JP3234890B2 - 液体製剤投与装置 - Google Patents

液体製剤投与装置

Info

Publication number
JP3234890B2
JP3234890B2 JP50833893A JP50833893A JP3234890B2 JP 3234890 B2 JP3234890 B2 JP 3234890B2 JP 50833893 A JP50833893 A JP 50833893A JP 50833893 A JP50833893 A JP 50833893A JP 3234890 B2 JP3234890 B2 JP 3234890B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
piston rod
injection
chuck
movable
dose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
JP50833893A
Other languages
English (en)
Other versions
JPH07503151A (ja
Inventor
フリクルンド,リンダ
イエルトマン,ビルイエル
グスターヴソン,マリー−ルイーズ
カルスキー,ヤーコプ
レヴアンデル,グスターヴ
イユングクヴイスト,オツレ
ストリヨーム,アーンデルス
ヴイルデイング,ヨーナス
Original Assignee
フアルマシア・アクチエボラーグ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by フアルマシア・アクチエボラーグ filed Critical フアルマシア・アクチエボラーグ
Publication of JPH07503151A publication Critical patent/JPH07503151A/ja
Application granted granted Critical
Publication of JP3234890B2 publication Critical patent/JP3234890B2/ja
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31578Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on axial translation, i.e. components directly operatively associated and axially moved with plunger rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525Dosing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159Dose expelling manners
    • A61M5/31593Multi-dose, i.e. individually set dose repeatedly administered from the same medicament reservoir
    • A61M5/31595Pre-defined multi-dose administration by repeated overcoming of means blocking the free advancing movement of piston rod, e.g. by tearing or de-blocking

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Feeding, Discharge, Calcimining, Fusing, And Gas-Generation Devices (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は液体製剤の投与に関する。さらに詳しくは本
発明は液体製剤の反復投与の方法およびシステムに関す
る。さらに詳しくは本発明は多数回投与容器からの注射
による液体製剤の反復投与のための方法およびシステム
に関する。
さらに本発明は本発明の方法を実施するための装置、
特に注射カートリッジからの反復注射投与のための注射
装置の形態に関する。
医薬が医師によって処方されるときは、患者への投与
量はミリリットルまたは国際単位(IU)のように通常よ
く知られた単位で表示される。投与量は、例えば、患者
の健康状態や体重および厚生省の規則などの要素によっ
て決定される。患者自身が投与する場合は医師は多数回
の投与が可能な適当な多数回投与容器を選択する。その
ような多数回投与容器はバイアルであることができ、該
バイアルから個々の投与は皮下注射器により取り出さ
れ、または反復投与のための注射器内に挿入される注射
カートリッジの形態でありうる。注射カートリッジは広
い用途を有する。何故なら取り扱いが容易であり、感染
の危険が少ないからである。特に患者自身が反復投与し
なければならないときには有利である。例えばインシュ
リンや成長ホルモンのような製剤の反復注射のためのペ
ン型の注射器は商業的に入手可能である。使用者は該装
置に注射カートリッジを挿入し、該カートリッジに注射
針を取り付けると、該装置は反復注射に使用できる。該
装置は異なった投与量にセットすることができ、通常、
ミリリットルまたは国際単位のような単位で目盛りをつ
けられる。一連の注射が投与された後で、多数回投与容
器中に最小の製剤の残留物が残るように投与量をセット
するのが望ましい。これは成長ホルモンのように非常に
高価な製剤が投与される場合に特に重要である。これは
多数回投与容器が個々の投与量が取り出されるバイアル
である場合は問題にならない。もしバイアルに残った製
剤の量が完全な投与に不十分である場合は、使用者は新
しいバイアルから不足量を取れば良いので未使用の残留
物はないことになる。
しかしながら、これは公知のタイプの注射装置で注射
カートリッジが使用されるときは不可能であり、処方さ
れた投与量とカートリッジの容積の関係により、残留物
はかなりなものとなりうる。例えば、12IUの製剤を含む
カートリッジに対しては、1、2、3、4、6および12
IUの投与量は残留物を全く残さないであろうが、他の投
与量の場合はかなりな浪費となる。かくして、例えば、
4.5IUの投与量は2回の投与の後で3IUの残留物が残る。
8IUの投与量では1回の投与の後で4IUの残留物が残る。
6.25IUの投与量では1回の投与の後で5.75IUの残留物、
即ち、カートリッジの内容物の殆ど半分が残る。成長ホ
ルモンのように非常に高価な製剤にとってはこれは全く
受容し難いことである。
使用者が処方された容量を自身に投与するために2つ
の注射をすることは適当でない。これは新しい投与量は
最初の注射のために第2のカートリッジからセットされ
なければならず、処方された投与量は次いでリセットさ
れなければならないからである。これは投与量の計算や
セッテングの間違いを起こし易くする。
高価な製剤に対して、特別の投与法が試みられ、投与
量は次から次へと変更された。これは医師の処方を複雑
にし、間違いを引き起こしかねない。さらにこれは平均
投与量だけが正しく、個々の投与においては偏差が起こ
り得ることを意味する。これは副作用を引き起こす可能
性がある。
本発明の方法および装置においては、これらの不都合
は除去されている。本発明によれば、医薬の液体製剤
は、投与量は多数回投与容器の容積の整数分割であるよ
うに規定された容積を有する多数回投与容器からの反復
投与によって投薬される。言い換えれば、投与量は多数
回投与容器の容積の1/Nとして選択され、Nは2または
それ以上の値を有する整数である。多数回投与容器中の
製剤の濃度は所望の投与量を与えるように適合させる。
Nの値は製剤が多数回投与容器から取り出される前に
選択され、セットされ、該多数回投与容器が空になるま
でN回の連続する注射を通して不変に保持される。
より好ましい態様においては、投与は注射カートリッ
ジからのN回の連続する注射である。
本発明の方法によって投与される投与量の適当な選択
を与えるためには、異なった濃度の製剤を含む多数回投
与容器が提供される。これは変化する投与量に相当する
広い範囲の組み合わせを与えるであろう。例えば、も
し、A、B、CおよびDの濃度を有する4つの多数回投
与容器が注射装置で使用され、該装置において該容器の
内容物が、2、3および4の等しい部分に分割できるな
らば、次の組み合わせが可能である: A B C D 2部 A/2 B/2 C/2 D/2 3部 A/3 B/3 C/3 D/3 4部 A/4 B/4 C/4 D/4 分母の数および濃度が大きくなるにつれて可能な組み
合わせの数が非常に大きくなることは明らかである。
分母の最大(N値)は製剤が貯蔵できる日数によって
および一日あたり投与回数によって決定される。一つの
態様、すなわち成長ホルモンが投与される場合では、一
日あたりの1回投与されるときはNの最大値は21であ
り、一日あたり2回投与されるときは42である。
Nの最小値は2であり、これは多数回投与用容器が存
在する場合の最も低い値である。N値が1というのはイ
ンジェクションカートリッジの全内容物が投与されるこ
とを意味し、この場合本発明の方法は関与しない。
本発明はさらに液体製剤の繰り返し投与用装置に関す
るものであって、これは仕切られた容積を有し、明確な
組成の製剤を含む多数回投与用容器のホルダー装置から
なる。多数回投与用容器はフロント固定壁を有し、これ
を通り抜ける製剤用の出口が設けられており、そしてリ
ヤ可動壁を有し、これは出口から製剤を放出するピスト
ンとして作用する。ホルダー装置中では、リヤ可動壁が
前に動く作用によってピストンロッドの働きをしてい
る。本発明の装置を特徴付けているものは、ピストンロ
ッドが取り外すことのできるブロッキング手段とともに
設けられていることであって、これによってこのピスト
ンの前への動きが限定され定められた長さにセットさ
れ、この長さはリヤ可動壁が前へ動く多数回投与用容器
の体積の1/Nに対応する長さに相当しており、Nは2ま
たはそれより大きい値を有する整数である。
本発明の装置の好ましい実施態様では、ピストンロッ
ドおよびリヤ可動壁が所定の長さ前へ動いた後、ブロッ
キング手段はピストンロッドから外され、再びピストン
ロッドおよびリヤ可動壁が同じ所定の長さ前に動くよう
な位置に再度取り付けられ、そしてこの操作はピストン
ロッドおよびリヤ可動壁がN回前に動き多数回投与用容
器が空になるまで連続的に繰り返される。
さらに好ましい本発明の実施態様では、本発明の装置
はインジェクションカートリッジからの繰り返し非経口
インジェクション用のインジェクション装置として準備
される。
図には本発明の装置の好ましい実施態様が示されてい
る。図1は注射液が投与される前の装置を示しており、
図2は注射液が投与された後の装置を示している。
薬学的製剤の投与量がセットされ連続的に投与される
場合、以下のステップで実施される。
1)医師は患者の症状および健康状態、厚生省の方針並
びに同様の基準に照らし合わせて適切な投与レベルを選
択する。
2)医師は患者の体重を測定し、そして表、コンピュー
タープログラム、ノモグラムまたは同様の装置を用いて
ステップ1で決定した一般的な投与量のレベルに対応す
る個人の投与量を決定する。ここで、医師はそれぞれの
特別な場合に製剤の濃度をどうするかおよび多数回投与
用容器をどのように分割して使用するかについての情報
を見つける。1回の近似のみ、すなわち患者の実際の体
重と表中に与えられている体重との間で行われるという
ことに注意すべきである。
3)インジェクション装置は使用される多数回投与用容
器(Nの値)の一部にセットされる。このセッティング
は医師によって、インジェクション装置が販売された薬
剤師によって、または医師から説明を受けた患者自身に
よって行われうる。このときセッティングは容易に変え
ることができない。セッティングに関して、装置は調節
できるようになっているかまたは装置は装置の製造者に
よってセッティングが固定されたまま使用されるかであ
る。後者の場合、Nの固定値の設定された一連の装置が
準備され、医師またはユーザーは適切なセッティングを
有するものを選ぶ。
4)一回の投与量が投与される場合、患者はインジェク
ション装置のブロッキング手段を作動させ、多数インジ
ェクションカートリッジのピストンロッドおよびリヤ可
動壁が所定の長さ前方に移動し、カートリッジの内容物
の所定の分量が放出され投与されるようにする。次の投
与量が投与される場合、ブロッキング手段は取り外さ
れ、インジェクションカートリッジは所定の分量に対応
して新たに設定される。設定した回数の投与量を投与し
た場合、カートリッジは空であり、新しいものに交換さ
れ、また最初のセッティングにされる。
本発明の方法および装置は、薬学的に活性な物質の液
体製剤の投与に関する。「液体」の表現はここで広く解
釈されるものであって、粘度が高粘度値に変化する液体
も含む。また液体製剤は水性、非水性の溶液、乳剤また
は懸濁液であってもよい。
本発明の方法および装置は、液体製剤を投薬および投
与する先行技術の方法及び装置と混同してはならない。
多数回投与用カートリッジで繰り返し投与する先行技術
の装置は通常インジェクションカートリッジのリヤ可動
壁を段階的に前面に移動させるメカニズム、例えばスク
リューまたはつめ車装置のメカニズムからなるインジェ
クション装置からなる。このタイプのメカニズムで可能
なステップは固定されており、一回の投与量は与えられ
たステップの数によって決定することができるのみであ
る。したがって、このメカニズムは一ステップでのメカ
ニズムの前進が、例えばカートリッジの容積は1/8の投
与量となるようなインジェクションカートリッジには適
合するかもしれない。しかしながら、このメカニズムは
カートリッジの容積の1/7、1/9または1/10の投与量には
容易に適合することができない。このことは限定された
回数の投与量でのみ残留物を生じることなく投与できる
ということを意味している。
これに対して、本発明の装置の投与メカニズムでは常
にカートリッジの容積の1/N(Nは整数である)の投与
量が設定される。Nの値は一連の投与が開始される前に
選択されセットされ、そしてそれから容易に変えること
はできない。
このことはN回投与の設定回数が実施されたときにカ
ートリッジの中に残留物が残らないということを意味し
ている。製剤の濃度を変化させるカートリッジの適切な
範囲およびNの値の適切な範囲を設定することによっ
て、広い範囲の異なる投与量を得ることができる。そし
てこの投与量の範囲は医師により容易に参照されるよう
コンピュータメモリーから、またはノモグラムにおいて
表中に示した。
本発明の装置の一つの実施態様を図中に概要を示し
た。この実施態様では、装置は非経口インジェクション
によって計量した投与量の製剤の投与を設定し繰り返す
インジェクション装置である。
図1には注射液が投与される直前における装置の図式
的断面図が示されている。図2には注射液が投与された
後における装置が示されている。これらの図中、類似パ
ーツは同一の参照No.で表示している。
該装置はバレル1から成っており、それはその前端に
おいてインジェクションカートリッジ2を収容するよう
に配置されている。インジェクションカートリッジ2は
フロント固定壁3を有していて、そこにはインジェクシ
ョンカニューレまたはニードル4並びにピストンとして
作用するリヤ可動壁5が配置されておりそして注射用製
剤6が充填されている。装置の前端にあるインジェクシ
ョンカートリッジおよびその配置は慣用のものであり、
本明細書中に詳記する必要はない。
インジェクションカートリッジ2のリヤ可動壁はピス
トンロッド7により作動され、その前端は該可動壁5の
後部面に存在している。ピストンロッドは横断壁8およ
び9における同軸開口部を介して滑るように誘導され
る。これらの横断壁はバレル1にしっかりと取り付けら
れているが、しかしこれら壁の少なくとも一方は後述の
ように投与量設定のために置換可能でなければならな
い。
バレル1の内側にあって、2つの横断壁8と9の間に
はピストンロッド7用の取外し可能なブロッキング手段
が配置されている。これらはジョー11を有する固定され
たフロントチャック10から成っており、ピストンロッド
7の周辺を囲んでいる。ジョーは外側周辺が傾斜面12を
具備しており、該傾斜面は、スプリング15の作用によっ
て後方に駆りたてられる固定リング(locking ring)14
の内側周辺の対応する傾斜面13と協力作用する。チャッ
ク10は協力作用するスリーブ16および17によってフロン
ト横断壁に固定されており、スプリング15は横断壁8の
後方面と固定リング14の前方面との間に加圧下で配置さ
れている。すなわち、固定リング14の傾斜面13はチャッ
ク10のジョー11の傾斜面12に対して後方に駆りたてら
れ、そしてその結果ジョー11が接近し、ピストンロッド
7をしっかりと把握する。この把握はスプリング15の作
用に対して固定リング15を前方に移動することによって
解除される。
前記の取外し可能なブロッキング手段はさらに可動リ
ヤチャック18から成っており、それはフロントチャック
10の後方に配置されている。このリヤチャックはフロン
トチャック10と同様の構成であって、ジョー19を有して
いる。該ジョーは外側傾斜面20を具備しており、リヤ固
定リング22における対応して傾斜された内側面21と協力
作用する。この固定リングはスプリング23によって前方
に駆りたてられる。その後方の端においてチャック18は
協力作用するスリーブ25および26によって円形ワッシャ
ー24にしっかりと取り付けられている。スプリング23は
固定リング22の後方面とワッシャー24の前方面との間に
加圧下で配置されており、その結果固定リング22は前方
に駆りたてられそして傾斜面20と21との間における協力
作用を介してリヤチャック18のジョー19はピストンロッ
ド7の周りに接近し、それをしっかりと把握する。この
把握はスプリング23の圧力に対して固定リング22を後方
に移動することによって解除される。
前記の固定リング22は周辺フランジ27を具備してお
り、1つのスプリング28はそれが固定リング22を前方に
駆りたてることができるように該フランジ27の後方面と
リヤ横断壁9の前方面との間に配置されている。しか
し、リヤチャック18のジョー19がピストンロッド7の周
辺に接近しそしてさらにフロントチャック10のジョー11
もまたピストンロッドの周辺に接近するので固定リング
22は前方に移動され得ない。
ヨーク30はフランジ27の後方で固定リング22にその端
において取り付けられており、ヨークのアームは孔31を
通過しそしてスプリング23および28の圧力に対して後方
に引かれることができ次いで、チャック18のジョー19に
よるピストンロッド7の把握が解除されるように固定リ
ング22を後方へ移動させる。ヨーク30の移動はシャフト
33の周りのカム32の回転によって抑制される。このシャ
フト33は注射装置のバレル1とともに絶対必要である2
つのブラケット34の間に据え付けられている。カム32は
シャフト33に付けられている手回し車またはノブ(図に
示されていない)によって回転され得る。
図1に示された位置において、装置は注射液投与用に
準備されている。ワッシャー24の後方面はリヤ横断壁9
のスリーブ29の前方面に存在しており、固定リング14お
よびフロントチャック10の各後方面と固定リング22およ
びリヤチャック18の各前方面との間に1つの空間35があ
る。投与すべき投与量の量を測定するのがこの空間35で
ある。
図2には注射液が投与された後における本発明の装置
が示されている。固定リング22を有するリヤチャック18
およびワッシャー24は今やスプリング28の作用によって
前方へ移動され、その結果チャック18およびその固定リ
ング22の各前方面はフロントチャック10およびその固定
リング14の各後方面に支えられている。該前方移動にお
いてリヤチャックはまたピストンロッド7を把握し、そ
れを前方に移し次いでインジェクションカートリッジ2
の可動壁5を前方に動かすことにより、製剤6の投与さ
れる量がニードル4を介して放出される。
ここではワッシャー24の後方面とスリーブ29の前方面
との間に1つの空間があり、この空間は図1に示された
空間35と同じ大きさから成っている。
本発明装置の機能は下記のとおりである。
前述のように、図1には注射液投与の直前における装
置が示されている。フロントチャック10は固定リング14
によってピストンロッド7を把握し、該リングはスプリ
ング15の作用によって後方へ駆りたてられる。
注射液が投与される場合には、フロント固定リング14
はチャック10のジョー11によるピストンロッド7の把握
を解除するに十分な短距離で前方に移動される。これは
例えば、バレル1において開口部を介して装置中に延長
している操作アーム(図には示されていない)を用いる
ことによって遂行されうる。この機能のその他の態様は
当業者にとっては自明である。
フロントチャック10によるピストンロッド7の把握が
解除される場合には、該ピストンロッドはリヤ固定リン
グ22のフランジ27に及ぼすスプリング28の作用によって
前方に移動される。リヤチャック18のジョー19が、リヤ
固定リング22に及ぼすスプリング23の作用によってピス
トンロッド7の周辺への接近を保持するので、この全ア
センブリーはスプリング28によって前方へ移動され次い
でリヤチャック18の前方面はフロントチャック10の後方
面に隣接する。この作用により、ピストンロッド7は空
間35に対応する所定距離に応じてインジェクションカー
トリッジ2のリヤ可動壁5を前方に移動し、その結果製
剤6の所定投与量がニードル4を介してカートリッジ2
から放出される。
ヨーク30はリヤ固定リング22の前方移動の際追随し、
そしてカム32により妨げられることがなく、これはカム
が前方を指しているからである。
一回量を投与した後、デバイスの各部品は図2に示す
位置にある。
新しい一回量を投与のためにセットする場合、カム32
を適当な図示していないハンドル車又はノブによりその
シャフト33の回りを回転させる。カム32の運動は次にヨ
ーク30を作動させて後方に動かす。次にこの後方移動は
リヤ固定リング22も後方に動かし、それによりリヤチャ
ック18のジョー19はピストンロッド7の回りでゆるめら
れる。リヤチャック18にしっかり接続されたワッシャー
24の前面に対するスプリング23の作用によりワッシャー
24、リヤチャック18、スプリング23及びリヤ固定リング
22の全集成体は後方に動き、ワッシャー24の後面がリヤ
横断壁9のスリーブ29の前面に隣接するに至る。この後
方移動の間、ピストンロッド7はフロントチャックの保
持作用により静止して保たれる。
リヤチャック18及びワッシャー24が全間隔を後方に動
くと、リヤチャック18及びその固定リング22の前面とフ
ロントチャック10及びこの固定リング14の後面との間に
空間35が再び生じる。この空間35はセットした一回量に
相当する。
カム32が半回転し、それが後方を指しそしてヨーク30
がそのもっとも後方の位置にある場合、この位置はリヤ
固定リング22の位置としてスリーブ29の前面に隣接する
ワッシャー24に相当するそれよりさらにいくらかの後方
のそれに相当する。カム32をさらに回転させるとヨーク
30及リヤ固定リング22はスプリング23の作用によりいく
らか前方に動き、その結果リヤチャック18のジョー19は
その新しい位置でピストンロッド7の回りにしっかりと
固定される。
この後方移動の間、スプリング28もコックされ、そし
て新しい注射液を送り出す準備が整う。この特徴が装置
に自動注射特性を与え、そして注射製剤6のセットされ
た一回量をインジェクションカートリッジ2から針4を
放出するために使用者が何等力を加える必要がない。
装置は今や図1に示す状態にあり、新しい一回量を投
与する準備が整っている。これらのセッティングと投与
の段階は医師の指示した注射によりインジェクションカ
ートリッジがからになるまで反復する。その後カートリ
ッジを除きそして新しいカートリッジを挿入する。
図に示す装置の実施態様において、一回量を投与しそ
して新しい一回量の投与のセッティングをするため、フ
ロントチャック10は横断壁8に固定し、一方リヤチャッ
ク18は前方及び後方に可動性にする。しかしながら、固
定チャックを可動チャックの後に置くことも可能であ
る。次に、可動チャックがあらかじめ決められた間隔の
後で前方移動を停止するため、バレル1はその内壁から
伸びる停止手段を備えることができる。この実施態様に
必要な改変は当業者の能力の範囲内である。
新しいカートリッジを挿入する前、ピストンロッド7
はそのもっとも後の開始位置に戻さなければならない。
これは両チャック10と18をゆるめることにより達成さ
れ、そしてこれはバレル1の壁の開口部を経て適当な用
具(図示していない)を挿入して、それぞれ2つの固定
リング14と22が前方及び後方に動いて、それぞれジョー
11と19の回りのそれらの把持をゆるめるように配置する
ことができる。次いで、新しいカートリッジを挿入する
ことができ、例えばバレル1のフロント部分をそのリヤ
部分からねじをはずし、カートリッジ用内室に出入でき
るようになる。
本発明の装置は、一室型と同じく二室型インジェクシ
ョンカートリッジに適している。そのようなカートリッ
ジは通常の性質のそれであり、それらの使用のための設
計及び準備はさらに詳しくここに説明する必要はない。
ピストンロッド7をそのもっとも後の開始位置に戻し
た場合、その前方端部はなお横断壁8から所定の距離だ
け突出していなければならない。一室カートリッジを使
用する場合、この距離は例えばバレル1のフロント及び
リヤ部分を一緒にねじ込むことにより、カートリッジを
その正しい位置に置きそして注射装置が使用できるよう
に組み立てられ、準備が整った場合、ピストンロッドの
前端はインジェクションカートリッジの可動壁5と相対
する位置を占めていなければならない。二室インジェク
ションカートリッジを使用する場合、ピストンロッドの
突出する長さは、カートリッジをその位置に置きそして
位置を一緒にねじ込んだ場合、ピストンロッド7の前端
がカートリッジのリヤ可動壁5を前方に押し、その結果
カートリッジの二室の二成分を装置の組立ての間合併
し、混合することができなければならない。ピストンロ
ッド7の適当な長さは当業者が容易に決めることができ
る。
投与のためにセットする一回量の大きさは二つの固定
リング14及び22の間及びワッシャー24とリヤ横断壁9の
スリーブ29の前面との間の空間35により決定される。こ
の空間35はフロント及びリヤ横断壁8及び9の間の間隔
を変えることによりセットすることができる。従って、
これらの横断壁8と9の少なくとも一つはセット間隔を
変えられるように用意されるべきであり、そしてリヤ横
断壁9が可動性であるのが好ましく、何故ならピストン
ロッド7がその開始位置にある場合、この方がピストン
ロッド7がフロント横断壁8から突出する距離を変えな
いからである。2つの横断壁8と9との間の間隔のセッ
ティングは特殊な用具を使用して医師及び薬剤師が行う
ことができ、そしてその後においてはこのゼオライトは
簡単に変えられてはならない。このようにして、患者は
常に同で、あらかじめ決められた用量が保証される。
前に述べたように、一回量のセットが常にインジェク
ションカートリッジの容量の1/Nであり、Nは2又はそ
れより高い値の整数であることが本発明の本質的な特徴
である。このようにして、決められた数の一回量が投与
された場合、注射製剤が残ることがないことが保証され
る。インジェクションカートリッジは円筒状であり、セ
ットされた一回量はカートリッジのリヤ可動壁5の移動
の決められた距離として表され、そして正しいセッティ
ングは適当なスケールなどの助けを借りて行うことがで
きる。
上に示す本発明の注射装置は特に本発明の方法に適合
しており、なぜなら投与する一回量のセッティングは先
行技術の方法と装置におけるように段階的ではなく連続
的に行うことができるからである。異なるインジェクシ
ョンカートリッジに異なる濃度の範囲の注射製剤を組み
合わせることにより、患者に対する製剤の正しい用量を
与え、同時に製剤の使い残りを生じることがなく、従っ
て高価な製剤の廃棄物がなくなる注射システムを提供す
ることが可能になる。
本明細書には、本発明の装置を図面に示した特定の例
を参照して記述した。しかしながら、この実施態様は一
つの例を示したのみであり、従って本発明の他の実施態
様及び変種を添付の特許請求の範囲の中で可能であるこ
とに留意すべきである。
さらに、本発明はもっとも好ましい実施態様、すなわ
ちインジェクションカートリッジから経腸注射液投与の
ための方法及び装置を参照して詳細に記述したが、これ
が本発明の唯一の可能な適用ではない。本発明の方法と
装置を経腸注射以外の他の投与経路、例えば鼻内、眼
内、局所、直腸内及び耳内投与により医薬品の投与に使
用することも可能である。次いで注射針を何等かの他の
投与手段に置き換えること、及び必要となり得る他の装
置の改変は当業者にとって明白なことである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グスターヴソン,マリー−ルイーズ スウエーデン国エス−114 20 ストツ クホルム.ビルイエル ヤールスガタン 104 (72)発明者 カルスキー,ヤーコプ スウエーデン国エス−132 34 サルト シエーブーウ.シエーエンクスヴエイエ ン61 (72)発明者 レヴアンデル,グスターヴ スウエーデン国エス−161 28 ブロン マ.イエルプステイーゲン16 (72)発明者 イユングクヴイスト,オツレ スウエーデン国エス−183 67 テビユ ー.ハーヴレヴエイエン21 (72)発明者 ストリヨーム,アーンデルス スウエーデン国エス−112 57 エンシ エーデ.テートルプス ヴエイエン14ア ー (72)発明者 ヴイルデイング,ヨーナス スウエーデン国エス−181 62 リデイ ンイヨ.サルトシエーヴェイエン37ベー (56)参考文献 特開 昭62−127062(JP,A) 特開 昭48−62289(JP,A) 特表 平2−502883(JP,A) 欧州特許出願公開378305(EP,A 1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 5/31 A61M 5/14

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】多数回投与容器(2)及び該多数回投与容
    器を収納するように構成されたホルダ装置(1)からな
    る液体製剤投与装置において、 前記容器(2)は規定容量を有し所定組成の液体製剤を
    含むものであって、前記製剤の出口(4)が設けられた
    固定前壁(3)と、前記出口を通して前記製剤を押し出
    すピストンとして作用する可動後壁(5)と、前記可動
    後壁を前方に押すためのピストンロッドであって、その
    前方運動を予め設定された長さに制限し、解放可能なブ
    ロッキング手段を備えたピストンロッド(7)とを有
    し、 前記予め設定された長さは、固定され、あるいは前記多
    数回投与容器(2)の規定容量の1/N(Nは2以上の整
    数)に相当する長さに連続して調整され得るものであ
    り、 前記解放可能なブロッキング手段は、傾斜面(12,13,2
    0,21)へのスプリング(15,23)力の作用の下に前記ピ
    ストンロッド(7)の周りを締め付けるチャック(10,1
    8)からなり、前記スプリング力を低減することにより
    締め付けが解放されることを特徴とする液体製剤投与装
    置。
  2. 【請求項2】前記ブロッキング手段(10,18)は、前記
    ピストンロッド(7)及び前記可動後壁(5)が前記長
    さ前方に移動した後、前記ピストンロッドを解放し、前
    記ピストンロッド及び前記可動後壁を前記長さ再び前方
    に動かすことができる位置で、前記ピストンロッドを再
    び締め付けることができ、前記ピストンロッド(7)及
    び前記可動後壁(5)がN回前方に動かされ前記多数回
    投与容器が空になるまで、この過程が連続して繰り返し
    行える構成としたことを特徴とする請求項1に記載の液
    体製剤投与装置。
  3. 【請求項3】インジェクションカートリッジ(2)から
    繰り返し非経口注射するための注射装置として構成した
    ことを特徴とする請求項1又は2に記載の液体製剤投与
    装置。
  4. 【請求項4】前記ホルダ装置は、その全面でインジェク
    ションカートリッジ(2)を収納するバレル(1)を有
    し、前記解放可能なブロッキング手段は、スプリング
    (15,23)力の作用の下で前記ピストンロッドの周りを
    締め付け、前記スプリング力を低下させることにより締
    め付けを解放する固定チャック(10)及び可動チャック
    (18)からなり、前記装置は、さらに、前記可動性チャ
    ック(18)を解放し、前記ピストンロッドに沿って後方
    に動かすとともに、前記可動チャックが再びピストンロ
    ッドの周りを締め付ける際にはスプリング(28)をコッ
    クするヨーク(30)アレンジメントと、前記固定チャッ
    ク(10)を解放するための手段とを有し、前記コックし
    たスプリングの作用により、前記可動チャック及び前記
    ピストンロッドを前方に動かし、該可動チャックが前方
    に動く距離が投与量を決定することとしたことを特徴と
    する請求項3に記載の液体製剤投与装置。
  5. 【請求項5】前記インジェクションカートリッジは一室
    型であることを特徴とする請求項3又は4に記載の液体
    製剤投与装置。
  6. 【請求項6】前記インジェクションカートリッジは2室
    型であることを特徴とする請求項3又は4に記載の液体
    製剤投与装置。
JP50833893A 1991-11-04 1992-09-23 液体製剤投与装置 Expired - Fee Related JP3234890B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9103215A SE9103215D0 (sv) 1991-11-04 1991-11-04 A method and device for dosing a liquid preparation
SE9103215-1 1991-11-04
PCT/SE1992/000654 WO1993008854A1 (en) 1991-11-04 1992-09-23 A method and device for dosing a liquid preparation

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2001038185A Division JP2001269405A (ja) 1991-11-04 2001-02-15 液体製剤投与方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPH07503151A JPH07503151A (ja) 1995-04-06
JP3234890B2 true JP3234890B2 (ja) 2001-12-04

Family

ID=20384194

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP50833893A Expired - Fee Related JP3234890B2 (ja) 1991-11-04 1992-09-23 液体製剤投与装置
JP2001038185A Pending JP2001269405A (ja) 1991-11-04 2001-02-15 液体製剤投与方法

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2001038185A Pending JP2001269405A (ja) 1991-11-04 2001-02-15 液体製剤投与方法

Country Status (20)

Country Link
US (1) US5545144A (ja)
EP (1) EP0611309B1 (ja)
JP (2) JP3234890B2 (ja)
AT (1) ATE186652T1 (ja)
AU (1) AU678960B2 (ja)
CA (1) CA2122445C (ja)
DE (1) DE69230317T2 (ja)
DK (1) DK0611309T3 (ja)
EE (1) EE03019B1 (ja)
ES (1) ES2141728T3 (ja)
FI (1) FI109971B (ja)
GE (1) GEP20001901B (ja)
GR (1) GR3032672T3 (ja)
NO (1) NO941619D0 (ja)
NZ (1) NZ244974A (ja)
PT (1) PT101030B (ja)
RU (1) RU2098142C1 (ja)
SE (1) SE9103215D0 (ja)
UA (1) UA27129C2 (ja)
WO (1) WO1993008854A1 (ja)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9301495D0 (sv) * 1993-04-30 1993-04-30 Kabi Pharmacia Ab A device for metering and administrering a liquid preparation
US5931768A (en) * 1996-06-21 1999-08-03 Amesquita; Robert Abdominal and lower back exercise apparatus
US5693021A (en) * 1996-07-02 1997-12-02 Cordis Corporation Catheter exchange device
WO2000028940A1 (en) 1998-11-17 2000-05-25 Novo Nordisk A/S Medicament transferring device
WO2000028941A2 (en) * 1998-11-17 2000-05-25 Novo Nordisk A/S Transfer device
DE19947185C2 (de) * 1999-10-01 2001-12-06 Linhardt Gmbh & Co Kg Injektionsspritze
US6413241B1 (en) * 2000-03-31 2002-07-02 Science & Technology Corporation @Unm Per kilo doser
DK1326664T3 (da) * 2000-10-09 2006-11-13 Lilly Co Eli Penindretning til administration af parathyroidhormon
DE10116778A1 (de) * 2001-04-04 2002-10-17 Roesch Ag Medizintechnik Injektionseinrichtung
EP1709197A4 (en) * 2003-12-30 2007-07-04 Sigma Aldrich Co RAPID PREPARATION OF NUCLEIC ACIDS BY ENZYMATIC DEPENDENCE
CN101912325A (zh) * 2004-01-12 2010-12-15 i科学外科公司 一种输送粘性材料的注射器
EP2129416A1 (de) * 2007-03-22 2009-12-09 Tecpharma Licensing AG Federanordnung in einer injektionsvorrichtung
US20090247955A1 (en) * 2008-03-27 2009-10-01 Iscience Interventional Corporation Microliter injector
KR100922138B1 (ko) * 2009-04-14 2009-10-19 봄텍전자 주식회사 피부용 액체침투장치
US7824318B1 (en) 2009-10-29 2010-11-02 Christopher Kenneth M Exercise apparatus

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1230522A (ja) * 1968-05-20 1971-05-05
US3934585A (en) * 1970-08-13 1976-01-27 Maurice David M Method and apparatus for application of eye drops
US4284077A (en) * 1974-11-19 1981-08-18 Wolfgang Wagner Suction injector having an adjustable dosing device
GB2109690B (en) * 1981-02-12 1985-02-20 Robert Charles Turner Dose metering plunger devices for use with syringes
EP0106578B1 (en) * 1982-10-08 1988-06-08 FISONS plc Adjustable dose injection pistol
US4561856A (en) * 1983-08-18 1985-12-31 Cochran Ulrich D Infusion pump
JPS6081532A (ja) * 1983-10-12 1985-05-09 Alps Electric Co Ltd 間欠駆動機構における振動防止装置
US4659327A (en) * 1985-11-26 1987-04-21 Dentsply Research & Development Corp. Multiple dosage syringe
DK177187A (da) * 1987-04-07 1988-10-08 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glasampul
DK166948B1 (da) * 1988-02-10 1993-08-09 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glastubule
AU615815B2 (en) * 1989-01-11 1991-10-10 Bailey Aluminium Products Pty. Ltd. Ladder platform
GB8900763D0 (en) * 1989-01-13 1989-03-08 Kabi Vitrum Peptide Hormones A Multi-dose syringe
GB9007113D0 (en) * 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
US5226896A (en) * 1990-04-04 1993-07-13 Eli Lilly And Company Dose indicating injection pen
US5423752A (en) * 1992-07-31 1995-06-13 Habley Medical Technology Corporation Variable proportion dispenser with cartridge replacement assembly

Also Published As

Publication number Publication date
RU2098142C1 (ru) 1997-12-10
CA2122445A1 (en) 1993-05-13
EP0611309A1 (en) 1994-08-24
FI942035A (fi) 1994-05-03
WO1993008854A1 (en) 1993-05-13
DK0611309T3 (da) 2000-05-15
CA2122445C (en) 2005-08-23
FI942035A0 (fi) 1994-05-03
PT101030B (pt) 1999-10-29
PT101030A (pt) 1994-07-29
AU2901292A (en) 1993-06-07
AU678960B2 (en) 1997-06-19
NO941619L (no) 1994-05-03
RU94021357A (ru) 1996-08-20
JP2001269405A (ja) 2001-10-02
DE69230317T2 (de) 2000-05-25
UA27129C2 (uk) 2000-02-28
DE69230317D1 (de) 1999-12-23
GR3032672T3 (en) 2000-06-30
NZ244974A (en) 1995-04-27
NO941619D0 (no) 1994-05-03
ATE186652T1 (de) 1999-12-15
EE03019B1 (et) 1997-08-15
US5545144A (en) 1996-08-13
GEP20001901B (en) 2000-01-05
FI109971B (fi) 2002-11-15
EP0611309B1 (en) 1999-11-17
SE9103215D0 (sv) 1991-11-04
JPH07503151A (ja) 1995-04-06
ES2141728T3 (es) 2000-04-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP3234890B2 (ja) 液体製剤投与装置
JP3594197B2 (ja) 液体製剤を投与するための装置
JP5431241B2 (ja) リセット特性を有する自動注射器
JP4741234B2 (ja) 薬物投与ペン
EP0576656B1 (en) A medicine dispensing device
CA2261475C (en) Multi-featured medication delivery pen
EP0897729B1 (en) Medication delivery pen having a controlling means of the torque applied to the dosing elements
US7976509B2 (en) Injection device with secured dosing button
JPH0661361B2 (ja) 注射方法および注射装置
JP2004535900A (ja) 投与装置のハウジング部分を接続する掛止め装置
US20090054850A1 (en) Pusher with a coupling element
KR100309360B1 (ko) 액상조제품을계량하고처리하기위한장치
EP0536366B1 (en) Injection device
US7494480B2 (en) Device for administering an injectable product in doses

Legal Events

Date Code Title Description
R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20070928

Year of fee payment: 6

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20080928

Year of fee payment: 7

FPAY Renewal fee payment (event date is renewal date of database)

Free format text: PAYMENT UNTIL: 20090928

Year of fee payment: 8

LAPS Cancellation because of no payment of annual fees