JP4143537B2 - プラズマ外科のための方法及び装置 - Google Patents

Description

本発明は、プラズマ外科のための方法及び装置に関するものである。

プラズマ外科は高周波外科の一形態であり、そこでは、高周波電気交番電流（ＨＦ電流）が、電離されて結果的に導電性となった貴ガス（プラズマ）、特にはアルゴン（アルゴンプラズマ）またはヘリウム（ヘリウムプラズマ）中に通され、そして、標的組織で外科に関係する熱的な効果をもたらすため、処置すべき組織に適用される。この目的で最も頻繁に使用されている貴ガスがアルゴンであり、そして、組織における最も知られたこの熱的な効果が凝固であることから、この手順は、「アルゴン−プラズマ凝固（ＡＰＣ）」としても知られている。原理的には、プラズマ外科で、貴ガスの代わりに他のガスやガス混合物も使用することができる。 例えば、５０年以上もの間、このガスとして空気が使用されており、そのようなケースでは、この手順は、放電療法または噴霧凝固療法として知られている。しかし、貴ガスは、それらが何ら化学的な影響を引き起こさない、即ち、それらが化学的に中立的な性質を有しているという利点を提供する。この利点は、特に、プラズマ外科の内視鏡検査での適用に利用することができる。そこでは、空気が使用された場合、避けることのできないスモークの形成により視界が妨げられ、そして、空気の使用に関わって必然的に生じる生物学的組織の燃焼または蒸発が、器官壁の穿孔等、重大な合併症をもたらしかねない。

開放切開術及び極めて侵襲性の少ない手術のどちらの場合にも、プラズマ外科は、２０年以上もの間、熱的な手段により、即ち、生物学的組織の熱的な凝固により、主に出血を止めるために用いられてきた。 このプロセスでは、放電療法または噴霧凝固療法のケースの如く、既に存在する空気が必要なガスとして機能することもあれば、貴ガスが使用されることもあり、貴ガスが使用される場合、最も頻繁に使用されるガスがアルゴンであるため、その手順はアルゴン−プラズマ凝固法と呼ばれている。

可撓性内視鏡の作業用チャンネルまたは機器を使用するためのチャンネルを通じて挿入することができるカテーテル様の可撓性機器がＡＰＣ用に開発されて以来（Ｇ．Ｆａｒｉｎら：「 特に内視鏡検査法での適用に関するアルゴンプラズマ凝固のテクノロジー（Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ Ａｒｇｏｎ Ｐｌａｓｍａ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ ｗｉｔｈ Ｐａｒｔｉｃｕｌａｒ Ｒｅｇａｒｄ ｔｏ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ）」；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ ａｎｄ Ａｌｌｉｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｎｏ．１、Ｖｏｌ．２、１９９４年２月、７１−７７）、可撓性内視鏡検査法においてもＡＰＣを使用することができる。この分野で、そのＡＰＣ手順の広範囲の適用が存在することがすぐに明らかになった。熱的な止血とは別に、ＡＰＣは、病的組織の熱的な破壊または熱的な失活等の課業でも内視鏡検査法において使用される（Ｇｒｕｎｄ Ｋ．Ｅ．，Ｓｔｏｒｅｋ Ｄ．，Ｆａｒｉｎ Ｇ. ：「内視鏡検査法でのアルゴンプラズマ凝固（ＡＰＣ）−可撓性内視鏡検査法における最初の臨床的経験（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ａｒｇｏｎ Ｐｌａｓｍａ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ（ＡＰＣ）−Ｆｉｒｓｔ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｓ ｉｎ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ）」；Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ ａｎｄ Ａｌｌｉｅｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｎｏ．１、Ｖｏｌ．２、１９９４年２月、４２−４６」。可撓性内視鏡検査法におけるこの手順に対する近年の適用の観点からすると、アルゴン−プラズマ凝固（ＡＰＣ）という用語は、現在、狭義でありすぎ、「プラズマ外科」という用語の方がもっと適当なのであろうが、ここでは、その手順を貴ガスのアルゴンに限定することなく、あるいは、上述の熱的な効果を凝固に限定することなく、この手順に対して「アルゴン−プラズマ凝固（ＡＰＣ）」という用語を使用し続ける。

可撓性内視鏡検査法においてＡＰＣを適用するために１９９２年以来利用可能な装置が、ドイツ特許ＤＥ第４１ ３９ ０２９号に開示されている。

胃腸管内において、並びに、気管気管支系及び咽喉領域において、熱的な方法を使用することにおける既知の問題は、可燃性物質あるいは爆発性物質さえもが非意図的に点火される危険性があることである。胃腸管は、プラズマの比較的高い温度によって点火され得る燃焼性の内生ガスを含んでいる可能性がある。 また、気管気管支系では、呼吸ガスが高濃度の酸素を有している可能性があり、あるいは、患者が純粋な酸素を呼吸していることさえあり得、従って、熱いプラズマによる燃焼性物質の点火が激しい炎をもたらす場合がある。このようにして引き起こされた幾つかの損傷症例が知られており、結果的に死に至る場合もあれば、死に至らない場合もある。 貴ガスが火の原因となることはあり得ないが、ＡＰＣを用いたときでさえ、火及び／又は爆発による損傷が起こることが知られている。

本発明の目的は、燃焼性物質の点火が回避されるような仕方で、ＡＰＣ用の装置を改善することである。

この目的は、例えばペダルまたは指で操作されるスイッチによってＡＰＣ用の装置を起動した後に、使用している特有のＡＰＣ機器またはＡＰＣプローブＰｒの遠心端からある特定の量のアルゴンが流出し、そのアルゴンが、例えば一酸化炭素（ＣＯ）等の燃焼性ガスの濃度、及び／又は、その燃焼性ガスが燃える原因となる酸素（Ｏ２）等のガスの濃度を、このガス混合物の点火が不可能となる程度にまで低減する方法に関して達成される。以下では、この量のアルゴンを、予備的アルゴン流量と呼ぶ。

上述の予備的アルゴン流量によりもたらされるＡＰＣ始動までの時間遅れ t を最小化するため、この予備的アルゴン流量をできるだけ高くすることが有用である；一般的に、この予備的アルゴン流量（高）は、ＡＰＣ用に使用されるアルゴンの流量（低）よりも高くてよい。ここで、その予備的なアルゴンの量は、関連する境界条件に依存性であることが有利であり得る；この変動は、ＡＰＣを実行する前に手操作でパラメーターを設定するか、あるいは、それらの境界条件の自動的なモニタリングを伴う制御システムを用いるかのいずれかにより達成することができる。

例えば、上述の予備的なアルゴンの量は、呼吸ガス中における酸素濃度に比例するように規定されてよく、あるいは、自動的に制御または調節されてよい。同様に、事前の調節により、もしくは、制御または調節手段により、予備的な酸素の量を、この手順の２つもしくはそれ以上の活動化間の休止持続時間、及び／又は、ＡＰＣ自体の活動化持続時間に比例するように為すこともできる。

上述の目的を達成するのに適した装置は、少なくとも一つの制御可能なガス弁Ｖと、上述の予備的アルゴン流量及びＡＰＣ用に必要な流量の両方を手操作で設定するために使用できる少なくとも一つのガス流量センサーＳｅとを備えた、例えばガスシリンダー等のアルゴンソースＡｒから成る。上述の予備的アルゴン流量、及び／又は、ＡＰＣ用に必要なアルゴン流量を自動的に制御及び／又は調節する場合、そのハードウェアは、好適には、制御及び／又は調節エレメントＣｔを更に備えている。本発明の別の実施態様では、上述のハードウェアは、プログラミングと、予備的アルゴン流量及び／又はＡＰＣ用に必要なアルゴン流量に関して対応する自動的な制御及び／又は調節を可能にする電子記憶装置及びプロセッサーも含んでいる。

本明細書において、添付図面への参照が為される。

装置の構成を示す図 高周波電圧、アルゴン流量およびスイッチとの関係を示す図

Claims (6)

1. アルゴン−プラズマ凝固（APC）用の装置であって、アルゴン−プラズマ凝固機器に貴ガスを供給するためのアルゴンソースと、前記アルゴン−プラズマ凝固機器に高周波電流を供給するための高周波ソースと、制御及び／又は調整エレメントとを備え、当該制御及び／又は調整エレメントは、前記高周波ソース及び前記アルゴンソースに接続されるとともに、当該アルゴン−プラズマ凝固用装置の起動後、貴ガスをイオン化するための高周波電圧のスイッチが入る前に、あるいは、貴ガスをイオン化するための高周波電圧のスイッチを入れられるようになる前に、特定量の貴ガスが前記アルゴン−プラズマ凝固機器から流出するように設定されており、前記特定量が、燃焼性ガスの濃度、及び／又は、その燃焼性ガスが燃える原因となるガスの濃度を、ガス混合物の点火が不可能となる程度にまで低減するために必要な量であることを特徴とする、アルゴン−プラズマ凝固（APC）用装置。
2. 高周波電圧のスイッチが入る前に、あるいは、高周波電圧のスイッチを入れられるようになる前に前記アルゴン−プラズマ凝固機器から流出する前記貴ガスの量が前もって調節できることを特徴とする、請求項1記載のアルゴン−プラズマ凝固（APC）用装置。
3. 2つの起動期間の間の休止が長くなればなるほど、及び／又は、先行する起動期間が短ければ短いほど、高周波電圧のスイッチが入る前に、あるいは、高周波電圧のスイッチを入れられるようになる前に前記アルゴン−プラズマ凝固機器から流出する前記貴ガスの量が増えることを特徴とする、請求項1 又は 2記載のアルゴン−プラズマ凝固（APC）用装置。
4. 当該アルゴン−プラズマ凝固用装置の起動から高周波電圧が印加されるまでの時間的間隔の間、まだ高周波電圧が印加されていないことをユーザーに知らせる、あるいは、まだ高周波電圧が印加できないことをユーザーに知らせる音響的及び／又は視覚的信号が発せられることを特徴とする、請求項1記載のアルゴン−プラズマ凝固（APC）用装置。
5. 前記特定量のアルゴンが前記アルゴン−プラズマ凝固機器から流出されない限り、高周波電圧が印加されない、あるいは、高周波電圧を印加できないことを特徴とする、請求項1記載のアルゴン−プラズマ凝固（APC）用装置。
6. 当該装置の起動後ではあるが、高周波電圧が印加される前の貴ガスが流出する流量（単位時間当たりの容量）が、アルゴン−プラズマ凝固手順中において高周波電圧が印加された後の貴ガスの流量よりも高くなるような仕方で、該装置が制御されることを特徴とする、請求項1記載の装置。

Images