JP4574131B2 - 拡張可能なステント及び送達システム - Google Patents

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Description

本発明は、体の血管内に留置するための血管内で拡張可能な装置及び送達システムに関し、特に、血管疾患の治療に用いることができる拡張可能なステント及び送達システムに関する。具体的には、この拡張可能なステント及び送達システムは、脳に生じる血管の閉塞や動脈瘤の治療に用いることができる。
病変或いは狭窄によって血管が詰まったり細くなったりする血管疾患を治療するために、1997年には全世界で100万件近くのバルーン血管形成術が実施された。このような処置の目的は、血液の流れる血管即ち内腔の内径或いは断面積を大きくすることにある。
外科手術を用いずに狭窄を防止するためには、金属或いはポリマーからなる短寸の柔軟なシリンダ或いは足場を、血流を維持或いは良好にするために血管内に留置する場合が多い。ステントと呼ばれる様々なタイプのこのような装置が、病変血管を補強するため、閉塞した血管を開通させるため、また内腔を画定して動脈瘤の圧力を逃がすために広く用いられている。ステントが、血液が良好な速度で血管内を流れるようにすると共に、損傷した血管により失われた所望の内腔の開存性や構造的な完全性を提供する。ある種のステントは、「バルーン拡張式」ステントと呼ばれ、バルーンカテーテルの膨張により固有の大きさに拡張する。別の種類のステントは、「自己拡張」方式で弾性的に圧縮に耐えるようにデザインされている。
バルーン拡張式ステント及び自己拡張式ステントは通常、カテーテルを用いた送達システムにより、小さな直径に圧縮された円柱の形態で血管の目的の部位に送達され、そこに留置される。血管内の目的の部位に配置されると、このような装置は、バルーンにより所望の直径に拡張される或いは自己拡張することができる。
管腔を拡張するため、並びにバルーン血管形成術や他の血管形成術の後の内膜解離により生じる血管の閉塞及び動脈狭窄を防止するために、コイルばねステントを血管内に留置するために用いられるシステムが特許文献1に開示されている。コイルばねステントは、挿入カテーテルの螺旋状の溝内に配設される。挿入カテーテルの後部溝は、フランジにより径方向外向きに伸びるのが妨げられているコイルばねステントの最も基端側のコイルを受容する。コイルばねステントは、外側シリンダが基端側に移動するとステントが拡張して留置される。
細長いシース内にスライド可能に受容された細長いシャフトを含む径方向に圧縮可能なチューブ状プロテーゼを送達するための送達カテーテルが、特許文献2に開示されている。このプロテーゼは、シャフトの先端部に移動し、そこでシースにより径方向に圧縮された状態で受容される。シャフトの外面に設けられた挿入ステー部材がプロテーゼの基端部分に係合しており、そのプロテーゼが完全に離脱する前に再び保持することができる。
別のステント及び送達システムが特許文献3に開示されている。この特許文献3には、大動脈瘤の治療に用いることができる自己拡張式ステントが開示されている。この装置は、送達装置に取り付けられたフランジを有する細長い脚部を備えている。一旦配置された後、ステントを、血管内の新しい位置に容易に再配置することができる。この特許は、関連会社に譲渡されたものであり、後に言及するその開示を本明細書の一部とする。
別のステント装置が特許文献4に開示されている。この特許文献4には、血管内の様々な位置にある動脈瘤を全体的に或いは部分的に覆うための動脈瘤カバーとして用いることができる様々な構造の脈管ステントが開示されている。
米国特許第4,768,507号明細書 米国特許第6,126,684号明細書 米国特許第6,214,036号明細書 米国特許第6,361,558号明細書
容易に血管の内腔を拡張するための拡張可能なステント及び送達システムを提供すること。
本発明の一態様に従って、拡張可能なステント及び送達システムが提供される。この送達システムは、細長いコア部材を含む。このコア部材には、その周りに基端側柱状部材及び中間柱状部材が設けられている。中間柱状部材は、基端側柱状部材から離間してその先端側に位置し、第1のギャップを形成している。先端側柱状部材が中間柱状部材の先端側のコア部材の周りに配設されており、中間柱状部材から離間して第2のギャップを形成している。
拡張可能なステントは、その基端部から基端方向に延びた少なくとも1つの基端側脚部を含む。ステントはまた、その先端部から先端側に延びた少なくとも1つの先端側脚部を含む。ステントは更に、基端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材と、先端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材とを含む。アンカー部材の長手方向の長さは、第1のギャップ及び第2のギャップの長手方向の長さよりも短く、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。ステントは、アンカー部材がギャップ内に係合するように中間柱状部材に取り付けられている。
送達システムは更に、コア部材の周りに配設された配置カテーテルを含み、この配置カテーテルにより、拡張可能なステントが中間柱状部材の周りに圧縮され、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材に係合している。
本発明の別の態様に従って、別の拡張可能なステント及び送達システムが提供される。この送達システムは、細長いコア部材を含み、その周りに基端側柱状部材が配設されている。先端側柱状部材が、基端側柱状部材の先端側のコア部材の周りに配設されており、基端側柱状部材から離間してギャップを形成している。拡張可能なステントは、そのステントに取り付けられたアンカー部材を含む。アンカー部材の長手方向の長さは、ギャップの長手方向の長さより短い或いは概ね等しく、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。ステントは、アンカー部材がギャップ内に係合するように少なくとも1つの柱状部材に取り付けられている。
送達システムは更に、コア部材の周りに配設された配置カテーテルを含み、この配置カテーテルにより、拡張可能なステンがト少なくとも1つの柱状部材の周りに圧縮され、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材に係合している。
本発明の更なる態様に従って、別の拡張可能なステント及び送達システムが提供される。この送達システムは、細長いコア部材を含む。このコア部材の周りには複数の柱状部材が配設されており、それらの柱状部材が互いに離間して複数のギャップが形成されている。拡張可能なステントは、そのステントに取り付けられた複数のアンカー部材を含む。アンカー部材の長手方向の長さは、ギャップの長手方向の長さよりも短く、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。ステントは、アンカー部材がギャップ内に係合するように少なくとも1つの柱状部材に取り付けられている。
送達システムは更に、コア部材の周りに配設された配置カテーテルを含み、この配置カテーテルにより、拡張可能なステントが少なくとも1つの柱状部材の周りに圧縮され、アンカー部材がギャップ内に維持され、ステントがコア部材に係合している。
本発明の更なる態様に従えば、細長いコア部材が先細になっていて、コア部材の基端部分が、血管内でコア部材を押すことができるような直径を有し、コア部材の先端部分が、コア部材の基端側部分の直径よりも小さい直径を有する。
本発明の別の態様に従って、別の拡張可能なステントが提供される。この拡張可能なステントは、ステントの基端部から基端方向に延びた2つの基端側脚部と、ステントの先端部から先端方向に延びた2つの先端側脚部とを含む。2つのアンカー部材が基端側脚部に取り付けられ、2つのアンカー部材が先端側脚部に取り付けられている。これらのアンカー部材の長手方向の長さは、ギャップの長手方向の長さよりも短く、ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ている。
本発明の別の態様に従って、柔軟なコイルの形態をとる基端側柱状部材、中間柱状部材、及び先端側柱状部材が提供される。
本発明の更なる態様に従えば、血管の内腔の拡張或いは動脈瘤の治療のために血管内に拡張可能なステントを留置するための方法が提供される。この方法は、拡張可能なステント及び送達システムを用意するステップを含む。この拡張可能なステントは、送達システムのコア部材に沿って少なくとも1つの柱状部材に取り付けられている。このステントは、コア部材に沿って少なくとも1つのギャップ内に係合する少なくとも1つのアンカー部材を含む。コア部材に配設された複数の柱状部材の間の間隙によってギャップが形成されている。送達システムは、ステントを圧縮した状態に維持する、ステントの周りに配設される配置カテーテルを含む。
この方法は更に、拡張可能なステント及び送達システムを血管内に挿入して、拡張可能なステントを血管内の動脈瘤或いは閉塞領域に近接して配置するステップを含む。この方法はまた、配置カテーテルを基端側に移動させて、ステントが血管内で拡張し始めるようにするステップと、次に配置カテーテルを更に基端側に移動させて、ステントを完全に配設して、血管の内腔を拡張させる或いはステントが動脈瘤をカバーするようにするステップを含む。この方法は、最後に血管から送達システムを抜き取るステップを含む。
本発明の更なる別の態様に従って、血管内の送達システムに拡張可能なステントを戻すための方法を提供される。この方法は、拡張可能なステント及び送達システムを提供するステップを含む。拡張可能なステントは、送達システムのコア部材に沿って少なくとも1つの柱状部材に取り付けられている。このステントは、コア部材に沿って少なくとも1つのギャップ内に係合した少なくとも1つのアンカー部材を有する。コア部材に設けられた複数の柱状部材間の間隙によってギャップが形成されている。送達システムは、ステントを圧縮した状態に維持する、ステントの周りに配設された配置カテーテルを含む。この方法は更に、拡張可能なステント及び送達システムを血管内に挿入するステップを含む。この方法はまた、配置カテーテルを基端側に移動させて、ステントが血管内で拡張し始めるようにするステップを含む。更に、この方法は、配置カテーテルを先端側に移動させて、送達システムの柱状部材にステントを強制的に戻すステップを含む。最後にこの方法は、血管からステント及び送達システムを抜き取るステップ、或いはステント及び送達システムを血管内に再配置するステップを含む。
本発明のこれら及びその他の態様並びに本発明の利点は、本発明の好適な実施形態を用いた以降の説明からより明らかになるであろう。
容易に血管の内腔を拡張するための拡張可能なステント及び送達システムが提供される。
図1を参照すると、拡張可能なステント10及び送達システム12が例示されている。この送達システム12は、内腔16を備えた細長いチューブ状の配置カテーテル14を含む。配置カテーテル14の内腔16の直径は、0.010インチ〜0.25インチ(0.254mm〜6.350mm)の範囲であり、好ましくは約0.021インチ(0.508mm)である。配置カテーテル14の基端部分18は、約60D〜75Dの範囲のデュロメータ硬さを有するナイロン材料から形成されるのが好ましい。基端部分18は、血管内を移動するために十分に柔軟であるが、血管内において先端方向に押すことができるように十分な硬さを有する。配置カテーテル14の先端部分22は、25D〜55Dの範囲のデュロメータ硬さ、好ましくは40Dのデュロメータ硬さを有するpellethane材料から形成されるのが好ましい。
送達システム12は、配置カテーテル14の基端部分18に接続されたウィングハブ24を含む。ウィングハブ24は、プラスチックから形成することができ、配置カテーテル14を血管内に挿入する際に有用である。送達システム12はまた、ワイヤーからなる細長いコア部材26を含む。このコア部材26は、ニチノールから形成するのが好ましいが、他の金属合金やポリマー材料からも形成することができる。コア部材26は、配置カテーテル14の内腔16内にスライド可能に配設される。コア部材26は、コア部材26の基端部分28の直径がその先端部分30の直径よりも大きくなるように、長いテーパ形状或いは複数のテーパ形状を有するようにすることができる。コア部材26の基端部分28の直径は約0.016インチ(0.4064mm)が好ましく、先端部分30の直径は約0.002インチ(0.0508mm)が好ましい。基端部分28の大きな直径により、コア部材26を配置カテーテル14内を押し進めるのに十分な硬さが得られ、先端部分30の小さな直径により、コア部材26を細い血管内を移動させるのに十分な柔軟性が得られる。
送達システム12は更に、コア部材26の先端部分30の周りに配設された基端側柱状部材32を含む。基端側柱状部材32は、好ましくは約0.016インチ(0.4064mm)の外径を有する螺旋状に巻かれた柔軟なコイルである。このコイルはポリマー材料から形成することができるが、金属から形成するのが好ましい。中間柱状部材34(この図面には示されていないがステント内に位置する)が、基端側柱状部材32から離間してその先端側のコア部材26の周りに配設されている。この中間柱状部材34は、約0.012インチ(0.3048mm)の外径を有する柱状スリーブ或いはコイルとすることができる。コア部材26に沿った基端側柱状部材32と中間柱状部材34との間の間隔が第1のギャップ36を形成している。第1のギャップ36の長さは、0.019インチ〜0.19インチ(0.4826mm〜4.826mm)の範囲とすることができ、好ましくは約0.040インチ(1.016mm)である。
先端側柱状部材38が、中間柱状部材34から離間してその先端側のコア部材26の周りに配設されている。先端柱状部材38は、約0.016インチ(mm)の外径を有する螺旋状に巻かれた柔軟なコイルであるのが好ましい。このコイルはポリマー材料から形成することができるが、金属から形成するのが好ましい。コア部材26に沿った中間柱状部材34と先端側柱状部材38との間の間隔が第2のギャップ40を形成している。第2のギャップ40の長さは、0.019インチ〜0.19インチ(0.4826mm〜4.826mm)の範囲とすることができ、好ましくは0.040インチ(1.016mm)である。先端側柱状部材38はまた、コア部材26をガイドワイヤとして用いることができるように成形可能とすることができる。例えば、先端側柱状部材38は、コア部材26が体内の脈管内を移動することができるようにやや角度を付けることができる。
拡張可能なステント10が、中間柱状部材34に取り付けられている。この拡張可能なステント10は様々なパターンや構造にすることができる。このようなステントの例が、2002年6月5日に出願の米国特許出願第10/163,116号(名称、「脈管ステント装置(Intravascular Stent Device)」)、及び2002年6月5日に出願の米国特許出願第10/163,248号(名称、「脈管ステント装置(Intravascular Stent Device)」)に開示されている。これらの特許出願に言及することを以ってその内容を本明細書の一部とする。拡張可能なステント10は、ニチノールからなるチューブ状の片をレーザーカットした後、体温で超弾性特性を有するように処理するのが好ましい。拡張可能なステント10は、基端側脚部44及び先端側脚部46を含み得る。基端側脚部44は、ステント10の基端部48に取り付けられ、ステント10の長手方向の軸に沿って延在する。先端側脚部46は、ステント10の先端部50に取り付けられ、ステント10の長手方向の軸に沿って延在する。拡張可能なステント10はまた、ステント10の基端部48及び先端部50か、或いはステント10の基端側脚部44及び先端側脚部46の何れかに取り付けられるアンカー部材52を含む。更に、アンカー部材52は、基端部48と先端部50との間のステントに沿った他の位置に配設することもできる。アンカー部材52は、射出成形によりポリマーや金属材料から形成することができる。アンカー部材52はまた、ステント10の長手方向の軸に概ね平行であって、ステント10の長手方向の軸に向かって内側に延在する。
アンカー部材52は、螺旋状に巻かれた柔軟なコイルであって、X線透視撮影に用いるためにX線不透過性材料から形成するのが好ましい。拡張可能なステント10は中間柱状部材34に配設される際、ステント10の基端部48或いは基端側脚部44に取り付けられたアンカー部材52は、第1のギャップ36に整合してそのギャップ36内に配設される。同様に、ステント10の先端部50或いは先端側脚部46に取り付けられているアンカー部材52は、第2のギャップ40と整合しそのギャップ40内に配設される。このような構造では、拡張可能なステント10が所定の位置に固定されるため、変形や損傷を与えることなくステント10を配置カテーテル14内を移動させることができる。
本発明の拡張可能なステント10は、血管の狭窄或いは再狭窄を防止するためにヘパリンやラパマイシン等の物質でコーティングできることを理解されたい。このようなコーティングの例が、米国特許第5,288,711号、同第5,516,781号、同第5,563,146号、及び同第5,646,160号に開示されている。これらの特許に言及することを以ってその内容を本明細書の一部とする。
図2を参照すると、拡張可能なステントが配置されていない送達システム12が例示されている。送達システム12は、配置カテーテル14の内腔16内に配設された細長いコア部材26を含む。基端側柱状部材32、中間柱状部材34、及び先端側柱状部材38が、第1のギャップ36及び第2のギャップ40が形成されるように互いに離間してコア部材26の周りに配設されている。図2に示されているこの実施形態では、中間柱状部材34は螺旋状に巻かれた柔軟なコイルである。この柔軟なコイルは、金属材料から形成され、拡張可能なステント10の長さと概ね同じ長さを有するのが好ましい。この拡張可能なステント(不図示)が中間柱状部材34に配設されると、このステントは配置カテーテル14によってコイルの周りに圧縮された状態となる。このような状態でも、ステント及び送達システム12は、蛇行した血管内を移動できる十分な柔軟性を維持している。
図2と同様に図3に、拡張可能なステントが配設されていない送達システム12が例示されている。しかしながら、この図に示されている実施形態では、中間柱状部材34が柔軟な柱状のスリーブである。この柱状スリーブは、ポリマー材料から形成され、平滑な外面を有するのが好ましい。柱状スリーブの長さは、拡張可能なステントの長さと概ね同じ長さである。薬剤コーティングを備えた拡張可能なステント(不図示)が中間柱状部材34上に配設されると、このステントは配置カテーテル14によって柱状スリーブの周りに圧縮された状態となる。このような構造により、拡張可能なステント上の薬剤コーティングは、平滑でない中間柱状部材34とステントとの間で生じる摩擦並びにステント自体の様々な構成部品間に生じる摩擦によって引き起こされる損傷を受けない。
補強部材42を、基端側柱状部材32、中間柱状部材34、及び先端側柱状部材38のそれぞれの端部に設けることができる。補強部材42は、リング或いはディスクの形態を取り、ポリマー或いは金属材料から形成することができるが、これらの柱状部材と同じ材料から形成されるのが好ましい。補強部材42により、柱状部材32、34、及び38のそれぞれの端部が支持されるため、それぞれの端部が変形しにくくなる。
図4を参照すると、血管20内に挿入された拡張可能なステント10及び送達システム12が例示されている。拡張可能なステント10は、中間柱状部材34(この図面には示されていないがステント内に位置する)に取り付けられている。ステント10の基端部48のアンカー部材52が、第1のギャップ36内に配設され、ステント10の先端部50のアンカー部材52が第2のギャップ40内に配設されている。このような配置により、ステント10がコア部材26の所定の位置に固定されている。拡張可能なステント10は、血管20の閉塞領域54に概ね整合している。
図5を参照すると、血管20内に部分的に配設された拡張可能なステント10が例示されている。配置カテーテル14が基端側に移動すると、ステント10の先端部50のアンカー部材52が第2のギャップ40から抜け出て、ステント10が部分的に配設される。
図6を参照すると、血管20内に完全に配設された拡張可能なステント10及び血管20内に残っている送達システム12が例示されている。配置カテーテル14が基端側に移動すると、ステント10の基端部48のアンカー部材52が第1のギャップ36から抜け出て、ステント10が完全に配設される。
図7を参照すると、拡張可能なステント10が血管20内に配設され、送達システム12が血管20から取り除かれている。ステント10の拡張する力により、閉塞領域54が径方向外側に押され、血管20が拡張して血液の流れが良くなる。
図8を参照すると、動脈瘤56と整合して血管20内に位置する拡張可能なステント10及び送達システム12が例示されている。拡張可能なステント10は中間柱状部材34(この図面には示されていないがステント内に位置する)に取り付けられている。ステント10の基端部48のアンカー部材52が第1のギャップ36に配設され、ステント10の先端部50のアンカー部材52が第2のギャップ40に配設されている。このような配置では、ステント10がコア部材26の所定の位置に固定されている。拡張可能なステント10は、動脈瘤56と概ね整合している。
図9を参照すると、血管20内に部分的に配設された拡張可能なステント10が例示されている。配置カテーテル14が基端側に移動すると、ステント10の先端部50のアンカー部材52が第2のギャップ40から抜け出て、ステント10が部分的に配設され、動脈瘤56が覆われ始める。
図10を参照すると、血管20内に完全に配設された拡張可能なステント10及び血管20内に残っている送達システム12が例示されている。配置カテーテル14が基端側に移動すると、ステント10の基端部48のアンカー部材52が第1のギャップ36から抜け出て、ステント10が完全に配設されて動脈瘤56が塞がれる。
図11を参照すると、拡張可能なステント10が血管20内に配置されており、送達システム12は血管20から取り除かれている。拡張可能なステント10が動脈瘤56の口を塞がっている。
図12を参照すると、血管20内に配設された拡張可能なステント10、並びに血管20内に挿入され、ステント10の壁部を介して動脈瘤56内に位置するマイクロカテーテル58が例示されている。このような配置では、塞栓物質や医療装置を動脈瘤56内に送達することができる。
図13を参照すると、血管20内に配設された拡張可能なステント10、並びにステント10に塞がれた動脈瘤56が例示されている。塞栓コイル60が、動脈瘤56内に配置され、拡張可能なステント10によって動脈瘤56内に閉じ込められている。
本発明は、血管内に拡張可能なステントを配置する血管の拡張並びに動脈瘤の治療に有用である。拡張可能なステントを配置するために、先ずステントをコア部材に沿って中間柱状部材の周りに取り付ける。ステントの端部に取り付けられた各アンカー部材を、基端側柱状部材、中間柱状部材、及び先端側柱状部材によって形成された第1のギャップ及び第2のギャップに整合させる。拡張可能なステントがコア部材に係合する一方、配置カテーテルをステントの周りに配設してステントを圧縮した状態に保持する。次に送達システムを血管内に挿入し、治療するべき閉塞領域即ち動脈瘤にステントが整合するまで進める。目的の位置に到達したら、配置カテーテルを基端側に移動させて、ステントの先端部分が拡張して、ステントの先端側脚部に取り付けられているアンカー部材が第2のギャップから抜け出るようにする。この拡張により、ステントの先端部分が血管の壁部と接触する。配置カテーテルを更に基端側に移動させると、ステントの基端側部分が拡張して、ステントの基端側脚部に取り付けられたアンカー部材が第1のギャップから抜け出る。このようにしてステントが血管内に完全に配設され、この後に送達システムを血管から引き抜くことができる。
本発明は、ステント配置操作中に、拡張可能なステントを配置カテーテル内に再び受容するのに役立つ。今、ステントが上記したようにコア部材に配置されている。送達システムが、血管の治療するべき閉塞領域或いは動脈瘤に到達したら、ステントの先端部分を拡張させるべく配置カテーテルを基端側に移動させる。配置カテーテルが、ステントの基端側脚部のアンカー部材を越えて基端側に移動しなければ、ステントはコアワイヤーに係合したままである。このような状態では、ステントを再び配置カテーテル内に収めて、血管内の別の位置に配置させることができる。こうするためには、配置カテーテルを先端側に移動させて、ステントを中間柱状部材に戻して、ステントの先端側脚部に取り付けられたアンカー部材が第2のギャップ内に係合するようにする。このような状態では、拡張可能なステント及び送達システムを血管から引き抜いたり、血管内に再び配置することができる。
拡張可能なステントを血管内に配置する新規のシステムを開示した。本発明の好適な実施形態を説明してきたが、当業者であれば添付の特許請求の範囲から逸脱することなく様々な改良が可能であることを理解されたい。
本発明の実施態様および参考例は以下の通りである。
(A) 拡張可能なステント及び送達システムであって、細長いコア部材と、基端側柱状部材と、中間柱状部材と、先端側柱状部材と、拡張可能なステントと、配置カテーテルとを含み、
前記コア部材が、基端側部分及び先端側部分を有しており、
前記基端側柱状部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記中間柱状部材が、前記基端側柱状部材から長手方向に所定の長さ離間して第1のギャップが形成されるように、前記基端側柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記先端側柱状部材が、前記中間柱状部材から長手方向に所定の長さ離間して第2のギャップが形成されるように、前記中間柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端側部分の周りに配設されており、
前記拡張可能なステントが、基端部、先端部、及び長手方向の軸を有すると共に、前記ステントの基端部から基端方向に延びた細長い突出部の形態をとる少なくとも1つの基端側脚部と、前記ステントの前記先端部から先端側に延びた細長い突出部の形態をとる少なくとも1つの先端側脚部とを含み、更に、前記第1のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記基端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材と、前記第2のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記先端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材とを含み、前記ステントが、前記各ギャップ内に前記各アンカー部材がそれぞれ係合するように前記中間柱状部材に配設されており、
前記配置カテーテルが、その内部を通る内腔を備えており、前記配置カテーテルにより前記中間柱状部材の周りに前記拡張可能なステントが圧縮され、これにより前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持されて前記ステントが前記コア部材に係合するように、前記配置カテーテルが前記コア部材の周りに配設されていることを特徴とする拡張可能なステント及び送達システム。
(B) 拡張可能なステント及び送達システムであって、細長いコア部材と、基端側柱状部材と、先端側柱状部材と、拡張可能なステントと、配置カテーテルとを含み、
前記コア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記基端側柱状部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記先端側柱状部材が、前記基端側柱状部材から長手方向に所定の長さ離間してギャップが形成されるように、前記基端側柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有すると共に、前記ギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられたアンカー部材を含み、前記ステントが、前記ギャップ内に前記アンカー部材が係合するように前記少なくとも1つの柱状部材上に配設されており、
前記配置カテーテルが、その内部を通る内腔を備えており、前記配置カテーテルにより前記少なくとも1つの柱状部材の周りに前記拡張可能なステントが圧縮され、これにより前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持されて前記ステントが前記コア部材に係合するように、前記配置カテーテルが前記コア部材の周りに配設されていることを特徴とする拡張可能なステント及び送達システム。
(C) 拡張可能なステント及び送達システムであって、細長いコア部材と、基端側柱状部材と、先端側柱状部材と、拡張可能なステントと、配置カテーテルとを含み、
前記コア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記基端側柱状部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記先端側柱状部材が、前記基端側柱状部材から長手方向に所定の長さ離間してギャップが形成されるように、前記基端側柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有すると共に、前記ギャップの長手方向の長さに概ね等しい長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられたアンカー部材を含み、前記ステントが、前記ギャップ内に前記アンカー部材が係合するように前記少なくとも1つの柱状部材上に配設されており、
前記配置カテーテルが、その内部を通る内腔を備えており、前記配置カテーテルにより前記少なくとも1つの柱状部材の周りに前記拡張可能なステントが圧縮され、これにより前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持されて前記ステントが前記コア部材に係合するように、前記配置カテーテルが前記コア部材の周りに配設されていることを特徴とする拡張可能なステント及び送達システム。
(D) 拡張可能なステント及び送達システムであって、細長いコア部材と、複数の柱状部材と、拡張可能なステントと、配置カテーテルとを含み、
前記コア部材が、基端部分及び先端部分を有しており、
前記複数の柱状部材が、長手方向の長さを有する複数のギャップが形成されるように互いに離間して前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
前記拡張可能なステントが、長手方向の軸を有すると共に、前記ギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記ステントに取り付けられた複数のアンカー部材を含み、前記ステントが、前記各ギャップ内に前記各アンカー部材が係合するように前記少なくとも1つの柱状部材上に配設されており、
前記配置カテーテルが、その内部を通る内腔を備えており、前記配置カテーテルにより前記少なくとも1つの柱状部材の周りに前記拡張可能なステントが圧縮され、これにより前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持されて前記ステントが前記コア部材に係合するように、前記配置カテーテルが前記コア部材の周りに配設されていることを特徴とする拡張可能なステント及び送達システム。
(E) 血管の内腔を拡張するべく前記血管内に拡張可能なステントを留置するための方法であって、この方法が、
拡張可能なステント及び送達システムであって、前記拡張可能なステントが、前記送達システムのコア部材に沿って少なくとも1つの柱状部材に取り付けられており、前記ステントが、前記コア部材に沿った少なくとも1つのギャップ内に係合した少なくとも1つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配設された複数の柱状部材間の間隙によって形成されており、前記送達システムが、前記ステントの周りに配設されて前記ステントを圧縮した状態に維持する配置カテーテルとを含む、前記拡張可能なステント及び送達システムを用意するステップと、
前記拡張可能なステント及び送達システムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを前記血管内の閉塞領域に近接するように配置するステップと、
前記配置カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めるようにするステップと、
前記配置カテーテルを更に基端側に移動させて、前記ステントを完全に配設して、前記血管の内腔を拡張するステップと、
前記送達システムを前記血管から抜き取るステップとを含むことを特徴とする方法。
(F) 動脈瘤を治療するべく血管内に拡張可能なステントを留置するための方法であって、この方法が、
拡張可能なステント及び送達システムであって、前記拡張可能なステントが、前記送達システムのコア部材に沿って少なくとも1つの柱状部材に取り付けられており、前記ステントが、前記コア部材に沿った少なくとも1つのギャップ内に係合した少なくとも1つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配設された複数の柱状部材間の間隙によって形成されており、前記送達システムが、前記ステントの周りに配設されて前記ステントを圧縮した状態に維持する配置カテーテルとを含む、前記拡張可能なステント及び送達システムを用意するステップと、
前記拡張可能なステント及び送達システムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを動脈瘤に近接するように配置するステップと、
前記配置カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めることができるようにするステップと、
前記配置カテーテルを更に基端側に移動させて、前記動脈瘤が前記ステントにより覆われるようにするステップと、
前記送達システムを前記血管から抜き取るステップとを含むことを特徴とする方法。
(G) 血管内の拡張可能なステントを再び送達システムに戻すための方法であって、この方法が、
拡張可能なステント及び送達システムであって、前記拡張可能なステントが、前記送達システムのコア部材に沿って少なくとも1つの柱状部材に取り付けられており、前記ステントが、前記コア部材に沿った少なくとも1つのギャップ内に係合した少なくとも1つのアンカー部材を有しており、前記ギャップが、前記コア部材に配設された複数の柱状部材間の間隙によって形成されており、前記送達システムが、前記ステントの周りに配設されて前記ステントを圧縮した状態に維持する配置カテーテルとを含む、前記拡張可能なステント及び送達システムを用意するステップと、
前記拡張可能なステント及び送達システムを血管内に挿入するステップと、
前記拡張可能なステントを前記血管内の閉塞領域に近接するように配置するステップと、
前記配置カテーテルを基端側に移動させて、前記ステントが前記血管内で拡張し始めるようにするステップと、
前記配置カテーテルを先端側に移動させて、前記ステントを強制的に前記送達システムの前記柱状部材に戻すステップと、
前記拡張可能なステント及び送達システムを再び配置するステップとを含むことを特徴とする方法。
(1)前記中間柱状部材が、基端部及び先端部を有する柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(2)前記細長いコア部材が先細になっていて、前記コア部材の前記基端部分が、血管内で前記コア部材を押すことができるような直径を有し、前記コア部材の前記先端部分が、前記基端部分の直径よりも小さい直径を有することを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(3)前記拡張可能なステントが、その前記基端部から基端側に延びた細長い突出部の形態をとる2つの基端側脚部を含むことを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(4)前記拡張可能なステントが、延長部の形態をとる前記基端側脚部に取り付けられた2つのアンカー部材を含み、前記延長部が、前記第1のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有すると共に、前記ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする実施態様(3)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(5)前記拡張可能なステントが、その前記先端部から先端側に延びた細長い突出部の形態をとる2つの先端側脚部を含むことを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(6)前記拡張可能なステントが、延長部の形態をとる前記先端側脚部に取り付けられた2つのアンカー部材を含み、前記延長部が、前記第2のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有すると共に、前記ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする実施態様(5)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(7)前記基端側柱状部材が柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(8)前記先端側柱状部材が柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする実施態様(A)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(9)前記少なくとも1つの柱状部材が、基端部及び先端部を有する柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする実施態様(B)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(10)前記細長いコア部材が先細になっていて、前記コア部材の前記基端部分が、血管内で前記コア部材を押すことができるような直径を有し、前記コア部材の前記先端部分が、前記基端部分の直径よりも小さい直径を有することを特徴とする実施態様(B)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(11)前記少なくとも1つの柱状部材が、基端部及び先端部を有する柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする実施態様(C)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
(12)前記細長いコア部材が先細になっていて、前記コア部材の前記基端部分が、血管内で前記コア部材を押すことができるような直径を有し、前記コア部材の前記先端部分が、前記基端部分の直径よりも小さい直径を有することを特徴とする実施態様(C)に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
本発明に従った拡張可能なステント及び送達システムの拡大部分断面図である。 螺旋状に巻かれた柔軟なコイルの形態をとる中間柱状部材を備えた送達システムの拡大部分断面図である。 柔軟な柱状のスリーブの形態をとる中間柱状部材を備えた送達システムの拡大部分断面図である。 血管閉塞領域の近傍に整合するように血管内に配設された拡張可能なステント及び送達システムの拡大部分断面図である。 配置カテーテルが基端側に移動して、拡張可能なステントの基端部分が配置カテーテル内に圧縮され、拡張可能なステントの先端部分が血管内で拡張した状態の拡大部分断面図である。 配置カテーテルが基端側に移動して、拡張可能なステントが血管内に留置された状態を示す拡大断面図である。 送達システムが血管から抜き取られ、ステントが血管内で拡張して留置された状態を示す拡大断面図である。 動脈瘤の近傍に整合して血管内に配設された拡張可能なステント及び送達システムの拡大部分断面図である。 配置カテーテルが基端側に移動して、拡張可能なステントの基端部分が配置カテーテル内に圧縮され、拡張可能なステントの先端部分が血管内で拡張した状態の拡大部分断面図である。 配置カテーテルが基端側に移動して、拡張可能なステントが拡張して動脈瘤の口を塞いでいる拡大断面図である。 血管内で拡張して動脈瘤を塞いでいるステントの拡大断面図である。 ステントが血管内で拡張して、マイクロカテーテルがステントの壁部を通って動脈瘤内に配置されている拡大断面図である。 ステントが血管内で拡張して、塞栓コイルを受容した動脈瘤が塞がれている拡大断面図である。
符号の説明
10 拡張可能なステント
12 送達システム
14 配置カテーテル
16 内腔
20 血管
26 コア部材
30 コア部材先端部
32 基端側柱状部材
34 中間柱状部材
36 第1のギャップ
38 先端側柱状部材
40 第2のギャップ
44 基端側脚部
46 先端側脚部
48 ステント基端部
50 ステント先端部
52 アンカー部材
54 閉塞領域
56 動脈瘤
60 塞栓コイル

Claims (8)

  1. 拡張可能なステント及び送達システムであって、細長いコア部材と、基端側柱状部材と、中間柱状部材と、先端側柱状部材と、拡張可能なステントと、配置カテーテルとを含み、
    前記コア部材が、基端側部分及び先端側部分を有しており、
    前記基端側柱状部材が、前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
    前記中間柱状部材が、前記基端側柱状部材から長手方向に所定の長さ離間して第1のギャップが形成されるように、前記基端側柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端部分の周りに配設されており、
    前記先端側柱状部材が、前記中間柱状部材から長手方向に所定の長さ離間して第2のギャップが形成されるように、前記中間柱状部材に対して先端側の前記コア部材の前記先端側部分の周りに配設されており、
    前記拡張可能なステントが、基端部、先端部、及び長手方向の軸を有すると共に、前記ステントの基端部から基端方向に延びた細長い突出部の形態をとる少なくとも1つの基端側脚部と、前記ステントの前記先端部から先端側に延びた細長い突出部の形態をとる少なくとも1つの先端側脚部とを含み、更に、前記第1のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記基端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材と、前記第2のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有する延長部の形態をとる、前記ステントの前記長手方向の軸に向かって内側に突き出た、前記先端側脚部に取り付けられた少なくとも1つのアンカー部材とを含み、前記ステントが、前記各ギャップ内に前記各アンカー部材がそれぞれ係合するように前記中間柱状部材に配設されており、
    前記配置カテーテルが、その内部を通る内腔を備えており、前記配置カテーテルにより前記中間柱状部材の周りに前記拡張可能なステントが圧縮され、これにより前記アンカー部材が前記ギャップ内に維持されて前記ステントが前記コア部材に係合するように、前記配置カテーテルが前記コア部材の周りに配設されており、
    前記細長いコア部材が前記ステントとの係合部位に向かって先細になっていて、前記コア部材の前記基端部分が、血管内で前記コア部材を押すことができるような直径を有し、前記コア部材の前記先端部分が、前記基端部分の直径よりも小さい直径を有することを特徴とする拡張可能なステント及び送達システム。
  2. 前記中間柱状部材が、基端部及び先端部を有する柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする請求項1に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  3. 前記拡張可能なステントが、その前記基端部から基端側に延びた細長い突出部の形態をとる2つの基端側脚部を含むことを特徴とする請求項1または2に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  4. 前記拡張可能なステントが、延長部の形態をとる前記基端側脚部に取り付けられた2つのアンカー部材を含み、前記延長部が、前記第1のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有すると共に、前記ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする請求項3に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  5. 前記拡張可能なステントが、その前記先端部から先端側に延びた細長い突出部の形態をとる2つの先端側脚部を含むことを特徴とする請求項1から4のいずれか1つに記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  6. 前記拡張可能なステントが、延長部の形態をとる前記先端側脚部に取り付けられた2つのアンカー部材を含み、前記延長部が、前記第2のギャップの長手方向の長さよりも短い長手方向の長さを有すると共に、前記ステントの長手方向の軸に向かって内側に突き出ていることを特徴とする請求項5に記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  7. 前記基端側柱状部材が柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする請求項1から6のうちいずれか1つに記載の拡張可能なステント及び送達システム。
  8. 前記先端側柱状部材が柔軟なコイルの形態をとることを特徴とする請求項1から7のうちいずれか1つに記載の拡張可能なステント及び送達システム。
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