JP4633510B2 - 免疫学的クロマトグラフ法を用いた複数の試験紙片の短時間連続定量測定装置 - Google Patents
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Description
すでに、これらの試験紙片や測定機器は日常の尿試験紙に適用され、住民検診や病院のスクリーニング検査として広く用いられている。
参考資料1 吉野二男・大沢久男:臨床化学検査における分光測定法、ドライケミストリーにおける反射吸光光度分析、日本分光学会測定法シリーズ7、1984年、(株)学会出版センター
参考資料2 武田真一:POCTの新たなる展開〜CARELAB(ケアラボ)〜、生物試料分析、Vol.24,No.4,245−252, 2001
本願発明は、特願平11−295708の試験紙片を用いる専用の読み取り定量装置を提供するものであり、短時間で複数の試料を測定できることを課題とした。
試験紙片については特願平11−295707が示されるように、試験紙片上へ抗原抗体反応の反応ラインに特定の既定値情報(コントロールライン)が設定されているので、試験紙片の測定ごと毎回その被検検体の濃度および特定のコントロールラインの濃度測定値などいわゆる検体情報群のデータと磁気カードやICカードなどの外部からの入力である検量線の近似式など検量線情報群のデータに基づいて、未知試料の濃度計算ができるように構成されている。
試験紙片読み取り装置は、試験紙片に滴下した試料と予め試験紙片に塗布されている抗体が反応して発色した色の濃さを読み取る際に、試験紙片に試料を滴下してから発色を読み取るまでの時間が異なると発色の状態が変わってしまうため正確に時間を計測する必要があり、試験紙片に試料を滴下すると同時に装置の測定開始キーを押すことにより、キー入力時からの時間を内蔵の演算素子(CPU)で計測することで、一定の反応時間を確保し正確な測定値を得ることが出来るようになっている。
本発明は、試験紙片に試料を滴下して測定を開始させた後の反応時間内に、次の測定を開始させることができる機能を設けることにより、複数の被検検体を試験紙片に連続的に滴下かつ測定でき測定処理能力を向上させることを目的としている。
本願発明の免疫学的クロマトグラフ試験紙片の読み取り定量装置により、近年定性試験用として常用されていた可視担体を用いる免疫学的クロマトグラフ法が、定量的に使用できるようになった。従来、自動の免疫学的測定法は大型の装置であり、その操作も複雑でかつ価格も高く、主に大学病院や大病院でしか使用することができなかった。小型で簡単な操作でかつ安価な装置では、複数の被検検体がある場合に全ての測定を終えるまで長時間を必要としたが、本願発明である連続測定方法によって処理能力を大幅に向上することが可能となった。小型で簡単な操作かつ安価な装置は、これまで大型で高価な装置であるために導入できなかった中小病院や開業医院で広く使用されているが、病院の規模は小さくとも複数の被検検体が存在すると考えられることから、測定処理能力の向上は診察にとって有用であり、また患者にとってはすぐさまその検査結果に基づいて治療を受けることができるため、来院回数の低減、待ち時間の削減により生じる精神的苦痛を和らげる効果も得られる。
本願発明の免疫学的クロマトグラフ試験紙片の読み取り装置は、特願平11−295708に示されている試験紙片そのものに組み込まれている一定の色の濃さが現れる1個または複数個の特定のコントロールラインの色の濃さを、被検検体特有の測定ラインと共に読み取り数値化した検体情報群と磁気カードやICカードに記録された検量線近似式および試験紙片のロット情報および補間式などの検量線情報群から被検検体の濃度を計算することにより求めている。
装置は、試験紙片に被検検体を滴下すると同時に入力される測定開始キーにより反応時間の計測を開始し、検量線情報群として装置に入力された反応時間に至した時に測光し、未知試料の濃度を求める。装置は、この反応時間内に次被検検体の測定開始キーの入力を許可し、前被検検体の測定終了後に測定を行う。
図1に本願発明によるアルゴリズムを示す。
Claims (1)
- 免疫学的クロマトグラフ法の標識抗体に可視担体を用いる試験紙片において、試験紙片の反応ライン方向と試験紙片の直角斜め上方に発光素子を配し、かつ試験紙片上にレンズを配して、発光素子から試験紙片に照射された光を、その光軸上に置かれたレンズを経て結ばれた像の位置に配した撮像素子を用いて、被検査試料をクロマトグラフ的に展開させた反応ラインの濃さを濃度として読み取って定量する装置において、複数の試験紙片を短時間で連続的に測定する機能として、反応ラインの展開中に装置の測定開始キーを押すことによって、次の被検査試料の展開を開始させることを可能にした測定開始登録機能を有する短時間連続定量測定装置。
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