JPH0554792B2 - - Google Patents

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JPH0554792B2
JPH0554792B2 JP60505029A JP50502985A JPH0554792B2 JP H0554792 B2 JPH0554792 B2 JP H0554792B2 JP 60505029 A JP60505029 A JP 60505029A JP 50502985 A JP50502985 A JP 50502985A JP H0554792 B2 JPH0554792 B2 JP H0554792B2
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JP
Japan
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port
closure
obturator
sleeve
container
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Toomasu Ei Fuaurusu
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Baxter International Inc
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Baxter International Inc
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Publication date
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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Description

請求の範囲 １ 医療用溶液容器内の流体へアクセスするため
の成形したチユーブ状ポートにして、長細いボア
と該ボアを形成する外壁とを含み、かつ該外壁は
開口を備えた内側へテーパーした端部を含んでい
る前記ポートと、 幹と、スリーブと、そして外側へ面したチユー
ブ状ボアを持つている握り部材を含んでいる、チ
ユーブ状部材を除去可能にシールするためのオー
バーモールドされた閉鎖具とを備え、 前記幹は前記開口およびチユーブ状ボア内に収
容され、そして摩擦嵌合を形成するようにチユー
ブ状ポートの外壁の内側へテーパーした端部と協
力するのに適していることを特徴とする医療用溶
液容器のためのポートと閉鎖具のアセンブリ。
２ オーバーモールドされた閉鎖具とポートと
は、一旦除去された閉鎖具のポート中への再挿入
を防止するいたずら判明閉鎖を提供するように協
力する第１項のポートと閉鎖具。
３ 該ポートはチユーブ状ポートの外壁を一周す
るリブを含んでいる第１項のポートと閉鎖具。
４ 閉鎖具はポートを密閉シールする第１項のポ
ートと閉鎖具。
５ 閉鎖具とポートとは不適合コンパウンドから
製作されている第１項のポートと閉鎖具。
６ オーバーモールドされた閉鎖具のスリーブ
は、閉鎖具がチユーブ状ポートをシールする時リ
ブの上に座着される第３項のポートと閉鎖具。
７ スリーブはリブをこえてポートの外壁下方へ
延びている第３項のポートと閉鎖具。
８ 閉鎖具はエチレン酢酸ビニル共重合体から製
作され、ポートはポリエチレンから製作されてい
る第５項のポートと閉鎖具。
９ スリーブは、閉鎖具が除去される時、刻線よ
り下のスリーブの一部がチユーブ状ポートの外壁
上に残るように構成配置された刻線を含んでいる
第７項のポートと閉鎖具。
１０ 刻線より下のスリーブの一部は色別けされ
ている第９項のポートと閉鎖具。
本発明の背景 本発明は、ポートと閉鎖具とのアセンブリに関
する。特に、本発明は溶液容器のポートをシール
するための一体成形したポート閉鎖具に関する。
ポートは容器内に包装された材料へアクセスす
るために用いられる。ここで使用されるように、
ポートなる術語は、限定するものではないが容器
へアクセスするための備品、バルブおよび他の手
段を意味する。医療産業においては、非経口液お
よび腹膜透析液は、ポートを経由してアクセスさ
れる可撓性容器内に包装される。そのような可撓
性容器の一例は、イリノイ州デイヤフイールドの
トラベノール、ラボラトリーズ、インコーポレイ
テツドによつて販売されているVIAFLEXコラプ
シブルプラスチツク容器である。
医療産業では特に、そして他の用途において
も、容器中の溶液は無菌状態に保たれ、抽出され
ることが必須である。これは容器およびその中味
がユーザーが受領する時点で無菌シール状態であ
るのみならず、使用前医師、看護婦、または医療
技術者によつて容器が開かれる時中味の汚染が発
生しないことを必要とする。無菌性を維持する問
題は容器ポートにおいて特に急務である。
典型的には、ポートは内側ボアを有するチユー
ブ状構造を備える。内側ボアの内部には針で刺通
し得る壁が所在し、容器内に収容された流体と外
部環境との間の障壁を提供する。通常、刺通し得
る壁を刺通するとがつた手段が液体および従つて
容器へアクセスするために使用される。ポートに
おける汚染に対して防護するため、ポートのチユ
ーブ状ボアをカバーするため閉鎖具が用いられ
る。先行技術閉鎖具によつて経験された問題のい
くつかは、それらは密閉シールを提供しないこ
と、除去することが困難なこと、およびそれらが
高速度生産に適しないことである。典型的には、
閉鎖具およびポートのアセンブリを形成するため
の操作は、ポートの成形、閉鎖具の形成、および
ポートへ閉鎖具の嵌合の三工程を含んでいる。こ
れら三工程が無菌条件のもとで実施されない限
り、ユニツトが製造された後それを滅菌すること
が必要である。
さらに、先行技術の閉鎖具は満足ないたずら判
明閉鎖を提供しなかつた。無菌環境が維持される
ことが重要であるため、閉鎖具およびポートがユ
ーザーに閉鎖具が開かれ、従つて無菌環境は破ら
れたことを警告するため何らかの手段と協力する
ことが有利である。
先行技術閉鎖具の他の問題の一つは、典型的に
それらは閉鎖具が一旦開かれた後は溶液容器を同
定するために利用できないという事実である。容
器中に収容されている溶液のタイプを同定するた
め、閉鎖具を色別けすることができる。しかし閉
鎖具がポートから除去されてしまえば、容器はも
はや識別されない。
このように、先行技術の欠点を克服するポート
と閉鎖具のアセンブリに対し需要が存在する。
本発明の概要 本発明は、改良されたポートと閉鎖具のアセン
ブリを提供する。そのため、閉鎖具はポートへオ
ーバーモールドされる。これは閉鎖シールされた
ポートを提供する。ポートと閉鎖具はいたずら判
明閉鎖を提供するように協力することができる。
そのため、閉鎖具はチユーブ状ボアを有する握り
部材と、ポート開口の内周に実質上等しい外周を
持つた幹部材とを含むことができる。
閉鎖具は、それが除去された後ポート中へ閉鎖
具が容易に再挿入されることを防止するようにポ
ートと協力する。閉鎖具はまた、それが除去され
た後ポート上に残るバンドを提供するようにポー
トと協力するように構成されることができる。こ
のバンドはいたずら判明閉鎖を提供し、そして容
器中の溶液を同定するための色別けしたバンドを
提供するように作用する。
従つて、本発明の一利益は、それがいたずら判
明閉鎖具を提供することである。
本発明の他の一利益は、閉鎖具が一旦それが除
去された後は大きな困難なくしてポート中へ再挿
入できないことである。
本発明のさらに他の利益は、それがポートに対
し密閉シールされた閉鎖を提供することである。
本発明の他の一利益は、閉鎖具が除去された後
ポート上に色別けされたバンドを残す閉鎖具を提
供することである。
本発明のなお他の利益は、それがポートと閉鎖
具のアセンブリを形成するための一層便利な方法
を提供することである。
本発明のなお他の利益は、それが低摩擦ポート
に対していたずら判明閉鎖を提供することであ
る。
追加の特徴および利益は、現在好ましい具体例
の詳細な説明および図面に記載され、そしてそれ
から自明であろう。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明のオーバーモールドされたポ
ート閉鎖具の好ましい具体例の断面を図示する。
第２図は、本発明のオーバーモールドされたポ
ート閉鎖具の他の好ましい具体例の断面を図示す
る。
第３図は、閉鎖具をポートから除いた第２図の
オーバーモールドされた閉鎖具の斜視図を図示す
る。
現在好ましい具体例の詳細な説明 第１図は、本発明の閉鎖具１０を図示する。閉
鎖具１０は、容器１４へアクセスするための手段
を提供するポート１２をシールするように設計さ
れている。容器１４はこの分野で既知の任意のタ
イプのものでよく、そして典型的にはプラスチツ
クもしくは類似材料でつくつた可撓性容器であ
る。特に医療用途においては、容器１４は無菌条
件で維持および抽出されなければならない流体を
収容する。従つてポート１２のところで無菌性を
維持することが重要である。
ポート１２は、好ましくはPearsonの米国特許
第4393309号に記載されているような低摩擦ポー
トである。ポート１２はチユーブ状ボア１８を形
成する外壁１６を含んでいる。仕切り壁２０がチ
ユーブ状ボア１８を上方ボアおよび下方ボアに分
割する。上方ボア１９は、閉鎖具１０がポート１
２をシールしない時、開口２２を通つて外部環境
と流体連通にある。開口２２、仕切り壁２０を刺
通し、それによりポート１２および容器１４へア
クセスすることができる針もしくは他のアクセス
手段を上方ボア１９収容することを許容する。ポ
ート１２はさらに、外壁１６を取り巻くリブ部材
２６を含んでいる。
低摩擦ポート１２を提供するため、外壁１６は
内側へテーパーした端部１７を含む。内側ヘテー
パーした端部１７は開口２２を備える。
閉鎖具１０ポート１２、そして特に開口２２を
シールするように機能する。医薬用途において
は、これは密閉シールであり、そのため容器１４
内の流体が静脈用にアクセスされる時、流体がバ
クテリアまたは他の汚染物で汚染されないことが
特に重要である。閉鎖具１０は、閉鎖具を除去で
きるように握るために使用される細長い部材２８
を含んでいる。第１図に図示した好ましい具体例
においては、細長い部材２８は細長い部材の頂部
を取り巻くリブ部材３０を含んでいる。閉鎖具１
０は幹３２とスリーブ３４をさらに含んでいる。
幹３２はポート１２の上方ボア１９内に収容され
るように設計されている。好ましくは、幹３２は
上方ボア１９の開口２２の内周と実質的に等しい
外周を有し、そのため密着摩擦嵌合が形成され
る。スリーブ部材３４はポート１２の外壁１６の
少なくとも一部をシールするように設計されてい
る。
第１図に示した好ましい具体例においては、閉
鎖具１０は、細長い部材２８の頂部から幹部材３
２の底壁３８まで延びているチユーブ状ボア３６
を含んでいる。チユーブ状ボア３６はいたずら判
明閉鎖を提供するように機能する。そのため、幹
部材３２は上方ボア１９の開口２２の内周と実質
上等しい外周を有し、かつ閉鎖具１０がチユーブ
状ボア３６を含んでいる事実により、一旦閉鎖具
１０がポート１２から除去されると、それは多大
の困難なしにはポート１２中へ再挿入することが
できない。これはポート１２が低摩擦タイプのも
のであれば特に真理である。このため、一旦閉鎖
具１０がポート１２から除去された後は、ポート
がすでに開かれ、そのためポートの無菌環境が破
られたことを容易に決定することができる。
第２図を参照すると、オーバーモールド閉鎖具
１１０の他の好ましい具体例が図示されている。
第１図に図示した具体例と同様に、閉鎖具１１０
は細長い部材１２８、幹１３２およびスリーブ１
３４を含んでいる。ポート１１２は上方ボア１１
９、下方ボア１２１、外壁１１６、およびリブ部
材１２６を含んでいる。閉鎖具１１０はポート１
１２と協力して密閉シールされたポートを提供す
る。
スリーブ１３４はスリーブを一周する刻線１５
０を含んでいる。刻線１５０は、閉鎖具１１０が
ポート１１２をシールする時リブ部材１２７がス
リーブ１３４の下に横たわる位置と実質上等しい
位置でスリーブ１３４をまわるように設計され
る。刻線１５０はスリーブ１３４を上方スリーブ
部材１５２と下方スリーブ部材１５４とに分割す
る。刻線１５０は、閉鎖具１１０がポート１１２
から除去される時スリーブ１３４を上方セクシヨ
ン１５２と下方セクシヨン１５４とに分離するよ
うに機能する。
第３図に図示するように、閉鎖具１１０がポー
ト１１２から除去される時、スリーブ１５４の下
方部分はポート１１２の外壁１１６上に残る。ス
リーブ１５４の下方部分は、ユーザーに対し閉鎖
具が除去されたことを知らせるバンドとして機能
する。このため、スリーブ１３４および特に刻線
１５０と下方スリーブ部分１５４は、いたずら判
明閉鎖具１１０を提供するように機能する。
さらに、バンド１５４は容器１４内に収容され
た溶液を同定するように機能する。このため、閉
鎖具１１０、または下方スリーブ１５４だけを特
定の溶液を同定するように色別けしてもよい。こ
のように閉鎖具１１０が除去されたとしても、ポ
ート１１２は色別けされているであろう。
閉鎖具１０および１１０はポート１２および１
１２中に一体成形される。このため、好ましい製
作方法においては、ポート１２または１１２は射
出成形された後、閉鎖具１０または１１０がポー
ト内に射出成形される。順送りキヤビテイー法の
使用により、同じ工具をポート１２および１１２
と、閉鎖具１０および１１０を射出成形するため
に用いることができる。典型的を順送りキヤビテ
イー法は、Arburgによつて製造された多数ヘツ
ド射出成形機械を用いる、タイプライターボタン
キーである。
ポート１２および１１２と、閉鎖具１０および
１１０は２シヨツト成形方法によつても成形する
ことができる。２シヨツト成形方法により、ポー
ト１２および１１２が形成され、次にキヤビテイ
ーが次に反対にされ、そして閉鎖具１０および１
１０がポート１２および１１２の上に成形され
る。
ポートと閉鎖具アセンブリのこの成形方法によ
り、直ちに使用できる閉鎖具アセンブリが製造さ
れるであろう。これは多数のサブアセンブリ工
程、例えば個々の部品の品質管理、個々の部品の
在庫、およびポートと閉鎖具のアセンブリを省略
する。さらに、閉鎖具１０または１１０のポート
１２または１１２中への射出成形工程のため、ポ
ートの滅菌を省くことができる。これは成形温度
が約350°であり、ポートの上方ボア１９または１
１９と外壁部分１６および１１６が閉鎖具１０ま
たは１１０によつて接触させられる時滅菌すると
いう事実による。
閉鎖具１０および１１０はポート１２および１
１２を除去可能にシールするため、閉鎖具はポー
トと不適合材料から製作される。それ故、閉鎖具
１０または１１０がポート１２または１１２上に
一体成形される時、該材料は架橋したり、一体に
シールしないであろう。好ましくはポート１２ま
たは１１２はポリエチレンから製作され、閉鎖具
はエチレン酢酸ビニル共重合体から製作される。
フイリツプス、ペトロリウム、カンパニーによつ
て製造され、商標SOLPRENEのもとで市販され
ているスチレン−エチレン−ブタジエン／スチレ
ンラジアルブロツク共重合体材料から製造した閉
鎖具１０または１１０が満足な結果を生ずること
が判明した。
閉鎖具１０または１１０をポート１２または１
１２へ一体成形することによつて他の利益が実現
され、閉鎖具１０または１１０のオーバーモール
デイングのコストは、先行技術の閉鎖具およびポ
ートアセンブリの製造方法よりも安価で速い。さ
らにオーバーモールデイングにより、閉鎖具１０
または１１０とポート１２または１１２との間の
密閉シールが保証される。
オーバーモールデイングによつて製造された閉
鎖具１０または１１０は、典型的な製造包装機械
において機械的アセンブリを可能とする。そのよ
うな機械の一例は、成形、充填およびシール包装
機械である。
当業者には、ここに記載した具体例への種々の
変更および修飾が明白であることを理解すべきで
ある。そのような変更および修飾は、本発明の精
神および範囲を逸脱することなく、そしてその付
随する利益を失うことなく行うことができる。そ
のため、そのような変更および修飾は請求の範囲
によつてカバーされることが意図される。
JP60505029A 1984-11-13 1985-10-29 オ−バ−モ−ルドしたポ−ト閉鎖具 Granted JPS62500841A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

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US670501 1984-11-13
US06/670,501 US4632267A (en) 1984-11-13 1984-11-13 Overmolded port closure

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Publication Number Publication Date
JPS62500841A JPS62500841A (ja) 1987-04-09
JPH0554792B2 true JPH0554792B2 (ja) 1993-08-13

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JP60505029A Granted JPS62500841A (ja) 1984-11-13 1985-10-29 オ−バ−モ−ルドしたポ−ト閉鎖具

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EP (1) EP0201560B1 (ja)
JP (1) JPS62500841A (ja)
CA (1) CA1261301A (ja)
DE (1) DE3573585D1 (ja)
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