JP4465892B2 - 容器のカテーテル接続構造 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、たとえば容器に充填された経腸栄養剤をカテーテルを通じて人体に投与する容器のカテーテル接続構造に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、経腸栄養剤および輸液は、これらを充填した容器からカテーテルを通じて人体に投与されている。経腸栄養剤は、カテーテルの先端を口や鼻に差し込んで消化器に投与される。一方、輸液は、カテーテルの先端に取り付けられた注射針から、血管（動脈，静脈）に直接注入される。
このカテーテルと容器の接続は、カテーテルの他端に設けた中空の接続針を容器の栓体に突き刺すことによりなされる。栓体は一般的に射出成形品で、容器内外を連通する注口部を備えている。注口部内周には注口部を閉塞する隔壁が一体成形されていて、接続針によって隔壁を突き破り、接続針内の通孔から内容物を注出するようになっていた。
【０００３】
接続針としては、一般的には、内容物の粘度、粒径などを考慮して経腸栄養剤には比較的大口径となるプラスチック針が、輸液には比較的小口径の金属針が用いられている。
これらの輸液や経腸栄養剤の投与は、病院で医師の指示のもと、看護婦が各患者毎にそれぞれの容器とカテーテルを用意し、現場でカテーテルを容器に接続している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、一人の看護婦が担当する患者の数は多く、輸液用と経腸栄養剤用の容器を取り違える可能性がある。
また、各容器に装着される栓体は、容器によって区別されておらず、同じ栓体に経腸栄養剤用に用いられるプラスチック針も、輸液用容器に用いられる金属針も突き刺し可能であり、看護婦は各患者毎に容器のラベルを確認しながら細心の注意を払って患者に投与している。
【０００５】
このような状況では、看護婦の確認が少しでも怠れば、例えば、金属針を経腸栄養剤用容器の栓体に突き刺してしまい、本来輸液が投与されるべき患者に対して、誤って経腸栄養剤が投与されるというあってはならない医療過誤が発生するおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記した従来技術の問題を解決するためになされたもので、その目的とするところは、接続針を手で突き刺すだけでは接続することができない構造の容器のカテーテル接続構造を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明にあっては、容器の栓体に設けられた有底の接続筒部に、カテーテルに設けられた中空の接続針を差込み、該接続針を通じて前記容器内部とカテーテルを連通する容器のカテーテル接続構造において、
前記接続針の差込端部に差込方向に対して直交する方向に突出する凸部を設け、一方、前記栓体の接続筒部の差込方向と平行な側壁には薄膜部を設け、前記接続針を回転させることにより前記凸部にて薄膜部を破断し容器内と接続針内部の通路とを連通することを特徴とする。
前記栓体は、前記接続筒部を支持し容器に固定するための栓体基部を備え、該栓体基部は前記接続針の回転により薄膜部を破断した凸部が係合して接続針の抜けを防止する凸部係合部を備えていることを特徴とする。
前記栓体の接続筒部は、容器外部に露出する差込口部と、容器内に挿入され側壁に前記薄膜部を有する有底の内筒部と、を備え、前記接続針は、胴部と、該胴部の先端面から差し込み方向に延びて前記内筒部内に挿入される小径の針本体部と、を備え、前記差込口部には、前記接続針の円筒状の胴部外周が嵌合する外筒部を設けたことを特徴とする。
また、差込口部には、前記接続針差込時に接続針の胴部端面が当接するフランジ部を設け、胴部端面とフランジ部との接触面の少なくともいずれか一方には、接続筒部の差込口を取り囲むように接触面間をシールするためのコンタクトリングが設けられていることが好ましい。
前記栓体の凸部係合部とフランジ部間を、前記接続針の凸部と胴部端面により挟んで圧縮し、胴部端面とフランジ部間のシール面圧を増大させることが好適である。
さらに、前記凸部の上面側縁には、凸部上面を凸部係合部下面に案内するためのテーパ面が設けられていることが好ましい。
また、本発明の容器のカテーテル接続構造は、特に経腸栄養剤の容器として使用することが好ましい。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下に本発明を図示の実施の形態に基づいて説明する。
［実施の形態１］
図１乃至図３は、本発明の実施の形態１に係る容器のカテーテル接続構造を示している。
すなわち、容器３の栓体４に設けられた有底の接続筒部５に、カテーテル１に設けられた中空の接続針２を差込み、この接続針２を通じて容器３内部とカテーテル１とが連通される。接続針２の差込端部には、差込方向に対して直交する方向に突出する凸部１７が設けられ、一方、栓体４の接続筒部５の差込方向と平行な側壁には薄膜部１２が設けられ、接続針２を回転させることにより前記凸部１７にて薄膜部１２を破断し、容器３内と接続針２内部の通路１８とを連通するようになっている。
容器３は、フィルムの側縁を熱溶着したパウチやバッグが用いられ、内容物を充填後、レトルト処理を行うので、栓体７には耐レトルト性に優れた材料が用いられる。栓体７にはポリプロピレン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂、特にポリプロピレンが好ましい。また、接続針２にはポリプロピレンやＡＢＳ樹脂が好ましい。
【０００９】
栓体４は、有底筒形状の接続筒部５と、接続筒部５を支持し容器３に固定するための栓体基部６とから構成されている。
接続筒部５は、容器３外に露出する差込口部としての円筒形状の外筒部７と、容器３内に挿入され側壁に前記薄膜部１２が設けられた有底の内筒部９とを備えている。また、外筒部７と内筒部９との間には容器３の側縁方向に絞った首部８が設けられている。首部８は断面略矩形状で、外筒部７の円筒形状を部分的に直線状にカットした互いに平行の一対の直線状壁８１，８１と、直線状壁８１，８１の両端を連結する互いに対向する一対の円弧状壁８２，８２とから構成される。この円弧状壁８２，８２の内周面は外筒部７内周面と連続している。直線状壁８１は容器３の側辺方向に対して直交する方向に延びており、直線状壁８１上端と円筒状の外筒部７下端の境界部には段部８３が形成されている。
【００１０】
一方、内筒部９の内周形状は、首部８断面と同じ断面形状で、円弧状壁８２と連続する円弧状壁９２を有すると共に、上記直線状壁と連続する直線状の薄膜部１２，１２を備えている。
栓体基部６は、接続筒部５を中央にして容器３の側辺方向に延びる舟形状の中空構造体で、接続筒部５の首部８と内筒部９との境界部に接続される上板部１０と、上板部１０下面から容器内に向かって突出する一対の側板部１１，１１と、から構成されている。側板部１１，１１は、容器３側辺方向中央部が内筒部９の円弧状壁９２の幅だけ膨らんでおり、容器３の側辺方向両端に向けて間隔が狭まる方向に傾斜し、左右両端で接合されて閉塞されている。内筒部９の一対の円弧状壁９２，９２と側板部１１，１１は一体化されており、内筒部９の左右に、内筒部９の直線状の薄膜部１２と一対の側板部１１，１１とによって、容器３内部に向かって開いた三角形状のポート部１３，１３が形成されている。
【００１１】
接続針２は、図２に詳細に示すように、内部に通孔１８が貫通形成された段付き円筒形状で、カテーテル１が接続される段付き形状の胴部１４と、この胴部１４の先端面から差し込み方向に延びて内筒部９内に挿入される小径の針本体部１６とを備えている。この胴部１４は、端面に接続筒部１５が突出形成された円筒状の胴部大径部１４ａと、この胴部大径部１４ａよりも小径で端面に針本体部１６が突出形成された円筒状の胴部小径部１４ｂとから構成されている。
胴部小径部１４ｂは栓体４の外筒部７に嵌合する部分で、胴部小径部１４ｂの外径は外筒部７の内径とほぼ同一となっており、胴部小径部１４ｂと針本体部１６との境界部には、接続筒部５の首部８と外筒部７との境界の段部８３に当接する環状の端面１４ｃが形成されている。
【００１２】
また、針本体部１６は小径の円筒形状で、この針本体部１６外周に差込方向（中心軸線方向）に対して直交する方向に突出する凸部１７が設けられている。
凸部１７は接続針２の中心軸線に対して左右対称に上下一対づつ、計４箇所に設けられている。上下の凸部１７，１７の間には、接続針２内部の通孔１８に連通する横穴１９が開口しており、上下の凸部１７，１７は横穴１９の中心を通る水平線（接続針２の中心軸線と直交する線）に対して対称である。
【００１３】
各凸部１７の横断面形状（横穴１９の中心軸線に対して直交する方向の断面形状）は略台形状で、横穴１９に臨み横穴１９内周面から連続して延びる幅狭の円弧面部１７ａと、横穴１９と上下方向反対側に位置する幅広の平面部１７ｂと、円弧面部１７ａと平面部１７ｂの左右側辺を結ぶ斜面部１７ｃと、を備えている。平面部１７ｂの幅は針本体部１６の外径とほぼ等しい。
また、円弧面部１７ａよりも平面部１７ｂの前端が前方に突出しており、凸部１７の前面部１７ｄは、平面部１７ｂ側の角部が鋭角となるように傾斜している。また、この前面部１７ｄは胴部小径部１４ｂよりも若干小径の湾曲面となっている。
また、針本体部１６には、下段の凸部１７よりもさらに下方に円筒形状の針先軸部２０が設けられ、この針先軸部２０が内筒部底壁９１に設けられた円形の軸受穴２１に回転摺動自在に嵌合される。針先軸部２０の先端面は平坦面であり、内筒部底壁９１を突き破ることは無い。
【００１４】
次に、本実施の形態１の接続針２の接続手順を説明する。
まず、図１（Ａ）に示すように、接続針２を栓体４の接続筒部５内に差し込む。すなわち、針本体部１６が内筒部９に挿入され、胴部小径部１４ｂが接続筒部５の外筒部７内周に嵌合し、胴部小径部１４ｂ下端の端面１４ｃが首部８上端の段部８３に突き当たる。この状態では、各凸部１７は内筒部９の断面にちょうどはまっている（図１（Ｂ）参照）。また、針先軸部２０が内筒部底壁９１に設けられた円形の軸受穴２１に嵌合している。
次に、胴部１４を摘んで接続針２を９０度回転させると、図１（Ｃ），（Ｄ）に示すように、針本体部１６の凸部１７が薄膜部１２に食い込み、薄膜部１２が破断される。この接続針２の回転は、針先軸部２０を支持する軸受穴２１と、胴部小径部１４ｂを支持する外筒部７によって安定して支持され、円滑に回転することができる。これにより、針本体部１６の横穴１９が栓体基部６の断面三角形状のポート部１３に連通し、カテーテル１と容器３内が連通される。
【００１５】
図示例では、横穴１９上部の凸部１７上面の平面部１７ｂが栓体基部５の上板部１０の下面位置より僅かに下に位置し、接続針２を回転した際に、凸部１７の平面部１７ｂの側縁角部と上板部下面１０ａの内側角部１０ｃに挟まれた部分に大きいせん断力が作用し、この部分から薄膜部１２が切断される。もっとも、薄膜部１２はどこから破断されてもよく、要するに容器３内部と接続針２の通孔１８が連通すればよい。
破断した後は、横穴１９上側の凸部１７が栓体基部６の凸部係合部である上板部下面１０ａに係合し、接続針２の抜けが防止される。
この９０度回転した位置が分かるようにクリック機構を設けてもよいし、ロック機構を設けて９０度回転した位置でロックされて外れないようにしてもよい。９０度以上回転させてもよいが、９０度から１８０度回せば破断可能なので、回した際にカテーテル１がねじれる心配はない。
【００１６】
破断された薄膜部１２は遊離しないで内筒部９に部分的につながっている。そのため、内容物の注出時に破断した薄膜部１２が横穴１９を塞ぐおそれがあるが、本実施の形態のように横穴１９の上下に凸部１７，１７を突出させておけば、つながった薄膜部１２が凸部１２に邪魔されて横穴１９を塞ぐことがない。図示例では、薄膜部１２の下端部が内筒部９につながった状態を示しているが、この場合、下側の凸部１２によって薄膜部１２が押さえられている。
また、接続針２と接続筒部５とのシールは、接続針２の胴部小径部１４ｂと外筒部７とを液密に嵌合することでシールすることができる。
【００１７】
［実施の形態２］
次に本発明の実施の形態２について、図４乃至図６を参照して説明する。
本実施の形態２は、容器３に取り付ける栓体２４をコンパクトにした点、接続針５の凸部の形状について上下差をつけた点で、実施の形態１と相違する。
以下の説明では実施の形態１と異なる点のみを説明するものとし、同一の構成部分については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００１８】
すなわち、栓体２４は、接続筒部２５と、接続筒部２５を支持し容器３に固定するための栓体基部６とから構成されている。接続筒部２５は、容器外に露出する差込口部としてのフランジ部２７と、容器２内に挿入され側壁に前記薄膜部１２を備えた内筒部９とを備えている。このフランジ部２７と内筒部９との間には首部８が設けられている。首部８はフランジ部２７の外周を通る円筒面を容器３の側縁方向に絞った形状で、互いに平行の一対の直線状壁８１，８１と、円弧状壁８２，８２とによって構成されている点は実施の形態１と同一である。
【００１９】
接続針２は、図５に詳細に示すように、内部に通孔１８が貫通形成された段付き円筒形状で、円筒形状の胴部３４と、胴部３４の先端面から差し込み方向に延びて前記内筒部９内に挿入される小径の針本体部１６とを備えている。胴部３４は実施の形態１と異なり直線状の円筒形状で、カテーテル１側の端面に接続筒部１５が突出し、容器側の端面３４ａに小径円筒状の針本体部１６が突設されている。
この胴部３４の下端面３４ａと上記栓体４のフランジ部２７との接触面のいずれか一方、この実施の形態では、フランジ部２７上面に、差込口を取り囲むように接触面間をシールするためのコンタクトリング２７ａが設けられている。コンタクトリング２７ａは微細な突起によって構成されるもので、フランジ部２７上面の外周縁付近に設けられている。もちろん、コンタクトリング２７ａを胴部下端面３４ａに設けてもよい。
【００２０】
上記接続針２の胴部３４外周には、図５（Ｂ）に示すように、ローレットによる刻み目等のすべり止め部３４ｂを設けたり、図５（Ｄ）に示すように、胴部３４を互いに平行の平面部３４ｃ，３４ｃによって削ってつまみ部３４ｄを構成しておけば、回し易くなる。
また、針本体部１５の横穴１９の上下に形成される凸部については、上側の凸部２１７の突出高さを下側の凸部１７よりも大きくし、回転させた際に、上側の凸部２１７が先に薄膜部１２を破る構成としている。もちろん、下側の凸部１７の突出高さを上側の凸部２１７の突出高さより大きくしてもよい。
【００２１】
上側の凸部２１７について説明すると、横穴１９に臨み横穴１９内周面から連続して延びる幅狭の円弧面部２１７ａと、横穴１９と反対側に位置する幅広の平面部２１７ｂと、円弧面部２１７ａと平面部２１７ｂの左右側辺を結ぶ斜面部２１７ｃと、を備えている。平面部２１７ｂの幅は針本体部１６の外径とほぼ等しい。
また、円弧面部２１７ａよりも平面部２１７ｂの前端が前方に突出しており、凸部２１７の前面部２１７ｄは、平面部２１７ｂ側の角部が鋭角となるように傾斜している。また、この前面部２１７ｄは胴部小径部２１４ｂよりも若干小径の湾曲面となっている。
そして、凸部係合部である栓体基部６の上板部１０とフランジ部２７間を、接続針２の凸部２１７と胴部端面３４ａにより挟んで圧縮し、胴部端面３４ａとフランジ部２７間のシール面圧を増大させるようになっている。すなわち、栓体基部６の上板部１０とフランジ部２７間の距離を、接続針２の凸部２１７と胴部端面３４ａ間の距離よりも小さくすることにより、締め付けるようになっている。
接続針２差込時に接続針２の胴部下端面３４ａがフランジ部２７に当接した段階では、前記凸部２１７の上面である平面部２１７ｂは栓体基部６の凸部係合部である上板部１０の下面１０ａよりも所定寸法δだけ高い位置に位置し、薄肉部１２破断時に接続針２の回転により凸部２１７を栓体基部６の上板部下面１０ａにもぐり込ませることにより、前記接続針２の胴部下端面３４ａとフランジ部２７天面との接触面圧を増大させてシールする。
この実施の形態では、凸部２１７の平面部２１７ｂ側縁に、凸部２１７の平面部２１７ｂを上板部下面１０ａに案内するために下方に向かって傾斜するテーパ面２１７ｅが設けられている。
【００２２】
次に、本実施の形態２の接続針２の接続手順を説明する。
まず、図４（Ａ）に示すように、接続針２を栓体４の接続筒部５内に差し込む。その際、針本体部１６の凸部２１７，１７を、接続筒部５の首部８から内筒部９に差し込む。この状態では、各凸部２１７，１７は内筒部９の断面にちょうどはまっている（図４（Ｂ）参照）。
この時点で、上側の凸部２１７については、平面部２１７ｂが栓体基部６の上板部下面１０ａ位置よりもδだけ上方に位置するようになっている。接続針２を９０度回転させると、上側の凸部２１７のテーパ面２１７ｄが上板部下面１０ａに入り込み、上下の凸部２１７，１７によって薄膜部１２が破断される。上側の凸部２１７の突出高さの方が高いので、上側の凸部２１７によって先に薄膜部１２が破断され、薄膜部１２の破れる方向が上から下に規制される。これにより、針本体部１６の横穴１９が栓体基部６の断面三角形状のポート部１３に連通し、カテーテル１と容器３内が連通される。
【００２３】
また、接続針２の回転と同時に、接続針２の胴部下端面３４ａがフランジ部２７上面に押しつけられ、その摩擦力によって確実に固定されると同時に、接触面間はコンタクトリング２７ａによってシールされる。
【００２４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明にあっては、接続針の差込端部に差込方向に対して直交する方向に突出する凸部を設け、接続針を回転させることにより栓体の接続筒部側壁に設けた薄膜部を破断するようにしたので、誤って金属針等の接続針を差し込もうとしても差し込むことができず、誤使用を防止することができる。また、接続針を回転して薄膜部を破断した凸部が栓体基部に係合する構成とすれば、接続針の抜け止めを図ることができる。
【００２５】
また、栓体の接続筒部の差込口部に、接続針の円筒状の胴部外周が嵌合する外筒部を設けることにより、外筒部との嵌合面間でシールすることができる。
さらに、差込口部に、前記接続針差込時に接続針の胴部端面が当接するフランジ部を設け、胴部端面とフランジ部との接触面の少なくともいずれか一方には、接続筒部の差込口を取り囲むように接触面間をシールするためのコンタクトリングを設けることにより、栓体構成をコンパクトにできる。
【００２６】
また、栓体の凸部係合部とフランジ部間を、前記接続針の凸部と胴部端面により挟んで圧縮し、胴部端面とフランジ部間のシール面圧を増大させることにより、シールを確実にすることができる。
さらに、前記凸部の上面側縁には、凸部上面を凸部係合部下面に案内するためのテーパ面を設けることにより、接続針の回転操作が容易にできる。
また、本発明を経腸栄養剤用容器に適用することにより、輸液用容器と差別化することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は本発明の実施の形態１に係る容器のカテーテル接続構造を示すもので、同図（Ａ）は薄膜破断前の状態の栓体を断面にして示す正面図、同図（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線断面図、同図（Ｃ）は薄膜を破断した状態の栓体を断面にして示す正面図、同図（Ｄ）は同図（Ｃ）のＤ−Ｄ線断面図である。
【図２】 図２は図１の接続針を示すもので、同図（Ａ）は正面図、同図（Ｂ）は側面図、同図（Ｃ）は底面図である。
【図３】 図３は図１の栓体を示すもので、同図（Ａ）は半断面正面図、同図（Ｂ）は上面図、同図（Ｃ）は底面図、同図（Ｄ）は半断面側面図、同図（Ｅ）は同図（Ａ）のＥ−Ｅ線断面図、同図（Ｆ）は同図（Ａ）のＦ−Ｆ線断面図である。
【図４】 図４は本発明の実施の形態２に係る容器のカテーテル接続構造を示すもので、同図（Ａ）は薄膜破断前の状態の栓体を断面にして示す正面図、同図（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線断面図、同図（Ｃ）は薄膜を破断した状態の栓体を断面にして示す正面図、同図（Ｄ）は同図（Ｃ）のＤ−Ｄ線断面図、同図（Ｅ）は同図（Ａ）のＥ部拡大図である。
【図５】 図５は図４の接続針を示すもので、同図（Ａ）は正面図、同図（Ｂ）は側面図、同図（Ｃ）は底面図、同図（Ｄ）は胴部の変形例を示す斜視図である。
【図６】 図６は図４の栓体を示すもので、同図（Ａ）は半断面正面図、同図（Ｂ）は上面図、同図（Ｃ）は底面図、同図（Ｄ）は半断面側面図、同図（Ｅ）は同図（Ａ）のＥ−Ｅ線断面図、同図（Ｆ）は同図（Ａ）のＦ−Ｆ線断面図である。
【符号の説明】
１ カテーテル
２ 接続針
３ 容器
４ 栓体
５ 接続筒部
６ 栓体基部
７ 外筒部
８ 首部
８１ 直線状壁
８２ 円弧状壁
８３ 段部
９ 内筒部
９１ 底壁
９２ 円弧状壁
１０ 上板部（凸部係合部）
１１ 側板部
１２ 薄膜部
１３ ポート部
１４ 胴部大径部
１４ｂ 胴部小径部
１４ｃ 環状段差部
１５ 接続筒部
１６ 針本体部
１７ 凸部
１７ｂ 平面部
２１７ 凸部（上側）
２１７ｂ 平面部（上面）
２１７ｅ テーパ面
１８ 通孔
１９ 横穴
２０ 針先軸部
２１ 軸受穴

Claims (7)

1. 容器の栓体に設けられた有底の接続筒部に、カテーテルに設けられた中空の接続針を差込み、該接続針を通じて前記容器内部とカテーテルを連通する容器のカテーテル接続構造において、
   前記接続針の差込端部に差込方向に対して直交する方向に突出する凸部を設け、一方、前記栓体の接続筒部の差込方向と平行な側壁には薄膜部を設け、前記接続針を回転させることにより前記凸部にて薄膜部を破断し容器内と接続針内部の通路とを連通することを特徴とする容器のカテーテル接続構造。
2. 前記栓体は、前記接続筒部を支持し容器に固定するための栓体基部を備え、該栓体基部は前記接続針の回転により薄膜部を破断した凸部が係合して接続針の抜けを防止する凸部係合部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の容器のカテーテル接続構造。
3. 前記栓体の接続筒部は、容器外部に露出する差込口部と、容器内に挿入され側壁に前記薄膜部を有する有底の内筒部と、を備え、
   前記接続針は、胴部と、該胴部の先端面から差し込み方向に延びて前記内筒部内に挿入される小径の針本体部と、を備え、
   前記差込口部には、前記接続針の円筒状の胴部外周が嵌合する外筒部を設けたことを特徴とする請求項２に記載の容器のカテーテル接続構造。
4. 前記栓体の接続筒部は、容器外部に露出する差込口部と、容器内に挿入され側壁に前記薄膜部を有する有底の内筒部と、を備え、
   前記接続針は、胴部と、該胴部の先端面から差し込み方向に延びて前記内筒部内に挿入される小径の針本体部と、を備え、
   前記差込口部には、前記接続針差込時に接続針の胴部端面が当接するフランジ部を設け、
   前記胴部端面とフランジ部との接触面の少なくともいずれか一方には、接続筒部の差込口を取り囲むように接触面間をシールするためのコンタクトリングが設けられている請求項２に記載の容器のカテーテル接続構造。
5. 前記栓体の凸部係合部とフランジ部間を、前記接続針の凸部と胴部端面により挟んで圧縮し、胴部端面とフランジ部間のシール面圧を増大させることを特徴とする請求項４に記載の容器のカテーテル接続構造。
6. 前記凸部の上面側縁には、凸部上面を凸部係合部下面に案内するためのテーパ面が設けられている請求項４または５に記載の容器のカテーテル接続構造。
7. 経腸栄養剤の容器として使用することを特徴とする請求項１乃至６のいずれかの項に記載の容器のカテーテル接続構造。

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