JP3778565B2 - 吸収物品に使用するための乳酸排出ポリラクチドシート - Google Patents

Description

本発明はタンポン、衛生ナプキン、おむつ又は失禁ガード、好ましくはタンポン及び衛生ナプキンの形の吸収物品のための表面材料に関する。
閉経前及び後の健康な女性の泌尿生殖器領域に主に乳酸を生成する細菌叢が多く生じることが知られている。これらの細菌は様々な泌尿器病原菌に対して拮抗的特性を有し、それは様々な代謝拮抗物質を生成する能力のためである。特に重要な代謝拮抗物質はもちろん泌尿生殖器環境でｐＨを低下することによって様々な病原性微生物に対する抑制効果を有する乳酸である。
また乳酸の生成が月経と結びついて妨げられ、生成される乳酸の量が減少することも知られている。これはもちろん高いｐＨ値を生じ、とりわけ悪臭を生じる物質を発生する微生物に好都合である。微生物の成長は泌尿生殖器領域の粘膜及び皮膚の刺激も起こしやすい。
これらの問題に大きく対処する場合に公知の技術によってもたらされる方法は本明細書においてｐＨ値を低下する様々な物質を含浸した様々なタンポン又は衛生ナプキンの使用を含む。例えばＳＥ９１００３６４−０及びＳＥ８５０５４９１−４は生きている乳酸菌の培養物を含浸したタンポン及びナプキンを記載する。たとえこの種の技術的な解決策に対して一見して共鳴したとしても、泌尿生殖器領域に自然に生じる乳酸菌を使用するので、これらの明細書を綿密に研究すると適用される技術が極めて複雑で高度に繊細なものであることがわかる。例えば菌培養物を単離し、それらの種類を決定した後、それらを最終的にある形の接着剤の助けでタンポン又はナプキンに含有させることが必要である。さらにこの技術の欠点はＥＰ−Ａ１ ０１３０３５６で指摘されたように、タンポン又はナプキンが適用されるとき月経と結びついて膣内のｐＨ値がアルカリ領域になることである。これは乳酸菌の成長を妨げ、そのためそれらの菌の乳酸生成を減らしたり、あるいは乳酸生成を大きく変動させたりする。
前述のＥＰ−Ａ１ ０１３０３５６は代わりに吸収体にシトレート含有緩衝溶液を含浸させているタンポンを記載する。当然、この性質の緩衝溶液は少なくとも本明細書では体に対して異質なものであると考えなければならないが、この技術的解決策での最も深刻な欠点はこの場合においてもタンポン製造における実際の含浸工程によってもたらされる付加的で複雑な作業工程にある。
他の技術的解決策はＵＳ−Ａ ３７９４０３４及びＤＥ−Ａ１ ２３０９５７５に記載されている。しかしながら、これらの解決策も同じ欠点を負っている。
いくぶん異なる技術的解決策がＧＢ−Ａ ２１０７１９２に記載されており、それは例えば吸収体にポリ乳酸を含有させたタンポンに関する。このポリマーを粉末状、顆粒状又は繊維状形態で吸収体の繊維パルプに混合することが提案されている。この技術的解決策もタンポンの製造において少なくとも一つの付加的な工程、即ちポリ乳酸を繊維パルプに混合する工程の適用を必要とする。そのタンポンの目的はタンポン内のｐＨ値を低下することであり、一方タンポンの外部のｐＨ値が４．５の如き高い値を採れるようにすることである。
ＷＯ ９１／０８７２６は吸収物品における、特にかかる物品の上部及び底部シートにおけるポリ乳酸の使用を記載する。しかしながら、これらのシートは特別な目的を満足するためにだけ設計されている。即ち、吸収物品は使用後に生物学的に分解しうる物品と考えられている。その文献は皮膚／粘膜の刺激又は悪臭に対抗する目的でｐＨ値を調整するためにポリ乳酸を使用できる可能性については全く教示していない。
ＪＰ ６１−１４９１６０は医療目的のために吸収物品にポリ乳酸を使用することを記載する。この場合において、ポリ乳酸はスポンジの形で存在している。ポリ乳酸の使用のための唯一の理由はスポンジを生物学的に分解しうるようにすることである。
ＷＯ ９０／０１５２１はとりわけポリ乳酸から構成されるプラスチックフィルムを記載する。しかしながら、これらのプラスチックフィルムは単に通常の包装目的を意図している。その文献はフィルムが吸収物品に使用できることを何ら示唆していない。
吸収物品を使用しているとき使用者の泌尿生殖器領域における粘膜及び皮膚の刺激の危険及び悪臭を連続的に消しかつ制御でき、簡単な方式で製造することもできる生物学的に分解可能なタンポン及び衛生ナプキンに対して明らかな要求が存在する。
本発明の目的はこのような要求を満足する吸収物品を提供することにある。
この目的は請求の範囲第１項の特徴節に述べた特徴を有する冒頭に述べた種類の表面材料の助けで本発明に従って達成される。
本発明の表面材料はかかる表面材料を与えた吸収物品を使用する月経中の女性の泌尿生殖器領域における乳酸及び／又は乳酸誘導体の濃度を使用中充分なものにし、この領域において最大４．０のｐＨ値を確立することを確実にすることができる。
本発明の表面材料の一例では、表面層が前記水に浸漬されるとき、乳酸ベースのポリエステルが表面材料の内側及び／又は外側で乳酸及び／又はその生理学的に許容しうる乳酸誘導体に部分的に変換され、前記酸及び／又は前記誘導体が次いで排出され、さらに表面層が前記水に浸漬されるとき、ポリエステルがモノマー及び／又はオリゴマーに部分的に解重合され、次いで乳酸に変換される。
本発明の表面材料の一例では、表面層が、少なくとも表面層が前記水に浸漬されるとき乳酸及び／又は乳酸誘導体へのポリエステルの変換を促進する薬剤を含み、さらに表面層が、少なくとも表面層が前記水に浸漬されるとき乳酸及び／又は乳酸誘導体へのポリエステル及びそのモノマーの変換とポリエステルの解重合の両方を促進する薬剤を含む。
本発明の異なる例は従属する請求の範囲から明らかになるだろう。
表面材料の外層は少なくとも乳酸ベースのポリエステルから本質的に構成されることが好ましい。このポリマーはポリラクチドとも称され、以下の式のポリマーを表す。

式中、ｎは平均重合鎖におけるモノマー単位の数である。数平均分子量Ｍ_nは最大５００００であることが好ましく、最大４００００がより好ましい。
ここで使用される“乳酸ベースのポリエステル”という表現は１以上の水素原子が１以上の好適な基（例えばメチル又はエチル）で置換された前記式のポリマーも含むことに注意すべきである。
前記表面層は表面材料の最外層であってもよく、それは表面材料の主要部又は前記材料の全体を形成してもよい。表面材料は高分子量ポリラクチド（即ちＭ_n＞５００００のポリラクチド）からなる支持体上に付着される前記種類の外層から構成してもよく、支持体は他の好適な材料、例えばポリマー（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなど）から構成してもよい。支持体がかかるポリマーの混合物を含んだり又はかかるポリマーの混合物からなることも考えられる。表面材料、あるいはある場合には少なくとも支持体がその液体透過性、軟らかさ、機械強度、引掻性などに関して表面材料に通常要求される特性を持つことが有利である。支持体に例えば軟化剤のような様々な添加剤を導入することによってこれらの特性を付与してもよい。
ある好ましい例によれば、乳酸ベースのポリエステルは相対的に大きな領域の非晶材料を含むように変性されている。非晶材料はおそらく水及び蒸気それぞれに対する高い透過性のため、結晶材料より迅速に加水分解することがわかった。それは非晶材料が乳酸及び／又は乳酸誘導体により迅速に変換されることを意味する。例えば実際に非晶ポリエステルを得るように乳酸ベースのポリエステルの結晶度を調整する公知の方法の例はＷＯ ９４／０７９４１に記載されている（例えば前記文献の実施例２６参照）。
乳酸ベースのポリエステルは自然の法則によって必要とされる所定量のモノマー及び／又はオリゴマー（例えばポリエステルがポリラクチドのときはラクチド）を当然含有するだろう。ラクチドに対する平衡濃度はポリラクチドについて計算すると通常約１〜３重量％である。モノマーが対応するポリマーより速く乳酸及び／又は乳酸誘導体に分解すると考えられるので、ポリエステル層は平衡濃度より高いモノマー及び／又はオリゴマー濃度を持つように変性されることが好ましい。この高い濃度は対応する平衡濃度より好ましくは最大１０％単位、より好ましくは最大５％単位大きい。ポリエステルがポリラクチドであるとき、モノマー／オリゴマー濃度（即ちラクチド濃度）はポリラクチドについて計算すると５〜３０重量％、より好ましくは１０〜２５重量％である。“オリゴマー”はこの文献では最大１０ｍｅｒｓを含むポリマーを意味する。前述の濃度における増加を達成する公知の方法は例えばＷＯ ９０／０１５２１に記載されている（例えば１１頁、２４〜３２行又は１８頁、１９〜３４行参照）。
別の好ましい例では、表面シート又は外側シートは少なくとも吸収物品が装着されるときポリエステル及び／又はそのモノマー／オリゴマーの乳酸及び／又は乳酸誘導体への変換及び／又はポリエステルの解重合を促進する薬剤を含む。かかる薬剤はＪＰ−Ａ ４１６８１４９に述べられており、リパーゼ、アミラーゼセルラーゼのような酵素及び乳酸を脱水素するための酵素が挙げられる。
水及び／又は水蒸気で表面層内のポリエステルを処理することによって、ポリエステルは少なくとも吸収物品が使用されている場合にそのような処理をしないときより大きな程度で乳酸及び／又は乳酸誘導体に変換されるように予め加水分解することができる。
さらに本発明の例は請求の範囲第１項に従属する請求の範囲から明らかであろう。
使用中により多くの乳酸を作ることを意図して乳酸ベースのポリエステルを変性する前記方法に加えて、かかる変性を達成するために当業者に知られている他の多数の方法がある。それはＷＯ ９２／０４４１２の９頁、１７〜２５行から明らかであろう。
本発明は実施例を参照してより詳細に以下に記載される。
実施例
ポリラクチドを含ませた様々な表面層材料を室温で水に浸漬した。水のｐＨを、材料を浸漬後すぐに及び材料を約２０時間浸漬した後に測定した。約０．４ｇの材料を各試験において約４０ｍｌの水に浸漬した。これらのデータに基づいて放出された乳酸の量を計算することができた。
参照材料として約９５％の重合されたＬ−乳酸からなるポリラクチドフィルムを使用した。このフィルムを以下フィルム１として言及する。このフィルムに加えて、カーディングされたサーモボンド不織布材料、スパンボンド不織布材料、ステープル繊維及びこれらのステープル繊維から作られたカーディングされたサーモボンド不織布材料も使用した。これらのポリラクチド材料は本質的に全てフィルム１と同じ非変性タイプからなる。
表面層は三つの試験において本発明による表面材料として使用した。これらの表面層は高いモノマー／オリゴマー濃度を含むように変性されたポリラクチドフィルムからなる。一つのフィルムは約２４重量％のモノマー／オリゴマー濃度を有し、以下フィルム２として言及する。フィルム３として言及される別のフィルムの該濃度は約１１重量％であった。三つ目のフィルムは約１４重量％の濃度を有していた（フィルム４）。
次の表は前記材料について実施された試験に関する材料のもとの重量に基づいた放出される乳酸の計算量（重量％）及びｐＨ値を記載する。

表から非変性材料は２０時間処理後最小３．１のｐＨ値を水に与えるのに対して、全ての変性材料は同じ時間にわたる処理後３．０以下のｐＨ値を与えることがわかる。放出された乳酸における違いはさらに一層劇的である。非変性材料の場合には最大値が０．６％であるのに対して、変性材料に対する最小値は０．９％である。表から非変性材料ですぐに得られたｐＨ値は４．３（０．０５％放出乳酸に相当する）以上であるのに対して、変性材料の最大ｐＨ値は４．０（０．１％放出乳酸に相当する）を越えないこともわかる。
当然、本発明は前述の具体例や実施例に制限されるものではなく、当業者が他の例を考えうる範囲で請求の範囲によってだけ制限されることがわかるだろう。例えば本発明の表面材料はおむつ又は失禁ガードで生じる悪臭を防止するために使用してもよい。

Claims (11)

1. 表面層と水の間の重量比が１：１００であるような容量の水に表面層が浸漬されるとき、最大２０時間の時間内で排出される乳酸及び／又はその生理学的に許容しうる乳酸誘導体が水に最大３．０のｐＨを与えるような量で、乳酸及び／又はその生理学的に許容しうる乳酸誘導体を排出する少なくとも一つの乳酸ベースのポリエステルからなる表面層を含む、吸収物品のための表面材料において、水に浸漬される前に、表面層が、存在するポリエステルの量に相当するモノマー及び／又はオリゴマーの平衡濃度より大きいモノマー及び／又はオリゴマー濃度を有し、モノマー及び／又はオリゴマー濃度がポリエステルについて計算すると５〜３０重量％であることを特徴とする表面材料。
2. モノマー及び／又はオリゴマー濃度がポリエステルについて計算すると１０〜２５重量％であることを特徴とする請求の範囲第１項記載の表面材料。
3. 表面層が前記水に浸漬されるとき、乳酸ベースのポリエステルが表面材料の内側及び／又は外側で乳酸及び／又はその生理学的に許容しうる乳酸誘導体に部分的に変換され、前記乳酸及び／又はその生理学的に許容しうる乳酸誘導体が次いで排出されることを特徴とする請求の範囲第１項又は第２項記載の表面材料。
4. 表面層前記が前記水に浸漬されるとき、ポリエステルがモノマー及び／又はオリゴマーに部分的に解重合され、次いで乳酸に変換されることを特徴とする請求の範囲第３項記載の表面材料。
5. ポリエステルの全量の少なくとも一部が式
   

   

   を有する場合において、このポリエステルの数平均分子量Ｍ_nが最大５００００であることを特徴とする請求の範囲第３項又は第４項記載の表面材料。
6. Ｍ_nが最大４００００であることを特徴とする請求の範囲第５項記載の表面材料。
7. モノマー及び／又はオリゴマー濃度が平衡濃度を最大１０％越えていることを特徴とする請求の範囲第１項〜第６項のいずれか記載の表面材料。
8. モノマー及び／又はオリゴマー濃度が平衡濃度を最大５％越えていることを特徴とする請求の範囲第７項記載の表面材料。
9. ポリエステルがポリラクチドであり、モノマー及び／又はオリゴマーがラクチドであることを特徴とする請求の範囲第１項〜第８項のいずれか記載の表面材料。
10. 表面層が、少なくとも表面層が前記水に浸漬されるとき乳酸及び／又は乳酸誘導体へのポリエステルの変換を促進する薬剤を含むことを特徴とする請求の範囲第１項〜第９項のいずれか記載の表面材料。
11. 表面層が、少なくとも表面層が前記水に浸漬されるとき乳酸及び／又は乳酸誘導体へのポリエステル及びそのモノマーの変換とポリエステルの解重合の両方を促進する薬剤を含むことを特徴とする請求の範囲第１項〜第１０項のいずれか記載の表面材料。