JP3460977B2 - ゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法と装置 - Google Patents
ゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法と装置Info
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液、体液と接触
し、再使用に際して感染防止のため、消毒、滅菌処理を
必要とする各種ゴム部材を有する医療機器の超臨界ＣＯ
２流体による消毒、滅菌方法と装置に関する。
し、再使用に際して感染防止のため、消毒、滅菌処理を
必要とする各種ゴム部材を有する医療機器の超臨界ＣＯ
２流体による消毒、滅菌方法と装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】例えば血液流路としての延配ゴムチュー
ブを有して体内埋め込み使用される人工心臓、血液濾過
器、血液透析機器、吸着カラム、体内に挿入使用される
各種内視鏡等の血液、体液と接触する柔軟構成部にゴム
部材を用いている医療機器にあっては、再使用に際し、
感染防止のために消毒、もしくは滅菌が完璧になされて
いなければならない。
ブを有して体内埋め込み使用される人工心臓、血液濾過
器、血液透析機器、吸着カラム、体内に挿入使用される
各種内視鏡等の血液、体液と接触する柔軟構成部にゴム
部材を用いている医療機器にあっては、再使用に際し、
感染防止のために消毒、もしくは滅菌が完璧になされて
いなければならない。
【０００３】さらには、処理物に消毒、滅菌に用いられ
た毒性ガス等の残留があってはならない。
た毒性ガス等の残留があってはならない。
【０００４】ここに、洗浄とは、消毒と滅菌に先立って
必要な処置であり、微生物を殺すのではなく、除去を目
的とし、対象物より血液や組織、糞便などの有機物や異
物を取り除くことを意味する。
必要な処置であり、微生物を殺すのではなく、除去を目
的とし、対象物より血液や組織、糞便などの有機物や異
物を取り除くことを意味する。
【０００５】十分な洗浄(物理的処理)により、内視鏡に
付着した微生物や有機物は共にかなりの程度まで除去さ
れる。消毒薬の中には血液・体液により消毒効果に影響
を受けるものがあり、消毒を行なう前に洗浄を行なうこ
との意義は大きい。
付着した微生物や有機物は共にかなりの程度まで除去さ
れる。消毒薬の中には血液・体液により消毒効果に影響
を受けるものがあり、消毒を行なう前に洗浄を行なうこ
との意義は大きい。
【０００６】消毒とは、対象とする微生物を選択的に殺
し、感染性をなくすことを意味する。煮沸消毒・紫外線
照射や薬液法（消毒薬）などがある。消毒薬に抵抗性の
強い病原性のない常在菌は含まれない。
し、感染性をなくすことを意味する。煮沸消毒・紫外線
照射や薬液法（消毒薬）などがある。消毒薬に抵抗性の
強い病原性のない常在菌は含まれない。
【０００７】滅菌とは、物質中のすべての微生物を殺滅
または除去することをいい、高圧蒸気滅菌やエチレンオ
キシドなどのガス滅菌、メンブランフィルターによる濾
過法などがある。
または除去することをいい、高圧蒸気滅菌やエチレンオ
キシドなどのガス滅菌、メンブランフィルターによる濾
過法などがある。
【０００８】以下、内視鏡の場合でもって現状を説明す
る。
る。
【０００９】内視鏡は、簡単な硬性胃鏡に始まり、ファ
イバースコープに変わり、さらに電子内視鏡に改良され
たものである。このようにデザインが変化してきたの
は、より高度の診断・治療を行なうために複雑な装置に
する必要があって推進されてきたためである。これらの
内視鏡の技術革新は洗浄や消毒に適した構造でなく、医
療器械としての機能性が最も重要な要素であった。
イバースコープに変わり、さらに電子内視鏡に改良され
たものである。このようにデザインが変化してきたの
は、より高度の診断・治療を行なうために複雑な装置に
する必要があって推進されてきたためである。これらの
内視鏡の技術革新は洗浄や消毒に適した構造でなく、医
療器械としての機能性が最も重要な要素であった。
【００１０】日本消化器内視鏡技師会消毒委員会は、医
療装置を患者の感染の危険の程度に応じて、高度、中等
度、軽度の３つに分類した。その中で粘膜と接触する消
化器内視鏡は中等度に分類され、細菌芽胞を除いて無菌
でなければならない高いレベルの消毒を必要とした。な
ぜなら、消化管の粘膜は細菌芽胞による感染に抵抗でき
るが、結核菌やウィルスのような病原微生物には感染し
やすいからであるとしている。
療装置を患者の感染の危険の程度に応じて、高度、中等
度、軽度の３つに分類した。その中で粘膜と接触する消
化器内視鏡は中等度に分類され、細菌芽胞を除いて無菌
でなければならない高いレベルの消毒を必要とした。な
ぜなら、消化管の粘膜は細菌芽胞による感染に抵抗でき
るが、結核菌やウィルスのような病原微生物には感染し
やすいからであるとしている。
【００１１】わが国の多くの施設では、検査数が多いこ
とと内視鏡が高価であることを理由に、内視鏡検査の前
に、感染症の有無を調べ、非感染症と判断した人をその
日の最初の方に検査し、感染症者はその日の最後に回し
て検査する方法がとられている。この場合、非感染症者
に用いた内視鏡には一例ごとの完全な洗浄・消毒はなさ
れず、不完全な洗浄・消毒方法にとどまっている。感染
症者に用いた内視鏡のみが完全に洗浄・消毒されてい
る。
とと内視鏡が高価であることを理由に、内視鏡検査の前
に、感染症の有無を調べ、非感染症と判断した人をその
日の最初の方に検査し、感染症者はその日の最後に回し
て検査する方法がとられている。この場合、非感染症者
に用いた内視鏡には一例ごとの完全な洗浄・消毒はなさ
れず、不完全な洗浄・消毒方法にとどまっている。感染
症者に用いた内視鏡のみが完全に洗浄・消毒されてい
る。
【００１２】この方法は短時間に多くの人を検査できる
ので、一見、合理的なように思えるが、この方法ではチ
ェックできる病原微生物がHBV、HCV、梅毒スピロヘー
タ、HIV（一部の施設のみ）程度と限られており、その
他の感染症は調べられていない。また、検査の結果も不
完全である。例えば、エイズのHIVは感染初期にはいわ
ゆるウインドー期間があり、感染後６〜８週間は抗体が
陰性でありながら実際にはウィルスを排出していること
からも明らかである。
ので、一見、合理的なように思えるが、この方法ではチ
ェックできる病原微生物がHBV、HCV、梅毒スピロヘー
タ、HIV（一部の施設のみ）程度と限られており、その
他の感染症は調べられていない。また、検査の結果も不
完全である。例えば、エイズのHIVは感染初期にはいわ
ゆるウインドー期間があり、感染後６〜８週間は抗体が
陰性でありながら実際にはウィルスを排出していること
からも明らかである。
【００１３】このようなチェックの後、不十分で不適切
な洗浄・消毒処理により感染症が発生する危険は、H. p
yloriの感染報告例が裏づけている。また、最近G型肝炎
も出現している。このように、現実に事前チェックでき
ていない感染症がある。
な洗浄・消毒処理により感染症が発生する危険は、H. p
yloriの感染報告例が裏づけている。また、最近G型肝炎
も出現している。このように、現実に事前チェックでき
ていない感染症がある。
【００１４】内視鏡は検査のため胃腸粘膜に接触する。
もし病原微生物がスコープに付着していると感染の危険
がある。しかも、感染に関与する主なものはHBV、HCV・H
IV、梅毒スピロヘータ、結核菌、緑膿菌、MRSA、H. pyl
oriなど多数である。これらの中には、病原性、感染
力、消毒薬に対する抵抗性の高いものなどいろいろであ
る。したがって、内視鏡の消毒には既知及び未知の細菌
やウィルスなどによる交差感染の危険を考慮し、高レベ
ルの消毒が必要になる。
もし病原微生物がスコープに付着していると感染の危険
がある。しかも、感染に関与する主なものはHBV、HCV・H
IV、梅毒スピロヘータ、結核菌、緑膿菌、MRSA、H. pyl
oriなど多数である。これらの中には、病原性、感染
力、消毒薬に対する抵抗性の高いものなどいろいろであ
る。したがって、内視鏡の消毒には既知及び未知の細菌
やウィルスなどによる交差感染の危険を考慮し、高レベ
ルの消毒が必要になる。
【００１５】１）スコープの汚染と洗浄性
スコープは複雑な構造であるが洗浄・消毒が関与してい
る部分は、細長いゴム管と凹凸の形をした操作よりなる
比較的簡単な部分よりなる。汚染の多い部分は、第１に
生検・吸引チャンネルと送気・送水チャンネル先端部お
よび挿入部外側、第２に操作部でライトガイドやコネク
ター部は汚染の少ない部分である。一方、汚れを落とし
にくい部分はまず、生検・吸引チャンネル、中でも接続
部と組子などによって作られた裂け目、次に操作部であ
る。このように洗浄の際、最も問題になるのが生検・吸
引チャンネルである。
る部分は、細長いゴム管と凹凸の形をした操作よりなる
比較的簡単な部分よりなる。汚染の多い部分は、第１に
生検・吸引チャンネルと送気・送水チャンネル先端部お
よび挿入部外側、第２に操作部でライトガイドやコネク
ター部は汚染の少ない部分である。一方、汚れを落とし
にくい部分はまず、生検・吸引チャンネル、中でも接続
部と組子などによって作られた裂け目、次に操作部であ
る。このように洗浄の際、最も問題になるのが生検・吸
引チャンネルである。
【００１６】２）スコープの材質
内視鏡の彎曲部は、グラスファイバー、CCDなどをゴム
で被覆している。そのため内視鏡は熱に弱く、概ね４０
℃または５５℃以下（メーカーにより異なる）でないと
損傷を来す。熱湯などによる短時間消毒は無理である。
で被覆している。そのため内視鏡は熱に弱く、概ね４０
℃または５５℃以下（メーカーにより異なる）でないと
損傷を来す。熱湯などによる短時間消毒は無理である。
【００１７】そのため内視鏡の消毒には材質を傷めにく
く病原菌に幅広い効果を示す高水準消毒薬のグルタラー
ルアルデヒドが第一選択となる。
く病原菌に幅広い効果を示す高水準消毒薬のグルタラー
ルアルデヒドが第一選択となる。
【００１８】日本消化器内視鏡技師会の内視鏡の洗浄・
消毒に関するガイドラインでは患者すべてを感染症とみ
なし、１例ごとに十分な洗浄後少なくとも２％グルタラ
ールアルデヒドの１０分間浸漬を提唱している。
消毒に関するガイドラインでは患者すべてを感染症とみ
なし、１例ごとに十分な洗浄後少なくとも２％グルタラ
ールアルデヒドの１０分間浸漬を提唱している。
【００１９】グルタラールアルデヒドは毒性、刺激性、
アレルゲン性があり、飛散により目から、付着により皮
膚から、また吸入により気道から侵入し、皮膚炎、結膜
炎、鼻炎のほか副鼻腔などの過敏症を発生させる恐れが
ある。
アレルゲン性があり、飛散により目から、付着により皮
膚から、また吸入により気道から侵入し、皮膚炎、結膜
炎、鼻炎のほか副鼻腔などの過敏症を発生させる恐れが
ある。
【００２０】消毒時には、グル性を最小限にとどめるた
めにマスク、手袋、プラスチックガウン、目の保護のた
め防護用のゴーグルを使用する。消毒は密閉した消毒装
置を用い、よく換気した区域で行なわなければならな
い。また、消毒液が飛散することを避けるために特別な
注意を払う必要がある。
めにマスク、手袋、プラスチックガウン、目の保護のた
め防護用のゴーグルを使用する。消毒は密閉した消毒装
置を用い、よく換気した区域で行なわなければならな
い。また、消毒液が飛散することを避けるために特別な
注意を払う必要がある。
【００２１】なお、手術器械、材料のうち、熱に強い物
品および液体は高圧蒸気滅菌することがほとんどであ
り、熱に弱いものや精密な物品などは、エチレンオキサ
イドガス（EtO）滅菌が行なわれるが、EtO滅菌は、その
有効性と便利性から現在なくてはならないものである
が、塩素毒性ガスの滅菌物への残留が発ガン等の問題が
ある。毒性としては、組織毒性、溶血性などであるが、
特に塩化ビニールには長時間残留すると言われ、残留量
は材質の中に含まれる可塑剤の量と比例する。この残留
EtOガス量を減少させるには、使用するまで一定時間以
上空気中に放置するか、エアレータを用いて強制換気を
行なう。また、EtO滅菌においては、作業中の環境の空
気中EtO濃度には厳しい基準が設けられている。
品および液体は高圧蒸気滅菌することがほとんどであ
り、熱に弱いものや精密な物品などは、エチレンオキサ
イドガス（EtO）滅菌が行なわれるが、EtO滅菌は、その
有効性と便利性から現在なくてはならないものである
が、塩素毒性ガスの滅菌物への残留が発ガン等の問題が
ある。毒性としては、組織毒性、溶血性などであるが、
特に塩化ビニールには長時間残留すると言われ、残留量
は材質の中に含まれる可塑剤の量と比例する。この残留
EtOガス量を減少させるには、使用するまで一定時間以
上空気中に放置するか、エアレータを用いて強制換気を
行なう。また、EtO滅菌においては、作業中の環境の空
気中EtO濃度には厳しい基準が設けられている。
【００２２】
【発明が解決しようとする課題】叙上の如く、従来の手
段では耐熱で劣る医療機器には簡易に完全な消毒、滅菌
をゴムの対熱劣化から施し得ず、また、熱に弱いものに
ついて適用の薬液剤はガスへの浸漬も滅菌物への残留の
問題等を有していることのため役し得ていないのが実情
である。
段では耐熱で劣る医療機器には簡易に完全な消毒、滅菌
をゴムの対熱劣化から施し得ず、また、熱に弱いものに
ついて適用の薬液剤はガスへの浸漬も滅菌物への残留の
問題等を有していることのため役し得ていないのが実情
である。
【００２３】本発明は叙上の事情に鑑みなされたもの
で、その目的とするところは、耐熱性に劣る柔軟構成部
にゴム部材を有して消毒、滅菌上不利な医療機器につい
て、何らの劣化を伴うことなくして抗菌性ウイルスにも
有効な簡易に完全な滅菌を達成し得、かつ害となる劇薬
の残留の問題も生じることもなく、洗浄と滅菌・乾燥工
程が３０分ほどの短時間処理を可能とし、再使用に際し
て感染防止のため完全な消毒・滅菌処理を必要とする医
療機器の消毒・滅菌方法と装置を提供することで、一日
に何回でも医療器具の完全な消毒・滅菌処理を可能に出
来るようにすることにある。
で、その目的とするところは、耐熱性に劣る柔軟構成部
にゴム部材を有して消毒、滅菌上不利な医療機器につい
て、何らの劣化を伴うことなくして抗菌性ウイルスにも
有効な簡易に完全な滅菌を達成し得、かつ害となる劇薬
の残留の問題も生じることもなく、洗浄と滅菌・乾燥工
程が３０分ほどの短時間処理を可能とし、再使用に際し
て感染防止のため完全な消毒・滅菌処理を必要とする医
療機器の消毒・滅菌方法と装置を提供することで、一日
に何回でも医療器具の完全な消毒・滅菌処理を可能に出
来るようにすることにある。
【００２４】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の消毒、滅菌方法は、ゴム部表面はテフロン
のコーティング二重構造の耐超臨界ＣＯ２流体性とした
医療機器の超臨界ＣＯ２流体による消毒、滅菌方法であ
って、臨界流体洗浄装置における攪拌機構を備えた耐圧
洗浄器に接続管を介してほぼ同容積の真空室を連結して
おき、超臨界域にある処理物の所定時間の該耐圧洗浄器
内に充満の超臨界流体浸漬をまって、該耐圧洗浄器と該
真空室とを連通させ、該流体に大圧力差による急激なる
バブリングを生じさせ、この際の該処理物に付着の細
菌、ウイルス細胞内中に浸透の超臨界ＣＯ２流体の気化
膨張の力にて細菌、ウイルス等細胞を一気に爆発破壊し
て、完璧な滅菌を達成し、次いでＣＯ２圧縮液体の投入
と攪拌によって仕上げ洗浄と乾燥処理をするとしたもの
である。
に、本発明の消毒、滅菌方法は、ゴム部表面はテフロン
のコーティング二重構造の耐超臨界ＣＯ２流体性とした
医療機器の超臨界ＣＯ２流体による消毒、滅菌方法であ
って、臨界流体洗浄装置における攪拌機構を備えた耐圧
洗浄器に接続管を介してほぼ同容積の真空室を連結して
おき、超臨界域にある処理物の所定時間の該耐圧洗浄器
内に充満の超臨界流体浸漬をまって、該耐圧洗浄器と該
真空室とを連通させ、該流体に大圧力差による急激なる
バブリングを生じさせ、この際の該処理物に付着の細
菌、ウイルス細胞内中に浸透の超臨界ＣＯ２流体の気化
膨張の力にて細菌、ウイルス等細胞を一気に爆発破壊し
て、完璧な滅菌を達成し、次いでＣＯ２圧縮液体の投入
と攪拌によって仕上げ洗浄と乾燥処理をするとしたもの
である。
【００２５】本発明の医療機器の消毒、滅菌装置は、処
理物を収納する洗浄カゴを器内空中に支持し当該処理物
へ圧縮液体を直射噴霧することで仕上げ洗浄前処理を目
的とした複数のノズルと、器上部に接続のほぼ同容積の
真空室とを備え、器底に回転翼と器側壁に当該回転翼に
指向した音波発生装置とからなる攪拌装置を設けた超臨
界域形成用の耐圧洗浄器と、該耐圧洗浄器よりも低い位
置に設置の温度調節手段を備えると共に着脱自在に組付
くドレンボンベを垂下設の洗浄処理後の洗浄液体を受け
入れるための耐圧回収容器と、該耐圧洗浄器よりも高い
位置に設置の温度調節手段を備えると共に、該耐圧容器
上部ガスを受け入れるために耐圧回収容器との間の上部
間を連絡の高密度液化ガス供給シリンダーと、該高密度
液化ガス供給シリンダーと耐圧洗浄器との間は、途中に
エントレーナー容器を接続の液送管で連絡して閉じられ
た再循環システムを構成し、これ等各圧縮液体送受容器
間の上部間を互いの上部ガスが連通し得るよう連絡した
ものである。
理物を収納する洗浄カゴを器内空中に支持し当該処理物
へ圧縮液体を直射噴霧することで仕上げ洗浄前処理を目
的とした複数のノズルと、器上部に接続のほぼ同容積の
真空室とを備え、器底に回転翼と器側壁に当該回転翼に
指向した音波発生装置とからなる攪拌装置を設けた超臨
界域形成用の耐圧洗浄器と、該耐圧洗浄器よりも低い位
置に設置の温度調節手段を備えると共に着脱自在に組付
くドレンボンベを垂下設の洗浄処理後の洗浄液体を受け
入れるための耐圧回収容器と、該耐圧洗浄器よりも高い
位置に設置の温度調節手段を備えると共に、該耐圧容器
上部ガスを受け入れるために耐圧回収容器との間の上部
間を連絡の高密度液化ガス供給シリンダーと、該高密度
液化ガス供給シリンダーと耐圧洗浄器との間は、途中に
エントレーナー容器を接続の液送管で連絡して閉じられ
た再循環システムを構成し、これ等各圧縮液体送受容器
間の上部間を互いの上部ガスが連通し得るよう連絡した
ものである。
【００２６】上記装置において、溶媒原料ボンベを超臨
界域形成用の耐圧洗浄器よりも高い位置に設置すると共
に温度調節手段を備え、かつ、耐圧洗浄器との上部間を
互いの上部ガスが連通し得るように連絡すると良い。
界域形成用の耐圧洗浄器よりも高い位置に設置すると共
に温度調節手段を備え、かつ、耐圧洗浄器との上部間を
互いの上部ガスが連通し得るように連絡すると良い。
【００２７】本発明装置は、また、処理物を収納する洗
浄カゴを器内空中に支持し当該処理物へ圧縮液体を直射
噴霧することで仕上げ洗浄前処理を目的とした複数のノ
ズルと、器上部に接続のほぼ同容積の真空室とを備え、
器底に回転翼と器側壁に当該回転翼に指向した音波発生
装置とからなる攪拌装置を設けた超臨界域形成用の耐圧
洗浄器と、該耐圧洗浄器よりも低い位置に設置の温度調
節手段を備えると共に着脱自在に組付くドレンボンベを
垂下設の洗浄処理後の洗浄液体を受け入れるための耐圧
回収容器と、温度調節手段を備えると共に該耐圧容器上
部ガスを受け入れるために耐圧回収容器との間の上部間
を連絡の高密度液化ガス供給シリンダーと、該高密度液
化ガス供給シリンダーと耐圧洗浄器との間は途中に液体
圧送用の加圧ポンプとエントレーナー容器を接続の液送
管で連絡して閉じられた再循環システムを構成し、原料
ＣＯ２ボンベからの取り出しを圧縮器を介して高密度液
化ガスシリンダーに接続して成るとしたものである。
浄カゴを器内空中に支持し当該処理物へ圧縮液体を直射
噴霧することで仕上げ洗浄前処理を目的とした複数のノ
ズルと、器上部に接続のほぼ同容積の真空室とを備え、
器底に回転翼と器側壁に当該回転翼に指向した音波発生
装置とからなる攪拌装置を設けた超臨界域形成用の耐圧
洗浄器と、該耐圧洗浄器よりも低い位置に設置の温度調
節手段を備えると共に着脱自在に組付くドレンボンベを
垂下設の洗浄処理後の洗浄液体を受け入れるための耐圧
回収容器と、温度調節手段を備えると共に該耐圧容器上
部ガスを受け入れるために耐圧回収容器との間の上部間
を連絡の高密度液化ガス供給シリンダーと、該高密度液
化ガス供給シリンダーと耐圧洗浄器との間は途中に液体
圧送用の加圧ポンプとエントレーナー容器を接続の液送
管で連絡して閉じられた再循環システムを構成し、原料
ＣＯ２ボンベからの取り出しを圧縮器を介して高密度液
化ガスシリンダーに接続して成るとしたものである。
【００２８】
【作用】図４の純物質の状態図に見られるように、臨界
点近傍で、圧力および温度の条件が臨界点よりも大、臨
界点よりも高である高密度流体のことを意味する超臨界
流体が持つ特性「（１）わずかの圧力、温度変化で大き
な密度変化が得られ、一般に物質の溶解度は密度と比例
するので、圧力、温度変化のみにより大きな溶解度差が
得られることになる。（２）超臨界流体の密度は、液体
と類似しているが、低粘性（気体よりも低い）高拡散性
であり、したがって、物質移動の面でより有利にな
る。」をたくみに半導体基板等の洗浄や各種成分の抽出
に利用した提案が数多くなされている。
点近傍で、圧力および温度の条件が臨界点よりも大、臨
界点よりも高である高密度流体のことを意味する超臨界
流体が持つ特性「（１）わずかの圧力、温度変化で大き
な密度変化が得られ、一般に物質の溶解度は密度と比例
するので、圧力、温度変化のみにより大きな溶解度差が
得られることになる。（２）超臨界流体の密度は、液体
と類似しているが、低粘性（気体よりも低い）高拡散性
であり、したがって、物質移動の面でより有利にな
る。」をたくみに半導体基板等の洗浄や各種成分の抽出
に利用した提案が数多くなされている。
【００２９】上述の如き超臨界流体の特性は亜臨界流体
をも持つ。亜臨界流体とは、圧力−温度状態図において
臨界点手前近傍の領域にある流体をいい、圧縮液体とこ
れと飽和（平衡）にあるガスの併存状態にある。この領
域の流体は、超臨界流体とは区別される。
をも持つ。亜臨界流体とは、圧力−温度状態図において
臨界点手前近傍の領域にある流体をいい、圧縮液体とこ
れと飽和（平衡）にあるガスの併存状態にある。この領
域の流体は、超臨界流体とは区別される。
【００３０】しかして、耐圧洗浄室内に収容の前洗いを
済ませた処理物（感染を防止する方法の最も重要なこと
は洗浄である。これはすべての病原微生物に有効で病原
力を最も短時間に確実に減弱させることができるからで
ある。理想的には、洗浄過程で感染を起こしそうにない
ほど病原微生物の数を減らすことが求められる。従っ
て、汚染されたものは、消毒する前に洗浄することがい
かなる場合も優先されるべきである。）は投入される超
臨界流体（圧縮液体を含む）中に浸漬するが、「超臨界
域」にある耐圧洗浄器の細菌、ウィルスの細胞中に浸透
（上記の高拡散性による）の超臨界流体は、真空室と突
然連通されて一気にその圧力を臨界値まで低下されて飽
和蒸気（ガス）による気孔を形成させるべく膨張（平衡
に向う）する。
済ませた処理物（感染を防止する方法の最も重要なこと
は洗浄である。これはすべての病原微生物に有効で病原
力を最も短時間に確実に減弱させることができるからで
ある。理想的には、洗浄過程で感染を起こしそうにない
ほど病原微生物の数を減らすことが求められる。従っ
て、汚染されたものは、消毒する前に洗浄することがい
かなる場合も優先されるべきである。）は投入される超
臨界流体（圧縮液体を含む）中に浸漬するが、「超臨界
域」にある耐圧洗浄器の細菌、ウィルスの細胞中に浸透
（上記の高拡散性による）の超臨界流体は、真空室と突
然連通されて一気にその圧力を臨界値まで低下されて飽
和蒸気（ガス）による気孔を形成させるべく膨張（平衡
に向う）する。
【００３１】この一気の膨張で細菌、ウィルスの細胞は
破裂してしまうので、完璧な滅菌が達成される。
破裂してしまうので、完璧な滅菌が達成される。
【００３２】同時に処理物は上記の溶解力で高度の洗浄
作用をも受けている。
作用をも受けている。
【００３３】超臨界流体は大きな膨張による圧降下と気
化熱消費にて液化し圧縮流体となり原料ボンベやリサイ
クル系からの補充投入圧縮液体も加えて耐圧洗浄器中に
充満するので、装備の攪拌機構がより有効に作用し、完
璧な仕上げ洗浄（必要に応じて添加のエントレーナも寄
与する）がなされる。
化熱消費にて液化し圧縮流体となり原料ボンベやリサイ
クル系からの補充投入圧縮液体も加えて耐圧洗浄器中に
充満するので、装備の攪拌機構がより有効に作用し、完
璧な仕上げ洗浄（必要に応じて添加のエントレーナも寄
与する）がなされる。
【００３４】この洗浄は周知の如く乾燥不要とすること
ができる。超臨界流体の特性利用の上述処理は短時間に
て完遂してしまう。叙上の如く本発明の滅菌作用は流体
の膨張によるもので、殺菌力を有する薬剤の薬効による
ものではないので、人体に無害な炭酸ガスを選択すれば
再使用に際して何らの安全化処理も不要である。
ができる。超臨界流体の特性利用の上述処理は短時間に
て完遂してしまう。叙上の如く本発明の滅菌作用は流体
の膨張によるもので、殺菌力を有する薬剤の薬効による
ものではないので、人体に無害な炭酸ガスを選択すれば
再使用に際して何らの安全化処理も不要である。
【００３５】なお、医療機器におけるゴム製のチューブ
等の部材は超臨界ＣＯ２流体と接触して劣化（ウレタン
ゴムの原理）してしまうので、これ等の部材は外表面を
テフロンのコーティング加工を施すとして耐超臨界ＣＯ
２流体化しておかねばならない。
等の部材は超臨界ＣＯ２流体と接触して劣化（ウレタン
ゴムの原理）してしまうので、これ等の部材は外表面を
テフロンのコーティング加工を施すとして耐超臨界ＣＯ
２流体化しておかねばならない。
【００３６】なお、血液等のたんぱく質は有機物質であ
り超臨界Co2流体に極めて溶け易く洗浄には適してい
る。
り超臨界Co2流体に極めて溶け易く洗浄には適してい
る。
【００３７】
【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を図１〜３に
基いて説明する。
基いて説明する。
【００３８】図１、２において、耐圧洗浄器１は処理物
を収納する洗浄カゴ２を複数（効果的仕上げ洗浄に必
要）のノズル３の直下の空中に支持する。このようにす
ると、滅菌後、ノズル３から圧縮液体５のジェット噴流
が洗浄カゴ４内の処理物に投射されて洗浄され、ジェッ
ト噴流の投射の衝撃エネルギーは滅菌後の仕上げ洗浄の
際、付着物質を強制剥離するのに有効である。
を収納する洗浄カゴ２を複数（効果的仕上げ洗浄に必
要）のノズル３の直下の空中に支持する。このようにす
ると、滅菌後、ノズル３から圧縮液体５のジェット噴流
が洗浄カゴ４内の処理物に投射されて洗浄され、ジェッ
ト噴流の投射の衝撃エネルギーは滅菌後の仕上げ洗浄の
際、付着物質を強制剥離するのに有効である。
【００３９】当該耐圧洗浄器１に高圧配管４、該ノズル
３を介して圧縮液体５を送り込む高密度液化ガスを充填
の溶媒原料ボンベ６は、図示例にあっては、温度制御可
能に温度調節器７を装備のボックス８内に収容され、該
耐圧洗浄器１より高い位置に設置されていて、レベル差
落下作用のもと圧縮液体５を送り込むものとしている
（温度調節器７によるボンベ６が対耐圧洗浄器１よりも
高温設定での蒸気圧差で移送は確実にされるうえに、両
容器上部間連絡の高圧配管９の気相連通によりバックア
ップされる）。
３を介して圧縮液体５を送り込む高密度液化ガスを充填
の溶媒原料ボンベ６は、図示例にあっては、温度制御可
能に温度調節器７を装備のボックス８内に収容され、該
耐圧洗浄器１より高い位置に設置されていて、レベル差
落下作用のもと圧縮液体５を送り込むものとしている
（温度調節器７によるボンベ６が対耐圧洗浄器１よりも
高温設定での蒸気圧差で移送は確実にされるうえに、両
容器上部間連絡の高圧配管９の気相連通によりバックア
ップされる）。
【００４０】耐圧洗浄器１上部に接続して有効な一気の
気化膨張を実現させるためほぼ同容積の真空室１０、…
が設けられている。当該真空室１０と耐圧洗浄器１との
連通により細菌、ウィルスの細胞中に浸透の超臨界流体
は大なる圧差により一気に気化膨張をして細胞を破壊す
る。この際、耐圧洗浄器１中に充満の圧縮液体５は膨張
によるバブリングを発生させる。さらに、洗浄カゴ２直
下の器１底には回転翼１１を設けると共に器１側壁には
該回転翼１１を指向した音波発生装置１２を配してある
ので、超音波エネルギーとその投射で回転する回転翼１
１とのキャビネ−ション、強制攪拌動の相乗作用で一層
の強力攪拌を可能とする。しかして、充満した後述のエ
ントレーナをも含む圧縮液体５中に浸漬してなされる処
理物の仕上げ洗浄は強烈なる攪拌のもとでなされる。
気化膨張を実現させるためほぼ同容積の真空室１０、…
が設けられている。当該真空室１０と耐圧洗浄器１との
連通により細菌、ウィルスの細胞中に浸透の超臨界流体
は大なる圧差により一気に気化膨張をして細胞を破壊す
る。この際、耐圧洗浄器１中に充満の圧縮液体５は膨張
によるバブリングを発生させる。さらに、洗浄カゴ２直
下の器１底には回転翼１１を設けると共に器１側壁には
該回転翼１１を指向した音波発生装置１２を配してある
ので、超音波エネルギーとその投射で回転する回転翼１
１とのキャビネ−ション、強制攪拌動の相乗作用で一層
の強力攪拌を可能とする。しかして、充満した後述のエ
ントレーナをも含む圧縮液体５中に浸漬してなされる処
理物の仕上げ洗浄は強烈なる攪拌のもとでなされる。
【００４１】なお、医療機器におけるチューブ等のゴム
部材は超臨界流体と接触して劣化するので、これ等の部
材は外表面をテフロンのコーティング加工を施すとして
耐超臨界Co2流体性を確保しておかねばならない。
部材は超臨界流体と接触して劣化するので、これ等の部
材は外表面をテフロンのコーティング加工を施すとして
耐超臨界Co2流体性を確保しておかねばならない。
【００４２】耐圧洗浄器１よりも低い位置に洗浄液５′
を受け入れる耐圧回収容器１４が配される。受け入れは
レベル差落下、蒸気圧差、気相連通作用により速やかに
なされる。しかして、迅速な仕上げ洗浄の溶媒排除がな
し得る。当該容器１４は温度調節器１５を内蔵し、か
つ、器底より着脱自在に組付くドレンボンベ１６を垂下
する。よって再循環系との連絡を断っておいてたっぷり
と汚れ成分を収容したドレンボンベ１６を取り外し所定
場所で空にして再装着することが可能である。
を受け入れる耐圧回収容器１４が配される。受け入れは
レベル差落下、蒸気圧差、気相連通作用により速やかに
なされる。しかして、迅速な仕上げ洗浄の溶媒排除がな
し得る。当該容器１４は温度調節器１５を内蔵し、か
つ、器底より着脱自在に組付くドレンボンベ１６を垂下
する。よって再循環系との連絡を断っておいてたっぷり
と汚れ成分を収容したドレンボンベ１６を取り外し所定
場所で空にして再装着することが可能である。
【００４３】耐圧洗浄器１と耐圧回収容器１４との間に
は気相連通用の配管１７が連絡されている。耐圧回収容
器１４の気相はさらに耐圧洗浄容器１より高い位置に設
置の閉じられた再循環システムの貯蔵手段としての高密
度液化ガス供給シリンダー１８上部と配管１９を介して
連絡していて、耐圧回収容器１４の温度調節器１５で加
温気化された溶媒は蒸気圧差をもって上位のシリンダー
１８に搬送されるものとなっている。
は気相連通用の配管１７が連絡されている。耐圧回収容
器１４の気相はさらに耐圧洗浄容器１より高い位置に設
置の閉じられた再循環システムの貯蔵手段としての高密
度液化ガス供給シリンダー１８上部と配管１９を介して
連絡していて、耐圧回収容器１４の温度調節器１５で加
温気化された溶媒は蒸気圧差をもって上位のシリンダー
１８に搬送されるものとなっている。
【００４４】シリンダー１８は温度調節器２０を内蔵し
ていて、これをもって上記気化溶媒を冷却液化する。シ
リンダー１８下部の配管２１は耐圧洗浄器１のノズル３
に連絡すべく該配管４に接続している。該配管には前記
のエントレーナ容器２３が接続されている。このレベル
差落下搬送を補完すべく気相間連絡管２２が架配されて
いる。なお、この際、該温度調節器２０の加温による温
度差設定でもって落下を補完する。
ていて、これをもって上記気化溶媒を冷却液化する。シ
リンダー１８下部の配管２１は耐圧洗浄器１のノズル３
に連絡すべく該配管４に接続している。該配管には前記
のエントレーナ容器２３が接続されている。このレベル
差落下搬送を補完すべく気相間連絡管２２が架配されて
いる。なお、この際、該温度調節器２０の加温による温
度差設定でもって落下を補完する。
【００４５】図３には、再循環系を通常の如く、シリン
ダー１８と耐圧洗浄器１との間の配管２１に圧送循環用
の加圧ポンプＫＰを介配し、かつ、ＣＯ２ボンベ２４か
らの溶媒投入を途中に圧縮器２５を介配のシリンダー１
８に接続の配管２６でなすとしたタイプの消毒、滅菌装
置の例を示す。
ダー１８と耐圧洗浄器１との間の配管２１に圧送循環用
の加圧ポンプＫＰを介配し、かつ、ＣＯ２ボンベ２４か
らの溶媒投入を途中に圧縮器２５を介配のシリンダー１
８に接続の配管２６でなすとしたタイプの消毒、滅菌装
置の例を示す。
【００４６】
【発明の効果】以上の如く本発明は構成されるので、簡
易に完全な滅菌と仕上げ洗浄を達成し得、感染防止が求
められるゴム部材を有する医療機器（非常に多い）の消
毒、滅菌に貢献すること必至である。
易に完全な滅菌と仕上げ洗浄を達成し得、感染防止が求
められるゴム部材を有する医療機器（非常に多い）の消
毒、滅菌に貢献すること必至である。
【図１】本発明装置の一実施態様を示す説明図である。
【図２】本発明装置主要部の滅菌、仕上げ洗浄部の説明
図である。
図である。
【図３】本発明装置の別態様説明図である。
【図４】純物質の状態図である。
１ 耐圧洗浄器
２ 洗浄カゴ
３ ノズル
４ 洗浄カゴ
５ 圧縮液体
５’ 洗浄液体
６ ボンベ
７ 温度調節器
８ ボックス
９ 高圧配管
１０ 真空室
１１ 回転翼
１２ 音波発生装置
１３ 真空ポンプ
１４ 耐圧回収容器
１５ 温度調節器
１６ ドレンボンベ
１７ 配管
１８ 高密度液化ガス供給シリンダー
１９ 配管
２０ 温度調節器
２１ 配管
２２ 気相間連絡管
２３ エントレーナー容器
Ｐ 真空ポンプ
ＫＰ 加圧ポンプ
２４ ＣＯ２ボンベ
２５ 圧縮器
２６ 配管
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ
Ａ６１Ｌ 2/22 Ａ６１Ｌ 2/22
Ｇ０２Ｂ 23/24 Ｇ０２Ｂ 23/24 Ａ
(72)発明者 管野 昌彦
岩手県花巻市吹張町10番33号
(72)発明者 管野 昌之
岩手県花巻市吹張町10番33号
(56)参考文献 特開 平10−258019（ＪＰ，Ａ)
特開 平８−89560（ＪＰ，Ａ)
特開 平７−289220（ＪＰ，Ａ)
特開 平10−24270（ＪＰ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61L 2/02
A61B 1/12
A61B 19/00 513
A61L 2/06
A61L 2/20
A61L 2/22
G02B 23/24
Claims (4)
- 【請求項１】 ゴム部表面はテフロンのコーティング二
重構造の耐超臨界ＣＯ２流体性とした医療機器の超臨界
ＣＯ ２ 流体による消毒、滅菌方法であって、超臨界流体
洗浄装置における攪拌機構を備えた耐圧洗浄器に接続管
を介してほぼ同容積の真空室を連結しておき、超臨界域
にある処理物の所定時間の該耐圧洗浄器内に充満の超臨
界流体浸漬をまって、該耐圧洗浄器と該真空室とを連通
させ、該流体に大圧力差による急激なるバグリングを生
じさせ、この際の該処理物に付着の細菌、ウイルス細胞
内中に浸透の超臨界ＣＯ ２ 流体の気化膨張の力にて細
菌、ウイルス等細胞を一気に爆発破壊して、完璧な滅菌
を達成し、次いでＣＯ ２ 圧縮液体の投入と攪拌によって
仕上げ洗浄と乾燥処理をするとしたことを特徴とするゴ
ム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法。 - 【請求項２】 処理物を収納する洗浄カゴを器内空中に
支持し当該処理物へ圧縮液体を直射噴霧することで仕上
げ洗浄前処理を目的とした複数のノズルと、器上部に接
続のほぼ同容積の真空室とを備え、器底に回転翼と器側
壁に当該回転翼に指向した音波発生装置とからなる攪拌
装置を設けた超臨界域形成用の耐圧洗浄器と、該耐圧洗
浄器よりも低い位置に設置の温度調節手段を備えると共
に着脱自在に組付くドレンボンベを垂下設の洗浄処理後
の洗浄液体を受け入れるための耐圧回収容器と、該耐圧
洗浄器よりも高い位置に設置の温度調節手段を備えると
共に該耐圧容器上部ガスを受け入れるために耐圧回収容
器との間の上部間を連絡の高密度液化ガス供給シリンダ
ーと、該高密度液化ガス供給シリンダーと耐圧洗浄器と
の間は途中にエントレーナー容器を接続の液送管で連絡
して閉じられた再循環システムを構成し、これ等各圧縮
液体送受容器間の上部間を互いの上部ガスが連通し得る
よう連絡して成るとしたことを特徴とするゴム部表面は
テフロンのコーティング二重構造の耐超臨界ＣＯ２流体
性としたゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌用装
置。 - 【請求項３】 溶媒原料ボンベを超臨界域形成用の耐圧
洗浄器よりも高い位置に設置すると共に温度調節手段を
備え、かつ、耐圧洗浄器との上部間を互いの上部ガスが
連通し得るように連絡した請求項２記載のゴム部表面は
テフロンのコーティング二重構造の耐超臨界ＣＯ ２ 流体
性としたゴム部材を有する医療機器の消毒・滅菌用装
置。 - 【請求項４】 処理物を収納する洗浄カゴを器内空中に
支持し当該処理物へ圧縮液体を直射噴霧することで仕上
げ洗浄前処理を目的とした複数のノズルと、器上部に接
続のほぼ同容積の真空室とを備え、器底に回転翼と器側
壁に当該回転翼に指向した音波発生装置とからなる攪拌
装置を設けた超臨界域形成用の耐圧洗浄器と、該耐圧洗
浄器よりも低い位置に設置の温度調節手段を備えると共
に着脱自在に組付くドレンボンベを垂下設の洗浄処理後
の洗浄液体を受け入れるための耐圧回収容器と、温度調
節手段を備えると共に該耐圧容器上部ガスを受け入れる
ために耐圧回収容器との間の上部間を連絡の高密度液化
ガス供給シリンダーと、該高密度液化ガス供給シリンダ
ーと耐圧洗浄器との間は途中に液体圧送用の加圧ポンプ
とエントレーナー容器を接続の液送管で連絡して閉じら
れた再循環システムを構成し、原料ＣＯ ２ ボンベからの
取り出しを圧縮器を介して高密度液化ガスシリンダーに
接続して成るとしたことを特徴とするゴム部表面はテフ
ロンのコーティング二重構造の耐超臨界ＣＯ ２ 流体性と
したゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌用装置。
Priority Applications (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000071644A JP3460977B2 (ja) | 2000-03-15 | 2000-03-15 | ゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法と装置 |
| PCT/JP2000/003435 WO2001047566A1 (fr) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | Procede et appareil permettant de desinfecter/steriliser des instruments medicaux |
| CA002363271A CA2363271C (en) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | Method and device for disinfection/sterilization of medical instruments |
| US09/674,712 US6610251B1 (en) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | Method of sterilizing medical instruments |
| EP00931597A EP1170022A4 (en) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | METHOD AND DEVICE FOR DISINFECTING / STERILIZING MEDICAL INSTRUMENTS |
| KR10-2001-7010895A KR100515984B1 (ko) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | 의료기기류의 소독, 멸균방법 및 장치 |
| AU49505/00A AU752509B2 (en) | 1999-12-27 | 2000-05-29 | Method and device for disinfection/sterilization of medical instruments |
| US10/653,174 US7189350B2 (en) | 1999-12-27 | 2003-09-03 | Method of sterilizing medical instruments |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000071644A JP3460977B2 (ja) | 2000-03-15 | 2000-03-15 | ゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法と装置 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2001259000A JP2001259000A (ja) | 2001-09-25 |
| JP3460977B2 true JP3460977B2 (ja) | 2003-10-27 |
Family
ID=18590190
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000071644A Expired - Fee Related JP3460977B2 (ja) | 1999-12-27 | 2000-03-15 | ゴム部材を有する医療機器の消毒、滅菌方法と装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3460977B2 (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4727845B2 (ja) * | 2001-05-25 | 2011-07-20 | オリンパス株式会社 | 洗滌滅菌装置 |
| JP2005013511A (ja) * | 2003-06-26 | 2005-01-20 | Miwa Iryo Denki Kk | 医療用チューブ洗浄装置 |
| JP2009254682A (ja) * | 2008-04-18 | 2009-11-05 | Fujifilm Corp | 内視鏡洗浄機管理システム |
| CN113953259A (zh) * | 2021-10-21 | 2022-01-21 | 西安大兴医院 | 一种内分泌医用器械清洗消毒机 |
| CN115634297B (zh) * | 2022-10-18 | 2024-05-10 | 成都贝尔斯特科技有限公司 | 一种具有干燥功能的煮沸消毒机 |
-
2000
- 2000-03-15 JP JP2000071644A patent/JP3460977B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2001259000A (ja) | 2001-09-25 |
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