JP3598260B2

JP3598260B2 - 製品移し替え時の滅菌状態保持システム

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Publication number: JP3598260B2
Application number: JP2000198901A
Authority: JP
Inventors: サルバト−レラルディエリ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-08-27
Filing date: 2000-06-30
Publication date: 2004-12-08
Anticipated expiration: 2020-06-30
Also published as: ATE263056T1; DE60009404T2; JP2001090892A; EP1078857A1; EP1078857B1; DE60009404D1; ITPT990016A1; ES2214218T3; US6315013B1; ITPT990016A0

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、滅菌された１つの容器から医薬、食品又は類似の製品をやはり滅菌されている別の容器に配給又は混合のために移送する際に滅菌状態を保持するシステムに関する。また、本発明は、移し替え工程が終わった後、毒性生成物が容器から放出されることを防止することができる滅菌状態保持システムにも関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
滅菌された１つの容器から医薬、食品又は類似の製品をやはり滅菌されている別の容器に配給又は混合のために移送する際に滅菌状態を保持する従来のシステムにおいて、外径が容器の内径と同じであるディスク弁を備え、そのディスク弁は、それに接続されているシャフトを外部から９０゜回転することにより水平の閉鎖位置から垂直の開放位置へ位置を変えることができる。
【０００３】
このような滅菌状態保持システムにおいては、次のような要件を充足することが求められる。
ａ）製品の移し替えを行っている間、配給容器の滅菌状態を維持すること。
ｂ）製品の移し替えのために２つの容器を接続している間、外部の環境との接続を排除すること。
【０００４】
第一の点について、容器の壁がディスクと接触する領域において、ディスク弁をプラスチック材料で作成したり、或いは容器内壁にゴムガスケットを挿入することによって、ディスク弁を容器の内壁に対して密封するように構成されたシステムが、現在製造されている。しかしながら、その場合でも、ディスク弁を操作するためには容器の外部からシャフトに接続しなければならないため、シャフトと接合する領域を密閉しなければならないという問題がある。さらに、プラスチック材料製のディスク弁を用いる場合、摩耗の問題が顕著となる。この問題は、ゴムガスケットを用いた密閉の場合は余り顕著でないが、ゴムガスケットは再々取外して清掃しなければならない。ガスケットの取り付け構造は、ダストが集まることが多い機械的接続要素からなる継手を備えているので、処理される製品を変更する場合にはいずれにしろ清掃が必要となる。
【０００５】
第二の点について、本発明者は、２つの容器のそれぞれに、独立した閉鎖用プレートを設けることによって、外気と接触することなしに、物質を一方の容器から別の容器に移送することを試みた。こうすることによって、互いに接続すべき容器の内部は、それら容器が接続された後にのみ開放されることが保証される。接続スリーブとそれらの弁との間の内部空間をダストから保護するため、ダストキャップが接続スリーブに取り付けられ、これらのキャップは、接続を行う前に取り外さねばならないことは明らかである。このことは、２つの容器の前部空間が、短時間であるが、外気と接触するので、ダストが堆積しうるという重大な欠点をもっている。
【０００６】
この欠点を避けるために、二重ディスクチェック装置、すなわち外部から制御され且つ底面がフランジの接続面と同じレベルで配置されているチェック装置を受入容器に取り付けた。受入容器のチェック装置自体の頂面について接続フランジ面と同様のことが起こる。唯一相違するのは、受入容器の場合は制御装置を備えておらず、２つの容器が接続された後、他の装置で強制される場合のみ回転開放運動が行われることだけである。このように、両容器は互いに接触して内気と接触しないので滅菌状態のままであるから、外気と接触して汚染された表面は何ら欠点を生じない。しかし、この方法は、汚染がないことを保証するものではない。というのは、例えば２つの面の密着が不完全なことから汚染が起こることがあり、その場合、最少限であるが、ダストがこれら容器中に入ることがある。
【０００７】
本発明の課題は、新しい装置を導入して、上記問題点を解消ないし軽減することである。
【０００８】
【解決手段】
本発明の第１の側面によれば、一方の構造物（１０）からそれに接続された他の構造物（２０）に製品を移送する際に、中に入っている製品の滅菌状態を保持するためのシステムであって、閉鎖位置と開放位置との間で回転可能な配給手段（１５）と、この配給手段（１５）を回転させるべく外側から当該配給手段に接続されたシャフト（１４０）とを備えて構成において、シール用ガスケット（１２）を貫通する前記シャフト（１４０）の通孔がダイアフラム（１４３）で閉鎖され、前記シャフト（１４０）が２つの部分（１４１，１４２）に分割され、これら２つの部分は、前記ダイアフラム（１４３）を挟んで相互に引き合う逆の極性を有する磁石（ｍ１，ｍ２）によって接続されていることを特徴とする、滅菌状態保持システムが提供される。
【０００９】
好ましくは、前記一方の構造物は配給容器（１０）であり、他方の構造物は受入容器（２０）であり、一方の容器を他方の容器に対して相対移動させて一方の容器を他方の容器の本体に挿入することにより両者を接続して、前記製品を一方の容器から他方の容器に移送できるようになっており、これら両容器はそれぞれ磁性材料プレート（１６，２０）によって外部の環境から密閉されており、第１プレート（１６）は前記配給容器（１０）の底部を閉鎖するために取り付けられ、第２プレート（２１）は前記受入容器（２０）の頂部を閉鎖するために取り付けられ、これら両プレート（１６，２０）は、前記両容器（１０，２０）のそれぞれの面に配置された永久磁石がからの磁気引力によって、それぞれの容器に取り付けられおり、前記両プレート（１６，２０）は一旦接触して接続されると、相互に接続されたままとなるように構成されている。
【００１０】
好ましくは、前記両プレート（１６，２０）は、前記受入容器（２０）の本体に固定されたエキストラクターの作用によって、同時に引き抜かれて滅菌環境（３１）内に移動されるようになっており、前記エキストラクターは一方の側に半円形の切欠きを有する引き抜きプレート（３０）を備え、この引き抜きプレート（３０）の切欠きが前記２つのプレートに形状対応するとともに、その端縁に沿って磁石（ｍ８）が設けられており、その磁力を使用して、前記磁性材料プレート（１６，２１）に結合している。
【００１１】
好ましくは、前記両プレート（１６，２１）は、両者が接触すると連結するように構成されており、一方のプレート（２１）をエキストラクターにより引っ張ることにより、両プレート（１６，２１）を同時に引き抜けるように構成している。
【００１２】
前記両プレート（１６，２１）の表面を平坦であり、これら両プレート（１６，２１）が一旦接触すると、一方のプレート（２１）に埋設された磁石によって連結状態となる構成とするのが好ましい。
【００１３】
また、前記両プレート（１６，２１）は滅菌環境たるハウジング（３１）内へ移動可能であり、そのハウジング（３１）内への移動は当該ハウジングの外部にある駆動体（３２）の作動によって行われ、その駆動体（３２）は、ハウジング（３１）の外壁に沿って走行することができ、そして引っ張る装置（３２）に接続されている磁石（ｍ１０）と、プレート（３０）又はプレート（２１）と接続されている適当な極性の磁石（ｍ９）との間に生成する磁力によって、請求項３に記載のプレート（３０）に、かつ請求項４と５に記載のプレート（２１）に接続されているのが好ましい。
【００１４】
本発明の好適な実施形態によれば、前記両プレート（１６，２１）の前記エキストラクターは、受入容器（２０）又は配給容器（１０）に接続されている。
【００１５】
また、本発明の好適な実施形態によれば、前記配給手段たる弁（１５）を開いて物質を一方の容器（１０）から他方の容器（２０）に移送する前に、上方に移動して、製品が前記エキストラクターの内側環境（３１）と接触しないようにする円筒形スクリーン（２２）がさらに設けられている。
【００１６】
さらに、本発明の好適な実施形態によれば、前記受入容器（２０）の外側に位置し、当該受入容器（２０）の壁に沿って走行できる昇降手段（２３）に設けられた磁石（ｍ１１）と、前記円筒形スクリーン（２２）に設けられた磁石（ｍ１２）との間の磁力によって、前記円筒形スクリーン（２２）を移動させるようになっている。
【００１７】
本発明の第２の側面によれば、２つの容器（１０，２０）を含み、その一方が配給容器（１０）であり、その配給手段が、９０゜回転してその位置を水平の閉鎖位置から垂直の開放位置に変えることができるディスク弁（１５）からなり、閉鎖位置のディスク弁（１５）の密閉がゴムガスケット（１２）によって行われる滅菌状態保持システムであって、前記ガスケット（１２）が、前記配給容器（１０）の本体（１３）に挿入された磁石（ｍ４）とフランジ（１２）に挿入された磁石（ｍ３）との間の引力によって接続されたままであるフランジ（１１）の歯状突起（１１０）によって、前記配給容器に保持されていることを特徴とする、滅菌状態保持システムが提供される。
【００１８】
【発明の実施の形態】
完全な情報を提供するため、添付図面を参照して可能な用途を以下に説明する。
【００１９】
図１は第１容器としての配給容器（１０）の縦断図面であり、この容器（１０）は、図２に示すフランジ（１１）を備え、このフランジ（１１）は、フランジ（１１）に埋め込まれた磁石（ｍ３）と容器本体（１３）に埋め込まれた磁石（ｍ４）の力によって、配給容器（１０）の本体に接続されている。歯状突起（１１０）の作用によって、容器本体（１３）内に適切に形成された空洞内にガスケット（１２）が固定されている。水平位置から垂直位置までの９０°回転可能な弁（１５）を動かす貫通シャフト（１４０）は、外側部分（１４１）と内側部分（１４２）に分割されておりこれらの部分は、逆の極性を有する磁石（ｍ１）と（ｍ２）の引力によって、ダイアフラム（１４３）を挟んで一体に保持されている。このような構成は、図４に拡大して示してある。このダイアフラム（１４３）は、既存のシステムにおいて、シャフト（１４０）が、ゴムガスケット（１２）を摩耗させることからみて、密閉が重要であると考えなければならない領域における、配給容器（１０）の内側と外側の真の仕切部材である。配給容器（１０）の底部を閉鎖する鉄の磁性材料プレート（１６）が図示されているが、このプレート（１６）は、配給容器（１０）における容器本体（１３）に磁石（ｍ５）の磁力によって連結保持されている。
【００２０】
図３は第２容器としての受入容器（２０）の対応する縦断面図を示し、そしてその開口部を閉鎖する鉄の磁性材料プレート（２１）を示し、そのプレート（２１）は、磁石（ｍ６）の磁力によって、容器（２０）の本体に対して連結されている。
【００２１】
図４は、貫通シャフト（１４０）を接続する部分における容器本体（１３）の拡大断面図を示し、図５はダイアフラム（１４３）の近傍における貫通シャフト（１４０）の断面の一部を示す。図５に示す実施形態において、磁石（ｍ１）は、図６に示す配列と異なり、円形リングの形態の単一の磁石で構成されている。単一の円形リングのレースの場合、貫通シャフトを確実に配置するため、一対の磁石（ｍ７）を挿入しなければならない。
【００２２】
図７及び図８には、２種の容器（１０）（１２）の縦断図面である。これら両容器（１０）（１２）は、図７では２枚のプレート（１６）（２１）が依然として介在した状態で接続されており、図８ではこれらのプレートが抜き出されて円筒形スクリーン（２２）が上方に移動している。この操作については後に詳細に説明する。
【００２３】
図９は、図７及び図８に対して周方向に９０°変位した位置における両容器（１０）（２０）の縦断面図である。図９において、両容器（１０）（２０）は、直接接触するプレート（１６）（２１）が介在した状態で接続されてる。これら両プレート（１６）（２１）は、図１０及び図１１に示すエキストラクター（抜き出し装置）の作用によって、それら遮断位置から抜き出されて、両容器（１０）（２０）を連通させることができる。
【００２４】
エキストラクターは半円形の面を有する抜き出しプレート（３０）を含み、その抜き出しプレート（３０）は、磁石（ｍ８）が配置されている端縁に沿って、２つのプレート（１６）（２１）の形状に対応する。別の２つの磁石（ｍ９）が両側の２つの直線状の側面に配置されている。抜き出しプレート（３０）は、受入容器（２０）の外壁に接続されたハウジング（３１）の内側を走行できる。ハウジング（３１）の外側には駆動体（３２）が設けられており、この駆動体（３２）はハウジング（３１）の外壁に沿って走行できる。駆動体（３２）は、磁石（ｍ９）の近傍に、当該磁石（ｍ９）と極性が逆の２つの磁石（ｍ１０）を備えている。駆動体（３２）は、例えば、液圧シリンダー（３３）で移動することができる。
【００２５】
図１２〜１３は、プレート（２１）の抜き出し機能を提供する抜き出しプレートの別の実施形態を示す。この場合、２つのプレート（１６）（２１）は、平坦な面を有さず、お互いに嵌合して接続されるような構造になっている（図１２）。その結果、プレート（１６）が、図１３に示すようにプレート（２１）によって引っ張られる。
【００２６】
同様の結果は、図１４に示すように、平坦な面を有するプレートでも達成される。すなわち、プレート（２１）には、プレート（１６）と結合するための磁石（ｍ１１）が設けられており、プレート（２１）を引っ張ることにより、プレート（１６）も同時に引っ張るのである。
【００２７】
上述したいずれの実施形態においても、両プレート（１６）（２１）は、２つの容器（１０）（２０）の連通状態を遮断することとは別に、これら容器自体の開口表面を完全に覆うような寸法と外周形態を有している。
【００２８】
操作は次のとおりである。配給容器（１０）を、受入容器（２０）の内側に移動させると、両プレート（１６）（２１）が接触し、永久磁石（ｍ８）によって引きつけられて、引き抜きプレート（３０）に接続される。この時点で、例えば磁石（ｍ１４）（ｍ１５）からの引力によって駆動体（３２）に接続されるシリンダー（３３）は、駆動体（３２）を移動させる。駆動体（３２）が移動すると、磁石（ｍ９）（ｍ１０）の引力によって引き抜きプレート（３０）が引っ張られて、ハウジング（３１）内を移動する。この結果、両プレート（１６）（２１）が引き抜かれて、２つの容器（１０）（１２）が連通する。図１２〜１４の実施形態では、駆動体（３２）や引き抜きプレート（３０）を介することなく、プレート（２１）が直接引っ張られるが、この場合も同じ結果が得られる。
【００２９】
貫通する装置なしで磁石による接続で連結される場合、２つの容器（１０）（１２）内の環境は完全な滅菌状態のままであり、外部環境とは接触しない。というのは、唯一の汚染する面である、接続時に、閉じる２つのプレート（１６）（２１）の外側の面は、それら自体が直接接触し、物質を一方の容器から他方の容器に移送する全期間にわたって、滅菌された環境であるハウジング（３１）内に保持されたままだからである。抜き出しプレート（３０）が２つのプレート（１６）（２１）に対してとる位置は、図１０に点線で示してあり、この位置は、一方のプレート（２１）が引き抜き部材として利用される場合、それが取る位置と同じである。
【００３０】
弁（１５）が開かれる前に、円筒形スクリーン（２２）は図８に示す位置へ上方に移動し、円筒形スクリーン（２２）の先端部分がガスケット（１３）に直接接触する。その結果、ハウジング（３１）の内部空間（３１０）が両容器（１０）（１２）の内部から隔離され、製品（容器に保持される内容物）を一方の容器から他方の容器に移送する間に、製品によって汚染されることはない。円筒形スクリーン（２２）の上部への移動は、図３、７及び８に示すように、外側のリング（２３）を移動させることによって行う。その移動が行われると、リング（２３）の磁石（ｍ１２）とスクリーン（２２）に配置されている磁石（ｍ１３）の作用によって円筒形スクリーン（２２）が引っ張られる。
【００３１】
製品が移送された後、前記２つの容器の連通状態が遮断される前に、円筒形スクリーン（２２）を下げ、プレート（１６）（２１）を復帰移動させ、次いで２つの容器（１０）（２０）を閉じる逆の操作が行われる。受入容器（２０）に接続されているエキストラクターについての前記説明は、そのエキストラクターがたとえ配給容器（１０）に接続されている場合でも当てはまる。いずれの構成を採用するかは、これら両容器のいずれを可動とするかによる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態に係る滅菌状態保持システムにおける配給容器を示す縦断面図である。
【図２】図１の配給容器におけるフランジのみを示す縦断面図である。
【図３】図１の配給容器に接続される受入容器を示す縦断面図である。
【図４】図１の配給容器の貫通シャフト近傍における要部拡大断面図である。
【図５】貫通シャフトの構成の一例を示す横切り断面図である。
【図６】貫通シャフトの構成の他の例を示す横切り断面図である。
【図７】本発明の実施形態に係る滅菌状態保持システムにおいて配給容器と受入容器とを接続した状態（但し、遮断状態）を示す縦断面図である。
【図８】図７の同様に接続された配給容器と受入容器とを連通状態とした場合を示す縦断面図である。
【図９】図７の同様に接続された配給容器と受入容器との間の遮断状態と連通状態とを切り替えるための機構（エキストラクター）を示す縦断面図である。
【図１０】図９に示されたエキストラクターの横断面図である。
【図１１】図９に示されたエキストラクターの横切り面図である。
【図１２】エキストラクターの別の構成例を示す図９と同様の縦断面図である。
【図１３】図１２に示されたエキストラクターの横断面図である。
【図１４】エキストラクターのさらに別の構成例を示す縦断面図である。

Claims

一方の構造物（１０）からそれに接続された他の構造物（２０）に製品を移送する際に、中に入っている製品の滅菌状態を保持するためのシステムであって、閉鎖位置と開放位置との間で回転可能な配給手段（１５）と、この配給手段（１５）を回転させるべく外側から当該配給手段に接続されたシャフト（１４０）とを備えて構成において、シール用ガスケット（１２）を貫通する前記シャフト（１４０）の通孔がダイアフラム（１４３）で閉鎖され、前記シャフト（１４０）が２つの部分（１４１，１４２）に分割され、これら２つの部分は、前記ダイアフラム（１４３）を挟んで相互に引き合う逆の極性を有する磁石（ｍ１，ｍ２）によって接続されていることを特徴とする、滅菌状態保持システム。
前記一方の構造物は配給容器（１０）であり、他方の構造物は受入容器（２０）であり、一方の容器を他方の容器に対して相対移動させて一方の容器を他方の容器の本体に挿入することにより両者を接続して、前記製品を一方の容器から他方の容器に移送できるようになっており、これら両容器はそれぞれ磁性材料プレート（１６，２０）によって外部の環境から密閉されており、第１プレート（１６）は前記配給容器（１０）の底部を閉鎖するために取り付けられ、第２プレート（２１）は前記受入容器（２０）の頂部を閉鎖するために取り付けられ、これら両プレート（１６，２０）は、前記両容器（１０，２０）のそれぞれの面に配置された永久磁石がからの磁気引力によって、それぞれの容器に取り付けられおり、前記両プレート（１６，２０）は一旦接触して接続されると、相互に接続されたままであることを特徴とする、請求項１に記載の滅菌状態保持システム。
前記両プレート（１６，２０）は、前記受入容器（２０）の本体に固定されたエキストラクターの作用によって、同時に引き抜かれて滅菌環境（３１）内に移動されるようになっており、前記エキストラクターは一方の側に半円形の切欠きを有する引き抜きプレート（３０）を備え、この引き抜きプレート（３０）の切欠きが前記２つのプレートに形状対応するとともに、その端縁に沿って磁石（ｍ８）が設けられており、その磁力を使用して、前記磁性材料プレート（１６，２１）に結合していることを特徴とする、請求項２に記載の滅菌状態保持システム。
前記両プレート（１６，２１）は、両者が接触すると連結するように構成されており、一方のプレート（２１）をエキストラクターにより引っ張ることにより、両プレート（１６，２１）を同時に引き抜けるように構成したことを特徴とする、請求項２に記載の滅菌状態保持システム。
前記両プレート（１６，２１）の表面を平坦であり、これら両プレート（１６，２１）が一旦接触すると、一方のプレート（２１）に埋設された磁石によって連結状態となることを特徴とする、請求項４に記載の滅菌状態保持システム。
前記両プレート（１６，２１）は滅菌環境たるハウジング（３１）内へ移動可能であり、そのハウジング（３１）内への移動は当該ハウジングの外部にある駆動体（３２）の作動によって行われ、その駆動体（３２）は、ハウジング（３１）の外壁に沿って走行することができ、そして引っ張る装置（３２）に接続されている磁石（ｍ１０）と、プレート（３０）又はプレート（２１）と接続されている適当な極性の磁石（ｍ９）との間に生成する磁力によって、請求項３に記載のプレート（３０）に、かつ請求項４と５に記載のプレート（２１）に接続されていることを特徴とする請求項２に記載の滅菌状態保持システム。
前記両プレート（１６，２１）の前記エキストラクターは、受入容器（２０）又は配給容器（１０）に接続されている、請求項３〜６のいずれか１つに記載の滅菌状態保持システム。
前記配給手段たる弁（１５）を開いて物質を一方の容器（１０）から他方の容器（２０）に移送する前に、上方に移動して、製品が前記エキストラクターの内側環境（３１）と接触しないようにする円筒形スクリーン（２２）がさらに設けられていることを特徴とする、請求項３〜６のいずれか１つに記載の滅菌状態保持システム。
前記受入容器（２０）の外側に位置し、当該受入容器（２０）の壁に沿って走行できる昇降手段（２３）に設けられた磁石（ｍ１１）と、前記円筒形スクリーン（２２）に設けられた磁石（ｍ１２）との間の磁力によって、前記円筒形スクリーン（２２）を移動させることを特徴とする、請求項８に記載の滅菌状態保持システム。
２つの容器（１０，２０）を含み、その一方が配給容器（１０）であり、その配給手段が、９０゜回転してその位置を水平の閉鎖位置から垂直の開放位置に変えることができるディスク弁（１５）からなり、閉鎖位置のディスク弁（１５）の密閉がゴムガスケット（１２）によって行われる滅菌状態保持システムであって、前記ガスケット（１２）が、前記配給容器（１０）の本体（１３）に挿入された磁石（ｍ４）とフランジ（１２）に挿入された磁石（ｍ３）との間の引力によって接続されたままであるフランジ（１１）の歯状突起（１１０）によって、前記配給容器に保持されていることを特徴とする、滅菌状態保持システム。