JP3132813B2 - 電気分解的に配置可能な編み組み血管閉塞用具 - Google Patents

電気分解的に配置可能な編み組み血管閉塞用具

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、身体内の種々の管
腔または腔の閉塞に使用される編み組み管状用具に関す
る。詳細には、それは、血管内閉塞を形成するのに使用
され得る。最も望ましくは、それは、多数の超弾性合金
リボンで編み組みされ、それゆえに本来非伸縮性であり
かつ最も永久的に変形しにくい。それは、電気分解的に
分離可能な連結接合部を用いて配置され得る。それが身
体内に設置された後、必要に応じて、高周波変電流が用
具に印加され得る。この細長い用具は、その長さに沿っ
て絶縁されており、これにより身体を傷つけることなく
その閉塞活性が最適化される。
【０００２】
【従来の技術】動脈、静脈、動脈瘤、種々の血管奇形
（例えば、AVM's）、ファロピオ管、輪精管、尿管など
の身体管腔および腔を閉塞することにより、広範な医療
手順が容易になる。例えば、動脈瘤の処置に対する血管
外からのアプローチは、外科的に動脈瘤を露出させるこ
と、またはゾンデ（probe）を用いて走触的に動脈瘤に
到達させることを包含する。次いで、動脈瘤の壁を外側
から穿孔し、そして動脈瘤の再出血を防ぐために、種々
の技術を用いて内部を閉塞する。動脈瘤を閉塞するのに
使用される技術としては、電気的血栓形成法、癒着性塞
栓形成法、豚毛塞栓形成法、および強磁性体血栓形成法
が挙げられる。これらの手順は、Guglielmiらの米国特
許第5,122,136号で議論され、その全ては参考として援
用される。
【０００３】さらなるアプローチは、侵襲性が最も少な
く、そしてそれはGuglielmiらにさらに記載される。こ
れは血管内アプローチである。このアプローチにおいて
は、Engelsonの米国特許第4,884,575号（カテーテルガ
イドワイヤ）、およびEngelsonの米国特許第4,739,768
号（ガイドワイヤ追跡のためのカテーテル）に示される
ようなカテーテルを用いて、動脈瘤の内部に進入（ente
r）させる。これらの手順では、動脈瘤に接近するため
に、きわめて遠くから導入される血管内ガイドワイヤお
よびカテーテルを用いる。特に、非常に可撓性である遠
位端領域を有するカテーテルおよび動脈瘤領域まで操縦
可能なガイドワイヤを使用することにより、カテーテル
を通って送達され得る塞栓用具は、血管外アプローチお
よび血管外-血管内アプローチの代替物である。
【０００４】血管内アプローチは、代表的には２つの主
要な工程を包含する。第１の工程は、Engelsonの特許に
示されるような用具を用いて、カテーテルを動脈瘤部位
に導入する工程を包含する。第２の工程はしばしば、い
くつかの様式または他の様式で、動脈瘤を充填（fillin
g）する工程を包含する。例えば、バルーンをカテーテ
ルの遠位部から動脈瘤中に導入し得、ここでバルーンを
膨張させ、離脱させ、そして放置して動脈瘤を閉塞させ
る。この方法においては、親動脈が保護される。バルー
ンは小さいことが望ましい。なぜなら、バルーンを動脈
瘤のサックに導入するのは難しく、動脈瘤内でバルーン
が膨張し過ぎることにより動脈瘤が破裂する可能性があ
り、そして、バルーンの離脱の際に生じる牽引に関連す
る危険性があるからである。
【０００５】血管内配置手順を用いて選択された身体の
部位に導入され得る、高度に望ましい閉塞用具は、Ritc
hartらの米国特許第4,994,069号に見出される。これに
は上記のEngelsonに記載されるようなカテーテルを通っ
て、選択部位に導入され得る用具（代表的には、非常に
小さい半径を有する白金/タングステン合金製コイル）
が記載される。これらのコイルは、しばしば、２ミル〜
６ミルの半径を有するワイヤから作製される。コイルの
直径は10ミル〜30ミルであり得る。これらの柔軟でかつ
可撓性のあるコイルは、所望でありそして閉塞されるべ
き部位に適切な任意の長さを有する。例えば、コイル
は、小嚢状動脈瘤を充填するのに使用され得る。塞栓用
具での動脈瘤の充填後の短い期間内に動脈瘤内で血栓が
形成し、その後速やかに、動脈瘤破裂の可能性を顕著に
低下させるコラーゲン性材料を補う。
【０００６】Ritchartらに見出されるようなコイルは、
例えば、Palermoの米国特許第5,250,071号に示されるよ
うな送達用具から機械的にそれらを離脱する工程を包含
する種々の方法により、またはGuglielmiら（米国特許
第5,122,136号）に示され、上記で議論されたような電
気分解的離脱により、血管系部位に送達され得る。
【０００７】Guglielmiらは、塞栓形成用具およびその
用具を使用するための手順を示す。特に、Guglielmiら
は、動脈瘤のような血管腔を、白金コイル（血管内で送
達される）のような塞栓用具で充填する。次いで、この
コイルは、弱い電流の印可によってその挿入ツールから
分離される。望ましくは、この挿入用具は、その遠位端
で電気分解的犠牲的連結接合部によって塞栓用具に取り
付けられる、ガイドワイヤを備える。Guglielmiらは、
塞栓用具が白金コイルである場合、この白金コイルは１
cm〜50cmであり得るか、または必要ならばそれより長い
ことを示唆する。塞栓コイルの近位はガイドワイヤであ
り、しばしば構造物中でステンレス鋼である。ガイドワ
イヤは、明らかに非常に穏やかに、閉塞されるべき血管
部位内に白金塞栓コイルを押しこむのに使用される。こ
の特許は、塞栓コイルをプッシャーガイドワイヤに連結
させる種々の方法を示す。例えば、ガイドワイヤはその
遠位端がテーパー状であり、そしてガイドワイヤの遠位
先端は、塞栓コイルの近位端にハンダ付けされている。
さらに、ステンレス鋼コイルは、同軸的にガイドワイヤ
の遠位テーパー状部分の周りを被覆し、ガイドワイヤに
支柱強度を供給する。同軸のステンレス鋼ワイヤは、ガ
イドワイヤと塞栓コイルとの両方に接続している。絶縁
体は、強度供給ステンレス鋼コイル部分を被覆するのに
使用され得る。この配置は、塞栓コイルがガイドワイヤ
から離脱する前に電気分解的に離脱されなければならな
い２つの領域を提供する。
【０００８】Guglielmiの離脱可能なコイルのさらなる
改変は、ステンレス鋼ガイドワイヤの遠位先端が、塞栓
用具の近位端にハンダ付けされていないものである。単
純な円錐形のステンレス鋼ワイヤが、ステンレス鋼ガイ
ドワイヤから塞栓コイルまでに含まれる。
【０００９】Guglielmiらにおいて見出されるさらなる
改変としては、ガイドワイヤコアと塞栓コイルの近位端
との間の薄く糸状である延長物が挙げられる。この方法
では、ガイドワイヤは塞栓コイルまで延長されないが、
その代わりに、別に導入された延長物に依存する。
【００１０】上記のGuglielmiらの特許である米国特許
第5,354,295号の一部継続出願であり、1994年10月11日
に発行された「IMPROVEMENTS IN AN ENDOVASCULAR ELEC
TROLYTICALLY DETACHABLE WIRE AND TIP FOR THE FORMA
TION OF THROMBUS IN ARTERIES, VEINS, ANEURYSMS, VA
SCULAR MALFOMATIONS AND ARTERIOVENOUS FISTULAS」
は、機械的に離脱可能な塞栓用具および電気分解的に離
脱可能な塞栓用具の使用を記載する。塞栓用具は、取り
付けられたフィラメントにより増強され得る。
【００１１】Taki博士は、ガイドワイヤとコイルとの間
に銅のリンクを使用する、Guglielmi離脱可能コイルの
改変を工夫した。これらの用具の中には、多数の超弾性
合金リボン、放射線不透過性マーカー部材、および外部
絶縁性層を備え、電気分解的に離脱可能な編み組み部材
を利用するものは存在しない。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、電気
分解的に分離可能な連結接合部を用いて配置され得る超
弾性合金リボンから編み組みされる、編み組み管状用具
を提供することである。
【００１３】
【課題を解決するための手段】本発明は、織られたリボ
ンを備えた細長い身体部材を備える、ヒト身体内に配置
するための閉塞用具であって、少なくともその多数が超
弾性合金を含み、そしてさらに近位端および遠位端、な
らびに該近位端と該遠位端との間に管腔を有し、該身体
部材の近位端に結合する電気分解的に離脱可能な連結接
合部は、該連結接合部を通じて該身体部材に電流を伝導
し得、該身体部材がポリマー製絶縁性材料で実質的に被
覆される、閉塞用具に関する。
【００１４】好適な実施態様では、上記リボンの少数
が、金、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、タン
グステン、それらの合金および混合物からなる群から選
択される放射線不透過性材料を含む。１つの実施態様で
は、上記リボンの少数が、タングステンとの白金合金を
含む。１つの実施態様では、上記閉塞用具が、上記管腔
の少なくとも一部を横断する放射線不透過性部材をさら
に備える。好適な実施態様では、上記放射線不透過性部
材が、金、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、タ
ングステン、それらの合金および混合物からなる群から
選択される放射線不透過性材料を含む。１つの実施態様
では、上記放射線不透過性部材が、タングステンとの白
金合金を含む。好適な実施態様では、上記ポリマー製絶
縁性材料が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレ
タン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、
ポリテトラフルオロエチレン、およびポリキシレンから
なる群から選択される部材を備える。１つの実施態様で
は、上記ポリマー製絶縁性材料が、ポリキシレンを含
む。１つの実施態様では、上記ポリマー製絶縁性材料
が、ポリテトラフルオロエチレンを含む。
【００１５】
【発明の実施の形態】上記のように、本発明は、代表的
にはヒト身体内の選択部位にて閉塞を形成するのに使用
される用具に関する。一般的には、本発明の塞栓用具
は、近位端と遠位端とを有する、編み組みされた細長い
本体を備える。編み組みされた細長い管状本体は、多数
の超弾性合金リボンおよびいくつかのタイプの放射線不
透過性マーカーを使用して作製される。これらの端の間
の本体長さは、長手方向軸、および一般的には細長い本
体内を通る管腔を有する。細長い本体は、必ずしもそう
である必要はないが、一般的には管状である。電気分解
的に離脱可能な連結接合部は、しばしば細長い本体部材
の近位端において見出される。本発明の中枢は、本体部
材の外部を覆う絶縁層が存在することである。近位部分
および連結接合部は導電性である。編み組み構造物およ
び超弾性合金の使用により、用具はその形状を保持し、
そして配置手順の間に、いかなる認識可能な範囲までも
変形しない。
【００１６】本発明の用具は、代表的には、連結接合部
の分離のためのDC電源と共に使用され、しかもAC電源あ
るいは、選択身体部位において閉塞を形成するか、また
は用具が設置される管腔を締め付けるかのいずれかの方
法において、調節されたRF電源と共に使用され得る。後
者の場合では、用具はしばしば選択された部位に残され
るが、いくつかの場合においては、担当医の所望により
それは除去され得る。
【００１７】図１は、本発明の用具（100）の一般的な
表現の側面図である。この図において、用具の３つの重
要な部分が見られ得る：編み組み閉塞用具（102）、プ
ッシャー部材（104）、および連結接合部（106）。
【００１８】上記で議論したように、本発明は、Guglie
lmiの特許で議論される手順と共に使用され得る。Gugli
elmiの手順で前述したように、DC電流は絶縁ワイヤまた
は血管閉塞用具に接続したプッシャーを通って送られ
る。この電流は、間隔をおいて設計された接合部を血管
閉塞コイル自身のちょうど近位に配置させて腐食させ、
それにより接続ワイヤを引っ込ませるのに十分なレベル
に保持する。一旦接続ワイヤが引っ込むと、コイルは血
管中の所望の部位において塞栓を形成する。このような
部位は、例えば動脈瘤内に存在し得る。本発明は、Gugl
ielmiの手順の改変において使用され得る。
【００１９】本発明に対し、必要に応じて、高周波によ
るGuglielmiの手順の改変がなされ、この手順は米国特
許出願第08/499,525号（代理人整理番号第290252013200
号）に記載される（その全体は、参考として援用され
る）。本質的に、後者の改変は、望ましくは、血管中で
（あるいは他の管腔または腔中で）痙攣を生じさせ、そ
れによりコイル上で血管壁の破壊を生じさせる特定の目
的のために、高周波シグナルの負荷を用具内に含む。後
者のGuglielmiの手順と初期の方法とを区別するのは、
このような破壊領域の形成である。
【００２０】本明細書中に記載される発明は、いずれか
の手順において使用され得る。本発明者らは、この方法
の高周波バージョンを用いた場合、この用具の少なくと
も遠位端が保護されないまま（すなわち、「絶縁化され
ていない」）であるので、この遠位端が腐食するかまた
は血管壁を穿孔する傾向も有するかどうかということを
観察した。
【００２１】編み組みセクション（102）は、複数の織
られたリボンまたは繊維質部材から作製される編み組み
管状構造物を備え、その大部分は１つ以上の超弾性であ
りかつ（好ましくは）ニッケル、チタン、ならびに必要
に応じて、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、および
コバルトからなる群から選択される１つ以上の合金部材
の少なくとも約1.5重量％の３つからなる（ternary）合
金を含む。編み組み構造物は、放射線不透過性材料、ポ
リマー製材料、他の金属または合金、および高度に導電
性である材料である、少数の繊維質部材を含み得る。高
度に導電性である材料は、１フィート当たり約100オー
ム未満、好ましくは１フィート当たり50オーム未満、そ
して最も好ましくは１フィート当たり約10オーム未満の
特定の抵抗を有するものであると考えられる。一旦編み
組みが織られると、好ましくは、それは加熱処理され
て、その管状形態の織られた構造が「固定」される。本
発明の編み組み構造物は特に、そのサイズ（例えば、直
径）の一貫性および物理的性質（例えば、可撓性）のた
め好ましい。小さいサイズの成分編み組みはしなやかで
あるために、実質的に内部に損傷を引き起こさないの
で、血管閉塞用具として特に有用である。この材料およ
び構造は、血管壁（用具は、種々の診断手順の間、電磁
遮蔽物として使用され得る）に穏やかな圧力をかけるこ
とにより、選択された血管部位の所望の位置を維持する
顕著な能力を提供する。
【００２２】図２は、多数の金属製リボン（108）から
作製される金属製編み組み（102）の１つの改変を示
す。編み組み（102）中の大部分の金属製リボン（108）
は、超弾性合金である。この改変では、編み組みリボン
の隣り合う曲がり目（turn）の間に、顕著な量の空間が
存在する。
【００２３】超弾性合金のための技術的基礎は、ニチノ
ール（米国海軍兵器研究所により発見された合金）とし
て知られるチタン/ニッケル材料のクラスに見出され
る。これらの材料は、Buehlerらの米国特許第3,174,851
号、Roznerらの同第3,351,463号、およびHarrisonらの
同第3,753,700号で詳細に議論される。本発明の用具の
使用に特に適切である合金は、バナジウム、クロム、マ
ンガン、鉄、およびコバルトからなる群から選択される
１つ以上の合金部材を、少なくとも1.5重量％〜約８重
量％以上まで含む。
【００２４】このような超弾性合金を使用する場合、編
み組みの形状を保持するのに、さらなる工程が望ましく
あり得る。例えば、１×４ミルのリボンに巻かれ、かつ
16部材の編み組みに形成されたCr含有Ni/Ti超弾性合金
については、加熱処理が望ましい。編み組みは、通常金
属製であり、適切なサイズのマンドレルに配置され得
る。次いで、この編み組みを650゜F〜750゜Fの温度で数
分間加熱して、可能であれば（必ずしも必要ではない）
編み組みを構成するリボンをアニーリングする。熱処理
の後、編み組みはその形状に保持され、そして合金は超
弾性特性を保持する。
【００２５】図１に示すようなコイル様形態が所望され
る場合、マンドレルはここに示されるのと同様のコイル
様形態を有し得る。あるいは、熱処理マンドレルを有す
る（または有さない）編み組みは、第２の熱処理工程の
ために第２のマンドレル上で織られ、図１に示すような
コイル様形態を提供し得る。明らかに、他の形態も同様
に望ましい。
【００２６】本発明における使用のために適切である金
属製リボン（108）は、望ましくは、厚さが0.25ミルと
3.5ミルとの間であり、そして幅が2.5ミルと12.0ミルと
の間である。用語「リボン」は、細長い形状を含むこと
を意図し、その断面は正方形でも円でもなく、代表的に
は長方形、楕円、または半楕円であり得る。これらは少
なくとも0.5のアスペクト比（厚さ/幅）を有すべきであ
る。
【００２７】図に示される編み組みは、超弾性ではない
材料のリボン（108）を少数含み得る。金属製リボン
は、重量に対する強度の比のために、補助的な材料とし
て好ましくあり得るが、繊維性材料（合成および天然の
両方）もまた使用され得る。その放射線不透過性のため
に、放射線不透過性金属および合金（例えば、金、白
金、パラジウム、ロジウム、レニウム、タングステン、
それらの合金および混合物など）は好ましい。コスト、
強度、および容易な有用性が重要である、特定の出願で
は、ステンレス鋼（SS304、SS306、SS308、SS316、SS31
8など）およびタングステン合金がリボン中に含まれ得
る。
【００２８】適切な非金属製リボンとしては、例えばポ
リアラミド（例えば、KEVLAR）および炭素繊維から作製
される高性能材料が挙げられる。
【００２９】本発明の編み組みは、市販の管状編み組み
を使用して作製され得る。用語「編み組み」は、構造物
を作製する繊維質材料が、交差して単一の経路を規定す
る管状部材を形成するように内と外との様式で織られ
る、管状構造物を含むことを意味する。編み組みは適切
な数のリボン（代表的には、６以上）から作製され得
る。市販の編み組み機では、製造を容易にするために、
代表的には８または16のリボンを有する編み組みが作製
される。
【００３０】図１および図２に示される編み組み構造物
は、名目上45゜のピッチ角を有する。明らかに、本発明
はそのように限定されない。20゜〜60゜の他の編み組み
角もまた適切である。本発明の重要な改変は、編み組み
が織られている場合、または編み組みが他の用具中に組
み込まれている場合のいずれかに、編み組みのピッチ角
を制御的に変化させ得る能力である。
【００３１】図に示される編み組み（102）は、単一な
リボンのサイズを有するが、この編み組みはそのように
制限される必要はない；所望であれば、多数のリボンの
サイズが使用され得る。主要な制限は、最終的に構成さ
れた編み組み全体の直径のようなサイズ、および編み組
み構造物に加えられる所望の付加された堅さのみであ
る。
【００３２】本発明において代表的に有用な編み組み
は、偶数のリボンを備える；リボンの半分は時計回りに
巻かれ、そして残りのリボンは反対の方向に巻かれる。
代表的な編み組みは、４〜16のリボンからなる。この編
み組みは単一ピッチ（編み組みの軸に対して測定された
構成リボンの角）あるいは編み組みの軸に沿って変化す
るピッチを有し得る。
【００３３】図１に示される編み組み構造物（102）
は、比較的一定な半径を有する。特定の合金を用いる上
記の熱処理工程は、熱処理工程のために選択した特定の
マンドレルに対応する形状を有する管状構造を生じ、マ
ンドレルの形状および管状構造の形状は、変化する（例
えば、増加するまたは減少する）直径を有し得る。
【００３４】編み組み構造物（102）は、被覆されない
かまたはさらに処理されない場合、感触が鈍くなり得
る。所望の場合、ローリング、やすりがけ、または研磨
のような手段が、編み組み構造物の表面を滑らかにする
のに使用され得る。生じたあらゆる粒子を除去すること
はもちろん望ましい。
【００３５】隣接するリボン（108）の間隔は、最小で
あり得る。すなわち、各リボン（108）は、隣接してい
る。この堅い構造は代表的には、より緩く織られた編み
組みよりも堅い。
【００３６】記載される編み組みの別の改変は、上記の
図に示すように、フィラメント部材が単一の織り方では
ない構造である。代わりに、フィラメント部材は（例え
ば）４から５のフィラメントの束で、単一のリボンが図
１および図２の用具の周囲に織られるのと同様の方法
で、管状構造の周囲に織られる。この改変は、「多部材
編み組み構造物」と呼ばれる。
【００３７】配置される用具の軸長さは、通常、0.10cm
〜100cmの範囲内である。高周波バージョンが使用され
る場合、代表的には長さは0.25cm〜0.75cmであり、より
好ましくは、約0.5cmである。他の手段において使用さ
れる場合、長さはより通常的には2.0cm〜40cmである。
用途に応じて、編み組みは１cm当たり10ピック〜75ピッ
ク、好ましくは１cm当たり10ピック〜40ピックを有し得
る。ほとんどの神経血管の指示のためには、好ましい用
具の直径は0.006インチ〜0.018インチである。各寸法
は、ガイドラインのためのみに提供されるものであっ
て、本発明では重要ではない。しかし、ヒト身体内の閉
塞部位において使用されるのに適切な寸法のみが、本発
明の範囲に包含される。
【００３８】図２は、編み組みリボン（108）上に直接
配置された絶縁性ポリマーの外部被覆（110）を示す。
一般に、「絶縁性」とは、絶縁体が１cmあたり500キロ
オーム以上の抵抗を有することを意味する。絶縁体は、
代表的にはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタ
ン、ポリエチレンテレフタラート、ポリ塩化ビニル、ポ
リテトラフルオロエチレンなどのようなポリマーであ
り、それらは大部分がポリマーの組成に応じて、多数の
手段で付与され得る。それらは、管状の形態である用具
上で、絶縁体を収縮被覆（shrink-wrapping）すること
により付与され得る。用具は、溶融ポリマー中に含浸さ
れ得る。絶縁体は、懸濁液またはラテックスの形態で噴
霧され得る。これらの手段およびポリマーの各々は、利
益および不利益（例えば、付与された堅さまたは複雑化
したアジュバントプロセスの工程）を有する。
【００３９】非常に好ましい熱可塑性絶縁体の１つは、
パリレンとして一般に公知である。パラキシリレンに基
づく種々のポリマー（例えば、ポリキシレン（polyxyle
ne)）が存在する。これらのポリマーは、代表的には、
モノマーの気相重合により基板上に配置される。パリレ
ンＮコーティングは、ジ（p-キシリレン）二量体の気
化、熱分解、および蒸気の濃縮により、比較的低温で維
持されるポリマーを製造することによって製造される。
パリレンＮに加えて、パリレンＣはジ（モノクロロ-p-
キシリレン）から誘導され、そしてパリレンＤはジ（ジ
クロロ-p-キシリレン）から誘導される。パリレンを基
板に塗布する種々の公知の方法が存在する。外科的用具
におけるそれらの使用は、例えば、J.R.Morrisの米国特
許第5,380,320号、Christianらの米国特許第5,174,295
号、Taylorらの米国特許第5,067,491号などに示され
る。約0.001インチ未満のコーティングが高度に好まし
く、そして約0.00075インチ未満（例えば、約0.0002イ
ンチ）のコーティングが好ましい。パリレンコーティン
グは、非常に薄く、かつ非常に可撓性であるという利点
を有する。これは気相プロセスにより塗布され得るの
で、電気分解的に腐食性である領域（112）のマスキン
グは、絶縁性領域のコーティングの間に容易に達成され
る。
【００４０】図２は、プラグまたはチップ（114）を示
し、これらはまた、種々の熱可塑性材料またはエポキシ
ドのようなポリマー製材料であり得、そしてプッシャー
面（118）もまた絶縁性材料で形成される。
【００４１】図２はまた、電気分解性連結接合部（11
2）の本質的な詳細を示す。離脱可能な塞栓編み組み用
具（102）は、周囲の血液（または他のイオン性流体）
から絶縁され、そして結果的に、電流がコアワイヤ（11
6）に印加される場合、電流は電源（示していない）の
背面にある電気分解的連結接合部（112）を通って周囲
のイオン性媒体へと流れ、この間に連結接合部（112）
は溶解する。電気分解的連結接合部（112）に直接隣り
合う領域は、おそらくいくつかの同じ方法で、そして編
み組み構造物が被覆される同じ材料で絶縁される。曝露
された電気分解的領域（112）の長さは、きわめて短
い。例えば、その長さは0.010インチであり得、そして
代表的には、長さは0.150インチにも満たない。
【００４２】上記のように、編み組み血管閉塞用具に所
定の長さの放射線不透過剤を加えることは有用である。
編み組みリボンとして放射線不透過性材料を用いた代替
物が、図２に示される。放射線不透過性部材（120）
は、編み組み部材内の管腔中に含まれ、そして編み組み
部材の一端から他端へと通過する。放射線不透過性部材
（120）は、リボンまたはワイヤなどであり得、そして
好ましくは、示されるようにコアワイヤ（116）に接合
する。
【００４３】効果的な電気分解的連結接合部の構築にお
けるさらなる詳細は、Phamらの米国特許第5,423,829号
ならびにGiaらの米国特許出願番号第08/367,061号およ
びその継続出願第08/485,502号に見出され得、それらの
全体は、参考として援用される。
【００４４】身体内への用具（100）の設置は、種々の
特許（例えば、Ritchartらの米国特許第4,994,069号）
に記載される方法により達成され得る。このアプローチ
では、Engelson（カテーテルガイドワイヤ、米国特許第
4,884,575号）およびEngelson（ガイドワイヤ追跡のた
めのカテーテル、米国特許第4,739,768号）に示される
ようなカテーテルを用いて、動脈瘤のような選択された
血管部位に進入する。これらの特許は、ガイドワイヤお
よびカテーテルを用いて、身体の遠隔部からその部位へ
接近することを可能にする手段を記載する。特に、非常
に可撓性のある遠位領域と、動脈瘤の領域まで操縦可能
なガイドワイヤとを有するカテーテルの使用により、閉
塞用具はカテーテルを通って遠隔の血管部位へ送達され
得る。これらの特許に記載されるガイドワイヤは、代表
的には、用具を用いる医師により曲げられ得るかまたは
「形成」され得、ガイドワイヤが血管間の連結接合部に
おいて経路を選択するのに使用されることを可能にする
軟質の遠位先端を有する。
【００４５】図３は、上記の本発明の用具の血管（13
0）内における配置を示す。カテーテル（132）の先端
は、動脈瘤（136）のネック（134）近くに位置してい
る。編み組み血管閉塞用具（138）は、少なくとも犠牲
的連結接合部（112）がカテーテル（132）の遠位先端を
超えて曝されるまで、動脈瘤（136）内に供給される。
0.1ボルト〜6ボルトで、約0.01ミリアンペア〜2ミリア
ンペアの陽電流をコアワイヤ（140）に印加し、動脈瘤
（136）内で血栓（141）を形成する。電源（144）の陰
極（142）は、代表的には、皮膚と電気的に接触して配
置される。電流がカテーテルの壁に設置された導電体を
通って戻るようにされること（またはカテーテルとガイ
ドカテーテルとの併用）もまた好ましい。
【００４６】血栓（141）が形成され、そして動脈瘤（1
36）が閉塞されるに従って、犠牲的連結接合部（112）
の電気分解的分解により、血管閉塞用具（138）がコア
ワイヤ（140）から離脱する。
【００４７】犠牲的連結接合部（112）が電気分解的作
用により完全に溶解した後（代表的には、５秒〜５分の
間）、コアワイヤ（140）およびカテーテル（132）を血
管（130）から除去し、図４に示すように動脈瘤（136）
を閉塞する。
【００４８】このプロセスは、代表的には、局所麻酔と
ともに蛍光透視制御下で実行され得る。経大腿カテーテ
ルは、脳動脈瘤を処置するのに使用され、それは通常、
鼠径部から導入される。コアワイヤおよびガイドワイヤ
の遠位先端における支持コイルの適切な部分は、絶縁体
被覆により適切に被覆され、犠牲的連結接合部（112）
における露出した部分のみが電気分解の影響を受ける。
【００４９】身体の非血管系における本発明の使用手順
は、同様の様式で行われる。選択される部位は、接近可
能でなければならない。そして、この部位は、犠牲的連
結接合部の電気分解が起こることを可能にするのに十分
なイオン性を有する局所媒体を提供しなければならな
い。
【００５０】例示の実施態様は、明示の目的のみに使用
され、以下の請求の範囲により定義される発明を制限す
るものではない。
【００５１】
【発明の効果】本発明によれば、電気分解的に分離可能
な連結接合部を用いて配置され得る超弾性合金リボンか
ら編み組みされる、編み組み管状用具が提供される。こ
の編み組み管状用具は、血管内で閉塞を形成するのに有
用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って作製された代表的な用具の側面
図を示す。
【図２】本発明に従って作製された電気分解的連結接合
部の部分切抜側面図である。
【図３】血管閉塞用具を配置する方法の概略図である。
【図４】血管閉塞用具を配置する方法の概略図である。
【符号の説明】
100 本発明の閉塞用具 102 編み組みセクション 104 プッシャー部材 106 連結接合部 108 金属製リボン 110 絶縁性ポリマーの外部被覆 112 電気分解性連結接合部 114 プラグ 116、140 コアワイヤ 118 プッシャー面 120 放射線不透過性部材
フロントページの続き (72)発明者 ホ， リーム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040， マウンテン ビュー， ナン バー157， カリフォルニア ストリー ト 2235 (56)参考文献 特開 平７−59787（ＪＰ，Ａ) 特開 平７−265431（ＪＰ，Ａ) 特表 平８−506512（ＪＰ，Ａ) 特表 平７−508909（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/00 A61B 17/12 A61M 25/00 - 25/18

Claims (9)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 多数のリボンから形成される細長い身体
    部材を備える人身体内に配置するための閉塞用具であっ
    て、該リボンは互いに編み組みされ、該リボンの 少なくとも
    多数が超弾性合金から形成され、該身体部材は近位端と
    遠位端、ならびに該近位端と遠位端との間の管腔を有
    し、 該近位端に取り付けられた電気分解的に離脱可能な連結
    接合部は、該連結接合部を通じて該身体部材に電流を伝
    導し得、 そしてここで、該身体部材がポリマー製絶縁性材料で実
    質的に被覆されている、閉塞用具。
  2. 【請求項２】 前記リボンの少数が、金、白金、パラジ
    ウム、ロジウム、レニウム、タングステン、それらの合
    金および混合物からなる群から選択される放射線不透過
    性材料を含む、請求項１に記載の用具。
  3. 【請求項３】 前記リボンの少数が、タングステンとの
    白金合金を含む、請求項２に記載の用具。
  4. 【請求項４】 前記管腔の少なくとも一部を横断する放
    射線不透過性部材をさらに備える、請求項１に記載の用
    具。
  5. 【請求項５】 前記放射線不透過性部材が、金、白金、
    パラジウム、ロジウム、レニウム、タングステン、それ
    らの合金および混合物からなる群から選択される放射線
    不透過性材料を含む、請求項４に記載の用具。
  6. 【請求項６】 前記放射線不透過性部材が、タングステ
    ンとの白金合金を含む、請求項５に記載の用具。
  7. 【請求項７】 前記ポリマー製絶縁性材料が、ポリエチ
    レン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテ
    レフタレート、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエ
    チレン、およびポリキシレンからなる群から選択される
    部材を備える、請求項１に記載の用具。
  8. 【請求項８】 前記ポリマー製絶縁性材料が、ポリキシ
    レンを含む、請求項１に記載の用具。
  9. 【請求項９】 前記ポリマー製絶縁性材料が、ポリテト
    ラフルオロエチレンを含む、請求項１に記載の用具。
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