JP4477317B2

JP4477317B2 - 輸液ポンプ及びシリンジポンプ

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Publication number: JP4477317B2
Application number: JP2003181213A
Authority: JP
Inventors: 章雄沓澤
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2003-06-25
Filing date: 2003-06-25
Publication date: 2010-06-09
Anticipated expiration: 2023-06-25
Also published as: JP2005013413A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、輸液ポンプ及びシリンジポンプに係り、特に音声メッセージを発声することにより使用者に使用上の注意を促す機能を備えた輸液ポンプ及びシリンジポンプに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
輸液装置として、薬液バッグに接続された輸液チューブをポンプ機構に正しく装填した後に、複数のフィンガにより順次押圧して輸液を行うように構成された蠕動式輸液装置によれば、輸液チューブをフィンガと押圧板との間で挟持し輸液チューブの外周面を順次押圧して輸液を行うように構成されている。この蠕動式輸液装置によれば、ドアを開き、輸液チューブの途中部位を、本体側のポンプ機構の定位置となる溝部内に一時的に保持した後に、ドアを閉じて、ドアを本体に対する係止状態に固定してから、輸液チューブの外周面を個別駆動される複数のフィンガとドアの押圧板との間の挟持状態にすることで、輸液チューブを不動状態に保持し、カム駆動機構の駆動にともなう蠕動運動により送液を行うように構成されている。
【０００３】
一方、輸液装置として薬液を収容したシリンジの押子を装填位置にセットし、シリンジの押子を押子押圧機構により押圧して精度の高い輸液を行うシリンジポンプが知られている。
【０００４】
上記のように構成される輸液装置において、薬液を収容したシリンジまたは輸液バッグに接続された輸液チューブが、装置側に対して正しい装填状態で装填されたことを検出することで、正しく装填されていない場合には使用者に誤装填を警報と点滅ランプにより知らせる装置についても知られている。
【０００５】
また、在宅時に患者により使用される携帯型の輸液ポンプにおいて、電話回線を介して可聴音声メッセージを発声することで輸液の進行状況を知らせるようにした輸液装置についても提案されている（特許文献１）。
【０００６】
【特許文献１】
特表２０００−５０４９６３号公報
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記公報によれば輸液開始後における輸液の進行状況を、例えば視力の低下した患者に知らせることはできるが、輸液チューブやシリンジを装置に対して正しく装填する際の音声メッセージや、輸液のための流量設定時に不具合が生じた場合などにおいて音声メッセージを発声することができないものであり充分ではないものであった。
【０００７】
また、使用者は同じ輸液装置を繰り返し使用することで、使用に慣れた後には音声メッセージはむしろ煩わしくなることになるので、必要に応じて各音声メッセージを発声しないようにしたくなるが、従来の装置では音声メッセージを任意に選択することができない問題点があった。
【０００８】
したがって、本発明は上記の問題点に鑑みて成されたものであり、容器または輸液チューブ或いはシリンジの装置に対する装填時と、輸液のための諸設定時と、輸液の開始時と、輸液中に複数の音声メッセージを夫々発声することができ、かつ複数の音声メッセージを任意に選択可能にできる輸液ポンプ又はシリンジポンプの提供を目的としている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明によれば、薬液を収容した容器、または該容器に接続された輸液チューブが、正しい装填状態で装置に装填されたことを検出する検出手段と、前記薬液の輸液を行う輸液手段と、前記輸液の流量を設定するための流量設定手段を含む設定手段とを備えた輸液ポンプであって、前記設定手段による設定時及び前記輸液手段による輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ、前記輸液チューブの装填時に発声する第２の音声メッセージ、及び前記輸液手段による輸液中に発声する第３の音声メッセージを記憶した音声ガイド発声手段と、前記第１の音声メッセージ、前記第２の音声メッセージ、前記第３の音声メッセージの発声を操作スイッチにより選択可能にした選択手段と、を備えることを特徴としている。
【００１０】
また、前記設定手段で設定された複数桁の流量設定値を表示する表示手段を更に備え、前記流量設定手段は、各桁毎に流量設定値を調整するためのアップダウンスイッチを有することを特徴としている。
【００１１】
また、定期点検時期である旨を表示する表示手段を更に備え、前記表示手段は、定期点検日の日前の予め定めた日を経過した場合に予め定めた色で点灯表示し、前記定期点検日を経過しても定期点検が行われない場合に前記色と異なる色で点灯表示することを特徴としている。
【００１２】
また、薬液を収容したシリンジが、正しい装填状態で装置に装填されたことを検出する検出手段と、前記薬液の輸液を行う輸液手段と、前記輸液の流量を設定するための流量設定手段を含む設定手段とを備えたシリンジポンプであって、前記設定手段による設定時及び前記輸液手段による輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ、前記シリンジの装填時に発声する第２の音声メッセージ、及び前記輸液手段による輸液中に発声する第３の音声メッセージを記憶した音声ガイド発声手段と、前記第１の音声メッセージ、前記第２の音声メッセージ、前記第３の音声メッセージの発声を操作スイッチにより選択可能にした選択手段と、を備えることを特徴としている。
【００１４】
また、定期点検時期である旨を表示する表示手段を更に備え、前記表示手段は、定期点検日の日前の予め定めた日を経過した場合に予め定めた色で点灯表示し、前記定期点検日を経過しても定期点検が行われない場合に前記色と異なる色で点灯表示することを特徴としている。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の輸液装置について、シリンジポンプ１と蠕動式輸液装置１に適用した２つの好適な実施形態について添付の図面を参照して詳細に述べるが、輸液装置としてはこれらの他にローラ式輸液装置、ダイヤフラム式輸液装置等があり、以下に説明する装置構成に限定されないことは言うまでもない。
【００１８】
さて、図１(ａ)はシリンジポンプ１の外観斜視図であり、流量などの設定を行なうための設定手段である操作部１２と通常右手で操作される設定ダイヤル６とが見えるように示した図である。また、図１(ｂ)は(ａ)の一部を破断して示した右側面図である。
【００１９】
図１(ａ)において、シリンジポンプ１は、ＩＣＵ、ＣＣＵ、ＮＩＣＵでの、栄養補給や輸血、化学療法剤、麻酔剤などの薬液注入を目的とした微量持続注入ポンプであり、表示手段である表示部１１を図示のように上面において略集中するように上記の操作部１２と併設しており、操作性を良くしている。また、基本的にはテーブル上に載置して使用されるが、輸液用スタンドポールに固定した状態でも使用されることから、底部に固定用金具（不図示）が設けられている。
【００２０】
また、この操作部１２と表示部１１は全体的にエンボスシートカバーで覆われており、ＪＩＳ０９２０の防滴試験を満足する防滴設計がなされており、例えば不注意にこぼれた薬剤である薬液等を簡単に拭きとることができるようにするとともに、薬液等が内部に侵入するのを防ぐための高い防滴性を備えている。
【００２１】
このために上カバー３と下カバー４は耐薬品性を備える成形樹脂材料から一体成形されるとともに、各カバーの互いの接続面において例えばシリコーンエラストマー製のラバーシールを介在させてからネジ止めする構成にすることで、内部に液体等の異物が入り込むことを防止するように構成されている。
【００２２】
また、注入の高精度と操作性の向上を重視するために制御手段としてマイクロコンピュータによる精密な注入動作制御を実現可能にするとともに、外部から見易い位置において上方に突出して設けられた警告手段である動作インジケータ（アラーム表示部）７が設けられており、この動作インジケータ７が赤色または緑色に多色に点灯、点滅したり、回転点灯表示するようにしてその動作状態や警報状態が遠方からでもモニターできるようにして安全性を万全にしている。
【００２３】
さらに、音声メッセージ発声のためのスピーカ１４が内蔵されており、破線図示のシリンジ２を正しい装填状態に装填したり、輸液の設定を適正に入力するために連続注入時における流量の上・下限値、ワンショット投与時における上・下限値、時間と流量の双方またはいずれか一方の設定を行なう際の音声ガイドを行うようにしている。具体的には上・下限値を外れた設定が、操作部１２または設定ダイヤル６を用いて行なわれたときには、上記の動作インジケータ７とともに音声メッセージと光りによる警告を行うことで、注入の停止を促すことにより安全性を確保している。
【００２４】
また、小型・軽量であり、図示のように横長であるので、複数台数を同時使用する場合にも使用に便利となり、かつ持ち運びも簡単となるように設計されている。さらに、装置の右側面の設定ダイヤル６を回すことで回転速度と回転方向に応じた数値設定が短時間でできるようにする一方で、表示パネルの表示部１１に設定値を表示できるようにして、流量などの数値の設定変更時は、設定ダイヤル６の操作によりワンアクションで簡単に行えるようにしている。その形状寸法は、例えば高さＨ：１１０ｍｍ×幅Ｗ：３２２ｍｍ×奥行きＤ：１１５ｍｍであり、重量は約１．６Ｋｇであり、電源はＡＣ商用電源と、内蔵バッテリー、ＤＣ１２ＶＡの３系統にしている。内蔵バッテリーは充電時間は１５Ｈ（時間）であり、外部から簡単に交換可能にするために下カバー４の底部において蓋で被われて、コネクタ接続されて着脱可能に設けられている。また、交換寿命は３年以上とする一方で、充電コントロールをトリクル充電としている。さらに、充電バッテリーのセル破損検出／セル破損安全対策に専用回路が設けられており過放・充電防止を実現している。そして、耐熱用（Ｎｉ−Ｃｄ）バッテリーを使用し、新品バッテリーで警報発生まで１２０分以上、シャットダウンまで１５０分以上動作できるようにしている。加えて、ガンマ注入のための表示部１０と、流量・予定量・積算量の各表示部１１他が操作パネル上に設けられる一方で、設定ダイヤル６は洗浄のために簡単に取り外すことができるように構成されている。
【００２５】
一方、図１(ｂ)において、下カバー４の底面には孔部４ａが穿設されており、この孔部４ａに対向して電子回路基板１００上に実装される選択手段である複数のノブを有したディップスイッチ１１０が設けられている。この孔部４ａは破線図示のゴム製のグロメット形状の蓋部材８で通常は覆われており、蓋部材８により上記の防水機能を果たすとともに、必要に応じて簡単に取り外せるように形成されている。さらにこの蓋部材８には一端が下カバー４に固定される不図示のバンドが固定されており、取り外し時に無くさないようにしている。
【００２６】
また、上カバー３には破線図示のシリンジ２が載せられるシリンジステージと、シリンジ２の本体と一体的に形成されているフランジ部がセットされるスリット部と、図示のクランプ５を回動自在に支持するためのクランプ支柱（破線図示）と、シリンジ２の押子をセットするとともに押子の装填状態を検出する検出手段であるセンサ９を設けたスライダ組立体５０とから構成されている。
【００２７】
そして、図中の矢印Ａ方向に駆動されることで押子を押圧する押子押圧手段であるスライダ組立体５０は、上カバー３の凹部上を往復移動するように、スライダー送り機構に対して図示しないパイプシャフト、インナークラッチシャフトの端部に連結固定されており、スライダ組立体５０のクラッチレバー５２を手動で操作することで、シリンジの押子を簡単に装着または取り外すことができるように構成されている。
【００２８】
さらに、設定ダイヤル６の下方には外部通信コネクタ２２が配設されており、外部通信機能や外部医療用モニターに接続して行われる外部通信機能を備えており、閉塞検出やモータ駆動を遠隔操作できるように構成されている。また、この外部通信コネクタ２２の隣りにはナースコール用のナースコールコネクタ１３が並設されており、院内において設置する際にベッド近傍のナースコール接続端子に接続して異常状態発生を看護婦に知らせることができるようにしている。
【００２９】
そして、シリンジポンプ１の上カバー３の左端には電源スイッチ１５と、ＡＣ／ＤＣランプ１６とバッテリーランプ１７が集中して配設されており、電源関係の操作を容易かつ誤操作防止している。
【００３０】
また、表示部１０の上側にはクランプ５を使用してシリンジ２をセットしたときに、クランプ５の上下方向の移動量を電気信号に変換してからシリンジ直径を自動計測してセットされたシリンジの容積１０ｃｃ（ｍｌ）、２０ｃｃ（ｍｌ）、３０ｃｃ（ｍｌ）、５０ｃｃ（ｍｌ）を表示するシリンジ表示ランプ１８が設けられている。
【００３１】
上記の動作インジケータ７は透明アクリル樹脂製であり、内蔵の赤色と緑色に適宜光るようにした複数の発光ダイオードを点灯したり点滅したり、図示の矢印方向に回転するように内側で光が散乱するようにして、注入動作状態を電光表示できるようにしている。そして、注入の設定が許容量を越えるか下回ると、ブザーとともに赤色点滅するように構成されている。クランプ５の左隣りにはシリンジポンプ１に設けられている閉塞検出機構による設定検出圧力を３段階で切り換えてからその状態を表示する表示ランプ（不図示）が設けられている。これらランプの隣りには、残量アラームランプ、バッテリーアラームランプ（不図示）他が集中的に配設されている。上記の表示部１１には「７」セグメントの発光ダイオード素子（ＬＥＤ）が設けられる一方で、この表示部１１の右側には表示切り換えスイッチ２６と積算クリアスイッチ２７が設けられている。
【００３２】
次に、図２(ａ)、(ｂ)はシリンジ２を図１の破線図示の位置にセットするシリンジの装着手段の動作説明のための外観斜視図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、図２(ａ)において、シリンジ２を装填するためにクランプ５を上方の矢印Ｄ３に引き上げてから矢印Ｄ４方向に約９０度回転する。すると、クランプ支柱の縦突起部に対して嵌合した状態に保持されたクランプ５が、クランプ支柱の上端部において不図示の引っ張り力に抗して留まることができる。一方、図２(ｂ)において、シリンジ２にはフランジ部２ｆと押子２ｐが形成されている予め薬剤（薬液）が収容されたプレフィルドシリンジであるので、このシリンジ２のフランジ部２ｆをスリットにセットし、シリンジ２をシリンジステージ上に置いてから、クランプ５を矢印Ｄ１に回動する。すると上記のクランプ５のロック状態が解除されて図中の矢印Ｄ２方向に引っ張られてシリンジ２のクランプが行われ、シリンジの容器部分のセットが終了する。続いてクラッチ５２を解除してスライダー組立体５０を移動させるが、このとき図１に示すスライダー組立体５０のクラッチレバー５２を押すと、スライダー組立体５０が任意の位置に手で動かせるようになる。
【００３３】
そこで、シリンジ２の押子２ｐがスライダ組立体５０のセンサ９に当接するように装填してから、クラッチレバー５２を離すと、左右フック（不図示）がシリンジ２の押子２Ｐを自動的に保持するようになる。即ち、クラッチレバー５２を離すと、スライダーのフックがシリンジの押子を挟み込む状態になる。以上でシリンジの装填手段によるセットが終了する。
【００３４】
また、スライダ組立体５０には図示しないスライダ送り機構が設けられており、押子２ｐを押圧移動して薬液の注入を行なうように構成されており、注入動作が完了すると、送り方向とは逆方向へ自動的に移動して、初期の位置へ戻るように構成されている。
【００３５】
図３は、シリンジポンプ１のブロック図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、電子回路基板１００には上記のディップスイッチ１１０が表面実装されている。このディップスイッチ１１０は例えば３桁のノブが設けられており、各ノブは複数の音声メッセージを記憶した音声ガイド発生手段である音声発声モジュール１５の音声メッセージを任意に選択するために切り換えられるようにしている。
【００３６】
電子回路基板１００にはシリンジ２の薬剤・薬液の送り出しの制御のために、上記の押子２ｐを移動するスライダー組立体５０を駆動するモータドライバー（不図示）が接続されており、矢印Ａ方向に駆動する。押子２ｐの装填状態はセンサ９で検出されており正しい装填状態の検出が行われる。また諸設定手段である操作部１２、設定ダイアル６が図示のように接続されており、設定結果を表示部１１に表示する。また、動作インジケータ７とスピーカ１４が接続されており、正しい装填をガイドするとともに誤った輸液乃至設定が行われたときに音声発声モジュール１５に記憶されている各種の音声メッセージと動作インジケータ７とによって注意を促すようにしている。また外部通信コネクタ２２には外部医療用モニター装置または上記のデータ入力装置２００が接続可能にされており外部通信機能を行えるようにして閉塞検出やモータ駆動を遠隔操作可能している。
【００３７】
以上の音声メッセージは諸設定時と輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージと、装填時に発声する第２の音声メッセージと、輸液中に発声する第３の音声メッセージとがあり、これらはディップスイッチ１１０の３桁のノブに対応しているので、各ノブをオン、オフ位置に移動することで任意に設定できるようにしている。諸設定時と輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージは、予定量が設定されていない場合や、輸液開始時に、流量設定範囲が異なっていた時などに発声する「正しく輸液量をセットしてください」、「輸液が開始されました」などのメッセージがあり、第２の音声メッセージは「シリンジを正しくセットしてください」となり、センサ９による検出で正しくセットされないことが検出されると「シリンジが正しくセットされていません、やり直して下さい」となり、輸液中に発声する第３の音声メッセージとしては、早送り時において、「早送りされています」などがある。
【００３８】
以上の各音声メッセージは使用者が使用に慣れた後にはむしろ煩わしくなるが、看護師は蓋部材８を外しディップスイッチ１１０の３桁のノブを切り換えることで必要な音声メッセージを任意に選択することができるようになる。また、表示部１１にドライバーの絵文字（キャラクター）等を裏面側から照明したり、ＬＥＤなどにより定期点検時期が近づいているとき、または定期点検時期である旨を知らせる点検時期表示部１１ａを設けてもよい。この表示部１１ａは、ＬＥＤ等で表示する場合、定期点検時期（期日）の所定の、例えば期間前の数日前から橙色で表示し、定期点検期日以降は赤色表示するように表示色を変化させてもよい。
【００３９】
次に、図４は、輸液装置（蠕動式輸液装置）１（以下、装置１とも言う）を輸液用ポール９０に固定し、ドア２０４を開いた様子を示した外観斜視図である。この状態から後述する例えばシリコンチューブ製の可撓性の輸液チューブ２（図６、７、８を参照）をセットし、ドア２０４を閉じた状態で使用される。
【００４０】
この使用状態において装置１の上方に設けられたハンドル２０５と左右の凸状部２０３ａ（図１では右側のみ図示）を除いた装置本体の外形寸法は、横幅寸法が約９ｃｍ、高さ寸法が約１６ｃｍ、奥行き寸法が約１６ｃｍである。この外形寸法は、本願出願人により現在製造販売されている小型機種との体積比較において約２／３以下であり、同様に重量も大幅に削減されている。このためにハンドル２０５を把持または底面を抱えた状態での装置１の可搬性が大幅に改善されている。
【００４１】
この装置１は、図示のように輸液用ポール９０に対して固定するための固定用ノブ９２を螺合した固定金具９１を背面に固定しており、装置１を輸液用ポール９０の任意の高さに随時固定して使用できるようにしている。さらに、この装置１を輸液用ポール９０から取り外した後に、患者ベッド傍の机上に置いた状態でも使用できるようにするために底面の４隅にはゴム足９３が固定されている。
【００４２】
このように例えば輸液チューブ２を装填するときの使い勝手を向上あるいは改善するするために使用者等は、親指で各スイッチを押すとともに残りの指先を左右の凸状部２０３ａの裏側に引っかけるようにして各種スイッチの押圧を行なえるように配慮されている。
【００４３】
これらの左右の凸状部２０３ａ（但し、図１では右の凸状部２０３ａのみ図示）は、アルミダイキャスト製の頑丈な本体ベース２０３から同じ素材で一体形成されており、図示のように上下方向に十分な長さを有している。これらの左右の凸状部（突起部）２０３ａによれば、装置１の本体化粧カバー２１２の幅がドア２０４の幅よりも大きくなるように形成されているので、装置１が不注意に床面上に落下されたときに、装置１の重心の関係からドア２０４よりも先に床面に衝突するようにして装置１とドア２０４を落下時の衝撃力から保護する役割も果たしている。
【００４４】
この本体ベース２０３には図示のように略中央部において輸液チューブ２を左右から挟持する溝部２０３ｍが上下に２ヶ所一体形成されており、ユーザはこれらの溝部２０３ｍ内に輸液チューブ２を上下方向にセットすることなる。
【００４５】
また、これらの溝部２０３ｍの略中間には合計で４個のネジ２１０を工具を用いて着脱可能に構成されたポンプ機構２００であって、本体ベース２０３に内蔵されたカム駆動手段により個別に駆動される８個のフィンガ２１０−ｎを設けた機構が設けられている。このポンプ機構２００が薬液などの浸透により汚染されて、フィンガ２１０−ｎの動きが悪くなったときに、ポンプ機構２００を本体ベース２０３から手前側に引き出し外部に取り出すことで、所定洗剤で洗浄し、薬液等を洗い流し、動きが正常に復帰できるように設計されている。このためにポンプ機構２００に設けられる各フィンガ２１０−ｎは、耐薬液、薬品性に優れた、例えばポリアセタール樹脂材料等の熱可塑性樹脂から射出成形されている。
【００４６】
また、本体ベース２０３の下方部位には紙面前方に突出する顎部２０３ｋが溝部２０３ｍを取り囲むように一体形成されており、後述するドア化粧カバーを設けたドア２０４を閉じたときに、これらの顎部２０３ｋ上にドア化粧カバーの下方側面が位置することで、何らかの衝撃的な外力が加わったときに、これらの顎部２０３ｋで外力を受け止めるようにして、ドア化粧カバー２１２とドア２０４に対しては外力が加わらないようにして破損防止を図っている。
【００４７】
また、本体ベース２０３の略中間の右側部位にはフック２５９が固定されており、ドア２０４において回動自在に設けられたドアロックレバー２０７の係止部がこのフック２５９に対して係止されることで、ドア２０４を本体ベース２０３に対する固定状態に維持できるようにしている。
【００４８】
また、溝部２０３ｍの最上流側に対向する部位となるドア２０４にはエラストマーから形成されるドアシールゴム２６６が配設されており、ドア２０４を閉じたときに本体ベース２０３は、図示の形状部２０３ｊとの間で接合シール面を形成するようにドアシールゴム２６６が変形するようにして、装置１の内部に薬液等が進入することを防止している。
【００４９】
ポンプ機構２００の下方には閉塞センサ２６２が配設されており、これに対向するようにドア２０４に配設された閉塞押え板２６９とともに、輸液チューブ２を前後方向に挟持する。この閉塞センサ２６２は永久磁石とこの永久磁石の移動位置をアナログ的に検出するためのピックアップとから構成されており、輸液チューブ２の閉塞状態にともなう内圧変化に応じて移動される永久磁石の位置を検出するように構成されている。このために、閉塞押え板２６９は輸液チューブ２のあらゆる方向の内圧変化を規制しないようにする必要があるので、図示の円盤はバネ板（弾性部材）の端部において自由に可動できるように保持される。
【００５０】
上方の溝部２０３ｍとポンプ機構２００との間には、超音波を送受信して輸液チューブ２内に混入した気泡の有無を検出する気泡センサの一方となる基部側センサ２３０が、図示のように本体ベース２０３に形成された部屋部２０３ｈ内に固定されている。また、超音波式の気泡センサの他方となるドア側センサ２３１については図示のようにドア２０４に固定されている。この構成により、ドア２０４を閉じた状態ではドア側センサ２３１が本体ベース２０３の部屋部２０３ｈ内に潜入するようにすることで、輸液チューブ２を前後方向から各センサで挟み不動状態に維持できるようにしている。
【００５１】
一方、ポンプ機構２００と本体ベース２０３はフィンガを含み概ねグレー系統の着色が施されているが、ポンプ機構２００の上下部分には目立つ色である赤色乃至オレンジ色系統に着色された溝部品２９４、２９５が固定されており、使用者が輸液チューブ２をセットするときに各溝部品に形成された溝部内にセットすることで、輸液チューブ２がポンプ機構２００の所定位置に間違いなく保持できるようにしている。
【００５２】
また、図４ではドア２０４は、本体ベース２０３の左側面に対して略面一となるまで開かれた状態が示されている。このドア２０４は本体ベース２０３の表面に対して最大角度の略１０５度まで開かれ、この位置で停止する一方で、ドア２０４の開閉動作の途中位置ではガタツキを防止するようにヒンジ２６５により回動軸支されている。このためにヒンジ２６５には不図示のバネが内蔵される。
【００５３】
装置１は、所定材質の樹脂材料からヒケや樹脂流れ痕などがないように特殊射出成形された本体化粧カバー２１２を、本体ベース２０３の四隅を覆うように着脱自在に設けている。したがって、この本体化粧カバー２１２を取り外すことで装置１の内部の全ての点検箇所などに簡単に近づけるようにして、組み立て作業のみならず保守作業の容易化を考慮した設計となっている。
【００５４】
このドア２０４の背面には、押圧板２７０が付勢状態で設けられる。また、ヒンジ２６５、２６５の間には電力および信号伝達のためのフレキシブルケーブル２６３が図示のように一部が露出する状態で設けられており、操作パネルに加えて上述したドア側センサ２３１への電源供給および信号伝達他を行えるようにしている。
【００５５】
図５は、装置１の一部を破断して示した左側面図である。本図において装置１の背面には、内蔵の各基板上に実装された不図示の外部通信接続コネクタとヒューズホルダと交流電源コネクタ（レセプタクル）とが設けられている。さらに不図示の電子回路基板１００上にはヒストリースイッチと音声ガイドの変更を適宜設定するためのディップスイッチ１１０と直流コネクタ他が実装されている。これらのスイッチの内でディップスイッチ１１０は化粧カバー２１２の背面に穿設された孔部２１２ａに対向配置されており、孔部２１２ａに対して着脱自在に設けられたラバーキャップである蓋部材８を図示のように取り外すことで、ディップスイッチ１１０の変更を可能にしている。また、側面にはスピーカ１４から発生される音声を通過させるための孔部が穿設されている。
【００５６】
次に、図６は、装置１に輸液チューブ２をセットしドア２０４を閉じた後の様子を示し、装置１の前面側に設けられる設定手段である操作スイッチパネルを図示した正面図である。
【００５７】
本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、所定の薬液を貯蔵した輸液バッグ３００が輸液用ポールに吊るされており、輸液チューブ２の最上流側がこの輸液バッグ３００に接続されている。この輸液チューブ２の途中部位は図示のように装置１にセットされる一方で、輸液チューブ２のさらに下流側にはローラクレンメ３０３を介して静脈刺針３０４が接続されており、この静脈刺針３０４を患者の静脈に刺針することで、薬液の注入を行なうようにしている。
【００５８】
このローラクレンメ３０３は装置１側のクランプ機構５００（図４を参照）と程同じを果たすものであるが、しばしばこローラのクレンメ３０３の装填が忘れられる場合があるので、音声メッセージとともにローラクレンメ３０３の操作を促すようにしている。以上のように輸液バッグ３００が不図示の輸液用ポールに吊るされて、ベッド上に横たわる患者に対する精度の高い輸液を可能にする。
【００５９】
輸液チューブ２の途中部位を図示のように一時的にセットした後に、ドア２０４を閉じて、ドアロックレバー２０７の操作により輸液が開始できることになる一方で、表示部は所謂７セグメント数字表示部が全て「８」となる表示となっているが、これは数値及びエラー、「−」などが表示されることを示している。ドア２０４には操作スイッチと表示部が見やすくレイアウトされている。操作スイッチ類を配置したキーパネルと、表示部は透明樹脂フィルムの裏面上に所定項目が印刷されるとともに、エンボス加工により前方に円形に突起するように加工された樹脂フィルムにより、不図示の内蔵される各スイッチキーを覆うように接着されて設けられており、薬液などが内部に進入することを防止している。
【００６０】
また、上記の各スイッチキーは共通の基板上に実装され、また表示部のＬＥＤは、自己発光して表示が夜間でも見え易いようにしている。各スイッチキーと表示装置及びランプ類は、上記のフレキシブルケーブル２６３を介して接続されており、このケーブルから電力供給及び駆動信号等を伝達するようにして、ドア化粧カバー２１２を設けたドア２０４の開閉動作にともなう電力供給及び信号伝達が支障なく行えるようにしている。また、このドア２０４に設けられる基板は所謂ＴＴＬレベルの電気信号のみを扱う。
【００６１】
次に、各スイッチの機能について述べる。図示の左下隅に配設される電源スイッチ２１５は、メイン電源の入／切に使用されるものであり、所定秒（およそ２秒以上）押し続けることで、電源オンとなり、再度所定秒（約３秒以上）押しつづけることで電源オフとなるように制御されており、不用意に電源オン、オフができないように配慮されている。
【００６２】
この電源スイッチ２１５の右隣りのバッテリランプ２１６は図示のように３段階に表示する緑色発光ダイオードを設けており、電源のオン、オフに関係なく交流または専用の直流電源を接続しているときに点灯して、充電中であることを知らせるようにしており、さらに充電中は充電量をまた内蔵バッテリーの使用中には残量を３段階レベルでＬＥＤ表示するようにしている。
【００６３】
また、このバッテリーランプ２１６の左側には、商用電源か直流電源を使用しているときであって、電源がオンの時のみ常時点灯する交流直流ランプ２１７が設けられている。
【００６４】
この交流直流ランプ２１７の上には輸液中に押すことで内蔵のブザーが鳴り、輸液を強制停止するための停止消音スイッチ２１８が設けられている。この停止消音スイッチ１８は警報音が鳴っているときに押すことで消音させることができ、また輸液の準備が整い開始可能な状態から所定秒（約２秒以上）押圧しつづけると「スタンバイモード」となり、開始忘れを注意するアラーム状態が解除される状態になる。このことから、例えば手術室内において患者への刺針が完了した状態で待機するときに、輸液開始までの時間中にアラーム発生を行わないようにできるようにしている。この停止消音スイッチ２１８の左隣上りには停止中に橙色で発光するダイオードが点滅するようにした停止表示ランプ２２１が停止消音スイッチ２１８と同じ枠で囲むようにして関連付けされて設けられている。
【００６５】
この停止消音スイッチ２１８の右隣りには開始スイッチ２１９が設けられており、この開始スイッチ２１９を押すことで後述の音声メッセージが発声されて、輸液動作を開始し、開始表示ランプ２２０の緑色発光ダイオードが点滅して動作状態であることを表示するようにしている。また、上記の停止消音スイッチ２１８の左隣りには早送りスイッチ２３６が設けられており、これを押圧することで押圧している間は、設定された速度（ｍＬ／ｈ）よりも早い送液を行なえるとともに音声メッセージを発声するようにしている。
【００６６】
これらの各スイッチの上方には、表示部で囲まれた下方に位置する流量設定／表示部２３２の３桁の表示部に対応する位置になるようにアップダウンスイッチ２２２が図示のように合計で６個配設されている。これらのアップダウンスイッチ２２２の各桁数に対応した上下ボタンを停止状態で夫々押すことで流量と予定量の設定を設定できるようにしている。このときアップダウンスイッチ２２２を押すことで０．１ｍＬ／ｈ、又は１ｍＬ／ｈ単位で表示が変化し、流量設定範囲が最小の１．０〜最大の５００ｍＬ／ｈに設定可能となるようにしている。この流量設定／表示部２３２の左隣には、流量設定を行うために押圧されることにより設定モードに入るための流量設定スイッチ２１１が設けられている。
【００６７】
この流量表示部２３２の上方には流量設定／表示部２３２とは別枠印刷で囲まれた流量設定／積算量・予定量表示部２２３が配設されている。また、予定量設定範囲は同じくアップダウンスイッチ２２２の各桁数に対応した上下ボタンを押すことで、１〜９９９ｍＬの範囲で設定可能であり、１ｍＬ単位で設定するかまたはフリーに設定できるようにプログラムされており、その設定値を記憶するように構成されている。この予定量設定／積算量・予定量表示部２２３の左隣には予定量の設定後に押圧されることで確認を行うための予定量設定スイッチ２０９が設けられている。また、輸液された積算量を、積算量表示範囲が０．０〜９９９ｍＬの範囲となるように０．１ｍＬ、又は１ｍＬ単位で表示するようにプログラムされている。これらの表示部にはＬＥＤ素子が使用されており、夜間乃至暗い部屋でも照明なしで見ることができるようにしている。
【００６８】
また、予定量設定/積算量・予定量表示部２２３の上方には点滴筒を使用して輸液を行うときに点滴数を設定し、設定後に確認する点滴設定スイッチ２０８が設けられている。この右隣には、「完了」の文字を点滅で表示する完了表示部２２４が設けられている。この完了表示部２２４の下方にはドライバーの絵文字等（キャラクター）を、上記のように異なる色で裏面側から照明することで、定期点検時期が近づいてきたことを知らせるための点検時期表示部２１３が設けられている。
【００６９】
そして、輸液チューブ２の閉塞異常が検出されて正常な輸液ができないときに「閉塞」の文字が点滅するようにして処置を促す閉塞異常表示部２２６と、ドア２０４が本体ベース２０３に対して完全に閉じていないときにその状態がドアスイッチ９（図４を参照）で検出されたときに、「ドア」の文字を点滅させるドア開き表示部２２７と、輸液チューブ２中に所定長（１０ｍｍ）以上の長さの気泡が混入したときに「気泡」の印刷文字を点滅表示するようにした気泡異常表示部２２８と、内蔵バッテリーの電圧が低下したときに「バッテリ」を点滅表示するようにしたバッテリ異常表示部２２９と流量異常を表示する流量異常表示部２２５と図示のように同じ印刷枠で囲まれて設けられている。また、図中の左下において破線で一部示したドアベース２０４ａはアルミダイキャスト製または剛性のある樹脂製であり、デザイン上のポイントとなる曲面を側面と前面の間に形成している。
【００７０】
一方、ドア２０４の上方において凸状に突出形成された動作インジケータ２０６を設けている。この動作インジケータ２０６の内部には赤色と緑色に発光する発光ダイオードが内蔵されており、装置１の動作状態に応じて点灯するようにしている。すなわち、送液中と早送り中は点滅し、スタンバイ機能が働いている時は、赤色と緑色が交互に点滅して、輸液を即座に開始できる状態を使用者に知らせるようにしている。
【００７１】
次に、図７は装置１に輸液チューブ２をセットした後にドア２０４を閉じた様子を示すために輸液チューブ２を通過する破断面で破断して示した断面図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛する。
【００７２】
この図７ではフィンガが８個設けられている様子が示されているが、これに限定されず、フィンガは最低で４個あれば蠕動運動による輸液を行うことができるし、またフィンガは８個以上でも良いことは言うまでもない。本図において、ドア２０４を閉じたときに輸液チューブ２は気泡センサ２３０、２３１の間で挟持され、ポンプ機構２００を上下方向に通過するように挟持され、閉塞センサ２６２により軽い挟持状態に維持される。ポンプ機構２００は、合計で８個のフィンガ２１０−ｎがドア２０４に設けられる押圧板２７０に対向するように設けられており、これらのフィンガの内で最上流側のフィンガと最下流側のフィンガの蠕動運動に沿う縦幅方向の寸法は、図示のように他のフィンガの縦幅方向の寸法よりも小さく設定されている。このようにして、輸液チューブ２を最上流側と最下流側のフィンガと押圧板２７０との間で挟持するための挟持力を、他のフィンガと同様にするかまたは他のフィンガに近づけるようにしている。
【００７３】
押圧板２７０は、ドア２０４に一端が固定される支持部材２４１、２４１により支持されるとともに、蠕動運動方向に沿うように直列に併設される４個の圧縮部材である圧縮コイルバネ２４０をドア２０４との間において、図示のように内蔵しており、フィンガの蠕動運動を３次元的な自由度で受け止めることで輸液を確実に行えるようにしている。これらの圧縮コイルバネ２４０の数は少なくとも３個あればよく、４個以上であってもよい。また、図示されるような圧縮コイルバネに限定されずトーションバネ、ラバーなどでも良い。
【００７４】
複数のフィンガ２１０−ｎは、カム駆動手段の８個の偏心カム２４３に個別に追動して回転するカムフォロアローラ２３５を夫々において軸支するとともに、コイルバネ２３６を個別に内蔵している。各偏心カム２４３は、カムシャフト２４２に対して等間隔の偏心角度で不図示のキーにより固定されている。カムシャフト２４２は本体ベース２０３に固定あるいは一体形成された部材２０３’に設けられた軸受２４４、２４４により両支持されることで回転自在に設けられており、その上方には歯付きプーリ２４５を固定している。部材２０３’にはカム駆動手段の駆動モータであるステッピンングモータ２４８が固定されている。このステッピングモータ２４８の出力軸には歯付きプーリ２４７が固定されている。そして、上記の歯付きプーリ２４５と歯付きプーリ２４７との間には無端のタイミングベルト２４６が張設されており、ステッピンングモータ２４８への所定通電に伴い８個の偏心カム２４３が同時に一定速度で回転駆動され、これらに従動するフィンガ２１０−ｎの蠕動運動を行うように構成されている。
【００７５】
一方、上記のようにポンプ機構２００は、本体ベース２０３から着脱可能のサブアッセイとして構成されている。このためにフィンガ支持部材２３４にコイルバネ２３６がセットされ、続いてフィンガの開口孔部にフィンガ支持部材２３４が挿入されてコイルバネ２３６を圧縮状態で保持して合計で８個のフィンガ２１０−１〜２１０−８をフィンガ支持部材２３４にセットする。この次に、各フィンガの摺動部をフィンガガイド部材２３３の各案内溝部にセットし、フィンガ支持部材２３４の一対の係止孔部２３４ａに対して係止爪部２３３ａを挿入すると係止爪２３３ａが弾性変形して、図７に示す係止状態となり完成させることができるように構成されている。
【００７６】
以上の構成において、押圧板２７０は３次元的に揺動する自由度を有していることから各フィンガの個別の動きに追動することができ円滑な蠕動運動を可能にしている。一方、押圧板２７０は４個の圧縮コイルバネ２４０を用いて押圧状態になるように保持されていることから、押圧板２７０の中央部では４個の圧縮コイルバネ２４０による押圧力が作用することになるが、蠕動運動方向に沿う上流側と下流側では一部の圧縮コイルバネ２４０による押圧力が作用する。
【００７７】
また、この押圧板２７０を上記のように各フィンガ２１０−ｎに対向するように設けることで、フィンガによる押圧作用の受け面を形成するものであるが、何らかの過剰負荷が発生したときにドア２０４側に後退するようにして輸液チューブ２の損傷を防止する機能をも兼ね備えている。また、押圧板２７０による反力から求まる安全率は中央部で最大となるが、最上流側のフィンガ２１０−１と最下流側のフィンガ２１０−８で最小となる。しかし、最上流側のフィンガ２１０−１と最下流側のフィンガ２１０−８の蠕動運動に沿う縦幅方向の寸法は、他のフィンガの縦幅方向の寸法よりも小さく設定されていることから、単位面積当たりの輸液チューブの挟持力を他のフィンガと同じにできるようになる結果、各フィンガによる輸液チューブの挟持力は全フィンガで略同じにできるようになるとともに、各フィンガをカム駆動するためのカム駆動機構の動力源となるステッピングモータ２４８の出力を下げることが可能となり、その定格を１ランク以上下げることも可能になる。
【００７８】
ポンプ機構２００の動作原理は、図７に示すように装着された輸液チューブ２をフィンガ２１０−１、２１０−２、２１０−３、２１０−４、２１０−ｎで押圧して、設定された時間あたりの流量で持続的に輸液するが、この制御はマイクロコンピュータ（ＣＰＵ）に記憶した情報によりステッピングモータ２４８の回転信号を生成し、この回転信号によってステッピングモータを回転させ、輸液の流量を調節するものである。また、各フインガ２１０−ｎは輸液チューブ２を最後まで潰すことで輸液を行うものであるが、この他に本願出願人が特開平０９−１５１８５６号公報において提案したペリスタリックフィンガ方式であってフィンガ１０−１とフィンガ１０−８とにより輸液チューブを完全に圧閉し、他のフィンガで輸液チューブの途中部位を完全に潰さないようにすることで、輸液チューブの肉厚の影響をなくした高い精度の送液をするように構成しても良い。
【００７９】
図８(ａ)は、蠕動輸液装置１のブロック図、(ｂ)は(ａ)の要部拡大図である。本図において、既に説明済みの構成部品については同様の符号を附して説明を割愛すると、電子回路基板１００には上記のディップスイッチ１１０が表面実装されている。このディップスイッチ１１０は３桁のノブ１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃが設けられており、各ノブは複数の音声メッセージを記憶した音声ガイド発生手段である音声発声モジュール１５の音声メッセージ１５−１、１５−２、１５−３に対応付けされており、各ノブがオフ位置に切り換えられると音声を発生するようにしている。この電子回路基板１００にはカム駆動手段の駆動モータとなるステッピングモータ２４８を駆動するモータドライバー（不図示）が接続されている。また、ドア２０４の閉状態を検出するドアセンサ９が接続されており輸液チューブの正しい装填状態の検出が行われる。また設定手段である操作部２１１、２０９などが図示のように接続されており、設定結果を表示部に表示する一方で、動作インジケータ２０６とスピーカ１４が接続されており、正しい装填を音声メッセージでガイドするとともに誤った輸液乃至設定が行われたときに音声発声モジュール１５に記憶されている各種の第１から第３の音声メッセージ１５−１、１５−２、１５−３と動作インジケータ２０６とによって注意を促すようにしている。
【００８０】
以上の音声メッセージは設定時と輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ１５−１と、装填時に発声する第２の音声メッセージ１５−２と、輸液中に発声する第３の音声メッセージ１５−３とがあり、これらは音声モジュール素子に記憶されている。さらに各音声メッセージはディップスイッチ１１０の３桁のノブに対応しているので、各ノブをオン、オフ位置(図８(ｂ)を参照）に移動することで任意に個別単位で設定できるようにしている。
【００８１】
図９は、以上の各音声メッセージが発声されるまでの動作説明のフローチャートである。本図において、装置１の電源が入れられてスタートするとステップＳ１で輸液チューブ２の装填と、流量設定が行わる。次に、ステップＳ２ではディップスイッチ１１０による音声メッセージの有無の設定が予め行われ、ステップＳ３で輸液が開始される。この後にステップＳ４に進みディップスイッチ１１０の確認がされる。このステップＳ４でノブ１１０ａがオンであると確認されるとステップＳ１４−１に進み音声を発声をしない。また、ステップＳ４でノブ１１０ａがオフであると確認されると、ステップＳ８で設定値が正しいか否かの確認がされて、正しくないとステップＳ９で設定時と輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ１５−１であって、予定量が設定されていない場合や、輸液開始時に、流量設定範囲が異なっていた時などに発声する「正しく輸液量をセットしてください」、「輸液が開始されました」などのメッセージが発声される。
【００８２】
また、ステップＳ６でノブ１１０ｂがオフであると、ステップＳ１０に進みドアセンサ９の検出が正常であるか否かの検出がされ、検出異常があるとステップＳ１１で第２の音声メッセージ１５−２である「輸液チューブを正しくセットしてください」、「輸液チューブが正しくセットされていません、やり直して下さい」の音声が発生される。以下同様にステップＳ７、１２を経て、輸液中に発声する第３の音声メッセージ１５−３である、早送り時において、「早送りされています」が発声される。消音されたときであって完了警報、バッテリ警報時のみで動作中に停止せず消音のみした場合には「消音しました」と発声する。
【００８３】
さらに、図１０は、各音声メッセージと項目と内容と発音条件の対応表であって、図示のように対応付けされている。
【００８４】
以上の各音声メッセージは使用者が使用に慣れた後にはむしろ煩わしくなるが、看護師は蓋部材８を外し、ディップスイッチ１１０の３桁のノブを切り換えることで必要な音声メッセージを任意に選択することができる。
【００８５】
ここで、以上のように３つの異なる条件下で個別に異なる内容を発声するようにしたが、これに限定されず３つ以下または３つ以上であっても良いことは言うまでもない。また、設定手段としてはディップスイッチ１１０が安価であるので好ましいが、これに限定されないことも勿論である。
【００８６】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、容器または輸液チューブ或いはシリンジの装置に対する装填時と、輸液のための諸設定時と、輸液の開始時と、輸液中に複数の音声メッセージを夫々発声することができ、かつ複数の音声メッセージを任意に選択可能にできる輸液ポンプ及びシリンジポンプを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (ａ)は、シリンジポンプ１において、流量などの設定を行なうための設定手段である操作部１２と通常右手で操作される設定ダイヤル６とが見えるように示した外観斜視図、(ｂ)は、(ａ)の一部を破断して示した右側面図である。
【図２】 (ａ)は、シリンジのセット前の状態を示した一部拡大外観斜視図、(ｂ)は、シリンジのセット途中の動作説明の一部拡大外観斜視図である。
【図３】シリンジポンプのブロック図である。
【図４】輸液装置１（装置１）を輸液用ポール９０に固定し、ドア４を開いた様子を示した外観斜視図である。
【図５】装置１の一部を破断して示した右側面図である。
【図６】輸液チューブ２をセットし、ドア２０４を閉じ、装置１の前面側に設けられる操作スイッチパネルを図示した正面図である。
【図７】装置１に輸液チューブ２をセットした後にドア２０４を閉じた様子を示すために、輸液チューブ２を通過する破断面で破断して示した断面図である。
【図８】 (ａ)は、装置１のブロック図、(ｂ)は、(ａ)の要部を拡大して示したブロック図である。
【図９】装置１の音声発声の動作説明のためのフローチャートである。
【図１０】各音声メッセージと項目と内容と発音条件の対応表である。
【符号の説明】
１輸液装置
２輸液チューブ
３本体ベース
９センサ（ドアセンサ）
１４スピーカ
１５音声発声モジュール
１５−１第１の音声メッセージ
１５−２第２の音声メッセージ
１５−３第３の音声メッセージ
１００電子回路基板
１１０ディップスイッチ
２０３ａ凸状部
２０４ドア
２０７ドアロックレバー
２１０−ｎフィンガ
２１２本体化粧カバー
２７０押圧板
２００ポンプ機構
３００輸液バッグ（容器）

Claims

薬液を収容した容器、または該容器に接続された輸液チューブが、正しい装填状態で装置に装填されたことを検出する検出手段と、前記薬液の輸液を行う輸液手段と、前記輸液の流量を設定するための流量設定手段を含む設定手段とを備えた輸液ポンプであって、
前記設定手段による設定時及び前記輸液手段による輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ、前記輸液チューブの装填時に発声する第２の音声メッセージ、及び前記輸液手段による輸液中に発声する第３の音声メッセージを記憶した音声ガイド発声手段と、
前記第１の音声メッセージ、前記第２の音声メッセージ、前記第３の音声メッセージの発声を操作スイッチにより選択可能にした選択手段と、
を備えることを特徴とする輸液ポンプ。
前記設定手段で設定された複数桁の流量設定値を表示する表示手段を更に備え、
前記流量設定手段は、各桁毎に流量設定値を調整するためのアップダウンスイッチを有することを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
定期点検時期である旨を表示する表示手段を更に備え、
前記表示手段は、定期点検日の日前の予め定めた日を経過した場合に予め定めた色で点灯表示し、前記定期点検日を経過しても定期点検が行われない場合に前記色と異なる色で点灯表示することを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
薬液を収容したシリンジが、正しい装填状態で装置に装填されたことを検出する検出手段と、前記薬液の輸液を行う輸液手段と、前記輸液の流量を設定するための流量設定手段を含む設定手段とを備えたシリンジポンプであって、
前記設定手段による設定時及び前記輸液手段による輸液の開始時に発声する第１の音声メッセージ、前記シリンジの装填時に発声する第２の音声メッセージ、及び前記輸液手段よる輸液中に発声する第３の音声メッセージを記憶した音声ガイド発声手段と、
前記第１の音声メッセージ、前記第２の音声メッセージ、前記第３の音声メッセージの発声を操作スイッチにより選択可能にした選択手段と、
を備えることを特徴とするシリンジポンプ。
定期点検時期である旨を表示する表示手段を更に備え、
前記表示手段は、定期点検日の日前の予め定めた日を経過した場合に予め定めた色で点灯表示し、前記定期点検日を経過しても定期点検が行われない場合に前記色と異なる色で点灯表示することを特徴とする請求項４に記載のシリンジポンプ。