JP4605793B2 - 髄内釘の姿勢矯正装置 - Google Patents

Description

本発明は、骨折治療等に際して骨内に挿入される髄内釘の姿勢矯正装置に関するものである。

骨折治療は、骨折面を接合した状態で骨を固定しておくのが一般的である。これに用いるのが固定具であるが、最近では、骨折個所を通過させて髄腔内に髄内釘を挿入し、骨外から髄内釘に形成した複数のスクリュー孔を通してスクリューを骨に螺入して固定する内固定具が、整復位の確保が確実で、かつ患者の自由の束縛が低いことから多く使用されている。この場合のスクリュー孔にスクリューを通すには、各スクリュー孔に対応した位置にスクリューガイド孔を形成した挿入ガイドを髄内釘に連結して体外に設け、このスクリューガイド孔をガイドとしてスクリューを挿入していた。

ところが、髄内釘は金属棒で構成されるものの、骨内に挿入するときには挿入の方向や組織の抵抗等によって多少なりとも曲がりや捩じれ或いは傾きが生じて真っ直ぐな正規の姿勢にはなかなかなり難い。これが正規の姿勢にならないと、スクリューガイド孔をガイドとして挿入するスクリューがスクリュー孔に合わない。このため、Ｘ線を照射してその画像を見ながら調整したりしているが、これによると、Ｘ線の被爆の問題が生ずる。

髄内釘に形成されたスクリュー孔にスクリューを合わせるものに下記特許文献１に示されるものがある。これは、髄内釘に連結される挿入ガイドに髄内釘のスクリュー孔に対応した位置に誘導孔を形成しておき、この誘導孔からドリルガイドを介してドリルを挿入してスクリュー挿通孔を再度穿孔するものである。そして、この操作は各スクリュー孔ごとに行うとしており、これによると、操作（手術）に手間がかかり、患者に大きな負担を強いていた。また、穿孔の際に発生する切粉の問題も発生する。

一方、下記特許文献２には、髄内釘の遠位端に大径の遊嵌挿通孔を形成するとともに、この遊嵌挿通孔と遠位端のスクリュー孔とを誘導溝で連絡し、遠位端に挿通するスクリューをまず遊嵌挿通孔に挿通し、しかる後に髄内釘を押してスクリュー孔に導くものが開示されている。しかし、髄内釘を近位端から押したのでは、依然として曲がりや撓みが矯正できず、髄内釘が正規の姿勢である真直になり難い点は解決されない。特に、髄内釘が長い場合は、このことが顕著である。
特開２００３−２１０４７９号公報 特開２０００−０５１２２５号公報

本発明は、このような課題を解決するもので、一度の姿勢矯正操作を行うことで髄内釘を正規の姿勢にできるようにしたものである。

以上の課題の下、本発明は、請求項１に記載した、近位側から骨の中に挿入される髄内釘の姿勢矯正装置であり、この姿勢矯正装置が、釘軸方向最遠位端に姿勢矯正孔が穿孔されるとともに、姿勢矯正孔より近位側に一又は複数の姿勢矯正孔とは異なるスクリュー孔が穿孔された髄内釘と、髄内釘の近位端に連結されて皮膚外で骨に沿い、姿勢矯正孔に対応した位置に姿勢矯正用鋼線を挿入するための鋼線ガイド孔が形成され、かつ、スクリュー孔に対応した位置にスクリューを挿入するためのスクリューガイド孔が形成された挿入ガイドとを有するものであり、鋼線ガイド孔側から勢勢矯正孔の前後の皮骨をドリル又は姿勢矯正用鋼線で孔あけするとともに、鋼線ガイド孔から細い姿勢矯正用鋼線を挿入して前後の皮骨と姿勢矯正孔に通して髄内釘の姿勢を矯正した状態の下で、一又は複数のスクリューガイド孔からドリルを挿入して髄内釘のスクリュー孔の前後の皮骨を孔あけする一方、前後の皮骨をスクリュー孔に通したスクリューによってネジで固定することを特徴とする髄内釘の姿勢矯正装置を提供したものである。

そして、本発明は、以上の姿勢矯正装置において、請求項２に記載した、挿入ガイドのスクリューガイド孔にスクリューをガイドするスクリューガイドが挿入可能であり、鋼線ガイド孔に姿勢矯正用鋼線をガイドする鋼線ガイドが挿入可能である手段、請求項３に記載した、スクリューガイドにドリルをガイドするドリルガイドが挿入可能である手段、請求項４に記載した、姿勢矯正孔が鋼線ガイド孔側に向かってすり鉢形をしている手段を提供する。

請求項１の手段によると、髄内釘の最遠位端は姿勢矯正用鋼線によって正規の姿勢に矯正される。したがって、姿勢矯正用鋼線を挿入した状態を保持しておけば、スクリュー孔とこれに対応して挿入ガイドに形成されたスクリューガイド孔との位置が合致するから、スクリュー孔を予め形成しておいても、これに手直し加工等をする必要なしにスクリューを挿通することができる。この点で、手術時間が短縮され、患者の負担が減るし、切粉の問題も生じない。加えて、姿勢矯正孔は髄内釘の姿勢を矯正するためにのみ使用されるものであり、スクリューによる骨と髄内釘の固定には関与しないものであるから、その孔加工やこれに挿入される部材にそれほど精度を要しない。そして、請求項４の手段によると、粗な精度の孔であっても、姿勢矯正用鋼線の挿入は容易になる。換言すると、請求項１の手段によれば、姿勢矯正孔は髄内釘の最遠位端に形成されるものであるから、この位置を基準に姿勢矯正しておけば、全体の姿勢矯正の度合いが高く、それよりも近位側の髄内釘のスクリュー孔と挿入ガイドのスクリューガイド孔との位置合わせの精度が高い。

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。図１は本発明に係る姿勢矯正装置を分解した状態の斜視図、図２は組み立てた状態の斜視図であるが、この姿勢矯正装置は、髄内釘１と、挿入ガイド２とからなる。このうち、髄内釘１は，生体適合金属で構成された細長い棒状をしているもので、先端（骨内に挿入されたときの最遠位端）に姿勢矯正孔３が形成され、近位側にかけて複数のスクリュー孔４が適宜な間隔で形成され、更に後端（近位端）に雌ネジ５が形成されたものである。

挿入ガイド２は、Ｊ形をした金属体であり、上端の頭部（近位端）に固定ネジ６が挿入される挿入部７が形成されたものである。固定ネジ６は、この挿入部７に上方から挿入されるものであり、上端に摘み８が形成され、下端に髄内釘１の雌ネジ５に螺入される雄ネジ９が形成されたものである。固定ネジ６を挿入部７に挿入すると、雄ネジ９は挿入部７から覗くようになっており、これに髄内釘１の雌ネジ５を螺入すると、髄内釘１は挿入部によって上下いずれにも動かないように固定される。

挿入ガイド２の胴部から尾部にかけては、上記の状態にしたときの髄内釘１の姿勢矯正孔３に対応する位置に後述する姿勢矯正用鋼線１０が挿入される鋼線ガイド孔１１が形成され、各々のスクリュー孔４に対応した位置にスクリューガイド孔１２がそれぞれ形成されている。ただし、スクリューガイド孔１２は、他の種類の髄内釘１を連結する場合に備えてこれ以外にも形成されていることがある。

次に、以上の姿勢矯正装置を用いる手技について説明すると、図３は髄内釘１を長管骨（本例では上腕骨）に挿入した場合の説明図であるが、骨１３が骨折等を負うと、髄内釘１に挿入ガイド２を連結した状態で、髄内釘１を近位側から骨折個所を通過させて挿入する。髄内釘１を正規の位置まで挿入すると、挿入ガイド２の鋼線ガイド孔１１から姿勢矯正用鋼線１０を挿通して姿勢矯正孔３に挿入する。姿勢矯正用鋼線１０は、キルシュナー鋼線と呼ばれる細い鋼線であり、これを直に鋼線ガイド孔１１から姿勢矯正孔３に差し込んでもよいが、挿入に難儀をすることも多いから、そのようなときには鋼線ガイド１４を用いる。なお、姿勢矯正孔３に鋼線を挿通してその前後に存する骨（皮骨）に掛け渡すには、前後の皮骨に孔をあける必要があるのはもちろんである。この孔はドリルによるものでもよいし、鋼線１０自体によるものでもよい。

図４はその説明図であるが、この鋼線ガイド１４は、姿勢矯正用鋼線１０を通すことができるスリーブ１４ａを有するもので、その後端に操作用のハンドル１４ｂが設けられており、ハンドル１４ｂを操作してスリーブ１４ａを鋼線ガイド孔１１に挿入する（このとき、鋼線ガイド孔１１の径は、スリーブ１４ａの外径に対応したものになっている）。そして、スリーブ１４ａに姿勢矯正用鋼線１０を挿入して姿勢矯正孔３に挿入するが、通常、髄内釘１は曲がり、撓み、捩じれや倒れがあって、鋼線ガイド孔１１と姿勢矯正孔３とは合致していないのが実情である。しかし、この不一致は多くても２ｍｍ程度であるから、強く押し込めば、挿入できる。

このとき、姿勢矯正孔３をガイド孔１１に向けてすり鉢形（テーパ）にしておけば、挿入がより確実になる。姿勢矯正用鋼線１０が姿勢矯正孔３に挿入されると、髄内釘１は遠位側に引っ張られてその曲がり、撓み、捩じれや倒れといったものが矯正されて真っ直ぐになり、スクリュー孔４と挿入ガイド２のスクリューガイド孔１２との位置が対応したものになる。図５はこの状態を示す側面図、図６は断面図であるが、このように、鋼線ガイド１４のスリーブ１４ａは骨１３の表面まで挿入するのが剛性が高まって矯正力が強化されて好ましい。

髄内釘１が正規の姿勢に矯正されると、そのスクリュー孔４にスクリュー１５を通して骨１３にネジ込むが、このときのネジ込みを確実、かつ容易にするために、スクリュー孔４の前後の皮骨１３にドリル１９によって下孔を穿孔する。図７はこれを示す説明図、図８は要部の側面図、図９は断面図であるが、この下孔の穿孔は、挿入ガイド２のスクリューガイド孔１２にスクリューガイド１６を通し、更にこのスクリューガイド１６にドリルガイド１８を通して行う。この場合のスクリューガイド１６及びドリルガイド１８は、共に上記した鋼線ガイド１４と同様のそれぞれスリーブ１６ａ、１８ａとハンドル１６ｂ、１８ｂとを有するものである。

まず、スクリューガイド１６のハンドル１６ｂを操作してそのスリーブ１６ａを挿入ガイド２に形成されたスクリューガイド孔１２に挿入し、次に、スクリューガイド１６のスリーブ１６ａにドリルガイド１８のハンドル１８ｂを操作してそのスリーブ１８ａを挿入し、このスリーブ１８ａをガイドとしてドリル１９を挿入し、スクリュー孔４の前後の骨１３に下孔を穿孔する。図１０はスクリュー１５のネジ込みを示す説明図、図１１は要部の側面図、図１２は断面図であるが、以上の操作が終了すると、ドリルガイド１８を抜き出してスクリューガイド１６のスリーブ１６ａをガイドとしてドライバー１７によってスクリュー１５を骨１３にネジ込む。

以上の操作を各スクリュー孔４に対して行うと、スクリュー１５による骨１３と髄内釘１の固定は終了する。ただし、操作の手順としては、下孔の穿孔を各スクリュー孔４に対して順次行ってその後にスクリュー１５のネジ込みをまとめて行うこともある。 このようにして骨１３と髄内釘１の固定が終了すると、挿入ガイド２を外して施術は終了する。なお、スクリュー１５が太くて骨１３が硬いような場合には、ドリル１９による下孔を穿孔した後にタップを挿入し、ネジ孔を形成することもある。

姿勢矯正装置（分解した状態）の斜視図である。 姿勢矯正装置（組立てた状態）の斜視図である。 姿勢矯正装置を骨に挿入した状態の説明図である。 姿勢矯正用鋼線を鋼線ガイド孔から挿入するときの説明図である。 姿勢矯正用鋼線を髄内釘に挿入する状態の側面図である。 姿勢矯正用鋼線を髄内釘に挿入する状態の断面図である。 ドリルによって骨に下孔を穿孔するときの説明図である。 ドリルによって骨に下孔を穿孔するときの側面図である。 ドリルによって骨に下孔を穿孔するときの断面図である。 スクリューを骨にネジ込むときの説明図である。 スクリューを骨にネジ込むときの側面図である。 スクリューを骨にネジ込むときの断面図である。

１ 髄内釘
２ 挿入ガイド
３ 姿勢矯正孔
４ スクリュー孔
５ 雌ネジ
６ 固定ネジ
７ 挿入部
８ 摘み
９ 雄ネジ
１０ 姿勢矯正用鋼線
１１ 鋼線ガイド孔
１２ スクリューガイド孔
１３ 骨
１４ 鋼線ガイド
１４ａ 〃 のスリーブ
１４ｂ 〃 のハンドル
１５ スクリュー
１６ スクリューガイド
１６ａ 〃 のスリーブ
１６ｂ 〃 のハンドル
１７ ドライバー
１８ ドリルガイド
１８ａ 〃 のスリーブ
１８ｂ 〃 のハンドル
１９ ドリル

Claims (4)

1. 近位側から骨の中に挿入される髄内釘の姿勢矯正装置であり、この姿勢矯正装置が、釘軸方向最遠位端に姿勢矯正孔が穿孔されるとともに、姿勢矯正孔より近位側に一又は複数の姿勢矯正孔とは異なるスクリュー孔が穿孔された髄内釘と、髄内釘の近位端に連結されて皮膚外で骨に沿い、姿勢矯正孔に対応した位置に姿勢矯正用鋼線を挿入するための鋼線ガイド孔が形成され、かつ、スクリュー孔に対応した位置にスクリューを挿入するためのスクリューガイド孔が形成された挿入ガイドとを有するものであり、鋼線ガイド孔側から勢勢矯正孔の前後の皮骨をドリル又は姿勢矯正用鋼線で孔あけするとともに、鋼線ガイド孔から細い姿勢矯正用鋼線を挿入して前後の皮骨と姿勢矯正孔に通して髄内釘の姿勢を矯正した状態の下で、一又は複数のスクリューガイド孔からドリルを挿入して髄内釘のスクリュー孔の前後の皮骨を孔あけする一方、前後の皮骨をスクリュー孔に通したスクリューによってネジで固定することを特徴とする髄内釘の姿勢矯正装置。
2. 挿入ガイドのスクリューガイド孔にスクリューをガイドするスクリューガイドが挿入可能であり、鋼線ガイド孔に姿勢矯正用鋼線をガイドする鋼線ガイドが挿入可能である請求項１の髄内釘の姿勢矯正装置。
3. スクリューガイドにドリルをガイドするドリルガイドが挿入可能である請求項２の髄内釘の姿勢矯正装置。
4. 姿勢矯正孔が鋼線ガイド孔側に向かってすり鉢形をしている請求項１〜３いずれかの髄内釘の姿勢矯正装置