JP3669705B2 - 子宮組織採取装置 - Google Patents

Description

技術分野
子宮頸管から取った組織や粘液の標本（検体）を顕微鏡で検査する方法は、子宮がんによる女性の死亡率を低下する上できわめて有効である。米国がん協会は、いわゆるパップスミア（Pap-Smear）テストというがん検査を少なくとも年に一度以上受けることを推奨している。残念ながら、多くの女性は、いろいろな理由から、年に一度の検査を受けてはいない。理由としては、検査手続きが個人的にいやであること、婦人科医にかかる費用が高いこと、検査の結果が信用できないこと、検査のために医者に行けば、仕事や他の活動の時間を失ってしまうこと、などがある。しかし調査によると、年に一度の有効な検査を受ければ、子宮がんの発生率および死亡率を９０パーセント低下させることが分かっている。
発明の開示
以上の諸点を考慮し、この発明は、検査機関での検査を受けるために、女性が各人の自宅で人の干渉を受けずに子宮の内部、子宮頸管および膣内を含む部分の検体を採取することができる子宮組織採取装置を提供する。この発明の子宮組織採取装置によれば、女性が自宅で検体を採取し、それを郵便やその他の方法によって検査機関に送ることができる。この発明の装置は、開口した円形の前端と、開口した円形の後端であり、径方向に延びた不規則な形の指を支えるためのフランジがある端部とを含むシリンダ本体を備える。そのシリンダ本体の内部には、プランジャ組立て体がスライド可能に入っており、そのプランジャ組立て体は円形のブラシとそれを取り囲む円形のスポンジとを含み、それによって子宮の組織および粘液を採取することができる。これらのブラシとスポンジとの組立て体は、迅速に取り外すことができる結合によってプランジャ軸に取外し可能に固定されている。使用時には、シリンダ本体は、シリンダ本体の内部にスポンジとブラシとを引き込んだまま、使用する女性によって膣の中に挿入される。挿入後、プランジャは伸ばした状態になるよう動かされ、ブラシとスポンジ上に組織および粘液を収集するように回転される。検体を採取した後、そのスポンジとブラシはプランジャ軸から取り外され、密閉した箱に入れられ、分析をするために検査機関へと郵送される。
これらおよび他の利点、ならびにこの発明を特色づける新規な特徴については、ここに添付され、出願書類の一部をなす請求の範囲の中に個々に示してある。しかしながら、この発明およびその利点、ならびにそれを用いることの目的をさらに良く理解するため、出願書類の他の一部を構成する図面、および付随する説明事項を参照されたい。それらには、この発明の好ましい実施例が図示され、説明されている。
【図面の簡単な説明】
図１は、この発明の子宮組織採取装置の前方からの斜視図であり、組立てられ引き込んだ状態を示している。
図２は、この発明の子宮組織採取装置の後方からの斜視図であり、組立てられ引き込んだ状態を示している。
図３は、この発明の子宮組織採取装置のプランジャ組立て体を示す後方からの斜視図である。
図４は、引き込んだ状態における、この発明の子宮組織採取装置の前端を示す正面図である。
図５は、この発明の子宮組織採取装置の後端を示す背面図である。
図６は、引き込んだ状態における、この発明の子宮組織採取装置を示す側面図である。
図７は、引き込んだ状態における、この発明の子宮組織採取装置を示す平面図である。
図８は、この発明の子宮組織採取装置の構成部品を示す分解斜視図である。
図９は、この発明の子宮組織採取装置の後方からの斜視図であり、伸ばした状態を示している。
図１０は、この発明の子宮組織採取装置の使用方法を図解した図である。
発明の好適な実施形態
各図には、対応する構成部分に同様の番号を付けているが、それらの図、特に、図１、２および８を参照されたい。この発明の好適な第１の実施例である子宮組織採取装置１０は、細長く、実質的にたわまない円筒形のシリンダ本体１２を備え、シリンダ本体１２は開口した円形の前端１４に始まり、中に円形の溝２９がある開口した後端２８に終わり、後端２８には径方向に延びた不規則な形の指を支えるためのフランジ１６がある。シリンダ本体１２およびフランジ１６は、＃ＰＥ２０６７の低密度ポリエチレンで構成するのがよい。その材料については、米国オクラホマ州サパルパのブランチコウム インダストリズで入手することができる。図４、５および８に示すように、指を支えるフランジ１６には、フランジ１６の周囲の互いに離れたコーナに、突き出すように弓型に曲がった凸部２０，２２，２４および２６がある。これらのコーナ部分の凸部は、弓型に凹んだ溝２１，２３，２５および２７によって互いに分離されている。図２から分かるように、シリンダ本体１２は、フランジ１６と一体的に成形するか、あるいは、別の部品にしてシリンダ本体１２の開口した円形の後端２８を、その大きさに適合するフランジ１６の中心孔の中に圧入することによって組み付けることができる。また、適当な接着剤を用いて、フランジ１６をシリンダ本体１２に固定することもできる。シリンダ本体１２は、図８に示すように、内部に軸心方向に離れたリング状の隆起部３０，３２を備える。これらの隆起部３０，３２は、フランジ１６の近くに位置し、シリンダ本体１２と一体に形成されており、後でさらに詳しく述べるように、プランジャ組立て体を位置保持するためのものである。
図３および８に示すように、この発明による子宮組織採取装置１０は、プランジャ組立て体３３を備えるが、そのプランジャ組立て体３３の先端には円形のブラシ３４、好ましくはステンレス鋼ワイヤ３６の撚りの間にナイロンの毛を絡ませたブラシがある。ブラシとしては、タイプ３０４のステンレス鋼ワイヤであり、直径０．０２インチでＭＩＬ規格のＭＳ２０９９５６のワイヤ、また、タイプ６１２の未加工のナイロンであり、直径０．００５インチでＦＤＡ＃ ２１ＣＦＲ１７７−１５００のナイロンで作ったものが適している。このブラシは、米国カリフォルニア州ロスアンゼレスのゴードン ブラシ カンパニから入手可能である。当初はまっすぐなブラシを図に示すような円形に変形し、ステンレス鋼ワイヤ３６のステム部分３８を円形のスポンジ４０の中心孔を通して後方に伸ばすようにする。スポンジとしては、直径２インチの円形状で厚さ０．０６２５インチのスポンジ穴が開口したセルロース製のスポンジであり、０．２５インチの中心孔のある＃１９３５のものが適している。このスポンジは、米国ミネソタ州ミネアポリスのランデル マニファクチャリング コーポレーションから入手可能である。円形のブラシ３４の直径は約３．５ｃｍであり、また、その周りのスポンジ４０の直径は約５．０ｃｍである。通常、子宮頸管の直径は５．０〜５．５ｃｍである。ステンレス鋼ワイヤ３６のステム部分３８は、ステム４４の径方向に拡大した円形の端部フランジ４２に設けた中心穴４６の中に押し込まれる。ステム４４は、径方向に拡大した第２の円形フランジ４８に当たるまでスリーブ５０の中に挿入される。したがって、ステム４４の端のフランジ４２は、スポンジ４０の後面に当たり、スポンジ４０を円形ブラシ３４の後面に押し付けるようにする。フランジ４２は、また、その外径がフランジ４８およびスリーブ５０の内径よりも大きいため、スリーブ５０が軸心方向に沿って前方に動くのを規制するストッパとしても機能する。ステム４４の軸心方向内側の部分には、半円筒形状の連結タブ部５２がある。連結タブ部５２の平坦な内面には、中心位置からステム４４の軸心を横断するようにピン５４が伸びている。一端に径方向に拡大した円形のフランジ５８を含む第２のスリーブ５６は、ステム４４およびプランジャ軸６４に比較的密にはまり合い、スライド可能に摩擦接合するような大きさである。図８に示すように、プランジャ軸６４の端部には、半円筒形状の第２の連結タブ部６０があり、そこには、ステム４４の連結タブ部５２のピン５４がはまり合う大きさの穴６２がある。したがって、ステム４４とプランジャ軸６４とによって、選択的に取り外し可能な連結構造ができていることが理解されよう。すなわち、ステム４４ならびに付属のブラシ３４およびスポンジ４０を取り外したいときには、スリーブ５６を軸部分６４に沿って後方にスライドさせることによって、互いに連結したタブ部５２，６０を露出させるようにすればよい。そうすれば、ピン５４を穴６２から取り外すことができ、軸５４からステム４４を完全に分離することができる。
プランジャ軸６４には、周方向に９０°隔てた位置に、軸線方向に伸びる４つのリブ６６，６８，７０および７２がある。軸６４の中間位置に径方向外側に伸びる支柱部材７４，７６，７８および８０が交差して十字型の支持部を構成し、その十字型の支持部は、組立て状態において、プランジャ軸６４をシリンダ本体１２のほぼ中心に位置させるように機能する。十字型の支持部は、爪としてシリンダ本体１２の内部の隆起部３０，３２（図８）と相俟って、プランジャ組立て体３３が不用意に伸びたり引き込んだりしないように機能する。プランジャ軸６４の後方端部には、径方向外側に伸びた部分８２，８４，８６および８８が、円形の端部プラグ９０と一体に成形されている。端部プラグ９０の外側の端面には、面を横切り軸心方向に突出したつまみフランジ９２がある。使用者は、つまみフランジ９２をつまむことによって、プランジャ組立て体３３をシリンダ本体１２から伸ばしたり、シリンダ本体１２に引き込んだり、また、プランジャ組立て体３３を回転させることができる。プランジャ組立て体３３の各種の構成部品については、＃ＰＰ１４Ｂ１２Ａの共重合ポリプロピレンで構成するのが好ましい。そうした材料は、米国オクラホマ州サパルパのブランチコウム インダストリズで入手することができる。
この発明の子宮組織採取装置を使用する場合、使用者である女性は、図１０に示すように、通常の横たわった姿勢になり、膣Ｖにシリンダ本体１２を挿入する。図１０は、子宮組織採取装置１０のシリンダ本体１２の一部を挿入した状態を示していることが分かるだろう。実際には、シリンダ本体１２をさらに挿入し、シリンダ本体１２の開口した円形の前端１４が子宮Ｃの面に接触し、それによって、子宮Ｃの面に軽い圧が加わるようにする。そうすることによって、子宮Ｃの口（つまり、開口）とシリンダ本体１２との軸心が実質的に一致し、後で述べるように、プランジャ組立て体３３を伸ばしたとき、ブラシ３４の毛が子宮Ｃの口に入り、分析のための子宮内部の細胞を採取することができる。
図１および２に示すように、プランジャ組立て体３３が引込み状態にあるとき、支柱７４，７６，７８，および８０による十字型の支持部は、リブ３０と３２との間に位置する（図８）。この状態のとき、円形のスポンジ４０は、図１、２、４、６および７に示すように、シリンダ本体１２の内部に折り畳まれている。スポンジ４０が引き込まれた状態において、スポンジ４０は、シリンダ本体１２の外径よりも内側に位置するので、挿入が可能である。シリンダ本体１２を挿入した後、女性は、指支えフランジ１６、プラグ９０および一体の指つかみフランジ９２を利用してプランジャ組立て体３３を伸ばす。このプランジャ組立て体３３を伸ばすと、支柱７４，７６，７８および８０を構成するプラスチック材料の弾力性によって、十字型の支持部がリブ３２（図８）を通り越す。そして、プラグ９０がフランジ１６内の溝２９（図２）の中に入り込み、それ以上プランジャ組立て体３３が伸びることを制限する。溝２９は、プラグ９０および付属のプランジャ軸６４の軸心位置を定めつつ回転可能に支持するジャーナル軸受け面となり、検体の採取を容易にする。そして、スポンジ４０は、それ自信の弾力性によって、図９に示すような開いた状態になり、図８に示す円形のブラシ３４を露出させる。その後、露出したブラシ３４およびスポンジ４０は、使用者がつまみフランジ９２によってプランジャ組立て体３３を回転させることによって、膣Ｖおよび子宮Ｃから子宮の内部、子宮のキャップ部および膣壁の組織および粘液を採取する。採取が終わった後、使用者の女性は、十字型の支持部がリブ３２を通るときの感触を感じつつ、当初の位置までプランジャ組立て体３３を引き込み、ブラシ３４およびスポンジ４０上に採取した標本をシリンダ本体１２に内部に保護する。そして、指支えフランジ１６によって装置１０を引き出し、プランジャ組立て体３３をシリンダ本体１２から取り出し、ブラシ３４およびスポンジ４０を含むプランジャ組立て体３３の軸心方向外側の端部を分離する。分離には、図８に示す連結タブ部５２，６０による取外し可能な連結構造が有効である。
スポンジ４０は、標本を採取する機能だけでなく、ブラシ３４およびその上の標本を保護するための被いとしても機能することが分かるだろう。プランジャ組立て体３３が引き込まれるとき、スポンジ４０は、図１および２に示すように折り畳まれ、それによって、前記のブラシおよび標本を内部に閉じ込め保護する。
採取装置１０については、挿入を容易にする適当な潤滑剤（ゲル）、さらには、スポンジ４０およびブラシ３４を含むプランジャ組立て体３３の分離した外側の端部を、分析のために検査機関に郵送あるいは他の方法で送るための小さな密閉可能な箱を添えることによって、一式として販売することができる。
装置１０はきわめて安価であり、使用が簡単である。したがって、この装置は、多くの女性が自宅で人の干渉を受けずに組織を採取し、分析を受けることを可能にするであろう。
この発明による構造および機能についての詳しい説明を含む今までの説明から、この発明の多くの特徴および利点が明らかになったであろう。しかし、開示した内容は一例であって、いろいろと変形可能である。特に、各部品の材料、形状、大きさあるいは配置については、この発明の基本的な思想の範囲内において、添付の請求の範囲に記載される用語の広い意味に解釈されるべきである。

Claims (40)

1. シリンダ本体（１２）と、そのシリンダ本体（１２）の中に移動可能に配置されたプランジャ（３３）と、そのプランジャ（３３）の先端に固定され、組織を採取するための採取手段（３４，４０）とを備え、前記採取手段（３４，４０）は、ブラシ（３４）とスポンジ（４０）とを含み、しかも、前記スポンジ（４０）が、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引き込まれたとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を取り囲むような大きさおよび配置になっている、子宮組織採取装置（１０）。
2. 前記ブラシ（３４）が円形である、請求項１の子宮組織採取装置（１０）。
3. 前記円形のブラシ（３４）が、前記プランジャ（３３）の軸心を実質的に横断する一面に位置する、請求項２の子宮組織採取装置（１０）。
4. 前記スポンジ（４０）が実質的に円形である、請求項２の子宮組織採取装置（１０）。
5. 前記円形のスポンジ（４０）は、伸ばした状態において、前記プランジャ（３３）の軸心を実質的に横断する一面に位置する、請求項４の子宮組織採取装置（１０）。
6. 前記ブラシ（３４）は、前記スポンジ（４０）に隣り合い、しかも、軸心方向外側に配置されている、請求項１の子宮組織採取装置（１０）。
7. 前記採取手段を前記プランジャ（３３）に対し、取外し可能に連結する連結手段をさらに備える、請求項１の子宮組織採取装置（１０）。
8. 前記連結手段は、選択的に連結される第１（５２）および第２（６０）のタブ部を備える、請求項７の子宮組織採取装置（１０）。
9. 前記第１（５２）および第２（６０）のタブ部がそれぞれ半円筒形である、請求項８の子宮組織採取装置（１０）。
10. 前記第１のタブ部（５２）が横方向のピン（５４）を含み、しかも、前記第２のタブ部（６０）がそのピン（５４）がはまり合う横方向の穴（６２）を含む、請求項９の子宮組織採取装置（１０）。
11. 前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体に対し不用意に伸びたり、引き込んだりすることを防止し、しかも、使用者にプランジャ（３３）の引込みを感触させるための爪手段（３０，３２，７４，７６，７８，８０）をさらに備える、請求項１の子宮組織採取装置（１０）。
12. 前記爪手段（３０，３２，７４，７６，７８，８０）は、前記シリンダ本体（１２）の内部に、軸心方向に離れた少なくとも一つの隆起部（３０，３２）を備え、しかも、隆起部（３０，３２）は、前記プランジャ（３３）上に径方向外側に伸びる少なくとも一つの突起（７４，７６，７８，８０）に当たり合う大きさである、請求項１１の子宮組織採取装置（１０）。
13. 伸び状態にある前記プランジャ（３３）を支持し、前記シリンダ本体（１２）中で実質的に中心での回転を行わせるための軸受け手段（２９，９０）をさらに備える、請求項１の子宮組織採取装置（１０）。
14. 前記軸受け手段（２９，９０）は、前記プランジャ（３３）上のプラグ（９０）と、そのプラグ（９０）に対応させて前記シリンダ本体（１２）の端部に近接した部分に形成した溝（２９）とを備え、その溝（２９）が、前記プランジャ（３３）が伸び状態にあるとき、前記プラグ（９０）を少なくとも一部受け入れるような大きさに設定され、かつ、配置されている、請求項１３の子宮組織採取装置（１０）。
15. 前記溝（２９）が、前記シリンダ本体（１２）の端部に近接する指支えのためのフランジ（１６）に配置されている、請求項１４の子宮組織採取装置（１０）。
16. シリンダ本体（１２）と、そのシリンダ本体（１２）の中に移動可能に配置されたプランジャ（３３）と、そのプランジャ（３３）上、径方向外側に伸びる少なくとも一つの突起と、前記シリンダ本体（１２）の内部の少なくとも一つの隆起部であり、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体に対し不用意に伸びたり、引き込んだりすることを防止し、しかも、使用者にプランジャ（３３）の引込みを感触させるための隆起部と、前記プランジャ（３３）の先端に固定され、組織を採取するための採取手段（３４，４０）とを備え、前記採取手段（３４，４０）は、ブラシ（３４）とスポンジ（４０）とを含み、しかも、前記スポンジ（４０）が、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引き込まれたとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を取り囲むような大きさおよび配置になっている、子宮組織採取装置（１０）。
17. 前記少なくとも一つの隆起部が、軸心方向に隔てた一対の隆起である、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
18. 伸び状態にある前記プランジャ（３３）を支持し、前記シリンダ本体（１２）の中で実質的に中心での回転を行わせるための軸受けをさらに備える、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
19. 前記軸受けは、前記プランジャ（３３）上のプラグ（９０）と、そのプラグ（９０）に対応させて前記シリンダ本体（１２）の端部に近接した部分に形成した溝とを備え、その溝が、前記プランジャ（３３）が伸び状態にあるとき、前記プラグ（９０）を少なくとも一部受け入れるような大きさに設定され、かつ、配置されている、請求項１８の子宮組織採取装置（１０）。
20. 前記溝が、前記シリンダ本体（１２）の端部に近接する指支えのためのフランジに配置されている、請求項１９の子宮組織採取装置（１０）。
21. 前記採取手段（３４，４０）がブラシ（３４）を備える、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
22. 前記ブラシ（３４）が実質的に円形である、請求項２１の子宮組織採取装置（１０）。
23. 前記採取手段（３４，４０）が薄くフレキシブルなスポンジ（４０）を備える、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
24. 前記スポンジ（４０）が実質的に円形である、請求項２３の子宮組織採取装置（１０）。
25. 前記スポンジ（４０）は、伸ばした状態において、前記プランジャ（３３）の軸心を実質的に横断する一面に位置する、請求項２３の子宮組織採取装置（１０）。
26. 前記採取手段（３４，４０）が、ブラシ（３４）と、薄くフレキシブルなスポンジ（４０）とを備える、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
27. 前記ブラシ（３４）が実質的に円形である、請求項２６の子宮組織採取装置（１０）。
28. 前記実質的に円形のブラシ（３４）が、前記プランジャ（３３）の軸心を実質的に横断する一面に位置する、請求項２７の子宮組織採取装置（１０）。
29. 前記スポンジ（４０）が実質的に円形である、請求項２６の子宮組織採取装置（１０）。
30. 前記スポンジ（４０）は、伸ばした状態において、前記プランジャ（３３）の軸心を実質的に横断する一面に位置する、請求項２６の子宮組織採取装置（１０）。
31. 前記スポンジ（４０）は、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引込まれたとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を取り囲むような大きさおよび配置にされている、請求項２６の子宮組織採取装置（１０）。
32. 前記ブラシ（３４）は、前記スポンジ（４０）に隣り合い、しかも、軸心方向外側に位置する、請求項２６の子宮組織採取装置（１０）。
33. 前記採取手段（３４，４０）を前記プランジャ（３３）に対し、取外し可能に連結する連結手段をさらに備える、請求項１６の子宮組織採取装置（１０）。
34. 前記連結手段は、選択的に連結される第１（５２）および第２（６０）のタブ部を備える、請求項３３の子宮組織採取装置（１０）。
35. 前記第１のタブ部（５２）が横方向のピン（５４）を含み、しかも、前記第２のタブ部（６０）がそのピン（５４）がはまり合う横方向の穴（６２）を含む、請求項３４の子宮組織採取装置（１０）。
36. シリンダ本体（１２）と、そのシリンダ本体（１２）の中に移動可能に配置されたプランジャ（３３）と、そのプランジャ（３３）の先端近くに固定された薄くフレキシブルなスポンジ（４０）であり、前記プランジャ（３３）が伸び状態にあるとき、そのプランジャ（３３）の軸心を横断する一面に実質的に位置するスポンジ（４０）と、そのスポンジ（４０）よりも軸心方向外側において前記プランジャ（３３）に固定されたブラシ（３４）とを備え、前記スポンジ（４０）は、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引き込まれているとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を囲んでいる、子宮組織採取装置（１０）。
37. シリンダ本体（１２）と、そのシリンダ本体（１２）の中に移動可能に配置されたプランジャ（３３）と、採取手段（３４，４０）と、その採取手段（３４，４０）を前記プランジャ（３３）に取外し可能に固定する連結手段とを備え、その連結手段が、横方向のピン（５４）を含む第１のタブ部（５２）およびそのピン（５４）がはまり合う横方向の穴（６２）を含む第２のタブ部（６０）、ならびに前記第１（５２）および第２（６０）のタブ部に選択的にはまり合い、前記採取手段（３４，４０）を前記プランジャ（３３）に対し選択的に固定するスリーブとを含み、さらに、前記採取手段（３４，４０）は、ブラシ（３４）とスポンジ（４０）とを含み、しかも、前記スポンジ（４０）が、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引き込まれたとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を取り囲むような大きさおよび配置になっている、子宮組織採取装置（１０）。
38. 前記第１（５２）および第２（６０）のタブ部がそれぞれ半円筒形である、請求項３７の子宮組織採取装置（１０）。
39. シリンダ本体（１２）と、そのシリンダ本体（１２）の中に移動可能に配置されたプランジャ（３３）と、そのプランジャ（３３）の先端に固定され、組織を採取するための採取手段（３４，４０）と、伸び状態にある前記プランジャ（３３）を前記シリンダ本体（１２）の中で実質的に中心での回転を行わせるように支持する軸受けとを備え、その軸受けが、前記プランジャ（３３）上のプラグ（９０）と、そのプラグ（９０）に対応させて前記シリンダ本体（１２）の端部に近接した部分に形成した溝（２９）とを含み、その溝（２９）が、前記プランジャ（３３）が伸び状態にあるとき、前記プラグ（９０）を少なくとも一部受け入れるような大きさに設定され、かつ、配置されており、さらに、前記採取手段（３４，４０）は、ブラシ（３４）とスポンジ（４０）とを含み、しかも、前記スポンジ（４０）が、前記プランジャ（３３）が前記シリンダ本体（１２）の内部に引き込まれたとき、少なくとも一部が前記ブラシ（３４）を取り囲むような大きさおよび配置になっている、子宮組織採取装置（１０）。
40. 前記溝が、前記シリンダ本体（１２）の端部に近接する指支えのためのフランジ（１６）に配置されている、請求項３９の子宮組織採取装置（１０）。

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