JP4252845B2 - 心臓治療装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、心不全を治療する心臓治療装置に関し、特に、心不全患者の運動耐用能力を上げるように代謝亢進時の心拍数制御を行うことが可能な心臓治療装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、患者の心拍数が、安静時の下限心拍数よりも低い許容範囲内に維持されるように、迷走神経の刺激周波数を制御することによって心不全を治療する心臓治療装置が提案されている（例えば、特許文献１参照。）。心不全は、主に、虚血性心疾患、心筋症、心臓弁膜症等の様々な心臓病を原因疾患として引き起こされ、心筋の変性や虚血性変化に伴う心筋の収縮性や拡張性の低下により、代謝需要に見合った血液量を心臓が送り出せない状態をいう。心不全では、心臓にかかる機械的負荷の状態によって予備力が低下しており、比較的軽度な運動でも急激に心拍数が上昇して動悸や疲労を感じ、心拍数の増加によっても必要な血液量を賄えない場合には息切れ等を起こして運動を継続できない。また、血行動態の破綻をきたす心室頻拍や心室細動といった致死的不整脈の発生によって心臓突然死となる可能性も高い。
特許文献１に記載された提案では、患者の体動の検出に反応して、迷走神経刺激を抑制するか、あるいは迷走神経刺激周波数を調節することにより迷走神経刺激の程度を調節して、心拍数を増加させ、心不全患者の運動耐用能力の増加を図ろうとするものである。
【０００３】
また、致死的不整脈を防ぐために、迷走神経に電気的刺激を加える方法及び装置も提案されている（例えば、特許文献２参照。）。この心臓不整脈を治療する装置は、心臓組織への刺激と迷走神経への刺激を通じて、心臓不整脈の予防あるいは停止と、心臓の適切な機能を維持することを目的とするものであり、予め設定される頻拍の検出間隔閾値と、患者の拍動を比較するだけでなく、急性の心筋虚血を示唆する心電図のST部分（電圧）の変化と複雑な心室の頻拍に関連する他の要因も精査し、これに基づいて迷走神経への刺激を行うことによって頻拍を抑制することを可能としている。また、この心臓不整脈の治療装置では、迷走神経への刺激に伴う心拍数低下を克服するために、従来の心臓ペースメーカ機能を有するＤＤＤ／ＤＤＤＲロジックブロックが心臓に対して刺激を与えるようにしている。
【０００４】
【特許文献１】
米国特許第６４７３６４４号明細書
【特許文献２】
国際公開第93／21824号パンフレット（PCT/US93／00051）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、特許文献１に記載の心臓治療装置は、心拍数の変化を受けて刺激周波数を制御するものであり、急激な心拍数上昇に対して１心拍毎の滑らかで生理的な心拍数応答を実現することは困難であった。
また、特許文献２に記載の心臓不整脈の治療装置においても、患者の運動に対しては、迷走神経刺激と協調することなく、従来の心臓ペースメーカの機能を有するＤＤＤ／ＤＤＤＲロジックブロックが作動して心臓の刺激を行うため、心拍数の急激な上昇を抑制、制御することは困難であるという問題があった。
一般に、心不全患者は、正常な人が普通に行う程度の運動をしても、急激に心拍数が上昇するため、動悸、息切れ、易疲労感を感じ、運動を継続することが困難となり、上記のような心臓治療装置を備えた場合でも、心不全患者は運動を中止せざるを得なかった。
本発明は、上記問題点に鑑み、心不全患者の運動耐用能力を上げるために迷走神経刺激により自発心拍数を抑え、ペースメーカにより代謝亢進時の心拍数制御を行うことができる心臓治療装置を提供することを目的とするものである。
【０００６】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明の心臓治療装置は、迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、調節可能な心臓刺激レートで心臓を刺激するための心臓刺激パルスを発生する心臓刺激手段と、生理的パラメータを検出し、前記検出された生理的パラメータに対応する出力信号を発生するセンサ手段と、センサ手段の出力信号に基づいて目標心臓刺激レートを決定する目標心臓刺激レート決定手段と、目標心臓刺激レート決定手段の出力と心臓刺激手段の現在の実心臓刺激レートとを比較することによって新たな実心臓刺激レートを決定する実心臓刺激レートを決定する実心臓刺激レート決定手段と、この実心臓刺激レート決定手段で決定された新たな実心臓刺激レートと上記目標心臓刺激レートを比較し、この比較結果に応答して神経刺激手段を制御する神経刺激制御手段を備えることを特徴としている。
【０００７】
また、本発明の好ましい形態として用いられるセンサ手段は加速度センサまたは振動センサであり、神経刺激制御手段が、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レートよりも大きいときに、神経刺激信号を発生させて迷走神経を刺激し、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レート以下のときには、神経刺激信号を発生させないことを特徴とするものである。
【０００８】
更に、本発明の好ましい形態としては、目標心臓刺激レートと実心臓刺激レートのレート較差を算出するレート較差算出手段を備え、レート較差算出手段の出力に応答して、パルス間周期、パルス幅、パルス数、パルス電流、パルス電圧、ディレイ時間、休止時間、繰返回数の少なくとも1つ、もしくはこれらの中から選ばれる複数の組み合わせからなる神経刺激信号のパラメータを制御することを特徴としている。
【０００９】
また、本発明の好ましい形態としては、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レートよりも大きく、かつレート較差が予め定めた閾値よりも小さいときに神経刺激信号を発生させないようにし、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レートよりも大きく、かつレート較差が予め定めた閾値よりも大きいときに神経刺激信号を発生させるようにしている。
【００１０】
また、更に本発明の好ましい形態として、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レートよりも大きく、かつ神経刺激手段が神経刺激信号の発生を停止しているときに、レート較差が第１の予め定めた閾値を超過した場合に神経刺激信号を発生させ、目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きく、かつ神経刺激手段が神経刺激信号の発生しているときに、レート較差が第２の予め定めた閾値を下回った場合に神経刺激信号を発生させないことを特徴としている。
そして、上記閾値は予め定めた固定値とすることもできるが、目標心臓刺激レートの所定の割合として設定することもできる。
【００１１】
本発明によれば、心不全患者の運動レベルを加速度センサや振動センサで検出し、その運動レベルに対応した目標心臓刺激レートを設定している。そして、実心臓刺激レートを目標心臓刺激レートに向けて増加させる間に迷走神経刺激を行い、急激な自発心拍数の上昇を抑えることができる。また、目標心臓刺激レートが実心臓刺激レートを下回った場合は、神経刺激信号を発しないようにしているので、心拍数が急激に低下することがなく、心不全患者にとってより適合性のある心拍数変化の調整が実現できて、心不全患者の運動耐用能力を増加させることが可能となる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明による心臓治療装置の第1の実施形態を図１のブロック図に基づいて説明する。
本発明の心臓治療装置１は、心臓２４の右心室２５への刺激信号を発生する心室刺激手段２と、右心室２５の収縮を検出する心室収縮検出手段３と、心臓２４の右心房２６への刺激信号を発生する心房刺激手段４と、右心房２６の収縮を検出する心房収縮検出手段５と、迷走神経２９を刺激する神経刺激信号を発生する神経刺激手段６と、神経刺激手段６による迷走神経２９への刺激の有無及び刺激の程度を制御する神経刺激制御手段７と、実際の心臓の刺激レートを決定する実心臓刺激レート決定手段８と、心不全患者の運動状態を検出する体動センサ９と、体動検出のタイミングを計る体動検出タイマ１０と、体動検出タイマ１０からのタイミングで体動センサ９からの信号を取り込む体動検出手段１１と、検出した体動の程度に応じて目標心臓刺激レート（以下、「目標レート」という。）を決定し、その結果を神経刺激手段７及び実心臓刺激レート決定手段８に供給する目標心臓刺激レート決定手段１２と、実心臓刺激レート決定手段８からの実心臓刺激レート（以下、「実レート」という。）を心臓刺激インターバルに変換するレート／インターバル変換手段１３と、心房収縮あるいは心房刺激（以下、両者をあわせて「心房イベント」という。）間隔を計時する心房刺激インターバルタイマ１４と、実レートを時間間隔に変換したレート／インターバル変換手段１３の出力と心房刺激インターバルタイマ１４の計時時間を比較するインターバル比較手段１５と、心房収縮検出手段５とインターバル比較手段１５の出力が供給されるＯＲ回路１６と、ＯＲ回路１６の出力でスタートし心室収縮検出手段３の出力でストップするＡＶＤ（房室遅延）タイマ１７と、予め定めた房室遅延時間を記憶するＡＶＤ設定値記憶手段１８と、ＡＶＤタイマ１７の出力とＡＶＤ設定値記憶手段１８の出力を比較するＡＶＤ比較手段１９とから構成される。
【００１３】
心室刺激手段２及び心室収縮検出手段３は、共通の心室電極リード２０により心室刺激／検出電極２１に接続され、心房刺激手段４及び心房収縮検出手段５も同様に心房電極リード２２を介して心房刺激／検出電極２３に接続されている。心室刺激／検出電極２１と心房刺激／検出電極２３は、心臓２４の右心室２５と右心房２６にそれぞれ配置される。
【００１４】
一般に、心臓用の電極としては、心臓の筋肉、いわゆる心筋内に埋め込む心筋電極と、大静脈を経由して心臓まで電極を挿入するカテーテル電極がある。図２に示すものは、カテーテル電極の例であるが、心室電極リード２０及び心房電極リード２２のいずれも最初は大静脈から心臓２４の右心房２６に導かれる。大静脈から右心房２６に挿入された心房電極リード２２は、J字状に曲げられた先端部を右心房２６の壁から出っ張った袋状の右心耳内に引っ掛けるように挿入し、心房刺激／検出電極２３が右心耳内壁に接触するように配置される。また、同様に大静脈から右心房２６に挿入される心室電極リード２０は、房室弁を通って右心房２６から右心室２５に入り、心室電極リード２０の先端部に設けられる心室刺激／検出電極２１が右心室２５の最下部に接触するように配置される。
【００１５】
また、神経刺激手段６は神経電極リード２７を介して神経刺激電極２８に接続され、神経刺激電極２８は迷走神経２９に巻きつけた状態で固定される。神経刺激電極２８を巻きつける領域としては、頚部領域かあるいは外側頚動脈の右中央位置が好適である。また、神経刺激電極２８は、血管内にカテーテル電極を留置することによって、血管壁に隣接した迷走神経２９を刺激するように配置することも可能である。その場合、配置領域としては、鎖骨下静脈内が好適である。
【００１６】
実心臓刺激レート決定手段８は、目標心臓刺激レート決定手段１２の出力を実心臓刺激レート設定手段３６の出力と比較するレート比較手段３０と、レート比較手段３０の出力を受けてレート上昇限界値記憶手段３３またはレート下降限界値記憶手段３４のいずれかを選択する限界値選択手段３２と、限界値選択手段３２で選択された限界値を実レートに加算または減算するレート演算手段３１と、目標心臓刺激レート決定手段１２、レート演算手段３１及びレート比較手段３０の出力が供給され、レート演算手段３１の出力を目標レート以下または以上に制限するレート制限手段３５と、レート制限手段３５の出力を得て新たな実レートを設定する実心臓刺激レート設定手段３６から構成される。ここでレート上昇限界値記憶手段３３は実レートが目標レートより小さいときに、実レートに加算するための限界値（例えば５〜１０拍）を記憶する記憶手段であり、レート下降限界値記憶手段３４は実レートが目標レートより大きいときに、実レートから減算するための限界値（同様に、５〜１０拍）を記憶する記憶手段である。
【００１７】
神経刺激制御手段７はレート比較手段３７から構成されるが、このレート比較手段３７は、ＯＲ回路１６の出力、すなわち心房イベントの検出毎に、実心臓刺激レート設定手段３６が設定する実レートと目標心臓刺激レート決定手段１２で決定される目標レートを比較し、この比較結果に基づいて、神経刺激手段６に対して迷走神経２９を刺激するか否かの信号を送るものである。
【００１８】
以下、図１に示す本発明の心臓治療装置の第1の実施の形態の動作について説明する。
図３は、体動センサレベルに応じて設定される目標心臓刺激レート（目標レート）の例を図示したものであり、安静時の目標レートを６０拍／分、最大運動時の目標レートを１００拍／分としている。本発明の第1の実施形態における心臓刺激レートの初期値は、目標レート及び実レートとも、安静時の目標レート６０拍／分が設定される。目標レートと実レートがともに６０拍／分であれば、実レートの更新もなく、迷走神経２９の刺激も為されない。
【００１９】
この状態から、患者が運動を行って体動センサ９のレベルが上昇し、体動検出手段１１の出力が変化して、目標心臓刺激レート決定手段１２において目標レートが１００拍／分に変化したと仮定する。この目標レートはレート比較手段３０に供給されるが、同じくレート比較手段３０に供給される実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートは６０拍／分のままであるので、レート比較手段３０は目標レートが実レートより大きいという信号を発生する。この信号を受けて、限界値選択手段３２はレート上昇限界値記憶手段３３から限界値、例えば５拍を選択し、これをレート演算手段３１に送る。レート演算手段３１は供給される実レートに上記限界値５拍を加算して６５拍／分という値をレート制限手段３５に送る。
【００２０】
レート制限手段３５は、目標レート１００拍／分とレート演算手段３１からの６５拍／分とを比べ、小さい値の６５拍／分を実心臓刺激レート設定手段３６に送り、これを新たな実レートに設定する。このサイクルは実レートが目標レートに達するまで繰り返される。実レートが目標レートより小さい間は、神経刺激制御手段７におけるレート比較手段３７により、神経刺激手段６に信号が送られ、迷走神経２９の刺激が継続的に行われる。
【００２１】
また、実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートはレート比較手段３０に加えられるが、この信号は再び限界値選択手段３２に送られ、レート上昇限界値記憶手段３３に記憶されているレート上昇限界値が加算される。この実レートの更新は、ＯＲ回路１６からの出力、すなわち心房イベントの検出ごとに行われ、１回の更新で５拍ずつ増加していく。目標レートが１００拍／分で実レートが６０拍／分の場合は、８回の心房イベントの検出により実レートが目標レートに到達する計算になる。実レートが増えて目標レートを超える場合は、レート制限手段３５において実レートは目標レートに制限される。そして、実レートが目標レートに制限されたときは、神経制御手段７のレート比較手段３７から神経刺激手段６に信号が発せられないため、迷走神経２９の刺激は停止される。
【００２２】
また、実心臓刺激レート設定手段３６の出力値、実レートは、レート／インターバル変換手段１３に供給される。例えば、実レートが７５拍／分のときは、レート／インターバル変換手段１３は、心拍間隔（インターバル）０．８秒を出力し、この値をインターバル比較手段１５に供給する。一方、インターバル比較手段１５には、心房刺激インターバルタイマ１４からの計時信号が供給されており、上記レート／インターバル変換手段１３からの出力、０．８秒を超えて心房刺激インターバルタイマ１４が計時すると（すなわち、０．８秒経過してもタイマがリセットされないとき）、インターバル比較手段１５から出力が発せられて、心房刺激手段４に供給される。心房刺激手段４は、この信号を受けて心房電極リード２２、心房刺激電極２３を経て心房刺激を行う。
【００２３】
また、インターバル比較手段１５の出力は、心房収縮検出手段５の出力とともに、ＯＲ回路１６を経由して心臓刺激インターバルタイマ１４に供給されてこれをリセットするとともに、ＡＶＤタイマ１７に供給されてＡＶＤタイマ１７の計数を開始させる。
【００２４】
ＡＶＤタイマ１７は、心房の収縮あるいは心房刺激（心房イベント）から心室が収縮するまでの時間を計測するものであり、心房イベントをトリガーとして計時を開始し、心室収縮検出手段３において心室の収縮を検出すると、その計時をストップする。
そして、ＡＶＤ設定値記憶手段１８に記憶されている所定の設定値内に心室収縮検出手段３が右心室２５の収縮を検出しない場合は、ＡＶＤタイマ１７の計時値がＡＶＤ設定値記憶手段１８の設定値に達するため、ＡＶＤ比較手段１９から出力が発せられて、心室刺激手段２に送られる。心室刺激手段２はこの信号を受けて、心室電極リード２０、心室刺激電極２１を経て心室刺激を行う。
【００２５】
以下、本発明の第１の実施形態の動作を図４と図５に示すフロー図を用いて詳細に説明する。
まず、心房刺激インターバルタイマ１４をスタートさせる（ステップＳ１）とともに、体動検出タイマ１０をスタートさせる（ステップＳ２）。次に、目標心臓刺激レート決定手段１２において、目標レートを基本レート（例えば安静時のレート６０）に選定する（ステップＳ３）。続いて、実心臓刺激レート設定手段３６において実レートを基本レート（例えば安静時のレート６０）に選定する（ステップＳ４）。ここで、目標レートは図３に示すように患者の体動センサレベルに応じて変化するものであり、目標レートの算出・設定方法は、図４のフロー図に示されるように体動検出タイマ１０に設定するタイミングで適宜行われる。すなわち、体動検出タイマ１０からのタイミングで体動センサ９のセンサレベルに対応する患者の体動が体動検出手段１１で検出され（ステップＳ１０１）、この検出された体動センサレベルに応じて目標心臓刺激レート決定手段１２において目標レートが算出・設定されるものである（ステップＳ１０２）。なお、ここでの体動センサ９としては加速度センサまたは振動センサが用いられる。
【００２６】
次に、心房収縮検出手段５において、心房の収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ５）。判断ステップＳ５で心房収縮が検出されると心房刺激インターバルタイマ１４がリセットされる（ステップＳ６）。そして、判断ステップＳ５で心房収縮が検出されない場合は、心房刺激インターバルタイマ１４がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ７）。判断ステップＳ７において、タイムアウトしていないと判断されると、判断ステップＳ５に戻り、タイムアウトしていると判断されると、心房刺激手段４を作動させて心房刺激を行った後（ステップＳ８）、心房刺激インターバルタイマ１４をリセットする（ステップＳ６）。
【００２７】
次に、レート比較手段３０において、現在の実レートと目標レートが比較されその大小関係が判断される（ステップＳ９）。現在の実レートが目標レートより大きいときは、レート演算手段３１において、現在の実レートからレート下降限界値が減算される（ステップＳ１０）。そして、このようにしてレート下降限界値が減算されたレート演算手段３１からのレート演算値と目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートが再び比較され（ステップＳ１１）、レート演算値が目標レートよりも小さくなった場合は、レート制限手段３５において目標レートをレート演算値とし（ステップＳ１２）、このレート演算値を新たな実レートとして設定する（ステップＳ１３）。
【００２８】
また、判断ステップＳ１１において、実レートからレート下降限界値が減算されたレート演算値が、なお目標レートより大きいか等しいときは、実心臓刺激レート設定手段３６において、このレート演算値を新たな実レートとして設定する（ステップＳ１３）。そしてこの新たな実レートをレート／インターバル変換手段１３に送り、心房刺激インターバルタイマ１４の閾値に設定する（ステップＳ１４）。
【００２９】
判断ステップＳ９において、現在の実レートが目標レートより小さいかあるいは等しいと判断された場合は、限界値選択手段３２がレート上昇限界値記憶手段３３を選択し、レート演算手段３１において現在の実レートにレート上昇限界値が加算される（ステップＳ１５）。そして、レート制限手段３５において、レート演算手段３１からのレート演算値と目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートが比較され（ステップＳ１６）、レート演算値が目標レートより大きいときは、ステップＳ１２の処理が行われ、レート演算値が目標レートより小さいかあるいは等しいときは、レート演算値を新たな実レートとして設定するステップＳ１３の処理が行われる。
【００３０】
図５は、図４に示される本発明の第１の実施形態の動作を説明するステップＳ１４以降の処理を示したフロー図である。ステップＳ１３で実心臓刺激レート設定手段３６によりレート演算手段３１とレート制限手段３５で演算処理されたレート演算値が新たな実レートとして設定されると、この新たな実レートが神経刺激制御手段７のレート比較手段３７において目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと比較される（ステップＳ１７）。そして、この比較の結果、新たな実レートが目標レートより小さいときは、神経刺激手段６により迷走神経２９の刺激が行われ（ステップＳ１８），逆に、新たな実レートが目標レートより大きいか等しいときは、神経刺激制御手段７から神経刺激手段６へは信号が供給されず、迷走神経２９の刺激は行われない（ステップＳ１９）。
【００３１】
続いて、心房収縮の検出あるいは心房刺激によりＡＶＤタイマ１７をスタートさせ（ステップＳ２０）、心室収縮検出手段３において心室収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ２１）。心室収縮が検出された場合には、ＡＶＤタイマ１７の計時を停止させ（ステップＳ２２）、図４の判断ステップＳ５に戻り、次の心房収縮の検出を待つ。判断ステップＳ２１で、心室収縮が検出されない場合は、ＡＶＤタイマ１７がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ２３）。すなわち、ＡＶＤタイマ１７の計数値がＡＶＤ設定値記憶手段１８に設定されている基準となるＡＶＤ（房室遅延）時間を超えたかどうかが判定され、超えた場合にはＡＶＤ比較手段１９より出力が発せられて、心室刺激手段２によって右心室２５の刺激が為される（ステップＳ２４）。判断ステップＳ２３でＡＶＤタイマ１７がタイムアウトしていないと判断されたときは、判断ステップＳ２１に戻り、心室収縮の検出を待つ。
【００３２】
図６は、本発明の心臓治療装置の第２の実施形態を示すブロック構成図である。図１に示す第１の実施形態と異なる部分は神経刺激制御手段７の構成である。他の構成は、図１のブロック構成図と同じであるので同一符号を付し説明も省略する。
【００３３】
本発明の第２の実施形態における神経刺激制御手段７は、目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートが供給されるレート較差算出手段３８と、レート較差算出手段３８の出力が供給され、閾値記憶手段４０に記憶されている閾値と比較されるレート較差比較手段３９と、レート較差算出手段３８の出力が供給される神経刺激波形制御手段４１とから構成されている。そして神経刺激波形制御手段４１は、その内部に神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２を保有し、レート較差算出手段３８からのレート較差に対応した神経刺激パラメータを選定できるようにしている。なお、レート較差算出手段３８の出力は、直接に神経刺激手段６に供給され、神経刺激を行うか否かを制御するようにしている。
【００３４】
図１０は、神経刺激波形のパラメータを説明する図であり、心電図における心臓イベント（心房または心室イベント）を基準として、神経刺激パルスのパルス振幅（電圧または電流）、心臓イベントからのディレイ時間、パルス数、パルス幅、パルス間周期、繰返回数、休止時間等が神経刺激のパラメータとなることを示している。
【００３５】
この神経刺激パラメータの制御例を表１から表３に示す。いずれの制御例においても、実レートと目標レートのレート較差が１０拍／分未満、２０拍／分未満、３０拍／分未満及び３０拍／分以上の４段階に区分されている。表1は、パルス数を制御する例であり、レート較差に対応して、神経刺激波形特性のうち、パルス数のみを１個から４個に変更制御し、その他のパラメータであるディレイ時間、振幅、パルス幅、パルス間周期、繰返回数、休止時間は変更しないで一定としている。
【００３６】
【表１】

【００３７】
また、表２は、パルス間周期を制御する例であり、レート較差に対応して、神経刺激波形特性のうち、パルス間周期のみを50msec〜25msecの範囲で変更するようにしている。その他のパラメータである、パルス数、ディレイ時間、振幅、パルス幅、繰返回数、休止時間は変更していない。
【００３８】
【表２】

【００３９】
表３は、ディレイ時間を制御する例であり、レート較差に対応して、神経刺激波形特性のうち、ディレイ時間を0msec〜15msecの範囲で変更するようにしている。その他のパラメータである、パルス数、振幅、パルス幅、パルス間周期、繰返回数、休止時間は変更していない。
【００４０】
【表３】

【００４１】
表１から表３の制御例は、レート較差に応じて１つのパラメータのみを変更する例であるが、これらのパラメータのいくつかの任意の組み合わせを変えて神経刺激波形を制御することも可能である。
【００４２】
以下、図６に示す本発明の第２の実施形態の動作を図４と図７のフロー図に基づいて説明する。
図４のフロー図は、本発明の第１の実施形態の動作説明に用いたものであり、この動作説明（ステップＳ１からステップＳ１６まで）は本発明の第２の実施形態にも適用されるものであるので、ここでは、図４の説明の繰り返しは避け、図７のフロー図に基づいて本発明の第２の実施形態の動作説明を行う。図４のステップＳ１３でレート演算値が新たな実レートとして設定されると、この新たな実レートが神経刺激制御手段７のレート較差算出手段３８において目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと比較される（ステップＳ２５）。そして、この比較の結果、新たな実レートが目標レートより小さいときは、実レートと目標レートの差分が算出され（ステップＳ２６）、続いて、このレート較差算出値がレート較差比較手段３９において、閾値記憶手段４０に記憶されている閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ２７）。
【００４３】
レート較差算出手段３８で算出されたレート較差算出値が閾値記憶手段４０に記憶されている閾値より大きいときは、神経刺激波形制御手段４１において、このレート較差算出値に基づいて神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２のパラメータテーブルから適当な神経刺激波形パラメータを選定し（ステップＳ２８）、神経刺激手段６によりこの波形パラメータに依存した迷走神経２９の刺激が行われる（ステップＳ２９）。
【００４４】
判断ステップＳ２５において、新たな実レートが目標レートより大きいかまたは等しいと判断された場合、または、判断ステップＳ２７において、レート較差算出値が閾値記憶手段４０に記憶されている閾値よりも小さいか等しいと判断された場合は、レート較差算出手段３８またはレート較差比較手段３９から直接に神経刺激手段６に信号が送られ、迷走神経２９の刺激が停止される（ステップＳ３０）。図７のフロー図において、ステップＳ２０〜ステップＳ２４までは、図５に示す第１の実施形態と同じであるので、説明を省略する。
【００４５】
図８は、本発明の心臓治療装置の第３の実施形態を示すブロック構成図であり、図１に示す本発明の第１の実施形態及び図６に示す本発明の第２の実施形態と同一部分は同一符号を付して示している。この第３の実施形態と図６に示す第２の実施形態と異なるところは、神経刺激制御手段７の構成部分のみである。
【００４６】
すなわち、図８に示す本発明の第３の実施形態において、神経刺激制御手段７は、目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートが供給されるレート較差算出手段３８と、予め閾値の変更レートの割合を記憶しておくレート割合記憶手段４４と、レート割合記憶手段４４で記憶されている割合に基づいて閾値を算出する閾値算出設定手段４３と、レート較差算出手段３８からのレート較差算出値と閾値算出設定手段４３からの閾値とを比較するレート較差比較手段３９と、レート較差算出手段３８の出力が供給される神経刺激波形制御手段４１とから構成されている。図６に示す第２の実施形態においては、レート較差比較手段３９に与えられる閾値は閾値記憶手段４０に記憶されている固定値であるが、図８に示される第３の実施形態においては、予め閾値を変更するという前提でその変更レートの割合を記憶させておく点で第２の実施形態と異なっている。
【００４７】
本発明の第３の実施形態の動作について、図４と図９のフロー図に基づいて説明する。図４の説明は第１の実施形態と同じであるので説明を省略する。図４において、ステップＳ１３でレート演算値が新たな実レートとして設定されると、この新たな実レートが神経刺激制御手段７のレート較差算出手段３８において目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと比較される（ステップＳ２５）。そして、この比較の結果、新たな実レートが目標レートより小さいときは、実レートと目標レートの差分が算出される（ステップＳ２６）。ここまでは図７に示す第２の実施形態の動作説明と同じである。
【００４８】
次に、続いて、閾値算出設定手段４３とレート割合記憶手段４４から目標レートの所定割合の閾値が算出される（ステップＳ３１）。この算出閾値はレート較差比較手段３９に送られ、ここでレート較差算出手段３８からのレート較差算出値と比較されて、その大小関係が判断される（ステップＳ３２）。そして、判断ステップＳ３２において、レート較差算出値が算出閾値より大きいと判断された場合は、神経刺激波形制御手段４１において、このレート較差算出値に基づいて神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２のパラメータテーブルから適当な神経刺激波形パラメータを選定し（ステップＳ２８）、神経刺激手段６によりこの波形パラメータに依存した迷走神経２９の刺激が行われる（ステップＳ２９）。
【００４９】
判断ステップＳ２５において、新たな実レートが目標レートより大きいかまたは等しいと判断された場合、または、判断ステップＳ３２において、レート較差算出値が算出閾値よりも小さいか等しいと判断された場合は、レート較差算出手段３８またはレート較差比較手段３９から直接に神経刺激手段６に信号が送られ、迷走神経２９の刺激が停止される（ステップＳ３０）。図９のフロー図において、ステップＳ２０〜ステップＳ２４までは、図５に示す第１の実施形態あるいは図７に示す第２の実施形態と同じであるので、説明を省略する。
【００５０】
図１１は、本発明の第４の実施形態を示すブロック構成図である。
この第４の実施形態において、第２、第３の実施形態と異なるところは神経刺激制御手段７の構成である。第１〜第３の実施形態と同一の構成部分については同一符号を付して説明する。
【００５１】
図１１において、神経刺激制御手段７は、目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートが供給されるレート較差算出手段３８と、レート較差算出手段３８からのレート較差算出値が供給されるレート較差比較手段３９と、レート較差比較手段３９に供給される第1の閾値を記憶する第１閾値記憶手段４５と、同じくレート較差比較手段３９に供給される第２の閾値を記憶する第２閾値記憶手段４６と、レート較差算出手段３８のレート算出値が供給される神経刺激波形制御手段４１とから構成されている。図１１に示す第４の実施形態においては、２つの固定された閾値を予め備え、この閾値とレート較差算出手段３８からのレート較差算出値とを比較しているところに特徴がある。
【００５２】
以下、図１２と図１３のフロー図に基づいて、本発明の第４の実施形態の動作を説明する。図１２は、図４のフロー図とほぼ同じものであるが、図１２では神経刺激フラグについて言及しているので、図４の説明と重複する部分も含めて、ここでは図４とは異なる新たな符号を付して説明を加えることとする。
【００５３】
まず、心房刺激インターバルタイマ１４をスタートさせる（ステップＳ４０）とともに、体動検出タイマ１０をスタートさせる（ステップＳ４１）。次に、神経刺激波形制御手段４１における神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２の神経刺激フラグ（不図示）にFalseを設定する（ステップＳ４２）。ここで神経刺激フラグがFalseであるということは、前のサイクルで神経刺激が行われなかったことを意味し、逆に、神経刺激フラグがTrueであるということは、前のサイクルで神経刺激が行われたことを意味している。
【００５４】
続いて、目標心臓刺激レート決定手段１２において、目標レートを基本レート（例えば安静時のレート６０）に選定するとともに、実心臓刺激レート設定手段３６において実レートを基本レート（例えば安静時のレート６０）に選定する（ステップＳ４３）。ここで、目標レートは患者の体動センサレベルに応じて変化するものであり（図３を参照。）、目標レートの算出・設定方法は、体動検出タイマ１０に設定するタイミングで適宜行われる。すなわち、体動検出タイマ１０からのタイミングで体動センサ９のセンサレベルに対応する患者の体動が体動検出手段１１で検出され（ステップＳ１０１）、この検出された体動センサレベルに応じて目標心臓刺激レート決定手段１２において目標レートが算出・設定されるものである（ステップＳ１０２）。なお、ここでの体動センサ９としては加速度センサまたは振動センサが用いられる。
【００５５】
次に、心房収縮検出手段５において、心房の収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ４４）。判断ステップＳ４４で心房収縮が検出されると心房刺激インターバルタイマ１４がリセットされる（ステップＳ４５）。そして、判断ステップＳ４４で心房収縮が検出されない場合は、心房刺激インターバルタイマ１４がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ４６）。判断ステップＳ４６において、タイムアウトしていないと判断されると、判断ステップＳ４４に戻り、タイムアウトしていると判断されると、心房刺激手段４を作動させて心房刺激を行った後（ステップＳ４７）、心房刺激インターバルタイマ１４をリセットする（ステップＳ４５）。
【００５６】
次に、レート比較手段３０において、現在の実レートと目標レートが比較されその大小関係が判断される（ステップＳ４８）。現在の実レートが目標レートより大きいときは、レート演算手段３１において、現在の実レートからレート下降限界値が減算される（ステップＳ４９）。そして、このようにしてレート下降限界値が減算されたレート演算手段３１からのレート演算値と目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートが再び比較され（ステップＳ５０）、レート演算値が目標レートよりも小さくなった場合は、レート制限手段３５において目標レートをレート演算値とするようにレート演算値を制限し（ステップＳ５１）、このレート演算値を新たな実レートとして設定する（ステップＳ５２）。
【００５７】
また、判断ステップＳ５０において、レート下降限界値が実レートから減算されたレート演算値が、なお目標レートより大きいか等しいときは、実心臓刺激レート設定手段３６において、このレート演算値を新たな実レートとして設定する（ステップＳ５２）。そしてこの新たな実レートをレート／インターバル変換手段１３に送り、心房刺激インターバルタイマ１４の閾値に設定する（ステップＳ５３）。
【００５８】
判断ステップＳ４８において、現在の実レートが目標レートより小さいかあるいは等しいと判断された場合は、限界値選択手段３２がレート上昇限界値記憶手段３３を選択し、レート演算手段３１において現在の実レートにレート上昇限界値が加算される（ステップＳ５４）。そして、レート制限手段３５において、レート演算手段３１からのレート演算値と目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートが比較され（ステップＳ５５）、レート演算値が目標レートより大きいときは、ステップＳ５１の処理が行われ、レート演算値が目標レートより小さいかあるいは等しいときは、レート演算値を新たな実レートとして設定するステップＳ５２の処理が行われる。
【００５９】
図１３は、図１２に示される本発明の第４の実施形態の動作を説明するステップＳ５５以降の処理を示したフロー図である。ステップＳ５２で実心臓刺激レート設定手段３６によりレート演算手段３１とレート制限手段３５で演算処理されたレート演算値が新たな実レートとして設定されると、この新たな実レートが神経刺激制御手段７のレート較差算出手段３８において目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと比較され（ステップＳ５６）、新たな実レートが目標レートよりも小さいときにレート較差が算出される（ステップＳ５７）。
【００６０】
次に、神経刺激波形制御手段４１の神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２の神経刺激フラグがTrueであるか否かが判断される（ステップＳ５８）。そして、神経刺激フラグがTrue、すなわち、前のサイクルで神経刺激が行われている場合は、レート較差比較手段３９において第２閾値記憶手段４６に記憶されている第２閾値が選択され、ステップＳ５７で算出したレート較差算出値が第２閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ５９）。
【００６１】
そして、判断ステップＳ５９でレート較差算出値が第２閾値より大きいと判断された場合は、このレート較差算出値に基づいて神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２に記憶されているパラメータを調整し（ステップＳ６０）、続いて、神経刺激フラグのTrue状態を維持した後（ステップＳ６２）、迷走神経２９の刺激を行う（ステップＳ６３）。
【００６２】
判断ステップＳ５８において、神経刺激フラグがTrueでない(False)、つまり、前のサイクルで神経刺激が行われていないと判断されると、レート較差比較手段３９において第１閾値記憶手段４５に記憶されている第１閾値が選択され、ステップＳ５７で算出したレート較差算出値が第１閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ６１）。そして、レート較差算出値が第１閾値より大きいと判断された場合は、ステップＳ６０、ステップＳ６２の処理を経て、迷走神経２９の刺激が行われる（ステップＳ６３）。ここで、神経刺激フラグがFalseのときに用いられる第１閾値記憶手段４５に記憶されている第１閾値は、神経刺激フラグがTrueのときに用いられる第２閾値記憶手段４６に記憶されている第２閾値よりも大きくとるのが普通であるが、この第１及び第２閾値は心不全患者の状況を見て医師が適宜決定するものであるので、場合によっては、第２閾値が第１閾値よりも大きな値に設定される場合もありうる。
【００６３】
判断ステップＳ５６で新たな実レートが目標レート以上（大きいかあるいは等しい）と判定された場合、判断ステップＳ５９でレート較差算出値が第２閾値以下と判定された場合、及び判断ステップＳ６１でレート較差算出値が第１閾値以下と判定された場合のいずれのケースにおいても、神経刺激テーブルパラメータ記憶手段４２の神経刺激フラグをFalseとし（ステップＳ６４）、神経刺激手段６による迷走神経２９の刺激を停止させる（ステップＳ６５）。
【００６４】
続いて、心房収縮の検出あるいは心房刺激によりＡＶＤタイマ１７をスタートさせ（ステップＳ６６）、心室収縮検出手段３において心室収縮が検出されたか否かが判断される（ステップＳ６７）。心室収縮が検出された場合には、ＡＶＤタイマ１７の計時を停止させ（ステップＳ６８）、図１２の判断ステップＳ４４に戻り、次の心房収縮の検出を待つ。判断ステップＳ６７で、心室収縮が検出されない場合は、ＡＶＤタイマ１７がタイムアウトしているか否かが判断される（ステップＳ６９）。すなわち、ＡＶＤタイマ１７の計数値がＡＶＤ設定値記憶手段１８に設定されている基準となるＡＶＤ（房室遅延）時間を超えたかどうかが判定され、超えた場合にはＡＶＤ比較手段１９より出力が発せられて、心室刺激手段２によって右心室２５の刺激が為される（ステップＳ７０）。判断ステップＳ６９でＡＶＤタイマ１７がタイムアウトしていないと判断されたときは、判断ステップＳ６７に戻り、心室収縮の検出を待つ。
【００６５】
図１４は、本発明の第５の実施形態を示すブロック構成図である。図１１に示す本発明の第４の実施形態と異なるところは、神経刺激制御手段７の構成部分である。第４の実施形態と同じ構成部分は、同一符号を付して示してある。
【００６６】
図１４における神経刺激制御手段７は、目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと実心臓刺激レート設定手段３６からの実レートが供給されるレート較差算出手段３８と、レート較差算出手段３８からのレート較差算出値が供給されるレート較差比較手段３９と、レート較差比較手段３９に供給される第1の閾値を算出する第１閾値算出手段４７と、同じくレート較差比較手段３９に供給される第２の閾値を算出する第２閾値算出手段４８と、第１閾値算出手段４７で算出される第１閾値を目標レートに対する所定割合で変更するためのレート割合を記憶する第１レート割合記憶手段４９と、第２閾値算出手段４８で算出される第２閾値を目標レートに対する所定割合で変更するためのレート割合を記憶する第２レート割合記憶手段５０と、レート較差算出手段３８のレート算出値が供給される神経刺激波形制御手段４１とから構成されている。図１４に示す第５の実施形態においては、レート較差比較手段３９に供給する閾値を目標レートに対するレート割合に応じて変更するところが第４の実施形態と異なっている。
【００６７】
次に、図１２と図１５のフロー図に基づいて、本発明の第５の実施形態の動作について説明する。図１２の説明は第４の実施形態の動作説明時に行っているのでここでは省略し、図１５のフロー図のみ説明する。
図１２のステップＳ５２で実心臓刺激レート設定手段３６によりレート演算手段３１とレート制限手段３５で演算処理されたレート演算値が新たな実レートとして設定されると、この新たな実レートが神経刺激制御手段７のレート較差算出手段３８において目標心臓刺激レート決定手段１２からの目標レートと比較され（ステップＳ５６）、新たな実レートが目標レートよりも小さいときにレート較差が算出される（ステップＳ５７）。
【００６８】
次に、第１閾値算出手段４７により第１レート割合記憶手段４９に記憶されている目標レートに対するレート割合に応じて第１閾値が算出されるとともに、第２閾値算出手段４８により第２レート割合記憶手段５０に記憶されている目標レートに対するレート割合に応じて第２閾値が算出される（ステップＳ７１）。
【００６９】
続いて、神経刺激波形制御手段４１の神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２の神経刺激フラグがTrueであるか否かが判断される（ステップＳ７２）。そして、神経刺激フラグがTrue、すなわち、前のサイクルで神経刺激が行われている場合は、レート較差比較手段３９において第２閾値算出手段４７で算出された第２閾値が選択され、ステップＳ５７で算出したレート較差算出値がこの算出第２閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ７３）。
【００７０】
そして、判断ステップＳ７３でレート較差算出値が算出第２閾値より大きいと判断された場合は、このレート較差算出値に基づいて神経刺激パラメータテーブル記憶手段４２に記憶されているパラメータを調整し（ステップＳ６０）、続いて、神経刺激フラグのTrue状態を維持した後（ステップＳ６２）、迷走神経２９の刺激を行う（ステップＳ６３）。
【００７１】
判断ステップＳ７２において、神経刺激フラグがTrueでない(False)、つまり、前のサイクルで神経刺激が行われていないと判断されると、レート較差比較手段３９において第１閾値算出手段４７で算出された第１閾値が選択され、ステップＳ５７で算出したレート較差算出値がこの算出第１閾値より大きいか否かが判断される（ステップＳ７４）。そして、レート較差算出値が算出第１閾値より大きいと判断された場合は、ステップＳ６０、ステップＳ６２の処理を経て、迷走神経２９の刺激が行われる（ステップＳ６３）。
【００７２】
ここで、神経刺激フラグがFalseのときに用いられる第１閾値算出手段４７で算出される第１閾値は、第１レート割合記憶手段４９に記憶されている目標レートに対する所定レート割合から算出される。また、神経刺激フラグがTrueのときに用いられる第２閾値算出手段４８で算出される第２閾値は、第２レート割合記憶手段５０に記憶されている目標レートに対する所定レート割合から算出される。そして、通常、前サイクルで神経刺激が行われない場合に用いられる第１レート割合は、前サイクルで神経刺激が行われたときに用いられる第２レート割合より大きくとるのが普通であるが、この第１及び第２のレート割合は心不全患者の状況を見て医師が適宜決定するものであり、場合によっては、第２のレート割合が第１のレート割合よりも大きな値に設定される場合もありうる。
【００７３】
判断ステップＳ５６で新たな実レートが目標レート以上（大きいかあるいは等しい）と判定された場合、判断ステップＳ７３でレート較差算出値が算出第２閾値以下と判定された場合、及び判断ステップＳ７４でレート較差算出値が算出第１閾値以下と判定された場合のいずれのケースにおいても、神経刺激テーブルパラメータ記憶手段４２の神経刺激フラグをFalseとし（ステップＳ６４）、神経刺激手段６による迷走神経２９の刺激を停止させる（ステップＳ６５）。以下、ＡＶＤタイマスタート（ステップＳ６６）から心室刺激(ステップＳ７０)までは、第４の実施形態の説明と同じなのでここでの説明は省略する。
【００７４】
以上説明したように、本発明の心臓治療装置の第１〜第５の実施形態においては、実心臓刺激レート決定手段８における実心臓刺激レートの更新は、心房収縮検出または心房刺激のタイミングで行うものであるが、心房刺激のタイミングの代わりに心室刺激のタイミングで行うことができることは当然である。本発明は上記第1〜第５の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載を逸脱しない範囲で種々の設計変更が可能であることはいうまでもないことである。
【００７５】
【発明の効果】
以上、本発明は、第１〜第５の実施形態における説明から明らかなように、患者の運動に反応した体動センサ９のセンサレベルに応じて目標心臓刺激レートを設定し、迷走神経刺激とともに実際に心臓の刺激を行う実心臓刺激レートを段階的に目標心臓刺激レートに近づけることによって、１心拍毎の滑らかで生理的な心拍数応答を実現して、患者の心臓に過大な負担をかけることなく患者の運動耐用能力の増大を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の心臓治療装置の第1の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図２】本発明の心臓治療装置に用いられる電極リード及び刺激電極の心臓への配置図である。
【図３】本発明の心臓治療装置の体動センサレベルに応じた目標心臓刺激レートを示す図である。
【図４】本発明の心臓治療装置の第１から第３の実施形態の動作を説明するための共通のフロー図である。
【図５】本発明の心臓治療装置の第１の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図６】本発明の心臓治療装置の第２の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図７】本発明の心臓治療装置の第２の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図８】本発明の心臓治療装置の第３の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図９】本発明の心臓治療装置の第３の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１０】神経刺激波形パラメータの種類を説明するための図である。
【図１１】本発明の心臓治療装置の第４の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図１２】本発明の心臓治療装置の第４及び第５の実施形態の動作を説明するための共通のフロー図である。
【図１３】本発明の心臓治療装置の第４の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【図１４】本発明の心臓治療装置の第５の実施形態の構成例を示すブロック図である。
【図１５】本発明の心臓治療装置の第５の実施形態の動作を説明するためのフロー図である。
【符号の説明】
１・・・心臓治療装置、２・・・心室刺激手段、３・・・心室収縮検出手段、４・・・心房刺激手段、５・・・心房収縮検出手段、６・・・神経刺激手段、７・・・神経刺激制御手段、８・・・実心臓刺激レート決定手段、９・・・体動センサ、１０・・・体動検出タイマ、１１・・・体動検出手段、１２・・・目標心臓刺激レート決定手段、１３・・・レート／インターバル変換手段、１４・・・心房刺激インターバルタイマ、１５・・・インターバル比較手段、２０・・・心室電極リード、２１・・・心室刺激／検出電極、２２・・・心房電極リード、２３・・・心房刺激／検出電極、２４・・・心臓、２７・・・神経電極リード、２８・・・神経刺激電極、２９・・・迷走神経、３０、３７・・・レート比較手段、３１・・・レート演算手段、３５・・・レート制限手段、３６・・・実心臓刺激レート設定手段、３８・・・レート較差算出手段、３９・・・レート較差比較手段、４１・・・神経刺激波形制御手段、４２・・・神経刺激パラメータテーブル記憶手段

Claims (14)

1. 迷走神経を刺激するための神経刺激信号を発生する神経刺激手段と、
   調節可能な心臓刺激レートで心臓を刺激するための心臓刺激パルスを発生する心臓刺激手段と、
   生理的パラメータを検出し、前記検出された生理的パラメータに対応する出力信号を発生するセンサ手段と、
   前記センサ手段の出力信号に基づいて目標心臓刺激レートを決定する目標心臓刺激レート決定手段と、
   前記目標心臓刺激レート決定手段の出力と前記心臓刺激手段の現在の実心臓刺激レートとを比較することによって新たな実心臓刺激レートを決定する実心臓刺激レートを決定する実心臓刺激レート決定手段と、
   前記実心臓刺激レート決定手段で決定された新たな実心臓刺激レートと前記目標心臓刺激レートを比較し、この比較結果に応答して前記神経刺激手段を制御する神経刺激制御手段を備えることを特徴とする心臓治療装置。
2. 前記センサ手段が加速度センサまたは振動センサであることを特徴とする請求項１に記載の心臓治療装置。
3. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きいときに、前記神経刺激手段に前記神経刺激信号を発生させることを特徴とする請求項１または２に記載の心臓治療装置。
4. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レート以下のときに、前記神経刺激手段に前記神経刺激信号を発生させないことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の心臓治療装置。
5. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートと前記実心臓刺激レートのレート較差を算出するレート較差算出手段を備え、前記レート較差算出手段の出力に応答して前記神経刺激手段を制御することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の心臓治療装置。
6. 前記神経刺激制御手段が、前記レート較差算出手段の出力に基づいて前記神経刺激信号のパラメータを制御することを特徴とする請求項５に記載の心臓治療装置。
7. 前記神経刺激信号のパラメータが、パルス間周期、パルス幅、パルス数、パルス電流、パルス電圧、ディレイ時間、休止時間、繰返回数の少なくとも１つ、もしくはこれらの中から選ばれる複数の組み合わせであることを特徴とする請求項６に記載の心臓治療装置。
8. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きく、かつ前記レート較差が予め定めた閾値よりも小さいときに前記神経刺激信号を発生させないことを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の心臓治療装置。
9. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きく、かつ前記レート較差が予め定めた閾値よりも大きいときに前記神経刺激信号を発生させることを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の心臓治療装置。
10. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きく、かつ前記神経刺激手段が前記神経刺激信号の発生を停止しているときに、前記レート較差が第１の予め定めた閾値を超過した場合に前記神経刺激信号を発生させることを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の心臓治療装置。
11. 前記神経刺激制御手段が、前記目標心臓刺激レートが前記実心臓刺激レートよりも大きく、かつ前記神経刺激手段が前記神経刺激信号を発生しているときに、前記レート較差が第２の予め定めた閾値を下回った場合に前記神経刺激信号を発生させないことを特徴とする請求項５〜７のいずれかに記載の心臓治療装置。
12. 前記閾値が予め定めた固定値であることを特徴とする請求項８〜１１に記載の心臓治療装置。
13. 前記閾値が前記目標心臓刺激レートの関数であることを特徴とする請求項８〜１１に記載の心臓治療装置。
14. 前記関数が前記目標心臓刺激レートの所定の割合であることを特徴とする請求項１３に記載の心臓治療装置。

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