KR101189729B1 - 임플란트 조립 장치 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 뼈 골절의 내부 고정을 위한 일반적인 시스템에 관한 것으로 상세하게는 예를 들어 대퇴골, 경골, 상완골 등과 같은 긴 뼈 골절들의 치료에 사용되는 것과 같은 수내(intramedullary) 골절 고정 장치의 삽입과 관련된 장치에 관한 것이다. 본 발명의 임플란트 조립 장치는 핸들, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지는 축(shaft) 및 그 축으로부터 확장된 긴 봉(rod)을 포함할 수 있다. 그 축의 첫번째 말단은 상기 핸들과 연결되고 그 축의 두 번째 말단은 연결나사의 헤드를 연결하게 배열된다. 그 장치는 여러 구성요소들을 그 봉 위로 적당한 위치에 하나 하나 위치될 수 있을 때 한 손으로 유지될 수 있고 다른 손은 다른 구성요소를 조작하는데 자유롭게 남는다.
임플란트 조립 장치,

Description

임플란트 조립 장치{IMPLANT ASSEMBLY DEVICE}
본 발명은 뼈 골절의 내부 고정에 대한 시스템에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 대퇴골, 경골, 상완골 등과 같은 긴 뼈 골절의 치료에 사용되는 것과 같은 수내(intramedullary) 골절 고정 장치의 삽입과 관련된 장치에 관한 것이다.
골격 골절은 일상적인 상해이다. 이들 골절들은 전형적으로 허약해지고 환자들에게 수술을 하는 것을 요한다. 골절의 중증도에 따라 정형외과 의사는 임플란트를 복위(reducing)하는 단순 골절로부터 완전한 인공삽입물 대체에 이르는 치료의 여러 선택을 가진다. 그러나 심지어 골절의 치료가 완전한 대체와 같은 복잡한 수술을 요하지 아니하더라도 골절된 뼈의 적당한 세팅은 심지어 가장 숙련된 정형외과 의사들에게도 실질적인 어려움을 부과한다.
의사가 골절을 복위할 때 다루어야 할 어려움은 잘 알려져 있다. 이들 어려움들은 그 골절을 배열할 때 뼈들 또는 뼈 골절의 위치 및 형태를 처리하여야 하는 것과 그것이 치료될 때까지 적당한 배열로 그 골절을 지지하고 유지하기 위한 정형외과적 임플란트에 관한 관련된 복잡성을 포함한다. 임플란트 배열의 이 후자의 문제는 여전하게 골절 수술에서 정형외과 의사가 직면한 부담 중에 하나로 남아 있다.
대퇴골과 같은 긴 빼들의 골절은 종종 손상된 뼈의 수질 관(medullary canal) 속으로 삽입된 수내 봉("IM rod")을 사용하여 치료된다. 당업계에 주지된 수내 봉은 일반적으로 나선 날들을 가지는 못들을 포함하는 못들, 압정(tack)들, 나사들과 같은 관련된 크로스-멤버들과 함께 긴 봉을 포함한다. 그 수내봉은 전형적으로 잘라진 뼈 절편부분들을 안정화하고 결합하기 위하여 수내 봉을 통한 크로스-멤버들의 위치를 고려하기 위하여 여러 가로(transverse) 구멍들을 포함한다. 예를 들어 상기 대퇴골의 목 및/또는 머리 지역의 치료에는 래그(lag) 나사 또는 못(나선 날들이 있거나 없는)을 상기 골절을 가로 질러서 상기 수내 봉의 근접 부분을 통하여 후에 대퇴골두(femoral head)로 삽입된다. 더 말단(distal) 축 타입 골절들에 대해서는 뼈 절편들의 고정을 위하여 잠금 나사들(locking screws), 볼트들 또는 못들을 수내 봉을 통하여 적당한 위치에서 뼈 조직 속으로 위치시킬 수 있다.
수내 봉들의 이식은 종종 그 뼈의 말단에 위치한 지점을 통하여 수질 관 속으로 상기 봉을 삽입하는 것이 관여한다. 골절술은 입구 자리를 만들고, 유연한 리머(reamer)는 그것의 기본적인 해부학를 따르는 동안에 수질 관의 리밍(reaming)을 수행하는데 이용된다. 일단 적당한 구멍이 만들어 지면, 그 수내 봉은 입구 자리를 통하여 수질관으로 삽입된다.
그러나 수내 봉의 크기 및 형태는 수질 관으로 그것의 삽입을 어렵게 만들 수 있다. 상기 수질 봉은 매끄럽고 좁은 직경을 가질 수 있으므로 의사는 수술에서 그 봉을 강하게 잡을 수 없을 수 있다. 또 많은 양의 힘이 수질 관으로 그 봉을 밀 어 넣는데 필요할 수도 있고 그 봉은 또 그것의 축을 따라서 회전될 수 있거나 그러하지 아니하면 삽입에서 도와주기 위해서 조종될 필요가 있어서 이것은 삽입을 어렵게 할 수 있다. 그 외에도 수질 관내에서 있을 때 그 봉을 통하여 크로스-멤버들을 위치시키기 위하여 그 봉의 개별 구멍들의 위치는 동일하여야 한다.
여러 삽입 시스템들이 뼈 골절 수술에서 정형외과적 임프란트 배치(placement)를 가능하게 하기 위하여 개발될 수 있다. 그러한 삽입 시스템의 사용은 그 골절의 치료를 보장하기 위하여 배열 및 임플란트 고정에서 정형외과 의사들을 도와준다. 예를 들어, 임플란트 삽입 핸들들은 골절된 뼈의 골수 관(marrow canal) 속으로 삽입되는 경우에 상기 수내 봉을 배열하고 지지하는데 일반적으로 사용되며 조준 암(aiming arm)과 같은 다른 임플란트 삽입 장치들을 연결하기 위하여 사용된다. 그 핸들 멤버는 고정 임플란트에 커플링하기 위하여 그 핸들의 첫 번째 말단에 위치한 구멍을 가질 수 있고 그 핸들의 두 번째 말단에 위치한 복수 개의 구멍을 가질 수 있는 굽은 바디이다. 그 임플란트 삽입 핸들은 의사에게 상기 수내 봉에 많은 힘이 작용할 수 있게 하는 큰 글립을 제공하여 그 봉이 용이하게 조작되거나 트위스트될 수 있게하여 상기 수내 봉을 통하여 뼈 속으로 삽입되여야 하는 크로스-멤버들에 대한 배열 레퍼런스로 이용될 수 있다.
그러나 이들 임플란트 삽입 핸들들이 수내 봉을 삽입하는 것을 도와 주는 면에서는 유용하지만 그들의 사용은 수내 봉의 삽입 전에 작동 공간에서 일정 양의 준비가 필요하다. 일단 적당한 크기의 수내 봉이 의사에 의하여 선택되면, 그 삽입 핸들은 수내 봉의 인접 말단에서 배열 인디케이터와 적당하게 배열되어야 하고 그 구성요소가 위치에 유지되는 경우에 연결 나사는 그 핸들을 통하여 수내 봉으로 삽입되어야 한다. 그 구성요소들이 위치에 유지되고 있는 중에 그 연결 나사는 그 후에 드라이버 또는 다른 적당한 장치에 의하여 조여진다.
함께 연결되어진 여러 구성요소들이 다소 다루기 힘든(unwieldy) 경우에 종종 의사 또는 수술실 기술자들은 그 연결 나사를 조이기 전에 그 구성요소들을 배열하고 결합하는데 어려움을 가질 것이다. 상기에서 기재한 바와 같이, 상기 수내 봉에 그 핸들을 결합하는 것은 그 연결 나사를 조이는데 사용되는 도구와 다수의 조각들이 동시에 위치에서 유지되어야 하는 것이 필요하다. 이들 구성요소들의 조립의 어려움들은 그 장치를 바닥에 떨어트릴 수 있고 따라서 장치의 살균에 영향을 미칠 수 있다. 또 구성요소들은 그 연결 나사가 조여지는 경우에 배열을 벗어나서 움직여서 그 핸들이 그 수내 봉의 배열을 벗어나는 것을 야기할 수 있다. 이것은 부적절하게 위치된 수내 봉을 야기하거나 상기 수내 봉을 통한 크로스-멤버의 삽입을 위한 가로 구멍을 위치하는 것을 불가능하게 할 수 있다.
발명의 요약
임플란트 조립 장치의 바람직한 실시예는 사용자에 의하여 조작되는 핸들,
첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지는 축(shaft); 및
그 축의 두 번째 말단으로부터 확장된 긴 봉(rod)을 포함하는 임플란트 조립 장치이다. 그 축의 첫 번째 말단은 상기 핸들과 연결되고 그 축의 두 번째 말단은 연결나사를 연결하고 회전하는 나사 연결(engaging) 부분을 포함한다. 또한 수내(intramedullary) 봉을 제공하는 단계, 수내 봉 삽입 핸들을 제공하는 단계, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지는 축(shaft) 및 그 축의 두 번째 말단으로부터 확장된 긴 봉(rod)을 포함하는 임플란트 조립 장치를 제공하는 단계, 이 단계에서 그 축의 두 번째 말단은 나사를 회전하는 나사 연결(engaging) 부분을 가지며,
상기 임플란트 조립 장치의 상기 봉 위로 캐뉼러화된(cannulated) 연결 나사를 위치시키는 단계,상기 임플란트 조립 장치의 봉 위로 상기 수내 봉 삽입 핸들을 위치시키는 단계, 상기 임플란트 조립 장치의 봉 위로 상기 수내 봉을 위치시키는 단계, 원하는 형태로 상기 수내 봉과 삽입 핸들을 배열하는 단계 및 상기 연결 나사가 상기 삽입 핸들을 상기 수내 봉에 연결되게 상기 임플란트 조립 장치를 트위스트하는 단계를 포함하는 수내 봉과 수내 봉 삽입 핸들을 조립하는 바람직한 방법이 개재된다. 또한 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지는 수내 봉 삽입 핸들, 상기 삽입 핸들의 첫번째 말단은 수내 봉과 제거될 수 있게 연결되게 개조되고, 그 수내 봉 삽입 핸들은 그것의 첫 번째 말단에 하나의 구멍을 가지며, 그 삽입 핸들의 구멍을 통하여 확장되고 수내 봉에 연결하게 배열된 캐뉼러화되고 회전 수단 연결 부분을 가지는 연결 나사, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가지는 축(shaft)과 그 축의 두 번째 말단으로부터 확장된 긴 봉(rod)을 포함하는 임플란트 조립 장치를 포함하며, 여기서 그 축의 두 번째 말단은 그 연결 나사의 회전 수단 연결 부분에 연결하고 회전하게 배열되며, 그 긴 봉은 상기 연결 나사와 상기 삽입 핸들을 통하여 수내 봉으로 확장되게 배열되고 만들어진 것을 포함하는 수내 봉 삽입 키트의 실시예가 기재된다 .
본 발명의 임플란트 조립 장치는 의사나 수술실 기술자로 하여금 감소된 위험을 가지고 수내 봉을 삽입 장치에 결합하게 하거나 장치를 떨어트리거나 서로 그 장치를 부적절하게 배열하지 않게 한다. 그 임플란트 조립 장치는 수내 봉 또는 ㄷ다른 정형외과적 골절 고정 장치와 사용되게 고안되었고, 여기에 그것의 기재가 레퍼런스로 출원중인 미국 특허출원번호 10/269,976에서 그와 같은 그들의 관련된 임프란트 삽입 장치를 볼 수 있다.
그 임플란트 삽입 장치들은 첫 번째 고정 임플란트(또는 임플란트의 첫 번째 부분)의 이식을 위한 핸들 멤버, 뼈로 두 번째 고정 임플란트(또는 임플란트의 두 번째 부분)의 안내를 위한 암 멤버, 연 조직의 보호 및 두 번째 고정 임플란트의 이동 및 회전 콘트롤을 위한 슬리브 멤버, 그 슬리브 멤버를 연결하기 위한 너트 멤버, 및 그 두 번째 고정 임플란트에 결합하기 위한 그리고 그 암 멤버와 슬리브 멤버를 통하여 그 골절된 뼈로 두 번째 고정 임플란트를 드라이빙하기 위한 커플링 멤버를 가지는 드라이브 축을 포함할 수 있다. 그 임플란트 삽입 장치들은 또 의사가 그 골절된 뼈로 상기 첫 번째 고정 임플란트를 삽입하는 것을 돕는 스트라이킹 멤버를 포함할 수 있다. 사용자에 의하여 측정 오차를 감소시키는 측정 장치가 제조되고 삽입의 각, 및 임플란트 길이 직경을 결정하는 측정 장치도 포함될 수 있다. 이들 임플란트 삽입 장치들은 삽입 동안에 그들을 가이드 와이어 또는 푸시 로드 상에 위치되게 하는 것(캐뉼러화로 알려짐)을 통하여 작용하는(running) 하나의 구멍을 가질 수 있다.
본 발명의 임플란트 조립 장치는 의사 또는 수술실 기술자로 하여금 연결 나사가 위치에 잠길 때 푸쉬 로드 상에서 여러 관련된 구성요소들을 위치시키고 배열을 유지시켜서 수내 봉에 임플란트 삽입 장치를 용이하고 안전하게 결합시키게 한다. 그 장치는 다른 한 손으로 다른 구성요소들을 조작하는 것을 자유롭게 하면서 그 장치의 푸쉬 로드 상에 그 여러 구성요소들을 그들의 적절한 위치에 하나 하나 위치시키는 경우에 한 손으로 유지될 수 있을 것이다.
모든 조각들이 위치에 있을 때 그 봉의 통합된(integrated) 나사 연결 부분으 연결 나사에 조화되고 사용자로 하여금 그 핸들을 단순하게 돌려서 그 나사를 조이고 그 조립을 완결하게 한다. 그 임플란트 조립 장치는 그 후에 그 장치로부터 제거되고 그 수내 봉은 골절된 뼈로 삽입 준비가 된다.
본 발명의 임플란트 조립 장치는 핸들, 첫 번 엔드 및 두 번째 엔드를 가지는 축 그리고 그 축으로부터 확장된 긴 봉을 포함할 수 있다. 그 축의 첫 번째 말단은 상기 핸들과 연결되고 그 축의 두 번째 말단은 연결 나사의 헤드를 연결하게 배열된다. 상기 임플란트 조립 장치의 일 실시예에서 상기 핸들은 구형이고 복수개의 표면 홈이 제공된다. 상기 임플란트 조립 장치의 또 다른 실시예에서, 그 핸들은 구형이고 잡을 수 있는 표면이 제공되며 그 축의 두 번째 엔드는 연결 나사의 헤드를 연결하기 위한 육각형, 정사각형, 토르스(별 모양)TM, 별, 키홈(spline) 또는 쐬기가 있는(keyed) 형태를 가진다. 상기 핸들은 AL 6061-T6 알루미늄 합금으로 구성될 수 있고, 또한 복수 개의 그립 삽입물이 제공될 수 있다. 그 축은 431 급 스테인레스 스틸로 구성될 수 있고 비록 그 길이는 필요한 경우 길어지거나 짧아질 수 있으나 바람직하게는 약 40 mm 길이이다. 그 축으로부터 확장된 긴 봉은 50 mm에서 400 mm 사이의 길이이고 316 급 스테인레스 강철로 구성될 수 있다.
상기 임플란트 조립 장치의 다른 실시예는 핸들로부터 확장된 축을 필수불가결하게 가지는 핸들, 축의 말단에 형성된 나사 연결 부분; 및 축으로부터 확장된 긴 봉을 가질 수 있다. 축은 핸들로부터 제거될 수 있게 결합될 수 있고 봉은 축에 제거될 수 있게 결합될 수 있다. 선택적으로 그 봉과 그 축은 완전체의 봉/축의 말단 사이에 위치한 나사 연결 부분을 가지게 완전하게 형성될 수 있다. 그 긴 완전한 봉/축은 또한 그 핸들에 제거될 수 있게 결합될 수 있다. 그 핸들은 구형(spherical)이고 복수 개의 표면 홈들을 가지게 제공될 수 있으며 그 축의 나사 연결 부분은 육각형, 정사각형, 토르스(별 모양)TM, 별, 키홈(spline) 또는 쐬기가 있는(keyed) 형태를 가질 수 있다.
적당한 크기로 만들어진 수내 봉을 선택하고; 임플란트 조립 장치 또는 봉 위로 캐뉼라화된 연결 나사를 위치하고; 연결 나사가 상기 임플란트 조립 장치의 핸들로부터 확장된 축의 나사 연결 부분을 연결하게 그 봉을 따라서 캐뉼러화된 연결 나사를 슬라이딩하고; 상기 임플란트 조립 장치의 봉 위로 수내 봉 삽입 핸들을 위치하고; 연결 나사가 상기 삽입 핸들을 연결하게 그 봉을 따라서 삽입 핸들을 슬라이딩하고; 상기 임플란트 조립 장치의 봉 위로 수내 봉을 위치하고; 상기 삽입 핸들을 연결하기 위하여 그 봉을 따라서 수내 봉을 슬라이딩하고; 수내 봉과 삽입 핸들을 원하는 형태로 배열하고; 그 삽입 핸들이 그 수내 봉에 고정되게 그 연결 나사를 조이기 위하여 상기 임플란트 조립 장치의 핸들을 트위스트하여 상기 임플란트 조립 장치는 수내 봉과 핸들을 조립하는데 사용될 수 있다.
개재된 그림들은 설명의 목적이고 선택적일 수 있는 그 임플란트 조립 장치의 바람직한 형태들을 나타낼 수 있으며 결합하여 또는 단독으로 사용될 수 있다. 이들 형태들은 단지 설명을 위한 것이지 본 발명의 범위를 한정하기 위한 것이 아니다. 본 발명은 청구항들에 의하여서만 한정된다.
도 1은 본 발명의 임플란트 조립 장치의 예시적인 실시예의 모형도(plan view)이다.
도 2는 본 발명의 임플란트 조립 장치의 예시적인 실시예의 투시도(perspective view)이다.
도 3은 그 임플란트 조립 장치 위에 올려진 부분적으로 조립된 형태의 수내봉, 삽입 핸들 및 연결 나사의 투시도이다.
발명의 상세한 설명
도 3은 수내 봉의 삽입과 관련될 수 있는 여러 구성요소들 및 수내 봉 20과 같이 상기 임플란트 조립 장치 10의 바람직한 실시예를 보여준다. 도 3은 상기 수내 봉 20 위에 위치되게 고정되기 전에 장치 10에 각각이 위치된 때 부분적으로 조 립된 형태로 연결나사 13과 삽입 핸들 12를 보여준다.
도 1 및 도 2에 기재된 것과 같이 핸들 1은 핸들 1의 바디로부터 확장된 축 2에 바람직하게 연결된다. 상기 핸들 1은 사용자에 의하여 용이하게 쥘 수 있게 바람직하게 적당한 크기와 형태를 가지고 사용자로 하여금 그 장치에 회전력을 적용할 수 있게 한다. 핸들은 일반적으로 구형의 형태를 보이지만 그 핸들은 또 사용자가 그 장치를 쥘 수 있게 하는 바람직한 어느 형태도 가능할 수 있다. 그 핸들은 그 핸들의 그립 특성을 개선하기 위하여 홈 또는 다른 형태의 표면 불규칙성 또는 결을 제공될 수 있다. 상기 핸들은 또 그 핸들의 그립 특성을 마찬가지로 개선하는 삽입물, 표면 처리 또는 커버링이 제공될 수 있다. 상기 핸들은 AL 6061-T6과 같은 알루미늄 합금으로 구성될 수 있지만 다른 적당한 금속 및 비금속 물질 모두 사용될 수 있다. 그 핸들은 또 외관에 트인 구멍(opening)을 가지거나 가지지 아니하는 실질적으로 속이 텅 빌(hollow) 수도 있다.
그 핸들 1 내에 축 2를 안전하게 유지하기 위하여, 핀 6 또는 다른 적당한 기작이 핸들 1을 통하여 축 2 속으로 또는 축 2에 대하여 바람직하게 확장된다. 핸들 1에 축 2를 고정하는 것은 또한 당업자에게 공지된 다른 수단들에 의하여 달성될 수도 있다. 예를 들어, 축 2는 핸들 1에 존재하는 유사하게 나사산된 구멍(bore)을 연결하는 나사산된 표면이 제공될 수 있고 그 축 2는 핸들 1로 밀어 넣거나 그러하지 아니하면 용접되거나 납땜하거나 함께 접합될 수 있다. 또 다른 실시예에서 상기 축 2는 핸들 1과 필수 불가결하게 만들어져서 단일 피스 축/핸들 단위을 제공한다. 비록 사용자에 의하여 원하는 성질을 나타내는 다른 물질들이 또 고안될 수 있지만 상기 축 2는 바람직하게는 431 급 스테인레스 스틸과 같은 금속 합금 또는 적당한 금속으로 구성되어 있다. 축 2는 두 번째 말단 8과 첫 번째 말단 9, 그리고 길이 Ll을 가진다. 길이 Ll은 10 mm에서 100 mm 사이이고 가장 바람직하게는 40 mm 이다. 축 2는 원형 단면을 가지고 사용되는 상기 나사를 연결하기에 적합한 나사 연결 부분 7을 제공하기에 필요한 크기의 직경을 가질 수 있다. 가장 바람직하게는 축 2의 직경은 약 9 mm이다. 필요한 경우에는 좀 더 크거나 작은 직경의 축 2가 사용될 수 있다. 또 축 2가 원형 단면을 가지는 것과 같이 기재되어 있지만 또 다른 형태로도 제공될 수 있다. 축 2의 두 번째 말단 8은 바람직하게는 연결 나사 13의 헤드 14에서 발견되는 해당하는 바람직하게는 육각형 삽입을 연결하기 위하여 고안된 바람직하게는 육각형 단면 형태의 나사 연결 부분 7을 가진다. 축 2의 첫 번째 말단 9는 상기 임플란트 조립 장치 10의 핸들 1로 삽입된다. 연결 나사 13의 헤드 14를 연결하기에 적당한 축 2의 연결부분 7의 다른 크기, 형태 및 모양이 사용될 수 있다. 예를 들어 축 2의 말단은 그 나사에 원하는 회전을 가하고 연결 나사 13의 헤드 14와 연결하기 위한 육각형, 정사각형, 토르스(별 모양)TM, 별, 키홈(spline) 또는 쐬기가 있는(keyed) 형태를 가질 수 있다. 축 2는 원하는 경우에는 단단하거나 캐뉼러화될 수 있다.
바람직하게는 약 3.0 mm 직경 봉 4가 축 2로부터 확장된다. 상기 봉 4는 배열하고 뼈들 속으로 삽입된 임플란트를 위치시키기 위하여 정형외과 수술에서 통상적으로 사용되는 가이드 봉과 유사하다. 그러나 상기 봉 4는 상기 장치의 조작으로 부터 회손됨 없이 필요한 경우에 더 작거나 큰 직경 또는 단단하거나 텅 빈 것일 수 있다. 또 상기 봉은 비록 원형 단면을 가지는 직경을 가진 것으로 기재되었지만 당업자는 예를 들어 정사각형 단면, "I" 단면, "C" 또는 "T" 단면 등과 같은 봉 4에 대하여 사용될 수 있는 다른 형태들과 모양이 있다는 것을 이해할 것이다. 상기 봉 4는 바람직하게는 316 급 스테인레스 스틸로 제조되었지만 적당한 특성을 나타내는 다른 타입의 물질 또는 다른 금속과 금속 합금도 사용될 수 있다.
상기 봉 4는 첫 번째 엔드 15와 두 번째 엔드 16을 가지고 길이 L2를 가진다. 상기 봉 4는 바람직하게는 그것 위에 다른 여러 구성요소를 지지하기 위하여 충분하게 딱딱하여야하며 동시에 수내 봉 또는 삽입 구성요소들의 굽어있음과 만곡(curvature)들을 수용하기 위하여 일정한 양의 유연성을 나타내어야 한다. 비록 봉 4의 길이는 임플란트 장치의 요구를 충족시키기 위하여 더 길어지거나 축소될 수 있으나 봉 4의 길이 L2는 바람직하게는 약 250 mm에서 약 350 mm이고 더욱 바람직하게는 약 320 mm 길이이다. 예를 들어 약 50 mm 길이의 봉이 그것의 근접 엔드에 있는 제한된 길이의 구멍을 가지는 단단한 1M 봉들을 가지는 삽입 핸들들을 조립하는데 사용될 수 있다.
상기 봉 4는 그 축이 상기 핸들로 삽입되기 전에 납땜에 의하여 바람직하게는 그 축 2에 연결될 수 있다. 또 다른 실시예에서 상기 봉 4는 상기 핸들 1과 축 2를 통하여 상기 봉 4 속으로 또는 봉 4에 대하여 확장된 핀에 의한 상기 축에 의하여 안전하게 유지된다. 봉 4는 당업자에게 공지된 다른 수단들에 의하여 핸들 1에 유지될 수 있다는 것도 생각된다. 예를 들어 상기 봉 4는 상기 축 2 속으로 밀 어서 맞추어질 수 있고 단지 축 2 내에서 마찰력 맞춤에 의해서 유지될 수 있다. 상기 봉 4는 또 나사산이거나 그러하지 아니하면 상기 축 2와 서로 연결되게 제조된다. 또 다른 실시예에서, 상기 봉 4는 상기 축 2에 제거될 수 있게 연결되어 배열되어서 상황에 따라 필요한 경우에 다른 길이의 사용이 가능하게 한다. 또 상기 봉과 축은 완전체 봉/축의 9, 15 말단들 사이에 위치된 나사 연결 부분 7을 가지는 필수불가결한 피스로 형성될 수 있다.
골절을 고정하는 수술의 과정 동안, 의사는 환자의 신체적인 특징에 기조하여 사용되는 수내 봉의 적당한 길이와 직경을 결정할 수 있다. 삽입 핸들 12에 선택된 수내 봉을 연결하기 위하여, 그 의사나 수술실 기술자는 상기 임플란트 조립 장치 10의 봉 4 위로 캐뉼러화된 연결 나사 13을 슬라이딩한다. 그 연결 나사 13은 바람직하게는 삽관법(cannulation)을 형성하는 구멍을 가지고, 그 구멍은 약 1 mm에서 약 10 mm가 바람직하며, 약 3 mm 이상이 가장 바람직하다. 그 연결 나사 13은 바람직하게는 여분(more)의 수내 봉에 형성된 나사선들을 연결하기 위한 첫 번째 말단에서 나사선들을 가지고, 상기 임플란트 조립 장치 10의 나사 연결 부분 7과 연결하기 위하여 그것의 두 번째 말단에서 바람직하게는 형성된 홈(recess)의 형태의 회전 수단 연결 부분을 가진다. 첫 번째 엔드 18과 두 번째 엔드 17 그리고 구멍 19를 가지는 삽입 핸들 12는 상기 봉 4에 위치된 후 상기 봉 4에 위치된 수내 봉 20에 의하여 따라간다. 위에서 기재된 것과 같은 삽입 핸들 12와 수내 봉 20에 결합된 다른 구성요소들은 원하는 순서에서 이 시점에서 상기 임플란트 삽입 장치 10의 봉 4에 위치될 수 있을 것이다. 여러 구성 요소들이 상기 봉 4에 의하여 지지되고 있기 때문에 수술실의 기술자의 일이 크게 감소된다. 상기 임플란트 조립 장치 10은 봉 4 위에 위치된 여러 구성요소들 중 하나를 떨어트릴 위험을 가지는 한 손으로 유지될 수 있다. 일단 모든 요소들이 위치되면 상기 수내 봉 20과 삽입 핸들 12가 서로 서로 적당한 배열로 봉 4에 대하여 조심스럽게 조작(즉, 회전)될 수 있다. 다른 구성요소들은 또한 필요한 경우 이 시점에서 배열될 수 있다. 여러 구성요소들을 배열한 후에, 상기 수내 봉 20과 삽입 핸들 12는 연결 나사 13을 조이기 위하여 볼 핸들 1을 회전하여서 서로서로 연결된다. 더욱 상세하게는 상기 축 2의 나사 연결 부분 7은 연결 나사 13을 연결한다. 수술실 기술자가 상기 연결 나사를 위치에 잠그기 위한 부가적인 도구에 도달하기 위하여 그의 손을 조립체로부터 제거할 필요가 없으나 대신 상기 핸들 1은 캐뉼러화된 연결 나사 13을 조이기 위하여 단지 회전될 필요가 있다.
여기에 기재된 본 발명의 예시적인 실시예들은 기재된 본 발명의 목적들을 충족한다. 많은 변형과 다른 구체예들이 당업자들에 의하여 고안될 수 있다는 것이 이해된다. 따라서 첨부된 청구범위들은 본 발명의 사상과 범위 내에서 오는 모든 그러한 변형들과 실시예들을 충족할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
본 발명은 뼈 골절의 내부 고정을 위한 일반적인 시스템에 관한 것으로 상세하게는 예를 들어 대퇴골, 경골, 상완골 등과 같은 긴 뼈 골절들의 치료에 사용되는 것과 같은 수내(intramedullary) 골절 고정 장치의 삽입과 관련된 장치에 관한 것이다. 본 발명의 임플란트 조립 장치는 핸들, 첫 번째 말단과 두 번째 말단을 가 지는 축(shaft) 및 그 축으로부터 확장된 긴 봉(rod)을 포함할 수 있다. 그 축의 첫번째 말단은 상기 핸들과 연결되고 그 축의 두 번째 말단은 연결나사의 헤드를 연결하게 배열된다. 그 장치는 여러 구성요소들을 그 봉 위로 적당한 위치에 하나 하나 위치될 수 있을 때 한 손으로 유지될 수 있고 다른 손은 다른 구성요소를 조작하는데 자유롭게 남는다.

Claims (21)

  1. 사용자에 의하여 조작되는 핸들;
    근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 가지고, 근위단은 핸들에 연결되고, 원위단은 연결나사에 결합되어 회전시킬 수 있도록 형성된 나사 연결 부분(screw engaging portion)을 포함하는 축(shaft); 및
    긴 봉(elongated rod);을 포함하고,
    긴봉은 긴 봉의 근위단에서부터 긴봉의 원위단까지 축을 통해서 연장되고, 긴 봉의 근위단은 움직이지 않도록 축에 결합되며, 긴 봉의 원위단은 축의 원위단을 지나도록 연장되고, 긴 봉은 임플란트 삽입핸들과 연결나사와 뼈 고정 임플란트의 내부를 동시에 통과하여 지지하도록 형성되고 치수가 정해지는, 뼈 고정 임플란트를 삽입하기 위해 사용되는 임플란트 조립 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 핸들은 실질적으로 구형(spherical)이고 핸들에는 복수의 표면 홈(groove)들이 제공되는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 나사 연결 부분은 연결 나사의 헤드에 연결하기 위해 육각형, 정사각형, 별, 키홈(spline), 및 쐐기가 있는(keyed) 형태로 구성된 군 중 적어도 하나로부터 선택된 형태를 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 핸들은 AL 6061-T6 알루미늄 합금으로 구성된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 핸들에는 복수 개의 잡는(gripping) 인서트들이 제공되는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 축은 10 mm에서 100 mm 사이의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 축으로부터 연장된 긴 봉은 50 mm에서 400 mm 사이의 길이를 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 긴 봉은 1 mm에서 10 mm 사이의 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 핸들은 축과 일체로(integrally) 형성된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 긴 봉은 상기 축에 제거될 수 있게 결합된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 축은 상기 핸들에 제거될 수 있게 결합된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 봉은 상기 축과 완전하게 형체를 이루고, 상기 나사 연결 부분은 상기 봉과 축의 말단들 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 나사 연결 부분은 상기 봉의 말단으로부터 200 mm에서 350 mm 사이에 위치하는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  14. 사용자에 의하여 조작되는 핸들;
    근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 가지고, 근위단은 핸들에 연결되고, 원위단은 연결나사에 결합되어 회전시킬 수 있도록 형성된 나사 연결 부분(screw engaging portion)을 포함하는 축(shaft); 및
    긴 봉(elongated rod);을 포함하고,
    긴봉은 긴 봉의 근위단에서부터 긴봉의 원위단까지 축을 통해서 연장되고, 긴 봉의 근위단은 움직이지 않도록 축에 결합되며, 긴 봉의 원위단은 축의 원위단을 지나도록 연장되고, 긴 봉은 임플란트 삽입핸들과 연결나사와 뼈 고정 임플란트의 내부를 동시에 통과하여 지지하도록 형성되고 치수가 정해지며,
    긴 봉의 원위단에는 나사산이 형성되지 않은(non-threaded), 뼈 고정 임플란트를 삽입하기 위해 사용되는 임플란트 조립 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 핸들은 실질적으로 구형(spherical)이고 상기 핸들에는 복수의 표면 홈(groove)들이 제공되는 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 핸들은 축과 일체로(integrally) 형성된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 긴 봉은 상기 축에 제거될 수 있게 결합된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 봉은 상기 축과 일체로 형성된 것을 특징으로 하는 임플란트 조립 장치.
  19. 뼈 고정 임플란트;
    뼈 고정 임플란트에 제거 가능하게 결합하기 위한 형상과 치수를 갖는 첫번째 말단을 갖는 임플란트 삽입핸들;
    상기 삽입핸들을 뼈 고정 임플란트에 연결하기 위한 형상과 치수를 갖는 첫번째 말단을 갖는 연결나사; 및
    임플란트 조립장치;를 구비하고,
    임플란트 조립장치는,
    사용자에 의하여 조작되는 핸들;
    근위단(proximal end)과 원위단(distal end)을 가지고, 근위단은 핸들에 연결되고, 원위단은 연결나사에 결합되어 회전시킬 수 있도록 형성된 나사 연결 부분(screw engaging portion)을 포함하는 축(shaft); 및
    긴 봉(elongated rod);을 포함하고,
    긴봉은 긴 봉의 근위단에서부터 긴봉의 원위단까지 축을 통해서 연장되고, 긴 봉의 근위단은 움직이지 않도록 축에 결합되며, 긴 봉의 원위단은 축의 원위단을 지나도록 연장되고, 긴 봉은 상기 삽입핸들과 연결나사와 뼈 고정 임플란트의 내부를 동시에 통과하여 지지하도록 형성되고 치수가 정해지는, 뼈 고정 임플란트 삽입키트.
  20. 제19항에 있어서,
    임플란트 삽입핸들은 조준암(aiming arm)의 부착을 위한 설치대(mounting)를 더 포함하는 뼈 고정 임플란트 삽입키트.
  21. 제19항에 있어서,
    상기 긴 봉은 제거 가능하게 축에 결합된, 뼈 고정 임플란트 삽입키트.
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