JP3239656U

JP3239656U - 経口錠剤

Info

Publication number: JP3239656U
Application number: JP2022002910U
Authority: JP
Inventors: 朱萬力
Original assignee: 和司特股▲ふん▼有限公司
Priority date: 2022-09-02
Filing date: 2022-09-02
Publication date: 2022-10-28
Anticipated expiration: 2032-09-02

Abstract

【課題】携帯性及び摂取簡便性に優れた肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供する。【解決手段】経口錠剤であって、粉粒体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体１０と、該錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層２０とを含み、複合調合物に、ケンポナシ抽出物粉粒体１１と、チョウセンアザミ抽出物粉粒体１２と、メシマコブ抽出物粉粒体１３と、ゴミシ抽出物粉粒体１４と、ゴマ抽出物粉粒体１５とを含むことを特徴とする。【選択図】図４

Description

本考案は、特に携帯しやすく服用しやすい経口錠剤に関するものである。

多忙な生活を送っている現代人は、規則正しい食事を取ることがなかなか難しいので、栄養バランスが崩れ、健康に問題が生じる虞がある。

研究によると、特定の栄養素を摂取することで、肝臓の疾患や損傷の減軽に役立つことが明らかになったが、いかに携帯しやすく、摂取しやすく、かつ肝障害予防に有益な食品を製造するかが最大の課題であった。

本考案は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、携帯性及び摂取簡便性に優れた肝障害予防に役立つ経口錠剤を提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本考案は、経口錠剤であって、粉粒体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体と、該錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層とを含み、前記複合調合物に、ケンポナシ抽出物粉粒体と、チョウセンアザミ抽出物粉粒体と、メシマコブ抽出物粉粒体と、ゴミシ抽出物粉粒体と、ゴマ抽出物粉粒体とを含むことを特徴とする。

上述したように、本考案の経口錠剤は、肝障害予防に役立つ各種栄養素を含有し、携帯性及び摂取性に優れ、また、錠剤本体の外面がフィルムコーティング層により被覆されることで、保存性も向上しているので、非常に服用し易い。

本考案の好適な実施形態を示す外観斜視図である。本考案の好適な実施形態を示す外観側面視図である。本考案の好適な実施形態を示す断面図である。本考案の好適な実施形態を示す部分拡大模式図である。

図１～図４に示すように、本考案の経口錠剤は、錠剤本体１０とフィルムコーティング層２０とを含む。

前記錠剤本体１０は、粉粒体形態の複合調合物を混合して構成された固体形態のものであり、その粉粒体形態の複合調合物は、ケンポナシ抽出物（Kenponashi Extract）粉粒体１１、チョウセンアザミ抽出物（Artichoke Extract）粉粒体１２、メシマコブ抽出物（Phellinus Linteus Extract）粉粒体１３、ゴミシ抽出物（Schisandra Extract）粉粒体１４、ゴマ抽出物（Sesame Extract）粉粒体１５を含む。

尚、前記ケンポナシ抽出物粉粒体１１の粒径は、１８０マイクロメートル（μm）以下であり、メシマコブ抽出物粉粒体１３の粒径は、１８０マイクロメートル（μm）以上であり、ゴミシ抽出物粉粒体１４の粒径は、１８０マイクロメートル（μm）以下であり、ゴマ抽出物粉粒体１５の粒径は、２５０マイクロメートル（μm）以下であることが好ましい。ケンポナシ抽出物粉粒体１１及びゴミシ抽出物粉粒体１４を８０目（mesh）の篩網にかけると、粒径１８０マイクロメートル（μm）以下の粉粒体が得られ、ゴマ抽出物粉粒体１５を６０目（mesh）の篩網にかけると、粒径２５０マイクロメートル（μm）以下の粉粒体が得られる。

前記フィルムコーティング層２０は、前記錠剤本体１０の外面を被覆し、該錠剤本体１０の型崩れと劣化を防止すると共に、錠剤本体１０の保存性と服用性を向上させることができる。尚、該フィルムコーティング層２０の色は暗赤色であることが好ましい。

本考案の経口錠剤は、長楕円形を呈し、重量が約７６８.７ミリグラム（mg）であり、長さが１６～１７ミリメートルであり、幅が７～８ミリメートルであり、長楕円形の環状面１０１と、該環状面１０１の相対する両端に連なる二つの凸面１０２を含む。尚、前記環状面１０１の高さは４～５ミリメートルであり、各凸面１０２の環状面１０１からの突出高さは１～１．５ミリメートルであることが好ましい。

本考案の経口錠剤による肝障害予防の改善効果については、四塩化炭素（CCl₄）によって誘発させた慢性肝炎の罹患ラットを用いて動物実験及び評価を行った。

その実験では、５０匹の雄ラットを用い、無作為に１０匹ずつ五つの群に分け、そのうち、一つの群を対照群、四つの群をＣＣｌ_４実験群とし、四つのＣＣｌ_４実験群についてはさらに、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群と、ＣＣｌ_４×経口錠剤投与１群、２群、３群に分けた。前記対照群には、カルボキシメチルセルロース（carboxymethyl cellulose, CMC）を一日一回投与し、前記ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群には、カルボキシメチルセルロースを一日一回投与し、ＣＣｌ_４×経口錠剤投与１群には、経口錠剤の１倍用量（318 mg/kg）を一日一回投与し、ＣＣｌ_４×経口錠剤投与２群には、経口錠剤の２倍用量（636 mg/kg）を一日一回投与し、ＣＣｌ_４×経口錠剤投与３群には、経口錠剤の５倍用量（1590 mg/kg）を一日一回投与した。その一週間後から、対照群のラットに、オリーブオイル（0.2 ml/100 g body weight）を週に２回経口投与し、ＣＣｌ_４実験群のラットに対し、慢性肝炎を誘発させるために、２０％のＣＣｌ_４を週に２回、合計８週間経口投与した。尚、本考案の経口錠剤におけるラットの経口投与量は、人とラットとの代謝換算比率６.２に基づいて計算する。

８週間続いた経口投与終了後、ラットを腹部大動脈から採血すると同時に死なせ、さらに開腹して肝臓及び脾臓を採取して検査する。

その動物実験による統計データは、以下のとおりである。

１、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験８週目での血漿中のＡＳＴ値が２３４０.５±３４６.６Ｕ／Ｌであり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、１７９７.１±６０４.０Ｕ／Ｌであった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群のＡＳＴ活性は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく低いことが分かった。

２、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験８週目での血漿中のＡＬＴ値が１９５９.１±３８８.４Ｕ／Ｌであり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、１３４８.６±７０７.９Ｕ／Ｌであった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群のＡＬＴ活性は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく低いことが分かった。

３、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験８週目での血清アルブミン（Albumin）濃度が２.６２±０.４１（g/dL）であり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、３.０４±０.２６（g/dL）であった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群の血清アルブミン（Albumin）濃度は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく高いことが分かった。

４、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験後の脾臓の絶対重量が１.９８±０.５４グラム（g）、相対重量は０.４６±０.１４％であり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、実験後の脾臓の絶対重量が１.３２±０.３７グラム（g）、相対重量は０.３１±０.１１％であった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群の脾臓の絶対重量及び相対重量は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく低いことが分かった。

５、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験後の肝臓ヒドロキシプロリン（Hydroxyproline）濃度が１００７.９±３３２.８（μg/g ｔｉｓｓｕｅ）であり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、６１１.１±２５２.３（μg/g ｔｉｓｓｕｅ）であった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群の肝臓ヒドロキシプロリン（Hydroxyproline）濃度は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく低いことが分かった。

６、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群は、実験後の肝臓ＧＳＨ濃度が３.４±１.３（μmol/g tissue）であり、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群は、５.３±１.９（μmol/g tissue）であった。その結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群のＧＳＨ濃度は、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく高いことが分かった。

７、実験後、シリウスレッド染色を利用して、肝臓組織の繊維化レベルを観察した結果、ＣＣｌ_４×経口錠剤１群、２群、３群の肝臓組織の繊維化レベルは、ＣＣｌ_４×ＣＭＣ群より著しく低いことが分かった。

上記の実験結果によると、本考案の経口錠剤は、四塩化炭素によって肝損傷を誘発させたラットに対して、血漿中のＡＬＴ値及びＡＳＴ値の低減、肝臓の抗酸化物質ＧＳＨの含有量の上昇、肝臓繊維化レベルの低減などの効果を有するので、肝機能の保護作用や改善作用を有することが分かった。

要するに、本考案の経口錠剤は、肝障害予防に役立つ各種栄養素を含有し、携帯性及び摂取性に優れ、また、錠剤本体１０の外面がフィルムコーティング層２０により被覆されていることで、保存性の向上を図りつつ容易に服用することができる。

１０錠剤本体
１０１環状面
１０２凸面
１１ケンポナシ抽出物粉粒体
１２チョウセンアザミ抽出物粉粒体
１３メシマコブ抽出物粉粒体
１４ゴミシ抽出物粉粒体
１５ゴマ抽出物粉粒体
２０フィルムコーティング層

Claims

経口錠剤であって、
粉粒体形態の複合調合物を混合させて構成された固体形態の錠剤本体と、該錠剤本体の外面を被覆するフィルムコーティング層とを含み、
前記複合調合物に、ケンポナシ抽出物粉粒体と、チョウセンアザミ抽出物粉粒体と、メシマコブ抽出物粉粒体と、ゴミシ抽出物粉粒体と、ゴマ抽出物粉粒体とを含むことを特徴とする経口錠剤。
前記ケンポナシ抽出物粉粒体の粒径が１８０μｍ以下であり、
前記メシマコブ抽出物粉粒体の粒径が１８０μｍ以上であり、
前記ゴミシ抽出物粉粒体の粒径が１８０μｍ以下であり、
前記ゴマ抽出物粉粒体の粒径が２５０μｍ以下であることを特徴とする請求項１に記載の経口錠剤。
前記フィルムコーティング層の色が暗赤色であることを特徴とする請求項１に記載の経口錠剤。
前記経口錠剤が長楕円形を呈すると共に、長楕円形の環状面と、該環状面の相対する両端に連なる二つの凸面を含むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の経口錠剤。
前記経口錠剤の長さが１６～１７ミリメートルであり、幅が７～８ミリメートルであることを特徴とする請求項４に記載の経口錠剤。