JP3811445B2 - 人工透析方法に用いるバンド付き保持具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、自己透析や家庭透析を可能にするための人工透析方法に用いるバンド付き保持具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、この種の人工透析方法として、例えば特許文献１に開示され、また図９にも示すように、予め人体の所定の動脈と静脈との間、例えば上腕動脈と腋窩静脈との間に移植される人工血管の途中に直管部１とステム部２とからなるＴ字形の管状ボディ３を設け、この管状ボディ３をステム部２の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植手術をしておき、しかる後、一端にニードル４ａ，４ｂを有するジャック部５が設けられた一対のアクセス管６ａ，６ｂの他端を人工透析装置側に接続し、このアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を上記管状ボディ３のステム部２に差し込んで人工透析を行うようにしたものは知られている。
【０００３】
【特許文献１】
米国特許第４４１７８８８号明細書(第３欄−第４欄、図１−図７)
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記の如き人工透析方法では、アクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を管状ボディ３のステム部２に差し込んだり、ステム部２から引き抜いたりするとき体内の管状ボディ３側に異常な荷重がかからないようにするために、介添え者がハサミ型の保持具７により管状ボディ３のステム部２の体外に露出した部位である先端部外周を保持する必要があり、透析患者一人では人工透析をすることができないのが実情である。
【０００５】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、その第１の課題とするところは、上述の如くアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を管状ボディ３のステム部２に差し込んだり、ステム部２から引き抜いたりするとき、介添え者を要することなく管状ボディ３のステム部２の先端部外周を保持して体内の管状ボディ３側に異常な荷重がかからないようにしつつ、透析患者一人でも人工透析を容易に行い得る人工透析方法を提供せんとするものである。
【０００６】
また、本発明の第２の課題は、今回提供する人工透析方法を実施するに当たり、それに用いるのに適したバンド付き保持具を提供せんとするものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記第１の課題を達成するため、本発明のうち、未請求の発明は、人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管の途中に直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディを設け、この管状ボディをステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植した後、一端にニードルを有するジャック部が設けられた一対のアクセス管の他端を人工透析装置側に接続し、このアクセス管のジャック部を上記管状ボディのステム部に差し込んで人工透析を行う人工透析方法において、上記管状ボディのステム部の先端部外周をバンド付き保持具により保持し、この保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりする構成とする。
【０００８】
この構成では、体内に移植した管状ボディの体外に露出するステム部の先端部外周を保持するバンド付き保持具をそのバンドにより人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりするため、体内の管状ボディ側に異常な荷重がかかることはない。しかも、保持具による管状ボディのステム部の保持及びバンドによる保持具の固定は、透析患者一人でも行うことができるので、人工透析をも介添え者を要することなく行うことができる。
【０００９】
また、上記第２の課題を達成するため、請求項１に係る発明は、上述の如き人工透析方法に用いるバンド付き保持具として、上記管状ボディのステム部の先端部外周を保持する保持具本体を備え、この保持具本体は、ステム部の先端部外周を挟む２つの半割り部を有し、この半割り部の一端同士を支軸回りに回動可能に結合し、他端同士を結合構造により取り外し可能に結合してなる構成とする。この構成では、管状ボディのステム部の先端部外周を保持具本体により保持するときには、保持具本体の２つの半割り部同士を開いた状態からステム部の先端部外周を挟むように一端側の支軸回りに回動して閉じ、他端側の結合構造により半割り部の他端同士を結合することにより、保持具(詳しくは保持具本体)による管状ボディのステム部の保持を透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記２つの半割り部にそれぞれ片バンドの一端を結合し、この各片バンドの他端部に互いに結合する結合部を設け、この両結合部同士を結合して保持具本体を人体の皮膚面に固定する構成とする。この構成では、保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定するときには、保持具本体の２つの半割り部にそれぞれ一端が結合された２つの片バンドを人体の上腕部などに巻き付け、この各片バンドの他端側の結合部同士を結合することにより、バンドによる保持具の固定を透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００１１】
請求項３に係る発明は、上記結合部の好ましい具体例として、面ファスナーを提示するものである。この面ファスナーでは、片バンド同士の結合をワンタッチで簡単にかつ確実に行うことができる。
【００１２】
請求項４に係る発明は、請求項１〜３のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、保持具本体の２つの半割り部の他端同士を取り外し可能に結合する結合構造の好ましい形態を提供するものである。すなわち、上記結合構造は、保持具本体の一方の半割り部に形成された突出部と、保持具本体の他方の半割り部に設けられた弾性材からなる係合部材とを備え、この係合部材は、上記突出部と係合可能な係合部と、係合部材の弾性変形によりこの係合部と突出部との係合を解除するための押圧操作部とを有しており、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき上記突出部が係合部材の係合部と係合して結合させる構成とする。この構成では、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき、一方の半割り部側の突出部が他方の半割り部側の係合部材の係合部と係合して半割り部同士を結合することができる。また、この状態から係合部材の押圧操作部を押圧して係合部材を弾性変形させると係合部材の係合部と突出部との係合ひいては半割り部同士の結合を容易に解除することができる。
【００１３】
請求項５に係る発明は、請求項１〜４のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記保持具本体の内周面に、管状ボディのステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が嵌合する環状凹部を形成する構成とする。この構成では、保持具本体により管状ボディのステム部の先端部外周を保持するときには、ステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が保持具本体の内周面に形成した管状凹部に嵌合するため、保持具本体による管状ボディのステム部の保持を確実に行うことができる。
【００１４】
請求項６に係る発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記保持具本体に、管状ボディのステム部の先端部に形成した位置決め溝に嵌合する第１の位置決め凸部と、アクセス管のジャック部に形成した位置決め溝に嵌合する第２の位置決め凸部とを共に形成する構成とする。この構成では、保持具本体と管状ボディのステム部との間では保持具本体側の第１の位置決め凸部とステム部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われ、保持具本体とアクセス管のジャック部との間では保持具本体側の第２の位置決め凸部とジャック部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われるため、アクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に対し正常な位置に差し込むことができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１及び図２は本発明の一実施形態に係るバンド付き保持具２０を示す。この保持具２０は、透析患者の上腕部に移植された管状ボディ３のステム部２にアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を差し込んで人工透析を行うときに用いるものあるが、その説明に先立って、管状ボディ３及びアクセス管６ａ，６ｂについて簡単に説明する。
【００１６】
すなわち、管状ボディ３は、図３ないし図５にも示すように、直管部１とステム部２とからなるＴ字形のものであり、直管部１の両端にそれぞれ人工血管(図示せず)が接続されるようになっている。そして、移植手術時には、この管状ボディ３は、透析患者の上腕部にステム部２の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植され、人工血管は上腕動脈と腋窩静脈との間に移植される。ステム部２の内部には２つのニードル挿入部８ａ，８ｂが直管部１の軸方向に沿って一列に並んで設けられており、ステム部２の先端部には、その外周面の全周に断面半円形状に膨出するフランジエッジ部９が形成されているとともに、外周の直管部１軸方向と略直交する位置に切り欠き状の位置決め溝１０が形成されている。
【００１７】
また、２本のアクセス管６ａ，６ｂは、一端側をジャック部５により結合して１つのアクセスセット６を構成するようになっており、各アクセス管６ａ，６ｂは透明な樹脂からなり、各アクセス管６ａ，６ｂの他端側は、それぞれ動脈用又は静脈用として人工透析装置側に接続される。アクセスセット６のジャック部５は、上記管状ボディ３のステム部２内に挿入可能な円筒状の挿入部５ａを有し、この挿入部５ａから２本のニードル４ａ，４ｂが延出して設けられている。この各ニードル４ａ，４ｂは、それぞれ対応するアクセス管６ａ，６ｂに連通されており、各ニードル４ａ，４ｂの先端部には小孔１１，…が設けられている。上記挿入部５ａの外周面にはニードル４ａ，４ｂの軸方向に延びる位置決め溝１２が形成されている。そして、上記管状ボディ３などの移植手術後、アクセスセット６のジャック部５の挿入部５ａを管状ボディ３の体外に露出するステム部２内に所定の位相位置で差し込むとジャック部５側の各ニードル４ａ，４ｂがそれぞれステム部２の対応するニードル挿入部８ａ，８ｂを通して管状ボディ３の直管部１内にまで達し、人工透析を行い得るようになっている。
【００１８】
上記バンド付き保持具２０は、図１、図２及び図６に示すように、管状ボディ３のステム部２の先端部外周を保持するステンレス鋼などの金属からなる保持具本体２１を備え、この保持具本体２１は、ステム部２の先端部外周を挟む２つの半割り部２２，２３を有し、この半割り部２２，２３の一端同士を支軸２４回りに開閉するように回動可能に結合し、他端同士を結合構造２５により取り外し可能に結合してなる。上記各半割り部２２，２３の外側面にはそれぞれ矩形枠状のバンド結合部２６，２６が設けられ、この各バンド結合部２６には片バンド２７又は２８の一端部が挿入してピン２９止めにより結合されている。
【００１９】
上記各片バンド２７，２８は、消毒再使用に適するように織布からなり、この各片バンド２７，２８の他端部には互いに結合する結合部として面ファスナー３１，３２が設けられている。そして、両方の片バンド２７，２８を透析患者の上腕部に巻き付けた後、上記面ファスナー３１，３２同士を結合して保持具本体２１を上腕部の皮膚面に固定するようになっている。
【００２０】
また、上記結合構造２５は、図７に示すように、保持具本体２１の一方の半割り部２２の端面に形成されたフック状又はループ状の突出部３３と、保持具本体２１の他方の半割り部２３に設けられた係合部材３４とを備えている。この係合部材３４は、金属製の薄板からなり、かつＵ字状に折り曲げた弾性変形部３４ａを有し、弾性材として弾性変形を生じ易い構造になっている。また係合部材３４は、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を支軸２４回りに回動させて閉じたとき半割り部２３の端面に設けた開口部３５を通して侵入する上記突出部３３と係合可能なフック状の係合部３４ｂと、半割り部２３の外側面に設けた開口部３６から若干突出する押圧操作部３４ｃとを有しており、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を支軸２４回りに回動させて閉じたとき上記突出部３３と係合部３４ｂとの係合により半割り部２２，２３同士を結合し、押圧操作部３４ｃを押すことでこの突出部３３と係合部３４ｂとの係合ひいては半割り部２２，２３同士の結合を解除するようになっている。
【００２１】
さらに、上記保持具本体２１の各半割り部２２，２３の内周面には、図６に示すように、管状ボディ３のステム部２のフランジエッジ部９が嵌合する環状凹部３７が形成されている。また、保持具本体２１の一方の半割り部２３には管状ボディ３のステム部２の位置決め溝１０に嵌合する第１の位置決め凸部３８が内周面より突出して形成されているとともに、保持具本体２１の他方の半割り部２２の上面にはアクセスセット６のジャック部５の位置決め溝１２に嵌合する第２の位置決め凸部３９が内周面より突出して形成されている。
【００２２】
次に、上記バンド付き保持具２０を用いて人工透析を行う場合の手順について説明するに、先ず始めに、透析患者の上腕部に移植した管状ボディ３の体外に露出したステム部２の先端部外周に形成したフランジエッジ部９を保持具本体２１により保持する。このステム部２の保持は、保持具本体２１の開いた状態の２つの半割り部２２，２３でステム部２のフランジエッジ部９を囲みかつ一方の半割り部２３の第１の位置決め凸部３８をステム部２の位置決め溝１０に嵌合して位置合わせをした後、半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して閉じ、その半割り部２２，２３同士を結合構造２５により結合することにより行われるものであるため、透析患者一人でも行うことができる。しかも、結合構造２５は、半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して閉じると一方の半割り部２２の突出部３３が他方の半割り部２３の係合部材３４の係合部３４ｂと係合して半割り部２２，２３同士が結合される構成になっているため、ステム部２の保持を透析患者一人でも容易に行うことができる。また、保持具本体２１の各半割り部２２，２３の内周面に、ステム部２のフランジエッジ部９が嵌合する環状凹部３７が形成されているため、保持状態での接触面を大きく確保してステム部２の保持を強固に行うことができる。
【００２３】
続いて、保持具本体２１の各半割り部２２，２３にそれぞれ一端が連結された２つの片バンド２７，２８を透析患者の上腕部に巻き付け、この両片バンド２７，２８の他端側の面ファスナー３１，３２同士を重ね合わせて結合することにより、保持具本体２１を上腕部の皮膚面に固定する。この片バンド２７，２８による保持具本体２１の固定も、ステム部２の保持のときと同様に透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００２４】
しかる後、人工透析装置側に接続されたアクセスセット６のジャック部５を管状ボディ３のステム部２内に差し込む(図８に示す状態)。その際、管状ボディ３のステム部２はバンド付き保持具２０により保持され、このステム部２に作用する荷重が保持具２０を介して透析患者の上腕部の皮膚面側に分散されるため、管状ボディ３の体内側である直管部１側に異常な荷重がかかることはなく、安全に操作をすることができる。その上、アクセスセット６のジャック部５は、その位置決め溝１２に保持具本体２１の半割り部２２の第２の位置決め凸部３９を嵌合させて位置合わせをしないと管状ボディ３のステム部２内に差し込むことができないようになっており、また管状ボディ３のステム部２と保持具本体２１とは、既にステム部２の位置決め溝１０と保持具本体２１の半割り部２３の第１の位置決め凸部３８との嵌合により位置合わせが行われているため、ジャック部５の２本のニードル４ａ，４ｂをそれぞれステム部２の対応するニードル挿入部８ａ，８ｂに正常に差し込むことができ、安全性をより高めることができる。
【００２５】
以上の手順で操作をした後に人工透析を行うことができる。また、人工透析の後は、先ず、アクセスセット６のジャック部５を管状ボディ３のステム部２内から引き抜く。その際、管状ボディ３の直管部１側に異常な荷重がかかるのを防止できるのは、差し込みのときと同様である。続いて、片バンド２７，２８の面ファスナー３１，３２同士の結合を外した後、結合構造２５の係合部材３４の押圧操作部３４ｃを押して係合部材３４の係合部３４ｂと突出部３３との係合ひいては保持具本体２１の半割り部２２，２３同士の結合を解除し、その半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して開くことにより、バンド付き保持具２０を透析患者の上腕部から取り外す。
【００２６】
このように、バンド付き保持具２０を用いた人工透析方法では、透析患者一人でも容易にかつ安全に人工透析を行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に寄与することができる。しかも、既存の管状ボディ３及びアクセスセット６に対しては、それぞれ位置決め溝１０，１２を切削加工により形成すれば足りるので、実施化を容易に図ることができる。
【００２７】
尚、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。例えば上記実施形態では、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３にそれぞれ片バンド２７，２８の一端を結合し、この両片バンド２７，２８の他端側に面ファスナー３１，３２を設けて、両片バンド２７，２８同士を結合するようにしたが、本発明のバンド付き保持具としては、面ファスナー３１，３２の代わりに、フック金具や腕時計用バンドの留め金具などを用いて、片バンド２７，２８同士を結合するようにしてもよい。また、バンドに伸縮性のものを使用し、そのバンドの両端をそれぞれ保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３に結合するように構成してもよい。
【００２８】
さらに、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を取り外し可能に結合する結合構造２５としては、上記実施形態の如きものに限らず、半割り部２２，２３同士をピンやネジなどで結合するように構成してもよいのは勿論である。
【００２９】
【発明の効果】
以上のように、本発明の人工透析方法によれば、体内に移植した管状ボディの体外に露出するステム部の先端部外周を保持するバンド付き保持具をそのバンドにより人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりするため、体内の管状ボディ側に異常な荷重がかかることはなく、安全に操作をすることができる。しかも、保持具による管状ボディのステム部の保持及びバンドによる保持具の固定は、透析患者一人でも行うことができるので、人工透析をも介添え者を要することなく行うことができ、自己透析や家庭透析に適したものである。
【００３０】
また、本発明のバンド付き保持具によれば、管状ボディのステム部の先端部外周を保持具本体により保持するときには、保持具本体の２つの半割り部同士を開いた状態からステム部の先端部外周を挟むように一端側の支軸回りに回動して閉じ、他端側の結合構造により半割り部の他端同士を結合することにより、保持具による管状ボディのステム部の保持を透析患者一人でも容易に行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に寄与することができる。
【００３１】
特に、請求項２に係る発明では、保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定するときには、保持具本体の２つの半割り部にそれぞれ一端が結合された２つの片バンドを人体の上腕部などに巻き付け、この各片バンドの他端側の面ファスナーなどの結合部同士を結合することにより、バンドによる保持具の固定を透析患者一人でも容易に行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に一層寄与することができる。
【００３２】
請求項４に係る発明では、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき、一方の半割り部側の突出部が他方の半割り部側の係合部材の係合部と係合して半割り部同士を結合することができる上、この状態から係合部材の押圧操作部を押圧して係合部材を弾性変形させると係合部材の係合部と突出部との係合ひいては半割り部同士の結合を容易に解除することができるので、自己透析や家庭透析の実用化により一層寄与することができる。
【００３３】
請求項５に係る発明では、保持具本体により管状ボディのステム部の先端部外周を保持するときには、ステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が保持具本体の内周面に形成した管状凹部に嵌合するため、保持具本体による管状ボディのステム部の保持を確実に行うことができるという効果をも奏する。
【００３４】
さらに、請求項６に係る発明では、保持具本体と管状ボディのステム部との間では保持具本体側の第１の位置決め凸部とステム部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われ、保持具本体とアクセス管のジャック部との間では保持具本体側の第２の位置決め凸部とジャック部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われるため、アクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に対し正常な位置に差し込むことができ、安全性を高めることができる。その上、既存の管状ボディ及びアクセス管に対しては、それぞれ位置決め溝を切削加工により形成すれば足りるので、実用性に優れた効果を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の実施形態に係るバンド付き保持具、管状ボディ及びアクセスセットを示す斜視図である。
【図２】 図１のバンド付き保持具の保持具本体付近の拡大図である。
【図３】 管状ボディの斜視図である。
【図４】 管状ボディの一部を切開して見た正面図である。
【図５】 同平面図である。
【図６】 バンド付き保持具の保持具本体付近の斜視図である。
【図７】 図６のＸ−Ｘ線における拡大断面図である。
【図８】 アクセスセットのジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだ状態の図２相当図である。
【図９】 従来の技術を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
１ 直管部
２ ステム部
３ 管状ボディ
４ａ，４ｂ ニードル
５ ジャック部
６ａ，６ｂ アクセス管
９ フランジエッジ部
１０，１２ 位置決め溝
２０ バンド付き保持具
２１ 保持具本体
２２，２３ 半割り部
２４ 支軸
２５ 結合構造
２７，２８ 片バンド
３１，３２ 面ファスナー(結合部)
３３ 突出部
３４ 係合部材
３４ｂ 係合部
３４ｃ 押圧操作部
３７ 環状凹部
３８ 第１の位置決め凸部
３９ 第２の位置決め凸部
【発明の属する技術分野】
本発明は、自己透析や家庭透析を可能にするための人工透析方法に用いるバンド付き保持具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、この種の人工透析方法として、例えば特許文献１に開示され、また図９にも示すように、予め人体の所定の動脈と静脈との間、例えば上腕動脈と腋窩静脈との間に移植される人工血管の途中に直管部１とステム部２とからなるＴ字形の管状ボディ３を設け、この管状ボディ３をステム部２の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植手術をしておき、しかる後、一端にニードル４ａ，４ｂを有するジャック部５が設けられた一対のアクセス管６ａ，６ｂの他端を人工透析装置側に接続し、このアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を上記管状ボディ３のステム部２に差し込んで人工透析を行うようにしたものは知られている。
【０００３】
【特許文献１】
米国特許第４４１７８８８号明細書(第３欄−第４欄、図１−図７)
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記の如き人工透析方法では、アクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を管状ボディ３のステム部２に差し込んだり、ステム部２から引き抜いたりするとき体内の管状ボディ３側に異常な荷重がかからないようにするために、介添え者がハサミ型の保持具７により管状ボディ３のステム部２の体外に露出した部位である先端部外周を保持する必要があり、透析患者一人では人工透析をすることができないのが実情である。
【０００５】
本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、その第１の課題とするところは、上述の如くアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を管状ボディ３のステム部２に差し込んだり、ステム部２から引き抜いたりするとき、介添え者を要することなく管状ボディ３のステム部２の先端部外周を保持して体内の管状ボディ３側に異常な荷重がかからないようにしつつ、透析患者一人でも人工透析を容易に行い得る人工透析方法を提供せんとするものである。
【０００６】
また、本発明の第２の課題は、今回提供する人工透析方法を実施するに当たり、それに用いるのに適したバンド付き保持具を提供せんとするものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記第１の課題を達成するため、本発明のうち、未請求の発明は、人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管の途中に直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディを設け、この管状ボディをステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植した後、一端にニードルを有するジャック部が設けられた一対のアクセス管の他端を人工透析装置側に接続し、このアクセス管のジャック部を上記管状ボディのステム部に差し込んで人工透析を行う人工透析方法において、上記管状ボディのステム部の先端部外周をバンド付き保持具により保持し、この保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりする構成とする。
【０００８】
この構成では、体内に移植した管状ボディの体外に露出するステム部の先端部外周を保持するバンド付き保持具をそのバンドにより人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりするため、体内の管状ボディ側に異常な荷重がかかることはない。しかも、保持具による管状ボディのステム部の保持及びバンドによる保持具の固定は、透析患者一人でも行うことができるので、人工透析をも介添え者を要することなく行うことができる。
【０００９】
また、上記第２の課題を達成するため、請求項１に係る発明は、上述の如き人工透析方法に用いるバンド付き保持具として、上記管状ボディのステム部の先端部外周を保持する保持具本体を備え、この保持具本体は、ステム部の先端部外周を挟む２つの半割り部を有し、この半割り部の一端同士を支軸回りに回動可能に結合し、他端同士を結合構造により取り外し可能に結合してなる構成とする。この構成では、管状ボディのステム部の先端部外周を保持具本体により保持するときには、保持具本体の２つの半割り部同士を開いた状態からステム部の先端部外周を挟むように一端側の支軸回りに回動して閉じ、他端側の結合構造により半割り部の他端同士を結合することにより、保持具(詳しくは保持具本体)による管状ボディのステム部の保持を透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００１０】
請求項２に係る発明は、請求項１記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記２つの半割り部にそれぞれ片バンドの一端を結合し、この各片バンドの他端部に互いに結合する結合部を設け、この両結合部同士を結合して保持具本体を人体の皮膚面に固定する構成とする。この構成では、保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定するときには、保持具本体の２つの半割り部にそれぞれ一端が結合された２つの片バンドを人体の上腕部などに巻き付け、この各片バンドの他端側の結合部同士を結合することにより、バンドによる保持具の固定を透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００１１】
請求項３に係る発明は、上記結合部の好ましい具体例として、面ファスナーを提示するものである。この面ファスナーでは、片バンド同士の結合をワンタッチで簡単にかつ確実に行うことができる。
【００１２】
請求項４に係る発明は、請求項１〜３のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、保持具本体の２つの半割り部の他端同士を取り外し可能に結合する結合構造の好ましい形態を提供するものである。すなわち、上記結合構造は、保持具本体の一方の半割り部に形成された突出部と、保持具本体の他方の半割り部に設けられた弾性材からなる係合部材とを備え、この係合部材は、上記突出部と係合可能な係合部と、係合部材の弾性変形によりこの係合部と突出部との係合を解除するための押圧操作部とを有しており、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき上記突出部が係合部材の係合部と係合して結合させる構成とする。この構成では、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき、一方の半割り部側の突出部が他方の半割り部側の係合部材の係合部と係合して半割り部同士を結合することができる。また、この状態から係合部材の押圧操作部を押圧して係合部材を弾性変形させると係合部材の係合部と突出部との係合ひいては半割り部同士の結合を容易に解除することができる。
【００１３】
請求項５に係る発明は、請求項１〜４のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記保持具本体の内周面に、管状ボディのステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が嵌合する環状凹部を形成する構成とする。この構成では、保持具本体により管状ボディのステム部の先端部外周を保持するときには、ステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が保持具本体の内周面に形成した管状凹部に嵌合するため、保持具本体による管状ボディのステム部の保持を確実に行うことができる。
【００１４】
請求項６に係る発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具において、上記保持具本体に、管状ボディのステム部の先端部に形成した位置決め溝に嵌合する第１の位置決め凸部と、アクセス管のジャック部に形成した位置決め溝に嵌合する第２の位置決め凸部とを共に形成する構成とする。この構成では、保持具本体と管状ボディのステム部との間では保持具本体側の第１の位置決め凸部とステム部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われ、保持具本体とアクセス管のジャック部との間では保持具本体側の第２の位置決め凸部とジャック部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われるため、アクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に対し正常な位置に差し込むことができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１及び図２は本発明の一実施形態に係るバンド付き保持具２０を示す。この保持具２０は、透析患者の上腕部に移植された管状ボディ３のステム部２にアクセス管６ａ，６ｂのジャック部５を差し込んで人工透析を行うときに用いるものあるが、その説明に先立って、管状ボディ３及びアクセス管６ａ，６ｂについて簡単に説明する。
【００１６】
すなわち、管状ボディ３は、図３ないし図５にも示すように、直管部１とステム部２とからなるＴ字形のものであり、直管部１の両端にそれぞれ人工血管(図示せず)が接続されるようになっている。そして、移植手術時には、この管状ボディ３は、透析患者の上腕部にステム部２の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植され、人工血管は上腕動脈と腋窩静脈との間に移植される。ステム部２の内部には２つのニードル挿入部８ａ，８ｂが直管部１の軸方向に沿って一列に並んで設けられており、ステム部２の先端部には、その外周面の全周に断面半円形状に膨出するフランジエッジ部９が形成されているとともに、外周の直管部１軸方向と略直交する位置に切り欠き状の位置決め溝１０が形成されている。
【００１７】
また、２本のアクセス管６ａ，６ｂは、一端側をジャック部５により結合して１つのアクセスセット６を構成するようになっており、各アクセス管６ａ，６ｂは透明な樹脂からなり、各アクセス管６ａ，６ｂの他端側は、それぞれ動脈用又は静脈用として人工透析装置側に接続される。アクセスセット６のジャック部５は、上記管状ボディ３のステム部２内に挿入可能な円筒状の挿入部５ａを有し、この挿入部５ａから２本のニードル４ａ，４ｂが延出して設けられている。この各ニードル４ａ，４ｂは、それぞれ対応するアクセス管６ａ，６ｂに連通されており、各ニードル４ａ，４ｂの先端部には小孔１１，…が設けられている。上記挿入部５ａの外周面にはニードル４ａ，４ｂの軸方向に延びる位置決め溝１２が形成されている。そして、上記管状ボディ３などの移植手術後、アクセスセット６のジャック部５の挿入部５ａを管状ボディ３の体外に露出するステム部２内に所定の位相位置で差し込むとジャック部５側の各ニードル４ａ，４ｂがそれぞれステム部２の対応するニードル挿入部８ａ，８ｂを通して管状ボディ３の直管部１内にまで達し、人工透析を行い得るようになっている。
【００１８】
上記バンド付き保持具２０は、図１、図２及び図６に示すように、管状ボディ３のステム部２の先端部外周を保持するステンレス鋼などの金属からなる保持具本体２１を備え、この保持具本体２１は、ステム部２の先端部外周を挟む２つの半割り部２２，２３を有し、この半割り部２２，２３の一端同士を支軸２４回りに開閉するように回動可能に結合し、他端同士を結合構造２５により取り外し可能に結合してなる。上記各半割り部２２，２３の外側面にはそれぞれ矩形枠状のバンド結合部２６，２６が設けられ、この各バンド結合部２６には片バンド２７又は２８の一端部が挿入してピン２９止めにより結合されている。
【００１９】
上記各片バンド２７，２８は、消毒再使用に適するように織布からなり、この各片バンド２７，２８の他端部には互いに結合する結合部として面ファスナー３１，３２が設けられている。そして、両方の片バンド２７，２８を透析患者の上腕部に巻き付けた後、上記面ファスナー３１，３２同士を結合して保持具本体２１を上腕部の皮膚面に固定するようになっている。
【００２０】
また、上記結合構造２５は、図７に示すように、保持具本体２１の一方の半割り部２２の端面に形成されたフック状又はループ状の突出部３３と、保持具本体２１の他方の半割り部２３に設けられた係合部材３４とを備えている。この係合部材３４は、金属製の薄板からなり、かつＵ字状に折り曲げた弾性変形部３４ａを有し、弾性材として弾性変形を生じ易い構造になっている。また係合部材３４は、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を支軸２４回りに回動させて閉じたとき半割り部２３の端面に設けた開口部３５を通して侵入する上記突出部３３と係合可能なフック状の係合部３４ｂと、半割り部２３の外側面に設けた開口部３６から若干突出する押圧操作部３４ｃとを有しており、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を支軸２４回りに回動させて閉じたとき上記突出部３３と係合部３４ｂとの係合により半割り部２２，２３同士を結合し、押圧操作部３４ｃを押すことでこの突出部３３と係合部３４ｂとの係合ひいては半割り部２２，２３同士の結合を解除するようになっている。
【００２１】
さらに、上記保持具本体２１の各半割り部２２，２３の内周面には、図６に示すように、管状ボディ３のステム部２のフランジエッジ部９が嵌合する環状凹部３７が形成されている。また、保持具本体２１の一方の半割り部２３には管状ボディ３のステム部２の位置決め溝１０に嵌合する第１の位置決め凸部３８が内周面より突出して形成されているとともに、保持具本体２１の他方の半割り部２２の上面にはアクセスセット６のジャック部５の位置決め溝１２に嵌合する第２の位置決め凸部３９が内周面より突出して形成されている。
【００２２】
次に、上記バンド付き保持具２０を用いて人工透析を行う場合の手順について説明するに、先ず始めに、透析患者の上腕部に移植した管状ボディ３の体外に露出したステム部２の先端部外周に形成したフランジエッジ部９を保持具本体２１により保持する。このステム部２の保持は、保持具本体２１の開いた状態の２つの半割り部２２，２３でステム部２のフランジエッジ部９を囲みかつ一方の半割り部２３の第１の位置決め凸部３８をステム部２の位置決め溝１０に嵌合して位置合わせをした後、半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して閉じ、その半割り部２２，２３同士を結合構造２５により結合することにより行われるものであるため、透析患者一人でも行うことができる。しかも、結合構造２５は、半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して閉じると一方の半割り部２２の突出部３３が他方の半割り部２３の係合部材３４の係合部３４ｂと係合して半割り部２２，２３同士が結合される構成になっているため、ステム部２の保持を透析患者一人でも容易に行うことができる。また、保持具本体２１の各半割り部２２，２３の内周面に、ステム部２のフランジエッジ部９が嵌合する環状凹部３７が形成されているため、保持状態での接触面を大きく確保してステム部２の保持を強固に行うことができる。
【００２３】
続いて、保持具本体２１の各半割り部２２，２３にそれぞれ一端が連結された２つの片バンド２７，２８を透析患者の上腕部に巻き付け、この両片バンド２７，２８の他端側の面ファスナー３１，３２同士を重ね合わせて結合することにより、保持具本体２１を上腕部の皮膚面に固定する。この片バンド２７，２８による保持具本体２１の固定も、ステム部２の保持のときと同様に透析患者一人でも容易に行うことができる。
【００２４】
しかる後、人工透析装置側に接続されたアクセスセット６のジャック部５を管状ボディ３のステム部２内に差し込む(図８に示す状態)。その際、管状ボディ３のステム部２はバンド付き保持具２０により保持され、このステム部２に作用する荷重が保持具２０を介して透析患者の上腕部の皮膚面側に分散されるため、管状ボディ３の体内側である直管部１側に異常な荷重がかかることはなく、安全に操作をすることができる。その上、アクセスセット６のジャック部５は、その位置決め溝１２に保持具本体２１の半割り部２２の第２の位置決め凸部３９を嵌合させて位置合わせをしないと管状ボディ３のステム部２内に差し込むことができないようになっており、また管状ボディ３のステム部２と保持具本体２１とは、既にステム部２の位置決め溝１０と保持具本体２１の半割り部２３の第１の位置決め凸部３８との嵌合により位置合わせが行われているため、ジャック部５の２本のニードル４ａ，４ｂをそれぞれステム部２の対応するニードル挿入部８ａ，８ｂに正常に差し込むことができ、安全性をより高めることができる。
【００２５】
以上の手順で操作をした後に人工透析を行うことができる。また、人工透析の後は、先ず、アクセスセット６のジャック部５を管状ボディ３のステム部２内から引き抜く。その際、管状ボディ３の直管部１側に異常な荷重がかかるのを防止できるのは、差し込みのときと同様である。続いて、片バンド２７，２８の面ファスナー３１，３２同士の結合を外した後、結合構造２５の係合部材３４の押圧操作部３４ｃを押して係合部材３４の係合部３４ｂと突出部３３との係合ひいては保持具本体２１の半割り部２２，２３同士の結合を解除し、その半割り部２２，２３を支軸２４回りに回動して開くことにより、バンド付き保持具２０を透析患者の上腕部から取り外す。
【００２６】
このように、バンド付き保持具２０を用いた人工透析方法では、透析患者一人でも容易にかつ安全に人工透析を行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に寄与することができる。しかも、既存の管状ボディ３及びアクセスセット６に対しては、それぞれ位置決め溝１０，１２を切削加工により形成すれば足りるので、実施化を容易に図ることができる。
【００２７】
尚、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その他種々の実施形態を包含するものである。例えば上記実施形態では、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３にそれぞれ片バンド２７，２８の一端を結合し、この両片バンド２７，２８の他端側に面ファスナー３１，３２を設けて、両片バンド２７，２８同士を結合するようにしたが、本発明のバンド付き保持具としては、面ファスナー３１，３２の代わりに、フック金具や腕時計用バンドの留め金具などを用いて、片バンド２７，２８同士を結合するようにしてもよい。また、バンドに伸縮性のものを使用し、そのバンドの両端をそれぞれ保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３に結合するように構成してもよい。
【００２８】
さらに、保持具本体２１の２つの半割り部２２，２３同士を取り外し可能に結合する結合構造２５としては、上記実施形態の如きものに限らず、半割り部２２，２３同士をピンやネジなどで結合するように構成してもよいのは勿論である。
【００２９】
【発明の効果】
以上のように、本発明の人工透析方法によれば、体内に移植した管状ボディの体外に露出するステム部の先端部外周を保持するバンド付き保持具をそのバンドにより人体の皮膚面に固定した状態でアクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだり、ステム部から引き抜いたりするため、体内の管状ボディ側に異常な荷重がかかることはなく、安全に操作をすることができる。しかも、保持具による管状ボディのステム部の保持及びバンドによる保持具の固定は、透析患者一人でも行うことができるので、人工透析をも介添え者を要することなく行うことができ、自己透析や家庭透析に適したものである。
【００３０】
また、本発明のバンド付き保持具によれば、管状ボディのステム部の先端部外周を保持具本体により保持するときには、保持具本体の２つの半割り部同士を開いた状態からステム部の先端部外周を挟むように一端側の支軸回りに回動して閉じ、他端側の結合構造により半割り部の他端同士を結合することにより、保持具による管状ボディのステム部の保持を透析患者一人でも容易に行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に寄与することができる。
【００３１】
特に、請求項２に係る発明では、保持具のバンドにより保持具を人体の皮膚面に固定するときには、保持具本体の２つの半割り部にそれぞれ一端が結合された２つの片バンドを人体の上腕部などに巻き付け、この各片バンドの他端側の面ファスナーなどの結合部同士を結合することにより、バンドによる保持具の固定を透析患者一人でも容易に行うことができるので、自己透析や家庭透析の実用化に一層寄与することができる。
【００３２】
請求項４に係る発明では、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき、一方の半割り部側の突出部が他方の半割り部側の係合部材の係合部と係合して半割り部同士を結合することができる上、この状態から係合部材の押圧操作部を押圧して係合部材を弾性変形させると係合部材の係合部と突出部との係合ひいては半割り部同士の結合を容易に解除することができるので、自己透析や家庭透析の実用化により一層寄与することができる。
【００３３】
請求項５に係る発明では、保持具本体により管状ボディのステム部の先端部外周を保持するときには、ステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が保持具本体の内周面に形成した管状凹部に嵌合するため、保持具本体による管状ボディのステム部の保持を確実に行うことができるという効果をも奏する。
【００３４】
さらに、請求項６に係る発明では、保持具本体と管状ボディのステム部との間では保持具本体側の第１の位置決め凸部とステム部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われ、保持具本体とアクセス管のジャック部との間では保持具本体側の第２の位置決め凸部とジャック部側の位置決め溝との嵌合により位置決めが行われるため、アクセス管のジャック部を管状ボディのステム部に対し正常な位置に差し込むことができ、安全性を高めることができる。その上、既存の管状ボディ及びアクセス管に対しては、それぞれ位置決め溝を切削加工により形成すれば足りるので、実用性に優れた効果を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の実施形態に係るバンド付き保持具、管状ボディ及びアクセスセットを示す斜視図である。
【図２】 図１のバンド付き保持具の保持具本体付近の拡大図である。
【図３】 管状ボディの斜視図である。
【図４】 管状ボディの一部を切開して見た正面図である。
【図５】 同平面図である。
【図６】 バンド付き保持具の保持具本体付近の斜視図である。
【図７】 図６のＸ−Ｘ線における拡大断面図である。
【図８】 アクセスセットのジャック部を管状ボディのステム部に差し込んだ状態の図２相当図である。
【図９】 従来の技術を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
１ 直管部
２ ステム部
３ 管状ボディ
４ａ，４ｂ ニードル
５ ジャック部
６ａ，６ｂ アクセス管
９ フランジエッジ部
１０，１２ 位置決め溝
２０ バンド付き保持具
２１ 保持具本体
２２，２３ 半割り部
２４ 支軸
２５ 結合構造
２７，２８ 片バンド
３１，３２ 面ファスナー(結合部)
３３ 突出部
３４ 係合部材
３４ｂ 係合部
３４ｃ 押圧操作部
３７ 環状凹部
３８ 第１の位置決め凸部
３９ 第２の位置決め凸部
Claims (6)
- 人体の所定の動脈と静脈との間に移植される人工血管の途中に直管部とステム部とからなるＴ字形の管状ボディを設け、この管状ボディをステム部の先端側が体外に露出した状態で体内に人工血管と共に移植した後、一端にニードルを有するジャック部が設けられた一対のアクセス管の他端を人工透析装置側に接続し、このアクセス管のジャック部を上記管状ボディのステム部に差し込んで人工透析を行う人工透析方法に用いるバンド付き保持具であって、
上記管状ボディのステム部の先端部外周を保持する保持具本体を備え、この保持具本体は、ステム部の先端部外周を挟む２つの半割り部を有し、この半割り部の一端同士を支軸回りに回動可能に結合し、他端同士を結合構造により取り外し可能に結合してなることを特徴とする人工透析方法に用いるバンド付き保持具。 - 上記２つの半割り部にはそれぞれ片バンドの一端が結合され、この各片バンドの他端部には互いに結合する結合部が設けられ、この両結合部同士を結合して保持具本体を人体の皮膚面に固定するようになっている請求項１記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具。
- 上記結合部は、面ファスナーである請求項２記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具。
- 上記結合構造は、保持具本体の一方の半割り部に形成された突出部と、保持具本体の他方の半割り部に設けられた弾性材からなる係合部材とを備え、この係合部材は、上記突出部と係合可能な係合部と、係合部材の弾性変形によりこの係合部と突出部との係合を解除するための押圧操作部とを有しており、保持具本体の２つの半割り部同士を支軸回りに回動させて閉じたとき上記突出部が係合部材の係合部と係合して結合させるようになっている請求項１〜３のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具。
- 上記保持具本体の内周面には、管状ボディのステム部の先端部外周に形成したフランジエッジ部が嵌合する環状凹部が形成されている請求項１〜４のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具。
- 上記保持具本体には、管状ボディのステム部の先端部に形成した位置決め溝に嵌合する第１の位置決め凸部と、アクセス管のジャック部に形成した位置決め溝に嵌合する第２の位置決め凸部とが共に形成されている請求項１〜５のいずれか一つに記載の人工透析方法に用いるバンド付き保持具。
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