JP3134991U - プレフィルドシリンジ用ガスケット - Google Patents

Abstract

【課題】薬液が充填された状態で長期保管した後であっても初動摺動抵抗を低く抑えることができるプレフィルドシリンジ用ガスケットを提供する。
【解決手段】合成ゴム製のガスケット１であって、シリコーンオイルが内周面に塗布された合成樹脂製のシリンジ外筒に挿入されるものである。本体２の外周面２ａに、シリンジ外筒の内周面に摺動自在に当接し、互いに間隔を存して軸方向に並設された３列の突条部３ａ〜３ｃを備え、突条部の外表面に、反応型シリコーンオイルを塗布し水蒸気下で加熱することにより形成された被覆層４を備え、本体２の外周面２ａの基端部に、基端側に設けられている突条部３ｃから延設された延設部５を備え、延設部５の直径Ｄ_３が、突条部の下端部の外径Ｄ_１よりも大きく、突条部３の頂部の外径Ｄ_２よりも小さく形成されている。
【選択図】図１

Description

本考案は、薬液が予め充填されるプレフィルドシリンジに用いられるガスケットに関するものである。

医療機器の分野においては、細菌汚染防止等の理由により、薬液が予め充填されるプレフィルドシリンジが広く使用されている。このプレフィルドシリンジには、シリンジ本体がガラス製のものと合成樹脂製のものがあるが、取り扱い性の良さから、近年では合成樹脂製のものが多く使用されるようになってきている。

従来、合成樹脂製のプレフィルドシリンジでは、シリンジ外筒及びガスケット間の摺動抵抗を低減させるために、合成ゴム製のガスケットの外周面にシリンジ外筒の内周面に摺動自在に当接する複数列の突条部を形成し、ガスケットの外周面及び該突条部の外表面にエマルジョンタイプシリコーンを塗布するとともに、シリンジ外筒の内周面にオイルタイプシリコーン又はエマルジョンタイプシリコーンを塗布して使用されている。

ところで、プレフィルドシリンジは、薬液が充填された状態で長期間、例えば数ヶ月間保管されるのが一般的である。しかし、上述の合成樹脂製のプレフィルドシリンジを長期保管後に使用すると、プレフィルドシリンジのプランジャーロッド（押し子）による押圧の際に摺動抵抗の初期値（以下、初動摺動抵抗という）が増大し、薬液を高い流量精度で投与することができないという問題がある。

本考案は、かかる事情に鑑み、薬液が充填された状態で長期保管した後であっても初動摺動抵抗を低く抑えることができるプレフィルドシリンジ用ガスケットを提供することを目的とする。

本願考案者は、上記ガスケットにおいて初動摺動抵抗が増大する原因について鋭意検討した結果、ガスケットがシリンジ外筒に密着した状態が長期間続くと、ガスケットの外周面に塗布されたエマルジョンタイプシリコーンと、シリンジ外筒の内周面に塗布されたオイルタイプシリコーン又はエマルジョンタイプシリコーンとが互いに溶解して接着層を形成し、この接着層を介して合成ゴム製の突条部の頂部が合成樹脂製のシリンジ外筒の内周面に接着することにより、初動摺動抵抗が増大することを見出した。

そこで、上記目的を達成するために、本考案は、薬液が予め充填されるプレフィルドシリンジに用いられる合成ゴム製のガスケットであって、シリコーンオイルが内周面に塗布された合成樹脂製のシリンジ外筒に挿入されるものにおいて、本体の外周面に、前記シリンジ外筒の前記内周面に摺動自在に当接し、互いに間隔を存して軸方向に並設された複数列の突条部を備え、少なくとも前記複数列の突条部の外表面に、反応型シリコーンオイルを塗布し水蒸気下で加熱することにより形成された被覆層を備え、前記本体の外周面の基端部に、前記複数列の突条部のうち基端側に設けられている突条部から延設された延設部を備え、前記延設部の直径が、前記複数列の突条部の下端部の外径よりも大きく、該複数列の突条部の頂部の外径よりも小さく形成されていることを特徴とする。

本考案によれば、少なくとも前記複数列の突条部の外表面に形成された前記被覆層は、前記反応型シリコーンオイルを塗布し水蒸気下で加熱することにより形成されたものであるので、前記シリコーンオイルと反応しにくいものとなっている。このため、ガスケットが前記被覆層及び前記シリコーンオイルを介して前記シリンジ外筒に密着した状態が長期間続いた後であっても、前記被覆層と前記シリコーンオイルとが反応して接着層が形成されることはなく、前記突条部の頂部が前記シリンジ外筒の内周面に接着することはない。従って、薬液が充填された状態でプレフィルドシリンジが長期保管された後であっても、前記合成ゴム製の前記突条部の頂部が前記合成樹脂製のシリンジ外筒に接着することはなく、プランジャーロッドによる押圧の際に初動摺動抵抗の増大を抑制することができる。

また、本考案によれば、前記複数列の突条部の下端部の外径よりも大きく、該複数列の突条部の頂部の外径よりも小さく形成された直径を有する前記延設部を備えるので、プランジャーロッドによる押圧の際に、該延設部による摺動抵抗を発生させることがない上に、該延設部により前記基端側に設けられている突条部の基端側へ向かう変形が抑制され、薬液の基端側への液漏れを防止することができる。さらに、前記基端側に設けられている突条部の基端側へ向かう変形が抑制されることにより、変形による摩擦抵抗を抑制し、初動摺動抵抗をも抑制することができる。

また、本考案において、前記被覆層の硬度が、３０〜６０度の範囲であることが好ましい。

本願考案者の実験では、前記被覆層の硬度が前記範囲にあるとされ、プランジャーロッドによる押圧の際に、前記突条部の変形が抑制されることにより該突条部の頂部の前記シリンジ外筒の内周面に対する接触面積の増大が抑制されるので、摺動抵抗の増大を抑制することができることが知見された。

また、本考案において、前記複数列の突条部の数が３列であることが好ましい。

本願考案者の実験では、前記複数列の突条部の数が３列であると、プランジャーロッドによる押圧の際に、摺動抵抗の増大を抑制することができるともに、薬液の基端側への液漏れを防止することができることが知見された。また、前記複数列の突条部の数が２列以下の場合には、薬液が基端側へ液漏れすることがある。前記複数列の突条部の数が４列以上の場合には、摺動抵抗が増大することがある。

次に、添付の図面を参照しながら本考案の実施形態についてさらに詳しく説明する。

図１示のプレフィルドシリンジ用ガスケット（以下、ガスケットという）１は、薬液が予め充填される図示しないプレフィルドシリンジに用いられ、図示しないシリンジ外筒に挿入されるものである。このシリンジ外筒は、合成樹脂から形成され、内周面にオイルタイプシリコーン（シリコーンオイルに相当）が塗布されている。

ガスケット１は、本体２の外周面２ａに複数列の突条部３ａ〜３ｃを備え、該突条部３ａ〜３ｃの外表面及び本体２の外周面２ａに被覆層４を備え、本体２の外周面２ａの基端部に、突条部３ａ〜３ｃのうち基端側に設けられている突条部３ｃから延設された延設部５を備える。

本体２は、合成ゴムから成る直径がＤ_１である略円筒体であって、本体２の基端部の中央部に図示しないプランジャーロッドに装着されるための凹み部２ｂを備える。凹み部２ｂの内周面には、プランジャーロッドの先端に形成された雄ねじ部を螺入可能とする雌ねじ部２ｃが形成されている。

複数列の突条部３ａ〜３ｃは、各頂部の外径がＤ_２であって、前記シリンジ外筒の内周面に摺動自在に当接するように形成されているとともに、互いに間隔を存して軸方向に３列並設されている。

被覆層４は、反応型シリコーン（反応型シリコーンオイルに相当）を塗布し水蒸気下で加熱することにより形成されたものであり、その硬度は３０〜６０度の範囲となっている。

延設部５は、直径Ｄ_３が、突条部３ａ〜３ｃの下端部の外径すなわち本体２の直径Ｄ_１よりも大きく、突条部３ａ〜３ｃの頂部の外径Ｄ_２よりも小さく形成されている。

さて、ガスケット１は、前記プランジャーロッドの先端に装着された後に、前記シリンジ外筒に挿入される。シリンジ外筒は、予め、内表面にオイルタイプシリコーンが塗布され、内部に薬液が充填されている。そして、プレフィルドシリンジは、ガスケット１がシリンジ外筒に挿入された状態で、必要に応じて、例えば数ヶ月間保管される。

このとき、被覆層４が、上述の方法で形成されたものであるので、シリンジ外筒の内周面に塗布されたオイルタイプシリコーンと反応しにくいものとなっている。このため、ガスケット１が被覆層４及びオイルタイプシリコーンを介して前記シリンジ外筒に密着した状態が長期間続いた後であっても、被覆層４とオイルタイプシリコーンとが反応して、突条部３ａ〜３ｃの頂部が該シリンジ外筒の内周面に直接接触することはない。従って、薬液が充填された状態で前記プレフィルドシリンジが長期保管された後であっても、合成ゴム製の突条部３ａ〜３ｃの頂部が合成樹脂製の前記シリンジ外筒に接着することはなく、前記プランジャーロッドによる押圧の際に初動摺動抵抗の増大を抑制することができ、この結果、薬液を高い流量精度で投与することができる。

また、延設部５の直径Ｄ_３は、突条部３ａ〜３ｃの下端部の外径Ｄ_１よりも大きく、突条部３ａ〜３ｃの頂部の外径Ｄ_２よりも小さく形成されている。このため、プランジャーロッドによる押圧の際に、延設部５による摺動抵抗を発生させることがない上に、突条部３ａ，３ｂの基端側へ向かう変形に伴って薬液が突条部３ａ，３ｂを越えて突条部３ｂの基端側へ漏れ出したとしても、延設部５により突条部３ｃの基端側へ向かう変形が抑制されるので、薬液が突条部３ｃよりも基端側へ漏れ出すことを防ぐことができる。さらに、突条部３ｃの基端側へ向かう変形が抑制されることにより、変形による摩擦抵抗を抑制し、初動摺動抵抗をも抑制することができる。

また、被覆層４の硬度は、３０〜６０度の範囲となっている。このため、前記プランジャーロッドによる押圧の際に、突条部３ａ〜３ｃの変形が抑制されることにより該突条部３ａ〜３ｃの頂部の前記シリンジ外筒の内周面に対する接触面積の増大が抑制されるので、摺動抵抗の増大を抑制することができる。

次に、本考案の実施例を示す。
［実施例］
まず、図１の形状及び表１の寸法を有する、ブチルゴム製のガスケット１を３０個作成した。なお、表１の単位は、ｍｍである。次に、突条部３ａ〜３ｃの外表面及び本体２の外周面に、反応型シリコーンを塗布し水蒸気で加熱することにより、被覆層４を形成した。次に、得られたガスケット１をプランジャーロッドの先端に装着した。

一方、３０個の環状オレフィン樹脂製の２ミリリットルのシリンジ外筒の内周面に、オイルタイプシリコーンを塗布した。次に、プランジャーロッドの先端に装着されたガスケット１を、各シリンジ外筒に挿入した。

挿入後１時間経過した後に、摺動測定器にて圧縮摺動抵抗を測定した。結果を表１に示す。そして、測定後１時間放置した後に、摺動測定器にて及び引張摺動抵抗を測定した。結果を表２に示す。なお、表２及び表３において、単位はＮであり、「初動摺動値」は初動摺動抵抗値のことであり、「実滑り最小値」は摺動抵抗の最小値のことであり、「実滑り最大値」は摺動抵抗の最大値のことである。

［比較例］
本比較例では、まず、図２の形状及び表１の寸法を有する、ブチルゴム製のガスケット１１を３０個作成した。このガスケット１１は、直径Ｄ_１の円筒体である本体１２の外周面１２ａに複数列の突条部１３ａ〜１３ｃを備え、該突条部１３ａ〜１３ｃの外表面及び本体１２の外周面１２ａに塗膜層１４を備え、本体１２の外周面１２ａの基端部に、突条部１３ａ〜３ｃのうち基端側に設けられている突条部１３ｃから延設された延設部１５を備える。複数列の突条部１３ａ〜３ｃは、各頂部の外径がＤ_２であって、シリンジ外筒の内周面に摺動自在に当接するように形成されているとともに、互いに間隔を存して軸方向に３列並設されている。塗膜層１４は、エマルジョンタイプシリコーンを塗布することにより形成されたものである。延設部１５は、直径Ｄ_３が、突条部１３ａ〜３ｃの下端部の外径Ｄ_１及び突条部１３ａ〜１３ｃの頂部の外径Ｄ_２よりも大きく形成されている。次に、得られたガスケット１１をプランジャーロッドの先端に装着した。

次に、実施例と同様に、オイルタイプシリコーンが塗布された、３０個の環状オレフィン樹脂製の２ミリリットルのシリンジ外筒を用意した。続いて、プランジャーロッドに装着されたガスケット１１を、各シリンジ外筒に挿入した。

挿入後１時間経過した後に、摺動測定器にて圧縮摺動抵抗した。結果を表１に示す。そして、測定後１時間放置した後に、摺動測定器にて及び引張摺動抵抗を測定した。結果を表２に示す。

表１から、本実施形態のガスケット（実施例）は、比較例に対して、圧縮時の初動摺動抵抗値（平均値）が６２％減少し、圧縮時の実滑り最小値（平均値）が２５％減少し、圧縮時の実滑り最大値（平均値）が８％減少していることがわかる。また、表２から、実施例は、比較例に対して、引張時の初動摺動抵抗値（平均値）が６５％減少し、引張時の実滑り最小値（平均値）が２１％減少し、引張時の実滑り最大値（平均値）が１６％減少していることがわかる。従って、実施例の方が比較例よりも初動抵抗及び実滑り抵抗（摺動抵抗）が小さいことは明らかである。今回の試験は、ガスケット１，１１をシリンジ外筒に挿入して１時間放置した後に行ったものであるが、数週間〜数ヶ月間経過した後では、実施例と比較例の差が顕著になるのは明らかである。

本実施形態のプレフィルドシリンジ用ガスケットを示す正面断面図。 比較例のプレフィルドシリンジ用ガスケットを示す正面断面図。

符号の説明

１…プレフィルドシリンジ用ガスケット、 ２…本体、 ３ａ〜３ｃ…複数列の突条部、 ３ｃ…基端側に設けられている突条部、 ４…被覆層、 ５…延設部、 Ｄ_１…突条部の下端部の外径、 Ｄ_２…複数列の突条部の頂部の外径、 Ｄ_３…延設部の直径。

Claims (3)

1. 薬液が予め充填されるプレフィルドシリンジに用いられる合成ゴム製のガスケットであって、シリコーンオイルが内周面に塗布された合成樹脂製のシリンジ外筒に挿入されるものにおいて、
   本体の外周面に、前記シリンジ外筒の前記内周面に摺動自在に当接し、互いに間隔を存して軸方向に並設された複数列の突条部を備え、
   少なくとも前記複数列の突条部の外表面に、反応型シリコーンオイルを塗布し水蒸気下で加熱することにより形成された被覆層を備え、
   前記本体の外周面の基端部に、前記複数列の突条部のうち基端側に設けられている突条部から延設された延設部を備え、
   前記延設部の直径が、前記複数列の突条部の下端部の外径よりも大きく、該複数列の突条部の頂部の外径よりも小さく形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット。
2. 請求項１記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットにおいて、
   前記被覆層の硬度が、３０〜６０度の範囲であることを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット。
3. 請求項１又は請求項２記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットにおいて、
   前記複数列の突条部の数が３列であることを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット。

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