JP2016516529A - 外科用ステープラのためのアクティブウェッジ及びiビーム - Google Patents
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Abstract
外科的処置において組織を切断すると共にステープル留めするよう設計され構成された外科用ステープル留め器具。当該外科用ステープル留め器具は、ステープルを配備する作動式ウェッジを有する。作動式ウェッジは、第1のウェッジ作動要素によってアクティブな状態にされる。アクティブ状態では、作動式ウェッジは、いつでもステープルホルダ内のステープルに係合して配備できる状態にある。作動式ウェッジは、第2のウェッジ作動要素によって中立の状態にされる。中立状態では、作動式ウェッジは、ステープルから離脱してステープルを配備することはない。外科用ステープル留め器具は、組織の適正なステープル留めを保証するために当該外科用ステープル留め器具のアンビルとステープルホルダとの間のクランプ隙間を維持するよう作用するIビームを有する。
Description
本発明は、一般に、外科用ツール及び方法、特にエンドカッタに関する。
〔関連出願の説明〕
本願は、2013年4月25日に出願された米国特許出願第13/870,687号(代理人事件番号375)の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
本願は、2013年4月25日に出願された米国特許出願第13/870,687号(代理人事件番号375)の権益及び優先権主張出願であり、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
エンドカッタは、組織をステープル留めすると共に切断して、切断された端部を止血状態にしておきながら当該組織を横切する外科用ツールである。エンドカッタは、低侵襲手術で用いるために直径が十分に小さく、この場合、手術場所への接近は、トロカール、ポート、又は人体に設けられた小さな切開創、を通して得られる。直線カッタは、エンドカッタの大型バージョンであり、消化管(胃腸管)を部分的に横切するために用いられる。典型的なエンドカッタは、その遠位端部のところで、数列のステープルが入った使い捨て1回使用カートリッジを受け入れ、カートリッジに対向するアンビル(anvil)を有する。外科医は、トロカール若しくは他のポート又は身体に作られた切開創を通してエンドカッタを挿入し、エンドカッタの端部を横切されるべき組織周りに差し向け、そしてアンビルとカートリッジを互いに押し付けて組織をクランプする。この時、1列又は複数の列のステープルは横切線の各側に配備されており、ブレードが横切線に沿って前進されて組織を分割する。
エンドカッタの作動中、カートリッジは、これが保持しているステープルの全てを発射(fire)する。公知のエンドカッタ及び直線ステープラでは、複数のウェッジ(くさび)が長手方向に動かされ、この場合、各ウェッジは、その移動中、複数のステープラドライバに順次当たる。これらステープルドライバは、ウェッジの長手方向運動をステープルの鉛直運動に変換し、ステープルを上方に押し進めてアンビル内に押し込む。ウェッジは、当該ウェッジとステープルドライバとの間の接触を容易にするように形作られた金属又は他の材料の単純な中実片である。
外科的処置において組織を切断すると共にステープル留めするよう設計され構成された外科用ステープル留め器具。外科用ステープル留め器具は、ステープルを配備するための作動式ウェッジを有する。作動式ウェッジは、第1のウェッジキャッチ要素または第1のウェッジ作動要素によってアクティブな状態にされる。当該アクティブ状態では、作動式ウェッジは、いつでもステープルホルダ内のステープルに係合して配備できる状態にある。作動式ウェッジは、第2のウェッジキャッチ要素または第2のウェッジ作動要素によって中立の状態にされる。当該中立状態では、作動式ウェッジは、ステープルから離脱してステープルを配備することはない。外科用ステープル留め器具は、組織の適正なステープル留めを保証するために、外科用ステープル留め器具のアンビルとステープルホルダとの間のクランプ隙間を維持するべく作用するIビームを有する。
外科的処置において組織を切断すると共にステープル留めするよう設計され構成された外科用ステープル留め器具。外科用ステープル留め器具は、アンビル部材と、アンビル部材に可動的に結合されたステープルホルダ部材と、ステープルホルダ部材に可動的に結合されたIビーム部材と、を備える。外科用ステープル留め器具がステープルを配備するよう作動されるとき、Iビーム部材が送り進められてアンビル部材に係合し、それによりアンビル部材とステープルホルダ部材との間のクランプ隙間を維持する。
異なる図に示された同一の参照符号の使用は、類似又は同一のアイテムを示している。
以下の詳細な説明において、本発明の完全な理解をもたらすために特定の細部について記載する。しかしながら、当業者であれば理解されるように、本発明は、これら特定の細部なしでも実施できる。周知の部品、コンポーネント、ハードウェア、作動方法、及び手技のうちの幾つかは、本発明を不明瞭にするのを避けるべく、詳細には説明されていない又は補足説明されていない場合があるが、それにもかかわらず、これらは、本発明の精神及び範囲に含まれる。
エンドカッタ‐ステープル列
図1を参照すると、エンドカッタ2は、シャフト6に取り付けられたエンドエフェクタ4を有し、シャフトは、ハンドル8に取り付けられている。エンドエフェクタ4は、シャフト6に連結されている1つ又は2つ以上の別個のコンポーネントであっても良く、或いは、シャフト6の遠位端部と一体に製作されても良い。図1Aは、エンドカッタの一例、例えば、カリフォルニア州レッドウッドシティ所在のカーディカ・インコーポレイテッド(Cardica, Inc.)により設計され製造されているMicroCutter Express (商標)、を示している。図2を参照すると、エンドエフェクタ4及びシャフト6は、患者の組織12を貫通して配置され得る標準型トロカールポート10を通過するよう寸法決めされているのが良い。有利には、エンドエフェクタ4は、直径が5〜10ミリメートルの開口部を有するトロカールポート10を通過するよう寸法決めされるのが良い。変形例として、エンドカッタ2は、従来型開放手術の際に用いられても良く、この場合、トロカールポートが用いられることはない。変形例として、エンドカッタ2は、低侵襲手術中に用いられても良く、この場合、患者の体内の手術部位への接近は、トロカールポート以外の機構体又は構造体、例えばエシコン・エンド‐サージェリ・インコーポレイテッド(Ethicon Endo-Surgery, Inc.)のLAP DISC(登録商標)ハンドアクセス器具、を介して得られ、又は、患者の体内の手術部位への接近は、ポート又は他の機構体若しくは構造体が配置されていない切開創又は開口部を通して得られる。
図1を参照すると、エンドカッタ2は、シャフト6に取り付けられたエンドエフェクタ4を有し、シャフトは、ハンドル8に取り付けられている。エンドエフェクタ4は、シャフト6に連結されている1つ又は2つ以上の別個のコンポーネントであっても良く、或いは、シャフト6の遠位端部と一体に製作されても良い。図1Aは、エンドカッタの一例、例えば、カリフォルニア州レッドウッドシティ所在のカーディカ・インコーポレイテッド(Cardica, Inc.)により設計され製造されているMicroCutter Express (商標)、を示している。図2を参照すると、エンドエフェクタ4及びシャフト6は、患者の組織12を貫通して配置され得る標準型トロカールポート10を通過するよう寸法決めされているのが良い。有利には、エンドエフェクタ4は、直径が5〜10ミリメートルの開口部を有するトロカールポート10を通過するよう寸法決めされるのが良い。変形例として、エンドカッタ2は、従来型開放手術の際に用いられても良く、この場合、トロカールポートが用いられることはない。変形例として、エンドカッタ2は、低侵襲手術中に用いられても良く、この場合、患者の体内の手術部位への接近は、トロカールポート以外の機構体又は構造体、例えばエシコン・エンド‐サージェリ・インコーポレイテッド(Ethicon Endo-Surgery, Inc.)のLAP DISC(登録商標)ハンドアクセス器具、を介して得られ、又は、患者の体内の手術部位への接近は、ポート又は他の機構体若しくは構造体が配置されていない切開創又は開口部を通して得られる。
トロカールポート10は、患者の組織12に作られた切開創中に挿入される中空の全体として管状の構造体であるのが良く、それにより、当該切開創を開放状態に保つと共に当該切開創を通るツール及び他の物体の動きに起因して生じ得る切開創開口部を規定する組織12に対する損傷を阻止する。トロカールポート10は、プラスチック又は任意の他の適当な生体適合性材料で作られるのが良い。トロカールポート10は、実質的に円形の断面、実質的に長円形の断面、又は任意の他の適当な断面、を有することができる。トロカールポート10の適当な寸法は、患者に対して実施される特定の手技で決まり、任意適当な寸法であって良い。トロカールポート10は、その中心を通る切断ツール(図示せず)に結合され得て、当該切断ツールは、組織12に開口部を作り、その後、トロカールポート10が組織12中に配置される。切断ツールは、スパイク又は他の切断若しくは穿刺器具であるのが良く、かかるスパイク又は他の切断若しくは穿刺器具は、トロカールポート10が胸壁内の定位置に位置したときにトロカールポート10から取り出される。トロカールポート10と切断ツールの組み合わせは、当該技術分野においては標準である。
図1及び図1Aを参照すると、エンドカッタ2のシャフト6は、エンドエフェクタ4から近位側に延びている。シャフト6は、可撓性であっても良く剛性であっても良い。シャフト6は、所望ならば少なくとも1つの場所で関節連結されるのが良い。オプションとして、シャフト6は、外科的処置で用いられ得るガイドワイヤ(もしあれば)又は他の位置決め補助具がエンドカッタ2の作動中に定位置に位置したままであることを許容するような、切除具、トラフ又は他の特徴部(図示せず)、を有するのが良い。
ハンドル8は、シャフト6の近位端部に取り付けられるのが良く、又は、シャフト6の任意他の適当な部分に取り付けられても良い。シャフト6は、ハンドル8と一体に製作されるのが良い。変形例として、シャフト6及びハンドル8は、任意適当な仕方で互いに連結される2つの別々のアイテムであっても良い。ハンドル8は、エンドエフェクタ4を作動させるよう適切に構成された任意の機構体、複数の機構体、任意の構造体又は複数の構造体を有することができる。ハンドル8は、エンドエフェクタ4を作動させるための貯蔵されたエネルギーの源を更に有するのが良い。貯蔵エネルギー源は、貯蔵エネルギーの機械式(例えば、ばね)、電気式(例えば、バッテリ)、空気圧式(例えば、圧縮ガスのシリンダ)又は任意他の好適な源であって良い。貯蔵エネルギー源、エンドエフェクタ4を作動させる際のその調整及びその使用は、2005年2月9日に出願された米国特許出願第第11/054,265号明細書に記載されているものであるのが良く、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。ハンドル8は、これとは異なり又は更に、外部源から貯蔵エネルギーを受け取るのに適した1つ又は複数のコネクタ、例えば圧縮ガス又は真空の病院ユーティリティ源に連結されたホース又は電源に連結可能な電気コード、を有するのが良い。
図3〜図5を参照すると、フィーダベルト16の一部分がエンドエフェクタ4内に配置されている。フィーダベルト16は、長く、幅が狭く、薄い材料のストリップであるのが良く、1つ又は2つ以上のステープル18がこの材料ストリップから延びている。フィーダベルト16は、ステンレス鋼、ニッケル‐チタン合金、又は任意他の適当な金属若しくは非貴金属材料で作ることができる。フィーダベルト16は、直線的に送り進められ、次に実質的に逆の方向にノーズ又は他の構造体周りに変向されるべく、十分可撓性であり且つ十分強固であり、これについては以下に詳細に説明する。変形例として、フィーダベルト16は、剛性であり又は少なくとも部分的に剛性であっても良く、かかるフィーダベルトは、構造体周りに変向することなく実質的に直線的に送り進められ又は引っ込められることができる。
ステープル18の2つの列26がフィーダベルト16から延びるのが良い。かかるフィーダベルト16を用いると、ステープル18の1つの列26をフィーダベルト16の各側に沿って配置することができる。異なる列26に属する少なくとも2つのステープル18は、互いに対して互い違いに配置するのが良い。即ち、1つの列26に属するステープル18がフィーダベルト16に取り付けられる場所であるフィーダベルト16に沿う所与の長手方向位置では、他方の列26は、フィーダベルト16に取り付けられたステープル18を含んでいない。ステープル18のこの互い違いの配列は、エンドエフェクタ4を用いて処置された組織の止血を促進する。変形例として、各列26に属するステープル18は、互いに整列されていても良く、その結果、1つの列26に属するステープル18がフィーダベルト16に連結される場所であるフィーダベルト16に沿う所与の長手方向位置では、他の各列26は、フィーダベルト16に連結されたステープル18を同様に含む。
各列26に属するステープル18は、互いに実質的に等間隔を置いて配置されるのが良い。即ち、同一の列に属する任意の2つの長手方向に隣り合うステープル18相互間の距離は、実質的に同一である。変形例として、各列26に属する少なくとも2つの長手方向に隣り合うステープル18は、他の2つの長手方向に隣り合うステープル18の相互間距離とは異なる距離だけ互いに間隔を置いて配置されても良い。かかる形態は、ステープル線の長さが調節可能ではない場合に有用であり得る。エンドエフェクタ4により作られるべきステープル線は、特定の個数のステープル18のところに固定されるのが良く、各列に属するステープル18は、各々がその固定されたステープル線と実質的に同一の長さを有するという群にグループ分けされるのが良い。1つの列26に属するステープル18の各群は、かくして、フィーダベルト16上のブランクスペースだけステープル18の隣接する群から離隔されるのが良く、この場合、ブランクスペースは、任意適当な長さを有することができる。
各ステープル18は、任意適当な仕方で形作ることができ、ステープル18は、互いに実質的に同一形状に形作られても良く、或いは、異なる形状に作られても良い。一例として、各ステープル18は、全体としてV字形であり、このV形状の底から2本の脚20が延びている。ステープル18のV形状の底は、湾曲していても良く、尖っていても良く、或いは更に違った形態に作られていても良い。ステープル18の一方の脚20が、全体として真っ直ぐであって良く、ステープル18の他方の脚20が、全体として湾曲していても良い。しかしながら、脚20は、異なる仕方で形作られても良い。例えば、両方の脚20が、湾曲していても良い。さらに、各脚20は、同一の仕方で形作られても良い。ステープル18は、対称である必要はないが、所望ならば対称に作られ得る。
別の一例として、図6〜図8も参照すると、少なくとも1つのステープル18が図26で最も明確に理解できるように、連続した曲線として形作られ得る。ステープル18の遠位端部は、例えば上述したように、例えばフィーダベルト16から側方に突き出たタブ28により、フィーダベルト16に連結されるのが良い。しかしながら、本明細書で用いられる「タブ」という用語は、ステープル18とフィーダベルト16との間の任意の脆弱な連結部を含む。さらに、本明細書で用いられる「脆弱な」及び「脆弱に」という用語は、それらの通常の意味を有し、その意味は、「破断可能」である。ステープル18は、タブ28から近位側に且つ下方に延びるのが良い。次に、ステープル18は、隆起部136を形成するよう下方に湾曲し続け、遠位側にも湾曲し続け得る。この隆起部136は、タブ28の長手方向位置まで延び、更にタブ28の長手方向位置よりも更に遠位側に延びても良く、又は、タブ28と同じほど遠く長手方向に延びなくても良い。次に、ステープル18は、下方に湾曲し続け、更に近位側に湾曲し続け得る。ステープル18は、近位側に湾曲し続け、次に、変曲点136のところで上方に湾曲し始めている。ステープル18は、次に、上方且つ近位側に湾曲し続け、ついには、その近位端部のところの自由端部22で終端する。
ステープル18の一方の脚20は、組織穿刺先端部22として特徴付けることができる自由端部22を有する。組織穿刺先端部22は、組織の穿刺を容易にするよう、所望ならば尖っているのが良い。しかしながら、ステープル18の脚20は、組織を容易に穿刺するために組織穿刺先端部22を尖らせる必要がないほど十分小さい断面を有し得る。他方の脚20は、一端がフィーダベルト16に取り付けられている。有利には、この脚20は、フィーダベルト16に脆弱に連結されている。かくして、ステープル18の一端部は、フィーダベルト16に取り付けられるのが良く、ステープル18の他端部は、自由であるのが良い。変形例として、ステープル18は、3本又は4本以上の脚20を有しても良く、或いは、適当な仕方で形作られても良い。
フィーダベルト16及びステープル18は、任意適当な仕方で作ることができる。一例として、平べったい薄いシート材料を長いストリップの状態にレーザ切断し、その後、各ストリップをレーザ切断してストリップにフィンガを形成し、これらフィンガを、次に、ステープル18の形状に曲げる。この態様では、ステープル18とフィーダベルト16は、一体形構造を形成する。しかしながら、フィーダベルト16及びステープル18は、任意他の適当な仕方で製作できる。一例として、ステープル18とフィーダベルトが別々に作られ、次に、溶接、接着剤、又はステープル18とフィーダベルト16との間に脆弱な連結部をもたらす任意他の方法、によりステープル18がフィーダベルト16に連結される。
フィーダベルト16と対応の各ステープル18との間の脆弱な連結部は、任意適当な仕方で構成できる。一例として、特に図5を参照すると、各フィーダベルト16は、これから側方に突き出る、又は、その中心に側方に規定された少なくとも1つのタブ28を有するのが良い。変形例として、少なくとも1つのタブ28は、異なる状態に向けられても良い。有利には、タブ28は、製造中、ステープル18のレーザ切断及び次の機械的変形に起因して生じ、タブ28及びステープル18は、対応のフィーダベルト16と一体である。しかしながら、タブ28及び/又はステープル18は、任意他の適当な仕方で作られてフィーダベルト16に連結されても良い。少なくとも1つのステープル18は、任意適当な仕方で対応のタブ28に取り付けられ得る。ステープル18と対応のタブ28との間の取り付け部は、任意適当な仕方で作ることができ、ステープル18と対応のタブ28との間の連結部は、任意適当な向きを有することができる。一例として、少なくとも1つのタブ28は、全体として長方形であり、対応のステープル18は、長方形のタブ28の近位側の縁から延びている。ステープル18は、全体としてステープル18とタブ28との間の交差部のところに位置する場所で、タブ28から分離可能であり得る。ステープル18と対応のタブ28との間の連結部は、配備に先立ってステープル18をフィーダベルト16に対してしっかりと定位置に保持するのに足るほど十分強く、且つ、配備中又は配備後に破断される又は違ったやり方でタブ28から分離されるに足るほど十分弱い。オプションとして、ステープル18及び/又はタブ28は、配備中又は配備後にステープル18とフィーダベルト16との分離を容易にするために、これらの交差部のところ又はその近くに弱体化領域を有するのが良い。当該弱体化領域は、減少した断面積を有しても良く、切欠きが設けられても良く、又は違ったやり方で構造的に弱体化されていても良い。変形例として、弱体化領域は又、或いはそれに代えて、周りの材料と実質的に同一の物理的寸法を有しつつも当該周りの材料より弱いものであるよう、物理的に処理されても良く又は違ったやり方で構成されても良い。
図3〜図5に示されているように、ステープル18は、配備に先立って初期形態にある。初期形態では、ステープル18は、互いに実質的に接触していない。変形例として、ステープル18のうちの少なくとも2つは、初期形態において互いに接触しても良い。ステープル18は各々、実質的に単一の平面内に位置するのが良い。即ち、ステープル18は、単一の平面がステープル18を通って延びてこれを実質的に二分するよう形作られるのが良い。変形例として、少なくとも1つのステープル18は、実質的に単一の平面内に位置しない。少なくとも1つのステープル18は、全体としてフィーダベルト16に垂直である平面内に配置されても良い。変形例として、少なくとも1つのステープル18は、フィーダベルト16に対して異なる角度が付けられた平面内に配置されても良い。ステープル18の1つ又は2つ以上の列26が、フィーダベルト16に連結される。ステープル18の各列26は、フィーダベルト16の長手方向中心線に対して実質的に同一の側方の場所に位置決めされたステープル18の群であり、ステープル18の各列26は、全体として長手方向に差し向けられている。フィーダベルト16は、連続したループを形成しても良く、或いは、互いに取り付けられていない別々の開始部及び終了部を有しても良い。変形例として、ステープル18のより多い又はより少ない列26がフィーダベルト16に取り付けられても良い。各列26は、フィーダベルト16の長さの一部に沿って延びても良く、或いは、フィーダベルト16の全長にわたって延びても良い。互いに異なる列26がフィーダベルト16に沿って互いに異なる長さにわたって延びても良い。
単一のフィーダベルト16に沿う2つ又は3つ以上の互いに異なる列26に属するステープル18は、互いに対して任意適当な仕方で配置できる。一例として、単一のフィーダベルト16に沿う2つ又は3つ以上の互いに異なる列26に属するステープル18は、互いに対して互い違いに配列されるのが良い。即ち、1つの列26に属するステープル18がフィーダベルト16に取り付けられている場所である単一のフィーダベルト16に沿う所与の長手方向位置では、少なくとも1つの他の列26は、そのフィーダベルト16に取り付けられたステープル18を含んでいない。ステープル18のこの互い違いの配列は、エンドエフェクタ4により処置された組織の止血を促進する。変形例として、単一のフィーダベルト16に沿う列26のうちの2つ又は3つ以上に属するステープル18は、列26の長さの少なくとも一部に沿って互いに整列されていても良く、その結果、1つの列26に属するステープル18がフィーダベルト16に取り付けられている場所であるフィーダベルト16に沿う所与の長手方向位置では、他の各列26は、同様にフィーダベルト16に取り付けられたステープル18を有する。変形例として、単一のフィーダベルト16に沿う2つ又は3つ以上の列26に属するステープル18は、フィーダベルト16の異なる長手方向部分に沿って異なる状態に配置されても良い。ステープル18は、エンドカッタ2の異なるフィーダベルト16上に、同一の仕方で又は異なる仕方で、互いに対して配置されても良い。
各列26に属するステープル18は、互いに実質的に等間隔を置いて配置されるのが良い。即ち、同一の列に属する任意の2つの長手方向に隣り合うステープル18相互間の距離は、実質的に同一であり得る。変形例として、各列26に属する少なくとも2つの長手方向に隣り合うステープル18は、他の2つの長手方向に隣り合うステープル18の相互間距離とは異なる距離だけ互いに間隔を置いて配置されても良い。かかる形態は、ステープル線の長さが調節可能ではない場合に有用であり得る。エンドエフェクタ4により作られるべきステープル線は、特定の個数のステープル18のところに固定されるのが良く、各列に属するステープル18は、各々がその固定されたステープル線と実質的に同一の長さを有するという群にグループ分けされるのが良い。もしそのようにすれば、1つの列26に属するステープル18の各群は、フィーダベルト16上のブランクスペースだけステープル18の隣接する群から離隔されるのが良く、この場合、ブランクスペースは、任意適当な長さを有することができる。有利には、ステープル18は、フィーダベルト16のブランクスペースからは延びておらず、又は当該ブランクスペースによって境界付けられた領域内には延びていない。
さらに図9、図9A、及び図9Bを参照すると、エンドエフェクタ4は、ステープルホルダ30及びアンビル32を有し得る。アンビル32は、ステープルホルダ30に対して他の構造のピン34回りに可動であり得て、それにより任意適当な仕方でアンビルとステープルホルダとの間で組織をクランプすると共に/或いは圧縮する。アンビル32は、ステープル18の閉鎖を容易にするようアンビルに設けられた標準型ステープル曲げ特徴部を有するのが良い。変形例として、ステープル曲げ特徴部は、アンビル32から省かれても良い。アンビル32は、ステープルホルダ30に対して回動可能であり得る。この態様では、アンビル32の遠位端部は、組織のクランプに先立つ第1の初期位置においてステープルホルダ30の上方に位置決めされた状態でこれから間隔を置いて配置されるのが良く、他方、アンビル32の近位端部は、ステープルホルダ30に連結されるのが良い。ステープルホルダ30とアンビル32との間で組織をクランプすることは、任意適当な仕方で実施でき、その一例が2009年11月4日に出願された米国特許出願第12/612,614号明細書に記載されており、この米国特許出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。変形例として、アンビル32は、異なる仕方でステープルホルダに連結されても良く且つ/或いはステープルホルダに対して可動であっても良い。変形例として、ステープルホルダ30は、アンビル32に対して可動であっても良い。変形例として、ステープルホルダ30とアンビル32は、互いに対して可動であっても良い。ステープルホルダ30の遠位端部及びアンビル32の遠位端部は、患者の体内へのエンドエフェクタ4の挿入中及び治療部位へのエンドエフェクタ4の運動中、組織とエンドエフェクタ4の偶発的な係合を防止するために、のっぺりとしている(blunt)のが良い。有利には、ステープルホルダ30は、エンドエフェクタ4及び/又はシャフト6の残部に固定され、エンドエフェクタ4及び/又はシャフト6から取り外し可能ではない。以下に詳細に記載するように、ステープルホルダ30は、患者から引き抜かれない状態で多数回発射可能であり、その結果、ステープルカートリッジ又は他のコンポーネントを交換するためにステープル18の各発射後、エンドエフェクタ4を患者から引き抜く必要はない。それにもかかわらず、所望ならば、ステープルホルダ30は、エンドエフェクタ4及び/又はシャフト6の残部から取り外し可能であっても良く、エンドエフェクタ4は、シャフト6から取り外し可能であっても良く、且つ/或いは、シャフト6は、ハンドル8から取り外し可能であっても良い。
ステープルホルダ30は、任意適当なコンポーネントを有することができる。さらに図10を参照すると、ステープルホルダ30は、フィーダベルト案内40を有するのが良い。フィーダベルト案内40は、任意適当な仕方で構成できる。フィーダベルト案内40は、ステープルホルダ30の遠位端部の近くに配置されるのが良い。フィーダベルト案内40は、逆転心棒44回りに回転する1つ又は2つ以上の逆転ホイール42を有するのが良い。オプションとして、1つ又は2つ以上の逆転ホイール42は、以下に詳細に説明するように、フィーダベルト16に設けられた対応の孔51と嵌合する歯46を有するのが良い。逆転心棒44は、ステープルホルダ30の側方部分への固定により定位置保持されるのが良いが、この側方部分は、明瞭のために図7から省かれている。ステープルホルダ30の底部内面49は、1つ又は2つ以上の全体として長手方向のチャネル48を含むのが良い。段部50が、1つ又は2つ以上のチャネル48の横方向側部に設けられるのが良く、この段部は、各チャネル48の長さのうちの何割か又は全てに沿って延びるのが良い。各段部50は、対応のチャネル48の下面に対して僅かに上方に且つ全体として平行に配置されるのが良い。フィーダベルト案内40の別の例として、フィーダベルト案内は、2009年3月12日に公開されたクノデル等(Knodel et.al.)名義の共通譲受された米国特許出願公開第2009/0065552号明細書(「エンドカッタ関連特許文献」という)に記載されているように用いられるのが良く、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
本明細書で用いられる「上方」の用語及び類似の向きを表す用語は、ステープルホルダ30の長手方向中心線に対して垂直であり且つアンビル32に向かって差し向けられる方向を意味している。「下方」という用語及び類似の向きを表す用語は、直前に定義した「上方」方向に対して逆の方向を意味している。「遠位側」及び「近位側」という用語は、当業者にとって標準であるのと同一の態様で用いられ、これらの用語は、図10に示されているように、ステープルホルダ30の長手方向中心線に沿う互いに逆の方向を意味している。遠位側の方向は、ステープルホルダ30の自由端部の方へ向けられ、近位側の方向は、遠位側の方向とは逆である。
さらに図11を参照すると、エンドエフェクタ4は、1本又は2本以上のフィーダベルト16を有するのが良い。この態様では、ステープル18は、組織に作られるべき切開創又は横切部の各側に配備されるのが良い。変形例として、エンドエフェクタ4は、たった1本のフィーダベルト16を有しても良く、或いは、3本又は4本以上のフィーダベルト16を有しても良い。フィーダベルト16は、互いに別個独立であっても良く、或いは、任意適当な仕方で互いに連結されても良い。フィーダベルト16は、各逆転ホイール42回りに引き回されるのが良い。1つ又は2つ以上の逆転ホイール42の歯46は、もしこれが設けられている場合、1本又は複数本の対応のフィーダベルト16に設けられた孔51と係合するのが良い。各フィーダベルト16は、全体として直線で且つ遠位側の方向に始まり、次に対応の逆転ホイール42の表面に沿って湾曲し、次に全体として真っ直ぐであり且つ近位側の方向である、という経路に沿って引き回されるのが良い。即ち、逆転ホイール42は、対応のフィーダベルト16の運動方向を、全体として遠位側から全体として近位側に変化させる。
フィーダベルト16は、各々、同一個数のステープル18を有する必要はない。図12を参照すると、複数の孔62がステープルホルダ30の上面60を貫通して設けられるのが良く、この場合、孔62は、上面60を通るステープル18の配備を可能にする。孔62は、1つ又は2つ以上の長手方向に差し向けられた列の状態に配置されるのが良い。図9に示されているように、孔62の6つの長手方向に差し向けられた列が提供されるのが良い。ナイフスロット64もステープルホルダ30の上面60を貫通して設けられるのが良く、それにより、以下に詳細に説明するようにナイフの通過が可能である。孔62の列は、図9に示されているように、ナイフスロット64に関して対称に配置されるのが良く、この場合、孔62の3つの列がナイフスロット64の各側に設けられている。しかしながら、孔62は、ナイフスロット64に関して非対称に配置されたり、又は違ったやり方で配置されても良い。孔62の3つの列がナイフスロット64の各側に存在する場合、2本のフィーダベルト16が図11に示されているように利用されるのが良い。そうである場合、ステープル18は、1本のフィーダベルト16aの2つの側方エッジの各々から角度をなして延びるのが良く、ステープル18は、隣のフィーダベルト16bのたった1つの側方エッジから角度をなして延びるのが良い。別の例として、2本の同一のフィーダベルト16が設けられても良く、これらフィーダベルト16の各々は、当該フィーダベルト16の2つの側方エッジの各々から角度をなして延びるステープル18を有するが、ステープル18は、1本のフィーダベルト16の両方の側方エッジからのみ配備され、他方のフィーダベルト16の1つのエッジからのみ配備される。このようにする場合の利点は、製造業者が、各々異なる個数のステープル18を有する2つの別々のフィーダベルト16ではなく一形式のフィーダベルト16をストックしてその推移を把握しさえすればよいという点で、製造が単純化されるということにある。
図13及び図14を参照すると、以下に詳細に説明するように、ウェッジベース70がアクティブなウェッジの一部をなしている。ウェッジベース70は、1つ又は2つ以上のバルクヘッド72を有する。さらに図22を参照すると、各バルクヘッド72は、対応のフィーダベルト16の下に嵌まるよう寸法決めされている。各バルクヘッド72は、対応のフィーダベルト16の幅とほぼ同じ幅を有している。この態様では、各バルクヘッド72は、当該バルクヘッド72が対応のフィーダベルト16に取り付けられたステープル18相互間で当該対応のフィーダベルト16に沿って長手方向に摺動することを許容する幅を有する。図13及び図14に戻ってこれらを参照すると、一例として、バルクヘッド72は、各々が2つのバルクヘッドから成る2つの群の状態に配置されるのが良く、この場合、各群は、単一の群におけるバルクヘッド72相互間の距離よりも長い距離だけ他方の群から側方に間隔を置いて配置されている。各バルクヘッド72は、上面74を有するのが良い。当該上面74は、対応のフィーダベルト16に接触しても良く、或いは、これから鉛直方向に間隔を置いて配置されても良い。各バルクヘッド72は、下面76を有するのが良い。当該下面76は、上面74にほぼ平行であるのが良い。変形例として、下面76は、異なる態様で形付けられ得る、及び/或いは、差し向けられ得る。各バルクヘッド72は、任意適当な形状を取ることができる前面78を有するのが良い。一例として、前面78は、近位側の方向に上方に傾けられるのが良い。同様に、各バルクヘッド72は、任意適当な形状を取ることができる後面80を有するのが良い。一例として、後面80は、近位側の方向に下方に傾けられるのが良い。
チャネル82が、各バルクヘッド72の各横方向側部に設けられるのが良い。チャネル82は、以下に詳細に説明するように、ウェッジベース70に対するウェッジグレートの運動を可能にする。チャネル82は、任意適当な形状を取ることができる。一例として、チャネル82の遠位端部84は、チャネル82の最も下方の端部でもある。チャネル82は、遠位端部84から近位側の方向に上方に傾けられた中央セグメント86を有するのが良い。遠位端部84は、中央セグメント86の遠位端部まで遠位側に短い距離にわたって延びるのが良く、遠位端部84は、全体として長手方向に延びるのが良い。この態様では、中央セグメント86は、遠位端部84に対して傾けられている。中央セグメント86の上方の近位端部のところに、戻り止め88が設けられるのが良い。即ち、チャネル82は、その最も近位側の場所に戻り止めを有する。戻り止め88は、中央セグメント86の近位端部まで近位側に短い距離にわたって全体的として長手方向に延びるのが良い。チャネル82の上方端部は、戻り止め88の上方に位置した挿入孔89を有するのが良い。
ウェッジベース70は、ボス90を有するのが良い。ボス90は、全体としてウェッジベース70の長手方向中心線に沿って当該ウェッジベース70の近位端部のところ又はその近くに配置されるのが良い。変形例として、ボス90は、ウェッジベース70上の任意適当な位置に配置されても良い。ボス90は、バルクヘッド72の近位側に配置されても良く、或いは、バルクヘッド72に対して異なる位置に配置されても良い。オプションとして、ウェッジベース70は、ナイフマウント92を有するのが良い。ナイフマウント92は、全体としてウェッジベース70の長手方向中心線に沿って、ウェッジベース70の遠位端部のところ又はその近くに配置されるのが良い。変形例として、ナイフマウント92は、ウェッジベース70上の任意適当な位置に配置されても良い。ナイフマウント92は、バルクヘッド72の遠位側に配置されても良く、或いは、バルクヘッド72に対して異なる位置に配置されても良い。ウェッジベース70は、1つ又は2つ以上の戻しアーム94を有するのが良い。各戻しアーム94は、全体として長手方向に差し向けられるのが良く且つウェッジベース70の下面76の一部から近位側に片持ちされるのが良い。この態様では、戻しアームの近位端部は、鉛直に動くことができる。戻しアーム94の近位端部のところで、歯96が下方に延びている。歯96の近位面は、実質的に鉛直な平面98であるのが良く、歯96の遠位面は、近位側に下方に傾けられた実質的に平坦な表面99であるのが良い。
さらに図15を参照すると、作動バンド100がボス90に連結されている。有利には、作動バンド100は、任意適当な仕方でボス90に固定されている。変形例として、作動バンド100は、ボス90から取り外し可能であるのが良い。作動バンド100は、任意適当な形状を取ることができ、任意適当な材料、例えばステンレス鋼(これには限定されない)、で作ることができる。一例として、作動バンド100は、断面が全体的に長方形であるのが良く、作動バンド100の横幅は、作動バンド100の鉛直高さよりも短い距離にわたっている。この態様では、作動バンド100は、当該作動バンドがシャフト6に設けられた関節連結部を通過することを許容する幾分かの横方向可撓性を有する一方で、依然として鉛直方向の剛性を提供する。作動バンド100は、これがウェッジベース70を遠位側に押したりウェッジベース70を近位側に引いたりするのに足るほど、軸方向に十分堅い。作動バンド100は、シャフト6の全体を通ってウェッジベース70からハンドル8内に延びるのが良い。
さらに図16及び図17を参照すると、少なくとも1つのウェッジグレート(grate )110が、ウェッジベース70に可動的に連結されている。各ウェッジグレート110は、少なくとも1つのウェッジプレート112を有する。ウェッジプレート112は、実質的に平べったく、しかも同一のウェッジグレート110内で実質的に互いに平行であるのが良い。クロスピン114が、ウェッジグレート110の互いに異なるウェッジプレート112の遠位端部を互いに連結するのが良い。クロスピン114は、全体として円筒形であるのが良い。クロスピン114は、任意の他の適当な形状を取ることができ、例えば、長方形又は三角形の中実体であって良い。以下に詳細に説明するように、少なくとも1枚のウェッジプレート112が、フィーダベルト16沿いに長手方向列に沿ってステープル18に順次接触し、先ず最初にステープル18を変形させ、次にそのステープル18をフィーダベルト16からちぎり取る。各ウェッジプレート112は、任意の適当な形状を取ることができる。一例として、図16を参照すると、ウェッジプレート112は、当たり面116、変形面118、及び分離面120を有するのが良い。当たり面116は、実質的に鉛直であるのが良い。当たり面116の近位側で、変形面118は、近位側の方向に上方に延びるのが良く、この場合、変形面118は、実質的に直線である。表面116,118は、互いに直ぐ隣接して位置しても良く、或いは、任意適当な距離を置いて長手方向に離隔していても良い。変形面118の近位側で、分離面120は、近位側の方向に更に上方に延びるのが良い。表面118,120は、互いに直ぐ隣接して位置しても良く、或いは、任意適当な距離を置いて長手方向に離隔されても良い。別の例として、図17を参照すると、当たり面116は、図16の当たり面116よりも短い長さにわたって鉛直に延びるのが良い。変形面118は、滑らかに湾曲していても良く、そして凸面であっても良い。別の例として、各ウェッジプレート112は、任意の他の適当な形状を取ることができる。単一のウェッジグレート110のウェッジプレート112は、全て実質的に同一の形状を有しても良い。変形例として、ウェッジグレート110内の少なくとも1枚のウェッジプレート112は、少なくとも1枚の他のウェッジプレート112とは異なる形状のものであって良い。
各ウェッジプレート112は、これから延びる少なくとも1本のピン122を有する。各ピン122は、ウェッジベース70に設けられた対応のチャネル82内に受け入れられている。組み立て中、ピン122は、チャネル82の対応の挿入孔89内に挿入されるのが良い。有利には、ウェッジベース70の各バルクヘッド72は、その両方の横方向側部にチャネル82を有する。ウェッジプレート112は、各バルクヘッド72の各横方向側部に対して横向きに配置されるのが良い。「アクティブ(な)ウェッジ」という用語は、ウェッジベース70とこれに可動的に連結された少なくとも1つのウェッジグレート110との組み合わせを意味するものと定義される。図15を参照すると、2つのバルクヘッド72から成る群が2つ利用される場合、2つのウェッジグレート110が利用されるのが良く、この場合、各ウェッジグレート110は、2つのバルクヘッド72から成る対応の群と関連する。1枚のウェッジプレート112は、最も内側のバルクヘッド72の最も内側の横方向側部から内方に横向きに位置決めされるのが良く、別のウェッジプレート112は、同一の群に属するバルクヘッド72相互間に位置決めされるのが良く、第3のウェッジプレート112は、最も外側のバルクヘッド72の最も外側の横方向側部から外方に横向きに位置決めされるのが良い。
図19を参照すると、ナイフ124が、ウェッジベース70のナイフマウント92又はウェッジベース70の任意他の適当な部分に取り付けられるのが良い。ナイフ124は、実質的に鉛直であり且つナイフ124の遠位縁部のところに位置する鋭利なエッジ126を有するのが良い。変形例として、鋭利なエッジ126は、これとは異なる形状及び/又は向きになっていても良い。オプションとして、Iビームヘッド128が、ナイフ124の頂部のところ又はナイフ124上の任意他の適当な場所に位置決めされるのが良い。Iビームヘッド128は、アンビル32内の対応の空所内に受け入れられるのが良く、当該Iビームヘッド128は、当該空所に沿って摺動して、図19A、図19B、図19C、及び図19Dに示されているように、アンビル部材32及びステープルホルダ部材30のクランプ動作及びこれらの間のクランプ隙間の維持を容易にするのが良い。これらの図に示されているように、Iビーム部材は、チャネル192又はアンビル部材32の空所192に沿って送り進められ又は摺動状態で進められるのが良い。Iビーム128とウェッジベース70の対応の運動は、ステープルがアクティブ位置で作動式ウェッジ要素112によって係合されて配備されるときに、所望の又は実質的に一定のクランプ隙間が維持されることを保証する。
図19及び図20に示されているように、第1のウェッジキャッチ要素又は近位ウェッジキャッチ要素130(第1のウェッジ作動要素130)がステープルホルダ30の底部内面49に締結されるのが良い。第1のウェッジキャッチ要素又は近位ウェッジキャッチ要素130(第1のウェッジ作動要素130)は、ピーク山部132まで近位側の方向に上方に傾斜し、次に当該山部132よりも低いところに位置する近位端部まで下方に傾斜したワイヤ又はワイヤばねであるのが良い。近位ウェッジキャッチ130は、全体としてU字形であっても良く、或いは、閉鎖周囲を有していても良い。近位ウェッジキャッチ130の遠位端部は、ステープルホルダ30の底部内面49に設けられた切欠き133内に保持されるのが良い。さらに図24を参照すると、近位ウェッジキャッチ130の遠位側で且つステープルホルダ30の近位端部の近くで、第2のウェッジキャッチ要素又は遠位ウェッジキャッチ要素134(第2のウェッジ作動要素134)がステープルホルダ30の底部内面49に締結されるのが良い。第2のウェッジキャッチ要素又は遠位ウェッジキャッチ要素134(第2のウェッジ作動要素134)は、ピーク山部136まで遠位側の方向に上方に傾斜し、次に当該山部136よりも低いところに位置する遠位端部138まで下方に傾斜したワイヤ又はワイヤばねであるのが良い。遠位ウェッジキャッチ134は、全体としてU字形であっても良く、或いは、閉鎖周囲を有していても良い。遠位ウェッジキャッチ134の近位端部は、ステープルホルダ30の底部内面49に設けられた切欠き139内に保持されるのが良い。さらに説明するように、第1のウェッジキャッチ要素又は近位ウェッジキャッチ要素130は、ウェッジ要素112を作動させるのに必要な抵抗をもたらし、それによりウェッジ要素112がアクティブ位置又は状態に作動されて、ステープル18に係合してこれらを配備する。実質的に同一の仕方で、第2のウェッジキャッチ要素又は遠位ウェッジキャッチ要素134は、ウェッジ要素112を作動させるのに必要な抵抗をもたらし、それによりウェッジ要素112が中立位置又は状態に作動され、その結果、ウェッジ要素112がステープル18に係合し又はステープル18を配備することはないであろう。
作用
図2を参照すると、少なくとも1つのトロカールポート10が患者14の組織12の開口部中に挿入されるのが良い。トロカールポート10が切断ツール(図示せず)例えばスパイクを有する場合、この切断ツールは、組織12に開口部を作り、その後、トロカールポート10が組織内に配置される。トロカールポート10が組織12内に位置決めされた後、トロカールポート10から切断ツールを取り出すのが良い。変形例として、組織12の開口部は、最初に別個のツールにより作られ、次にトロカールポート10がその開口部内に配置される。同一又は異なる断面形状及び/又は領域を備えた多数のトロカールポート10が、患者14の体内に配置され得る。組織12は、患者14の胸壁であるのが良く、それにより、胸腔への接近が可能である。しかしながら、組織12は、腹壁又は患者14内の任意他の適当な組織であって良い。変形例として、1つ又は複数のトロカールポート10が用いられない場合、手術部位の接近は、別の仕方、例えば上述したように、得られる。
図2を参照すると、少なくとも1つのトロカールポート10が患者14の組織12の開口部中に挿入されるのが良い。トロカールポート10が切断ツール(図示せず)例えばスパイクを有する場合、この切断ツールは、組織12に開口部を作り、その後、トロカールポート10が組織内に配置される。トロカールポート10が組織12内に位置決めされた後、トロカールポート10から切断ツールを取り出すのが良い。変形例として、組織12の開口部は、最初に別個のツールにより作られ、次にトロカールポート10がその開口部内に配置される。同一又は異なる断面形状及び/又は領域を備えた多数のトロカールポート10が、患者14の体内に配置され得る。組織12は、患者14の胸壁であるのが良く、それにより、胸腔への接近が可能である。しかしながら、組織12は、腹壁又は患者14内の任意他の適当な組織であって良い。変形例として、1つ又は複数のトロカールポート10が用いられない場合、手術部位の接近は、別の仕方、例えば上述したように、得られる。
さらに図1、図1A、図9、図9A、及び図9Bを参照すると、エンドカッタ2のユーザ、例えば医師のような医療専門家、が次にエンドカッタ2を受け取る。エンドカッタ2を「受け取る」というのは、ユーザがそのパッケージから直接的に又は看護士や医療技術者又は他の人を介して間接的にエンドカッタ2を手で受け取ること、を意味している。エンドカッタ2のエンドエフェクタ4は、トロカールポート10のうちの1つを通して患者14の体内に導入されるのが良い。図9を参照すると、エンドエフェクタ4は、閉鎖形態で患者14の体内に挿入されるのが良い。エンドカッタ2のシャフト6の少なくとも一部は、エンドエフェクタ4に続いて患者14の体内に入ることができる。変形例として、1つ又は複数のトロカールポート10を用いず、エンドカッタ2を従来型開放外科的処置の際に用い、又は、組織12に作られた切開創を通って患者14の体内に直接導入する。ユーザが手術部位のところでエンドエフェクタ4を位置決めする。一例として、更に図26を参照すると、手術部位は、横切されるべき血管148上に位置している。分かりやすくするために、本明細書は、血管148を横切するためのエンドカッタ2の作用について説明する。しかしながら、エンドカッタ2の使用は、血管横切には限定されず、エンドカッタ2を用いると体内の任意他の手術部位のところで任意他の適当な手技を実施することができる。例えば、エンドカッタ2を用いて総胆管を横切したり、疾患のある虫垂を除去したり、胃腸組織を横切したり、肺又は肝臓の疾患のある葉(lobe)を除去したり、及び/または、軟組織又は器官を横切することができる。
エンドカッタ関連特許文献に記載されているように、少なくとも、アンビル32の遠位端部は、エンドエフェクタ4が開いているように、当初ステープルホルダ30から間隔を置いて配置される。エンドエフェクタ4を横切されるべき血管148上でこれに沿って前進させ、ついには、血管148の直径全体がアンビル32とステープルホルダ30との間に配置されるようにする。有利には、血管148は、アンビル32及びステープルホルダ30に対して実質的に直角をなす。もっとも、血管148は、アンビル32及びステープルホルダ30に対して任意他の適当な角度をなして差し向けることもできる。次に、アンビル32をステープルホルダ30に近づけることによって、エンドエフェクタ4が閉じられ、その結果、血管148がアンビル32とステープルホルダ30との間で圧縮されるようにする。エンドエフェクタ4のかかる閉鎖は、エンドカッタ関連特許文献に記載されているように達成され得る。エンドカッタ2のハンドル8に設けられている1つ又は2つ以上の制御部を操作する、及び/または、ハンドル8内に蓄えられたエネルギーを放出する、ことによってエンドエフェクタ4の閉鎖を達成しても良い。エンドエフェクタ4を閉鎖した後、エンドエフェクタ4によって、処置されるべき組織はしっかりと保持され又は確実に制御される。
図19、図19A〜図19D、図20、及び図20A〜図20Dを参照すると、アクティブウェッジ71は、第1の形態をなして初期位置にある。ステープルホルダ30内におけるアクティブウェッジ71の初期位置は、ステープルホルダ内で孔62の近位側に位置すると共に配備されるべきステープル18の近位側に位置する。第1の初期位置では、ナイフ124は、ナイフスロット64を貫通して、鋭利なエッジ126の一部がナイフスロット64の上方に配置されると共に鋭利なエッジ126の一部がナイフスロット64の下に位置するようにし、有利には、鋭利なエッジ126を組織148の近位側に配置し、この鋭利なエッジが第1の位置に置いて組織148に接触することがないようにする。「第1の形態」は、ウェッジベース70に対する各ウェッジグレート110の位置を意味している。この第1の位置は、作動式ウェッジプレート112又は作動式ウェッジゲート110のための「ウェッジダウン(wedge down)」形態又は中立位置とも呼ばれる場合がある。第1の形態では、ウェッジグレート110の全体は、ウェッジベース70の上面74の下に位置決めされる。また、第1の形態では、各ウェッジグレート110のクロスピン114は、近位ウェッジキャッチ130の山部132の近位側に位置決めされる。さらに、各ウェッジグレート110のクロスピン114は、ステープルホルダ30の底部内面49に設けられた対応のチャネル48の近位端部のところに位置決めされるのが良い。有利には、更に図10を参照すると、少なくとも1本のクロスピン114がチャネル48に設けられた少なくとも1つの段部50上に載る。この態様では、クロスピン114は、ステープルホルダ30の底部内面49の上に鉛直方向に間隔を置いて配置されるのが良い。変形例として、少なくとも1本のクロスピン114は、対応のチャネル48の底部に沿って摺動することができる。有利には、アクティブウェッジ71が第1の位置にあり且つ第1の形態をなしているとき、クロスピン114は、近位ウェッジキャッチ130の山部132と対応のチャネル48の近位壁140との間に保持され、この場合、近位壁140は、横方向最も外側の段部50の最も外側の部分から内方に延び、それによりその近位壁140を越えるクロスピン114の近位側への運動を防止する。さらに図13及び図16Aを参照すると、第1の形態では、対応のウェッジプレート112から延びる各ピン122は、ウェッジベース70のバルクヘッド72に設けられた対応のチャネル82の遠位端部84のところに位置決めされるのが良い。さらに又図22を参照すると、チャネル上面142がステープルホルダ30の底部内面49から鉛直に間隔を置いて配置され、このチャネル上面は、クロスピン114が実質的に上方に動くのを防止する。即ち、クロスピン114が長手方向に摺動することを許容するようにするための僅かな量の遊びは別として、クロスピン114は、チャネル上面142と段部50との間で鉛直に拘束される。
次に、ユーザは、ハンドル8に設けられている1つ又は2つ以上の制御部を作動させてエンドエフェクタ4を作動させる。その結果、任意適当な機構体又は方法により、作動バンド100が遠位側に動かされる。一例として、作動バンド100の近位端部は、ハンドル8の近くまで延び又はハンドル8内に延びるのが良く、ハンドル8内に設けられている機構体が作動バンド100を遠位側に押圧する。この機構体は、ハンドル8内に蓄えられているエネルギーの放出によって作動されるのが良い。作動バンド100を直線的に動かすための機構体が標準であり、任意適当な1つ又は複数の機構体を利用することができる。作動バンド100の遠位側への運動は、作動バンド100とボス90との間の取り付けに起因して、アクティブウェッジ71を遠位側に押圧する。
アクティブウェッジ71が遠位側に押圧されているとき、ウェッジグレート110の各クロスピン114も又遠位側に押圧される。しかしながら、近位ウェッジキャッチ130の各山部132は、対応のクロスピン114の遠位側への運動に抵抗する。と言うのは、各山部132は、クロスピン114の遠位側に位置し且つ当該クロスピンの経路内に位置し、当該クロスピンが実質的に長手方向に動き、垂直には動かないように拘束されているからである。その結果、各クロスピン114は、対応の山部132上にすぐに乗り上がることはなく、そうではなくて、近位ウェッジキャッチ130に長手方向に押し付けられ、近位ウェッジキャッチ130は、アクティブウェッジ71に加えられた遠位側への力に反作用する。その結果、各クロスピン114は、ウェッジベース70が遠位側に前進している間、定位置に保持される。クロスピン114とウェッジベース70との間のこの相対運動により、更に図13を参照して、対応のウェッジプレート112から延びている各ピン122がウェッジベース70の対応のチャネル82の遠位端部から押し出される。次に、各ピン122は、チャネル82の中央セグメント86を上方に摺動し、ついには、当該ピン122は、チャネル82の戻り止め88によって捕捉されて停止する。ピン122の当該運動の結果として、ウェッジプレート112及びかくしてウェッジグレート110は、全体として、ウェッジベース70に対して上方に動いて第2の形態になってアクティブ状態又はアクティブ位置に達する。当該アクティブ位置では、ウェッジプレート112は、図21に示されているように、ステープルホルダ30内のステープル18にいつでも係合してこれらを配備できる状態にある。
図21、図21A〜図21F、及び図22を参照すると、「第2の形態」は、少なくとも1枚のウェッジプレート112の少なくとも一部がウェッジベース70の上面74の上方に位置されていることを意味している。第2の形態(アクティブ状態又はアクティブ位置)を「ウェッジアップ(wedge up)」形態とも呼ぶ場合がある。有利には、第2の形態では、各ウェッジプレート112の分離面120の少なくとも一部が、ウェッジベース70の上面74の上方に位置決めされる。ウェッジベース70は、依然として実質的に初期位置に位置決めされ、各クロスピン114は、依然として、近位ウェッジキャッチ130の対応の山部132と対応のチャネル48の近位壁140との間に配置される。作動バンド100は、引き続き、力を遠位側の方向でアクティブウェッジ71に加える。ウェッジグレート110はもはやウェッジベース70に対して動くことができないので、アクティブウェッジ71に加えられるその遠位側への力により、各クロスバー又はクロスピン114は、近位ウェッジキャッチ又は第1のウェッジキャッチ130の近位端部を下方に押す。これは、各山部の近位側で近位ウェッジキャッチ130に設けられた遠位側に傾斜した上方曲がり部又は傾斜部によって容易化され得る。即ち、アクティブウェッジ71により近位ウェッジキャッチ130に加えられる力は、近位ウェッジキャッチ130をウェッジグレート110の運動経路から押し出すのに足るほど十分大きくなる。上述したように、近位ウェッジキャッチ又は第1のウェッジキャッチ130は、可撓性要素、例えば可撓性ワイヤ、変形可能なばね等、であるのが良い。
この時点で、アクティブウェッジ71は、いつでも遠位側に動くことができ、ステープルホルダ30の底部内面49に設けられたチャネル48に沿って長手方向に摺動する。アクティブウェッジ71の遠位側への運動により、ステープル18の配備が行われる。分かりやすくするために、1つ又は2つ以上のステープル18を対応の列26をなして配備するための単一のウェッジプレート112の運動について説明する。
図3〜図5及び図6〜図8を参照すると、アクティブウェッジ71は、対応の全体として直線状の列26に属するステープル18に対して当初近位側に位置し、各ウェッジプレート112の運動経路は、当該対応の列26に全体として平行であり又はこれと同一直線上に位置するのが良い。さらに図16及び図17を参照して、ウェッジプレート112が遠位側に動くと、ウェッジプレート112の当たり面116は図21Gに示されているように対応の列に属する最も近位側のステープル18に接触する。当たり面116とステープル18との接触により、力がステープル18に加えられる。当たり面116は実質的に鉛直であるので、ステープル18に加えられるこの力は、当該当たり面116に実質的に垂直な実質的に遠位側の長手方向に及ぼされる。この力は、自由端部22よりもタブ28の方に近く配置されているステープル18の脚20又は滑らかな曲線部の一部分に加えられる。その結果、遠位側への力がステープル18に加えられ、その結果、ステープル18をフィーダベルト16に連結しているタブ28又は他の脆弱な連結部回りのモーメントが生じる。このモーメントは、ステープル18に作用して、当該ステープル18をタブ28回りに回転させ、その結果、ステープル18の自由端部22が上方に動いて、ステープルホルダ30の上面60の対応の孔62から出て、図21Hに示されているように、アンビル32とステープルホルダ30との間にクランプされた血管148又は他の組織中に入り込む。アクティブウェッジ71の運動中、フィーダベルト16は、実質的に定位置に保持されるのが良い。
アクティブウェッジ71は、引き続き遠位側に摺動し、その結果、ウェッジプレート112の当たり面116が力をステープル18に及ぼし、この力により、タブ28回りのモーメントが生じる。ステープル18がタブ28回りに回転すると共にウェッジプレート112が引き続き遠位側に動くと、ステープル18の最も下方の箇所が上方に動く。ステープル18の最も下方の箇所が当たり面116の上方で動くと、変形面118が、ステープル18に接触し始める。変形面118は、近位側の方向に上方に傾けられている、及び/または、湾曲しており、その結果、この変形面118とステープル18との接触により、引き続きタブ28回りのモーメントが生じ、その結果、ステープル18は、タブ28回りに上方に回転し続けるようになる。ステープル18の自由端部22が上方に回転しているとき、ステープルは、血管148を完全に突き通し、次に、アンビル32の底面に接触する。オプションとして、標準型ステープル曲げ特徴部が、ステープル18の自由端部22がアンビル32に接触する場所のところで当該アンビル32に設けられるのが良い。ステープル18の自由端部22がアンビル32に接触すると、ステープル18がタブ28回りに回転し、その結果、上方且つ遠位側の自由端部22の運動が生じる。しかしながら、ステープル18の自由端部22とアンビル32との接触により、ステープル18の自由端部22のそれ以上の上方運動が防止される。その結果、ステープル18の自由端部22は、アンビル32の底面及び/又はこれに設けられているステープル曲げ特徴部に沿って、遠位側に動く。当該運動により、自由端部22と関連したステープル18の脚20を曲げ又は変形させることができ、それによりステープル18を閉じてD字形又は他の適当な形状を形成できる。ステープル18は、可塑的に変形可能な材料、例えばステンレス鋼、で作られるのが良く、その結果、ステープル18の変形は、可塑的変形(塑性変形)であると言って良い。変形例として、少なくとも1個のステープル18の少なくとも一部は、可塑的に変形可能であるか、又は、超可塑的に変形可能であるのが良い。
アクティブウェッジ71が引き続き遠位側に動くと、ウェッジプレート112の分離面120は、タブ28に向かって遠位側に摺動する。図22で分かるように、分離120の頂部は、ウェッジベース70の上面74の上方に延びており、フィーダベルト16の上面の上方に延び得る。分離面120がアクティブウェッジ71の長手方向移動中にタブ28に接触すると、当該分離面は、力をタブ28に加える。フィーダベルト16との連結箇所のところでのステープル18の回転の結果として、当該連結部は、加工硬化を受ける場合があり、そしてより脆弱になる場合がある。ウェッジプレート112の分離面120がタブ28に接触して力を加えると、分離面120により加えられた当該力は、ステープル18をタブ28のところでフィーダベルト16からちぎる又は剪断する。ステープル18及び/又はタブ28がこれらの交差部のところ又はその近くで弱体化領域を有する場合、ステープル18は、当該弱体化領域のところでフィーダベルト16から剪断し、ちぎれ、又は違ったやり方で分離し得る。分離面120は、ステープル18を更に積極的に押し、押圧し又は違ったやり方で突いてこれをステープルホルダ30から完全に出す、というように形作られているのが良い。変形例として、ステープル18は、ステープルホルダ30から受動的に突き出され、このことは、ステープル18がステープルホルダ30から確実には押し出されないことを意味する。これとは異なり、ステープルは、単にステープルホルダ30から放出されてこれから出るようになる。この時点で、変形されると共に突き出されたステープル18は、血管148内の定位置に存在する。ステープル18の脆弱性により、ステープル18をフィーダベルト16により及びかくしてステープルホルダ30によりしっかりと且つ確実に保持することができ、他方、確実な分離及び配備を可能にする。
ステープル18をフィーダベルト16から分離した後、アクティブウェッジ71は、遠位側へのその運動を続行する。アクティブウェッジがこのようになっているとき、アクティブウェッジは、別のステープル18に当たり、そしてこのステープル18を変形させ、そしてこのステープル18を上述したのと実質的に同一のやり方でフィーダベルト16から分離する。ウェッジグレート110は、ウェッジグレート110が1つのステープル18を相当な量変形させるが、このステープル18がフィーダベルト16から依然として分離されないでいるとき、ウェッジグレート110が次の最も遠位側に位置するステープル18に係合してこれを変形させ始めるのに足るほど十分長いのが良い。変形例として、ウェッジグレート110は、これが1つのステープル18を完全に変形させ、次にこのステープルが突き出され、その後にウェッジグレート110が次の最も近位側のステープル18に係合してこれを変形させ始める、に足るほど十分短い。アクティブウェッジ71が遠位側に動いているとき、ナイフ124も又、ナイフスロット64に沿って遠位側に摺動し、その結果、ナイフ124の鋭利なエッジ126がアンビル32とステープルホルダ30との間に保持された組織を切断する。ナイフ124は、ステープル18が変形されると共に突き出されているときに、組織を切断する。オプションとして、Iビームヘッド128がナイフ124に固定されている場合、当該Iビームヘッド128は、アンビル32に設けられている対応のチャネル192に沿って摺動し、その結果、アクティブウェッジ71が遠位側に摺動しているときにクランプ状態がステープル留めの場所のところ又はその近くで補強されるようになる。Iビーム128は、ステープル18がウェッジプレート112及び/又はウェッジゲート110によって係合されて配備されるときにチャネル192の経路に沿って移動することができる。Iビームは、アンビル32とステープルホルダ30との間のクランプ隙間を維持するよう働く。一貫した又は一定のクランプ隙間が、アンビル32とステープルホルダ30との間の組織の適正なステープル留めを保証する。
図23を参照すると、アクティブウェッジ71は、遠位側に移動し続けるのが良く、ついには、各ウェッジグレート110のクロスピン114が対応のチャネル48の遠位壁144に当たる。各クロスピン114と対応の遠位壁144との接触により、クロスピン114のそれ以上の遠位側への運動が防止され、かくして、アクティブウェッジ71のそれ以上の遠位側への運動が防止される。ウェッジプレート112のピン122は、ウェッジベース70のチャネル82内の対応の戻り止め88内に既に位置しているので、ウェッジグレート110は、ウェッジグレート110と遠位側壁144との接触の結果として、ウェッジベース70に対してそれ以上近位側に動くことができない。アクティブウェッジ71のその位置を第2の最終の位置と呼ぶ場合があり、ウェッジグレート110は、依然として第2の形態又はアクティブ状態若しくはアクティブ位置にある。
次に、次の発射のためにエンドカッタ2をリセットするのが良い。このようにするため、例えばハンドル8の1つ又は2つ以上の制御部を作動させることにより、作動バンド100が近位側に引っ込められる。バンド100が近位側に動いているとき、バンド100は、力を近位側の方向でアクティブウェッジ71及びウェッジグレート110に及ぼす。各クロスピン114が遠位壁144に達すると、クロスピン114は、更に図24を参照して、遠位ウェッジキャッチ又は第2のウェッジキャッチ134まで遠位側に既に移動しているのが良い。遠位ウェッジキャッチ又は第2のウェッジキャッチ134は、その山部136の近位側に位置していて遠位側の方向になだらかに上方に傾斜した部分を有するのが良く、その結果、各クロスピン114は、遠位ウェッジキャッチ134を押し下げることができ、そしてクロスピンが遠位側に動いているときに山部136上を滑ることができる。クロスピン114が山部136まで遠位側に動いた後、山部136は、上方にスプリングバックする。かくして、アクティブウェッジ71の最終位置では、各プロスピン114は、遠位壁144と遠位ウェッジキャッチ134の山部136との間に保持されるのが良い。アクティブウェッジ71を近位側に押圧しているとき、ウェッジグレート110の各クロスピン114も又、近位側に押圧される。しかしながら、遠位ウェッジキャッチ134の各山部136は、対応のクロスピン114の近位側への運動に抵抗する。と言うのは、各山部136は、クロスピン114の近位側に且つこのクロスピンの経路内に位置しており、各山部が上述したように実質的に長手方向に動くが鉛直方向には動くことがないように拘束されているからである。その結果、各クロスピン114は、対応の山部136上に乗り上がることはなく、そうではなくて、長手方向に引かれて遠位ウェッジキャッチ134に押し付けられ、遠位ウェッジキャッチ134は、アクティブウェッジ71に加えられた遠位側への力に反作用する。その結果、各クロスピン114は、ウェッジベース70が遠位側に動いている間、定位置に保持される。クロスピン114とウェッジベース70との間のこの相対運動により、更に図13を参照すると、対応のウェッジプレート112から延びている各ピン122がウェッジベース70の対応のチャネル内の戻り止め88から遠位側に押し出される。次に、各ピンは、対応のチャネル82の中央セグメント86に沿って下方に滑り、ついには、当該ピン122は、対応のチャネル82の遠位端部84によって捕捉されて止まるようになる。ピン122の当該運動の結果として、ウェッジプレート112及びかくしてウェッジグレート110は、全体として、ウェッジベース70に対して下方に動いて、図25で分かるように、第1の形態又は中立位置若しくは中立状態に至る。第1のウェッジダウン形態では、各ウェッジグレート110は、ウェッジベース70の上面74の下に位置し、その結果、ウェッジグレート110は、ウェッジベース70の近位側への運動中、フィーダベルト16には接触せず又は違ったやり方で係合することはない。
オプションとして、ウェッジベース70が1つ又は2つ以上の戻しアーム94を有する場合、当該戻しアーム94は、各フィーダベルト16を前進させるよう働くのが良い。歯96は、フィーダベルト16の下方部分に押し付けられるのが良い。アクティブウェッジ71の前進中、歯96は、対応のフィーダベルト16の孔51と順次嵌合するが、歯96の傾斜した遠位表面99に起因して、歯96は、傾斜遠位表面99が各孔51の遠位縁部に当たって摺動するときに各孔51から滑り出て、それにより、片持ち戻しアーム94が上方に撓む。このように、戻しアーム94は、ステープル18の配備中、フィーダベルト16の運動を生じさせない。しかしながら、ウェッジベース70が遠位側に動いているとき、各戻しアーム94の歯96は、これら歯96が孔51内に既に位置していない場合、フィーダベルト16の孔51内に滑り込む。ウェッジベース70が遠位側に動いているとき、各歯96の近位端部のところの実質的に鉛直の平坦な面98が対応の近位孔51の近位端部に当たる。面98は、実質的に鉛直であり、歯96が滑り出ることができるようには傾けられていないので、面98は、孔51に係合し、それにより対応の孔51の近位縁部を介してフィーダベルト16を押す。各フィーダベルト16は、全体として直線で且つ遠位側の方向に始まり、次に対応の逆転ホイール42の表面に沿って下方に湾曲し、次に全体として真っ直ぐであり且つ近位側の方向である経路、に沿って逆転ホイール42周りを引き回されている。その結果、逆転ホイール42は、対応のフィーダベルト16の運動方向を全体として遠位側から全体として近位側に変化させる。逆転ホイール42の下に且つこの近位側に配置されたフィーダベルト16の部分は、近位側に引っ込められるのが良く、それにより逆転ホイール42の上方に且つこの近位側に位置したフィーダベルト16の部分を遠位側の方向に引くと共に新たなステープル18をハウジング60内に送り進める。フィーダベルト16の底部分が戻しアーム94によって近位側に動かされているとき、フィーダベルト16の上方部分は遠位側に動き、運動のこの逆転は、図10及び図11で理解されるように、逆転ホイール42の周長の実質的に約半分のフィーダベルト16の巻き掛けによって生じる。かくして、ウェッジベース70が近位側に摺動してその初期位置に戻ると、戻しアーム94によりフィーダベルト16が新たな組をなす未発射状態のステープル18をステープルホルダ30内の定位置に前進させる。新たなステープル18を発射のための定位置に前進させるフィーダベルト16のこの運動は、フィーダベルト16を「前進させる(送り進める)」と呼ばれる場合があり、これは、フィーダベルト16の一部を当該前進中に遠位側ではない方向に動かすことができる、ということとは無関係である。
アクティブウェッジ71が作動バンド100の近位側への運動により近位側に押圧されているとき、ウェッジグレート110の各クロスピン114も又、遠位側に押圧される。しかしながら、遠位ウェッジキャッチ134の各山部136は、対応のクロスピン114の近位側への運動に抵抗する。と言うのは、各山部136は、クロスピン114の近位側に且つこのクロスピンの経路内に位置しており、各山部が上述したように実質的に長手方向に動くが鉛直方向には動くことがないように拘束されているからである。その結果、各クロスピン114は、対応の山部136上にすぐに乗り上がることはなく、そうではなくて、長手方向に引かれて遠位ウェッジキャッチ134に押し付けられ、遠位ウェッジキャッチ134は、アクティブウェッジ71に加えられた近位側への力に反作用する。その結果、各クロスピン114は、ウェッジベース70が近位側に動いている間、定位置に保持される。クロスピン114とウェッジベース70との間のこの相対運動により、更に図13を参照して、対応のウェッジプレート112から延びている各ピン122がウェッジベース70の対応のチャネル82の近位端部内の戻り止め88から押し出される。次に、各ピン122は、対応のチャネル82の中央セグメント86に沿って下方に滑り、ついには、このピン122は、チャネル82の遠位端部84によって捕捉されて止まるようになる。ピン122のこの運動の結果として、ウェッジプレート112及びかくしてウェッジグレート110は、全体として、ウェッジベース70に対して下方に動いて第1のウェッジダウン形態又は中立位置若しくは中立状態に至る。ウェッジプレート112及びウェッジゲート110がウェッジダウン形態又は中立状態にあるとき、ステープルをステープルホルダ30の遠位部分に再装填してエンドカッタ又はステープル留め器具2をいつでも発射できる状態にすることができる。アクティブウェッジ71が近位側に引き戻されているとき、フィーダベルト16上のステープル18は、遠位側に前に送り進められている。ウェッジプレート112及びウェッジゲート110は、ウェッジダウン形態にあるので、ステープルは、ウェッジプレート112及びウェッジゲート110を乗り越えることができる。理解できるように、ウェッジプレート112及びウェッジゲート110がウェッジアップ形態にあるとき、ステープル18は、ステープルホルダ30への再装填のために遠位側に前に送り進められるのが防止される。
上述したように、第1のウェッジダウン形態では、各ウェッジプレート112は、実質的にウェッジベース70の上面74の下に位置決めされる。ウェッジベース70は、依然として実質的に最終位置に位置決めされ、各クロスピン114は、依然として、遠位ウェッジキャッチ134の対応の山部136と対応のチャネル48の遠位壁144との間に配置されている。作動バンド100は、引き続き、力を近位側の方向でアクティブウェッジ71に加える。ウェッジグレート110がもはやウェッジベース70に対して動くことができないので、アクティブウェッジ71に加えられるその近位側への力により、各クロスバー114は、遠位ウェッジキャッチ134を下方に押す。これは、各山部の遠位側で遠位ウェッジキャッチ134に設けられた遠位側に傾斜した下方曲がり部又は傾斜部によって容易化され得る。即ち、アクティブウェッジ71により遠位ウェッジキャッチ134に加えられる力は、遠位ウェッジキャッチ134をウェッジグレート110の運動経路から押し出すのに足るほど十分大きくなる。
次に、アクティブウェッジ71を近位側に動かし、ついには、アクティブウェッジ71の各クロスピン114がステープルホルダ30の底部内面49の各チャネル48の近位壁140に達するようになる。各クロスピン114は、これを行う前に、近位ウェッジキャッチ130を越えて摺動することができる。近位ウェッジキャッチ130は、その山部132の遠位側に位置していて近位側の方向になだらかに上方に傾斜した部分を有するのが良く、その結果、各クロスピン114は、近位ウェッジキャッチ130を押し下げて、山部132が近位側に動いているときに山部132上を摺動することができる。クロスピン114が山部132の近位側に動いた後、山部132は、上方にスプリングバックする。
次に、実質的に上述したように、ユーザのオプションにより、エンドエフェクタ4を再び作動させることができる。この態様では、トロカールポート10や他の切開創又は患者の身体の内部への接近を可能にする構造体や機構体を通してエンドエフェクタ4を抜去することなく、エンドエフェクタ4を多数回にわたって作動させることができる。トロカールポート10や他の切開創又は患者の身体の内部への接近を可能にする構造体や機構体を通してエンドエフェクタ4を引き抜くことなく、エンドエフェクタ4を患者の体内に保つことは、エンドエフェクタを患者の体内に維持すると呼ばれる(表現される)場合がある。エンドカッタ2は、当該エンドカッタ2内のステープル18がなくなるまで、患者から抜去されないで患者の体内で多数回にわたって作動可能である。未発射のステープル18がエンドカッタ2内にどれだけ残っているかを示す表示器が、ハンドル8内に又はエンドカッタ2内の別の場所に設けられるのが良い。
上述のエンドカッタ2の作動は、分かりやすくするためにステープル18の単一の列26の配備及び突き出し(ejection)の観点で一般的に説明されている。この場合、当該配備及び突き出しは、ステープル18の各列26に沿って実質的に同一の仕方で実施できる。エンドカッタ2の作用は、1本のフィーダベルト16上又は任意の本数のフィーダベルト16上のステープル18の任意の数の列26に関して、実質的に上述のようになされ得る。
本発明を詳細に説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更及び改造を行うことができ均等例を採用することができることは、当業者には明らかであろう。本発明は、上記において説明され又は図面に示された構成の細部、コンポーネントの配置状態及び/又は方法の細部には限定されない、ということが理解されるべきである。本願の要約書の記載並びに本明細書における発明の概要記載部分は、例示に過ぎず、これらは、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を限定するものではないし、又、本発明の範囲を限定するものと解されてはならない。さらに、図は、単なる例示に過ぎず、本発明を限定するものではない。例えば「上」、「下」、「上方」、「下方」、「前」、「後」、「〜の次」等の用語は、読者の便宜を意図しており、印刷ページ上の部分の向き及び運動を意味しており、これらの用語は、本発明の範囲又は用途を何ら限定するものではない。項目の表題及び副表題は、読者の便宜に供するものであるに過ぎない。これらは、実体上の意義、意味又は解釈を有するものと解されるべきではなく、そのように解することは不可能で、任意特定の表題に関する情報の全てが任意特定の表題又は副表題の下に見出されるべきであり又はこれに限定されるべきであることを意味するものと解されてはならず、そのように解することは不可能である。したがって、本発明が限定され又は制限されることはない。本発明は、特許請求の範囲に規定された本発明の精神及び範囲に属すると言える変形例、改造例、及び均等例を含むことが意図されている。
Claims (8)
- 外科用ステープル留め器具であって、
ステープルを配備する作動式ウェッジ要素と、
前記作動式ウェッジ要素を、配備のためにステープルに係合するためのアクティブな位置に配置する第1のウェッジ作動要素と、
前記作動式ウェッジ要素を、前記ステープルとの接触状態から離脱して当該作動式ウェッジ要素をリセットするための中立位置に配置する第2のウェッジ作動要素と、
を備えた、外科用ステープル留め器具。 - 前記作動式ウェッジ要素によるステープルの次の係合及び配備のための配備位置に未使用のステープルを前進させるトリガ要素
を更に備え、
未使用のステープルを配備位置に前進させることにより、当該未使用ステープルは、前記中立位置の前記作動式ウェッジ要素を乗り越え、これに対し、前記アクティブ位置の前記作動式ウェッジ要素は、前記未使用ステープルが当該未使用ステープルの配備位置に送り進められるのを防止する、請求項1記載の外科用ステープル留め器具。 - 当該外科用ステープル器具のアンビル部材に係合するよう前記作動式ウェッジ要素のウェッジベース部材に結合されたIビーム部材
を更に備え、
前記ウェッジベース部材は、当該外科用ステープル留め器具のステープルホルダ部材に可動的に結合されており、
前記Iビーム部材は、組織のステープル留めを保証するよう当該外科用ステープル留め器具の前記アンビル部材と前記ステープルホルダ部材との間のクランプ隙間を維持するよう作用する、請求項1記載の外科用ステープル留め器具。 - 前記Iビーム部材は、実質的に鋭利なエッジを有し、
前記鋭利なエッジは、当該外科用ステープル留め器具が作動されるときに組織を切断するよう作用する、請求項3記載の外科用ステープル留め器具。 - 外科用ステープル留め器具であって、
アンビル部材と、
前記アンビル部材に可動的に結合されたステープルホルダ部材と、
前記ステープルホルダ部材に可動的に結合されたIビーム部材と、
を備え、
当該外科用ステープル留め器具がステープルを配備するよう作動されるとき、前記Iビーム部材が送り進められて前記アンビル部材に係合し、それにより前記アンビル部材と前記ステープルホルダ部材との間のクランプ隙間を維持する、外科用ステープル留め器具。 - 前記Iビーム部材は、配備中のステープルの配備長さ全体にわたって前記クランプ隙間を維持するよう、前記アンビル部材中の経路長さに沿って送り進められる、請求項5記載の外科用ステープル留め器具。
- ステープルを配備する作動式ウェッジ要素と、
前記作動式ウェッジ要素を、配備のためにステープルに係合するためのアクティブな位置に配置する第1のウェッジ作動要素と、
前記作動式ウェッジ要素を、前記ステープルとの接触状態から離脱して当該作動式ウェッジ要素をリセットするための中立位置に配置する第2のウェッジ作動要素と、
を更に備えた、請求項5記載の外科用ステープル留め器具。 - 前記作動式ウェッジ要素によるステープルの次の係合及び配備のための配備位置に未使用のステープルを前進させるトリガ要素
を更に備え、
未使用のステープルを配備位置に前進させることにより、当該未使用ステープルは、前記中立位置の前記作動式ウェッジ要素を乗り越え、これに対し、前記アクティブ位置の前記作動式ウェッジ要素は、前記未使用ステープルが当該未使用ステープルの配備位置に送り進められるのを防止する、請求項7記載の外科用ステープル留め器具。
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