JP2007020962A - Blood component sampling device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。 The present invention relates to a blood component collection device.
採血を行う場合、血液の有効利用およびドナー(供血者)の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分はドナーに返還する成分採血が行われている。 When collecting blood, for reasons such as effective use of blood and reduction of the burden on the donor (donor), the collected blood is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredient blood is collected to return the ingredient to the donor.
このような成分採血においては、例えば、血漿を採取する場合(血漿製剤を得る場合)、血液成分採取装置を用いて、ドナーから採取した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿および血球に分離し、そのうちの血漿(所定の血液成分)を血液成分採取バッグに回収して血漿製剤とし、取り残した血漿とともに血球をドナーに返還(返血)することが行われる。すなわち、血漿を採取する場合、血漿を採取する血液成分採取工程と、ドナーへ残りの血液成分(主として血球)を返還する血液成分返還工程(返血工程)とを有する血液成分採取操作が少なくとも1サイクル(通常は、複数サイクル)行われる(例えば、特許文献1参照)。 In such component blood collection, for example, when collecting plasma (when obtaining a plasma preparation), blood collected from a donor is introduced into a blood component collection circuit using a blood component collection device, and the blood component collection circuit Plasma and blood cells are separated by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in 1. The plasma (predetermined blood components) is collected in a blood component collection bag to form a plasma preparation, and the blood cells are collected into the donor together with the remaining plasma. Return (blood return) is performed. That is, in the case of collecting plasma, at least one blood component collecting operation including a blood component collecting step for collecting plasma and a blood component returning step (blood returning step) for returning the remaining blood components (mainly blood cells) to the donor. A cycle (usually a plurality of cycles) is performed (for example, see Patent Document 1).
成分採血が終了、すなわち、最終サイクルの返血工程が終了すると、ドナーの血管に穿刺されている中空針(採血針)が抜去(抜針)される。そして、誤刺等を防止するために、中空針にプロテクタを装着し、プロテクタにより中空針を覆う。 When the component blood collection is completed, that is, the blood return step of the final cycle is completed, the hollow needle (blood collection needle) punctured in the donor's blood vessel is removed (withdrawal). And in order to prevent a false puncture etc., a protector is attached to a hollow needle and a hollow needle is covered with a protector.
しかしながら、多くのプロテクタは、その先端側が開放しており、従来の血液成分採取装置では、プロテクタが装着された中空針の針先から血液成分(血液)が飛散する恐れがある。この場合、一端側に中空針が設けられている採血・返血ラインの流路の途中をクレンメ等で閉塞したとしても、クレンメから針先までの流路内の血液成分が、中空針の針先から飛散してしまう。このような問題は、成分採血を行なう際に使用される血液成分採取装置に限らず、全血(血液)を採取する際に使用される採血装置でも同様である。 However, many of the protectors are open at the tip, and in the conventional blood component collection device, there is a risk that blood components (blood) may scatter from the tip of the hollow needle to which the protector is attached. In this case, even if the middle of the flow path of the blood collection / return line where the hollow needle is provided at one end is closed with a clamp or the like, the blood component in the flow path from the clamp to the needle tip is It will scatter from the tip. Such a problem is not limited to the blood component collecting device used when collecting the component blood, but also applies to the blood collecting device used when collecting the whole blood (blood).
本発明の目的は、ドナーから抜去された中空針の針先から血液成分や血液が飛散してしまうのを防止することができる血液成分採取装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood component collection device capable of preventing blood components and blood from being scattered from the tip of a hollow needle removed from a donor.
このような目的は、下記(1)〜(8)の本発明により達成される。また、下記(9)〜(12)であるのが好ましい。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (8) below. Moreover, it is preferable that it is following (9)-(12).
(1) ドナーから血液を採取して該血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取装置であって、
ドナーの血管に穿刺される中空針と、前記中空針に連通し、採血および/または返血を行う血液処理ラインと、前記血液処理ラインに連通し、血液を分離する血液分離器と、該血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを有する血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の血液または血液成分を送液する送液手段と、
前記送液手段と前記中空針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する流路開閉手段と、
前記送液手段および前記流路開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記採血または前記返血が終了した後、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を閉塞し、その後、前記送液手段を作動させて、前記血液処理ラインの前記流路開閉手段により閉塞されている部位から前記送液手段側の前記血液処理ラインの流路内を陰圧状態にする減圧処理操作を実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。
(1) A blood component collection device for collecting blood from a donor, separating the blood, and collecting a predetermined blood component,
A hollow needle pierced into a donor blood vessel, a blood treatment line communicating with the hollow needle for blood collection and / or return, a blood separator communicating with the blood treatment line for separating blood, and the blood A blood component collection circuit having a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by a separator;
A liquid feeding means installed in the blood processing line, for feeding blood or blood components in the blood processing line;
Channel opening and closing means for opening and closing the channel of the blood treatment line between the liquid feeding means and the hollow needle;
Control means for controlling the operation of the liquid feeding means and the flow path opening and closing means,
The control means closes the flow path of the blood processing line by the flow path opening / closing means after the blood collection or blood return is completed, and then operates the liquid feeding means to A blood component configured to execute a decompression processing operation for bringing the inside of the flow path of the blood processing line on the liquid feeding means side into a negative pressure state from a portion blocked by the flow path opening / closing means Collection device.
(2) 前記血液成分採取回路は、前記血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインを有し、
前記流路開閉手段は、前記分岐部と前記中空針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する上記(1)に記載の血液成分採取装置。
(2) The blood component collection circuit has an anticoagulant injection line that branches from a branch portion provided in the blood processing line and injects an anticoagulant,
The blood component collection device according to (1), wherein the flow path opening / closing means opens and closes a flow path of the blood processing line between the branch portion and the hollow needle.
(3) 前記制御手段は、前記減圧処理操作の後、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を開放する流路開放操作を実行するように構成されている上記(1)または(2)に記載の血液成分採取装置。 (3) The control unit is configured to perform a flow path opening operation for opening the flow path of the blood processing line by the flow path opening / closing means after the decompression processing operation. The blood component collection device according to 2).
(4) 前記流路開放操作は、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を所定時間開放した後、該血液処理ラインの流路を閉塞するように構成されている上記(3)に記載の血液成分採取装置。 (4) The flow path opening operation is configured to close the flow path of the blood processing line after the flow path opening / closing means opens the flow path of the blood processing line for a predetermined time. The blood component collection device according to 1.
(5) 前記流路開閉手段より前記中空針側の前記血液処理ライン内の圧力を検出する圧力検出手段を有し、
前記制御手段は、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路が閉塞された後、前記圧力検出手段により圧力の低下を検知した場合に、前記流路開放操作を実行するように構成されている上記(3)または(4)に記載の血液成分採取装置。
(5) having pressure detection means for detecting the pressure in the blood treatment line on the hollow needle side from the flow path opening / closing means;
The control unit is configured to execute the channel opening operation when a pressure drop is detected by the pressure detection unit after the channel of the blood processing line is closed by the channel opening / closing unit. The blood component collection device according to the above (3) or (4).
(6) オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段を有し、
前記制御手段は、前記流路開放操作を開始させる旨の指示が前記入力手段に入力された場合には、前記流路開放操作を実行するように構成されている上記(3)または(4)に記載の血液成分採取装置。
(6) having an input means for accepting the input of the operator's instructions;
The control means is configured to execute the flow path opening operation when an instruction to start the flow path opening operation is input to the input means. The blood component collection device described in 1.
(7) オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段を有し、
前記制御手段は、前記減圧処理操作および前記流路開放操作を開始させる旨の指示が前記入力手段に入力された場合には、前記減圧処理操作を実行し、その後、前記流路開放操作を実行するように構成されている上記(3)または(4)に記載の血液成分採取装置。
(7) having an input means for accepting the input of the operator's instructions;
The control means executes the pressure reduction processing operation when an instruction to start the pressure reduction processing operation and the flow path opening operation is input to the input means, and then executes the flow path opening operation. The blood component collection device according to (3) or (4), wherein the blood component collection device is configured to do so.
(8) 当該血液成分採取装置は、前記ドナーから血液を採取して該血液を分離し、所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を前記ドナーに返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも1サイクル実行するものであり、
前記制御手段は、最終サイクルの前記血液成分返還工程が終了した後、前記減圧処理操作を実行するように構成されている上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の血液成分採取装置。
(8) The blood component collection device collects blood from the donor, separates the blood, collects a predetermined blood component, and returns the remaining blood component to the donor. And at least one cycle of blood component collection operation comprising the steps of:
The blood component collection device according to any one of (1) to (6), wherein the control means is configured to execute the decompression processing operation after the blood component return step of the final cycle is completed.
(9) ドナーから血液を採取する採血装置であって、
ドナーの血管に穿刺される中空針と、前記中空針に連通し、採血を行う血液処理ラインとを有する血液回路と、
前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の血液を送液する送液手段と、
前記送液手段と前記中空針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する流路開閉手段と、
前記送液手段および前記流路開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記採血が終了した後、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を閉塞し、その後、前記送液手段を作動させて、前記血液処理ラインの前記流路開閉手段により閉塞されている部位から前記送液手段側の前記血液処理ラインの流路内を陰圧状態にする減圧処理操作を実行するように構成されていることを特徴とする採血装置。
(9) A blood collection device for collecting blood from a donor,
A blood circuit having a hollow needle pierced into a donor's blood vessel, and a blood processing line communicating with the hollow needle and collecting blood;
A liquid feeding means installed in the blood processing line, for feeding blood in the blood processing line;
Channel opening and closing means for opening and closing the channel of the blood treatment line between the liquid feeding means and the hollow needle;
Control means for controlling the operation of the liquid feeding means and the flow path opening and closing means,
The control means closes the flow path of the blood processing line by the flow path opening / closing means after the blood collection is completed, and then operates the liquid feeding means to open the flow path opening / closing means of the blood processing line. A blood collecting apparatus configured to execute a decompression processing operation for bringing the inside of the flow path of the blood processing line on the liquid delivery means side into a negative pressure state from a site blocked by
(10) 前記制御手段は、前記減圧処理操作の後、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を開放する流路開放操作を実行するように構成されている上記(9)に記載の採血装置。 (10) The control unit according to (9), wherein the control unit is configured to perform a channel opening operation for opening the channel of the blood processing line by the channel opening / closing unit after the decompression processing operation. Blood collection device.
(11) 前記流路開放操作は、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を所定時間開放した後、該血液処理ラインの流路を閉塞するように構成されている上記(10)に記載の採血装置。 (11) The flow path opening operation is configured to close the flow path of the blood processing line after the flow path opening / closing means opens the flow path of the blood processing line for a predetermined time. The blood collection device described in 1.
(12) 前記流路開閉手段より前記中空針側の前記血液処理ライン内の圧力を検出する圧力検出手段を有し、
前記制御手段は、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路が閉塞された後、前記圧力検出手段により圧力の低下を検知した場合に、前記流路開放操作を実行するように構成されている上記(10)または(11)に記載の採血装置。
(12) having pressure detection means for detecting the pressure in the blood treatment line on the hollow needle side from the flow path opening and closing means;
The control unit is configured to execute the channel opening operation when a pressure drop is detected by the pressure detection unit after the channel of the blood processing line is closed by the channel opening / closing unit. The blood collection device according to (10) or (11).
本発明によれば、内部が陰圧状態になっている流路が開放されると、その流路内の血液や血液成分は、送液手段側に向って吸引され、これにより、中空針の針先に位置していた血液や血液成分は、送液手段側に向って流れる(引き込まれる)。そして、この後、血液や血液成分の先端よりも先端側の流路を閉塞することにより、ドナーから抜去された中空針の針先から血液成分や血液が飛散してしまうのを防止することができる。 According to the present invention, when a flow path in which the inside is in a negative pressure state is opened, blood and blood components in the flow path are sucked toward the liquid feeding means side, thereby The blood and blood components located at the needle tip flow (drawn) toward the liquid feeding means. Then, the blood component and blood can be prevented from being scattered from the tip of the hollow needle extracted from the donor by closing the flow path on the tip side of the tip of blood and blood component. it can.
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the blood component collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
図1は、本発明の血液成分採取装置を、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合の第1実施形態を示す平面図(一部にブロック図を含む)、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図、図3は、図1に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。 FIG. 1 is a plan view (partly including a block diagram) showing a first embodiment when the blood component collection device of the present invention is applied to a plasma collection device that mainly collects plasma, and FIG. FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view showing a state in which a centrifuge drive device is mounted on the centrifuge provided in the blood component collection device shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. is there.
図1に示す血液成分採取装置(血漿採取装置)(採血装置)1は、ドナー(供血者)の血管に穿刺される中空針(採血針)(ドナーから血液を採取する採血手段)291と、採取された血液を貯血空間146内にて遠心分離する遠心分離器(遠心ボウル)(血液分離器)20と、遠心分離器20により分離された血漿(血液成分)を採取する血漿採取バッグ(血液成分採取バッグ)25とを備える血液成分採取回路(血液回路)2を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球(残りの血液成分)をドナーに返還する装置である。
A blood component collection device (plasma collection device) (blood collection device) 1 shown in FIG. 1 includes a hollow needle (blood collection needle) (blood collection means for collecting blood from a donor) 291 pierced into a blood vessel of a donor (blood donor), A centrifuge (centrifuge bowl) (blood separator) 20 that centrifuges the collected blood in the
血液成分採取装置1は、中空針291と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン(血液処理ライン)21と、遠心分離器20と、遠心分離器20の流出口144に接続された採取バッグ側ライン22と、採血・返血ライン21に接続された抗凝固剤注入ライン23と、採取バッグ側ライン22の途中に接続され、この採取バッグ側ライン22を介して遠心分離器20の流出口144に連通するエアーバッグ側ライン24と、採取バッグ側ライン22と接続された血漿採取バッグ(血液成分採取バッグ)25と、血漿採取バッグ25とチューブ(流路)32aにより接続されたサブバッグ32と、エアーバッグ側ライン24と接続されたエアーバッグ26とを備える血液成分採取回路2を有している。
The blood component collection device 1 includes a
また、血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、採血・返血ライン21内の血液または血液成分を送液する血液ポンプ(送液手段)11と、抗凝固剤注入ライン23内の抗凝固剤を送液する抗凝固剤ポンプ12と、血液成分採取回路2の流路の開閉を行うための第1の流路開閉手段51、第2の流路開閉手段52および第3の流路開閉手段53と、遠心分離器駆動装置10、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12、第1の流路開閉手段51、第2の流路開閉手段52および第3の流路開閉手段53等を制御するための制御手段55と、濁度センサ14と、光学式センサ15と、重量センサ16と、第1の気泡センサ17と、第2の気泡センサ34と、第3の気泡センサ35と、第4の気泡センサ36と、第5の気泡センサ37と、タッチパネル19とを備えている。
The blood component collection device 1 includes a
以下、各部の構成について説明する。
中空針291は、採血・返血ライン21の一端に接続されており、中空針291の基端側には、翼292が設けられている。図1中では、中空針291には、キャップが被せられている。
Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
The
採血・返血ライン21は、中空針291が一端に接続された中空針側ライン21aと、遠心分離器20の流入口143とを接続された遠心分離器側ライン21bと、これらの間に配置されたポンプチューブ21gとを有している。
The blood collection /
中空針側ライン21aは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dを備える。
The hollow
チャンバー21dには、チューブ(流路)21hを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター21iが接続されている。このラインは、中空針側ライン21aの内圧、すなわちドナー圧を検出する図示しないドナー圧センサ(ドナー圧検出手段)に接続される。
An air-permeable and bacteria-
採取バッグ側ライン22は、一端が遠心分離器20の流出口144に接続され、他端が血漿採取バッグ25に接続されている。この採取バッグ側ライン22の途中には、3つ(3股)に分岐した(接続口は合計4つ)分岐コネクタ61が設けられており、採取バッグ側ライン22は、この分岐コネクタ61を介して接続されている。
The collection
分岐コネクタ61には、チューブ(流路)62を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター63が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器20の内圧の検出等に用いることができる。
The
抗凝固剤注入ライン23は、その一端が採血・返血ライン21に設けられた分岐コネクタ21cに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン23(流路)23は、分岐コネクタ(分岐部)21cから分岐、すなわち、分岐コネクタ21cを介して第1のライン(流路)21から分岐している。また、分岐コネクタ21cは、中空針291の近傍に位置している(設けられている)この抗凝固剤注入ライン23は、分岐コネクタ21c側より、ポンプチューブ23a、除菌フィルター(輸液フィルター)64、気泡除去用チャンバー23c、抗凝固剤容器接続用針23dを備えている。図1中では、抗凝固剤容器接続用針23dにキャップが被せられている。
One end of the
エアーバッグ側ライン24は、分岐コネクタ61に接続されている。すなわち、エアーバッグ26は、このエアーバッグ側ライン24を介して採取バッグ側ライン22から分岐して設けられている。
The
血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12は、それぞれ、ポンプチューブ21g、23aを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ(チューブポンプ)で構成されている。
Each of the
採血・返血ライン21、採取バッグ側ライン22、抗凝固剤注入ライン23およびエアーバッグ側ライン24の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ21g、23a、バッグに接続されているチューブ32a、チャンバー21dに接続されているチューブ21h、分岐コネクタ61に接続されているチューブ62の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
Tubes used for forming blood collection /
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。 If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like.
なお、各ポンプチューブ21g、23aとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
In addition, as each
また、上述した分岐コネクタ21c、分岐コネクタ61の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
Further, as the constituent materials of the
血漿採取バッグ25は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、血漿採取バッグ25の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
サブバッグ32は、チューブ32aを介して血漿採取バッグ25に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ32は、例えば、血漿保存バッグ等に用いることができる。
The
エアーバッグ26は、一時的に空気(エアー)を収納(貯留)するための容器であり、エアーバッグ側ライン24を介して、分岐コネクタ61に接続されている。すなわち、エアーバッグ26は、エアーバッグ側ライン24、分岐コネクタ61および採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20に接続され、これにより、エアーバッグ26の内部は、ローター142の貯血空間146に連通している。
The
これらの血漿採取バッグ25、サブバッグ32、エアーバッグ26は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着して袋状にしたものが使用される。
Each of the
血漿採取バッグ25、サブバッグ32、エアーバッグ26に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
As a material used for the
血液成分採取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球(血小板、白血球および赤血球)とに分離する。遠心分離器20としては、図2に示すものが使用される。
The
第1の流路開閉手段51は、エアーバッグ側ライン24の流路の途中を開閉するために設けられている。
The first flow path opening / closing means 51 is provided to open and close the middle of the flow path of the
第2の流路開閉手段52は、分岐コネクタ61より血漿採取バッグ25側において採取バッグ側ライン22の流路の途中を開閉するために設けられている。
The second flow path opening / closing means 52 is provided to open and close the flow path of the collection
第3の流路開閉手段53は、血液ポンプ11と中空針291との間の中空針側ライン21a(採血・返血ライン21)の流路の途中を開閉するために設けられている。この第3の流路開閉手段53により開閉される部位は、中空針291の近傍に位置するのが好ましく、本実施形態では、分岐コネクタ21cと中空針291との間に位置している。
The third flow path opening / closing means 53 is provided to open and close the middle of the flow path of the hollow
第1の流路開閉手段51、第2の流路開閉手段52および第3の流路開閉手段53は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。 The first flow path opening / closing means 51, the second flow path opening / closing means 52, and the third flow path opening / closing means 53 are provided with a line or tube insertion portion, for example, a solenoid, an electric motor, a cylinder It has a clamp that operates with a drive source such as (hydraulic or pneumatic). Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.
遠心分離器駆動装置10は、図2に示すように、遠心分離器20を収納するハウジング201と、脚部202と、駆動源であるモータ203と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台205とで構成されている。ハウジング201は、脚部202の上部に載置、固定されている。
As shown in FIG. 2, the
また、ハウジング201の下面には、ボルト206によりスペーサー207を介してモータ203が固定されている。モータ203の回転軸204の先端部には、固定台205が回転軸204と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台205の上部には、ローター142の底部が嵌合する凹部が形成されている。
In addition, a
また、遠心分離器20の上部145は、図示しない固定部材により、ハウジング201に固定されている。遠心分離器駆動装置10では、モータ203を駆動すると、固定台205およびそれに固定されたローター142が、あらかじめ設定された所定の遠心条件(例えば、回転数3000〜6000rpm)で回転する。この遠心条件により、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設定することができる。
The
なお、ローター142において、貯血空間146の容積は、例えば、100〜350mL程度とされる。
In the
ハウジング201には、その側部(図2中、左側)に光学式センサ15が設置されている。
The
この光学式センサ15は、貯血空間146に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
The
光学式センサ15は、投光部151から光(例えばレーザー光)を照射(投光)し、ローター142の反射面147で反射された反射光を受光部152で受光する。そして、受光部152においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
The
ここで、光学式センサ15は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板153を有しており、投光部151から照射された光は、反射板153を介して反射面147に照射され、反射面147で反射した光は、反射板153を介して受光部152で受光されるように構成されている。
Here, the
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間146内の血液成分を透過するが、血液成分の界面(本実施形態では、血漿層131と血球層132との界面B)の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部152での受光光量が変動(変化)し、この変動を受光部152からの出力電圧の変化として検出することができる。
At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the
すなわち、光学式センサ15は、受光部152での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
That is, the
ここで、貯血空間146内の血漿層131と血球層132とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層132は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ15の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、600〜900nm程度であるのが好ましく、750〜800nm程度であるのがより好ましい。
Here, the plasma layer 131 and the
重量センサ16は、血漿採取バッグ25内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
The weight sensor 16 constitutes detection means for detecting the amount of plasma collected in the
濁度センサ14は、採取バッグ側ライン22中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
The
この濁度センサ14により、例えば、採取バッグ側ライン22中を流れる血漿中への血球の混入等を検出することができる。
The
第1の気泡センサ17は、採血・返血ライン21内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第1の気泡センサ17により、採血・返血ライン21内の血液の有無が検出される。
The
第4の気泡センサ36および第5の気泡センサ37は、それぞれ、気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。
The
第2の気泡センサ34は、抗凝固剤注入ライン23内が空になったことを検出するため、抗凝固剤注入ライン23の所定の位置における空気(抗凝固剤の有無)の検出に用いられる。
The
第3の気泡センサ35は、遠心分離器20の貯血空間146の流出口144と分岐コネクタ61との間の採取バッグ側ライン22内に空気や血液(血漿)が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第3の気泡センサ35により、採取バッグ側ライン22内の血液の有無が検出される。
The
より詳細には、前記第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36および第5の気泡センサ37は、それぞれ、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡(気体)とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体(気/液の別、気/液面等)を検出することができる検出手段である。なお、これら各気泡センサ(気体および液体検出手段)としては、上記超音波センサ(超音波式センサ)に限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
More specifically, the
また、前記濁度センサ14としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等が使用できる。
As the
制御手段55は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置10、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12、第1の流路開閉手段51、第2の流路開閉手段52、第3の流路開閉手段53、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36、第5の気泡センサ37およびタッチパネル19等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段55は、演算部とメモリー(いずれも図示せず)を内蔵している。
The control means 55 is composed of, for example, a microcomputer or the like, and includes a
この制御手段55により、血液ポンプ11および第3の流路開閉手段53の作動(駆動)を制御する血液ポンプ11および第3の流路開閉手段53の制御手段の主機能が達成される。
The main function of the control means of the
タッチパネル19は、液晶表示パネル、EL表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段(操作手段)としての機能と、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)としての機能とを有するものである。なお、入力手段(例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等)と、液晶表示パネル、EL表示パネル等の表示手段(報知手段)とを、別個に設けるようにしてもよい。
The
濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、第1の気泡センサ17、第2の気泡センサ34、第3の気泡センサ35、第4の気泡センサ36および第5の気泡センサ37からの検出信号は、それぞれ、制御手段55へ随時入力される。また、タッチパネル19からは、タッチパネル19に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段55へ随時入力される。制御手段55は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置1の作動、すなわち、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12の回転、停止、あるいは、回転方向(正転/逆転)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段51、52、53の開閉および遠心分離器駆動装置10の作動を制御する。
From the
このような制御手段55は、ドナーから採取された血液を遠心分離器20(貯血空間146)内に流入させ、遠心分離器20により分離された血漿を血漿採取バッグ25内に採取(移送)する血漿採取工程(血液成分採取工程)と、遠心分離器20内に残った主として血球(残りの血液成分)をドナーへ返還(返血)する返血工程(血球返還工程)(血液成分返還工程)とを有する血漿採取操作(血液成分採取操作)を行うように、血液成分採取装置1の作動を制御する。この血漿採取操作は、少なくとも1回(1サイクル)、通常は、複数回(複数サイクル)行われる。
Such control means 55 causes blood collected from the donor to flow into the centrifuge 20 (blood storage space 146), and collects (transfers) the plasma separated by the
以下、血液成分採取装置1の使用方法および作用について説明する。
まず、オペレーター(操作者)は、第3の流路開閉手段53を開放した状態で、凝固剤注入ライン23と中空針側ライン21a(採血・返血ライン21)の中空針291からチャンバー21dまでを、抗凝固剤でプライミングし、その後、中空針291をドナーの血管に穿刺する。これにより、血漿の採取準備を完了する。
Hereinafter, the usage method and operation of the blood component collection device 1 will be described.
First, the operator (operator) opens the third flow path opening / closing means 53 from the
次に、オペレーターがタッチパネル19に表示された採取開始スイッチを押す。これにより、制御手段55によりプログラムが実行され、血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、血液成分採取装置1は、まず、血漿採取工程を行う。
Next, the operator presses the collection start switch displayed on the
血漿採取工程では、血液ポンプ11を図1中時計回りに回転(正転)させて、採血を開始する。同時に、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞して、採取バッグ側ライン22およびエアーバッグ側ライン24を介して、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気(滅菌空気)を、エアーバッグ26内に移送し、収納する。
In the plasma collection process, the
また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ12を図1中反時計回りに回転させて、抗凝固剤注入ライン23を介して、例えばACD−A液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
Simultaneously with the blood collection, the
これにより、血液(抗凝固剤添加血液)は、採血・返血ライン21を介して移送され、遠心分離器20の流入口143より管体141を経てローター142の貯血空間146内に導入される。
As a result, blood (blood added with an anticoagulant) is transferred through the blood collection /
このとき、遠心分離器20の貯血空間146内の空気は、採取バッグ側ライン22およびエアーバッグ側ライン24を介して、エアーバッグ26内に移送され、収納される。
At this time, the air in the
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置10を作動し、ローター142を所定の回転数で回転する。このローター142の回転により、貯血空間146内に導入された血液は、内側から血漿層(PPP層)131と血球層132の2層に分離される。
Simultaneously with or before or after the blood collection, the
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間146の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間146内に導入されると、貯血空間146内は完全に血液により満たされ、遠心分離器20の流出口144から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン22を流れる。
Further, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and the anticoagulant-added blood exceeding the capacity of the
次いで、第3の気泡センサ35により、遠心分離器20の貯血空間146から流出する血漿が検出されると、貯血空間146内の空気のエアーバッグ26内への収納が完了する。
Next, when plasma flowing out from the
次いで、第1の流路開閉手段51を閉塞し、第2の流路開閉手段52を開放し、採取バッグ側ライン22を介して、遠心分離器20の貯血空間146内の血漿を、血漿採取バッグ25内に移送し、採取する。
Next, the first channel opening / closing means 51 is closed, the second channel opening / closing means 52 is opened, and the plasma in the
なお、血漿採取バッグ25は、その重量が重量センサ16により計測されており、計測された重量信号は制御手段55に入力される。
Note that the weight of the
血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ11、抗凝固剤ポンプ12の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置10の作動を停止して、遠心分離器20のローター142の回転を停止する。
When plasma collection ends, the operation of the
以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程(返血)に移行する。この血球返還工程では、血液成分採取回路2(主に、ローター142の貯血空間146)内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、まず、第1の流路開閉手段51を開放し、第2の流路開閉手段52を閉塞し、血液ポンプ11を図1中反時計回りに回転(逆転)させる。
With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood cell return process (blood return). In this blood cell return step, the blood components remaining in the blood component collection circuit 2 (mainly the
これにより、ローター142の貯血空間146内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン21b、中空針側ライン21aおよび中空針291を介して、ドナーへ返還される。
Thereby, the remaining blood components in the
次いで、第1の気泡センサ17によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
Next, when air is detected by the
本サイクルが最終サイクルの場合には、第5の気泡センサ37によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液成分採取回路2内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
When this cycle is the final cycle, blood is returned when air is detected by the
この血液成分採取装置1は、ドナーへの残りの血液成分の返還が終了した後、すなわち、最終サイクルの返血工程が終了した後、制御手段55の制御によって、第3の流路開閉手段53を閉塞することにより、分岐コネクタ21cと中空針291との間の中空針側ライン21a(採血・返血ライン21)の流路を閉塞し、この後、血液ポンプ11を作動させて(正転させて)、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内を陰圧状態にする減圧処理操作を実行し、この減圧処理操作の後、第3の流路開閉手段53により中空針側ライン21aの流路を開放する流路開放操作を実行可能なように構成されている。
After the return of the remaining blood components to the donor is completed, that is, after the blood return process of the final cycle is completed, the blood component collection device 1 is controlled by the control means 55 to control the third flow path opening / closing means 53. Is closed, the flow path of the hollow
本実施形態では、オペレーターがタッチパネル19に表示された流路開放スイッチを押すと、前記流路開放操作を開始させる旨の指示がタッチパネル19に入力され、これにより、流路開放操作が実行(開始)されるようになっている。このため、オペレーターは、中空針291をドナーの血管から抜去(抜針)した後、中空針291に図示しないプロテクタを装着し、そのプロテクタにより中空針291を覆い、タッチパネル19に表示された流路開放スイッチを押す。この流路開放操作においては、第3の流路開閉手段53を所定時間開放することにより、中空針側ライン21aの流路を所定時間開放した後、第3の流路開閉手段53を閉塞することにより、中空針側ライン21aの流路を閉塞する。
In the present embodiment, when the operator presses the flow path opening switch displayed on the
第3の流路開閉手段53が開放すると、採血・返血ライン21の流路内の血液成分は、血液ポンプ11側に向って吸引され、これにより、中空針291の針先に位置していた血液成分は、血液ポンプ11側に向って流れ(引き込まれ)、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位よりも血液ポンプ11側に位置するようになり、この後、第3の流路開閉手段53が閉塞し、これによって、ドナーから抜去された中空針291の針先から血液成分が飛散してしまうのを防止することができる。
When the third flow path opening / closing means 53 is opened, blood components in the flow path of the blood collection /
ここで、前記減圧処理操作においては、血液ポンプ11を所定回数正転させる。この血液ポンプ11を正転させる回数は、特に限定されず、諸条件により適宜設定されるが、1〜15回程度が好ましく、5〜10回程度がより好ましい。
Here, in the decompression processing operation, the
また、前記流路開放操作において、第3の流路開閉手段53を開放しておく時間(期間)は、特に限定されず、諸条件により適宜設定されるが、1〜10秒程度が好ましく、1〜3秒程度がより好ましい。 In the channel opening operation, the time (period) during which the third channel opening / closing means 53 is opened is not particularly limited and is appropriately set according to various conditions, but is preferably about 1 to 10 seconds, About 1 to 3 seconds is more preferable.
なお、本発明では、ドナーへの残りの血液成分の返還が終了した後、すなわち、最終サイクルの返血工程が終了した後、第3の流路開閉手段53を閉塞することにより、分岐コネクタ21cと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路を閉塞し、オペレーターがタッチパネル19に表示された減圧・流路開放スイッチを押すと、前記減圧処理操作および前記流路開放操作を開始させる旨の指示がタッチパネル19に入力され、これにより、減圧処理操作が実行され、この後、流路開放操作が実行されるようになっていてもよい。この場合は、オペレーターが、中空針291をドナーの血管から抜去した後、タッチパネル19に表示された減圧・流路開放スイッチを押すと、血液ポンプ11が正転して、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内が陰圧状態になり、この後、流路開放操作が実行される。
In the present invention, the
次に、血液成分採取装置1の作用、すなわち、制御手段55の制御動作について、図3に示すフローチャートを参照しつつさらに説明する。 Next, the operation of the blood component collection device 1, that is, the control operation of the control means 55 will be further described with reference to the flowchart shown in FIG.
図3に示すように、制御手段55は、まず、最終サイクルの返血工程が終了したか否かを判断する(ステップS101)。このステップS101では、第5の気泡センサ37によって空気が検出されたか否かを判断する。そして、第5の気泡センサ37によって空気が検出された場合には、最終サイクルの返血工程が終了したと判断し、空気が検出されない場合には、最終サイクルの返血工程が終了していないと判断する。
As shown in FIG. 3, the control means 55 first determines whether or not the blood return process in the final cycle has been completed (step S101). In step S <b> 101, it is determined whether air is detected by the
ステップS101において最終サイクルの返血工程が終了したと判断した場合には、第3の流路開閉手段53を閉塞し(ステップS102)、血液ポンプ11を所定回数正転させる(ステップS103)。これにより、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内が陰圧状態となる。
When it is determined in step S101 that the blood return process of the final cycle has been completed, the third flow path opening / closing means 53 is closed (step S102), and the
なお、オペレーターは、前述したように、中空針291をドナーの血管から抜去した後、中空針291に図示しないプロテクタを装着し、そのプロテクタにより中空針291を覆い、タッチパネル19に表示された流路開放スイッチを押す。
As described above, the operator removes the
次いで、タッチパネル19に表示された流路開放スイッチが押されたか否かを判断し(ステップS104)、押されたと判断した場合には、第3の流路開閉手段53を所定時間開放した後、第3の流路開閉手段53を閉塞する(ステップS105)。これにより、採血・返血ライン21の流路内の血液成分は、血液ポンプ11側に向って吸引され、中空針291の針先に位置していた血液成分が、血液ポンプ11側に向って流れ(引き込まれ)、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位よりも血液ポンプ11側に位置し、この状態で、第3の流路開閉手段53が閉塞する。
Next, it is determined whether or not the channel opening switch displayed on the
以上説明したように、この血液成分採取装置1によれば、ドナーから抜去された中空針291の針先から血液成分が飛散してしまうのを防止することができる。
As described above, according to this blood component collection device 1, it is possible to prevent blood components from being scattered from the needle tip of the
次に、本発明の血液成分採取装置の第2実施形態について説明する。
図4は、本発明の血液成分採取装置を、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合の第2実施形態を示す平面図(一部にブロック図を含む)、図5は、図4に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
Next, a second embodiment of the blood component collection device of the present invention will be described.
FIG. 4 is a plan view (partly including a block diagram) showing a second embodiment when the blood component collection device of the present invention is applied to a plasma collection device that mainly collects plasma, and FIG. 5 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG.
以下、第2実施形態の血液成分採取装置1について、前述した第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the blood component collection device 1 according to the second embodiment will be described with a focus on differences from the first embodiment described above, and descriptions of similar matters will be omitted.
図4に示すように、第2実施形態の血液成分採取装置1では、中空針291と第3の流路開閉手段53との間の中空針側ライン21aには、分岐コネクタ21eが設けられている。
As shown in FIG. 4, in the blood component collection device 1 of the second embodiment, a
分岐コネクタ21eには、チューブ(流路)71を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター72が接続されている。このラインは、第3の流路開閉手段53より中空針291側の中空針側ライン21aの内力(中空針側ライン21a内の圧力)を検出する圧力センサ(圧力検出手段)18に接続される。圧力センサ18は、制御手段55と電気的に接続されており、圧力センサ18からの検出信号は、制御手段55へ随時入力される。
An air-permeable and bacteria-
この血液成分採取装置1は、ドナーへの残りの血液成分の返還が終了した後、すなわち、最終サイクルの返血工程が終了した後、制御手段55の制御によって、第3の流路開閉手段53を閉塞することにより、分岐コネクタ21cと中空針291との間の中空針側ライン21a(採血・返血ライン21)の流路を閉塞し、この後、血液ポンプ11を作動させて(正転させて)、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内を陰圧状態にする減圧処理操作を実行し、この減圧処理操作の後、第3の流路開閉手段53により中空針側ライン21aの流路を開放する流路開放操作を実行可能なように構成されている。
After the return of the remaining blood components to the donor is completed, that is, after the blood return process of the final cycle is completed, the blood component collection device 1 is controlled by the control means 55 to control the third flow path opening / closing means 53. Is closed, the flow path of the hollow
本実施形態では、第3の流路開閉手段53により採血・返血ライン21の流路が閉塞された後、圧力センサ18により圧力の低下を検知した場合に、前記流路開放操作が実行(開始)されるようになっている。このため、オペレーターの操作は、中空針291をドナーの血管から抜去(抜針)した後、中空針291に図示しないプロテクタを装着し、そのプロテクタにより中空針291を覆うだけでよい。
In this embodiment, after the flow path of the blood collection /
この場合、第3の流路開閉手段53より中空針291側の中空針側ライン21a内の圧力は、中空針291がドナーの血管に穿刺されている状態では、ドナーの静脈圧により、陽圧になっているが、中空針291がドナーの血管から抜去されると、常圧まで低下するので、圧力センサ18によりこの圧力の低下を検知した場合に、中空針291がドナーの血管から抜去されたものと推定(判別)し、流路開放操作を実行する。
In this case, the pressure in the hollow
なお、本発明では、ドナーへの残りの血液成分の返還が終了した後、すなわち、最終サイクルの返血工程が終了した後、第3の流路開閉手段53を閉塞することにより、分岐コネクタ21cと中空針291との間の中空針側ライン21aの流路を閉塞し、この後、圧力センサ18により圧力の低下を検知した場合に、減圧処理操作が実行され、この後、流路開放操作が実行されるようになっていてもよい。この場合は、オペレーターが、中空針291をドナーの血管から抜去した後、血液ポンプ11が正転して、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内が陰圧状態になり、この後、流路開放操作が実行される。
In the present invention, the
次に、血液成分採取装置1の作用、すなわち、制御手段55の制御動作について、図5に示すフローチャートを参照しつつさらに説明する。 Next, the operation of the blood component collection device 1, that is, the control operation of the control means 55 will be further described with reference to the flowchart shown in FIG.
図5に示すように、制御手段55は、まず、最終サイクルの返血工程が終了したか否かを判断する(ステップS201)。このステップS201では、第5の気泡センサ37によって空気が検出されたか否かを判断する。そして、第5の気泡センサ37によって空気が検出された場合には、最終サイクルの返血工程が終了したと判断し、空気が検出されない場合には、最終サイクルの返血工程が終了していないと判断する。
As shown in FIG. 5, the control means 55 first determines whether or not the blood return process in the final cycle has been completed (step S201). In step S <b> 201, it is determined whether air is detected by the
ステップS201において最終サイクルの返血工程が終了したと判断した場合には、第3の流路開閉手段53を閉塞し(ステップS202)、血液ポンプ11を所定回数正転させる(ステップS203)。これにより、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位から血液ポンプ11側の採血・返血ライン21の流路内が陰圧状態となる。
If it is determined in step S201 that the blood return process in the final cycle has been completed, the third flow path opening / closing means 53 is closed (step S202), and the
なお、オペレーターは、前述したように、中空針291をドナーの血管から抜去した後、中空針291に図示しないプロテクタを装着し、そのプロテクタにより中空針291を覆う。
As described above, the operator, after removing the
次いで、圧力センサ18により圧力の低下を検知したか否かを判断し(ステップS204)、圧力の低下を検知したと判断した場合には、第3の流路開閉手段53を所定時間開放した後、第3の流路開閉手段53を閉塞する(ステップS205)。これにより、採血・返血ライン21の流路内の血液成分は、血液ポンプ11側に向って吸引され、中空針291の針先に位置していた血液成分が、血液ポンプ11側に向って流れ(引き込まれ)、中空針側ライン21aの第3の流路開閉手段53により閉塞されている部位よりも血液ポンプ11側に位置し、この状態で、第3の流路開閉手段53が閉塞する。
この血液成分採取装置1によれば、前述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
Next, it is determined whether or not a pressure drop has been detected by the pressure sensor 18 (step S204). If it is determined that a pressure drop has been detected, the third flow path opening / closing means 53 is opened for a predetermined time. Then, the third flow path opening / closing means 53 is closed (step S205). Thereby, the blood component in the flow path of the blood collection /
According to this blood component collection device 1, the same effects as those of the first embodiment described above can be obtained.
そして、この血液成分採取装置1では、中空針291がドナーの血管から抜去されたことを検知することができ、それが検知されると、自動的に、流路開放操作が開始されるので、操作が容易であるとともに、オペレーターの誤操作を確実に防止することができる。
And in this blood component collection device 1, since it is possible to detect that the
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the blood component collection device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
また、本発明は、血漿製剤(または血漿分画製剤の原料血漿)を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿に限らず、例えば、血小板(血漿を含む血小板)、赤血球(血漿を含む赤血球)、白血球(血漿を含む白血球)等であってもよい。 In addition, the present invention is not limited to the case where it is applied to obtain a plasma preparation (or a raw material plasma of a plasma fractionation preparation), but is applied, for example, to obtain a platelet preparation, erythrocyte preparation, leukocyte preparation, etc. from blood. May be. That is, in the present invention, blood components collected in the blood component collection bag are not limited to plasma, but include, for example, platelets (platelets including plasma), red blood cells (red blood cells including plasma), white blood cells (white blood cells including plasma), and the like. There may be.
また、本発明は、血液成分採取バッグを複数有し、複数の血液成分を採取し得るように構成されていてもよい。 Further, the present invention may be configured to have a plurality of blood component collection bags and collect a plurality of blood components.
また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式(一針式とも呼ばれる)の血液成分採取装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式(二針式または両腕式とも呼ばれる)の血液成分採取装置にも適用することができる。連続式の血液成分採取装置に適用する場合は、前記減圧処理操作や前記流路開閉操作等が、採血ライン側と返血ライン側とのいずれか一方のみでなされるように構成されていてもよいが、採血ライン側および返血ライン側の両方でなされるように構成されているのが好ましい。採血ライン側では、ドナーからの血液の採取が終了した後、前記減圧処理操作が実行され、返血ライン側では、ドナーへの血液成分の返還が終了した後、前記減圧処理操作が実行される。 Further, in the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a so-called intermittent type (also referred to as a single needle type) blood component collection device in which a blood collection line and a blood return line are integrated has been described. For example, the present invention can be applied to a so-called continuous type (also referred to as a two-needle type or both-arm type) blood component collecting apparatus in which a blood collection line and a blood return line are separately provided. When applied to a continuous blood component collection device, the decompression processing operation and the flow path opening / closing operation may be performed only on either the blood collection line side or the blood return line side. Although it is good, it is preferable to be configured to be performed on both the blood collection line side and the blood return line side. On the blood collection line side, after the collection of blood from the donor is completed, the decompression processing operation is executed. On the blood return line side, after the return of the blood component to the donor is completed, the decompression processing operation is executed. .
また、本発明は、採血を行うのみで返血を行わない血液成分採取装置や採血装置に適用することができる。この具体例としては、例えば、成分採血において、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない血液成分採取装置や、全血(血液)を採取する採血装置等が挙げられる。採血を行うのみで返血を行わない血液成分採取装置や採血装置に適用する場合は、ドナーからの血液の採取が終了した後、前記減圧処理操作が実行される。 In addition, the present invention can be applied to blood component collection devices and blood collection devices that only collect blood but do not return blood. Specific examples of this include, for example, a blood component collecting device that collects a predetermined blood component and does not return the remaining blood components to the donor, or a blood collecting device that collects whole blood (blood). . When applied to a blood component collection device or a blood collection device that only collects blood but does not return blood, the decompression processing operation is performed after the collection of blood from the donor is completed.
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。 In the present invention, the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor, for example.
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。 In the present invention, the blood separator is not limited to the centrifugal type, and may be, for example, a membrane type.
1 血液成分採取装置
2 血液成分採取回路
10 遠心分離器駆動装置
11 血液ポンプ
12 抗凝固剤ポンプ
14 濁度センサ
15 光学式センサ
151 投光部
152 受光部
153 反射板
16 重量センサ
17 第1の気泡センサ
18 圧力センサ
19 タッチパネル
20 遠心分離器
21 採血・返血ライン
21a 中空針側ライン
21b 遠心分離器側ライン
21c 分岐コネクタ
21d チャンバー
21e 分岐コネクタ
21g ポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
22 採取バッグ側ライン
23 抗凝固剤注入ライン
23a ポンプチューブ
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤溶器接続用針
24 エアーバッグ側ライン
25 血漿採取バッグ
26 エアーバッグ
291 中空針
292 翼
32 サブバッグ
32a チューブ
34 第2の気泡センサ
35 第3の気泡センサ
36 第4の気泡センサ
37 第5の気泡センサ
51 第1の流路開閉手段
52 第2の流路開閉手段
53 第3の流路開閉手段
55 制御手段
61 分岐コネクタ
62 チューブ
63 フィルター
64 除菌フィルター
71 チューブ
72 フィルター
131 血漿層
132 血球層
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 流出口
145 上部
146 貯血空間
147 反射面
201 ハウジング
202 脚部
203 モータ
204 回転軸
205 固定台
206 ボルト
207 スペーサー
S101〜S105 ステップ
S201〜S205 ステップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component collection apparatus 2 Blood
Claims (8)
ドナーの血管に穿刺される中空針と、前記中空針に連通し、採血および/または返血を行う血液処理ラインと、前記血液処理ラインに連通し、血液を分離する血液分離器と、該血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを有する血液成分採取回路と、
前記血液処理ラインに設置され、前記血液処理ライン内の血液または血液成分を送液する送液手段と、
前記送液手段と前記中空針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する流路開閉手段と、
前記送液手段および前記流路開閉手段の作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記採血または前記返血が終了した後、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路を閉塞し、その後、前記送液手段を作動させて、前記血液処理ラインの前記流路開閉手段により閉塞されている部位から前記送液手段側の前記血液処理ラインの流路内を陰圧状態にする減圧処理操作を実行するように構成されていることを特徴とする血液成分採取装置。 A blood component collection device for collecting blood from a donor, separating the blood, and collecting a predetermined blood component,
A hollow needle pierced into a donor blood vessel, a blood treatment line communicating with the hollow needle for blood collection and / or return, a blood separator communicating with the blood treatment line for separating blood, and the blood A blood component collection circuit having a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by a separator;
A liquid feeding means installed in the blood processing line, for feeding blood or blood components in the blood processing line;
Channel opening and closing means for opening and closing the channel of the blood treatment line between the liquid feeding means and the hollow needle;
Control means for controlling the operation of the liquid feeding means and the flow path opening and closing means,
The control means closes the flow path of the blood processing line by the flow path opening / closing means after the blood collection or blood return is completed, and then operates the liquid feeding means to A blood component configured to execute a decompression processing operation for bringing the inside of the flow path of the blood processing line on the liquid feeding means side into a negative pressure state from a portion blocked by the flow path opening / closing means Collection device.
前記流路開閉手段は、前記分岐部と前記中空針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する請求項1に記載の血液成分採取装置。 The blood component collection circuit has an anticoagulant injection line that branches off from a branch provided in the blood processing line and injects an anticoagulant.
The blood component collection device according to claim 1, wherein the flow path opening / closing means opens and closes a flow path of the blood processing line between the branch portion and the hollow needle.
前記制御手段は、前記流路開閉手段により前記血液処理ラインの流路が閉塞された後、前記圧力検出手段により圧力の低下を検知した場合に、前記流路開放操作を実行するように構成されている請求項3または4に記載の血液成分採取装置。 Pressure detecting means for detecting the pressure in the blood treatment line on the hollow needle side from the flow path opening and closing means;
The control unit is configured to execute the channel opening operation when a pressure drop is detected by the pressure detection unit after the channel of the blood processing line is closed by the channel opening / closing unit. The blood component collection device according to claim 3 or 4.
前記制御手段は、前記流路開放操作を開始させる旨の指示が前記入力手段に入力された場合には、前記流路開放操作を実行するように構成されている請求項3または4に記載の血液成分採取装置。 Having an input means for receiving an input of an operator's instruction;
5. The control unit according to claim 3, wherein the control unit is configured to execute the channel opening operation when an instruction to start the channel opening operation is input to the input unit. Blood component collection device.
前記制御手段は、前記減圧処理操作および前記流路開放操作を開始させる旨の指示が前記入力手段に入力された場合には、前記減圧処理操作を実行し、その後、前記流路開放操作を実行するように構成されている請求項3または4に記載の血液成分採取装置。 Having an input means for receiving an input of an operator's instruction;
The control means executes the pressure reduction processing operation when an instruction to start the pressure reduction processing operation and the flow path opening operation is input to the input means, and then executes the flow path opening operation. The blood component collection device according to claim 3 or 4, wherein the blood component collection device is configured to do so.
前記制御手段は、最終サイクルの前記血液成分返還工程が終了した後、前記減圧処理操作を実行するように構成されている請求項1ないし6のいずれかに記載の血液成分採取装置。
The blood component collection device collects blood from the donor, separates the blood, collects a predetermined blood component, and a blood component return step that returns the remaining blood component to the donor. A blood component collection operation having at least one cycle,
The blood component collection device according to any one of claims 1 to 6, wherein the control means is configured to execute the decompression processing operation after the blood component return step of the final cycle is completed.
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