JP4237049B2 - 外科用ステープル留め器 - Google Patents

Description

本発明は、外科用ステープル留め器に関する。

外科用ステープル留め器は、長年にわたって存在している。外科用ステープル留め器は、主として創傷部の閉鎖を行う目的で外科手術において日常的に用いられている。最もポピュラーな用途の幾つかとしては、皮膚切開部分の閉鎖、及び大腸等の体内の「ほぼ筒状の」管の端部と端部又は端部と側部との吻合などが挙げられる。現在のステープル留め器は、１以上のステープルを連続的に又は多数のステープルを１ショットで送り出すように設計されている。皮膚用ステープル留め器は、例えば、３０個以上のステープルを連続的に送り出す。ステープルは、ステープル留め器内でスタック（積重ね）状態になっており、発射操作の際、１つのステープルをスタックから送り進め、ステープル留め器のヘッドの中を通して送り出す。次のサイクルの際、別のステープルをスタックの頂部から送り進め、再びステープル留め器のヘッドの中を通して送り出し、次も同じ動作を行う。例えば、腸吻合用ステープル留め器のような１ショット式ステープル留め器では、ステープルを直線状又は円形にあらかじめ配置し、ステープル留め器の作動時、全てのステープルをヘッドの中を通して送り出す。上述したような既存の従来技術の例が、米国特許第４，５９２，４９８号明細書、同第５，２８９，９６３号明細書、同第５，４３３，７１２号明細書及び同第５，４７０，０１０号明細書に記載されている。

ステープルを形成し、これをステープル形成機構から放出するのに必要な機構は、大方の外科用ステープル留め器に共通している。一般的には、構成要素として、アンビル、ステープル閉鎖用アクチュエータ及びステープル放出機構が挙げられる。アンビルは、通常、ステープルの前方に位置決めされ、アクチュエータはステープルの直ぐ後ろに配置されている。アクチュエータがステープルを前進させてステープルをアンビルに押し付けると、ステープルの後部はアンビルの両端部の周りに変形し、それにより、ほぼＵ字形のステープルをほぼ矩形に変形させる。この時点で、アクチュエータは、全体的に引っ込んでおり、また、アンビルが動いて所定位置から外れ、ステープルを前方に移動させることを可能にする結果、或いは、ステープルをアンビル上に追い出し、それにより、ステープルをステープル留め器から放出させる結果、ステープルをアンビルから放出する。

血液用位置決め管と関連して用いられる、例えば上述したような機構は、アイルランド国特許出願第Ｓ２０００／０７２２号明細書に記載されている。このアイルランド国特許明細書に記載されたステープル留め器は、その前方に突出したほぼ楕円断面の血液探知機管を有している。血液探知機管の機能は、ガイドワイヤ上をこれに沿って動いて組織を通過し、動脈に設けられた開口部に入ることにある。いったん動脈内に入ると、血液が探知機管の一方の側部の上を流れて戻り、体外でステープル留め器から流出し、ここでオペレータがこれを見ることができる。これにより、ステープル留め器が定位置に位置し、手術するのが安全であることがオペレータに示唆される。この特許出願明細書は、動脈内の半径方向開口部を横切ってその中央に配備できるように探知機管に巻き付けられた特別設計のステープル（こぶ状湾曲部付きステープル）を更に記載している。楕円形探知機管及びこぶ状湾曲部付きステープルを用いて得られる利点は、ステープルが動脈内の中央に配置され、それ故、用いられるステープルがそれほど大きいものである必要は無く、ステープルを未変形状態で受け入れなければならないハウジング又はシャフトの寸法を減少させることができ、それにより、シャフトを導入する組織への外傷が小さくなるということにある。さらに、探知機管にほぼ楕円形又は細長い断面を用いた場合の結果として、管が丸い管の場合よりも一層、開口部又は穿刺部の中央に配置される。このステープル留め器は、探知機管を跨ぐステープルを有し、それにより、ステープルが細長い創傷部の末端部の一方又は他方に向かうよりもその中央で細長い開口部又は創傷部を閉じる可能性が高くなる。

湾曲部付きステープルを用いる上述のステープル留め器には欠点もある。後部が真直ぐな従来のステープルと比較した場合、ステープルをアンビルの周りに形成すると、後部は引っ張り状態下に置かれ、湾曲部が潰れがちであることが理解できる。加えて、血液探知機管が設けられるので、中央支持体が無いことにより内方に潰れがちな個々のフィンガに合わせて、アンビルが縮小される。
さらに、探知機管の配置場所に鑑みて、ステープル形成機構は、探知機管を跨ぐために断面がほぼＵ字形でなければならない。このために、作用フィンガは、形成プロセス中、外方に広がる傾向がある。

本発明の目的は、半径方向創傷部を横切ってステープルを中央に位置決めする利点を保持しながら上記欠点を回避し又は軽減する改良型外科用ステープル留め器を提供することにある。

この目的は、特許請求の範囲に記載された本発明によって達成される。

次に、本発明の実施形態を添付の図面を参照して例示として説明する。
最初に、図１〜図３を参照すると、外科用ステープル留め器は、上半部１０ａ及び下半部１０ｂを備えた細長いハウジング、即ち、シャフト１０を有し、これらの半部の間には、ステープル１４を摺動自在に収容する長手方向チャネル１２が形成されている。外科用ステープル留め器は、ステープル閉鎖アクチュエータ１６及び血液探知機管又は部材１８を更に有している。なお、内部構成部品が見えるようにするため、図１〜図６にはハウジングの下半部１０ｂだけを示しており、図面には、本発明の実施形態が具体化されているハウジング１０の自由前端部だけを示している。ハウジング１０の後端部は、拳銃型握りを備え、以下に説明する種々の構成要素の運動は、カムシステムを介するトリガの作動によって行われる。かかる構成は、アイルランド国特許出願第Ｓ２０００／０７２２号明細書に記載されており、かかる特許出願明細書に記載されている構成を、本発明の実施形態のステープル留め器を動作させるように容易に改造できる。

血液探知機管１８は、長手方向スロット２０を除き、アイルランド国特許出願第Ｓ２０００／０７２２号明細書に記載された構成と実質的に同一の構造のものである。かくして、血液探知機管１８は、遠位端部のところがほぼ楕円形の断面をしており、血液探知機管１８は、その前端部がハウジングの前端部を越えて突出して人又は動物内の液体運搬管の傷孔部位に入り、それにより、ハウジングの前端部を傷孔部位に位置決めする初期伸長位置（図３）と、ステープルを閉じるのに合わせて血液探知機管１８がハウジング内に引っ込められる引込み位置（図６）との間でハウジング１０内を長手方向に摺動自在である。

血液探知機管１８は、２つの目的を達成する。使用に当たり、血液探知機管１８をガイドワイヤ（図示せず）に沿って動かしてハウジング１０の前端部を創傷部位に運ぶと、血液がハウジングに沿って後方に取っ手まで流れ、それにより、オペレータは、ハウジングの前端部が創傷部を穿通した時点を知ることができる。これは、アイルランド国特許出願第Ｓ２０００／０７２２号明細書に記載されている。しかしながら、本発明の実施形態では、血液探知機管１８は、この血液探知機部材１８の長さの一部に沿って前端部から後方に延びる長手方向スロット２０を有している。この実施形態では、スロット２０の長さは約５ｍｍである。以下に説明するように、血液探知機管１８の前端部のところに設けられた１対の内方に曲げられたタブ２２が、ガイドワイヤをスロット２０の下で（図面で見た向きで言って）管の領域に閉じ込め、ガイドワイヤがスロット内でのステープル及びアクチュエータの運動を邪魔しないようにする。

アクチュエータ１６は、フォーク（二股）状の前端部を有する細長い部材であり、前端部は、横方向ブリッジ１６ｂにより互いに連結された２つの１対のアーム１６ａを有する。ブリッジ１６ｂは、スロット２０を貫通して横方向に延び、アーム１６ａを血液探知機管１８の両側で前方に延ばしている。アクチュエータ１６の後部は、互いに対向する円筒形の一部をなすシェル１６ｃを有し、これらシェルは、アクチュエータ１６が血液探知機管１８上を長手方向に摺動できるように、血液探知機管１８を摺動自在に包囲している。

ステープル１４は、真っ直ぐな後部１４ａ及び２つの前方に向いた脚部１４ｂを有する標準型のほぼＵ字形のステープルである。ステープルの脚部１４ｂの自由端部は、組織への穿通を容易にするよう尖っている。ステープル留め器の使用に当たり、ステープルの後部１４ａは、スロット２０内に横方向に収容され、ステープルの前方に向いた脚部１４ｂは、血液探知機管１８の両側でその外部に配置されている。

外科用ステープル留め器は、アンビル２４を更に有している。アンビル２４は、金属シートを打ち抜いて折り曲げたものであり、互いに対向する平行な１対の側板２４ａと、この側板２４ａの前端部を互いに接合したブリッジ要素２４ｃとを有し、側板２４ａの各々は、側方に延びるウイング２４ｂを有している。ステープル留め器の使用に当たり、アンビル２４の側板２４ａは、血液探知機管１８の互いに対向する側部の上に配置され、アンビル２４のウイング２４ｂは、ブリッジ要素２４ｃがステープル１４の前でスロット２０を横方向に貫通した状態でハウジングの下半部２８ｂに設けられた凹部２６に固定されている。ブリッジ要素２４ｃは、ハウジング１０の前面と実質的に面一をなす。最後に、１対のステープル突き出しばね２８が、ウイング２４ｂにそれぞれ固定された後端部と、非拘束状態にあるときにブリッジ要素２４ｃの高さ位置よりも上方に延びる自由前端部とを有している。

次に、図３〜図６を参照して外科用ステープル留め器の作用を説明する。
ステープル留め器の初期形態（図３参照）では、血液探知機管１８は、その前端部がハウジング１０の前端部を越えて突出した伸長位置にある。アクチュエータ１６を後方に引っ込め、未変形のステープル１４をアーム１６ａの直ぐ前のスロット２０内に自由に収める。アンビルのブリッジ要素２４ｃは、前方にステープルの後部１４ａと間隔をおいた状態でスロット２０内に位置し、ハウジング１０の前面と面一をなしている。全ての構成部品は、図３〜図６には示していないハウジングの上半部１０ａによって定位置に保持されている。

上述したトリガ又は他の操作機構を作動させると、アクチュエータ１６をハウジング１０の自由前端部に向かって前方に駆動する。アクチュエータアーム１６ａとステープル後部１４ａの外側部分との係合により、アクチュエータの前にあるステープル１４を駆動する。ステープルの前方移動中、ステープルは、突き出しばね２８の自由端部を下方に撓ませる。それと同時に、血液探知機管１８が、ステープルの移動に合わせて引っ込みを開始する。図４は、ステープルの後部１４ａが固定状態のアンビルブリッジ要素２４ｃにちょうど到達したときの構成部品の位置を示している。この段階で、ステープルの変形がまさに起ころうとしている。

アクチュエータ１６を更に前方に移動させると（図５参照）、ステープルは、アンビルブリッジ要素２４ｃの周りに変形し、それにより、ステープルを曲げてその脚部１４ｂの自由端部を互いに近づけ、それにより、ステープルをほぼ矩形の形状に閉じる。
最後に、図６に示すように、血液探知機管１８を更に引っ込めると、閉じた状態のステープル１４が自由になり、突出しばね２８により、閉じた状態のステープルを横方向ブリッジ要素２４ｃに対して上方に押し、ステープルを放出する。図７で分かるように、ハウジングの上半部１０ａはその前端部に、閉じた状態のステープルのこの上方移動を可能にする凹部３０を有している。

アイルランド国特許出願第Ｓ２０００／０７２２号明細書に記載されたステープル留め器と比較した場合の上記実施形態の利点を以下に示す。
ａ．真直ぐな標準型の脚部付きステープルを用いることができる。このステープルは、一層予測可能な仕方で変形し、製造するのが安価であり、しかも、アンビル又はシャフト内で引っ掛かる恐れが小さい。
ｂ．用いられるステープルが真っ直ぐなので、ステープルが開いて「いい加減な」ステープル効果を生じさせる恐れが小さい。
ｃ．製造が容易になり且つ位置が一層よく分かるように血液流量を増大させる、大きな血液探知機管を用いることができる。
ｄ．横方向ブリッジが設けられているので、強固で製造が容易なアンビルが得られる。
ｅ．ステープル形成機構の形成構成部品相互間のブリッジが、ステープル成形中における広がりを防止する。

また、１つではなく、２つのステープルを組み込む形態を構成することができる。両方のステープルは、血液探知機管の両側のそれぞれのスロット内に配置される。このような形態は、例えば、見えない状態で管の傷孔の存在場所を突き止める操作を容易にする部品、例えばガイドワイヤを両方のステープル相互間に通すことができる。
本発明は、本明細書に記載した実施形態には限定されず、本発明の範囲から逸脱することなく改造又は変形できる。

本発明の外科用ステープル留め器の実施形態の前端部の斜視図である。 図１のステープル留め器を分解図で示す図である。 ステープルを発射する際の一連の動作段階における図１のステープル留め器の斜視図である。 ステープルを発射する際の一連の動作段階における図１のステープル留め器の斜視図である。 ステープルを発射する際の一連の動作段階における図１のステープル留め器の斜視図である。 ステープルを発射する際の一連の動作段階における図１のステープル留め器の斜視図である。 ステープル放出時点におけるステープル留め器の斜視図である。

Claims (5)

1. 自由前端部を備えた細長いハウジングと、後部及び２つの前方に向いた脚部を備え且つ前記ハウジング内でその自由前端部に向かって長手方向に摺動自在な外科用ステープルと、このステープルをハウジングの自由前端部に向かって駆動し、ステープルを曲げ、ステープルの脚部の自由端部を互いに近づけて、ステープルを閉じ、閉じられたステープルを放出するステープル発射機構と、を有する外科用ステープル留め器において、
   更に、細長い探知機部材を有し、この探知機部材は、その前端部が前記ハウジングの自由前端部を越えて突出して人又は動物内の液体運搬管の傷孔部位に入り、それにより、前記ハウジングの自由前端部を傷孔部位に位置決めする初期伸長位置と、ステープルが閉じるのに合わせて前記探知機部材が前記ハウジング内に引っ込められる引込み位置との間で前記ハウジング内を長手方向に摺動自在であり、前記探知機部材は、その前端部から後方に前記探知機部材の長さの一部に沿って延びる長手方向スロットを有し、ステープルの後部は、ステープルの前方に向いた脚部が前記探知機部材の互いに対向する側部の上に且つその外部に配置された状態で前記スロット内に横方向に収納されることを特徴とする外科用ステープル留め器。
2. 前記ステープル発射機構は、前記スロット内を前記ハウジングの長手方向に摺動自在であり且つステープルを前記ハウジングの自由前端部に向かって駆動するアクチュエータと、ステープルを変形させてこれを閉じるためにステープルがアクチュエータによって押し付けられるアンビルと、を有することを特徴とする請求項１に記載の外科用ステープル留め器。
3. 前記アンビルは、ステープルの前方で前記探知機部材のスロットをの中を通って横方向に延びる横方向要素を有し、前記探知機部材の前端部は、前記探知機部材の引っ込み位置において、閉じられたステープルの放出を可能にするように前記横方向要素の後方に位置決めされることを特徴とする請求項２に記載の外科用ステープル留め器。
4. 閉じられたステープルを放出するために、閉じられたステープルを前記横方向要素に対して上方に押す弾性付勢手段を更に有することを特徴とする請求項３に記載の外科用ステープル留め器。
5. 前記探知機部材は、ガイドワイヤを収容し且つ血液をハウジングに沿って視覚化ポートまで後方に運ぶ中空管を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の外科用ステープル留め器。

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