CN108348756B - 用于多腔室感测和起搏的单通道冠状静脉导线 - Google Patents

用于多腔室感测和起搏的单通道冠状静脉导线 Download PDF

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Abstract

本公开的各方面针对包括单通道植入式导线的装置、系统、以及方法，所述单通道植入式导线被配置为耦合到植入式医学设备且被布置以对患者心脏的腔室进行感测和起搏。所述导线可以包括具有多个电极的近侧区域、具有至少一个电极的远侧区域、以及在其之间的中间区域。所述系统能够对右心房、左心房、右心室、以及左心室进行感测和起搏。

Description

用于多腔室感测和起搏的单通道冠状静脉导线
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年11月20日提交的临时申请号62/258,392的优先权，通过引用以其整体并入本文中。
技术领域
本发明涉及用于刺激/感测患者心脏的医学设备和方法。更具体地，本发明涉及用于以微创性的方式刺激/感测心脏的左心房、右心房、左心室以及右心室的设备和方法。
背景技术
植入式医学设备(诸如电刺激器或传感器)被用在各种治疗应用中。在某些植入式医学设备中，在一个或多个医学导线的帮助下电刺激器或传感器将电脉冲传递到患者内的靶组织部位。医学导线在一端与植入式医学设备耦合，同时携带电极的另一端被放置在靶组织部位处。历史上，对于不同的治疗应用选择不同的靶组织部位。电极可以被用在刺激和/或感测应用中。
发明内容
在示例1中，一种使用单通道植入式导线对患者的心脏进行起搏的方法，该方法包括：对单通道植入式导线的近侧区域进行定位使得一个或多个近侧电极被定位在患者心脏的冠状窦和/或心大静脉中；对患者心脏的冠状静脉中的单通道植入式导线的远侧区域进行定位使得一个或多个远侧电极位于邻近患者心脏的心室内的隔膜；将单通道植入式导线电连接到脉冲发生器或植入式医学设备；经由近侧电极和远侧电极中的至少一个来感测患者心脏的心房和心室的信号；选择具有接近指定起搏阈值的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值的至少一个远侧电极；将起搏信号经由所选至少一个远侧电极传递到患者的心脏，所传递的起搏信号引起右心室和左心室的期望的收缩。
在示例1中，植入式医学系统包括植入式导线和植入式脉冲发生器。植入式导线包括定义了近侧区域和远侧区域的导线主体，近侧区域包括定位在导线主体上的多个近侧电极使得至少一个近侧电极能够被定位在患者心脏的冠状窦或心大静脉中，远侧区域包括设置在导线主体上的多个远侧电极使得至少一个远侧电极能够被定位在接近患者心脏的心室内隔膜的冠状静脉中。植入式脉冲发生器被配置为电耦合到植入式导线，并包括电子电路，该电子电路被配置为引起起搏信号经由多个远侧电极中的至少一个所选远侧电极被递送到患者的心脏。植入式医学系统被配置为使得经由至少一个所选远侧电极递送的起搏信号能够捕获患者心脏的右心室和左心室，其中至少一个所选远侧电极基于与其相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值来选择。
在示例2中，根据示例1所述的植入式医学系统，其中植入式导线的远侧区域被配置为定位在患者心脏的前冠状静脉内。
在示例3中，根据示例1或示例2所述的植入式医学系统，其中与至少一个所选远侧电极相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值低于指定的最大起搏阈值。
在示例4中，根据前述示例中的任一项所述的植入式医学系统，其中植入式导线和植入式脉冲发生器被配置为使得多个远侧电极中的第一个具有与其相关联的第一右心室起搏阈值和第一左心室起搏阈值，且多个远侧电极中的第二个具有与其相关联的第二右心室起搏阈值和第二左心室起搏阈值，且其中至少一个所选远侧电极是多个远侧电极中的第一个或多个远侧电极中的第二个。
在示例5中，根据前述示例中的任一项所述的植入式医学系统，其中至少一个所选远侧电极作为右心室和左心室的起搏电极操作。
在示例6中，根据前述示例中的任一项所述的植入式医学系统，其中至少一个远侧电极作为右心室和左心室的感测电极操作。
在示例7中，根据示例4-6中的任一项所述的植入式医学系统，其中至少一个所选远侧电极包括多个远侧电极中的第一个和多个远侧电极中的第二个，其被配置成使得可组合地操作以对患者心脏的右心室和左心室进行起搏。
在示例8中，根据示例4-7中的任一项所述的植入式医学系统，其中植入式导线和植入式脉冲发生器被配置为使得多个远侧电极中的第一个和所述多个远侧电极中的第二个组合地具有与其相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值，其小于与多个远侧电极中的第一个和第二个分别相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值。
在示例9中，根据前述示例中的任一项所述的植入式医学系统，其中多个近侧电极中的第一组沿着远离一个或多个近侧电极的植入式导线来设置，其设置为使得在患者心脏的冠状窦和/或心大静脉中可定位，且其中多个近侧电极的第一组中的第一个具有与其相关联的第一左心房起搏阈值，且其中多个近侧电极的第一组中的第二个具有与其相关联的第二左心房起搏阈值。
在示例10中，根据示例9所述的植入式医学系统，其中第二左心房起搏阈值超过第一左心房起搏阈值。
在示例11中，根据示例9或示例10所述的植入式医学系统，其中多个近侧电极的第一组中的第一个作为左心房的起搏电极来操作。
在示例12中，根据示例9-11中的任一项所述的植入式医学系统，其中多个近侧电极的第一组中的第一个作为左心房的感测电极来操作。
在示例13中，根据示例9-11中的任一项所述的植入式系统，其中多个近侧电极的第一组中的第二个作为左心房的感测电极来操作。
在示例14中，根据示例9所述的植入式系统，其中多个近侧电极的第一组中的第一个和多个近侧电极的第一组中的第二个可组合地操作以对患者心脏的左心房进行起搏。
在示例15中，根据前述示例中的任一项所述的植入式系统，其中脉冲发生器被配置为递送用于治疗心动过缓或心动过速的起搏信号。
在示例16中，一种使用具有近侧区域和远侧区域的植入式导线对患者的心脏进行起搏的方法，近侧区域包括定位在患者心脏的冠状窦或心大静脉中的至少一个近侧电极，远侧区域定位在患者心脏的冠状静脉中使得多个远侧电极中的至少一个位于接近患者心脏的心室内的隔膜。该方法包括经由至少一个近侧电极和一个远侧电极相应地感测患者心脏的心房信号和心室信号、和确定与多个远侧电极中的每个相关联的起搏阈值。该方法还包括选择具有与其相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值的多个远侧电极中的至少一个、和将起搏信号经由所选至少一个远侧电极递送到患者的心脏，所传递的起搏信号引起右心室和左心室的期望的收缩。
在示例17中，根据示例16所述的方法，其中植入式导线的远侧区域被定位在前冠状静脉内。
在示例18中，根据示例16所述的方法，其中选择多个远侧电极中的至少一个包括选择至少一个远侧电极，该至少一个远侧电极具有与其相关联的低于指定的最大起搏阈值的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值。
在示例19中，根据示例16所述的方法，其中确定与多个远侧电极中的每个相关联的起搏阈值还包括确定与多个远侧电极中的第一个相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值和确定与多个远侧电极中的第二个相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值。
在示例20中，根据示例19所述的方法，其中所述多个远侧电极中的第一个具有与其相关联的第一右心室起搏阈值和第一左心室起搏阈值且多个远侧电极中的第二个具有与其相关联的第二右心室起搏阈值和第二左心室起搏阈值，第二右心室起搏阈值和第二左心室起搏阈值超过所述第一右心室起搏阈值和所述第一左心室起搏阈值。
在示例21中，根据示例16所述的方法，还包括选择多个远侧电极中的第一个作为右心室和左心室的起搏电极。
在示例22中，根据示例21所述的方法，还包括选择多个远侧电极中的第一个或多个远侧电极中的第二个作为右心室和左心室的感测电极。
在示例23中，根据示例16所述的方法，还包括选择多个远侧电极中的第一个和多个远侧电极中的第二个来组合地操作以对患者心脏的右心室和左心室进行起搏。
在示例24中，根据示例23所述的方法，其中选择多个远侧电极中的第一个和多个远侧电极中的第二个来组合地操作以对患者心脏的右心室和左心室进行起搏是基于与多个远侧电极中的第一个和所述第二个组合相关联的左心室起搏阈值和右心室起搏阈值，该与多个远侧电极中的第一个和所述第二个组合相关联的左心室起搏阈值和右心室起搏阈值分别小于多个远侧电极的第一个和第二个的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值。
在示例25中，根据示例16所述的方法，其中多个近侧电极中的第一组沿着远离一个或多个近侧电极的植入式导线设置，其定位在患者心脏的冠状窦或心大静脉中，且其中该方法还包括确定与多个近侧电极的第一组中的第一个相关联的左心房起搏阈值、和确定与多个近侧电极的所述第一组中的第二个相关联的左心房起搏阈值，其中第二确定的左心房起搏阈值超过第一确定的左心房起搏阈值、以及基于超出第一确定的左心房起搏阈值的第二确定的左心房起搏阈值，选择多个近侧电极的所述第一组中的第一个作为左心房的起搏电极。
在示例26中，根据示例25所述的方法，还包括选择多个近侧电极的第一组中的第一个或多个近侧电极的第一组中的第二个作为左心房的感测电极。
在示例27中，根据示例25所述的方法，还包括选择多个近侧电极的第一组中的第一个和多个近侧电极的第一组中的第二个来组合地操作以对患者心脏的左心房进行起搏。
在示例28中，一种将植入式导线插入到患者的心脏的方法，植入式导线具有包括多个近侧电极的近侧区域和包括至少一个远侧电极的远侧区域。该方法包括将植入式导线经由上腔静脉或下腔静脉插入到患者的心脏，和对植入式导线进行定位使得单通道植入式导线的近侧区域中的至少一部分被定位在患者心脏的冠状窦内且单通道植入式导线的远侧区域中的至少一部分被定位在前冠状静脉内，单通道植入式导线的远侧区域的至少一部分具有被定位在邻近患者心脏的心室内的隔膜的至少一个远侧电极。该方法还包括将单通道植入式导线电连接到脉冲发生器或植入式医学设备、基于测量的与第一近侧电极相关联的右心房起搏阈值选择来自多个近侧电极中的第一近侧电极作为右心房的起搏电极来操作、以及基于测量的与第二近侧电极相关联的左心房起搏阈值选择来自多个近侧电极中的第二近侧电极作为左心房的起搏电极来操作。所述方法还包括基于测量的与第一远侧电极相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值选择来自至少一个远侧电极中的第一远侧电极作为右心室和左心室的起搏电极来操作。
在示例29中，根据示例28所述的方法，其中第一近侧电极被定位接近冠状窦内的冠状窦口，且第二近侧电极被定位在冠状窦或心大静脉内并邻近左心房的心肌。
在示例30中，根据示例29所述的方法，其中多个近侧电极包括被定位接近第二近侧电极的至少第三近侧电极，且其中基于测量的与第二近侧电极相关联的左心房起搏阈值选择第二近侧电极，测量的与第二近侧电极相关联的左心房起搏阈值小于测量的与第三近侧电极相关联的左心房起搏阈值。
在示例31中，根据示例30所述的方法，其中第三近侧电极被指定作为左心房的感测电极。
在示例32中，根据示例30所述的方法，其中第三近侧电极还被选择作为左心房的起搏电极使得第二近侧电极和第三近侧电极一起操作以将起搏信号递送到患者的心脏，其中第二近侧电极和第三近侧电极组合测量的左心房起搏阈值小于第二近侧电极和第三近侧电极分别测量的左心房起搏阈值。
在示例33中，根据示例28所述的方法，其中多个近侧电极包括沿着接近第一近侧电极的单通道导线定位的至少第四近侧电极，该第四近侧电极被定位在右心房内且被指定作为右心房的感测电极。
在示例34中，一种使用植入式导线来执行患者心脏的双心室起搏的方法。该方法包括对植入式导线的近侧区域定位使得一个或多个近侧电极被定位在患者心脏的冠状窦或心大静脉中，并对患者心脏的前冠状静脉中的植入式导线的远侧区域定位使得一个或多个远侧电极位于邻近患者心脏的心室内的隔膜。该方法还包括经由近侧电极和远侧电极中的一个或多个感测患者心脏的心房信号和心室信号、选择具有与其相关联的低于指定起搏阈值的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值的至少一个远侧电极、以及经由耦合到植入式导线的脉冲发生器将起搏信号经由所选至少一个远侧电极递送到患者的心脏，递送的起搏信号引起右心室和左心室的期望的收缩。
在示例35中，根据示例34所述的方法，其中植入式导线包括多个近侧电极，近侧电极中的第一个是被定位为接近患者心脏的冠状窦口的近侧电极，该近侧电极中的第一个可操作以对患者心脏的至少右心房进行感测和起搏。
虽然公开了多个实施例，但是从以下示出和描述了发明的说明性实施例的详细描述中，本发明的其他实施例对本领域的技术人员仍将变得显而易见。此外，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1是根据本公开的实施例的包括示例性植入式医学设备和植入式导线的植入式系统的示意图。
图2是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线的示意图。
图3A是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的示例性放置的图示。
图3B是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图3C是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图3D是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图3E是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图3F是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图3G是根据本公开的实施例的患者心脏中的单通道植入式导线的另一个示例性放置的图示。
图4A是根据本公开的实施例的具有可调中间区域的示例性单通道植入式导线的示意图。
图4B是根据本公开的实施例的具有可调中间区域的另一个示例性单通道植入式导线的示意图。
图4C是根据本公开的实施例的具有可伸缩(telescoping)中间区域的示例性单通道植入式导线的示意图。
图4D是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线和中间区域的示意图。
图5是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线的区域的放大示意图。
图6是根据本公开的实施例的图示了植入单通道植入式导线的方法的示例性流程图。
虽然发明可以进行各种修改和替代形式，但是具体实施例已经在附图中以示例的方式被示出且以下被详细描述。然而，目的不在于将发明限制在描述的特定实施例。相反，发明旨在覆盖落入由附加的权利要求定义的发明的范围内所有的修改、等价以及替代。
具体实施方式
图1是根据本公开的实施例的包括示例性植入式医学设备102和植入式导线104的植入式系统100的示意图。如图所示，系统100包括植入式医学设备102和植入式导线104。如图1所指示的，植入式导线104包括通常在106处指示的近端和通常在108处指示的远端。此外，植入式导线104可以包括柔性导线主体110。如图1所示，心脏112包括右心房114、右心室116、左心房118、左心室120、以及三尖瓣128。可以看出心脏112包括覆盖心肌124的心外膜122。
植入式医学设备102可以被皮下植入在患者胸部或腹部中的植入位置或囊内。植入式医学设备102可以是在本领域已知或后来开发的用于检测患者的心脏状况和/或将电治疗刺激传递到患者的任何植入式医学设备。在各种实施例中，植入式医学设备102是起搏器、植入式复律器/除颤器(ICD)、被配置用于起搏的心脏再同步(CRT)设备、和/或包括起搏、CRT以及除颤能力的组合。在医学设备102包括除颤能力的实施例中，植入式导线104可以包括一个或多个高电压除颤线圈电极(未示出)。此外，或可选择地，系统100可以利用单独的右心室导线(未示出)，其具有现在已知或后来开发的任何设计，具有一个或多个高电压除颤线圈电极以用于传递高电压除颤电击(shock)。例如，单独的右心室导线(未示出)可以放置在患者的右心室中使得一个或多个高电压除颤线圈电极可操作以将一个或多个高电压除颤电击传递到患者的心脏组织。
在一个实施例中，植入式医学设备102能够提供除颤治疗并且可以除植入式导线104之外还利用皮下植入式导线(未示出)，如先前这里讨论的，其也可以包括一个或多个高电压除颤线圈电极。
植入式医学设备102可以包括头部126。头部126可以包括一个或多个连接器端口(未示出)以将植入式导线104与植入式医学设备102耦合。头部的连接器端口与植入式导线104的连接器组件(未示出)电接触和物理接触。头部126附接到包含电池、电子电路以及本领域技术人员已知的其它部件的密封外壳。头部126中的电触头(未示出)是本领域技术人员已知的任意类型，该电触头经由被安装为延伸通过密封外壳的馈通(未示出)而进行电连接，以遍植入式导线104与植入式医学设备102电耦合。可以连同植入式医学设备102使用的示例性连接器可以包括(但不限于)四极(例如IS-4或类似物)连接器、两极(例如IS-1或类似物)连接器、或通过Y适配器连接的IS-1加IS-4、或IS-4加IS-4、或在其中医学设备102具有除颤能力的实施例中，一个或多个DF-1和/或DF-4连接器。在一个实施例中，连接器可以是8端子环形连接器。包括与头部126一起包括但是未示出的电子电路被配置作为检测/能量传递系统，该检测/能量传递系统被配置为接收来自设置有植入式导线104的一个电极或多个电极(未示出)的心律信号。
导线104的导线主体110可以由适用于导线结构的任何柔性的、生物相容性的材料制成。在各种实施例中，导线主体110由柔性的、电绝缘的材料制成。在一个实施例中，导线主体110由硅树脂制成。在另一个实施例中，导线主体110由聚氨酯制成。在各种实施例中，导线主体110的各部分由不同的材料制成，以使得导线主体110的特性适应于其预期的临床和操作环境。在各种实施例中，导线主体110的近端和远端由被选择以提供期望功能的不同材料制成。
植入式导线104可以是包括单个端子引脚和环形电极的双极起搏导线。此外，植入式导线104可以是具有两个或更多个低电压电极的多极左侧导线。在各种实施例中，植入式导线104可以包括一个或多个心室电极、一个或多个右心房(RA)电极、以及一个或多个左心房(LA)电极。导线104可以包括用于感测心脏112的电活动和/或将刺激脉冲施加到右心房114、左心房118、右心室116和/或左心室120的电极。植入式导线104可以包括感测能力(例如，具有四极类型连接器的压力感测/起搏导线)。更具体地，在治疗传递期间，设置有头部126的电路控制设置有植入式导线104的电极以检测和/或测量各种生理参数。可以被检测和/或测量的示例参数包括(但是不限于)：经胸廓阻抗、呼吸率、分钟通气量、心率、心率变异性、心脏不同步性、活动、姿势、血液化学性、O2饱和度、心音、壁应力、应变、肥大、电极间阻抗、电定时延迟(例如，RA-LA间隔、AV间隔、Q-LV间隔等)、心脏压力(例如，RA和/或冠状静脉压)、心脏输出、温度、去极化振幅、以及去极化定时。来自一个或多个这些生理参数的信息可以被用于调节操作参数，诸如从植入式医学设备102传递到导线104的刺激能量的振幅、定时、和/或脉冲宽度。
在各种实施例中，如果单通道植入式导线被植入在侧静脉或后静脉中，则单通道植入式导线可以为患者提供显示RV-LV异步心室收缩的CRT治疗。因此，除了或代替CRT治疗，单通道植入式导线的多功能性可以适于心动过缓治疗或心动过速治疗(例如，经由抗心动过速起搏)。
图2是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线200的示意图。在某些情况下和如下进一步详细讨论，单通道植入式导线200可以向患者的左心房(LA)、右心房(RA)、左心室(L)和/或右心室(RV)提供起搏。这种导线排除了对右心房(RA)和/或右心室(RV)中的单独起搏导线的需要。单通道植入式导线200包括近侧区域202、远侧区域206、以及近侧区域202和远侧区域206之间的中间区域204。近侧区域202包括一个或多个近侧电极208，且远侧区域206包括一个或多个远侧电极210。一个或多个近侧电极208和/或一个或多个远侧电极210可以被配置为对患者的心脏进行感测和/或起搏。在一个实施例中，近侧区域202包括两个或更多个近侧电极208。在一个实施例中，远侧区域206包括一个或多个远侧电极210。此外，近侧区域202可以具有比远侧区域206的厚度更大的厚度(未示出)。在某些情况下，近侧区域202可能是较厚的以增强一个或多个近侧电极208与血管壁的接触。如图2所示，近侧区域202包括两个近侧电极208且远侧区域206包括两个远侧电极210。在某些情况下，多个近侧电极208可以被耦合到共同导体。因此，多个近侧电极208可以被配置为同时地或以协调的方式进行感测或起搏。此外，多个远侧电极210可以被耦合到共同导体，且因此可以被配置为同时地或以协调的方式进行感测或起搏。近侧电极208和远侧电极210可以连接到不同的导体。
由于近侧区域202和远侧区域206之间的起搏，近侧电极208和远侧电极210可以对心脏的不同位置进行感测和/或起搏。例如，可以提供由中间区域204提供的分离了近侧电极208和远侧电极210的距离“X”，使得近侧电极208可定位于冠状窦口(CS OS)308处的右心房中和冠状窦(CS)或心大静脉(GCV)中。在一个实施例中，可以提供由中间区域204提供的分离了近侧电极208和远侧电极210的距离“X”，使得远侧电极210可定位于在左心室和右心室之间的隔膜上的靠近心脏的中到顶点(mid-to-apex)的冠状动脉分支中。在某些实施例中，距离“X”可以在2cm和15cm之间。因此，近侧电极208可以被配置为对患者的左心房和右心房进行感测和/或起搏，且远侧电极210可以被配置为对患者的左心室和右心室进行感测和/或起搏。虽然未示出，但是单通道植入式导线200可以经由连接器212被耦合到植入式医学设备。
图3A是根据本公开的某些实施例的示出了患者心脏304中的单通道植入式导线302的放置的示例性实施例的图示300。图示300示出了被分为四个象限：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)、以及左心室(LV)的心脏304。单通道植入式导线302被示出为经由上腔静脉306进入心脏304，且通过冠状窦口(CS OS)308而在LA周围经心外膜布线(route)。在某些其他实施例中，单通道植入式导线302可以进入下腔静脉或布线通过下腔静脉。在LA周围的单通道植入式导线302的区域包括一个或多个近侧电极310。在一个实施例中，一个或多个近侧电极310可以以要邻近于LA的心肌的方式锚定在和/或接触心大静脉(GCV)或冠状窦(CS)或者可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖。从该位置，单通道植入式导线302进一步布线通过心脏304的脉管系统到达LV周围的位置。在LA电极(310)和LV电极(314)之间布线的单通道植入式导线302的区域是中间部分312。LV上的单通道植入式导线302的区域包括一个或多个远侧电极314。例如，一个或多个远侧电极314可以被定位在心脏304的冠状分支中。
图3B是示出了患者心脏330中的单通道植入式导线的放置的另一示例性实施例的图示316。类似于图3A中示出的图示300，图示316显示了被分为四个象限：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)、以及左心室(LV)的心脏330。在此图示的示例中，单通道植入式导线318经由上腔静脉320进入心脏330，且通过冠状窦口(CS OS)322而在LA周围经心外膜布线。LA上的单通道植入式导线318的区域包括一个或多个近侧电极324，该一个或多个近侧电极324可以以要邻近于LA的心肌的方式锚定在心大静脉(GCV)或冠状窦(CS)或者可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖。从该位置，单通道植入式导线318可以进一步布线通过心脏330的脉管系统到达LV上的位置或邻近LV的位置。在图3B示出的示意图中，单通道植入式导线318进一步朝向LV和右心室(RV)之间的心室间隔在脉管系统内布线。中间部分326提供足够的长度以允许该布线。此外，LV上或邻近LV的单通道植入式导线318的区域包括一个或多个远侧电极328。例如，一个或多个远侧电极328可以被定位在邻近心脏330的心室间隔的前静脉中。
图3C是示出了在患者心脏352中且被利用以治疗某些类型的心脏状况(诸如心动过缓等)的单通道植入式导线334的放置的示例性实施例的图示332。图示332示出了被分为四个象限：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)、以及左心室(LV)的心脏352。单通道植入式导线334被示出为经由上腔静脉336进入心脏352，且通过冠状窦口(CS OS)338而在LA周围经心外膜布线。LA周围的单通道植入式导线334的区域包括两个或更多个近侧电极340和342。在一个实施例中，近侧电极340可以在冠状窦口(CS OS)338处锚定在冠状窦(CS)中且可以操作以对右心房(RA)进行感测和/或起搏。在一个实施例中，电极342可以以要邻近于左心房(LA)的心肌的方式锚定在和/或接触心大静脉(GCV)或冠状窦(CS)或者可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖且可操作以对左心房(LA)进行感测和/或起搏。从该位置，单通道植入式导线334被进一步布线通过心脏352的脉管系统使得一个或多个远侧电极344被定位在左心室(LV)和右心室(RV)之间的隔膜350上。在一个这种实施例中，远侧电极344沿着隔膜350靠近心脏352的中到顶点348定位。在另一个这种实施例中，远侧电极344沿着心脏348的隔膜350被定位在相对于心脏352的中到顶点348更接近位置处。例如，一个或多个远侧电极344可以被定位在心脏352的冠状分支中且可操作以对左心室(LV)和右心室(RV)进行感测和/或起搏。在近侧电极(340和342)和远侧电极(344)之间布线的单通道植入式导线334的区域是中间部分(见上面所讨论的)。
图3D是示出了在患者心脏374中且被利用以治疗某些类型的心脏状况(诸如心动过缓等)的单通道植入式导线356的放置的示例性实施例的图示354。图示354示出了被分为四个象限：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)、以及左心室(LV)的心脏374。单通道植入式导线356被示出为经由上腔静脉358进入心脏374，且通过冠状窦口(CS OS)360而在左心房(LA)周围经心外膜布线。左心房(LA)周围的单通道植入式导线356的区域包括多个近侧电极362、364以及366。在一个实施例中，近侧电极362被定位在患者心脏的右心房(RA)内。在一个实施例中，近侧电极362是浮动电极且操作以感测右心房(RA)。在一个实施例中，近侧电极364可以在冠状窦口(CS OS)360处锚定在冠状窦(CS)中且可以操作以对右心房(RA)进行感测和/或起搏。在某些其他的实施例中，近侧电极364可以是在CS中浮动的浮动电极。此外，在一个实施例中，近侧电极366可以以要邻近于左心房(LA)的心肌的方式锚定在和/或接触心大静脉(GCV)或冠状窦(CS)或者可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖，且可操作以对左心房(LA)进行感测和/或起搏。在某些其他的实施例中，一个或多个近侧电极366可以在GCV内浮动。在各种实施例中，如这里所讨论的，电极366a、366b、366c、以及366d(或在沿着单通道植入式导线的任何其他位置处的任何其他合适的电极)可以以偏置(bias)的形状放置，以增加左心房(LA)心肌壁接触的机会和降低起搏阈值(如这里所讨论的)。此外和/或可选地，电极366a、366b、366c、以及366d(或在沿着单通道植入式导线的任何其他位置处的任何其他合适的电极)可以与一个导体或多个导体连接以增加左心房(LA)心肌壁接触的机会和降低起搏阈值(如这里所讨论的)。
从该位置，单通道植入式导线356被进一步布线通过心脏374的脉管系统使得一个或多个远侧电极368被定位在左心室(LV)和右心室(RV)之间的隔膜370上接近心脏372的中到顶点。例如，一个或多个远侧电极368可以被定位在心脏374的冠状分支中且可操作以对左心室(LV)和右心室(RV)进行感测和/或起搏。在近侧电极(362、364以及366)和远侧电极(368)之间布线的单通道植入式导线356的区域是中间部分(见上面所讨论的)。
图3E是示出了在患者心脏390中且被利用以治疗某些类型的心脏状况(诸如左束支传导阻滞、CRT等)的单通道植入式导线378的放置的示例性实施例的图示354。图示376示出了被分为四个象限：右心房(RA)、右心室(RV)、左心房(LA)、以及左心室(LV)的心脏390。单通道植入式导线378被示出为经由上腔静脉380进入心脏390，且通过冠状窦口(CS OS)382而在左心房(LA)周围经心外膜布线。左心房(LA)周围的单通道植入式导线378的区域包括多个近侧电极384和386。在一个实施例中，近侧电极384可以在冠状窦口(CS OS)382处锚定在和/或接触冠状窦(CS)且可以操作以对右心房(RA)进行感测和/或起搏。此外，在一个实施例中，近侧电极386可以以要邻近于左心房(LA)的心肌的方式锚定在和/或接触心大静脉(GCV)或冠状窦(CS)或可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖，且可以操作以对左心房(LA)进行感测和/或起搏。从该位置，单通道植入式导线378被进一步布线通过心脏390的脉管系统使得一个或多个远侧电极388被布线通过侧或后冠状静脉以使得一个或多个远侧电极388被定位为邻近左心室(LV)。这些一个或多个远侧电极388操作以对左心室(LV)进行感测和/或起搏。在近侧电极(384和386)和远侧电极(388)之间布线的单通道植入式导线378的区域是中间部分(见上面所讨论的)。
现在参考图3F和图3G，提供了示出相同的单通道植入式导线(虽然由不同的数字3002和3034指示，但是出于此示例目的的3002和3034事实上代表相同的单通道植入式导线)可以被植入在解剖结构的不同位置处的患者心脏中的示例性实施例。例如，在图3F中，单通道植入式导线3002被定位在患者心脏内在第一位置(导线的远端被定位在前冠状分支内)中，而图3G中的单通道植入式导线3034被定位在患者心脏内在第二位置(导线的远端被定位在后分支或侧分支内)中。因此，在各种实施例中，在已经植入单通道植入式导线后各个电极取决于它们的物理位置而可以被分配给心脏的相应腔室。例如，在图3F中电极3012被定位在邻近患者的左心房的冠状窦内，而图3G中的电极3044(出于此示例的目的，其是与电极3012相同的电极)被定位在患者的右心房内。同样地，在图3F中，远侧电极3020和3022被定位在前冠状分支内，而在图3G中远侧电极3052和3054被定位在与前冠状分支不同的冠状分支(例如，后分支或侧分支)中。在这些实施例中，很明显基于其物理位置也可以选择相同的电极以执行不同的功能。例如，在图3G中电极3044可以用作浮动电极，其被选择来感测患者的右心房的功能，而图3F中的电极3012可以操作以对患者的左心房进行起搏(或可选地对患者的左心房进行起搏和感测)。因此，在各种实施例中，单通道植入式导线的定位和其上的电极的相应位置可以确定为这些电极选择什么功能来执行。
在某些实施例中，在植入单通道植入式导线之后可以确定电极的功能的指定。例如，在植入单通道植入式导线之后，测试电极(例如，信号被传递到周围的组织)并记录或观测任何产生的信号(例如，组织刺激)。该程序操作以确定解剖结构内的相应电极的定位。该程序可以被执行用于每个电极或电极中的某个子集(例如，顺序地)。在一个实施例中，一旦已知解剖结构内的电极的定位，则每个电极(或其某个子集)被测试其在对相应的心脏腔室(或周围的组织)进行感测和起搏中的效率、容量、和/或性能。在各种实施例中，系统被编程(例如，VDD模式、DDD模式等)且被订制以适应患者的需要。
图4A是根据本公开的实施例的具有可调中间区域402的示例性单通道植入式导线400的示意图。中间区域402可以包括柔性区域，该柔性区域允许当植入时可以拉或推单通道植入式导线400的力的阻尼。如下面参考图5进一步详细地描述，单通道植入式导线400的近侧区域404和/或远侧区域406可以包括锚定特征，该锚定特征可以通过对近侧区域404和远侧区域406进行偏置而提供。此外，近侧区域404和远侧区域406分别包括近侧电极408、410、412和远侧电极414、416、418。虽然示出了单通道植入式导线400包括三个近侧电极408、410、412和三个远侧电极414、416、418，但是其他电极数量也可以考虑。如图4A所示，近侧区域404和远侧区域406可以被偏置以接触血管壁并提供近侧区域404和远侧区域406到其的锚定。以这种方式的锚定可以对血管壁无损伤。作为可调中间区域402包括允许可调中间区域402压缩和拉伸(和/或扩大和收缩)的柔性材料的结果，可以改变或取代近侧区域404和远侧区域406的锚定功能的力由可调中间区域402来抑制或吸收，这提高了单通道植入式导线400的锚定和精确放置。此外，可调中间区域402可以通过包括具有比近侧区域404和远侧区域406更低硬度的材料成分而可调。可选地或此外，可调中间区域402可以通过包括具有比近侧区域404和远侧区域406更小的厚度的材料成分而可调。因此，可调中间区域402可以具有比近侧区域404和远侧区域406更大的灵活性和/或弹性。
图4B是根据本公开的实施例的具有可调中间区域422的另一示例性单通道植入式导线420的示意图。如图4B所示，中间区域422可以包括松弛部(slack)，类似手风琴或线圈，以允许当植入时可以拉或推该单通道植入式导线420的力的阻尼。单通道植入式导线420的近侧区域424和远侧区域426可以包括分别具有近侧电极428、430、432和远侧电极434、436、438的偏置部分。中间区域422中的松弛部允许近侧电极428、430、432和远侧电极434、436、438通过中间区域422吸收并减轻力而保持与血管壁接触，该力取代由近侧区域424和远侧区域426的偏置部分提供的锚定。在不必刺穿、刺入或对心脏的血管壁造成损伤的情况下，近侧区域424和远侧区域426的偏置部分可以提供单通道植入式导线420的锚定，即，可以以无损伤的方式实现锚定。
图4C是根据本公开的实施例的具有可伸缩中间区域442的示例性单通道植入式导线440的示意图。如图4C所示，可伸缩中间区域442包括允许可伸缩中间区域442拉伸和收缩的材料的至少一个重叠区域444。以这种方式，可伸缩中间区域442允许推和拉单通道植入式导线440的力的阻尼。可伸缩中间区域442的任一边上的单通道植入式导线440上的部分可以被配置为平移进和平移出可伸缩中间区域442。在某些情况下，仅仅单通道植入式导线440的远侧区域可以缩进和缩出可伸缩中间区域442。在其他情况下，仅仅单通道植入式导线440的近侧区域可以缩进和缩出可伸缩中间区域442。因此，可伸缩中间区域442允许单通道植入式导线440的近侧区域446和远侧区域448的稳定放置。近侧区域446和远侧区域448可以包括分别具有近侧电极450、452、454和远侧电极456、458、460的偏置部分。偏置部分可以确保近侧电极450、452、454和远侧电极456、458、460以至少一个电极接触LA和LV的心肌壁侧的方式而接触并锚定到心脏的血管壁。以这种方式的锚定可以对血管壁无损伤。可伸缩中间区域442使单通道植入式导线440的长度可调节，这提高了由近侧区域446和远侧区域448的偏置部分提供的锚定的能力。虽然未明确示出，但是近侧区域446和远侧区域448的厚度可以是相等的。在其他情况下，近侧区域446的厚度可以比远侧区域448的厚度更大，反之亦然。
图4D是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线462和中间区域464的示意图。如图4D所示，近侧区域466和远侧区域468包括近侧电极478、480、482和远侧电极472、474、476。远侧区域468可以包括被配置为将远侧区域468锚定到血管壁的尖头(tine)。近侧区域466被显示为具有被配置为将近侧区域466锚定到血管壁的偏置部分。虽然未明确示出，但是近侧区域466也可以包括被配置为将近侧区域466锚定到血管壁的尖头。此外，近侧区域466和/或远侧区域468可以包括偏置以加强近侧电极478、480、482和远侧电极472、474、476以至少一个电极接触图5中的血管510的心肌壁侧的方式而与血管壁的接触。以这种方式的锚定可以对血管壁无损伤。
在图4A-4D示出的每个布置中，说明性的单通道植入式导线不旨在对本发明的实施例的使用或功能性的范围提出任何限制。说明性的单通道植入式导线也不应该被解释为具有与这里所示的任何单个部件或部件组合有关的任何依赖性或要求。此外，在实施例中，图4中描述的任何一个或多个部件与这里描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被认为是在本发明的范围内。例如，图4A示出的单通道植入式导线400可以包括尖头，或如图4C中所示可伸缩中间区域。
图5是根据本公开的实施例的示例性单通道植入式导线502的区域500的放大示意图。如图5所示，在血管504内的目标区域处插入植入式导线502。示出的植入式导线502的放大区域500可以是植入式导线502的近侧区域或者远侧区域，如上参考图2和图4A-D所讨论的。
植入式导线502的每个区域500可以包括一个或多个电极。如图5所示，区域500包括两个电极506、508，每个电极可以被耦合到导线502的内部中的相应的电缆导体或线圈导体。植入式医学设备(诸如脉冲发生器)可以将电脉冲提供给电极506、508用于对心脏的一个或多个区域(或腔室)进行起搏和/或用于感测心脏的电活动。类似地，植入式医学设备可以将电脉冲提供给在植入式导线502的其它区域中的电极(未示出)以用于对心脏的一个或多个其它区域(或腔室)进行起搏和/或用于感测心脏的电活动。
在一个实施例中，植入式导线502的每个区域500可以被配置为在血管504内锚定。植入式导线502的每个区域500可以被配置为通过植入式导线502的一个或多个部分的预偏置而进行锚定。一个或多个部分(近侧区域和远侧区域中的一个或两个)的预偏置可以将植入式导线502配置为接合血管壁以将植入式导线502固定在沿着血管的位置中。血管壁的接合可以使得管壁不会被导线502刺入。偏置可以通过材料过渡区域512发生，该材料过渡区域512由于过渡而在植入式导线502中提供自然转向或曲线。材料过渡区域512可以被设置为接近或远离电极506、508中的至少一个。材料过渡区域可以是植入式导线502在聚氨酯和有机硅之间过渡的结果。锚定允许在血管504内的植入式导线502的定位。如图5所示，植入式导线502被锚定靠着血管的心肌壁侧510而不是血管504的无心肌(myocardium-free)壁侧514。因此，植入式导线502可以被固定在适当的位置使得电极506、508接触血管504的心肌壁侧510以提供对期望心腔(例如，LA或LV)进行起搏和/或感测心脏的电活动。
如上所述，并如这里所示的，在各种实施例中，植入式导线包括多个近侧电极和多个远侧电极。在一个实施例中，多个近侧电极中的一个或多个电极可以被指定为作为起搏电极来操作，而多个近侧电极中的一个或多个其他电极可以被指定为作为感测电极来操作。
在一个实施例中，系统被配置为选择电极(或电极的组合)，其基于某些预定的标准诸如起搏阈值(例如，成功地对心脏的目标区域进行起搏所需的能量的数量))被指定为作为起搏电极来操作。在一个这种实施例中，如下面更详细地讨论的，与特定的多个电极相关联的起搏阈值可以单独地和结合地分析以确定最佳的起搏配置。在一个实施例中，电极可以基于低于指定阈值的其相关联的起搏阈值来选择。在另一实施例中，电极的组合被配置为基于低于指定阈值的其组合的起搏阈值来一起操作。在各种实施例中，针对心脏的每个目标区域完成起搏和感测电极的指定。
例如，现在参考图示了植入和配置单通道植入式导线的方法的图6的示例性流程图600，在一个实施例中，在块602处根据需要将单通道导线定位在心脏内。在一个实施例中，基于患者的心脏状况(例如，心动过缓、心动过速、心力衰竭)单通道导线被定位在心脏内。在一个实施例中，块602包括将浮动电极定位在右心房(RA)内和/或将另一电极定位在冠状窦(CS)中的冠状窦口(CS OS)处以对右心房(RA)进行感测和起搏。在一个实施例中，块602还包括将一个或多个电极定位在邻近左心房(LA)的心肌的冠状窦(CS)或心大静脉内或可以被锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖以对左心房(LA)进行感测和起搏。在一个实施例中，块602还包括将一个或多个远侧电极定位在邻近分离右心室和左心室的隔膜的前冠状分支内以对右心室(RV)和左心室(LV)都进行感测和起搏(例如，在心动过缓的情况下)。
一旦适当地定位在心脏内，则在块604处单通道导线被连接到脉冲发生器。脉冲发生器根据单通道导线操作以对患者的心脏进行感测和起搏。在块606处最初(单独地或某些组合地)利用多个电极中的一个或多个以感测心脏的心房信号，且最初(单独地或某些组合地)利用多个电极中的一个或多个以感测心脏的心室信号。例如，再次参考图3D，在一个实施例中，最初利用电极362以感测右心房(RA)，最初利用电极366a以感测左心房(LA)，以及最初利用电极368a以感测右心室和左心室。然而应该理解的是可以最初利用多于一个电极以感测心脏的特定区域。例如，在一个实施例中，可以最初利用电极366a和366c以感测左心房(LA)。
现在参考回图6，在块608处系统执行心律识别并确定任意相关的定时延迟(例如，解释固有右心房(RA)到左心房(LA)延迟，或心房到心室延迟)。在块610处，系统指定哪些电极作为起搏电极来操作。在一个实施例中，系统以沿单通道导线定位电极的顺序循环通过并分析每个电极。在另一个实施例中，系统分析被指定用于对心脏的特定区域(诸如左心房(LA))进行感测和/或起搏的电极组。在又其它实施例中，基于在块606的感测阶段期间作出的一个或多个确定来分析电极。因此，虽然下面讨论的示例说明了特定的顺序，但是应该理解的是此公开不应该被解释为限制性的且在不脱离本公开的范围的情况下可以以任意顺序分析多个电极。
在一个实施例中，根据与心脏的特定区域的预指定的关联来分析电极。例如，参考图3D，电极362和364被预指定为对右心房(RA)进行感测和/或起搏。类似地，例如，电极366a-366d被预指定为对左心房(LA)进行感测和/或起搏。同样地，例如，电极368a和368b被预指定为对右心室(RV)和左心室(LV)二者进行感测和/或起搏。在一个实施例中，作出关于电极362和364中的哪些个具有用于对右心房(RA)进行起搏的最低起搏阈值的确定。在一个实施例中，因为电极364位于冠状窦(CS)内的冠状窦口(CS OS)处且电极362在右心房(RA)内浮动，所以有可能的是相对于电极362，电极364将具有关于对右心房(RA)进行起搏的更低的起搏阈值。因此，如果电极364具有这样更低的起搏阈值，则系统将指定电极364作为起搏电极。在一个实施例中，系统也可以指定电极364作为感测电极(单独地，或与电极362组合地)。
在一个实施例中，还作出关于电极366a-366d中的哪些格(单独地，或组合地)具有用于对左心房(LA)进行起搏的最低的(或可选地，期望的)起搏阈值的确定。在一个实施例中，通过试图单独地利用电极366a-366d中的每个对左心房(LA)进行起搏来作出这种确定。在一个实施例中，系统另外地分析电极366a-366d的组合来确定电极366a-366d的特定组合是否具有期望地低的起搏阈值。在一个实施例中，电极366a-366d中的单独一个(诸如电极366a)可以与期望的起搏阈值相关联。在另一实施例中，少于所有电极366a-366d的组合(诸如组合为阳极的电极366b和366c)可以与期望的起搏阈值相关联。在又一实施例中，所有电极366a-366d的组合可以与期望的起搏阈值相关联。特别地，作为阳极而选择的两个或多个电极的组合可以减少作为阴极而选择的另一电极的起搏阈值。例如，电极366a和电极366b可以作为阳极而被选择并组合，并且电极366c作为阴极而被选择，其中配置将减少电极366c的起搏阈值。在另一示例中，两个或更多个电极(诸如电极366a和366b)作为阴极而被选择以便增加心肌接触的机会。在这种示例中，阳极将是PG或沿单通道植入式导线的某个其它电极或某些其它电极。
在这种实施例中，系统确定一个或多个电极的哪种配置与最期望的起搏阈值相关联。应该理解的是选择的配置可以不是具有最低起搏阈值的配置，但代替地可以是具有低于指定起搏阈值的起搏阈值的配置，其利用电极366a-366d的期望的数量和/或位置。因此，在某些实施例中，当作出这种确定时考虑起搏阈值和与那个起搏阈值相关联的电极的要求数量。在某一实施例中，可以利用RA和/或LA中的两个或更多个起搏位置以抑制和/或防止，例如，房性心动过速。
在一个实施例中，还作出关于电极368a和/或368b(单独地，或组合地)中的哪些个具有用于对右心室(RV)和左心室(LV)(例如，在心动过缓的情况下)进行起搏的最低的(或可选地，期望的)起搏阈值的确定。在一个实施例中，通过试图单独地利用电极368a和368b中的每个对右心室和左心室进行起搏而作出这种确定。在一个实施例中，系统另外地测试组合的电极368a和368b以确定电极的组合是否具有期望地低的起搏阈值。在这种实施例中，系统确定一个或多个电极的哪种配置与最期望的起搏阈值相关联。如上所讨论的，应该理解的是所选择的配置可以不是具有最低起搏阈值的配置，而代替地可以是具有低于指定起搏阈值的起搏阈值的配置，其利用电极的期望的数量和/或位置。例如，参考回图3E，可以基于患者对各种起搏配置测试的血液动力学响应来选择电极388a、388b、以及388c。应该理解的是用于各种起搏方案而选择的电极的配置可以基于长期CRT治疗之后的重塑变化而随后改变(且可以针对起搏而选择所选电极的不同配置)。
现在参考回图6，在块612处基于患者的需求系统指定起搏治疗计划表(schedule)。在一个实施例中，系统选择多个预先安排的起搏治疗计划表中的一个。在另一实施例中，基于患者心脏的固有的血液动力学(例如，解释固有时间延迟等)系统确定对患者独有的起搏治疗计划表。在又一实施例中，系统修改预先安排的起搏治疗计划表以符合患者的需求。在患者表现出异常长的RA-LA延迟的一个示例性实施例中，系统可以被配置为使得单通道植入式导线上的电极被指定为在感测到RA收缩之后发出信号以对LA进行起搏。这种程序可以操作以缩短RA-LA延迟且改善整体的血液动力学。
如上所讨论的，单通道导线包括多个电极。在一个实施例中，单通道导线的每个电极是与一个或多个其他电极一起操作的单极电极，或脉冲发生器自身以传递起搏信号。在另一实施例中，单通道导线的每个电极是双极电极。然而在另一实施例中，单通道导线的一个或多个电极是单极电极且单通道导线的一个或多个其它电极是双极电极。
此外，如上所讨论的，两个或多个电极可以组合利用以传递起搏信号。在一个这种实施例中，一个电极作为阳极操作，同时另一个电极作为阴极操作。在另一这种实施例中，多个电极作为阳极操作，同时另一个电极作为阴极操作。在又一这种实施例中，一个电极作为阳极操作，同时多个其它电极作为阴极操作。在又一这种实施例中，多个电极作为阳极操作，同时多个其它电极作为阴极操作。因此应该理解的是，在不脱离本公开的范围的情况下可以利用电极的任意数量和关联组合来将起搏信号传递到心脏的期望区域。
此外，如上所讨论的，在各种实施例中，一个或多个电极可以操作以对患者心脏的目标区域进行感测且起搏。例如，参考回图3C，在一个实施例中，电极340(被定位在冠状窦(CS)内的冠状窦口(CS OS)处)操作以感测右心房(RA)和对右心房(RA)进行起搏。同样，电极342(被定位在邻近左心房(LA)的心肌的冠状窦(CS)内或可以锚定在和/或接触CS和GCV的心肌袖)操作以感测左心房(LA)和对左心房(LA)进行起搏。此外，在某些实施例中，不管是否存在可用于对患者心脏的特定区域进行感测和起搏的多个电极，都可以利用这些电极的子集来这样做。例如，尽管单通道导线334包括多个远侧电极344a和344b，但是系统可以仅操作而利用远侧电极344a来对左心室和右心室进行感测和起搏。
在一个实施例中，这种配置可能由于故障电极(即，电极344b没有充分地对左心室和右心室进行感测和/或起搏)而出现。在另一实施例中，这种配置可能由于以致使一个电极无效的某种方式(诸如通过电极周围的组织的退化，或通过增加电阻等)改变患者的心脏状况而出现。重要地，在这些类型的状况下，系统可操作以确定一个或多个传感器无效(或已经变得无效)并因此修改电极的起搏和/或感测的配置(通过指定另一个电极来承担起搏和/或感测的角色)。这种多功能性提供了一种可靠的且持久的系统，其在不需要操纵导线或导线上的电极的定位的情况下，可以适应患者心脏内不可预测的动态变化，包括心肌缺血事件、心脏重塑等。
应该理解的是，单通道导线的近侧区域和远侧区域上的电极的上述结构和取向可以在这里公开的任意实施例(或示例)中利用。此外，其说明和相应的描述在任何方面都不应被限制。例如，电极的数量可以是任何期望的数量且可以以任何期望的配置、取向、分组等位于沿着单通道导线。
还应该理解的是，如上所述将单通道植入式导线布置在心脏中避免了穿过患者的三尖瓣和二尖瓣。例如，布置近侧区域可以包括将导线的一部分和一个或多个近侧电极布置在患者的心大静脉(GCV)和冠状窦(CS)中。从该位置，远侧区域和远侧电极还被布置在患者的冠状分支中。
如所描述的，系统的某些实施例提供了一种经由一个或多个近侧电极对患者的左心房和/或右心房的心律进行感测和/或起搏的方法。换句话说，虽然可能，但是系统不要求RA电极和LA电极，且可以设想其中系统包括LA或RA(但不是两者)的电极的实施例。如上所述，远侧电极在右心室和左心室之间的隔膜(心室内的隔膜)上的定位提供了一种经由一个或多个远侧电极感测患者的左心室和右心室的心律的方法，还提供了一种对左心室和右心室进行起搏(双心室起搏)的方法。在某些情况下，经由一个或多个远侧电极传递起搏信号包括将起搏信号传递到右心室和左心室之间的隔膜(心室内的隔膜)内，其中信号从心室内的隔膜向下传播到心脏的中到顶点，引起了周围组织的刺激且因此引起左心室和右心室收缩。或起搏信号传递通过右心室心肌和左心室心肌，其中信号传播到两个心室以引起同时收缩。换句话说，右心室(RV)和左心室(LV)都是有意地起搏的。
在不脱离本发明的范围的情况下可以对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如，虽然上述实施例涉及特定特征，但是本发明的范围也包括具有不同组合的特征的实施例和不包括所有描述的特征的实施例。因此，本发明的范围旨在包含落入权利要求和其所有的等同物的范围内的所有这些替代、修改和变化。

Claims (15)

1.一种植入式医学系统，包括：
植入式导线，其包括定义了近侧区域和远侧区域的导线主体，所述近侧区域包括被定位在所述导线主体上的多个近侧电极使得所述近侧电极能够邻近于患者心脏的左心房被定位在冠状窦或心大静脉中，所述远侧区域包括被设置在所述导线主体上的多个远侧电极使得所述远侧电极中的至少一个远侧电极能够被定位在接近所述患者心脏的心室内隔膜的冠状静脉内；和
植入式脉冲发生器，其被配置为电耦合到所述植入式导线，所述植入式 脉冲发生器包括电子电路，所述电子电路被配置为致使起搏信号经由所述多个远侧电极中的至少一个所选远侧电极被传递到所述患者心脏，
其中所述植入式医学系统被配置为使得经由所述至少一个所选远侧电极传递的起搏信号能够捕获所述患者心脏的右心室和左心室，其中所述至少一个所选远侧电极基于与其相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值来选择。
2.根据权利要求1所述的植入式医学系统，其中所述植入式导线的远侧区域被配置为被定位在所述患者心脏的前冠状静脉内。
3.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中与所述至少一个所选远侧电极相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值低于指定的最大起搏阈值。
4.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中所述植入式导线和所述植入式脉冲发生器被配置为使得所述多个远侧电极中的第一个远侧电极具有与其相关联的第一右心室起搏阈值和第一左心室起搏阈值，且所述多个远侧电极中的第二个远侧电极具有与其相关联的第二右心室起搏阈值和第二左心室起搏阈值，且其中所述至少一个所选远侧电极是所述多个远侧电极中的第一个远侧电极或所述多个远侧电极中的第二个远侧电极。
5.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中所述至少一个所选远侧电极作为右心室和左心室的起搏电极来操作。
6.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中至少一个远侧电极作为右心室和左心室的感测电极来操作。
7.根据权利要求4所述的植入式医学系统，其中所述至少一个所选远侧电极包括所述多个远侧电极中的第一个远侧电极和所述多个远侧电极中的第二个远侧电极，所述第一个远侧电极和第二个远侧电极被配置为使得可组合地操作以对所述患者心脏的右心室和左心室进行起搏。
8.根据权利要求4所述的植入式医学系统，其中所述植入式导线和所述植入式脉冲发生器被配置为使得所述多个远侧电极中的第一个远侧电极和所述多个远侧电极中的第二个远侧电极在组合下具有与其相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值，所述右心室起搏阈值和左心室起搏阈值分别小于所述多个远侧电极中的第一个远侧电极和第二个远侧电极相关联的右心室起搏阈值和左心室起搏阈值。
9.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中所述多个近侧电极中的第一组近侧电极被设置为沿着远离所述一个或多个近侧电极的植入式导线，其被设置使得在所述患者心脏的冠状窦和/或心大静脉中可定位，且其中所述多个近侧电极的第一组中的第一个近侧电极具有与其相关联的第一左心房的起搏阈值，且其中所述多个近侧电极的第一组中的第二个近侧电极具有与其相关联的第二左心房的起搏阈值。
10.根据权利要求9所述的植入式医学系统，其中所述第二左心房的起搏阈值超过所述第一左心房的起搏阈值。
11.根据权利要求9所述的植入式医学系统，其中所述多个近侧电极的第一组中的第一个近侧电极作为左心房的起搏电极操作。
12.根据权利要求9所述的植入式医学系统，其中所述多个近侧电极的第一组中的第一个近侧电极作为左心房的感测电极操作。
13.根据权利要求9所述的植入式医学系统，其中所述多个近侧电极的第一组中的第二个近侧电极作为左心房的感测电极操作。
14.根据权利要求9所述的植入式医学系统，其中所述多个近侧电极的第一组中的第一个近侧电极和所述多个近侧电极的第一组中的第二个近侧电极可组合地操作以对所述患者心脏的左心房进行起搏。
15.根据权利要求1或2所述的植入式医学系统，其中所述植入式 脉冲发生器被配置为传递所述起搏信号以用于治疗心动过缓或心动过速。
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