JP3973692B2 - 管状ステントの内腔経由挿入のためのアグリゲート、および脈管内植皮装置 - Google Patents

Description

本発明は管状ステントを脈管内腔中に挿入するためのアグリゲート（集合体とも呼ぶ）であって、前記管状ステントが脈管系統の脈管中に配置された状態においてその外周にその長さの少なくとも一部にそった管状コーティングを備え、前記アグリゲートは、小直径の第１状態のステントを内部に配置された導入シースと、前記ステントを前記導入シースから押出すように操作して前記ステントを大直径を有する第２状態まで膨張させるように成された押出シースとを含むアグリゲートに関するものである。
このようなアグリゲートはＥＰ−Ａ−０，５３９，２３７から公知である。先行技術のアグリゲートは腹部大動脈瘤の修復に使用され、この場合、ステントとステントの外周に配置された血液不透過性管状コーティングとから成る移植片が動脈瘤の動脈部位の中に挿入され、移植片が動脈瘤を動脈中の血流から遮断するように配置される。管状コーティングを備えたその他多数のステントが公知である。例えば、ＷＯ９５／０５１３２においては、ステントが管状材料の中に配置されまたはこの材料と永久的に接続され、ＷＯ９３／２２９８６においては、食道中に配置されるステントがその中央部分において管状コーティングを備えるがステント末端は被覆されず、また公開特許ＥＰ−Ａ−０，６９６，４４６およびＷＯ９４／２４９６１においては、ステントが管状物質中に埋込まれる。
管状コーティングを備えた先行技術のステントは比較的大きな外径、代表的には６．０ｍｍ乃至８．７ｍｍ（１８−２６ Ｆｒｅｎｃｈ）の外径を有する導入シースを使用して挿入されるという問題点がある。そのためには、導入シースを脈管系統の中に通すスペースを生じるように大腿部挿入と挿入部位の外科的切開とを必要とする。
本発明の目的は、セルディンガー技術によってステントと管状コーティングを真に経皮的に挿入する操作を可能とするアグリゲートを提供するにある。
この観点から、前記のアグリゲートは前記ステントがその第１状態において少なくとも部分的に導入シースの中にこの導入シースの内側面と直接に接触して配置され、また前記ステントがその第１状態にある間に、前記管状コーティングの大部分が前記ステントの外周から離間配置される事を特徴とする。
アグリゲートに対するこのような管状コーティングの配置を使用する事により、前記ステントの第１状態から第２状態への膨張によってステントを導入シースから解除するまで、コーティングはステントの外周上に配置されない。
管状コーティングがステントの外側面上に直接に配置されないように管状コーティングをアグリゲートの中に取付ける事により、ステントが導入シースの内側面と直接に接触するように配置される。これは導入シースの内径を先行技術におけるよりも小さくできる事を意味する。これは部分的には、シース内部の同一箇所にステントの本体物質とコーティングとの間のスペースを必要としないからであり、また部分的には、代表的には金属物質から成るステント材料が管状コーティングから離間している時には容易にコンパクトな形状に包装できるからである。アグリゲートのこの設計においては、約５．３ｍｍ（１６ Ｆｒｅｎｃｈ）またはこれ以下、代表的には２．７乃至５．３ｍｍ（８−１６ Ｆｒｅｎｃｈ）の外径を有する導入シースの中にステントを配置する事が可能である。
本発明によるアグリゲートは大腿経路以外の経路による挿入を可能とする。経皮挿入を例えば腋窩（ワキノシタ）経由、橈骨経由（腕を通して）、頚部経由（咽喉において）またはその他、皮膚に近く配置された中径または大径の脈管を有する部位を通して経皮挿入を実施する事ができる。セルディンガー技術に使用する事のできる最大導入シースは１６ Ｆｒｅｎｃｈの外径を有する。本発明は大腿経路以外の経路を可能とするのみならず、大腿経皮挿入の場合に種々の利点を示す。挿入部位における穿刺孔が先行技術の場合よりも実質的に小さく、これは部分的には患者に対する外傷が少なく、また部分的には導入シース、カテーテルなどの交換に際して穿刺孔からの出血が少なくなる。従って導入シースの中へのステントの装入法は先行技術の場合よりも重要性が実質的に少ない。ＥＰ−Ａ−０，５３９，２３７に記載の「銃尾装填」に対する「銃口装填」を参照。
１つの実施態様において、管状コーティングは、ステント上の二、三の箇所において、好ましくは導入シースの遠位端またはこれに最も近いステント上の箇所において、ステントと連結される。このようなステントとコーティングとの連結は、ステントが所望の部位に配置される時に、ステントの長さにそった特定位置の外周上にコーティングが配置されるという利点を示す。この連結は代表的にはコーティングの一端において成され、また原則的にステントは単一層のコーティングを備えれば十分である。しかし、コーティング上の他の点、例えばその中央において連結を実施する事が可能であり、その結果は少なくともそのコーティングの長さの一部にそってステントが２層のコーティングを備える事になる。コーティングはステントの遠位端に連結され、または遠位端から近位端方向に一定距離の点においてステントに連結される事ができる。この関連において、遠位端とは挿入中のステントの先端を意味し、近位端とは最後に挿入される末端を意味する。コーティングがステントの遠位端から一定距離において連結されれば、この連結部分から遠位端方向のステント部分は導入シースとは別個の部材によって第１位置に保持されなければならないので、コーティングはシースとこの部材との間を放射方向に通過して固定位置に到達する事ができる。好ましくはコーティングは、ステントの縦方向軸線に対して直角を成す面の中に配置された複数の点または円形路にそってステントと連結される。この連結は例えば縫合、接着剤、コーティング中に埋込まれた係合手段によって実施する事ができ、またはコーティングがステント本体中の１つまたは複数の材料片の回りに形成される事によって連結を実施する事ができる。
他の実施態様において、アグリゲートはステントの離脱が開始されるまで、管状コーティングをステントから完全に分離状態に保持する。従ってコーティングはステントに対して固着されない。これは、ステント本体の設置後にステント本体中において異物として作用しまたステントが導入シースの中にその第１状態で装入される際にスペースをとる縫合または接着剤などの別個の固着手段を使用しないという利点を示す。
アグリゲートの好ましい実施態様において、管状コーティングは導入シースを包囲する。コーティングはその設置後に、ステントの膨張した第２状態の直径に対応する直径を持つ。多くの場合、コーティングは非常に弾性でもなく、あるいは実質的に非弾性でもない。これは、コーティングが導入シースの内側面の周方向長さより実質的に大きな周方向長さを有する事を意味する。コーティングを導入シースの回りに配置する事により、コーティングの外側面はその内側面より大きな周方向長さを有し、このコーティングは導入シースの内側に配置される場合と同程度に折り畳まれまたは曲げられる必要がない。従ってコーティングの外側配置は、ステントの大直径への膨張に際してのコーティングの拡張を容易にする。またコーティングの外側配置においては、コーティングが縦方向において設置後のステントの外側面の被覆長さより短くない長さにわたって延在するように、コーティングをアグリゲートの中に取付ける事が可能となる。このようにして、コーティングを縦方向において折り畳む事が避けられ、これはコーティングのみがアグリゲート全体に対して比較的小さい直径増大を生じるのに役立つ。さらに他の利点は、ステントを導入シースの遠位端開口を通して押出した後にステントが大直径に膨張しはじめる時、ステントがコーティングの内側面のみと接触する事にある。このようにして、導入シースはコーティングをステントの外側面上に正常に配置するのに役立つ。
アグリゲートは、ステントの設置部位に近い箇所まで内腔経由前進させられるまで、管状コーティングと導入シースとを包囲するカテーテルを含む事ができる。カテーテルは、穿刺孔からステント設置部位の近くの区域まで前進する際にコーティングを保護し、このステント設置区域において、ステントの設置を開始する前に導入シースがカテーテルの遠位端の開口を通して押出される。コーティングおよびステントと共に導入シースを患者の身体の中に挿入する前に血管中をカテーテルを前進させる事ができるが、しかし原則として好ましくはアグリゲート全体が同時に挿入される。これは、同時的挿入によって前進するカテーテルがまっすぐな形状をとっている間に導入シースをこのカテーテルの中に正常に導入して前進させる事ができるからである。しかし、細い血管内腔を有する設置個所に設置するために相当に湾曲した経路にそってカテーテルを脈管中を前進させなければならない場合には、まずカテーテルを案内ワイヤと共に挿入し、次に案内ワイヤを患者から引き出し、そこで導入シースをカテーテルを通して前方に押出す方法が望ましい。この場合カテーテルの内側面は、導入シースとカテーテル内側面との摩擦を減少させるように形成する事ができる。このような導入シースの別個の前進により、ステントコーティングを非常に小さい血管内腔の部位に配置し、これに対応して小さい直径のステントをその第２膨張状態まで膨張させる事が可能となる。
１つの実施態様において、アグリゲートは、ステントの押出しまで、管状コーティングを保護する環状キャビテイを含む。この環状キャビテイは、前記の実施態様においては、導入シースの外側面とカテーテルの内側面とによって形成される事ができる。他の方法は、外側壁体を有する環状キャビテイを形成し、この壁体が環状コーティングを包囲しまた導入シースの外径に実質的に対応する外径を有するにある。このようにしてアグリゲート全体は、導入シースの外径に対応し、また前記カテーテルの外径より小さな外径を有する事ができる。
好ましい実施態様において、キャビテイは導入シースの遠位端に形成され、好ましくはこの遠位端においてシースが細長い凹部を備え、この凹部が可撓性の実質的に非延伸性の物質の管によって内側を遮蔽される。この内側遮蔽管は非延伸性物質から成るので、この遮蔽管は、導入シースの中に装入されたステントからの放射方向圧力をこの管の物質中のフープ応力として吸収する事ができるので、この放射方向圧力は、遮蔽管と導入シースの内側面との間の環状スペースの中に受けられた管状コーティングには影響しない。同時に、この遮蔽管はその材料を適当に選択する事により可撓性であるので、アグリゲートの遠位端が適当に柔らかであって、血管中の前進を容易にし、血管壁体に対する損傷を避ける事ができる。この凹部および環状スペースは放射方向において適当に大きなサイズを有するので、コーティングは凹部の中にベロー型パタンで配置され、これにより凹部の長さが短くなる。しかし、凹部がコーティングの長さに対応する長さを有し、またコーティングが凹部の中に丁度収容されるような適当に小さい放射方向深さを有する事が好ましく、このようにしてアグリゲートは所望の小外径を得る事ができる。
ステントが設置される血管に対してステント末端を強く固着するように一方または両方の端部に被覆を備えない事が望ましければ、ステントは好ましくは導入シースの中心を通る押出しシースの回りに配置される。この場合、ステントはその第１状態において部分的に導入シースの遠位端部分の中に配置され、また部分的に押出しシースのヘッドの中の環状キャビテイの中に配置され、管状コーティングの遠位端はステントの遠位端から近位端方向一定距離に配置される。ステントが配置されている時、押出しシースの中に放射方向に圧縮されているステントの遠位端部分が膨張して、コーティングなしで血管壁体に固着される。またステント本体が放射方向に膨張した第２状態においてはコーティングがステントより適当に短くなるので、ステントの近位端にコーティングを含まない部分が作られる。
ステントは、自己膨張性とされて膨張に際してその長さを大きく変動させないように形成する事ができる。この型のステントは本発明に関連して使用する事ができる。さもなければ、ステントはその第１状態から第２状態に膨張する際にその長さを短縮させるように形成する事ができる。これは、膨張するステント区域が管状コーティングの内側面と係合した後に、その膨張の継続に際してその長さが短縮される事を意味する。従ってステントは縦方向引張応力によってコーティングに影響する事を防止される。逆にステントがコーティングをある程度収縮させる可能性があるが、これはコーティングの材料に過負荷を生じない。同時にコーティングは膨張するステント材料を完全膨張しない中間位置にロックする事はできない。
管状コーティングが導入シースの回りに折り畳まれた状態に配置される時、導入シースに対向する面の少なくとも一部が接着剤を付着される事が望ましい。この接着剤は、ステントが膨張の開始に際してコーティングを拡張しはじめるまでコーティングを導入シースの外側面上に保持し、ステントの膨張開始がコーティングとシースとの間の接着剤による結合を破断する。好ましくは、ステントの設置後に導入シースがもはや実質的量の接着剤を残されていないように、シースの外側面上にできるだけ離して配置される。
また本発明は脈管系統の脈管壁体に対して固着される少なくとも第１ステントと、前記第１ステントの中に完全にまたは部分的に配置される第２ステントと、管状コーティングとを含み、前記第１ステントと前記第２ステントは縮小直径を有する第１状態と、拡大直径を有する拡大第２状態とを有するように成された脈管内腔移植装置に関するものである。このような移植装置はＥＰ−Ａ−０，５５１，１７９から腹部大動脈瘤の修復に関して公知である。この場合、第１ステントが大動脈瘤の上流の腎臓下大動脈部分の上に配置され、この際にステント上に永久的コーティングを備えた２つの移植装置の頭蓋端部がバルーン膨張させられ、これらの移植装置の頭蓋末端開口を第１ステント中の頭蓋末端開口のレベルに配置させて固定される。第１ステントは、２つの移植片がバルーン膨張された時に生じる比較的大きな放射方向外向きの圧力の影響に対して大動脈壁体を防護するのに役立つ。必要なら、これらの力は２つの移植片の尾部末端を変形して第１ステントの円形断面を覆う程度に大きくなければならない。
本発明による移植装置の目的は、血管壁体が被覆されたステント移植片を安全に取付けるのに十分な広さを有しない部位に、管状コーティングを有するステントを固定するにある。この観点から、本発明の移植装置は、第２ステントが前記の第１状態にある間にこの第２ステントの外周から離間してアグリゲートの中に管状コーティングの少なくとも大部分を配置し、また前記第２状態において前記第１および第２ステントが実質的に同一の直径を有し、また第１および第２ステントを前記第２状態に設置した後に、前記管状コーティングが少なくとも部分的に第１ステントの内側面と第２ステントの外側面との間に固定される事を特徴とする。このような挿入上の利点のほか、コーティングが２つのステント体の間の絞り作用によって非常に確実に固定される。これは例えば、出願人のＷＯ９５／１６４０６に記載のように、コーティングが第２ステントの尾部端部を越えて下方に垂れ下がったズボン型移植体を成し、２つの下方開口にそれぞれ別個の移植片を備えたような場合に有効である。
本発明の移植装置の他の利点は、第１ステントが重質物質の比較的開いたステントとして形成され、腎臓動脈の頂点からこの動脈を越えて少し下方まで延在するが、これに対して第２ステントはコーティングが腎臓下に配置される位置において第１ステントの内側に配置されうる事である。これにより、腎臓動脈への血流がコーティングによって阻害される事なく移植装置を通過する事ができ、同時に第２ステントが第１ステントの尾部末端によって支承され、第１ステントは腎臓下において大動脈壁体に対して固着される。このような移植装置は、動脈瘤の上流の腎臓下大動脈部分が非常に短い場合の腹部大動脈瘤の修復に特に適している。
以下、本発明を図面に示す実施例について詳細に説明するが本発明はこれに限定されない。付図において、
第１図乃至第６図は本発明によるアグリゲートの相異なる６実施態様の遠位端の縦方向断面図、
第７図と第８図は第６図の実施態様からステントが移動する相異なる２段階を示す断面図、
第９図乃至第１２図はアグリゲートのカテーテルを備えた第７実施態様のステントの挿入および解除の相異なる４段階を示す断面図、
第１３図および第１４図は管状コーティングの横方向折り畳み部分の断面図、
第１５図は腹部大動脈瘤に配置された本発明による移植装置を示す概略図、また
第１６図はコーティングの配置された環状キャビティを有する導入シースの断面図である。
種々の実施態様の下記の説明において、簡略化のため本発明の主要要素の同一参照数字を使用する。アグリゲートの主要要素は管状ステント１、管状コーティング２、導入シース３、および押出シース４である。一部の実施態様においては、アグリゲートはさらにカテーテル５を含む事ができる。
ステント１は多種多様な設計を有する事ができる。ステントは例えばドイツ特許第３３ ４２ ７９８号に記載のようなステント本体を通して対向巻線方向に螺旋形に延在するワイヤセットから構成され、またはＵＳ−Ａ−５，３７０，６８３に記載のように適当な複数コースに曲げられ１つの螺旋コースに敷設された単一ワイヤによって形成され、またはＥＰ−Ａ−０，６４５，１２５に記載のように曲げられて１つのコースに配置され偏菱形セルを形成する１本のワイヤから成り、またはいわゆるＧｉａｎｔｕｒｃｏ Ｚ−ステント型とし、またはＤＥ−Ａ−３９ １８ ７３６またはＷＯ９４／０３１２７に記載のように形成される事ができる。ステントはさらに出願人のＷＯ ９７／０９９４５（デンマーク特願第９９５／９５号に対応、この特願は１９９６年二月８日に公開された）に部分的に記載のように、数本のワイヤを一緒に曲げてハート型または矢じり型セルを形成し、これらのセルにおいて複数のワイヤが交差点において相互に巻き付けられまたは結節を形成するようにして形成される。後者の特願については、その中の種々のステント設計の説明を本特願の中に合体する。
ステント１は小直径を有する第１状態から大直径を有する第２状態に膨張可能である。ステントの下記の応用分野について、ステントが第２状態をとった時の代表的なステント直径の範囲を下記に列挙する。：冠状動脈 ２−４ｍｍ、腸骨、大腿および腎臓動脈 ６−１２ｍｍ、頚動脈 ６−１２ｍｍ、大動脈瘤 １５−３０ｍｍ、大静脈 １２−３０ｍｍ、鎖骨下静脈 １２−３０ｍｍ、動静脈分岐内補形 ６−１４ｍｍ、ＴＩＰＳ（肝臓中のバイパス） １０−１２ｍｍ、尿管 ４−７ｍｍ、尿道４−７ｍｍ、食道中央 １８ｍｍ、胆管 ６−１０ｍｍ、膵臓 ２−３ｍｍ、および気管支 １５−２０ｍｍ。ステント材料はステンレス鋼、ニチノール、チタン、タンタル、銅合金または編成ブタジエンなどのプラスチック物質とする事ができる。
管状コーティング２はポリエステル（ダクロン ＴＭなど）、ポリテトラフルオロエチレン ＰＴＦＥ、ポリウレタン ＰＵ、ポリエチレン ＰＥ、プロピレン ＰＰ、ナイロン、炭素繊維および血流またはその他の体液を阻止する事のできるその他の生適合性物質とする事ができる。コーティングは完全に不透過性のホイルとする事ができるが、好ましくはコーティングは線維の内成長を促進しこのようにしてコーティングを問題の器官の中に固定するために多孔性である事が望ましい。合成物質中に特定シーブサイズの塩粒子を配置し、ホイルの形状の形成後に塩粒子を洗い落とす事によって多孔性を生じる事ができる。またコーティングは、糸を管状に織成する事によって形成する事ができる。他の方法は、多孔性の膨張ＰＴＦＥからホイルを製造するにある。
第１図は導入シース３の中に配置された小直径の第１状態のステント１を示す。このステントは押出装置４の凹部の中に受けられ、この押出装置はその遠位端に、シースの遠位端開口の前に保護的に配置されるヘッド６を有する。このヘッドの丸い前端は所望箇所への前進、または使用されたカテーテルの中への導入を容易にする。所望ならば、ヘッド６は遠位端に突出する柔らかな案内ワイヤ部分を備える事ができる。押出シース４が導入シース３に対して前方に移動される時、または導入シース３が引き戻される時、凹部中の環状近位端壁体７がステントの近位端末端を圧す。さらに押出シース４は凹部の軸方向に離間した箇所に、ステントを設置中に支持する突出係合部材を有する事ができる。ホイルまたはコーティング２は、ステントの遠位端に連結され、またこの連結箇所から、シースの遠位端とヘッド６の後端面との間を放射方向外側に延在する。導入シース（３）の外側面においてホイルはこの外側面と接触する縦方向の細長い状態に戻る。
第２図に図示の実施態様と第１実施態様との相違点は、そのヘッド６がシース３の内腔を通る程度に小直径であり、またホイル２がステント１から完全に分離されている事である。これは、挿入に際してのさらに他の変更例を成す。すなわち、まず導入シース３がホイル２と共に所望の部位まで挿入され、そこで押出シース４がステント１と共に前方に押されて配置される。ホイルの遠位端が導入シース３の遠位端開口の回りに突出しているので、ステントが遠位端開口を通して押出される時にステントの初期の膨張により、ホイルのリムがステントの外側面によって把持される。
第３図に図示の第３実施態様は導入シース３の中に挿入されたハート型または矢じり型の格子セルを有するステント１を示す。このようなステントは、第２状態の直径に対して非常に縮小された第１状態の直径まで圧縮する事ができる。ホイル２はステント末端と連結され、また導入シース３の環状リムに対向して、ヘッド６が環状凹部７を備え、この凹部は挿入に際してホイル末端の回りに保護体として配置される。
第４図の第４実施態様においては、ホイル２が導入シース３によって形成される環状キャビティ８の中に受けられ、このシース３はその遠位端において細長い凹部を備え、この凹部の内側が可撓性の実質的に非延伸性の物質の管９によって遮蔽されている。この管９は例えばＰＴＦＥ、炭素繊維、ダクロンまたはマイラーから成る。ホイル２は縦断面においてベロー型パタンに配置され、またホイル２はステントが押出される時にキャビティ８の遠位端環状開口から引き出される。第５図は類似の設計を示し、この場合、キャビティ８はホイル２が縦方向に全長にわたって配置される程に長い。ホイル２は例えば管９が導入シース３の中に装着される前に管９の外側面上に予め取付ける事ができる。
第６図に図示の第６実施態様においては、ステントは押出シース４の回りに配置され、押出シース４が導入シース３の中心に延在する。ステントは部分的に導入シース３の遠位端の中に配置され、また部分的に押出シース４のヘッド６の中の環状キャビティ１０の中に配置されている。環状コーティング２の遠位端はステントの遠位端から近位端方向に配置され、またコーティングはステント１から完全に離間されて導入シース３の外側面上に配置されている。コーティング２の遠位端はヘッド６の外側に配置された外周バネフラップ１１の下に挿入されるので、コーティング２は所望の配置箇所まで挿入される際に、その縦方向位置を保持する。
第７図は設置部位におけるステント１の解除初期状態を示す。この解除はヘッド６に対して導入シース３が後方に移動される事によって実施される。ステント１の解除区域が大直径まで膨張して、コーティング２を捕らえる。そこで、押出シース４を前方に押す事によってヘッド６をステント１から離間させると、ステント１の遠位端がその全直径まで膨張して、血管壁体１２と係合するにいたる（第８図参照）。そこで導入シース３を患者の身体から引き出す事ができる。ホイル２はステント１の遠位端部分を被覆しない事がわかる。さもなければ、ホイルをステント１の外側面に対して固着する事ができ、この場合、ホイルはアグリゲートに取付けられた状態でヘッド６の後部と導入シース３の前端との間のスペースの中に入る。
第９図は導入シース３の中のステント１と導入シース３の外側面に配置されたホイル２とを示す。導入シース３はカテーテル５の中に配置され、また次の第１０図乃至第１２図はホイル２をステント１の外側面に固着したままで導入シース３からステント１を押出す状態を示す。ステント１は導入シース３からプッシャの形の押出シース４によって押出される。
第１３図はホイル２が導入シース３の外側面上に折り畳まれうる事を示す。第１４図は、ホイルが一時的に接着剤１５によって導入シース３の外側面に固着されうる事を示す。折り畳みによって、より長いホイルまたはコーティングが小スペースの中に受けられる事を示す。
第１６図は、ホイル２が導入シース３と管９との間に、周方向に波形パタンを成して折り畳まれて受けられる事を示す。この実施態様は、特にホイル２が第５図に図示のようにまっすぐな縦方向位置に配置される時に望ましい。
第１５図においては、第１ステント２０が腎臓動脈に配置され、またこの場合、ステント１はコーティングホイル２を備えた第２ステントであって、動脈瘤を大動脈から遮断する。腎臓血流が阻害されないように、第１ステント２０は少なくとも腎臓動脈に対向する区域において比較的開放的とする事ができる。第２ステントは第１ステントの内側に腎臓下に配置され、従ってコーティングホイル２は２つのステントの間に、その重なり合い区域に固定される。
本発明は前記の説明のみに限定されるものでなく、その主旨の範囲内において任意に変更実施できる。また本発明のコンテキストにおいて、コーティングまたはホイルはステント上に配置される任意の種類の被覆材料または移植材料を含むものとする。

Claims (10)

1. 管状ステントを脈管内腔中に挿入するための集合体であって、前記集合体は脈管系統の脈管中に配置された状態においてその外周にその長さの少なくとも一部にそった管状コーティングを備え、前記集合体は、内側面と遠位端とを有する導入シース（３）と、前記ステントを前記導入シースから押出すように操作し、前記ステントを小直径を有した第１状態から大直径を有した第２状態まで膨張させるように成された押出シース（４）と、を含み、
   前記ステント（１）がその第１状態において少なくとも部分的に導入シース（３）の中にこの導入シース（３）の内側面と直接に接触して配置され、
   前記ステントがその第１状態にある間に、前記管状コーティング（２）の大部分が、前記ステントの外周から離間して、前記導入シースの前記内側面の外側に配置されている事を特徴とする管状ステントを脈管内腔中に挿入するための集合体。
2. 管状コーティング（２）は、好ましくは導入シース（３）の遠位端またはその近傍となるステント上の位置においてステント（１）と連結される事を特徴とする請求項１に記載の集合体。
3. 前記集合体はステント（１）の解除が開始するまで、管状コーティング（２）をステント（１）から完全に離間状態に保持する事を特徴とする請求項１に記載の集合体。
4. 前記管状コーティング（２）が前記導入シース（３）を包囲する事を特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の集合体。
5. 前記集合体が好ましくはその設置部位に近い位置まで内腔経由前進されてしまうまで、前記管状コーティング（２）と前記導入シース（３）とを包囲するカテーテル（５）を有する事を特徴とする請求項４に記載の集合体。
6. 前記集合体が環状キャビティ（８、１０）を有し、管状コーティング（２）がステント解除までこれらのキャビティの中に保護されて配置される事を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の集合体。
7. 前記キャビティ（８）が導入シース（３）の遠位端に形成され、好ましくはこの遠位端は可撓性の実質的に非伸張性の物質から成る管（９）によって内側を遮蔽された細長い凹部を有する事を特徴とする請求項６に記載の集合体。
8. 前記ステント（１）が前記導入シース（３）の中心に延在する押出シース（４）の回りに配置され、また前記ステント（１）がその第１状態において、部分的に前記導入シース（３）の遠位端の中に配置され、また部分的に押出シース（４）のヘッド中の環状キャビティ（１０）の中に配置され、また前記管状コーティング（２）の遠位端がステント（１）の遠位端から一定距離に配置されている事を特徴とする請求項１乃至７のいずれかに記載の集合体。
9. 前記ステント（１）の第１状態から第２状態への膨張に際してステント（１）の長さが短縮される事を特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の集合体。
10. 管状コーティング（２）が導入シース（３）の回りに折り畳み状態で配置され、また導入シース（３）に対向する管状コーティング（２）の面が少なくとも部分的に接着剤（１５）と接触する事を特徴とする請求項１乃至６、８または９のいずれかに記載の集合体。

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