JP2845585B2 - 血液透析膜の検査方法 - Google Patents
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Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、血液室と透析液室と備えている透析器の血
液室中に存在する液体を空気と置き換えて第１の検査段
階において血液側に過圧を印加する、透析器の血液透析
膜の検査方法に関する。
液室中に存在する液体を空気と置き換えて第１の検査段
階において血液側に過圧を印加する、透析器の血液透析
膜の検査方法に関する。
［従来の技術］ 血液透析は既に25年以上も前から全世界的に多数の患
者の処置のために用いられて成功している方法である。
血液透析による処置を受ける患者の数が多いために必要
な装置を多数準備しなければならない。技術的アフター
サービスは工業国においては通常なんら問題はないけれ
ども、第３世界の国々や中進国においてはアフターサー
ビスの隘路に問題がある。透析装置の信頼性や有効利用
度は透析の技術水準及び所要時間のみならず、国家経済
的負担にも影響するので、透析処置を実施するための技
術的実現能力を高めて労作を軽減するために大きな努力
が必要である。その際追加的に現われる効果は経費の低
下である。
者の処置のために用いられて成功している方法である。
血液透析による処置を受ける患者の数が多いために必要
な装置を多数準備しなければならない。技術的アフター
サービスは工業国においては通常なんら問題はないけれ
ども、第３世界の国々や中進国においてはアフターサー
ビスの隘路に問題がある。透析装置の信頼性や有効利用
度は透析の技術水準及び所要時間のみならず、国家経済
的負担にも影響するので、透析処置を実施するための技
術的実現能力を高めて労作を軽減するために大きな努力
が必要である。その際追加的に現われる効果は経費の低
下である。
透析装置の技術的実用能力を高めてこれら装置を高い
稼働率で使用するために、それらの透析装置を何回も使
用することが企てられ、すなわち或る一人の患者による
使用の後でその装置を適切にクリーニングして次の患者
に使用することが研究された。この方式の利点は、透析
器が機能しなくなるか、又は安全性の理由から交換しな
ければならなくなるまでそれを使用できるということで
ある。一部しか使用しなかった透析器の交換や廃棄はそ
のようにして避けることができる。
稼働率で使用するために、それらの透析装置を何回も使
用することが企てられ、すなわち或る一人の患者による
使用の後でその装置を適切にクリーニングして次の患者
に使用することが研究された。この方式の利点は、透析
器が機能しなくなるか、又は安全性の理由から交換しな
ければならなくなるまでそれを使用できるということで
ある。一部しか使用しなかった透析器の交換や廃棄はそ
のようにして避けることができる。
透析器を再び使用することができるためには、あらた
めて使用するに先立ってその透析器の機能を検査するこ
とが避けられない。この場合には特に、透析膜をその完
全性のチェックのために検査することが必要である。通
常このような検査は前の血液透析処置の直後、及びその
透析器のクリーニングの後でこの透析器に滅菌溶液、例
えばホルムアルデヒドを満たすに先立って行なわれる。
めて使用するに先立ってその透析器の機能を検査するこ
とが避けられない。この場合には特に、透析膜をその完
全性のチェックのために検査することが必要である。通
常このような検査は前の血液透析処置の直後、及びその
透析器のクリーニングの後でこの透析器に滅菌溶液、例
えばホルムアルデヒドを満たすに先立って行なわれる。
ドイツ特許第3442744号公報から、透析膜におけるリ
ークを検出するための方法の一つが公知であり、この方
法では透析膜の湿潤状態において透析器の血液側又は血
液室に過圧状態に空気が送り込まれる。透析膜に欠陥が
あって欠陥部位や孔が存在する場合には気泡が血液室か
ら透析液室中へ侵入して出てくる。血液室が液体が満た
されていればそのような気泡を認めることができる。し
かしながらまた、血液側に接続している装置を血液室の
空気による与圧の後で密封して血液室内の圧力を監視す
ることも可能である。膜にリークが存在するときは血液
側に圧力低下が現われる。このような圧力低下は或るセ
ンサによって確認し、そしてその透析器の自動的検査の
ための装置に入力させることができる。
ークを検出するための方法の一つが公知であり、この方
法では透析膜の湿潤状態において透析器の血液側又は血
液室に過圧状態に空気が送り込まれる。透析膜に欠陥が
あって欠陥部位や孔が存在する場合には気泡が血液室か
ら透析液室中へ侵入して出てくる。血液室が液体が満た
されていればそのような気泡を認めることができる。し
かしながらまた、血液側に接続している装置を血液室の
空気による与圧の後で密封して血液室内の圧力を監視す
ることも可能である。膜にリークが存在するときは血液
側に圧力低下が現われる。このような圧力低下は或るセ
ンサによって確認し、そしてその透析器の自動的検査の
ための装置に入力させることができる。
またこれに代えて、液体の満たされた透析液室中に負
圧を作り出し、そして血液室に空気を供給することも可
能である。この場合にも透析膜の欠陥やリークは透析液
室の負圧の変化によって検出することができる。
圧を作り出し、そして血液室に空気を供給することも可
能である。この場合にも透析膜の欠陥やリークは透析液
室の負圧の変化によって検出することができる。
これら公知の検査方法は、膜の欠陥部或は漏洩部が圧
力の印加に無関係であること、すなわち圧力勾配の向き
どちらであるかには無関係に認めることができると言う
ことより出発している。更にまた、透析膜の欠陥位置や
リーク点が血液側、すなわち血液室の過圧に際して検出
することができると言うことからも出発している。この
前提は透析膜の殆どの欠陥について当てはまり、従って
この検査方法は通常透析膜の欠陥の検出のために成功裏
に採用することができる。
力の印加に無関係であること、すなわち圧力勾配の向き
どちらであるかには無関係に認めることができると言う
ことより出発している。更にまた、透析膜の欠陥位置や
リーク点が血液側、すなわち血液室の過圧に際して検出
することができると言うことからも出発している。この
前提は透析膜の殆どの欠陥について当てはまり、従って
この検査方法は通常透析膜の欠陥の検出のために成功裏
に採用することができる。
しかしながら、高透過性血液透析膜の場合にはこのよ
うな検査方法の適用を許容しないような或る効果が現わ
れる。すなわちこのような高透過性膜を用いた血液透析
に際しては、その透析器において逆転圧力勾配の現われ
る領域、すなわちその透析液側に血液側よりも高い圧力
が存在する領域の存在する場合がある。その結果として
いわゆる逆転限外濾過が現われる。このような膜の場合
には逆方向の圧力がかかったときにリークをもたらすよ
うな膜の欠陥の存在するのを排除することができない。
このようなリーク部を通して透析の間に血液循環系中に
検知されることなく透析液が侵入し得る。透析液が汚染
しているときには血液側へのこのような透析液の侵入は
患者の発熱反応、或は更に敗血症さえももたらすことが
ある。
うな検査方法の適用を許容しないような或る効果が現わ
れる。すなわちこのような高透過性膜を用いた血液透析
に際しては、その透析器において逆転圧力勾配の現われ
る領域、すなわちその透析液側に血液側よりも高い圧力
が存在する領域の存在する場合がある。その結果として
いわゆる逆転限外濾過が現われる。このような膜の場合
には逆方向の圧力がかかったときにリークをもたらすよ
うな膜の欠陥の存在するのを排除することができない。
このようなリーク部を通して透析の間に血液循環系中に
検知されることなく透析液が侵入し得る。透析液が汚染
しているときには血液側へのこのような透析液の侵入は
患者の発熱反応、或は更に敗血症さえももたらすことが
ある。
本発明の課題は、簡単な構造でしかも実用における確
実な作動のもとに膜の完全な検査を可能とするような血
液透析膜の検査方法を見出すことである。
実な作動のもとに膜の完全な検査を可能とするような血
液透析膜の検査方法を見出すことである。
本発明によれば上述の課題は、透析液室に第１の検査
段階に先立って空気を満たし、そして第２の検査段階に
おいて血液室に或る負圧をつくり出すことによって解決
される。
段階に先立って空気を満たし、そして第２の検査段階に
おいて血液室に或る負圧をつくり出すことによって解決
される。
従って本発明の方法においては膜の検査は２段階で行
なわれ、その第１段階においては血液室から透析液室へ
向かう圧力勾配を作り出すために血液室中に或る過圧が
与えられる。第２の検査段階において透析膜の上に逆方
向の圧力勾配が作り出される。
なわれ、その第１段階においては血液室から透析液室へ
向かう圧力勾配を作り出すために血液室中に或る過圧が
与えられる。第２の検査段階において透析膜の上に逆方
向の圧力勾配が作り出される。
従って本発明によれば、恐らくは両方の圧力勾配のた
だ一方においてしか現われないか、又は確認することが
できないようなリーク部分を検出するために透析膜の二
重の検査が行なわれる。
だ一方においてしか現われないか、又は確認することが
できないようなリーク部分を検出するために透析膜の二
重の検査が行なわれる。
本発明に従う方法の特に好ましい態様の一つにおい
て、血液室内の過圧又は負圧はそれぞれ約＋500mmHg又
は−500mmHgである。この程度の値において、先ず第１
にリーク部分を高い信頼性において検出することがで
き、そして第２にこのような圧力勾配においては空気が
膜の完全な部分を通して押し出される危険がないと言う
ことが確実である。
て、血液室内の過圧又は負圧はそれぞれ約＋500mmHg又
は−500mmHgである。この程度の値において、先ず第１
にリーク部分を高い信頼性において検出することがで
き、そして第２にこのような圧力勾配においては空気が
膜の完全な部分を通して押し出される危険がないと言う
ことが確実である。
本発明によれば、もしも第１検査段階及び第２検査段
階において上記の過圧及び／又は負圧に達しなかったと
きに、リーク表示を行うのが好ましい。更にまた、圧力
上昇及び／又は圧力低下の値が約20mmHgに達したときに
リーク表示を作動させるのが特に好都合である。
階において上記の過圧及び／又は負圧に達しなかったと
きに、リーク表示を行うのが好ましい。更にまた、圧力
上昇及び／又は圧力低下の値が約20mmHgに達したときに
リーク表示を作動させるのが特に好都合である。
なお更に、本発明によれば検査の開始に先立って透析
膜に液体を満たし、そして第２の検査段階に先立ってそ
の血液室中に存在する液体を透析膜を通して透析液中に
排出させるために血液室に空気を充填するのが特に好都
合なときがある。透析液室は液体を流し出すために流出
導管と連結、すなわち流出導管中に開口していることが
できる。
膜に液体を満たし、そして第２の検査段階に先立ってそ
の血液室中に存在する液体を透析膜を通して透析液中に
排出させるために血液室に空気を充填するのが特に好都
合なときがある。透析液室は液体を流し出すために流出
導管と連結、すなわち流出導管中に開口していることが
できる。
本発明に従う方法は高い単純性によって優れており、
そのためこの検査方法を実施するために技術的に格別に
高度のものを必要としない。従って検査を少ない煩労に
おいて自動的に実施することが可能である。本発明によ
れば透析器の透析膜に先ず液体を満たし、次いで血液室
側及び透析液室側を空気で満たし、引き続いて透析液側
に空気を送り込みながら血液側に過圧又は負圧を与え、
そしてその圧力変化を測定することが必要なだけであ
る。
そのためこの検査方法を実施するために技術的に格別に
高度のものを必要としない。従って検査を少ない煩労に
おいて自動的に実施することが可能である。本発明によ
れば透析器の透析膜に先ず液体を満たし、次いで血液室
側及び透析液室側を空気で満たし、引き続いて透析液側
に空気を送り込みながら血液側に過圧又は負圧を与え、
そしてその圧力変化を測定することが必要なだけであ
る。
以下に本発明に従う方法を、添付の図面にあげた本発
明に従う血液透析装置の１具体例の参照のもとに、実施
例によって更に詳細に説明する。
明に従う血液透析装置の１具体例の参照のもとに、実施
例によって更に詳細に説明する。
第１図に図式的に示す血液透析装置10は透析器12を含
み、これは血液室18と透析液室16とを備えており、これ
らは透析膜14によって互いに隔てられている。透析液室
を通して透析液が流れ、そして患者の血液は血液室18を
通して導かれる。
み、これは血液室18と透析液室16とを備えており、これ
らは透析膜14によって互いに隔てられている。透析液室
を通して透析液が流れ、そして患者の血液は血液室18を
通して導かれる。
透析液室16は透析液流路20の中に設けられており、こ
れは透析器12の透析液室16中に開口している供給導管22
と、この室16の反対側で透析器12から延び出す排出導管
24とからなっている。
れは透析器12の透析液室16中に開口している供給導管22
と、この室16の反対側で透析器12から延び出す排出導管
24とからなっている。
供給導管22は更に混合用容器26と結合されており、こ
のものは第１供給導管28を備え、これは第１濃縮液貯槽
30と作動結合されており且つその中にポンプ32が設けら
れている。更にこの混合装置26には第２の供給導管34が
連結されおり、これは第２の濃厚液貯槽36中に開口して
いて、その際この供給導管34の中にもう一つのポンプ28
が配置されている。これら両濃厚液貯槽は例えば重炭酸
塩透析のために用いられ、その際これら濃厚液貯槽の一
方には計画濃厚液が、そしてもう一方の濃厚液貯槽は重
炭酸ナトリウム濃厚液が入れられている。しかしながら
また、通常組成の透析液を使用すべき場合にはただ１つ
の濃厚液連結部のみで充分である。
のものは第１供給導管28を備え、これは第１濃縮液貯槽
30と作動結合されており且つその中にポンプ32が設けら
れている。更にこの混合装置26には第２の供給導管34が
連結されおり、これは第２の濃厚液貯槽36中に開口して
いて、その際この供給導管34の中にもう一つのポンプ28
が配置されている。これら両濃厚液貯槽は例えば重炭酸
塩透析のために用いられ、その際これら濃厚液貯槽の一
方には計画濃厚液が、そしてもう一方の濃厚液貯槽は重
炭酸ナトリウム濃厚液が入れられている。しかしながら
また、通常組成の透析液を使用すべき場合にはただ１つ
の濃厚液連結部のみで充分である。
混合装置26から更にもう一つの供給導管40が延び出し
ており、これは物質収支のもとに供給を行なう水源42と
連結されており且つその中にもう一つのポンプ44が設け
られている。
ており、これは物質収支のもとに供給を行なう水源42と
連結されており且つその中にもう一つのポンプ44が設け
られている。
混合用容器の26の中で上記濃厚液と新鮮な水との1:34
の比率での通常の混合が行なわれる。
の比率での通常の混合が行なわれる。
混合容器26の下流側において供給導管22の中に脱ガス
装置46が設けられており、これによって新鮮な透析液か
らその中に含まれている空気が除去される。この脱ガス
装置46は例えば絞りとその下流に設けられるポンプとか
らなり、それによって負圧が作り出される。ポンプの下
流で透析液から分離された空気は図示されていない導管
を介して混合用容器26の中へ戻され、そしてそこで分離
される。
装置46が設けられており、これによって新鮮な透析液か
らその中に含まれている空気が除去される。この脱ガス
装置46は例えば絞りとその下流に設けられるポンプとか
らなり、それによって負圧が作り出される。ポンプの下
流で透析液から分離された空気は図示されていない導管
を介して混合用容器26の中へ戻され、そしてそこで分離
される。
脱ガス装置46の下流側には更に供給導管22の外側範囲
に絞り28が設けられている。この絞り48の下流側におい
て導管22の中に第１の電導度セル50が設けられており、
これによって透析液の電導度率を監視し、又は測定する
ことができる。
に絞り28が設けられている。この絞り48の下流側におい
て導管22の中に第１の電導度セル50が設けられており、
これによって透析液の電導度率を監視し、又は測定する
ことができる。
電導度セル50の下流側で供給導管22からバイパス導管
52が分岐して排出導管24まで延びている。このバイパス
導管52の中にバイパス弁54が設けられている。
52が分岐して排出導管24まで延びている。このバイパス
導管52の中にバイパス弁54が設けられている。
更に電導度セル50の下流側で導管56が分岐しており、
その末端には接続部材58が設けられていて、これが後に
説明する動脈分岐又はその接続部材と連結可能である。
その末端には接続部材58が設けられていて、これが後に
説明する動脈分岐又はその接続部材と連結可能である。
バイパス導管52及び導管56の分岐点の下流において供
給導管22の中に透析器弁60が設けられており、これにつ
づいて透析器12へ向かう方向に圧力測定装置が配置され
ており、これも同様に導管22と結合されている。
給導管22の中に透析器弁60が設けられており、これにつ
づいて透析器12へ向かう方向に圧力測定装置が配置され
ており、これも同様に導管22と結合されている。
透析器12の下流において透析液流路20の排出導管24の
中に第２の電導度セル64が設けられており、これは透析
器中で処理された透析液の電導度を確認するのに使用す
ることができる。この電導度セル64に続いてもう一つの
圧力測定装置66が設けられており、これも上記電導度セ
ルと同様に排出導管24のバイパス導管52との分岐点の更
に上流に存在している。
中に第２の電導度セル64が設けられており、これは透析
器中で処理された透析液の電導度を確認するのに使用す
ることができる。この電導度セル64に続いてもう一つの
圧力測定装置66が設けられており、これも上記電導度セ
ルと同様に排出導管24のバイパス導管52との分岐点の更
に上流に存在している。
更にこの排出導管24の中に血液リーク検出器68が設け
られており、これにその上流側で透析液通路20の中に負
圧を作り出すポンプ70が接続しており、これは排出導管
24とバイパス導管52との分岐点の下流に設けられてい
る。
られており、これにその上流側で透析液通路20の中に負
圧を作り出すポンプ70が接続しており、これは排出導管
24とバイパス導管52との分岐点の下流に設けられてい
る。
ポンプ70に後続してテスト絞り72並びにもう一つの導
管74への分岐部が設けられており、この導管74の端部に
は導管56と同様に接続部材76が設けられている。この接
続部材76は血液流路の静脈分岐と連結させることができ
る。
管74への分岐部が設けられており、この導管74の端部に
は導管56と同様に接続部材76が設けられている。この接
続部材76は血液流路の静脈分岐と連結させることができ
る。
導管74の下流においてもう一つの導管78が分岐してい
るが、この中にポンプ80が設けられていて且つその末端
で導管82及び84が分岐しており、これらの中にそれぞれ
弁86及び88が設けられていて且つこれらの末端にはそれ
ぞれクリーニング剤濃厚液用及び滅菌剤濃厚液用の濃厚
液貯槽90及び92が連結されていてもよい。
るが、この中にポンプ80が設けられていて且つその末端
で導管82及び84が分岐しており、これらの中にそれぞれ
弁86及び88が設けられていて且つこれらの末端にはそれ
ぞれクリーニング剤濃厚液用及び滅菌剤濃厚液用の濃厚
液貯槽90及び92が連結されていてもよい。
導管82又は84から分岐導管85が枝別れしており、この
中に弁87が設けられており且つその末端は有利には疎水
性フィルタ89で閉じられている。この分岐導管85によっ
て水か空気かを吸い込むことができ、それにより濃厚液
貯槽90及び92の中に存在するクリーニング剤濃厚液又は
滅菌剤濃厚液が化学反応を起こし得ることが阻止され
る。
中に弁87が設けられており且つその末端は有利には疎水
性フィルタ89で閉じられている。この分岐導管85によっ
て水か空気かを吸い込むことができ、それにより濃厚液
貯槽90及び92の中に存在するクリーニング剤濃厚液又は
滅菌剤濃厚液が化学反応を起こし得ることが阻止され
る。
更にまた、導管78の下流において導管24から連結導管
97が分岐しており、これは混合用容器26まで延びてい
る。この導管94の中に弁96が設けられている。導管94の
分岐点に後続して排出導管24の中に排出弁98が設けられ
ている。
97が分岐しており、これは混合用容器26まで延びてい
る。この導管94の中に弁96が設けられている。導管94の
分岐点に後続して排出導管24の中に排出弁98が設けられ
ている。
透析液流路20の中に、又は連結導管94、中でもその混
合用容器26の中に透析液面水準観測用の装置100が設け
られている。この装置100は電気導線104により装置102
と結合されており、これは更に電気導線106を介して弁9
6と作動結合されている。更に弁98を上記装置102と結合
するために導線108が設けられている。導線110はポンプ
70と結合しており、一方、導線112は装置102の圧力測定
装置66との結合のために設けられている。
合用容器26の中に透析液面水準観測用の装置100が設け
られている。この装置100は電気導線104により装置102
と結合されており、これは更に電気導線106を介して弁9
6と作動結合されている。更に弁98を上記装置102と結合
するために導線108が設けられている。導線110はポンプ
70と結合しており、一方、導線112は装置102の圧力測定
装置66との結合のために設けられている。
血液透析器10は血液流路114を有しているが、このも
のは供給導管116よりなり、この中に、例えば蠕動ポン
プの形の血液ポンプ118が設けられている。供給導管116
は透析器12の室18の入口と結合されており、一方透析器
12の出口は排出導管120と接続されていてこの排出導管
の中に滴下室122が設けられている。
のは供給導管116よりなり、この中に、例えば蠕動ポン
プの形の血液ポンプ118が設けられている。供給導管116
は透析器12の室18の入口と結合されており、一方透析器
12の出口は排出導管120と接続されていてこの排出導管
の中に滴下室122が設けられている。
この滴下室122の下流側に通常のクランプ部材124が設
けられており、これに後続して空気センサ126が配置さ
れ、これは空気と血液との差異及び食塩溶液と空気との
違いを検出することができる。
けられており、これに後続して空気センサ126が配置さ
れ、これは空気と血液との差異及び食塩溶液と空気との
違いを検出することができる。
滴下室122の蓋部分から導管128が延び出しており、こ
の導管中に静脈圧測定装置130が開口している。この導
管128からもう一つの導管132が延び出していて、これは
その中に設けられている空気弁134によってエヤレーシ
ョンされることができる。更に導管132はもう一つの導
管136を介して空気給送ポンプ138と連結されている。
の導管中に静脈圧測定装置130が開口している。この導
管128からもう一つの導管132が延び出していて、これは
その中に設けられている空気弁134によってエヤレーシ
ョンされることができる。更に導管132はもう一つの導
管136を介して空気給送ポンプ138と連結されている。
動脈側導管部材、すなわち供給導管116はその末端に
接続部材140を有しており、これは図において点線で示
す通り接続部材58と連結することができる。更に血液流
路の静脈側端、すなわち排出導管120は接続部材142を備
え、このものは点線で示すように接続部材76と連結する
ことができる。更に、短絡部材144が設けられており、
これは血液流路の両端、すなわち両方の接続部材140及
び142を或る閉じた循環路を形成するように連結するこ
とができる。
接続部材140を有しており、これは図において点線で示
す通り接続部材58と連結することができる。更に血液流
路の静脈側端、すなわち排出導管120は接続部材142を備
え、このものは点線で示すように接続部材76と連結する
ことができる。更に、短絡部材144が設けられており、
これは血液流路の両端、すなわち両方の接続部材140及
び142を或る閉じた循環路を形成するように連結するこ
とができる。
以下に図示の血液透析装置10の、透析器12を再利用す
るための運転態様について記述する。
るための運転態様について記述する。
血液透析が終了した後で血液流路114内に存在する血
液は通常の場合と同様に食塩水溶液を使用して患者に送
り戻される。血液透析装置10を患者から取り外した後で
その動脈側接続部材140を透析液流路20の接続部材58と
連結し、一方その静脈側端は接続部材142を介して透析
液流路20の静脈側接続部材76と連結させる。従って血液
流路114は透析液流路20と連結され、それによって血液
ホース系、すなわち透析液を含む導管116及び120はクリ
ーニング用溶液及び滅菌用溶液で処理することができ
る。
液は通常の場合と同様に食塩水溶液を使用して患者に送
り戻される。血液透析装置10を患者から取り外した後で
その動脈側接続部材140を透析液流路20の接続部材58と
連結し、一方その静脈側端は接続部材142を介して透析
液流路20の静脈側接続部材76と連結させる。従って血液
流路114は透析液流路20と連結され、それによって血液
ホース系、すなわち透析液を含む導管116及び120はクリ
ーニング用溶液及び滅菌用溶液で処理することができ
る。
図示の装置には更にリーク検査装置150が設けられて
おり、これは電気導線を介して空気給送ポンプ138（導
線154）、圧力測定装置66（導線158）、ポンプ70（導線
156）、圧力測定装置130（導線152）及び空気センサ126
（導線162）とそれぞれ結合されている。更に空気弁134
は導線160を介して装置150と結合させることができる。
おり、これは電気導線を介して空気給送ポンプ138（導
線154）、圧力測定装置66（導線158）、ポンプ70（導線
156）、圧力測定装置130（導線152）及び空気センサ126
（導線162）とそれぞれ結合されている。更に空気弁134
は導線160を介して装置150と結合させることができる。
リークの検査は本発明によれば次のように行なわれ
る： 密封用キャップを備えた透析器を先ず検査過程の最初
に血液透析装置に取り付け、その際低位置側の透析液接
続部材を透析液排出導管24と連結する。反対側端部に存
在する血液接続部材を静脈側ホース系（排出導管120）
と連結する。次に上方位置に存在する透析液接続部材の
密封用キャップを開き、それによって透析液室中に存在
する滅菌剤溶液を流し出すことができるようにする。空
気ポンプ138が次に静脈側ホース系の中に空気を送り込
むが、その際この静脈側ホース系は一方において透析器
12に接続されており、他方において静脈側遮断クランプ
124によって閉じられている。
る： 密封用キャップを備えた透析器を先ず検査過程の最初
に血液透析装置に取り付け、その際低位置側の透析液接
続部材を透析液排出導管24と連結する。反対側端部に存
在する血液接続部材を静脈側ホース系（排出導管120）
と連結する。次に上方位置に存在する透析液接続部材の
密封用キャップを開き、それによって透析液室中に存在
する滅菌剤溶液を流し出すことができるようにする。空
気ポンプ138が次に静脈側ホース系の中に空気を送り込
むが、その際この静脈側ホース系は一方において透析器
12に接続されており、他方において静脈側遮断クランプ
124によって閉じられている。
このようにすることによって、血液室18中に存在する
液体は透析器12から透析液室16中へ排除されてここから
排出される。しかしながら血液室18中に存在する空気は
毛管力によってその液体で満たされた透析膜14を透過す
ることができない。これは血液室18の中の圧力上昇によ
って検知することができる。この圧力の値が約500mmHg
に達したならばポンプ138を停止させて圧力低下の検査
を行なう。
液体は透析器12から透析液室16中へ排除されてここから
排出される。しかしながら血液室18中に存在する空気は
毛管力によってその液体で満たされた透析膜14を透過す
ることができない。これは血液室18の中の圧力上昇によ
って検知することができる。この圧力の値が約500mmHg
に達したならばポンプ138を停止させて圧力低下の検査
を行なう。
本発明によれば、第２検査段階において血液室18に負
圧を形成させ、又はこれを減圧する。これは弁134の代
りに用いられる真空ポンプを用いて行なうことができ
る。図示の配置の場合にはポンプ138はこれが負圧のみ
ならず過圧をも作り出すことができるように構成されて
いる。
圧を形成させ、又はこれを減圧する。これは弁134の代
りに用いられる真空ポンプを用いて行なうことができ
る。図示の配置の場合にはポンプ138はこれが負圧のみ
ならず過圧をも作り出すことができるように構成されて
いる。
空気ポンプ138が約−500mmHgの負圧を作り出したなら
ば、このポンプを停止させて血液室18の中の圧力上昇の
検査を行なう。
ば、このポンプを停止させて血液室18の中の圧力上昇の
検査を行なう。
本発明によれば上記の検査圧力に到達しなかったり、
或はまた圧力低下又は圧力上昇が１分間当り20mmHgより
も大きくなったならばリークが確認される。
或はまた圧力低下又は圧力上昇が１分間当り20mmHgより
も大きくなったならばリークが確認される。
検査が終了したならば動脈側ホース系（供給導管11
6）を接続する。次に透析器及び血液ホース系の充填を
行ない、その際本発明に従う方法はドイツ特許第341843
4号公報に記述されているように構成することができ
る。
6）を接続する。次に透析器及び血液ホース系の充填を
行ない、その際本発明に従う方法はドイツ特許第341843
4号公報に記述されているように構成することができ
る。
本発明に従うリーク検査においては血液透析装置10は
流通状態に接続されており、すなわち排出弁98が開放さ
れており、一方再循環弁96は閉じられている。同時にポ
ンプ44を介して水の供給が行なわれ、そして圧力測定装
置66によって負圧ポンプ70はリーク検査装置150により
或る一定の膜透過圧力になるように調節される。短絡さ
れている血液循環系内で血液ポンプ118が作動され、一
方空気給送ポンプ138が運転されて、血液循環回路と透
析液流路との間の圧力差によって血液循環系中に含まれ
ている液体が透析膜14を経て排出部中へ排除されるまで
血液を血液ホース系114中にポンプ給送する。
流通状態に接続されており、すなわち排出弁98が開放さ
れており、一方再循環弁96は閉じられている。同時にポ
ンプ44を介して水の供給が行なわれ、そして圧力測定装
置66によって負圧ポンプ70はリーク検査装置150により
或る一定の膜透過圧力になるように調節される。短絡さ
れている血液循環系内で血液ポンプ118が作動され、一
方空気給送ポンプ138が運転されて、血液循環回路と透
析液流路との間の圧力差によって血液循環系中に含まれ
ている液体が透析膜14を経て排出部中へ排除されるまで
血液を血液ホース系114中にポンプ給送する。
液体が排除された後で血液循環系は空気で満たされて
おり、一方透析膜14の他方の側で透析液流路中には水が
存在しているが、これはポンプ70によって除去される。
空気給送ポンプ138はリーク検出装置150によって約500m
mHgの過圧に調節され、この過圧においてはその血液循
環系内に含まれている空気はなお透析膜14の空孔を通し
て押し出されることはない。閉じた血液循環系中の圧力
は静脈側圧力モニタ130によって測定され、その際その
測定値はリーク検査装置150へ入力される。
おり、一方透析膜14の他方の側で透析液流路中には水が
存在しているが、これはポンプ70によって除去される。
空気給送ポンプ138はリーク検出装置150によって約500m
mHgの過圧に調節され、この過圧においてはその血液循
環系内に含まれている空気はなお透析膜14の空孔を通し
て押し出されることはない。閉じた血液循環系中の圧力
は静脈側圧力モニタ130によって測定され、その際その
測定値はリーク検査装置150へ入力される。
或る予め与えられた時間が経過した後にその液体を圧
力循環系114から空気給送ポンプ138によって排除してし
まったならば直ちにこのポンプを停止し、その際負圧ポ
ンプ70を更に運転継続させながら、圧力モニタ130のと
ころで得られた圧力値を、圧力が低下するか又は一定に
保たれるかを調べるために観測する。圧力の変化はリー
ク又は透析膜の欠陥或は該当する循環系の欠陥を示すも
のである。
力循環系114から空気給送ポンプ138によって排除してし
まったならば直ちにこのポンプを停止し、その際負圧ポ
ンプ70を更に運転継続させながら、圧力モニタ130のと
ころで得られた圧力値を、圧力が低下するか又は一定に
保たれるかを調べるために観測する。圧力の変化はリー
ク又は透析膜の欠陥或は該当する循環系の欠陥を示すも
のである。
第２の検査段階において実施される検査は同様な態様
で行なわれる。
で行なわれる。
本発明は以上に記述した実施例に限定されるものでは
なく、当業者にはこのような実施例の多様な変更及び修
飾の可能性が自明である。
なく、当業者にはこのような実施例の多様な変更及び修
飾の可能性が自明である。
添付の第１図は本発明に従いリーク検査装置を備えた血
液透析装置の１実施態様のものの図式説明図である。 10……血液透析装置、12……透析器 14……透析膜、16……透析液室 18……血液室、20……透析液流路 24……排出導管、26……混合用容器 30、36……濃厚液貯槽 42……水源、46……脱ガス装置 48……絞り 50、64……電導度セル 52……バイパス導管 58、76、140、142……接続部材 60……透析器弁 66、130……圧力測定装置 68……血液リーク検出装置 89……疎水性フィルタ、98……排出弁 100……透析液面検出装置 114……血液流路、116……血液供給導管 122……滴下室、124……遮断クランプ 126……空気センサ、138……空気ポンプ 144……短絡部材 150……リーク検査装置
液透析装置の１実施態様のものの図式説明図である。 10……血液透析装置、12……透析器 14……透析膜、16……透析液室 18……血液室、20……透析液流路 24……排出導管、26……混合用容器 30、36……濃厚液貯槽 42……水源、46……脱ガス装置 48……絞り 50、64……電導度セル 52……バイパス導管 58、76、140、142……接続部材 60……透析器弁 66、130……圧力測定装置 68……血液リーク検出装置 89……疎水性フィルタ、98……排出弁 100……透析液面検出装置 114……血液流路、116……血液供給導管 122……滴下室、124……遮断クランプ 126……空気センサ、138……空気ポンプ 144……短絡部材 150……リーク検査装置
Claims (6)
- 【請求項１】血液室（18）と透析液室（16）とを備えて
いる透析器の血液室（18）の中に存在する液体を空気と
置き換えて第１の検査段階において血液室（18）に或る
過圧を与える、透析器の血液透析膜の検査方法におい
て、透析液室（16）に第１の検査段階に先立って空気を
満たし、そして第２の検査段階において血液室中に或る
負圧をつくり出すことを特徴とする、上記方法。 - 【請求項２】血液室（18）の中の過圧が約＋500mmHgで
ある、請求項１記載の方法。 - 【請求項３】血液室（18）の中の負圧が約−500mmHgで
ある、請求項１又は２記載の方法。 - 【請求項４】上記の過圧及び／又は負圧の値に達しない
ときにリーク表示装置が作動する、請求項１ないし３の
いずれかに記載の方法。 - 【請求項５】圧力上昇及び／又は圧力低下の値が約20mm
Hg/minであるときにリーク表示装置が作動する、請求項
１ないし４のいずれかに記載の方法。 - 【請求項６】測定の開始に先立って膜（14）に液体を満
たし、そして第１の検査段階に先立って、血液室（18）
の中に存在する液体を膜（14）に通して透析液室（16）
の中へ排除するために血液室に空気を満たし、そして透
析液室（16）は液体を流し出すために排出導管と結合さ
れている、請求項１ないし５のいずれかに記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3923078.3 | 1989-07-13 | ||
| DE3923078A DE3923078C1 (ja) | 1989-07-13 | 1989-07-13 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0357458A JPH0357458A (ja) | 1991-03-12 |
| JP2845585B2 true JP2845585B2 (ja) | 1999-01-13 |
Family
ID=6384900
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2186983A Expired - Lifetime JP2845585B2 (ja) | 1989-07-13 | 1990-07-13 | 血液透析膜の検査方法 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0407737B1 (ja) |
| JP (1) | JP2845585B2 (ja) |
| DE (2) | DE3923078C1 (ja) |
| ES (1) | ES2043181T3 (ja) |
Cited By (1)
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| US20230398274A1 (en) * | 2007-02-27 | 2023-12-14 | Deka Products Limited Partnership | Hemodialysis systems and methods |
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| DE4239937C2 (de) * | 1992-11-27 | 1995-08-24 | Fresenius Ag | Verfahren zur Feststellung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung eines Hämodialysegerätes und Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens |
| JP2546117B2 (ja) * | 1992-12-14 | 1996-10-23 | 株式会社ニッショー | ダイアライザー検査装置 |
| US5624551A (en) * | 1993-04-28 | 1997-04-29 | Fresenius Ag | Hydraulic safety circuit for a hemodialysis apparatus |
| DE19700466A1 (de) | 1997-01-09 | 1998-07-16 | Polaschegg Hans Dietrich Dr | Einrichtung und Verfahren zur Hämodiafiltration |
| DE19757523C1 (de) * | 1997-12-23 | 1999-04-22 | Fresenius Medical Care De Gmbh | Verfahren zur Überwachung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung einer Blutbehandlungsvorrichtung und Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Einrichtung zu einer solchen Überwachung |
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| US6044691A (en) * | 1998-08-26 | 2000-04-04 | Aksys, Ltd. | Blood tubing set integrity tests for extracorporeal circuits |
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| KR101098125B1 (ko) | 2005-07-01 | 2011-12-26 | 감브로 룬디아 아베 | 필터 테스트 장치 및 방법 |
| DE102006012087B4 (de) * | 2006-03-14 | 2008-10-02 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren zum zumindest teilweise Entleeren eines extrakorporalen Blutkreislaufs und Hämodialysegerät zur Anwendung des Verfahrens |
| WO2009004777A1 (ja) * | 2007-06-29 | 2009-01-08 | Jms Co., Ltd. | 血液透析装置 |
| EP2418012A1 (en) | 2010-08-11 | 2012-02-15 | Gambro Lundia AB | Device and process for testing filters |
| JP5724485B2 (ja) * | 2011-03-15 | 2015-05-27 | 澁谷工業株式会社 | 血液透析装置 |
| JP5673266B2 (ja) * | 2011-03-22 | 2015-02-18 | ニプロ株式会社 | 血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置 |
| DE102011108784A1 (de) | 2011-07-29 | 2013-01-31 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Verfahren sowie Vorrichtungen zum Überprüfen wenigstens einer Funktion einer medizinischen Funktionseinrichtung |
| DK3302614T3 (da) * | 2015-06-05 | 2020-09-21 | Debiotech Sa | Testning af et medicinsk fluid-behandlingssystem |
| DE102015015636A1 (de) * | 2015-12-02 | 2017-06-08 | Fresenius Medical Deutschland Gmbh | Verfahren zum Testen der Rigidität eines Disposables |
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| EP3444022A1 (en) | 2017-08-16 | 2019-02-20 | Gambro Lundia AB | Process for testing filters |
| EP3560577A1 (en) | 2018-04-25 | 2019-10-30 | Gambro Lundia AB | Apparatus and method for testing integrity of an ultrafilter membrane |
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| DE3418434C2 (de) * | 1984-05-18 | 1986-06-05 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Verfahren zum Füllen des Blutschlauchsystems und des Dialysators einer Hämodialysevorrichtung mit einer physiologischen Kochsalzlösung sowie Vorrichtung hierzu |
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-
1989
- 1989-07-13 DE DE3923078A patent/DE3923078C1/de not_active Expired - Lifetime
-
1990
- 1990-06-07 EP EP90110748A patent/EP0407737B1/de not_active Expired - Lifetime
- 1990-06-07 ES ES90110748T patent/ES2043181T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1990-06-07 DE DE9090110748T patent/DE59002285D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1990-07-13 JP JP2186983A patent/JP2845585B2/ja not_active Expired - Lifetime
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0357458A (ja) | 1991-03-12 |
| DE59002285D1 (de) | 1993-09-16 |
| EP0407737B1 (de) | 1993-08-11 |
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| EP0407737A1 (de) | 1991-01-16 |
| ES2043181T3 (es) | 1993-12-16 |
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