JP3814242B2 - 連設無菌装置の開口部滅菌方法 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、局所清浄空間を構成するアイソレータ装置等の無菌装置相互を連設した連設無菌装置に関するものであって、詳しくは各無菌装置を連通するために形成された開口部の滅菌方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
庫内を密閉化し、庫内の無菌・無塵状態を維持するアイソレータ装置、蒸気滅菌装置、又は凍結乾燥装置等の無菌装置は、従来から良く知られている。さらに、例えばアイソレータ装置と蒸気滅菌装置とを各庫内が連通するように連設し、アイソレータ装置の庫内の局所清浄空間で加工等したワークを無菌・無塵状態を維持したまま蒸気滅菌装置に搬送する構成も提案されている。かかる構成は、アイソレータ装置と蒸気滅菌装置とを、各装置筐体にそれぞれ形成された開口部を対向させて連設し、両開口部により、各装置の庫内が無菌・無塵状態が維持されるように連通するようにしている。
【０００３】
ところで、上述のように連設させた各装置の庫内を、それぞれ異なる滅菌ガス（加圧蒸気等を含む）を用いて滅菌したい場合がある。かかる場合には、いずれかの装置の庫内に配設された開閉扉により、開口部を遮閉して庫内相互を遮断状態とし、例えばアイソレータ装置は過酸化水素ガスを用いて滅菌し、これに対し蒸気滅菌装置は所定温度の蒸気ガスを用いて滅菌することとなる。なお、滅菌ガスが意図しない他方の庫内に漏れてしまうことを防止するために、遮閉状態の開閉扉と開口部周縁との間には所定形状のパッキンが配設され、パッキンの圧接端をその対向面に密接させることにより、開閉扉と開口部との間隙を塞いで第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉するようにしている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
【特許文献１】
特開２０００−３４６４１８号公報
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
ここで、滅菌ガスは開閉扉を遮閉した状態で投入されるため、パッキンの圧接端とその対向面については投入された滅菌ガスが接触しないこととなり、かかる圧接端及び対向面に非滅菌領域が発生してしまうこととなる。かかる状況で開閉扉を開放すれば、連設した無菌装置全体として庫内の無菌・無塵状態の完全化が図れず、無菌装置の信頼性が大きく損なわれてしまう。
そこで、本発明は、パッキンの圧接端とその対向面に生じる非滅菌領域を除去しうる連設無菌装置の開口部滅菌方法を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、第一無菌装置と第二無菌装置とを、その各装置筐体に夫々形成された開口部を対向させて連設し、両開口部により、各無菌装置の庫内が無菌・無塵状態が維持されるように相互に連通すると共に、第一無菌装置の庫内又は第二無菌装置の庫内のいずれかに配設された開閉扉により、無菌装置の庫内相互を連通状態又は遮断状態のいずれかに変換するようにし、庫内相互を遮閉状態として各庫内をそれぞれ異なる滅菌ガスを用いて滅菌する連設無菌装置の開口部滅菌方法において、遮閉状態の開閉扉と前記開口部周縁との間に位置するように、複数のパッキンを開口部周縁内外に配設し、パッキン制御手段によりパッキンの圧接端を対向面に密接させる、又は離間させるようにし、一方の滅菌ガスが投入される第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他方の滅菌ガスが投入される第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉し、当該第一無菌装置の庫内に一方の滅菌ガスを投入して当該庫内を滅菌した後、該滅菌ガスを排出し、一旦、第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、他方の滅菌ガスを第二無菌装置の庫内に投入し、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程が実行されるようにすると共に、開口部周縁内外に複数配設されたパッキンとパッキンとの間に、無菌装置の庫内及び外部に対して陰圧となる陰圧空気吸入路を形成し、いずれかの無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とし、かつ前記パッキンとパッキンとの間に形成された陰圧空気吸入路で投入した滅菌ガスを吸引するようにしたことを特徴とする連設無菌装置の開口部滅菌方法である。
【０００７】
かかる構成にあって、第一無菌装置と第二無菌装置とを別個の滅菌ガスにより滅菌する場合には、まず予め開閉扉を遮閉して各無菌装置を密閉し、投入した無菌ガスが意図しない他方の庫内に漏洩することを防止しておく必要がある。このため、パッキンの圧接端をその対向面に密接させて、この圧接端とその対向面との間を滅菌ガスが流通しないようにしている。しかし、圧接端とその対向面との間を滅菌ガスが流通しないということは、かかる圧接端とその対向面との接触部分は滅菌ガスとの接触が断たれ、非滅菌領域となる。このため、本発明にあっては、一旦、非滅菌領域を生成することとなったパッキン以外のパッキンの圧接端を対向面に密接させ、それから、非滅菌領域にかかるパッキンの圧接端を対向面から離間させ、次に、非滅菌領域と新たな滅菌ガスとを接触させて当該領域を事後的に滅菌するようにしたものである。かかる構成とすることにより、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【０００８】
さらに詳述すると、例えば、遮閉状態の開閉扉と開口部周縁との間に位置するように、二つのパッキンを開口部周縁内外に配設した構成にあって、パッキン滅菌工程が、一方の滅菌ガスが投入される第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置の庫内に一方の滅菌ガスを投入し、該滅菌ガス排出後に、一旦、第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、他側のパッキンの圧接端を対向面から離間させて、第二無菌装置の庫内に他方の滅菌ガスを投入するようにした構成が提案される。
【０００９】
かかる構成にあっては、まず予め開閉扉を遮閉して連設無菌装置を遮断状態とし、第一無菌装置から滅菌する場合は、備え付けられた両パッキンのうち、第一無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面から離間し、かつ第二無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて各無菌装置を密閉し、第一無菌装置の庫内に投入した滅菌ガスが第二無菌装置の庫内に漏洩しないようにする。そして、第一無菌装置の庫内に滅菌ガス投入して滅菌に必要十分な時間が経過すると、かかる滅菌ガスを排出する。そして、一旦、最初に離間させた第一無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接し、それから最初密接させた第二無菌装置庫内側のパッキンの圧接端を対向面から離間させる。そして、かかる状態で第二無菌装置の庫内に異なる滅菌ガスを新たに投入し、所定時間経過後、かかる滅菌ガスを排出することとなる。かかる構成とすることにより、たとえ第一無菌装置滅菌時に、パッキンの圧接端が対向面と密接して非滅菌領域が発生したとしても、他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、第二無菌装置滅菌時に、その非滅菌領域を滅菌することが可能となり、連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度が向上することとなる。さらに、開口部周縁内外に複数配設されたパッキンとパッキンとの間に、無菌装置の庫内及び外部に対して陰圧となる陰圧空気吸入路を形成すると共に、いずれかの無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とし、前記パッキンとパッキンとの間に形成された陰圧空気吸入路で滅菌ガスを吸引すると、庫内の滅菌ガスは陰圧空気吸入路で吸引され、滅菌ガスが容易に陰圧空気吸入路が形成される開口部まで行き渡ることとなり、庫内を確実に滅菌することが可能となる。さらに、陰圧空気吸入路は、パッキン間に形成される構成が好適である。かかる構成とすることにより、確実にパッキンの圧接端とその対向面との間まで滅菌ガスが流通することとなる。
【００１０】
ここで、パッキンが、パッキン本体が対向面に対してほぼ垂直方向に移動する移動パッキンであって、パッキン制御手段による突出制御によりパッキン本体が対向面側に移動して圧接端が対向面に密接し、退避制御によりパッキン本体が対向面の反対側に移動して圧接端が対向面から離間するものである構成が提案される。かかる構成を用いることにより、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【００１１】
また、パッキンが、中空状膨縮パッキンであって、パッキン制御手段が膨縮パッキンの内空を加圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面に密接し、膨縮パッキンの内空を減圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面から離間するものである構成が提案される。かかる構成を用いても、意図しない他方の庫内に滅菌ガスが漏れることなく、連設無菌装置の開口部を滅菌することができる。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の形態を添付図面に従って説明する。
図１、図２はアイソレータ装置１（無菌装置）を用いた無菌・無塵システムの一例を示すものである。このシステムにあっては、移動式又は固定式の複数のアイソレータ装置１が用いられ、各アイソレータ装置１の庫内１１でワークの加工等が行われる。さらにそれぞれの装置筐体３に形成された開口部を介してワークの授受が行われて一連の流れ作業が順次実行される。さらに、加工等されたワークは、蒸気滅菌装置２（無菌装置）の庫内１２に移送される。
【００１５】
ここで、アイソレータ装置１の庫内１１から蒸気滅菌装置２の庫内１２へワークを移送するために、図３に示されるように、アイソレータ装置１及び蒸気滅菌装置２の各装置筐体３，４には開口部５，６が形成されている。そして、両開口部５，６が対向するように各装置１，２を連設し、これにより各装置１，２の庫内１１，１２が連通するようにしている。なお、この連設されたアイソレータ装置１及び蒸気滅菌装置２により、本発明にかかる連設無菌装置Ａが構成される。
【００１６】
ここで、前記アイソレータ装置１は、図２に示されるように、装置筐体３にガラス窓７が設けられ、この窓ガラス７に形成された作業孔８に手作業を可能とする作業グローブ９の基端部が密閉状に取り付けられている。そして、この作業グローブ９に手を挿入し、ガラス窓７を介してワークを確認しながらアイソレータ装置１の庫内１１で作業することができる。
【００１７】
一方、蒸気滅菌装置２は、庫内１２に１３０℃前後の飽和水蒸気を投入し、被滅菌物を殺滅するものである。
【００１８】
ところで、アイソレータ装置１の庫内１１と蒸気滅菌装置２の庫内１２とを、それぞれ異なる滅菌ガスを用いて滅菌したい場合がある。このため、図３に示されるように、アイソレータ装置１の庫内１１に、開口部６を覆う開閉扉１０が枢設され、庫内１１，１２相互を連通状態又は遮断状態のいずれかに変換するような構成が好適に用いられる。
【００１９】
さらに、遮閉状態の開閉扉１０と開口部６周縁との間には、ほぼ断面円形であって、中空状の膨縮パッキン１５，１６が内外方向に二つ配設されている。さらに詳述すると、図５又は図６，７に示されるように、蒸気滅菌装置２の装置筐体４に形成された開口部６の周縁に、断面コ字状のパッキン格納用溝１３，１４が同心状に二列周成され、内側のパッキン格納用溝１３に第一膨縮パッキン１５が配設され、外側のパッキン格納用溝１４に第二膨縮パッキン１６が配設されている。すなわち、開閉扉１０の遮閉時には、第一膨縮パッキン１５は蒸気滅菌装置２の庫内１２側に臨み、これに対し第二膨縮パッキン１６はアイソレータ装置１の庫内１１側に臨むこととなる。
【００２０】
さらに、両膨縮パッキン１５，１６は弾性材料からなり、連設無菌装置Ａの外部に備えられた真空ポンプ１７とエアー源１８とにより、内空ｅの内圧を変化させるように加圧制御又は減圧制御される。そして、膨縮パッキン１５，１６は、エアー源１８により加圧制御されるとその外形が変形し径大となって、膨縮パッキン１５，１６の圧接端ｘ１，ｘ２と開閉扉面ｙ（対向面）とが密接することとなり、庫内１１，１２が密閉されることとなる（図６，７参照）。これに対し、真空ポンプ１７により減圧制御されると、その外形が変形して径小となり、膨縮パッキン１５，１６の圧接端ｘと開閉扉面ｙとに間隙が生じることとなる。ここで、本実施形態例にあっては、図６に示されるように、膨縮パッキン１５，１６及び陰圧空気吸入路１９と、真空ポンプ１７及びエアー源１８との間には複数の開閉弁ｚが備えられ、これら開閉弁ｚを中央制御装置ＣＰＵで駆動制御している。すなわち、中央制御装置ＣＰＵの駆動制御により所望の制御形態が得られる。なお、かかる中央制御装置ＣＰＵにより、本発明にかかるパッキン制御手段が構成される。また、陰圧空気吸入路１９と、真空ポンプ１７及びエアー源１８との間にはＨＥＰＡフィルタ５０が接続されている。
【００２１】
さらに、開口部６の周縁であって、第一膨縮パッキン１５と第二膨縮パッキン１６との間には、図６，７に示されるように、陰圧空気吸入路１９が形成される。この陰圧空気吸入路１９は、その一方の路端が庫内１１の内壁に開口され、他方の路端が真空ポンプ１７と接続され、この真空ポンプ１７が駆動すると、庫内１１，１２に対して５〜５００００Paに減圧される。
【００２２】
なお、この開閉扉１０は、一側縁がアイソレータ装置１の内壁に備えられたヒンジ部材（図示省略）により枢支されている。さらに、図４に示されるように、開口部６の周囲には可倒式のハンドル型固定具２０が複数列設され、このハンドル型固定具２０の頭部を庫内内壁に対して起立させて、開閉扉１０の周縁に形成された切欠部２２にハンドル固定具２０の胴部を嵌合し、ハンドル２１の裏面で開閉扉１０を後方に押圧して完全遮閉するようにしている。
【００２３】
次に、本発明の要部につき説明する。
上述の連設無菌装置Ａにあって、アイソレータ装置１は過酸化水素ガスｇ１で滅菌し、一方、蒸気滅菌装置２は蒸気滅菌ガスｇ２で滅菌する場合の開口部滅菌方法を以下に詳述する。
【００２４】
まず予め開閉扉１０を遮閉して連設無菌装置Ａを遮断状態とする。ここで、アイソレータ装置１から滅菌する場合は、図６に示されるように、第一膨縮パッキン１５及び第二膨縮パッキン１６のうち、内側の第一膨縮パッキン１５を、エアー源１８を駆動させて加圧状態とし、その圧接端ｘ１と開閉扉面ｙとを密接させる。これと共に、外側の第二膨縮パッキン１６を真空ポンプ１７を駆動させて減圧状態とし、その圧接端ｘ２と開閉扉面ｙとを離間させる。このようにして、各庫内１１，１２を密閉する。
【００２５】
かかる状態としてから、アイソレータ装置１の庫内１１に過酸化水素ガスｇ１を投入する。さらに、陰圧空気吸入路１９をアイソレータ装置１の庫内１１及び外部に対して陰圧とすると共に、かかる庫内１１を外部に対して陽圧として、投入した過酸化水素ガスｇ１を陰圧空気吸入路１９で吸引する。かかる構成とすることにより、庫内１１に投入された過酸化水素ガスｇ１は、開口部６と開閉扉１０との間隙まで十分に行き渡ることとなり、精度の高い滅菌処理が可能となる。
【００２６】
次に、過酸化水素ガスｇ１を投入して滅菌に必要十分な時間が経過すると、かかる過酸化水素ガスｇ１を排出口（図示省略）又は陰圧空気吸入路１９により排出する。
【００２７】
そして、過酸化水素ガスｇ１が完全に排出されると、図７に示されるように、アイソレータ装置１滅菌時に減圧状態としていた第二膨縮パッキン１６を加圧状態として、その圧接端ｘ２を開閉扉面ｙに密接させる。次に、アイソレータ装置１滅菌時に加圧状態としていた第一膨縮パッキン１５を今度は減圧状態として、その圧接端ｘ１を開閉扉面ｙから離間させる。
【００２８】
さらに、かかる状態で蒸気滅菌装置２の庫内１２に所定温度の蒸気滅菌ガスｇ２を投入する。ここで、アイソレータ装置１滅菌時と同様に、陰圧空気吸入路１９を蒸気滅菌装置２の庫内１２及び外部に対して陰圧とすると共に、かかる庫内１２を外部に対して陽圧として、投入した蒸気滅菌ガスｇ２が開口部６と開閉扉１０との間隙まで十分に行き渡るようにする。
【００２９】
ところで、アイソレータ装置１滅菌時には、第一膨縮パッキン１５は加圧状態とされ、その圧接端ｘ１は開閉扉面ｙと密接していたため、蒸気滅菌装置２を滅菌するまでは、当該接触部分は過酸化水素ガスｇ１とは接触せず、非滅菌領域であった。しかしながら、蒸気滅菌装置２滅菌時に、上述したような膨縮パッキン１５，１６を制御して圧接端ｘ１と開閉扉面ｙとの間を蒸気滅菌ガスｇ２を流通するようにした（パッキン滅菌工程）から前記非滅菌領域を滅菌処理することが可能となる。
【００３０】
そして、所定時間経過後に蒸気滅菌ガスｇ２を排出し、連設無菌装置Ａの一連の滅菌処理が終了する。
【００３１】
また、上述の膨縮パッキン１５，１６を用いる構成に代えて、図８イロに示されるような、移動パッキン３０を用いる構成としても良い。かかる移動パッキン３０は、パッキン本体３３、支持部３１、及びストッパー３２とからなり、パッキン格納溝１３（１４）の溝底に形成された挿通孔３４に挿通された円柱状の支持部３１が、対向面ｙに対してほぼ垂直方向に往復運動することにより、支持部３１の対向面側端部に接続されたパッキン本体３３の圧接端ｘ３が対向面ｙに密接する位置、又は離間する位置とに変換される。なお、支持部３１の他端には、パッキン本体３３の移動距離を制限する、挿通孔３４より径大のストッパー３２が接続されている。そして、このような構成の移動パッキン３０が、中央制御装置ＣＰＵに接続され、この中央制御装置ＣＰＵの突出制御によりパッキン本体３３が対向面ｙ側に移動して圧接端ｘ３が対向面ｙに密接し、退避制御によりパッキン本体３３が対向面ｙの反対側に移動して圧接端ｘ３が対向面ｙから離間することとなる。すなわち、中央制御装置ＣＰＵの駆動制御により所望の制御形態が得られる。
【００３２】
なお、アイソレータ装置１及び蒸気滅菌装置２の他に、無菌装置としては、凍結乾燥装置、乾熱滅菌装置、ＥＯＧ滅菌装置、又は過酸化水素ガス滅菌装置等が例示され、連設無菌装置Ａとしては、上述の構成に代えて様々な組合せが提案されうる。
【００３３】
また、連設無菌装置Ａを構成する両無菌装置のうち、いずれの無菌装置から滅菌しても勿論良い。さらに、膨縮パッキンは、複数であればいくつ配設されても良い。また、パッキンの構成は種々提案され、パッキンの圧接端を対向面に密接させ、またパッキンの圧接端を対向面から離間させることのできる構成であれば用いることができる。
【００３４】
本発明は、庫内相互を遮閉状態として各庫内をそれぞれ異なる滅菌ガスを用いて滅菌する連設無菌装置の開口部滅菌方法において、一方の滅菌ガスが投入される第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他方の滅菌ガスが投入される第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉し、当該第一無菌装置の庫内に一方の滅菌ガスを投入して当該庫内を滅菌した後、該滅菌ガスを排出し、一旦、第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、他方の滅菌ガスを第二無菌装置の庫内に投入し、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程を実行し、陰圧空気吸入路を形成して滅菌ガスを吸引する構成としたから、パッキンが対向面に密接することにより生じる非滅菌領域を事後的に滅菌することが可能となり、非滅菌領域が除去され、連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度が向上する優れた効果が生ずる。
【００３５】
さらに詳述すると、パッキン滅菌工程を、第一無菌装置の庫内側のパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ第二無菌装置の庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入し、該滅菌ガス排出後に、一旦、第一無菌装置の庫内側のパッキンの圧接端を対向面に密接してから、第二無菌装置の庫内側のパッキンの圧接端を対向面から離間させて、第二無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入するようにした構成としたから、たとえ第一無菌装置滅菌時に、パッキンの圧接端が対向面と密接して非滅菌領域が生成されたとしても、第二無菌装置滅菌時に、その非滅菌領域を滅菌することが可能となり、非滅菌領域が除去されると共に、他の滅菌ガスが意図しない庫内に漏れることなく連設無菌装置の無菌・無塵状態の精度を向上しうる優れた効果が生ずる。さらに、庫内の滅菌ガスが陰圧空気吸入路で吸引されて、圧接端とその対向面との間を滅菌ガスが流通し、滅菌ガスが容易に開口部まで行き渡り、庫内を確実に滅菌することが可能となる利点もある。
【００３６】
また、パッキンを移動パッキンとした場合には、意図しない他方の庫内に滅菌ガスを漏洩することなく、連設無菌装置の開口部を好適に滅菌することができる。
【００３７】
また、パッキンを膨縮パッキンとすることによっても、意図しない他方の庫内に滅菌ガスを漏洩することなく、連設無菌装置の開口部を好適に滅菌することができる。
【００３９】
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明を適用した無菌・無塵システムの概要側面図である。
【図２】本発明を適用した無菌・無塵状態システムの概要平面図である。
【図３】連設無菌装置Ａの横断面図である。
【図４】開閉扉１０の正面図である。
【図５】周囲に第一膨縮パッキン１５及び第二膨縮パッキン１６が周設された開口部６の正面図である。
【図６】加圧状態の第一膨縮パッキン１５及び減圧状態の第二膨縮パッキン１６を示す概要平面図である。
【図７】減圧状態の第一膨縮パッキン１５及び減圧状態の第二膨縮パッキン１６を示す概要平面図である。
【図８】イは、移動パッキン３０を退避制御した状態を示し、ロは、移動パッキン３０を突出制御した状態を示す概要平面図である。
【符号の説明】
Ａ 連設無菌装置
ｘ１、ｘ２、ｘ３ 圧接端
対向面ｙ
１ アイソレータ装置
２ 蒸気滅菌装置
３，４ 装置筐体
５，６ 開口部
１０ 開閉扉
１１，１２ 庫内
１５ 第一膨縮パッキン
１６ 第二膨縮パッキン
１９ 陰圧空気吸入路
３０ 移動パッキン
３３ パッキン本体

Claims (3)

1. 第一無菌装置と第二無菌装置とを、その各装置筐体に夫々形成された開口部を対向させて連設し、両開口部により、各無菌装置の庫内が無菌・無塵状態が維持されるように相互に連通すると共に、第一無菌装置の庫内又は第二無菌装置の庫内のいずれかに配設された開閉扉により、無菌装置の庫内相互を連通状態又は遮断状態のいずれかに変換するようにし、庫内相互を遮閉状態として各庫内をそれぞれ異なる滅菌ガスを用いて滅菌する連設無菌装置の開口部滅菌方法において、
   遮閉状態の開閉扉と前記開口部周縁との間に位置するように、複数のパッキンを開口部周縁内外に配設し、パッキン制御手段によりパッキンの圧接端を対向面に密接させる、又は離間させるようにし、
   一方の滅菌ガスが投入される第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、かつ他方の滅菌ガスが投入される第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させて第一無菌装置と第二無菌装置とを密閉し、当該第一無菌装置の庫内に一方の滅菌ガスを投入して当該庫内を滅菌した後、該滅菌ガスを排出し、一旦、第一無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面に密接させてから、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端を対向面と離間させ、他方の滅菌ガスを第二無菌装置の庫内に投入し、第二無菌装置の庫内側に臨むパッキンの圧接端と対向面間に滅菌ガスを流通させるようにしたパッキン滅菌工程が実行されるようにすると共に、
   開口部周縁内外に複数配設されたパッキンとパッキンとの間に、無菌装置の庫内及び外部に対して陰圧となる陰圧空気吸入路を形成し、
   いずれかの無菌装置の庫内に滅菌ガスを投入する際に、該庫内を外部に対して陽圧とし、かつ前記パッキンとパッキンとの間に形成された陰圧空気吸入路で投入した滅菌ガスを吸引するようにしたことを特徴とする連設無菌装置の開口部滅菌方法。
2. パッキンが、パッキン本体が対向面に対してほぼ垂直方向に移動する移動パッキンであって、
   パッキン制御手段による突出制御によりパッキン本体が対向面側に移動して圧接端が対向面に密接し、退避制御によりパッキン本体が対向面の反対側に移動して圧接端が対向面から離間するものであることを特徴とする請求項１記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。
3. パッキンが、中空状膨縮パッキンであって、
   パッキン制御手段が膨縮パッキンの内空を加圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面に密接し、膨縮パッキンの内空を減圧制御すると、膨縮パッキンの圧接端が対向面から離間するものであることを特徴とする請求項１記載の連設無菌装置の開口部滅菌方法。

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