヤ抜け止め部材３１４ｂが設けられている。

板バネ３６３の中途部分には、カバー外装部材３２７ｃ及びブレーキバー３６１に対向する面側にステンレスなどの金属からなるブレーキシュー３６２が設けられている。このブレーキシュー３６２は、開閉ボタン３０５が操作部３０３の内部側へ押し込まれると、板バネ３６３が受けるカバー外装部材３２７ｃ側へ移動する力に伴って、ブレーキバー３６１側へ押される。これにより、ブレーキバー３６１には、ブレーキシュー３６２及びカバー外装部材３２７ｃの溝部と夫々接触する両端面の圧力が増大して、大きな摩擦力を受ける。従って、ブレーキバー３６１は、長軸方向の移動が行えないように規制される。

その結果、ブレーキバー３６１の移動が規制されることにより、角度可変レバー３０６の回動と、スラスタ３５３、留パイプ３４６及び湾曲力伝達パイプ３１５の長軸方向の進退移動も行えないようになり、開閉ボタン３０５が操作部３０３の内部側へ押し込まれたときに、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して所定の角度に湾曲した状態を確実に保つことができる。

また、開閉ボタン３０５は、図３６に示すように、基端部から板バネ３６３の一端部分が当接する面にかけて、切欠き形成されたガイド溝３０５ａを有するアルミニウムなどの金属又は樹脂からなる略四角柱のブロック体である。この開閉ボタン３０５のガイド溝３０５ａには、金属製のプルリンク３６６の一端部分が挿入されている。また、開閉ボタン３０５には、ガイド溝３０５ａの軸方向と直行する方向に、プルリンク３６６を回動保持するピン３６５が設けられている。また、図３１に示すように、開閉ボタン３０５は、板バネ３６３の一端部分が当接する面側の先端部分に先端側へ突起した２つの突起部３０５ｂを有している。

この開閉ボタン３０５は、操作部３０３の内部側となる本体外装部材３２７ｂの面側から本体外装部材３２７ｂに設けられる孔部に嵌め込まれている。このとき、開閉ボタン３０５は、２つの突起部３０５ｂが本体外装部材３２７ｂの一面に当接することにより、操作部３０３からの抜脱が防止されている。

また、開閉ボタン３０５は、本体外装部材３２７ｂとカバー外装部材３２７ｃとによって形成される操作部３０３の内部空間内において操作部３０３の長軸に直交する方向に進退移動自在となっており、通常において、上述したように板バネ３６３によって本体外装部材３２７ｂの外表面方向、すなわち、２つの突起部３０５ｂが本体外装部材３２７ｂの一面に当接するように付勢されている。

開閉ボタン３０５に一端部分がピン３６５により回動自在に軸支されているプルリンク３６６は、他端部分に溝３６６ａが形成されており、この溝３６６ａが牽引ワイヤ３１４のワイヤ抜け止め部材３１４ｂを挟持している。また、プルリンク３６６の前記他端部分には、牽引ワイヤ３１４の溝部３６６ａからの抜け防止用のピン３６６ｂが設けられている。

図３６に示すように、カバー外装部材３２７ｃは、操作部３０３の内部空間を形成する側の基端部分の面から突起しているカイド凸部３２７ｃａを有している。このガイド凸部３２７ｃａは、突起側に平面部３２７ｃｂを有しており、この平面部３２７ｃｂにプルリンク３６６の前記他端部分が当接される。

術者によって開閉ボタン３０５が押されることによって回動するプルリンク３６６は、カイド凸部３２７ｃａの平面部３２７ｃｂに直進ガイドされ、平面部３２７ｃｂの面上で前記他端部分が基端側へスライドする。このとき、牽引ワイヤ３１４は、その長軸上に沿って略ずれることなく基端側へ牽引される。

すなわち、カバー外装部材３２７ｃのカイド凸部３２７ｃａの突起量、プルリンク３６６の長さ及びプルリンク３６６の前記他端部分が挟持する牽引ワイヤ３１４のワイヤ抜け止め部材３１４ｂの配置位置は、開閉ボタン３０５のボタン操作によって、牽引ワイヤ３１４が略ずれることなく基端側若しくは先端側へ牽引弛緩されるように夫々対応するように設定されている。

こうして、術者により開閉ボタン３０５が操作部３０３の内部側へ押し込まれ、連動するプルリンク３６６により、牽引ワイヤ３１４が長軸方向に沿って基端側へ牽引されると、牽引ワイヤ３１４の末端肥大部３１４ａが底部の内側に固定されている可動挟持片３２６（図２８参照）が基端側へ移動される。これにより、可動挟持片３２６のフランジ部３２６ｃの先端側面は、固定挟持片３３１のフランジ部３３１ａの基端側面から離れる。

また、開閉ボタン３０５は、術者による操作部３０３の内部側への押し込みが開放されると、板バネ３６３からの付勢力を受け、操作部３０３の外部側へ移動する。このとき、回動部ベース部材３２５内のバネ３３３は、可動挟持片３２６の底部を押圧し、可動挟持片３２６のフランジ部３２６ｃの先端側面が固定挟持片３３１のフランジ部３３１ａの基端側面と当接するまで伸びる。従って、操作部３０３の開閉ボタン３０５を操作していないときに、可動挟持片３２６と固定挟持片３３１のそれぞれの平面は密着するように押圧されている。

以上の結果、開閉ボタン３０５の押し込み操作及び非操作により、可動挟持片３２６が、固定挟持片３３１から基端側に向かって移動するので、可動挟持片３２６と固定挟持片３３１のそれぞれの平面間に挟持された針を放したり、針を挟持するためにそれぞれの平面の間を離したりすることができる。

また、開閉ボタン３０５が押され、牽引ワイヤ３１４が基端側へ引っ張られると、その張力により、牽引ワイヤ３１４が直線状になろうとする力が発生する。そのため、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して所定の角度に湾曲した状態において、開閉ボタン３０５が押されると、牽引ワイヤ３１４が内部に挿通している処置部３０４は、牽引ワイヤ３１４の直線状になろうとする力を受け、挿入部３０２の軸に対して湾曲する所定の角度を保つことが出来なくなる。すなわち、術者は、処置部３０４を挿入部３０２に対して所望とする湾曲状態に保つことが出来ないため、縫合手技がし難くなる。

そこで、本実施の形態のニードルドライバ３０１は、開閉ボタン３０５が押されると、ブレーキシュー３６２がブレーキバー３６１を押圧し、移動が規制されるため、処置部３０４を挿入部３０２の軸に対して所定の角度に湾曲した状態を確実に保つことができる構成となっている。その結果、術者は、処置部３０４を挿入部３０２に対して所望とする湾曲状態に保つことが出来でき、縫合手技が行い易くなる。

なお、上述したように、受動側傘歯車部材３５０の、歯車を有する端部は、先端側を向いている。そして、挿入部３０２は、操作部３０３に対して挿入部３０２の軸回りに回動可能となっている。従って、術者が操作部３０３を回動ダイヤル３０７側から見たときに、挿入部３０２の挿入軸に対して処置部３０４の延出方向がその術者が見ている目の方向と同じときは、回動ダイヤル３０７の回動方向（すなわち術者から見て右回りか左回りか）は、処置部３０４の回動方向と同じ方向になる。そして、挿入部３０２を、操作部３０３に対して挿入部３０２の軸回りに回動させて、術者が操作部３０３を回動ダイヤル３０７側から見たときに、挿入部３０２の挿入軸に対して処置部３０４の延出方向がその術者の視線方向と同じときは、回動ダイヤル３０７の回動方向は、処置部３０４の回動方向と逆方向になる。

縫合時、ニードルドライバ３０１と鉗子を用いる場合が多い。そのような場合は、術者が操作部３０３を回動ダイヤル３０７側から見たときに、挿入部３０２の挿入軸に対して処置部３０４の延出方向がその術者が見ている目の方向と同じとなるので、ニードルドライバ３０１の処置部３０４の回動操作の操作性はよい。

なお、牽引ワイヤ３１４が、まっすぐ基端側に向かって牽引されるように、プルリンク３６６がガイド凸部３２７ｃａの平面部３２７ｃｂに当接するようにしているが、図４０に示すような構成でもよい。図４０は、牽引ワイヤ３１４をまっすぐ基端側に向かって牽引するための他の構造を説明するための図であって、プルリンク３６６とガイド凸部３２７ｃａとが当接している状態を牽引ワイヤ３１４の基端側から見た図である。図４０に示すように、プルリンク３６６に設けられたピン３６６ｂがガイド凸部３２７ｃａの平面部３２７ｃｂに当接する。ガイド凸部３２７ｃａには、操作部３０３の軸方向に沿った溝部３２７ｃｃが形成され、その溝部３２７ｃｃにてプルリンク３６６の一端が入り込んでいる。ピン３６６ｂが平面部３２７ｃｂに当接している状態で、牽引ワイヤ３１４の軸中心３１４ｃが、平面部３２７ｃｂの平面内に位置するようになっている。従って、開閉ボタン３０５が押されると、溝部３２７ｃｃに沿ってプルリンク３６６の一端が移動して牽引ワイヤ３１４を基端側に牽引する。このとき、牽引ワイヤ３１４の軸中心３１４ｃが、常に平面部３２７ｃｂの平面内に位置するようにしながら、牽引ワイヤ３１４が基端側に引っ張られる。従って、牽引ワイヤ３１４が、まっすぐ基端側に向かって牽引される。

以上のように、本実施の形態に係わるニードルドライバ３０１によれば、操作部３０３において、処置部３０８の挟持部３０８の開閉操作、回動操作及び延出方向の角度変更操作が行われると、同軸上に配置された３つの軸部材が、それぞれ開閉力、回動力及び角度可変力を、処置部３０８に伝達する。具体的には、操作部３０３に設けられた開閉操作部材としての開閉ボタン３０５と、回動操作部材としての回動ダイヤル３０７と、角度変更操作部材としての角度可変レバー３０６のそれぞれに対する操作に連動して、開閉力、回動力及び角度可変力を、同軸上に配置された３つの軸部材が処置部３０８に伝達する。

さらに、パイプ状の軸部材であるシース３１１の内側に上述した３つの軸部材が位置し、かつ、シース３１１も操作部３０３に対して軸回りに回動可能となっている。すなわち、挿入部３０２のシース３１１も、３つの軸部材と同じ軸上にあって、操作部３０３に対して挿入部３０２の軸回りに回動可能である。従って、術者は、処置部３０４の開閉操作、回動操作及び延出方向の角度変更操作をできるだけでなく、シース３１１を軸回りに回動することができるので、処置部３０４の延出方向の変更も可能となる。

従って、上述した本実施の形態に係わる各ニードルドライバによれば、内視鏡下での組織吻合等において、操作性が良く、挿入部の細径化が図れる外科手術処置具を実現することができる。操作性も良いので内視鏡下での組織吻合が容易となり、手術の質向上、手術時間の短縮が図れ、さらに、細径化が図れるので低侵襲となり、患者の早期退院、社会復帰が早まる。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等が可能である。

本発明の第１の実施の形態に係わるニードルドライバの斜視図である。 本発明の第１の実施の形態に係わるニードルドライバの平面図である。 本発明の第１の実施の形態に係わるニードルドライバの、処置部を含む先端部分の断面図である。 本発明の第１の実施の形態に係わるニードルドライバの操作部を含む基端部分の断面図である。 本発明の第１の実施の形態に係わるニードルドライバの処置部の挟持ユニットが開いた状態を示す先端部分の断面図である。 針を挟持するために処置部の挟持ユニットを開くための操作を説明するための図である。 針を挟持し回動させる動作を説明するための図である。 本発明の第２の実施の形態に係わるニードルドライバの、処置部を含む先端部分の断面図である。 図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係わるニードルドライバの操作部を含む基端部分の断面図である。 １０のＸＩ−ＸＩ線に沿った断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係わるニードルドライバの操作部を含む基端部分の断面図である。 本発明の第２の実施の形態に係わるニードルドライバの処置部の挟持ユニットが開いた状態を示す先端部分の断面図である。 ニードルドライバをトラカールを介して術部にアプローチした状態を示す概略図である。 本発明の第３の実施の形態に係るニードルドライバの正面斜め一測方からみた外観斜視図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの正面図である。 第３の実施の形態のニードルドライバを一側方（左側方）からみた左側面図である。 第３の実施の形態のニードルドライバを他側方（右側方）からみた右側面図である。 図１５のニードルドライバが把持された状態を説明するための図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの処置部を含む先端部分の正面図である。 第３の実施の形態の処置部の挟持部が開いた状態の先端部分の正面図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの軸方向に沿った、処置部を含む先端部分の断面図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの軸方向に沿った、処置部の挟持部が開いた状態の先端部分の断面図である。 第３の実施の形態の先端部の内部構造を説明するための斜視図である。 図２３のＡ−Ａ線に沿った断面図である。 第３の実施の形態の先端ハウジング部材を省略した、先端部の内部構造を説明するための斜視図である。 第３の実施の形態の処置部が挿入部の軸に対して９０度湾曲した状態を示す先端部分の正面図である。 第３の実施の形態の処置部が挿入部の軸に対して９０度湾曲した状態を示す先端部分の断面図である。 第３の実施の形態の回動部ベース部材を省略した、先端部の内部構造を説明するための斜視図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの操作部を正面斜め一測方からみた外観斜視図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの軸方向に沿った、操作部の断面図である。 図１７の円Ａにて囲んだ部分を拡大した操作部の断面図である。 第３の実施の形態の操作部の外装部材を省略した、回動ダイヤルの周辺に設けられる操作部の内部構成を示す斜視図である。 第３の実施の形態の操作部内の各構成部材を下面斜め一測方からみた斜視図である。 第３の実施の形態の操作部の外装部材の一部分を図示し、操作部内の各構成部材を下面斜め一測方からみた斜視図である。 第３の実施の形態の操作部の外装部材の一部分を図示し、操作部内の各構成部材を基端側の斜め一測方からみた斜視図である。 第３の実施の形態のニードルドライバの軸に対して直交する方向に沿って、操作部の中途部分を切断した断面図である。 第３の実施の形態の操作部を側面斜め一測方からみた斜視図である。 第３の実施の形態のニードルドライバを先端側から見た正面図である。 牽引ワイヤをまっすぐ基端側に向かって牽引するための他の構造を説明するための図である。

符号の説明

１、３０１ ニードルドライバ、２、３０２ 挿入部、３、３０３ 操作部、４、３０４ 処置部、５ 挟持ユニット、６ 孔、７ 回動ダイヤル、８ 開閉ボタン、９ 操作部カバー、１０ シース、４１ 回動力伝達部材、４２ 開閉力伝達棒、４３，６１，１４３，１６１ クサビ部材、３２，４３，５３，６０，１４４，１６０ 傘歯車、７１ 糸、７２ 針、１４２ 回動開閉力伝達部材
代理人 弁理士 伊 藤 進

Claims (2)

1. 挿入部と、
   該挿入部の一端に設けられた操作部と、
   前記挿入部の他端より延出するように設けられ、それぞれ挟持面を有する２つの挟持部材を有し、付勢手段により前記２つの挟持部材が常に閉じるように付勢された処置部と、
   前記操作部に設けられた回動操作部材の回動操作に連動して前記処置部に回動力を伝達し、かつ、前記操作部に設けられた前記開閉操作部材の開閉操作に連動して前記処置部に開閉力を伝達する回動力伝達兼開閉力伝達のための軸部材と、
   を有し、
   前記処置部は、前記回動操作部材における前記回動操作に応じて延出方向の軸回りに回動可能であり、かつ、前記開閉操作部材における前記開閉操作に応じて前記２つの挟持部材の少なくとも１方を前記付勢手段の付勢力に抗して、前記他方の挟持部材から離間する方向に移動可能であり、
   前記回動操作部材からの前記処置部への回動力は、第１傘歯車、第２傘歯車、前記軸部材、第３傘歯車、第４傘歯車の順に伝達され、前記軸部材の両端にはそれぞれ前記第２傘歯車と前記第３傘歯車の前記回動力を伝達しつつ、前記第２傘歯車と前記第３傘歯車の間で前記軸部材が所定の距離で進退して前記開閉力を伝達する回動進退自在機構を有し、
   前記回動進退自在機構は、前記第２傘歯車と前記第３傘歯車のそれぞれに設けられた非円形の断面を有する伝達孔部と、該伝達孔部のそれぞれに挿入される伝達軸部であって、前記軸部材の両端に所定の長さで設けられた、前記伝達孔部の前記非円形の断面に係合する断面を有する伝達軸部とからなることを特徴とする外科用処置具。
2. 前記付勢手段は、前記処置部のカバー内に配設されていることを特徴とする請求項１に記載の外科用処置具。

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