JP4331076B2

JP4331076B2 - Blood collection device

Info

Publication number: JP4331076B2
Application number: JP2004260099A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2004-09-07
Filing date: 2004-09-07
Publication date: 2009-09-16
Anticipated expiration: 2024-09-07
Also published as: JP2006075234A

Description

本発明は、ドナーから血液を採取する際に使用される採血装置に関する。 The present invention relates to a blood collection device used when collecting blood from a donor.

採血装置を用いてドナー（供血者）から採血を行う際には、ドナーの血管に採血針（中空針）を穿刺し、この中空針に接続された採血ライン内の血液をローラーポンプ等の血液ポンプで送液（吸引）する。この採血を行っているとき、中空針の中で血液が凝固して詰まることがある。中空針が詰まった場合には、血液ポンプを停止して採血を中断し、中空針の交換を行う。 When blood is collected from a donor (donor) using a blood collection device, a blood collection needle (hollow needle) is punctured into the donor's blood vessel, and the blood in the blood collection line connected to the hollow needle is blood such as a roller pump. Pump liquid (suction) with a pump. During this blood collection, the blood may clot and clog in the hollow needle. When the hollow needle is clogged, the blood pump is stopped, blood collection is interrupted, and the hollow needle is replaced.

しかしながら、採血中に中空針が詰まった場合には、血液ポンプの吸引力によって採血ライン内が減圧された状態になっているので、中空針を接続しているコネクタを緩めて中空針を取り外すと、そのコネクタ部分から血液回路内に外気が吸い込まれてしまう。その結果、製造される血液製剤の清浄性が維持できなくなるという問題がある。 However, if the hollow needle is clogged during blood collection, the blood collection line is decompressed by the suction force of the blood pump, so if you remove the hollow needle by loosening the connector that connects the hollow needle The outside air is sucked into the blood circuit from the connector portion. As a result, there is a problem that the cleanliness of the manufactured blood product cannot be maintained.

また、ドナーから採取した血液を遠心分離して所定の血液成分を採取し、残りの血液成分をそのドナーへ返還する採血装置の場合には、返血を行っているときに中空針が詰まることがある。その場合にも、血液ポンプを停止して返血を中断し、中空針の交換を行う。 In addition, in the case of a blood collection device that collects a predetermined blood component by centrifuging blood collected from a donor and returns the remaining blood components to the donor, the hollow needle is clogged during blood return. There is. Even in that case, the blood pump is stopped to stop returning the blood, and the hollow needle is replaced.

しかしながら、返血中に中空針が詰まった場合には、血液ポンプの吐出力によって返血ライン内が加圧された状態になっているため、中空針を接続しているコネクタを緩めて中空針を取り外すと、返血ライン内の血液がそのコネクタ部分から噴出してしまい、衛生上好ましくないという問題がある。 However, if the hollow needle is clogged during blood return, the inside of the blood return line is pressurized by the discharge force of the blood pump, so loosen the connector connecting the hollow needle and Is removed, blood in the blood return line is ejected from the connector portion, which is not preferable for hygiene.

特開平９−１６４１９４号公報JP-A-9-164194

本発明の目的は、ドナーの血管に穿刺した中空針が詰まった場合に中空針の交換を行う際、弊害が発生することを確実に防止することができる採血装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood collection device that can reliably prevent the occurrence of adverse effects when replacing a hollow needle when the hollow needle punctured in a donor's blood vessel is clogged.

このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
（１）ドナーから血液を採取する際に使用される採血装置であって、
採血ラインと、該採血ラインの一端側に着脱自在に接続され、ドナーの血管に穿刺される中空針を含む中空針組立体とを有する血液回路と、
前記採血ライン内の血液を送液する血液ポンプと、
前記血液ポンプより前記中空針側の前記採血ライン内の圧力であるドナー圧を検出するドナー圧センサと、
前記ドナー圧センサの検出信号に基づいて前記血液ポンプの作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記血液ポンプの作動により前記中空針側から前記血液ポンプ側へ向かって血液を送液して採血を行っているときに前記ドナー圧が異常に低下したことを検知した場合には、前記血液ポンプを停止させて待機状態とし、該待機状態のとき、前記ドナー圧が常圧に戻るように前記血液ポンプの作動を制御することを特徴とする採血装置。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to ( 7 ) below.
(1) A blood collection device used for collecting blood from a donor,
A blood circuit having a blood collection line and a hollow needle assembly including a hollow needle detachably connected to one end side of the blood collection line and pierced into a donor blood vessel;
A blood pump for feeding blood in the blood collection line;
A donor pressure sensor for detecting a donor pressure which is a pressure in the blood collection line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
When the control means detects that the donor pressure has dropped abnormally when blood is collected from the hollow needle side to the blood pump side by the operation of the blood pump. The blood collection device is characterized in that the blood pump is stopped and put into a standby state, and the operation of the blood pump is controlled so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state.

（２）前記採血ラインの途中に一端が接続された抗凝固剤注入ラインと、前記抗凝固剤注入ライン内の抗凝固剤を送液する抗凝固剤ポンプとをさらに備え、
前記制御手段は、前記待機状態とするとき、前記血液ポンプとともに前記抗凝固剤ポンプを停止させる上記（１）に記載の採血装置。 (2) further comprising an anticoagulant injection line having one end connected in the middle of the blood collection line, and an anticoagulant pump for feeding the anticoagulant in the anticoagulant injection line,
The blood collection apparatus according to (1), wherein when the control unit is in the standby state, the anticoagulant pump is stopped together with the blood pump.

（３）ドナーから血液を採取して該血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該ドナーに返還する採血装置であって、
採血・返血ラインと、該採血・返血ラインの一端側に着脱自在に接続され、ドナーの血管に穿刺される中空針を含む中空針組立体と、血液を遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグとを有する血液回路と、
前記採血・返血ライン内の血液または血液成分を送液する血液ポンプと、
前記血液ポンプより前記中空針側の前記採血・返血ライン内の圧力であるドナー圧を検出するドナー圧センサと、
前記ドナー圧センサの検出信号に基づいて前記血液ポンプの作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記血液ポンプの作動により前記中空針側から前記血液ポンプ側へ向かって血液を送液して採血を行っているときに前記ドナー圧が異常に低下したことを検知した場合には、前記血液ポンプを停止させて待機状態とし、該待機状態のとき、前記ドナー圧が常圧に戻るように前記血液ポンプの作動を制御し、かつ、前記血液ポンプの作動により前記血液ポンプ側から前記中空針側へ向かって血液成分を送液して返血を行っているときに前記ドナー圧が異常に上昇したことを検知した場合には、前記血液ポンプを停止させて待機状態とし、該待機状態のとき、前記ドナー圧が常圧に戻るように前記血液ポンプの作動を制御することを特徴とする採血装置。
（４）前記制御手段は、採血を行っているときに前記ドナー圧が異常に低下したことを検知して、前記血液ポンプを停止させて待機状態とした後に、前記血液ポンプ側から前記中空針側へ向かって前記血液ポンプを作動し、前記ドナー圧が常圧に戻ったところで、前記血液ポンプを停止させる上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の採血装置。 (3) A blood collection device for collecting blood from a donor, centrifuging the blood, collecting predetermined blood components, and returning the remaining blood components to the donor,
A blood collection / return line, a hollow needle assembly that is detachably connected to one end of the blood collection / return line, and includes a hollow needle that is punctured into a donor's blood vessel, and a centrifuge that centrifuges blood. A blood circuit having a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the centrifuge;
A blood pump for delivering blood or blood components in the blood collection / return line;
A donor pressure sensor that detects a donor pressure that is a pressure in the blood collection / return line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
When the control means detects that the donor pressure has dropped abnormally when blood is collected from the hollow needle side to the blood pump side by the operation of the blood pump. Stops the blood pump to enter a standby state, and controls the operation of the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state, and the blood pump side is controlled by the operation of the blood pump. When it is detected that the donor pressure has risen abnormally when the blood component is sent back from the hollow needle side to return the blood component, the blood pump is stopped to enter a standby state, A blood collection apparatus that controls the operation of the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state.
(4) The control means detects that the donor pressure has dropped abnormally during blood collection, stops the blood pump and puts it in a standby state, and then sets the hollow needle from the blood pump side. The blood collection device according to any one of (1) to (3), wherein the blood pump is operated toward the side and the blood pump is stopped when the donor pressure returns to normal pressure.

（５）ドナーから血液を採取して該血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該ドナーに返還する採血装置であって、
血液を遠心分離する遠心分離器と、該遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、返血ラインと、該返血ラインの一端側に着脱自在に接続され、ドナーの血管に穿刺される中空針を含む中空針組立体とを有する血液回路と、
前記返血ライン内の血液成分を送液する血液ポンプと、
前記血液ポンプより前記中空針側の前記返血ライン内の圧力であるドナー圧を検出するドナー圧センサと、
前記ドナー圧センサの検出信号に基づいて前記血液ポンプの作動を制御する制御手段とを備え、
前記制御手段は、前記血液ポンプの作動により前記血液ポンプ側から前記中空針側へ向かって血液成分を送液して返血を行っているときに前記ドナー圧が異常に上昇したことを検知した場合には、前記血液ポンプを停止させて待機状態とし、該待機状態のとき、前記ドナー圧が常圧に戻るように前記血液ポンプの作動を制御することを特徴とする採血装置。
（６）前記制御手段は、返血を行っているときに前記ドナー圧が異常に低下したことを検知して、前記血液ポンプを停止させて待機状態とした後に、前記中空針側から前記血液ポンプ側へ向かって前記血液ポンプを作動し、前記ドナー圧が常圧に戻ったところで、前記血液ポンプを停止させる上記（３）または（５）に記載の採血装置。 (5) A blood collection device for collecting blood from a donor, centrifuging the blood, collecting predetermined blood components, and returning the remaining blood components to the donor,
A centrifuge for centrifuging blood, a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the centrifuge, a blood return line, and detachably connected to one end side of the blood return line, A blood circuit having a hollow needle assembly including a hollow needle pierced into a donor blood vessel;
A blood pump for feeding blood components in the return line;
A donor pressure sensor for detecting a donor pressure which is a pressure in the blood return line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
The control means detects that the donor pressure has risen abnormally when the blood pump is returned and blood is returned from the blood pump side toward the hollow needle side by the operation of the blood pump. In this case, the blood pump is stopped to be in a standby state, and in the standby state, the operation of the blood pump is controlled so that the donor pressure returns to normal pressure.
(6) The control means detects that the donor pressure has dropped abnormally during blood return, stops the blood pump and puts it in a standby state, and then turns the blood from the hollow needle side. The blood collection device according to (3) or (5), wherein when the blood pump is operated toward the pump side and the donor pressure returns to normal pressure, the blood pump is stopped.

（７）オペレーターの指示の入力を受け付けて該指示の内容に応じた信号を前記制御手段へ出力する入力手段をさらに備え、
前記制御手段は、前記待機状態のとき、オペレーターが前記中空針組立体を交換する旨の指示を前記入力手段に入力した場合に、前記ドナー圧が常圧に戻るように前記血液ポンプを作動させる上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の採血装置。 (7) It further includes an input unit that receives an instruction input from an operator and outputs a signal corresponding to the content of the instruction to the control unit;
The control means operates the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure when the operator inputs an instruction to replace the hollow needle assembly to the input means in the standby state. The blood collection device according to any one of (1) to (6) above .

本発明によれば、ドナーの血管に穿刺した中空針が詰まり、ドナー圧が異常な値となった状態で血液ポンプが停止した待機状態となったとき、ドナー圧を常圧に戻すよう制御可能であるので、詰まった中空針を交換する際、ドナー圧の異常による弊害が発生するのを確実に防止することができる。 According to the present invention, when the hollow needle punctured in the donor's blood vessel is clogged and the donor pressure becomes an abnormal value and the blood pump is stopped, the donor pressure can be controlled to return to the normal pressure. Therefore, when replacing the clogged hollow needle, it is possible to reliably prevent the occurrence of an adverse effect due to abnormal donor pressure.

すなわち、採血時に中空針が詰まった場合であっても、中空針を交換する際に血液回路内に外気を吸い込むのを確実に防止することができ、血液回路内や製造する製剤の清浄性を確実に維持することができる。 That is, even when the hollow needle is clogged at the time of blood collection, it is possible to reliably prevent the outside air from being sucked into the blood circuit when the hollow needle is replaced. It can be reliably maintained.

また、返血時に中空針が詰まった場合であっても、中空針を交換する際に血液回路内の血液（血液成分）が接続部分から噴出するのを確実に防止することができ、周囲を汚染することがなく、衛生的である。 Even when the hollow needle is clogged when returning blood, the blood (blood component) in the blood circuit can be reliably prevented from being ejected from the connection part when replacing the hollow needle. It is hygienic without contamination.

以下、本発明の採血装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血漿採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）であり、図２は、図１に示す採血装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。 Hereinafter, the blood collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
FIG. 1 is a plan view (partly including a block diagram) showing an embodiment when the blood collection apparatus of the present invention is applied to a plasma collection apparatus that mainly collects plasma, and FIG. It is a fragmentary sectional view in the state where the centrifuge drive device was equipped in the centrifuge with which the blood collection device shown is shown.

図１に示す採血装置（血漿採取装置）１は、ドナーの血管に穿刺される中空針（採血針）２９１を含む中空針組立体２９と、採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿を採取する血漿採取バッグ２５とを備える血液回路２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還する装置である。 A blood collection device (plasma collection device) 1 shown in FIG. 1 includes a hollow needle assembly 29 including a hollow needle (blood collection needle) 291 that is punctured into a donor's blood vessel, and the collected blood is centrifuged in a blood storage space 146. A blood circuit 2 having a centrifuge (centrifuge bowl) 20 and a plasma collection bag 25 for collecting plasma separated by the centrifuge 20, and centrifuges blood collected from a donor to obtain a predetermined amount of blood. After collecting plasma, the device returns white blood cells, platelets and red blood cells (remaining blood components) together with the remaining plasma to the donor.

採血装置１は、中空針組立体２９と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン２１と、遠心分離器２０と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１に接続された抗凝固剤注入ライン２３と、採取バッグ側ライン２２の途中に接続され、この採取バッグ側ライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通するエアーバッグ側ライン２４と、採取バッグ側ライン２２と接続された血漿採取バッグ２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、エアーバッグ側ライン２４と接続されたエアーバッグ２６とを備える血液回路２を有している。 The blood collection device 1 is connected to a hollow needle assembly 29, a blood collection / return line 21 that is also used as both a blood collection line and a blood return line, a centrifuge 20, and an outlet 144 of the centrifuge 20 The collection bag side line 22, the anticoagulant injection line 23 connected to the blood collection / return line 21, and the collection bag side line 22 are connected to the centrifuge 20 through the collection bag side line 22. An air bag side line 24 communicating with the outflow port 144, a plasma collection bag 25 connected to the collection bag side line 22, a sub bag 32 connected by the plasma collection bag 25 and a tube (flow path) 32a, and an air bag It has a blood circuit 2 with an air bag 26 connected to a side line 24.

また、採血装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１内の血液または血液成分を送液する血液ポンプ１１と、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤を送液する抗凝固剤ポンプ１２と、血液回路２の流路の開閉を行うための第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２等を制御するための制御手段５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ３４と、第３の気泡センサ３５と、第４の気泡センサ３６と、第５の気泡センサ３７と、タッチパネル１９とを備えている。 The blood collection device 1 also includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a blood pump 11 for feeding blood or blood components in the blood collection / return line 21, and anticoagulation. An anticoagulant pump 12 for feeding an anticoagulant in the agent injection line 23, a first channel opening / closing means 51 and a second channel opening / closing means 52 for opening and closing the channels of the blood circuit 2. , The centrifuge drive device 10, the blood pump 11, the anticoagulant pump 12, the control means 55 for controlling the first flow path opening and closing means 51, the second flow path opening and closing means 52, and the turbidity sensor 14. , Optical sensor 15, weight sensor 16, first bubble sensor 17, second bubble sensor 34, third bubble sensor 35, fourth bubble sensor 36, and fifth bubble sensor. 37 and a touch panel 19 .

以下、各部の構成について説明する。
中空針組立体２９は、ドナーの血管に穿刺される中空針２９１と、翼２９２と、中空針２９１内に連通するチューブ２９３とを有している。図１中では、中空針２９１には、キャップが被せられている。この中空針組立体２９は、コネクタ３８を介して、採血・返血ライン２１の一端に着脱自在に接続されている。コネクタ３８は、例えばロック付きルアーコネクタで構成される。 Hereinafter, the configuration of each unit will be described.
The hollow needle assembly 29 includes a hollow needle 291 that is punctured into a donor's blood vessel, a wing 292, and a tube 293 that communicates with the hollow needle 291. In FIG. 1, the hollow needle 291 is covered with a cap. The hollow needle assembly 29 is detachably connected to one end of the blood collection / return line 21 via a connector 38. The connector 38 is constituted by a luer connector with a lock, for example.

採血・返血ライン２１は、中空針組立体２９がコネクタ３８を介して一端に接続された中空針側ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側ライン２１ｂと、これらの間に配置されたポンプチューブ２１ｇとを有している。 The blood collection / return line 21 includes a centrifuge side line 21b in which a hollow needle side line 21a in which a hollow needle assembly 29 is connected to one end via a connector 38 and an inflow port 143 of the centrifuge 20 are connected. And a pump tube 21g disposed between them.

中空針側ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。 The hollow needle side line 21a includes a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates.

チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、中空針側ライン２１ａの内圧、すなわちドナー圧を検出するドナー圧センサ１８に接続される。 An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d through a tube (flow path) 21h. This line is connected to the donor pressure sensor 18 that detects the internal pressure of the hollow needle side line 21a, that is, the donor pressure.

採取バッグ側ライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この採取バッグ側ライン２２の途中には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクタ６１が設けられており、採取バッグ側ライン２２は、この分岐コネクタ６１を介して接続されている。 The collection bag side line 22 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end connected to the plasma collection bag 25. In the middle of the collection bag side line 22, a branch connector 61 is provided that branches into three (three forks) (a total of four connection ports). The collection bag side line 22 is connected via the branch connector 61. Connected.

分岐コネクタ６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器２０の内圧の検出等に用いることができる。 The branch connector 61 is connected to a filter 63 that is air-permeable and bacteria-impermeable through a tube (flow path) 62. This line can be used, for example, for detecting the internal pressure of the centrifuge 20.

抗凝固剤注入ライン２３は、一端が採血・返血ライン２１に設けられた接続用分岐コネクタ２１ｃに接続されている。抗凝固剤注入ライン２３は、接続用分岐コネクタ２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図１中では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。 One end of the anticoagulant injection line 23 is connected to a connection branch connector 21 c provided in the blood collection / return line 21. The anticoagulant injection line 23 includes a pump tube 23a, a sterilization filter (infusion filter) 64, a bubble removal chamber 23c, and an anticoagulant container connection needle 23d from the connection branch connector 21c side. In FIG. 1, the anticoagulant container connecting needle 23d is covered with a cap.

エアーバッグ側ライン２４は、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、このエアーバッグ側ライン２４を介して採取バッグ側ライン２２から分岐して設けられている。 The airbag side line 24 is connected to the branch connector 61. That is, the air bag 26 is provided to be branched from the collection bag side line 22 through the air bag side line 24.

血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２は、それぞれ、ポンプチューブ２１ｇ、２３ａを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ（チューブポンプ）で構成されている。 Each of the blood pump 11 and the anticoagulant pump 12 is constituted by a roller pump (tube pump) having a rotor that rotates while pressing and closing the pump tubes 21g and 23a with a plurality of rollers.

採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３およびエアーバッグ側ライン２４の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、バッグに接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクタ６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。 Tubes used for forming blood collection / return line 21, collection bag side line 22, anticoagulant injection line 23 and air bag side line 24, pump tubes 21g and 23a, tube 32a connected to the bag, chamber As a constituent material of the tube 21h connected to 21d and the tube 62 connected to the branch connector 61, polyvinyl chloride is preferable.

各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。 If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like.

なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。 In addition, as each pump tube 21g and 23a, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.

また、上述した接続用分岐コネクタ２１ｃ、分岐コネクタ６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。 Further, as the constituent materials of the connecting branch connector 21c and the branch connector 61 described above, the same constituent materials as those of the tube can be used.

血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。 The plasma collection bag 25 is a container for collecting plasma, and is connected to the centrifuge 20 via the collection bag side line 22, whereby the inside of the plasma collection bag 25 is stored in the blood storage space 146 of the rotor 142. Communicating with

サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、血漿保存バッグ等に用いることができる。 The sub bag 32 is connected to the plasma collection bag 25 via a tube 32a, and the insides thereof communicate with each other. This subbag 32 can be used, for example, as a plasma storage bag.

エアーバッグ２６は、一時的に空気（エアー）を収納（貯留）するための容器であり、エアーバッグ側ライン２４を介して、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、エアーバッグ側ライン２４、分岐コネクタ６１および採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、エアーバッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。 The airbag 26 is a container for temporarily storing (storing) air (air), and is connected to the branch connector 61 via the airbag-side line 24. That is, the air bag 26 is connected to the centrifuge 20 via the air bag side line 24, the branch connector 61, and the collection bag side line 22, whereby the inside of the air bag 26 is connected to the blood storage space 146 of the rotor 142. Communicating with

これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。 Each of the plasma collection bag 25, the sub bag 32, and the air bag 26 is laminated with a resin-made flexible sheet material, and its peripheral portion is fused (heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonded. A bag is used.

血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。 As a material used for the plasma collection bag 25, the sub bag 32, and the air bag 26, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used.

血液回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。遠心分離器２０としては、図２に示すものが使用される。 The centrifuge 20 provided in the blood circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood into plasma and blood cells (platelets, white blood cells, and red blood cells) by centrifugal force. As the centrifuge 20, the one shown in FIG. 2 is used.

第１の流路開閉手段５１は、エアーバッグ側ライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。 The first flow path opening / closing means 51 is provided to open and close the middle of the flow path of the airbag side line 24.

第２の流路開閉手段５２は、分岐コネクタ６１より血漿採取バッグ２５側において採取バッグ側ライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。 The second flow path opening / closing means 52 is provided to open and close the flow path of the collection bag side line 22 on the plasma collection bag 25 side from the branch connector 61.

第１の流路開閉手段５１および第２の流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。 The first flow path opening / closing means 51 and the second flow path opening / closing means 52 include a line or tube insertion portion, and the insertion portion includes a drive source such as a solenoid, an electric motor, a cylinder (hydraulic pressure or air pressure), for example. It has a clamp that operates at Specifically, an electromagnetic clamp that operates with a solenoid is suitable.

遠心分離器駆動装置１０は、図２に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とで構成されている。ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。 As shown in FIG. 2, the centrifuge drive device 10 includes a housing 201 that houses the centrifuge 20, a leg portion 202, a motor 203 that is a drive source, and a disk-shaped fixing that holds the centrifuge 20. It is comprised with the stand 205. FIG. The housing 201 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 202.

また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。 In addition, a motor 203 is fixed to the lower surface of the housing 201 via a spacer 207 with bolts 206. A fixed base 205 is fitted on the tip of the rotating shaft 204 of the motor 203 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 204, and the bottom of the rotor 142 is fitted on the upper portion of the fixed base 205. A concave portion is formed.

また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材により、ハウジング２０１に固定されている。遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。 The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 201 by a fixing member (not shown). In the centrifuge drive device 10, when the motor 203 is driven, the fixed base 205 and the rotor 142 fixed thereto rotate under a predetermined centrifugal condition (for example, a rotational speed of 3000 to 6000 rpm). Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set.

なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。 In the rotor 142, the volume of the blood storage space 146 is, for example, about 100 to 350 mL.

ハウジング２０１には、その側部（図２中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。 The optical sensor 15 is installed on the side of the housing 201 (left side in FIG. 2).

この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。 The optical sensor 15 is configured to project light toward the blood storage space 146 and to receive the reflected light.

光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。 The optical sensor 15 irradiates (projects) light (for example, laser light) from the light projecting unit 151, and the reflected light reflected by the reflecting surface 147 of the rotor 142 is received by the light receiving unit 152. The light receiving unit 152 converts the received light quantity into an electrical signal.

ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。 Here, the optical sensor 15 has a reflecting surface on one side and a reflecting plate 153 that changes the optical path, and the light irradiated from the light projecting unit 151 passes through the reflecting plate 153 and is reflected on the reflecting surface 147. The light that is irradiated to the light and reflected by the reflecting surface 147 is received by the light receiving unit 152 via the reflecting plate 153.

このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１と血球層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。 At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the blood storage space 146, but at the position of the blood component interface (in the present embodiment, the interface B between the plasma layer 131 and the blood cell layer 132). Accordingly, since the abundance ratios of the blood components at the positions where the light projection light and the reflected light are transmitted are different, their transmittances are changed. As a result, the amount of light received by the light receiving unit 152 varies (changes), and this variation can be detected as a change in the output voltage from the light receiving unit 152.

すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。 That is, the optical sensor 15 can detect the position of the blood component interface based on the change in the amount of light received by the light receiving unit 152.

ここで、貯血空間１４６内の血漿層１３１と血球層１３２とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層１３２は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。 Here, the plasma layer 131 and the blood cell layer 132 in the blood storage space 146 have different colors depending on the blood components, respectively, and the blood cell layer 132 is red with the color of the red blood cells. For this reason, from the viewpoint of improving the accuracy of the optical sensor 15, there is a range suitable for the wavelength of the projection light, and the wavelength range is not particularly limited, but is preferably about 600 to 900 nm, for example. 750 to 800 nm is more preferable.

重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。 The weight sensor 16 constitutes detection means for detecting the amount of plasma collected in the plasma collection bag 25.

濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。 The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the collection bag side line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.

第１の気泡センサ１７は、採血・返血ライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７により、採血・返血ライン２１内の血液の有無が検出される。 The first bubble sensor 17 is for detecting that air has flowed into the blood collection / return line 21. That is, the presence or absence of blood in the blood collection / return line 21 is detected by the first bubble sensor 17.

第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。 The fourth bubble sensor 36 and the fifth bubble sensor 37 are for detecting that bubbles have passed. These prevent air from being injected into the donor.

第２の気泡センサ３４は、抗凝固剤注入ライン２３内が空にならないように（抗凝固剤で満たされているように）するため、抗凝固剤注入ライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。 The second bubble sensor 34 prevents air in the anticoagulant injection line 23 from being emptied (so that it is filled with the anticoagulant). Used to detect the presence or absence of a coagulant.

第３の気泡センサ３５は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクタ６１との間の採取バッグ側ライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ３５により、採取バッグ側ライン２２内の血液の有無が検出される。 The third bubble sensor 35 is for detecting that air or blood (plasma) has flowed into the collection bag side line 22 between the outlet 144 of the blood storage space 146 of the centrifuge 20 and the branch connector 61. Is. That is, the presence or absence of blood in the collection bag side line 22 is detected by the third bubble sensor 35.

これらの濁度センサ１４および各気泡センサ１７、３４、３５、３６、３７としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサなどが使用できる。 As the turbidity sensor 14 and the bubble sensors 17, 34, 35, 36, and 37, for example, an ultrasonic sensor, an optical sensor, an infrared sensor, or the like can be used.

制御手段５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、第１の流路開閉手段５１、第２の流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７、ドナー圧センサ１８およびタッチパネル１９等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。 The control means 55 is composed of, for example, a microcomputer or the like, and includes a centrifuge drive device 10, a blood pump 11, an anticoagulant pump 12, a first flow path opening / closing means 51, and a second flow path opening / closing means 52. The turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, the first bubble sensor 17, the second bubble sensor 34, the third bubble sensor 35, the fourth bubble sensor 36, the fifth bubble sensor 37, Each of the donor pressure sensor 18 and the touch panel 19 is electrically connected. The control means 55 includes a calculation unit and a memory (both not shown).

タッチパネル１９は、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段（操作手段）としての機能と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）としての機能とを有するものである。なお、入力手段（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）と、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等の表示手段（報知手段）と、別個に設けるようにしてもよい。 The touch panel 19 includes a liquid crystal display panel, an EL display panel, and the like. The touch panel 19 functions as an input unit (operation unit) that receives an input of an operator's instruction, and a display unit (notification unit) that displays (notifies) various types of information. It has the function as. Note that input means (for example, operation buttons, operation switches, operation dials, and the like) and display means (notification means) such as a liquid crystal display panel and an EL display panel may be provided separately.

濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７およびドナー圧センサ１８からの検出信号は、それぞれ、制御手段５５へ随時入力される。また、タッチパネル１９からは、タッチパネル１９に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段５５へ随時入力される。制御手段５５は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、採血装置１の作動、すなわち、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉および遠心分離器駆動装置１０の作動を制御する。 Turbidity sensor 14, optical sensor 15, weight sensor 16, first bubble sensor 17, second bubble sensor 34, third bubble sensor 35, fourth bubble sensor 36, fifth bubble sensor 37 and donor Each detection signal from the pressure sensor 18 is input to the control means 55 as needed. Further, from the touch panel 19, a signal corresponding to the instruction content of the operator input to the touch panel 19 is input to the control means 55 as needed. Based on these signals, the control means 55 operates the blood collection device 1 according to a preset program, that is, the rotation, stop, or rotation direction (forward / reverse) of the blood pump 11 and the anticoagulant pump 12. (Reverse rotation) and the opening / closing of each flow path opening / closing means 51 and 52 and the operation of the centrifuge drive device 10 are controlled as necessary.

このような制御手段５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還する血球返還工程とを有する血漿採取操作を行うように、採血装置１の作動を制御する。また、制御手段５５は、必要に応じて、前記血漿採取操作を複数サイクル行う。 Such control means 55 causes blood collected from the donor to flow into the centrifuge 20 (blood storage space 146), and collects (transfers) the plasma separated by the centrifuge 20 into the plasma collection bag 25. The operation of the blood collection device 1 is controlled so as to perform a plasma collection operation including a plasma collection step and a blood cell return step in which mainly blood cells (remaining blood components) remaining in the centrifuge 20 are returned to the donor. Moreover, the control means 55 performs the said plasma collection operation in multiple cycles as needed.

また、図示を省略するが、採血装置１は、ドナーの腕に装着するカフ（腕帯）と、このカフを締め付けたり緩めたりさせるカフ駆動手段とを備えている。 Although not shown, the blood collection apparatus 1 includes a cuff (arm band) to be attached to the donor's arm and cuff driving means for tightening or loosening the cuff.

以下、採血装置１の使用方法および作用について説明する。
まず、オペレーター（操作者）は、抗凝固剤注入ライン２３と中空針組立体２９とを抗凝固剤でプライミングする。その後、ドナーの腕にカフを装着して締め付け、中空針２９１をドナーの血管に穿刺する。これにより、血漿の採取準備を完了する。 Hereinafter, the usage method and operation of the blood collection device 1 will be described.
First, an operator (operator) primes the anticoagulant injection line 23 and the hollow needle assembly 29 with an anticoagulant. Thereafter, the cuff is attached to the donor's arm and tightened, and the hollow needle 291 is punctured into the donor's blood vessel. This completes preparation for plasma collection.

次に、オペレーターがタッチパネル１９に表示された採取開始スイッチを押す。これにより、制御手段５５によりプログラムが実行され、血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、採血装置１は、まず、血漿採取工程を行う。 Next, the operator presses the collection start switch displayed on the touch panel 19. Thereby, the program is executed by the control means 55 and the plasma collection operation is started. In the plasma collection operation, the blood collection apparatus 1 first performs a plasma collection process.

血漿採取工程では、血液ポンプ１１を図１中時計回りに回転（正転）させて、採血を開始する。同時に、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞して、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液回路２内の空気（滅菌空気）を、エアーバッグ２６内に移送し、収納する。 In the plasma collection process, the blood pump 11 is rotated clockwise (in the normal direction) in FIG. 1 to start blood collection. At the same time, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is collected via the collection bag side line 22 and the airbag side line 24. The air (sterilized air) in the blood circuit 2 such as the inside is transferred into the air bag 26 and stored.

また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ１２を図１中反時計回りに回転させて、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。 Simultaneously with the blood collection, the anticoagulant pump 12 is rotated counterclockwise in FIG. 1 to supply an anticoagulant such as ACD-A solution through the anticoagulant injection line 23. An anticoagulant is added to the blood sample.

これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。 As a result, blood (blood added with an anticoagulant) is transferred through the blood collection / return line 21 and introduced into the blood storage space 146 of the rotor 142 from the inlet 143 of the centrifuge 20 via the tube 141. .

このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、エアーバッグ２６内に移送され、収納される。 At this time, the air in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is transferred and stored in the airbag 26 via the collection bag side line 22 and the airbag side line 24.

また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１と血球層１３２の２層に分離される。 Simultaneously with or before or after the blood collection, the centrifuge drive device 10 is operated to rotate the rotor 142 at a predetermined rotational speed. By the rotation of the rotor 142, the blood introduced into the blood storage space 146 is separated into two layers, a plasma layer (PPP layer) 131 and a blood cell layer 132 from the inside.

さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン２２を流れる。 Further, when the blood collection and the supply of the anticoagulant are continued and the anticoagulant-added blood exceeding the capacity of the blood storage space 146 is introduced into the blood storage space 146, the blood storage space 146 is completely filled with blood, Plasma overflows from the outlet 144 of the centrifuge 20, and the plasma flows through the collection bag side line 22.

次いで、第３の気泡センサ３５により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると、貯血空間１４６内の空気のエアーバッグ２６内への収納が完了する。 Next, when plasma flowing out from the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is detected by the third bubble sensor 35, the storage of the air in the blood storage space 146 into the airbag 26 is completed.

次いで、第１の流路開閉手段５１を閉塞し、第２の流路開閉手段５２を開放し、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する。 Next, the first channel opening / closing means 51 is closed, the second channel opening / closing means 52 is opened, and the plasma in the blood storage space 146 of the centrifuge 20 is collected via the collection bag side line 22. Transfer into bag 25 and collect.

なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御手段５５に入力される。 Note that the weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control means 55.

血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の作動を停止するとともに、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する。 When plasma collection ends, the operation of the blood pump 11 and the anticoagulant pump 12 is stopped, the operation of the centrifuge drive device 10 is stopped, and the rotation of the rotor 142 of the centrifuge 20 is stopped.

以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程（返血）に移行する。この血球返還工程では、血液回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、まず、第１の流路開閉手段５１を開放し、第２の流路開閉手段５２を閉塞し、血液ポンプ１１を図１中反時計回りに回転（逆転）させる。 With the above, the plasma collection process is completed, and the process proceeds to the blood cell return process (blood return). In this blood cell return step, blood components remaining in the blood circuit 2 (mainly the blood storage space 146 of the rotor 142) are returned to the donor. Specifically, first, the first flow path opening / closing means 51 is opened, the second flow path opening / closing means 52 is closed, and the blood pump 11 is rotated (reversed) counterclockwise in FIG.

これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン２１ｂ、中空針側ライン２１ａおよび中空針組立体２９を介して、ドナーへ返還される。なお、この返血の際には、ドナーの腕に装着したカフを緩めた状態とする。 Thereby, the remaining blood components in the blood storage space 146 of the rotor 142 are returned to the donor via the centrifuge side line 21b, the hollow needle side line 21a, and the hollow needle assembly 29. When returning blood, the cuff attached to the donor's arm is loosened.

次いで、第１の気泡センサ１７によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。 Next, when air is detected by the first bubble sensor 17, the blood return is terminated, and the process proceeds to the plasma collection step of the plasma collection operation of the next cycle.

本サイクルが最終サイクルの場合には、第５の気泡センサ３７によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。 When this cycle is the final cycle, blood is returned when air is detected by the fifth bubble sensor 37. Thereby, almost all the remaining blood components in the blood circuit 2 are returned to the donor, and the plasma collection operation is completed.

さて、このような採血装置１では、上述したような採血や返血を行っているとき、中空針２９１の中で血液が凝固して詰まることがある。以下、中空針２９１が詰まったときにおける制御手段５５の制御について説明する。 Now, in such a blood collection device 1, when blood collection or blood return as described above is performed, blood may coagulate and clog in the hollow needle 291. Hereinafter, the control of the control means 55 when the hollow needle 291 is clogged will be described.

まず、採血時に中空針２９１が詰まった場合の制御について説明する。
採血時に中空針２９１が詰まると、血液ポンプ１２の吸引力によって、ドナー圧が低下していく。制御手段５５は、ドナー圧が異常に低下したこと、すなわちドナー圧が所定のしきい値より低くなったことをドナー圧センサ１８の検出信号により検知した場合には、血液ポンプ１１および抗凝固剤ポンプ１２を停止させて待機状態とするとともに、タッチパネル１９に図３に示すドナー圧力異常画面を表示させ、ドナー圧の異常をオペレーターに報知する。なお、この待機状態では、遠心分離器２０の回転は続行される。 First, control when the hollow needle 291 is clogged during blood collection will be described.
When the hollow needle 291 is clogged at the time of blood collection, the donor pressure decreases due to the suction force of the blood pump 12. When the control means 55 detects that the donor pressure has abnormally decreased, that is, that the donor pressure has become lower than a predetermined threshold value, based on the detection signal of the donor pressure sensor 18, the control means 55 and the anticoagulant The pump 12 is stopped to enter a standby state, and the abnormal donor pressure screen shown in FIG. 3 is displayed on the touch panel 19 to notify the operator of the abnormal donor pressure. In this standby state, the centrifuge 20 continues to rotate.

ドナー圧の異常低下を知ったオペレーターは、その原因を判断し、中空針２９１の詰まりが原因であると判断した場合には、中空針組立体２９の交換を行うため、ドナー圧力異常画面内の針交換ボタン３００を押す。 The operator who knows that the donor pressure has decreased abnormally determines the cause, and if it is determined that the hollow needle 291 is clogged, the operator needs to replace the hollow needle assembly 29. Press the needle replacement button 300.

制御手段５５は、針交換ボタン３００が押された場合には、タッチパネル１９に図４に示す針交換画面を表示させるとともに、血液ポンプ１２を逆転させ、ドナー圧センサ１８により計測されるドナー圧が上昇して常圧に戻ったところで、血液ポンプ１２を停止させる。これにより、ドナー圧は、常圧に復帰する。 When the needle replacement button 300 is pressed, the control means 55 displays the needle replacement screen shown in FIG. 4 on the touch panel 19 and reverses the blood pump 12 so that the donor pressure measured by the donor pressure sensor 18 is changed. When the pressure rises and returns to normal pressure, the blood pump 12 is stopped. As a result, the donor pressure returns to normal pressure.

オペレーターが針交換画面内のカフＯＦＦボタン３０１を押すと、ドナーの腕に装着されたカフが緩められる。その後、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管から抜去し、コネクタ３８を緩めて中空針組立体２９を採血・返血ライン２１から取り外す。 When the operator presses the cuff OFF button 301 in the needle replacement screen, the cuff attached to the donor's arm is loosened. Thereafter, the operator removes the hollow needle 291 from the donor's blood vessel, loosens the connector 38, and removes the hollow needle assembly 29 from the blood collection / return line 21.

このとき、本発明では、ドナー圧が常圧に戻されているので、詰まりの生じた中空針組立体２９を取り外しても、コネクタ３８部から血液回路２内に外気を吸い込むことを確実に防止することができる。よって、血液回路２内の清浄性を確実に保持することができるので、製造する血液製剤の清浄性を確実に維持することができ、安全性が高い。 At this time, in the present invention, since the donor pressure is returned to the normal pressure, even if the clogged hollow needle assembly 29 is removed, it is surely prevented from sucking outside air into the blood circuit 2 from the connector 38 portion. can do. Therefore, since the cleanliness in the blood circuit 2 can be reliably maintained, the cleanliness of the blood product to be manufactured can be reliably maintained, and the safety is high.

オペレーターは、詰まりの生じた中空針組立体２９を取り外したら、新しい中空針組立体２９をコネクタ３８により連結する。その後、オペレーターが針交換画面内の針先プライミングボタン３０２を押すと、制御手段５５は、抗凝固剤ポンプ１２を作動させる。これにより、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤が送液されて中空針組立体２９内に充填される。 When the operator removes the clogged hollow needle assembly 29, the operator connects the new hollow needle assembly 29 by the connector 38. Thereafter, when the operator presses the needle tip priming button 302 in the needle replacement screen, the control means 55 activates the anticoagulant pump 12. As a result, the anticoagulant in the anticoagulant injection line 23 is fed and filled into the hollow needle assembly 29.

中空針組立体２９内をプライミングしたら、オペレーターは、針交換画面内のカフＯＮボタン３０３を押してカフを締め付けた後、中空針２９１をドナーの血管に穿刺する。その後、オペレーターが針交換画面内の再開ボタン３０４を押すと、制御手段５５は、血液ポンプ１１および抗凝固剤ポンプ１２を作動開始し、採血を再開する。 After priming the inside of the hollow needle assembly 29, the operator pushes the cuff ON button 303 in the needle exchange screen to tighten the cuff, and then punctures the hollow needle 291 into the donor's blood vessel. Thereafter, when the operator presses the resume button 304 in the needle replacement screen, the control means 55 starts operating the blood pump 11 and the anticoagulant pump 12 and resumes blood collection.

次に、返血時に中空針２９１が詰まった場合の制御について説明する。
返血時に中空針２９１が詰まると、血液ポンプ１２の吐出力によって、ドナー圧が上昇していく。制御手段５５は、ドナー圧が異常に上昇したこと、すなわちドナー圧が所定のしきい値を超えて上昇したことをドナー圧センサ１８の検出信号により検知した場合には、血液ポンプ１１を停止させて待機状態とするとともに、タッチパネル１９に図３に示すドナー圧力異常画面を表示させ、ドナー圧の異常をオペレーターに報知する。 Next, control when the hollow needle 291 is clogged during blood return will be described.
When the hollow needle 291 is clogged when returning blood, the donor pressure increases due to the discharge force of the blood pump 12. The control means 55 stops the blood pump 11 when the donor pressure is abnormally increased, that is, when the detection signal of the donor pressure sensor 18 detects that the donor pressure has exceeded a predetermined threshold value. 3 is displayed on the touch panel 19 to notify the operator of the donor pressure abnormality.

ドナー圧の異常上昇を知ったオペレーターは、その原因を判断し、中空針２９１の詰まりが原因であると判断した場合には、中空針組立体２９の交換を行うため、ドナー圧力異常画面内の針交換ボタン３００を押す。 The operator who knows that the donor pressure has increased abnormally determines the cause, and if it is determined that the hollow needle 291 is clogged, the operator needs to replace the hollow needle assembly 29. Press the needle replacement button 300.

制御手段５５は、針交換ボタン３００が押された場合には、タッチパネル１９に図４に示す針交換画面を表示させるとともに、血液ポンプ１２を正転させ、ドナー圧センサ１８により計測されるドナー圧が低下して常圧に戻ったところで、血液ポンプ１２を停止させる。これにより、ドナー圧は、常圧に復帰する。 When the needle replacement button 300 is pressed, the control means 55 displays the needle replacement screen shown in FIG. 4 on the touch panel 19, rotates the blood pump 12 forward, and measures the donor pressure measured by the donor pressure sensor 18. When the pressure drops to normal pressure, the blood pump 12 is stopped. As a result, the donor pressure returns to normal pressure.

その後、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管から抜去し、コネクタ３８を緩めて中空針組立体２９を採血・返血ライン２１から取り外す。 Thereafter, the operator removes the hollow needle 291 from the donor's blood vessel, loosens the connector 38, and removes the hollow needle assembly 29 from the blood collection / return line 21.

このとき、本発明では、ドナー圧が常圧に戻されているので、詰まりの生じた中空針組立体２９を取り外しても、血液回路２内の血液（血液成分）がコネクタ３８部から噴出することを確実に防止することができる。よって、周囲を汚染することがなく、衛生的である。 At this time, in the present invention, since the donor pressure is returned to the normal pressure, even if the clogged hollow needle assembly 29 is removed, blood (blood component) in the blood circuit 2 is ejected from the connector 38 portion. This can be surely prevented. Therefore, it does not pollute the surroundings and is hygienic.

中空針組立体２９内をプライミングしたら、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管に穿刺する。その後、オペレーターが針交換画面内の再開ボタン３０４を押すと、制御手段５５は、血液ポンプ１１を作動開始し、返血を再開する。 Once the inside of the hollow needle assembly 29 is primed, the operator punctures the hollow needle 291 into the donor's blood vessel. Thereafter, when the operator presses a resume button 304 in the needle replacement screen, the control means 55 starts operating the blood pump 11 and resumes blood return.

以上、本発明の採血装置を、図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。 The blood collection apparatus of the present invention has been described based on the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is replaced with an arbitrary configuration having the same function. can do. In addition, any other component may be added to the present invention.

また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間欠式（一針式とも呼ばれる）の採血装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式（二針式または両腕式とも呼ばれる）の採血装置にも適用することができる。 In the above-described embodiment, the case where the present invention is applied to a so-called intermittent (also referred to as single-needle) blood collection apparatus in which a blood collection line and a blood return line are integrated has been described. And a so-called continuous type (also called a two-needle type or both-arm type) blood collecting device in which a blood return line is provided separately.

また、上述した実施形態では、中空針が詰まって血液ポンプが停止した待機状態のときにドナー圧を常圧に戻す制御を採血時および返血時のそれぞれに実行可能としたが、本発明では、採血時および返血時のいずれか一方においてのみこの制御を実行可能なものであってもよい。さらに、本発明は、採血を行うのみで返血を行わない採血装置に適用してもよい。 In the above-described embodiment, the control for returning the donor pressure to the normal pressure can be executed at the time of blood collection and at the time of blood return when the hollow pump is clogged and the blood pump is stopped. The control may be executed only at one of the time of blood collection and the time of blood return. Furthermore, the present invention may be applied to a blood collection apparatus that only collects blood but does not return blood.

本発明の採血装置の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。1 is a plan view (partly including a block diagram) showing an embodiment of a blood collection device of the present invention. 図１に示す採血装置が備える遠心分離器に遠心分離器駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。It is a partially broken sectional view in the state where a centrifuge drive device was installed in a centrifuge provided in the blood collection device shown in FIG. 図１に示す採血装置のタッチパネルに表示されるドナー圧力異常画面を示す図である。It is a figure which shows the donor pressure abnormal screen displayed on the touch panel of the blood collection apparatus shown in FIG. 図１に示す採血装置のタッチパネルに表示される針交換画面を示す図である。It is a figure which shows the needle replacement screen displayed on the touch panel of the blood collection apparatus shown in FIG.

Explanation of symbols

１採血装置
２血液回路
１０遠心分離器駆動装置
１１血液ポンプ
１２抗凝固剤ポンプ
１４濁度センサ
１５光学式センサ
１５１投光部
１５２受光部
１５３反射板
１６重量センサ
１７第１の気泡センサ
１８ドナー圧センサ
１９タッチパネル
２０遠心分離器
２１採血・返血ライン
２１ａ中空針側ライン
２１ｂ遠心分離器側ライン
２１ｃ接続用分岐コネクタ
２１ｄチャンバー
２１ｇポンプチューブ
２１ｈチューブ
２１ｉフィルター
２２採取バッグ側ライン
２３抗凝固剤注入ライン
２３ａポンプチューブ
２３ｃ気泡除去用チャンバー
２３ｄ抗凝固剤溶器接続用針
２４エアーバッグ側ライン
２５血漿採取バッグ
２６エアーバッグ
２９中空針組立体
２９１中空針
２９２翼
２９３チューブ
３２サブバッグ
３２ａチューブ
３４第２の気泡センサ
３５第３の気泡センサ
３６第４の気泡センサ
３７第５の気泡センサ
３８コネクタ
５１第１の流路開閉手段
５２第２の流路開閉手段
５５制御手段
６１分岐コネクタ
６２チューブ
６３フィルター
６４除菌フィルター
１３１血漿層
１３２血球層
１４１管体
１４２ローター
１４３流入口
１４４流出口
１４５上部
１４６貯血空間
１４７反射面
２０１ハウジング
２０２脚部
２０３モータ
２０４回転軸
２０５固定台
２０６ボルト
２０７スペーサー
３００針交換ボタン
３０１カフＯＦＦボタン
３０２針先プライミングボタン
３０３カフＯＮボタン
３０４再開ボタン DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood collection apparatus 2 Blood circuit 10 Centrifuge drive device 11 Blood pump 12 Anticoagulant pump 14 Turbidity sensor 15 Optical sensor 151 Light projection part 152 Light reception part 153 Reflector 16 Weight sensor 17 1st bubble sensor 18 Donor pressure Sensor 19 Touch panel 20 Centrifuge 21 Blood collection / return line 21a Hollow needle side line 21b Centrifuge side line 21c Branch connector for connection 21d Chamber 21g Pump tube 21h Tube 21i Filter 22 Collection bag side line 23 Anticoagulant injection line 23a Pump tube 23c Bubble removal chamber 23d Anticoagulant fuser connection needle 24 Airbag side line 25 Plasma collection bag 26 Airbag 29 Hollow needle assembly 291 Hollow needle 292 Wing 293 Tube 32 Subbag 32 Tube 34 Second bubble sensor 35 Third bubble sensor 36 Fourth bubble sensor 37 Fifth bubble sensor 38 Connector 51 First channel opening / closing means 52 Second channel opening / closing means 55 Control means 61 Branch connector 62 Tube 63 Filter 64 Disinfection filter 131 Plasma layer 132 Blood cell layer 141 Tubing body 142 Rotor 143 Inlet 144 Outlet 145 Upper part 146 Blood storage space 147 Reflecting surface 201 Housing 202 Leg 203 Motor 204 Rotating shaft 205 Fixing base 206 Bolt 207 Spacer 300 Needle change button 301 Cuff OFF button 302 Needle tip priming button 303 Cuff ON button 304 Resume button

Claims

A blood collection device used when collecting blood from a donor,
A blood circuit having a blood collection line and a hollow needle assembly including a hollow needle detachably connected to one end side of the blood collection line and pierced into a donor blood vessel;
A blood pump for feeding blood in the blood collection line;
A donor pressure sensor for detecting a donor pressure which is a pressure in the blood collection line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
When the control means detects that the donor pressure has dropped abnormally when blood is collected from the hollow needle side to the blood pump side by the operation of the blood pump. The blood collection device is characterized in that the blood pump is stopped and put into a standby state, and the operation of the blood pump is controlled so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state.

An anticoagulant injection line having one end connected in the middle of the blood collection line, and an anticoagulant pump for feeding the anticoagulant in the anticoagulant injection line,
The blood collection apparatus according to claim 1, wherein the control unit stops the anticoagulant pump together with the blood pump when the standby state is set.

A blood collection device that collects blood from a donor, centrifuges the blood, collects a predetermined blood component, and returns the remaining blood component to the donor,
A blood collection / return line, a hollow needle assembly that is detachably connected to one end of the blood collection / return line, and includes a hollow needle that is punctured into a donor's blood vessel, and a centrifuge that centrifuges blood. A blood circuit having a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the centrifuge;
A blood pump for delivering blood or blood components in the blood collection / return line;
A donor pressure sensor for detecting a donor pressure which is a pressure in the blood collection / return line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
When the control means detects that the donor pressure has dropped abnormally when blood is collected from the hollow needle side to the blood pump side by the operation of the blood pump. Stops the blood pump to enter a standby state, and controls the operation of the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state, and the blood pump side is controlled by the operation of the blood pump. When it is detected that the donor pressure has risen abnormally when the blood component is sent back from the hollow needle side to return the blood component, the blood pump is stopped to enter a standby state, A blood collection apparatus that controls the operation of the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure in the standby state.

The control means detects that the donor pressure has dropped abnormally during blood collection, stops the blood pump to enter a standby state, and then moves from the blood pump side to the hollow needle side. 4. The blood collection device according to claim 1, wherein the blood pump is operated and the blood pump is stopped when the donor pressure returns to normal pressure.

A blood collection device that collects blood from a donor, centrifuges the blood, collects a predetermined blood component, and returns the remaining blood component to the donor,
A centrifuge for centrifuging blood, a blood component collection bag for collecting a predetermined blood component separated by the centrifuge, a blood return line, and detachably connected to one end side of the blood return line, A blood circuit having a hollow needle assembly including a hollow needle pierced into a donor blood vessel;
A blood pump for feeding blood components in the return line;
A donor pressure sensor for detecting a donor pressure which is a pressure in the blood return line on the hollow needle side from the blood pump;
Control means for controlling the operation of the blood pump based on a detection signal of the donor pressure sensor,
The control means detects that the donor pressure has risen abnormally when the blood pump is returned and blood is returned from the blood pump side to the hollow needle side by the operation of the blood pump. In this case, the blood pump is stopped to be in a standby state, and in the standby state, the operation of the blood pump is controlled so that the donor pressure returns to normal pressure.

The control means detects that the donor pressure has dropped abnormally when returning blood, stops the blood pump to enter a standby state, and then moves from the hollow needle side to the blood pump side. 6. The blood collection device according to claim 3 or 5, wherein the blood pump is operated to stop the blood pump when the donor pressure returns to normal pressure.

It further comprises an input means for receiving an operator instruction input and outputting a signal corresponding to the content of the instruction to the control means,
The control means operates the blood pump so that the donor pressure returns to normal pressure when the operator inputs an instruction to replace the hollow needle assembly to the input means in the standby state. The blood collection device according to any one of claims 1 to 6 .