JP3533013B2

JP3533013B2 - 血液透析膜中間体及び血液透析器

Info

Publication number: JP3533013B2
Application number: JP20342995A
Authority: JP
Inventors: 繁野村; 辰夫日吉
Original assignee: Asahi Medical Co Ltd
Current assignee: Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 1995-08-09
Filing date: 1995-08-09
Publication date: 2004-05-31
Anticipated expiration: 2015-08-09
Also published as: JPH0947646A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液透析膜及び人
工透析器に関する。

【０００２】

【従来の技術】血液透析膜はすでに古くから知られてお
り、人工透析器の主要構成物として用いられている。こ
の人工透析器は長期間にわたって多くの人に利用され、
多数の慢性腎不全患者の延命に寄与している。従来、微
細多孔構造体から成るこのような血液透析膜は、通常湿
式紡糸法によって製造されるが、その製造工程において
は形成過程にある空孔構造を望ましい状態に保持するた
めあるいは乾燥収縮防止のためなどにいわゆる膜孔径保
持剤が使用されている。

【０００３】例えば、特開平１−９４９０２号公報に
は、セルロースを素材とする血液透析膜の孔径保持剤と
してグリセリンを使用することが記載されており、また
特開平３−８４２２号公報では、同様にセルロース素材
の血液透析膜の孔径保持剤として、ポリエチレングリコ
ールを開示している。さらに、例えば特開平１−７９１
４号公報においては、膜素材が酢酸セルロースである血
液透析膜の孔径保持剤として、上記ポリエチレングリコ
ールの使用が開示されている。

【０００４】同様に、ポリアクリロニトリル、ポリスル
フォン、ポリメチルメタクリレート、エチレンビニルア
ルコールを主素材とする血液透析膜の孔径保持剤として
も、グリセリンまたはポリエチレングリコールが広く採
用されている。上記グリセリン及びポリエチレングリコ
ールは、共に毒性が低くかつ有用な孔径保持剤として長
期間にわたり、血液透析膜の製造に使用されてきたが、
最近、透析合併症の観点等からより透過性の高い血液透
析膜が要求されるに至り、前記孔径保持剤は次のような
問題を有することが明らかとなってきた。

【０００５】これはすなわち、血液透析膜を人工透析用
モジュールに接着剤を用いて成型するときに発生する問
題である。この成型に際しては、該透析膜が中空糸であ
るときには中空糸膜の束の両端を、あるいはシート、平
シートの場合には、四方の面を接着する必要があり、こ
の接着剤としては、毒性の低さ、工程適合性、あるいは
長期にわたる使用実績からポリウレタン系の接着剤を用
いることが通常行われている。しかし、前記高透過性の
血液透析膜を製造する場合には孔径保持剤としてグリセ
リンあるいはポリエチレングリコールを、たとえば、膜
素材の重量に対して１０〜３００重量％用いることが必
要であり、このように大量のグリセリンあるいはポリエ
チレングリコールを用いると、ポリウレタン系接着剤の
硬化反応、すなわち、ポリイソシアネートとポリオール
との接着反応以外に水溶性のオリゴマーや水溶性の副生
成物等を生ずる副反応が起り易くなるのである。このよ
うな溶出性副生成物は、その量が少ないほど望ましいの
であるが、血液透析膜に高透過性が要求される程それに
応じて使用する孔径保持剤量が増大し、その孔径保持剤
の使用量にほぼ比例してこの副生成物量は増加するので
ある。

【０００６】本発明者らによれば、溶出性副生成物量は
より少ないことが生物学的な観点からも望まれる。しか
しながら既知孔径保持剤である前記グリセリンまたはポ
リエチレングリコールでは必ずしもこのような要求を満
足する孔径保持剤ではないのである。さらに、透析器に
は、ドライ（Ｄｒｙ）タイプとウエット（Ｗｅｔ）タイ
プの２種類があり、前者は膜素材が水によって濡れてい
ないものであり、透析器が実際に透析患者に使用される
前にのみ洗浄する必要があるため、ウレタン接着部から
の前記副生成物の溶出を厳しく抑制する必要がある。こ
のような観点から前記溶出性副生成物量を低減すること
は、これが生体に対して好ましくない影響を与える恐れ
があり、この恐れを少なくできるが故に極めて重要なこ
となのである。他方、後者であるＷｅｔタイプの血液透
析器においては、モジュール成型後の製造工程において
モジュールを水で洗浄できる工程を設け得るため、ウレ
タン接着部からの溶出物量を低減することは前記Ｄｒｙ
タイプよりは容易である。しかしながら、グリセリンや
ポリエチレングリコールを大量に付着した血液透析膜で
は、その製造工程において水洗浄回数や水洗浄量を増や
すなどの措置が必要となり、生産性の低下、コストアッ
プなどの問題が生ずることを避け得ない。

【０００７】さらに、血液透析膜の成型用ウレタン系接
着剤としては一般的に芳香族系のイソシアネートである
ＭＤＩ（メチレンビスフェニルジイソシアネート）系ウ
レタン接着剤、または脂肪族系のイソシアネートである
ＨＭＤＩ（ヘキサメチレンジイソシアネート）系ウレタ
ン接着剤が使用されるのであるが、ＭＤＩ系ウレタン接
着剤はＨＭＤＩ系ウレタン接着剤に比較して疎水性が高
いため、水洗浄効果が低く、たとえ、成型条件を最適化
してもウレタン接着部からの溶出物量を低減することは
難しい。そのほかに、ＨＭＤＩ系ウレタン接着剤の硬化
時間はＭＤＩ系ウレタン接着剤の硬化時間に比較して約
二倍の時間を必要とするうえに、ＨＭＤＩ系ウレタン接
着剤の値段はＭＤＩ系ウレタン接着剤の約１．５倍と高
価であり、従って透析器の生産性及び安全性の両者を同
時に満足させることは困難な状況にあるのである。

【０００８】以上から明らかなように、従来公知の孔径
保持剤の使用に起因して発生する血液透析膜及び血液透
析器の諸問題は、十分に満足し得る程に解決されるに至
っていないのである。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】すなわち、本発明の課
題は、血液透析膜を人工透析用モジュールに接着剤を用
いて成型したときに接着部から溶出する溶出性副生成物
量を大巾に低減し得る血液透析膜中間体を提供するこ
と、及びこれによる安全性、生産性さらには経済性に優
れる血液透析器を提供することである。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記本発
明課題を達成するために鋭意検討を行った結果、本発明
の目的を達成できる膜孔径保持剤の存在を見い出し、本
発明を完成させるに至った。即ち、本発明は、分子内に
少なくとも一個の低級アルコキシ基を有するアルコキシ
化ポリエチレングリコール及び分子内に少なくとも一個
の低級アルコキシ基を有するアルコキシ化グリセリンの
群から選ばれる一種以上の膜孔径保持剤が付与されて成
ることを特徴とする血液透析膜中間体、である。

【００１１】また、本発明は、前記透析膜中間体がポリ
ウレタン系接着剤で成型されて成ることを特徴とする血
液透析器である。以下に本発明をさらに詳細に説明す
る。本発明における孔径保持剤は、透析膜の製造工程に
おいてさらには透析膜を用いる透析用モジュールの組立
工程において、形成過程にある膜の空孔構造あるいは形
成された膜の空孔構造を望ましい状態に保持するために
用いるいわゆる孔径保持剤である。

【００１２】本発明による孔径保持剤は、分子内に少な
くとも一個の低級アルコキシ基を有するポリエチレング
リコール及び分子内に少なくとも一個の低級アルコキシ
基を有するグリセリンの群から選ばれる一種以上を使用
できる。本発明におけるより好ましい前記孔径保持剤は
下式で表わし得るアルコキシ化ポリエチレングリコール
である、〔化１〕Ｒ₁Ｏ（ＣＨ₂ＣＨ₂Ｏ）_SＲ₂ ここにおいて、Ｒ₁、Ｒ₂はＣ_nＨ_2n+1で示されるアル
キル基であり、Ｒ₁、Ｒ₂の大きさを示すｎが大きくな
れば、得られるアルコキシ化ポリエチレングリコールの
水溶性が低下し、その水洗除去が困難となり、このよう
な孔径保持剤を用いた血液透析膜から成る人工透析器を
使用するときに該孔径保持剤が血液透析膜中に残留する
可能性があるため本発明においては好ましくない。この
ため、アルキル基の大きさを示すｎは、０〜３であるこ
とが好ましく、より好ましくはｎ＝１である。また、Ｒ
₁またはＲ₂の内いずれかがｎ＝０であってもよく、本
発明の目的に適合する孔径保持剤として使用できる。

【００１３】また、上式におけるＳが大きくなるにつ
れ、親水性の高いポリエチレングリコール鎖が長くなる
ので、水溶性が高くなり、血液透析膜へ使用する孔径保
持剤としてより適するようになる。しかし、Ｓが大きく
なりすぎるとこの化学物質自身が固体化してしまうの
で、望ましくない。本発明においては、Ｓは１〜６０で
あることが好ましく、より好ましくは３〜３０である。

【００１４】また、本発明におけるより好ましい前記孔
径保持剤は、下式で表わし得るアルコキシ化グリセリン
である。〔化２〕Ｒ₁ＯＣＨ₂ＣＨ（ＯＲ₂）ＣＨ₂ＯＲ₃ ここにおいてＲ₁、Ｒ₂及びＲ₃は、Ｃ_nＨ_2n+1で示さ
れるアルキル基であり、ｎが大きいほど親油性が高くな
り水への溶解性が低下するので本発明における望ましい
孔径保持剤ではなくなる。ｎ＝０〜１が好ましい。ま
た、Ｒ₁、Ｒ₂、Ｒ₃の内、いずれか一つがｎ＝０ある
いは二つがｎ＝０であってもよく、本発明の目的に適合
する。

【００１５】本発明においては血液透析膜に付与する孔
径保持剤量が多いほど孔径保持能力という面で有利であ
るが、孔径保持剤の量が多すぎると、モジュールを組み
立てるまでの工程において、例えば、孔径保持剤が付与
された透析膜を人手あるいは機械で取り扱うことが困難
となり、実質的に透析器を製造できないという問題が起
こり易く、またモジュールを組み立てる上で、工程適合
性が悪く生産性に劣るようになる。また、孔径保持剤の
量が少ないと得られる透析膜に所望する物質透過性を確
保できなくなる恐れがあり好ましくない。本発明におい
て血液透析膜に付与される孔径保持剤の量は、膜素材に
対して、３００重量％以下であることが好ましく、より
好ましくは５〜２５０重量％である。

【００１６】本発明において血液透析膜として好ましく
用いられるのは、セルロース、酢酸セルロース、ポリア
クリロニトリル、ポリスルフォンを主成分とする高分子
から成る素材であり、他にポリメチルメタクリレート、
ポリエチレンビニルアルコールを主成分とする高分子化
合物から成る素材を用いてもよい。本発明においては、
前記孔径保持剤を血液透析膜製造時のどの工程で付与し
てもよく、例えば、再生セルロース中空糸膜の製造工程
においては、二重環状紡口から中空剤とともに吐出され
た線状の銅アンモニアセルロース原液は、苛性ソーダに
よる凝固工程、希薄硫酸による製錬工程、水洗工程、乾
燥工程を経て再生セルロース中空糸となるが、この工程
の乾燥工程に入る直前において、本発明の孔径保持剤を
そのまま、または水で希釈して、中空糸膜に付与しても
よい。

【００１７】また、本発明の孔径保持剤が紡糸原液に溶
解するものであるときには、これを紡糸原液に溶解させ
た後に紡糸し、孔径保持剤を含んだ血液透析膜中間体を
製造しても差支えない。本発明における血液透析膜中間
体は、上述のように透析膜製造過程にあり多孔構造が組
織された状態の膜状構造体をいう。

【００１８】本発明における接着部とは、孔径保持剤が
付与された複数の前記透析膜中間体を束ねて透析器用容
器に挿入し、該容器と透析膜束の両端及び透析膜同士を
ウレタン系接着剤で固定し、すなわち成型し、次いで孔
径保持剤を除去した後の透析器の接着部である。本発明
における透析器は上記のようにして透析膜が成型され、
組み立てられ、孔径保持剤が除去されて得られる。

【００１９】また、本発明における上記接着部における
溶出性副生成物量は、本発明による孔径保持剤が付与さ
れた透析膜中間体を用いて、上述のように接着部を構成
させた後にこの接着部に存在する溶出性副生成物の量を
いう。本発明においては前記溶出性副生成物量は、昭和
５８年６月２０日薬発第４９４号の「透析型人工腎臓装
置承認基準」に従って次のように測定する。

【００２０】すなわち、Ｄｒｙタイプの透析器の場合に
は、モジュールを成型組み立てた後、滅菌を行った透析
器を用いて次のようにしてＵＶスペクトル値を測定し、
得られる値の大小で溶出物量を評価する。まず、モジュ
ールに１０００ｍｌの注射用蒸留水を血液側と透析側を
直列にして２００ｍｌ／分の速度で流し、洗浄した後、
透析器１本分の透析膜接着部分を切り取り、約１ｃｍ角
の大きさに細断する。これに水２００ｍｌを加え、４０
℃で２時間緩やかに振とう、加温する。冷却後上澄液
１．０ｍｌをとり、水を加えて正確に５０ｍｌとする。
この液を試験液とし、水を対象として、層長１０ｍｍで
波長２８０〜２４０ｎｍにおける吸光度を日局の吸光度
測定法により測定する。この数値をＵＶスペクトル値と
定義し、ＵＶスペクトル値の大小により、血液透析膜の
接着部から溶出する可能性がある溶出性副生成物量の大
小を比較する。

【００２１】また、Ｗｅｔタイプの透析器の場合、モジ
ュールを成型組み立てた後に、洗浄を行い、滅菌を行っ
たモジュールを用いて、次のようにしてＵＶスペクトル
値を測定し、得られるＵＶスペクトル値の大小で溶出物
量を評価する。まず、モジュールに１０００ｍｌの注射
用蒸留水を血液側と透析側を直列にして２００ｍｌ／分
の速度で流し、洗浄した後、透析器１本分の透析膜接着
部分を切り取り、約１ｃｍ角の大きさに細断する。これ
に水２００ｍｌを加え、４０℃で２時間緩やかに振と
う、加温する。冷却後上澄液１．０ｍｌをとり、水を加
えて正確に５０ｍｌとする。この液を試験液とし、水を
対象として、層長１０ｍｍで波長２８０〜２４０ｎｍに
おける吸光度を日局の吸光度測定法により測定する。

【００２２】本発明者らは、上述のようにして、測定さ
れる波長２８０〜２４０ｎｍに吸収を有する成分が、前
記接着部を構成させるときの副反応による溶出性副生成
物によることを確認しており、従って、本発明において
は、前記ＵＶスペクトル値が本発明における前記接着部
に存在する溶出性副生成物量に対応する値なのである。

【００２３】

【発明の実施の形態】次に、実施例及び比較例によって
本発明をさらに詳細に説明する。

【００２４】

【実施例１及び比較例１】本発明の孔径保持剤が付与さ
れた血液透析膜中間体としてポリスルフォン系高分子か
ら成る中空糸膜を以下の方法で作成した。ポリスルフォ
ン樹脂（アモコ・パフォーマンス・プロダクツ社製、Ｐ
−１７００）１８部、ポリビニルピロリドン（アイ・エ
ス・ピー社製、Ｋ−９０）５部、及びＮ，Ｎ−ジメチル
アセトアミド７７部からなる均一な紡糸原液を作製し
た。４０重量％のＮ，Ｎ−ジメチルアセトアミド水溶液
を中空内液とし、前記紡糸原液を４５℃の状態（３，８
００センチポイズ）として同時に二重紡糸口金より押し
出し、３０ｃｍ下方に設けた５０℃の水中に浸漬し、紡
糸速度５０ｍ／分で巻き取った。得られた中空糸膜を、
表１に示す２０〜５０重量％のアルコキシ化ポリエチレ
ングリコール、アルコキシ化グリセリン水溶液に浸漬し
た後、乾燥し、実施例１の１０個の中空糸膜中間体を作
成した。比較例１としてグリセリン、ポリエチレングリ
コール（分子量４００）で処理した中空糸膜中間体につ
いての結果を表２に示した。各々の膜孔径保持剤の付着
量は表１、２に示すとおりである。上記のようにして得
た中空糸膜中間体を用いて、膜面積１．６ｍ²のモジュ
ールをＨＭＤＩ（三洋化成（株）製、ＳＡＭ−１０１８
／ＳＡＭ２０１８Ｈ）、ＭＤＩ（日本ポリウレタン
（株）製、Ｃ−４４１２／Ｎ−４２４１）系ウレタン接
着剤を用いて成形した後、ＨＭＤＩ系ウレタン接着剤に
ついては３９℃で４８時間以上、ＭＤＩ系ウレタン接着
剤については３９℃で２４時間以上の条件で養生を行っ
た。このようにして作成した透析器について、ＵＶスペ
クトル値を測定した。また同時に測定したＰＨ、泡立
ち、外観等においては問題はなかった。実施例１の結果
を表１に示した。表２には比較例１として行ったポリエ
チレングリコール、グリセリンを孔径保持剤として使用
した以外実施例１と同様にして得た透析器の測定結果を
示す。

【００２５】なお、表中でのＤｒｙまたはＷｅｔの区別
は成型した透析器、血液透析膜の湿潤状態を示してお
り、Ｄｒｙは透析器中の血液透析膜が乾燥した状態を示
す。Ｗｅｔは透析器中の血液透析膜が湿潤している状態
を示している。表中の孔径保持剤付着量はポリマー重量
あたりの重量％表示である。ＤｒｙまたはＷｅｔの区
別、孔径保持剤付着量については以下の実施例でも同様
である。

【００２６】

【実施例２及び比較例２】ポリアクリロニトリル９２重
量％、アクリル酸メチル６重量％、アクリル酸１．５重
量％、メタリルスルホン酸ソーダ０．５重量％からなる
重合体を、水系懸濁重合で得た。該重合体を、７０％硝
酸に溶解し、重合体濃度１３％の紡糸原液を得た。該原
液を、鞘芯型中空糸用口金の鞘部より吐出し、芯部より
２０重量％のポリビニルピロリドン（Ｋ−１５）水溶液
を導入した。空中走行の後、５０℃の水中へ導入し中空
糸条を形成し、紡糸速度４５ｍ／分で巻き取った。

【００２７】該中空糸膜の内径部、外径部を水で洗浄し
た後、表３に示すアルコキシ化ポリエチレングリコー
ル、アルコキシ化グリセリンの２０〜５０重量％水溶液
中で、４０℃、６時間浸漬処理を行った。しかるのち、
４０℃の真空乾燥機内で乾燥して、内径２３０μｍ、膜
厚３０μｍの中空糸膜を得た。比較のためにグリセリ
ン、ポリエチレングリコール（分子量４００）で処理し
た中空糸膜を得た。それらの孔径保持剤付着量を表４に
示す。

【００２８】上記中空糸膜を用いて、膜面積１．５ｍ²
のモジュールをＨＭＤＩ（三洋化成（株）製、ＳＡＭ−
１０１８／ＳＡＭ２０１８Ｈ）、ＭＤＩ（日本ポリウレ
タン（株）製、Ｃ−４４１２／Ｎ−４２４１）系ウレタ
ン接着剤を用いて成形した後、ＨＭＤＩ系ウレタン接着
剤については３９℃で４８時間以上、ＭＤＩ系ウレタン
接着剤については３９℃で２４時間以上の条件で養生を
行った。このようにして作成した実施例２及び比較例２
の透析器についてＵＶスペクトル値を測定した。実施例
２の結果を表３に、比較例２の結果を表４に示す。

【００２９】

【実施例３及び比較例３】本発明の孔径保持剤を有する
再生セルロース膜を以下の方法で作成した。紡糸液とし
て公知の方法にて作成したセルロース濃度８％のキュプ
ラアンモニウムセルロース液、中空部形成剤としてテト
ラフルオロエタンガスを準備し、二重紡糸口金より各
々、１２．９ｃｃ／分、３．３４ｃｃ／分で空気中に吐
出させ、空気中を約５５ｃｍ落下させた後１１％ＮａＯ
Ｈ水溶液で凝固させる。その後約２％の硫酸水溶液で精
錬、水洗を行う。次いで表５に示す条件で膜孔径保持剤
付与装置によりアルコキシ化ポリエチレングリコール、
アルコキシ化グリセリン処理を行った後、乾燥する。得
られた中空糸膜は内径１８５μｍ、膜厚は１１μｍであ
った。同様にして比較例３としてグリセリン、ポリエチ
レングリコール（分子量４００）を孔径保持剤とする中
空糸膜を得た。膜孔径保持剤の付着量は表５、６に示す
とおりである。上記方法により紡糸した中空糸膜を用い
て、膜面積１．５ｍ²のモジュールをＭＤＩ系ウレタン
接着剤を用いて成形した後、ＭＤＩ（日本ポリウレタン
（株）製、Ｃ−４４１２／Ｎ−４２４１）系ウレタン接
着剤については３９℃で２４時間以上の条件で養生を行
った。このようにして作成した透析器についてＵＶスペ
クトル値を測定した。実施例３の結果を表５に比較例３
の結果を表６に示す。

【００３０】

【実施例４及び比較例４】紡糸原液は、酢化度５４．２
％、重合度２０２の酢酸セルロース１０グラム、酢酸セ
ルロースの溶媒としてアセトン１２０グラムとメタノー
ル３０グラムの混合溶媒１５０グラム、非溶媒としてシ
クロヘキサノール１０５グラムを完全均一溶液になるよ
うに４時間攪拌し、１時間室温で放置し、脱泡を行って
調整した。該紡糸原液を環状紡糸口金（外孔径１．０ｍ
ｍφ）から４．３ｍｌ／分で吐出させた。一方、環状紡
糸口金の中央部にある内部流出孔（内孔径０．３ｍｍ
φ）からメタノールと水を容積比で１：１に混合した内
部凝固液を２．０ｍｌ／分で吐出させた。該吐出紡糸原
液を垂直下方１００ｍｍ自重落下させ、直ちにメタノー
ルと水の容積比１：１の凝固浴中に導いた。凝固浴中で
凝固した中空糸膜をメタノール１００％浴に導いて処理
した。なお、１００ｍｍ自重落下の空間は外気と遮断
し、溶媒蒸気を制御するため紡糸孔と凝固浴間を圧力抜
きが２ケ所（外形５ｍｍφ）ついた直径１００ｍｍφの
透明な円筒でカバーした。また紡糸原液が室温であった
ため透明な円筒内の温度も加温の必要がなく室温のまま
であった。紡糸速度は１５．４ｍ／分であった。得られ
た中空糸膜は内径３４０μｍ、膜厚９０μｍであった。

【００３１】該中空糸膜の内径部、外径部を水で洗浄し
た後、アルコキシ化ポリエチレングリコール、アルコキ
シ化グリセリンの４０〜５０重量％水溶液の孔径保持剤
で処理した。その後、常温で２４時間凍結真空乾燥し
た。比較例４としてグリセリン、ポリエチレングリコー
ル（分子量４００）を膜孔径保持剤として用いた中空糸
膜の結果を表８に示した。比較例４の孔径保持剤の付着
量は表８に示すとおりである。

【００３２】上記方法により得た中空糸膜を用いて、膜
面積１．５ｍ²のモジュールをＨＭＤＩ（三洋化成
（株）製、ＳＡＭ−１０１８／ＳＡＭ２０１８Ｈ）、Ｍ
ＤＩ（日本ポリウレタン（株）製、Ｃ−４４１２／Ｎ−
４２４１）系ウレタン接着剤を用いて成形した後、ＨＭ
ＤＩ系ウレタン接着剤については３９℃で４８時間以
上、ＭＤＩ系ウレタン接着剤については３９℃で２４時
間以上の条件で養生を行った。このようにして作成した
実施例４及び比較例４の透析器についてＵＶスペクトル
値を測定した。実施例４の結果を表７に、比較例４の結
果を表８に示す。

【００３３】以上から、本発明による膜孔径保持剤を付
与された血液透析膜中間体を用いて得られる血液透析器
においては、そのウレタン系接着剤による接着部の溶出
性副生成物量を激減させ得ることが明らかである。例え
ば、ポリスルフォン系透析膜の場合には、本発明の膜孔
径保持剤を用いることにより、従来公知の孔径保持剤を
用いた透析器に比べて、この溶出性副生成物量を１／
２．５以下に低減し得ることが実施例１及び比較例１か
ら明らかである。また、同じくポリアクリロニトリル系
透析膜においては、１／９以下、セルロース系透析膜に
おいては、１／５．５以下、さらに、酢酸セルロース系
透析膜においては、１／６以下に激減させ得るのであ
る。

【００３４】本発明による血液透析器は、上記のように
溶出性副生成物量が従来の孔径保持剤に比べて著しく少
ないために、透析器生産コストを著しく低減させること
ができかつ生体適合性に優れる血液透析器となせるので
ある。

【００３５】

【表１】

【００３６】

【表２】

【００３７】

【表３】

【００３８】

【表４】

【００３９】

【表５】

【００４０】

【表６】

【００４１】

【表７】

【００４２】

【表８】

【００４３】

【発明の効果】本発明による特定の膜孔径保持剤が付与
された血液透析膜中間体は、ポリウレタン系接着剤で成
型され組み立てられ透析器となしたとき、その接着部に
おける溶出性副生成物量が従来の孔径保持剤を付与した
場合と比べて著しく少ない。そのため得られる血液透析
器は、安全性、生産性さらには経済性のすべての面で極
めて優れる。

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】分子内に少なくとも一個の低級アルコキ
シ基を有するアルコキシ化ポリエチレングリコール及び
分子内に少なくとも一個の低級アルコキシ基を有するア
ルコキシ化グリセリンの群から選ばれる一種以上の膜孔
径保持剤が付与されて成ることを特徴とする血液透析膜
中間体。
【請求項２】請求項１記載の透析膜中間体がポリウレ
タン系接着剤で成型されて成ることを特徴とする血液透
析器。