JP4511194B2 - 飽和デバイス及び方法 - Google Patents

Description

発明の分野

本発明は一般に人間の減量を達成するデバイス及び方法の分野に関し、更に詳しくは、人間の胃内にインプラント可能であり、空腹の感覚を制御するデバイスの使用に関する。

発明の背景
肥満を調節するために様々な医療的試みが用いられている。これらの試みはダイエット、メディケーション、及び外科手術的処置を含む。より優れた外科手術的処置の１つは、垂直帯胃形成術又はルーＹ（Roux-en-Y）吻合を伴う胃嚢である。しかしながら、これらの処置の各々は周知の複雑さを伴うので、より優れた選択が望まれる。

他の代替例は、胃内に占める体積により過食を防止する胃バルーンの移植を含む。残念ながら、胃バルーンはＧＩ路(GI tract)へ降下するので、閉塞の原因となり、ひいては除去が必要となる。

従って、肥満調節のための既存の試みに対して、首尾がよく、しかも侵襲性が最小の代替例を与えることが望ましい。

発明の概要
本発明の原理を利用する飽和デバイスは、胃食道接合に配置可能な管状ポーチを含む。このポーチは食道から摂取食物を受け取る基部開口と、ポーチから胃へ食物を解放する末端開口とを有する。ポーチは、このポーチから胃への食物の解放が比較的に遅く生じて、ポーチ内に蓄積する食物が患者へ満腹感を与えるように寸法付けられている。

発明の詳細な説明
人間の胃Ｓ及びそれに関連する特徴の解剖図を図１に示す。食道Ｅは口から胃Ｓへ食物を送る。ｚライン又は胃食道接合Ｚは、食道の薄い組織と胃壁の厚い組織との間の不規則形状境界である。胃食道接合領域Ｇは、食道Ｅの末端部分、ｚライン、及び胃Ｓの基部を包囲する領域である。

飽和デバイスの様々な実施形態が本明細書に説明してある。これらのデバイスの多くは、ポーチ若しくは漏斗(funnel)を含み、これは胃食道接合領域に位置して、食道からの咀嚼食物を集める小さな貯蔵器を形成することにより、一回に消費される食物の量を制限する。この貯蔵器内の食物は時間をかけてポーチにおける端部開口を通じて胃へ下降する。ポーチは、食道からポーチへの食物の流れを促進するように、食道内に位置可能な管状延長部材を付加的に含んでもよい。

このポーチに使用し得る材料は、ポーチの側面を通じての食物の通過を防ぐ可撓性材料を含む。このような材料の例は、ポリエステル（例えばＤａｃｒｏｎ（商標名）ポリエステル）、ｅＰＴＦＥファブリック（例えばＧｏｒｅＴｅｘ（商標名）ファブリック又はその他）、ＣｈｒｏｎｏＦｌｅｘ（商標名）ポリウレタンのようなポリウレタン、ナイロンファブリック、シリコン、他の重合体材料、及び生体内吸収性材料（例えばＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＣＬ、ポリアミヒドリド等）を含むが、これらに限定されるものではない。ポーチ１２は、可撓性、半可撓性及び／又は非可撓性材料の組成から形成でき、これは可撓性の程度が異なるポーチの異なる領域を与えて、様々な場所におけるポーチの膨張を可能にさせ／制限させる。例えば、ポーチに良好な弾性の出口ポートを与えて、大きな食物片が摂取された場合の閉塞を防ぐようにするのが望ましく、一方、ポーチの基端は膨らみを防止するように剛にすることができる。ポーチの異なる領域におけるポーチの断面厚さを変化させることにより、様々な程度の可撓性をポーチに構築することができる。ポーチ材料は、潤滑で生体内適合の化学的不活性材料、例えばパラレインで被覆して基体との摩擦を低減するようにしてもよい。

可撓性ポーチ材料は、例えば柔らかいメッシュ、コイル、ゲージ構造、リブ、リング等などの支持構造により達成し得る。支持構造はステンレス鋼、ポリマー、形状記憶材料（例えばニチノル、形状記憶合金、又は形状記憶ポリマー）、生体内吸収性材料、或いはシリコンポーチの場合にはシリコンの厚い領域により形成してもよい。支持構造は可撓性ポーチ材料の内側又は外側に位置してもよい。これはポーチ材料に成型又は縫い付けてもよく、或いは適切な接着剤を用いて取り付けてもよい。緊密な編み上げメッシュ又は緊密な巻きコイルが与えられているならば、可撓性ポーチ材料は省いてもよい。これに代えて、メッシュは、その間隙内に埋設されたポリメリック材料を有してもよく、この場合は、ポーチ材料の個別の内部又は外部被覆は省いてもよい。

ポーチは好ましくは自己膨張性に構成されており、以下に詳述するような展開デバイス又はカテーテルから排出される際にポーチが弾けて径方向に開放して膨張状態になる。

多くの実施形態においては、ポーチは漏斗形状を有するように形成されている。しかしながら、様々な代替的形状をポーチのために使用し得る。例えば、ポーチは、基部から遠端までが非常に短い寸法、即ち、その底面に小さな孔を有する浅い皿状の形状を採ってもよい。他の例としては、卵形状、他のテーパー状形状（例えば上部がスピンした形状）、円筒形状、他の対称または非対称形状を含むが、これらに限定されるものではない。

このデバイスは、様々な部品を互いに個別に与えられるようにモジュラー化してもよい。このようなモジュラーシステムにおいては、個別にインプラントされた部品は、インプラント中に体内で相互に取り付けてもよく、また、これらの部品のうちの特定の１つをインプラント後においても相互取り付けしないままにしてもよい。代替的に、医師はインプラント直前に部品を互いに組みたててもよい。モジュラー部品は、医師が患者に適した各部品についての大きさを選択することが可能になるので望ましい。

飽和デバイスの一つの実施形態を図２に示す。このデバイスは、胃の基部領域に位置するポーチ１２を含む。ポーチ１２は、基端開口１４を含み、この基端開口は図示のように、胃食道接合領域において位置可能であり、（且つ好ましくはｚラインの下側であり）、ポーチ１２は更に胃Ｓの内室へ開口する末端開口１６を含む。この実施形態においては、ポーチ１２は基端開口から外側へテーパーをなしてエプロン１８を形成し、このテーパーは末端開口１６へ内側へ向かい、ポーチ１２の末端部分に漏斗形状を与える。しかしながら、様々な代替的形状をポーチのために使用し得る。例えば、ポーチは、基部から遠端までが非常に短い寸法、即ち、その底面に小さな孔を有する浅い皿状の形状を採ってもよい。

その小さな容積（容積約２ｃｃ乃至３００ｃｃ程度であるが、好ましくは１０乃至３０ｃｃの範囲である）により、ポーチは一回に消費可能な食物の量を制限するように機能する。

ポーチ１２は、ポーチの側面を通じての食物の通過を防ぐ可撓性材料、例えばＤａｃｒｏｎ（商標名）ポリエステル、シリコン、又は他の重合体材料から形成できる。ポーチ１２は、可撓性、半可撓性及び／又は非可撓性材料の組成から形成でき、これは可撓性の程度が異なるポーチの異なる領域を与える。このような組成は様々な場所におけるポーチの膨張を可能にさせ／制限させるので、ポーチを通じての食材の通過率及び／又はポーチからの食物の出口圧力を制御するのに役立つ。シリコンを用いたならば、ポーチの異なる領域におけるポーチの断面厚さを変化させることにより、様々な程度の可撓性をポーチに構築することができる。ポーチ材料は、潤滑で生体内適合の化学的不活性材料、例えばパラレインで被覆して基体との摩擦を低減するようにしてもよく、これはデバイス上の食物の付着及び堆積を防止するのに役立つ。

インプラント中に、ポーチ１２は縫合、クリップ、接着剤その他の適切な手段を用いて胃食道接合領域Ｇへ固定される。ポーチは食道組織へ取り付けてもよいのであるが、より好ましくはＺラインの下で縫合／クリップを施して胃壁の厚い組織への取り付けを可能とさせる。縫合取り付け点はポーチにおける孔、小穴即ち索環２０を形成し、縫合を係止するための補強領域を与えるように用いることができる。このような縫合／クリップ取り付け点が必要に応じて幾つか又はより多くを用いてもよいのであるが、このような取り付け点は少なくとも４つが望ましく、例えばポーチの周りに９０°間隔にして、このポーチを組織の全周に沿って取り付け可能とする。縫合取り付け点は、適切な稠密不透明材料、例えばチタニウム、又は金から形成して、施術中又は施術後のデバイスを視認できるようにしてもよい。各縫合点は異なる色を用いてマークを付けて、縫合の認識及び方向付けを容易にしてもよい。ポーチがシリコンから形成されているならば、ポーチの基端部分（ここに小穴２０が位置している）は、シリコンに代わって、より耐久性のある材料、例えば編み材料Ｄａｃｒｏｎ（商標）ポリエステル又はｅＰＴＦＥファブリックで形成して、より耐久性の縫い付け領域を与えるようにしてもよい。索環、小穴又は補強領域は利点となり得るが、これに代えて、ポーチは特殊な材料から形成した縫合取り付け点を伴わずに（また認識マークを付けても付けなくても）設けてもよく、この場合縫合はポーチ材料を直接に通過する。

可撓性ポーチ材料は支持部材により達成でき、例えば柔らかいメッシュ、ケージ構造、リブ、リング等である。支持部材はステンレス鋼、ポリマー、形状記憶材料（例えばニチノル）、形状記憶合金、又は形状記憶ポリマー、或いはポーチ材料の厚い領域により形成してもよい。ポーチは好ましくは自己膨張性に構成されており、以下に詳述するような展開デバイス又はカテーテルから排出される際にポーチスプリングが径方向に開放して膨張状態になるようにしてもよい。

図３は、本明細書に開示した他の飽和デバイスと共にポーチ１２をインプラントするために使用し得る形式の搬送システム２２を示す。搬送システム２２は細長い管状シース２４及びこのシース内に摺動可能に収納されるプッシャーチューブ２６を含む。シース２４は末端部２８を含み、これは僅かにテーパーをなして、且つ低硬度ポリエチレンのような可撓性材料から形成することにより、その食道及び胃への移動及びそれらの内部での移動の際に端部２８に接触した身体組織の損傷を最小化させる。

プッシャーチューブ２６は、シース２４を通じて延出し、且つシース２４の基端から僅かに延出する細長いチューブである。ハンドル３０をプッシャーチューブ２６の基端に形成して、シース２４に対するプッシャーの移動を促進させるようにしてもよい。プッシャーチューブ２６は、インプラント場所で必要となり得るデバイスを収容するための中央管腔３２を含む。このようなデバイスは、例えばインプラント処置の視覚化を与える内視鏡３４、インプラントの適切な移動を保証するために必要とあれば他のデバイスを含んでもよい。複数の円周上管腔３６（図４Ａ）及び／又はグローブ３８（図４Ｂ）がプッシャーチューブ２６において周方向に配置されている。使用期間中には、縫合ストランドをこれら管腔／グローブ内に位置させてストランドを互いに離間させて維持するようにしてもよい。

図５を参照すると、ポーチ１２のインプラントの準備のために、縫合ストランド４０をポーチの小穴２０へ取り付けて、ポーチを折り畳むか又は展開させてシート２４の末端に配置させる。各縫合ストランドの基端をシース２４の基端から抜き出して、プッシャーチューブ２６の管腔３６（図４Ａ）又はスロット３６（図４Ｂ）に挿通させる。縫合ストランドは異なる色又は異なる配色パターンであり、これはポーチ上の縫合点の色に対応させて、認識及び縫合を互いに識別可能に保つことを容易にする。次いで、プッシャーチューブ２６をシース２４へ通して、その末端を折り畳まれたポーチ１２へ対面させる。

シース２４の末端を食道を通過させて胃へ通す。縫合ストランド４０の自由末端は、食道開口を包囲する組織を通じて好ましくはｚラインの直下で縫合される。縫合は所望とあれば通常の縫合技術を用いて内視鏡の案内の下に取り付けてもよい。図５及び図６を参照すると、シース２４を図６には示さず、漏斗及び縫合糸をより明瞭に図示するようにしてある。

縫合糸が組織へ取り付けられたなら、プッシャーチューブ２６をハンドル３０を用いて末端方向へ前進させる。プッシャーチューブ２６はポーチ１２をシース２４の末端開口から出すように駆動する。シース２４は図７に示すように縫合場所に小穴２０を有して位置している。結び目４２は各縫合糸を締め付けて、縫合糸の長さに沿って組織へ滑り落とすことにより、ポーチを所定位置へ固定する。

インプラントされると、ポーチは患者の食道から胃への食物の通過を制限する。ポーチの貯蔵所に食物が集められて集積されるにつれて、胃底及び胃−食道接合領域における圧受容器が飽和の感覚を引き起こすと考えられる。重力及び柱状力は、貯蔵所の制限オリフィスを通じて胃へ向けて食物を進めさせ、胃では通常の消化が生じる。

図８はポーチ４４の第２の実施形態を示す。ポーチ４４はエラストマー又は半可撓性材料（例えば耐久性ポリウレタンエラストマー、ＣｈｒｏｎｏＦｌｅｘ（商標）ポリウレタン、シリコン、ｅＰＴＦＥメッシュ又はファブリック、Ｄａｃｒｏｎ（商標）メッシュ又はファブリックなど）を含む。ポーチは代替的に可撓性（又は半可撓性）材料及び非可撓性材料の組成から形成して、可撓性が変動する領域をポーチへ組み込むようにしてもよい。ポーチ４４は補強構造、例えば螺旋リブ又はリング４６を含んでもよく、これはニチノール、ステンレス鋼、プラスチック等から形成し得る。子の補強構造はポーチ材料へ成型しても縫い付けてもよく、或いは適切な接着剤を用いて取り付けてもよい。縫合リング４８（これは小穴を含んでも含まなくてもよい）は基端開口５０の回りで円周上に形成されている。図示された全ての実施形態におけるように、ポーチは末端開口５２へ向かって内側にテーパーをなして漏斗形状を形成するか、或いはポーチは既に説明した他の様々な形状のうちの１つを有してもよい。

第３のポーチ５４を図９Ａ及び図９Ｂに示す。ポーチ５４は図８のポーチと同様であるが、縫合リング６２内の小孔５６と、末端開口６０に隣接する僅かに円筒形のシュート５８とを更に含む。図１０に示す第４のポーチ６３も縫合リング６２ａを含むが、その全体的形状は異なっており、薄皿状であるが、漏斗形状ではない。

図１１に示すように、縫合リング６５を利用するポーチ（例えば図８のポーチ４４、図９Ａのポーチ５４、又は図１０のポーチ６２）は好ましくは縫い付け又は摺壁形成で所定位置へ、或いは他の手法により胃Ｓの上部部分における組織へ取り付けられる。この位置決めは、薄い食道組織への縫合を避けるために望ましい。胃壁の組織は食道組織よりも厚いので、より望ましい縫合面を与える。これに代えて、図１２に示すように、縫合リング６４（これはニチノール又はポリメリックとしてもよい）を関連するポーチ６６とは別個にインプラントして、そのポーチの導入に先立って胃組織へ縫合又は摺壁形成してもよい。その後、ポーチ６６は、縫合糸、クリップ、その他の取り付け機構を用いて、リング６４へ導入されて取り付けられる。

本明細書に説明したようにポーチの縫合を容易にするために、胃腸管還流疾患のための処置として実行される襞形成又は「腹帯(cinching)」処置と同様な方式で、縫合糸を用いて胃食道接合領域における組織へ襞を形成するのが望ましい。このような組織襞は好ましくはｚラインの下側の胃組織に形成されて、胃壁から少量だけ内側へ放射状に延出する。これらの折り畳みは、ポーチの取り付け期間中に縫合針又はクリップにより一層容易にアクセスされるので、ひいてはポーチのインプラントを容易にする。

胃組織における襞形成のための２つの代替的機構を図１３Ａ，図１３Ｂ及び図１４Ａ，図１４Ｂに示す。図１３Ａを参照すると、第１の摺襞形成デバイスはリング６８を含み、このリングは中央開口６７及び複数の離間した周囲開口６９を有する。リング６８は図示のように胃基部内に配置可能（所望とあれば挿入及び移動を容易にするようにシースを用いる）であるので、周囲開口６９は食道の末端開口を包囲する胃組織へ接触する。カテーテル７２は中央開口６７を通じて延伸自在である。図１３Ｂを参照すると、組織引張り器７０はカテーテルを通じて長さ方向に移動可能である。組織引張り器７０は螺旋端を有する細長いワイアの形態としてもよいが、これに代えて、組織に係合して引っ張ることを可能とする他の任意の形態としてもよい。可撓性係止リング７１は、中央開口を有し、この開口が組織へ係合して、この開口（例えば星型開口）を通じて組織を引っ張るようにされており、カテーテル７２及びピューラー７０上に摺動可能に配置されている。

図１３Ａ、図１３Ｂのデバイスを用いて胃食道接合領域において組織へ摺襞形成するには、リング６８を図１３Ａに示すように胃組織に対して位置させる。カテーテル７２が中央開口６７を通過して、その末端がリング６８の開口６９の１つの下の位置へ向かわせられる。図１３Ｂを参照すると、ピューラー７０は、これがリング６８の上方で胃組織へ係合するまで開口６９を通じて前進し、係合した胃組織は、開口６９からピューラー７０を縮退させることにより、開口６９を通じて引っ張られる。開口６９を通じての組織の引っ張りを支援するためにカテーテル７２を通じて真空を加えてもよい。牽引は、係止リング７１がカテーテル７２及びピューラー７０上で前進するにつれて、ピューラー７０上で維持されて、開口６９を通じて引き出される組織の円錐Ｃを通じて更に前進し、組織の円錐を係止リングにおける星型開口を通じて延伸させることにより襞を形成させる。係止リングは、星型開口により形成された点に起因して組織に対して係止させることにより、襞を維持する。付加的な棘又はフックを係止を促進するために用いてもよい。この処置はリング６８における残りの開口６９の一部又は全てにおいて複数の係止リング７１を食道の周辺の胃組織へ取り付けて、食道を包囲する襞を形成させるのに用いてもよい。次いで、本明細書に説明したようなポーチを襞へ縫合してもよく、或いは縫合糸、クリップ、接着剤その他の適切な手段を用いてリング６８へ取り付けてもよい。

他の襞形成デバイスを図１４Ａ及び図１４Ｂに示してあり、これは、複数の周囲開口７４を有する環状リング７３を含む。リング７３は可撓性材料から形成してもよい。複数の襞形成クリップ７５は挟持部材を含み、この挟持部材は図１４Ｂに示されるようにリング７３における近接する開口７４を通じて延出する。取り外し自在アクチュエータ７７は襞形成クリップ７５の挟持部材を開放及び閉止するために設けられている。組織に襞付けするために、リング７３を胃食道接合領域へ位置させて、その上面を胃基部の組織へ接触させて、食道に対して開口を包囲する。襞形成クリップの挟持部材は開口７４を通過させて図１４Ｂに示すように組織を把持するのに用いられるので、組織における襞が形成されてリングが所定位置に保持される。挟持部材が閉止すると、それらの間に組織が把持される閉止位置に係止される。アクチュエータ７７はクリップから取り外されてリングから離れて、所定位置をクリップして組織における襞を保持する。飽和ポーチは本明細書に示した様々な実施形態に関連して説明したように組織における襞へ縫合してもよく、或いは縫合糸、クリップ、接着剤又は他の適切な取り付け手段を用いてリング７３へ取り付けてもよい。

図１５及び図１６はポーチ７８の実施形態を示し、これは空気チャンバ７９、基端開口８０の近傍の膨張バルブ８２、及び取り外し自在膨張チューブ８４を有する膨張自在カップとして形成されているという点で先述の実施形態とは異なっている。縫合小穴８６は基端開口を包囲する。ポーチ７８を展開シース８８（図１６参照）から胃へ展開させた後、注射器から膨張チューブ８４へ膨張媒体（例えば空気又は塩水）を注入することにより膨張させて、バルブ８２及びチューブ８４をポーチから取り外す。ポーチの除去が望まれるときは、ポーチ７８を穿孔して膨張解除して、内視鏡把持器又は同様な機器を用いて食道を通じて引き抜く。

図１７、１８Ａ及び１８Ｂを参照すると、ポーチ９０はリング９２から形成され、このリング９２は自己膨張材料、例えばステンレス鋼、ニチノール、又は形状記憶ポリマーから形成されており、隣接する身体組織へ縫合されたときに耐久性のあるＤａｃｒｏｎ（商標）ポリエステル、ｅＰＴＥＦファブリック、又は他のポリマーで被覆されている。リング９２はリブ９４により選択的に互いにリンクしており、そのリブもまた形状記憶材料により形成し得る。

ポーチ９０の末端はシュート９６へ向かってテーパーをなす。シュート９６はポーチと同様な材料から形成してもよく、或いは可撓性ポリマー、例えば低硬度ポリエチレン、シリコン、可撓性ポリエチレン材料その他のシュートの径方向膨張を可能とさせる材料から形成してもよい。シュートに対して支持される食物材料の堆積に応答するこのような膨張は、シュートの閉塞を防止するのに望ましい。シュート９６は圧潰性としてもよく、胃からポーチへ戻る食材の還流を防止するチェックバルブとして機能する。

環状縫合領域９８はポーチの基端に位置する。インプラント期間中、縫合糸を縫合領域へ接続して、隣接する組織へ固定する。ポーチの所定位置への縫合を容易にするために、胃腸管還流疾患のための処置として実行される襞形成又は「腹帯(cinching)」処置と同様な方式で、縫合糸を用いて胃食道接合領域における組織へ襞を形成するのが望ましい。このような組織襞は胃壁から僅かに内側へ放射状に延出して、ポーチの取り付け期間中に縫合針又はクリップにより容易にアクセスできる。

ポーチ９０には、それを通じて延出する細長いマンドレル１００を含む搬送システムを設けてもよい。ノーズコーン１０２はマンドレルの末端へ取り付けられて、案内ワイア１０４を有する。ノーズコーン１０２は、インプラント期間中に組織の損傷を防ぐように、好ましくは柔軟で自在形状であり、即ちその縁が鈍である。

図１８Ａに示すように、ポーチ９０を折り畳んで位置決めシース１０６内に梱包し、そのシースはポリマー、例えばワイア補強ペバックス、ＦＥＰ、ｅＰＴＥＦ又は他の適切な材料から形成されている。ポーチをマンドレルの周囲に折り畳んで、この折り畳まれたポーチ及びマンドレルをシース内に位置させる。この目的のために様々な折り畳み技法を採用し得る。折り畳みポーチは双方向折り畳み又は重畳折り畳みを含んでもよい。このような折り畳みの例はプロペラ状の折り畳み、ウサギの耳状の折り畳み、サドル状折り畳み、クローバーの葉状の折り畳みを含む。

ポーチがインプラントされたときは、シース１０６（内側にポーチがある）は食道へ導入されて、案内ワイア１０４が先ず食道を通じて胃へ通過する。縫合領域９８が胃食道接合領域へ到達すると、シース１０６が引き抜かれて、ポーチは、リング９２の自己膨張特性に起因して図１８Ｂに示すように膨張位置へ弾ける。図１８Ｂに矢印で示すように、僅かな張力が中央マンドレルへ加わるので、縫合領域９８が食道の末端開口を取り囲む組織を対向して支持するか、或いは上述したように組織に形成された襞に対向して支持する。この方式で縫合領域９８を組織に対向させて保持することにより、縫合糸は縫合領域を通過して組織を包囲し、ポーチを図１７に示す位置へ固定する。ポーチを所定位置へ縫合したならば、マンドレルを患者から引き抜いて、ポーチのみを所定位置へ残す。縫合の後、マンドレルを胃へ向かって前方へ押して、ここで張引可能なノーズコーンは潰れてその径が漏斗の末端開口よりも小さくなるので、漏斗及び食道を通じて後退させて除去する。

図１９を参照すると、代替的なポーチ１０８は、ストラット１１０から形成してもよく、或いはニチノール、ステンレス鋼、ポリマー（形状記憶ポリマーを含む）からなるメッシュから形成してもよい。リング１１２は、デバイスの基端でストラット／メッシュへ取り付けられて、これもまたニチノール、ステンレス鋼、ポリマー（形状記憶ポリマーを含む）から形成してもよい。ポーチの外面又は内面はポーチの側面を通じての食物の通過を防止する材料１１４で被覆する。このような材料の一例はポリエステル材料、例えばデュポン社から販売されているＤａｃｒｏｎ（商標）ポリエステルである。

図２０Ａ及び図２０Ｂはポーチ１２０の他の例を示す。ポーチ１２０は形状記憶コイルから形成されており、漏斗形状に温度設定してある。Ｄａｃｒｏｎ（商標）ポリエステル又は他の材料１２２（図２０Ｂ）でコイルの内壁又は外壁を選択的に被覆してもよいが、コイル自体はその側壁を通じての食物の移動を防止するのに充分に小さい。材料１２２は、図２０Ｂに示すように最基部コイル１２４とその隣接コイルとの間に挟まれており、所定位置へ保持されている。

本明細書に説明した他のポーチのように、図１９乃至図２０Ｂのポーチ１０８，１２０は、基端から末端間の充分に長い寸法（例えば約１．５ｃｍ乃至５．０ｃｍ程度）を与えてもよく、ポーチに図１９及び図２０Ａに示すように漏斗形状を与えてもよい。しかしながら、様々な他の形状をポーチのために用いてもよい。例えば、ポーチは基端から末端間の非常に短い寸法を有してもよく、底面に小孔を有する薄皿形状としてもよい。

胃ポーチは大型の飽和デバイスの一部分にとって代わるものとなろう。例えば、図２１Ａを参照すると、ポーチ１２５の基端部分を大型ゲージ構造１２６の基端へ接続してもよい。ケージ１２６は食道から幽門洞Ａの基端部分へ延出する。これは、好ましくは自己膨張性材料、例えばステンレス鋼、或いはニチノール又はポリマーなどの形状記憶材料からなる大きなステント状構造とすることができる。ケージ１２６は主に胃へ拡張して飽和の感覚を作り出す。図示のように、ポーチ１２５はケージ１２６の内室へ懸架されている。

更に、ポーチ１２５は（ケージ１２６と共に使用するか、或いはケージ１２６を伴わずに使用する）、その基端においてアライメント延長部材１２８へ取り付けてもよい。図２１Ｂを参照すると、アライメント延長部材１２８は、食道へ延出する管状ステント部分である。一つの実施形態においては、延長部材１２８は約５ｃｍ長である。これは主にポーチの基端開口を食道へ整合させるように働くことにより、食道を通過する食物が容易にポーチへ通るようにさせる。

ポーチデバイスの更に他の実施形態を図２２Ａに示す。ポーチ１３０は好ましくはシリコン材料から形成されている。ポーチ壁の断面厚さをポーチの様々な領域で異ならせて、様々な位置でのポーチの膨張を可能に／制限するようにしてもよい。シリコン又は他の材料は、潤滑で生体に適合し、化学的に不活性な材料、例えばパラレインで被覆して基部材料面上の摩擦を低減させてもよく、これはデバイス上の食物の貼り付きや堆積の防止に役立つ。

周辺リング１３２及び／又は縦リブ１３４（図２２Ｃ）などの支持部材を設けてもよい。設けられているならば、このような支持部材はシリコンの厚い領域から形成してもよく、或いは個別のプラスチック又はニチノール成分としてもよい。図２２Ａに示す一つの実施形態では、起伏パターンを有するニチノールリングがポーチ１３０へ構造を与える。

ネック１３６はポーチ１３０の基端に位置しており、胃食道接合領域内に位置可能である。インプラント期間中にネック１３６は縫合糸又はクリップを用いて食道組織及び／又は胃組織の周辺へ固定される。ネック１３６における縫合糸孔、小穴又は索環１３８は、縫合糸を固締するための補強領域を与えるように用いてもよい。更に、補強された場所及び材料は適切な稠密不透明材料、例えばチタニウム又は金から形成して、処置期間中又は処置後のデバイスの視覚化を図ってもよい。補強された場所及び材料は縫合糸の認識及び向き付けを図るために色を異ならせてもよい。所望とあれば、ネック３４０の全部又は一部をシリコンからなる編み材料で形成して、更に耐久性のある縫合領域を与えるようにしてもよい。

シュート１４０はポーチ１３０の末端に形成される。シュート１４０はリブ１３４などの支持部材（又はリング１３２などのリング）を含んでシュートに剛性を与えてもよい。代替的に、図２２Ｄに示すシュート１４０ａのような圧潰性シュートを利用してもよい。圧潰性シュート１４０ａはリブ支持部材を設けていないので、胃からシュート１４０ａへの食物材料の還流移動に応答して潰れるように充分に柔軟である。

胃食道接合領域における漏斗デバイスの固定は生体適合接着剤、熱溶融、又はラジオ周波数励起固定を用いることにより達成し得る。

ポーチ１３０及び本明細書に説明した各ポーチは、図３乃至図５に関連して一例を説明したような搬送システムを用いて、或いは他の形式の搬送システムを用いて、胃食道接合領域へ搬送してもよい。代替的な搬送デバイス１４２を図２３に示す。デバイス１４２は、細長いスリーブ１４６から延出する複数の把持爪１４４を含む。爪１４４は、それを末端方向へ進めるように移動可能なハンドル１４８を含み、このハンドルは同時に図２４Ａに示す開放位置へ爪を展開させる。基端方向におけるハンドル１４８の移動は爪１４４を図２４Ｂに示す閉止位置へ縮退させながら、同時に爪をスリーブ１４６の内側へ引き込む。

使用中に、搬送システム１４２はポーチの基端又は末端又は端部においてポーチ（例えばポーチ１３０）の縁を係合させる。爪１４４は閉止するにつれて、ポーチの端部を畳んでポーチに係合してスリーブ１４６へ向かって（又は選択的にスリーブ内部へ）ポーチを引く。爪を図２５Ａに示すようにポーチの末端へ係合させるのに用いたならば、ポーチは好ましくは操作の前に内側と外側とが反転して、図２５Ｂに示すように爪１４４を越えて折り畳まれて爪を覆う。ポーチ１３０により覆われた爪１４４は食道を通過して胃へ入り、好ましくは内視鏡の案内の下にポーチを位置決めする。ポーチが胃の中へ収まると、爪が開放してポーチを解放する。ポーチが胃食道接合領域に位置すると、このポーチの小穴を挿通する縫合糸は隣接する組織を通じて縫合して結ばれて、ポーチを所定位置へ固定する。

胃ポーチは代替的に縫合糸を伴わない自立型デバイスとして使用してもよく、ポーチ構造の部分を形成するストラット、メッシュ又はコイルの径方向膨張力により所定位置へ保持するように代えてもよい。このようなポーチ１５０の一例を図２６に示す。ポーチ１５０は、可撓性ポリマー、ナイロン又はＤａｃｒｏｎ（商標）ポリエステルから形成されたネック１５２を含む。複数のリング１５４がこのネック内に配置されている。図２７Ａ及び図２７Ｂを参照すると、各リング１５４は破断部１５６を含み、これはリングを図２７Ａに示す位置へ径方向に圧縮させて、破断部により形成された端部を互いに僅かに重畳させる。リングに対する圧縮の解除は、リングを図２７Ｂに示す円形姿勢へ弾けさせる。

漏斗部分１５８がポーチの末端に設けられている。上述の実施形態によれば、ポーチがインプラントされた際、ネック１５２が（例えば図示のように末端食道における）胃食道接合領域内に配置されて、漏斗部分１５８が胃へ延出する。

インプラントに先立って、ポーチ１５０は、図２７Ａに示す圧縮姿勢におけるリングの全てと共にシース（図示せず）内に包み込まれていることが好ましい。ネックが食道内に位置したら、シースを引き抜くことにより、リング１５４を図２７Ｂに示す膨張姿勢へ弾かせる。膨張リングは食道又は胃食道接合領域の壁に対抗して支持されて、ネック１５４を壁との接触状態に保持する。第２フック１６０をネック１５４の外側に選択的に設けることにより、リングの径方向膨張がフックを周囲壁に係合させるようにしてもよい。

図２８Ａは代替的なポーチ１６２を示し、これは縫合領域としてネック１６４を含む。インプラント期間中、ネック１６４は胃食道接合領域内に留まり、ポーチ１６２の末端が胃へ延出する。図２８Ｂは、ネックが食道組織へ固定されることを図示している（但し、上述したように、ｚラインの下側の組織がより望ましい取り付け点と考えられる）。生物学的接着剤を用いてネック及び隣接する食道組織を取り付けてポーチを所定位置へ保持させることが好ましい。縫合糸が用いられたなら、ネックに位置する自己膨張リング１６６は縫合リングとして働き、その周囲に縫合糸が取り付けられる。末端におけるシュート１６７はダックビルバルブ(duck bill valve)を含んでもよく、これは胃食道還流を制御するチェックバルブとして働く。

遷移食道飽和デバイスの２つの実施形態を図２９及び図３０に示す。図２９を参照すると、ポーチ１６８は細長い柔軟なデバイスであり、様々な可撓性材料、例えばｅＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ（商標）ポリエステル、又はＣｈｒｏｎｏＦｌｅｘ（商標）ポリウレタンのようなポリウレタンからなる。ポーチ１６８は、食道内に位置可能な基端部分１７０を含み、基端開口１７１を有する。ポーチは更に細長い中間区画と、胃へ延出する末端テーパーとを含み、末端テーパーは末端開口１７２を含む。ポーチの柔軟な特性は食道括約筋の正常な働きを可能とする。

ポーチの基端部分１７０（これは食道括約筋に対する基端部分に位置している）は、自己膨張性円筒形状ステント構造を含んでもよく、これはニチノール、形状記憶ポリマー、又は形状記憶合金などの形状記憶材料から形成され、周囲壁に対して径方向圧力を及ぼしてそれ自身を食道内で所定位置へ保持する。ステントはその外面に棘を含んで、ポーチ１６８が所定位置から外れて移動しないことを保証する。代替的に、基端部分１７２を縫合糸又は棘を用いて周囲壁へ取り付けてもよい。この代替例によれば、ポーチはステント構造を含んでもよく、それを設けなくてもよい。

図３０の実施形態は図２９の実施形態から僅かに異なっており、それは選択的な縛り巻き制限器１７４を含むことであり、これは食物がポーチから胃へ移動する割合を調整する。縛り巻きは患者にとって適切な流量率を選択するようにインプラント期間中に調整し得る。更に、食道括約筋の近傍に位置可能な選択的なフラッパーバルブ１７６は胃食道還流の防止に寄与する。末端開口１７２におけるダックビルバルブ１７８も胃食道還流を縮小するように設けてもよい。

飽和ポーチはポーチの末端開口の大きさを増大するようにも縮小するようにも構成することができる。このことは、そのようなデバイスをインプラントする施術者に末端開口を患者に適した大きさに設定させることを可能とする。或る場合には、インプラントされた後に施術者が末端開口を調整することを可能にするであろう。例えば、所望の割合では患者の体重が減らないならば、施術者は末端開口の大きさを低減させて、食物がポーチから胃へより緩慢に空になるようにする。これに代えて、体重低減を生じるのが急激過ぎるならば、施術者は必要により末端開口の大きさを増大させることができよう。

図３１を参照すると、縦切り欠き１８０をポーチの末端に形成して末端開口の有効寸法を増大させてもよい。これらの切り欠きは、ポーチがインプラントされた後に内視鏡鋏を用いて形成してもよく、インプラントに先立って形成しておいてもよい。このデバイスは切断を容易にするように予め穿孔しても刻み目を付けておいてもよい。

図３２Ａ及び図３２Ｂを参照すると、代替的にポーチ１８２は、末端開口の近傍でポーチの外面を包囲する制限リング１８４を設けてもよい。リング１８４はリングの内径内から径方向膨張力を加えることにより（例えば、漏斗内の把持器の顎を位置決めして、次いで顎を離間させることにより）膨張させるか、或いはリングの外側へ加えられた圧縮力を用いて（例えば、顎の間にリングを位置決めして僅かに閉止させることにより）圧縮させてもよい。この膨張／圧縮はインプラントに先立って実行してもよく、ポーチをインプラントした後に実行してもよい。

図３３は調整自在末端開口を有するポーチ１８６の第３の代替的な実施形態を示す。図３３の実施形態は、制限リングの膨張／縮退に拠っている点で図３２Ａの実施形態と同様である。制限リング１８８は末端開口近傍でポーチの内側に位置している。一対の対向スロット１９０がリングの内面に形成されている。内視鏡的に制御可能な調整器具１９２は、細長いシャフト１９６の末端に一対の延伸自在ピン１９４を含む。調整器具１９２の基端におけるアクチュエータ１９８ａ，ｂは、ピンの延伸を縮退姿勢（図３４Ａ）と延伸姿勢（図３４Ｂ）との間で制御する。ポーチ１８６の径を調整するためには、器具を縮退位置におけるピン１９４と共にポーチへ挿通する。ピン１９４をリング１８８におけるスロット１９０に整合させて、アクチュエータ１９８ａを用いて延伸させる。延伸されるにつれて、ピン１９４はスロット１９０へ摺動する。次いで、ユーザーは器具１９２をその縦軸回りに時計方向か反時計方向へ回動させる。器具の回動は、その回動の方向に応じてリングを膨張又は縮退させる。リングの大きさが調整された後は、ピン１９４をアクチュエータ１９８ｂを用いて縮退させて、器具１９２をポーチ１８６から除去する。

飽和ポーチを胃から除去するのに様々な技法を用い得る。その一例を図３６Ａ乃至図３６Ｄに示す。先ず、縫合糸又はクリップを用いるならば、内視鏡鋏２０２を口及び食道を通過させて、縫合糸を切り取るのに用いる（図３６Ａ）か、又はクリップを除去するのに用いる。ポーチ２００は、例えば、ポーチを通って口を通じて延出する束縛縫合糸、又は内視鏡グラバー等を用いて係合させて、ポーチが胃食道接合領域から取り外された後に更に胃へ落下することを防止することが望ましい。

次いで、シース２０４は食道を通過して胃食道接合領域へ向かう。伸長自在爪２０８（図２３のデバイスのそれと同様である）を有する回収デバイス２０６は、その爪２０８と共に閉止姿勢に位置させてシースを通過させる。爪２０８が開放すると、ポーチ２００の周辺部分の回りに位置して（図３６Ｂ）、次いでポーチを爪の間で潰すように閉止させる（図３６Ｃ）。爪２０８はシースを通じて引き抜かれて身体から出てポーチを除去する（図３６Ｄ）。除去の促進のために、末広がりの末端を有する柔軟な覆い２１０をシースを通じて延出させて、ポーチ除去期間中にシースの末端から延出する（図３７参照）ように位置させる。この覆い２１０はポーチがシース２０４へ引き込まれるにつれてポーチを圧縮姿勢へ案内するのに役立つ。ポーチが除去されると、多い２１０は身体からシース２０４を介して引き抜かれて、次いでシースが引き抜かれる。

図３８Ａ及び図３８Ｂを参照すると、飽和ポーチ２１２は安全留め２１６を含んでもよく、これは、ポーチ２１２を所定位置へ保持する主要機構（例えば縫合糸、クリップ、接着剤等）の不具合の際に、ポーチ２１２を胃の基端領域内に保持する。留め２１６はポーチから延出して点２１８において胃壁へ取り付けられている。留め２１６はポーチに用いた材料を用いて構成してもよく、或いは素のような材料からなるファイバー補強リボンを用いて構成してもよい。図３８Ａ及び図３８Ｂに示する例では、ポーチ２１２の基端部分が取り付け点２１４にて縫合糸を用いて所定位置へ取り付けられている。これらの縫合糸接続が不具合になる場合には、ポーチは留めにより保持されて、胃の幽門洞又は幽門領域への移動が防止され、ひいては閉塞事象が防止される。

飽和デバイスの様々な実施形態について本明細書に説明した。これらの実施形態は例示のために与えられており、本発明の要旨を制限することを意図するものではない。更に、ここに説明した実施形態の様々な特徴を様々な手法で組み合わせて幾多の付加的な実施形態を導き得ることは明白である。また、様々な材料、寸法、形状、インプラント位置等について、開示された実施形態に用いるために説明したが、ここに開示されたもの以外のものも本発明の要旨を逸脱しない範囲で使用し得る。

図1は人間の胃及び小腸部分の模式図である。 図２は胃ポーチの生体内位置決めを示し、図１と同様な模式図である。 図３は図２のポーチのような飽和デバイスを搬送するのに用いる搬送システムの縦側断面図である。 図４Ａは図３の搬送システムのプッシャーチューブの端部断面図である。 図４Ｂは図３の搬送システムのプッシャーチューブの代替的な端部断面図である。 図５は胃食道接合へポーチを搬送する間の図３の搬送システムの縦側断面図である。 図６はポーチの胃食道接合への搬送を更に示す図である。ポーチ及び境界をより明瞭にさせるように搬送システムは図示してない。 図７は図６のポーチの最終的位置決めを示す。 図８は縫合リングを使用する代替的なポーチの斜視図である。 図９Ａは縫合リングを使用する代替的なポーチの斜視図である。 図９Ｂは縫合リングを使用する代替的なポーチの上平面図である。 図１０は縫合リングを使用するポーチの代替的な実施形態であり、代替的なポーチ形状を示す図である。 図１１は胃食道接合に位置する縫合リングを使用するポーチの位置決めを模式的に示す図である。 図１２は図１１と同様な模式図であって、個別にインプラント可能な縫合リングを含む代替的なポーチを示す図である。 図１３Ａは同軸摺壁形成デバイスの使用を示す模式図であり、リングを位置決めした後のカテーテルの位置決めを示す図である。 図１３Ｂは同軸摺壁形成デバイスの使用を示す模式図であり、摺壁の形成及び係止リングの配置を示す図である。 図１４Ａは代替的な摺壁形成デバイスを示す模式図である。 図１４Ｂは図１４Ａのデバイスを使用する組織の摺壁を示す斜視図である。 図１５は膨張自在ポーチの斜視図である。 図１６は搬送デバイスを用いる図１５のポーチの搬送を示す模式図である。 図１７は代替的な胃ポーチの生体内位置決めを示す図である。 図１８Ａは搬送のために用いられた位置決めシース内の図１７の胃ポーチを示す斜視図である。 図１８Ｂは展開中の図１７の胃ポーチを示す斜視図であり、ポーチは位置決めシースから開放されて示されているが、依然としてマンドレルに結合している。 図１９は胃ポーチの他の実施形態を示す斜視図である。 図２０Ａはコイル形態を用いる他の代替的な胃ポーチの斜視図である。 図２０Ｂは図２０Ａの胃ポーチの側断面図である。 図２１Ａは胃底ケージを胃ポーチとの組み合わせで図解する模式図である。 図２１Ｂは図２１Ａと同様な模式図であるが、アライメント延長部を胃ポーチ及びケージとの組み合わせで更に図解する図である。 図２２Ａは胃ポーチ実施形態の更なる代替例を示す図である。 図２２Ｂは図２２Ａの胃ポーチの側壁の断面図である。 図２２Ｃは図２２Ａの胃ポーチの末端シュート領域の斜視図である。 図２２Ｄは図２２Ｃの末端シュート領域に代わる末端シュート領域の斜視図である。 図２３は胃ポーチの搬送に使用し得る代替的搬送デバイスの図である。 図２４Ａは図２３の搬送デバイスを爪が開放した状態で示す端面図である。 図２４Ｂは図２３の搬送デバイスを爪が閉止した状態で示す端面図である。 図２５Ａは搬送デバイスを用いるインプラントに先立って搬送デバイスによる飽和デバイスの係合を示す縦側面図のシーケンスを示す図である。 図２５Ｂは搬送デバイスを用いるインプラントに先立って搬送デバイスによる飽和デバイスの係合を示す縦側面図のシーケンスを示す図である。 図２６は他の胃ポーチの斜視図である。 図２７Ａは図２６の実施形態に用いられた形式のリングを圧縮状態で示す上平面図である。 図２７Ｂは図２６の実施形態に用いられた形式のリングを自然な膨張状態で示す上平面図である。 図２８Ａは飽和ポーチの他の実施形態の斜視図である。 図２８Ｂは図２８Ａのポーチの生体内位置決めの模式図である。 図２９は転移食道ポーチの生体内位置決めを示す図である。 図３０は代替的な転移食道ポーチの生体内位置決めを示す図である。 図３１は調整可能な末端開口を有する飽和ポーチの前方立面図である。 図３２Ａは調整可能な末端開口の代替的な形式を有する飽和ポーチの前方立面図である。 図３２Ｂは図３２Ａのポーチの調整可能な制限リングの上部平面図である。 図３３は調整可能な末端開口の他の形態及び末端開口の調整に使用可能な器具を有する飽和ポーチの縦側面図である。 図３４Ａは図３３に示した器具の末端を縮退位置で示す縦側面図である。 図３４Ｂは図３３に示した器具の末端を膨張位置で示す縦側面図である。 図３５Ａは図３３のポーチの調整可能な制限リングを膨張姿勢で示す上平面図である。 図３５Ｂは図３３のポーチの調整可能な制限リングを収縮姿勢で示す上平面図である。 図３６Ａは飽和ポーチの患者からの除去を模式的に示す一連の図である。 図３６Ｂは飽和ポーチの患者からの除去を模式的に示す一連の図である。 図３６Ｃは飽和ポーチの患者からの除去を模式的に示す一連の図である。 図３６Ｄは飽和ポーチの患者からの除去を模式的に示す一連の図である。 図３７は図３６Ａ乃至図３６Ｄに示す器具との組み合わせに使用し得るポーチ抜去器具の縦側断面図である。 図３８Ａは安全縛り留めを有する飽和ポーチを示す胃及び食道の模式図である。 図３８Ｂは安全縛り留めを有する飽和ポーチを示す胃及び食道の模式図である。

Claims (26)

1. 患者の体重を減量するための装置であって、
   基端開口及び末端開口を有するポーチを備え、このポーチは前記基端開口が患者の胃食道接合領域に位置したときに、前記末端開口が胃へ入って、食道からの食物が前記基端開口へ直接に通り、前記ポーチを通過して胃へ入るように寸法付けられており、しかもこのポーチは食物の流れを制限して、摂取された食物が、該ポーチが存在しないときに胃へ移動する速度よりも遅い速度で胃へ移動するように寸法付けられている装置。
2. 請求項１に記載の装置において、前記基端開口が前記末端開口の径よりも大径な径を有する装置。
3. 請求項２に記載の装置において、前記ポーチが概ね漏斗形状を有する装置。
4. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチが圧潰姿勢から膨張姿勢へ自己膨張可能である装置。
5. 請求項４に記載の装置において、前記ポーチが少なくとも一つの構造的要素を含む装置。
6. 請求項５に記載の装置において、前記構造的要素が形状記憶材料から形成されている装置。
7. 請求項６に記載の装置において、前記形状記憶材料が、ニチノールである装置。
8. 請求項６に記載の装置において、前記形状記憶材料が、形状記憶ポリマーである装置。
9. 請求項５に記載の装置において、前記構造的要素がコイルから形成されている装置。
10. 請求項５に記載の装置において、前記構造的要素がメッシュから形成されている装置。
11. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチの前記基端部分が縫合領域を含む装置。
12. 請求項１に記載の装置において、胃の基端領域内に位置可能なケージを更に含み、このケージの基端部分に前記ポーチを取り付け可能なことにより、前記末端開口が前記ケージの内側へ延出する装置。
13. 請求項１に記載の装置において、食道の末端領域内に位置可能なアライメントチューブを更に含み、このアライメントチューブは前記ポーチの基端部分に取り付け可能な末端を含む装置。
14. 請求項１３に記載の装置において、胃の基端領域内に位置可能なケージを更に含み、このケージの基端部分に前記ポーチを取り付け可能なことにより、前記末端開口が前記ケージの内側へ延出する装置。
15. 請求項１に記載の装置において、ポーチの基端部分へ取り付けられたネックを更に含み、このネックは食道内に配置可能である装置。
16. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチの末端部分におけるカラーを更に含み、このカラーは前記末端開口の径を交番させるように第１の径へ圧縮可能であり、且つ第２の径へ膨張可能である装置。
17. 請求項１に記載の装置において、前記末端開口に１方向バルブを更に含み、このバルブは、デバイスがインプラントされたときに胃から前記ポーチへの還流を防止するように指向されている装置。
18. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチの前記末端部分が可撓性材料から形成されている装置。
19. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチが生体内吸収性材料から形成されている装置。
20. 患者の体重を減量するための装置であって、
    患者の胃の胃食道接合領域における組織へ結合するように適合されている基端部分と、基端開口及び末端開口とを有するポーチを備え、このポーチは、前記基端開口が患者の胃食道接合領域に位置したときに、前記末端開口が胃へ入って、食道からの食物が前記基端開口へ直接に通り、前記ポーチを通過して胃へ入るように寸法付けられており、しかもこのポーチは食物の流れを制限して、摂取された食物が、該ポーチが存在しないときに胃へ移動する速度よりも遅い速度で胃へ移動するように寸法付けられている装置。
21. 請求項２０に記載の装置において、前記ポーチは、このポーチを胃の組織に形成されたひだへ結合するための要素を含む装置。
22. 請求項２０に記載の装置において、患者の食道を通じて前記胃食道接合領域へ延伸可能なシースを更に備え、前記ポーチは、シースを通って胃へ至る通過の際には折り畳み自在であり、且つ前記組織へ結合する際には膨張自在である装置。
23. 請求項２２に記載の装置において、前記ポーチを前記シースを通じて押し込むように前記シースを通じて延伸自在なプッシャーを更に備える装置。
24. 請求項２２に記載の装置において、把持部材を更に備え、この把持部材は前記ポーチの少なくとも一部を把持するように寸法付けられた顎部材を含み、この顎部材は、前記ポーチを前記シースを通じて胃へ運ぶように前記シースを通じて延伸自在である装置。
25. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチは底面に小孔を有する薄皿形状である装置。
26. 請求項１に記載の装置において、前記ポーチの容積は１０乃至３０ｃｃである装置。

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