JP4435816B2 - 結紮バンド分配装置用の改良された遠位端 - Google Patents

Description

本発明は、一般的には組織結紮の分野に関し、特に結紮バンドを分配する装置のための改良された遠位端に関する。

医師は、内痔および粘膜炎を含む病変の治療や、機械的な止血を行うために弾性の結紮バンドを使用している。このような結紮の目的は、通常は弾性の結紮バンドをまず非変形時の直径より大きく引っ張り、それからバンド内に結紮すべき組織を引き入れることによって目標とする病変や血管切開の上に結紮バンドを配置することである。その後バンドは開放されて収縮し、バンド内に捕らえられた組織断面に対して内向きの圧力を加える。バンドによって付加される内向きの圧力の影響により、目標とする組織を通る全ての血液循環は停止し、それにより組織は死に至る。そして、身体が死んだ組織を脱ぎ落とすか、あるいは内視鏡もしくは類似する装置に死んだ組織は吸引され得る。

ここに援用するZaslavskyらに付与された米国特許第５，３９８，８４４号（以下、「Zaslavsky特許」）は、弾性の結紮バンドがその上に引きのばされている実質的に円柱状の支持面を有する結紮バンド分配装置を記載している。円柱状支持面は、一般的には、目標とする領域に向けて体内へと進められる内視鏡の遠位端に取り付けられる。そしてユーザは、内視鏡を通じて吸引を与えて結紮すべき組織を円柱状支持面に引き寄せ、組織の周りで収縮するように結紮バンドを放す。

以前の結紮バンド分配装置によれば、ユーザは、一度に１本の結紮バンドを出すことしかできなかった。つまり1本の結紮バンドが出された後は、ユーザが組織の他の部位を結紮したければ、患者の体内から装置を取り出し、新しい結紮バンドを装置に装着し、その装置を患者の体内の所望の領域に再挿入することになる。Zaslavsky特許の装置によれば、ユーザは、結紮バンドの再装着のために患者の体内から装置を取り出すことなく、所望の位置にいくつかの結紮バンドを置くことが可能である。しかしながら、これらの装置の遠位端に含まれる結紮バンドの数が増えると、これらの装置が通常連結されている内視鏡を通した視界がそれに対応して悪くなる。

より具体的にいうと、図1および2に示されているように、いくつかの弾性結紮バンド４をその周囲に受けとめている公知の支持面2は、内視鏡６の遠位端に搭載される。この支持面２は好ましくは剛性の材料、例えばポリカーボネートから形成されている。この支持面2は結紮バンド４からの圧縮力ならびに、組織を組織受入空間１８に引き込むのに用いられる支持面３０を通って軸上に形成される真空の圧力からの圧縮力にさらされるので、支持面2の剛性は支持面２の末端の開口部のサイズを維持するために必要である。支持面２の近位端は、例えばシリコーンから形成された弾性リング８に連結されている。弾性リング８は内視鏡６の遠位端をつかみ、支持面２を内視鏡６に摩擦が生じるように連結している。支持面２とリング８との間の継ぎ目に形成されたショルダー１０は、内視鏡6の最遠面１２と支持面２の遠位端１４との間の所定の隔離を維持して、結紮されるべき組織を受け入れる空間１８を提供する。空間１８は、しばしば、その近位端で最小直径、例えば９．５２５ｍｍ（０．３７５インチ）を有し、支持面の遠位端で最大直径１２．７ｍｍ（０．５インチ）を有する実質的な円錐状である。内視鏡６は弾性リング8内にのみ収容され、剛性の支持面２の方には延伸しないので、この支持面2は何の変形もなくさまざまな直径の内視鏡6と連結され得る。

図3および4は、他の公知の支持面2'および２"の断面図を示している。支持面2'および２"もまた、それぞれ、内視鏡6の遠位端１２が支持面３０の近位端面7に隣接するように内視鏡を受け入れるように適応されている。内視鏡６の遠位端１２はリング8内に収容されるが、支持面３０の方には延伸しない。支持面２内の空間１８は、全体を通して実質的に均一な直径であり、結紮されるべき組織を受け入れるためにのみ確保されている。これは、８本の結紮バンド受入支持面２'および５本の結紮バンド受入支持面２"の両方に当てはまる。

たとえ支持面２が透明な材料から形成されていたとしても、内視鏡６に含まれている光学装置１６の視野の広さ（図２に点線で示されている）は結紮バンド４が内視鏡６の遠位端１２の遠方に延びる範囲によって制限される。また、結紮バンド４の数が増えると、結紮バンド４の遠方への延長も増え、結果的にそれに対応して視野の範囲が狭くなる。
米国特許第５，３９８，８４４号明細書

本発明は、内視鏡の遠位端に連結されるように適応された結紮バンド分配装置の支持構造に関連する。該支持構造は、複数の結紮バンドをその上に受け取るように適応された剛性の実質的に円柱状の透明な支持面を備えており、該支持面は、その遠位端から近方に最遠結紮バンド受入領域まで延伸する遠位部を有している。チャンネルは、該支持面を通って軸上に遠位端からその近位端まで延びており、該チャンネルの周囲の少なくとも一部に沿って形成された隣接面が、該チャンネル内に収容される内視鏡の進出の最遠点を規定している。グリップ面は該チャンネルの近位端の周囲の少なくとも一部に沿って延びており、内視鏡が該チャンネルの近位端に延びたときに該グリップ面は該支持面を該内視鏡に摩擦が生じるように連結するようなサイズを有する。

本発明は、添付の図面を参照しながら、以下の詳細な説明を通じてより容易に理解されるであろう。

図５に示すように、本発明の第１の実施態様による装置１は、弾性リング８に連結された実質的に円柱状の支持面３０を有している。支持面２および弾性リング８を通って延びている中央穴３は、動作時には、内視鏡６の遠位端を受け入れる。複数の（この場合８本の）結紮バンド４が支持面３０の周りに受けられており、トリガー線２０が結紮バンド４のそれぞれに繰り返しのパターンで巻き付いている。その上に８本の結紮バンドを受ける支持面３０および図７の支持面３０'は、好ましくは１２．７ｍｍ（０．５インチ）と２０．３２ｍｍ（０．８インチ）との間の長さであり、また好ましくは１６．５１ｍｍ（０．６５インチ）と１９．０５ｍｍ（０．７５インチ）との間の長さであってもよい。図8の支持面３０"は好ましくは１１．４３ｍｍ（０．４５インチ）と１６．５１ｍｍ（０．６５インチ）との間の長さであり得、より好ましくは１２．７ｍｍ（０．５インチ）と１５．２４ｍｍ（０．６インチ）との間の長さである。いうまでもなく、支持面の長さは、その上に受ける結紮バンドの（遠位から近位への方向における）厚さに応じて変える必要があり得ることは当業者には理解できるであろう。結紮バンド4は、最遠のバンド４が支持面３０の遠位端１４から領域１５によって隔離されるように支持面３０上に受けられている。領域１５には、トリガー線２０を除いて、実質的に視覚的な妨げとなるものはない。支持面３０は好ましくは実質的に透明である。しかしながら当業者は、少なくとも、好ましくは５．０８〜７．６２ｍｍ（０．２〜０．３インチ）延びている領域１５は透明であるべきであることを理解するであろう。

トリガー線２０はユーザがアクセス可能な近位端から内視鏡６内の内腔２２を通って、中央穴３を貫通し、複数の溝２４のうちの第1の溝を介して支持面３０の外に出るように延びている。そしてトリガー線２０は、支持面2を横切り、結紮バンド４のうちの最遠のものの上を通って、この結紮バンド４の下に巻きついて第１の溝２４の中に戻る。そしてトリガー線２０は支持面３０の遠位端１４の下でループになり、第１の溝の隣りの第２の溝２４を通り抜け、最遠のバンド４の下を通り、このバンド４の周りに巻き付き、最遠のバンド４の直近の第２のバンドの下および周囲を通る。トリガー線２０は第２のバンド４の上へと続き、最遠のバンド４の下に戻って第２の溝２４へと延び、第２のバンド４の上および周りに巻き付くように第２の溝２４から戻り、第３のバンド４の下へ、と続く。このパターンは、トリガー線２０が支持面３０上に受けられている結紮バンド４のそれぞれの周囲に延伸するまで繰り返される。もちろん、トリガー線２０の配置は、患者の中のそれぞれの対応する複数の位置で一度に１本ずつユーザが複数の結紮バンド４のそれぞれを放出することが可能であるように配置されるほど実質的に長く、変更され得る。したがって、例えば、結紮バンド４のそれぞれに対して別個のトリガー線２０を設けてもよいし、あるいはユーザと支持面３０との間のある点において、１本のトリガー線２０を、それぞれが対応する結紮バンド４に連結される複数のフィラメントに分割してもよい。

内視鏡６はリング８と支持面３０との間の継ぎ目を通り過ぎて、支持面３０内の中央穴３の一部に形成されたショルダー１０へと延びている。このショルダー１０は好ましくは結紮バンド４の最遠のものの下方に位置し、最も好ましくは、いずれの結紮バンドを放すよりも前に、（遠い方から近い方に数えて）３番目の結紮バンドの下方に支持面３０の遠位端から好ましくは８．８９ｍｍ（０．３５インチ）と１２．７ｍｍ（０．５インチ）との間、より好ましくは約９．６５２ｍｍ（０．３８インチ）にショルダーがあるように位置する。このショルダー１０は、内視鏡６が中央穴３内の最遠の位置を超えて動くことを防ぎ、遠位端１４から近方に内視鏡６の遠位端までにわたる実質的に妨害物のない空間１８を形成する。この空間１８は、上述した支持面２の空間と類似したサイズであり、ショルダー１０において、穴３の直径が増大している内視鏡受入部３１から隔離されている。内視鏡受入部３１は好ましくは、その中に受け入れるべき内視鏡６の直径に応じて、１０．１６ｍｍ（０．４インチ）と１２．７ｍｍ（０．５インチ）との間の直径を有する。空間１８は、支持面３０から放たれた結紮バンド４が、組織が開放された後にバンド４が組織上に位置し続けるのに必要な程度で組織を囲んでつかむように、結紮されるべき組織が引き込まれ得る領域を提供する。つまり組織は、内腔２２を介して提供される公知の手段、例えば吸引あるいはグリップ機構（図示せず）によって空間１８に引き込まれる。したがって、剛性の支持面３０内の内視鏡６の配置および最遠の結紮バンド４を超えた遠方への支持面３０の延伸によって、空間１８は、最遠のバンド４の遠方へ延びることが可能になる。

上述したように、内視鏡６の遠位端は、ユーザが装置１の遠位端に隣接した領域を見ることを可能にする光学装置１６および光源２６を有している。剛性の支持面３０内の内視鏡６の配置ならびに、それによる組織受入空間１８の最遠のバンド４への遠方（あるいは結紮バンド４の全てを超えた遠方）への配置によって、光学装置１６の視野（図６において点線で示されている）は、リング８と支持面３０との継ぎ目の近くに位置する内視鏡６で得られる視野に比較して増大する。従来の内視鏡配置位置に対して、ほぼ２対１の増加がこの配置で得られ得ることを当業者は理解するであろう。いうまでもなく、この視野の増加は、好ましくはポリカーボネートである透明材料から支持面３０が形成されているときのみに達成される。

上述したように、支持面３０の弾性リング８は内視鏡６をつかんで、それが支持面３０から離れていくのを防ぐ。しかしながら、剛性の支持面２内での内視鏡６の適正な嵌め合いを維持するため、あるいはより大きい内視鏡６を収容するためには、特定の内視鏡６の遠位端の直径に対応するように中央穴３の内視鏡受入部３１のサイズ決めを行うことで、より確実かつより安定した支持面３０とのかみあいが提供されるということを当業者は理解するであろう。

動作時には、複数の結紮バンド４は、上述したようにバンド４の間を縫うようにわたされているトリガー線２０とともに支持面３０上に配置されている。そして内視鏡６は、弾性リング８の近い側の端に形成された開口部を介して、内視鏡６の遠位端がショルダー１０ならびに、（好ましくは内腔２２を介して）内視鏡６の近位端から中央穴３を通って結紮バンド４まで延伸されているトリガー線２０に接触するまで、中央穴３の内視鏡受入部３１の中に通されている。そして内視鏡６は患者の中に挿入され、（光学装置１６を介しての）視覚的な観察のもと、支持面３０の遠位端１４が結紮されるべき組織の一部に隣接するまで進められる。そしてユーザは、例えば、グリップ装置（図示せず）を内腔２２を通して進めて組織をつかむことによって、あるいは内腔２２を通して吸引を行うことによって、組織を空間１８内に引き込む。組織が空間１８内の所望の位置にあるときに、ユーザは、最遠の結紮バンド４が支持面３０から放出されて組織を結紮するように、内腔２２を通じてトリガー線２０を近い方に引っ張る。Zaslavsky特許に述べられているように、本発明による支持面を組み込んだ結紮装置のトリガー機構は、好ましくはユーザに対して、バンド４が放たれたことを触感で示すしるしを提供する。その後ユーザは、グリップ装置を引っ込めることによって、あるいは真空圧の印加を停止することによって組織を開放し、続いて内視鏡６を患者の中の第２の位置に視覚的に進める。支持面３０が結紮されるべき組織の第２部位に隣接して配置されると、ユーザは上述した手順を繰り返し、複数の結紮バンド４のうちの第２のものを放出する。複数の結紮バンド４の第２のものとは、好ましくは、複数の結紮バンド４の第１のものの放出後に、支持面上に受けとめられている最遠の結紮バンド４である。残りの結紮バンド４は、その後一度に１つずつ、残りの結紮バンド４のうちの最遠のものから始まって最も近いバンド４へと、放出され得る。したがって装置１は、ユーザが装置１を患者から取り出すことなく、組織の８以上の部位を結紮することを可能にするとともに、ユーザに対して、視野が広がったことによる内視鏡６の改良された制御を提供する。

図８の支持面３０"は、５本の結紮バンドのみをその上に受け入れるように意図されているためにより短くなっているという点のみが支持面３０および３０'とは異なる。いうまでもなく、当業者は、単に支持面の内視鏡受入部３１を、支持面の長さの増加が患者に過剰な刺激を生じたり、体内の内腔への装置の挿入における困難を生じたりしない程度まで長くすることによって、より多くの数の結紮バンド４が上述したように支持面上に受け入れられ得ることを、理解するであろう。

当業者には明らかである、開示された実施態様の多くの改変がある。これらの改変は、ここに添付のクレームによってのみ制限される発明の教示の範囲内であることを理解されたい。

結紮バンド分配装置の公知の遠位端の透視図である。 図１に示した結紮バンド分配装置の図1中の２−２線に沿った断面図である。 第2の先行技術の支持面の断面図である。 第3の先行技術の支持面の断面図である。 本発明の第1の実施態様における結紮バンド分配装置の遠位端の透視図である。 図５に示した結紮バンド分配装置の図５中の４−４線に沿った断面図である。 本発明の第２の実施態様における結紮分配装置の断面図である。 本発明の第３の実施態様における結紮分配装置の断面図である。

Claims (10)

1. 内視鏡の遠位端に連結されるように適用された結紮バンド分配装置のための支持構造であって、
   剛性の支持面であって、前記支持面の遠位部は前記支持面の遠位端から近方に最遠位結紮バンド受入領域まで延びており、少なくとも前記遠位部は実質的に透明である、前記支持面と、
   前記最遠位結紮バンド受入領域から近方に延びる前記支持面の一部上に受け入れられる複数の結紮バンドと、
   前記支持面の遠位端から近位端まで前記支持面を軸方向に通って延びるチャンネルと、
   前記チャンネルに受け入れられる内視鏡の遠位端の挿入を挿入の最遠位点まで制限するための位置決め手段であって、前記位置決め手段は最遠位にある前記結紮バンドの下方から３番目に遠位にある結紮バンドの下方までの位置に配置される、前記位置決め手段と、
   を備えている支持構造。
2. 前記位置決め手段は、前記チャンネル内に突出して前記内視鏡の遠位端の設置位置をチャンネル内に規定する隣接面を含む、請求項1に記載の支持構造。
3. 前記隣接面は、前記チャンネル内に径方向に突出し、かつ、前記チャンネルの内径の少なくとも一部の周りに延びる、請求項２に記載の支持構造。
4. 前記支持面は、その遠位端から近位端に向かって少なくとも１２．７ｍｍ延びる、請求項１に記載の支持構造。
5. 前記遠位部は長さが少なくとも５ｍｍである、請求項１に記載の支持構造。
6. 前記支持面の遠位端は、トリガー線を受け入れるために形成された複数の溝を含む、請求項１に記載の支持構造。
7. 前記隣接面は、最遠位にある結紮バンドの遠位端と整列する、請求項３に記載の支持構造。
8. 前記隣接面は前記結紮バンドのうち最近位のものよりも遠位に配置され、かつ、２本以下の結紮バンドは前記隣接面よりも遠位に配置される、請求項２に記載の支持構造。
9. ２本以下の結紮バンドは前記挿入の最遠位点よりも遠位に配置される、請求項１に記載の支持構造。
10. 前記位置決め手段は前記支持面の遠位端から８．９ｍｍ〜１２．７ｍｍに位置する、請求項１に記載の支持構造。

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