JP3244798U - 外科ステープラー - Google Patents

Abstract

【課題】中空のケース（１）と、ステープルアンビル（２）と、触発アセンブリと、駆動アセンブリ（７）とを備える外科ステープラーを提供する。【解決手段】前記ケース（１）の側壁に窓（１３）が開設されており、前記ステープルアンビル（２）は、前記ケース（１）の内部に固定され、前記触発アセンブリは、前記ステープルアンビル（２）の近位端側に位置し、前記触発アセンブリの内部に吻合釘（３３）が設けられ、前記触発アセンブリは、少なくとも一部が前記ケース（１）に着脱可能に接続され、前記触発アセンブリは、前記ケース（１）に対して前記外科ステープラーの軸方向に沿って移動することができ、前記駆動アセンブリ（７）は、前記外科ステープラーが触発する場合、前記触発アセンブリを押して前記外科ステープラーの遠位端側の方向に移動させ、前記触発アセンブリ内の吻合釘（３３）を前記ステープルアンビルに向かって押し出す。駆動アセンブリ（７）により触発アセンブリを駆動してステープラーの閉鎖と触発を完成し、組織を吻合し、組織縫合あるいは組織開口の閉鎖を実現し、しかも触発アセンブリはケース（１）と分離して交換でき、器械の繰り返し利用を実現する。【選択図】図１

Description

本考案は、医療器械技術分野に関し、具体的には、外科ステープラーに関する。

外科的手術治療の際には、しばしば人体内の組織のいくつかを縫合したり、組織開口を閉鎖したりする必要がある。例えば、外科手術を行う際には、まず部分病変組織を縫合し、その後その部分の組織を切除する。また、例えば、人体内では様々な原因でいくつかの瘻道が形成される可能性があり、瘻道は、膿瘍による体外と有腔器官の間又は２つの有腔器官の間に接続された病理的排膿管を指す。吻合口瘻は、消化管吻合術後によく見られる合併症の一つである。消化管吻合手術後、吻合口に瘻道が出現すると、患者の健康に大きな脅威を与える。また、例えば、外科手術の際にはしばしば人体内の病変組織を切除する必要があり、切除後にも閉鎖する必要がある組織開口が現れる。従来技術では、組織を縫合したり、組織開口を処理したりする器械がいくつか出現しているが、従来の器械の構造は複雑であり、触発アセンブリの交換が困難であることが多い。

従来技術における問題点に対して、本考案の目的は、駆動アセンブリが触発アセンブリを駆動することによってステープラーの閉鎖と触発を完了し、組織を吻合し、組織縫合又は組織開口の閉鎖を実現し、かつ触発アセンブリがケースと分離して交換でき、器械の繰り返し利用を実現する外科ステープラーを提供することにある。

本考案の実施例は、中空のケースと、ステープルアンビルと、触発アセンブリと、駆動アセンブリとを備える外科ステープラーを提供し、前記ケースの側壁に窓が開設されており、前記ステープルアンビルは、前記ケースの内部に固定され、前記触発アセンブリは、前記ステープルアンビルの近位端側に位置し、前記触発アセンブリの内部に吻合釘が設けられ、前記触発アセンブリは、少なくとも一部が前記ケースに着脱可能に接続され、前記触発アセンブリは、前記ケースに対して前記ステープラーの軸方向に沿って移動することができ、前記駆動アセンブリは、前記ステープラーが触発する場合、前記触発アセンブリを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に移動させ、前記触発アセンブリ内の吻合釘を前記ステープルアンビルに向かって押し出す。

いくつかの実施例では、前記触発アセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリと触発ブロックとを備え、前記ステープルアンビルと前記ステープルカートリッジアセンブリと前記触発ブロックとは、前記ステープラーの軸方向に沿って遠位端側から近位端側の方向に順に配列され、前記触発ブロックは、前記ケースに着脱可能に接続されている。

いくつかの実施例では、前記触発ブロックは、第１の接続部材を介して前記ケースに着脱可能に接続され、前記第１の接続部材は、前記ケースに固定的に設けられ、前記触発ブロックには前記第１の接続部材に合わせるガイド溝が設けられている。

いくつかの実施例では、前記第１の接続部材は、順に配列された第１の協働部と、接続部と、第２の協働部とを含み、前記第２の協働部の幅は、前記ガイド溝の幅よりも大きく、前記第１の協働部は、前記ケースに固定的に設けられ、前記接続部が前記ガイド溝に穿設されて前記第１の協働部と前記第２の協働部とが前記触発ブロックの内外両側に位置する。

いくつかの実施例では、前記ガイド溝の遠位端側にはガイド溝孔が設けられており、前記ガイド溝孔の幅は、前記第２の協働部の幅よりも大きい。

いくつかの実施例では、前記駆動アセンブリは、駆動ハンドルを備え、前記駆動ハンドルは、順に配列された触発協働部と、枢動部と、把持部とを備え、前記枢動部は、前記ケースに回転可能に接続され、前記触発協働部は、前記触発アセンブリに回転可能に接続されている。

いくつかの実施例では、前記ケースの近位端側に固定ハンドルが設けられており、前記枢動部は、第２の接続部材を介して前記固定ハンドルに着脱可能に接続されている。

いくつかの実施例では、前記枢動部と前記固定ハンドルとの接続位置に挿入する安全ピンをさらに備える。

いくつかの実施例では、前記固定ハンドルに前記枢動部を収納する取付溝が開設されており、前記安全ピンは、前記取付溝に進入し又は前記取付溝から離脱することができる。

いくつかの実施例では、伝動部材をさらに備え、前記伝動部材の両端は、前記触発アセンブリの近位端側と前記駆動ハンドルの触発協働部にそれぞれ回転可能に接続されている。

いくつかの実施例では、前記触発アセンブリの近位端側に第１の枢動軸が設けられており、前記伝動部材の一端は、フック部を備え、前記フック部は、前記第１の枢動軸に回転可能かつ分離可能に掛けられる。

いくつかの実施例では、前記触発アセンブリの近位端側にストッパ部が設けられており、前記ストッパ部は、前記第１の枢動軸の遠位端側に位置する。

いくつかの実施例では、前記伝動部材の一端は、第２の接続孔を備え、前記触発ブロックの近位端側に第３の接続孔が設けられており、前記第２の接続孔は、接続ピンを介して前記第３の接続孔に回転可能かつ分離可能に接続されている。

いくつかの実施例では、前記ステープルアンビルと前記触発アセンブリとは、いずれも前記ケースの内側壁に近接して設けられ、前記触発アセンブリと前記枢動部とは、前記ケースの中心線の両側にそれぞれ位置する。

いくつかの実施例では、前記駆動アセンブリは、さらに、前記駆動ハンドルと前記ケースとの間に位置する第２の弾性部材を備える。

いくつかの実施例では、前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを備え、前記ステープルカートリッジは、第１の位置及び第２の位置を有し、初期状態では、前記ステープルカートリッジが前記第１の位置に位置し、前記ステープラーが触発する場合、前記駆動アセンブリは、前記触発ブロックを介して前記ステープルカートリッジを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に前記第２の位置まで移動させ、前記ステープルカートリッジが前記第２の位置に位置する場合、前記駆動アセンブリは前記触発ブロックを継続して押して前記ステープラーの遠位端側の方向に向けて移動させ、前記触発ブロックは、前記ステープルカートリッジ内の吻合釘を前記ステープルアンビルに向けて押し出す。

いくつかの実施例では、前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジと前記ステープルカートリッジ内に位置する第１の弾性部材を備え、前記第１の弾性部材の遠位端側は、前記ステープルカートリッジの遠位端の側面と当接し、前記第１の弾性部材の近位端側は、前記触発ブロックの遠位端の側面と当接する。

いくつかの実施例では、前記ステープラーの軸方向に沿って延びているガイドレールをさらに備え、前記ステープルアンビルと前記触発アセンブリとは、前記ガイドレールに外嵌されている。

いくつかの実施例では、２つの前記ガイドレールを備え、前記ステープルカートリッジアセンブリの両側には、前記ガイドレールに外嵌されるステープルカートリッジガイド部がそれぞれ設けられている。

いくつかの実施例では、前記ケースの内部に位置する発光部材をさらに備える。

いくつかの実施例では、前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを備え、前記ステープルカートリッジ内に前記吻合釘が設けられ、前記触発ブロックにメスが設けられている。

いくつかの実施例では、前記ステープルカートリッジの遠位端側にメス溝と釘孔が設けられ、前記触発ブロックの遠位端側に触発片が設けられ、前記触発片が前記釘孔の位置に対応し、前記メスが前記メス溝の位置に対応する。

いくつかの実施例では、前記メス溝は、直線型溝又は弧状溝であり、前記釘孔は、前記メス溝の同じ側に位置し、前記メス溝よりも前記ケースの内壁に近接して設けられている。

いくつかの実施例では、前記ステープルアンビルには、前記メス溝の位置に対応する切断協働部がさらに設けられている。

いくつかの実施例では、前記切断協働部は、ナイフアンビル、又は、前記ステープルアンビルに位置する遠位端側に延びる溝である。

いくつかの実施例では、前記触発アセンブリに第１の位置限定部が設けられ、前記第１の接続部材に第２の位置限定部が設けられ、初期状態では、前記第１の位置限定部が前記第２の位置限定部と協働して、前記触発アセンブリの前記ステープルアンビルへの移動を制限する。

いくつかの実施例では、前記第１の位置限定部は、前記触発アセンブリに凸設され、又は、溝であり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材に凸設され、又は溝であり、初期状態では、前記第２の位置限定部は、前記第１の位置限定部の遠位端側に位置し、又は、前記第１の位置限定部に嵌合する。

いくつかの実施例では、前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部との対向側には、第１のガイド面と第２のガイド面がそれぞれ設けられている。

いくつかの実施例では、前記ステープラーの軸方向に対称に設けた２セットの前記第１の位置限定部及び前記第２の位置限定部が設けられている。

本考案における外科ステープラーは、以下の利点を有する。

本考案は組織吻合に対する器械を提供し、使用過程で外科ステープラーを病変位置に置き、吻合を必要とする組織を窓でステープルアンビルと触発アセンブリの間に引き込み、駆動アセンブリを操作することによって触発アセンブリを駆動してステープラーの触発を完成させ、触発アセンブリの中の吻合釘を通じてステープルアンビルで成形して組織を吻合し、組織縫合あるいは組織開口の閉鎖を実現し、構造が簡素化し、操作が簡単であり、しかも前記触発アセンブリと前記ケースは取り外し可能に接続されており、使用しない場合には交換が容易であり、器械の繰り返し利用を実現し、例えば肛門直腸瘻が発生した患者、瘻道及び瘻口が１つ以上発生した場合には、触発アセンブリを交換するだけでよく、患者のコストを下げることができる。

本考案の他の特徴、目的、及び利点は、以下の図面を参照して非限定的な実施例についての詳細な説明を参照することによってより明らかになるであろう。
本考案の第１の実施例における初期状態における外科ステープラーの正面図である。 本考案の第１の実施例における初期状態における外科ステープラーの斜視図である。 本考案の第１の実施例における初期状態における外科ステープラーの斜視図である。 本考案の第１の実施例における初期状態におけるハンドルの構成の模式図である。 本考案の第１の実施例における初期状態におけるステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例におけるステープルカートリッジアセンブリと触発ブロックとの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例におけるステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例における吻合釘の構成の模式図である。 図５のＡ１-Ａ１方向の断面図である。 本考案の第１の実施例における触発時の外科ステープラーの正面図である。 本考案の第１の実施例における触発時の外科ステープラーの斜視図である。 本考案の第１の実施例における触発中のステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例における触発が完了する時のステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の模式図である。 図１３のＡ２-Ａ２方向の断面図である。 本考案の第１の実施例における触発が完了したステープラーリセットの正面図である。 本考案の第１の実施例におけるケース、駆動アセンブリ及び触発アセンブリの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例におけるケースと駆動アセンブリとの協働の模式図である。 本考案の第１の実施例における触発ブロックと第１の接続部材との協働の構成の模式図である。 本考案の第１の実施例における触発ブロックと第１の接続部材との協働の構成の模式図である。 本考案の第１の実施例における初期状態では、触発ブロックと第１の接続部材との協働の構成の底面図である。 本考案の第１の実施例における触発が完了した、触発ブロックと第１の接続部材との協働の構成の底面図である。 本考案の第１の実施例における安全ピンを有する外科ステープラーの構成の模式図である。 本考案の第１の実施例における安全ピンがケースから取り外した外科ステープラーの構成の模式図である。 本考案の第２の実施例における外科ステープラーの構成の模式図である。 本考案の第２の実施例における触発アセンブリと駆動アセンブリとの協働位置の模式図である。 本考案の第２の実施例における触発アセンブリと駆動アセンブリとの協働位置の模式図である。 本考案の第３の実施例における触発アセンブリの模式図である。 本考案の第３の実施例における初期状態ではメスとステープルカートリッジとの協働の模式図である。 本考案の第３の実施例における初期状態ではステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の断面図である。 本考案の第３の実施例における触発状態におけるステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の断面図である。 本考案の第３の実施例における触発状態におけるメスとステープルカートリッジとの協働の模式図である。 本考案の第３の実施例における触発状態におけるメスとステープルカートリッジとの協働の模式図である。 本考案の第４の実施例におけるケースが取り外した外科ステープラーの構成の模式図である。 本考案の第４の実施例における初期状態における第１の接続部材と触発ブロックとの協働の底面図である。 本考案の第４の実施例における初期状態における第１の接続部材と触発ブロックとの協働の模式図である。 本考案の第４の実施例における第１の接続部材の構成の模式図である。 本考案の第４の実施例における触発が完了した時の第１の接続部材と触発ブロックとの協働の模式図である。 本考案の第５の実施例における第１の位置限定部と第２の位置限定部との協働の模式図である。 本考案の第５の実施例における第１の位置限定部と第２の位置限定部との協働の模式図である。

次に、図面を参照して、例示的な実施例についてより詳細に説明する。しかしながら、例示的な実施例は様々な形態で実施することができ、本明細書で説明する実施例に限定されると理解されるべきではない。対照的に、これらの実施例は、本考案が包括的かつ完全であり、例示的な実施例の構想を当業者に全面的に伝達するように提供される。図中の同一の符号は同一又は類似の構造を表すので、重複する説明は省略する。

本考案は、中空のケースと、ステープルアンビルと、触発アセンブリと、駆動アセンブリとを備える外科ステープラーを提供し、前記ケースの側壁に窓が開設されており、前記ステープルアンビルは、前記ケースの内部に固定され、前記触発アセンブリは、前記ステープルアンビルの近位端側に位置し、前記触発アセンブリの内部に吻合釘が設けられ、前記触発アセンブリは、前記ケースに着脱可能に接続されている、前記触発アセンブリは、前記ケースに対して前記ステープラーの軸方向に沿って移動することができ、前記駆動アセンブリは、前記ステープラーが触発する場合、前記触発アセンブリを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に移動させ、前記触発アセンブリ内の吻合釘を前記ステープルアンビルに向かって押し出す。

この外科ステープラーは組織吻合に用いることができる。まず、外科ステープラーを病変位置に配置し、吻合を必要とする組織を前記ケース側壁の窓を介して前記ケース内部に引き込み、前記組織が前記ステープルアンビルと前記触発アセンブリとの間に位置するようにし、その後、駆動アセンブリが触発アセンブリを駆動してステープラーの遠位端側に向けて移動させることによりステープルアンビルと組織をクランプし、ステープラーの閉鎖を実現し、そして、触発アセンブリ中の吻合釘を触発してステープルアンビルで成形させることによって組織を吻合、構造が簡素で、操作が簡単である。本考案は、１セットの駆動アセンブリを通じてステープルアンビルと触発アセンブリの間の閉鎖を実現して組織をクランプすることができ、また駆動吻合釘の押し出し成形を実現することができ、すなわち１セットの駆動アセンブリを採用することでステープラーの閉鎖と触発を実現することができ、構造はより簡素化される。さらに、前記触発アセンブリは前記ケースに着脱可能に接続され、不使用時に前記触発アセンブリを交換することができ、器械の再利用が可能となっている。

以下、添付図面を用いて本考案の具体的な各実施例の外科ステープラーの構造を詳細に紹介するが、具体的な各実施例は、本考案の保護範囲の制限としてはならないことが理解できる。

図１～９に示すように、本考案の第１の実施例は、中空のケース１と、ステープルアンビル２と、触発アセンブリと、駆動アセンブリ７とを備える外科ステープラーを提供し、前記ケース１の側壁に窓１３が開設されており、ステープルアンビル２は、前記ケース１の内部に固定され、触発アセンブリは、前記ステープルアンビル２の近位端側に位置し、前記触発アセンブリの内部に吻合釘が設けられ、前記触発アセンブリは、少なくとも一部が前記ケースに着脱可能に接続され、前記触発アセンブリは、前記ステープラーの軸方向に沿って移動することができ、駆動アセンブリ７は、前記ステープラーが触発する時に、前記触発アセンブリを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に移動させ、前記触発アセンブリにおける吻合釘を前記ステープルアンビル２に向かって押し出す。

このステープラーを用いて組織を縫合したり、組織開口を吻合したりする場合、まず、外科ステープラーを病変位置に置き、例えば、外科ステープラーを肛門を介して直腸内部に入れて、直腸中の組織を縫合したり、組織開口を閉鎖したりする。他の実施例では、外科ステープラーは、消化管の他の位置の組織縫合又は組織開口の閉鎖にも使用でき、いずれも本考案の保護範囲内である。さらに、前記触発アセンブリは、前記ケースに着脱可能に接続され、不使用時に前記触発アセンブリを交換することができ、器械の再利用が可能となっている。

外科ステープラーを所定位置に置いた後、吻合する必要がある組織をバイスでケース１の側壁の窓１３を介してケース１の内部に引き込むことができ、それによって組織をステープルアンビル２と触発アセンブリとの間に入れ、その後、駆動アセンブリ７で触発アセンブリを駆動してステープラーの遠位端側に向けて移動させてステープルアンビル２と組織をクランプすることができ、すなわちステープラーの閉鎖を実現し、その後、駆動アセンブリ７は、さらに、組織縫合又は組織開口閉鎖を実現するために、触発アセンブリ中の吻合釘をステープルアンビルで成形して組織を吻合するように駆動することができる。したがって、本考案は、１セットの駆動アセンブリを採用することで、ステープラーの閉鎖と触発を実現することができ、構造はより簡素化される。前記ケース１は、管状又は略管状の形状であり、前記窓１３は、前記ケース１の側壁に設けられ、初期状態では、前記ステープルアンビル２と前記触発アセンブリとは、それぞれ前記窓１３の両端に位置し、このように、消化管組織の吻合過程において、ステープラーは、組織の自然成長形態にフィットし、前記窓１３は、吻合すべき組織に隣接し、吻合すべき組織をケース１の側壁に位置する前記窓１３に引き込みやすく、吻合後の組織は、人体組織の自然な形態により近く、術後の異物感などの不快感をもたらすことがない。

この実施例では、図３に示すように、初期状態では、前記触発アセンブリは前記窓１３の近位端側に位置し、前記駆動アセンブリ７は、前記触発アセンブリを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に移動させると、前記触発アセンブリは、前記ステープルアンビル２に徐々に近づき、前記窓１３を徐々に覆い、前記触発アセンブリ中の吻合釘を前記ステープルアンビル２に向けて押し出す。

図３及び図４に示すように、駆動アセンブリ７は、駆動ハンドル７１と第２の弾性部材７３とを備え、駆動ハンドル７１は、ケース１に回転可能に接続され、前記第２の弾性部材７３は、駆動アセンブリ７とケース１との間に位置する。具体的には、前記ケース１の近位端側には固定ハンドル１２が設けられ、前記第２の弾性部材７３の第１の端７３１及び第２の端７３２は、それぞれ前記固定ハンドル１２及び前記駆動ハンドル７１に当接する。前記駆動ハンドル７１は、前記駆動ハンドル７１の長手方向に延びる弾性部材ストッパ部７１３１を含み、前記第２の弾性部材７３の第２の端７３２は、前記弾性部材ストッパ部７１３１に当接し、かつ、前記弾性部材ストッパ部７１３１の延びる方向に移動可能である。

図４に示すように、前記第２の弾性部材７３の第２の端７３２は、前記第２の弾性部材７３の本体部分よりも上向き又は下向きに反る反り部を有し、前記反り部は、前記駆動ハンドル７１の前記弾性部材ストッパ部７１３１の前記固定ハンドル１２に向ける側に当接する。第２の端７３２の反り部の構造形状は、弾性部材ストッパ部７１３１との摩擦力を低減するための他の例えば円弧面であってもよい。さらに、前記第２の弾性部材７３の第２の端７３２には、前記第２の弾性部材７３の長手方向に沿って延びる貫通溝７３３が開設されている。前記貫通溝７３３を設けることにより、前記第２の弾性部材７３は、前記駆動ハンドル７１に近い側でより弾性変形しやすく、操作者が駆動ハンドル７１を把握する際に第２の弾性部材７３を圧縮して変形しやすくなる。

図５に示すように、前記触発アセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリ３と触発ブロック５とを備え、前記ステープルカートリッジアセンブリ３は、吻合釘が配置されたステープルカートリッジ３１を含み、前記ステープラーの遠位端側の方向から近位端側に向け、前記ステープルアンビル２と、前記ステープルカートリッジ３１と、前記触発ブロック５とは、前記ステープラーの軸方向に沿って順に配列される。前記触発ブロック５は、前記ケース１に着脱可能に接続され、且つ、前記触発ブロック５と前記ステープルカートリッジ３１とは、前記ステープラーの軸方向に沿って移動することができる。

本考案において、遠位端側と近位端側は、操作者に対して、操作者に近い一端が近位端側であり、操作者に遠い一端、すなわち手術位置に近い一端が遠位端側であり、前記ステープラーの軸心に沿う方向が軸方向であり、すなわちステープラーの遠位端側から近位端側に向かう方向、又はステープラーの近位端側から遠位端側に向かう方向である。図１の視角では、ケース１の遠位端側１１は、ケース１の左端側であり、ケース１の固定ハンドル１２は、ケース１の近位端側に位置している。図１におけるＳ１方向は、近位端側から遠位端側への方向であり、Ｓ２方向は、遠位端側から近位端側への方向である。図１４の視角において、ガイドレール４の遠位端側４１は、その左端側であり、ガイドレール４の近位端側４２は、その右端側である。本考案において、上下方向は、図１の視角における上下方向で定義され、すなわち図１において、Ｄ１方向は上向き方向である。左右方向は、図２０のＤ２方向で定義されている。本考案では、１つの部材について、内側と外側は、その部材の軸心に対して、軸心に近い側は内側であり、軸心から遠い側は外側である。

図１及び図２に示すように、この実施例では、前記駆動ハンドル７１が把持されて第１の方向に移動すると、前記駆動ハンドル７１は、触発ブロック５を押して前記ステープラーの遠位端側の方向に移動させる。図１に示すように、前記駆動ハンドル７１は、順に配列された触発協働部７１１、枢動部７１２及び把持部７１３を含み、前記枢動部７１２は、ケース１に回転可能に接続され、前記触発協働部７１１は、触発ブロック５の近位端側に回転可能に接続されている。図３に示すように、この実施例では、前記ステープラーは、伝動部材６をさらに備え、前記伝動部材６の両端は、前記触発ブロック５の近位端側と前記駆動ハンドル７１の触発協働部７１１に回転可能にそれぞれ接続されている。前記ステープルアンビル２と前記触発アセンブリとは、ケース１内の視野及び操作空間を増大させるためにケース１の内側壁に近接して配置される。前記触発アセンブリと前記枢動部７１２は、ケース１の中心線の両側に位置し、より高い触発力の伝達効率を得る。この実施例では、前記触発アセンブリは、前記ケース１の中心線の上側に位置し、前記枢動部７１２は、前記ケース１の中心線の下側に位置する。他の実施例において、前記触発アセンブリは、前記ケース１の中心線の下側に位置し、前記枢動部７１２は、前記ケース１の中心線の上側に位置してもいが、すべて本考案の保護範囲内に属することもできる。

図２に示すように、前記ケース１の近位端側には近位端開口１５が開設されており、前記触発アセンブリは、前記近位端開口１５から前記ケース１の内部に進入する。操作者は、ステープラーの内部を近位端開口１５を介して見ることもでき、また、バイスなどの外科的工具を用いて、吻合される組織に対して操作することもできる。この実施例では、前記ステープルアンビル２と前記ステープルカートリッジアセンブリ３は、いずれも前記ケース１の内部の上方に位置し、前記窓１３は前記ケース１の上面に開設され、前記窓１３の位置は前記ステープルアンビル２の位置に対応し、前記吻合する必要がある組織を前記窓１３を介して前記ステープルアンビル２とステープルカートリッジアセンブリ３との間に引き込むのを容易にする。他の代替実施例では、窓１３は、図２に示す位置に限らず、ケース１の側壁の他の位置に設けられてもよい。

図３に示すように、この実施例では、前記ケース１の遠位端側に遠位端開口１１１が開設されており、前記遠位端開口１１１は、前記ステープラーが組織に配置される際に、ステープラーの遠位端と組織キャビティとの間に密閉空間が形成されることを回避し、消化管内部で正常に分泌されるガスや液体及び内容物による影響を回避する。また、前記ステープルアンビル２及び前記ステープルカートリッジアセンブリ３は、いずれもケース１の内側上面に近接して配置されているため、前記ステープルアンビル２及び前記ステープルカートリッジアセンブリ３は、いずれも占有率が小さい壁状構造であるため、作業者がケース１の内部を観察しやすく、より大きな操作空間を提供することができる。この実施例では、前記遠位端開口１１１は、ケース１の遠位端側の表面の中央部に位置し、すなわち遠位端開口１１１がステープラーの軸心に位置合わせされ、円形の開口である。他の代替実施例では、前記遠位端開口１１１は、他の位置に開設されてもよく、他の形状であってもよく、例えば、前記遠位端開口１１１は、遠位端の側壁に設けられた少なくとも遠位端の側壁を貫通する円形、又は楕円形の２つの開口であるが、いずれも本考案の保護範囲内に属する。

図１及び図２に示すように、前記ケース１の遠位端側の表面は、ガイドのための円弧状表面であってもよく、すなわち前記ケース１の遠位端側の直径がその本体部分の直径よりも小さく、これにより、その遠位端側が略円錐形に近似するガイド部を形成し、粘膜層を損傷から保護しながら、肛門を介して直腸の内部に挿入するようにケース１をより便利に誘導することができ、又は、ケース１を消化管の他の病変部位により容易に導入することができる。

さらに、この実施例では、操作者がケース１の内部を観察しやすくするために、前記外科ステープラーは、前記ケース１の内部に位置する発光部材をさらに含む。発光部材は、暗い環境下で自然に発光する前記ケース１に塗布するナイトライトコーティングであってもよい。他の実施例において、前記発光部材は、夜光コーティングを塗布したり、夜光コーティングを埋め込んだ発光ブロックなど、他の構造を採用してもよく、いずれも本考案の保護範囲内に属する。

以下、図１～１５を参照して外科ステープラーの触発過程について具体的に説明する。図１～９に示すように、この実施例における外科ステープラーの初期状態（すなわち、触発しない時）の構成図である。図１０～１４に示すように、この実施例における外科ステープラーの触発時の構造を模式的に示す図である。図１５に示すように、この実施例における外科ステープラーの触発完了後のリセットの構造を概略的に示す図である。

この実施例では、異なる状態において、前記ステープルカートリッジ３１は、第１の位置と第２の位置を有し、前記第２の位置は、前記第１の位置の遠位端側に位置する。前記ステープルカートリッジ３１は、前記第１の位置から前記第２の位置に移動する場合、前記窓１３を徐々に被覆する。前記触発ブロック５は、第３の位置、第４の位置及び第５の位置を有し、前記第４の位置は、前記第３の位置の遠位端側に位置し、前記第５の位置は、前記第４の位置の遠位端側に位置している。

図３及び図５に示すように、初期状態では、前記ステープルカートリッジ３１は前記第１の位置に位置し、前記第１の位置は、前記窓１３の近位端側に位置する。このとき、前記ステープルカートリッジ３１は、前記窓１３の近位端側に完全に位置していてもよく、すなわち、前記窓１３と重ならなくてもよく、又は、前記ステープルカートリッジの部分は、前記窓１３の近位端側に位置していてもよく、すなわち、部分は前記窓１３と重なってもよく、全体は、前記窓１３の相対の近位端側に位置している。図１及び図５に示すように、初期状態では、駆動ハンドル７１は把持されておらず、前記ステープルカートリッジ３１は、初期の第１の位置にあり、前記触発ブロック５は、初期の第３の位置にある。

図５～９に示すように、この実施例では、前記外科ステープラーは、前記ステープラーの軸方向に沿って延びるガイドレール４をさらに含み、前記ステープルアンビル２、前記ステープルカートリッジアセンブリ３、及び前記触発ブロック５は、前記ステープラーの遠位端側から近位端側の方向に向かって順次前記ガイドレール４に外嵌されている。前記ガイドレール４は、ステープルカートリッジアセンブリ３と触発ブロック５の軸方向の移動をガイド又は限定し、ステープルカートリッジアセンブリ３とステープルアンビル２が軸方向に位置合わせされるように保持することができ、それにより、ステープルカートリッジアセンブリ３中の吻合釘が押し出された後、ステープルアンビル２のステープルステープルアンビル面２２上の対応する位置で成形できることを保証する。前記ガイドレール４の遠位端側４１は、前記ケース１の内部に固定することができ、前記ステープルアンビル２は、ケース１に対する前記ガイドレール４と前記ステープルアンビル２の位置の安定性を保持するように前記ケース１の内部に固定することができるが、本考案はこれに限定されない。前記触発ブロック５は、前記ケース１から分離された後、前記触発ブロック５及び前記ステープルカートリッジアセンブリ３は、前記ガイドレール４の近位端側４２から移動可能である。

図５～図７に示すように、この実施例では、外科ステープラーは、２つの前記ガイドレール４を含み、前記ステープルアンビル２、前記ステープルカートリッジ３１及び前記触発ブロック５の両側は、それぞれ前記ガイドレール４に外嵌されている。他の代替的な実施例では、ガイドレール４は、２つに限定されるものではなく、１つ又は複数であってもよいが、いずれも本考案の保護範囲内に属する。前記ステープルアンビル２の両側にはそれぞれ１つのステープルアンビルガイド部２１があり、２つのガイドレール４に外嵌設され、２つのステープルアンビルガイド部２１の間はステープルアンビル面２２である。前記ステープルカートリッジア３１は、２つのガイドレール４にそれぞれ外嵌された２つのステープルカートリッジアガイド部３１１を備え、２つのステープルカートリッジアガイド部３１１の間はステープルカートリッジ面３１２であり、ステープルカートリッジ面３１２には複数の釘孔３１２１が設けられ、前記釘孔３１２１は１列又は複数列に並ぶことができる。釘孔３１２１が少なくとも２列である場合、内輪の釘孔３１２１と外輪の釘孔３１２１の直径方向の投影とが重なり合うように互いに交互に配置することができる。図８に示す吻合釘３３は、前記ステープルカートリッジア３１の釘孔３１２１の内側に設けられている。ステープラーが触発すると、触発ブロック５は、ステープルカートリッジ３１の釘孔３１２１から吻合釘３３を押し出す。図７に示すように、前記触発ブロック５の遠位端側には、ステープラーの触発時に前記吻合釘３３を前記ステープルカートリッジ３１から押し出すための触発片５１が設けられ、前記触発ブロック５の両側にはそれぞれ触発ガイド部５２が設けられている。図８に示すように、前記吻合釘３３は、固定端３３１と尖端３３２を含み、前記吻合釘３３の固定端３３１は、前記ステープルカートリッジ３１の内側に固定されている。前記ステープラーの触発時、前記触発ブロック５の触発片５１は、前記吻合釘３３の尖端３３２を押して釘孔３１２１を通過させ、組織を突き破ってステープルアンビル２に到達し、ステープルアンビル２のステープルステープルアンビル面２２で成形され、さらに、前記固定端３１１は、前記ステープルカートリッジ３１から離脱して組織に固定され、組織への吻合を実現する。図８の吻合釘の形状及び構造は単なる例であり、他の代替実施例では、吻合釘は他の形状及び構造を採用することができ、いずれも本考案の保護範囲内である。例えば、別の代替実施例では、前記吻合釘は「Ｂ」字形釘であり、前記吻合釘は両側の２つの穿刺可能な組織の釘脚を含み、吻合釘がステープルアンビル上で成形されると、吻合釘の２つの釘脚がステープルアンビルの釘溝に当接して屈曲変形して吻合釘が「Ｂ」字形状になる。

図１０及び図１１に示すように、駆動ハンドル７１を第１の方向（すなわち図１０中のＳ３の方向）に把持すると、駆動ハンドル７１は第１の方向に回転し、触発協働部７１１は、遠位端側の方向（すなわち図１中のＳ１の方向）に向かって触発ブロック５を押し、これにより、触発ブロック５が前記第３の位置から遠位端側の方向に向かって前記第４の位置まで移動し、すなわち図１２に示す位置に到達し、触発ブロック５が第３の位置から第４の位置まで移動する過程において、触発ブロック５とステープルカートリッジ３１は連動しており、ステープルカートリッジ３１は触発ブロック５の押し付けにより遠位端側に第２の位置まで移動し、ここで、第２の位置は、ステープルアンビル２とステープルカートリッジ３１が組織をクランプする手術位置であり、ステープラーの閉鎖を実現している。このとき、第２の弾性部材７３は、駆動ハンドル７１によって圧迫されて一定の弾性変形量を有する。

触発ブロック５は、第４の位置において、駆動ハンドル７１を第１の方向に把持し続け、駆動ハンドル７１は、図１３に示すように、第５の位置まで遠位端側の方向に移動し続けるように、触発ブロック５を駆動する。図１３及び図１４に示すように、前記触発ブロック５が第４の位置から第５の位置へ移動する過程で、触発ブロック５とステープルカートリッジ３１とは連動しなくなり、ステープルカートリッジ３１の位置は第２の位置に維持され、触発ブロック５の遠位端側は少なくとも部分的にステープルカートリッジ３１の内部に入り込み、触発ブロック３の遠位端側はステープルカートリッジ３１内部の吻合釘をステープルアンビル２の方向に押し出すことができ、ステープラーの触発を実現することができ、このとき、第２の弾性部材７３は、駆動ハンドル７１によりさらに圧迫されてより大きな弾性変形量を有する。したがって、本考案は、１つの駆動ハンドル７１によって、ステープラーの閉鎖と触発を実現することができる。

図１５に示すように、ステープラーの触発が完了した後、操作者は、駆動ハンドル７１を解放し、すなわち、前記駆動ハンドル７１の把持力を消し、この時、前記第２の弾性部材７３の弾性変形回復力により、前記駆動ハンドル７１は、触発位置から第２の方向（すなわち、図１５中のＳ４方向）に回転し、その初期位置に戻し、ステープラーのリセットを実現し、前記第２の方向は、前記第１の方向と反対である。さらに、前記駆動ハンドル７１は前記触発アセンブリに回転可能に接続されているので、前記駆動ハンドル７１は第２の方向に回転すると、前記触発ブロック５をステープラーの近位端側の方向に移動させ、前記ステープルカートリッジ３１を第１の位置に戻すことができる。

この実施例では、第２の弾性部材７３の構造を示している。他の代替実施例では、前記第２の弾性部材７３は、前記固定ハンドル１２と前記駆動ハンドル７１の触発協働部７１１との間に設けてもよく、前記ケース１の側壁と前記駆動ハンドル７１の触発協働部７１１又は把持部７１３との間に設けてもよいが、いずれも本考案の保護範囲内に属する。他の代替的な実施例では、前記第２の弾性部材７３は、押圧ばね、引張ばね、ねじりばねなどの弾性構造を採用してもよい。

図７、９及び１４に示すように、この実施例では、前記触発アセンブリは、第１の弾性部材３２をさらに含み、前記第１の弾性部材３２の両端は、前記ステープルカートリッジ３１と前記触発ブロック５にそれぞれ当接する。前記第１の弾性部材３２は、前記ステープルカートリッジ３１の内部に位置し、前記第１の弾性部材３２の遠位端側は、前記ステープルカートリッジ３１の遠位端の側面に当接し、前記第１の弾性部材３２の近位端側は、前記触発ブロック５の遠位端の側面に当接する。

図７に示すように、この実施例では、第１の弾性部材３２は、２つの押圧バネを含み、これら２つの押圧バネは、それぞれ、前記ステープルカートリッジ３１の２つのステープルカートリッジガイド部３１１に設けられ、２つの前記ガイドレール４に外嵌されている。前記触発ガイド部５２の遠位端の側面と前記ステープルカートリッジア３１の遠位端の側面との間には、前記第１の弾性部材３２が設けられている。

初期状態（すなわち図９の状態）において、前記ステープルカートリッジ３１は前記第１の位置にあり、前記触発ブロック５は前記第３の位置にあり、このとき、前記第１の弾性部材３２は圧縮されていない状態にあってもよく、一定の初期圧縮量を有する状態にあってもよく、このとき、前記駆動ハンドル７１を把持し、前記駆動ハンドル７１が前記触発ブロック５に与える推力は、前記第１の弾性部材３２が変形に対する抵抗力を克服するには不十分であり、したがって、前記ステープルカートリッジア３１と前記触発ブロック５は、前記第１の弾性部材３２によって連動し、前記触発ブロック５は、前記ステープルカートリッジア３１を押してステープルアンビル２側に同期して移動し、前記触発ブロック５は第４の位置に移動し、前記ステープルカートリッジア３１は第２の位置（すなわち図１２の状態）に移動する。このとき、前記ステープルカートリッジア３１は前記ステープルアンビル２と共に組織を挟持し、駆動ハンドル７１を把持し続けると、組織によるステープルカートリッジア３１の遠位端側への移動継続に対する抵抗力を受けるため、駆動ハンドル７１の把持力を増大させる必要があり、駆動ハンドル７１による触発ブロック５の推力が大きくなり、前記第１の弾性部材３２が変形に抵抗する力を克服して、前記第１の弾性部材３２を圧縮して変形させ、このとき前記ステープルカートリッジア３１は、遠位端側の方向へ移動しなく、前記触発ブロック５は、第５の位置（すなわち、図１３及び図１４の状態）まで遠位端側に移動し続ける。前記触発ブロック５の触発片５１は、前記触発ガイド部５２の遠位端の側面に突出しているので、前記触発片５１は、前記ステープルカートリッジ３１中の吻合釘に接触して前記吻合釘をステープルアンビル２に向けて押し出し、ステープラーの触発を実現する。

上記ステープラーの触発が完了した後、前記駆動ハンドル７１は、前記第１の弾性部材７３によって第２の方向に回転復帰されると、前記駆動ハンドル７１は、前記ステープルカートリッジアセンブリ３をステープラーの近位端側の方向に移動させて初期状態の第１の位置に戻る。同時に、前記駆動ハンドル７１が第２の方向に回転復帰すると、前記第１の弾性部材３２は遠位端側の方向への推力を受けることがなくなり、その自身の弾性復元力によって、前記触発片５１を近位端側の方向に押し、前記触発ブロック５は、前記第１の弾性部材３２によって前記ステープルカートリッジ３１に対して初期状態での前記ステープルカートリッジ３１内部の第３の位置に後退する。異なる実施例において、前記第１の弾性部材３２は、バネ、金属弾片などの構造であってもよく、外力を受けて圧縮可能な可撓性材料ブロック、例えばゴムブロック、シリカゲルブロックなどであってもよいが、いずれも本考案の保護範囲内に属する。

別の代替実施例では、この第１の弾性部材３２を設けるのではなく、触発ブロック５の遠位端側の外壁と前記ステープルカートリッジ３１の近位端側の内壁との間に摩擦減衰機構（例えばステープルカートリッジ３１の近位端側の内壁又は前記触発ブロック５の遠位端側の外壁にゴム粒子の摩擦減衰層を設けた）を設け、初期状態で前記駆動ハンドル７１を把持し、前記駆動ハンドル７１からの前記触発ブロック５への推力は、前記摩擦減衰機構の摩擦力を克服するのに十分ではないため、前記ステープルカートリッジ３１と前記触発ブロック５は、前記摩擦減衰機構によって連動し、前記触発ブロック５は、前記ステープルカートリッジ３１を押してステープルアンビル２側に同期して移動し、前記触発ブロック５は第４の位置に移動し、前記ステープルカートリッジ３１は第２の位置（すなわち図１２の状態）に移動する。このとき、前記ステープルカートリッジ３１は前記ステープルアンビル２と共に組織を挟み、駆動ハンドル７１を握り続けると、組織によるステープルカートリッジ３１の遠位端側の方向への移動継続に対する抵抗力を受けるため、駆動ハンドル７１の把持力を増大させる必要があり、駆動ハンドル７１の触発ブロック５への推力が大きくなり、前記摩擦減衰機構の摩擦力を克服し、このとき、前記ステープルカートリッジ３１は組織の反力の下で遠位端側の方向への移動をしなく、前記触発ブロック５は、第５の位置（すなわち、図１３の状態）まで遠位端側に移動し続ける。前記触発ブロック５の触発片５１は、前記触発ガイド部５２の遠位端の側面に突出しているので、前記触発片５１は、前記ステープルカートリッジ３１中の吻合釘に接触して前記吻合釘をステープルアンビル２に向けて押し出し、ステープラーの触発を実現する。

図１６及び図１７は、前記駆動ハンドル７１、前記ケース１及び前記触発アセンブリ間の協働の構造を示す。図１７に示すように、前記固定ハンドル１２には取付溝１２１が開設けられており、前記駆動ハンドル７１の枢動部７１２は、前記取付溝１２１に位置し、前記枢動部７１２は前記取付溝１２１内で回転可能である。具体的には、前記取付溝１２１の側壁には第１の貫通孔１２２が開設され、前記駆動ハンドル７１の枢動部７１２には第２の貫通孔７１２１が開設しており、前記駆動アセンブリ７は、前記第１の貫通孔１２２と前記枢動部７１２の第２の貫通孔７１２１に穿設され、前記枢動部７１２がそれの周りを回転可能にしている第２の接続部材７５をさらに備えている。この実施例では、前記固定ハンドル１２は、前記ステープラーの軸方向と一定の角度をなしており、操作者が把持しやすく、ケース１の近位端開口１５を遮ることもなく、操作者は、近位端開口１５からケース１の内部をより便利に見ることができる。他の代替的な実施例では、固定ハンドル１２は、ステープラーの軸方向に沿って延設されていてもよく、又は、他の形状及び/又は他のケース１との接続方法を採用していてもよいが、いずれも本考案の保護範囲内である。他の代替的な実施例では、前記固定ハンドル１２には、前記取付溝を設けなくてもよく、前記駆動ハンドル７１の外側壁は、前記固定ハンドル１２の外側壁に近接して設けられていてもよく、又は前記駆動ハンドル７１に取付溝を設けられていてもよく、前記固定ハンドル１２は、前記取付溝に穿設されるが、いずれも本考案の保護範囲内に属する。

この実施例では、外科ステープラーを使用せずに、前記触発アセンブリを交換する必要がある場合、前記第２の接続部材７５を第１の貫通孔１２２及び第２の貫通孔７１２１から離脱させ、前記第２の接続部材７５を第１の貫通孔１２２及び／又は第２の貫通孔７１２１から離脱させると、前記触発アセンブリ全体がケース１から離脱させることができる。同時に、触発アセンブリをケース１から分離することができ、これにより、前記駆動ハンドル７１と前記触発アセンブリをケース１から一緒に分離することができる。前記第２の接続部材７５は、操作部７５１と、接続部７５２とを含み、前記接続部７５２は、前記第１の貫通孔１２２及び前記第２の貫通孔７１２１に穿設され、前記操作部７５１が前記駆動ハンドル７１の外側に位置し、前記操作部７５１を引き抜く動作を行うことにより前記接続部７５２を前記第１の貫通孔１２２及び前記第２の貫通孔７１２１から引き抜くことができる。

図１６～１８に示すように、前記触発ブロック５と前記ケース１とは、第１の接続部材８によって着脱可能に接続され、前記触発ブロック５の片側の表面には、前記ステープラーの軸方向に延びるガイド溝５６が設けられ、前記第１の接続部材８は、前記ケース１に固定され、前記第１の接続部材８は、前記ガイド溝５６に部分的に位置し、前記第１の接続部材８は、前記ガイド溝５６が延びる方向に移動可能であり、このようにして、ケース１に対して触発ブロック５をステープラーの軸方向に移動させることができ、さらに、前記ガイド溝５６は、前記触発ブロック５の軸方向の移動にガイドを提供することもできる。前記ガイド溝５６は、前記触発ブロック５の上側面と下側面とを連通する連通溝である。

具体的には、図１９及び図２０に示すように、前記第１の接続部材８は、順に配列された第１の協働部８１、接続部８２及び第２の協働部８３を含み、前記第１の協働部及び前記第２の協働部の幅は、前記ガイド溝５６の幅よりも大きく、前記第１の協働部８１は、前記ケース１に固定接続され、前記接続部８２は、前記ガイド溝５６に部分的に穿設され、前記第１の協働部８１及び前記第２の協働部８３は、それぞれ前記触発ブロック５の内外両側に位置し、ここで、前記第１の協働部８１及び前記第２の協働部８３がそれぞれ前記触発ブロック５の内外両側に位置することは、それぞれ前記触発ブロック５の上下両側に位置することを意味する。前記接続部８２は、触発ブロック５がケース１に対してステープラーの軸方向に移動できるように、ガイド溝５６の延びる方向に移動することができ、さらに、前記ガイド溝５６は、触発ブロック５の軸方向移動にガイドを提供することもできる。図１７に示すように、前記ケース１には、第１の協働部８１に接続される第１の接続取付部が設けられている。この実施例では、前記第１の接続取付部は、接続部材取付溝１６であり、前記第１の協働部８１は、前記接続部材取付溝１６に固定嵌設されている。他の代替的な実施例では、前記第１の協働部８１と前記ケース１とは、例えばボルト、リベット、ピン軸、スナップなどのファスナーによって前記第１の協働部８１と前記ケース１の側壁とを固定接続するなど、他の方法で固定接続されていてもよい。

この実施例では、前記第１の協働部８１は、前記触発ブロック５の幅方向（すなわち、図２０におけるＤ２方向）に沿って延びているが、本考案はこれに限定されず、他の代替可能な実施例では、前記第１の協働部８１は、他の形状に設けられてもよい。

別の代替的な実施例では、前記第１の接続取付部は、前記第１の協働部に接続されるバンプ、ビームなどの構造を採用してもよい。例えば、前記第１の接続取付部はバンプであり、前記第１の協働部には前記バンプに合わせる溝が設けられているか、又は前記第１の協働部と前記第１の接続取付部とが螺着、かしめ等である。前記第１の協働部の幅は、前記ガイド溝５６の幅以下であってもよく、前記ケース１と前記第１の協働部との接続により、第１の協働部が前記ガイド溝５６の内部に入らないように保持されていてもよい。

さらに、図１９及び図２０に示すように、前記第１の接続部材８と前記触発ブロック５との着脱可能な接続を実現するために、前記ガイド溝５６の遠位端側にはガイド溝孔５６１を有し、前記ガイド溝孔５６１の幅は、前記第２の協働部８３の幅よりも大きく、前記第２の協働部８３が前記ガイド溝孔に移動したとき、前記第２の協働部８３は、前記ガイド溝孔５６１を介して前記ガイド溝５６から分離することができ、これにより、前記触発ブロック５をケース１から分離させる。ここでの幅とは、図２０におけるＤ１方向に沿った幅を意味する。

図２０及び図２１は、それぞれ、初期状態及び触発状態において、第１の接続部材８と触発ブロック５との協働の構造を示している。図２０に示すように、初期状態では、前記触発ブロック５は第３の位置に位置し、前記第１の接続部材８の第２の協働部８３は、前記ガイド溝孔５６１の近位端側に位置する。このとき、駆動ハンドル７１の保持作用により、前記触発ブロック５は、近位端側の方向への変位がないため、前記第２の協働部８３が前記ガイド溝孔５６１に入り込んで前記ガイド溝５６から離間することがなく、初期状態での前記触発ブロック５と前記ケース１との相対的に安定した接続が保証される。図２１に示すように、触発状態において、前記触発ブロック５は遠位端側の方向に第４の位置まで移動し、前記第１の接続部材８は前記ガイド溝５６の近位端側５６２方向に移動し、移動中にも前記第２の協働部８３は前記ガイド溝５６から分離しないため、触発過程における前記触発ブロック５と前記ケース１との相対的に安定した接続が保証される。

外科ステープラーを使用せず、前記触発アセンブリを取り外す必要がある場合には、まず、第２の接続部材７５を抜き、前記駆動ハンドル７１は固定ハンドル１２から分離され、前記駆動ハンドル７１は、近位端側に前記触発ブロック５を引き、これにより、前記第１の接続部材８が前記触発ブロック５に対して前記ガイド溝５６の遠位端側の方向に移動し、そして、前記第２の協働部８３を前記ガイド溝孔に移動させる時に、前記第２の協働部８３は、前記ガイド溝孔５６１を介して前記ガイド溝５６から分離することができ、これにより、前記駆動ハンドル１２を前記触発ブロック５、前記ステープルカートリッジアセンブリ３とともに前記ケース１から取り出すことができる。

図１６に示すように、この実施例では、前記触発ブロック５の近位端側に第１の枢動軸５４が設けられ、前記伝動部材６の一端はフック部６１を含み、前記フック部６１は、前記第１の枢動軸５４に回転可能に掛けられている。駆動ハンドル７１の触発協働部７１１には、第２の枢動軸７１１１が設けられており、前記伝動部材６の第２の端は、第２の枢動軸７１１１に回転可能に外嵌された第１の接続孔６２を備えている。前記フック部６１は、第１の枢動軸５４に対して一定角度回転して第１の枢動軸５４から離脱することができる。したがって、前記触発ブロック５が前記ケース１から分離した後に、前記フック部６１を前記第１の枢動軸５４から取り外すことにより、さらに前記触発ブロック５を前記駆動ハンドル７１から分離することができる。

図１６に示すように、この実施例では、前記触発ブロック５の近位端側には、ストッパ部５７が設けられており、前記ストッパ部５７は、前記第１の枢動軸５４の遠位端側に位置し、前記ストッパ部５７の近位端側の側面は、前記フック部６１の遠位端側の側面に対向して設けられる。前記ストッパ部５７は、前記伝動部材６のフック部６１と前記触発ブロック５との位置関係を限定し、前記ステープラーの使用時に前記フック部６１が前記第１の枢動軸５４から不意に離脱することを防止することができる。さらに、前記ストッパ部５７の近位端の側面と前記フック部６１の遠位端の側面とは、それぞれ対応する傾斜したガイド面である。

図２２及び図２３に示すように、駆動アセンブリ７は、外科ステープラーが手術位置に到達していないときに、初期位置の時の駆動ハンドル７１をの位置を規定し、誤触発を防止するための安全ピン７４をさらに含むことができる。

図２２及び図２３に示すように、前記取付溝１２１の側壁には、第３の貫通孔１２１１が開設され、前記安全ピン７４は、前記第３の貫通孔１２１１を貫通して少なくとも部分的に前記取付溝１２１に入り込み、前記安全ピン７４は、前記第３の貫通孔１２１１から引き抜くことができる。この実施例では、前記安全ピン７４は、突出部７４１とバリア部７４２とを含み、初期状態では、前記バリア部７４２は、前記第３の貫通孔１２１１を貫通して前記取付溝１２１に少なくとも部分的に入り込み、前記突出部７４１は、前記取付溝１２１の側壁の外側に位置し、前記突出部７４１の外径が前記第３の貫通孔１２１１の内径よりも大きい。前記バリア部７４２の外径は、前記第３の貫通孔１２１１の内径よりやや小さく、これにより、ステープラーを触発する必要がある時に、前記バリア部７４２を前記第３の貫通孔１２１１から引き抜くことができる。

図２２に示すように、初期状態において、外科ステープラーが手術位置に到達していない場合、前記安全ピン７４は、第３の貫通孔１２１１を通過して少なくとも部分的に取付溝１２１に入り、駆動ハンドル７１の第１の逆方向の回転経路上に位置する。このとき、前記駆動ハンドル７１を把持すると、前記駆動ハンドル７１の第１の方向への回転移動が前記安全ピン７４によって阻止され、前記触発アセンブリを駆動することもなく、ステープラーの誤触発を実現することもない。図２３に示すように、前記外科ステープラーが手術位置に到達し、ステープラーを触発する必要がある場合には、前記安全ピン７４を前記取付溝１２１の第３の貫通孔１２１１から引き抜くことができ、このとき前記安全ピン７４は、前記駆動ハンドル７１の第１の方向への回転移動を妨げることなく、前記駆動ハンドル７１を把持し、ステープラーの触発を実現することができる。

図２４～２６に示すように、本考案の第２の実施例に係る外科ステープラーの構成を示す。図１～２３に示す第１の実施例と同様に、前記第２の協働部８３が前記ガイド溝孔まで移動すると、前記第２の協働部８３は、前記ガイド溝孔５６１を通ってガイド溝５６から分離することができる。この第２の実施例と図１～２３に示す第１の実施例との違いは、前記触発アセンブリは、前記ケース１から単独で分離して、前記触発アセンブリを単独で交換することができる。前記伝動部材６の一端は、第２の接続孔６３を備え、前記触発ブロック５の近位端側には伝動部材協働部５９が設けられており、前記伝動部材協働部５９には第３の接続孔５８が開設され、第２の接続孔６３と第３の接続孔５８とは、接続ピン９を介して回転接続されている。

操作者が手で操作するために、前記接続ピン９の一端は、前記第２の接続孔６３及び前記第３の接続孔５８に挿入され、他端は、第２の接続孔６３及び第３の接続孔５８の外部に位置する。前記接続ピン９は、第２の接続孔６３と第３の接続孔５８から離脱することができる。前記触発アセンブリを交換する必要がある場合、前記接続ピン９を操作して前記接続ピン９を前記第２の接続孔６３及び／又は前記第３の接続孔５８から離脱させた後、前記ステープルカートリッジアセンブリ及び前記触発ブロック５をケース１から離脱させることができる。したがって、この実施例では、前記駆動ハンドル７１をケース１から分離する必要がなく、触発アセンブリを個別に交換することができる。
図２７～３２に示すように、本考案の第３の実施例における外科ステープラーの構成を模式的に示す図である。この実施例と図１～２３に示す第１の実施例と違いは、前記触発アセンブリの内部にメス９０が設けられていることである。この外科ステープラーは組織吻合と切断に用いることができる。前記ステープラーが触発すると、前記駆動アセンブリ７は、前記触発アセンブリを押して前記ステープラーの遠位端側の方向に向かって移動させ、前記触発アセンブリ中の吻合釘とメス９０を前記ステープルアンビル２に向かって押し出し、前記触発アセンブリは徐々に前記ステープルアンビル２に近づき、吻合釘はステープルアンビル２で成形されて組織を吻合し、同時にメス９０を押し出し組織を切断して、組織を縫合し切断する。

初期状態では、前記触発アセンブリは前記窓１３の近位端側に位置する。前記駆動アセンブリ７は、前記触発アセンブリを押してステープラーの遠位端側の方向に移動させるとともに、窓１３を徐々に覆い、触発アセンブリ内の吻合釘とメス９０をステープルアンビル２に向かって押し出す。

図２７に示すように、前記ステープルカートリッジアセンブリ３はステープルカートリッジ３１を含み、前記ステープルカートリッジ３１には吻合釘３３が設けられている。そして、前記触発ブロック５の遠位端側には、前記吻合釘に対応する触発片５１及びメス９０が設けられ、前記触発片５１及び前記メス９０の少なくとも一部は前記ステープルカートリッジ３１の中に位置し、前記吻合釘は前記触発片５１の遠位端側に位置し、前記メス９０の位置は前記ステープルカートリッジ３１のメス溝３１３に対応する。

図２７及び図２８に示すように、前記ステープルカートリッジ３１の遠位端側はステープルカートリッジ面３１２であり、前記ステープルカートリッジ面３１２に複数の釘孔３１２１を設け、前記釘孔３１２１は１列又は複数列に並んでもよく、前記釘孔３１２１が少なくとも１列である場合、互いに交互に配置することができ、すなわち内輪の前記釘孔３１２１と外輪の前記釘孔３１２１との直径方向への投影が重なる。図２８に示すように、初期状態では、メス９０の位置とステープルカートリッジア３１の位置関係を示しており、ここで、触発ブロック５が省略されている。図２８は、触発ブロック５とメス９０との協働の構造を示している。メス９０は、前記触発ブロック５の遠位端側の収容溝５１９に固定的に取り付けられ、前記収容溝５１９の底面は、前記メス９０に合わせる押し刃面５１８である。前記触発ブロック５の遠位端側には、触発片５１とメス９０が設けられており、前記触発片５１は、前記釘孔３１２１の位置に対応し、ステープラーが触発するときに釘孔３１２１を通して吻合釘を押し出すためのものである。押し刃面５１８は、メス９０の近位端側９２に位置する。前記触発ブロック５が遠位端側の方向に移動すると、前記メス９０が同期して遠位端側の方向に移動するように駆動される。前記ステープラーが触発すると、前記触発ブロック５の触発片５１は、前記吻合釘３３を押して釘孔３１２１を通過し、組織を突き破ってステープルアンビル２に到達し、ステープルアンビル２のステープルステープルアンビル面２２に成形され、前記吻合釘３３は前記ステープルカートリッジ３１から離脱して組織に固定され、組織への吻合を実現する。前記ステープルアンビル２にはさらに切断協働部が設けられ、前記切断協働部は、前記メス溝３１３の位置に対応し、ステープラーの触発時に、前記切断協働部と前記メス９との協働により、メス９の組織に対する切断効果を高めるのに有利である。前記切断協働部は、ナイフアンビル又はステープルアンビル２の遠位端側に延びる溝であってもよい。具体的には、前記ナイフアンビルは、ステープルアンビル２上の対応する位置に固定的に設けられた硬性プラスチックシート、又はシリカゲルシートなどの従来技術に開示されている方法を採用することができる。

図２７に示すように、前記メス溝３１３は直線型溝又は弧状溝であり、前記釘孔３１２１はいずれも前記メス溝３１３の同側に位置し、前記釘孔３１２１は前記メス溝３１３よりも前記ケース１の内壁に近接して設けられている。すなわち、前記メス９０は、前記ケース１の側壁から遠い内側に位置し、前記釘孔３１２１は、いずれも前記ケース１の側壁に近い外側に位置している。

図２９は、この第３の実施例の初期状態におけるステープルアンビルと触発アセンブリの協働の断面図である。図２９の断面方向は、図５のＡ１－Ａ１断面方向を参照することができる。この実施例におけるメス９０を除く他の部材の初期状態での構成は、前の実施例の図１～９を参照することができ、初期状態では、駆動ハンドル７１は把持されておらず、前記ステープルカートリッジア３１は初期の第１の位置にあり、前記触発ブロック５は、初期の第３の位置にあり、前記メス９の遠位端側９１は、前記メス溝３１３の内部にあり、ステープルカートリッジ面３１２に突出しておらず、組織を切断しない。初期位置において、駆動アセンブリが安定して１つの位置に留まることが第２の弾性部材７３によって保証され、外力による誤触発がしない。外科ステープラーは、２つの前記ガイドレール４を含み、前記ステープルアンビル２、前記ステープルカートリッジア３１、及び前記触発ブロック５の両側は、それぞれ前記ガイドレール４に外嵌されている。前記ステープルカートリッジア３１は、２つのガイドレール４にそれぞれ外嵌された２つのステープルカートリッジガイド部を備え、２つのステープルカートリッジガイド部の間に前記吻合釘と前記メス９０とが設けられている。

前の実施例における図１０及び図１１に示す構成と同様に、初期状態では、第１の方向に沿って触発ハンドル７１を把持すると、触発協働部７１１は、遠位端側の方向に向かって触発ブロック５を押し、第３の位置から第４の位置に向かって触発ブロック５を移動させる。この場合の構成は、先の実施例における図１２の構成を参照することができる。触発ブロック５が第３の位置から第４の位置に移動する過程で、触発ブロック５はステープルカートリッジ３１と連動し、ステープルカートリッジ３１は触発ブロック５の推進作用により同時に遠位端側に第２の位置まで移動し、ここでの第２の位置は、ステープルアンビル２とステープルカートリッジ３１が組織をクランプする手術位置であり、ステープラーの閉鎖を実現した。このとき、第２の弾性部材７３は、駆動ハンドル７１によって圧迫されて一定の弾性変形量を有する。このとき、前記メス９０の遠位端側９１は、前記触発ブロック５に従って遠位端側の方向に一定の距離を移動したが、前記メス溝３１３の内部に依然として位置しており、前記ステープルカートリッジア３１との相対的な位置の変化はなく、前記ステープルカートリッジ面３１２に突出することもなく、組織を切断することもない。

図３０は、この第３の実施例の触発状態におけるステープルアンビルと触発アセンブリとの協働の断面図である。図３０の切断方向は、図１３のＡ２－Ａ２切断方向を参照することができる。図３１及び図３２は、この第３の実施例の触発状態におけるメスとステープルカートリッジの協働の模式図である。前記触発ブロック５は、第４の位置において、駆動ハンドル７１を第１の方向に把持し続け、駆動ハンドル７１は、図３０に示すように触発ブロック５の位置まで遠位端側の方向に移動し続けるように触発ブロック５を駆動し、このとき、前記触発ブロック５はまた遠位端側に一定の距離を移動した。図３０に示すように、前記触発ブロック５が第４の位置から第５の位置へ移動する過程で、触発ブロック５とステープルカートリッジ３１は連動せず、ステープルカートリッジ３１の位置は、第２の位置に維持され、触発ブロック５は、遠位端側へ移動し続けステープルカートリッジ３１の内部に進入し、これにより、触発ブロック５の遠位端側は、ステープルカートリッジ３１の内部の吻合釘をステープルアンビル２の方向へ押し出すことができ、前記メス９０をステープルアンビル２の方向へ移動させることができ、前記メス溝３１３を通過して前記ステープルアンビル２の切断協働部、すなわち前記ステープルカートリッジア３１に対して図３１及び図３２に示す位置に到達し、組織を切断し、ステープラーの触発を完了する。このとき、第２の弾性部材７３は、駆動ハンドル７１によりさらに圧迫されてより大きな弾性変形量を有する。したがって、この実施例は、１つの駆動ハンドル７１によってステープラーの閉鎖と触発を実現することができる。この実施例の他の部材の構成は、図１～２３に示す対応部材の構成を採用することができる。図２７～３２のメス９０は、他の実施例と結合してもよく、例えば、図２４～２６の実施例に図２７～３２に示すメス９０、メス９０とステープルアンビル２との協働の構造、メス９０と触発ブロック５との協働の構造、メス９０とステープルカートリッジア３１との協働の構造を追加し、又は、下面に説明する図３３～３９の実施例に図２７～３２に示すメス９０、メス９０とステープルアンビル２との協働の構造、メス９０と触発ブロック５との協働の構造、メス９０とステープルカートリッジア３１との協働の構造を追加する。

図３３～３７に示すように、本考案の第４の実施例における外科ステープラーの構造概略図である。この第４の実施例と図１～２３に示す第１の実施例との違いは、前記触発アセンブリの一側の表面に第１の位置限定部が設けられ、前記第１の接続部材８に第２の位置限定部が設けられていることである。初期状態において、前記第１の位置限定部は前記第２の位置限定部と協働し、前記触発アセンブリの前記ステープルアンビル２への移動を規制し、前記ステープラーが外力を受けて触発するとき、前記第１の位置限定部は、前記第２の位置限定部から外れ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビル２に向かって移動する。

したがって、初期状態において、前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部との協働作用により、触発アセンブリを初期位置に保持することができ、器械構造の安定性を向上させることができる。手術の過程において、ケース１の側壁の窓１３を通じて組織をステープルアンビル２と触発アセンブリの間に引き込み、外力の作用により、前記第１の位置限定部は前記第２の位置限定部からの制限を抜け出すことができ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビル２に向かって移動し、触発アセンブリと前記ステープルアンビル２の協働によってステープラーの触発を完了することができ、操作者が触発を操作する際に触覚フィードバックを得ることもできる。

図３４及び図３５に示すように、この実施例では、前記第１の位置限定部は、前記触発ブロック５と前記第２の協働部８３とが対向する側に突設されたボス５２８であり、すなわち、前記ボス５２８は、前記触発ブロック５の下側に位置し、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の第２の協働部８３と前記ボス５２８と合わせる部分である。

初期状態では、前記第２の協働部８３は前記ボス５２８の遠位端側に位置し、かつ、前記ボス５２８の遠位端の側面は前記第２の協働部８３の近位端側面に合わせ、ケース１に固定された第１の接続部材８と触発アセンブリのボス５２８との協働作用により、触発アセンブリを初期位置に保持し、器械構造の安定性を向上させる。手術過程において、外科ステープラーを所定の位置に置いた後、吻合する必要がある組織をバイスでケース１の側壁の窓１３を介してケース１の内部に引き込み、前記組織がステープルアンビル２と触発アセンブリとの間に入り込み、この時、外力によって遠位端側に前記触発アセンブリを駆動し、前記触発アセンブリはステープルアンビル２に向かって移動し、前記第１の接続部材８の第２の協働部８３は、前記ボス５２８を越えた後、前記ガイド溝５６に対して近位端側の方向に移動し、すなわち、前記触発アセンブリは、前記第２の位置限定部に制限されることなく前記ステープルアンビル２に移動し、前記触発アセンブリと前記ステープルアンビル２との協働により、ステープラーの触発を完了することができ、操作者が触発を操作する際にも触覚フィードバックを得ることができる。

図３４及び図３５に示すように、ステープラーの触発過程において、前記ボス５２８を越えるように前記第２の協働部８３をより良く案内するために、前記ボス５２８の遠位端側は、第１のガイド面５２８１を有し、前記第１のガイド面５２８１は、傾斜した平面又は弧面である。この実施例では、前記ボス５２８は１つの円台であるが、本考案はこれに限定されるものではなく、他の代替可能な実施例では、前記ボス５２８は、第１のガイド面を有する矩形ブロック、又は第１のガイド面を有する台形ブロックなど、さらには１つの球状円台であってもよい。さらに、図３６に示すように、前記第２の位置限定部の近位端側の前記ボス５２８との協働する部分に、傾斜した平面又は弧面である第２のガイド面８４を設けてもよい。

別の代替実施例では、前記第１の位置限定部は、前記触発ブロック５の上面に設けられたボスであってもよく、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の前記第１の協働部８１と前記ボスと協働する部分であり、初期状態において、前記第１の協働部８１は、前記ボスの遠位端側に位置し、したがって前記触発アセンブリをその初期位置に保持し、ステープラーが外力によって触発する場合において、前記第１の協働部８１は、前記ボスを超えて、前記ガイド溝５６に対して近位端側の方向に移動する。さらに、前記ボスの遠位端の側面に傾斜した第１のガイド面が設けられ、前記第１の協働部８１の近位端の側面に傾斜した第２のガイド面を備えている。

さらに別の実施例では、第１の位置限定部は、前記触発ブロック５の上面に設けられたボスであり、前記第２の位置限定部は、第１の接続部材８の第１の協働部８１の下面に設けられた溝であってもよい、又は、第１の位置限定部は、第１の位置限定部５の下面に設けられたボスであり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の第２の協働部８３の上面に設けられた溝であってもよい。初期状態において、前記ボスは前記溝の中に位置し、それによって前記触発アセンブリを初期位置に保持し、ステープラーが外力によって触発するとき、前記ボスは前記溝から離れ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビルに向かって移動する。さらに、前記ボスの遠位端の側面には傾斜した第１のガイド面が設けられ、前記溝の近位端の側面には傾斜した第２のガイド面が設けられている。

さらに別の実施例では、第１の位置限定部は、前記触発ブロック５の上面に設けられた溝であり、前記第２の位置限定部は、第１の接続部材８の第１の協働部８１の下面に突設されたボスであってもよく、又は、前記第１の位置限定部は、触発ブロック５の下面に設けられた溝であり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の第２の協働部８３の上面に突設されたボスであってもよい。初期状態において、前記ボスは前記溝の中に位置し、それによって前記触発アセンブリを初期位置に保持し、ステープラーが外力によって触発するとき、前記ボスは前記溝から離れ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビルに向かって移動する。さらに、前記ボスの遠位端の側面には傾斜した第１のガイド面が設けられ、前記溝の近位端の側面には傾斜した第２のガイド面が設けられている。

他の代替的な実施例では、前記ガイド溝５６と前記第１の位置限定部は、前記触発ブロック５の左右側面に設けられてもよく、又は前記ステープルカートリッジアセンブリ３に設けられてもよく、前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部は、ボスと第１の/第２の協働部の協働であってもよく、ボスと溝の協働であってもよく、いずれも本考案の保護範囲内に属する。

この実施例では、前記第１の接続部材８は、第１の協働部８１、接続部８２及び第２の協働部８３を備え、前記ボス５２８は、前記第２の協働部と協働する。別の代替的な実施例では、前記第１の接続部材８は、第１の協働部８１と接続部８２とのみを含み、第２の協働部８３を含まなく、前記ボス５２８は、前記第１の協働部８１と協働するために、前記触発ブロック５の上側に設けられている。

この実施例では、第１の位置限定部と第２の位置限定部を除く他の部材の初期状態での構成は、前の実施例の図１～９を参照することができ、初期状態では、駆動ハンドル７１は把持されておらず、前記ステープルカートリッジア３１は初期の第１の位置にあり、前記触発ブロック５は初期の第３の位置にある。図３４及び図３５に示すように、前記ボス５２８は、前記第２の協働部８３の第２の位置限定部と協働し、前記触発アセンブリの遠位端側の方向への動きを制限し、前記ステープルカートリッジア３１を第１の位置に保持し、前記触発ブロック５を第３の位置に保持する。

前述の実施例における図１０及び図１１に示す構成と同様に、初期状態では、第１の方向に沿って触発ハンドル７１を把持すると、触発協働部７１１は、遠位端側の方向に触発ブロック５を押し、外力駆動により、前記第２の協働部８３が前記ボス５２８を越えて、前記第１の接続部材８を前記ガイド溝５６に対して近位端側の方向に移動させ、すなわち、前記触発ブロック５が遠位端側の方向に移動し、触発ブロック５を第３の位置から遠位端側の方向へ第４の位置に移動させる。この場合の構成は、上記の実施例における図１２の構成を参照することができる。触発ブロック５が第３の位置から第４の位置に移動する過程で、触発ブロック５はステープルカートリッジ３１と連動し、ステープルカートリッジ３１は触発ブロック５の推進作用の下で同時に遠位端側に第２の位置まで移動し、ここでの第２の位置は、ステープルアンビル２とステープルカートリッジ３１が組織をクランプする手術位置であり、ステープラーの閉鎖を実現した。

前記触発ブロック５は、第４の位置において、駆動ハンドル７１を第１の方向に把持し続け、駆動ハンドル７１は、触発ブロック５を駆動して遠位端側の方向に第５の位置まで移動させ、即ち、前述の実施例における図１３及び図１４における触発ブロック５の位置である。前記触発ブロック５が第４の位置から第５の位置へ移動する過程で、触発ブロック５はステープルカートリッジ３１と連動せず、ステープルカートリッジ３１の位置は第２の位置に維持され、触発ブロック５は、ステープルカートリッジ３１の内部まで遠位端側へ移動し続け、これにより、触発ブロック５の遠位端側は、ステープルカートリッジ３１内部の吻合釘をステープルアンビル２の方向に押し出すことができ、ステープラーの触発を実現する。このとき、触発ブロック５とボス５２８との位置関係を図３７に示す。

図３８及び図３９に示すように、本考案の第５の実施例におけるステープラーの構成を模式的に示す図である。この第５の実施例は、図３３～３７に示す第４の実施例と同様に、第１の位置限定部と第２の位置限定部とが設けられ、触発アセンブリの初期位置を限定する。この第５の実施例と図３３～３７に示す第４の実施例との違いは、前記第１の位置限定部は、前記ガイド溝５６の内側表面に設けられたボス５２８であり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の接続部８２に設けられた溝８５であることである。初期状態では、前記ボス５２８は溝８５の中に位置し、それによって触発アセンブリを初期位置に保持し、ステープラーが外力によって触発するとき、前記ボス５２８は前記溝８５から離れ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビル２に向かって移動する。さらに、前記ボス５２８の遠位端の側面には傾斜した第１のガイド面が設けられ、前記溝８５の近位端側面には傾斜した第２のガイド面が設けられている。この実施例では、前記ボス５２８は円形台であり、前記溝８５は、前記円形台に協働する円形溝であるが、本考案はこれに限定されず、前記ボス５２８は、第１のガイド面を有する矩形ブロック、又は第１のガイド面を有する台形ブロックなど、さらには球状円形台であってもよい。溝８５の形状は、ボス５２８の形状に適合することができる。

さらに別の実施例では、前記第１の位置限定部は、前記ガイド溝５６の内側表面に設けられた溝であり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材８の接続部８２に設けられたボスであってもよい。初期状態において、前記ボスは前記溝の中に位置し、それによって前記触発アセンブリを初期位置に保持し、ステープラーが外力によって触発するとき、前記ボスは前記溝から離れ、前記触発アセンブリは前記ステープルアンビルに向かって移動する。

さらなる代替実施例において、前記ガイド溝５６は、前記触発ブロック５の左側及び右側又は前記ステープルカートリッジアセンブリ３に設けられ、前記第１の位置限定部は、前記ガイド溝５６の内面に設けられ、これも本考案の保護範囲に属する。

上記実施例において、前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部は、少なくとも１セット、又は２セット設けられ、２セット設けられる場合、２セットの前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部は、前記ステープラーの軸方向の両側に対称に設けられ、すなわち、一方の側に１セットの第１の位置限定部と第２の位置限定部、他方の側に別のセットの第１の位置限定部と第２の位置限定部を設けることにより、より優れた構造的安定性を達成する。

本考案によって提供される外科用吻合クラッチは、以下の利点を有する。

本考案は、組織の吻合用器械を提供し、使用過程においで、外科ステープラーは病変位置に置かれ、吻合される組織はステープルアンビルと触発アセンブリの間の窓を通して引かれ、触発アセンブリの操作により触発アセンブリを駆動されて吻合クラッチの触発を完了し、触発アセンブリにおける吻合釘によりステープルアンビルで成形され組織を吻合し、組織縫合又は組織開口の閉鎖は達成されて、構造や操作が簡単であり、前記発射アセンブリは、前記ケースに着脱可能に接続され、使用しないときに容易に交換でき、器械を再利用可能にし、例えば肛門直腸瘻が発生した患者、瘻道及び瘻口が１つ以上ある場合は、触発アセンブリを交換するだけでよく、患者のコストを削減することができる。

以上は、具体的な好適な実施例に基づいて本考案をさらに詳細に説明したものであり、本考案の具体的な実施がこれらの説明に限定されているとはみなすことはできない。本考案が属する技術分野の一般技術者にとって、本考案の構想を逸脱することなく、いくつかの簡単な推論又は置換を行うことができ、いずれも本考案の保護範囲に属すると見なすべきである。

Claims (29)

1. 中空のケースと、ステープルアンビルと、触発アセンブリと、駆動アセンブリとを備える外科ステープラーであって、
   前記ケースの側壁に窓が開設されており、
   前記ステープルアンビルは、前記ケースの内部に固定され、
   前記触発アセンブリは、前記ステープルアンビルの近位端側に位置し、前記触発アセンブリの内部に吻合釘が設けられ、前記触発アセンブリは、少なくとも一部が前記ケースに着脱可能に接続され、前記触発アセンブリは、前記ケースに対して前記外科ステープラーの軸方向に沿って移動することができ、
   前記駆動アセンブリは、前記外科ステープラーが触発する場合、前記触発アセンブリを押して前記外科ステープラーの遠位端側の方向に移動させ、前記触発アセンブリ内の吻合釘を前記ステープルアンビルに向かって押し出すことを特徴とする、外科ステープラー。
2. 前記触発アセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリと触発ブロックとを備え、前記ステープルアンビルと前記ステープルカートリッジアセンブリと前記触発ブロックとは、前記外科ステープラーの軸方向に沿って遠位端側から近位端側の方向に順に配列され、前記触発ブロックは、前記ケースに着脱可能に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科ステープラー。
3. 前記触発ブロックは、第１の接続部材を介して前記ケースに着脱可能に接続され、前記第１の接続部材は、前記ケースに固定的に設けられ、前記触発ブロックには前記第１の接続部材に合わせるガイド溝が設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の外科ステープラー。
4. 前記第１の接続部材は、順に配列された第１の協働部と、接続部と、第２の協働部とを含み、前記第２の協働部の幅は、前記ガイド溝の幅よりも大きく、前記第１の協働部は、前記ケースに固定的に設けられ、前記接続部が前記ガイド溝に穿設されて前記第１の協働部と前記第２の協働部とが前記触発ブロックの内外両側に位置することを特徴とする、請求項３に記載の外科ステープラー。
5. 前記ガイド溝の遠位端側にはガイド溝孔が設けられており、前記ガイド溝孔の幅は、前記第２の協働部の幅よりも大きいことを特徴とする、請求項４に記載の外科ステープラー。
6. 前記駆動アセンブリは、駆動ハンドルを備え、前記駆動ハンドルは、順に配列された触発協働部と、枢動部と、把持部とを備え、前記枢動部は、前記ケースに回転可能に接続され、前記触発協働部は、前記触発アセンブリに回転可能に接続されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科ステープラー。
7. 前記ケースの近位端側に固定ハンドルが設けられており、前記枢動部は、第２の接続部材を介して前記固定ハンドルに着脱可能に接続されていることを特徴とする、請求項６に記載の外科ステープラー。
8. 前記枢動部と前記固定ハンドルとの接続位置に挿入する安全ピンをさらに備える
   ことを特徴とする、請求項７に記載の外科ステープラー。
9. 前記固定ハンドルに前記枢動部を収納する取付溝が開設されており、前記安全ピンは、前記取付溝に進入し又は前記取付溝から離脱することができることを特徴とする、請求項８に記載の外科ステープラー。
10. 伝動部材をさらに備え、前記伝動部材の両端は、前記触発アセンブリの近位端側と前記駆動ハンドルの前記触発協働部にそれぞれ回転可能に接続されていることを特徴とする、請求項６に記載の外科ステープラー。
11. 前記触発アセンブリの近位端側に第１の枢動軸が設けられており、前記伝動部材の一端は、フック部を備え、前記フック部は、前記第１の枢動軸に回転可能かつ分離可能に掛けられることを特徴とする、請求項１０に記載の外科ステープラー。
12. 前記触発アセンブリの近位端側にストッパ部が設けられており、前記ストッパ部は、前記第１の枢動軸の遠位端側に位置することを特徴とする、請求項１１に記載の外科ステープラー。
13. 前記伝動部材の一端は、第２の接続孔を備え、前記触発ブロックの近位端側に第３の接続孔が設けられており、前記第２の接続孔は、接続ピンを介して前記第３の接続孔に回転可能かつ分離可能に接続されていることを特徴とする、請求項１０に記載の外科ステープラー。
14. 前記ステープルアンビルと前記触発アセンブリとは、いずれも前記ケースの内側壁に近接して設けられ、前記触発アセンブリと前記枢動部とは、前記ケースの中心線の両側にそれぞれ位置することを特徴とする、請求項６に記載の外科ステープラー。
15. 前記駆動アセンブリは、さらに、前記駆動ハンドルと前記ケースとの間に位置する第２の弾性部材を備えることを特徴とする、請求項６に記載の外科ステープラー。
16. 前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを備え、前記ステープルカートリッジは、第１の位置及び第２の位置を有し、初期状態では、前記ステープルカートリッジが前記第１の位置に位置し、前記外科ステープラーが触発する場合、前記駆動アセンブリは、前記触発ブロックを介して前記ステープルカートリッジを押して前記外科ステープラーの遠位端側の方向に前記第２の位置まで移動させ、
    前記ステープルカートリッジが前記第２の位置に位置する場合、前記駆動アセンブリは前記触発ブロックを継続して押して前記外科ステープラーの遠位端側の方向に向けて移動させ、前記触発ブロックは、前記ステープルカートリッジ内の吻合釘を前記ステープルアンビルに向けて押し出すことを特徴とする、請求項２に記載の外科ステープラー。
17. 前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジと前記ステープルカートリッジ内に位置する第１の弾性部材を備え、前記第１の弾性部材の遠位端側は、前記ステープルカートリッジの遠位端の側面と当接し、前記第１の弾性部材の近位端側は、前記触発ブロックの遠位端の側面と当接することを特徴とする、請求項１６に記載の外科ステープラー。
18. 前記外科ステープラーの軸方向に沿って延びているガイドレールをさらに備え、前記ステープルアンビルと前記触発アセンブリとは、前記ガイドレールに外嵌されていることを特徴とする、請求項２に記載の外科ステープラー。
19. ２つの前記ガイドレールを備え、前記ステープルカートリッジアセンブリの両側には、前記ガイドレールに外嵌されるステープルカートリッジガイド部がそれぞれ設けられていることを特徴とする、請求項１８に記載の外科ステープラー。
20. 前記ケースの内部に位置する発光部材をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科ステープラー。
21. 前記ステープルカートリッジアセンブリは、ステープルカートリッジを備え、前記ステープルカートリッジ内に前記吻合釘が設けられ、前記触発ブロックにメスが設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の外科ステープラー。
22. 前記ステープルカートリッジの遠位端側にメス溝と釘孔が設けられ、前記触発ブロックの遠位端側に触発片が設けられ、前記触発片が前記釘孔の位置に対応し、前記メスが前記メス溝の位置に対応することを特徴とする、請求項２１に記載の外科ステープラー。
23. 前記メス溝は、直線型溝又は弧状溝であり、前記釘孔は、前記メス溝の同じ側に位置し、前記メス溝よりも前記ケースの内壁に近接して設けられていることを特徴とする、請求項２２に記載の外科ステープラー。
24. 前記ステープルアンビルには、前記メス溝の位置に対応する切断協働部がさらに設けられていることを特徴とする、請求項２１に記載の外科ステープラー。
25. 前記切断協働部は、ナイフアンビル、又は、前記ステープルアンビルに位置する遠位端側に延びる溝であることを特徴とする、請求項２４に記載の外科ステープラー。
26. 前記触発アセンブリに第１の位置限定部が設けられ、前記第１の接続部材に第２の位置限定部が設けられ、初期状態では、前記第１の位置限定部が前記第２の位置限定部と協働して、前記触発アセンブリの前記ステープルアンビルへの移動を制限することを特徴とする、請求項３に記載の外科ステープラー。
27. 前記第１の位置限定部は、前記触発アセンブリに凸設され、又は、溝であり、前記第２の位置限定部は、前記第１の接続部材に凸設され、又は溝であり、初期状態では、前記第２の位置限定部は、前記第１の位置限定部の遠位端側に位置し、又は、前記第１の位置限定部に嵌合することを特徴とする、請求項２６に記載の外科ステープラー。
28. 前記第１の位置限定部と前記第２の位置限定部との対向側には、第１のガイド面と第２のガイド面がそれぞれ設けられていることを特徴とする、請求項２７に記載の外科ステープラー。
29. 前記外科ステープラーの軸方向に対称に設けた２セットの前記第１の位置限定部及び前記第２の位置限定部が設けられていることを特徴とする、請求項２６に記載の外科ステープラー。
    

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