JP4476460B2 - キャップ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴液、注射液等を収容する薬液容器、または輸液ラインの混注部等に用いられるキャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部はゴム栓により封止されており、当該口部や混注部から他の薬液等を注入する際には、金属製注射針等の先端が鋭利な針を有する注射器が用いられていた。
しかしながら、この場合、金属製注射針等の鋭利な先端を誤って手指に刺すおそれがあり、近年、このような事故がとりわけ感染症対策の観点から問題視されている。また、前記注射器は注射針をゴム栓に刺通させた状態では不安定であって、注射器自体を手で支える必要があるため、作業性が十分ではなかった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
先端の鋭利な針で手指を誤って刺してしまう事故を防止することを目的として、例えば、放射状の切り込みが設けられたゴム弾性弁で輸液ラインの混注部を封止し、先端部が平らで周縁が面取りされたチューブからなる鈍針を前記切り込みの中心に押込み、挿入する（特開平７−２３６６９７号公報、登録実用新案第３００４４０２号公報）等、鋭利な針を用いない方式が種々提案されている。
【０００４】
しかしながら、上記公報に開示されたように、切り込みを有するゴム栓を用いた場合には、薬液容器や輸液ライン等の密封性が損なわれる問題が生じる。とりわけ薬液容器については、容器内に充填される薬剤によって高圧蒸気滅菌や熱水滅菌等の滅菌処理を行う必要があるため、前記の切り込みが設けられていると滅菌処理の際に蒸気や熱水が浸入する問題が生じてしまう。従って、薬液容器のキャップには、上記構造を有する弁を適用することができなかった。
【０００５】
また、ゴム栓に切り込みを設けた場合には、鈍針をゴム栓内に安定して保持させることができず、依然として注射器自体を手で支える必要があるため、薬液注入時等における作業性を向上させることはできなかった。
そこで本発明の目的は、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に用いられるキャップを提供することであって、より詳しくは、薬液容器や輸液ラインの密封性を維持しつつ、先端が鋭利な針を用いずに、しかも簡易な方法で前記口部や混注部から薬液等を注入することができるキャップを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明に係るキャップは、
天面側から底面側へと貫通するシリンダ状のアダプタ収容部を内部に有するキャップ本体と、
前記キャップ本体の底部にあって、前記アダプタ収容部の底面側を閉鎖する栓体と、
前記キャップ本体の天面に貼り付けられ、前記アダプタ収容部の天面側を塞ぐ剥ぎ取り可能な保護フィルムまたは保護シートと、
前記栓体を刺通するための中空状の針部と、前記針部と互いに連通し、前記針部よりも径の大きい略円筒形状のプランジャ部と、前記プランジャ部の内部に設けられ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を前記キャップ本体の天面側から液密的に固定するものであって、円筒状の薬液排出口の先端を係止する受け部および前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部を備える円筒状の凹陥部からなる接続手段とを一体的に有し、前記針部が前記栓体に対して当接した状態で前記プランジャ部が前記アダプタ収容部内に摺動自在に保持されることにより、前記アダプタ収容部内に設けられたアダプタと、
前記アダプタの接続手段と前記針部との間に設けられ、前記接続手段側から前記針部側への流体の流れのみを許容する逆止弁と、
前記アダプタ収容部内の内径を部分的に狭めて段差を設けることにより形成され、前記アダプタを前記キャップ本体の底面側へ摺動させて前記栓体に穿刺口を形成するときに、前記接続手段の受け部を支持して前記アダプタの押込位置を規制する位置決め手段とを備えることを特徴とする。
【０００７】
上記本発明に係るキャップによれば、先端が鋭利な針を用いることなく、キャップ本体の底部に設けられた栓体に穿刺孔を設けることができる。すなわち、注射器等の薬液容器における薬液排出口（例えば注射器の場合、シリンジの先端部）や、輸液チューブ等の薬液移送手段における薬液排出口（例えば、ルアーロック型の薬液排出口）を本発明に係るキャップのアダプタ収容部内に導入してアダプタの接続手段に接続、固定するとともに、前記薬液排出口を前記アダプタとともにキャップの栓体側に移動させれば、前記薬液排出口の先端が鋭利な形状でなくても、アダプタにあらかじめ備えられている中空状の針部によって栓体に穿刺口を設けることができる。
【０００８】
従って、本発明のキャップによれば、当該キャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬液等を注入するのに際して先端が鋭利な針を用いる必要がなく、しかもかかる作業を簡易にかつ安全、確実に行うことができる。それゆえ、本発明のキャップは、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に設けられるキャップとして好適である。
上記本発明に係るキャップの第１の実施形態は、
その接続手段が、前記プランジャ部の内部に設けられた、前記キャップ本体の天面側に導入開口を有する円筒状の凹陥部からなり、
当該凹陥部は、円筒状の薬液排出口の先端を係止して、当該薬剤排出口とアダプタとの一体移動を可能にする受け部と、前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部とを備えてなるものであることを特徴とする。
【０００９】
上記第１の実施形態に係るキャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬剤等を注入すべく、キャップの栓体部分に穿刺孔を設けるには、例えばシリンジの先端部といった薬液排出口をキャップ本体に保持されたアダプタの凹陥部（接続手段）に導入して、当該薬液排出口をアダプタとともにキャップの栓体側に押込めばよい。かかる操作を行うことにより、アダプタにあらかじめ備えられた中空針が栓体内に挿通される。
【００１０】
上記本発明に係るキャップの第２の実施形態は、
その接続手段が、前記プランジャ部から前記キャップ本体の天面側に延びる筒状突出部からなり、
当該筒状突出部は、その外周面に、外筒部と嵌挿用内筒部とを有するルアーロック型薬液排出口における前記外筒部内のめねじと螺合して当該薬剤排出口とアダプタとの一体移動を可能にする凸条を備えてなるものであることを特徴とする。
【００１１】
上記第２の実施形態に係るキャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬剤等を注入すべく、キャップの栓体部分に穿刺孔を設けるには、例えば輸液ラインの先端や薬液容器の先端に取り付けられたルアーロック型の薬液排出口をキャップ本体に保持されたアダプタの筒状突出部（接続手段）に螺合係止させて、当該ルアーロック型薬液排出口をアダプタとともにキャップの栓体側の押し込めばよい。かかる操作を行うことにより、アダプタにあらかじめ備えられた中空針が栓体内に挿通される。
【００１２】
本発明において「ルアーロック型薬液排出口」とは、輸液チューブ等の薬液移送手段の先端に接続して用いられる部材であって、中空で筒状の部分（内筒部）と、当該内筒部の外周面に設けられためねじを有する筒状の部材（外筒部）とからなるものをいう。このルアーロック型刺通具は、中空で円筒形状の接続手段（筒状突出部）内に前記内筒部を挿通させ、かつ、前記筒状突出部の外周面に設けられた突条と前記外筒部内のめねじとを螺合させることによって、それ自体を係止（ロック）させ得るものである。
【００１３】
上記第１の実施形態においては、薬液排出口がアダプタの凹陥部における内周部と嵌合し、上記第２の実施形態においては、薬液排出口がアダプタの筒状突出部における凸条と螺合することから、いずれの場合においても薬液排出口をキャップにしっかりと固定させることができる。それゆえ、例えばシリンジ等の薬液容器や輸液チューブ等の薬液移送手段からキャップを介して薬液を移送させる際に、作業性の向上や液漏れの防止を図ることができる。
【００１４】
上記第１の実施形態に係るキャップは、そのキャップ本体内に保持されたアダプタの凹陥部が、多段的に設けられた複数の受け部と、径の異なる内周部とからなる環状段部をなすものであってもよい。
上記の場合、嵌合部の内径を汎用の薬剤排出口の外径（例えば、注射器の場合、シリンジの先端部の外径）に合わせてあらかじめ設定しておくことにより、径が異なる複数の薬剤排出口をいずれも液密的に接続することができる。従って、例えば径が異なる注射器のシリンジを使い分ける場合にあっても、それぞれのシリンジの接続を容易に行うことができる。
【００１５】
上記本発明に係るキャップ、とりわけ上記第１および第２の実施形態に係るキャップにおいては、
（１）アダプタの接続手段と針部との間に、当該接続手段側から針部側への流体の流れのみを許容する逆止弁が設けられている。また、
（２）キャップ本体のアダプタ収容部内にアダプタの抜け落ちを防止するストッパが設けられていることが好ましい。また、
（３）アダプタ収容部内の内径を部分的に狭めて段差を設けることにより形成され、アダプタをキャップ本体の底面側へ摺動させて栓体に穿刺口を形成するときに、前接続手段の受け部を支持してアダプタの押込み位置を規制する位置決め手段が設けられている。
【００１６】
さらには、
（４）キャップ本体にアダプタ収容部が複数設けられ、各アダプタ収容部内にアダプタおよび栓体が設けられていることが好ましい。また、
（５）キャップ本体の天面にアダプタ収容部の天面側を塞ぐ剥ぎ取り可能な保護フィルムまたは保護シートが貼り付けられている。
【００１７】
上記(1) の逆止弁を設けた場合には、アダプタの接続手段側から針部側へ流体が流れるのを防止できるため、例えば本発明に係るキャップを薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に取り付け、この薬液容器や混注部をキャップの上下方向が逆となる向きで使用した場合であっても、液漏れ、すなわち薬液容器や輸液ライン内の流体が外部に漏れ出る問題が生じることがない。
上記(2) のストッパを設けた場合には、薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口とアダプタの接続手段との接続を解いて、アダプタ収容部内から前記薬液排出口を抜き取る際に、アダプタまでもがキャップ本体から抜け落ちてしてしまうのを防止することができる。
【００１８】
上記(3) の位置決め手段を設けた場合には、アダプタをアダプタ収容部内で押込み過ぎてしまうことがなく、それゆえアダプタの押圧力によって栓体が破損するのを防止することができる。
上記(4) の場合には、１つのキャップに複数の薬剤容器や薬剤移送手段を同時に接続することができ、あるいは使用する薬剤容器や薬剤移送手段の種類等に応じて接続する場所を変えることができる。また、複数のアダプタで受け部のサイズおよび嵌合部の内径を変えることにより、使用する薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口における外径に応じて接続する場所を変えることができる。
【００１９】
さらに、上記(5) の保護フィルムまたは保護シートを設けた場合には、本発明に係るキャップを使用するまでの間、キャップ本体のアダプタ収容部内（とりわけ、アダプタの接続手段）に埃等が付着するのを防止することができ、薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口と接続する部位の清潔さを確保することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のキャップについて、第１の実施形態の一例を示す図１，２、図３〜図５および図６と、第２の実施形態の一例を示す図７〜図１０と、を参照しつつ、詳細に説明する。
〔第１の実施形態〕
図１(a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態における一例を示す斜視図であって、図１(b) はそのＡ−Ａ断面図である。また、図２(a) は図１(b) に示すキャップ１０からアダプタ１７を除いた状態を示す図であって、図２(b) はアダプタ１７のみを示す図である。
【００２１】
図３は本発明に係るキャップの第１の実施形態における設計変更例を示す断面図であって、図４(a) は図３に示すキャップ３０からアダプタ３７を除いた状態を示す図、図４(b) はアダプタ３７のみを示す図、図５は図３に示すキャップ３０の使用状態を示す断面図である。
図６(a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態におけるさらに他の設計変更例を示す斜視図であって、図１(b) はそのＢ−Ｂ断面図である。
【００２２】
本発明の第１の実施形態に係るキャップ１０は、例えば図１および図２に示すように、キャップ本体１１の内部に設けられたシリンダ状のアダプタ収容部１４と、当該アダプタ収容部１４内で摺動自在に保持されたアダプタ１７と、キャップ本体１１の底部にあって前記アダプタ収容部１４を塞ぐ栓体２７とを有している。
アダプタ１７は、(i) アダプタ収容部１４内を摺動する略円筒形状のプランジャ部１８と、(ii)薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口（例えば注射器のシリンジ、輸液チューブの先端に取り付けられた筒状の薬液排出具）をキャップ本体１１の天面１２側から液密的に接続することのできる接続手段１９と、(iii) プランジャ部１８の端部からキャップ本体１１の底部１３側に延びる中空状の針部２４とを備えている。
【００２３】
ここで、上記(ii)の接続手段１９は、上記(i) のプランジャ部１８の内部に設けられた円筒状の凹陥部２０からなるものであって、キャップ本体１１の天面１２側に導入開口２１を有し、かつ、薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口の先端を係止する受け部２２と、前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部２３とを備えたものである。
前記凹陥部２０の導入開口２１から薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口の先端を挿入したときに、当該薬液排出口の先端は、その外径に応じた内周部２３およびこれに対応する受け部２２にて係止、固定される。また、前記薬液排出口をキャップ１０の底部１３側へ押し込むことにより、アダプタ１７が薬液排出口と一体になってキャップ底部１３側に移動する。
【００２４】
アダプタ１７を構成する上記(i) のプランジャ部１８と、上記(ii)の接続手段１９と、上記(iii) の針部２４とは、プランジャ部１８と針部２４とを繋ぐ接続部２５を含めて、その内部で互いに連通した孔を形成している。
この連通孔の内部であって、接続手段１９と針部２４との間には、逆止弁２６を設けることができる。逆止弁２６を設けることにより、アダプタ１７の接続手段１９側から針部２４側へ流体が流れるのを防止することができる。このため、例えばキャップ１０の天面と底部とを上下逆方向にして使用する場合であっても、キャップ１０から薬液等が逆流して液漏れが生じたりするのを防止できる。
【００２５】
逆止弁２６の形状は特に限定されるものではなく、従来公知の種々の逆止弁、例えば弾性薄板からなるものや２枚の舌片からなるもの等を採用することができる。
キャップ本体１１に設けられるアダプタ収容部１４の内径は、アダプタ収容部１４内でアダプタ１７が摺動自在に保持されるように、アダプタ１７の外径と同じかまたは若干大きく設定するのが適当である。
【００２６】
アダプタ収容部１４内には、アダプタ１７の抜け落ちを防止するためのストッパ１５が設けられる。このストッパ１５は、一般に、アダプタ収容部１４を区画する前記連通孔のキャップ天面１２側の端部近傍において内側に突設された環状の突起であって、アダプタ１７内に接続された薬液排出口を抜き取る際に、アダプタ１７までもがキャップ本体１１から抜け落ちてしまうのを防止する作用を示す。
【００２７】
アダプタ収容部１４内には、さらに、アダプタ１７の押込み位置を規制する位置決め手段１６が設けられる。この位置決め手段１６は、アダプタ１７がキャップの底部１３側に押込まれ過ぎて、その押圧力によって栓体２７が破損してしまうのを防止するものである。通常、位置決め手段１６は、アダプタ収容部１４の内径を狭めて前記連通孔内に段差設けることにより区画される。
針部２４の長さ、および針部２４とプランジャ部１８との間に設けられる接続部２５の長さは、前記連通孔の長さや、プランジャ部１８の底部から栓体２７までの距離等に応じて適宜設定すればよい。
【００２８】
本発明の第１の実施形態において、アダプタ１７内の接続手段１９を構成する凹陥部２０は、図１および図２に示すように１段の受け部２２と内周部２３とのみからなるものであるほかに、多段的に設けられた複数の受け部と、径の異なる内周部とからなる環状段部をなすものであってもよい。
第１の実施形態の設計変更例である図３および図４に示すキャップ３０において、アダプタ３７の受け部４２および内周部４３は、多段的に設けられた径の異なる複数の環状段部４９をなしている。すなわち、複数の受け部４２ａ，４２ｂ，４２ｃの周囲に、それぞれ内径の異なる複数の内周部４３ａ，４３ｂ，４３ｃが設けられている。
【００２９】
この場合、複数の内周部４３ａ，４３ｂ，４３ｃの内径を汎用の薬剤排出口の外径に合わせてあらかじめ設定しておくことによって、径が異なる複数の薬剤排出口をいずれも同じキャップ内にて液密的に接続することができる。従って、例えば径が異なる注射器を使い分ける場合であっても、それぞれのシリンジを容易に接続することができる。
なお、図３および図４に示す設計変更例に係るキャップ３０は、アダプタおよびアダプタ収容部の形状が異なるほかは、図１および図２に示すキャップ１０と同様の構成からなるものである。
【００３０】
上記第１の実施形態およびその設計変更例において、内周部の壁面にはねじ山（図示せず）を設けることもできる。
上記第１の実施形態に係るキャップ１０，３０は、例えば薬液容器の口部や、輸液ラインの混注部（側管口部）に取り付けて用いられる。
第１の実施形態に係るキャップ１０，３０は、アダプタ１７，３７の接続手段１９，３９を区画する凹陥部２０，４０に、その導入開口２１，４１側から薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を挿入することによって使用される。
【００３１】
上記設計変更例（図３および図４）についての使用状態を図５に示す。図５に示すように、アダプタ３７の凹陥部４０内に挿入された注射器のシリンジ５５は、シリンジ５５の先端部の外径に応じた凹陥部４０内の内周部４３に嵌合されて、当該内周部４３に対応する受け部４２で係止される。こうしてアダプタ３７内に固定されたシリンジ５５をキャップ３０の底部１３側に押圧することにより、アダプタ３７がシリンジ５５と一体になって移動する。この際、アダプタ３７に取り付けられた針部２４は、アダプタ３７の移動に伴って栓体２７を刺通する。その結果、アダプタ３７内の挿通孔を介して、キャップ３０の天面１２側から底部１３側までが連通することから、シリンジ５５内に収容された薬液５６をピストン５７によって排出することにより、キャップ底部１３側に注入、移送することができる。
【００３２】
第１の実施形態に係るキャップ１０，３０のキャップ本体１１，３１における天面１２には、アダプタ収容部１４，３４を塞ぐ、剥ぎ取り可能な保護フィルム２８（図１(a) 中には点線で示した。）または保護シートを設けることができる。かかる保護フィルム２８または保護シートを設けることによって、アダプタ収容部１４，３４内、とりわけ凹陥部２０，４０内等に埃等が付着するのを防止することができ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を接続する部位の清潔さを維持することができる。
【００３３】
上記第１の実施形態においては、図６に示すように、キャップ本体５１内に複数のアダプタ収容部１４，３４およびアダプタ１７，３７を設けてもよい。図６において、アダプタ１７，３７には図１〜４に示した種々のものを用いることができる。
図６に示すキャップ５０では２つのアダプタ収容部１４，３４が設けられているが、アダプタ収容部の数は特に限定されるものではなく、必要に応じて適当な数のアダプタ収容部を設けることができる。
【００３４】
複数のアダプタ収容部を設ける場合には、例えば図６に示すように、１つのキャップ内に種類の異なるアダプタ１７，３７を設けてもよく、あるいは凹陥部の径が異なる複数のアダプタを設けてもよい。
また、アダプタ収容部１４，３４上には保護フィルム２８を設けてもよい。この場合の保護フィルム２８は、図６に示すように、それぞれのアダプタ収容部１４，３４上に個別に設けられるものであってもよく、キャップ５０の天面全体に設けられるものであってもよい。
【００３５】
〔第２の実施形態〕
図７は本発明に係るキャップの第２の実施形態における一例を示す断面図であって、図８は図７に示すキャップ６０の使用例を示す説明図である。
図９(a) は第２の実施形態におけるアダプタの一例を示す断面図、同図(b) はその平面図、同図(c) はその底面図である。また、図１０(a) は、図９に示すアダプタ８７と組み合わせて用いられるキャップ本体の一例を示す断面図、同図(b) はその平面図である。
【００３６】
本発明の第２の実施形態に係るキャップ６０は、例えば図７に示すように、キャップ本体６１の内部に設けられたシリンダ状のアダプタ収容部６４と、当該アダプタ収容部６４内で摺動自在に保持されたアダプタ６７と、キャップ本体６１の底部にあって前記アダプタ収容部６４を塞ぐ栓体７７とを有している。
アダプタ６４は、(I) アダプタ収容部６４内を摺動する略円筒形状のプランジャ部６８と、(II)薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口（例えば注射器のシリンジ、輸液チューブの先端に取り付けられたルアーロック型薬液排出口）をキャップ本体６１の天面６２側から液密的に接続することのできる接続手段と、(III) プランジャ部６８の端部からキャップ本体６１の底部６３側に延びる中空状の針部７４とを備えている。
【００３７】
ここで、上記(II)の接続手段は、上記(I) のプランジャ部６８からキャップ本体６１の天面６２側に延びる筒状突出部７０からなるものであって、その外周面７１に、外筒部と嵌挿用内筒部とを有するルアーロック型薬液排出口における前記外筒部内のめねじと螺合可能な凸条７２を備えたものである。
前記凸条７２にルアーロック型薬液排出口を螺合することにより、当該薬液排出口がアダプタ６７に係止、固定される。また、前記薬液排出口をキャップ６０の底部６３側へ押し込むことにより、アダプタ６７が薬液排出口と一体になってキャップ底部６３側に移動する。
【００３８】
アダプタ６７を構成する上記(I) のプランジャ部６８と、上記(II)の接続手段（筒状突出部７０）と、上記(III) の針部７４とは、プランジャ部６８と針部７４とを繋ぐ接続部７５を含めて、その内部で互いに連通した孔を形成している。
この連通孔の内部であって、前記接続手段と針部７４との間には、逆止弁７６を設けることができる。逆止弁７６を設けることにより得られる効果は、前記第１の実施形態における逆止弁２６と同様である。また、逆止弁２６の形状についても、前記第１の実施形態と同様のものを採用することができる。
【００３９】
キャップ本体６１に設けられるアダプタ収容部６４の内径は、アダプタ収容部６４内でアダプタ６７が摺動自在に保持されるように、アダプタ６７の外径と同じかまたは若干大きく設定するのが適当である。
アダプタ収容部６４内には、アダプタ６７の抜け落ちを防止するためのストッパ６５が設けられる。このストッパ６５は、一般に、アダプタ収容部６４の内側に突設された環状の突起であって、アダプタ６７の筒状突出部７０に接続したルアーロック型薬液排出口を抜き取る際に、アダプタ６７までもがキャップ本体６１から抜け落ちてしまうのを防止する作用を示す。
【００４０】
アダプタ収容部６４内には、さらに、アダプタ６７の押込み位置を規制する位置決め手段６６が設けられる。この位置決め手段６６の構造については、前記第１の実施形態における位置決め手段１６と同様にして設定される。また、得られる作用も第１の実施形態と同様である。
針部７４の長さ、および針部７４とプランジャ部６８との間に設けられる接続部７５の長さについても、前記第１の実施形態に係るアダプタの対応部位と同様に設定すればよい。
【００４１】
第２の実施形態に係るキャップ６０は、アダプタ６７の接続手段を区画する筒状突出部７０に、薬液容器または薬液移送手段の先端に設けられたルアーロック型薬液排出口を接続することによって使用される。
第２の実施形態に係るキャップ６０のキャップ本体６１における天面６２には、アダプタ収容部６４を塞ぐ、剥ぎ取り可能な保護フィルム７８（図７参照）または保護シートを設けることができる。かかる保護フィルム７８または保護シートを設けることによって、アダプタ収容部６４内、とりわけ筒状突出部７０に埃等が付着するのを防止することができ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を接続する部位の清潔さを維持することができる。
【００４２】
上記第２の実施形態に係るキャップについての使用状態の一例を図８(a) 〜(c) に示す。図８(a),(b) に示す例において、第２の実施形態に係るキャップを使用するのに際しては、まず、ルアーロック型薬液排出口９０の嵌挿用内筒部９３がアダプタ６７の筒状突出部７０内に挿入される。次いで、図８(b) に示すように、筒状突出部７０の外周面７１に設けられた凸条７２と、ルアーロック型薬液排出口９０の外筒部９１に設けられためねじ９２とが螺合され、ルアーロック型薬液排出口９０がアダプタ６７に係止、固定される。こうしてアダプタ６７に固定されたルアーロック型薬液排出口９０をキャップ６０の底部６３側に押圧することにより、アダプタ６７がルアーロック型薬液排出口９０と一体になって移動し、かかる移動に伴って、アダプタ６７に取り付けられた針部７４が栓体７７を刺通する。その結果、アダプタ６７内の挿通口を介して、キャップ６０の天面６２側から底部６３側までが連通し、ルアーロック型薬液排出口９０からキャップ底部６３側への薬液の注入、移送が可能になる。
【００４３】
本発明の第２の実施形態において、キャップ本体内に設けられるアダプタ８７は、例えば図９(b),(c) に示すように、プランジャ部８８の平断面形状が楕円形のものであってもよい。この場合、ルアーロック型薬液排出口の取付けおよび取外し時にアダプタ８７自体が回転するのを防止することができ、当該取付け・取外し時の操作性を良好なものとすることができる。図９(a) はアダプタ８７の断面図、同図(b) はアダプタ８７をキャップの天面側から見た図、同図(c) はアダプタ８７をキャップの底面側から見た図である。
【００４４】
上記アダプタ８７を用いる場合のアダプタ収容部８４には、図１０に示すように、その平断面形状がアダプタ８７に対応した楕円形であるものを使用する必要がある。図１０(a) はかかるアダプタ収容部８４を備えたアダプタ本体８１の断面図、同図(b) はアダプタ本体８１をキャップの天面側から見た平面図である。
アダプタ６７内の接続手段を構成する筒状突出部７０の外周面７１には、凸条７２に代えて、外側に凸の螺旋条を設けてもよい。
【００４５】
上記第２の実施形態に係るキャップ６０は、例えば薬液容器の口部や、輸液ラインの混注部（側管口部）に取り付けて用いられる。
上記第２の実施形態においては、キャップ本体内に複数のアダプタ収容部を設けて、それぞれのアダプタ収容部内にルアーロック型薬液排出口と螺合可能な上記アダプタを設けてもよい。
また、アダプタ収容部を複数設ける場合には、それぞれのアダプタ収容部の構造を変えることにより、上記第１の実施形態におけるアダプタと上記第２の実施形態におけるアダプタとを同一のキャップ内に併存させることができる。
【００４６】
〔各構成部品に使用される材質〕
次に、本発明のキャップを構成する各部品に使用される材質について、詳細に説明する。
（キャップ本体）
本発明のキャップにおけるキャップ本体を構成する材質としては特に限定されるものではなく、ステンレス等の金属を用いることもできるが、キャップ全体の軽量化や、キャップを製造する工程の簡易化を図るという観点から、医療器具に従来用いられている種々のプラスチックを用いるのが好ましい。
【００４７】
かかるプラスチックとしては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン〔例えば三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポリ環状オレフィン；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等が挙げられる。
【００４８】
上記例示のプラスチックを用いることにより、キャップ本体を射出成形によって作製することができ、製造工程を簡易なものとすることができる。
（アダプタ）
本発明のキャップにおけるアダプタを構成する材質としても特に限定されるものではなく、ステンレス等の金属を用いることもできるが、キャップ全体の軽量化や、アダプタを製造する工程の簡易化を図るという観点から、医療器具に従来用いられている種々のプラスチックを用いるのが好ましい。かかるプラスチックとしては、上記と同じものが挙げられる。
【００４９】
アダプタの針部のみを異なる材質とすることも可能であるが、針部の材質がアダプタ全体と同一である場合、あるいは二色成形のような一体成形法を適用可能な材質である場合には、針部を含むアダプタ全体を一体成形することができる。アダプタの接続手段およびプランジャ部と、針部とは、別々に作製して接合したものであってもよい。
（栓体）
本発明のキャップにおける栓体には、従来、薬液容器の栓に用いられている種々の材料を用いることができる。
【００５０】
かかる材料としては、例えば天然ゴム、シリコーンゴム等のゴムや、熱可塑性エラストマー等の、ゴム状弾性部材が挙げられる。中でも、キャップ本体と栓体とを一体に成形して、キャップの製造工程を簡易なものとするという観点から、栓体の材質として熱可塑性エラストマーを用いるのが好ましい。
本発明に使用可能な熱可塑性エラストマーとしては、例えばスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、マレイン酸変性等の変性ＳＥＢＳ、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、スチレン−エチレン／ブチレンブロック共重合体（ＳＥＢ）、スチレン−エチレン／プロピレンブロック共重合体（ＳＥＰ）等のスチレン系エラストマー；エチレン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エラストマー；ポリウレタン系エラストマー等が挙げられる。上記例示の熱可塑性エラストマーの中でも、キャップ本体を形成するプラスチックとともに熱成形が可能であるものを用いるのが特に好ましい。
【００５１】
栓体に用いられるゴム状弾性体の特性については特に限定されるものではなく、医療用注射針を貫通させるのが困難なほどに強靭または高硬度でなく、かつ通常の保管時において容易に変形したり、破損したりしない程度の強度を有するものであればよい。
一般に、本発明に係るキャップに用いられるゴム状弾性体は、ＪＩＳ Ａ硬度（ＪＩＳ Ｋ６３０１に記載の方法にて測定した硬さ）が２０〜７０であるのが好ましく、３０〜５０であるのがより好ましい。また、ゴム状弾性体の圧縮永久歪みは、医療用注射針を繰り返し抜き差ししても破損することがないように、ＪＩＳ Ｋ６３０１に記載の方法にて測定した値（７０℃×２２時間）が３０以下であるのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態における一例を示す斜視図であって、(b) はそのＡ−Ａ断面図である。
【図２】 (a) は図１(b) に示すキャップからアダプタを除いた状態を示す図であって、(b) は図１(b) に示すアダプタのみを示す図である。
【図３】本発明に係るキャップの第１の実施形態における他の例を示す断面図である。
【図４】 (a) は図３に示すキャップからアダプタを除いた状態を示す図であって、(b) は図３に示すアダプタのみを示す図である。
【図５】図３に示す第１の実施形態に係るキャップの使用状態を示す断面図である。
【図６】 (a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態におけるさらに他の例を示す斜視図であって、(b) はそのＢ−Ｂ断面図である。
【図７】本発明に係るキャップの第２の実施形態における一例を示す斜視図である。
【図８】図７に示す第２の実施形態に係るキャップの使用状態を示す断面図である。
【図９】 (a) は第２の実施形態におけるアダプタの一例を示す断面図であって、(b) はその平面図、(c) はその底面図である。
【図１０】 (a) は第２の実施形態におけるキャップ本体の一例を示す断面図であって、(b) はその平面図である。
【符号の説明】
１０ キャップ， １１ キャップ本体， １２ 天面， １３ 底部， １４ アダプタ収容部， １５ ストッパ， １６ 位置決め手段， １７ アダプタ， １８ プランジャ部， １９ 接続手段， ２０ 凹陥部， ２１ 導入開口， ２２ 受け部， ２３ 内周部， ２４ 針部， ２５ 接続部， ２６ 逆止弁， ２７ 栓体， ２８ 保護フィルム
３０ キャップ， ３１ キャップ本体， ３４ アダプタ収容部， ３７ アダプタ， ３９ 接続手段， ４０ 凹陥部， ４１ 導入開口， ４２ 受け部， ４２ａ 受け部， ４２ｂ 受け部， ４２ｃ 受け部， ４３ 内周部， ４３ａ 内周部， ４３ｂ 内周部， ４３ｃ 内周部， ４９ 環状段部
５０ キャップ， ５１ キャップ本体
６０ キャップ， ６１ キャップ本体， ６２ 天面， ６３ 底部， ６４ アダプタ収容部， ６５ ストッパ， ６６ 位置決め手段， ６７ アダプタ， ６８ プランジャ部， ７０ 筒状突出部， ７１ 外周面， ７２ 凸条， ７４ 針部， ７５ 接続部， ７６ 逆止弁， ７７ 栓体， ７８保護フィルム
８１ キャップ本体， ８４ アダプタ収容部， ８７ アダプタ， ８８ プランジャ部
９０ ルアーロック型薬液排出口， ９１ 外筒部， ９２ めねじ， ９３嵌挿用内筒部
【発明の属する技術分野】
本発明は、点滴液、注射液等を収容する薬液容器、または輸液ラインの混注部等に用いられるキャップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部はゴム栓により封止されており、当該口部や混注部から他の薬液等を注入する際には、金属製注射針等の先端が鋭利な針を有する注射器が用いられていた。
しかしながら、この場合、金属製注射針等の鋭利な先端を誤って手指に刺すおそれがあり、近年、このような事故がとりわけ感染症対策の観点から問題視されている。また、前記注射器は注射針をゴム栓に刺通させた状態では不安定であって、注射器自体を手で支える必要があるため、作業性が十分ではなかった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
先端の鋭利な針で手指を誤って刺してしまう事故を防止することを目的として、例えば、放射状の切り込みが設けられたゴム弾性弁で輸液ラインの混注部を封止し、先端部が平らで周縁が面取りされたチューブからなる鈍針を前記切り込みの中心に押込み、挿入する（特開平７−２３６６９７号公報、登録実用新案第３００４４０２号公報）等、鋭利な針を用いない方式が種々提案されている。
【０００４】
しかしながら、上記公報に開示されたように、切り込みを有するゴム栓を用いた場合には、薬液容器や輸液ライン等の密封性が損なわれる問題が生じる。とりわけ薬液容器については、容器内に充填される薬剤によって高圧蒸気滅菌や熱水滅菌等の滅菌処理を行う必要があるため、前記の切り込みが設けられていると滅菌処理の際に蒸気や熱水が浸入する問題が生じてしまう。従って、薬液容器のキャップには、上記構造を有する弁を適用することができなかった。
【０００５】
また、ゴム栓に切り込みを設けた場合には、鈍針をゴム栓内に安定して保持させることができず、依然として注射器自体を手で支える必要があるため、薬液注入時等における作業性を向上させることはできなかった。
そこで本発明の目的は、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に用いられるキャップを提供することであって、より詳しくは、薬液容器や輸液ラインの密封性を維持しつつ、先端が鋭利な針を用いずに、しかも簡易な方法で前記口部や混注部から薬液等を注入することができるキャップを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明に係るキャップは、
天面側から底面側へと貫通するシリンダ状のアダプタ収容部を内部に有するキャップ本体と、
前記キャップ本体の底部にあって、前記アダプタ収容部の底面側を閉鎖する栓体と、
前記キャップ本体の天面に貼り付けられ、前記アダプタ収容部の天面側を塞ぐ剥ぎ取り可能な保護フィルムまたは保護シートと、
前記栓体を刺通するための中空状の針部と、前記針部と互いに連通し、前記針部よりも径の大きい略円筒形状のプランジャ部と、前記プランジャ部の内部に設けられ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を前記キャップ本体の天面側から液密的に固定するものであって、円筒状の薬液排出口の先端を係止する受け部および前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部を備える円筒状の凹陥部からなる接続手段とを一体的に有し、前記針部が前記栓体に対して当接した状態で前記プランジャ部が前記アダプタ収容部内に摺動自在に保持されることにより、前記アダプタ収容部内に設けられたアダプタと、
前記アダプタの接続手段と前記針部との間に設けられ、前記接続手段側から前記針部側への流体の流れのみを許容する逆止弁と、
前記アダプタ収容部内の内径を部分的に狭めて段差を設けることにより形成され、前記アダプタを前記キャップ本体の底面側へ摺動させて前記栓体に穿刺口を形成するときに、前記接続手段の受け部を支持して前記アダプタの押込位置を規制する位置決め手段とを備えることを特徴とする。
【０００７】
上記本発明に係るキャップによれば、先端が鋭利な針を用いることなく、キャップ本体の底部に設けられた栓体に穿刺孔を設けることができる。すなわち、注射器等の薬液容器における薬液排出口（例えば注射器の場合、シリンジの先端部）や、輸液チューブ等の薬液移送手段における薬液排出口（例えば、ルアーロック型の薬液排出口）を本発明に係るキャップのアダプタ収容部内に導入してアダプタの接続手段に接続、固定するとともに、前記薬液排出口を前記アダプタとともにキャップの栓体側に移動させれば、前記薬液排出口の先端が鋭利な形状でなくても、アダプタにあらかじめ備えられている中空状の針部によって栓体に穿刺口を設けることができる。
【０００８】
従って、本発明のキャップによれば、当該キャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬液等を注入するのに際して先端が鋭利な針を用いる必要がなく、しかもかかる作業を簡易にかつ安全、確実に行うことができる。それゆえ、本発明のキャップは、薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に設けられるキャップとして好適である。
上記本発明に係るキャップの第１の実施形態は、
その接続手段が、前記プランジャ部の内部に設けられた、前記キャップ本体の天面側に導入開口を有する円筒状の凹陥部からなり、
当該凹陥部は、円筒状の薬液排出口の先端を係止して、当該薬剤排出口とアダプタとの一体移動を可能にする受け部と、前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部とを備えてなるものであることを特徴とする。
【０００９】
上記第１の実施形態に係るキャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬剤等を注入すべく、キャップの栓体部分に穿刺孔を設けるには、例えばシリンジの先端部といった薬液排出口をキャップ本体に保持されたアダプタの凹陥部（接続手段）に導入して、当該薬液排出口をアダプタとともにキャップの栓体側に押込めばよい。かかる操作を行うことにより、アダプタにあらかじめ備えられた中空針が栓体内に挿通される。
【００１０】
上記本発明に係るキャップの第２の実施形態は、
その接続手段が、前記プランジャ部から前記キャップ本体の天面側に延びる筒状突出部からなり、
当該筒状突出部は、その外周面に、外筒部と嵌挿用内筒部とを有するルアーロック型薬液排出口における前記外筒部内のめねじと螺合して当該薬剤排出口とアダプタとの一体移動を可能にする凸条を備えてなるものであることを特徴とする。
【００１１】
上記第２の実施形態に係るキャップを備えた薬液容器または輸液ラインに外部から薬剤等を注入すべく、キャップの栓体部分に穿刺孔を設けるには、例えば輸液ラインの先端や薬液容器の先端に取り付けられたルアーロック型の薬液排出口をキャップ本体に保持されたアダプタの筒状突出部（接続手段）に螺合係止させて、当該ルアーロック型薬液排出口をアダプタとともにキャップの栓体側の押し込めばよい。かかる操作を行うことにより、アダプタにあらかじめ備えられた中空針が栓体内に挿通される。
【００１２】
本発明において「ルアーロック型薬液排出口」とは、輸液チューブ等の薬液移送手段の先端に接続して用いられる部材であって、中空で筒状の部分（内筒部）と、当該内筒部の外周面に設けられためねじを有する筒状の部材（外筒部）とからなるものをいう。このルアーロック型刺通具は、中空で円筒形状の接続手段（筒状突出部）内に前記内筒部を挿通させ、かつ、前記筒状突出部の外周面に設けられた突条と前記外筒部内のめねじとを螺合させることによって、それ自体を係止（ロック）させ得るものである。
【００１３】
上記第１の実施形態においては、薬液排出口がアダプタの凹陥部における内周部と嵌合し、上記第２の実施形態においては、薬液排出口がアダプタの筒状突出部における凸条と螺合することから、いずれの場合においても薬液排出口をキャップにしっかりと固定させることができる。それゆえ、例えばシリンジ等の薬液容器や輸液チューブ等の薬液移送手段からキャップを介して薬液を移送させる際に、作業性の向上や液漏れの防止を図ることができる。
【００１４】
上記第１の実施形態に係るキャップは、そのキャップ本体内に保持されたアダプタの凹陥部が、多段的に設けられた複数の受け部と、径の異なる内周部とからなる環状段部をなすものであってもよい。
上記の場合、嵌合部の内径を汎用の薬剤排出口の外径（例えば、注射器の場合、シリンジの先端部の外径）に合わせてあらかじめ設定しておくことにより、径が異なる複数の薬剤排出口をいずれも液密的に接続することができる。従って、例えば径が異なる注射器のシリンジを使い分ける場合にあっても、それぞれのシリンジの接続を容易に行うことができる。
【００１５】
上記本発明に係るキャップ、とりわけ上記第１および第２の実施形態に係るキャップにおいては、
（１）アダプタの接続手段と針部との間に、当該接続手段側から針部側への流体の流れのみを許容する逆止弁が設けられている。また、
（２）キャップ本体のアダプタ収容部内にアダプタの抜け落ちを防止するストッパが設けられていることが好ましい。また、
（３）アダプタ収容部内の内径を部分的に狭めて段差を設けることにより形成され、アダプタをキャップ本体の底面側へ摺動させて栓体に穿刺口を形成するときに、前接続手段の受け部を支持してアダプタの押込み位置を規制する位置決め手段が設けられている。
【００１６】
さらには、
（４）キャップ本体にアダプタ収容部が複数設けられ、各アダプタ収容部内にアダプタおよび栓体が設けられていることが好ましい。また、
（５）キャップ本体の天面にアダプタ収容部の天面側を塞ぐ剥ぎ取り可能な保護フィルムまたは保護シートが貼り付けられている。
【００１７】
上記(1) の逆止弁を設けた場合には、アダプタの接続手段側から針部側へ流体が流れるのを防止できるため、例えば本発明に係るキャップを薬液容器の口部や輸液ラインの混注部に取り付け、この薬液容器や混注部をキャップの上下方向が逆となる向きで使用した場合であっても、液漏れ、すなわち薬液容器や輸液ライン内の流体が外部に漏れ出る問題が生じることがない。
上記(2) のストッパを設けた場合には、薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口とアダプタの接続手段との接続を解いて、アダプタ収容部内から前記薬液排出口を抜き取る際に、アダプタまでもがキャップ本体から抜け落ちてしてしまうのを防止することができる。
【００１８】
上記(3) の位置決め手段を設けた場合には、アダプタをアダプタ収容部内で押込み過ぎてしまうことがなく、それゆえアダプタの押圧力によって栓体が破損するのを防止することができる。
上記(4) の場合には、１つのキャップに複数の薬剤容器や薬剤移送手段を同時に接続することができ、あるいは使用する薬剤容器や薬剤移送手段の種類等に応じて接続する場所を変えることができる。また、複数のアダプタで受け部のサイズおよび嵌合部の内径を変えることにより、使用する薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口における外径に応じて接続する場所を変えることができる。
【００１９】
さらに、上記(5) の保護フィルムまたは保護シートを設けた場合には、本発明に係るキャップを使用するまでの間、キャップ本体のアダプタ収容部内（とりわけ、アダプタの接続手段）に埃等が付着するのを防止することができ、薬剤容器や薬剤移送手段の薬液排出口と接続する部位の清潔さを確保することができる。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のキャップについて、第１の実施形態の一例を示す図１，２、図３〜図５および図６と、第２の実施形態の一例を示す図７〜図１０と、を参照しつつ、詳細に説明する。
〔第１の実施形態〕
図１(a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態における一例を示す斜視図であって、図１(b) はそのＡ−Ａ断面図である。また、図２(a) は図１(b) に示すキャップ１０からアダプタ１７を除いた状態を示す図であって、図２(b) はアダプタ１７のみを示す図である。
【００２１】
図３は本発明に係るキャップの第１の実施形態における設計変更例を示す断面図であって、図４(a) は図３に示すキャップ３０からアダプタ３７を除いた状態を示す図、図４(b) はアダプタ３７のみを示す図、図５は図３に示すキャップ３０の使用状態を示す断面図である。
図６(a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態におけるさらに他の設計変更例を示す斜視図であって、図１(b) はそのＢ−Ｂ断面図である。
【００２２】
本発明の第１の実施形態に係るキャップ１０は、例えば図１および図２に示すように、キャップ本体１１の内部に設けられたシリンダ状のアダプタ収容部１４と、当該アダプタ収容部１４内で摺動自在に保持されたアダプタ１７と、キャップ本体１１の底部にあって前記アダプタ収容部１４を塞ぐ栓体２７とを有している。
アダプタ１７は、(i) アダプタ収容部１４内を摺動する略円筒形状のプランジャ部１８と、(ii)薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口（例えば注射器のシリンジ、輸液チューブの先端に取り付けられた筒状の薬液排出具）をキャップ本体１１の天面１２側から液密的に接続することのできる接続手段１９と、(iii) プランジャ部１８の端部からキャップ本体１１の底部１３側に延びる中空状の針部２４とを備えている。
【００２３】
ここで、上記(ii)の接続手段１９は、上記(i) のプランジャ部１８の内部に設けられた円筒状の凹陥部２０からなるものであって、キャップ本体１１の天面１２側に導入開口２１を有し、かつ、薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口の先端を係止する受け部２２と、前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部２３とを備えたものである。
前記凹陥部２０の導入開口２１から薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口の先端を挿入したときに、当該薬液排出口の先端は、その外径に応じた内周部２３およびこれに対応する受け部２２にて係止、固定される。また、前記薬液排出口をキャップ１０の底部１３側へ押し込むことにより、アダプタ１７が薬液排出口と一体になってキャップ底部１３側に移動する。
【００２４】
アダプタ１７を構成する上記(i) のプランジャ部１８と、上記(ii)の接続手段１９と、上記(iii) の針部２４とは、プランジャ部１８と針部２４とを繋ぐ接続部２５を含めて、その内部で互いに連通した孔を形成している。
この連通孔の内部であって、接続手段１９と針部２４との間には、逆止弁２６を設けることができる。逆止弁２６を設けることにより、アダプタ１７の接続手段１９側から針部２４側へ流体が流れるのを防止することができる。このため、例えばキャップ１０の天面と底部とを上下逆方向にして使用する場合であっても、キャップ１０から薬液等が逆流して液漏れが生じたりするのを防止できる。
【００２５】
逆止弁２６の形状は特に限定されるものではなく、従来公知の種々の逆止弁、例えば弾性薄板からなるものや２枚の舌片からなるもの等を採用することができる。
キャップ本体１１に設けられるアダプタ収容部１４の内径は、アダプタ収容部１４内でアダプタ１７が摺動自在に保持されるように、アダプタ１７の外径と同じかまたは若干大きく設定するのが適当である。
【００２６】
アダプタ収容部１４内には、アダプタ１７の抜け落ちを防止するためのストッパ１５が設けられる。このストッパ１５は、一般に、アダプタ収容部１４を区画する前記連通孔のキャップ天面１２側の端部近傍において内側に突設された環状の突起であって、アダプタ１７内に接続された薬液排出口を抜き取る際に、アダプタ１７までもがキャップ本体１１から抜け落ちてしまうのを防止する作用を示す。
【００２７】
アダプタ収容部１４内には、さらに、アダプタ１７の押込み位置を規制する位置決め手段１６が設けられる。この位置決め手段１６は、アダプタ１７がキャップの底部１３側に押込まれ過ぎて、その押圧力によって栓体２７が破損してしまうのを防止するものである。通常、位置決め手段１６は、アダプタ収容部１４の内径を狭めて前記連通孔内に段差設けることにより区画される。
針部２４の長さ、および針部２４とプランジャ部１８との間に設けられる接続部２５の長さは、前記連通孔の長さや、プランジャ部１８の底部から栓体２７までの距離等に応じて適宜設定すればよい。
【００２８】
本発明の第１の実施形態において、アダプタ１７内の接続手段１９を構成する凹陥部２０は、図１および図２に示すように１段の受け部２２と内周部２３とのみからなるものであるほかに、多段的に設けられた複数の受け部と、径の異なる内周部とからなる環状段部をなすものであってもよい。
第１の実施形態の設計変更例である図３および図４に示すキャップ３０において、アダプタ３７の受け部４２および内周部４３は、多段的に設けられた径の異なる複数の環状段部４９をなしている。すなわち、複数の受け部４２ａ，４２ｂ，４２ｃの周囲に、それぞれ内径の異なる複数の内周部４３ａ，４３ｂ，４３ｃが設けられている。
【００２９】
この場合、複数の内周部４３ａ，４３ｂ，４３ｃの内径を汎用の薬剤排出口の外径に合わせてあらかじめ設定しておくことによって、径が異なる複数の薬剤排出口をいずれも同じキャップ内にて液密的に接続することができる。従って、例えば径が異なる注射器を使い分ける場合であっても、それぞれのシリンジを容易に接続することができる。
なお、図３および図４に示す設計変更例に係るキャップ３０は、アダプタおよびアダプタ収容部の形状が異なるほかは、図１および図２に示すキャップ１０と同様の構成からなるものである。
【００３０】
上記第１の実施形態およびその設計変更例において、内周部の壁面にはねじ山（図示せず）を設けることもできる。
上記第１の実施形態に係るキャップ１０，３０は、例えば薬液容器の口部や、輸液ラインの混注部（側管口部）に取り付けて用いられる。
第１の実施形態に係るキャップ１０，３０は、アダプタ１７，３７の接続手段１９，３９を区画する凹陥部２０，４０に、その導入開口２１，４１側から薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を挿入することによって使用される。
【００３１】
上記設計変更例（図３および図４）についての使用状態を図５に示す。図５に示すように、アダプタ３７の凹陥部４０内に挿入された注射器のシリンジ５５は、シリンジ５５の先端部の外径に応じた凹陥部４０内の内周部４３に嵌合されて、当該内周部４３に対応する受け部４２で係止される。こうしてアダプタ３７内に固定されたシリンジ５５をキャップ３０の底部１３側に押圧することにより、アダプタ３７がシリンジ５５と一体になって移動する。この際、アダプタ３７に取り付けられた針部２４は、アダプタ３７の移動に伴って栓体２７を刺通する。その結果、アダプタ３７内の挿通孔を介して、キャップ３０の天面１２側から底部１３側までが連通することから、シリンジ５５内に収容された薬液５６をピストン５７によって排出することにより、キャップ底部１３側に注入、移送することができる。
【００３２】
第１の実施形態に係るキャップ１０，３０のキャップ本体１１，３１における天面１２には、アダプタ収容部１４，３４を塞ぐ、剥ぎ取り可能な保護フィルム２８（図１(a) 中には点線で示した。）または保護シートを設けることができる。かかる保護フィルム２８または保護シートを設けることによって、アダプタ収容部１４，３４内、とりわけ凹陥部２０，４０内等に埃等が付着するのを防止することができ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を接続する部位の清潔さを維持することができる。
【００３３】
上記第１の実施形態においては、図６に示すように、キャップ本体５１内に複数のアダプタ収容部１４，３４およびアダプタ１７，３７を設けてもよい。図６において、アダプタ１７，３７には図１〜４に示した種々のものを用いることができる。
図６に示すキャップ５０では２つのアダプタ収容部１４，３４が設けられているが、アダプタ収容部の数は特に限定されるものではなく、必要に応じて適当な数のアダプタ収容部を設けることができる。
【００３４】
複数のアダプタ収容部を設ける場合には、例えば図６に示すように、１つのキャップ内に種類の異なるアダプタ１７，３７を設けてもよく、あるいは凹陥部の径が異なる複数のアダプタを設けてもよい。
また、アダプタ収容部１４，３４上には保護フィルム２８を設けてもよい。この場合の保護フィルム２８は、図６に示すように、それぞれのアダプタ収容部１４，３４上に個別に設けられるものであってもよく、キャップ５０の天面全体に設けられるものであってもよい。
【００３５】
〔第２の実施形態〕
図７は本発明に係るキャップの第２の実施形態における一例を示す断面図であって、図８は図７に示すキャップ６０の使用例を示す説明図である。
図９(a) は第２の実施形態におけるアダプタの一例を示す断面図、同図(b) はその平面図、同図(c) はその底面図である。また、図１０(a) は、図９に示すアダプタ８７と組み合わせて用いられるキャップ本体の一例を示す断面図、同図(b) はその平面図である。
【００３６】
本発明の第２の実施形態に係るキャップ６０は、例えば図７に示すように、キャップ本体６１の内部に設けられたシリンダ状のアダプタ収容部６４と、当該アダプタ収容部６４内で摺動自在に保持されたアダプタ６７と、キャップ本体６１の底部にあって前記アダプタ収容部６４を塞ぐ栓体７７とを有している。
アダプタ６４は、(I) アダプタ収容部６４内を摺動する略円筒形状のプランジャ部６８と、(II)薬液容器や薬液移送手段の薬液排出口（例えば注射器のシリンジ、輸液チューブの先端に取り付けられたルアーロック型薬液排出口）をキャップ本体６１の天面６２側から液密的に接続することのできる接続手段と、(III) プランジャ部６８の端部からキャップ本体６１の底部６３側に延びる中空状の針部７４とを備えている。
【００３７】
ここで、上記(II)の接続手段は、上記(I) のプランジャ部６８からキャップ本体６１の天面６２側に延びる筒状突出部７０からなるものであって、その外周面７１に、外筒部と嵌挿用内筒部とを有するルアーロック型薬液排出口における前記外筒部内のめねじと螺合可能な凸条７２を備えたものである。
前記凸条７２にルアーロック型薬液排出口を螺合することにより、当該薬液排出口がアダプタ６７に係止、固定される。また、前記薬液排出口をキャップ６０の底部６３側へ押し込むことにより、アダプタ６７が薬液排出口と一体になってキャップ底部６３側に移動する。
【００３８】
アダプタ６７を構成する上記(I) のプランジャ部６８と、上記(II)の接続手段（筒状突出部７０）と、上記(III) の針部７４とは、プランジャ部６８と針部７４とを繋ぐ接続部７５を含めて、その内部で互いに連通した孔を形成している。
この連通孔の内部であって、前記接続手段と針部７４との間には、逆止弁７６を設けることができる。逆止弁７６を設けることにより得られる効果は、前記第１の実施形態における逆止弁２６と同様である。また、逆止弁２６の形状についても、前記第１の実施形態と同様のものを採用することができる。
【００３９】
キャップ本体６１に設けられるアダプタ収容部６４の内径は、アダプタ収容部６４内でアダプタ６７が摺動自在に保持されるように、アダプタ６７の外径と同じかまたは若干大きく設定するのが適当である。
アダプタ収容部６４内には、アダプタ６７の抜け落ちを防止するためのストッパ６５が設けられる。このストッパ６５は、一般に、アダプタ収容部６４の内側に突設された環状の突起であって、アダプタ６７の筒状突出部７０に接続したルアーロック型薬液排出口を抜き取る際に、アダプタ６７までもがキャップ本体６１から抜け落ちてしまうのを防止する作用を示す。
【００４０】
アダプタ収容部６４内には、さらに、アダプタ６７の押込み位置を規制する位置決め手段６６が設けられる。この位置決め手段６６の構造については、前記第１の実施形態における位置決め手段１６と同様にして設定される。また、得られる作用も第１の実施形態と同様である。
針部７４の長さ、および針部７４とプランジャ部６８との間に設けられる接続部７５の長さについても、前記第１の実施形態に係るアダプタの対応部位と同様に設定すればよい。
【００４１】
第２の実施形態に係るキャップ６０は、アダプタ６７の接続手段を区画する筒状突出部７０に、薬液容器または薬液移送手段の先端に設けられたルアーロック型薬液排出口を接続することによって使用される。
第２の実施形態に係るキャップ６０のキャップ本体６１における天面６２には、アダプタ収容部６４を塞ぐ、剥ぎ取り可能な保護フィルム７８（図７参照）または保護シートを設けることができる。かかる保護フィルム７８または保護シートを設けることによって、アダプタ収容部６４内、とりわけ筒状突出部７０に埃等が付着するのを防止することができ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を接続する部位の清潔さを維持することができる。
【００４２】
上記第２の実施形態に係るキャップについての使用状態の一例を図８(a) 〜(c) に示す。図８(a),(b) に示す例において、第２の実施形態に係るキャップを使用するのに際しては、まず、ルアーロック型薬液排出口９０の嵌挿用内筒部９３がアダプタ６７の筒状突出部７０内に挿入される。次いで、図８(b) に示すように、筒状突出部７０の外周面７１に設けられた凸条７２と、ルアーロック型薬液排出口９０の外筒部９１に設けられためねじ９２とが螺合され、ルアーロック型薬液排出口９０がアダプタ６７に係止、固定される。こうしてアダプタ６７に固定されたルアーロック型薬液排出口９０をキャップ６０の底部６３側に押圧することにより、アダプタ６７がルアーロック型薬液排出口９０と一体になって移動し、かかる移動に伴って、アダプタ６７に取り付けられた針部７４が栓体７７を刺通する。その結果、アダプタ６７内の挿通口を介して、キャップ６０の天面６２側から底部６３側までが連通し、ルアーロック型薬液排出口９０からキャップ底部６３側への薬液の注入、移送が可能になる。
【００４３】
本発明の第２の実施形態において、キャップ本体内に設けられるアダプタ８７は、例えば図９(b),(c) に示すように、プランジャ部８８の平断面形状が楕円形のものであってもよい。この場合、ルアーロック型薬液排出口の取付けおよび取外し時にアダプタ８７自体が回転するのを防止することができ、当該取付け・取外し時の操作性を良好なものとすることができる。図９(a) はアダプタ８７の断面図、同図(b) はアダプタ８７をキャップの天面側から見た図、同図(c) はアダプタ８７をキャップの底面側から見た図である。
【００４４】
上記アダプタ８７を用いる場合のアダプタ収容部８４には、図１０に示すように、その平断面形状がアダプタ８７に対応した楕円形であるものを使用する必要がある。図１０(a) はかかるアダプタ収容部８４を備えたアダプタ本体８１の断面図、同図(b) はアダプタ本体８１をキャップの天面側から見た平面図である。
アダプタ６７内の接続手段を構成する筒状突出部７０の外周面７１には、凸条７２に代えて、外側に凸の螺旋条を設けてもよい。
【００４５】
上記第２の実施形態に係るキャップ６０は、例えば薬液容器の口部や、輸液ラインの混注部（側管口部）に取り付けて用いられる。
上記第２の実施形態においては、キャップ本体内に複数のアダプタ収容部を設けて、それぞれのアダプタ収容部内にルアーロック型薬液排出口と螺合可能な上記アダプタを設けてもよい。
また、アダプタ収容部を複数設ける場合には、それぞれのアダプタ収容部の構造を変えることにより、上記第１の実施形態におけるアダプタと上記第２の実施形態におけるアダプタとを同一のキャップ内に併存させることができる。
【００４６】
〔各構成部品に使用される材質〕
次に、本発明のキャップを構成する各部品に使用される材質について、詳細に説明する。
（キャップ本体）
本発明のキャップにおけるキャップ本体を構成する材質としては特に限定されるものではなく、ステンレス等の金属を用いることもできるが、キャップ全体の軽量化や、キャップを製造する工程の簡易化を図るという観点から、医療器具に従来用いられている種々のプラスチックを用いるのが好ましい。
【００４７】
かかるプラスチックとしては、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン〔例えば三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポリ環状オレフィン；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等が挙げられる。
【００４８】
上記例示のプラスチックを用いることにより、キャップ本体を射出成形によって作製することができ、製造工程を簡易なものとすることができる。
（アダプタ）
本発明のキャップにおけるアダプタを構成する材質としても特に限定されるものではなく、ステンレス等の金属を用いることもできるが、キャップ全体の軽量化や、アダプタを製造する工程の簡易化を図るという観点から、医療器具に従来用いられている種々のプラスチックを用いるのが好ましい。かかるプラスチックとしては、上記と同じものが挙げられる。
【００４９】
アダプタの針部のみを異なる材質とすることも可能であるが、針部の材質がアダプタ全体と同一である場合、あるいは二色成形のような一体成形法を適用可能な材質である場合には、針部を含むアダプタ全体を一体成形することができる。アダプタの接続手段およびプランジャ部と、針部とは、別々に作製して接合したものであってもよい。
（栓体）
本発明のキャップにおける栓体には、従来、薬液容器の栓に用いられている種々の材料を用いることができる。
【００５０】
かかる材料としては、例えば天然ゴム、シリコーンゴム等のゴムや、熱可塑性エラストマー等の、ゴム状弾性部材が挙げられる。中でも、キャップ本体と栓体とを一体に成形して、キャップの製造工程を簡易なものとするという観点から、栓体の材質として熱可塑性エラストマーを用いるのが好ましい。
本発明に使用可能な熱可塑性エラストマーとしては、例えばスチレン−エチレン／ブチレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体（ＳＢＳ）、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体（ＳＩＳ）、マレイン酸変性等の変性ＳＥＢＳ、スチレン−エチレン／プロピレン−スチレンブロック共重合体（ＳＥＰＳ）、スチレン−エチレン／ブチレンブロック共重合体（ＳＥＢ）、スチレン−エチレン／プロピレンブロック共重合体（ＳＥＰ）等のスチレン系エラストマー；エチレン−プロピレンブロック共重合体等のオレフィン系エラストマー；ポリウレタン系エラストマー等が挙げられる。上記例示の熱可塑性エラストマーの中でも、キャップ本体を形成するプラスチックとともに熱成形が可能であるものを用いるのが特に好ましい。
【００５１】
栓体に用いられるゴム状弾性体の特性については特に限定されるものではなく、医療用注射針を貫通させるのが困難なほどに強靭または高硬度でなく、かつ通常の保管時において容易に変形したり、破損したりしない程度の強度を有するものであればよい。
一般に、本発明に係るキャップに用いられるゴム状弾性体は、ＪＩＳ Ａ硬度（ＪＩＳ Ｋ６３０１に記載の方法にて測定した硬さ）が２０〜７０であるのが好ましく、３０〜５０であるのがより好ましい。また、ゴム状弾性体の圧縮永久歪みは、医療用注射針を繰り返し抜き差ししても破損することがないように、ＪＩＳ Ｋ６３０１に記載の方法にて測定した値（７０℃×２２時間）が３０以下であるのが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態における一例を示す斜視図であって、(b) はそのＡ−Ａ断面図である。
【図２】 (a) は図１(b) に示すキャップからアダプタを除いた状態を示す図であって、(b) は図１(b) に示すアダプタのみを示す図である。
【図３】本発明に係るキャップの第１の実施形態における他の例を示す断面図である。
【図４】 (a) は図３に示すキャップからアダプタを除いた状態を示す図であって、(b) は図３に示すアダプタのみを示す図である。
【図５】図３に示す第１の実施形態に係るキャップの使用状態を示す断面図である。
【図６】 (a) は本発明に係るキャップの第１の実施形態におけるさらに他の例を示す斜視図であって、(b) はそのＢ−Ｂ断面図である。
【図７】本発明に係るキャップの第２の実施形態における一例を示す斜視図である。
【図８】図７に示す第２の実施形態に係るキャップの使用状態を示す断面図である。
【図９】 (a) は第２の実施形態におけるアダプタの一例を示す断面図であって、(b) はその平面図、(c) はその底面図である。
【図１０】 (a) は第２の実施形態におけるキャップ本体の一例を示す断面図であって、(b) はその平面図である。
【符号の説明】
１０ キャップ， １１ キャップ本体， １２ 天面， １３ 底部， １４ アダプタ収容部， １５ ストッパ， １６ 位置決め手段， １７ アダプタ， １８ プランジャ部， １９ 接続手段， ２０ 凹陥部， ２１ 導入開口， ２２ 受け部， ２３ 内周部， ２４ 針部， ２５ 接続部， ２６ 逆止弁， ２７ 栓体， ２８ 保護フィルム
３０ キャップ， ３１ キャップ本体， ３４ アダプタ収容部， ３７ アダプタ， ３９ 接続手段， ４０ 凹陥部， ４１ 導入開口， ４２ 受け部， ４２ａ 受け部， ４２ｂ 受け部， ４２ｃ 受け部， ４３ 内周部， ４３ａ 内周部， ４３ｂ 内周部， ４３ｃ 内周部， ４９ 環状段部
５０ キャップ， ５１ キャップ本体
６０ キャップ， ６１ キャップ本体， ６２ 天面， ６３ 底部， ６４ アダプタ収容部， ６５ ストッパ， ６６ 位置決め手段， ６７ アダプタ， ６８ プランジャ部， ７０ 筒状突出部， ７１ 外周面， ７２ 凸条， ７４ 針部， ７５ 接続部， ７６ 逆止弁， ７７ 栓体， ７８保護フィルム
８１ キャップ本体， ８４ アダプタ収容部， ８７ アダプタ， ８８ プランジャ部
９０ ルアーロック型薬液排出口， ９１ 外筒部， ９２ めねじ， ９３嵌挿用内筒部
Claims (5)
- 天面側から底面側へと貫通するシリンダ状のアダプタ収容部を内部に有するキャップ本体と、
前記キャップ本体の底部にあって、前記アダプタ収容部の底面側を閉鎖する栓体と、
前記キャップ本体の天面に貼り付けられ、前記アダプタ収容部の天面側を塞ぐ剥ぎ取り可能な保護フィルムまたは保護シートと、
前記栓体を刺通するための中空状の針部と、前記針部と互いに連通し、前記針部よりも径の大きい略円筒形状のプランジャ部と、前記プランジャ部の内部に設けられ、薬液容器または薬液移送手段の薬液排出口を前記キャップ本体の天面側から液密的に固定するものであって、円筒状の薬液排出口の先端を係止する受け部および前記薬液排出口の外周面と嵌合する内周部を備える円筒状の凹陥部からなる接続手段とを一体的に有し、前記針部が前記栓体に対して当接した状態で前記プランジャ部が前記アダプタ収容部内に摺動自在に保持されることにより、前記アダプタ収容部内に設けられたアダプタと、
前記アダプタの接続手段と前記針部との間に設けられ、前記接続手段側から前記針部側への流体の流れのみを許容する逆止弁と、
前記アダプタ収容部内の内径を部分的に狭めて段差を設けることにより形成され、前記アダプタを前記キャップ本体の底面側へ摺動させて前記栓体に穿刺口を形成するときに、前記接続手段の受け部を支持して前記アダプタの押込位置を規制する位置決め手段とを備えることを特徴とする、キャップ。 - 前記凹陥部が、多段的に設けられた複数の受け部と、径の異なる内周部とからなる環状段部をなす請求項１記載のキャップ。
- 前記接続手段は、前記プランジャ部から前記キャップ本体の天面側に延びる筒状突出部からなり、当該筒状突出部は、その外周面に、外筒部と嵌挿用内筒部とを有するルアーロック型薬液排出口における前記外筒部内のめねじと螺合して当該薬剤排出口とアダプタとの一体移動を可能にする凸条を備えてなるものである請求項１記載のキャップ。
- 前記キャップ本体のアダプタ収容部内にアダプタの抜け落ちを防止するストッパが設けられている請求項１〜３のいずれかに記載のキャップ。
- 前記キャップ本体にアダプタ収容部が複数設けられ、各アダプタ収容部内にアダプタおよび栓体が設けられている請求項１〜４のいずれかに記載のキャップ。
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