JP3644492B2 - 拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、７５０ｎｍ〜８５０ｎｍの波長域の放射エネルギを発するレーザーを使用して、拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＷＯ９７／３１５８２には、７７０ｎｍ〜８４０ｎｍの波長域で吸収率が最大となる染料すなわち発色団（chromophore）を患者に投与し、上記波長域の光によって身体の病気にかかっている患部を治療することによる、例えば腫瘍の治療技術が開示されている。上記染料すなわち発色団として、インドシアニングリーンが提案されている。ダイオードレーザーが好ましい光源である。
また、ＵＳＰ Ｎｏ．５，３９４，１９９には、治療用レーザーの精密な調節のために、インドシアニングリーンを使用して眼の毛細血管網（眼脈絡膜毛細血管層）の血管撮影像を形成する技術が開示されている。
【０００３】
１９９４年３月発行の“Ophtalmic Surgery（眼外科）”の第２５巻、Ｎｏ．３の１９５〜２０１ページには、インドシアニングリーン投与、および、８０５ｎｍの放射波長を有するダイオードレーザーを使用した治療による、脈絡膜新生血管膜を選択的に除去する技術が開示されている。
さらに、ＵＳＰ Ｎｏ．５，３０４，１７０には、５０４ｎｍの放射波長を有するレーザーによる、カロチンを含んだ身体組織の破壊技術が開示されている。この目的のために、カロチン投与によってカロチン含有量を増加させる。
【０００４】
また、ＵＳＰ Ｎｏ．５，０７１，４１７には、レーザーを使用して生体構成要素を融解させるための装置が開示されている。このような融解の進行を裸眼で観察することはしばしば困難であるので、前記装置には、前記融解によって生じる組織物質の反射率特性の変化を表示し、融解の成否を治療士に示す反射率モニタが設けられている。
さらに、ＷＯ９１／１８６４６には、レーザー光サーモグラフィー装置が開示されている。ここに開示された装置において、内因的および外因的な発色団を含む組織に、レーザーが照射される。治療される組織の温度が測定され、その測定信号が、レーザーパルスエネルギおよび該レーザーパルスの反復速度を制御するために使用される。
さらに、ＷＯ９／０３７９３には、医学用光治療装置、特に、鍼療法を開示している。この装置において、生体組織によって反射した光が検出され、この光検出に基づいて、前記組織中に導かれた光のエネルギが制御される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来の技術にあっては、血管の治療、特に、小さな血管（蜘蛛の巣状の血管）を治療することを目的とするものではなく、また、このような治療に適してもいなかった。上記公知の装置は、主に、レーザー光を吸収するために、例えば、ヘモグロビンのような内因的発色団を利用する。こうして血管治療においては、小さすぎる血管がほとんどヘモグロビンを含まず、一方、大きすぎる血管は、ヘモグロビンの乏しい吸収特性および熱対流の増加のために、十分に熱せられず、従って、いずれの場合も、その後における血管の凝固を伴う十分な温度効果が実現されない、という課題があった。
【０００６】
本発明は上述の点に鑑みてなされたもので、血管を効果的に凝固させ、周囲の組織への不利な影響を最少化できる、拡張しつつある、拡張したまたは奇形の血管を治療するための装置を提供することを目的とする。
また、本発明の他の目的は、光ビームで生体構成要素を治療する方法を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る装置は、７５０ｎｍ〜８５０ｎｍの波長範囲で特定のパワーレベルのレーザービームを発するレーザーによって、拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置であって、治療すべき前記血管中の前記レーザービームを吸収する外因的な発色団の濃度を測定する測定ユニットと、濃度が低下するときレーザービームのパワーレベルを増加させ、濃度が増加するときレーザービームのパワーレベルを減少させるように、測定された前記濃度とは逆に前記レーザービームのパワーレベルを制御する制御ユニットとを具備したことを特徴としている。本発明による外因的発色団、すなわち、患者に投与された発色団の濃度の測定、および、これに対応したレーザービームの制御によって、レーザーパワーレベルを最適に測定、調節することを可能にする。前記治療すべき血管中の前記外因的発色団の濃度が高い場合、低いレーザーパワーレベルで十分である。この発明の装置において、時間経過に伴い前記外因的発色団が血流から分解、排出され、前記発色団の濃度が低下すると、前記レーザーパワーレベルは、前記発色団の濃度とは逆に、高くされる。従って、前記レーザーパワーは、治療すべき血管に導入された単位時間当たりのエネルギ（測定単位としてワットを使用する）を意味する。
【０００８】
前記血管中の外因的発色団の濃度は、血液サンプルの採取等の様々な方法で測定可能である。しかしながら、特に好適な測定ユニットは反射測定ユニットとして設計される。というのは、このような反射測定ユニットは、健康な組織を冒すことなく作用し、従って、患者への負担が少なくなるからである。患者の皮膚の表面に当たるレーザー光の一部は、空気および皮膚の異なる屈折率により反射する（反射率Ｒ）。ここで、反射パワーレベルをＰ1、オリジナル発射パワーレベルをＰ0とすると、
Ｐ1は“Ｐ0−ＲＰ0＝Ｐ0（１−Ｒ）”である。
【０００９】
表皮および皮膚の一部を通りぬけて血管に達する前記オリジナル発射パワーレベルＰ0の一部Ｐ2は、次の式によって表される。
【数１】
ここにおいて、前記係数αH（λ）ｚは、前記皮膚の表面から前記特定の血管に達するまでの伝播方向ｚにおけるレーザー光の減衰を示している。また、前記係数αMel（λ）ｚは、前記皮膚の特定部分におけるメラニン含有量によって決まる。従って、前記発色団の濃度によって媒介されるパワーレベルＰのレーザー光の吸収は、
【数２】
である。
【００１０】
前記反射率Ｒ、内部反射ＲHおよび係数ｅｘｐ（−αMel（λ）ｚ）による前記レーザー光の減衰は、前記発色団濃度αCh（λ，ｔ）とは異なり、時間と共に変化しない。入射光の反射部分を測定することによって、上記演算から、前記血管における変化する発色団濃度αCh（λ，ｔ）を求めることができる。前記制御ユニットは、測定された発色団の濃度に基づき、該測定された濃度とは逆に前記レーザーパワーレベルを制御する。すなわち、前記レーザーパワーレベルは、前記濃度が高い場合には比較的低いレベルに設定され、一方、前記濃度が比較的低い場合には比較的高いレーザーパワーレベルが適用される。
好ましい実施の形態において、前記外因的の発色団の濃度を測定するために、前記制御ユニットは、前記レーザーが前記血管および該血管の周囲の組織に永久的な変化を発生させない程度低いパワーレベルのパイロットレーザーパルスを発するよう制御する。この場合、該パイロットレーザーパルスに基づいて前記発色団の濃度の測定のみが行われ、その結果、前記濃度は事前に、すなわち治療に先だって、適切に設定可能となる。さらに、前記発色団の濃度の変化を早めに検出できるよう、前記制御ユニットは、例えば治療パルスを発射する前に前記パイロットレーザーパルスが規則的な間隔で発射され得るよう、プログラムされてよい。
【００１１】
そして、コンピュータユニットは、前記測定ユニットによって測定された前記パイロットレーザーパルスのパワーレベルおよび前記反射光パワーレベルから、上記式を使用して、前記発色団の濃度を求める。
また、一実施の形態において、前記測定ユニットは自己の光源を使用してよい。この測定用の光源からの光は治療領域に送られてよいが、この場合、前記測定用の光源からの光を、前記患者の血液における発色団濃度が容易に測定可能な他の身体領域に送られてもよい。
【００１２】
前記レーザーパワーレベルは、前記測定された発色団濃度に逆比例して制御すると効果的である。故に、治療時において、適用されたレーザーパワーレベルと測定された発色団濃度との積は基本的に一定に維持される。前記レーザービームは、好ましくは略矩形状のパルスとして発射され、このパルスは好ましくは１〜５ｍｓである１０ｍｓ未満の持続時間（パルス長）を有する。比較的高いパワーレベルのこのような短い光パルスを使用することにより、治療用光は血管中に進入してこれを通りぬけることができることが確実となり、熱によって誘起される凝固プロセスは前記血管に制限される。しかし、ある用途においては、単一パルスとしてではなく、５ｍｓ未満の間隔のダブルパルスとして、前記パルスを発射するよう前記レーザーを制御することが効果的である、ということが分かった。前記５ｍｓ未満の間隔は、２番目のパルスの治療効果も保証され得るよう、熱緩和時間より短いものである。しかし、前記間隔は、前記血管周囲の組織、特に前記血管の前に位置する組織の中間的な冷却を可能にするものであり、その結果、このレーザー動作モードは身体組織に害を及ぼさないということが分かった。
この発明の他の好ましい実施の形態において、前記制御ユニットは、前記パルス長がそのパワーレベルとは逆に制御されるよう設計される。すなわち、例えば、前記パルス長が長くされる場合、高い発色団濃度のためにレーザービームのパワーレベルが低くされることにより、前記血管中に導入される光パルスのトータルエネルギは略一定に維持される。
【００１３】
本発明において好適に使用されるレーザーは、１００〜８００ワットのパワーレベルを有し、８０５ｎｍの照射波長を有するダイオードレーザーである。
治療すべき患者の血管に精確にレーザー光をガイドするために、本発明の好ましい実施の形態において、前記レーザーは光ガイドを介してハンドピースに接続される。該ハンドピースは、患者の皮膚と接触する透明接触領域を有することができる。また、デルマトスコープ（dermatoscope）に類似したハンドピース内に、照明ユニット、拡大レンズ、および、治療すべき血管を測定するためのスケールとを具備している。前記レーザービームは、好ましくは二色性ミラーであるスペクトル選択ミラーによって前記デルマトスコープに類似したハンドピース中に導かれ、治療士は治療領域の後の前記ミラーを通して前記治療領域を観察できる。前記治療士は、前記ハンドピース内の好ましくは前記透明接触領域に付された照準マークを介して、前記レーザービームを治療すべき血管に導くことができる。前記治療士は、前記ハンドピース内のスケールによって、前記血管のサイズを測定することができる。
【００１４】
本発明の好ましい実施の形態において、前記ハンドピースには、治療すべき血管のみが照射され、該血管のへり部分を超えた箇所に存在する組織への照射が回避されるよう、前記レーザービームの直径を制限するための調節可能な視野絞り部が設けられている。
本発明の特に好ましい実施の形態において、前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された閾値未満である場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する。前記発色団の濃度が特定の低い閾値未満である場合、この低濃度を補償するために前記レーザーのパワーレベルを高くする必要があり、これは治療にとって最適ではない。故に、前記装置の動作停止は、前記発色団の濃度が低すぎる領域での不適切な治療を回避できる。
【００１５】
驚くべきことに、前記発色団の濃度が高すぎると治療が不十分となる、ということが明らかになった。本発明の他の好ましい実施の形態において、前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された上方閾値より高い場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する。すなわち、前記発色団の濃度が高すぎる場合、前記治療用レーザー光は、前記治療すべき血管を十分に通りぬけることができない程強く吸収される。反対に、前記治療用レーザー光は、専ら、前記血管のへり部分に吸収され、その結果、凝固は前記血管の全断面に及ばず、従って、前記血管は所望通りに硬化されることができないことになる。
【００１６】
本発明の他の好ましい実施の形態は、好ましくは前記ハンドピース内に収容された強度センサを具備している。該強度センサは、前記外因的発色団の濃度を測定するために、前記治療箇所で反射した光を測定可能である。しかし、前記ハンドピース内に強度センサを収容する代わりに、レーザー光路に前記反射光を強度センサに送る外部取出しミラーを配置してもよい。この場合、前記強度センサを前記レーザー近くに配置するとよい。
本発明のさらに他の好ましい実施の形態によると、前記ハンドピースはビデオカメラに接続される。前記治療領域はこのビデオカメラによってモニタ上に表示可能であり、この場合、前記発色団濃度の擬似カラー表示によって、治療士による前記治療すべき血管の測定を容易にする。本発明のさらに他の好ましい実施の形態によると、前記ハンドピースには、ペルチェ素子であるのが好ましい冷却ユニットが設けられている。この冷却ユニットは、治療中に放出されしばしば患者の不快感となる熱を除去することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に従って詳細に説明する。
この発明に係るレーザー治療装置の主要部分は、図１に明確に示されている。該主要部分としてのデルマトスコープのようなハンドピース（把持部）１１は、光ガイド１０を介して中央ユニット１４に接続されたハンドル部１５を備えている。トリガスイッチ１６は、前記ハンドル部１５に設けられていて、治療士が前記レーザーを始動するために使用される。後で詳述するように、前記中央ユニット１４は、前記レーザーと、制御ユニットと、外因的発色団の濃度を測定するための測定ユニットとを内蔵している。ビデオカメラ１２は、前記ハンドピース１１に接続されてており、且つ、モニタ１３にも接続されている。
【００１８】
図２から明らかなように、前記ハンドピース１１は、拡大レンズ２６を有する円筒状のハウジング２１を備えている。前記ハウジング２１内には白熱灯２２が設けられており、該白熱灯２２の電流供給ワイヤ（図示せず）は、前記ハンドル部１５を貫通して前記中央ユニット１４にまで延びていて。前記円筒状のハウジング２１は、前記拡大レンズ２６とは反対側において、平坦なガラスプレート２０で終端している。前記光ガイド１０は、前記ハウジング２１に形成された側方開口部を通って前記ハウジング２１に突入しており、上記ハンドル部１５を貫通している。二色性ミラー２３は、前記ハウジング２１に幾分突入した光ガイド１０に対向して配置されており、前記光ガイド１０からのレーザービームが前記ガラスプレート２０上に垂直に当たるよう傾斜している。前記ハウジング２１は、前記ガラスプレート２０の領域において、該ガラスプレート２０を冷却するペルチェ素子２５によって囲まれている。前記レーザービームの直径は、前記光ガイド１０の端部に対向して配置された調節可能な視野絞り部によって制限される。
【００１９】
図２のハンドピースの図示例には、図1のビデオカメラ１２が省略されている。従って、この場合、治療士は、前記拡大レンズ２６と二色性ミラー２３とガラスプレート２０を通して、前記白熱灯２２によって照明された治療領域を観察することができる。この目的のために、前記二色性ミラー２３は、前記レーザー光（８０５ｎｍ）のみを反射する一方、残りのスペクトル領域特に可視スペクトル領域を透過し、これにより、前記治療領域の観察を干渉しないよう調節される。
【００２０】
図３に示す前記ハンドピースから明らかなように、前記ガラスプレート２０には照準マーク３０が付されており、この照準マーク３０は、レーザーパルスがトリガーされる前に、治療すべき血管に精確に狙いを定めるために使用可能である。
【００２１】
図４は、前記中央ユニット１４の概略回路図である。該中央ユニット１４は、制御ユニット４４によって制御されるダイオードレーザー４０（波長８０５ｎｍ）を備えている。さらに、光強度センサ４２が設けられており、その出力信号はコンピュータ４３に送られる。該コンピュータ４３の出力端子は、前記制御ユニット４４の入力端子に接続されている。前記レーザー４０から発せられる光は、傾斜したミラー４１を通って前記光ガイド１０に送られ、そこから、前記ハンドピースに送られる。
【００２２】
前記治療領域から反射した光は、光ガイド１０の中を通ってハンドピース１１（図２）から前記制御ユニット１４に戻る。前記光の一部は、前記傾斜した外部取出しミラー４１で反射して前記強度センサ４２に達する。該強度センサ４２は、前記反射した光のパワーレベルに対応した電気信号を出力する。
【００２３】
上記装置は次のように作用する。
例えば、脚の目視可能な血管（いわゆる”蜘蛛の巣状血管”）を除去する際、患者は、発色団として、１体重キログラム当たり１〜１０ｍｇのインドシアニングリーンを静脈内に投与される。このような投与の前に、一種の空試験により該当皮膚領域の反射特性（メラニン含有量、内部反射）を求めるために、低パワーレベルのレーザーパルスを前記皮膚領域に照射する。これは、操作パネル４５を介して前記制御ユニットを”キャリブレーション”動作状態に切換えることによって行われる。前記反射特性に対応する値はコンピュータ４３に格納される。前記インドシアニングリーンが前記血管系に均等に分散されると、前記制御ユニットは、前記操作パネル４５を介して”治療”動作状態に切換えられ、低パワーレベルのレーザーパルスが再び発射される。そして、前記トリガスイッチ１６をオンする前に、治療士は、治療すべき血管にレーザービームがあたるよう、前記照準マーク３０を使用して前記ハンドピースを調節する。ここで再び、前記傾斜した外部取出しミラー４１および強度センサ４２を介して、光の反射が測定され、前記コンピュータ４３は、上記空試験の結果との比較により、前記インドシアニングリーンの濃度を算出する。また、前記コンピュータ４３は、前記インドシアニングリーンの濃度に適当なレーザーパワー値を算出し、該レーザーパワー値を前記制御ユニット４４に送る。その直後に、（測定されたインドシアニングリーンの濃度に応じて）１００〜８００ワットの範囲内の適当なエネルギを有するレーザーパルスが約２ｍｓの時間だけ発射される。該光パワーは、主に、硬化すべき前記血管に吸収されるものであり、該血管において熱に変換される。その結果、血液の凝固が起こり、前記血管が光照射された箇所において破壊される。患者の血液におけるインドシアニングリーンの濃度が高くなりすぎるか、低くなりすぎると、そのことは、前記コンピュータによって検出され、警告ライト（図示せず）によって表示される。同時に、当該治療が正しいインドシアニングリーン濃度範囲内でのみ行われることを確実にするために、前記パルスの発射が停止される。
【００２４】
図５は前記制御ユニットの一実施の形態を示す。図５の実施の形態に係る制御ユニットは、治療用レーザー４０および該レーザー４０に関連する制御ユニット４４に加えて、インドシアニングリーン濃度を測定するためにのみ設けられた他のレーザー５０を有する。レーザー光は付加的な光ガイド５１に与えられ、治療領域において反射した光の一部は、前記光ガイド５１を介して前記中央ユニットに戻され、該中央ユニットにおいて、外部取出しミラー４１を介して前記強度センサ４２に送られる。前記強度センサ４２から出力される信号は前記コンピュータ４３に送られ、該コンピュータ４３は、上述のような方法で、レーザーパワーレベルおよび任意にレーザーパルス持続時間を算出し、適切な信号を前記制御ユニット４４に送る。図５に示した制御ユニットは、テストレーザーパルスを発することなく、身体の対象箇所での血管におけるインドシアニングリーン濃度の測定を可能にする。
【００２５】
図６は、本発明の治療装置の他の実施の形態を示す。図６に示したハンドピースは図２のハンドピースと全く同じ設計であるので、ここでは詳述しない。しかし、図６に示したハンドピースは、光学レンズ４３を備えた強度センサ４２を含んでいる。前記光学レンズ４３および強度センサ４２は、前記強度センサ４２の感光面上に前記レーザービームによって治療される血管の像が形成されるよう配置されており、これにより、前記強度センサ４２は、前記光の反射部分を測定することができる。前記強度センサ４２によって測定された光パワーレベルは、図示しない電気リード線によって前記中央ユニット１４（図７参照）に送られ、そして、前記測定された光パワー値は、図１〜図５を参照して上述した方法で、前記コンピュータ４３によって処理され、前記制御ユニット４４に送られる。該制御ユニット４４は、前記トリガスイッチ１６がオンされた場合、前記レーザー４０にレーザー治療のための適切な光パルスをトリガさせる。
【００２６】
【発明の効果】
以上の構成により、本発明は、血管を効果的に凝固させ、周囲の組織への不利な影響を最少化できる血管治療を可能にする、という優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係る血管治療装置を示す図。
【図２】 図１に示した装置に使用されるハンドピースの拡大断面図。
【図３】 図２のハンドピースの底面図。
【図４】 図１に示した装置に使用される、レーザー、制御部および測定ユニットを有する中央ユニットを示す図。
【図５】 前記中央ユニットの一例を示す図。
【図６】 前記ハンドピースの一例を示す図。
【図７】 図６に示したハンドピースと共に使用される中央ユニットを示す図。
【符号の説明】
１０ 光ガイド
１１ ハンドピース
１４ 中央ユニット
２３ 二色性ミラー
４０ レーザ
４２ 強度センサ
４３ コンピュータ
４４ 制御ユニット
４５ 操作パネル
５０ インドシアニングリーン濃度測定用レーザ
【発明の属する技術分野】
この発明は、７５０ｎｍ〜８５０ｎｍの波長域の放射エネルギを発するレーザーを使用して、拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ＷＯ９７／３１５８２には、７７０ｎｍ〜８４０ｎｍの波長域で吸収率が最大となる染料すなわち発色団（chromophore）を患者に投与し、上記波長域の光によって身体の病気にかかっている患部を治療することによる、例えば腫瘍の治療技術が開示されている。上記染料すなわち発色団として、インドシアニングリーンが提案されている。ダイオードレーザーが好ましい光源である。
また、ＵＳＰ Ｎｏ．５，３９４，１９９には、治療用レーザーの精密な調節のために、インドシアニングリーンを使用して眼の毛細血管網（眼脈絡膜毛細血管層）の血管撮影像を形成する技術が開示されている。
【０００３】
１９９４年３月発行の“Ophtalmic Surgery（眼外科）”の第２５巻、Ｎｏ．３の１９５〜２０１ページには、インドシアニングリーン投与、および、８０５ｎｍの放射波長を有するダイオードレーザーを使用した治療による、脈絡膜新生血管膜を選択的に除去する技術が開示されている。
さらに、ＵＳＰ Ｎｏ．５，３０４，１７０には、５０４ｎｍの放射波長を有するレーザーによる、カロチンを含んだ身体組織の破壊技術が開示されている。この目的のために、カロチン投与によってカロチン含有量を増加させる。
【０００４】
また、ＵＳＰ Ｎｏ．５，０７１，４１７には、レーザーを使用して生体構成要素を融解させるための装置が開示されている。このような融解の進行を裸眼で観察することはしばしば困難であるので、前記装置には、前記融解によって生じる組織物質の反射率特性の変化を表示し、融解の成否を治療士に示す反射率モニタが設けられている。
さらに、ＷＯ９１／１８６４６には、レーザー光サーモグラフィー装置が開示されている。ここに開示された装置において、内因的および外因的な発色団を含む組織に、レーザーが照射される。治療される組織の温度が測定され、その測定信号が、レーザーパルスエネルギおよび該レーザーパルスの反復速度を制御するために使用される。
さらに、ＷＯ９／０３７９３には、医学用光治療装置、特に、鍼療法を開示している。この装置において、生体組織によって反射した光が検出され、この光検出に基づいて、前記組織中に導かれた光のエネルギが制御される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、上記従来の技術にあっては、血管の治療、特に、小さな血管（蜘蛛の巣状の血管）を治療することを目的とするものではなく、また、このような治療に適してもいなかった。上記公知の装置は、主に、レーザー光を吸収するために、例えば、ヘモグロビンのような内因的発色団を利用する。こうして血管治療においては、小さすぎる血管がほとんどヘモグロビンを含まず、一方、大きすぎる血管は、ヘモグロビンの乏しい吸収特性および熱対流の増加のために、十分に熱せられず、従って、いずれの場合も、その後における血管の凝固を伴う十分な温度効果が実現されない、という課題があった。
【０００６】
本発明は上述の点に鑑みてなされたもので、血管を効果的に凝固させ、周囲の組織への不利な影響を最少化できる、拡張しつつある、拡張したまたは奇形の血管を治療するための装置を提供することを目的とする。
また、本発明の他の目的は、光ビームで生体構成要素を治療する方法を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る装置は、７５０ｎｍ〜８５０ｎｍの波長範囲で特定のパワーレベルのレーザービームを発するレーザーによって、拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置であって、治療すべき前記血管中の前記レーザービームを吸収する外因的な発色団の濃度を測定する測定ユニットと、濃度が低下するときレーザービームのパワーレベルを増加させ、濃度が増加するときレーザービームのパワーレベルを減少させるように、測定された前記濃度とは逆に前記レーザービームのパワーレベルを制御する制御ユニットとを具備したことを特徴としている。本発明による外因的発色団、すなわち、患者に投与された発色団の濃度の測定、および、これに対応したレーザービームの制御によって、レーザーパワーレベルを最適に測定、調節することを可能にする。前記治療すべき血管中の前記外因的発色団の濃度が高い場合、低いレーザーパワーレベルで十分である。この発明の装置において、時間経過に伴い前記外因的発色団が血流から分解、排出され、前記発色団の濃度が低下すると、前記レーザーパワーレベルは、前記発色団の濃度とは逆に、高くされる。従って、前記レーザーパワーは、治療すべき血管に導入された単位時間当たりのエネルギ（測定単位としてワットを使用する）を意味する。
【０００８】
前記血管中の外因的発色団の濃度は、血液サンプルの採取等の様々な方法で測定可能である。しかしながら、特に好適な測定ユニットは反射測定ユニットとして設計される。というのは、このような反射測定ユニットは、健康な組織を冒すことなく作用し、従って、患者への負担が少なくなるからである。患者の皮膚の表面に当たるレーザー光の一部は、空気および皮膚の異なる屈折率により反射する（反射率Ｒ）。ここで、反射パワーレベルをＰ1、オリジナル発射パワーレベルをＰ0とすると、
Ｐ1は“Ｐ0−ＲＰ0＝Ｐ0（１−Ｒ）”である。
【０００９】
表皮および皮膚の一部を通りぬけて血管に達する前記オリジナル発射パワーレベルＰ0の一部Ｐ2は、次の式によって表される。
【数１】
【数２】
【００１０】
前記反射率Ｒ、内部反射ＲHおよび係数ｅｘｐ（−αMel（λ）ｚ）による前記レーザー光の減衰は、前記発色団濃度αCh（λ，ｔ）とは異なり、時間と共に変化しない。入射光の反射部分を測定することによって、上記演算から、前記血管における変化する発色団濃度αCh（λ，ｔ）を求めることができる。前記制御ユニットは、測定された発色団の濃度に基づき、該測定された濃度とは逆に前記レーザーパワーレベルを制御する。すなわち、前記レーザーパワーレベルは、前記濃度が高い場合には比較的低いレベルに設定され、一方、前記濃度が比較的低い場合には比較的高いレーザーパワーレベルが適用される。
好ましい実施の形態において、前記外因的の発色団の濃度を測定するために、前記制御ユニットは、前記レーザーが前記血管および該血管の周囲の組織に永久的な変化を発生させない程度低いパワーレベルのパイロットレーザーパルスを発するよう制御する。この場合、該パイロットレーザーパルスに基づいて前記発色団の濃度の測定のみが行われ、その結果、前記濃度は事前に、すなわち治療に先だって、適切に設定可能となる。さらに、前記発色団の濃度の変化を早めに検出できるよう、前記制御ユニットは、例えば治療パルスを発射する前に前記パイロットレーザーパルスが規則的な間隔で発射され得るよう、プログラムされてよい。
【００１１】
そして、コンピュータユニットは、前記測定ユニットによって測定された前記パイロットレーザーパルスのパワーレベルおよび前記反射光パワーレベルから、上記式を使用して、前記発色団の濃度を求める。
また、一実施の形態において、前記測定ユニットは自己の光源を使用してよい。この測定用の光源からの光は治療領域に送られてよいが、この場合、前記測定用の光源からの光を、前記患者の血液における発色団濃度が容易に測定可能な他の身体領域に送られてもよい。
【００１２】
前記レーザーパワーレベルは、前記測定された発色団濃度に逆比例して制御すると効果的である。故に、治療時において、適用されたレーザーパワーレベルと測定された発色団濃度との積は基本的に一定に維持される。前記レーザービームは、好ましくは略矩形状のパルスとして発射され、このパルスは好ましくは１〜５ｍｓである１０ｍｓ未満の持続時間（パルス長）を有する。比較的高いパワーレベルのこのような短い光パルスを使用することにより、治療用光は血管中に進入してこれを通りぬけることができることが確実となり、熱によって誘起される凝固プロセスは前記血管に制限される。しかし、ある用途においては、単一パルスとしてではなく、５ｍｓ未満の間隔のダブルパルスとして、前記パルスを発射するよう前記レーザーを制御することが効果的である、ということが分かった。前記５ｍｓ未満の間隔は、２番目のパルスの治療効果も保証され得るよう、熱緩和時間より短いものである。しかし、前記間隔は、前記血管周囲の組織、特に前記血管の前に位置する組織の中間的な冷却を可能にするものであり、その結果、このレーザー動作モードは身体組織に害を及ぼさないということが分かった。
この発明の他の好ましい実施の形態において、前記制御ユニットは、前記パルス長がそのパワーレベルとは逆に制御されるよう設計される。すなわち、例えば、前記パルス長が長くされる場合、高い発色団濃度のためにレーザービームのパワーレベルが低くされることにより、前記血管中に導入される光パルスのトータルエネルギは略一定に維持される。
【００１３】
本発明において好適に使用されるレーザーは、１００〜８００ワットのパワーレベルを有し、８０５ｎｍの照射波長を有するダイオードレーザーである。
治療すべき患者の血管に精確にレーザー光をガイドするために、本発明の好ましい実施の形態において、前記レーザーは光ガイドを介してハンドピースに接続される。該ハンドピースは、患者の皮膚と接触する透明接触領域を有することができる。また、デルマトスコープ（dermatoscope）に類似したハンドピース内に、照明ユニット、拡大レンズ、および、治療すべき血管を測定するためのスケールとを具備している。前記レーザービームは、好ましくは二色性ミラーであるスペクトル選択ミラーによって前記デルマトスコープに類似したハンドピース中に導かれ、治療士は治療領域の後の前記ミラーを通して前記治療領域を観察できる。前記治療士は、前記ハンドピース内の好ましくは前記透明接触領域に付された照準マークを介して、前記レーザービームを治療すべき血管に導くことができる。前記治療士は、前記ハンドピース内のスケールによって、前記血管のサイズを測定することができる。
【００１４】
本発明の好ましい実施の形態において、前記ハンドピースには、治療すべき血管のみが照射され、該血管のへり部分を超えた箇所に存在する組織への照射が回避されるよう、前記レーザービームの直径を制限するための調節可能な視野絞り部が設けられている。
本発明の特に好ましい実施の形態において、前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された閾値未満である場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する。前記発色団の濃度が特定の低い閾値未満である場合、この低濃度を補償するために前記レーザーのパワーレベルを高くする必要があり、これは治療にとって最適ではない。故に、前記装置の動作停止は、前記発色団の濃度が低すぎる領域での不適切な治療を回避できる。
【００１５】
驚くべきことに、前記発色団の濃度が高すぎると治療が不十分となる、ということが明らかになった。本発明の他の好ましい実施の形態において、前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された上方閾値より高い場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する。すなわち、前記発色団の濃度が高すぎる場合、前記治療用レーザー光は、前記治療すべき血管を十分に通りぬけることができない程強く吸収される。反対に、前記治療用レーザー光は、専ら、前記血管のへり部分に吸収され、その結果、凝固は前記血管の全断面に及ばず、従って、前記血管は所望通りに硬化されることができないことになる。
【００１６】
本発明の他の好ましい実施の形態は、好ましくは前記ハンドピース内に収容された強度センサを具備している。該強度センサは、前記外因的発色団の濃度を測定するために、前記治療箇所で反射した光を測定可能である。しかし、前記ハンドピース内に強度センサを収容する代わりに、レーザー光路に前記反射光を強度センサに送る外部取出しミラーを配置してもよい。この場合、前記強度センサを前記レーザー近くに配置するとよい。
本発明のさらに他の好ましい実施の形態によると、前記ハンドピースはビデオカメラに接続される。前記治療領域はこのビデオカメラによってモニタ上に表示可能であり、この場合、前記発色団濃度の擬似カラー表示によって、治療士による前記治療すべき血管の測定を容易にする。本発明のさらに他の好ましい実施の形態によると、前記ハンドピースには、ペルチェ素子であるのが好ましい冷却ユニットが設けられている。この冷却ユニットは、治療中に放出されしばしば患者の不快感となる熱を除去することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の形態を添付図面に従って詳細に説明する。
この発明に係るレーザー治療装置の主要部分は、図１に明確に示されている。該主要部分としてのデルマトスコープのようなハンドピース（把持部）１１は、光ガイド１０を介して中央ユニット１４に接続されたハンドル部１５を備えている。トリガスイッチ１６は、前記ハンドル部１５に設けられていて、治療士が前記レーザーを始動するために使用される。後で詳述するように、前記中央ユニット１４は、前記レーザーと、制御ユニットと、外因的発色団の濃度を測定するための測定ユニットとを内蔵している。ビデオカメラ１２は、前記ハンドピース１１に接続されてており、且つ、モニタ１３にも接続されている。
【００１８】
図２から明らかなように、前記ハンドピース１１は、拡大レンズ２６を有する円筒状のハウジング２１を備えている。前記ハウジング２１内には白熱灯２２が設けられており、該白熱灯２２の電流供給ワイヤ（図示せず）は、前記ハンドル部１５を貫通して前記中央ユニット１４にまで延びていて。前記円筒状のハウジング２１は、前記拡大レンズ２６とは反対側において、平坦なガラスプレート２０で終端している。前記光ガイド１０は、前記ハウジング２１に形成された側方開口部を通って前記ハウジング２１に突入しており、上記ハンドル部１５を貫通している。二色性ミラー２３は、前記ハウジング２１に幾分突入した光ガイド１０に対向して配置されており、前記光ガイド１０からのレーザービームが前記ガラスプレート２０上に垂直に当たるよう傾斜している。前記ハウジング２１は、前記ガラスプレート２０の領域において、該ガラスプレート２０を冷却するペルチェ素子２５によって囲まれている。前記レーザービームの直径は、前記光ガイド１０の端部に対向して配置された調節可能な視野絞り部によって制限される。
【００１９】
図２のハンドピースの図示例には、図1のビデオカメラ１２が省略されている。従って、この場合、治療士は、前記拡大レンズ２６と二色性ミラー２３とガラスプレート２０を通して、前記白熱灯２２によって照明された治療領域を観察することができる。この目的のために、前記二色性ミラー２３は、前記レーザー光（８０５ｎｍ）のみを反射する一方、残りのスペクトル領域特に可視スペクトル領域を透過し、これにより、前記治療領域の観察を干渉しないよう調節される。
【００２０】
図３に示す前記ハンドピースから明らかなように、前記ガラスプレート２０には照準マーク３０が付されており、この照準マーク３０は、レーザーパルスがトリガーされる前に、治療すべき血管に精確に狙いを定めるために使用可能である。
【００２１】
図４は、前記中央ユニット１４の概略回路図である。該中央ユニット１４は、制御ユニット４４によって制御されるダイオードレーザー４０（波長８０５ｎｍ）を備えている。さらに、光強度センサ４２が設けられており、その出力信号はコンピュータ４３に送られる。該コンピュータ４３の出力端子は、前記制御ユニット４４の入力端子に接続されている。前記レーザー４０から発せられる光は、傾斜したミラー４１を通って前記光ガイド１０に送られ、そこから、前記ハンドピースに送られる。
【００２２】
前記治療領域から反射した光は、光ガイド１０の中を通ってハンドピース１１（図２）から前記制御ユニット１４に戻る。前記光の一部は、前記傾斜した外部取出しミラー４１で反射して前記強度センサ４２に達する。該強度センサ４２は、前記反射した光のパワーレベルに対応した電気信号を出力する。
【００２３】
上記装置は次のように作用する。
例えば、脚の目視可能な血管（いわゆる”蜘蛛の巣状血管”）を除去する際、患者は、発色団として、１体重キログラム当たり１〜１０ｍｇのインドシアニングリーンを静脈内に投与される。このような投与の前に、一種の空試験により該当皮膚領域の反射特性（メラニン含有量、内部反射）を求めるために、低パワーレベルのレーザーパルスを前記皮膚領域に照射する。これは、操作パネル４５を介して前記制御ユニットを”キャリブレーション”動作状態に切換えることによって行われる。前記反射特性に対応する値はコンピュータ４３に格納される。前記インドシアニングリーンが前記血管系に均等に分散されると、前記制御ユニットは、前記操作パネル４５を介して”治療”動作状態に切換えられ、低パワーレベルのレーザーパルスが再び発射される。そして、前記トリガスイッチ１６をオンする前に、治療士は、治療すべき血管にレーザービームがあたるよう、前記照準マーク３０を使用して前記ハンドピースを調節する。ここで再び、前記傾斜した外部取出しミラー４１および強度センサ４２を介して、光の反射が測定され、前記コンピュータ４３は、上記空試験の結果との比較により、前記インドシアニングリーンの濃度を算出する。また、前記コンピュータ４３は、前記インドシアニングリーンの濃度に適当なレーザーパワー値を算出し、該レーザーパワー値を前記制御ユニット４４に送る。その直後に、（測定されたインドシアニングリーンの濃度に応じて）１００〜８００ワットの範囲内の適当なエネルギを有するレーザーパルスが約２ｍｓの時間だけ発射される。該光パワーは、主に、硬化すべき前記血管に吸収されるものであり、該血管において熱に変換される。その結果、血液の凝固が起こり、前記血管が光照射された箇所において破壊される。患者の血液におけるインドシアニングリーンの濃度が高くなりすぎるか、低くなりすぎると、そのことは、前記コンピュータによって検出され、警告ライト（図示せず）によって表示される。同時に、当該治療が正しいインドシアニングリーン濃度範囲内でのみ行われることを確実にするために、前記パルスの発射が停止される。
【００２４】
図５は前記制御ユニットの一実施の形態を示す。図５の実施の形態に係る制御ユニットは、治療用レーザー４０および該レーザー４０に関連する制御ユニット４４に加えて、インドシアニングリーン濃度を測定するためにのみ設けられた他のレーザー５０を有する。レーザー光は付加的な光ガイド５１に与えられ、治療領域において反射した光の一部は、前記光ガイド５１を介して前記中央ユニットに戻され、該中央ユニットにおいて、外部取出しミラー４１を介して前記強度センサ４２に送られる。前記強度センサ４２から出力される信号は前記コンピュータ４３に送られ、該コンピュータ４３は、上述のような方法で、レーザーパワーレベルおよび任意にレーザーパルス持続時間を算出し、適切な信号を前記制御ユニット４４に送る。図５に示した制御ユニットは、テストレーザーパルスを発することなく、身体の対象箇所での血管におけるインドシアニングリーン濃度の測定を可能にする。
【００２５】
図６は、本発明の治療装置の他の実施の形態を示す。図６に示したハンドピースは図２のハンドピースと全く同じ設計であるので、ここでは詳述しない。しかし、図６に示したハンドピースは、光学レンズ４３を備えた強度センサ４２を含んでいる。前記光学レンズ４３および強度センサ４２は、前記強度センサ４２の感光面上に前記レーザービームによって治療される血管の像が形成されるよう配置されており、これにより、前記強度センサ４２は、前記光の反射部分を測定することができる。前記強度センサ４２によって測定された光パワーレベルは、図示しない電気リード線によって前記中央ユニット１４（図７参照）に送られ、そして、前記測定された光パワー値は、図１〜図５を参照して上述した方法で、前記コンピュータ４３によって処理され、前記制御ユニット４４に送られる。該制御ユニット４４は、前記トリガスイッチ１６がオンされた場合、前記レーザー４０にレーザー治療のための適切な光パルスをトリガさせる。
【００２６】
【発明の効果】
以上の構成により、本発明は、血管を効果的に凝固させ、周囲の組織への不利な影響を最少化できる血管治療を可能にする、という優れた効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に係る血管治療装置を示す図。
【図２】 図１に示した装置に使用されるハンドピースの拡大断面図。
【図３】 図２のハンドピースの底面図。
【図４】 図１に示した装置に使用される、レーザー、制御部および測定ユニットを有する中央ユニットを示す図。
【図５】 前記中央ユニットの一例を示す図。
【図６】 前記ハンドピースの一例を示す図。
【図７】 図６に示したハンドピースと共に使用される中央ユニットを示す図。
【符号の説明】
１０ 光ガイド
１１ ハンドピース
１４ 中央ユニット
２３ 二色性ミラー
４０ レーザ
４２ 強度センサ
４３ コンピュータ
４４ 制御ユニット
４５ 操作パネル
５０ インドシアニングリーン濃度測定用レーザ
Claims (24)
- ７５０ｎｍ〜８５０ｎｍの波長範囲で特定のパワーレベルのレーザービームを発するレーザーによって、拡張しつつある又は拡張した又は奇形の血管を治療するための装置であって、
治療すべき前記血管中の前記レーザービームを吸収する外因的な発色団の濃度を測定する測定ユニットと、
濃度が低下するときレーザービームのパワーレベルを増加させ、濃度が増加するときレーザービームのパワーレベルを減少させるように、測定された前記濃度とは逆に前記レーザービームのパワーレベルを制御する制御ユニットと
を具備した装置。 - 前記測定ユニットが反射測定ユニットである請求項１に記載の装置。
- 前記外因的の発色団の濃度を測定するために、前記制御ユニットは、前記レーザーが前記血管および該血管の周囲の組織に永久的な変化を発生させない程度に低いパワーレベルを有するパイロットレーザーパルスを発するよう制御する請求項１に記載の装置。
- 前記測定ユニットが、前記パイロットレーザーパルスのパワーレベルおよびその反射部分から、前記発色団の濃度を求めるものである請求項３に記載の装置。
- 前記測定ユニットが自己の光源を有する請求項１に記載の装置。
- 前記制御ユニットが、測定された前記発色団の濃度に逆比例して前記レーザービームのパワーレベルを制御する請求項１に記載の装置。
- 前記レーザーがパルス状のレーザービームを発生する請求項１に記載の装置。
- 前記制御ユニットが前記パワーレベルとは逆比例して前記パルス持続時間を制御する請求項７に記載の装置。
- 前記レーザーが、光ガイドを介してハンドピースに接続されている請求項１に記載の装置。
- 前記ハンドピースが、患者の皮膚と接する透明接触領域を有する請求項９に記載の装置。
- 前記ハンドピースが、照明ユニットを有するハウジングを備えている請求項９に記載の装置。
- 前記ハンドピースが、拡大レンズと、治療すべき血管を測定するためのスケールとを備えている請求項９に記載の装置。
- 前記ハンドピースが、前記レーザービームを取り込むためにスペクトル選択可能なミラーを備えている請求項９に記載の装置。
- 前記ミラーが二色性ミラーである請求項１３に記載の装置。
- 前記ハンドピースが照準マークを有する請求項９に記載の装置。
- 前記ハンドピースが、前記レーザービームの直径を制限するために調節可能な視野絞り部を有する請求項９に記載の装置。
- 前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された閾値未満である場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する請求項１に記載の装置。
- 前記測定ユニットによって測定された前記発色団の濃度が予め設定された閾値より高い場合、前記制御ユニットは前記レーザーによるレーザー光の発射を停止する請求項１に記載の装置。
- 前記患者の血管から反射した光の一部を受光する強度センサを備えた請求項１に記載の装置。
- 前記レーザーが、光ガイドを介してハンドピースに接続されて おり、前記強度センサが前記ハンドピース内に設けられている請求項１９に記載の装置。
- 前記患者の血管から反射した光の一部を前記強度センサに送る外部取出しミラーを備えた請求項１９に記載の装置。
- 前記ハンドピースがビデオカメラに接続されている請求項９に記載の装置。
- 前記ハンドピースが冷却ユニットを有する請求項９に記載の装置。
- 前記ビデオカメラがモニタに接続されており、該モニタが前記発色団の濃度の擬似カラー表示を行う請求項２２に記載の装置。
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