JP4812574B2 - Blood collection device - Google Patents
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Description
本発明は、採血装置に関するものである。 The present invention relates to a blood collection apparatus.
成分採血は、ドナー(供血者)から採取した血液(全血)を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を1本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式が採用されている。 Component blood collection is a procedure in which blood (whole blood) collected from a donor (donor) is separated into blood components by centrifugation or membrane separation, and the necessary blood components are collected and the remaining blood components are returned to the donor. is there. In the case of component blood collection using a centrifugal separation method, particularly a centrifugal bowl method, a method is adopted in which a blood collection step and a blood return step are alternately repeated with a single blood collection needle in order to reduce invasion to the donor.
通常の成分採血においては、アルコール消毒に加え、ポピドンヨード消毒等を行うが、それでも、皮膚表面、毛根のうや皮下に存在する細菌が、血液成分とともに血液成分採取バッグの中に混入することがある。 In normal component blood collection, in addition to alcohol sterilization, popidone iodine sterilization, etc., still, bacteria on the skin surface, hair follicles and under the skin may be mixed with blood components in the blood component collection bag. .
細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、血液成分が収納された血液成分採取バッグを保存する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液成分が輸血に供されると、輸血された患者に、感染症、敗血症を発症することがある。 Depending on the type of bacteria, the contaminated bacteria can grow while the blood component collection bag containing the blood components is stored, and if this blood component is used for transfusion without being aware of it, Patients may develop infections and sepsis.
これらの細菌は皮膚表面のみならず、毛根のうや皮下に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採血針の穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵入を避けることは困難である。 These bacteria are often found not only on the skin surface, but also in the roots of the hair roots and subcutaneously, so just before the blood is collected, simply disinfecting the puncture site of the blood collection needle will prevent the bacteria from entering the collected blood. It is difficult to avoid.
ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流(採血初流)に(多くは皮膚のかけらとともに)侵入することが判っている。 Here, it has been empirically known that bacteria invade the collected blood first stream (primary blood collection) (mostly with a piece of skin).
そして、採血初流を除去するために、血液成分採取装置の血液成分採取回路に、その採血針と血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、採血初流を採取する初流採取ラインを設けた血液成分採取装置が提案されている(例えば、特許文献1参照)。初流採取ラインには、採血初流を採取する初流採取バッグが設けられており、初流採取バッグには、採血初流の採取量(目標採取量)の指標となる標線が設けられている。 Then, in order to remove the initial blood collection flow, the blood component collection circuit of the blood component collection device branches from a branch portion provided in the blood processing line connecting the blood collection needle and the inlet of the blood separator, A blood component collection device provided with an initial flow collection line for collecting an initial flow has been proposed (see, for example, Patent Document 1). The initial flow collection line is provided with an initial flow collection bag for collecting the initial blood collection, and the initial flow collection bag is provided with a mark that serves as an index of the collection amount of the first blood collection (target collection amount). ing.
しかしながら、初流採取バッグには空気が入っており、その空気の量は、各製品毎にばらつきがある(各初流採取バッグ内の空気の量を一定にするのは困難である)。各初流採取バッグ内の空気の量が異なる場合、各初流採取バッグに同じ標線まで血液を採取したとしても各初流採取バッグの膨れ方が異なり、このため、採血初流の採取量を一定にすることは、困難である。 However, air is contained in the initial collection bag, and the amount of air varies from product to product (it is difficult to keep the amount of air in each initial collection bag constant). When the amount of air in each initial flow collection bag is different, even if blood is collected up to the same marked line in each initial flow collection bag, the way each primary flow collection bag swells is different. Is difficult to keep constant.
すなわち、初流採取バッグ内の空気の量が多過ぎる場合は、採血初流を採取する際、初流採取バッグが大きく膨れ、その初流採取バッグに標線まで血液を採取すると、期待している量よりも多く血液が採取されてしまう。 That is, if the amount of air in the initial flow collection bag is too large, when collecting the initial blood collection, it is expected that the initial flow collection bag will swell greatly and blood will be collected up to the marked line in the initial flow collection bag. More blood will be collected than is present.
逆に、初流採取バッグ内の空気の量が少な過ぎる場合は、採血初流を採取する際、初流採取バッグがあまり膨れず、その初流採取バッグに標線まで血液を採取しても、期待している量よりも少ない量の血液しか採取されない。 Conversely, if the amount of air in the initial collection bag is too small, when collecting the initial blood collection, the initial collection bag does not swell so much that blood can be collected up to the marked line in the initial collection bag. Only a smaller amount of blood is collected than expected.
本発明の目的は、供血者から採取した血液の初流(採血初流)の目標量を初流採取バッグに確実に採取することができ、また、これにより、過剰量の採血初流を採取することを抑制または防止でき、かつ血液(血液成分)の細菌汚染を防止し、供血者の安全性を向上することができる採血装置を提供することにある。 It is an object of the present invention to reliably collect a target amount of the initial flow (initial blood collection) of blood collected from a blood donor into an initial flow collection bag, and thereby collect an excessive amount of initial blood collection. It is an object of the present invention to provide a blood collection device that can suppress or prevent this, prevent bacterial contamination of blood (blood components), and improve the safety of blood donors.
このような目的は、下記(1)〜(5)の本発明により達成される。
(1) 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to ( 5 ) below.
(1) a blood collection means equipped with a blood collection needle for collecting blood from a donor,
A blood collection bag for storing the blood collected by the blood collection means;
An initial flow collection line for collecting an initial flow of blood collected from the donor,
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
(2) 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。
(2) blood collection means equipped with a blood collection needle for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the blood separator;
An initial flow collection line for collecting an initial flow of blood collected from the donor,
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
(3) 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第1の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第1の分岐部との間に設けられた第2の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。
(3) a blood collection means provided with a blood collection needle for collecting blood from a blood donor;
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the blood collection needle and the inlet of the blood separator;
An anticoagulant injection line for injecting an anticoagulant, branched from a first branch portion provided in the blood treatment line;
An initial flow collection line that branches from a second branch portion provided between the blood collection needle and the first branch portion of the blood treatment line, and collects an initial flow of blood collected from the blood donor;
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
(4) 前記第2の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段を有し、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する前に、前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出し、前記流路が閉塞されていることが検出された場合に、前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成されている上記(3)に記載の採血装置。
(4) having a flow path opening / closing means that opens and closes the flow path of the blood treatment line between the second branch portion and the blood collection needle, and is manually opened and closed;
Before the air in the initial flow collection bag is discharged, the open / close state of the flow path by the flow path opening / closing means is detected, and when it is detected that the flow path is closed, the initial flow sampling is performed. The blood collection device according to (3), wherein the blood collection device is configured to discharge air in the bag.
(5) 前記初流採取バッグ内の圧力を検出する圧力検出手段を有し、
前記空気排出制御手段は、前記圧力検出手段の検出結果に基づいて、前記初流採取バッグ内の空気が排出されたか否かを判別するように構成されている上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の採血装置。
( 5 ) having pressure detection means for detecting the pressure in the initial flow collection bag;
The air exhaust control means based on a detection result of said pressure detecting means, the above (1) which is configured to determine whether the air of the first flow collection bag is issued discharge (4) The blood collection device according to any one of the above.
本発明によれば、採血の際、容易に、ドナー(供血者)から採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流(採血初流)を採取(除去)することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。 According to the present invention, at the time of blood collection, it is possible to easily collect (remove) an initial flow (initial blood collection) that may cause bacterial infection from blood collected from a donor (donor). Thus, the contamination of bacteria into the collected blood and each blood component separated from the collected blood is suppressed, and safety is improved.
また、初流採取操作に先立って、初流採取バッグ内の空気を排出するので、その初流採取操作の際は、初流採取バッグ内の空気の量を一定(例えば、空気の量が略0の状態、目標量の空気が貯留されている状態等)にすることができ、これにより、初流採取バッグに目標量の採血初流を正確かつ確実に採取することができる。 In addition, since the air in the initial flow collection bag is discharged prior to the initial flow collection operation, the amount of air in the initial flow collection bag is constant during the initial flow collection operation (for example, the amount of air is approximately 0, a state in which a target amount of air is stored, etc.), so that a target amount of blood sampling initial flow can be accurately and reliably collected in the initial flow collection bag.
以下、本発明の採血装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発の採血装置には、採血手段により採取された血液(全血)を収納(採取)する採血バッグを備えた血液採取回路を有し、全血を採取する採血装置と、採血手段により採取された血液を分離する血液分離器およびこの血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグを備えた血液採取回路を有し、血液成分を採取する血液成分採取装置とが含まれるが、以下の実施形態では、代表的に、本発明の採血装置を、血漿を採取する血漿採取装置(血液成分採取装置)に適用した場合について説明する。
Hereinafter, the blood collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
The blood collection apparatus of the present invention has a blood collection circuit having a blood collection bag for storing (collecting) blood (whole blood) collected by the blood collection means, and the blood collection apparatus for collecting whole blood and the blood collection means Blood component collection device that has a blood collection circuit that has a blood collection circuit that includes a blood component collection bag that collects a predetermined blood component separated by the blood separator, and a blood separator that collects blood collected by the blood separator In the following embodiments, a case where the blood collection device of the present invention is applied to a plasma collection device (blood component collection device) for collecting plasma will be described as a representative example.
図1は、本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図(一部にブロック図を含む)、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。 FIG. 1 is a plan view (partly including a block diagram) showing an embodiment in which the blood collection device of the present invention is applied to a blood component collection device for mainly collecting plasma, and FIG. 2 is shown in FIG. It is a fragmentary sectional view in the state where a centrifuge drive device was equipped in a centrifuge with which a blood ingredient extraction device is provided.
図1に示す血液成分採取装置(採血装置)1は、ドナー(供血者)の血管に穿刺される中空針(採血針)(ドナーから血液を採取する採血手段)291と、採取された血液を貯血空間146内にて遠心分離する遠心分離器(遠心ボウル)(血液分離器)20と、遠心分離器20により分離された血漿(血液成分)を採取する血漿採取バッグ(血液成分採取バッグ)25とを備える血液成分採取回路(血液処理回路)2を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球(残りの血液成分)をドナーに返還(返血)する装置である。
A blood component collection device (blood collection device) 1 shown in FIG. 1 includes a hollow needle (blood collection needle) (blood collection means for collecting blood from a donor) 291 that is punctured into a blood vessel of a donor (blood donor) and a collected blood. A centrifuge (centrifuge bowl) (blood separator) 20 that centrifuges in the
血液成分採取装置1は、中空針291と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン(血液処理ライン)21と、遠心分離器20と、遠心分離器20の流出口144に接続された採取バッグ側ライン22と、採血・返血ライン21の途中に接続された抗凝固剤注入ライン23および初流採取ライン27と、採取バッグ側ライン22の途中に接続され、この採取バッグ側ライン22を介して遠心分離器20の流出口144に連通するエアーバッグ側ライン24と、採取バッグ側ライン22と接続された血漿採取バッグ(血液成分採取バッグ)25と、血漿採取バッグ25とチューブ(流路)32aにより接続されたサブバッグ32と、エアーバッグ側ライン24と接続されたエアーバッグ26と、初流採取ライン27と接続された初流採取バッグ81とを備える血液成分採取回路(血液採取回路)2を有している。
The blood component collection device 1 includes a
また、血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、採血・返血ライン21内の血液または血液成分(液体)を送液する血液ポンプ(送液ポンプ)(第1の送液手段)11と、抗凝固剤注入ライン23内の抗凝固剤(液体)を送液する抗凝固剤ポンプ(送液ポンプ)(第2の送液手段)12と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行うための流路開閉手段51および流路開閉手段52と、遠心分離器駆動装置10、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12、流路開閉手段51および流路開閉手段52等を制御するための制御手段55と、濁度センサ14と、光学式センサ15と、重量センサ16と、第1の気泡センサ17と、第2の気泡センサ34と、第3の気泡センサ35と、第4の気泡センサ36と、第5の気泡センサ37と、タッチパネル19とを備えている。
In addition, the blood component collection device 1 includes a
前記血液ポンプ11により、初流採取バッグ81内の空気を排出する空気排出手段が構成される(血液ポンプ11は空気排出手段を兼ねる)。また、抗凝固剤ポンプ12により、初流採取バッグ81に空気を導入する空気導入手段が構成される(抗凝固剤ポンプ12は、空気導入手段を兼ねる)。また、抗凝固剤ポンプ12により、後述する分岐コネクタ21eを経て、採血・返血ライン21の中空針291側に空気を供給し得るようになっている。
The
なお、本発明では、例えば、血液ポンプ11で空気導入手段を構成し、抗凝固剤ポンプ12で空気排出手段を構成してもよく、また、血液ポンプ11で空気排出手段および空気導入手段を構成してもよく、また、抗凝固剤ポンプ12で空気排出手段および空気導入手段を構成してもよい。また、空気排出手段、空気導入手段として、それぞれ、専用のポンプ(送気手段)を設けてもよく、また、空気排出手段および空気導入手段の両方を兼ねる専用のポンプ(送気手段)を設けてもよい。
In the present invention, for example, the
以下、各部の構成について説明する。
中空針291は、採血・返血ライン21の一端に接続されており、中空針291の基端側には、翼292が設けられている。図1中では、中空針291には、キャップが被せられている。
Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
The
採血・返血ライン21は、中空針291が一端に接続された中空針側ライン21aと、遠心分離器20の流入口143とを接続された遠心分離器側ライン21bと、これらの間に配置されたポンプチューブ21gとを有している。
The blood collection /
中空針側ライン21aは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dを備える。
The hollow
チャンバー21dには、チューブ(流路)21hを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター21iが接続されている。このラインは、中空針側ライン21aの内圧(血液ポンプ11より中空針291側の採血・返血ライン21の内圧)、すなわちドナー圧を検出する圧力センサ18に接続される。
An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the
この圧力センサ18により、初流採取バッグ81内の圧力を検出する圧力検出手段が構成される。また、この圧力センサ18によって、例えば、後述するクレンメ93から遠心分離器20側(血液ポンプ11側)の採血・返血ライン21内の圧力や、後述するクレンメ92から遠心分離器20側の採血・返血ライン21内の圧力等を検出することができるようになっている。
The
採取バッグ側ライン22は、一端が遠心分離器20の流出口144に接続され、他端が血漿採取バッグ25に接続されている。この採取バッグ側ライン22の途中には、3つ(3股)に分岐した(接続口は合計4つ)分岐コネクタ61が設けられており、採取バッグ側ライン22は、この分岐コネクタ61を介して接続されている。
The collection
分岐コネクタ61には、チューブ(流路)62を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター63が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器20の内圧の検出等に用いることができる。
The
抗凝固剤注入ライン23は、その一端が採血・返血ライン21に設けられた分岐コネクタ21cに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン(流路)23は、分岐コネクタ(第1の分岐部)21cから分岐、すなわち、分岐コネクタ21cを介して採血・返血ライン(流路)21から分岐している。また、分岐コネクタ21cは、中空針291の近傍に位置している(設けられている)。この抗凝固剤注入ライン23は、分岐コネクタ21c側より、ポンプチューブ23a、除菌フィルター(輸液フィルター)64、気泡除去用チャンバー23c、抗凝固剤容器接続用針23dを備えている。図1中では、抗凝固剤容器接続用針23dにキャップが被せられている。
One end of the
この抗凝固剤注入ライン23の抗凝固剤容器接続用針23dは、抗凝固剤(抗凝固剤液)が収納(収容)された図示しない容器(バッグ)に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針23dから分岐コネクタ21cに向かって抗凝固剤注入ライン23を流れ、中空針側ライン21aに供給(注入)される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン23を介して、中空針291により採取された血液に抗凝固剤を添加(混合)することができる。
The anticoagulant
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ACD−A液等を用いることができる。 In addition, although it does not specifically limit as an anticoagulant, For example, ACD-A liquid etc. can be used.
初流採取ライン27は、その一端が採血・返血ライン21に設けられた分岐コネクタ21eに接続されている。すなわち、初流採取ライン(流路)27は、分岐コネクタ(第2の分岐部)21eから分岐、すなわち、分岐コネクタ21eを介して採血・返血ライン(流路)21から分岐している。また、分岐コネクタ21eは、中空針291と、分岐コネクタ21cとの間に位置している(設けられている)。
One end of the initial
初流採取バッグ81は、ドナーから中空針291により採取した血液の初流(採血初流)を採取する(貯留)するための容器である。前記初流採取ライン27の他端は、この初流採取バッグ81に接続されている。
The initial
初流採取バッグ81の容量は、特に限定されないが、10〜100mL程度であるのが好ましく、20〜50mL程度であるのがより好ましい。
Although the capacity | capacitance of the initial
初流採取バッグ81の容量が前記範囲未満であると、ドナーから中空針291により採取された血液の初流(採血初流)を十分に除去(採取)することができないことがあり、前記範囲を超えると、ドナーから採取される血液量が多くなりドナーの負担が増えてしまう。
If the capacity of the initial
また、初流採取バッグ81には、採血初流の採取量(目標採取量)の指標となる図示しない標線が設けられている。そして、後述する初流採取工程(初流採取操作)においては、初流採取バッグ81の姿勢を、その初流採取ライン27側が鉛直方向上側になるようにして、初流採取バッグ81内の血液の液面が標線と一致するまで、血液を採取するようになっている。
In addition, the initial
また、初流採取バッグ81の、初流採取ライン27の接続部と反対側には、針管83が接続されている。
A
針管83の周囲には、針管83を被包する被包部材84が設置されている。この被包部材84としては、例えば、各種ゴム材料(弾性材料)による膜で構成され、針管83の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
An
また、針管83の基端側には、キャップ86を有するホルダー85が着脱自在に装着され、これにより、針管83がホルダー85内に収納される。
Further, a
また、初流採取ライン27の途中、中空針側ライン21aの中空針291と分岐コネクタ21eとの間、中空針側ライン21aの分岐コネクタ21eと分岐コネクタ21cとの間には、それぞれ、ライン(流路)の途中を開閉し、手作業でその開閉操作がなされるクレンメ(流路開閉手段)91、92および93が設けられる。クレンメ91は、初流採取ライン27の流路(チューブ内の流路)を開閉するために設けられている。また、クレンメ92は、中空針291と分岐コネクタ21eとの間において中空針針ライン21aの流路(チューブ内の流路)を開閉するために設けられている。また、クレンメ93は、分岐コネクタ21eと分岐コネクタ21cとの間において中空針側ライン21aの流路(チューブ内の流路)を開閉するために設けられている。
Further, in the middle of the initial
ここで、クレンメ91は、成分採血の際、一度閉じると、再度開くことはないので、そのクレンメ91としては、一度閉じると、開かない(開き難い)構造のクレンメ(流路閉塞手段)、例えば、シャッタークレンメを用いるのが好ましい。このため、本実施形態では、クレンメ91として、シャッタークレンメが用いられている。
Here, since the
なお、クレンメ91、92および93に代えて、それぞれ、例えば、鉗子等を用いてもよく、また、後述する流路開閉手段51や流路開閉手段52のように、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、その挿入部に駆動源で作動するクランプを有するもの等を用いてもよい。
Instead of the
クレンメ91および92を開き、クレンメ93を閉じた状態において、ドナーから中空針291により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差(自重)により、その中空針291から、中空針側ライン21a、分岐コネクタ21e、初流採取ライン27を流れ、初流採取バッグ81内に導入(採取)される。すなわち、ドナーから中空針291により採取された血液の初流(採血初流)は、分岐コネクタ21eおよび初流採取ライン27を介して、中空針側ライン21aから除去され、初流採取バッグ81内に採取される。このようにして、容易に、細菌感染の可能性がある、採取された血液の初流を除去(採取)することができ、これにより、採取された血液から分離された血漿(血液成分)への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
When the
また、初流採取バッグ81内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を有する減圧採血管内に回収(サンプリング)することができる。
In addition, blood stored in the initial
この場合、クレンメ91を閉じてからホルダー85のキャップ86を外し、減圧採血管をそのゴム栓側からホルダー85に挿入して、ホルダー85の最奥部まで押し込み、針管83をゴム栓に穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ81内に収納されている血液は、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー85から引き抜く。複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
In this case, after closing the
減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス(例えば、エイズ、肝炎等)の抗体検査等に用いることができる。 The blood collected in the reduced-pressure blood collection tube can be used for, for example, serum biochemical tests, antibody tests for infectious disease viruses (for example, AIDS, hepatitis, etc.).
エアーバッグ側ライン24は、分岐コネクタ61に接続されている。すなわち、エアーバッグ26は、このエアーバッグ側ライン24を介して採取バッグ側ライン22から分岐して設けられている。
The
血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12は、それぞれ、ポンプチューブ21g、23aを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ(チューブポンプ)で構成されている。
Each of the
採血・返血ライン21、採取バッグ側ライン22、抗凝固剤注入ライン23、エアーバッグ側ライン24および初流採取ライン27の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ21g、23a、サブバッグ32に接続されているチューブ32a、チャンバー21dに接続されているチューブ21h、分岐コネクタ61に接続されているチューブ62の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
Tubes used for forming the blood collection /
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。 If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like.
なお、各ポンプチューブ21g、23aとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
In addition, as each
また、上述した分岐コネクタ21c、21e、61の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
Moreover, the same material as that of the tube can be used as the constituent material of the
血漿採取バッグ25は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、血漿採取バッグ25の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
サブバッグ32は、チューブ32aを介して血漿採取バッグ25に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ32は、例えば、血漿保存バッグ等に用いることができる。
The
エアーバッグ26は、一時的に空気(エアー)を収納(貯留)するための容器であり、エアーバッグ側ライン24を介して、分岐コネクタ61に接続されている。すなわち、エアーバッグ26は、エアーバッグ側ライン24、分岐コネクタ61および採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、エアーバッグ26の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
これらの血漿採取バッグ25、サブバッグ32、エアーバッグ26は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着して袋状にしたものが使用される。
Each of the
血漿採取バッグ25、サブバッグ32、エアーバッグ26に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
As a material used for the
血液成分採取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球(血小板、白血球および赤血球)とに分離する。遠心分離器20としては、図2に示すものが使用される。
The
流路開閉手段51は、エアーバッグ側ライン24の流路の途中を開閉するために設けられている。
The channel opening / closing means 51 is provided to open and close the middle of the channel of the
流路開閉手段52は、分岐コネクタ61より血漿採取バッグ25側において採取バッグ側ライン22の流路の途中を開閉するために設けられている。
The channel opening / closing means 52 is provided to open / close the channel of the collection
流路開閉手段51および流路開閉手段52は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。 The flow path opening / closing means 51 and the flow path opening / closing means 52 include a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp that operates with a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or pneumatic pressure). . Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.
遠心分離器駆動装置10は、図2に示すように、遠心分離器20を収納するハウジング201と、脚部202と、駆動源であるモータ203と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台205とで構成されている。ハウジング201は、脚部202の上部に載置、固定されている。
As shown in FIG. 2, the
また、ハウジング201の下面には、ボルト206によりスペーサー207を介してモータ203が固定されている。モータ203の回転軸204の先端部には、固定台205が回転軸204と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台205の上部には、ローター142の底部が嵌合する凹部が形成されている。
In addition, a
また、遠心分離器20の上部145は、図示しない固定部材により、ハウジング201に固定されている。遠心分離器駆動装置10では、モータ203を駆動すると、固定台205およびそれに固定されたローター142が、あらかじめ設定された所定の遠心条件(例えば、回転数3000〜6000rpm)で回転する。この遠心条件により、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設定することができる。
The
なお、ローター142において、貯血空間146の容積は、例えば、100〜350mL程度とされる。
In the
ハウジング201には、その側部(図2中、左側)に光学式センサ15が設置されている。
The
この光学式センサ15は、貯血空間146に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
The
光学式センサ15は、投光部151から光(例えばレーザー光)を照射(投光)し、ローター142の反射面147で反射された反射光を受光部152で受光する。そして、受光部152においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
The
ここで、光学式センサ15は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板153を有しており、投光部151から照射された光は、反射板153を介して反射面147に照射され、反射面147で反射した光は、反射板153を介して受光部152で受光されるように構成されている。
Here, the
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間146内の血液成分を透過するが、血液成分の界面(本実施形態では、血漿層131と血球層132との界面B)の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部152での受光光量が変動(変化)し、この変動を受光部152からの出力電圧の変化として検出することができる。
At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the
すなわち、光学式センサ15は、受光部152での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
That is, the
ここで、貯血空間146内の血漿層131と血球層132とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層132は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ15の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、600〜900nm程度であるのが好ましく、750〜800nm程度であるのがより好ましい。
Here, the
重量センサ16は、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
The weight sensor 16 constitutes detection means for detecting the amount of plasma collected in the
濁度センサ14は、採取バッグ側ライン22中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the collection
この濁度センサ14により、例えば、採取バッグ側ライン22中を流れる血漿中への血球の混入等を検出することができる。
The turbidity sensor 14 can detect, for example, the mixing of blood cells into plasma flowing through the collection
第1の気泡センサ17は、採血・返血ライン21内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第1の気泡センサ17により、採血・返血ライン21内の血液の有無が検出される。
The first bubble sensor 17 is for detecting that air has flowed into the blood collection /
第4の気泡センサ36および第5の気泡センサ37は、それぞれ、空気または気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。
The
第2の気泡センサ34は、抗凝固剤注入ライン23内が空になったことを検出するため、抗凝固剤注入ライン23の所定の位置における空気(抗凝固剤の有無)の検出に用いられる。
The
第3の気泡センサ35は、遠心分離器20の貯血空間146の流出口144と分岐コネクタ61との間の採取バッグ側ライン22内に空気や血液(血漿)が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第3の気泡センサ35により、採取バッグ側ライン22内の血液の有無が検出される。
The
より詳細には、前記第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36および第5の気泡センサ37は、それぞれ、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡(気体)とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体(気/液の別、気/液面等)を検出することができる検出手段である。なお、これら各気泡センサ(気体および液体検出手段)としては、上記超音波センサ(超音波式センサ)に限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
More specifically, the first bubble sensor 17, the
また、前記濁度センサ14としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等が使用できる。 As the turbidity sensor 14, for example, an ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used.
制御手段55は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置10、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12、流路開閉手段51、流路開閉手段52、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36、第5の気泡センサ37、圧力センサ18およびタッチパネル19等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段55は、演算部とメモリー(いずれも図示せず)を内蔵している。
The control means 55 is composed of, for example, a microcomputer or the like, and includes a
この制御手段55により、血液ポンプ(空気排出手段)11の作動を制御する空気排出制御手段と、抗凝固剤ポンプ(空気導入手段)12の作動を制御する空気導入制御手段のそれぞれの主機能が達成(構成)される。また、制御手段55により、圧力センサ18の検出値(検出結果)に基づいて、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の採血・返血ライン21の流路が閉塞(閉鎖)されているか否かを判別する判別手段と、圧力センサ18の検出値(検出結果)に基づいて、クレンメ93により分岐コネクタ21cと分岐コネクタ21eとの間の採血・返血ライン21の流路が閉塞(閉鎖)されているか否かを判別する判別手段のそれぞれの主機能が達成(構成)される。
With this control means 55, the main functions of the air discharge control means for controlling the operation of the blood pump (air discharge means) 11 and the air introduction control means for controlling the operation of the anticoagulant pump (air introduction means) 12 are provided. Achieved (configured). Further, the flow path of the blood collection /
タッチパネル19は、液晶表示パネル、EL表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段(操作手段)としての機能と、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)としての機能とを有するものである。なお、入力手段(例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等)と、液晶表示パネル、EL表示パネル等の表示手段(報知手段)とを、別個に設けるようにしてもよい。
The
濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36、第5の気泡センサ37および圧力センサ18からの検出信号は、それぞれ、制御手段55へ随時入力される。また、タッチパネル19からは、タッチパネル19に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段55へ随時入力される。制御手段55は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置1の作動、すなわち、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12の回転、停止、あるいは、回転方向(正転/逆転)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段51、52の開閉および遠心分離器駆動装置10の作動を制御する。
Turbidity sensor 14,
このような制御手段55は、ドナーから採取された血液を遠心分離器20(貯血空間146)内に流入させ、遠心分離器20により分離された血漿を血漿採取バッグ25内に採取(移送)する血漿採取工程(血液成分採取工程)と、遠心分離器20内に残った主として血球(残りの血液成分)をドナーへ返還(返血)する返血工程(血球返還工程)(血液成分返還工程)とを有する血漿採取操作(血液成分採取操作)を行うように、血液成分採取装置1の作動を制御する。この血漿採取操作は、少なくとも1回(1サイクル)、通常は、複数回(複数サイクル)行われる。
Such control means 55 causes blood collected from the donor to flow into the centrifuge 20 (blood storage space 146), and collects (transfers) the plasma separated by the
以下、血液成分採取装置1の使用方法および作用について説明する。なお、第1サイクルの血漿採取操作(本採血)の前に行う各工程(操作)については、後に詳述する。 Hereinafter, the usage method and operation of the blood component collection device 1 are described. Each step (operation) performed before the first cycle plasma collection operation (main blood collection) will be described in detail later.
オペレーター(操作者)は、後述する抗凝固剤送液工程(抗凝固剤送液操作)が終了した後、クレンメ92および93が開いた状態、クレンメ91が閉じた状態で、タッチパネル19に表示された採血開始ボタン(採血開始スイッチ)を押す。これにより、制御手段55によりプログラムが実行され、第1サイクルの血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、血液成分採取装置1は、まず、血漿採取工程を行う。
The operator (operator) is displayed on the
血漿採取工程では、血液ポンプ11を図1中時計回り(正方向)に回転(正転)させて、採血を開始する。同時に、流路開閉手段51を開放し、流路開閉手段52を閉塞して、採取バッグ側ライン22およびエアーバッグ側ライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気(滅菌空気)を、エアーバッグ26内に移送し、収納する。
In the plasma collecting step, blood collection is started by rotating (forward rotation) the
また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ12を図1中反時計回り(正方向)に回転(正転)させて、抗凝固剤注入ライン23を介して、例えばACD−A液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
Simultaneously with the blood collection, the
これにより、血液(抗凝固剤添加血液)は、採血・返血ライン21を介して移送され、遠心分離器20の流入口143より管体141を経てローター142の貯血空間146内に導入される。
As a result, blood (blood added with an anticoagulant) is transferred through the blood collection /
このとき、遠心分離器20の貯血空間146内の空気は、採取バッグ側ライン22およびエアーバッグ側ライン24を介して、エアーバッグ26内に移送され、収納される。
At this time, the air in the
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置10を作動し、ローター142を所定の回転数で回転する。このローター142の回転により、貯血空間146内に導入された血液は、内側から血漿層(PPP層)131と血球層132の2層に分離される。
Simultaneously with or before or after the blood collection, the
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間146の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間146内に導入されると、貯血空間146内は完全に血液により満たされ、遠心分離器20の流出口144から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン22を流れる。
Furthermore, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and the anticoagulant-added blood exceeding the capacity of the
次いで、第3の気泡センサ35により、遠心分離器20の貯血空間146から流出する血漿が検出されると、貯血空間146内の空気のエアーバッグ26内への収納が完了する。
Next, when plasma flowing out from the
次いで、流路開閉手段51を閉塞し、流路開閉手段52を開放し、採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25内に移送し、採取する。
Next, the flow path opening / closing means 51 is closed, the flow path opening / closing means 52 is opened, and the plasma in the
なお、血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計測されており、計測された重量信号は制御手段55に入力される。
Note that the weight of the
血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12の作動を停止するとともに、流路開閉手段51を開放し、流路開閉手段52を閉塞し、遠心分離器駆動装置10の作動を停止して、遠心分離器20のローター142の回転を停止する。
When plasma collection is to be terminated, the operation of the
以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程(返血)に移行する。この血球返還工程では、血液成分採取回路2(主に、ローター142の貯血空間146)内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、血液ポンプ11を図1中反時計回り(逆方向)に回転(逆転)させる。
With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood cell return process (blood return). In this blood cell return step, the blood components remaining in the blood component collection circuit 2 (mainly the
これにより、ローター142の貯血空間146内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン21b、中空針側ライン21aおよび中空針291を介して、ドナーへ返還される。
Thereby, the remaining blood components in the
次いで、第1の気泡センサ17によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。 Next, when air is detected by the first bubble sensor 17, the blood return is terminated, and the process proceeds to the plasma collection step of the plasma collection operation of the next cycle.
本サイクルが最終サイクルの場合には、第5の気泡センサ37によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液成分採取回路2内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
When this cycle is the final cycle, blood is returned when air is detected by the
さて、この血液成分採取装置1は、本採血、すなわち、第1サイクルの血漿採取工程(血漿採取バッグ25への血漿(血液成分)の採取)に先立って、制御手段55の制御により、初流採取ライン27を通してドナーから採取した血液の初流(採血初流)を初流採取バッグ81に採取する初流採取操作を実行し、この後、本採血、すなわち、第1サイクルの血漿採取工程を実行するように構成されている。
The blood component collection device 1 is controlled by the control means 55 prior to the main blood collection, that is, the plasma collection step of the first cycle (collection of plasma (blood component) into the plasma collection bag 25). An initial flow collection operation is performed in which an initial flow of blood collected from a donor through the collection line 27 (initial flow of blood collection) is collected in an initial
そして、制御手段55の制御により、血液ポンプ(空気排出手段)11を作動させて、初流採取バッグ81内の空気を排出した後、前記初流採取操作を実行するように構成されていることに特徴を有する。この場合、初流採取バッグ81内の空気を略すべて排出するようになっている。
Then, under the control of the control means 55, the blood pump (air discharge means) 11 is operated to discharge the air in the initial
また、さらに、前記初流採取操作の前に、制御手段55の制御により、抗凝固剤ポンプ12を作動させて、初流採取バッグ81に目標量の空気が貯留されるように、初流採取バッグ81に空気を導入するように構成されている。この場合、初流採取バッグ81内の空気が略すべて排出された後、初流採取バッグ81に目標量の空気を導入することで、初流採取バッグ81に目標量の空気を貯留するようになっている。
Further, before the initial flow sampling operation, the
また、制御手段55は、圧力センサ18の検出値(検出結果)に基づいて、初流採取バッグ81内の空気が略すべて排出されたか否かを判別するように構成されている。
The control means 55 is configured to determine whether substantially all of the air in the initial
また、前記初流採取バッグ81内の空気を排出する工程は、クレンメ92を閉じ、分岐コネクタ21eと中空針291との間の採血・返血ライン21の流路を閉塞させて行うので、制御手段55は、初流採取バッグ81内の空気を排出する前に、圧力センサ18の検出値(検出結果)に基づいて、クレンメ92による分岐コネクタ21eと中空針291との間の採血・返血ライン21の流路の開閉状態を検出し、その流路が閉塞されていることが検出された場合に、初流採取バッグ81内の空気を排出するように構成されている。
The step of discharging the air in the initial
以下、図3および図4に基づいて、本採血、すなわち、前述した第1サイクルの血漿採取操作の前の工程について説明する。 Hereinafter, based on FIG. 3 and FIG. 4, the process before the main blood collection, that is, the above-described first cycle plasma collection operation will be described.
図3および図4は、図1に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート(制御手段55の制御動作を示すフローチャート)である。 3 and 4 are flowcharts for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. 1 (flow chart showing the control operation of the control means 55).
まず、オペレーターは、クレンメ92のみを閉じる(クレンメ91および93は開いた状態とする)。また、この段階では、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグの抗凝固剤ライン23への接続は、行わない。
First, the operator closes only the clamp 92 (the
そして、オペレーターは、タッチパネル19に表示された空気量調整開始ボタン(空気量調整開始スイッチ)を押す。
Then, the operator presses an air amount adjustment start button (air amount adjustment start switch) displayed on the
制御手段55は、空気量調整開始ボタンが押されたか否かを判断し(ステップS101)、空気量調整開始ボタンが押された場合には、空気量調整工程(空気量調整操作)が開始される。 The control means 55 determines whether or not the air amount adjustment start button has been pressed (step S101). If the air amount adjustment start button has been pressed, the air amount adjustment step (air amount adjustment operation) is started. The
空気量調整工程では、まず、クレンメ92による流路閉塞確認操作を行う。この流路閉塞確認操作では、まずは、抗凝固剤ポンプ12を、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されている場合に、クレンメ92から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力が陽圧になるように作動させる。すなわち、抗凝固剤ポンプ12を正方向に所定回数(例えば、40回)回転(正転)させる(ステップS102)。これにより、抗凝固剤注入ライン23から、分岐コネクタ21c、21eを経て、中空針側ライン21aの中空針291側および初流採取ライン27側に空気(滅菌された空気)が供給される。そして、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されている場合は、初流採取バッグ81内に最大(満タン)に空気が溜まり、クレンメ92から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力は陽圧になり、一方、閉塞されていない場合は大気圧となる。
In the air amount adjustment step, first, a channel blockage confirmation operation by the
次いで、所定時間(例えば、2秒)待機し(ステップS103)、圧力センサ18により、クレンメ92から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力を検出し、その検出値が、陽圧であるか否か、すなわち、大気圧に対し、所定値(例えば、+15mmHg)以上であるか否かを判断する(ステップS104)。
Next, a predetermined time (for example, 2 seconds) is waited (step S103), and the
圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以上の場合(ステップS104で「YES」)、すなわち、陽圧の場合は、は、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されていると判別し、ステップS105に移行する。
When the pressure detected by the
一方、圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値未満の場合(ステップS104で「NO」)、すなわち、大気圧の場合は、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されていないと判別し、例えば、タッチパネル19に、エラー画面を表示する(ステップとして図示せず)。
On the other hand, when the pressure detected by the
このエラー画面には、例えば、空気量調整開始ボタン(空気量調整開始スイッチ)と、「クレンメ92が開いているので、そのクレンメ92を閉じて、空気量調整開始ボタンを押す」という判別結果、警告、指示等が表示される。
In this error screen, for example, an air amount adjustment start button (air amount adjustment start switch) and a determination result that “the
オペレーターは、クレンメ92を閉じ、再び、タッチパネル19に表示された空気量調整開始ボタンを押す。
The operator closes the
次いで、空気量調整開始ボタンが押されたか否かを判断し(ステップS101)、空気量調整開始ボタンが押された場合には、ステップS102に移行し、再度、ステップS102以降を実行する。 Next, it is determined whether or not the air amount adjustment start button has been pressed (step S101). If the air amount adjustment start button has been pressed, the process proceeds to step S102, and step S102 and subsequent steps are executed again.
このように前記流路閉塞確認操作を行うことにより、クレンメ92の閉め忘れを防止することができる。
By performing the flow channel blockage confirmation operation in this manner, forgetting to close the
ステップS105では、血液ポンプ11を正方向に回数(正転)させる。これにより、初流採取バッグ81内の空気は、初流採取バッグ81から排出され、初流採取ライン27、分岐コネクタ21e、採血・返血ライン21、遠心分離器20のローター142の貯血空間146を流れて、エアーバッグ26内に収納される。
In step S105, the
なお、エアーバッグ26の代わりに、血漿バッグ25またはサブバッグ32に収納してもよい。
The
次いで、圧力センサ18により、中空針側ライン21aおよび初流採取ライン27を介して、初流採取バッグ81内の圧力を検出し、その検出値が、大気圧に対し、所定値以下であるか否かを判断する(ステップS106)。
Next, the
前記ステップS106における大気圧に対する所定値は、初流採取バッグ81内の空気が略すべて排出された場合の初流採取バッグ81内の圧力とするのが好ましく、具体的には、大気圧に対して、−5〜−50mmHg程度(例えば、−20mmHg)とするのが好ましい。
The predetermined value for the atmospheric pressure in step S106 is preferably the pressure in the initial
圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値より大きい場合(ステップS106で「NO」)は、初流採取バッグ81内に空気が残っていると判別し、ステップS105に戻り、再度、ステップS105以降を実行する。
When the pressure detected by the
一方、圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以下の場合(ステップS106で「YES」)は、初流採取バッグ81内の空気が略すべて排出されたと判別し、血液ポンプ11を停止する(ステップS107)。
On the other hand, when the pressure detected by the
次いで、抗凝固剤ポンプ12を正方向に回数(正転)させる(ステップS108)。これにより、外部の空気が、除菌フィルター64を有する抗凝固剤注入ライン23、分岐コネクタ21cを介して、採血・返血ライン21に導入され、圧力センサ18によって中空針側ライン21aおよび初流採取ライン27を介して検出される初流採取バッグ81内の圧力は、徐々に増大する。この場合、その圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に到達するまでは、空気は、実質的に(ほとんど)初流採取バッグ81内には導入されず、大気圧に到達してから、初流採取バッグ81内に導入される。
Next, the
次いで、圧力センサ18により、中空針側ライン21aおよび初流採取ライン27を介して、初流採取バッグ81内の圧力を検出し、その検出値が、大気圧に戻ったか否かを判断する(ステップS109)。
Next, the
圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に戻っていない場合(ステップS109で「NO」)、すなわち、大気圧より小さい場合は、ステップS108に戻り、再度、ステップS108以降を実行する。
When the pressure detected by the
一方、圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧の場合(ステップS109で「YES」)は、ここから、抗凝固剤ポンプ12を正方向に目標回数回転(正転)させる(ステップS110)。この目標回数は、初流採取バッグ81に貯留する空気の目標量と、血液ポンプ11の1回転当りの空気の送り量とから求められる。
On the other hand, when the pressure detected by the
これにより、外部の空気が、抗凝固剤注入ライン22、分岐コネクタ21c、採血・返血ライン21、分岐コネクタ21e、初流採取ライン27を流れ、目標量の空気が初流採取バッグ81に導入され、その目標量の空気が初流採取バッグ81に貯留される。
As a result, external air flows through the
前記目標回数は、初流採取バッグ81に導入する空気の目標量、すなわち、初流採取バッグ81に貯留する空気の目標量に応じて、適宜、設定される。
The target number of times is appropriately set according to the target amount of air introduced into the initial
また、初流採取バッグ81に貯留する空気の目標量は、0.5〜20mL程度であるのが好ましく、1〜2mL程度であるのがより好ましい。
Further, the target amount of air stored in the initial
次いで、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグを抗凝固剤ライン23に接続し、抗凝固剤を気泡除去用チャンバー(点滴筒)23cの1/3程度まで満たし、その抗凝固剤バッグを図示しないハンガーに吊り下げる。また、クレンメ93を閉じる(クレンメ91のみが開いた状態とする)。
Next, the operator connects an anticoagulant bag (not shown) containing the anticoagulant to the
そして、オペレーターは、タッチパネル19に表示されたプライミング開始ボタン(プライミング開始スイッチ)を押す。
Then, the operator presses a priming start button (priming start switch) displayed on the
制御手段55は、プライミング開始ボタンが押されたか否かを判断し(ステップS111)、プライミング開始ボタンが押された場合には、プライミング工程(プライミング操作)が開始される。 The control means 55 determines whether or not the priming start button has been pressed (step S111). If the priming start button has been pressed, the priming process (priming operation) is started.
プライミング工程では、まず、クレンメ93による流路閉塞確認操作を行う。この流路閉塞確認操作では、まずは、抗凝固剤ポンプ12を、クレンメ93により分岐コネクタ21cと分岐コネクタ21eとの間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されている場合に、クレンメ93から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力が陽圧になるように作動させる。すなわち、抗凝固剤ポンプ12を正方向に所定回数(例えば、8回)回転(正転)させる(ステップS112)。これにより、クレンメ93により分岐コネクタ21cと分岐コネクタ21eとの間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されている場合は、クレンメ93から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力は陽圧になり、一方、閉塞されていない場合は大気圧となる。
In the priming step, first, a channel blockage confirmation operation by the
次いで、圧力センサ18により、クレンメ93から遠心分離器20側の中空針側ライン21a内の圧力を検出し、その検出値が、陽圧であるか否か、すなわち、大気圧に対し、所定値(例えば、15mmHg)以上であるか否かを判断する(ステップS113)。
Next, the
圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値以上の場合(ステップS113で「YES」)、すなわち、陽圧の場合は、クレンメ93により分岐コネクタ21cと分岐コネクタ21eとの間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されていると判別し、ステップS115に移行する。
When the pressure detected by the
一方、圧力センサ18により検出された圧力が、大気圧に対し、所定値未満の場合(ステップS113で「NO」)、すなわち、大気圧の場合は、クレンメ93により分岐コネクタ21cと分岐コネクタ21eとの間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されていないと判別し、例えば、タッチパネル19に、エラー画面を表示する(ステップとして図示せず)。
On the other hand, when the pressure detected by the
このエラー画面には、例えば、再開ボタン(再開スイッチ)と、「クレンメ93が開いているので、そのクレンメ93を閉じて、再開ボタンを押す」という判別結果、警告、指示等が表示される。
On this error screen, for example, a restart button (restart switch) and a determination result, warning, instruction, and the like that “the
オペレーターは、クレンメ93を閉じ、タッチパネル19に表示された再開ボタンを押す。
The operator closes the
次いで、再開ボタンが押されたか否かを判断し(ステップS114)、再開ボタンが押された場合には、ステップS105に戻り、再度、ステップS105以降を実行する。 Next, it is determined whether or not the restart button has been pressed (step S114). If the restart button has been pressed, the process returns to step S105, and step S105 and subsequent steps are executed again.
ステップS115では、プライミングをそれが完了するまで行う(継続する)。すなわち、抗凝固剤ポンプ12を正方向に回転させ、凝固剤注入ライン23と中空針側ライン21aの分岐コネクタ21cからチャンバー21dまでを、抗凝固剤でプライミングする。なお、気泡センサ34、36、37の全てが抗凝固剤を検出すると、プライミングが完了し、抗凝固剤ポンプ12を停止する。
In step S115, priming is performed (continue) until it is completed. That is, the
このように前記流路閉塞確認操作を行うことにより、クレンメ93の閉め忘れを防止することができ、これにより、分岐コネクタ21eおよびその近傍や、分岐コネクタ21eより中空針291側の中空針側ライン21aおよび初流採取ライン27に抗凝固剤が流入してしまうのを防止することができる。これにより、採血初流への抗凝固剤の混入を防止することができ、これによって、採取された採血初流を検査用の血液として用いることができる。
Thus, by performing the channel blockage confirmation operation, forgetting to close the
[初流採取工程(初流採取操作)(ステップS116)]
オペレーターは、タッチパネル19に表示された初流採取開始ボタン(初流採取開始スイッチ)を押す。また、オペレーターは、中空針291をドナーの血管に穿刺し、クレンメ92を開く。
[Initial Flow Collection Process (Initial Flow Collection Operation) (Step S116)]
The operator presses an initial flow collection start button (initial flow collection start switch) displayed on the
これにより、初流採取工程(初流採取操作)が行なわれ、タッチパネル19に所定の情報が表示されるとともに、ドナーから中空針291により採取された血液の初流(採血初流)は、ドナーの静脈圧や落差(自重)により、その中空針291、中空針側ライン21a、分岐コネクタ21e、初流採取ライン27を流れ、初流採取バッグ81内に導入(採取)される。
Thereby, the initial flow collection step (initial flow collection operation) is performed, predetermined information is displayed on the
次いで、オペレーターは、採血初流を初流採取バッグ81に所定量採取すると(血液の液面が初流採取バッグ81の標線と一致したことを確認すると)、クレンメ92を閉じる。
Next, when the operator collects a predetermined amount of the initial blood collection in the initial flow collection bag 81 (when it is confirmed that the blood level matches the marked line of the initial flow collection bag 81), the operator closes the
なお、採血初流の初流採取バッグ81への送液を、ポンプによって行うように構成してもよい。
In addition, you may comprise so that the liquid feeding to the first
[抗凝固剤送液工程(抗凝固剤送液操作)(ステップS117)]
オペレーターは、クレンメ93を開き、タッチパネル19に表示された抗凝固剤送液ボタン(抗凝固剤送液スイッチ)を押す。これにより、抗凝固剤送液工程(抗凝固剤送液操作)が行なわれ、抗凝固剤ポンプ12が正方向に所定回数回転(正転)する。
[Anticoagulant liquid feeding step (anticoagulant liquid feeding operation) (step S117)]
The operator opens the
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクタ21cから、中空針側ライン21a、分岐コネクタ21e、初流採取ライン27を流れ(初流採取ライン27に供給され)、これによって、抗凝固剤注入ライン23と、中空針側ライン21aの分岐コネクタ21cから分岐コネクタ21eまでと、初流採取ライン27の分岐コネクタ21eからその途中までの流路内が、抗凝固剤で満たされる(洗浄される)。
As a result, the anticoagulant flows from the
次いで、オペレーターは、クレンメ91を閉じる。
なお、本工程は、例えば、オペレーターが手動で抗凝固剤ポンプ12を回転させて行ってもよい。
Next, the operator closes the
In addition, this process may be performed by rotating the
本工程(ステップS117)が終了すると、オペレーターは、クレンメ92を開き、前述したように、タッチパネル19に表示された採血開始ボタンを押す。これにより、本採血(ステップS118)、すなわち、前述した第1サイクルの血漿採取操作が開始され、本採血、すなわち、最終サイクルの血漿採取操作が終了すると、このプログラムを終了する。
When this process (step S117) ends, the operator opens the
以上説明したように、この血液成分採取装置1によれば、採血の際、容易に、ドナーから採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流(採血初流)を除去することができ、これにより、採取された血漿への細菌の混入が抑制され、患者に所定の血液成分(例えば血漿)を輸血する際の安全性が向上する。また、前記除去した採血初流を初流採取バッグ81内に貯留することができる。
As described above, according to this blood component collection device 1, it is possible to easily remove an initial flow (blood collection initial flow) that may cause bacterial infection from blood collected from a donor during blood collection. Thus, contamination of bacteria in the collected plasma is suppressed, and safety when a predetermined blood component (for example, plasma) is transfused into the patient is improved. In addition, the removed blood collection initial flow can be stored in the initial
そして、前記初流採取操作に先立って、流採取バッグ81内の空気を略すべて排出し、流採取バッグ81内の空気の量が目標量になるように調整するので、初流採取バッグ81に採血初流を採取する際の流採取バッグ81の膨れ方が一定となり、これにより、血液の液面を標線と一致させた場合に、採血初流の採取量を一定にすることができ、初流採取バッグ81に目標量の採血初流を正確かつ確実に採取することができる。
Prior to the initial flow collection operation, almost all of the air in the
また、初流採取バッグ81内の空気を、一旦、略すべて排出してから、初流採取バッグ81内の空気の量が目標量になるように調整するので、初流採取バッグ81に、容易かつ確実に、目標量の空気を貯留することができる。
In addition, since almost all of the air in the initial
また、初流採取バッグ81内の空気を略すべて排出した状態で、初流採取操作を行ってもよく、この場合も、初流採取バッグ81に採血初流を採取する際の初流採取バッグ81の膨れ方が一定となり、初流採取バッグ81に目標量の採血初流を確実に採取することができるが、流採取バッグ81に空気を貯留した状態で、初流採取操作を行うことにより、下記(1)および(2)の利点がある。
In addition, the initial flow collection operation may be performed in a state where substantially all of the air in the initial
(1) 流採取バッグ81内の血液の液面が、側面視で略直線状になり、流採取バッグ81の空気の量が略0の場合に比べ、その液面の位置を確認し易くなる。
(1) The liquid level of the blood in the
(2) 初流採取バッグ81内に収納されている血液を、例えば、減圧採血管等の容器に回収(サンプリング)際、流採取バッグ81の空気の量が略0の場合に比べ、初流採取バッグ81内の残血量を低減することができる(初流採取バッグ81内に血液が残り難くなる)。
(2) When the blood stored in the initial
なお、前記実施形態では、空気量調整工程(空気量調整操作)において、クレンメ92による流路閉塞確認操作、すなわち、クレンメ92により分岐コネクタ21eと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路が閉塞されていることを確認する操作を、鉗子を用いずに行ったが、本発明では、これに限らず、鉗子を用いて行うこともできる。
In the above-described embodiment, in the air amount adjustment step (air amount adjustment operation), the channel blockage confirmation operation by the
以下、前記流路が閉塞されていることを確認する操作を鉗子を用いて行う場合について、前記鉗子を用いない場合との相違点を中心に説明する。 Hereinafter, the case where the operation for confirming that the flow path is blocked is performed using forceps will be described focusing on the difference from the case where the forceps is not used.
まず、オペレーターは、クレンメ92のみを閉じる(クレンメ91および93は開いた状態とする)とともに、初流採取ライン27の流路を鉗子で閉塞し、タッチパネル19に表示された空気量調整開始ボタン(空気量調整開始スイッチ)を押す。
First, the operator closes only the clamp 92 (the
鉗子により初流採取ライン27の流路が閉塞しているので、ステップS102において、抗凝固剤ポンプ12を回転させた際、初流採取バッグ81内に空気は導入されない。このため、ステップS102における抗凝固剤ポンプ12の回転回数は、前記鉗子を用いない場合に比べて少なく(例えば、5回)設定される。
Since the flow path of the initial
また、オペレーターは、ステップS104とステップS105との間において、鉗子を取り外し、初流採取ライン27の流路を開放する。なお、この鉗子を取り外すタイミングは、若干遅れ、ステップS105〜S106にかかってもよい。但し、ステップS106で所定圧に達する前に、鉗子を取り外して初流採取ライン27の流路を開放する必要がある。
Further, the operator removes the forceps and opens the flow path of the initial
また、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグの抗凝固剤ライン23への接続を、ステップS110とステップS111との間で行ってもよく、ステップS110より前、例えば、空気量調整開始ボタンを押す前に行ってもよい。
The operator may connect the anticoagulant bag (not shown) containing the anticoagulant to the
以上、本発明の採血装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the blood collection apparatus of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this, The structure of each part is substituted by the thing of the arbitrary structures which have the same function. be able to. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.
また、本発明は、血漿製剤(または血漿分画製剤の原料血漿)を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿に限らず、例えば、血小板(血漿を含む血小板)、赤血球(血漿を含む赤血球)、白血球(血漿を含む白血球)等であってもよい。 In addition, the present invention is not limited to the case where it is applied to obtain a plasma preparation (or a raw material plasma of a plasma fractionation preparation), but is applied, for example, to obtain a platelet preparation, erythrocyte preparation, leukocyte preparation, etc. from blood. May be. That is, in the present invention, blood components collected in the blood component collection bag are not limited to plasma, but include, for example, platelets (platelets including plasma), red blood cells (red blood cells including plasma), white blood cells (white blood cells including plasma), and the like. There may be.
また、本発明は、血液成分採取バッグを複数有し、複数の血液成分を採取し得るように構成されていてもよい。 Further, the present invention may be configured to have a plurality of blood component collection bags and collect a plurality of blood components.
また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式(一針式または片腕式とも呼ばれる)の採血装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式(二針式または両腕式とも呼ばれる)の採血装置にも適用することができる。 Further, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a so-called intermittent type (also referred to as a single-needle type or one-arm type) blood collection device in which a blood collection line and a blood return line are integrated has been described. For example, the present invention can be applied to a so-called continuous type (also referred to as a two-needle type or double-arm type) blood collection device in which a blood collection line and a blood return line are separately provided.
また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない採血装置に適用することもできる。 The present invention can also be applied to a blood collection device that collects predetermined blood components and does not return the remaining blood components to the donor.
また、本発明は、ドナーから採取された血液(全血)を採血バッグに採取する採血装置に適用することもできる。 The present invention can also be applied to a blood collection device that collects blood (whole blood) collected from a donor in a blood collection bag.
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。 In the present invention, the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor, for example.
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。 In the present invention, the blood separator is not limited to the centrifugal type, and may be, for example, a membrane type.
また、本発明では、空気排出手段として、例えば、初流採取バッグ81内への空気の導入を阻止し、初流採取バッグ81から外部への空気の排出を可能にする逆止弁と、さらにその先端側に除菌フィルターを有するエアー抜きラインを設け、オペレーターが、手作業(所定の治具を用いる場合も含む)で、初流採取バッグ81を圧迫し、初流採取バッグ81内の空気を排出(略すべて排出)するように構成してもよい。
In the present invention, as the air discharge means, for example, a check valve that prevents the introduction of air into the initial
1 血液成分採取装置
2 血液成分採取回路
10 遠心分離器駆動装置
11 血液ポンプ
12 抗凝固剤ポンプ
14 濁度センサ
15 光学式センサ
151 投光部
152 受光部
153 反射板
16 重量センサ
17 第1の気泡センサ
18 圧力センサ
19 タッチパネル
20 遠心分離器
21 採血・返血ライン
21a 中空針側ライン
21b 遠心分離器側ライン
21c 分岐コネクタ
21d チャンバー
21e 分岐コネクタ
21g ポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
22 採取バッグ側ライン
23 抗凝固剤注入ライン
23a ポンプチューブ
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤溶器接続用針
24 エアーバッグ側ライン
25 血漿採取バッグ
26 エアーバッグ
27 初流採取ライン
291 中空針
292 翼
32 サブバッグ
32a チューブ
34 第2の気泡センサ
35 第3の気泡センサ
36 第4の気泡センサ
37 第5の気泡センサ
51、52 流路開閉手段
55 制御手段
61 分岐コネクタ
62 チューブ
63 フィルター
64 除菌フィルター
81 初流採取バッグ
83 針管
84 被包部材
85 ホルダー
86 キャップ
91〜93 クレンメ
131 血漿層
132 血球層
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 流出口
145 上部
146 貯血空間
147 反射面
201 ハウジング
202 脚部
203 モータ
204 回転軸
205 固定台
206 ボルト
207 スペーサー
S101〜S118 ステップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component collection apparatus 2 Blood
Claims (5)
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。 A blood collection means comprising a blood collection needle for collecting blood from a donor,
A blood collection bag for storing the blood collected by the blood collection means;
An initial flow collection line for collecting an initial flow of blood collected from the donor,
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。 A blood collection means comprising a blood collection needle for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the blood separator;
An initial flow collection line for collecting an initial flow of blood collected from the donor,
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第1の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第1の分岐部との間に設けられた第2の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインと、
前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグとを有する血液採取回路と、
前記初流採取バッグ内の空気を排出する排出ポンプ手段と、
前記排出ポンプ手段の作動を制御する空気排出制御手段と、
前記初流採取バッグ内へ空気を導入する導入ポンプ手段と、
前記導入ポンプ手段の作動を制御する空気導入制御手段とを備え、
前記空気排出制御手段は、前記初流採取バッグへの採血の操作に先立って、前記排出ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成され、
前記空気導入制御手段は、前記排出ポンプ手段によって前記初流採取バッグ内の空気が排出された後、前記導入ポンプ手段の作動を制御することによって前記初流採取バッグ内へ所定量の空気を導入するように構成されていることを特徴とする採血装置。 A blood collection means comprising a blood collection needle for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collecting means;
A blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the blood separator;
A blood treatment line connecting the blood collection needle and the inlet of the blood separator;
An anticoagulant injection line for injecting an anticoagulant, branched from a first branch portion provided in the blood treatment line;
An initial flow collection line that branches from a second branch portion provided between the blood collection needle and the first branch portion of the blood treatment line, and collects an initial flow of blood collected from the blood donor;
A blood collection circuit connected to the initial flow collection line and having an initial flow collection bag for collecting the initial flow of blood;
A discharge pump means for discharging air in the initial flow collection bag ;
Air discharge control means for controlling the operation of the discharge pump means;
Introduction pump means for introducing air into the initial flow collection bag;
Air introduction control means for controlling the operation of the introduction pump means,
The air discharge control means is configured to discharge the air in the initial flow collection bag by controlling the operation of the discharge pump means prior to the operation of collecting blood into the initial flow collection bag,
The air introduction control means introduces a predetermined amount of air into the initial flow collection bag by controlling the operation of the introduction pump means after the air in the initial flow collection bag is discharged by the discharge pump means. A blood collection apparatus configured to perform
前記初流採取バッグ内の空気を排出する前に、前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出し、前記流路が閉塞されていることが検出された場合に、前記初流採取バッグ内の空気を排出するように構成されている請求項3に記載の採血装置。 A flow path opening / closing means for opening and closing the flow path of the blood processing line between the second branch portion and the blood collection needle, and for manually opening and closing the flow path;
Before the air in the initial flow collection bag is discharged, the open / close state of the flow path by the flow path opening / closing means is detected, and when it is detected that the flow path is closed, the initial flow sampling is performed. The blood collecting apparatus according to claim 3, wherein the blood collecting apparatus is configured to discharge air in the bag.
前記空気排出制御手段は、前記圧力検出手段の検出結果に基づいて、前記初流採取バッグ内の空気が排出されたか否かを判別するように構成されている請求項1ないし4のいずれかに記載の採血装置。 Pressure detecting means for detecting the pressure in the initial flow collection bag,
The air exhaust control means based on a detection result of said pressure detecting means, one of the four claims 1 is configured to determine whether the air of the first flow collection bag is issued discharge The blood collection device described in 1.
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