JP3485894B2 - 流体送達機構 - Google Patents

流体送達機構

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】(発明の分野) 本発明は、液体および他の流体を送達するための流体送
達機構に関する。
【0002】(発明の背景) 流体送達機構は、当該技術分野で公知である。容積式ポ
ンプは、流体送達機構の1つの範疇であり、これは、可
撓性チューブで作動して、ポンプ上げ作用を生じる。こ
の可撓性チューブで作動する容積式ポンプの1つの範疇
はまた、弁型ポンプ(valve−type pump
s)として公知である。この弁型ポンプの操作では、プ
ランジャーは、この可撓性チューブを圧縮して、それに
より、可撓性チューブに含まれる液体を可撓性チューブ
から強制的に出す。
【0003】この容積式ポンプのこのような1用途に
は、静脈注射液の投与がある。患者に静脈注射液を投与
することは、当該技術分野で周知である。典型的には、
可撓性容器に含まれる溶液(例えば、生理食塩水、グル
コースまたは電解質)は、ポリ塩化ビニル(PVC)チ
ューブ(これは、カテーテルにより、患者にアクセスさ
れる)のような導管を通って、患者の静脈系に供給され
る。何回となく、この流体は、重力下にて注入され、そ
の流速は、ローラークランプ(これは、所望の流速が得
られるまで、このチューブの流れ管腔を制限するよう
に、調節される)により制御される。
【0004】この容器から患者への流れはまた、ローラ
ークランプ以外の手段により調整されることが知られて
いる。電気的に制御した注入ポンプを使用することは、
ますます一般的になっている。このようなポンプには、
例えば、弁型ポンプが挙げられる。このような装置で
は、典型的には、この流体をこのチューブへと送達する
ために、容器またはバッグが設けられる。ある機構は、
オクルダー(典型的には、一対のオクルダー)を使用し
て、このチューブを締め付ける(pinch on)。
プランジャーは、これらのオクルダー間でこのチューブ
を押し付けて、患者に流体を送達する原動力を与える。
流体が患者に送達されると、これらのオクルダーのうち
の1個が、開く。このプランジャーのストローク距離を
制御することにより、異なる薬物適用量一回分(bol
us)のサイズが得られる。これらのオクルダーおよび
プランジャーの開閉サイクルの操作周期を変えることに
より、異なる流速が得られる。
【0005】従来技術の注入ポンプの1つの欠点には、
このチューブでのオクルダーおよび/またはプランジャ
ーの操作により、最終的に、チューブが変形して、ポン
プ容量を変えることがある。この欠点は、多くの理由の
ために、起こり得る。このオクルダーまたはプランジャ
ーの操作は、このチューブを伸展し得、それゆえ、チュ
ーブ内に含まれる容量を変える。このオクルダーまたは
プランジャーの操作により、このチューブは、一定形状
に永久的に固定され得、これはまた、このチューブ内に
含まれる容量の変化を生させる。従って、長期的には、
このような装置は、患者に送達される液体の量に関し
て、正確でなくなる。ポンプサイクルの間にてこのチュ
ーブをその初期形状に戻す機械装置が設計されているも
のの、このような装置でも、この弁型ポンプに固有の不
正確が完全になくなる訳ではない。
【0006】弁型ポンプの精度を改良する医用注入ポン
プが必要とされている。また、さらに多くの回数にわた
ってポンプを使用したときでも薬物適用量一回分の送達
の精度を失わない医用注入ポンプが必要とされている。
さらに、これらの利点があり、さらに標準的な配管を使
用しかつ複数の臨床状況での使用に容易に適用できる医
用注入ポンプが必要とされている。
【0007】(発明の要旨) 本発明は、弁型ポンプの精度を改良する流体送達機構を
提供する。本発明は、ポンプが使用される薬物適用量一
回分の送達の精度をより多くの回数にわたって失わない
流体送達機構を提供する。本発明は、そのポンプサイク
ルの全体にわたって、その配管の形状を制御する流体送
達機構を提供する。本発明はまた、多様な臨床状況での
使用に容易に適用できる流体送達機構を提供する。本発
明は、さらに、複数のポンプの設置に容易に適用できる
流体送達機構を提供する。
【0008】本発明は、チューブを通って送達可能流体
の流れを供給するための流体送達機構を提供する。この
送達可能流体の例には、液体および医用液体がある。こ
の流体送達機構は、少なくとも2個のオクルダーを備
え、これらは、開放位置、およびこのチューブを解除可
能に挟んで締め付ける(pinching−off)た
めの閉鎖位置を有する。これらの2個のオクルダー間の
チューブ部分は、計量チャンバを形成する。第一プラン
ジャーおよび第二プランジャーが設けられ、各プランジ
ャーは、開放位置、およびこの計量チャンバを解除可能
に圧縮するための閉鎖位置を有する。本発明の方法で
は、オクルダーは、第一位置にて、液体源の近くで、こ
のチューブを解除可能に挟んで締め付ける。第二オクル
ダーは、この液体源および第一位置から下流の第二位置
にて、このチューブを解除可能に挟んで締め付ける。こ
のチューブは、第一位置にて、解除され、プランジャー
は、第一位置と第二位置との間にて、このチューブを圧
縮して、それにより、この液体源に向かう方向で、この
チューブを通って、この液体の流れを発生させる。
【0009】(好ましい実施態様の詳細な説明) 図1を参照すると、本発明が利用できる流体送達装置の
一例は、一般に、210と呼ばれる。本明細書中で記述
した例は、着装携行式(ambulatory)静脈注
入ポンプであり、その上、本発明の原理は、多数の異な
る流体送達環境に適用できる。ポンプ210は、本体部
分214および少なくとも1個の流体送達機構216を
備える。ポンプ210はまた、カバー212を備える。
【0010】図2を参照すると、図1のポンプ210
は、開放位置であることが分かる。ポンプ210の本体
部分214内には、少なくとも1個の流体送達機構21
6が設置されている。流体送達機構216は、チューブ
装填チャンネル228を備え、その中には、チューブ2
8がポンプ210に装填される。流体送達機構216
は、チューブ装填特性をさらに備える。流体送達機構2
16には、底板229が付随している。カバー212に
は、上板227が付随している。底板229上には、受
容機構281、283が配置されている。上板227上
には、受容機構281、283と操作可能に付随して、
掛け金機構291、293が配置されている。
【0011】今ここで、図3を参照すると、図1のポン
プ210の分解図が描写されている。ポンプ210は、
さらに、カバー212上に配置されたパッド216を備
え、パッド216は、ポンプ210へのキーパッド(k
eypad)アクセスを与える。パッド216には、デ
ィスプレイ217用の窓が設けられている。好ましい実
施態様では、ディスプレイ217は、LCDディスプレ
イであり得る。ポンプ210は、ポンプ210の操作を
制御するための電子制御装置230を備える。ポンプ2
10内には、オクルダー機構240が配置され、オクル
ダー機構240は、以下で詳細に記述するように、チュ
ーブ228を通って流体を移動させる手段を提供する。
ポンプ210には、電源232もまた配置されており、
電源232は、ポンプ210を操作する出力源を供給す
る。本明細書中で記述される好ましい着装携行式実施態
様では、電源232は、一連の電池である。オクルダー
機構240には、ソレノイド弁242、243、244
および245が備えられている。ソレノイド弁242、
243、244および245の機能は、以下でさらに詳
細に記述する。
【0012】図4を参照すると、これは、ポンプ210
の内部にある部品を図示しているポンプ210の分解図
である。ポンプ210は、オクルダー252、262お
よびプランジャー272、273をさらに備える。オク
ルダー252、262およびプランジャー272、27
3の機能は、以下でさらに詳細に記述する。
【0013】今ここで、図5を参照すると、本発明の原
理に従って作製された流体送達機構の概略図が示され
る。可撓性流体容器23が設けられ、これは、液体で満
たされて、チューブ28に接続されている。流体容器2
3は、この流体送達装置(図示せず)にあるチャンバー
に装填される。1実施態様では、容器23は、必要に応
じて、固定板22と膨張可能ブラダー24との間に配置
され得る。膨張可能ブラダー24の外側には、拘束手段
26が設けられている。拘束手段26の目的は、ブラダ
ー24が膨張時に容器23を押すように、ブラダー24
の膨張を制限することにある。ブラダー24は、流体作
動チャンバであり得る。
【0014】この流体送達装置にチューブ28が装填さ
れるとき、チューブ28の一部分は、第一固定板75と
プランジャー73との間で、予め圧縮されている。チュ
ーブ28は、非閉塞位置まで予め圧縮される。2個のオ
クルダー152、162は、チューブ28を挟んで締め
付けるプランジャー73の各側面に1個ずつ備え付けら
れている。オクルダー152、162間には、計量チャ
ンバが配置されている。プランジャー73の流体容器2
3側に位置しているオクルダーは、上流オクルダー15
2と呼ばれ、もう一方のオクルダーは、下流オクルダー
162と呼ばれる。
【0015】チューブ28を予め圧縮した結果、圧縮し
ないときの円形チューブの断面形状に対して、ほぼ楕円
形の断面形状が得られる。このチューブを予め圧縮する
と、また、このチューブが部分的に減圧される。このチ
ューブをほぼ楕円形の断面形状に予め圧縮することによ
り、プランジャー73の1単位ストローク距離あたりで
送達できる薬物適用量一回分の容量は、予め圧縮しない
ときに送達できる薬物適用量一回分の容量よりも多くな
る。さらに、このチューブを予め圧縮すると、このチュ
ーブは、予め応力をかけられた状態で維持されて、それ
により、このプランジャーによるこのチューブのそれ以
上の圧縮を解除した後、このチューブが予め圧縮されて
いたために受けた形状に戻る力が与えられる。それに加
えて、このチューブを予め圧縮すると、その液体源に向
かう方向でチューブを通って液体の流れが生じている間
にて、チューブが伸長し過ぎるのを防止する。この予備
圧縮の局面の各々は、以下でさらに詳細に説明する。
【0016】達成できる最大の薬物適用量一回分の容量
は、以下の等式により、記述され得る: Vb=(Vd/T)/(Nc/T)=Vd/Nc;ここで、 Vb=薬物適用量一回分の容量; Vd=最低の流速で送達される容量; T=薬物適用量一回分の容量が送達される時間;そして Nc=送達サイクル数。
【0017】この予備圧縮の結果として、このチューブ
が受ける曲げ半径は、チューブの壁厚に等しいかまたは
それより大きくすべきであることが、一般に、望まし
い。これは、この予備圧縮中にこのチューブが受ける応
力(これは、チューブの曲げの低下を引き起こし得る)
を最小にするためにある。この半径限度を適用すると、
このプランジャーの最大ストローク距離は、以下のよう
に定義される: Stmax=IDmin−2Wmax;ここで、 Stmax=最大ストローク距離; IDmin=チューブの最小内径;そして Wmax=チューブの最大壁厚。
【0018】理論的な薬物適用量一回分の容量は、チュ
ーブの直径が薬物適用量一回分の容量を送達する間に変
化するので、この上流オクルダーと下流オクルダーとの
間にあるチューブの長さおよびチューブの直径の関数と
して、定義できる。従って、この薬物適用量一回分の容
量は、以下のようにして、定義され得る: Vb=Vo−Vr;ここで、 Vb=薬物適用量一回分の容量; Vo=チューブの初期容量; Vr=薬物適用量一回分の容量を送達した後、チューブ
中に残留している流体の容量。 Vrは、以下のようにして、計算され得る: Vr=Va+Vf;ここで、 Va=円弧直径Daを有する楕円弧の容量; Va=πPL(Da/2)2 =πPL[(Da/2)(Da/2)] =πPL(Da 2/4);ここで PL=プランジャーの長さ; Vf=長さLfを有する楕円平坦部分の容量、 Vf=DafL;ここで、 Da=ID−St;ここで、 ID=チューブの内径;そして St=プランジャーのストローク距離; Lf=(Ci−La)/2 =[(πID)−(πDa)]/2 =[πID−π(ID−St)]/2 =(πSt)/2;ここで、 Ci=チューブの内周; Va=πPL(Da/2)2 =πPL[(ID−St)/2]2 =πPL{[(ID−St)(ID−St)]/4} =πPL{[ID2−2IDSt+St 2]/4}; Vf=DafL =PL[(ID−St)(πSt)/2] =πPL[(ID−St)(St/2)] =πPL[(IDSt−St 2)/2] =πPL[(2IDSt−2St 2)/4]; Vr=Va+Vf =πPL{[ID2−2IDSt+St 2]/4}+πP
L{(2IDSt−2St2)/4} =πPL{[(ID2−2IDSt+St 2)+(2IDSt
−2St 2)]/4}。 上で展開した項を組み合わせると、以下が得られる: Vb=Vo−Vr =πPL[ID2/4]−πPL{[ID2−St 2]/4} =πPL{[ID2/4]−[(ID2−St 2)/4]} =πPL[ID2−ID2−St 2]/4] =πPLt 2/4 それゆえ、この予備圧縮(それによって、このチューブ
は、ほぼ楕円形を呈する)があるために、その薬物適用
量一回分の容量は、チューブの内径の大きさには依存し
ないことが分かる。また、このチューブの形状が円形か
ら楕円形へと変わるので、この薬物適用量一回分の容量
は、このプランジャーストローク距離に対して、直線的
には変化しない。
【0019】プランジャー73がチューブ28を押すと
き、一定ストローク距離に対して、送達される薬物適用
量一回分の容量は、プランジャー73ストロークの開始
時に楕円形チューブ28が使用される場合と比較して、
円形チューブで開始するときには、少なくなる。しか
し、このストローク距離は固定されているので、このプ
ランジャーがこのストローク距離にわたって移動する際
に消費されるエネルギーは、その出発チューブ形状には
関係なく、同じになる。従って、チューブ28を予め圧
縮した結果、一定の薬物適用量一回分の容量に対して、
チューブ28を通って流体を押す際のエネルギー消費が
少なくなる。プランジャー73がチューブ28を押し付
けるのを中止するとき、プランジャー73は、チューブ
28の予備圧縮が回復されるように、引き出される。従
って、チューブ28は、第二の非弛緩位置(non−r
elaxed position)まで除圧される。
【0020】図6〜13は、本発明の原理に従って製造
されたオクルダー機構40の実施態様を描写している。
図6は、オクルダー機構40の平面断面図である。図7
は、オクルダー機構40の立面断面図である。
【0021】上流オクルダー152および下流オクルダ
ー162は、共に、オクルダー152、162を閉鎖位
置へと偏らせるように、バネ装填されている。プランジ
ャー73は、プランジャー73を開放位置へと偏らせる
ように、バネ装填されている。オクルダー152、16
2およびプランジャー73は、それぞれ、空気シリンダ
ーに接続されており、これらは、圧縮空気により操作さ
れ、そして制御装置(図示せず)により制御される。オ
クルダー152、162に付随した各空気シリンダー
は、好ましくは、三方ソレノイド弁43、45により制
御され、そしてプランジャー73に付随した空気シリン
ダーは、好ましくは、ソレノイド弁42により制御され
る。この空気式設計とオクルダー機構40の制御操作手
順とに依存して、プランジャー73に付随した空気シリ
ンダーを制御するために、2個のソレノイド弁42、4
4が使用され得る。
【0022】チューブ28が開いて送達準備が完了した
ことを確認するために、下流オクルダー162は、プラ
ンジャー73が閉鎖位置の方へと移動する前に、開かれ
る。逆流を防止するために、下流オクルダー162はま
た、プランジャー73が開放位置に戻る前に、閉じられ
る。上流オクルダー152は、この下流オクルダー開放
期間中にて、開かれない。この一連の操作方法は、その
流体の自由流れ(free−flow)を防止するため
に、設計されている。
【0023】上流および下流オクルダー152、162
は、機械弁であり、これらは、容器23と、この計量チ
ャンバと、このチューブ28の遠位末端との間で、流体
通路を開閉する。上流および下流オクルダー152、1
62により、また、液体を、この計量チャンバに満た
し、そして液体の自由流れまたは逆流なしに、計量チャ
ンバから逃げることができる。
【0024】上流および下流オクルダー152、162
は、通常、閉じられている。上流および下流オクルダー
152、162は、予め装填したバネにより発生する約
2.5ポンド(好ましくは)の力により、チューブ28
を挟んで締め付ける。上流および下流オクルダー15
2、162の両方は、この予備装填バネ力が調節できる
ように、設計されている。この予備装填バネ力は、オク
ルダー152、162がチューブ28を挟んで締め付け
ることができるのに充分であるべきである。
【0025】プランジャー73は、チューブ28に圧力
を加える可動板として、設計されている。このプランジ
ャーは、好ましくは、アルミニウムから製造されるが、
他の材料、金属およびプラスチックの両方が、適切な構
造材料である。板75は、必要に応じて、プランジャー
73を操作可能に受容するチャンネルの形状で、構成さ
れている。板75およびプランジャー73は、オクルダ
ー機構40内に位置づけられる。
【0026】同様に、オクルダー機構40は、アルミニ
ウムまたは他の適切な材料から構成できる。オクルダー
機構40は、上流および下流オクルダー152、162
およびプランジャー73の操作用に組み込んだ3個の空
気シリンダーと共に、構成されている。上流および下流
オクルダー152、162に付随した空気シリンダーの
各々は、インラインソレノイド弁に直接的に接続されて
いる。プランジャー73は、少なくとも1個のインライ
ンソレノイド弁に接続されている。
【0027】図8は、図6のA−A軸に沿って取り出し
たオクルダー機構40の立面断面図を示す。上流オクル
ダー152は、閉鎖位置で示され、そしてプランジャー
73も同様に、閉鎖位置で示されている。下流オクルダ
ー162およびプランジャー73は、共に、開放位置で
示されている。プランジャー73と操作可能に付随して
いるソレノイド弁42の位置が示されている。
【0028】図9は、図6のB−B軸に沿って取り出し
た立面断面図である。ソレノイド弁42とプランジャー
73との間の入口空気接続部47が図示されている。
【0029】図10は、図6のC−C軸に沿って取り出
した立面断面図である。ソレノイド弁43およびソレノ
イド弁45から、それぞれ、上流オクルダー152およ
び下流オクルダー162までのこの空気接続部の位置が
示される。
【0030】図11は、図6のD−D軸に沿って取り出
した立面断面図である。ソレノイド弁42とプランジャ
ー73との間の出口空気接続部82が図示されている。
【0031】図12および13は、それぞれ、下流およ
び上流オクルダー162、152の立面断面図を図示し
ている。図12は、図6のE−E軸に沿って取り出した
断面であるのに対して、図13は、図6のF−F軸に沿
って取り出した断面である。図12では、この上流オク
ルダーは、チューブ28を挟んで締め付けている閉鎖位
置に示される。図13では、下流オクルダー162は、
開放位置で示されている。
【0032】1実施態様では、オクルダー機構40およ
びブラダー24に全空気圧を加えるために、通常市販の
空気圧縮機が使用される。代わりに、ブラダー24に空
気圧を加えるために、1つの空気圧縮機が使用され、そ
してオクルダー機構40に空気圧を加えるために、第二
の空気圧縮機が使用され得る。複数の空気圧縮機もま
た、使用され得る。
【0033】今ここで、図14を参照すると、本発明の
原理に従ったシステムの図が示されている。このシステ
ムは、流体圧縮機39を利用する。電源32は、弁制御
装置35に出力を供給する。弁制御装置35は、ブラダ
ー制御弁31を制御する。ブラダー制御弁31は、ブラ
ダー24に圧縮空気を供給し、これは、順に、容器23
を押し付けて、圧縮液体源を作製する。
【0034】電源32はまた、制御装置33および圧縮
機39に出力を供給する。制御装置33は、圧縮機39
(これは、エネルギー保存タンク37で保存される流体
圧力を発生するのに使用される)を制御する。エネルギ
ー保存タンク37により、圧縮機39の断続的な操作が
可能となり、それにより、電源32を維持する。好まし
い実施態様では、この流体は、空気である。制御装置3
3はまた、任意のソレノイドスパイクおよびホールド回
路36を制御する。このソレノイドスパイクおよびホー
ルド回路36は、オクルダー機構40を制御するソレノ
イドを制御する。このスパイクおよびホールド回路36
がない場合、制御装置33は、オクルダー機構40を直
接的に制御する。制御装置33は、このソレノイドスパ
イクおよびホールド回路36を制御する。圧縮した空気
は、エネルギー保存タンク37から、オクルダー機構4
0(これは、上流オクルダー152および下流オクルダ
ー162、プランジャー73、およびブラダー24を備
える)へと分配される。これらのソレノイド弁の操作
は、さらに、以下で記述する。
【0035】エネルギー保存タンク37は、好ましく
は、約0.3175cm(0.125インチ)厚の溶接
アルミニウムから構成され、これは、約315cm
3(19.2立方インチ)の容量を有する。しかしなが
ら、他の材料および構成方法および他のサイズが、使用
され得る。エネルギー保存タンク37は、ブラダー2
4、上流および下流オクルダー152、162ならびに
プランジャー73を操作するのに必要な空気圧を安全に
含むように、構成されなければならない。その圧力は、
約1psig(ゲージ圧)〜約50psig、および好
ましくは、約3psig〜約15psigの範囲であり
得る。エネルギー保存タンク37のサイズおよびこの空
気圧は、この空気圧縮機の運転時間を最小にするよう
に、従って、エネルギーを保存するように選択できる。
上流および下流オクルダー152、162は、好ましく
は、約9psig(約7psig〜約11psigの範
囲)の空気圧下にて作動するのに対して、ブラダー24
は、好ましくは、約3psig(約2psig〜約4p
sigの範囲)の空気圧下にて作動する。
【0036】エネルギー保存タンク37内の圧力が、最
小設定値(これは、制御装置33の一部をなす圧力変換
器(図示せず)により、決定される)より低下するにつ
れて、制御装置33は、空気圧縮機39を起動して、エ
ネルギー保存タンク37を再充填し、エネルギー保存タ
ンク37内の空気圧を、第二圧力変換器により決定され
る最大圧力へと高める。これらの圧力変換器の設定値に
より規定される圧力範囲は、操作圧力エンベロープと呼
ばれる。
【0037】ブラダー24内の圧力は、圧力変換器によ
りモニターされ、そして制御装置33により制御され
る。ブラダー24内の空気圧は、最終的には、流体容器
23に加えられる。容器23内の圧力は、チューブ28
に加えられる。流体容器23から流体が逃げるにつれ
て、ブラダー24内の圧力は、変換器により決定される
さらに低い圧力設定値まで低下する。その値では、制御
装置33は、ソレノイド弁を起動して、圧縮空気をブラ
ダー24内へと流し、それにより、この圧力変換器によ
り決定される上方圧力設定値に達するまで、ブラダー2
4内の空気圧を高める。次いで、制御装置33は、この
ソレノイド弁を再起動して、エネルギー保存タンク37
とブラダー24との間の圧力を遮断し分離する。
【0038】これらのソレノイド弁は、例えば、PAC
KER CORPORATIONから入手できる。これ
らのソレノイド弁は、好ましくは、約1ボルト〜12ボ
ルトDCの動作電圧、約50ミリワット〜約1000ミ
リワットの電力消費量、および約1ミリ秒〜約1000
ミリ秒の応答時間を有する。ソレノイド弁を通る流速
は、約0.25mL/分(6.6×10-5ガロン/分)
〜約1000mL/分(0.26ガロン/分)である。
このブラダー内の圧力を制御するのに使用されるソレノ
イド弁は、4ボルトDCの動作電圧および約500ミリ
ワットの電力消費量を有する。
【0039】制御装置33に含まれるマイクロプロセッ
サ36は、複数の独立プログラムを備える。マイクロプ
ロセッサ36はまた、複数のマイクロプロセッサを備え
得る。あるプログラムは、ブラダー24を制御し、そし
て他のプログラムは、オクルダー機構40を制御する。
ブラダー24が膨張する程、ブラダー24は、エネルギ
ーを容器23に非効率的に移動させることが公知であ
る。従って、このマイクロプロセッサに含まれるプログ
ラムは、ブラダー24の圧力設定値が、各再充填サイク
ルにて、一定圧力まで高められるように、設計される。
この圧力増分は、ブラダー効率補償圧力または調整圧力
と呼ばれている。理想的には、ブラダー24内の圧力
は、容器23の漏れまたは破裂およびチューブ28の内
部膨張を防止するために、できるだけ低いが、容器23
から液体を押し出すのに充分に高い。このプログラムは
また、エネルギー保存タンク37内の圧力およびブラダ
ー24内の圧力を定期的に検査する。
【0040】オクルダー機構40を操作するのに使用さ
れるプログラムは、以下の3つの主要な機能を果たす:
ユーザーインターフェイス、操作圧力の制御、および操
作時間の制御。Munichおよび当該技術分野で公知
の他の調整圧力サブルーチンは、ブラダー24を制御す
るのに使用されるプログラムに含まれる。ブラダー24
が伸長するにつれて(この伸長は、累積的な圧縮機39
の活動を感知することにより、決定される)、最大圧力
設定値は、上方へと偏る。この累積圧力制御方法によ
り、ブラダー24を通るエネルギー移動の非効率性が減
少する;従って、この計量チャンバは、一貫して満たさ
れ、一貫した薬物適用量一回分の容量を生じて、流速精
度をさらに高くする。
【0041】この流体送達装置のスイッチが、電源スイ
ッチを起動することにより、オンにされると、ブラダー
24を制御するプログラムは、自己試験を実行する。こ
の自己試験を首尾良く完了すると、このプログラムは、
ブラダー24の加圧を開始し、この流体送達装置の空気
部品での漏れについて検査を開始し、そしてオクルダー
152、162およびプランジャー73の位置を検査す
る。この漏れ試験は、完了するのに約30秒かかる;こ
の間、もし、液体が容器23から逃げ得るなら、この漏
れ試験は失敗し、警報が鳴らされ得る。もし、漏れが見
つからないなら、このプログラムは、高低(low−h
igh)ブザーを鳴らすことにより、準備完了信号を表
示する。次に、このプログラムは、好ましくは、パスワ
ードの形式で、ユーザーインターフェイス38から、ユ
ーザー入力を検査する。この電源のスイッチをオンにし
た時点から、このプログラムは、もし、パスワードが認
められないなら、上記手順を定期的に起動する。もし、
この手順中にて、その空気圧がいずれかの設定値より低
下するなら、このマイクロプロセッサは、空気圧縮機3
9を作動させる。追加のプログラムは、使用され得る。
【0042】ユーザーインターフェイス38は、以下の
3つの機能を含む:プログラミングパネル、LCDディ
スプレイおよびIR連絡ポート。このプログラミングパ
ネルは、キーパッドを備え、これは、例えば、この流
速、薬物適用量一回分の容量、用量数、注入する容量、
送達時間、この流体送達装置の状態、ならびに/または
上流および下流オクルダー152、162に加える圧力
をプログラムするのに、使用される。このキーパッドは
また、オクルダー機構40に対する操作手順をプログラ
ムするのに、使用され得る。各キーを押すと、ビーッと
いう短い音によって確認される。注入される容量は、薬
物適用量一回分の容量のリストから選択され得、これに
は、例えば、5mL(0.00132ガロン)、10m
L(0.00264ガロン)、50mL(0.0132
ガロン)、100mL(0.0264ガロン)、250
mL(0.066ガロン)、300mL(0.079ガ
ロン)および999mL(0.264ガロン)が挙げら
れる。好ましくは、流速は、流速リストから選択され
得、これには、例えば、0.5mL/hr(0.000
132ガロン/hr)、1mL/hr(0.00026
4ガロン/hr)、2mL/hr(0.000528ガ
ロン/hr)、3mL/hr(0.000793ガロン
/hr)、4mL/hr(0.00106ガロン/h
r)、5mL/hr(0.00132ガロン/hr)、
10mL/hr(0.00264ガロン/hr)、20
mL/hr(0.00528ガロン/hr)、50mL
/hr(0.0132ガロン/hr)、100mL/h
r(0.0264ガロン/hr)および200mL/h
r(0.0528ガロン/hr)が挙げられる。この流
体送達装置の状態は、スイッチによってアドレス可能
(addressable)であり、これは、この流体
送達装置を始動および/または停止するのに、使用され
る。このスイッチを起動すると、マイクロプロセッサ3
6は、ユーザーインターフェイス38から受信されたプ
ログラム化パラメータに基づいて注入を開始し、そして
IR連絡ポートによって入力された時間サイクルに従っ
て、操作される。このスイッチは再度押すと、この流体
送達を停止する。メニュースイッチもまた、設けること
ができ、これにより、流体送達の状態を予告できる。
【0043】上流および下流オクルダー152、162
に加えられる圧力は、負荷スイッチによってアドレス可
能であり、このスイッチは、それぞれ、プランジャー7
3のソレノイド弁42、44の通気(venting)
を手動で起動させ、そしてソレノイド弁43、45(こ
れらは、それぞれ、上流および下流オクルダー152、
162を制御する)を、両方とも、加圧する。この機能
は、チューブ28のオクルダー機構40へのより簡単な
装填を提供するために、設計されている。
【0044】このLCDディスプレイは、この流体送達
のプログラム化パラメータの視覚的な出力を供給する。
例えば、注入ポンプとして使用するとき、このLCD
は、薬物適用量一回分の容量、流速および状態を表示
し、また、患者に送達される液体の現在の蓄積容量を表
示する。この現在の蓄積容量は、薬物適用量一回分の容
量が患者に送達される回数に基づいて、決定される。
【0045】このIR連絡ポートは、この流体送達装置
の操作パラメータ(これには、薬物適用量一回分の容量
の送達のタイミング、薬物適用量一回分の容量、および
操作圧力パラメータが挙げられる)を検査および/また
は変更する。プログラムは、この流体送達装置のスイッ
チをオンにしたとき、またはユーザーがユーザーインタ
ーフェイス38によってこのような表示を必要とすると
きはいつでも、その現在の設定と共に、パラメータのメ
ニューを表示する。これらの操作パラメータは、消去可
能でプログラム化可能な読み出し専用メモリー(EPR
OM)で保持され、行われるいずれの変更も、持続す
る。
【0046】このオクルダー機構プログラムはまた、空
気圧縮機39(これは、エネルギー保存タンク37に圧
縮空気を供給する)を制御する;エネルギー保存タンク
37からの圧縮空気は、上流および下流オクルダー15
2、162およびプランジャー73を操作するのに使用
される。圧力設定値および圧力エンベロープは、このI
R連絡ポートにより、調節できる。エネルギー保存タン
ク37内の圧力は、この圧力が最小値(これは、オクル
ダー機構40の部品の操作圧力要件に基づいて、定義で
きる)より高く保持される限り、オクルダー機構40の
性能に対して、重要ではない。
【0047】このオクルダー機構プログラムはまた、ソ
レノイド弁42、43、44、45のタイミングおよび
液体の送達のタイミングを制御する。ソレノイド弁のタ
イミングの制御プログラムは、上流および下流オクルダ
ー152、162およびプランジャー73を操作するの
に、使用される。
【0048】予定したタイミング制御プログラムは、選
択した流速および薬物適用量一回分のサイズに基づいて
いる。この流速および薬物適用量一回分のサイズが、ユ
ーザーインターフェイス38によって入力されるとき、
このプログラムは、送達の予定時間を自動的に計算す
る。例えば、0.083mLの薬物適用量一回分のサイ
ズを用いて100mL/hrの流速で送達するための時
間スケジュールを見つけるために、まず、このプログラ
ムは、この薬物適用量一回分のサイズが、この送達の全
体にわたって不変であると仮定する。1薬物適用量一回
分あたり0.083mLで100mLを送達するために
は、1204.8回の送達サイクルが必要である;オク
ルダー機構40を1204.8サイクル/時間(すなわ
ち、3600秒)で操作するためには、オクルダー機構
40は、2.988秒以内に、1サイクルを実行する。
従って、この送達時間スケジュールが計算できる。
【0049】図15を参照すると、オクルダー機構40
で使用するために、単一のプランジャーと共に、3個の
ソレノイド弁を利用する配置の概略図が示されている。
ソレノイド弁43は、上流オクルダー152を制御する
のに使用され、ソレノイド弁45は、下流オクルダー1
62を制御するのに使用され、そしてソレノイド弁42
は、プランジャー73を制御するのに使用される。
【0050】今ここで、図16を参照すると、図15の
配置を利用するオクルダー機構40の操作プロフィール
が提示されている。ソレノイド弁45には電圧が加えら
れ、通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が下流
オクルダー162の空気シリンダーに入るようにされ、
それにより、予備装填バネ力に対抗して押して、下流オ
クルダー162を開く。この作用により、液体は、プラ
ンジャー73がチューブ28を押したとき、この計量チ
ャンバから逃げることができる。下流オクルダー162
は、プランジャー73の前方移動中にて、プランジャー
73が時間(m)の間に最大ストロークに達するまで、
開いたままになる(ソレノイド弁45には、電圧をかけ
たままである)。時間(m)の後、ソレノイド弁45の
電圧が断たれ、通常開いた共通ポートが接続されて、下
流オクルダー162の空気シリンダーを通気する。この
時点で、予備装填バネは、力を加えて、下流オクルダー
162にて、チューブ28を挟んで締め付ける。
【0051】下流オクルダー162を時間(c)にわた
って開いた後、ソレノイド弁46には電圧が加えられ、
通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧がプランジ
ャー73の空気シリンダーに入るようにされ、それによ
り、予備装填バネ力に対抗して押して、時間(d)にわ
たって、プランジャー73を前方に起動する。時間(d
〜e)は、プランジャー73の空気シリンダーの内側で
充分な圧力が蓄積されるように、ソレノイド弁42に対
して充分な開放時間を与えるように設計される。次い
で、ソレノイド弁42の電圧が断たれ、プランジャー7
3の空気シリンダーを通気して、プランジャー73をそ
の初期位置に戻す。これらの時間関数は、段階関数とし
て示されているものの、非線形時間関数は、可能であ
る。
【0052】ソレノイド45の電圧を時間(f)にわた
って断った後、ソレノイド43には電圧が加えられ、通
常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が上流オクル
ダー152の空気シリンダーに入るようにされ、それに
より、予備装填バネ力に対抗して押して、上流オクルダ
ー152を開く。この作用により、液体は、上流オクル
ダー152を通って、その流体源に戻って逃げ、それに
より、フラッシュバックして、これは、順に、上流オク
ルダー152により形成されたチューブ28の締め付け
領域(pinched−off area)を再び開
く。
【0053】このフラッシュバックサイクルの後、上流
オクルダー152が依然として開いている間、両方のソ
レノイド弁42の電圧が断たれる。通常開いた共通ポー
トが接続されて、空気が、プランジャー73の空気シリ
ンダーから通気される。この時点で、プランジャー73
の予備装填バネは、力を加えて、プランジャー73を押
し開き、それにより、チューブ28を解放し、そして吸
引力を作り出して、この液体を容器23から引き出し、
この計量チャンバを満たす。
【0054】時間(a/h)の後、ソレノイド43の電
圧が断たれ、通常開いた共通ポートが接続されて、上流
オクルダー152の空気シリンダーが通気される。この
時点で、上流オクルダー152の予備装填バネは、力を
加えて、上流オクルダー152にて、チューブ28を挟
んで締め付け、制御装置33は、次の送達サイクルを実
行するための始動(waking−up)前に、残りの
予定時間にわたって、待機モードに切り替わる。もう一
度、上記作業および手順の全ては、予定時間(T)(こ
れは、一定流速および所定薬物適用量一回分の容量での
送達サイクルの周期に相当する)内で、操作される。
【0055】図17を参照すると、オクルダー機構40
で使用するために、4個のソレノイド弁を利用する配置
の概略図が示されている。ソレノイド弁43は、上流オ
クルダー152を制御するのに使用され、ソレノイド弁
45は、下流オクルダー162を制御するのに使用さ
れ、ソレノイド弁42は、プランジャー73の前方移動
を制御するのに使用され、そしてソレノイド弁44は、
プランジャー73を通気するのに使用される。
【0056】図18を参照すると、4個のソレノイド弁
を利用するオクルダー機構40の操作プロフィールが提
供されている。ソレノイド弁45に電圧を加えると、通
常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が下流オクル
ダー162の空気シリンダーに入るようにされ、それに
より、予備装填バネ力に対抗して押して、下流オクルダ
ー162を開く。これにより、液体は、プランジャー7
3をチューブ28に押したとき、チューブ28から逃げ
ることができる。下流オクルダー162は、時間(c+
d+e)にわたって、プランジャー73が移動してチュ
ーブ28を圧縮するとき、開いたままになる。
【0057】下流オクルダー162を開いた後、ソレノ
イド弁42には電圧が加えられ、通常閉じた共通ポート
が接続されて、空気圧がプランジャー73の空気シリン
ダーに入るようにされ、それにより、予備装填バネ力に
対抗して押して、時間(d)にわたって、このプランジ
ャーを前方に起動する。時間(d〜e)は、プランジャ
ー73の空気シリンダーの内側で充分な空気圧が蓄積さ
れるように、ソレノイド弁42に充分な開放時間を与え
るように設計される。次いで、ソレノイド弁42の電圧
が断たれる。この時点で、プランジャー73は、そのス
トロークの終点に達し、その前方位置でとどまる。
【0058】ソレノイド弁42の電圧を時間(e)にわ
たって断った後、ソレノイド弁45の電圧が断たれ、通
常開いた共通ポートが接続されて、下流オクルダー16
2に付随した空気シリンダーが通気される。この時点
で、下流オクルダー162の予備装填バネは、下流オク
ルダー162にて、力を加えて、チューブ28を挟んで
締め付ける。時間(e)は、下流オクルダー162が開
放位置にある時間量を規定する変数として、設計され
る;この変数は、もし、下流オクルダー162が開放位
置にある時間値が確立されれば、なくすことができる。
【0059】ソレノイド弁45の電圧を時間(f)にわ
たって断った後、ソレノイド弁43には電圧が加えら
れ、通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が上流
オクルダー152の空気シリンダーに入るようにされ、
それにより、予備装填バネ力に対抗して押して、上流オ
クルダー152を開く。この作用により、液体は、プラ
ンジャー73が開放位置に戻るとき、この計量チャンバ
を満たす。上流オクルダー152は、一定時間にわたっ
て開いたままになり、液体がこの計量チャンバを完全に
満たすのを保証する。時間(f)は、下流オクルダー1
62が上流オクルダー152の開放前に閉じられること
を保証するように、設計されている。
【0060】ソレノイド弁43に電圧を加えるのと同時
に、ソレノイド弁44にも電圧が加えられ、通常閉じた
共通ポートが接続されて、空気が、プランジャー73の
空気シリンダーから通気される。この時点で、プランジ
ャー73の予備装填バネは、プランジャー73を開放位
置まで押し戻して、チューブ28を解放し、そして吸引
力を作り出して、液体を容器23から引き出し、この計
量チャンバを満たす。上流オクルダー152は、一定時
間にわたって開いたままになり、液体がこの計量チャン
バを完全に満たすのを保証する。
【0061】図17および18で描写した流体送達装置
の実施態様では、流体フラッシュバック操作が可能であ
る。この流体フラッシュバック操作では、流体は、チュ
ーブ28を通って、この流体源の方へと押し戻される。
このようにして、このフラッシュバック力は、そうしな
いと圧潰されるチューブ28を再び開くのに使用でき
る。このフラッシュバックは、チューブ28内にいくら
か流体がある限り、機能する。
【0062】今ここで、図19を参照すると、本発明の
原理に従って作製された流体送達機構の代替実施態様の
概略図が示され、ここで、二重プランジャー配置が利用
される。図5〜18で描写した関連実施態様の記述と一
致して、なるべく、同じ番号は、同じ要素を示すのに使
用される。チューブ28が、この流体送達装置に装填さ
れるとき、チューブ28の一部分は、第一固定板75と
第一プランジャー72との間で、予め圧縮されているの
に対して、チューブ28の別の部分は、第二固定板76
と第二プランジャー73との間で、予め圧縮されてい
る。第一固定板75および第二固定板76は、1つの連
続した板の一部であり得る。2個のオクルダー152、
162は、チューブ28を挟んで締め付けるために、プ
ランジャー72、73の各側で1個ずつ設けられてい
る。2個のオクルダー152、162間には、計量チャ
ンバが配置されている。
【0063】図20〜25は、図19のオクルダー機構
40の代替実施態様を描写する。図20は、オクルダー
機構40の平面断面図である。図21は、オクルダー機
構40の立面断面図である。
【0064】上流オクルダー152および下流オクルダ
ー162は、共に、閉鎖位置へとバネ装填されている。
プランジャー72、73の両方は、開放位置へとバネ装
填されている。オクルダー152、162およびプラン
ジャー72、73は、それぞれ、空気シリンダーに接続
されており、これらは、圧縮空気により操作される。オ
クルダー152、162に付随した各空気シリンダー
は、好ましくは、三方ソレノイド弁43、45により制
御され、そしてプランジャー72、73に付随した2個
の空気シリンダーは、好ましくは、それぞれ、ソレノイ
ド弁42、44により制御される。制御装置33は、マ
イクロプロセッサ36を備え、ソレノイド弁42、4
3、44、45の操作を制御する。マイクロプロセッサ
36は、複数のマイクロプロセッサを備え得る。本実施
態様での制御装置33およびマイクロプロセッサ36の
機能および操作は、上記のようなこれらの部品の機能お
よび操作と類似している。
【0065】必要に応じて、プランジャー72、73の
ストローク距離を制御し易くするために、圧力変換器
(図示せず)が使用され得る。この圧力変換器に付随し
て、プランジャー72、73の各々には、追加ソレノイ
ド弁(図示せず)が設けられている。この追加ソレノイ
ドは、これらの空気シリンダーからの空気の通気を開閉
する性能を備えている。この圧力変換器は、これらの空
気シリンダーの各々での圧力に比例した出力信号を提供
する。この出力信号は、制御装置33により感知され
る。制御装置33は、各プランジャーに付随したソレノ
イド弁42、44および追加ソレノイド弁の開閉を制御
する。それゆえ、ソレノイド弁42、44および追加ソ
レノイド弁は、これらの空気シリンダーを圧力を高めて
加圧するかまたは通気して、それにより、プランジャー
72、73のストロークを制御するために、開閉でき
る。
【0066】チューブ28が開いて送達準備が完了した
ことを保証するために、下流オクルダー162は、プラ
ンジャー72、73が閉鎖位置の方へと移動する前に、
開かれる。逆流を防止するために、下流オクルダー16
2はまた、プランジャー72、73が開放位置に戻る前
に、閉じられる。上流オクルダー152は、この下流オ
クルダー開放期間中にて、開かれない。この一連の操作
方法は、その液体の自由流れを防止するために、設計さ
れている。
【0067】上流および下流オクルダー152、162
は、上記のように、機械弁である。本実施態様における
オクルダー152、162に提供される設計、製造およ
び機能は、上の記述と一致している。プランジャー7
2、73は、上記のように、チューブ28に圧力を加え
る可動板として、設計されている。従って、本実施態様
におけるプランジャー72、73に提供される設計、製
造および機能は、上の記述と一致している。
【0068】オクルダー機構40は、上流および下流オ
クルダー152、162およびプランジャー72、73
の操作用に組み込まれた4個の空気シリンダーと共に、
構成されている。上流および下流オクルダー152、1
62に付随した空気シリンダーの各々は、インラインソ
レノイド弁に直接的に接続されている。プランジャー7
2、73は、それぞれ、少なくとも1個のインラインソ
レノイド弁に接続されている。
【0069】図22は、図20のA−A軸に沿って取り
出したオクルダー機構40の立面断面図を示す。上流オ
クルダー152は、閉鎖位置で示され、そしてプランジ
ャー72も同様に、閉鎖位置で示されている。下流オク
ルダー162およびプランジャー73は、共に、開放位
置で示されている。プランジャー72と操作可能に付随
しているソレノイド弁42の位置が示されている。同様
に、プランジャー73と操作可能に付随しているソレノ
イド弁44の位置が示されている。
【0070】図23は、図20のB−B軸に沿って取り
出した立面断面図である。ソレノイド弁42とプランジ
ャー72との間の入口空気接続部47が図示されてい
る。同様に、ソレノイド弁44とプランジャー73との
間の入口空気接続部49が図示されている。
【0071】図24は、図20のC−C軸に沿って取り
出した立面断面図である。ソレノイド弁43およびソレ
ノイド弁45から、それぞれ、上流オクルダー152お
よび下流オクルダー162までのこの空気接続部の位置
が示される。
【0072】図25は、図20のD−D軸に沿って取り
出した立面断面図である。ソレノイド弁42とプランジ
ャー72との間の出口空気接続部82が図示されてい
る。同様に、ソレノイド弁44とプランジャー73との
間の出口空気接続部84が図示されている。出口82、
84は、それぞれ、プランジャー72、73の各々に付
随した空気シリンダーを通気する。
【0073】上流および下流オクルダー152、162
の断面図は、それぞれ、図12および13で示した図と
類似している。それゆえ、図20の断面E−Eに沿った
図は、図12で示したものと同じ外観を有する。同様
に、図20の断面F−Fに沿った図は、図13で示した
ものと同じ外観を有する。
【0074】図26を参照すると、このオクルダー機構
で使用するために、4個のソレノイド弁を利用する二重
プランジャー配置の概略図が示されている。ソレノイド
弁43は、上流オクルダー152を制御するのに使用さ
れ、ソレノイド弁45は、下流オクルダー162を制御
するのに使用され、ソレノイド弁42は、プランジャー
72を制御するのに使用され、そしてソレノイド弁44
は、プランジャー73を制御するのに使用される。この
二重プランジャー配置は、以下の機能を与える:高い液
体流速では、両方のプランジャー72、73は、より大
きな薬物適用量一回分の容量を生じるために、並行して
操作するようにプログラムされ得る;中程度の液体流速
では、これらのプランジャーの1個(例えば、プランジ
ャー72)が操作され得るのに対して、プランジャー7
3は、さらに安定した流れを生じるために、使用不能に
されるか、または両方のプランジャー72、73は、エ
ネルギーを節約するために、連続して作動するように、
プログラム化できる;そして低い流速(この場合、上流
オクルダー152は、長時間にわたって、チューブ28
を挟んで締め付ける)では、プランジャー72、73
は、フラッシュバック操作を実行するように、プログラ
ム化され得る。チューブ28が、長時間にわたって、オ
クルダー152、162により挟んで締め付けられると
き、チューブ28は、流体がこの計量チャンバを再充填
できるようには再び開き得ない。このフラッシュバック
操作は、液体を、容器23の方へとチューブ28に押し
戻し、それにより、開いた上流オクルダー152にて、
チューブ28を開く。好ましい実施態様では、このフラ
ッシュバック操作は、少なくとも2本のプランジャーを
利用することにより、行われる。2本のプランジャーを
使用することにより、チューブ28内には、フラッシュ
バックを与える流体が一部存在することが保証される。
【0075】一般に、このフラッシュバック操作は、正
確な薬物適用量一回分の容量が患者に注入されるよう
に、チューブ28が、ほぼ、その初期直径に回復または
再拡張する過程である。チューブ28が、長時間にわた
って、下流オクルダー152によって挟んで締め付けら
れるとき、一旦、下流オクルダー152がその開放位置
に移動すると、チューブ28は、ゆっくりとしか復元し
ない。引き続いて、この計量チャンバは、患者に薬物適
用量一回分の容量を注入することを見越して、下流オク
ルダー152を閉じる前に、完全には満たされ得ない。
不完全に計量チャンバに充填した結果、患者は、不正確
な薬物適用量一回分の容量を注入される。この液体を流
れ方向(これは、チューブ28を通って、この液体源の
方へと戻る)に押すことにより、チューブ28を挟んで
締め付けた場合、このチューブは、この計量チャンバが
液体で満たされる前に、ほぼ、その初期直径まで再拡張
され得る。これは、以下でさらに詳細に記述する。
【0076】高い液体流速では、ソレノイド弁45には
電圧が加えられ、通常閉じた共通ポートが接続されて、
空気圧が下流オクルダー162の空気シリンダーに入る
ようにされ、それにより、予備装填バネ力に対抗して押
して、下流オクルダー162を開く。この作用により、
この液体は、プランジャー72または73のいずれかが
チューブ28を押したとき、この計量チャンバから逃げ
ることができる。
【0077】今ここで、図27を参照すると、下流オク
ルダー162は、プランジャー72、73の前方移動中
にて、プランジャー72、73が時間(m)の間に最大
ストロークに達するまで、開いたままになる(ソレノイ
ド弁45には、電圧をかけたままである)。この時間
(m)の後、ソレノイド弁45の電圧が断たれ、通常開
いた共通ポートが接続されて、下流オクルダー162の
空気シリンダーを通気する。この時点で、予備装填バネ
は、その力を加えて、下流オクルダー162にて、チュ
ーブ28を挟んで締め付ける。
【0078】下流オクルダー162を時間(c)にわた
って開いた後、ソレノイド弁42には電圧が加えられ、
通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧がプランジ
ャー72の空気シリンダーに入るようにされ、それによ
り、予備装填バネ力に対抗して押して、時間(d)にわ
たって、プランジャー72を前方に起動する。この時間
(d〜e)は、第一薬物適用量一回分を送達するために
プランジャー72の空気シリンダーの内側で充分な圧力
が蓄積されるように、ソレノイド弁42に対して充分な
開放時間を与える。次いで、下流オクルダー162が時
間(n)にわたって開いた後、ソレノイド弁44に電圧
が加えられ、通常閉じた共通ポートが接続されて、空気
圧がプランジャー73の空気シリンダーに入るようにさ
れ、それにより、予備装填バネ力に対抗して押して、時
間(o)にわたって、プランジャー73を前方に起動す
る。この時間(o〜e)は、第二薬物適用量一回分を送
達するために、プランジャー73の空気シリンダーの内
側で充分な圧力が蓄積されるように、ソレノイド弁44
に対して充分な開放時間を与える。これらの時間関数
は、階段関数として示されているものの、非線形関数
は、可能である。
【0079】ソレノイド弁45の電圧を時間(f)にわ
たって断った後、ソレノイド43には電圧が加えられ、
通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が上流オク
ルダー152の空気シリンダーに入るようにされ、それ
により、予備装填バネ力に対抗して押して、上流オクル
ダー152を開く。この作用により、液体は、プランジ
ャー72、73が戻るとき、この計量チャンバを満たす
ことができる。上流オクルダー152は、時間(a/
h)にわたって開かれて、液体がこの計量チャンバを完
全に満たすのを保証する。時間(f)は、下流オクルダ
ー162が上流オクルダー152の開放前に閉じられる
ことを保証するように、設計されている。
【0080】ソレノイド弁43に電圧を加えるのと同時
に、ソレノイド弁42および44の電圧がまた断たれ、
通常開いた共通ポートが接続されて、空気が、プランジ
ャー72、73の空気シリンダーから通気される。この
時点で、この予備装填バネは、プランジャー72、73
をそれぞれ押し戻す力を加え、それにより、チューブ2
8を解放し、そして吸引力を作り出して、液体を容器2
3から引き出し、この計量チャンバを満たす。上流オク
ルダー152は、時間(a/h)にわたって開いたまま
になり、液体がこの計量チャンバを完全に満たすのを保
証する。
【0081】時間(a/h)の後、ソレノイド43の電
圧が断たれ、通常開いた共通ポートが接続されて、上流
オクルダー152の空気シリンダーが通気される。この
時点で、上流オクルダー152の予備装填バネは、力を
加えて、上流オクルダー152にて、チューブ28を挟
んで締め付ける。制御装置33は、次の送達サイクルを
実行するための始動前に、残りの予定時間にわたって、
待機モードに切り替わる。
【0082】上記作業および手順の全ては、予定時間
(T)内で、操作される。予定時間(T)は、一定流速
および所定薬物適用量一回分の容量での送達サイクルの
周期に相当する。
【0083】今ここで、図28を参照すると、中程度の
送達流速範囲では、その操作プロフィールは、プランジ
ャー73が使用不能にされているかまたはプランジャー
72と一組で起動するようにプログラム化されているこ
と以外は、高い流速のものと類似している。もし、プラ
ンジャー73が作動するようにプログラム化されるな
ら、時間(m)、(d)、(f)および(T)は、単一
送達サイクル内で第二の薬物適用量一回分を受容するよ
うに、延長される。
【0084】低い送達流速範囲では、送達サイクル間の
予定時間は長いので、チューブ28は、上記のように、
上流オクルダー152にて、挟んで締め付けられ変形さ
れる。締め付けられたチューブ28により、液体がこの
計量チャンバを迅速に満たすのを防止できる。
【0085】今ここで、図29を参照すると、低い送達
流速範囲に対処するために、ソレノイド弁45には電圧
が加えられ、通常閉じた共通ポートが接続されて、空気
圧が下流オクルダー162の空気シリンダーに入るよう
にされ、それにより、予備装填バネ力に対抗して押し
て、下流オクルダー162を開く。この作用により、液
体は、プランジャー72および/またはプランジャー7
3がチューブ28を押したとき、この計量チャンバから
逃げることができる。下流オクルダー162は、プラン
ジャー72、73の前方移動中にて、プランジャー7
2、73が時間(m)の間に最大ストロークに達するま
で、開いたままになる(ソレノイド弁45には、電圧を
かけたままである)。時間(m)の後、ソレノイド弁4
5の電圧が断たれ、通常開いた共通ポートが接続され
て、下流オクルダー162の空気シリンダーを通気す
る。この時点で、予備装填バネは、力を加えて、下流オ
クルダー162にて、チューブ28を挟んで締め付け
る。
【0086】下流オクルダー162を時間(c)にわた
って開いた後、ソレノイド弁42には電圧が加えられ、
通常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧がプランジ
ャー72の空気シリンダーに入るようにされ、それによ
り、予備装填バネ力に対抗して押して、時間(d)にわ
たって、プランジャー72を前方に起動する。プランジ
ャー72は、このフラッシュバックサイクルが完了する
まで、その前方位置にとどまる。時間(d〜e)は、プ
ランジャー72の空気シリンダーの内側で充分な圧力が
蓄積されるように、ソレノイド弁42に対して充分な開
放時間を与えるように設計される。次いで、ソレノイド
弁42の電圧が断たれ、プランジャー72の空気シリン
ダーを通気して、プランジャー72をその初期位置に戻
す。
【0087】ソレノイド45の電圧を時間(f)にわた
って断った後、ソレノイド43には電圧が加えられ、通
常閉じた共通ポートが接続されて、空気圧が上流オクル
ダー152の空気シリンダーに入るようにされ、それに
より、予備装填バネ力に対抗して押して、上流オクルダ
ー152を開く。この作用により、液体は、上流オクル
ダー152を通って、その流体源に戻って逃げ、それに
より、フラッシュバックして、これは、順に、上流オク
ルダー152により形成されたチューブ28の締め付け
領域を再び開く。
【0088】ソレノイド弁43に電圧を加えるのと同時
に、ソレノイド弁44にも電圧が加えられ、通常閉じた
共通ポートが接続されて、空気圧がプランジャー73の
空気シリンダーに入るようにされ、それにより、予備装
填バネ力に対抗して押して、時間(o)にわたって、プ
ランジャー73を前方に起動する。時間(o)は、逆送
達を実行するために、プランジャー73の空気シリンダ
ーに充分な圧力が蓄積されるように、ソレノイド弁44
に対して充分な開放時間を与える。次いで、ソレノイド
44の電圧が断たれ、プランジャー73の空気シリンダ
ーを通気して、プランジャー73をその初期位置に戻
す。プランジャー73が前方に移動するにつれて、一定
容量の液体が押し戻され、開いた上流オクルダー152
をスパイクする。これは、フラッシュバックサイクルと
呼ばれる。
【0089】このフラッシュバックサイクルの後、上流
オクルダー152が依然として開いている間、両方のソ
レノイド弁42および44の電圧が断たれる。通常開い
た共通ポートが接続されて、空気が、プランジャー7
2、73の空気シリンダーから通気され得る。この時点
で、プランジャー72、73の予備装填バネはそれぞ
れ、力を加えて、プランジャー72、73を押し開き、
それにより、チューブ28を解放し、そして吸引力を作
り出して、この液体を容器23から引き出し、この計量
チャンバを満たす。
【0090】時間(a/h)の後、ソレノイド43の電
圧が断たれ、通常開いた共通ポートが接続されて、上流
オクルダー152の空気シリンダーが通気される。この
時点で、上流オクルダー152の予備装填バネは、力を
加えて、上流オクルダー152にて、チューブ28を挟
んで締め付け、制御装置33は、次の送達サイクルを実
行するための始動前に、残りの予定時間にわたって、待
機モードに切り替わる。もう一度、上記作業および手順
の全ては、予定時間(T)(これは、一定流速および所
定薬物適用量一回分の容量での送達サイクルの周期に相
当する)内で、操作される。
【0091】本発明の流れ精度を達成するために、これ
らの操作段階および関連したタイミングを制御すること
は、重要である。オクルダー機構40の操作範囲内で
は、3つの異なる動的段階がある。これらは、充填段
階、送達段階、および遅延または待機段階である。
【0092】この充填段階は、ソレノイド弁43に電圧
を加えて上流オクルダー152を開く時点から、開始す
る;プランジャー72、73は、戻って、チューブ28
の弾性および加圧容器23により発生する吸引力を作り
出して、この液体をこの計量チャンバに引き込む。この
充填段階は、上流オクルダー152を閉じてチューブ2
8を遮断したときに終わり、この計量チャンバは、容器
23から分離される。
【0093】この送達段階は、ソレノイド弁45に電圧
が加えられて下流オクルダー162を開く時点から、開
始する;プランジャー72、73は、前方に移動して、
チューブ28を押し、その薬物適用量一回分を送達す
る。ソレノイド弁45の電圧が断たれ(または、それに
再び電圧が加えられ)、下流オクルダー162を閉じ
て、それに続いて、遅延段階となる。この遅延段階は、
下流オクルダー162が、上流オクルダー152の開放
前に、完全に遮断されることを保証する。
【0094】送達サイクルの最後の段階は、この遅延ま
たは待機段階である。好ましくは、この待機段階は、こ
の送達および充填段階の後、予定時間(Ts)から余っ
た時間である。次の式は、この待機段階を記述する: Tw=Ts−(Tf+Td) ここで、Twは、この待機段階の時間であり、Tsは、こ
の予定時間であり、Tfは、この充填段階の時間であ
り、そしてTdは、この送達段階の時間である。この予
定時間は、その流速に基づいて変わるので、この待機時
間もまた、この流速に基づいている。この薬物適用量一
回分のサイズもまた、どの段階からこの送達サイクルが
連続して開始するか、およびこの計量チャンバを再充填
する方法に依存して、影響を受ける。
【0095】本発明の空気作動した流体送達機構は、プ
ランジャーおよびオクルダーに、および必要に応じて、
エネルギー保存タンクに圧縮流体を供給するために、単
一圧縮機(例えば、空気圧縮機)を使用するモジュール
システムとして、操作され得る。このモジュールシステ
ムで使用される各個々の流体送達機構と共に、任意の膨
張可能ブラダーを含め得る。それゆえ、例えば、このよ
うなモジュールシステムを使用して、複数の医用液体が
患者に送達できる。
【0096】オクルダー機構40の部品を操作するため
の空気圧縮機を使用することの選択肢には、図30で描
写したカム作動機構がある。電子モーター181は、カ
ムシャフト189を回転可能に駆動して、カムシャフト
189に配置されたカムの回転を増大させる。これらの
カムには、カム従動子が操作可能に付随している。従っ
てカムシャフト189の回転により、これらのカムが回
転し、この回転は、順に、当該技術分野で公知の様式
で、これらのカム従動子に作用する。これらのカム従動
子は、順に、オクルダー機構40の部品を作動させる。
【0097】カム172および付随したカム従動子18
2は、カム作動機構180の操作を説明する。カム17
2が回転する時、カム従動子182は、平面で、カムシ
ャフト189の方へおよびそこから離れて移動される。
カム従動子182は、さらに、カムシャフト189の方
へおよびそこから離れて移動して下流オクルダー162
を開閉するように、この下流オクルダーに操作可能に付
随している。図示しているように、下流オクルダー16
2は、カム従動子172の遠位末端と一体的に形成され
ている。類似の様式で、カム従動子183は、上流オク
ルダー152に操作可能に付随しており、上流オクルダ
ー152は、カム173の回転により、開く。
【0098】複数のプランジャーに操作可能に付随した
複数のカムを設けることは、可能である。図30で図示
しているように、5個のカム従動子185a、185
b、185c、185d、185eは、5個の異なるカ
ム175a、175b、175c、175d、175e
に操作可能に付随している。カム従動子185a、18
5b、185c、185d、185eの各々の遠位末端
では、それぞれ、5本のプランジャーが配置されてい
る。これらのプランジャーは、カム従動子185a、1
85b、185c、185d、185eのそれぞれに作
用するカム175a、175b、175c、175d、
175eの回転により、開閉される。
【0099】図30はまた、オクルダー機構40が作用
する位置にチューブ28(図示せず)を配置する1実施
態様を図示している。例えば、カバー195は、カバー
195の面に配置された谷部193を有し得る。カバー
195は、オクルダー機構40に蝶番式に装着され得
る。カバー195をプランジャー175a、175b、
175c、175d、175eおよびオクルダー15
2、162の方へと回転するとき、チューブ28は、プ
ランジャー175a、175b、175c、175d、
175eおよびオクルダー152、162が作用する位
置にされ得る。
【0100】図31を参照すると、カム175aは、カ
ムシャフト189に配置された断面図だと分かる。カム
従動子185aは、カム175aに操作可能に付随して
いる。典型的なカムとして、カム175aは、その表面
の上昇変化の範囲を規定する。これは、上部領域211
および下部領域213だと分かる。
【0101】カム175aがカムシャフト189上を回
転するにつれて、カム従動子185aは、カム従動子1
85aが上部領域211と接触するとき、カムシャフト
189から離れて後退する。カム従動子185aが下部
領域213へと移動し始めるとき、カム従動子185a
は、カムシャフト189に近づく。このカム従動子の長
手軸は、大体、カムシャフト189の横軸と同一の広が
りである。
【0102】カム作動機構180のカムは、この電気モ
ーターがカムシャフト189を回転させるにつれて、こ
れらのカム従動子が正しい手順でオクルダー機構40の
部品を操作するように、カムシャフト189の周りで配
置されている。正しい手順は、上記のように、制御装置
33、およびマイクロプロセッサ36に含まれるプログ
ラムにより、制御される。それゆえ、本発明のカム作動
機構180は、プランジャー175a、175b、17
5c、175d、175eならびに上流および下流オク
ルダー152、162を操作できることが分かる。そう
する際には、このカム作動機構は、ソレノイド弁42、
43、44および45と置き換えられ、その結果、それ
ぞれ、プランジャー175a、175b、175c、1
75d、175eならびに上流および下流オクルダー1
52、162の各々に操作可能に付随した空気シリンダ
ーがなくされる。
【0103】図32aおよび32bは、図30のオクル
ダー機構40用の操作プロフィール図を図示している。
図32aおよび32bの両方は、カム172、175
a、175b、175c、175d、175eおよび1
73のための開閉位置の確認に関して、同じである。図
32aは、これらの位置を記述しているのに対して、図
32bは、カムシャフト189が回転して図32aで記
述する位置に影響を与える角度を確認する。このカム作
動機構を使うと、プランジャー1個だけを使用して、こ
のフラッシュバック操作を実行することが可能である。
複数のプランジャーを使用する場合、フラッシュバック
は、これらのプランジャーの全てを同時に起動すること
により、行われ得る。このフラッシュバック過程は、図
32aで図示されている。
【0104】本明細書中で記述した好ましい実施態様の
種々の変更および改良は、当業者に明らかであることを
理解すべきである。このような変更および改良は、本発
明の精神および範囲から逸脱することなく、また、それ
に付随した利点を少なくすることなく、行うことができ
る。従って、このような変更および改良は、添付の特許
請求の範囲に含まれると意図される。 [図面の簡単な説明]
【図1】図1は、本発明が利用され得る静脈流体注入ポ
ンプの一例である。
【図2】図2は、開放位置での図1の静脈流体注入ポン
プの透視図である。
【図3】図3は、図1の静脈流体注入ポンプの分解図で
あり、これは、この静脈流体注入ポンプの内部の部品を
図示している。
【図4】図4は、図1の静脈流体注入ポンプの別の分解
図であり、これは、この静脈流体注入ポンプの内部の別
の部品を図示している。
【図5】図5は、本発明の原理に従って作製された流体
送達機構の概略図である。
【図6】図6は、本発明の原理に従って作製されたオク
ルダー機構の平面断面図であり、これは、1個のプラン
ジャーを利用する。
【図7】図7は、図6のオクルダー機構の立面断面図で
ある。
【図8】図8は、図6のA−A軸に沿って取り出した立
面断面図である。
【図9】図9は、図6のB−B軸に沿って取り出した立
面断面図である。
【図10】図10は、図6のC−C軸に沿って取り出し
た立面断面図である。
【図11】図11は、図6のD−D軸に沿って取り出し
た立面断面図である。
【図12】図12は、図6のE−E軸に沿って取り出し
た図6の下流オクルダーの断面図である。
【図13】図13は、図6のF−F軸に沿って取り出し
た図6の上流オクルダーの断面図である。
【図14】図14は、本発明の原理に従ったシステムの
図である。
【図15】図15は、本発明の原理に従った弁/オクル
ダー/プランジャー配置の概略図である。
【図16】図16は、図15の弁/オクルダー/プラン
ジャー配置の操作プロフィール図である。
【図17】図17は、本発明の原理に従った弁/オクル
ダー/プランジャー配置の代替実施態様の概略図であ
る。
【図18】図18は、図17の弁/オクルダー/プラン
ジャー配置の操作プロフィール図である。
【図19】図19は、本発明の原理に従って作製された
流体送達機構の代替実施態様の概略図であり、これは、
2本のプランジャーを利用する。
【図20】図20は、本発明の原理に従って作製された
オクルダー機構の代替実施態様の平面断面図であり、こ
れは、2本のプランジャーを利用する。
【図21】図21は、図20のオクルダー機構の立面断
面図である。
【図22】図22は、図20のA−A軸に沿って取り出
した立面断面図である。
【図23】図23は、図20のB−B軸に沿って取り出
した立面断面図である。
【図24】図24は、図20のC−C軸に沿って取り出
した立面断面図である。
【図25】図25は、図20のD−D軸に沿って取り出
した立面断面図である。
【図26】図26は、本発明の原理に従った-二重プラ
ンジャー配置の概略図である。
【図27】図27は、図26の二重プランジャー配置の
高容量注入の操作プロフィール図である。
【図28】図28は、図26の二重プランジャー配置の
中容量注入の操作プロフィール図である。
【図29】図29は、図26の二重プランジャー配置の
低容量注入の操作プロフィール図である。
【図30】図30は、本発明の原理に従って作製された
流体送達機構の代替実施態様であり、これは、カム作動
機構を利用する。
【図31】図31は、図30のカムシャフトの断面図で
ある。
【図32a】図32aは、図30のオクルダー機構の操
作プロフィール図である。
【図32b】図32bは、図30のオクルダー機構の操
作プロフィール図であり、これは、カム角度位置とオク
ルダーおよびプランジャーの位置との関係を図示してい
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロス, スティーブン オニール アメリカ合衆国 カリフォルニア 92056, オーシャンサイド, サウス リッジ ウェイ 3745 (72)発明者 ビーバー, スコット ウェイン アメリカ合衆国 カリフォルニア 92067, ランチョ サンタ フェ, モンテビデオ 6658 (56)参考文献 特開 平4−82564(JP,A) 特開 平5−337177(JP,A) 特開 平6−105911(JP,A) 特開 平9−151856(JP,A) 特開 昭55−5485(JP,A) 特開 昭61−257661(JP,A) 実公 平5−2192(JP,Y2) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) F04B 43/12 A61M 5/142 A61M 5/152

Claims (13)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 チューブを介して液体源から液体のフロ
    ーを提供するための装置であって、該装置が以下: 該チューブの部分を解除可能に挟んで締め付けるための
    閉塞手段; 該チューブ中の該液体をフロー方向に押し出すための手
    段;ならびに 該チューブの挟んで締め付けた部分を介して該液体のフ
    ローを該液体源の方向に方向付けるように、該閉塞手段
    および圧縮手段の操作を制御するためのプログラム化さ
    れた制御装置であって、閉塞手段が、該チューブを該
    液体で再開口するために開放されこれにより該液体の
    フローの精度を改善する、プログラム化された制御装
    、を備える、 装置。
  2. 【請求項2】 前記チューブ中の液体をフロー方向に押
    し出すための手段が、1以上のプランジャーを備える、
    請求項に記載の装置。
  3. 【請求項3】 前記プランジャーまたは各プランジャー
    が、流体作動される、請求項に記載の装置。
  4. 【請求項4】 前記プランジャーまたは各プランジャー
    が、カム作動される、請求項に記載の装置。
  5. 【請求項5】 前記チューブの挟んで締め付けた部分を
    介して、液体のフローを方向付けるための手段が、1個
    以上のオクルダーを備える、請求項のいずれか1
    項に記載の装置。
  6. 【請求項6】 前記オクルダーまたは各オクルダーが、
    流体作動される、請求項に記載の装置。
  7. 【請求項7】 前記オクルダーまたは各オクルダーが、
    カム作動される、請求項に記載の装置。
  8. 【請求項8】 前記チューブの挟んで締め付けた部分を
    介して、体のフローを方向付けるための手段が、プラ
    ンジャーおよびオクルダーを備える、請求項のい
    ずれか1項に記載の装置。
  9. 【請求項9】 前記液体源から前記チューブに圧縮され
    た液体源を提供するための手段をさらに備える、請求項
    1〜8のいずれか1項に記載の装置。
  10. 【請求項10】 前記圧縮された液体源を提供するため
    の手段が、膨張可能なブラダーを備える、請求項9に記
    載の装置。
  11. 【請求項11】 前記プログラム化された制御装置が、
    マイクロプロセッサを備える、請求項1〜10のいずれ
    か1項に記載の装置。
  12. 【請求項12】 チューブを介して液体源から液体を、
    プログラム化された制御装置の操作の下で、注入する方
    法であって、該方法は、以下: 閉塞手段を用いて該チューブを閉塞する工程; 該チューブから該閉塞手段を解除する工程;ならびに 該チューブ中の該液体を該液体源の方向に、かつ該チュ
    ーブの閉塞部分を通して、該チューブを該液体で再開口
    するように押し出すために該チューブを圧縮する工程で
    あって、これにより該液体のフローの精度を改善する、
    工程、を包含する、 方法。
  13. 【請求項13】 請求項11のいずれか1項で請求
    される装置を使用して、実施される請求項12に記載の
    方法。
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