JP4101415B2 - ステムずれ機構を備えた関節プロテーゼ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、モジュール関節プロテーゼ部に関する。特に、本発明は脛骨トレイの長軸に対して脛骨ステムがずれる膝プロテーゼ部に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
種々の関節プロテーゼ部は、骨髄腔内に配置する長形ステムを有し、他端は骨の上に取り付けられる他のプロテーゼ部に接続する。例えば、このようなステムは大腿骨膝ステムや脛骨膝ステムに使用される。
【０００３】
膝関節形成術では、大腿骨部を患者の大腿骨に脛骨部を患者の脛骨に取り付ける。通常、脛骨部は脛骨トレイに接続可能な脛骨ステムを有する。脛骨ステムは脛骨髄腔内に入り、脛骨トレイは脛骨ヘッド上の準備された面に設置するように、それぞれデザインされている。大腿骨部と関節でつながる脛骨ベアリング部材は一般に脛骨トレイ上に設置される。
【０００４】
患者により解剖学的構造、特に脛骨等の骨が異なるため、様々なインプラントのサイズと形状が必要となる。幾つかの場合では、脛骨ステム等のステム部の長軸が、脛骨トレイ等の他のプロテーゼ部品の長軸から横方向にずれている必要がある。多くの患者では、確実に適切な植め込みをするために、これらの軸は互いにずれてなくてはならない。ずれが必要な場合であっても、ずれの程度又は向きに一定性はない。
【０００５】
患者の解剖学的構造の多様性に対応できるようなモジュールプロテーゼシステムが開発されてきた。モジュールシステムは、各々が異なるサイズ又は他の物理的特性を有する多くの交換可能部品を有する。このようなモジュールシステムは、外科医が異なる特性の交換可能部品のある１以上の標準部品を使用できる点で、有用である。
【０００６】
米国特許第５，２９０，３１３号は、脛骨トレイの長軸に対して横方向にずれるように脛骨ステムを設置するモジュール脛骨プロテーゼを開示している。特に、連結部により、所望の配向にずれるように脛骨ステムを脛骨トレイに設置することができる。このデザインの欠点は、脛骨ステムそのものがずれているので、所望ずれ配向を達成するためには異なるステムを使用しなければならないことである。
その結果、ある患者に必要な所望のずれ配向を達成するためには、多くの異なる非標準脛骨ステムが必要となる。患者の可能な解剖学的構造的要求全てに適合するために幾つかの非標準部品が必要となるため、このようなシステムではプロテーゼの価格が高くなる。
【０００７】
従って患者の解剖学的構造の多様性に適合でき、外科医がより柔軟に対応でき、しかも脛骨ベアリングを脛骨トレイに対して回転可能に挿入できるモジュールプロテーゼシステムが望まれている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、骨内に取り付ける一つの部品が、骨上に取り付ける他の接続する部品に対してずれることのできるモジュール関節プロテーゼを提供する。本発明は様々な関節プロテーゼ部に適用できるが、ここでは例示のために膝関節プロテーゼの脛骨部について説明する。
【０００９】
本発明の関節プロテーゼは、上方取付面と下方骨接触面を有する脛骨部を含む。下方骨接触面には、近位端と開口遠位端を有する長形延出部材がある。また、プロテーゼはカラー部材と長形ステムを含む。
【００１０】
カラー部材は、遠位端と、延出部材の遠位端と合うことのできる近位端を有する。さらに、カラー部材は近位端から遠位端へ延びるボアを有する。長形ステムは近位端と遠位端を有し、近位端はカラー部材の遠位端と合うことができる。また、長形ステムは近位端内に延びる穴を有し、この穴は内側サイド及び遠位壁により形成される。
【００１１】
プロテーゼは、さらに、近位端と遠位端を有するボルト部材を有し、ボルト部材の近位端を貫いて延びる第一の長軸は、ボルト部材の遠位端を貫いて延びる第二の長軸と実質的に平行であるがずれる(offset)。ボルト部材の近位端にはボルトヘッド部があり、ボルトヘッド部の上には少なくとも一つのボルトヘッドフラットが形成される。少なくとも一つのボルトヘッドフラットは長形延出部材の遠位端に形成される少なくとも一つの平らな領域と係合するのに効果的である。ボルト部材の遠位端は延出部材の遠位端を越えて延び、長形ステムの穴に入って、脛骨部、カラー部材及び長形ステムを互いに固定することができる。
【００１２】
カラー及びボルト部材を、左右（中央−横）方向及び前後（前−後）方向の両方又は一方にずれるように配向させることができる。このデザインにより、本発明のプロテーゼは異なる患者の解剖学的構造の多様性に対応することができるようになる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１に関節プロテーゼ部システム１０を示す。このシステム１０は、ボルト部材１８により連結する脛骨トレイ１２等の脛骨部、カラー１４及び長形ステム部１６を有する。図示する実施形態では、関節プロテーゼ部は、膝関節プロテーゼシステムの部品として有用な脛骨トレイと脛骨ステムとして示される。しかし、本発明は骨の上に取り付けられる第一の部材の長軸が、第一の部材に接続可能で骨の中に取り付けられる第二の部材の長軸からずれることが望ましい他のプロテーゼシステムの部品にも用いることができる。
【００１４】
図１，図２に示すように、脛骨トレイ部１２はこの技術分野で既知のタイプの脛骨トレイである。脛骨トレイ１２には、上面２０と、患者の脛骨（図示せず）に取り付けられる下面２２がある。長形延出部材２４が脛骨トレイ１２の下面２２から突出する。好ましくは、長形延出部材２４は脛骨トレイと一体であり、脛骨髄腔内に設置される。
【００１５】
トレイ１２には、さらに、脛骨トレイ１２の上面２０にある開口２３から、長形延出部材２４の遠位端２５にある開口３１まで、トレイ１２内を通って延びるボア２１がある。開口３１はボルト部材１８を受ける形状であり、一例の実施形態では、この開口は、左右方向に又は前後方向に長い。
【００１６】
図３，図４に示すように、長形延出部材２４の遠位端２５には、一部又は全部が遠位端２５の周囲に延びる接続面２６がある。長形延出部材２４の遠位端２５がカラー１４と係合すると、接続面２６はカラー１４と合うことができる。また、長形延出部材２４の遠位端２５は、ボア２１の内側にある設置面２９を有し、プロテーゼの部品を組み立てたときボルト部材１８を効果的に受ける。図４，図５に示すように、設置面２９には、対応するボルトヘッドフラット７１をボルト部材１８に係合するのに効果的な少なくとも一つの平らなサイド壁部３３がある。平らなサイド壁部３３は、ボルト部材１８を長形延出部材２４の遠位端２５内に設置したときに、ボルト部材１８の望ましくない回転を防ぐ。
【００１７】
図１，図３，図４に示すように、カラー１４には、近位端３０から遠位端３２に延びる内側ボア２８がある。カラー１４の近位端３０には接続面３４があり、接続面３４には一部又は全部が近位端３０の周囲に延びる近位方向に向く肩３６がある。接続面３４は、長形延出部材２４の遠位端２５に形成される相補的接続面２６と効果的に合いかつ係合する。また、カラー１４の遠位端３２には接続面４０があり、接続面４０には一部又は全部がカラー１４の遠位端３２の周囲に延びる遠位方向に向く肩４２がある。接続面４０には、ステム部１６の近位端５０に形成される相補的接続面５４と効果的に合い、かつ係合する。
【００１８】
好ましくは、図１，図２に示すステム部１６は体内プロテーゼの技術分野で良く知られているタイプである。残りのプロテーゼ部品にボルト部材１８で固定するとき、脛骨部を脛骨内に堅固に固定するために、ステム部１６を患者の脛骨髄腔内に設置する。ステム部１６は近位端５０と遠位端５２を有する長形部材である。図３，図４に示すように、ステム部１６の近位端５０には接続面５４があり、接続面５４は効果的にカラー１４の遠位端３２と合う。接続面５４には近位方向に向く肩５６があり、これはカラー１４の遠位端３２に形成される相補的接続面４０と効果的に係合する。
【００１９】
ステム部１６の近位端５０には内穴５８につながる開口５５が形成され、内穴５８はステム部１６内で遠位方向に延びる。好ましくは、穴５８には、その内面６１の少なくとも一部に、内側又は雌ネジ山５９がある。ネジ山５９はボルト部材１８の遠位端６２に形成される対応する雄ネジ山７４と効果的に螺合する。
【００２０】
ボルト部材の遠位端と螺合可能な標準脛骨ステムを用いることは、このような脛骨ステムを本発明のトレイやずれ部品と共に使用できるようになるため、望ましい。脛骨ステムは、長さ、直径、面特性等の物理的性質を変えて使用できる。本質的に、本発明は単一の標準脛骨ステムを用いて、外科医が所望の程度ずらして、ほとんど全ての患者の解剖学的構造の特徴に対応することを可能にする。図示する脛骨ステムはボルト及びカラー部材と螺合して係合するが、インターフェアランスフィット又は機械的インターロックによりボルト及びカラー部材と係合するようにデザインしてもよい。
【００２１】
図１乃至図５に示すように、ボルト部材１８は、それぞれが所望の向きとなるように、脛骨ステム１６をトレイ部１２に連結する。ボルト部材１８は第一の端即ち近位端６０と第二の端即ち遠位端６２を有する。近位端６０と遠位端６２はそれぞれ接続面６４，６６を有し、これらの面によりボルト部材１８はシステム１０のトレイ部１２、ステム部１６と合う。さらに、図３に示すように、ボルト部材１８の近位端６０はボルト部材１８を貫いて延びる長軸７０を有し、この長軸７０はボルト部材１８の遠位端６２を通って延びる長軸７２からずれる。ずれ(offset)の程度は約１ｍｍ乃至４ｍｍの範囲内である。
【００２２】
図３乃至図５に示すように、接続面６４にはボルトヘッド６８があり、ボルトヘッド６８は相対する湾曲領域７３とその隣に相対するボルトヘッドフラット７１を有する。ボルトヘッドフラット７１は長形延出部材２４の遠位端２５に形成される対応するフラット３３と係合する。さらに、接続面６４には遠位方向に向く実質的に球形な面６９があり、この面６９は長形延出部材２４の遠位端２５内に形成される設置面２９と係合する。長形雄部材７４はボルトヘッド６８から遠位方向に延び、長形雄部材７４にはその上の少なくとも一部に、好ましくは部材７４の遠位部に、雄ネジ山７６がある。ネジ山７６はステム部１６の穴５８内に形成される雌ネジ山５９と螺合係合する。他の接続機構も使用できる。例えば、ステム部１６の穴５８とボルト部材１８の遠位端６２に適当なテーパを形成してインターフェアランスフィットさせる。
【００２３】
好ましくは、ボルトヘッドと長形延出部材２４の遠位端を係合させて、ボルトをプロテーゼ内に配置し固定する。ボルトヘッドフラット７１の長形延出部材２４に形成されるフラット３３に対する位置により、ボルトのプロテーゼ内での左右面のいずれかの方向におけるずれの向きが決まる。さらに、フラット３３とボルトヘッドフラット７１の係合は、プロテーゼの部品を組み立てたとき、ボルト部材の望ましくない回転を防ぐ。
【００２４】
図１及び図３は、長軸７０と長軸７２の間で横方向にある程度のずれを有するボルト部材１８を示す図である。このようにボルト部材とカラー部をずらすことにより、それに対応してプロテーゼ部品間がずれる。例えば図２に示すように、脛骨部１２の長軸８０はステム部１６の長軸８２に対してずれる。膝関節形成術の患者に見られる異なる脛骨解剖学的構造のため、多くの又は少ないずれが必要となる場合がある。軸７０と軸７２間の横方向のずれ、およびその結果の軸８０と軸８２間のずれは、患者の解剖学的必要性に応じて変えることができるが、一般にずれは約１ｍｍ乃至４ｍｍの範囲内である。膝プロテーゼシステムは、軸７０と軸７２間の横方向のずれの程度がそれぞれ異なる種々のボルト部材を備えることができ、そのため外科医は特定の患者に最も適したアダプターを使用することができる。
【００２５】
モジュールボルト部材とカラー部材を用いたプロテーゼシステムの他の実施形態を図６乃至図１０に示す。前述した実施形態では、左右面のいずれかの方向にずれることができたが、図６乃至図１０の実施形態では左右方向、前後方向、さらに左右及び前後間のほぼ全ての位置で、ずらして配置することが可能である。
【００２６】
この実施形態では、図６，図７に示すように、システム１１０は、ボルト部材１１８により連結される、脛骨トレイ１１２、カラー１１４及び長形ステム部１１６を有する。トレイ１１２は上面１２０と下面１２２とを有し、長軸１８０はトレイ１１２を貫いて延びる。長形延出部材１２４は脛骨トレイ１１２の下面１２２から突出し、脛骨髄腔内に取り付けられる。
【００２７】
図６，図７に示すように、ボア１２１は、脛骨トレイ１１２の上面１２０にある開口１２３から、長形延出部材１２４を通って、長形延出部材１２４の遠位端１２５にある開口１３１まで延びる。長形延出部材１２４の遠位端１２５にある開口１３１はほぼ円形でよいが、ボルト部材１１８を受けるのに適するなら他のどのような形状でもよい。図８，図９に示すように、長形延出部材１２４の遠端１２５にはさらに接続面１２６があり、この面１２６はカラー１１４の近位端１３０に形成される対応する接続面１３４と合う。また、長形延出部材１２４の遠位端１２５はボア１２１内にある設置面１２９を有する。図９，図１０に示すように、設置面１２９には、ボルト部材１１８に形成される対応するボルトヘッドフラット１７１と係合するのに効果的な少なくとも一つの平らなサイド壁部１３３がある。平らなサイド壁部１３３は、ボルト部材１１８を長形延出部材１２４の遠位端１２５内に設置したときに、ボルト部材１１８の望ましくない回転を防ぐ。
【００２８】
図８，図９に示すように、カラー１１４は遠位端１３２に接続面１４０を有し、この面１４０はステム部１１６の近位端１５０に形成される相補的接続面１５４と係合する。さらに、カラー１１４には、近位端１３０から遠位端１３２に延びる内ボア１２８がある。このボア１２８は内側サイド壁１３８及び内側サイド壁１３９により形成される。
【００２９】
図７乃至図９に示すように、カラー１１４とボルト部材１１８は、ステム部１１６に対して脛骨トレイ１１２をずらすことができるように形付けられる。カラー１１４には、角度の付いた内側サイド壁１３８があり、このサイド壁１３８は傾いて同様に角度の付いたボルト部材１１８のずれ部１７５を受ける。例示する実施形態では、サイド壁１３８は、隣のサイド壁部１３９に対して１５°乃至６０°の範囲で角度が付いている。
【００３０】
図６乃至図１０に示すように、ボルト部材１１８はさらにヘッド部１６８とヘッド部１６８から遠位方向に延びる長形雄部材１７４を有する。ヘッド部１６８には、長形延出部材１２４の内側に形成される対応するフラット１３３と効果的に係合する隣接ボルトヘッドフラット１７１がある。フラット１３３とボルトヘッドフラット１７１の係合は、プロテーゼの部品を組み立てたときの、ボルト部材１１８の望ましくない回転を防ぐ。ボルトヘッドには８個のフラットがあるが、フラットの数はどのような数でもよく、左右方向、前後方向、左右及び前後間のほぼ全ての位置で、ずらして配置する。
【００３１】
また、雄部材１７４には、少なくとも一部がその上に、好ましくは、その遠位部に形成される雄ネジ山１７６がある。ボルト部材１１８は、その第一の端即ち近位端１６０を通って延びる長軸１７０が、その第二の端即ち遠位端１６２を通って延びる長軸１７２から、約１ｍｍ乃至４ｍｍだけずれるように、構成される。このような構成のボルト部材１１８を他の部品に取り付け、トレイ部１１２の長軸１８０がステム部１１６の長軸１８２から左右方向、前後方向、左右及び前後間のほぼ全ての位置のいずれか又は両方にずれる。
【００３２】
図７に示すように、部品を連結する一つの方法は、ボルト部材１１８とステム部材１１６の間を螺合することである。組み立てて、ボルト部材１１８を長形延出部材１２４に適切に設置するなら、ボルト部材１１８の遠位端１６２は脛骨トレイ１１２の長形延出部材１２４の遠位端１２５を越えて延びる。ボルト１１８のネジ山遠位端１６２はカラー１１４を通って延び、ステム部１１６内のボルト穴１５８に形成される対応するネジ山と係合する。この構成により、部品は共に固定され、ボルトヘッドを脛骨部１１２にただ出し入れするだけで組み立て及び分解を選択できる。
【００３３】
当業者は、ここで説明した関節プロテーゼシステムを膝関節プロテーゼ等の様々な関節プロテーゼと共に使用できることを理解するであろう。このシステムは、脛骨ベアリング部（図示せず）を脛骨トレイ１２，１１２の上面２０，１２０に設置するか、又は脛骨トレイに対して回転及び／又は移動できる回転可能膝関節プロテーゼに、特に有用である。
【００３４】
本発明の精神から離れることなく本発明に多くの変更を加えることが可能である。ここに示した全ての文献は全部を参考としてここに援用する。
【００３５】
好適な実施態様を以下に示す。
（Ｉ）脛骨 (tibial component) 部、カラー部材、長形ステム及びボルト部材を有し、
前記脛骨部は上方取付面と下方骨接触面を有し、前記下方骨接触面は長形延出部材を有し、前記長形延出部材は前記下方面から前記長形延出部材の遠位端に形成される開口まで延びるボアを有し、前記遠位端はそこに形成される少なくとも一つの平らな領域を有し、
前記カラー部材は、遠位端、前記延出部材の遠位端と合うことができる近位端及び前記近位端から前記遠位端へ延びるボアを有し、
前記長形ステムは、遠位端、前記カラー部材の遠位端と合うことができる近位端及び前記近位端内に形成され内側サイド及び遠位壁により形成される穴を有し、
前記ボルト部材は近位端と遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端は、前記近位端を貫いて延びる第一の長軸と前記遠位端を貫いて延びる第二の長軸とが実質的に平行であるがずれるように配向しており、前記近位端は、少なくとも一つのボルトヘッドフラットを有するボルトヘッド部を有し、前記ボルトヘッドフラットは前記延出部材の遠位端内の少なくとも一つの平らな領域と係合するのに効果的であり、前記遠位端は、前記脛骨部、カラー部材及び前記長形ステムを互いに固定するように前記長形ステムの穴内に入ることができる関節プロテーゼ。
（１）前記第一長軸が前記脛骨部の中央長軸と同一線上にある実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（２）前記第二の長軸が前記長形ステムの中央長軸と同一線上にある実施態様（１）に記載の関節プロテーゼ。
（３）前記脛骨部が脛骨トレイであり、前記長形ステムが脛骨ステムである実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（４）前記長形ステム穴が内側にネジ山を有する実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（５）前記ボルト部材の遠位端にネジ山があり、前記長形ステム穴内に螺合する実施態様（４）に記載の関節プロテーゼ。
【００３６】
（６）前記第一の長軸及び第二の長軸が約１ｍｍ乃至４ｍｍ互いにずれている実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（７）前記ボルト部材が脛骨に対して前後及び左右方向の少なくとも一つの方向にずれている実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（８）前記長形延出部材の遠位端の開口が左右方向に細長い実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（９）前記長形延出部材の遠位端の開口が実質的に円形である実施態様（Ｉ）に記載の関節プロテーゼ。
（ＩＩ）脛骨トレイ、少なくとも一つのカラー、少なくとも一つの長形ステム及び少なくとも一つのボルト部材を有し、
前記脛骨トレイは上方取付面、下方骨接触面及び近位端と遠位端を有する長形延出部材を有し、
前記少なくとも一つのカラーの各々は近位端、遠位端及びそこを延びるボアを有し、前記近位端は前記延出部材の遠位端と合うことができ、
前記少なくとも一つの長形ステムは近位端、遠位端及び前記近位端内に延びる穴を有し、前記近位端は前記少なくとも一つのカラーの遠位端と合うことができ、
前記少なくとも一つのボルト部材は近位端と遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端は、前記近位端を貫いて延びる第一の長軸と前記遠位端を貫いて延びる第二の長軸とが実質的に平行であるがずれるように配向しており、前記近位端は、前記延出部材の遠位端内に入ることができる少なくとも一つのトレイ係合フラットを有するヘッド部であり、前記少なくとも一つのボルト部材の遠位端が前記ステムの穴に合って、前記長形ステムの長軸が前記脛骨トレイの中央軸に対し平行であるがずれるように、前記脛骨トレイ、前記カラー及び前記長形ステムを互いに固定することができる関節プロテーゼ。
【００３７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、患者の解剖学的構造の多様性に適合できる関節プロテーゼを提供できる効果がある。このシステムでは、異なる特性の複数の交換可能な標準部品の内から外科医が個々の患者に適合した部品を選択できるので、非標準部品を必要とする従来のシステムに比べて費用を低減することができる。さらに、本発明によれば、脛骨ベアリングを脛骨トレイに対して回転可能に挿入できる膝関節プロテーゼが提供され、これにより関節形成術を柔軟かつ容易に行うことが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の関節プロテーゼの分解断面図であり、この関節プロテーゼはカラーとボルト部材によりずれて組み合う脛骨トレイと脛骨ステムを有することを示す図である。
【図２】図１に示す関節プロテーゼ部品を組み立てた状態で左右方向から見た側面断面図である。
【図３】図２に示すＡ部分の詳細図である。
【図４】前後方向から見た図２に示すＡ部分の詳細図である。
【図５】図４に示すボルトヘッドの断面図である。
【図６】本発明の関節プロテーゼの他の実施形態の分解断面図である。
【図７】図６に示す関節プロテーゼ部品を組み立てた状態で左右方向から見た側面断面図である。
【図８】図７に示すＢ部分の詳細図である。
【図９】前後方向から見た図７に示すＢ部分の詳細図である。
【図１０】図９に示すボルトヘッドの断面図である。
【符号の説明】
１０，１１０ 関節プロテーゼ
１２，１１２ トレイ（脛骨部）
１４，１１４ カラー部材
１６，１１６ ステム
１８，１１８ ボルト部材
２０，１２０ 上面（上方取付面）
２１，２８，１２１，１２８ ボア
２２，１２２ 下面（下方骨接触面）
２４，１２４ 長形延出部材
３３，１３３ フラット（平らな領域）
５８，１５８ 穴
６８，１６８ ボルトヘッド
７０，１７０ 第一の長軸
７１，１７１ ボルトヘッドフラット
７２，１７２ 第二の長軸

Claims (11)

1. 脛骨(tibial component)部、カラー部材、長形ステム及びボルト部材を有する関節プロテーゼにおいて、
   前記脛骨部は上方取付面と下方骨接触面を有し、前記下方骨接触面は長形延出部材を有し、前記長形延出部材は前記下方骨接触面から前記長形延出部材の遠位端に形成される開口まで延びるボアを有し、前記遠位端は該ボアに形成される少なくとも一対の平らな領域を有し、
   前記カラー部材は、遠位端、前記延出部材の遠位端と合うことができる近位端及び前記近位端から前記遠位端へ延びるボアを有し、
   前記長形ステムは、遠位端、前記カラー部材の遠位端と合うことができる近位端及び前記近位端内に形成され内側サイド及び遠位壁により形成される穴を有し、
   前記ボルト部材は近位端と遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端は、前記近位端を貫いて延びる第一の長軸と前記遠位端を貫いて延びる第二の長軸とが実質的に平行であるがずれるように配向しており、前記近位端は、多数対のボルトヘッドフラットを有するボルトヘッド部を有し、前記ボルトヘッドフラットは前記延出部材の遠位端内の少なくとも一対の平らな領域と係合するように構成され、前記ボルト部材の遠位端は、前記脛骨部、カラー部材及び前記長形ステムを互いに固定するように前記長形ステムの穴内に入ることができる関節プロテーゼ。
2. 前記第一の長軸が前記脛骨部の中央長軸と同一線上にある請求項１に記載の関節プロテーゼ。
3. 前記第二の長軸が前記長形ステムの中央長軸と同一線上にある請求項１に記載の関節プロテーゼ。
4. 前記脛骨部が脛骨トレイであり、前記長形ステムが脛骨ステムである請求項１に記載の関節プロテーゼ。
5. 前記長形ステム穴が内側にネジ山を有する請求項１に記載の関節プロテーゼ。
6. 前記ボルト部材の遠位端にネジ山があり、前記長形ステム穴内に螺合する請求項５に記載の関節プロテーゼ。
7. 前記第一の長軸及び第二の長軸が１ｍｍ乃至４ｍｍ、互いにずれている請求項１に記載の関節プロテーゼ。
8. 前記ボルト部材が脛骨に対して前後及び左右方向の少なくとも一つの方向にずれている請求項１に記載の関節プロテーゼ。
9. 前記長形延出部材の遠位端の開口が左右方向に細長い請求項１に記載の関節プロテーゼ。
10. 前記長形延出部材の遠位端の開口が実質的に円形である請求項１に記載の関節プロテーゼ。
11. 脛骨トレイ、少なくとも一つのカラー、少なくとも一つの長形ステム及び少なくとも一つのボルト部材を有する関節プロテーゼにおいて、
    前記脛骨トレイは上方取付面、下方骨接触面及び近位端と遠位端を有する長形延出部材を有し、前記長形延出部材は前記下方骨接触面から前記長形延出部材の遠位端に形成される開口まで延びるボアを有し、前記遠位端は該ボアに形成される少なくとも一対の平らな領域を有し、
    前記少なくとも一つのカラーの各々は近位端、遠位端及び該両端に延びるボアを有し、前記少なくとも一つのカラーの近位端は前記延出部材の遠位端と合うことができ、
    前記少なくとも一つの長形ステムは近位端、遠位端及び前記近位端内に延びる穴を有し、前記少なくとも一つの長形ステムの近位端は前記少なくとも一つのカラーの遠位端と合うことができ、
    前記少なくとも一つのボルト部材は近位端と遠位端を有し、前記近位端と前記遠位端は、前記近位端を貫いて延びる第一の長軸と前記遠位端を貫いて延びる第二の長軸とが実質的に平行であるがずれるように配向しており、前記近位端は、前記延出部材の遠位端内の 前記少なくとも一対の平らな領域に係合するように構成された多数対のトレイ係合フラットを有するヘッド部であり、前記少なくとも一つのボルト部材の遠位端が前記ステムの穴に合って、前記長形ステムの長軸が前記脛骨トレイの中央軸に対し平行であるがずれるように、前記脛骨トレイ、前記カラー及び前記長形ステムを互いに固定することができる関節プロテーゼ。

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