JP3597241B2 - 乾式分析素子のシーリング装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、生化学分析に用いられる乾式分析素子の所定部分をシーリングする装置に関し、詳しくは、所定の生化学物質との化学反応により光学濃度変化を生じる試薬を含有する層を有してなる乾式分析素子の所定部分に熱溶融処理を施して該部分をシーリングする、乾式分析素子のシーリング装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
試料液中の特定の化学成分を定性的もしくは定量的に分析することは様々な産業分野において一般的に行なわれている。特に血液や尿等、生物体液中の化学成分または有形成分を定量分析することは臨床生化学分野において極めて重要である。
【０００３】
近年、試料液の小滴を点着供給するだけでこの試料液中に含まれている特定の化学成分または有形成分を定量分析することのできるドライタイプの乾式分析フイルムが開発され（特公昭５３−２１６７７号（米国特許 ３，９９２，１５８号明細書），特開昭５５−１６４３５６ 号（米国特許 ４，２９２，２７２号明細書）等）、実用化されている。この乾式分析フイルムを用いると、従来の湿式分析法を用いたものに比して簡単且つ迅速に試料液の分析を行なうことができるため、その使用は特に数多くの試料液を分析する必要のある医療機関、研究所等において好ましいものである。
【０００４】
このような乾式分析フイルムを用いて試料液中の化学成分等の定量的な分析を行なうには、試料液を乾式分析フイルムに点着させた後、これをインキュベータ（恒温機）内で所定時間恒温保持（インキュベーション）して呈色反応（色素生成反応）させ、次いで試料液中の所定の生化学物質と乾式分析フイルムに含まれる試薬との組み合わせにより予め選定された波長を含む測定用照射光をこの乾式分析フイルムに照射してその光学濃度を測定し、この光学濃度から、あらかじめ求めておいた光学濃度と所定の生化学物質の物質濃度との対応を表わす検量線を用いて該試料液中の所定の生化学物質の物質濃度を求めるように構成された生化学分析装置が用いられる。
【０００５】
ところが、上記乾式分析フイルムは、一般にプラスチック等からなる支持体上に試薬を含有した試薬層および展開層を設けてなる乾式分析フイルム片をプラスチック製のフレームによって挾持しているのでこの乾式分析フイルムを収容して恒温保持するインキュベータの収容部や上述した搬送系、さらには試料液の点着前に乾式分析フイルムを乾燥保管させておくサプライヤやカートリッジが乾式分析フイルム片に対してフレームが設けられている分だけ大きくなり、インキュベータ、搬送系さらにはサプライヤやカートリッジのコンパクト化を図る際の障害となり、あるいは、乾式分析フイルムの収容数、搬送量さらには保管枚数が小さくなって生化学分析装置全体としての処理能力の増大が得られないものとなる。また、上記化学分析スライドにおいてはフレーム装着に要するコストが大きく、これが生化学分析におけるコストを引き上げる要因の一つとなっており問題となっていた。
【０００６】
このような事情に鑑み本願出願人は、フレームを有しない乾式分析フイルム片を用いて生化学分析を行うための技術の開発を行ってきた。例えば特願平４−５５０８号明細書（特開平５−１８８０５８号）では、フレームを有しない乾式分析フイルム片を複数枚収納するためのカートリッジおよびこのカートリッジ内から、乾式分析フイルム片を傷付けないように取り出すために、サクションカップ等の吸着手段を用いて乾式分析フイルム片を吸引しながら取り出すようにした技術を提案している。また、特願平４−１６０９８ 号明細書（特開平５−２０９８３５号）では、フレームを有しない乾式分析フイルム片の使用を可能としたインキュベータを提案している。
【０００７】
ところで、このような乾式分析フイルム片を用いる分析装置においては、微多孔性素材からなる展開層を有する乾式分析フイルム片の場合には、展開された液体試料が展開層のエッジおよびエッジ端面（周縁部の端面）にまで到達しエッジ端面からにじみ出ることがあり、また粘度の低い液体試料の場合には、展開層、または展開層を有しない乾式分析フイルム片の場合には特に試薬層の表面を液体試料が拡散して試薬層のエッジおよびエッジ端面にまで到達しエッジ端面からにじみ出ることがあり、その結果、生化学分析装置のインキュベータ、測光部、排出部などを汚染したり、液体試料点着後の未測光の他の乾式分析フイルム片を汚染したりする虞れがあった。
【０００８】
すなわち、乾式分析フイルム片は、生化学分析装置内で測光部、排出部等に順次移送されるので、エッジおよびエッジ端面ににじみ出た液体試料は測光部、排出部等に付着してそれらを次々と汚染する虞れがある。殊に、液体試料が血液に代表される生物体液である場合には、分析装置のインキュベータ、測光部、排出部等が生物体液で汚染されることは、衛生上極めて好ましくない。
【０００９】
さらに、前述した乾式分析フイルム片では、精度の高い測光ができない虞れがあった。すなわち、布地、不織布または濾紙等（以下これらの繊維質多孔性素材の代表として布地ということがある）の多孔性素材からなる展開層を有する乾式分析フイルム片では、その展開層のエッジおよびエッジ端面において布地にホツレが生じ、そのホツレから繊維屑（ゴミ）が発生し、測光結果に悪影響を与えることがあった。
【００１０】
このような問題を解決するために、本願出願人等は、乾式分析フイルム片の周辺部を熱溶融せしめて非孔性領域を形成し、液体試料が乾式分析フイルム片のエッジおよびエッジ端面にしみ出すのを防止する技術を開発し、既にこれを開示している（特願平６−８１３２６ 号）。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、このような乾式分析フイルムの熱溶融処理を行なうと該フイルムが溶融する際にＣＯ等のガスやその他の微細粒子が発生する。
【００１２】
これら熱溶融処理時に発生するＣＯ等のガスや微細粒子の一部は乾式分析フイルムのフイルム面に吸着され、特にＣ反応性蛋白（ＣＲＰ）、クレアチンホスホキナーゼ（ＣＰＫ）、乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、総コレステロール（ＴＣＨＯ）、グルコース（ＧＬＵ）等の項目におけるフイルム性能を著しく劣化させる。
【００１３】
そこで、熱溶融処理時に、これらのガスや微細粒子をフイルム面の近傍から速やかに除去してこれらのガスや微細粒子がフイルム面に付着し、あるいは吸着されるのを防止する必要がある。
【００１４】
このようなガスや微細粒子を除去するため、例えば乾式分析フイルムの熱溶融部分をこの乾式分析フイルムウェブの幅方向に延びる箱状のカバーにより被覆し、このカバーの、スペース的に余裕のある、このフイルムウェブ上から幅方向にはずれた位置に吸引排気部を設け、この吸引排気部から上記ガスや微細粒子をカバーの外部に排気することが考えられる。
【００１５】
しかしながら、上述したような吸引排気技術を用いた場合には、ガスや微細粒子はフイルム面の近傍から除去されるものの、特に前述した所定の試験項目に対し、フイルム性能の劣化を確実に防止することはできなかった。
【００１６】
本願発明は、このような事情に鑑みなされたもので、乾式分析素子の所定部分に熱溶融処理を施してシーリングを行なう際に、該処理により発生するガスや微細粒子を確実に排気して素子性能の劣化を防止し得る、構造簡易な乾式分析素子のシーリング装置を提供することを目的とする。
【００１７】
また、乾式分析素子の表面に熱溶融処理を施す場合には、該表面が加熱され、あるいは燃焼する際に閃光が発せられることがあり、この閃光によって乾式分析素子の試薬層内の物質が化学変化を起こすおそれがある。このような化学変化は素子性能の劣化に直結するので好ましくない。
【００１８】
そこで、本願発明は、上記目的に加え、乾式分析素子の熱溶融処理時において発せられる閃光の影響が試薬層中の物質に及ぶのを防止して、素子性能の劣化を防止する乾式分析素子のシーリング装置を提供することを目的とするものである。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
本願発明の第１の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段とを備えてなることを特徴とするものである。
【００２０】
また、本願発明の第２の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して前記乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とするものである。
【００２１】
さらに、本願発明の第３の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とするものである。
【００２２】
なお、上記吸引排気手段の気体吸引排気操作に伴ない、乾式分析素子表面の熱溶融処理により生じたガスや微細粒子を含む気体流が発生する。この気体流が素子表面上に滞溜したりこの表面上を流動するとガスや微細粒子が素子表面に吸着され素子性能が劣化することになるが、上記「速やかに」とはこのような現象が実質的に生じない程度の短時間のうちに（直ちに）又は速度でということを意味する。また、上記気体流の流れる方向も略上方とすることが望ましい。
【００２３】
また、上記「乾式分析素子」とは上述した如き乾式分析フイルム片の他、支持体上に試薬層および展開層（これら両層が分離されておらず両層の機能をかねるもの及び展開層としての機能を実質的に有しないものも含む）を積層してなるものの総称であり、例えば薄板スティック状の支持体上に小片の試薬層を積層したいわゆる試験片等も含むものとする。
【００２４】
なお、上記熱溶融手段としてはレーザ光照射ヘッド、電気ヒータ加熱の熱ごてや超音波エネルギを集中照射するための超音波ヘッド等の種々の態様を取り得るが、この熱溶融手段としてレーザ光照射ヘッドを用いた場合には、裁断操作により乾式分析フイルム片が得られる長尺の乾式分析フイルム片ウェブにレーザ光照射ヘッドを近接させ、各フイルム片の輪郭線となるべき位置を中心としてレーザ光を照射し、この後各フイルム片をカッタで切り出した際に、そのフイルム片の周辺部に熱溶融加工がなされた状態とする。
【００２５】
なお、上記スリットの幅は、熱溶融処理が可能な最小の幅であることが好ましい。
【００２６】
【作用および発明の効果】
本願発明の第１の乾式分析素子のシーリング装置は、熱溶融手段の周囲を取囲み手段により取り囲むことで、上記熱溶融処理により生じたガスや微細粒子等の素子性能劣化物質をこの取囲み手段内に封じ込めるとともに、この状態でこの取囲み手段内の気体を外部に吸引排気することで上記素子性能劣化物質を含む気体流を発生せしめ、この気体流ごと取囲み手段の外部に排気するようにしている。
【００２７】
そして、上記吸引排気部の吸引排気操作により、上記素子性能劣化物質を含む気体流は取囲み手段内から速やかに外部に排出されるようになっているから、素子性能劣化物質は素子表面上で滞溜することがなく、また、その素子表面上を掃引されることがない。
【００２８】
したがって、本願発明装置によれば、この素子性能劣化物質が素子表面上に付着し、もしくは吸着される余地がなくなり素子性能の劣化を防止することが可能となる。
【００２９】
また、本願発明の第２の乾式分析素子のシーリング装置によれば、熱溶融処理が施される乾式分析素子の所定部分についてのみスリット部分を位置せしめ、その余の部分はマスキングされるように遮光マスクを配設することが可能であり、熱溶融処理部分以外の乾式分析素子表面に熱処理加工時に発生した素子性能劣化物質が付着し、あるいは吸着されるのを排除することができる。さらに、この遮光マスクは熱溶融処理部分以外の乾式分析素子表面に、熱処理加工時に発生した閃光の影響が及ぶのを排除することができるので、該素子の試薬層中の化学物質が該閃光によって化学変化を起こすおそれがなく、これにより素子性能の劣化を防止することができる。また、吸引排気処理を行なわないこととすれば、装置の構成が極めて簡易なものとなる。
【００３０】
さらに、本願発明の第３の乾式分析素子のシーリング装置によれば、上述した第１の乾式分析素子のシーリング装置と第２の乾式分析素子のシーリング装置による両効果を奏することができ、素子性能劣化の防止効果をより確実なものとすることができる。
【００３１】
【実施例】
以下、本願発明の実施例について図面を参照しつつ説明する。
【００３２】
図１は本願発明の実施例に係る乾式分析素子のシーリング装置を示すものである。
【００３３】
この装置は、長尺の乾式分析フイルムウェブ１０の長手方向および巾方向に移動しつつ該ウェブ１０の所定位置部分にレーザビームを照射して該ウェブ１０の所定位置部分に熱溶融処理を施すレーザトーチ１１と、このレーザトーチ１１の先端部付近の側周面を包囲する円筒形状の取囲み手段１２と、この取囲み手段１２の側壁に設けられた排気筒部１３と、この排気を吸引する図示されない吸引部（減圧吸気装置）、この排気筒部１３および吸引部との間に接続され、排気筒部１３からの排気を吸引部に導く伸縮自在のダクト１４と、上記レーザビームに対して、熱溶融処理がなされる上記所定位置部分（以下熱溶融部分と称する）１６を露出させ、ウェブ１０のこれに隣接する部分をマスキングする遮光マスク１５を備えている。さらに、上記実施例装置は遮光マスク１５とレーザトーチ１１をウェブ１０に対して同期して移動させる移動手段を備えている。
【００３４】
なお、上記レーザトーチ１１の内部にはレーザ光源およびこのレーザ光源からのレーザ光を所定の径を有するレーザ光に変換して先端部から出力する光学系を備えている。
【００３５】
また、遮光マスク１５はウェブ１０に対して移動するので、ウェブ１０の表面に遮光マスク１０による擦傷が称じないように遮光マスク１５はウェブ１０との間に若干の隙間を有して対向している。
【００３６】
この実施例装置の動作を説明すると、遮光マスク１５のスリット部から所望の熱溶融部分を露出させるため、移動手段により遮光マスク１５をウェブ１０の長手方向および巾方向に移動せしめる。一方、レーザトーチ１１も、上記移動手段により遮光マスク１５の移動に同期して所定量だけ移動せしめられるようになっている。これにより、この後このウェブ１０を裁断して形成される各乾式分析フイルム片１の全外周縁部が図２に示す如く熱溶融処理を施されることとなる。すなわち、各乾式分析フイルム片１の巾に一致したピッチ位置部分１７ｂに熱溶融処理が施される。熱溶融処理が施された部分は、えぐられた状態となり、断面Ｖ字型の溝が形成される。
【００３７】
なお、長尺ウェブ１０の両側縁部１７ａの熱溶融処理は上記実施例装置を用いて行なうようにしてもよいが、一般には時前に別の装置（熱刃）を用いて行なう。
【００３８】
なお、この後、上記各ピッチ位置部分１７ｂの中心線位置をレーザ光照射もしくはカッタ等で裁断することで図３に示す如く、展開層２の外周縁部および側端面部に熱溶融処理が施され、シーリングされた乾式分析フイルム片１が得られる。すなわち、図３に示すように上方から見ると乾式分析フイルム片１の展開層２はその外縁部分が全て熱溶融されたシーリング部３とされる。
【００３９】
上記乾式分析フイルムウェブ１０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリスチレン等の有機ポリマシート等のプラスチックシートからなる光透過性の支持体上に試薬層を塗布などにより設け、この上に展開層２をラミネート法等により積層したものである。なお、このウェブ１０から裁断された乾式分析フイルム片１は、従来のスライド枠（フレーム）に相当するものは有していない。
【００４０】
上記試薬層はゼラチン等の親水性ポリマバインダまたは多孔性層の中にアナライトおよび発色反応に必要な試薬（化学分析試薬または免疫分析試薬）成分が含まれる少なくとも１つの層で構成されている。
【００４１】
また、上記展開層２は外部との間でコスレに強い材料例えばポリエステル等の合成繊維からなる織物や編み物、天然繊維と合成繊維との混紡による織物、編み物、不織布等もしくは紙から構成されて保護層として機能するとともに、この展開層２上に点着された試料液を試薬層上に平均して供給し得るように展延する。
【００４２】
上記支持体の厚みは例えば１５０ 〜２００ μｍ、上記試薬層の厚みは例えば１０〜４０μｍ、上記展開層２の厚みは例えば２００ 〜２５０ μｍに形成される。
【００４３】
なお、裁断後の乾式分析フイルム片１の支持体、試薬層および展開層２のサイズは例えば１２ｍｍ×１２ｍｍの同サイズに形成される。
【００４４】
このように構成された乾式分析フイルムウェブ１０の展開層２にレーザ光を照射して熱溶融処理を施すとこの部分が液体試料の展開を阻止する液体シール領域として機能し、これにより液体試料が乾式分析フイルム片１の端部に到達するのを防止でき、外周縁部および側端面部ににじみ出た液体試料が生化学分析装置の各部を汚染するという事態を防止できる。
【００４５】
また、レーザ光の照射条件は、展開層２の熱溶融の場合には溶融した後固化させた多孔性展開層の端面部で液もれを生じないように照射エネルギー条件を設定する。展開層２の熱溶融だけでなく支持体まで熱溶融切断する場合には、熱溶融した後固化させた多孔性展開層の端面部で液もれを生ぜず、かつ、同時に支持体を含む乾式分析フイルムウェブ１０全体が切断できるように照射エネルギー条件を設定すればよい。具体的に照射条件値は、例えば、炭酸ガスレーザの場合、展開層２の縁部側端面の熱溶融切断の場合には出力エネルギ約１０Ｗ〜約２５Ｗの範囲、熱溶融速度約８ｍ／分〜約１０ｍ／分の範囲であり、展開層２の縁部側端面の熱溶融切断と支持体を含む乾式分析フイルム全体の熱溶融切断の場合には出力エネルギ約１０Ｗ〜約１５０ Ｗの範囲、熱溶融速度約１ｍ／分〜約２０ｍ／分の範囲とする。
【００４６】
ところで、乾式分析フイルムウェブ１０は上述した如き材料で形成されていることからこのウェブ１０上にレーザ光を照射した際にＣＯ等のガスや種々の微細粒子（以下ガス等と称する）が発生し、この発生したガス等がウェブ１０の表面に付着し、もしくは吸着されるとフイルム性能を劣化させる。特に、Ｃ反応性蛋白（ＣＲＰ）、クレアチンホスホキナーゼ（ＣＰＫ）、乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、総コレステロール（ＴＣＨＯ）、グルコース（ＧＬＵ）等の項目を検査するための乾式分析フイルム片１のフイルム性能を著しく劣化させる。そこで上記実施例装置においては、乾式分析フイルムウェブ１０の熱溶融部分１６の熱溶融処理を実行するのと同時に吸引部により取囲み手段１２内の気体を吸引するようにしている。
【００４７】
取囲み手段１２の下面は開口されていて、吸気部による気体吸引操作に伴ないこの取囲み手段１２の外部の気体がこの開口を通じて取囲み手段１２内に流入し、これとともにウェブ１０の熱溶融部分１６から発生したガス等が上記流入気体と共に取囲み手段１２内に吸い込まれる。この取囲み手段１２内に吸い込まれたガス等はレーザトーチ１１の先端部分の外壁と取囲み手段１２の内壁との間を引き上げられ排気筒部１３およびダクト１４内を通って吸引部方向に吸引され、その一部はフィルタ等によって除去される。
【００４８】
なお、レーザトーチ１１の内部は加圧状態となっていて取囲み手段１２内に吸い込まれたガス等がこのレーザトーチ１１内に侵入しないように配慮されており、これによりレーザトーチ１１内の光学系がガス等により汚染される事態を防止することができる。
【００４９】
また、前述したように本実施例装置においては、乾式分析フイルムウェブ１０の熱溶融部分１６以外の部分が遮光マスク１５により被覆される。
【００５０】
この遮光マスク１５は、熱溶融部分１６において発生したガスまたは微細粒子等がウェブ１０の表面に付着し、吸着される事態を防止する機能を有し、上記吸引部によるガス等の吸引操作と相まって上記ガス等のウェブ１０表面への付着、吸着を確実に防止することができる。
【００５１】
さらに、この遮光マスク１５はポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、（メタ）アクリル酸系ポリマー等からなる着色された不透光のマスク部材であって、熱溶融部分１６がレーザ照射により加熱もしくは燃焼される際に生じる光または強い閃光を遮断して乾式分析素子の性能の劣化を防止することが可能である。これにより、高輝度の光照射により影響を受け易い試薬層内の化学物質の化学変化が生じないようにし、フイルム性能の劣化を防止することができる。
【００５２】
なお、取囲み手段１２の内径はレーザトーチ１１の外径にもよるが、乾式分析フイルムウェブ１０の幅よりも余り大きくない程度の大きさとすることが望ましい。また吸引部による気体吸引速度は、上記取囲み手段１２の内径や容積に応じて定めることが必要で、ウェブ１０の熱溶融部分１６で発生したガス等がこのウェブ１０の表面に沿って流動することなく、例えばこのウェブ１０の表面と遮光マスク１５との間に侵入することなく上方向に引き上げられ、排気筒部１３から外部に排出されるような速度とする。
【００５３】
また、ダクト１４はレーザトーチ１１がウェブ１０上を縦横に移動する際に、その移動操作を妨げることなく排出気体を吸気部方向に導くことができるように伸縮自在の蛇腹構造となっている。
【００５４】
以下、上記実施例装置によるフイルム性能の劣化防止を他の実施例装置１，２、比較例装置１，２およびレーザシールを行なわなかった場合のものと比較して説明する。
【００５５】
図４は、Ｃ反応性蛋白（ＣＲＰ）測定用の乾式分析フイルムウェブ１０について各装置を用いてレーザシールを行ない、この後、このウェブ１０からカッタを用いて切り出し、作成した各々約５０枚の乾式分析フイルム片１について同一量のＣＲＰを含有する同一量の試料液を点着し、同一の生化学分析装置を用いて該ＣＲＰの量を光濃度測定法により測定した場合の結果を各実施例、比較例毎に棒グラフを用いて表わしたものである。
【００５６】
すなわち、測定結果Ｉは上述した本実施例装置を用いてガス等の直上方向への吸引排気処理（以下直上排気と称する）を行なうとともに乾式分析フイルムウェブ１０上に遮光マスク１５を配設した場合のものであり、測定結果ＩＩは吸引排気処理を行なわず、遮光マスク１５によるマスキング処理のみを行なった場合のもの（他の実施例１）であり、測定結果ＩＩＩ は直上排気のみを行ない遮光マスク１５によるマスキング処理を行なわなかった場合のもの（他の実施例２）である。
【００５７】
また、測定結果ＩＶは直上排気およびマスキング処理の両方とも行なわなかった場合のもの（比較例１）であり、測定結果Ｖは、ガス等の吸引排気処理は行なうが取囲み手段の形状が乾式分析フイルムウェブ１０の幅方向に長い箱型とされ、排気口はこのウェブ１０の上方よりもウェブの巾方向にずれた位置に配設されているため、ガス等のフイルム性能劣化物質がウェブ１０の表面を流動しながら排気口方向に吸引される装置を用いた場合のもの（比較例２）である。
【００５８】
さらに、測定結果ＶＩは、ウェブ１０についてレーザシール処理を全く行なわず、したがってガス等のフイルム性能劣化物質が発生しない状態において作成された乾式分析フイルム片１を用いた場合のものであり、上記各実施例および各比較例のものはこの測定結果ＶＩの値との差が小さいもの程フイルム性能が良好なものとなる。
【００５９】
なお、各棒グラフ上のＩ字マークはバラツキの範囲を表わすものである。
【００６０】
さらに、図５は、図４の測定結果Ｉに対応するもので、本実施例の各フイルム片毎の測定値（フイルム片番号はウェブ１０上での配列順に対応する）を示すものであり、同様に図６は図４の測定結果ＩＩに、図７は図４の測定結果ＩＩＩ に、図８は図４の測定結果ＩＶに、図９は図４の測定結果Ｖに、図１０は図４の測定結果ＶＩに各々対応するものである。
【００６１】
図４〜図１０に示す測定結果から以下のことが明らかとなる。
【００６２】
すなわち、直上排気とマスキング処理を組み合わせることによりレーザシール無しの場合の測定値レベルと同等の測定値レベルとすることができフイルム性能劣化を確実に防止することができる。
【００６３】
逆に直上排気を行なわないとフイルム性能劣化が顕著となり測定値のバラツキも大きくなる。
【００６４】
また、直上排気を行なうことにより、測定値の大小繰返しパターンが顕著でなくなる。なお、図９に示す比較例２（側方排気）のものでは大小繰返しパターンが依然として存在する。
【００６５】
また、直上排気を行なってもマスキング処理を行なわないとフイルム性能が若干劣化する。
【００６６】
さらに、直上排気を行なわずマスキング処理のみを行なった場合については、このＣＲＰ測定に関する測定結果ではその効果が顕著に表われないものの、他の試験項目では測定結果において若干の改善が見られるので、装置の構造簡易化を重視する場合等、使用目的および試験項目に応じて適用することが望ましい。
【００６７】
なお、本願発明の乾式分析素子のシーリング装置としては上記実施例のものに限られるものではなく、本願発明の構成の範囲内で種々の態様の変更が可能であり、例えば熱溶融手段としては上記レーザ光照射手段に限られるものではなく熱ゴテや超音波照射手段等の種々の加熱部材を用いることが可能である。
【００６８】
また、取囲み手段の形状としても円筒形状のものに限られず、例えば断面を、角部にＲをつけた長方形等の他の形状とした筒状体や、広口部分を乾式分析素子側に向けた漏斗形状のものとすることも可能であり、その他発生したガス等を取り込んで上方向に吸い上げることができる形状であればどの様な形状とすることも可能である。
【００６９】
さらに、乾式分析フイルム片のシール形状としては図３のもに限られるものではなく点着試料液のフイルム片１の端部へのにじみを防止して、生化学分析装置各部の汚染を防止できる形状であればよく、例えば図１１（ａ），（ｂ）等のシール形状としてもよい。すなわち、図１１（ａ）に示すものは、乾式分析フイルム片１の展開層２において、押さえ治具が当接する部位ａの内側に、円環状に展開層を加熱し溶融させた後室温に放置または冷風を送って冷却し固化させて実質的に非孔性化させたシーリング部４を形成したものである。また、図１１（ｂ）に示すものは、乾式分析フイルム片１の展開層２において、押さえ治具が当接する部位ａを含む隅部分に、展開層の隅部を加熱し熱溶融させた後室温に放置または冷風を送って固化させて実質的に非孔性化させたシーリング部５を三角形状に形成したものである。
【００７０】
なお、上記熱溶融手段が特にレーザ光照射手段である場合には、このレーザ光照射手段からのレーザ光が乾式分析素子に対し、なるべく垂直に照射されるように構成するのが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明の実施例に係る乾式分析素子のシーリング装置を示す概略図
【図２】図１に示す装置を用いてウェブにシーリングを施した様子を示す概略図
【図３】図２に示すウェブを裁断して作成した乾式分析フイルム片を示す概略図
【図４】図１に示す装置を用いた場合のフイルム性能の劣化防止効果を他の実施例や比較例のものと比較して表わすグラフ
【図５】図１に示す装置を用いた場合の測定結果を示すグラフ
【図６】他の実施例１の場合の測定結果を示すグラフ
【図７】他の実施例２の場合の測定結果を示すグラフ
【図８】比較例１の場合の測定結果を示すグラフ
【図９】比較例２の場合の測定結果を示すグラフ
【図１０】レーザシールを行なわなかった場合の測定結果を示すグラフ
【図１１】図３に示す乾式分析フイルム片とは異なるシール形状の乾式分析フイルム片を示す概略図
【符号の説明】
１ 乾式分析フイルム片
２ 展開層
３，４，５ シーリング部
１１ レーザトーチ
１２ 取囲み手段
１３ 排気筒部
１４ ダクト
１５ 遮光マスク
１６ 熱溶融部分
【産業上の利用分野】
本発明は、生化学分析に用いられる乾式分析素子の所定部分をシーリングする装置に関し、詳しくは、所定の生化学物質との化学反応により光学濃度変化を生じる試薬を含有する層を有してなる乾式分析素子の所定部分に熱溶融処理を施して該部分をシーリングする、乾式分析素子のシーリング装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
試料液中の特定の化学成分を定性的もしくは定量的に分析することは様々な産業分野において一般的に行なわれている。特に血液や尿等、生物体液中の化学成分または有形成分を定量分析することは臨床生化学分野において極めて重要である。
【０００３】
近年、試料液の小滴を点着供給するだけでこの試料液中に含まれている特定の化学成分または有形成分を定量分析することのできるドライタイプの乾式分析フイルムが開発され（特公昭５３−２１６７７号（米国特許 ３，９９２，１５８号明細書），特開昭５５−１６４３５６ 号（米国特許 ４，２９２，２７２号明細書）等）、実用化されている。この乾式分析フイルムを用いると、従来の湿式分析法を用いたものに比して簡単且つ迅速に試料液の分析を行なうことができるため、その使用は特に数多くの試料液を分析する必要のある医療機関、研究所等において好ましいものである。
【０００４】
このような乾式分析フイルムを用いて試料液中の化学成分等の定量的な分析を行なうには、試料液を乾式分析フイルムに点着させた後、これをインキュベータ（恒温機）内で所定時間恒温保持（インキュベーション）して呈色反応（色素生成反応）させ、次いで試料液中の所定の生化学物質と乾式分析フイルムに含まれる試薬との組み合わせにより予め選定された波長を含む測定用照射光をこの乾式分析フイルムに照射してその光学濃度を測定し、この光学濃度から、あらかじめ求めておいた光学濃度と所定の生化学物質の物質濃度との対応を表わす検量線を用いて該試料液中の所定の生化学物質の物質濃度を求めるように構成された生化学分析装置が用いられる。
【０００５】
ところが、上記乾式分析フイルムは、一般にプラスチック等からなる支持体上に試薬を含有した試薬層および展開層を設けてなる乾式分析フイルム片をプラスチック製のフレームによって挾持しているのでこの乾式分析フイルムを収容して恒温保持するインキュベータの収容部や上述した搬送系、さらには試料液の点着前に乾式分析フイルムを乾燥保管させておくサプライヤやカートリッジが乾式分析フイルム片に対してフレームが設けられている分だけ大きくなり、インキュベータ、搬送系さらにはサプライヤやカートリッジのコンパクト化を図る際の障害となり、あるいは、乾式分析フイルムの収容数、搬送量さらには保管枚数が小さくなって生化学分析装置全体としての処理能力の増大が得られないものとなる。また、上記化学分析スライドにおいてはフレーム装着に要するコストが大きく、これが生化学分析におけるコストを引き上げる要因の一つとなっており問題となっていた。
【０００６】
このような事情に鑑み本願出願人は、フレームを有しない乾式分析フイルム片を用いて生化学分析を行うための技術の開発を行ってきた。例えば特願平４−５５０８号明細書（特開平５−１８８０５８号）では、フレームを有しない乾式分析フイルム片を複数枚収納するためのカートリッジおよびこのカートリッジ内から、乾式分析フイルム片を傷付けないように取り出すために、サクションカップ等の吸着手段を用いて乾式分析フイルム片を吸引しながら取り出すようにした技術を提案している。また、特願平４−１６０９８ 号明細書（特開平５−２０９８３５号）では、フレームを有しない乾式分析フイルム片の使用を可能としたインキュベータを提案している。
【０００７】
ところで、このような乾式分析フイルム片を用いる分析装置においては、微多孔性素材からなる展開層を有する乾式分析フイルム片の場合には、展開された液体試料が展開層のエッジおよびエッジ端面（周縁部の端面）にまで到達しエッジ端面からにじみ出ることがあり、また粘度の低い液体試料の場合には、展開層、または展開層を有しない乾式分析フイルム片の場合には特に試薬層の表面を液体試料が拡散して試薬層のエッジおよびエッジ端面にまで到達しエッジ端面からにじみ出ることがあり、その結果、生化学分析装置のインキュベータ、測光部、排出部などを汚染したり、液体試料点着後の未測光の他の乾式分析フイルム片を汚染したりする虞れがあった。
【０００８】
すなわち、乾式分析フイルム片は、生化学分析装置内で測光部、排出部等に順次移送されるので、エッジおよびエッジ端面ににじみ出た液体試料は測光部、排出部等に付着してそれらを次々と汚染する虞れがある。殊に、液体試料が血液に代表される生物体液である場合には、分析装置のインキュベータ、測光部、排出部等が生物体液で汚染されることは、衛生上極めて好ましくない。
【０００９】
さらに、前述した乾式分析フイルム片では、精度の高い測光ができない虞れがあった。すなわち、布地、不織布または濾紙等（以下これらの繊維質多孔性素材の代表として布地ということがある）の多孔性素材からなる展開層を有する乾式分析フイルム片では、その展開層のエッジおよびエッジ端面において布地にホツレが生じ、そのホツレから繊維屑（ゴミ）が発生し、測光結果に悪影響を与えることがあった。
【００１０】
このような問題を解決するために、本願出願人等は、乾式分析フイルム片の周辺部を熱溶融せしめて非孔性領域を形成し、液体試料が乾式分析フイルム片のエッジおよびエッジ端面にしみ出すのを防止する技術を開発し、既にこれを開示している（特願平６−８１３２６ 号）。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、このような乾式分析フイルムの熱溶融処理を行なうと該フイルムが溶融する際にＣＯ等のガスやその他の微細粒子が発生する。
【００１２】
これら熱溶融処理時に発生するＣＯ等のガスや微細粒子の一部は乾式分析フイルムのフイルム面に吸着され、特にＣ反応性蛋白（ＣＲＰ）、クレアチンホスホキナーゼ（ＣＰＫ）、乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、総コレステロール（ＴＣＨＯ）、グルコース（ＧＬＵ）等の項目におけるフイルム性能を著しく劣化させる。
【００１３】
そこで、熱溶融処理時に、これらのガスや微細粒子をフイルム面の近傍から速やかに除去してこれらのガスや微細粒子がフイルム面に付着し、あるいは吸着されるのを防止する必要がある。
【００１４】
このようなガスや微細粒子を除去するため、例えば乾式分析フイルムの熱溶融部分をこの乾式分析フイルムウェブの幅方向に延びる箱状のカバーにより被覆し、このカバーの、スペース的に余裕のある、このフイルムウェブ上から幅方向にはずれた位置に吸引排気部を設け、この吸引排気部から上記ガスや微細粒子をカバーの外部に排気することが考えられる。
【００１５】
しかしながら、上述したような吸引排気技術を用いた場合には、ガスや微細粒子はフイルム面の近傍から除去されるものの、特に前述した所定の試験項目に対し、フイルム性能の劣化を確実に防止することはできなかった。
【００１６】
本願発明は、このような事情に鑑みなされたもので、乾式分析素子の所定部分に熱溶融処理を施してシーリングを行なう際に、該処理により発生するガスや微細粒子を確実に排気して素子性能の劣化を防止し得る、構造簡易な乾式分析素子のシーリング装置を提供することを目的とする。
【００１７】
また、乾式分析素子の表面に熱溶融処理を施す場合には、該表面が加熱され、あるいは燃焼する際に閃光が発せられることがあり、この閃光によって乾式分析素子の試薬層内の物質が化学変化を起こすおそれがある。このような化学変化は素子性能の劣化に直結するので好ましくない。
【００１８】
そこで、本願発明は、上記目的に加え、乾式分析素子の熱溶融処理時において発せられる閃光の影響が試薬層中の物質に及ぶのを防止して、素子性能の劣化を防止する乾式分析素子のシーリング装置を提供することを目的とするものである。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
本願発明の第１の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段とを備えてなることを特徴とするものである。
【００２０】
また、本願発明の第２の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して前記乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とするものである。
【００２１】
さらに、本願発明の第３の乾式分析素子のシーリング装置は、乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とするものである。
【００２２】
なお、上記吸引排気手段の気体吸引排気操作に伴ない、乾式分析素子表面の熱溶融処理により生じたガスや微細粒子を含む気体流が発生する。この気体流が素子表面上に滞溜したりこの表面上を流動するとガスや微細粒子が素子表面に吸着され素子性能が劣化することになるが、上記「速やかに」とはこのような現象が実質的に生じない程度の短時間のうちに（直ちに）又は速度でということを意味する。また、上記気体流の流れる方向も略上方とすることが望ましい。
【００２３】
また、上記「乾式分析素子」とは上述した如き乾式分析フイルム片の他、支持体上に試薬層および展開層（これら両層が分離されておらず両層の機能をかねるもの及び展開層としての機能を実質的に有しないものも含む）を積層してなるものの総称であり、例えば薄板スティック状の支持体上に小片の試薬層を積層したいわゆる試験片等も含むものとする。
【００２４】
なお、上記熱溶融手段としてはレーザ光照射ヘッド、電気ヒータ加熱の熱ごてや超音波エネルギを集中照射するための超音波ヘッド等の種々の態様を取り得るが、この熱溶融手段としてレーザ光照射ヘッドを用いた場合には、裁断操作により乾式分析フイルム片が得られる長尺の乾式分析フイルム片ウェブにレーザ光照射ヘッドを近接させ、各フイルム片の輪郭線となるべき位置を中心としてレーザ光を照射し、この後各フイルム片をカッタで切り出した際に、そのフイルム片の周辺部に熱溶融加工がなされた状態とする。
【００２５】
なお、上記スリットの幅は、熱溶融処理が可能な最小の幅であることが好ましい。
【００２６】
【作用および発明の効果】
本願発明の第１の乾式分析素子のシーリング装置は、熱溶融手段の周囲を取囲み手段により取り囲むことで、上記熱溶融処理により生じたガスや微細粒子等の素子性能劣化物質をこの取囲み手段内に封じ込めるとともに、この状態でこの取囲み手段内の気体を外部に吸引排気することで上記素子性能劣化物質を含む気体流を発生せしめ、この気体流ごと取囲み手段の外部に排気するようにしている。
【００２７】
そして、上記吸引排気部の吸引排気操作により、上記素子性能劣化物質を含む気体流は取囲み手段内から速やかに外部に排出されるようになっているから、素子性能劣化物質は素子表面上で滞溜することがなく、また、その素子表面上を掃引されることがない。
【００２８】
したがって、本願発明装置によれば、この素子性能劣化物質が素子表面上に付着し、もしくは吸着される余地がなくなり素子性能の劣化を防止することが可能となる。
【００２９】
また、本願発明の第２の乾式分析素子のシーリング装置によれば、熱溶融処理が施される乾式分析素子の所定部分についてのみスリット部分を位置せしめ、その余の部分はマスキングされるように遮光マスクを配設することが可能であり、熱溶融処理部分以外の乾式分析素子表面に熱処理加工時に発生した素子性能劣化物質が付着し、あるいは吸着されるのを排除することができる。さらに、この遮光マスクは熱溶融処理部分以外の乾式分析素子表面に、熱処理加工時に発生した閃光の影響が及ぶのを排除することができるので、該素子の試薬層中の化学物質が該閃光によって化学変化を起こすおそれがなく、これにより素子性能の劣化を防止することができる。また、吸引排気処理を行なわないこととすれば、装置の構成が極めて簡易なものとなる。
【００３０】
さらに、本願発明の第３の乾式分析素子のシーリング装置によれば、上述した第１の乾式分析素子のシーリング装置と第２の乾式分析素子のシーリング装置による両効果を奏することができ、素子性能劣化の防止効果をより確実なものとすることができる。
【００３１】
【実施例】
以下、本願発明の実施例について図面を参照しつつ説明する。
【００３２】
図１は本願発明の実施例に係る乾式分析素子のシーリング装置を示すものである。
【００３３】
この装置は、長尺の乾式分析フイルムウェブ１０の長手方向および巾方向に移動しつつ該ウェブ１０の所定位置部分にレーザビームを照射して該ウェブ１０の所定位置部分に熱溶融処理を施すレーザトーチ１１と、このレーザトーチ１１の先端部付近の側周面を包囲する円筒形状の取囲み手段１２と、この取囲み手段１２の側壁に設けられた排気筒部１３と、この排気を吸引する図示されない吸引部（減圧吸気装置）、この排気筒部１３および吸引部との間に接続され、排気筒部１３からの排気を吸引部に導く伸縮自在のダクト１４と、上記レーザビームに対して、熱溶融処理がなされる上記所定位置部分（以下熱溶融部分と称する）１６を露出させ、ウェブ１０のこれに隣接する部分をマスキングする遮光マスク１５を備えている。さらに、上記実施例装置は遮光マスク１５とレーザトーチ１１をウェブ１０に対して同期して移動させる移動手段を備えている。
【００３４】
なお、上記レーザトーチ１１の内部にはレーザ光源およびこのレーザ光源からのレーザ光を所定の径を有するレーザ光に変換して先端部から出力する光学系を備えている。
【００３５】
また、遮光マスク１５はウェブ１０に対して移動するので、ウェブ１０の表面に遮光マスク１０による擦傷が称じないように遮光マスク１５はウェブ１０との間に若干の隙間を有して対向している。
【００３６】
この実施例装置の動作を説明すると、遮光マスク１５のスリット部から所望の熱溶融部分を露出させるため、移動手段により遮光マスク１５をウェブ１０の長手方向および巾方向に移動せしめる。一方、レーザトーチ１１も、上記移動手段により遮光マスク１５の移動に同期して所定量だけ移動せしめられるようになっている。これにより、この後このウェブ１０を裁断して形成される各乾式分析フイルム片１の全外周縁部が図２に示す如く熱溶融処理を施されることとなる。すなわち、各乾式分析フイルム片１の巾に一致したピッチ位置部分１７ｂに熱溶融処理が施される。熱溶融処理が施された部分は、えぐられた状態となり、断面Ｖ字型の溝が形成される。
【００３７】
なお、長尺ウェブ１０の両側縁部１７ａの熱溶融処理は上記実施例装置を用いて行なうようにしてもよいが、一般には時前に別の装置（熱刃）を用いて行なう。
【００３８】
なお、この後、上記各ピッチ位置部分１７ｂの中心線位置をレーザ光照射もしくはカッタ等で裁断することで図３に示す如く、展開層２の外周縁部および側端面部に熱溶融処理が施され、シーリングされた乾式分析フイルム片１が得られる。すなわち、図３に示すように上方から見ると乾式分析フイルム片１の展開層２はその外縁部分が全て熱溶融されたシーリング部３とされる。
【００３９】
上記乾式分析フイルムウェブ１０は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリスチレン等の有機ポリマシート等のプラスチックシートからなる光透過性の支持体上に試薬層を塗布などにより設け、この上に展開層２をラミネート法等により積層したものである。なお、このウェブ１０から裁断された乾式分析フイルム片１は、従来のスライド枠（フレーム）に相当するものは有していない。
【００４０】
上記試薬層はゼラチン等の親水性ポリマバインダまたは多孔性層の中にアナライトおよび発色反応に必要な試薬（化学分析試薬または免疫分析試薬）成分が含まれる少なくとも１つの層で構成されている。
【００４１】
また、上記展開層２は外部との間でコスレに強い材料例えばポリエステル等の合成繊維からなる織物や編み物、天然繊維と合成繊維との混紡による織物、編み物、不織布等もしくは紙から構成されて保護層として機能するとともに、この展開層２上に点着された試料液を試薬層上に平均して供給し得るように展延する。
【００４２】
上記支持体の厚みは例えば１５０ 〜２００ μｍ、上記試薬層の厚みは例えば１０〜４０μｍ、上記展開層２の厚みは例えば２００ 〜２５０ μｍに形成される。
【００４３】
なお、裁断後の乾式分析フイルム片１の支持体、試薬層および展開層２のサイズは例えば１２ｍｍ×１２ｍｍの同サイズに形成される。
【００４４】
このように構成された乾式分析フイルムウェブ１０の展開層２にレーザ光を照射して熱溶融処理を施すとこの部分が液体試料の展開を阻止する液体シール領域として機能し、これにより液体試料が乾式分析フイルム片１の端部に到達するのを防止でき、外周縁部および側端面部ににじみ出た液体試料が生化学分析装置の各部を汚染するという事態を防止できる。
【００４５】
また、レーザ光の照射条件は、展開層２の熱溶融の場合には溶融した後固化させた多孔性展開層の端面部で液もれを生じないように照射エネルギー条件を設定する。展開層２の熱溶融だけでなく支持体まで熱溶融切断する場合には、熱溶融した後固化させた多孔性展開層の端面部で液もれを生ぜず、かつ、同時に支持体を含む乾式分析フイルムウェブ１０全体が切断できるように照射エネルギー条件を設定すればよい。具体的に照射条件値は、例えば、炭酸ガスレーザの場合、展開層２の縁部側端面の熱溶融切断の場合には出力エネルギ約１０Ｗ〜約２５Ｗの範囲、熱溶融速度約８ｍ／分〜約１０ｍ／分の範囲であり、展開層２の縁部側端面の熱溶融切断と支持体を含む乾式分析フイルム全体の熱溶融切断の場合には出力エネルギ約１０Ｗ〜約１５０ Ｗの範囲、熱溶融速度約１ｍ／分〜約２０ｍ／分の範囲とする。
【００４６】
ところで、乾式分析フイルムウェブ１０は上述した如き材料で形成されていることからこのウェブ１０上にレーザ光を照射した際にＣＯ等のガスや種々の微細粒子（以下ガス等と称する）が発生し、この発生したガス等がウェブ１０の表面に付着し、もしくは吸着されるとフイルム性能を劣化させる。特に、Ｃ反応性蛋白（ＣＲＰ）、クレアチンホスホキナーゼ（ＣＰＫ）、乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、総コレステロール（ＴＣＨＯ）、グルコース（ＧＬＵ）等の項目を検査するための乾式分析フイルム片１のフイルム性能を著しく劣化させる。そこで上記実施例装置においては、乾式分析フイルムウェブ１０の熱溶融部分１６の熱溶融処理を実行するのと同時に吸引部により取囲み手段１２内の気体を吸引するようにしている。
【００４７】
取囲み手段１２の下面は開口されていて、吸気部による気体吸引操作に伴ないこの取囲み手段１２の外部の気体がこの開口を通じて取囲み手段１２内に流入し、これとともにウェブ１０の熱溶融部分１６から発生したガス等が上記流入気体と共に取囲み手段１２内に吸い込まれる。この取囲み手段１２内に吸い込まれたガス等はレーザトーチ１１の先端部分の外壁と取囲み手段１２の内壁との間を引き上げられ排気筒部１３およびダクト１４内を通って吸引部方向に吸引され、その一部はフィルタ等によって除去される。
【００４８】
なお、レーザトーチ１１の内部は加圧状態となっていて取囲み手段１２内に吸い込まれたガス等がこのレーザトーチ１１内に侵入しないように配慮されており、これによりレーザトーチ１１内の光学系がガス等により汚染される事態を防止することができる。
【００４９】
また、前述したように本実施例装置においては、乾式分析フイルムウェブ１０の熱溶融部分１６以外の部分が遮光マスク１５により被覆される。
【００５０】
この遮光マスク１５は、熱溶融部分１６において発生したガスまたは微細粒子等がウェブ１０の表面に付着し、吸着される事態を防止する機能を有し、上記吸引部によるガス等の吸引操作と相まって上記ガス等のウェブ１０表面への付着、吸着を確実に防止することができる。
【００５１】
さらに、この遮光マスク１５はポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、（メタ）アクリル酸系ポリマー等からなる着色された不透光のマスク部材であって、熱溶融部分１６がレーザ照射により加熱もしくは燃焼される際に生じる光または強い閃光を遮断して乾式分析素子の性能の劣化を防止することが可能である。これにより、高輝度の光照射により影響を受け易い試薬層内の化学物質の化学変化が生じないようにし、フイルム性能の劣化を防止することができる。
【００５２】
なお、取囲み手段１２の内径はレーザトーチ１１の外径にもよるが、乾式分析フイルムウェブ１０の幅よりも余り大きくない程度の大きさとすることが望ましい。また吸引部による気体吸引速度は、上記取囲み手段１２の内径や容積に応じて定めることが必要で、ウェブ１０の熱溶融部分１６で発生したガス等がこのウェブ１０の表面に沿って流動することなく、例えばこのウェブ１０の表面と遮光マスク１５との間に侵入することなく上方向に引き上げられ、排気筒部１３から外部に排出されるような速度とする。
【００５３】
また、ダクト１４はレーザトーチ１１がウェブ１０上を縦横に移動する際に、その移動操作を妨げることなく排出気体を吸気部方向に導くことができるように伸縮自在の蛇腹構造となっている。
【００５４】
以下、上記実施例装置によるフイルム性能の劣化防止を他の実施例装置１，２、比較例装置１，２およびレーザシールを行なわなかった場合のものと比較して説明する。
【００５５】
図４は、Ｃ反応性蛋白（ＣＲＰ）測定用の乾式分析フイルムウェブ１０について各装置を用いてレーザシールを行ない、この後、このウェブ１０からカッタを用いて切り出し、作成した各々約５０枚の乾式分析フイルム片１について同一量のＣＲＰを含有する同一量の試料液を点着し、同一の生化学分析装置を用いて該ＣＲＰの量を光濃度測定法により測定した場合の結果を各実施例、比較例毎に棒グラフを用いて表わしたものである。
【００５６】
すなわち、測定結果Ｉは上述した本実施例装置を用いてガス等の直上方向への吸引排気処理（以下直上排気と称する）を行なうとともに乾式分析フイルムウェブ１０上に遮光マスク１５を配設した場合のものであり、測定結果ＩＩは吸引排気処理を行なわず、遮光マスク１５によるマスキング処理のみを行なった場合のもの（他の実施例１）であり、測定結果ＩＩＩ は直上排気のみを行ない遮光マスク１５によるマスキング処理を行なわなかった場合のもの（他の実施例２）である。
【００５７】
また、測定結果ＩＶは直上排気およびマスキング処理の両方とも行なわなかった場合のもの（比較例１）であり、測定結果Ｖは、ガス等の吸引排気処理は行なうが取囲み手段の形状が乾式分析フイルムウェブ１０の幅方向に長い箱型とされ、排気口はこのウェブ１０の上方よりもウェブの巾方向にずれた位置に配設されているため、ガス等のフイルム性能劣化物質がウェブ１０の表面を流動しながら排気口方向に吸引される装置を用いた場合のもの（比較例２）である。
【００５８】
さらに、測定結果ＶＩは、ウェブ１０についてレーザシール処理を全く行なわず、したがってガス等のフイルム性能劣化物質が発生しない状態において作成された乾式分析フイルム片１を用いた場合のものであり、上記各実施例および各比較例のものはこの測定結果ＶＩの値との差が小さいもの程フイルム性能が良好なものとなる。
【００５９】
なお、各棒グラフ上のＩ字マークはバラツキの範囲を表わすものである。
【００６０】
さらに、図５は、図４の測定結果Ｉに対応するもので、本実施例の各フイルム片毎の測定値（フイルム片番号はウェブ１０上での配列順に対応する）を示すものであり、同様に図６は図４の測定結果ＩＩに、図７は図４の測定結果ＩＩＩ に、図８は図４の測定結果ＩＶに、図９は図４の測定結果Ｖに、図１０は図４の測定結果ＶＩに各々対応するものである。
【００６１】
図４〜図１０に示す測定結果から以下のことが明らかとなる。
【００６２】
すなわち、直上排気とマスキング処理を組み合わせることによりレーザシール無しの場合の測定値レベルと同等の測定値レベルとすることができフイルム性能劣化を確実に防止することができる。
【００６３】
逆に直上排気を行なわないとフイルム性能劣化が顕著となり測定値のバラツキも大きくなる。
【００６４】
また、直上排気を行なうことにより、測定値の大小繰返しパターンが顕著でなくなる。なお、図９に示す比較例２（側方排気）のものでは大小繰返しパターンが依然として存在する。
【００６５】
また、直上排気を行なってもマスキング処理を行なわないとフイルム性能が若干劣化する。
【００６６】
さらに、直上排気を行なわずマスキング処理のみを行なった場合については、このＣＲＰ測定に関する測定結果ではその効果が顕著に表われないものの、他の試験項目では測定結果において若干の改善が見られるので、装置の構造簡易化を重視する場合等、使用目的および試験項目に応じて適用することが望ましい。
【００６７】
なお、本願発明の乾式分析素子のシーリング装置としては上記実施例のものに限られるものではなく、本願発明の構成の範囲内で種々の態様の変更が可能であり、例えば熱溶融手段としては上記レーザ光照射手段に限られるものではなく熱ゴテや超音波照射手段等の種々の加熱部材を用いることが可能である。
【００６８】
また、取囲み手段の形状としても円筒形状のものに限られず、例えば断面を、角部にＲをつけた長方形等の他の形状とした筒状体や、広口部分を乾式分析素子側に向けた漏斗形状のものとすることも可能であり、その他発生したガス等を取り込んで上方向に吸い上げることができる形状であればどの様な形状とすることも可能である。
【００６９】
さらに、乾式分析フイルム片のシール形状としては図３のもに限られるものではなく点着試料液のフイルム片１の端部へのにじみを防止して、生化学分析装置各部の汚染を防止できる形状であればよく、例えば図１１（ａ），（ｂ）等のシール形状としてもよい。すなわち、図１１（ａ）に示すものは、乾式分析フイルム片１の展開層２において、押さえ治具が当接する部位ａの内側に、円環状に展開層を加熱し溶融させた後室温に放置または冷風を送って冷却し固化させて実質的に非孔性化させたシーリング部４を形成したものである。また、図１１（ｂ）に示すものは、乾式分析フイルム片１の展開層２において、押さえ治具が当接する部位ａを含む隅部分に、展開層の隅部を加熱し熱溶融させた後室温に放置または冷風を送って固化させて実質的に非孔性化させたシーリング部５を三角形状に形成したものである。
【００７０】
なお、上記熱溶融手段が特にレーザ光照射手段である場合には、このレーザ光照射手段からのレーザ光が乾式分析素子に対し、なるべく垂直に照射されるように構成するのが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本願発明の実施例に係る乾式分析素子のシーリング装置を示す概略図
【図２】図１に示す装置を用いてウェブにシーリングを施した様子を示す概略図
【図３】図２に示すウェブを裁断して作成した乾式分析フイルム片を示す概略図
【図４】図１に示す装置を用いた場合のフイルム性能の劣化防止効果を他の実施例や比較例のものと比較して表わすグラフ
【図５】図１に示す装置を用いた場合の測定結果を示すグラフ
【図６】他の実施例１の場合の測定結果を示すグラフ
【図７】他の実施例２の場合の測定結果を示すグラフ
【図８】比較例１の場合の測定結果を示すグラフ
【図９】比較例２の場合の測定結果を示すグラフ
【図１０】レーザシールを行なわなかった場合の測定結果を示すグラフ
【図１１】図３に示す乾式分析フイルム片とは異なるシール形状の乾式分析フイルム片を示す概略図
【符号の説明】
１ 乾式分析フイルム片
２ 展開層
３，４，５ シーリング部
１１ レーザトーチ
１２ 取囲み手段
１３ 排気筒部
１４ ダクト
１５ 遮光マスク
１６ 熱溶融部分
Claims (3)
- 乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段とを備えてなることを特徴とする乾式分析素子のシーリング装置。 - 乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して前記乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とする乾式分析素子のシーリング装置。 - 乾式分析素子の所定領域に熱を与え熱溶融処理を施して該乾式分析素子の表面のシーリングを行なう熱溶融手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域の周囲を取り囲む取囲み手段と、
熱溶融処理により前記乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質を、前記取囲み手段内部に吸引し、速やかに該取囲み手段から外部に排出する吸引排気手段と、
前記乾式分析素子の熱溶融処理される所定領域を露出させるスリットを有し、光および熱溶融処理により該乾式分析素子の所定領域から発生する該乾式分析素子の性能を劣化させる物質が、熱溶融処理される該乾式分析素子に到達するのを防止するための、該乾式分析素子の上に配設されるマスクとを備えてなることを特徴とする乾式分析素子のシーリング装置。
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