JP4732644B2

JP4732644B2 - ホットメルト特性を有する導電性感圧接着剤およびそれを用いた生体用電極

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Publication number: JP4732644B2
Application number: JP2001502526A
Authority: JP
Inventors: ワン，ダンリ; エー．スターク，ピーター; アイ．イブラーツ，アルバート
Original assignee: 3M Innovative Properties Co
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 1999-06-09
Filing date: 2000-05-25
Publication date: 2011-07-27
Anticipated expiration: 2020-05-25
Also published as: CN1402768A; EP1244755B1; EP1244755A2; JP2003501545A; WO2000075255A2; US6232366B1; CN1227316C; DE60025603T2; DE60025603D1; WO2000075255A3

Description

【０００１】
発明の分野
発明は、生体用電極のためのイオン導電性感圧接着剤として適したホットメルト特性を有する（またはホットメルト加工できる）導電性感圧接着剤に関する。
【０００２】
発明の背景
生体用電極は、心電図のモニタリングおよび診断、電気外科、薬剤のイオン泳動（電気的に促進された）経皮デリバリ、および除細動をはじめとする診断および治療目的で使用される。最も基本的形式では、これらの電極は、哺乳動物の皮膚、と導電性媒体、電気的診断、治療、または電気外科装置との間で相互作用する電気通信手段とを接触させる導電性媒体を有する。
【０００３】
これらの電極で使用される導電性媒体は、概してイオン導電性接着剤またはゲルである。生体用電極の皮膚への接着、および皮膚と電気的医療器具との電気的接続確立の双方の役割を果たす導電性接着剤組成物は、望ましくは単一組成物中で達成するのが難しい複数の特徴を有するべきである。少なくとも組成物は、良質な医療用接着剤の特徴および良質なイオン導電体の特徴を有するべきである。良質な医療用感圧接着剤は、皮膚に刺激性がなく、皮膚を濡らして接着するのに十分伸展性および粘着性であり、剪断力および剥離力の双方に抵抗するのに十分凝集性で、残留物を残すことなく皮膚から剥がせる必要がある。電気性能を最適化するために、組成物と皮膚との接点における低インピーダンスが望ましい。
【０００４】
イオン導電性接着剤が、グリセリンまたはポリ（エチレングリコール）などの湿潤剤で可塑化された極性ポリマーの網目状組織から調合できることが知られている。用途次第で、水、塩、または薬剤も含めることができる。概して接着剤またはゲルの比較的厚い層（１０〜１００ミル（０．２５〜２．５ｍｍ）以上）が使用される。
【０００５】
近年、生体用導電性接着剤を最適化し、他の領域を過度に損なうことなく一領域でより良い特性を実現するために多くの研究が行われている。あまり開発が進んでいない一領域は、生体用電極製造で使用するためにポリマー材料が成形された後に溶融加工性である、導電性接着剤の調製である。入手可能な材料は、粘稠、凝集性で水不溶性である。ひとたび重合によって裏材料上にのせられると、それらは実際的に再生あるいはリサイクルできない。生体用電極の自動打抜き中に切り取られる材料上にのったあらゆる接着剤、すなわち「ウィード」は廃棄物として捨てなくてははならない。
【０００６】
さらに既知の加工方法は、基材上の重合またはキャリア溶剤（有機また水）からのコーティングを伴う。電極材料の厚さのために、これらの工程は典型的に緩慢で困難な乾燥ステップを伴うことがある。
【０００７】
発明の要約
技術分野で必要なのは、皮膚適合性で水不溶性の好ましくはイオン導電性である感圧接着剤が、基材への適用後に、このような材料のリサイクルを可能にするやり方で調合されることである。速い加工速度で導電性接着剤の厚い層を塗布できる可能性も、経済的に魅力的である。先行技術の加工で必要とされるあらゆる乾燥ステップが撤廃される。
【０００８】
本発明は、すぐ上の段落で述べた全ての所望の特性を持つ導電性接着剤を提供することで、技術分野におけるこれらの現行の問題を解決する。さらに本発明の導電性接着剤は適切な低温で溶融加工性でもあり、製造原価を低下させる。低温を使用する結果、加工後に接着剤を再水和する必要性がなくなる。接着剤は溶融状態で、電極裏材料などの基材上に塗り広げられる。その後あらゆる屑材料は回収されて、ゆるい熱処理によって再生できる。接着剤は電極成形の前後に溶融加工性であるため、接着剤は最初の無駄が最小になるようなより多様な方法を使用して電極を製造するのに使用できる。
【０００９】
本発明は、皮膚適合性で水不溶性かつ凝集性であり、導電性でありながら熱可逆性架橋機構のために溶融加工性である調合物に関する。
【００１０】
現在使用される塗布および硬化方法に比べて、本発明の使用は、より少ない残留モノマー、またはより速いコーティング速度の利点も提供できる。紫外線重合または架橋接着剤で必要とされるような光透過が必要でないため、接着剤を紫外線に暴露するのが必要な方法に比べて、接着剤はより容易により厚く塗布できる。
【００１１】
本発明に従った皮膚用の低温溶融加工性でイオン導電性の感圧接着剤（ＰＳＡ）に適した調合物は、熱重合またはＵＶ重合のどちらかを通じて重合された、アルキルアクリレートモノマーと親水性コモノマーとの共重合体から作ることができる。これはグリセリンおよび／またはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）などの湿潤剤および／または親水性可塑剤の存在下であっても実施できる。可塑化ポリマーは、その後界面活性剤、アミン含有ポリマーイオン架橋剤、イオン伝導性を改善する塩（通常ＫＣｌ）、および水を有する混合物と溶融加工できる。溶融加工温度は約５０℃〜約１００℃の範囲で、より好ましくは約５５℃〜約８５℃であり、生体用電極で導電性媒体として有用な厚い層を作る。代案としては、その他のイオン導電性および感圧接着剤製品中で材料が使用できる。
【００１２】
手短に言えば、本発明の一態様は、
Ｃ₄〜Ｃ₂₀アルキル鎖を有する約３０〜４５重量部の（メタ）アクリレートエステルモノマーおよび約５５〜７０重量部の酸性コモノマーを含む約３０〜約４５重量部の共重合体、
約０〜約３５重量部の親水性可塑剤、
約２０〜約４０重量部の水、
約０〜約３重量部の水溶性塩、
約１０〜約２０重量部の界面活性剤、および
約０．５〜約１０重量部のアミン官能性を有するポリマーを含む、皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を提供する。
【００１３】
本発明の別の態様は、
ａ）約３０〜約４５重量部のＣ₄〜Ｃ₂₀アルキル鎖を有する（メタ）アクリレートエステルモノマー、および約５５〜約７０重量部の酸性コモノマーを含むエチレン性不飽和モノマーの混合物を調製するステップと、
ｂ）親水性可塑剤／モノマー混合物を形成するように、約３０〜約４５重量部のエチレン性不飽和モノマー混合物を約０〜約３５重量部の親水性可塑剤に混合するステップと、
ｃ）モノマーを重合して可塑剤を含有するポリマーマトリックスを形成するステップと、
ｄ）皮膚適合性でホットメルト加工性のイオン導電性感圧接着剤を形成するように、
約２０〜約４０重量部の水、
約０〜約３重量部の水溶性塩、
約１０〜約２０重量部の界面活性剤、および
約０．５〜約１０重量部のアミン官能性を有するポリマー
を含有する添加剤混合物をポリマーマトリックス中に混合するステップと、
を含む皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を調製する方法を提供する。
【００１４】
本発明のさらに別の態様は、
ａ）約３０〜約４５重量部のＣ₄〜Ｃ₂₀アルキル鎖を有する（メタ）アクリレートエステルモノマー、および約５５〜約７０重量部の酸性コモノマーを含むエチレン性不飽和モノマー混合物を調製するステップと、
ｂ）親水性可塑剤／モノマー／界面活性剤／水の混合物を形成するように、約３０〜約４５重量部のエチレン性不飽和モノマー混合物を約０〜約３５重量部の親水性可塑剤、約１０〜約３０重量部の水、約０〜約３重量部の水溶性塩、および約０〜約７重量部の界面活性剤に混合するステップと、
ｃ）モノマーを重合して可塑剤、水、および界面活性剤を含有するポリマーマトリックスを形成するステップと、
ｄ）皮膚適合性でホットメルト加工性のイオン導電性感圧接着剤を形成するように、
約１〜約３重量部の水溶性塩、
約１０〜約３０重量部の水、
約１０〜約１３重量部の界面活性剤、および
約０．５〜約１０重量部のアミン官能性を有するポリマーを含む添加剤混合物をポリマーマトリックス中に混合するステップと、
を含む皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を調製する方法を提供する。
【００１５】
発明の皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤は、テープ、接着剤基材などの製造において、感圧接着剤が工業的または商業的に塗布される種々の用途で使用できる。それらは特に種々の生体用電極および薬剤デリバリ装置の構造物を調製するのに有用である。
【００１６】
本発明の別の態様は、発明の皮膚適合性でホットメルト加工性のイオン導電性感圧接着剤を含む生体用電極である。
【００１７】
発明の別の様態は、発明の皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を含有する薬剤デリバリ装置である。
【００１８】
本願明細書中における用法では、
「感圧接着剤」または「ＰＳＡ」は、（１）乾燥粘着性および永久粘着性、（２）指先の圧力以下での接着、（３）基材を保持する十分な能力、および（４）基材からきれいに除去されるのに十分な凝集力の特性を有する粘弾性材料を指す。
「（メタ）アクリレートモノマー」は、好ましくは約４〜２０個の炭素原子を有する非三級アルコール、アルコールのアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステルである。
「酸性コモノマー」は、カルボン酸、スルホン酸、またはホスホン酸官能性を有し、（メタ）アクリレートモノマーと共重合性である、エチレン性不飽和でフリーラジカル反応性のモノマーである。
【００１９】
発明の徴群は溶融加工特性を有して、未使用接着剤の製造およびリサイクルを助ける接着剤である。
【００２０】
発明の利点は、接着剤の溶融加工による製造原価の低下である。
【００２１】
図面および発明の実施態様の説明を使用して、徴群および利点について下でさらに詳しく述べる。
【００２２】
発明の実施態様
（メタ）アクリレートモノマー
本発明の導電性接着剤は、そのアルキル基が約４〜約２０、好ましくは約４〜約１２個の炭素原子を含む非三級アルキルアルコールの（メタ）アクリレートエステル、およびそれらの混合物から成る群より選択される少なくとも１つの単官能性不飽和モノマーを含有する。好ましい（メタ）アクリレートモノマーは、一般式（Ｉ）、
【化４】

（式中、Ｒ¹はＨまたはＣＨ₃であり、後者は（メタ）アクリレートモノマーがメタクリレートモノマーである場合に相当する。Ｒ²は直鎖、分枝鎖、芳香族、または環状炭化水素基から広く選択される。）を有する。好ましくはＲ²は直鎖または分枝鎖炭化水素基である。炭化水素基中の炭素原子数は、好ましくは約４〜約２０、より好ましくは約４〜約１２である。Ｒ²が炭化水素基である場合、それはヘテロ原子（例えば酸素またはイオウ）も含むことができる。（メタ）アクリレートモノマーのホモポリマーまたは共重合体のガラス転移温度（Ｔｇ）は、発明の完全に混合した組成物に対して感圧接着剤特性の可能性を否定するほど高くてはならない。好ましくはＴｇは５０℃を越えてはならず、より好ましくは約１０℃未満である。
【００２３】
本発明で有用な適切な（メタ）アクリレートモノマーの例としては、ベンジルメタクリレート、ｎ−ブチルアクリレート、ｎ−ブチルメタクリレート、シクロヘキシルアクリレート、シクロヘキシルメタクリレート、デシルアクリレート、２−エトキシエチルアクリレート、２−エトキシエチルメタクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、ｎ−ヘキサデシルアクリレート、ｎ−ヘキサデシルメタクリレート、ヘキシルアクリレート、イソアミルアクリレート、イソボルニルアクリレート、イソボルニルメタクリレート，イソブチルアクリレート、イソデシルアクリレート、イソデシルメタクリレート、イソノニルアクリレート、イソオクチルアクリレート、イソオクチルメタクリレート、イソトリデシルアクリレート、ラウリルアクリレート、ラウリルメタクリレート、２−メチルブチルアクリレート、４−メチル−２−ペンチルアクリレート、１−メチルシクロヘキシルメタクリレート、２−メチルシクロヘキシルメタクリレート、３−メチルシクロヘキシルメタクリレート、４−メチルシクロヘキシルメタクリレート、オクタデシルアクリレート、オクタデシルメタクリレート、ｎ−オクチルアクリレート、ｎ−オクチルメタクリレート、２−フェノキシエチルメタクリレート、ｎ−テトラデシルアクリレート、ｎ−テトラデシルメタクリレート、およびそれらの混合物が挙げられるが、これに限定されるものではない。特に好ましいのはアルキル（メタ）アクリレートモノマーである。
【００２４】
好ましいアルキル（メタ）アクリレートモノマーの例は、アルキル基が約４個の炭素原子〜約１２個の炭素原子を含むものであり、ｎ−ブチルアクリレート、２−エチルヘキシルアクリレート、イソオクチルアクリレート、イソノニルアクリレート、イソデシルアクリレート、およびそれらの混合物が挙げられるが、これに限定されるものではない。得られる（メタ）アクリレート共重合体のＴｇが約１０℃未満であるならば、任意に、メチルアクリレート、メチルメタクリレート、エチルアクリレート、イソボルニルアクリレート、酢酸ビニル、スチレンなど、ホモポリマーとして１０℃を越えるＴｇを有するその他のビニルモノマーおよびアルキル（メタ）アクリレートモノマーを、アルキル（メタ）アクリレートモノマーおよび共重合性モノマーの１つ以上と併せて使用できる。
【００２５】
上で確認したように、共重合体は約３０〜約４５重量部の（メタ）アクリレートモノマーを含む。好ましくはその量は、約３８〜約４３重量部である。
【００２６】
酸性コモノマー
有用な酸性コモノマーとしては、エチレン性不飽和カルボン酸、エチレン性不飽和スルホン酸、エチレン性不飽和ホスホン酸、およびそれらの混合物から選択されるものが挙げられるが、これに限定されるものではない。このような化合物の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、フマル酸、クロトン酸、シトラコン酸、マレイン酸、β−カルボキシエチルアクリレート、２−スルホエチル（メタ）アクリレート、スチレンスルホン酸、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸、ビニルホスホン酸、およびそれらの混合物から選択されるものが挙げられる。それらの入手可能性および（メタ）アクリレート感圧接着剤の強化における有効性のために、特に好ましい酸性モノマーはエチレン性不飽和カルボン酸で、最も好ましくはアクリル酸またはβ−カルボキシエチルアクリレートである。
【００２７】
（メタ）アクリレートモノマーおよび酸性モノマーと共重合性の少量のモノマーを使用することもできる。このようなモノマーの例としては、（メタ）アクリルアミド、ビニルエステルおよびＮ−ビニルラクタムが挙げられる。
【００２８】
上で確認したように、共重合体は約５５〜約７０重量部の酸性モノマーを含む。好ましくはその量は、約５７〜約６２重量部である。
【００２９】
重合開始剤
好ましくはフリーラジカル重合開始剤が添加されて、（メタ）アクリレートコモノマーと酸性コモノマーの共重合を助ける。使用される重合開始剤のタイプは、重合過程に左右される。重合性モノマー混合物を重合するのに有用な光重合開始剤としては、ベンゾインメチルエーテルまたはベンゾインイソプロピルエーテルなどのベンゾインエーテル、２−メチル−２−ヒドロキシプロピオ−フェノンなどの置換ベンゾインエーテル、２−ナフタレン塩化スルホニルなどの芳香族塩化スルホニル、および１−フェニル−１，１−プロパンジオン−２−（ｏ−エトキシカルボニル）オキシムなどの光活性酸化物が挙げられる。市販の光重合開始剤の例は、Ｃｉｂａ−ＧｅｉｇｙＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから市販されるＩＲＧＡＣＵＲＥ６５１（２，２−ジメトキシ−１，２−ジフェニルエタン−１−オン）である。概して光重合開始剤は、共重合性モノマー重量を基準にして約０．００５〜１重量％の量で存在する。適切な熱重合開始剤例としては、ＡＩＢＮ（２，２’−アゾビス（イソブチロニトリル）、ｔｅｒｔ−ブチルヒドロペルオキシドなどのヒドロペルオキシド、および過酸化ベンゾイルや過酸化シクロヘキサンなどの過酸化物が挙げられる。
【００３０】
任意の連鎖移動剤
任意に組成物は、重合組成物の分子量を制御する連鎖移動剤も含む。連鎖移動剤はフリーラジカル重合を調節する物質であり、概して技術分野で既知である。適切な連鎖移動剤としては、四臭化炭素などのハロゲン化炭化水素と、ラウリルメルカプタン、ブチルメルカプタン、エタンチオール、イソオクチルチオグリコレート（ＩＯＴＧ）、２−エチルヘキシルチオグリコレート、２−エチルヘキシルメルカプトプロピオネート、２−メルカプトイミダゾール、および２−メルカプトエチルエーテルなどのイオウ化合物と、それらの混合物とが挙げられる。
【００３１】
有用な連鎖移動剤の量は、所望の分子量と連鎖移動剤のタイプに左右される。連鎖移動剤は、１００部の全モノマーあたり典型的に約０．００１部〜約１０重量部、好ましくは約０．０１部〜約０．５部、そして最も好ましくは約０．０２部〜約０．３部の量で使用される。
【００３２】
水溶性塩
本発明の感圧接着剤の用途次第で、種々の生体適合性および／または治療および／またはイオン伝導性を提供する材料を接着剤に含めることができる。
【００３３】
例えば本発明の接着剤は、イオン導電性材料を接着剤に添加することで、生体用電極中で導電性接着剤として使用できる。これらの材料の制限を意図しない例としては、酢酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、酢酸ナトリウム、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、および好ましくは感圧接着剤のイオン伝導性を向上させる塩化カリウムはじめとする、接着剤中に溶解されてイオン伝導性を提供するイオン性塩が挙げられる。
【００３４】
イオン導電性生体用電極およびイオン泳動薬剤デリバリ装置のために存在する場合、本発明の着剤中に存在するこれらのイオン性塩の量は、比較的少なく約１〜３重量部である。
【００３５】
界面活性剤
本発明で用いられる非イオン性界面活性剤は、存在するモノマーと共重合性であり、あるいは非共重合性であることができる。界面活性剤の量は、約１０〜約２０重量部の範囲で異なることができる。
【００３６】
１．非イオン性界面活性剤
非イオン性界面活性剤は、概して有機脂肪族またはアルキル芳香族疎水性化合物と、親水性である酸化エチレンなどの酸化アルキレンとの縮合生成物である。縮合生成物の酸化エチレン鎖の長さは、疎水性および親水性要素の所望のバランス（親水性親油性比またはＨＬＢ）を得るために調節できる。界面活性剤のＨＬＢは、界面活性剤の親水性（水を好むまたは極性）および親油性（油を好むまたは非極性）基の大きさと強度バランスの表示である。本発明のために有用な非イオン性界面活性剤のＨＬＢは、約６〜約１９、好ましくは約９〜約１８、そして最も好ましくは約１０〜約１６である。有用な非イオン性界面活性剤としては、非（共）重合性非イオン性界面活性剤、エチレン性不飽和共重合性非イオン性界面活性剤、およびそれらの混合物から成る群より選択されるものが挙げられる。
【００３７】
１．ａ．非（共）重合性非イオン性界面活性剤
特に適した非反応性非イオン性界面活性剤としては、約３〜約１００モル、好ましくは約５〜約４０モル、最も好ましくは約５〜約２０モルの酸化エチレンと縮合して上で定義したＨＬＢを達成する、直鎖または分枝鎖構成中に約８〜約２０個の炭素原子を含有する脂肪族アルコールなどの高級脂肪族アルコールの縮合生成物から成る群より選択されるものが挙げられるが、これに限定されるものではない。このような非イオン性エトキシ化脂肪族アルコール界面活性剤の例は、ＵｎｉｏｎＣａｒｂｉｄｅからのＴｅｒｇｉｔｏｌ^TM１５−Ｓシリーズ、およびＩＣＩからのＢｒｉｊ^TM界面活性剤である。Ｔｅｒｇｉｔｏｌ^TM１５−Ｓ界面活性剤は、Ｃ₁₁〜Ｃ₁₅二級アルコールポリエチレングリコールエーテルを含む。Ｂｒｉｊ^TM９７界面活性剤はポリオキシエチレン（１０）オレイルエーテルで、Ｂｒｉｊ^TM５８界面活性剤はポリオキシエチレン（２０）セチルエーテルであり、Ｂｒｉｊ^TM７６界面活性剤はポリオキシエチレン（１０）ステアリールエーテルである。
【００３８】
その他の適した非反応性非イオン性界面活性剤としては、上で定義したＨＬＢを達成する、直鎖または分枝鎖構成中に約６〜１２個の炭素原子を含む１モルのアルキルフェノールと、約３〜約１００モル、好ましくは約５〜約４０モル、最も好ましくは約５〜約２０モルの酸化エチレンとのポリ酸化エチレン縮合物から成る群より選択されるものが挙げられるが、これに限定されるものではない。非反応性非イオン性界面活性剤の例は、Ｒｈｏｎｅ−ＰｏｕｌｅｎｃからのＩｇｅｐａｌ^TMＣＯおよびＣＡシリーズである。Ｉｇｅｐａｌ^TMＣＯ界面活性剤は、ノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールを含む。Ｉｇｅｐａｌ^TMＣＡ界面活性剤は、オクチルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノールを含む。
【００３９】
別の群は有効な非反応性非イオン性界面活性剤としては、ＨＬＢ価が約６〜約１９、好ましくは約９〜約１８、そして最も好ましくは約１０〜約１６である、酸化エチレンと酸化プロピレンまたは酸化ブチレンとのブロック共重合体から成る群より選択されるものが挙げられるが、これに限定されるものではない。このような非イオン性ブロック共重合体界面活性剤の例は、ＢＡＳＦからのＰｌｕｒｏｎｉｃ^TMおよびＴｅｔｒｏｎｉｃ^TMシリーズの界面活性剤である。Ｐｌｕｒｏｎｉｃ^TM界面活性剤は、酸化エチレン−酸化プロピレンブロック共重合体を含む。Ｔｅｔｒｏｎｉｃ^TM界面活性剤は、酸化エチレン−酸化プロピレンブロック共重合体を含む。
【００４０】
さらに別の満足できる非反応性非イオン性界面活性剤としては、約６〜約１９、好ましくは約９〜約１８、そして最も好ましくは約１０〜約１６のＨＬＢを有するソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、およびポリオキシエチレンステアリン酸エステルから成る群より選択されるものが挙げられるが、これに限定されるものではない。このような脂肪酸エステル非イオン性界面活性剤の例は、ＩＣＩからのＳｐａｎ^TM、Ｔｗｅｅｎ^TM、Ｍｙｒｊ^TM界面活性剤である。Ｓｐａｎ^TM界面活性剤は、Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈ソルビタンモノエステルを含む。Ｔｗｅｅｎ^TM界面活性は、ポリ（酸化エチレン）Ｃ₁₂〜Ｃ₁₈ソルビタンモノエステルを含む。Ｍｙｒｊ^TM界面活性剤は、ポリ（酸化エチレン）ステアレートを含む。
【００４１】
１．ｂ．エチレン性不飽和共重合性非イオン性界面活性剤
この発明のミクロエマルジョンに組み込むのに適切な非イオン性界面活性剤は、一般式、
Ｒ−Ｏ−（Ｒ’Ｏ）_m−（ＥＯ）_(n-1)−ＣＨ₂ＣＨ₂ＯＨ
（式中、Ｒは、（およそＣ₂〜約Ｃ₁₈）アルケニル、アクリリル（およそＣ₁〜約Ｃ₁₀）アルキル、メタクリリル（およそＣ₁〜約Ｃ₁₀）アルキル、ビニルフェニルおよびビニルフェニレン（およそＣ₁〜約Ｃ₆）アルキルから成る群より選択され、Ｒ’Ｏは酸化プロピレン、酸化ブチレンなど、そしてそれらの組み合わせから成る群より選択されるものなどの２個を越える炭素原子、好ましくは３または４個の炭素原子を有するエポキシ化合物から誘導される二価のアルキレンオキシ基から成る群より選択され、Ｅは二価のエチレン基であり、ｍは約５〜約１００の整数を表し、ｎは約５〜約１００の整数を表し、ｍとｎの比率は約２０：１〜約１：２０である。）に含まれるものから成る群より選択されるものをはじめとするが、これに限定されるものではないエチレン性不飽和共重合性非イオン性界面活性剤である。ｍとｎの比率を変えることで、重合性界面活性剤のＨＬＢが変化する。本発明の非イオン性界面活性剤（群）のために必要なＨＬＢは約６〜約１９、好ましくは約９〜約１８、そして最も好ましくは約１０〜約１６である。このような共重合性非イオン性界面活性剤の例は、ＭａｚｏｎＢＳＮ^TM１８５、１８６および１８７の商品名の下にＰＰＧＩｎｄｕｓｔｒｉｅｓから入手可能なアルキレンポリアルコキシエタノール界面活性剤である。ＭａｚｏｎＢＳＮ^TM界面活性剤は、アルキレンポリアルコキシエタノールを含む。
【００４２】
その内容を本願明細書に引用した、米国特許番号第５，６７０，５５７号（Ｄｉｅｔｚら）で概して開示されるように、カチオンおよびアニオン界面活性剤などのその他の界面活性剤が使用できる。
【００４３】
アミン官能性ポリマー
アミン官能性ポリマーの制限を意図しない例は、ポリ（ビニルアミン）、ポリ（アリルアミン）、ポリ（アルキレンアミン）、ポリ（エチレンイミン）（「ＰＥＩ」）およびそれらのアルキル化バージョン、ポリ（ビニルピリジン）、ポリ（ビニルピロール）、ポリ（Ｎ−ビニルラクタム）、および式、
【化５】

（式中、
ａは０または１であり、
ＲはＨ−およびＣＨ₃−から選択され、
Ｘは−Ｏ−および−ＮＨ−から選択され、
Ｙは入手しやすさから好ましくは約１〜約５炭素原子を含む二価の結合基であり、
Ａｍは式ＩＩＩ、
【化６】

（式中、Ｒ¹およびＲ²はＨ、アルキル、アリール、シクロアルキル、およびアレニル基から選択される。）の一級、二級、または三級アミン断片である。）を有するモノマーからのホモポリマーまたは共重合体が挙げられる。上の基のＲ¹およびＲ²は、複素環を形成しても良い。代案としてはＡｍは置換または非置換のピリジニルまたはイミダゾリルであることができる。全ての実施態様で、Ｙ、Ｒ¹、およびＲ²は、Ｏ、Ｓ、Ｎなどのヘテロ原子を含んでも良い。
【００４４】
塩基性モノマーの例としては、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノプロピルメタクリルアミド（ＤＭＡＰＭＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノプロピルメタクリルアミド（ＤＥＡＰＭＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルアクリレート（ＤＭＡＥＡ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルアクリレート（ＤＥＡＥＡ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノプロピルアクリレート（ＤＭＡＰＡ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノプロピルアクリレート（ＤＥＡＰＡ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート）（ＤＭＡＥＭＡ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルメタクリレート）（ＤＥＡＥＭＡ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルアクリルアミド（ＤＭＡＥＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリルアミド（ＤＭＡＥＭＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルアクリルアミド（ＤＥＡＥＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルメタクリルアミド（ＤＥＡＥＭＡｍ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルビニルエーテル（ＤＭＡＥＶＥ）、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルビニルエーテル（ＤＥＡＥＶＥ）、およびそれらの混合物が挙げられる。その他の有用な塩基性モノマーとしては、ビニルピリジン、ビニルイミダゾール、三級アミノ−官能性付与スチレン（例えば４−（Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ）−スチレン（ＤＭＡＳ）、４−（Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノ）−スチレン（ＤＥＡＳ））、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００４５】
ホモポリマーは、カチオン性開環およびフリーラジカル重合をはじめとするが、これに限定されるものではない当業者の既知の技術に従って作ることができる。
【００４６】
これらの塩基性共重合体の重合方法は、その内容を本願明細書に引用した、譲受人の同時継続出願米国特許出願通し番号第０９／０２５，６０７号（Ｓｔａｒｋら）（代理人整理番号Ｎｏ．５３７４２ＵＳＡ９Ａ）で開示される。「塩基性共重合体」は、少なくとも１つの塩基性モノマーと少なくとも１つの非塩基性共重合性モノマー（すなわち酸で滴定できないモノマー）から誘導されるポリマーである。好ましい実施態様では、少なくとも１つの共重合性モノマーが（メタ）アクリレートモノマー（例えばアルキル（メタ）アクリレートモノマー）である。塩基性共重合体は、共重合体が酸で滴定できる限りは、任意にビニルモノマーおよび酸性モノマーなどのその他の共重合性モノマーから誘導されても良い。したがって塩基性共重合体を調製するために、酸性モノマーより多くの塩基性モノマーが使用されることが好ましい。しかし最も好ましくは、効率よく接着剤に凝集力を与えるために、本発明の塩基性共重合体調製するのに実質的に酸性モノマーは使用されない（すなわち共重合性モノマーが約５重量％以下の酸性モノマー含み、最も好ましくは共重合性モノマーが酸性モノマーを含まない）。
【００４７】
塩基性ポリマーが共重合体である場合、使用される塩基性モノマーと非塩基性共重合性モノマーとの比率は、得られるホットメルト接着剤の所望の特性次第で変化する。ホットメルト接着剤の特性は、配合物中の塩基性共重合体量を変化させることで調節できる。
【００４８】
概して塩基性共重合体の調製に使用される塩基性モノマーの割合が増大すると、得られる接着剤の凝集性力が増大する。本発明の配合物中に存在する塩基性共重合体の割合次第で、塩基性モノマーの割合も通常調節される。
【００４９】
これらのポリマー中、ここではＰＥＩが商業的な入手可能性と低価格のために好ましい。
【００５０】
アミン官能性ポリマーは、約０．５〜約１０重量部の量で添加できる。好ましくは量は１〜５重量部の間である。
【００５１】
有利なことに、追加の硬化ステップなしに増大する凝集性力が得られる。しかしここでホットメルト接着剤と共に、その他のタイプの硬化（すなわち熱、紫外線、または電子線放射）が使用できる。しかし概してそれは必要ない。
【００５２】
本発明の配合物を使用するその他の利点としては、厚さ全体にわたり十分に架橋有する厚い接着剤コーティングを提供する能力が挙げられる。これまではＵＶ放射線が、特定の接着剤コーティングの厚さ全体を透過するのが困難であったため、これは光活性化架橋剤を使用する場合、困難で厄介なことが多かった。
【００５３】
接着剤の調製
その中で混合物が配合され溶融される容器に、ベースの共重合体、湿潤剤／親水性可塑剤、水、塩、架橋剤、およびその他の任意の添加剤を入れることで、導電性感圧接着剤組成物が、塗布可能な熱可塑性ホットメルト感圧接着剤を作るのに使用できる。
【００５４】
接着剤調製には２つの基本的なステップがある。モノマーの重合およびアミン官能性ポリマーとその他の構成要素との混合である。上の発明の要約で述べられた、これらの２つの基本的ステップを使用する２つの既知の方法がある。２つの方法の違いは、１つの方法では重合容器にいくつかの界面活性剤と水を含めるのに対し、これらの成分を添加するための混合まで待つことである。いくつかの界面活性剤を含めることで、モノマーがより良く混合できて、得られるポリマーの分子量がより良く管理できるようになり、水が重合の発熱に対するヒートシンクを提供し、引き続く混合のために得られるポリマーの粘度を低下させる。この含める方法が好ましい方法である。
【００５５】
重合方法
溶液、放射線、およびバルク加工をはじめとするあらゆる従来のフリーラジカル重合方法によって、ポリマーが調製できる。
【００５６】
１つの溶液重合方法では、モノマー、水、可塑剤、および界面活性剤のいくつかが、任意に適切な不活性有機溶剤と共に、攪拌機、温度計、冷却管、添加漏斗、およびサーモウォッチを装着した四つ口反応容器に装填される。濃縮熱フリーラジカル重合開始剤溶液が添加漏斗に添加される。次に反応容器全体、添加漏斗、およびそれらの内容が窒素パージされて、不活性雰囲気が作られる。ひとたびパージされると、容器内の溶液は添加するフリーラジカル重合開始剤を活性化するのに適した温度に加熱され、重合開始剤が添加されて、混合物は反応過程において撹拌される。約２０時間で９８％〜９９％の転換が得られるはずである。任意の溶剤が使用される場合、それは接着剤のコーティング前に、除去されなくてはならない。
【００５７】
その他の重合方法は、紫外線（ＵＶ）によって開始されるモノマー／可塑剤混合物の光重合である。塗布可能な粘度に初期重合した後、混合物は適切な光重合開始剤および可塑剤と共に可撓性のキャリアウェブ上に塗布されて十分に不活性な（すなわち実質的に酸素を含まない）雰囲気（例えば窒素雰囲気）内で重合される。紫外線に対して実質的に透過性のプラスチックフィルムで光活性コーティング層を覆概し、約５００ミリジュール／ｃｍ²の総照射用量を与える低照度蛍光タイプの紫外線ランプを使用して、空気中でプラスチックフィルム通して照射することで、十分に不活性な雰囲気が達成できる。
【００５８】
Ｋｏｔｎｏｕｒらが、米国特許番号第４，６１９，９７９号および第４，８４３，１３４号で述べた連続フリーラジカル重合方法などのバルク重合方法、Ｅｌｌｉｓが、米国特許番号第５，６３７，６４６号で述べたバッチ反応器を使用した実質的に断熱性の重合方法、およびＨａｍｅｒらが、米国特許番号第５，８０４，６１０号で述べた容器入り前駆接着剤組成物について述べられた重合方法もポリマーを調製するのに使用できる。これらの特許は、全てその内容を本願明細書に引用した。
【００５９】
混合
ポリマーの混合は、酸性（メタ）アクリレートポリマーおよび塩基性アミン官能性ポリマーの実質的に均質な分布もたらす、あらゆる方法によって行われる。ポリマーは、いくつかの方法を使用して混合できる。例えばポリマーは、溶融混合、溶剤混合、またはあらゆる適切な物理的手段によって混合できる。
【００６０】
例えばポリマーは、その内容を本願明細書に引用した、Ｇｕｅｒｉｎらが米国特許番号第４，１５２，１８９号で述べる方法によって溶融混合できる。すなわち約５トル〜約１０トルの圧力で約１５０℃〜約１７５℃の温度に加熱することで、全ての溶剤（使用する場合）が各ポリマーから除去される。次にポリマーを所望の割合で容器内に秤取る。次に撹拌しながら容器の内容物を約１７５℃に加熱して配合物を形成する。
【００６１】
溶融混合が好ましいが、本発明の接着剤配合物はまた溶剤混合を使用しても加工できる。酸性および塩基性ポリマーは、使用する溶剤中に実質的に可溶性でなくてはならない。
【００６２】
分散混合、分配混合、または分散および分配混合の組み合わせを提供する物理的混合装置は、均質の配合物を調製するのに有用である。バッチおよび連続方法双方の物理的混合が使用できる。バッチ法の例としては、ＢＲＡＢＥＮＤＥＲ（ニュージャージー州サウスハッケンサックのＣ．Ｗ．ＢｒａｂｅｎｄｅｒＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＢＲＡＢＥＮＤＥＲＰＲＥＰＣＥＮＴＥＲを使用する）またはＢＡＮＢＵＲＹ密閉混合およびロール練り（コネチカット州アンソニアＦＡＲＲＥＬＣＯＭＰＡＮＹから入手可能な装置を使用する）が挙げられる。連続法の例としては、一軸スクリュー押出し、二軸スクリュー押出し、ディスク押出し、往復一軸スクリュー押出し、およびピンバレル一軸スクリュー押出しが挙げられる。連続法は、キャビティ移動要素（例えば英国シュローズベリーのＲＡＰＲＡＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｌｔｄ．から入手可能なＣＴＭ）などの分配的要素とピン混合要素、静的混合要素と分散的要素（例えばＣｈｒｉｓＲａｕｗｅｎｄａａｌ編「ＭｉｘｉｎｇｉｎＳｉｎｇｌｅ−ＳｃｒｅｗＥｘｔｒｕｄｅｒｓ」ＭｉｘｉｎｇｉｎＰｏｌｙｍｅｒＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇ（ＭａｒｃｅｌＤｅｋｋｅｒＩｎｃ．、ニューヨーク（１９９１）の１２９、１７６〜１７７、および１８５〜１８６ページで述べられたようなＭＡＤＤＯＣＫ混合要素またはＳＡＸＴＯＮ混合要素などの）の双方の使用を含むことができる。
【００６３】
コーティング
溶融感圧接着剤をシート材料またはその他の適した基材にコーティングすることで、得られるホットメルト感圧接着剤を使用して感圧接着剤シートを形成できる。シート材料は、好ましくはテープ裏材料または転移ライナーから選択される。好ましくは導電性感圧接着剤は、次に基材上に塗布される構成要素を融解して完全に混合するのに十分な温度で、ホットメルトコーターからホットメルト塗布される。このステップは加熱した押出機、バルクタンク溶融室、オンデマンド溶融装置、またはハンドヘルドホットメルト接着剤ガンで都合良く実施できる。有利なことに配合感圧接着剤の特性は、ベースポリマーとその他の添加剤の調量比を単に調節するだけで調節できる。
【００６４】
塗布可能な導電性ホットメルト感圧接着剤はフィルムダイからデリバリし、続いて引き出した接着剤を移動するプラスチックウェブまたはその他の適した基材に接触させることで塗布できる。関連したコーティング方法は、フィルムダイから塗布可能な可塑化熱可塑性ホットメルト感圧接着剤と同時押出し裏材料を押出して、層状生成物を冷却し感圧接着剤テープを形成することを伴う。その他の成形方法は、塗布可能な導電性ホットメルト感圧接着剤を急速に移動するプラスチックウェブまたはその他の適切な予備成形基材に直接接触させることを伴う。この方法を使用し、回転ロッドダイなどの可撓性ダイリップを有するダイを使用して、導電性感圧接着剤配合物が移動する予備成形ウェブに塗布される。これらの連続法のいずれかで形成した後、感圧接着剤フィルムまたは層は、直接法（例えば冷却ロールまたは水浴）および間接法（例えば空気またはガス衝突）の双方を使用して急冷によって固化できる。
【００６５】
このステップはインラインで実施でき、あるいはステップは別の時間と場所で個別に実施できる。
【００６６】
生体用電極
その中に電解質を含有する本発明の重合ホットメルトＰＳＡを使用した生体用電極は、診断（モニタリングを含む）および治療目的において有用である。この最も基本的形態では、生体用電極は哺乳類の皮膚に接触する導電性媒体、および導電性媒体と電気的診断、治療、または電気外科装置との間で相互作用する電気通信手段を含む。
【００６７】
図１および２は、剥離ライナー１２上の使い捨ての診断心電図（ＥＣＧまたはＥＫＧ）または経皮的電気神経刺激（ＴＥＮＳ）電極１０のどちらかを示す。電極１０は生体適合性領域１４と、保護剥離ライナー１２の除去時に患者の哺乳類皮膚に接触する接着性導電性媒体とを含む。電極１０は、導電性媒体領域１４に接触する導電性インターフェース部分１８と、電気的機器（図示せず）との機械的および電気的接触のために導電性媒体領域１４を越えて延びるタブ部分２０とを有する導体部分を含む電気通信手段１６を含む。電気通信手段１６は、導電性媒体領域１４に接触する面２２が少なくとも塗布された導電性層２６を含む。
【００６８】
典型的な導体部分１６は、ポリエステルフィルムなどの約０．０５〜０．２ｍｍの厚さを有する材料のストリップを含み、その上に厚さが約２．５−１２μｍ、好ましくは約５の銀／塩化銀コーティング２６を面２２に有することが予測される。ここでは好ましい導体部分１６は、ミネソタ州セントポールのＭｉｎｎｅｓｏｔａＭｉｎｉｎｇａｎｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＣｏｍｐａｎｙから「Ｓｃｏｔｃｈｐａｒ」として市販される市販のポリエステルフィルム、またはマサチューセッツ州ウォルサムのＥｒｃｏｎ，Ｉｎｃ．から「Ｒ−３００」インクとして市販される銀／塩化銀インクで被覆された、バージニア州ホープウェルのＩＣＩＡｍｅｒｉｃａｓから「Ｍｅｌｉｎｅｘ」５０５〜３００、３２９、または３３９フィルムとして市販されるバージニア州ホープウェルのＩＣＩＡｍｅｒｉｃａｓからの「Ｍｅｌｌｉｎｅｘ」５０５〜３００、３２９、または３３９フィルムである。ＴＥＮＳ導体部分１６は、ニューヨーク州トロイのＬｙｄａｌｌ，Ｉｎｃ．から「Ｍａｎｎｉｗｅｂ」ウェブとして市販されるポリエステル／セルロースファイバーウェブなどの不織ウェブから作ることができ、その面２２上にミシガン州ポートヒューロンのＡｃｈｅｓｏｎＣｏｌｌｏｉｄｓＣｏｍｐａｎｙから「ＳＳ２４３６３」インクとして市販されるカーボンインク層２６を有しても良い。電極クリップ（図示せず）と導体部分１６の間の機械的接触を促進するために、接着剤裏引のポリエチレンテープが、タブ部分２０の導電性コーティング２６を有する面２２の反対側に適用できる。「Ｂｌｅｎｄｅｒｍ」テープとして３ＭＣｏｍｐａｎｙから市販される外科用テープが、この目的のために使用できる。
【００６９】
代案としては導体部分は、その内容を本願明細書に引用した米国特許番号第５，５０６，０５９号（Ｒｏｂｂｉｎｓら）の開示に従って、イオウ反応性表面、付着して表面と相互作用する金属層、および任意のハロゲン化金属層を有する、非導電性の可撓性ポリマーフィルムの多層構造物であることができる。部分１６の導電性インターフェース部分１８は、少なくとも重合されたホットメルトＰＳＡの領域１４側のポリマーフィルム基材上で、イオウ反応性表面に付着した金属層と、金属層上に塗布され領域１４に接触する任意のハロゲン化金属層とを含む。電気的装置との機械的および電気的接触のために脱分極が必要でないため、任意のハロゲン化金属層がタブ部分２０まで延びる必要はない。
【００７０】
代案としては導体部分１６は、非導電性の可撓性ポリマーフィルム、導電性層、および好ましくは二酸化マンガンである薄く順応性の無機酸化物の脱分極層の多層構造物であることができる。代案としては導体部分１６は、導電性層と脱分極層とが一緒に混合されたフィルムの多層構造物である。これらのどちらの代案の実施態様もその内容を本願明細書に引用した、米国特許番号第５，５０５，２００号（Ｔａｋａｋｉ）の開示に従って構築できる。部分の導電性インターフェース部分は、少なくとも重合されたホットメルトＰＳＡの領域１４側のポリマーフィルム上に塗布された導電性層と、導電性層に塗布されて領域１４に接触する薄い脱分極層を含む。電気的装置との機械的および電気的接触のために脱分極が必要でないため、任意のハロゲン化金属層がタブ部分２０まで延びる必要はない。
【００７１】
導電性または非導電性接着剤領域のどちらかとして、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡを使用できる生体用電極の制限を意図しない例としては、その内容を本願明細書に引用した米国特許番号第４，５２４，０８７号、第４，５３９，９９６号、第４，５５４，９２４号、第４，８４８，３５３号（全てＥｎｇｅｌ）、米国特許番号第４，８４６，１８５号（Ｃａｒｉｍ）、米国特許番号第４，７７１，７１３号（Ｒｏｂｅｒｔｓ）、米国特許番号第４，７１５，３８２号（Ｓｔｒａｎｄ）、米国特許番号第５，０１２，８１０号（Ｓｔｒａｎｄら）、および米国特許番号第５，１３３，３５６号（Ｂｒｙａｎら）、第５，４８９，６２４（Ｋａｎｔｎｅｒ）で開示された電極が挙げられる。
【００７２】
非導電性の生体適合性感圧接着剤のより広い領域も用いるこれらの電極では、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡを使用することで、このようなより広い領域が任意となる。望ましくはこのようなより広い領域はもはや必要ないため、除外できる。
【００７３】
場合によっては電気通信手段は、米国特許番号第４，８４８，３５３号で見られるような生体用電極辺縁から延びる導電性タブであることができる、あるいは米国特許番号第５，０１２，８１０号で見られるような絶縁裏材料部分中でスリットまたは継ぎ目を通って延びる導体部分であることができる。さもなければ電気通信手段は、米国特許番号第４，８４６，１８５号で開示されたようなはと目またはその他のスナップタイプのコネクタであることができる。さらに電気通信手段は、米国特許番号第４，７７１，７８３号で見られるようなリード線であることができる。用いられる電気通信手段のタイプにかかわらず、電解質を含有する本発明の重合されたホットメルトＰＳＡは、診断（モニタリングを含む）、治療、または電気外科目的のための生体用電極上に、導電性接着剤領域として存在することができる。
【００７４】
本発明の生体用電極を用いることができる診断手順のその他のタイプは、異常パターンを検出するための患者の心臓の電気的波形の長期モニタリングである。好ましい生体用電極構造は、その内容を本願明細書に引用した米国特許番号第５，０１２，８１０号（Ｓｔｒａｎｄら）で開示される。本発明の重合されたホットメルトＰＳＡは、ここで示すあらゆる実施態様でイオン導電性媒体として使用できる。好ましくは本発明の重合されたホットメルトＰＳＡは、米国特許番号第５，０１２，８１０号の図２、３、および４に示される実施態様の生体用電極中で導電性接着剤の領域として使用される。
【００７５】
図３および４は、それぞれ実質的に米国特許番号第５，０１２，８１０号の図２および３に対応する。電極４０は、絶縁体構造物４１および導体部分４２を含む。
【００７６】
絶縁体構造物４１は、第１および第２のセクション４４および４５を含み、それは一緒になって絶縁体構造物４１の反対側４６および４７を画定する。図３に示されるように、各セクション４４および４５は、それぞれ引き伸ばされた端部５０および５１を含む。各端部５０および５１は、それぞれ境界部５２および５３を含み、それは各セクション４４および４５の辺縁部をそれぞれ含み、端５０および５１に沿ってそれぞれ延びる。このようにしてセクション４４および４５は、互いに実質的に平行に延びるように方向づけられ、端部５０および５１は、境界部５２および５３が重なり合うように互いに重なり合う。継ぎ目６０は端部５０と５１の間に作り出される。「実質的に平行」は、セクション４４および４５が必ずしも正確に平行であることを意味しない。それらは例えば導体部分４２の厚さのために、正確な同一平面上の整列をはずれても良い。
【００７７】
導体部分４２は、実質的に上で述べた生体用導電体１６に類似しており、上で述べたタブ部分２０に対応するタブ部分６１、および上で述べた導電性インターフェース部分１８に対応するパッド部分６２を有する。生体用導電体部分１６と同様、導体部分４２は、上で開示したあらゆる実施態様であることができる。この実施態様では導体部分４２は、Ｒｏｂｂｉｎｓらの開示に従って製造される、有機イオウ表面６４、そこに付着した金属層６５、そして任意にハロゲン化金属層６６を有する非導電性の可撓性有機ポリマー基材６３の多層構造物である。
【００７８】
部分４２のパッド部分６２は、任意に領域７０に接触するハロゲン化金属層６６を含む、導電性接着剤領域７０の方を向いた金属フィルム部分を含む。電気的装置との機械的および電気的接触のために脱分極が必要ないので、ハロゲン化金属層６６はタブ部分６１まで延びる必要がない。機械的接触を向上させるために任意に接着剤裏引のポリエチレンテープが、実施態様の図１および２と同様にタブ部分６１に適用できる。
【００７９】
概して電極４０は、導体部分４２のタブ部分６１が継ぎ目６０を通って、表面または面４６の部分を越えて突出するように構築される。その結果、図３および４に見られるように、導体部分４２のパッド部分６２が絶縁体構造物４１の面４７上にのせられて、導体部分４２のタブ部分６１は、絶縁体構造物４１の反対側４６にのせられる。タブ部分６１が継ぎ目６０を通って延びる所以外は、継ぎ目は接着剤などの手段によってシールされるものと理解される。
【００８０】
図４に見られる、タブ部分６１のより低い表面６８は、両面テープストリップ６９の手段によって、セクション４５の所定の位置に接着して示される。すなわち図１のタブ部分６１とセクション４５との接着は、図３に示されるような上側ではなく、部分６１のタブ下側の接着剤６９の手段による。
【００８１】
図４では、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡの導電性接着剤の領域７０が、概して導電性部分４２の下側に配置されて示される。任意に導電性接着剤の領域７０は、これも絶縁体構造物４１のパッド部分６２がある側に塗布された、生体適合性の皮膚接着剤の領域７１によって囲まれる。しかし本発明の重合されたホットメルトＰＳＡの疎水性感圧接着剤バルク特性のために、領域７１は除外でき、あるいは本発明のホットメルトＰＳＡに重合できる。
【００８２】
図４では、剥離ライナー層７５は、その上に任意の皮膚接着剤７１、導電性接着剤７０、およびパッド部分６２を有する電極４０の側に配置されて示される。図４に示されるように、任意にスペーサー７６またはタブ７６が、剥離ライナー７５と絶縁構造物４１の部分の間に配置されて分離を容易にすることができる。
【００８３】
種々の剥離ライナー７５が使用できる。例えば、皮膚接着剤および導電性接着剤から容易に分離できるシリコーン剥離タイプコーティングで被覆された、ポリエステルまたはポリプロピレン材料などのポリマーを含むライナー。
【００８４】
絶縁体構造物４１のセクション４４および４５を形成するために、種々の材料が使用できる。概して使用者に取って快適な可撓性で、比較的強くて薄い材料が好ましい。好ましい材料はポリマーフォーム、特にポリエチレンフォーム、不織パッド、特にポリエステル不織布、様々なタイプの紙、および透明フィルムである。制限を透明フィルムの意図しない例としては、バージニア州ホープウェルのＩＣＩＡｍｅｒｉｃａｓから「Ｍｅｌｉｎｅｘ」ポリエステルフィルムとして市販される、厚さ０．０５ｍｍを有するポリエステルフィルムなどのポリエステルフィルム、および３ＭＣｏｍｐａｎｙから「Ｔｒａｎｓｐｏｒｅ」非型押しテープとして市販される外科用テープが挙げられる。
【００８５】
最も好ましい材料は、優れた可撓性、伸張回復および通気性を示す、メルトブローンポリウレタン繊維からできた不織パッドである。本発明に従った電極中の絶縁体構造物４１中で有効なメルトブローンポリウレタン材料は、概して、その内容を本願明細書に引用したヨーロッパ特許公報第０３４１８７５（Ｍｅｙｅｒ）号および対応する米国特許番号第５，２３０，７０１号（Ｍｅｙｅｒら）で述べられている。
【００８６】
任意に絶縁体構造物は、電極４０の残部に接触する表面上に皮膚接着剤を有する。
【００８７】
絶縁体構造物４１中で使用するのに好ましいウェブ材料（メルトブローンポリウレタン）は、約６０〜１４０ｇ／ｍ²（好ましくは約１２０ｇ／ｍ²）のウェブ素地重量を有する。このような材料は、適切な引っ張り強さおよび水蒸気透過度を有する。好ましい水蒸気透過度は、ＡＳＴＭＥ９６−８０に従って２１℃相対湿度５０％で試験した際に、約５００〜３０００ｇの水／ｍ²／２４時間（好ましくは５００〜１５００ｇの水／ｍ²／２４時間）である。このような材料の利点は、それらから形成したウェブが、良好な弾性および伸張回復を示すようにできることである。これは電極が完全性を失うことなく、および／または皮膚接着剤によって提供されるシールが破れることなく、電極が対象の動きと共にあらゆる方向に十分伸張できることを意味する。５０％の伸張後、伸張回復が全方向に少なくとも約８５％である材料が好ましい。
【００８８】
ここで開示した生体用電極のために、種々の寸法が使用できるものと理解される。典型的な予測される用途では、概して約３．５〜４．５ｃｍ×５．５．１０ｃｍの絶縁体構造物がかなり適切である。典型的な用途では、適切な強度と所望の低リリーフまたはプロフィールのために、約２００〜６００ｍｍの厚さが提供される。
【００８９】
重合されたホットメルトＰＳＡが用いられない場合、または領域７１が除外されない場合、種々の材料が皮膚接着剤として使用できるものと理解される。典型的にアクリレートエステル接着剤が好ましい。アクリレートエステル共重合体接着剤が特に好ましい。このような材料は概して、その内容を本願明細書に引用した米国特許番号第２，９７３，８２６号、Ｒｅ．２４，９０６、Ｒｅ．３３，３５３、第３，３８９，８２７号、第４，１１２，２１３号、第４，３１０，５０９号、第４，３２３，５５７号、第４，７３２，８０８号、第４，９１７，９２８号、第４，９１７，９２９号、およびヨーロッパ特許公報第００５１９３５号で述べられている。
【００９０】
特にここでは、約９５〜約９７重量％のイソオクチルアクリレート、および約５〜約３％アクリルアミドを有し、１．１−１．２５ｄｌ／ｇの固有粘度をする接着剤共重合体が好ましい。
【００９１】
接着剤６９として有用な接着剤は、上で述べた両面テープ形態のアクリレートエステル接着剤のいずれかであることができる。ここで好ましい接着剤は、約１．３〜１．４５ｄｌ／ｇの固有粘度を有すること以外は、ここで皮膚接着剤のために好ましいものと同じ接着剤である。導電性接着剤領域７０のためには、上で導電性媒体領域１４のために有用として述べられたものなどの導電性接着剤が好ましい。構造の理解を容易にするために、種々の層の寸法およびそれらの結合中の立体配座は、図４ではいく分誇張されて示されているものと理解される。概して、導電性部分４２中に小さい「ｓ」字曲がりがある以外は、非常に全体的に実質的に平坦な外見は、部分４２の多層構造物にもかかわらず、配置によって収容される。
【００９２】
その他の生体用電極構造物は、図５に横断面で示した。電極８０は、それを通じてスタッド、またははと目８５が突出する、スナップ８４によって覆われた開口部８３を有する非導電性裏材料８２を有する。スナップ８４ははと目８５に固定され、電気的機器への電気的結合点を提供する。はと目８４および裏材料８２を覆うのは、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡ領域８６である。剥離ライナー８８、ＰＳＡ領域８６を使用前に保護する。裏材料８２は絶縁体構造物４１と同一、または類似材料からできていても良く、あるいはＭｉｌｌｉｋｅｎから市販されるポリエチレン／ポリプロピレン混合フィルムであることもできる。はと目８５はプラスチック、金属メッキのはと目（マサチューセッツ州フィッチバーグのＭｉｃｒｏｎＰｒｏｄｕｃｔｓから市販される銀メッキおよび塩化ＡＢＳプラスチックはと目などの）であることができる。スナップ８４は、金属スナップであることができる（コネチカット州トマソンのＥｙｅｌｅｔｓｆｏｒＩｎｄｕｓｔｒｙから市販されるステンレス鋼はと目Ｎｏ．３０４など）。本発明の重合されたホットメルトＰＳＡは、電極８０中で生体適合性の皮膚接着剤およびイオン導電性媒体双方の役割を果たせるので、電極８０が特に好ましい。比較のために、ＭｉｎｎｅｓｏｔａＭｉｎｉｎｇａｎｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＣｏｍｐａｎｙからのＲｅｄＤｏｔ^TM商標電極市販のように、生体適合性皮膚接着剤のスカートが、非接着性であるがイオン導電性のゲルパッドを囲むことを必要とするモニタリング電極は、より複雑な構造を有する。
【００９３】
本発明で導電性接着剤として使用できるその他の生体用電極の例としては、その内容を本願明細書に引用した米国特許番号第４，５２７，０８７号、第４，５３９，９９６号、第４，５５４，９２４号、第４，８４８，３５３号（全てＥｎｇｅｌ）、米国特許番号第４，８４６，１８５号（Ｃａｒｉｍ）、米国特許番号第４，７７１，７１３号（Ｒｏｂｅｒｔｓ）、米国特許番号第４，７１５，３８２号（Ｓｔｒａｎｄ）、米国特許番号第５，１３３，３５６号（Ｂｒｙａｎら）で開示された電極が挙げられる。このような電極の作り方は、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡが、このような特許中で開示された導電性接着剤領域、および任意に皮膚接着剤領域に置換できること以外は、このような特許中で開示されている。これらの種々の電極構造物中で、米国特許番号第４，８４８，３５３号（Ｅｎｇｅｌ）の図４および５に示された電極構造物が特に好ましく、その中では電気的に導電性の接着剤３６が本発明の重合されたホットメルトＰＳＡによって置き換えられ、生体適合性のＰＳＡ３２が任意に除去され、または任意に本発明の重合されたホットメルトＰＳＡによって置き換えられる。診断用ＥＫＧ処置で使用される際、図５および６で示された電極、または米国特許番号第４，５３９，９９６号で示された電極が好ましい。モニタリング用心電図（ＥＣＧ）処置で使用される場合、図７および８に示された電極、および米国特許番号第４，５３９，９９６号、第４，８４８，３５３号、第５，０１２，８１０号、および第５，１３３，３５６号で開示されたものが好ましい。
【００９４】
場合によっては生体用導電体は、米国特許番号第４，８４８，３５３号で見られるような生体用電極辺縁から延びる導電性タブであることができ、あるいは米国特許番号第５，０１２，８１０号で見られるような、絶縁裏材料部分のスリットまたは継ぎ目を通って延びる導体部分であることができる。さもなければ電気通信の手段は、はと目または米国特許番号第４，８４６，１８５号で開示されたような、その他のスナップタイプのコネクタであることができる。代案としては米国特許番号第５，０１２，８１０号で見られるような導電性タブは、その上に固定されたはと目またはその他のスナップタイプのコネクタを有することができる。
【００９５】
薬剤デリバリ装置
局所、経皮、またはイオン浸透療法の作用物質、およびその中に含有された賦形剤、溶剤、または浸透促進剤を任意に有する、本発明の親水性感圧接着剤組成物を用いた薬剤デリバリ装置は、薬剤またはその他の活性作用物質を哺乳類の皮膚に、またはまたはそれを通してデリバリするのために有用である。
【００９６】
図６は、裏材料層１０２、その上に塗布されて剥離ライナー１０６で保護された本発明の重合されたホットメルトＰＳＡを含有する層１０４を有する横経皮的または局所薬剤デリバリ装置１００の断面図を示す。その他の層は層１０２と層１０４の間に存在して、薬剤またはその他の治療薬を内蔵できる。さもなければ、図６で示すように、薬剤およびその他の薬剤１０８を接着剤層１０４に分散できる。
【００９７】
裏材料層１０２は、当業者に既知で、薬剤デリバリ装置のために有用なあらゆる裏材料であることができる。このような裏材料の制限を意図しない例は、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン−アルミニウム−ポリエチレン複合材、およびミネソタ州セントポールのＭｉｎｎ．ＭｉｎｉｎｇａｎｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＣｏｍｐａｎｙ３Ｍ）から市販される「ＳｃｏｔｃｈＰａｋ^TM」商標の裏材料である。
【００９８】
剥離ライナー１０６は、当業者に既知のあらゆる剥離ライナー材料であることができる。このような剥離ライナーの制限を意図しない市販の例としては、Ｈ．Ｐ．ＳｍｉｔｈＣｏ．から市販されるシリコン処理ポリエチレンテレフタレートフィルム、および３Ｍから商標「ＳｃｏｔｃｈＰａｋ^TM」剥離ライナーの下に市販されるフルオロポリマー被覆されたポリエステルフィルムが挙げられる。
【００９９】
治療薬１０８は、当業者に既知であり、患者の皮膚に局所的に、あるいは患者の皮膚を通じて経皮的にまたはイオン泳動的にデリバリすることが認可されたあらゆる治療上活性の材料であることができる。経皮的デリバリ装置で有用な治療薬の制限を意図しない例は、局所または経皮的適用で使用されるあらゆる活性薬剤またはそれらの薬剤の塩、あるいは創傷治癒を促進するのに使用するためのあらゆる成長因子である。薬剤または薬理学的活性薬剤として同定されるその他の治療薬は、米国特許番号第４，８４９，２２４号および第４，８５５，２９４号、そしてＰＣＴ特許公報第ＷＯ８９／０７９５１号で開示されている。
【０１００】
賦形剤または浸透促進剤も当業者に既知である。浸透促進剤の制限を意図しない例としては、エタノール、ラウリン酸メチル、オレイン酸、ミリスチン酸イソプロピル、およびグリセロールモノラウレートが挙げられる。当業者に既知のその他の浸透促進剤は、米国特許番号第４，８４９，２２４号および第４，８５５，２９４号、そしてＰＣＴ特許公報第ＷＯ８９／０７９５１号で開示される。
【０１０１】
経皮的デリバリ装置の製造方法は、その構造に左右される。
【０１０２】
図６に示す薬剤デリバリ装置１００は、以下の一般方法を使用して調製できる。治療薬１０８および所望の任意の賦形剤などを適切な溶剤に溶解して溶液を調製し、組成物形成前または組成物形成中にモノマーに混合し、あるいは既に形成した組成物中に直接混合する。得られる装填接着剤組成物を裏材料層１０２上に塗布する。剥離ライナー１０６を適用して装填接着剤層１０４を覆う。
【０１０３】
試験方法
皮膚接着試験
下で述べる実施例をポリプロピレン／ポリエチレン裏材料にラミネートして、次に１”×３”（２．５４ｃｍ×７．６ｃｍ）のストリップに切断した。被験者の背中に背骨に垂直にストリップを適用し、均一に適用されるように２ｋｇのローラーで押さえた。接着試験機と称される機械的引取装置を使用して、適用後即座に背中からストリップを除去した。この装置は、幅２．５４ｃｍの金属クリップに付着した１１．４ｋｇの試験ラインを引っ張る電動スクリュードライブから構成された。金属クリップは引っ張り試験中、その２．５４ｃｍの幅で各ストリップに付着した。ストリップを背中に平行な平面（１８０°）でストリップの長軸に、１３〜１４ｃｍ／分の速度で平行に引っ張った。接着はｇ／インチ（ｇ／２．５４ｃｍ）で報告され、電極の剥離開始から完全な除去までの平均値を基準にする。
【０１０４】
電気的試験
下で述べる実施例サンプルをＡｇ／ＡｇＣｌ導電性ポリエステル裏材料にラミネートし、次に１”×１”インチ（２．５ｃｍ×２．５ｃｍ）平方に切断した。カンサス州レネクサのＸｔｒａｔｅｃＣｏｍｐａｎｙからのＸ−ｔｒａｔｅｃ−６５ＡＥＣＧ電極試験機でＡＡＭＩ規格に従った標準試験を実施した。ＢＴＢ（接着剤から接着剤）電極ペアを通じた平均ＡＣインピーダンスは１０Ｈｚ。（医療器具開発協会（ＡＡＭＩ）によれば、インピーダンスは２０００Ωを越えてはならない。）ＢＴＢ電極ペアの除細動過負荷回復値を評価して、いくつかの疑似除細動後に電極ペアの分極電圧値および回復曲線の変化速度を求めた。（ＡＡＭＩによれば、４つめのパルスで値が−１ｍＶ／秒を越えてはならない。）結果は次の通りであった。
【０１０５】
皮膚インピーダンス試験
下で述べる実施例サンプルを皮膚インピーダンスについて試験した。皮膚インピーダンスの値は、カリフォルニア州パロアルトのＨｅｗｌｅｔｔＰａｃｋａｒｄによって製造された４８００ＡＶｅｃｔｏｒインピーダンスメーターを使用して人間の腕で測定した。生体用電極をパネリストの腕にのせて、周波数１０Ｈｚで交流インピーダンスをｋΩで測定した。基準電極として、生体用電極（ミネソタ州セントポールの３Ｍから市販されるＲｅｄＤｏｔ．^TM商標２３３０型生体用電極）を使用した。
【０１０６】
実施例
実施例１
２つの溶液が調製され、水溶液は以下を含有した。
７．７ｇのＫＣｌ、
８４．３ｇの脱イオン水、
５１ｇのグリセリン、
７０．２ｇのアクリル酸（ＡＡ）、および
１１．２ｇのβカルボキシエチルアクリレート（ＣＥＡ）。
非水性溶液は以下を含有した。
３１．７ｇのイソオクチルアクリレート（ＩＯＡ）、
０．２１５ｇのＣＢｒ₄、および
０．４２９ｇのＶＡＺＯ６４熱重合開始剤（デラウェア州ウィルミントンのＤｕＰｏｎｔ）。
２つの溶液を瓶の中で混合し、それを次にランドロメーターに６０℃で２４時間入れた。次にポリマーをＢｒａｂｅｎｄｅｒミキサー内で０．６８ｇのＰＥＩと共に６０℃〜７５℃で約４０分間混合した。最終的な水の百分率は、１片のサンプルを秤量し、次にそれを９０℃に加熱して、再度サンプルを秤量して計算した。サンプル中の最終組成物を表１に列挙する。
【０１０７】
実施例２〜５
追加的な、変動がある類似実施例を調製した。Ｂｒａｂｅｎｄｅｒミキサー内でのＰＥＩとの混合中に、異なる量の界面活性剤Ｂｒｉｊ^TM９７界面活性剤（ＩＣＩからのポリオキシエチレン（１０）オレイルエーテル）を含めた。ミキサー内の条件は、６０℃〜７５℃で約４０分間のままであった。サンプルはコロイド構造接着剤のように見えた。実施例２〜５の最終組成物も下の表Ｉに列挙する。
【０１０８】
実施例６および７
実施例６では、以下を含有する単一溶液が調製された。
５３ｇのＩＯＡ、
７６．１ｇのＡＡ、
３ｇのβＣＥＡ、
０．２ｇのイオクチルチオグリコレート（ＩＯＴＧ）、
０．１９５ｇのＩｒｇ１８４、
２０ｇのグリセリン、および
４８ｇのＰＥＧ４００。
溶液は、１つの透明相であるように見えた。約１８ｇの上の溶液を酢酸ビニル約６％のエチレン酢酸ビニル共重合体からできた袋の中に入れた。同一溶液を含有する１０個の袋を、１６℃の水浴中に入れた。強度３．５ｍＷ／ｃｍ²のＵＶ光の下、滞留時間１０分間で重合を行った。
【０１０９】
重合後袋は、グリセリン／ＰＥＧ４００の百分率次第で不透明または透明のどちらかであった。次に袋を１５％ｗ／ｗのＢｒｉｊ９７、２．３５％のＰＥＩ、および２％のＫＣｌ水から成る溶液と共に、Ｂｒａｂｅｎｄｅｒミキサー内で９５℃〜６５℃で約１．５時間混合した。ここでもまた、ポリマーコロイド構造の接着剤が生成したようだった。
【０１１０】
実施例７では、連鎖移動剤の百分率がより高かったこと以外は、重合過程は実施例６と同様だった。最終構成要素％を計算して下の表１に列挙する。
【０１１１】
配合接着剤実施例１〜７のそれぞれを約７０℃で熱圧プレスして、フィルムを形成した。
【０１１２】
実施例８
表１に列挙する成分を使用して、実施例１の方法を使用してポリマーを調製した。次にＬｅｉｓｔｒｉｃｈから市販される１．２２ｃｃ／ｒｅｖ溶融ポンプによって、９０℃でポリマー混合物を１８ｍｍ二軸押出し機に汲み入れた。同時にＺｅｎｉｔｈから市販される液体ポンプによって、ＰＥＩと混合された界面活性剤溶液もイオン性架橋剤として、押出機に汲み入れた。次に押出機は１２．５ｃｍ幅の回転ダイを通じて、３ｍ／分の速度で流れる１５．２５ｃｍ幅のウェブに混合ポリマー接着剤を押し出して、およそ０．３３ｍｍ厚さの接着剤フィルムを塗布した。ウェブ上の接着剤フィルムは室温に急冷された。
【０１１３】
次に接着および電気的特性について、実施例１〜８で作られたフィルムを試験した。上で述べた下の表２に示す試験手順に従って、３回の試験を実施した。
【０１１４】
【表１】

【０１１５】
【表２】

【０１１６】
請求の範囲で画定された発明の範囲を逸脱することなく、上の構造物および方法に対して種々の変更ができるので、上の説明に含まれあるいは付随する図面に示されるあらゆる物質は、例証を意図するものとし制限を意図しない。
【０１１７】
発明はこれらの実施態様に制限されない。請求の範囲が続く。
【図面の簡単な説明】
いくつかの図面で一致する参照文字は一致する部分を示す。図面を参照して、発明をさらに詳しく説明する。
【図１】哺乳類患者の心疾患の診断またはモニタリングに使用される、本発明のホットメルトＰＳＡを含有する生体用電極の平面図である。
【図２】図１の生体用電極の横断面図である。
【図３】心疾患のより長期にわたる診断またはモニタリングで使用される、本発明の重合されたホットメルトＰＳＡを含有するモニタリング生体用電極の平面図である。
【図４】図３のモニタリング生体用電極の横断面図である
【図５】本発明の重合されたホットメルトＰＳＡおよびスタッドコネクタを含有する別のモニタリング生体用電極の横断面図である。
【図６】本発明の重合されたホットメルトＰＳＡを含有する薬剤デリバリ装置の断面図である。

Claims

３０〜４５重量部のＣ₄〜Ｃ₂₀アルキル鎖を有する（メタ）アクリレートエステルモノマーおよび５５〜７０重量部の酸性コモノマーを含む共重合体３０〜４５重量部、
親水性可塑剤０〜３５重量部、
水２０〜４０重量部、
水溶性塩０〜３重量部、
界面活性剤１０〜２０重量部、および
アミン官能性を有するポリマー０．５〜１０重量部を含む皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤。
ａ）３０〜４５重量部のＣ₄〜Ｃ₂₀のアルキル鎖を有する（メタ）アクリレートエステルモノマー、および５５〜７０重量部の酸性コモノマーを含むエチレン性不飽和モノマーの混合物を調製するステップと、
ｂ）親水性可塑剤／モノマー混合物を形成するように、３０〜４５重量部の前記エチレン性不飽和モノマー混合物を０〜３５重量部の親水性可塑剤に混合するステップと、
ｃ）モノマーを重合して可塑剤を含有するポリマーマトリックスを形成するステップと、
ｄ）皮膚適合性でホットメルト加工性のイオン導電性感圧接着剤を形成するように、
２０〜４０重量部の水、
０〜３部の水溶性塩、
１０〜２０重量部の界面活性剤、および
０．５〜１０重量部のアミン官能性を有するポリマーを含む添加剤混合物を、前記ポリマーマトリックス中に混合するステップと、
を含む、皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を調製する方法。
ａ）Ｃ₄〜Ｃ₁₂アルキル鎖を有する（メタ）アクリレートエステルモノマー３０〜４５重量部、および
酸性コモノマー５５〜７０重量部を含むエチレン性不飽和モノマー混合物を調製するステップと、
ｂ）親水性可塑剤／モノマー／界面活性剤／水混合物を形成するように、３０〜４５重量部の前記エチレン性不飽和モノマー混合物を、０〜３５重量部の親水性可塑剤、１０〜３０重量部の水、０〜３重量部の水溶性塩、および０〜７重量部の界面活性剤に混合するステップと、
ｃ）モノマーを重合して可塑剤、水、および界面活性剤を含有するポリマーマトリックスを形成するステップと、
ｄ）皮膚適合性でホットメルト加工性のイオン導電性感圧接着剤を形成するように、
１〜３重量部の水溶性塩，
１０〜３０重量部の水、
１０〜１３重量部の界面活性剤、および
０．５〜１０重量部のアミン官能性を有するポリマー
を含む添加剤混合物を、前記ポリマーマトリックス中に混合するステップと、
を含む、皮膚適合性でホットメルト加工性の感圧接着剤を調製する方法。
哺乳動物の皮膚と接触させるための請求項１に記載の接着性導電性媒体の領域、及び、接着性導電性媒体と電気的診断、治療、または電気外科医術のための機器とを接続する電気通信手段を含む生体用電極であって、接着性導電性媒体が電気通信手段に接着する生体用電極。