JP5376875B2 - 電気外科用器具 - Google Patents

Description

本開示は、組織を処置するための開放手順、腹腔鏡手順または内視鏡手順における使用のためのデバイスに関する。より詳細には、本開示は、空気式組織解剖器具を含むガス対応型外科用器具（ｇａｓ−ｅｎｈａｎｃｅｄ ｓｕｒｇｉｃａｌ ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）に関する。

本開示は、開放および閉鎖手順、腹腔鏡手順および内視鏡手順の間の使用のためのデバイスに関することが認識されるけれども、論議の焦点は、主に閉鎖手順の間の使用のためのデバイスに関する。侵襲性のより低い腹腔鏡手順および内視鏡手順は、身体中の小さな切開を通じて実施される。開放手順の間とは異なり、閉鎖手順の間の外科用デバイスを操作するスペースは限られている。開放手順で慣用である外科的技法は、しばしば、腹腔鏡器具および技法、ならびに内視鏡器具および技法を用いて実施するにはより困難である。

１つのこのような外科的技法は、限られたアクセスおよびスペースが組織操作を極度に困難にし得る組織操作である。空気式解剖器具は、器具操作に関する限られたスペースの問題を取り扱うために開発された。空気式解剖器具は、ガス、例えば、ＣＯ_２を用い、把持デバイスで組織を裂くか、または外科用メスで組織を切るのではなく、組織平坦部を分離する。組織を分離するこの技法を用いる利点は、裂くこと、または切ることに対し、組織への低減された外傷である。より侵襲性の低い空気式解剖でさえ、ある程度の損傷がなお組織に起こり、これは、出血を生じる。この出血は、手術が終了され得る前に停止されなければならず、それ故、別の器具が組織をシールするために必要である。

組織を凝固するためのガス対応型外科用器具は、当該技術分野で周知である。２００５年９月１５日に出願され、「ＧＡＳ−ＥＮＨＡＮＣＥＤ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」と題する米国特許出願番号第１１／２２９８１４号は、１つのこのようなデバイスを教示し、この出願の全体の内容は、本明細書中に参考として本明細書によって援用される。ガス対応型電気外科用器具においては、イオン化可能なガス、例えば、アルゴンが、ガス供給から押されて器具を通り、そしてこの器具の遠位端から出る前に電極によってイオン化される。このガス供給は、内蔵式そして／または選択的に置換可能であるか、あるいは遠隔から供給され得る。器具の遠位端から出るイオン化されたガスは、代表的には、約１リットル／分より少ない速度で流れる。この流速でガスを提供することは、組織領域を効率的に曇らせ、そして組織を穏やかに凝固するイオン化可能なガス「雰囲気」を生成すると考えられている。ガス対応型外科用器具は、必要である限られた手術操作のため、腹腔鏡手順および内視鏡手順では非常に有用である。止血はまた、組織に触れることなく、または電極先端部を汚すこと、もしくは組織への過剰な熱損傷なくして制御され得る。

空気式解剖器具によって分離された組織は、外科的手順の全体で凝固または焼灼術を多くの回数要求され得る。外科医は、それ故、空気式解剖器具と電気外科用器具を用いることの間を交互することが要求される。開放手順の間ではある程度慣用的であるが、空気式解剖器具と電気外科用器具との間を交互することは、スペースが限られ、そして複数の器具を早急に操作することがよく見ても困難である腹腔鏡手順および内視鏡手順の間では複雑である。一度に１つのみの器具が用いられ得るとき、外科医は、１つの器具を、それを他で置き換える前に完全に取り出さなければならない。解剖器具と凝固器との間を絶えず交互することはまた、手術を実施する時間の長さを増加する。

本開示は、ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、このチューブが近位端および遠位端を有し、この近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして上記遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング、および上記チューブを通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のために上記チューブを通って流れるガスの第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および少なくとも第２の外科的目的のために上記チューブを通って流れるガスの少なくとも１つの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーターを備える電気外科用器具を提供する。

この電気外科用器具は、上記第１の外科的目的および上記第２の外科的目的の少なくとも１つのために上記ガスを選択的にイオン化するような形態の電極アセンブリをさらに含む。

上記ガスの第１の供給源は、移動式カートリッジまたは加圧されたイオン化可能なガスを含むシリンダーであり得る。

上記電気外科用器具は、上記チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備え得る。この圧力軽減機構は、患者に緊密に近接して位置され得る。第１の圧力軽減機構が、上記チューブ内のガス圧力を調節するために上記チューブに作動可能に連結され、そして第２の圧力軽減機構が、上記手術部位内のガスを調節するためにハンドヘルドデバイスに作動可能に連結される。圧力軽減機構が、上記チューブを通って流れる圧力を５０ｍｍＨｇ未満に調節し得る。

上記電気外科用器具は、上記チューブの第１の部分に作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、およびこの第１の圧力軽減機構に近接する上記チューブの第２の部分に作動可能に連結された第２の圧力軽減機構を備え得る。

組織を解剖および凝固するための電気外科用システムがまた提供され、電気外科用発電機、少なくともガスの第１の供給源、およびハンドヘルドアプリケーターであって、ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、このチューブが近位端および遠位端を有し、この近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして上記遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング、上記チューブの遠位端を通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のためにガスの流れる第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および第２の外科的目的のために上記チューブを通って流れるガスの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター、および上記チューブの遠位端に近接して取り付けられる電極であって、上記電気外科用発電機に作動可能に連結され、そしてそれによって、上記ガスを選択的にイオン化するような形態である電極、を備えるハンドヘルドアプリケーターを備える。

さらに、電気外科用が提供され、ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、このチューブが近位端および遠位端を有し、この近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして上記遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング、上記チューブの遠位端を通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のためにガスの流れる第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および第２の外科的目的のために上記チューブを通って流れるガスの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター、上記チューブの遠位端に近接して取り付けられる電極であって、上記電気外科用発電機に作動可能に連結され、そしてそれによって、上記ガスを選択的にイオン化するような形態である電極、を備えるハンドヘルドアプリケーター、ならびに上記チューブに作動可能に付随する少なくとも１つの圧力軽減機構を備える。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目Ａ１）電気外科用器具であって：
ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、該チューブが近位端および遠位端を有し、該近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして該遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング；および
該チューブを通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および少なくとも第２の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの少なくとも１つの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター
を備える、電気外科用器具。
（項目Ａ２）上記第１の外科的目的および上記第２の外科的目的の少なくとも１つのために上記ガスを選択的にイオン化するような形態の電極アセンブリをさらに含む、項目Ａ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ３）上記第１の外科的目的が解剖および凝固の少なくとも一方を含み、そして上記第２の外科的目的が解剖および凝固の他方を含む、項目Ａ１またはＡ２のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ４）上記アクチュエーターが、上記チューブを通るガスの流れを防ぐような形態である、項目Ａ１〜Ａ３のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ５）上記ガスの第１の供給源が、移動式カートリッジである、項目Ａ１〜Ａ４のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ６）上記ガスの第１の供給源が、加圧されたイオン化可能なガスを含むシリンダーを含む、項目Ａ１〜Ａ５のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ７）上記チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１〜Ａ６のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ８）上記圧力軽減機構が、患者に緊密に近接して位置される、項目Ａ７に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ９）上記チューブ内のガス圧力を調節するために該チューブに作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および上記手術部位内のガスを調節するためにハンドヘルドデバイスに作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１〜Ａ８のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ１０）上記チューブを通って流れる圧力を５０ｍｍＨｇ未満に調節する、該チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１〜Ａ９のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ１１）上記チューブの第１の部分に作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および該第１の圧力軽減機構に対し近位の、該チューブの第２の部分に作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１〜Ａ１０のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ１２）上記電極が、上記チューブの遠位端に近接して取り付けられ、そして電気外科用発電機に作動可能に連結される、項目Ａ２に記載の電気外科用器具。
（項目Ａ１３）組織を解剖および凝固するための電気外科用システムであって：
電気外科用発電機；
少なくともガスの第１の供給源；および
ハンドヘルドアプリケーターであって：
ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、該チューブが近位端および遠位端を有し、該近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして該遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング；
該チューブ遠位端を通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のためにガスの流れる第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および第２の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター；および
該チューブの遠位端に近接して取り付けられる電極であって、該電気外科用発電機に作動可能に連結され、そしてそれによって、該ガスを選択的にイオン化するような形態である電極
を備えるハンドヘルドアプリケーター
を備える、電気外科用システム。
（項目Ａ１４）上記第１の外科的目的が解剖および凝固の少なくとも一方を含み、そして上記第２の外科的目的が解剖および凝固の他方を含む、項目Ａ１３に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ１５）上記アクチュエーターが、上記チューブを通るガスの流れを防ぐような形態である、項目Ａ１３またはＡ１４のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ１６）上記ガスの第１の供給源が、移動式カートリッジであり、そして加圧されたイオン化可能なガスを含むシリンダーを含む、項目Ａ１３、Ａ１４およびＡ１５のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ１７）上記チューブに作動可能に連結され、そして患者に緊密に近接して位置される、少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１３、Ａ１４、Ａ１５、およびＡ１６のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ１８）上記チューブ内のガス圧力を調節するために該チューブに作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および上記手術部位内のガスを調節するためにハンドヘルドデバイスに作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１３、Ａ１４、Ａ１５、Ａ１６、およびＡ１７のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ１９）上記チューブを通って流れる圧力を５０ｍｍＨｇ未満に調節する、該チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１３、Ａ１４、Ａ１５、Ａ１６、Ａ１７、およびＡ１８のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ａ２０）上記チューブの第１の部分に作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および該第１の圧力軽減機構に対し近位の、該チューブの第２の部分に作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ａ１３、Ａ１４、Ａ１５、Ａ１６、Ａ１７、Ａ１８およびＡ１９のいずれか１項に記載の電気外科用システム。
（項目Ｂ１）電気外科用器具であって：
ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、該チューブが近位端および遠位端を有し、該近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして該遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング；および
該チューブを通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および少なくとも第２の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの少なくとも１つの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター
を備える、電気外科用器具。
（項目Ｂ２）上記第１の外科的目的および上記第２の外科的目的の少なくとも１つのために上記ガスを選択的にイオン化するような形態の電極アセンブリをさらに含む、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ３）上記第１の外科的目的が解剖および凝固の少なくとも一方を含む、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ４）上記第２の外科的目的が解剖および凝固の少なくとも他方を含む、項目Ｂ３に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ５）上記アクチュエーターが、上記チューブを通るガスの流れを防ぐような形態である、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ６）上記ガスの第１の供給源が、移動式カートリッジである、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ７）上記ガスの第１の供給源が、加圧されたイオン化可能なガスを含むシリンダーを含む、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ８）上記チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ９）上記圧力軽減機構が、患者に緊密に近接して位置される、項目Ｂ８に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ１０）上記チューブ内のガス圧力を調節するために該チューブに作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および上記手術部位内のガスを調節するためにハンドヘルドデバイスに作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ１１）上記チューブを通って流れる圧力を５０ｍｍＨｇ未満に調節する、該チューブに作動可能に連結された少なくとも１つの圧力軽減機構をさらに備える、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ１２）上記チューブの第１の部分に作動可能に連結された第１の圧力軽減機構、および該第１の圧力軽減機構に対し近位の、該チューブの第２の部分に作動可能に連結された第２の圧力軽減機構をさらに備える、項目Ｂ１に記載の電気外科用器具。
（項目Ｂ１３）組織を解剖および凝固するための電気外科用システムであって：
電気外科用発電機；
少なくともガスの第１の供給源；および
ハンドヘルドアプリケーターであって：
ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、該チューブが近位端および遠位端を有し、該近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして該遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング；
該チューブ遠位端を通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のためにガスの流れる第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および第２の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター；および
該チューブの遠位端に近接して取り付けられる電極であって、該電気外科用発電機に作動可能に連結され、そしてそれによって、該ガスを選択的にイオン化するような形態である電極
を備えるハンドヘルドアプリケーター
を備える、電気外科用システム。
（項目Ｂ１４）電気外科用器具であって：
ハウジングであって、それを通って延びるチューブを含み、該チューブが近位端および遠位端を有し、該近位端が少なくともガスの第１の供給源に連結されるよう適合され、そして該遠位端がガスを手術部位に送達するような形態であるハウジング；
該チューブ遠位端を通るガスの流れを選択的に調節するような形態のアクチュエーターであって、第１の外科的目的のためにガスの流れる第１の所定速度を可能にする少なくとも第１の位置、および第２の外科的目的のために該チューブを通って流れるガスの異なる速度を可能にする少なくとも１つの次の位置を有するアクチュエーター；
該チューブの遠位端に近接して取り付けられる電極であって、該電気外科用発電機に作動可能に連結され、そしてそれによって、該ガスを選択的にイオン化するような形態である電極；および
該チューブと作動可能に関連する少なくとも１つの圧力軽減機構
を備える、電気外科用器具
（摘要）
電気外科用器具は、加圧ガスを外科的部位に提供し、そして近位端および遠位端を備えるハウジングと、それを通って規定されるチューブを有するハンドヘルドアプリケーターを含む。このチューブは、加圧ガスの供給源に連結するように適合され、そして所定容量の加圧ガスを外科的部位に選択的に送達するような形態である。上記チューブを通って流れる加圧されたイオン化可能なガスの容量を選択的に調節するような形態であるアクチュエーターがまた含まれる。このアクチュエーターは、上記チューブを通るガスの流れを選択的に調節する。このアクチュエーターは、解剖目的のための上記チューブを通って第１の所定容量の加圧されたイオン化可能なガスが流れることを可能にする第１の位置から、凝固目的のための上記チューブを通って異なる容量の加圧されたイオン化可能なガスが流れることを可能にする少なくとも１つの次の位置まで位置決め可能である。上記アクチュエーターは、上記少なくとも１つの次の位置に配置されるとき、能動電極と作動可能に連絡し、上記異なる容量の加圧されたイオン化可能なガスが上記チューブを出る前にこの異なる容量の加圧されたイオン化可能なガスをイオン化する。

本開示に従う、空気式解剖器具を有するガス対応型外科用デバイスの特定の実施形態、および方法が、描写する図面を参照して以下に詳細に説明され、図面では、同様の参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。

本出願は、空気式組織解剖器具として、および組織凝固器としての使用ために適合される電気外科用デバイスの種々の実施形態を開示する。この電気外科用デバイスは、加圧されたイオン化可能なガスの内蔵または遠隔の供給源を有し得、そして出血組織を制止すること、表面組織を乾燥すること、嚢胞を根絶すること、腫瘍上に焼痂を形成すること、組織を熱によりマーキングすること、および空気により組織を解剖することを含む種々の外科的機能のために用いられ得る。説明の容易さのため、本明細書中に記載される器具は、組織を分離するための空気式解剖器具として、および出血組織をシールするための凝固器としての使用のための形態である。しかし、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、このデバイスがその他の外科的機能を実施し得るように、特定の改変が、本開示の電気外科用デバイスになされ得ることを認識する。さらに、組織の凝固を広めるためのイオン化可能なガスとしてアルゴンを用いることが好ましいが、その他の外科的機能のために、別のイオン化可能なガス、またはイオン化可能なガスの組み合わせが、所望の結果を達成するために利用され得る。

図１〜３を参照して、本明細書に開示される電気外科用デバイスの実施形態が示され、そして一般に電気外科用デバイス１０として指定される。閉鎖手順における使用のための電気外科用デバイス１０の基礎的な作動特徴が本明細書中に記載されるけれども、同じまたは類似の作動特徴が、本開示の範囲から逸脱することなく、手動またはロボットにより作動される開放手順における使用のために電気外科用デバイスに関して採用されるか、または用いられ得る。本明細書中で用いられる用語「電気外科用エネルギー」は、医療手順のために利用され得る任意のタイプの電気エネルギーをいう。

図１に示されるように、デバイス１０は、近位端１２、遠位端１４、およびその上またはその中に複数の内部および／または外部の機械的および電気機械的構成要素を支持そして／または収容するための近位端および遠位端を通って延びる細長い本体部分１５を有するハウジング１１として示されるフレームを含む。この開示では、伝統的であるように、用語「近位」は、使用者により近いデバイス１０（またはその他の要素）の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。

細長いガス供給チャンネルまたはチューブ２０がハウジング１１中に規定され、そしてそれを通ってほぼ長手軸方向に走る。チューブ２０は、遠位端１６、近位端１８およびそれらの間の中間部分１７を含む。チューブ２０の中間部分１７は、ハウジング１１の遠位端１４を通って延び、そして特定の手術適用に依存して変動し得る長さを含み、例えば、より長い中間部分１７が、体腔でより深く接近するために必要であり得る。チューブ２０は、金属、プラスチック、ポリマーなどのような１つ以上の異なる材料を含む管材の１つ以上のセクションを含む。チューブ２０はまた、イオン化可能なガスのそれを通る自由流れを許容するに十分に大きな直径を含むような寸法である。

チューブ２０の遠位端１６は、その中に規定される、チューブ２０を通って辿るガスを発し、駆出し、または分散するような形態であるポート１６ａを含む。好ましくは、チューブ２０の遠位端１６は、１つ以上の円滑または丸い外表面を、この遠位端１６がデバイス１０の使用の間に偶然に接触され得る組織を損傷しないように含む。遠位端１６は、遠位ポート１６ａからのイオン化ガスの分散を均一および一貫した様式で容易にするか、または促進するような形態であり得る。例えば、遠位端１６は、その１つ側部、両側部、またはすべての側部がテーパー状であり得、イオン化されたガスを外科的部位または手術部位７５に向かって向ける。あるいは、遠位ポート１６ａは、遠位ポート１６ａを出るイオン化ガスの分散または流れを混乱または撹拌し、さらなる乱れたガス流を作ることにより凝固を促進するような形態であり得る。多くの適切なデバイス、例えば、スクリュー、ファン、リボン、ブレード、らせんオシレーター、バッフル、またはその他のタイプの流れ攪拌器が、ガスを、ほぼ乱流によるか、またはその他の所定の流れ特徴でチューブ２０を通り、そして／または遠位ポート１６ａの外へ流れるようにするために採用され得ることが企図される。遠位ポート１６ａまたは遠位端１６は、組織解剖の間に空気流れを増加するような形態であり得ることもさらに想定される。

チューブ２０の近位端１８は、その端部に、ハウジング１１の近位端１２を通って延びる近位ポート１９を含む。チューブ２０の近位端１８は、インターフェース２０２、例えば、ホース、チューブ、またはその他の機械的に連結可能な要素を経由して加圧ガスの供給源２００に作動可能に連結するように適合されている。加圧ガス供給源は、デバイス１０に作動可能に取り付けられるシリンダーまたは移動式カートリッジ２００’であり得、例えば、ハウジング１１の近位端１２は、加圧ガスカートリッジ（図示されてはいない）を作動可能に保持するような形態であり得る。この実施形態では、近位ポート１９は、加圧ガスシリンダーと作動可能に連結するような形態であり得る。

解剖器具としての使用の間、デバイス１０のチューブ２０は、遠位ポート１６ａを通る加圧ガスの定常流れを供給する。代わりに、デバイス１０が凝固器として用いられるとき、電気外科用デバイス１０のチューブ２０は、加圧ガスの穏やかな流れを、チューブ２０の遠位端１６に隣接して位置される能動電極２５の近傍に供給する。電極２５は、ポート１６ａに近接して、遠位ポート１６ａから発せられたガスが、それが電極２５を通過するときイオン化され得るように位置される。高度に加圧された非イオン化ガスが、デバイス１０が解剖器具として用いられるとき、チューブ２０の遠位ポート１６ａから向けられる。デバイス１０が凝固器として作動されるとき、低圧のイオン化ガスが遠位ポート１６ａから流れる。加圧されたガスの流速は、圧力調節器（図示されてはいない）を用いて調節され得る。採用されるガス流速は、用いられる器具および／または実施される手術または手順のタイプのような因子に依存する。

電気外科用デバイス１０はまた、ポート１６ａを通る加圧ガス供給源２００からの加圧ガスの流れを起動そして／または選択的に調節するために、一般に３０で指定される、少なくとも１つのアクチュエーター、例えば、ダイアル、ボタン、レバー、スイッチまたはその他の適切な要素を含む。アクチュエーター３０（または第２のアクチュエーター）はまた、外科的部位７５での使用のために不活性ガスをイオン化するために、エネルギー供給源から、すなわち、発電機３００から能動電極２５への電気外科用エネルギーの送達を起動し、そして選択的に調節するために用いられ得る。アクチュエーター３０はまた、ハウジング１１の頂上に支持され得るか、または遠隔に位置され得（例えば、フットスイッチ）、電極２５を起動し、そして／またはガスの流速を調節する。より詳細には、アクチュエーター３０は、ハウジング１１に作動可能に連結し、そしてそれから延びるステム３４を含むベース３２を含む。ステム３４は、デバイス１０を凝固モードおよび解剖モードとの間をスイッチする、ベース３２上、その中またはその周りに位置決めされるレバー３６と作動可能に連絡する。アクチュエーター３０はさらに、デバイス１０を、特定の作動形態、例えば、凝固器または解剖器としてロックし、そして／または維持するような形態であるタブ３８を含む。ハウジング１１において規定される窪み３９が含められ得、これは、タブ３８と機械的にインターフェースし、デバイス１０を特定の作動形態にロックする。

図１〜３に示され、そして記載されるように、レバー３６が第１の位置にあるとき（図２）、デバイス１０は解剖器として作動する。レバー３６が第２の位置にあるとき（図３）、デバイス１０は凝固器として作動する。アクチュエーター３０はさらに、電気ケーブル３０３を経由して発電機３００からの電気外科用電流を受容するような形態である。アクチュエーター３０は、凝固器としてのデバイス１０の使用の間、電極２５に電流を選択的に送達するような形態である。解剖器としての使用の間、能動電極２５に電気外科用エネルギーは送達されない。

図１〜３に示される１つの特定の実施形態では、アクチュエーター３０のステム３４は、それを通って規定され、チューブ２０の中間部分１７と連絡する開口部３５を含む。ステム３４は、チューブ２０を通るガスの流れを仕切りする第１の位置から、チューブ２０を通る変動する量のガスの流れを可能にする種々の中間または増分位置までベース３２によって位置決め可能である。より詳細には、アクチュエーター３０のベース３２の下がりは、ステム３４および開口部３５の移動を引き起こす。ベース３２がより多く押し下げられるほど、チューブ２０を通るガスの流れへの妨害はより少ない。ベース３２の完全な押し下げに際し、開口部３５はチューブ２０と完全に整列され、そして加圧ガスは、チューブ２０を通って自由に流れることを許容される。あるいは、ベース３２は、チューブを通って流れるガスの流れを増分して調節する１つ以上の機械的要素（図示はされていない）を含み得る。ステム３４の位置およびチューブ２０を通るガス流れの容量を示す指標（図示されてはいない）が、アクチュエーター３０上に含められ得る。ステム３４はまた、レバー３６の解放に際し、上記第１の位置に戻るようにスプリングで付勢され得る。

代替の実施形態では、アクチュエーター３０は、バルブシステムとともに、ステム３４がバルブを押し下げて開き、そしてチューブ２０を通るガスの流れを可能にするような形態であり得る。ここで再び、アクチュエーター３０が完全に押し下げられ、そしてバルブシステムが完全に開いているときチューブ２０を通るガスの妨害されない流れが生じる。このバルブシステムは、解剖モードではバルブが完全に開かれ、その一方、凝固モードではバルブが組織を凝固するために十分なガスを提供するために必要な程度まで開くことのみが許容されるような形態であり得る。ほぼガスは、押し下げられるステム３４の量に依存して付与される。種々のその他のバルブおよびバルブシステムが用いられ得ることが想定される。

代わって、ステム３４は、ガスの流れを調節するために、チューブ２０をはさむか、または締め付けるような形態であり得る。チューブ２０は、起動していない状態では、アクチュエーター３０がチューブ２０を通るガスの流れを防ぐようにステム３４と係合するような形態であり得る。このはさむシステムは、先に記載されたバルブシステムに類似の様式で作動し得る。完全に押し下げられたステム３４は、チューブ２０を完全に解放するか、または開き、それ故、解剖する目的にために加圧ガスの自由流れを可能にし、その一方、部分的押し下げは、チューブ２０を調節された流れを部分的にのみ妨害する。

上記で述べられたように、レバー３６の相対的位置は、ステム３４が凝固モードおよび解剖モードのために押し下げられ得る程度を決定する。レバー３６が、エネルギー分与を制御するために、エネルギー供給源にレバー３６の相対位置に関する信号を戻して提供するような形態であり得ることがまた企図される。より詳細には、レバー３６が第１の解剖位置にあるとき、ベース３２中に形成される窪み３９は、レバー３６によって妨害されないままである。このようにして、タブ３８は、窪み３９内に完全に受容され得、そしてステム３４は、ハウジング１１内に完全に押し下げられ得る。レバー３６が第２の凝固位置に進められるとき、ベース３２中に形成される窪み３９は、レバー３６によって妨害されるようになり、そしてタブ３８は、窪み３９内に完全に受容されることはできず、これは、次に、ステム３４が完全に押し下げられることを防ぐ。

アクチュエーター３０はまた、能動電極２５と作動可能に連絡し、そして電気エネルギー供給源３００に連結するような形態である。発電機３００中で生成される電気外科用エネルギーは、ケーブル３０３を経由してハウジング１１を通って伝達される。電気ケーブル３０３は、任意の位置、好ましくは近位端１２でハウジング１１に入り得る。電気外科用エネルギーが、次いで、チューブ２０を通りそして能動電極２５まで電気ケーブル３０３を下流に辿る前にアクチュエーター３０を通過し得る。上で述べたように、レバー２６の相対的位置はまた、エネルギー分与、すなわち、デバイス１０の起動化を調節し得、解剖モードでは電極２５にエネルギーを伝達せず、その一方、凝固モードにおける起動では、能動電極２５にエネルギーを伝達する。このようにして、デバイス１０は、解剖器具として用いられるとき、遠位ポート１６から発せられる高圧ガスを誤ってイオン化することはできない。認識され得るように、レバー３６はまた、解剖モードに配置されるとき、発電機３００をオフするように位置決め可能であり得る。

図３に示されるように、デバイス１０は、あるいは、チューブ２０を通る加圧されイオン化可能なガスの流れを調節するアクチュエーター３０’および電極２５の起動を制御するスイッチ３７を含み得る。チューブ２０の遠位端１６を出る前に、ガスはイオン化され、穏やかに組織を凝固するプラズマ雲９０を形成する。

代替の実施形態では、アクチュエーター３０の起動、および遠位ポート１６ａを通るガス流れの開始の後、１つ以上のコントローラー３１５（図３を参照のこと）が、電極２５を順序付けるか、またはその点火を制御するために含まれ得る（例えば、機械的に、電気−機械的に、または遅延回路もしくは遅延アルゴリズム（図示されてはいない）を利用して点火を遅延する）。コントローラー（単数または複数）３１５を提供し、作動部位７５へのイオン化ガスの送達を向上する。認識され得るように、遅延回路またはアルゴリズムは、アクチュエーター３０または発電機３００中に取り込まれ得る。

図２および３に示されるように、そして大部分の単極電気外科用システムにおけるように、戻り電極またはパッド３０６が、代表的には、患者の下に位置決めされ、そしてケーブル３０９を経由して、電気外科用発電機３００上の異なる電位に連結される。起動の間に、戻りパッド３０６は、電気外科用デバイス１０から発出する電気外科用エネルギーの電気的戻りとして作用する。Ｖａｌｌｅｙｌａｂ、Ｉｎｃ．−Ｂｏｕｌｄｅｒ、ＣｏｌｏｒａｄｏのＴｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ ＬＰの事業部によって販売されるもののような、種々のタイプの電気外科用発電機３００が、電気外科用デバイス１０との使用のために採用され得る。

アクチュエーター３０（または発電機３００）が、デバイス１０、ハウジング１１および／または電極２５に取り付けられ得る１つ以上のセンサーと協働し得ることが企図され、これは、作動部位７５における状態、例えば、組織凝固の量を連続的に測定またはモニターし、そしてこの情報を発電機３００にリレーし戻すか、または操作者に視覚または音響フィードバックを提供する。例えば、コントロールシステムまたは安全回路（図示はされていない）が採用され得、これは、妨害が示される場合、自動的に（例えば、遮断スイッチを通じて）、圧力を減少させるか、またはアクチュエーター３０を部分的に閉じる。あるいは、または加えて、上記安全回路は、組織４００へのエネルギーを遮断し、そして／またはセンサーまたは外科医によって感知された状態（例えば、塞栓状態またはその懸念）に基づき、加圧ガスの圧力を解放するように圧力軽減バルブを起動または解放するような形態であり得る。あるいは、センサーは、アクチュエーター３０または発電機３００へのフィードバックを提供し得、組織タイプに基づくか、または組織応答に基づき、チューブ２０中の測定されたバックプレッシャーから演繹される組織からの距離に基づき、組織４００の凝固を最適にする。その他のセンサーが、チューブ２０を通るガスの流れを測定するために採用され得、そして１つ以上の流れ調節器、例えば、アクチュエーター３０に電気的に連結され得、チューブ２０を通り、そして電極２５を通過するガスの流れを自動的に調節する。

上で述べられるように、そして図１に示されるように、電気外科用デバイス１０は、過剰の圧力の構築を防ぎ、そして５０ｍｍＨｇより大きい圧力で生じることが知られる塞栓状態の機会を低減するような形態である１つ以上の安全機構を備える形態であり得る。例えば、第１の圧力軽減機構４４が含められ得、これは、このデバイスの中を通じた圧力構築を防ぐような形態である。第１の圧力軽減機構４４は、チューブ２０の遠位部分内に規定される開口部４６の周りに位置決めされる弾性バンド４５を含む。好ましくは、開口部４６は、閉鎖された外科的手順の間に用いられるとき、体腔中に延びるチューブ２０のセクション内に位置される。弾性バンド４５は、プラスチック、ゴムなどからなり得、そして使用の間の過剰の圧力（５０ｍｍＨｇを超える）を軽減するために開口部４６と作動可能に連絡するような形態である。より詳細には、チューブ２０の遠位端１６における圧力が所定の閾値（例えば、５０ｍｍＨｇより大きい）に到達するとき、弾性バンド４５は伸張し、過剰に加圧されたガスが開口部４６から逃れることを可能にする。このようにして、チューブ２０の遠位端１６における圧力は、５０ｍｍＨｇを決して超えない。

第２の圧力軽減機構５５がまた含められ得、これは、閉鎖された外科的手順の間の体腔の過剰ガス注入を防ぐよう作動する。第２の圧力軽減機構５５は、チューブ２０の周りに適合するような寸法のスリーブ５６を含む。スリーブ５６は、近位端５７および遠位端５８を有する。スリーブ５６の近位端５７は、ハンドピース１１の遠位端１４内に受容される。弾性バンド５９が、チューブ２０の周りでスリーブ５６の近位端５７に作動可能に連結する。スリーブ５６はハンドピース１１の遠位端１４から延び、そして好ましくは、チューブ２０の遠位端１６に対し近位で終結する。このようにして、チューブ２０の遠位端１６は、ハンドピース１１から患者の体腔中に延び、それ故、体腔を外側環境と流体連結する。体腔内の圧力が、特定された量を超える場合、高圧は、スリーブ５６の近位端５７を通って弾性バンド５９により解放され得る。

第３の圧力軽減機構６５がまた、代替または余剰の圧力軽減バルブとして含められ得る。例えば、バルブ６５は、特定された量を越えた圧力を解放し得る任意の従来のバルブ設計であり得る。バルブ６５は、ハンドピース１１の細長い本体部分１５を伴うチューブ２０に沿って位置され得る。バルブ６５は、圧力がバルブ６５を通って解放されるとき、可聴音が聞かれるような形態であり得ることが想定される。バルブ６５を通って発せられる音は、低い持続音から高い音の警笛までの範囲であり得る。この音の強さおよび／または高さは、バルブ６５を通って解放される圧力の関数として変化し得る。バルブ６５は、チューブ２０に沿って位置されるセンサー（図示されてはいない）に連結され得、そして体腔内の圧力が所定のレベルに到達するとき、開くように電気的に起動される。

デバイス１０は、加湿器を含むように改変され得る。この加湿器は上記ベースと一体に形成され得るか、または遠隔に位置され得る。この加湿器は、体腔に入るガスを加湿し得、体腔が、体腔中を循環するさらなるガスのために脱水されるようにならないことを確実にする。

デバイス１０は、特定の外科的目的に依存して、ペンシル用ハンドヘルドデバイスとして、またはピストル用ハンドヘルドデバイスとしての寸法であり得る。さらに、デバイス１０は、ロボット取り扱いのための形態でさらにあり得る。

ここで、図４を参照して、代替の実施形態では、電気外科用デバイス１００は、ホース２０２、２０２ａを経由して、第１のガスの加圧供給源２００および第２のガスの加圧供給源２００ａにそれぞれ作動可能に連結する。第１のガスの加圧供給源２００および第２のガスの加圧供給源２００ａの各々は、同じまたは類似の内容物を含み得る。あるいは、各供給源２００、２００ａは、異なるガスまたは同じガスの異なる濃度を含み得る。第１のガス供給源２００および第２のガスの供給源２００ａは、各供給源がその内容物を異なる速度で分与するように異なるレベルに加圧され得る。両方のガスの供給源２００、２００ａは、起動の前に、処理、すなわち、加熱、イオン化され得る。

電気外科用デバイス１００は、第１のガス供給源２００と第２のガスの供給源２００ａとの間で選択的に交互する形態であるバルブまたは変更器１３５を含む。バルブ１３５は、ボタンまたはスイッチ１３４を含む。電気外科用デバイス１００はさらに、アクチュエーターアセンブリ１３０を含む。アクチュエーター１３０は、スライドスイッチまたはボタン１３２を含む。アクチュエーター１３０は、上に記載されるアクチュエーター３０と類似の様式で作動する。

ここで、図５を参照して、別の実施形態では、電気外科用器具２００は、それを通るガスの流れを調節するためのバルブアセンブリ２３４を含む。バルブアセンブリ２３４は、それを通って種々の流速でガスを分与するような形態であり得る。電気外科用器具２００はさらに、その遠位端上に取り付けられた電極を起動するためのボタンまたはスイッチ２３０を含む。

空気式に組織を解剖および凝固するためのガス対応型電気外科用デバイスのいくつかの実施形態が本明細書中に記載され、そして示されている。本開示の特定の実施形態が記載されているけれども、本開示がそれに制限されることは意図されず、なぜなら、本開示は、当該技術分野が許容し、しかも本明細書が同様に読まれる範囲において広いことが意図されるからである。従って、上記の説明は、制限するとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示としてである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

前述の要旨、および上記の詳細な説明は、添付の図面と組み合わせて読まれるとき、より良好に理解される。本開示を説明する目的のために、１つの特定の実施形態が示される。しかし、本開示が、示される正確な配列および手段に制限されないことが理解される。
図１は、本開示に従う、ガス対応型外科用デバイスの断面側面図である。 図２は、空気式組織解剖器具として作動される、図１のガス対応型外科用デバイスの概略図である。 図３は、組織凝固器として作動される、図１および２のガス対応型外科用デバイスの概略図である。 図４は、本開示による、ガス対応型外科用デバイスの代替の実施形態の概略図である。 図５は、ガス対応型外科用デバイスの代替の実施形態の概略図である。

符号の説明

１０ デバイス
１１ ハウジング
１５ 細長い本体部分
１６ａ ポート
１９ 近位ポート
２０ チューブ
２５ 電極
３０ アクチュエーター
３２ ベース
３４ ステム
３５ 開口部
３６ レバー
３８ タブ
３９ 窪み
４４ 圧力軽減機構
４５ 弾性バンド
４６ 開口部
５５ 圧力軽減機構
５６ スリーブ
５９ 弾性バンド
６５ 圧力軽減機構
２００’ 移動式カートリッジ
３０３ ケーブル

Claims (3)

1. 電気外科用器具であって、
   ハウジングであって、該ハウジングは、それを通って延びるチューブを含み、該チューブは、近位端と遠位端とを有し、該近位端は、ガスの第１の供給源とガスの第２の供給源とに連結するように適合されており、該遠位端は、ガスを手術部位に送達するように構成されている、ハウジングと、
   該チューブを通るガスの流れを選択的に調節するように構成されたアクチュエーターであって、第１の外科的目的のために、第１の所定の速度のガスが該チューブを通って流れることを可能にする少なくとも第１の位置と、少なくとも第２の外科的目的のために、少なくとも１つの異なる速度のガスが該チューブを通って流れることを可能にする少なくとも１つの次の位置とを有するアクチュエーターと、
   ガスを該チューブに提供するために、該ガスの第１の供給源と該ガスの第２の供給源との間で選択的に交互するように構成された変更器であって、該変更器は、該ハウジングの外側に露出された、該変更器を制御するためのスイッチまたはボタンを含む、変更器と、
   該第１の外科的目的および該第２の外科的目的のうちの少なくとも１つのために、該ガスを選択的にイオン化するように構成された電極アセンブリと、
   該チューブに作動可能に連結された複数の圧力軽減機構と
   を含み、
   該複数の圧力軽減機構は、
   患者に緊密に近接して位置された第１の圧力軽減機構であって、該第１の圧力軽減機構は、該チューブの該遠位端に作動可能に連結されており、かつ、該チューブを通って流れる圧力を５０ｍｍＨｇ未満に調節するように構成されている、第１の圧力軽減機構と、
   該第１の圧力軽減機構とは別の第２の圧力軽減機構であって、該第２の圧力軽減機構は、該手術部位内においてガスを調節するために、ハンドヘルドデバイスに作動可能に連結されており、該第１の圧力軽減機構の近位において、該チューブの第２の部分に作動可能に連結されている、第２の圧力軽減機構と
   を含み、
   該第１の外科的目的は、解剖および凝固のうちの少なくとも一方を含み、該第２の外科的目的は、解剖および凝固のうちの少なくとも他方を含み、
   該アクチュエーターは、ガスが該チューブを通って流れることを防ぐように構成されており、
   該ガスの第１の供給源は、移動式カートリッジであり、
   該ガスの第１の供給源は、加圧されたイオン化可能なガスを含むシリンダーを含む、電気外科用器具。
2. 前記電極は、前記チューブの遠位端に近接して取り付けられ、電気外科用発電機に作動可能に連結されている、請求項１に記載の電気外科用器具。
3. 前記ハンドヘルドデバイスは、前記ハウジングと前記アクチュエーターと前記電極アセンブリとを含む、請求項１に記載の電気外科用器具。

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