JP4689340B2 - 吐出用液体医薬組成物 - Google Patents
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Description
ための吐出用液体であって、
タンパク質及びペプチドから選択された少なくとも1種と、
下記式1:
R1およびR4はそれぞれ独立して、水素原子、水酸基、炭素数が1から8の間にある置換または無置換の直鎖または分岐アルキル基を表し、
R2およびR3はそれぞれ独立して、水素原子、水酸基、炭素数が1から8の間にある置換または無置換の直鎖または分岐アルキル基を表し、
更に、R1、R2、R3およびR4は、隣接した置換基同士で置換または無置換の複素環を形成しても良く、
R5は炭素数が1から8のアルキレン鎖を表し、
mは0以上の整数を表し、mが2以上の場合にはR2及びR5は各ユニットごとに独立して上記の意味を有し、
nは1以上の整数を表し、nが2以上の場合にはR3は各ユニットごとに独立して上記の意味をあらわす。)
で表されるアミン類およびその塩類から選択された少なくとも1種と、
水を主体とする液媒体と、
を含有することを特徴とする吐出用液体医薬組成物である。
本発明においては、後述する表1及び2に示されるタンパク質またはペプチドと、アミン類の組合せが用いられる。
蛋白質及びペプチド、固定化するための試薬で修飾された上記物質も使用され得る。
(5)ソルビタンモノオレート、ポリオキシエチレン20ソルビタントリオレートであり、最も好ましいのはポリオキシエチレン20ソルビタンモノラウレート及びポリオキシエチレン20ソルビタンモノオレートである。また、肺吸収用として特に好適なものは、ポリオキシエチレン20ソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレン20ソルビタンモノオレートである。
実施例に入る前に、蛋白質溶液の吐出が困難であることの、より一層の理解のため、蛋白質のみをサーマルインクジェット方式で吐出させた場合の吐出量を示す。蛋白質溶液はアルブミンをPBSに溶解させたものを用い、各濃度にてサーマルインクジェットプリンター(商品名PIXUS950i;キヤノン(株)社製)を溶液が回収できるよう改造した液体吐出装置を用いて吐出した。純水を同様に吐出したときの吐出量(1液滴量)を100%として、各アルブミン溶液の吐出量(1液滴量)を表した。結果を図6に示す。
(サーマルインクジェット方式の原理に基づいた蛋白質溶液の液滴化)
吐出用液体の作製手順は、予め適切な濃度のインスリンを0.1M HCl水溶液に溶解させ、さらに攪拌しながら式(1)で表されるアミン類(表1参照)を加えた後、各物質の濃度を所望の濃度になるように精製水を用いて定容した。
(各種蛋白質への効果と添加物の濃度)
続いて、少量の添加で吐出が安定化されたエチレンジアミン、プトレッシン、スペルミジンを選択し、各種蛋白質に所定の濃度にて添加した。これら吐出用液体を実施例1と同様の吐出実験により評価を行った。なお本実施例で検討した処方、及び結果を下記表2に列挙した。
(式(1)で表されるアミン類と界面活性剤による相乗効果)
蛋白質に式(1)で表されるアミン類を添加した溶液に、さらに界面活性剤を加え、吐出用液体を調製した。これら吐出用液体を実施例1と同様の吐出実験により評価を行った。なお本実施例で検討した処方、及び結果を下記表3に列挙した。
2 液流路
3 ヘッド
4 液滴
5 基板
6 駆動コントローラ
10 筐体
11 タンク
12 液流路
13 ヘッド部
14 配線
15 電気接続部
16 アクセスカバー
17 空気取り入れ口
18 マウスピース
19 電源ボタン
20 吸入器本体
21 ヘッドカートリッジユニット
30 基板
31 マスキング剤
32 被検物質と特異的な反応をする物質、蛋白質、ペプチド等
33 被検物質
34 被検物質と特異的な物質
35 標識
Claims (8)
- サーマルインクジェット方式により吐出させるための吐出用液体医薬組成物であって、
水を主体とする液媒体と、
インスリンと、アミン類とを含有し、
前記アミン類が、アンモニア、エチルアミン、トリメチルアミン、ヒドロキシルアミン、ピペリジンまたはモルホリンであり、
前記アミン類を、インスリンに対して重量基準で25/2倍以上の量で含有する
ことを特徴とする吐出用液体医薬組成物。 - サーマルインクジェット方式により吐出させるための吐出用液体医薬組成物であって、
水を主体とする液媒体と、
インスリンと、アミン類とを含有し、
前記アミン類が、エチレンジアミン、プトレッシンまたはスペルミジンであり、
前記アミン類を、インスリンに対して重量基準で25/4倍以上の量で含有する
ことを特徴とする吐出用液体医薬組成物。 - サーマルインクジェット方式により吐出させるための吐出用液体医薬組成物であって、
水を主体とする液媒体と、
アルブミンと、アミン類とを含有し、
前記アミン類が、エチレンジアミンであり、
前記アミン類を、アルブミンに対して重量基準で10倍以上の量で含有する
ことを特徴とする吐出用液体医薬組成物。 - サーマルインクジェット方式により吐出させるための吐出用液体医薬組成物であって、
水を主体とする液媒体と、
アルブミンと、アミン類とを含有し、
前記アミン類が、プトレッシンまたはスペルミジンであり、
前記アミン類を、アルブミンに対して重量基準で20倍以上の量で含有する
ことを特徴とする吐出用液体医薬組成物。 - サーマルインクジェット方式により吐出させるための吐出用液体医薬組成物であって、
水を主体とする液媒体と、
タンパク質またはペプチドと、スペルミジンとを含有し、
前記タンパク質またはペプチドが、グルカゴン、GLP-1、hGH、EPO、IFNα、IFNγまたはカルシトニンであり、
前記スペルミジンを、前記タンパク質またはペプチドに対して重量基準で10倍以上の量で含有する
ことを特徴とする吐出用液体医薬組成物。 - 界面活性剤を更に含有する請求項1から5のいずれか1項に記載の吐出用液体医薬組成物。
- 前記界面活性剤がポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルである請求項6に記載の吐出用液体医薬組成物。
- 請求項1から7のいずれか1項に記載の吐出用液体医薬組成物が収納されたタンクと、吐出用ヘッドと、を有することを特徴とする液体吐出用カートリッジ。
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