JP3357079B2 - 心臓不全ペーシング用左心室アクセス・リード線 - Google Patents

心臓不全ペーシング用左心室アクセス・リード線

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    • A61N2001/0585—Coronary sinus electrodes

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 I.発明の分野 本発明は概ね電気的心臓ペーシング（pacing）および
／または検出リード線、およびこのようなリード線を使
用して疾患心臓の血液力学的性能を最適にする、心不全
治療法に関する。特に、本発明は、選択された冠状静脈
に配置するようレーザ・バンド電極表面を有する細長い
可撓リード線に関する。リード線は、冠状静脈を通って
リード線を案内するのに、使用者をさらに補助する遷移
リングを含んでもよい。また、リード線を患者の心臓の
所定の領域に配送し、次に左心室にペーシング用リード
線を埋め込む必要なく、左心室を刺激する方法を提供す
る。
II.関連技術の検討 これまで、埋込み可能な心臓ペースメーカのために経
静脈的に挿入するリード線は、基本的に、右心房および
／または右心室をペーシングするために、患者の心臓の
それぞれ右心房または右心室に配置されてきた。ペーシ
ング用リード線および関連の電極を右心房または右心室
に挿入するのは比較的安全であるが、同様のリード線を
左心室に設置するには抵抗があった。クロットが形成さ
れ、発作を招く可能性があるからである。
リード線を患者の循環器系内に埋め込む場合は、常に
血栓が生じて放出される可能性がある。リード線を右心
房または右心室に配置すると、発生した血栓は肺動脈を
通って移動し、患者の肺で濾過される傾向がある。しか
し、左心房または左心室で血栓が生じると、虚血の発現
を招く可能性があるので、患者にとって危険である。
したがって、左心を刺激することが望ましい場合で
は、心筋にねじ込んで積極的に固定するリード線を使用
する肋間アプローチを用いるのが一般的な方法であっ
た。しかし、ねじ込み式リード線は、患者に外傷をもた
らすことがある。両室ペーシング中など、他にも左心室
のペーシングが望ましい場合がある。Mowerは、米国特
許第4,928,688号（以下第「'688号特許」と言う）で、
心臓の協調した収縮とポンピング活動を獲得するよう、
１本のペーシング用リード線に取り付けた電極によっ
て、右心室と左心室の両方に電気的刺激を与えるパルス
を加える両室ペーシングを達成する配置構成について述
べている。第'688号特許は、第１および第２独立電極を
有する分割ペーシング用リード線を開示し、ここで第１
電極は、右心室のペーシングのために上大静脈に導入
し、第２電極は左心室のペーシングのために冠状静脈洞
を通して導入するのが好ましい。第'688号特許に記載さ
れたリード線および方法は、第２電極を冠状静脈洞に配
置することに限定される。したがって、後静脈、中央静
脈または大静脈を含め冠状静脈に配置するのに適した構
造を有するリード線に対する要求がある。
他にも冠状静脈洞に挿入する電極リード線が記載され
ている。例えば、Mehraに帰される米国特許第5,014,696
およびWilliamsに帰される米国特許第4,932,407号で
は、心内膜除細動電極システムが開示されている。これ
はそれぞれ、患者の心臓の冠状静脈洞および大静脈への
電極リード線の経静脈挿入を開示するが、いずれの場合
も、リード線は大静脈を通して延存して心臓の尖まで降
りることはない。MehraおよびWilliamsの開示するリー
ド線は、患者の心臓に細動除去衝撃を与えるために右心
室に挿入した別のリード線か大きい皮下表面パッチ電極
と組み合わせての使用に制限される。
本発明による患者の心臓の左心室をペーシングするの
に適したリード線および方法は、関連技術では開示され
ていない。関連技術は、心腔の収縮の同期および／また
は協調を改善するか、２本のリード線で４つの心腔全部
をペーシングするのに使用でき、リード線が選択した冠
状静脈に配置されるようになっているレーザ・バンド電
極表面を有するリード線を開示していない。また、現在
のリード線は、簡単に回転して、患者の冠状静脈内に案
内することができない。したがって、患者の心臓をペー
シングし、所望の同期を達成するリード線および方法に
対する要求があり、ここでリード線は数本の冠状静脈の
いずれかに配置するのに適した直径、可撓性のチップ、
および物理的特性および回転性を有し、これによって左
心室、左心房、右心房、右心室またはその組合せを選択
的にペーシングすることができる。本発明は、これらの
要求に対応し、先行技術の他の欠点を克服する。
発明の概要 本発明によると、数本の冠状静脈のいずれか１本に選
択的に配置され、それによって選択した心室または心房
内にペーシング用リード線を配置する必要なく、左心室
または左心房を選択的にペーシングまたは検出できる冠
状静脈用リード線が提供される。冠状静脈用リード線
は、細長い本体、可撓性チップ、複数の電極表面、およ
び電極表面を端子ピンに結合する導体を含む。
冠状静脈用リード線は、リード線の中心縦軸に沿って
形成された穴内にスタイレットまたはガイドワイヤを受
けるようにすることができる。リード線は、さらに、リ
ード線の遠位部分に可撓チップおよび遷移リングを含む
ことができ、チップおよび遷移リングは使用者がリード
線を冠状静脈に案内し、回転するのを補助する。冠状静
脈用リード線を予め選択した冠状静脈内の所望の位置に
配置する方法は、ガイド・カテーテル、ガイドワイヤお
よび支持カテーテルの使用を含む。
心不全の患者には、心腔の収縮の同期および／または
協調を改善するペーシングのリード線および方法に対す
る要求がある。協調の改善は、右心室の同期または内在
収縮に関して、または右心房または左心房さらに右心室
の同期／内在収縮に関して左心室の同時または差別的協
調によって達成することができる。
心臓の内在収縮協調の改善は、左心室の複数の場所を
同時または差別的にペーシングし、他の心腔に対する左
心室の収縮を最適化することによっても達成することが
できる。本発明の好ましい実施形態は、本発明のリード
線を冠状動脈洞を通ってリード線を冠状静脈に配置し、
一方の電極表面を左心室の尖に近い大冠状静脈前枝に、
第２電極表面を左心室基部に近い冠状静脈洞の入り口の
内側に整列っせる方法を含む。
既知の構造の適切なペースメーカおよび右心室用リー
ド線を使用しすると、右心および左心の協調収縮は、ま
ず左心室の尖をペーシングし、次に（約０〜50ミリ秒
の）遅れの後、右心室および左心室基部を刺激すること
によって達成される。このペーシング方法は、本発明に
よるリード線および患者の心臓のペーシング方法が所望
の同期を達成することを実証する。ここでリード線は、
リード線を数本の冠状静脈のいずれかに配置し、回転す
るのに適した直径、および可撓性チップおよび遷移リン
グなどの物理的特性を有し、これによって左心室、左心
房、または左心房または左心室の複数の場所を選択的に
ペーシングする。
本発明によるペーシング方法は、まず外科医がガイド
・カテーテルを冠状静脈洞を通してカテーテルを挿入す
る。ガイド・カテーテルが冠状静脈洞内に配置された
ら、本発明の冠状静脈用リード線を、ガイド・カテーテ
ルを通して、ペーシングすべき望ましい心腔に関連した
冠状静脈に挿入する。冠状静脈用リード線は、リード線
の電極を所定の心項に隣接する位置に適切に配置した
ら、冠状静脈の穴から取り出すスタイレットまたはガイ
ドワイヤを受ける穴を含むことが好ましい。
あるいは、外科医は上大静脈を通って冠状静脈洞の口
にガイド・カテーテルを挿入することができる。次に、
ガイド・ワイヤをガイド・カテーテルに挿入し、予め選
択した冠状静脈内の所望の位置に前進させる。ガイド・
ワイヤが所定の位置になったら、肉厚の薄い支持カテー
テルがガイド・ワイヤ上をガイド・ワイヤの遠位端まで
前進する。次にガイド・カテーテルおよびガイド・ワイ
ヤを外し、支持カテーテルを所定の位置に残す。次に、
本発明の冠状静脈用リード線を、支持カテーテルを通し
て冠状静脈の所望の場所まで前進させる。冠状静脈用リ
ード線内の可撓性スタイレットまたはガイド・ワイヤ
は、リード線が支持カテーテルを通って前進する間、こ
れに軸方向の剛性を与える。冠状静脈用リード線が所定
の位置に至ったら、支持カテーテルをリード線本体から
引っ込める、または剥ぎ取るにつれ、スタイレットを使
用して、リード線を冠状静脈内の所望の位置に維持す
る。
冠状静脈用リード線は、幾つかの実施形態のいずれか
に従って構築することができ、冠状静脈用リード線の外
径は.023インチと.092インチの間（約２〜７フレンチ/
5.8〜23.4mm）である。冠状静脈用リード線は、縦方向
に間隔をあけた複数の電極表面を含むことが好ましく、
したがって適切に整列されたリード線を使用して、より
最適に配置した電極から、例えば左心房、左心室および
右心房をペーシングまたは検出することができる。幾つ
かの電極表面をリード線の遠位端部分に設けることによ
り、外科医はペースメーカのプログラム可能なスイッチ
を使用して、例えば左心室の単極ペーシングまたは特定
対の双極ペーシング用の特定の電極を選択し、心臓の収
縮を最適化することができる。
遷移リングは、冠状静脈用リード線の遠位端の近傍
で、その穴内に配置することができる。遷移リングは、
スロット、またはガイドワイヤの外表面に形成された合
せブレードまたは幾何学的形状を受けるような他の幾何
学的形状を有し、これによって外科医がガイドワイヤの
近位端を回転することによってリード線の遠位端を回転
するのを補助する。スタイレットを除去した後、ガイド
・カテーテルを外す。次に、所望のペーシングまたは検
出モードに応じて、オペレータは他の冠状静脈用リード
線を挿入し、配置することができる。次に、冠状静脈用
リード線の端子端を心臓ペースメーカに結合し、これに
よってペーシングしたパルスを患者の対応する心腔に与
えることができる。
患者が冠状静脈を通ってリード線を案内するのをさら
に補助するため、リード線の遠位端に可撓性チップを形
成してもよい。可撓性チップは、可撓性チップの存在に
対する患者の心臓組織の炎症反応を緩和するため、鞘に
生物医学的ステロイドを含浸した外装を含むことができ
る。チップはさらに、外装に囲まれた内部円筒形ケーブ
ル・メッシュを含むよう構築することができ、ケーブル
・メッシュは丸いチップに安定性および可撓性を与える
よう設計される。
したがって、冠状静脈に配置した新規のリード線か
ら、患者の予め選択した心腔をペーシングする装置およ
び方法を提供することが、本発明の主な目的である。
本発明のもう一つの目的は、患者の心臓の冠状静脈か
ら左心室をペーシングするため、複数の電極表面を有す
るリード線とリード線の使用法を提供することである。
本発明のさらに別の目的は、心臓の尖に対して種々の
位置で左心室をペーシングし、これによって患者の心臓
の左心室ペーシングを最適にする装置および方法を提供
することである。
本発明のさらに別の目的は、同時または順次的に、右
心室の刺激と協調して数カ所で左心室をペーシングし、
これにより右心および左心の収縮を改善するため、レー
ザ・バンド電極表面を有する回転式の可撓性チップリー
ド線と、リード線を使用する方法を提供することであ
る。
本発明の上記および他の目的、特徴および利点は、好
ましい実施形態に関する以下の詳細な説明を、添付図面
類と組み合わせて検討することにより、当業者には容易
に明白になる。図面では、同様の数字は対応する部品を
指すものとする。
図面の説明 図１は、１つの電極を有する冠状静脈用リード線の拡
大部分斜視図である。
図２は、リード線の穴内にコイル巻きされた導体を有
する、本発明のタイプのリード線の拡大部分断面図であ
る。
図３は、約0.023インチ（5.8mm）の外径を有する代替
冠状静脈用リード線の拡大部分縦断面図である。
図４は、レーザ・バンド導体コイル電極を有する、本
発明の冠状静脈用リード線の拡大部分断面図である。
図５は、５リング電極を有する本発明の代替冠状静脈
用リード線の拡大部分断面斜視図である。
図６は、図５の線６−６に沿って切り取った断面図で
ある。
図７は、５つの電極を有する本発明の代替冠状静脈用
リード線の拡大部分断面斜視図である。
図８は、図７の線８−８に沿って切り取った断面図で
ある。
図９は、３つの電極を有する本発明の先細の代替冠状
静脈用リード線の拡大部分斜視図である。
図10は、図９に示したタイプの冠状静脈用リード線の
先細部分の拡大部分側断面図で、先細部内に配置された
遷移リングを示す。
図11は、図10に示したタイプの遷移リングの端面図で
ある。
図12は、本発明のリード線の可撓性チップの代替実施
形態の拡大部分側断面図である。
図13は、患者の心臓の前心静脈内に配置された状態で
示した本発明の冠状静脈用リード線の斜視図である。
図14は、患者の心臓の後心静脈内に配置された状態で
示した本発明の冠状静脈用リード線の斜視図である。
図15は、前心静脈内に配置された状態で示した本発明
の冠状静脈用リード線と、右心室に配置された状態で示
した右心室用リード線の部分断面斜視図である。
図16は、冠状静脈用リード線で患者の心臓をペーシン
グする方法を示す流れ図である。
好ましい実施形態の詳細な説明 まず図１および図２を参照すると、特に心臓ペースメ
ーカとともに使用するようになっていて、心臓の後心静
脈、中央静脈または大静脈のうち１本から左心室をペー
シングするよう設計された冠状静脈用リード線10が図示
されている。冠状静脈用リード線10は、細長い主要本体
12、丸まったチップ電極14、導体16、および端子ピン18
を含む。細長い主要本体12は、近位端20、遠位端22およ
びそれを通って縦方向に延存する穴24を有する。本体12
は、シリコン・ゴムなどの医療用等級のポリマー材料か
ら形成することが好ましいが、この特定の材料に限定さ
れるものではない。何ら限定するものではないが、主要
本体は.004〜.010インチ（0.1〜.25mm）の厚さを有し、
これにより本体12の外径は.023〜.092インチ（5.8〜23.
4mm）の範囲になる。
図３から分かるように、外層またはスリーブ34で本体
12を囲んでもよい。何ら限定するものではないが、スリ
ーブ34は炭素皮膜シリコン、ステロイド溶出シリコン、
またはシリコンと耐繊維症表面処理要素との組合せから
構築することができる。これらの成分はいずれも、リー
ド線の挿入に対する組織の反応を緩和するのに役立ち、
したがってリード線はクロットや静脈壁への癒着を生ぜ
ず、これによって将来、必要ならリード線を後退させる
ことができる。この組成は、電極の封入防止にも役立
ち、これによってペーシングおよび検出機能の有効性を
向上させる。
再び図１および図２を参照すると、導体16は螺旋形に
巻き、本体12の縦方向の穴24内に固定される。導体16の
遠位端26は丸いチップ電極14に取り付けられ、近位端
は、当業者には周知のかしめまたは溶接によって端子ピ
ン18に取り付けられる。何ら限定するものではないが、
既知の構造のチップ電極14および端子ピン18を、チタン
またはプラチナめっきチタンから製造する。導体16は、
ポリテトラフルオロエチレンなどのポリマーを浸漬被覆
または溶射被覆した導電ケーブルを備えることが好まし
いが、この特定の材料に限定されるものではない。導電
ケーブルの製造および構造は、Dahlその他の米国特許第
4,559,951号で開示され、その開示は全体が参照により
本明細書に組み込まれる。被覆導体は、.004〜.005イン
チ（.10〜.13mm）の外径を有し、螺旋形に巻かれる。穴
30が、螺旋巻きした導体16内に形成されて.007〜.020イ
ンチ（.18〜.51mm）の内径を有し、.006〜.018イン
チ（.15〜.46mm）の外径を有する既知の構造のスタイレ
ット32（図４に図示）を穴30内に配置する。
図３に示す実施形態では、螺旋形にコイル巻きした導
体16を、厚さ.001インチ（.25mm）のポリマー本体12に
埋め込み、これによって導体を被覆する必要をなくす。
本体は、内径が.007〜.020インチ（.18〜.51mm）の中心
穴を有し、外部スリーブ34が本体12を取り巻く。スタイ
レット32（概ね図４で図示）は、本体12の中心穴内に配
置され、血管形成ガイド・ワイヤとして使用するように
なっている。
図４および図５は、冠状静脈溶リード線10の好ましい
実施形態を示す。この実施形態は、本体40、縦方向スリ
ーブ42、螺旋コイル巻き導体44、およびチップ50を含
む。リード線10は、螺旋コイル巻き導体44によって形成
された縦穴52と整列するスタイレット32（上述の通り）
の遠位端部分を有するよう図示されている。導体44の遠
位端は丸いチップ50まで延存し、近位端は既知の構造の
端子ピンと接続する。
本体40の遠位端付近で、導体44の中心部分に隣接する
リード線の本体40およびスリーブ42内に、窓56が形成さ
れる。窓56に露出した導体コイル44は、レーザまたは他
の既知の手段によって互いに溶融または融解させ、電極
表面54を生成する。当業者には、米国特許第4,559,951
号に記述されているように、リング電極で置換し、導体
に取り付けられることが認識され、その特許の開示は、
参照により本明細書に組み込まれるが、レーザ・バンド
電極表面が好ましい。
上述のように、導体44は本体40に埋め込むこともでき
る。限定するものではないが、本体40の外径は.023〜.0
92インチ（.58〜2.3mm）でよく、本体40の円筒壁の肉厚
は.007〜.010インチ（.18〜2.5mm）である。図４および
図５に示す実施形態では、窓56および露出した電極表面
54は、リード線の遠位端から所定の距離だけ間隙をあ
け、これによってリード10を配置した後に、電極表面54
は、左心室の所定部分に隣接する冠状静脈と整列する。
当業者には、チップ50の代わりに電極チップを使用で
き、チップをリード線の遠位端に配置して、電極チップ
を、別個に絶縁して導体コイル44と一緒にコイル巻きし
た導体コイルに取り付け、これによって電極表面54をチ
ップ電極付近に配置することができ、したがって電極を
検出または双極ペーシングに使用できることが理解され
る。次に、ペーシング信号を同時または順次的に電極表
面54およびチップ電極に送ることができる。あるいは、
チップ電極を完全に除外し、したがって電極表面とペー
スメーカの間で単極ペーシングが可能になる。このよう
な場合、チップ50は連続的な絶縁ポリマー、炭素被覆シ
リコン・ポリマーまたは他の耐繊維症取付表面処理を備
えることができ、これによって本体40の遠位端および導
体コイル44を封入する。
次に図６および７を参照すると、冠状静脈溶リード線
10の別の実施形態が図示されている。この実施形態で
は、５本の独立して絶縁された導体60〜68が、螺旋形に
コイル巻きされ、本体70の穴72を通って延存するよう図
示されている。各導体60〜66は、（上述のように）対応
する電極リング74〜80に結合され、導体68は丸いチップ
電極82に結合される。図８および図９に示す実施形態で
は、絶縁した導体60〜68が螺旋形にコイル巻きされ、本
体70内に埋め込まれて、中心の縦穴72がスタイレット32
を受けるようになっっているのが分かる。
図10は、先細の本体90（先細部は誇張して図示されて
いる）を有する代替冠状静脈用リード線10を示し、本体
90は本体90の遠位端付近で先細になり、直径が小さくな
る。本体90の先細部に対応する先細リング電極92および
94が、本体90の遠位端付近の先細部分に沿って、本体90
内に成形される。電極92および94を既知の構造の端子ピ
ンにリンクする導体96および98は、前述したように本体
90内で螺旋形にコイル巻きされる。
図11は、図10に示すタイプのリード線の断面図で、導
体96および98にかしめるか溶接して先細部内に配置され
た遷移リング100を示す。遷移リング100は、その近位端
に形成されたスロット102と、その縦軸に沿って延存す
る穴104を含む（図12参照）。（上述のように）リード
線の案内に使用するスタイレットまたはガイド・ワイヤ
は、遷移リング100の穴104を通ってリード線のチップま
で延存する、より小さい直径の区域を有する。スタイレ
ットのより剛性が高く、直径が大きい区画を一部に沿っ
て平らにして、スタイレットをリード線の穴に完全に挿
入すると、遷移リング100のスロット102と整列し、嵌合
するブレードを形成することができる。スタイレットの
近位端を回転することによって、外科医はリード線の遠
位端を回転して操り、それによってリード線10のより小
さい先細部分の操縦性を向上させることができる。
当業者には、遷移リング100がリード線10の近位端に
近づけるか、近位端から遠ざけて配置できることが理解
される。遷移リング100をリード線10の遠位端に近づけ
て配置すると、チップの位置をよりよく制御することが
できる。あるいは、遷移リング10の端に形成されるスロ
ット102は、正方形、三角形、または六角形など、幾つ
かの幾何学的形状のソケットのうちいずれの形状をとる
こともできる。したがって、本発明の遷移リングは、同
様に、既知の構造のリード線の遠位端に配置するように
し、これによってリード線を案内する能力を向上させる
ことができる。
図13は、リング電極を有し冠状静脈に配置するのに適
したリード線10のさらに別の実施形態である。リード線
10は本体120、穴124、導体126、及び電極122の遠位端に
取り付けられ、そこから延在する金網128を有する。金
網128に囲まれた丸い可撓性チップ130が、外部の可撓性
ポリマー外装によって形成される。外装は、可撓性チッ
プの存在に対する患者の心臓組織の炎症反応を軽減する
ため、前記外装に含浸した生物医学的ステロイドを有す
る。金網128は形状が円筒形で、丸いチップに安定性を
与え、しかも可撓性も与えるよう設計される。図11を参
照すると、同様の可撓性チップが図示され、ここでは導
体98がリング電極94より遠位方向に延在する。この形状
では、導体98は含浸ポリマー可撓性チップ130に囲ま
れ、金網128の代わりになり、丸いチップ130に安定性を
与え、しかも可撓性も与える。
図14ないし図16は、種々のペーシングのために患者の
冠状静脈内に冠状静脈用リード線を配置した様子を示
す。図14は、図４に示したものと同様の冠状静脈用リー
ド線10を示し、遠位端と丸いチップ50は左心室と整列し
（前心静脈内に配置され）、レーザ・バンド電極54が左
心房と整列する。リード線10は、左心室を独立してペー
シングするため、心臓ペースメーカ（図示せず）に接続
される。図15は、図６および図７に示したものと同様の
冠状静脈用リード線10を示し、チップ電極82の遠位端は
左心室と整列し（後心静脈内に配置され）、電極リング
76は左心房と整列する。リード線10は、左心室および左
心房を独立してペーシングするため、心臓ペースメーカ
（図示せず）と接続される。図16は、図11〜図12または
図13に示したのと同様の冠状静脈用リード線10を示し、
丸い可撓性チップ130の遠位端は左心室と整列し（前心
静脈内に配置され）、第１電極92が左心房と整列し、第
２電極94が左心室と整列し、第２リード線210が右心室
内に延在する。リード線は、左心室、左心房及び右心室
を独立してペーシングするため、心臓ペースメーカ（図
示せず）と接続される。言うまでもなく、リード線に第
３電極を配置し、これによって右心房と整列し、左心
室、左心房、右心室および右心房を独立してペーシング
（pacing）することができる。
これまで概ね冠状静脈用リード線10の特徴および配置
について説明してきたが、次に図17の流れ図を参照しな
がら、冠状静脈用リード線10を使用して患者の心臓をペ
ーシングする種々の方法について検討する。図17の流れ
図で特定した患者の心臓のペーシング方法により、使用
者は虚血を発現する危険を増大することなく、左心室を
効果的にペーシングすることができる。
オペレータは、まず当業者に知られている剥ぎ取り式
のガイド・カテーテルを冠状静脈洞に配置する（ブロッ
ク150）。ガイド・カテーテルは絶対に使用する必要が
あるものではないが、ガイド・カテーテルはオペレータ
が冠状静脈用リード線10を予め選択した冠状静脈に適切
に配置する能力を高める。ガイド・カテーテルが冠状静
脈洞内に配置されたら、冠状静脈用リード線10をガイド
・カテーテルの穴に通し、透視装置で観察しながら所定
の冠状静脈に挿入する（ブロック152参照）。冠状静脈
用リード線10が選択された冠状静脈内に配置され、冠状
静脈用リード線10の電極は、ペーシングするよう選択し
た心腔と整列する。当業者には、電極の位置が容易に判
別できるよう、電極は放射線不透過性材料から構成でき
ることが理解される。冠状静脈用リード線10が配置され
たら、スタイレットまたは（ある場合は）ガイド・ワイ
ヤを冠状静脈用リード線から外す（ブロック154）。次
にカテーテルを冠状静脈洞から取り出し（ブロック15
6）、これによってカテーテルは、カテーテルが冠状静
脈用リード線10の端子ピンより引き出されるにつれ、剥
ぎ取られる。上述したように、ガイド・カテーテルは、
支持カテーテルを所定の冠状静脈内の所望の位置に案内
するのに使用するガイド・ワイヤに方向指示することが
できる。次に、指示カテーテルを使用して、上述のよう
に冠状静脈用リード線10を配置する。
ガイド・カテーテルを取り出したら、オペレータは、
患者の心臓の冠状静脈に挿入し配置すべき追加の冠状静
脈用リード線があるか判断する（決定ブロック158参
照）。他の冠状静脈用リード線10を予め選択した冠状静
脈内に配置する場合は、ブロック150〜156で表した上記
のステップを繰り返す（ループ160参照）。当業者に
は、適切な構造の追加のリード線を右心室内に配置でき
ることが理解される。挿入し配置すべき冠状静脈用リー
ド線10が他になければ、各冠状静脈用リード線10に取り
付けた端子ピン18を、心臓ペースメーカの対応する端子
部分に結合する（ブロック162）。次に、既知の手段で
心臓ペースメーカをプログラムし、結合した各冠状静脈
用リード線10を通してペーシング用パルスを転送し（ブ
ロック164）、それによって患者の心臓の予め選択した
心腔をペーシングする。
（適切な実施形態の）冠状静脈用リード線10を挿入
し、配置したら、何ら限定するものではないが、オペレ
ータは例えば左心房と左心室の両方をペーシングまたは
検出するか、左心房、左心室および右心房をペーシング
または検出する能力を有する。別個の右心室用リード線
を配置すると、全心腔のペーシングおよび／または検出
が可能である。冠状静脈用リード線の直径および構造に
より、屈曲した冠状静脈用リード線10が冠状静脈を通っ
て腐食する可能性を、ほぼなくすのに必要な可撓性が得
られる。この点で、冠状静脈用リード線10の本体12に生
物医学用ステロイドを被覆または含浸し、冠状静脈内に
冠状静脈用リード線10を挿入し、配置することに対する
冠状静脈の炎症反応を軽減することができる。選択した
生物医学用ステロイドは、冠状静脈用リード線10と冠状
静脈との間に蓄積する繊維の量を減少させるのにも使用
することができる。冠状静脈用リード線10は、固着部材
を含めるよう構築し、それによってリード10を冠状静脈
または冠状静脈洞内に固着させることができる。
特許法に合致し、当業者に新規の原理を適用し、必要と
されているような特殊な構成要素を構築し使用するのに
必要な情報を提供するため、本発明について非常に詳細
に述べてきた。しかし、本発明は明確に異なる機器およ
び装置によって実行することができ、装置および操作手
順の両方について、本発明そのものの範囲から逸脱する
ことなく種々の変更が可能であることを理解されたい。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 トックマン，ブルース エイ. アメリカ合衆国55073 ミネソタ州スキ ャンディア，ポムロイ アベニュー ノ ース 21788 (72)発明者 ヘイル，ロナルド ダブリュ．ジュニ ア. アメリカ合衆国55113 ミネソタ州ロー ズビル，ウエスタン アベニュー ノー ス 2312 (72)発明者 ウエストルンド，ランディ アメリカ合衆国55407 ミネソタ州ミネ アポリス，シックスティス アベニュー サウス 2618 (72)発明者 チャスティン，スチュアート アール. アメリカ合衆国55126 ミネソタ州ショ アビュー，チャッツワース ストリート 3430 (56)参考文献 特開 平６−218064（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−192206（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−307482（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−170171（ＪＰ，Ａ) 特開 昭55−94265（ＪＰ，Ａ) 実開 昭57−70343（ＪＰ，Ｕ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61N 1/368 A61N 1/05

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】患者の心臓の所定の領域でペーシング信号
    を送出し、電気的インパルスを検出する細長い冠状静脈
    用リード線であり、 ａ）近位および遠位端を有し細長く可撓性でありその大
    部分は均一直径の絶縁性本体部分であり、遠位端は、そ
    れに取り付けた丸いチップを有し、本体部分は遠位端に
    続く遷移領域において先細りとなっていく、本体部分
    と、 ｂ）互いに絶縁され、所定の距離だけ互いから間隔をあ
    け、前記本体部分に埋め込まれた複数の電極と、 ｃ）独立して絶縁された複数の導体であり、各導体の遠
    位端は、複数の電極のうち対応する一つに独立して取り
    付けられ、各導体の近位端は、対応する端子ピンに取り
    付けられ、前記複数の独立して絶縁された導体は、前記
    細長い本体部分内で螺旋形にコイル巻きされた中心穴を
    形成する導体と、 ｄ）前記リード線の前記遠位端から所定の距離の前記遷
    移部分内の前記中心穴内に固定された遷移リングであ
    り、遷移リングの近位端には非貫通溝が設けられている
    遷移リングと、 ｅ）患者の心臓を通ってリード線を案内する細長いガイ
    ド手段であり、前記ガイド手段が、前記遷移リングの非
    貫通溝と相互係合する隆起を備え、所定の冠状静脈内へ
    のリード線本体の先細りになっている遠位置部の経路案
    内を容易にするため、中心穴内に取り外し可能に配置さ
    れる、ガイド手段と、を有するリード線。
  2. 【請求項２】さらに、前記本体を取り囲むスリーブを備
    え、前記スリーブは、リード線本体の存在に対する患者
    の心臓組織の炎症反応を緩和するため、前記スリーブに
    含浸されて生物医学的ステロイドを有する、請求項１に
    記載のリード線。
  3. 【請求項３】前記本体が0.023から0.09インチの範囲の
    外径を有する、請求項１に記載のリード線。
  4. 【請求項４】前記遷移リングが、前記ガイド手段上に形
    成されたブレードと相互係合するスロットを含む、請求
    項１に記載のリード線。
  5. 【請求項５】丸いチップが、円筒形のケーブル・メッシ
    ュの周囲に形成されて、丸いチップに安定性および可撓
    性を与える、請求項１に記載のリード線。
  6. 【請求項６】丸いチップが可撓性ポリマーから形成され
    る、請求項１に記載のリード線。
  7. 【請求項７】前記複数の独立して絶縁された導体のうち
    １本が、前記本体の遠位端まで延在し、それによって丸
    いチップを形成する、請求項１に記載のリード線。
  8. 【請求項８】患者の心臓の所定の領域でペーシング信号
    を送出し患者の心臓の所定の領域で電気的インパルスを
    検出する、細長い冠状静脈用リード線であり、 ａ）近位および遠位端を有し細長く可撓性でありその大
    部分は均一直径の絶縁性本体部分であり、遠位端は、そ
    れに取り付けた丸い可撓性チップを有し、本体部分は遠
    位端に続く遷移領域において先細りとなっていく、本体
    部分と、 ｂ）前記細長い本体内で螺旋形にコイル巻きされて中心
    穴を規定する絶縁導体と、 ｃ）前記本体は前記本体に形成された窓を有し、前記導
    体の一部が前記本体の前記窓を通して露出され、前記露
    出部分が溶融され電極表面を形成し、 ｄ）前記リード線の前記遠位端から所定の距離の前記遷
    移領域内の、前記中心穴内に固定された遷移リングであ
    り、遷移リングの近位端には非円形の非貫通溝が設けら
    れている遷移リングと、 ｅ）患者の心臓を通ってリード線を案内する細長いガイ
    ド手段であり、前記ガイド手段が、前記遷移リングの非
    貫通溝と相互係合する隆起を備え、所定の冠状静脈への
    リード線本体部分の先細りになっている遠位端部の経路
    案内を容易にするため中心穴内に取り外し可能に配置さ
    れる、ガイド手段と、を有する、リード線。
  9. 【請求項９】さらに、前記本体の所定の部分を取り囲む
    スリーブを備え、前記スリーブは、リード線本体の存在
    に対する患者の心臓組織の炎症反応を緩和するため、前
    記スリーブに含浸された生物医学的ステロイドを有す
    る、請求項８に記載のリード線。
  10. 【請求項１０】前記本体が0.023から0.092インチの範囲
    の外径を有する、請求項８に記載のリード線。
  11. 【請求項１１】前記遷移リングが、前記ガイド手段上に
    形成されたブレードと相互係合するスロットを含む、請
    求項８に記載のリード線。
  12. 【請求項１２】前記丸い可撓性チップがさらに、可撓性
    チップの存在に対する患者の心臓組織の炎症反応を緩和
    するため、生物化学的ステロイドを含浸された外装を含
    み、さらに、前記外装に囲まれた内部円筒形ケーブル・
    メッシュを含み、前記ケーブル・メッシュが、丸いチッ
    プに安定性と可撓性を提供するよう設計された、請求項
    ８に記載のリード線。
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